ES2331026T3 - Ferula vaginal ajustable para soporte del suelo pelvico. - Google Patents
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Abstract
Un conjunto de férula vaginal que comprende: una parte de base (102) que tiene una parte de conexión (106) y un primer (110) y segundo (112) lados que se extienden hacia fuera desde el primer (114) y segundo (116) extremo de la parte de conexión al primer y segundo extremo libre respectivamente; una pluralidad de secciones apicales (104a, 104b, 104c) cada una de un tamaño diferente y teniendo cada una, una parte de conexión (108) y un primer (118) y segundo (120) lado que se extienden hacia fuera del primer (122) y segundo (124) extremo de la parte de conexión al primer y segundo extremo libre respectivamente; y medio (126, 128) para acoplar a la parte de base (102), una cada vez, una cualquiera de la pluralidad de secciones apicales (104a, 104b, 104c) en las que, al acoplarse, la sección apical está posicionada en relación con la parte de base de modo que el primer y segundo extremos libres de la parte de base están sustancialmente alineados con y opuestos al primer y segundo extremos libres de la sección apical.
Description
Férula vaginal ajustable para soporte del suelo
pélvico.
La presente invención se refiere a dispositivos
adecuados para utilizar en la reparación de diversas condiciones de
prolapso de suelo pélvico. Más concretamente, la presente invención
se refiere a implantes vaginales para dichos usos.
Todos los años en Estados Unidos,
aproximadamente 200.000 mujeres se someten a cirugía de prolapso de
órgano pélvico. El prolapso de órgano pélvico generalmente supone
el descenso de uno o más órganos: el útero, la vejiga o el recto a
lo largo de la vagina (o en casos extremos sobresaliendo de ella)
hacia el introito. Las mujeres de avanzada edad, o aquellas que
hayan dado a luz a varios hijos son más propensas a sufrir prolapso
de órgano pélvico. La cirugía vaginal tradicional que trata estas
condiciones está asociada a una alta tasa de fallo de entre
30-40%. Se han desarrollado complejos y elaborados
procedimientos abdominales, vaginales y laparoscópicos, como la
colpopexia sacroabdominal, la fijación de ligamento sacroespinoso
transvaginal y la colpopexia sacra laparoscópica, con el fin de
reducir el riesgo de reaparición de prolapsos. Lamentablemente,
estos procedimientos requieren un gran nivel de experiencia
quirúrgica y solo están disponibles entre un pequeño número de
especialistas y por lo tanto, para un pequeño número de pacientes.
Los detalles de diversos procedimientos utilizados actualmente se
describen por Boyles SH., Weber AM, Meyn L. en "Procedures for
pelvic organ prolapse in the United States",
1979-1997. American Journal of Obstetric Gynecology
2003, 188; 108-115.
Recientemente, se ha producido una tendencia
hacia el uso de materiales de refuerzo para el soporte de la pared
vaginal dañada por prolapso. Se han utilizado con éxito diverso los
materiales prostéticos, como fascia lata de donante, dermis de
cerdo y varios tipos de malla sintética. Estos materiales están
posicionados generalmente bajo la pared o paredes vaginales y
suturados en su posición.
El documento WO 2004/045457 divulga un enfoque
diferente que utiliza un material prostético en la reparación de
paredes vaginales dañadas, y posteriormente inserta una férula
intravaginal. La férula se coloca en la vagina y funciona para
reducir la movilidad de las paredes vaginales. Las reparaciones
suelen hacerse mediante la disección de la pared posterior de la
vagina, la pared anterior de la vagina, o ambas. Se coloca un
injerto de material sintético, como malla de polipropileno u otro
tejido, o bien material autólogo o análogo en el área diseccionada
entre la pared vaginal y el órgano que sufre el prolapso. A
continuación, la incisión vaginal se cierra mediante sutura u otro
medio de cierre de tejido, al tiempo que se inserta la férula
vaginal en la vagina y se fija a una de las paredes. La férula
estabiliza la vagina, la mantiene alargada y ayuda a sostener el
injerto en su lugar evitando que se deslice o se desplace.
Eventualmente, el tejido fascial en cada lado del injerto se
infiltrará en él incorporándolo de este modo al
cuerpo.
cuerpo.
Sin embargo, un aspecto no tratado en el
documento WO 2004/045457 es el hecho de que pacientes de distintos
tamaños requerirán férulas de distintos tamaños. El simple
suministro de férulas en diferentes tamaños no resulta una solución
económica. El documento WO2007/049153 trata este problema y
proporciona implantes mejorados que poseen características de
ajustabilidad, como en la presente solicitud.
La presente invención proporciona un conjunto de
férula vaginal que incluye una parte de base que tiene una parte de
conexión y un primer y segundo lados que se extiende hacia fuera
desde un primer y segundo extremos de la parte de conexión al
primer y segundo extremos libres respectivamente, y una pluralidad
de secciones apicales. Cada pluralidad de sección apical es de
tamaño diferente, y cada una tiene una parte de conexión y un
primer y segundo lados que se extienden hacia fuera desde el primer
y segundo extremo de la parte de conexión al primer y segundo
extremo libre, respectivamente. El conjunto incluye además un medio
para acoplar a la parte de base, uno cada vez, una cualquiera de la
pluralidad de secciones apicales en las que, al acoplarse, la
sección apical está posicionada en relación con la parte de base de
modo que el primer y segundo extremo libre de la parte de base
están sustancialmente alineados con, y opuestos al primer y segundo
extremo libre de la sección apical.
El medio de acoplamiento puede comprender un
primer y segundo elemento de acoplamiento, siendo el primer elemento
de acoplamiento capaz de fijar el primer extremo libre de la parte
de base al primer extremo libre de una cualquiera de la pluralidad
de secciones apicales, y siendo el segundo elemento de acoplamiento
capaz de fijar el segundo extremo libre de la parte de base al
segundo extremo libre de la sección apical.
El primer y segundo elemento de acoplamiento
pueden estar acoplados a, y extenderse hacia fuera, desde el primer
y segundo extremo de la parte de base a los extremos libres
distales. Asimismo, el primer y segundo extremo libre de cada una
de la pluralidad de secciones apicales puede tener un primer y
segundo entrante configurados para recibir los extremos libres
distales respectivos del primer y segundo elemento de acoplamiento.
En otra realización, los extremos distales del primer y segundo
elemento de acoplamiento forman un ajuste de presión con el primer y
segundo entrante respectivo.
De acuerdo con otra realización, cada pluralidad
de secciones apicales tiene un primer y segundo elemento de
acoplamiento acoplados a, y que se extienden hacia fuera desde, un
primer y segundo extremo libre del mismo respectivamente. El primer
y segundo extremo libre de la parte de base pueden tener un primer y
segundo entrantes configurados para recibir los extremos libres
distales del primer y segundo elemento de acoplamiento de una
cualquiera de la pluralidad de secciones apicales.
En otra realización adicional, para cada una de
la pluralidad de secciones apicales, cuando están fijadas a la
parte de base mediante al menos el primer y segundo elemento, la
combinación de sección apical y parte de base tiene una
configuración general sustancialmente trapezoidal.
El conjunto puede incluir asimismo un miembro
inflable posicionado entre el primer y segundo lado de la parte de
base que puede inflarse por infusión de fluido o gas en el mismo.
Cuando está en estado inflado, el miembro inflable se extiende
hacia fuera más allá de la superficie superior y/o inferior de la
férula. El miembro inflable también puede estar acoplado de manera
desmontable al conjunto de la férula y puede estar hecho de
poliuretano, poliéster, silicona o caucho.
En la presente memoria se divulga, aunque no es
parte de la invención, un procedimiento para tratar una condición
de prolapso de suelo pélvico de una paciente que incluye los pasos
de proporcionar un conjunto de férula vaginal que incluye una parte
de base que tiene una parte de conexión y un primer y segundo lado
que se extienden hacia fuera desde un primer y segundo extremo de
la parte de conexión a un primer y segundo extremo libre
respectivamente, una pluralidad de secciones apicales, cada una de
un tamaño diferente y teniendo cada una, una parte de conexión y un
primer y segundo lado que se extiende hacia fuera del primer y
segundo extremo de la parte de conexión al primer y segundo extremo
libre respectivamente, y al menos un primer y segundo elemento de
acoplamiento, en el que el primer elemento de acoplamiento es capaz
de fijar el primer extremo libre de la parte de base al primer
extremo libre de una cualquiera de la pluralidad de secciones
apicales, y el segundo elemento de acoplamiento es capaz de fijar
el segundo extremo libre de la parte de base al segundo extremo
libre de dicha sección apical; determinar el tamaño de la vagina de
la paciente; según el tamaño determinado, seleccionar una de la
pluralidad de secciones apicales; acoplar la sección apical
seleccionada a la parte de base mediante al menos el primer y
segundo elemento de acoplamiento para formar una férula vaginal; e
insertar la férula vaginal en la vagina de la paciente.
La figura 1 es una vista superior que ilustra
una realización de un conjunto de férula de acuerdo con la presente
invención;
Las figuras 2, 2a y 2b son vistas superiores,
laterales y frontales respectivamente de la realización de la
figura 1 que tiene un miembro inflable en estado vacío;
Las figuras 3, 3a y 3b son vistas superiores,
laterales y frontales respectivamente de la realización de la
figura 1 con el miembro inflable en estado inflado;
La figura 4 es una malla ejemplar que puede
utilizarse junto con una férula para la reparación del suelo
pélvico;
La figura 5 ilustra la colocación de una malla
ejemplar en la pelvis para el tratamiento de la condición de
prolapso;
La figura 6 es una vista lateral que ilustra la
colocación de una férula de la presente invención en una paciente;
y
La figura 7 ilustra la férula de la figura 1 en
una paciente, con el miembro inflable en estado inflado.
Antes de explicar la presente invención
detalladamente, ha de advertirse que la invención no está limitada
en su aplicación o uso a los detalles de construcción y disposición
de partes ilustrados en la descripción y los dibujos que acompañan.
La invención como se ilustra puede implementarse o incorporarse en
otras realizaciones, variaciones y modificaciones, y puede
practicarse o llevarse a cabo de varias formas.
En referencia ahora a la figura 1, de acuerdo
con una realización, el conjunto de férula intravaginal 100
comprende preferentemente una parte de base única 102 y dos o más
secciones apicales (es decir, 104a, 104b, 104c), pudiéndose acoplar
una cualquiera de ellas a la parte de base, como se describirá más
detalladamente a continuación. Cuando una cualquiera de las
secciones apicales se acopla a la parte de base, se forma una
férula 101 que tiene preferentemente una configuración general
sustancialmente trapezoidal (véase la figura 2) definida por una
primera y segunda parte 106, 108 (una de las cuales es
preferentemente más larga que la otra) y un primer y segundo
miembro lateral 107, 109. El primer y segundo miembro lateral 107,
109 constan de un primer y segundo lado 110, 112 que se extienden
hacia fuera en una dirección distal desde un primer y segundo
extremo 114, 116 de la primera parte de conexión 106, y un primer y
segundo lado 118, 120 que se extiende hacia fuera en una dirección
proximal desde el primer y segundo extremo 122, 124 de la segunda
parte de conexión 108 de la sección apical 104a. Estos lados
respectivos están acoplados entre sí, extremo a extremo, a través
de al menos un primer y segundo elemento de acoplamiento 126, 128,
en cada lado respectivamente. Para cada uno del primer y segundo
elemento de acoplamiento 126, 128, son recibidos el primer 130, 132
y segundo 134, 136 extremo del mismo dentro de las correspondientes
cavidades o entrantes 138, 140; 142, 144 en la parte de base y
sección apical ajustable, respectivamente. Los elementos de
acoplamiento y sus entrantes correspondientes pueden tener
cualquier forma y configuración adecuados con el fin de obtener un
ajuste de presión cómodo que sujete juntas las dos piezas. Sin
embargo, la aplicación de una fuerza predeterminada por parte del
usuario debería ser capaz preferentemente de superar el ajuste de
presión para separar las dos piezas. En la realización ilustrada,
los elementos de acoplamiento son elementos sustancialmente rígidos
con forma de varilla que tienen una parte bulbosa 146 en sus
respectivos extremos. Los primeros extremos 130, 132 pueden estar
fijados permanentemente a la parte de base, pudiéndose recibir los
segundos extremos 134, 136 de manera desmontable dentro de los
entrantes 142, 144 de cualquiera de las secciones apicales.
Alternativamente, cada sección apical puede tener un primer y
segundo elemento de acoplamiento fijados a la misma, pudiéndose
recibir los primeros extremos de estos dentro de los entrantes
correspondientes en la parte de base.
Como se ha indicado, el conjunto de férula
vaginal incluye dos o más secciones apicales, y en la realización
ilustrada incluye una primera 140a, segunda 104b y tercera 104c
secciones apicales, como se muestra en la figura 1. Cada sección
apical es similar en tamaño y forma, pero cada una tiene una
longitud diferente I_{1}, I_{2}, I_{3}. Cada una tiene además
entrantes similares 142a, 142b; 144a, 144b que tienen tamaños y
formas sustancialmente similares con el fin de recibir en ellas los
elementos de acoplamiento como se describe anteriormente junto con
la primera sección apical 104a. Teniendo cada sección apical del
conjunto de férula vaginal una longitud diferente, pero, aparte de
eso, una configuración similar, las secciones apicales son
intercambiables con la parte de base, garantizando una férula 101
que se ajusta mejor a una paciente individual.
La férula descrita anteriormente puede estar
hecha de silicona de grado médico, poliuretano, cloruro de
polivinilo (PVC), látex o Santoprene^{TM}, aunque puede
utilizarse cualquier otro material biocompatible, como cauchos
naturales y mezclas o combinaciones de los materiales anteriormente
mencionados. La férula puede estar formada por un moldeo por
inyección líquida, moldeo termoplástico, troquelado, maquinización,
moldeo por inserción o cualquier otra técnica de fabricación bien
conocida por los expertos en la técnica.
Preferentemente, la férula es elástica y al
menos parcialmente deformable sobre su eje longitudinal X- X. Esta
característica facilita la inserción sencilla de la férula en la
vagina. Los miembros laterales 107,109,o partes de los mismos
también pueden reforzarse para obtener una estructura más rígida con
varillas, paredes más gruesas, plástico de durómetro alto, hormado
o conformación de los brazos laterales para resistir el doblado o
mediante el tratamiento térmico selectivo de partes, y
similares.
La férula descrita anteriormente puede incluir
también una fina membrana 150 o similar que se extiende a lo largo
de los lados superior y/o inferior de la férula para cubrir
sustancialmente el área entre la primera y la segunda parte de
conexión 106, 108 y el primer y segundo miembro lateral 107.109.
Preferentemente, la férula también incluye además una abertura,
orificio o similar 160 que se extiende a través de la primera parte
de conexión 106, a través de la cual un miembro inflable, como un
globo, puede pasar y posicionarse dentro del espacio entre la
primera y segunda parte de conexión y la primera y segunda parte, y
las membranas superior e inferior, si están presentes. El miembro
inflable puede estar fijado o no de forma desmontable a la férula.
Se muestran más detalles de dicho miembro inflable en las figuras
2-2b y 3-3b.
Unido al miembro inflable 152 hay un tubo de
inflado 154 que tiene un lumen que se comunica con el hueco interior
del miembro inflable y a través del cual puede introducirse fluido.
El miembro inflable está posicionado preferiblemente dentro de la
férula como se ha descrito anteriormente en estado vacío como se
muestra en las figuras 2-2b. La combinación de
férula y miembro inflable se introduce en la vagina y se presuriza
mediante infusión de fluido (por ejemplo, con solución salina, aire
o similar) hasta que alcanza un estado inflado adecuado como el que
se muestra en las figuras 3-3b. Con la adición del
miembro inflable, la férula puede contactar las paredes laterales
de la vagina y el aspecto superior de la vagina, así como las
paredes superior e inferior de la vagina. De este modo, la férula
puede llenar más completamente el hueco de la vagina en el que se
inserta y contactar una mayor área de superficie relativa a la
técnica anterior. Adicionalmente, ya que el miembro inflable está
conectado preferentemente a la férula de forma holgada y solo en un
extremo, la presión en el miembro inflable no se traduce
directamente en presión en la férula. Por consiguiente, la férula
se mantendrá en su posición deseada y no estará sujeta a fuerzas de
torsión producidas por un contacto irregular entre el globo y las
paredes de la vagina. De este modo, la férula tiene un efecto
hemostático, mejorando de este modo la curación de heridas y la
fuerza, reduce el movimiento y el desplazamiento de la malla, a la
vez que se incorpora a los tejidos fasciales vaginales, y evita la
necesidad de utilizar suturas de apoyo en estructuras como el
ligamento sacroespinoso, los ligamentos uterosacros o los tejidos
paravaginales. Dichas suturas suelen ser difíciles de colocar y
están asociadas a dolor importante y morbosidad del paciente.
El miembro inflable tiene preferentemente una
pared mínimamente extensible de modo que se expande un gran
diámetro con baja presión para no interferir con la perfusión del
tejido. Esto proporciona una presión equivalente entre el miembro
inflable y el tejido en todos los puntos de contacto. Por el
contrario, un miembro inflable que tiene una presión de inflado más
alta y flancos enormemente extensibles no se ajusta fácilmente a una
cavidad corporal. Adicionalmente, tener una pared relativamente
fina proporciona una buena conformabilidad del miembro inflable en
la inclinación interior de la vagina sin producir puntos de presión
en la pared vaginal. De este modo, el miembro inflable se adapta a
la forma de la vagina en lugar de que la vagina se adapte a la
forma del miembro inflable. Entre los materiales adecuados para el
miembro inflable se incluyen el poliuretano, el poliéster, el
polietileno, las siliconas u otros materiales similares que pueden
formularse para tener propiedades de extensión similares. El
poliuretano, en particular, puede utilizarse para formar dicho
miembro inflable que tiene propiedades geométricas y mecánicas
ideales, como buena resistencia a los desgarros, cortes y
pinchazos.
El miembro inflable puede estar fabricado
mediante cualquier procedimiento adecuado, como moldeo por soplado,
moldeo por inmersión, moldeo por extrusión o moldeo por inyección.
De acuerdo con el procedimiento preferente, el miembro inflable
está moldeado por soplado en tubos preextraídos, que se estiran
axial y radialmente en un proceso de moldeo por soplado en el que
las cadenas poliméricas están desenredadas y alineadas en
paralelo.
A continuación se describirá un procedimiento
para tratar una condición de prolapso de suelo pélvico utilizando
un conjunto de férula de acuerdo con la presente invención con
referencia a las figuras 4-7. Para referencia de
antecedentes, cada una de estas figuras ilustra diversos aspectos de
la anatomía pélvica, incluida la vejiga 195, la vagina 196, el
cuello del útero 199, y el recto 197. En primer lugar se realiza una
incisión en el epitelio vaginal que cubre la pared de la vagina, y
se pela y retira el epitelio de la fascia. A continuación se
lleva a cabo una disección lateral y a través del arco tendinoso de
la fascia pélvica en ambos lados, y en los espacios paravaginales.
La fascia está preferiblemente plegada una vez que el epitelio se ha
retirado de la pared de la fascia. A continuación se posiciona un
implante adecuado, como una malla, sobre el defecto de la fascia
expuesta. Una malla ejemplar para la reparación anterior se muestra
en la figura 4. Esta malla está hecha de polipropileno, y la
fabrica y distribuye Ethicon, Inc. of Somerville, NJ. La malla 189
tiene una parte corporal central 190 que tiene forma
sustancialmente oval y tiene brazos de extensión lateral 192. Una
vez que están posicionados adecuadamente sobre el defecto, los
brazos de extensión lateral 192 de la malla pueden colocarse en el
espacio paravaginal ipsilateral de modo que los brazos de extensión
lateral entran en contacto con el aspecto interior del hueso
púbico. La malla puede unirse entonces a la fascia mediante
suturas para mantenerla en su lugar durante el resto del
procedimiento. A continuación se recorta el exceso de epitelio
vaginal y la pared vaginal anterior se cierra mediante sutura. La
posición de la malla dentro de la pelvis se ilustra en la figura
5.
En este punto, el cirujano determina el tamaño
de la vagina. Una vez que se ha determinado el tamaño correcto para
la férula intravaginal y la sección apical de tamaño adecuado 104a,
104b, 104c se ha fijado a la parte de base como se ha descrito
anteriormente, la férula se inserta en la vagina como se muestra en
la figura 6. La férula puede fijarse dentro de la vagina mediante
una o varias suturas u otro medio de fijación al epitelio de la
vagina ya sea en las paredes anteriores, posteriores o laterales. El
miembro inflable se infla entonces como se muestra en la figura 7
para evitar que la férula se desplace de su posición deseada, o se
mueva de otro modo durante el periodo de curación.
En referencia de nuevo a la figura 3, el miembro
inflable tiene preferentemente una forma y tamaño de tal modo que
es más grande en diámetro en el extremo distal 210 que en el extremo
proximal 212. Este extremo distal está localizado en el vértice de
la vagina, cerca del cuello del útero, que en sí mismo es mayor en
diámetro que la abertura del introito de la vagina y puede
expandirse más fácilmente. El miembro inflable está preferentemente
retenido en la vagina durante un periodo de 1 - 2 días, pero puede
permanecer más tiempo si es necesario. Entonces, el miembro
inflable puede desinflarse y retirarse de la férula y del cuerpo. La
férula intravaginal se retiene preferentemente en la vagina durante
un periodo de cuatro semanas, después de dicho tiempo la malla
sintética se ha incorporado al tejido de cada una de las paredes
vaginales respectivas y puede retirarse la férula.
Como se ha descrito anteriormente, el miembro
inflable actúa como tamponamiento, al igual que la práctica común
de llenar la vagina con gasa. Sin embargo, el presente dispositivo
presenta varias ventajas porque se adapta más rápidamente a la
cavidad vaginal para proporcionar una mejor cobertura para la
hemostasis, es más suave y por lo tanto, menos doloroso y es
ajustable. Asimismo, como la férula no absorbe sangre ni otros
fluidos, puede detectarse inmediatamente un sangrado excesivo o
inusual.
De lo anterior se advertirá que, aunque se han
ilustrado y descrito formas particulares de la invención, puede
realizarse varias modificaciones sin salir del ámbito de la
invención. Por consiguiente, no se pretende que la invención esté
limitada, excepto por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (15)
1. Un conjunto de férula vaginal que
comprende:
una parte de base (102) que tiene una parte de
conexión (106) y un primer (110) y segundo (112) lados que se
extienden hacia fuera desde el primer (114) y segundo (116) extremo
de la parte de conexión al primer y segundo extremo libre
respectivamente;
una pluralidad de secciones apicales (104a,
104b, 104c) cada una de un tamaño diferente y teniendo cada una,
una parte de conexión (108) y un primer (118) y segundo (120) lado
que se extienden hacia fuera del primer (122) y segundo (124)
extremo de la parte de conexión al primer y segundo extremo libre
respectivamente; y
medio (126, 128) para acoplar a la parte de base
(102), una cada vez, una cualquiera de la pluralidad de secciones
apicales (104a, 104b, 104c) en las que, al acoplarse, la sección
apical está posicionada en relación con la parte de base de modo
que el primer y segundo extremos libres de la parte de base están
sustancialmente alineados con y opuestos al primer y segundo
extremos libres de la sección apical.
2. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
1, en el que el medio para acoplar comprende además un primer (126)
y segundo (128) elemento de acoplamiento fijados al primer segundo
extremo libre de la parte de base (102) y que se extienden hacia
fuera desde ella hacia el primer y segundo extremo libre distal
respectivamente, y en el que el primer y segundo extremo libre de
cada una de las secciones apicales (104a, 104b, 104c) tienen un
entrante capaz de recibir el primer y segundo extremo libre distal
del primer y segundo elemento de acoplamiento, respectivamente.
3. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
1, en el que para cada una de la pluralidad de secciones apicales
(104a, 104b, 104c), cuando están fijadas a la parte de base (102)
mediante al menos el primer (126) y segundo (128) elemento, la
combinación de sección apical y parte de base tiene una
configuración general sustancialmente trapezoidal.
4. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
1, que comprende asimismo un miembro inflable (152) posicionado
entre el primer (110) y segundo (112) lado de la parte de base
(102), pudiéndose inflar el miembro por infusión de fluido o gas, y
cuando está en estado inflado, el miembro inflable se extiende hacia
fuera más allá de la superficie superior y/o inferior de la
férula.
5. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
4, en la que el miembro inflable (152) es un globo comprendido de
un material seleccionado de un grupo que consiste en poliuretano,
poliéster, silicona y caucho.
6. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
1 en el que el medio de acoplamiento comprende al menos un primer
(126) y segundo (128) elemento de acoplamiento, siendo el primer
elemento de acoplamiento capaz de fijar el primer extremo libre de
la parte de base (102) al primer extremo libre de una cualquiera de
la pluralidad de secciones apicales (104a, 104b, 104c), y siendo el
segundo elemento de acoplamiento capaz de fijar el segundo extremo
libre de la parte de base al segundo extremo libre de la sección
apical.
7. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
6, en la que el primer (126) y segundo (128) elemento de
acoplamiento están acoplados a, y se extienden hacia fuera de, el
primer y segundo extremo de la parte de base (102) a los extremos
libres distales respectivos.
8. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
7, en el que el primer y segundo extremo libre de cada una de la
pluralidad de secciones apicales (104a, 104b, 104c) tiene un primer
(142, 142a, 142b) y segundo (144, 144a, 144b) entrantes
configurados para recibir los extremos libres distales respectivos
del primer (126) y segundo (128) elemento de acoplamiento.
9. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
8, en el que los extremos distales del primer (126) y segundo (128)
elemento de acoplamiento forman un ajuste de presión con el
respectivo primer (142, 142a, 142b) y segundo (144, 144a, 144b)
entrante.
10. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
6, en el que cada pluralidad de secciones apicales (104a, 104b,
104c) tiene un primer y segundo elemento de acoplamiento acoplados
a, y que se extienden hacia fuera desde un primer y segundo
extremos libres de los mismos, respectivamente.
11. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
10, en el que el primer y segundo extremo libre de la parte de base
(102) tienen un primer y segundo entrante configurado para recibir
los extremos libres distales del primer y segundo elemento de
acoplamiento de una cualquiera de la pluralidad de secciones
apicales (104a, 104b, 104c).
12. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
6, en el que para cada una de la pluralidad de secciones apicales
(104a, 104b, 104c), cuando están fijadas a la parte de base (102)
mediante al menos el primer (126) y segundo (128) elemento, la
combinación de sección apical y parte de base tiene una
configuración general sustancialmente trapezoidal.
13. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
6, que comprende asimismo un miembro inflable (152) posicionado
entre el primer (110) y segundo (112) lado de la parte de base
(102), pudiéndose inflar el miembro por infusión de fluido o gas, y
cuando está en estado inflado, el miembro inflable se extiende hacia
fuera más allá de la superficie superior y/o inferior de la
férula.
14. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
13, en el que el miembro inflable (152) está acoplado de forma
desmontable al conjunto de la férula.
15. El conjunto de acuerdo con la reivindicación
13, en la que el miembro inflable (152) es un globo comprendido de
un material seleccionado de un grupo que consiste en poliuretano,
poliéster, silicona y caucho.
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|---|---|---|---|---|
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| WO2004012579A2 (en) | 2002-08-02 | 2004-02-12 | C.R. Bard, Inc. | Self anchoring sling and introducer system |
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| AU2006275350A1 (en) | 2005-08-04 | 2007-02-08 | C.R. Bard, Inc. | Pelvic implant systems and methods |
| EP1948073B1 (en) | 2005-11-14 | 2014-03-19 | C.R.Bard, Inc. | Sling anchor system |
| US8480559B2 (en) | 2006-09-13 | 2013-07-09 | C. R. Bard, Inc. | Urethral support system |
| US8206280B2 (en) | 2007-11-13 | 2012-06-26 | C. R. Bard, Inc. | Adjustable tissue support member |
| US8720446B2 (en) | 2010-06-04 | 2014-05-13 | Coloplast A/S | Sacrocolpopexy support and method of implantation |
| US20100261956A1 (en) * | 2009-04-09 | 2010-10-14 | Minnesota Medical Development, Inc. | Apparatus and Method for Pelvic Floor Repair in the Human Female |
| US20110011407A1 (en) * | 2009-04-09 | 2011-01-20 | Minnesota Medical Development, Inc. | Apparatus and method for pelvic floor repair in the human female |
| US8323176B2 (en) | 2009-05-28 | 2012-12-04 | Contine Corporation | Correction of stress urinary incontinence |
| DK200900718A (en) * | 2009-06-08 | 2010-12-09 | Coloplast As | Anatomical augmentation device |
| US20110077456A1 (en) * | 2009-09-30 | 2011-03-31 | Bruce Drummond | Prolapse repair device and methods of use |
| US9072578B2 (en) | 2010-03-16 | 2015-07-07 | Pelvalon, Inc. | Intra-vaginal device for fecal incontinence |
| US9289278B2 (en) | 2010-03-16 | 2016-03-22 | Pelvalon, Inc. | Intra-vaginal devices and methods for treating fecal incontinence |
| US10039666B2 (en) * | 2010-10-13 | 2018-08-07 | Contipi Medical Ltd. | Apparatuses and methods of intravaginal support and/or distension |
| WO2012054985A1 (en) * | 2010-10-29 | 2012-05-03 | Carey Tasca Pty Ltd | Method and devices for repair of vaginal wall or uterus |
| WO2012088380A2 (en) * | 2010-12-22 | 2012-06-28 | University Of South Florida | A flared vaginal stent |
| WO2013044239A2 (en) | 2011-09-22 | 2013-03-28 | Pelvalon, Inc. | Intra-vaginal devices and methods for treating fecal incontinence |
| US9339364B2 (en) | 2012-10-10 | 2016-05-17 | The Procter & Gamble Company | Intravaginal device withdrawal assembly |
| US9597222B2 (en) | 2012-10-10 | 2017-03-21 | The Procter & Gamble Company | Intra-vaginal device withdrawal assembly |
| US9974635B2 (en) | 2013-02-14 | 2018-05-22 | Pelvalon, Inc. | Intra-vaginal devices and methods for treating fecal incontinence |
| WO2014162364A1 (ja) * | 2013-04-05 | 2014-10-09 | テルモ株式会社 | 膣内部支持具及び流体注入デバイス |
| WO2014162362A1 (ja) * | 2013-04-05 | 2014-10-09 | テルモ株式会社 | 膣内部支持具及び流体注入デバイス |
| WO2014162363A1 (ja) * | 2013-04-05 | 2014-10-09 | テルモ株式会社 | 膣内部支持具及び流体注入デバイス |
| US9480546B2 (en) | 2013-08-05 | 2016-11-01 | Coloplast A/S | Hysteropexy mesh apparatuses and methods |
| EP3348231B1 (en) | 2017-01-16 | 2022-05-11 | Coloplast A/S | Sacrocolpopexy support |
| AU2017395751B2 (en) | 2017-01-24 | 2023-11-02 | Liv Labs Inc. | Stress urinary incontinence (SUI) device |
| US11865032B2 (en) * | 2019-11-18 | 2024-01-09 | JSP Innovations LLC | Device for alleviating dyspareunia |
| IT202000005593A1 (it) * | 2020-03-16 | 2021-09-16 | Adl Farm S R L | “dispositivo endovaginale per la correzione del prolasso della vescica e dell’utero che integra un sistema di autolavaggio con lavande vaginali” |
| KR20230021374A (ko) * | 2021-08-05 | 2023-02-14 | 서울대학교병원 | 질 삽입형 약제 공급 장치 |
| WO2023041956A1 (en) * | 2021-09-15 | 2023-03-23 | Adl Farmaceutici S.R.L. | Endovaginal device for the correction of bladder and uterine prolapse incorporating a self-washing system with vaginal douches |
Family Cites Families (21)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CA600904A (en) | 1960-07-05 | J. Heuboski Walter | Pessary | |
| CA331100A (en) | 1933-03-21 | The Daue Surgical Appliance Corp. | Pessary | |
| US2475071A (en) | 1946-11-27 | 1949-07-05 | Durex Products Inc | Pessary |
| FR2520228A1 (fr) | 1982-01-28 | 1983-07-29 | Alsacienne Installation Tech | Pessaire de grossesse |
| DE3720858A1 (de) | 1987-06-24 | 1989-01-05 | Thomas Moenks | Vorrichtung zur behandlung der harninkontinenz bei frauen |
| DE9104155U1 (es) | 1991-04-06 | 1991-06-06 | Steiner, Manfred, Dr.Med. Dipl.Rer.Pol., 7801 Merdingen, De | |
| US5297687A (en) * | 1992-03-12 | 1994-03-29 | Freed Anna B | Virtual hinge |
| US5228570A (en) * | 1992-05-11 | 1993-07-20 | Donald F. Robinson | Wrench socket storage rack with quick release mechanisms |
| US5259278A (en) * | 1992-08-13 | 1993-11-09 | Leas S Darlene | Magnetic socket retainer |
| US5509332A (en) * | 1994-02-28 | 1996-04-23 | Three Star Enterprises, Inc. | Friction clutch hand tool |
| US5603685A (en) | 1994-07-01 | 1997-02-18 | Tutrone, Jr.; Donald F. | Inflatable vaginal pessary |
| US6131576A (en) | 1998-03-23 | 2000-10-17 | Davis; Paul K. | Male incontinence clamp, kit and method of use |
| US6216353B1 (en) | 1998-08-17 | 2001-04-17 | Sara Lee Corporation | Centerline detector for a tubular knit fabric lay cutter |
| US6216698B1 (en) | 1999-02-16 | 2001-04-17 | Milex Products, Inc. | Flexible pessary |
| US6543141B1 (en) | 2000-07-21 | 2003-04-08 | Shirley Biehl | Safety ruler and guide for rotary cutters |
| RU2196519C2 (ru) | 2001-03-26 | 2003-01-20 | Галичанин Иван Архипович | Способ хирургического лечения несостоятельности мышц тазового дна |
| RU2232562C2 (ru) | 2001-11-15 | 2004-07-20 | Давыдов Дмитрий Владимирович | Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин |
| IL146534A (en) | 2001-11-15 | 2007-06-17 | Gynotech Ltd | Adjustable vaginal pessary |
| US6905472B2 (en) * | 2002-11-13 | 2005-06-14 | Robert A. Welch | Incompetent cervix aide |
| EP1990023B1 (en) | 2002-11-15 | 2012-09-26 | Ethicon, Inc. | Devices suitable for use in surgical repair of vagina damaged by pelvic organ prolapse |
| DK1684663T3 (da) | 2003-11-17 | 2013-11-25 | Lyra Medical Ltd | Bækkenimplantat med forankringsramme |
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