ES2968582T3

ES2968582T3 - Herramienta quirúrgica

Info

Publication number: ES2968582T3
Application number: ES19707704T
Authority: ES
Inventors: Gunter Noe
Original assignee: Prosys International Ltd
Current assignee: Prosys International Ltd
Priority date: 2018-02-06
Filing date: 2019-02-06
Publication date: 2024-05-10
Anticipated expiration: 2039-02-06
Also published as: PL3749221T3; AU2019219043A1; EP3749221A2; EP3749221C0; ZA202004955B; US20210022722A1; CA3090683A1; WO2019154852A3; GB202014448D0; EP3749221B1; GB2585161A; WO2019154852A2; GB2570719B; WO2019154852A9; GB2585161B; GB2570719A; GB201801892D0

Abstract

Una herramienta quirúrgica (1) para inserción laparoscópica en un sujeto (13), siendo la herramienta expandible desde una configuración colapsada más pequeña a una configuración desplegada más grande, comprendiendo la herramienta una barrera extensible (5), y un soporte expandible (3) que es acoplado a la barrera (5); en donde la expansión de dicho soporte (3) extiende dicha barrera (5). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Herramienta quirúrgica

Campo

Esta invención se refiere a una herramienta quirúrgica que está configurada para su inserción en un sujeto (por ejemplo, a través de un trocar) durante una cirugía laparoscópica (también conocida como cirugía "mínimamente invasiva" o "de ojo de cerradura").

En la siguiente descripción de aspectos de la invención, se hará referencia a procedimientos quirúrgicos particulares (por ejemplo, histerectomías), pero se apreciará por los expertos en la técnica que las enseñanzas de la invención son aplicables a otros procedimientos quirúrgicos, por lo tanto, el alcance de la presente invención no debe limitarse a los procedimientos quirúrgicos particulares descritos en la presente descripción.

Antecedentes

En la cirugía laparoscópica se ha propuesto previamente crear un llamado neumoperitoneo en el que se expande el abdomen para facilitar el acceso a los órganos internos del sujeto durante el procedimiento quirúrgico. En un arreglo, previamente se ha propuesto bombear dióxido de carbono en la cavidad abdominal a una presión controlada, típicamente alrededor de 12-15 mm de mercurio.

También se ha propuesto, por ejemplo para procedimientos en la parte inferior del cuerpo, trasladar al sujeto a una posición llamada "litotomía" o "Trendelenburg" en la que el cuerpo se inclina en dirección hacia abajo de la cabeza entre 20 y 45 grados. Para procedimientos en la parte superior del cuerpo (por ejemplo, procedimientos en el hígado, área gástrica o vesícula biliar) se ha propuesto previamente inclinar al sujeto en una posición conocida como posición de Trendelenburg invertida, con los pies hacia abajo.

Estas posiciones del sujeto se adoptan para facilitar el acceso del cirujano a la zona de interés prevista. En el contexto de la cirugía pélvica, el intestino (que se mueve de forma continua) corre el riesgo de ser lesionado por agujas, bisturís, tijeras o instrumentos calientes durante un procedimiento determinado. Al adoptar una posición de Trendelenburg para el paciente, la gravedad ayuda al cirujano tendiendo a desplazar los intestinos y otros órganos en dirección a la cabeza del paciente y, por lo tanto, fuera del camino del cirujano.

La obesidad puede reducir la efectividad de la posición de Trendelenburg, ya que el área nutricional del intestino tiende a tener más tejido adiposo que dificulta el desplazamiento del intestino y otros órganos. También ocurre que la presión de una carga de grasa mayor sobre la pared abdominal interna de sujetos obesos dificulta aún más la efectividad de la posición de Trendelenburg. Los problemas anteriores pueden complicar los procedimientos quirúrgicos pélvicos y, en algunos casos, hacer que dichos procedimientos sean completamente inviables.

Para abordar estos problemas, previamente se ha propuesto adoptar una posición de Trendelenburg extrema (es decir, aumentar el grado en el que se inclina el sujeto), pero dicha posición aumenta considerablemente la presión en la cabeza del sujeto con posibles consecuencias graves. Además, tal posición puede poner en peligro a sujetos con riesgos vasculares, así como a aquellos con múltiples comorbilidades (por ejemplo, problemas de presión arterial, función renal reducida, etc.).

Si la posición de Trendelenburg no es suficiente para mantener los intestinos y otros órganos fuera del camino del cirujano, o si una posición de Trendelenburg extrema no es factible debido a la morbilidad del paciente, los intestinos deben ser retraídos mediante un agarre o herramientas de retracción. Dado que estos últimos solo están disponibles como instrumentos de 10 mm, es necesario insertar trocares más grandes en el sujeto. Los agarres también aumentan el riesgo de dañar inadvertidamente el intestino durante el procedimiento, ya que la herramienta estará típicamente fuera de la vista.

Como se mencionó brevemente arriba, las posiciones de Trendelenburg extremas pueden provocar muchos efectos secundarios. La redistribución de la sangre venosa acumulada de las extremidades inferiores tiende a aumentar el retorno venoso al corazón y, por lo tanto, aumenta el gasto cardíaco. Este aumento en el gasto cardíaco puede compensar parcialmente los efectos depresores cardiovasculares de muchas técnicas anestésicas. También es el caso de que pueden ocurrir complicaciones debido a la obstrucción de las vías respiratorias y la disminución de los volúmenes corrientes.

Para sujetos obesos o embarazadas, puede ocurrir hipotensión severa como resultado de la compresión de la vena cava inferior contra los cuerpos vertebrales. En tales circunstancias, la redistribución central de sangre puede provocar una sobrecarga de volumen en el corazón que falla.

También ocurre que en pacientes en decúbito supino, existe un mayor riesgo de regurgitación del contenido gástrico, y el movimiento del diafragma puede estar severamente limitado por el peso de las vísceras abdominales, lo que reduce aún más la FRC (capacidad respiratoria funcional) y aumenta la atelectasia. El desajuste ventilaciónperfusión, la presión intracraneal elevada, la presión intraocular elevada y la regurgitación pasiva son todas complicaciones potenciales; la gravedad y probabilidad de las cuales aumentan con la cantidad de inclinación. Como la obesidad está aumentando en la sociedad, los problemas del tipo mencionado anteriormente se han vuelto más comunes. Se han ideado aspectos de la presente invención teniendo en cuenta tales problemas.

El documento EP2578167A1 describe varios dispositivos de retención diferentes para la inserción laparoscópica, incluyendo una membrana que está rodeada por un marco. En algunas modalidades, el marco está configurado para ser inflado con fluido para expandir el marco.

Resumen

La presente invención proporciona una herramienta quirúrgica para la inserción laparoscópica en un sujeto, la herramienta es expandible desde una configuración plegada más pequeña hasta una configuración desplegada más grande, la herramienta comprende una barrera extensible, un soporte expandible que está acoplado y rodea la barrera, y un lumen que tiene un extremo distal que está acoplado a dicho soporte y en comunicación de fluidos con un vacío interno de dicho soporte; en donde dicho soporte puede expandirse mediante la inyección de fluido en dicho vacío a través de dicho lumen y la expansión de dicho soporte extiende dicha barrera; caracterizado porque la barrera comprende dos capas adyacentes de material flexible, y además en que la barrera está provista de una pluralidad de líneas de soldadura que definen una pluralidad de canales intersectados, cada uno de dichos canales se extiende desde una parte de dicho soporte hasta una parte diametralmente opuesta de dicho soporte y está en comunicación de fluidos con el vacío interno de dicho soporte.

El soporte define preferentemente una abertura, estando la barrera ubicada en dicha abertura. El soporte es preferiblemente anular, y la herramienta es generalmente circular u ovalada en dicha configuración expandida. Preferiblemente, la herramienta es adecuada para su inserción en un sujeto a través de un trocar cuando está en dicha configuración plegada. El soporte y la barrera pueden ser plegados, doblados o enrollados juntos en dicha configuración plegada.

El soporte puede ser inflable a través de dicho lumen. El extremo proximal de dicho lumen, alejado de dicho soporte, puede incluir un acoplamiento para conectar dicho lumen a una fuente de fluido para la inyección en dicho lumen. El acoplamiento puede incluir una válvula.

La herramienta está preferiblemente compuesta de un material biocompatible. Al menos dicha barrera puede estar compuesta de un material que es resistente al corte y/o resistente al calor.

Otro aspecto de las enseñanzas de la invención comprende un kit quirúrgico que comprende: una herramienta quirúrgica según se describe en la presente descripción, y un trocar mediante el cual la herramienta puede ser insertada laparoscópicamente en un sujeto mientras la herramienta está en dicha configuración plegada. El kit puede incluir una jeringa que es conectable a dicho soporte y es operable para expandir dicho soporte. El kit puede incluir un aplicador para insertar la herramienta en un sujeto.

Otro aspecto de la invención proporciona un método de fabricación de una herramienta del tipo descrito en la presente descripción, que comprende los pasos de: formar un primer componente que comprende una primera barrera y un primer medio soporte que se extiende alrededor de la primera barrera; formar un segundo componente que comprende una segunda barrera y un segundo medio soporte que se extiende alrededor de la segunda barrera; y acoplar el primer y segundo componentes juntos de manera que la primera y segunda barreras estén adyacentes y el primer y segundo medios soportes formen un cuerpo tubular expandible.

Al adoptar las enseñanzas de la presente invención, la herramienta puede ser utilizada para mantener el intestino y otros órganos fuera del área operatoria y facilitar así el acceso para el cirujano. El cirujano puede trabajar de manera más efectiva (ahorrando tiempo), y se puede reducir el riesgo de lesiones en el intestino. Las enseñanzas de la invención también proporcionan una herramienta que permite al cirujano reducir la posición de Trendelenburg, disminuyendo así los riesgos generales para los sujetos y haciendo que la cirugía esté más disponible para pacientes de alto riesgo para quienes dicha cirugía no era factible anteriormente.

Breve descripción de las figuras

Se ilustran modalidades de la invención en las Figuras 8-10. Las disposiciones ilustradas en las Figuras 5-7 no forman parte de la invención. Varios aspectos de la descripción se describirán a continuación mediante un ejemplo ilustrativo con referencia a las figuras adjuntas, en las que:

La Figura 1 es una representación esquemática de una herramienta quirúrgica en una configuración plegada; La Figura 2 es una representación esquemática de la herramienta representada en la Figura 1 en una configuración desplegada;

La Figura 3 es una vista seccional diagramática de un sujeto supino con la herramienta de la Figura 2 insertada; La Figura 4 es una vista en planta diagramática parcialmente cortada del sujeto representado diagramáticamente en la Figura 3; y

Las Figuras 5 a 10 son vistas en planta esquemáticas de otras herramientas que incorporan las enseñanzas de la descripción.

Descripción detallada

Las Figuras 1 y 2 de las figuras adjuntas son representaciones diagramáticas de una herramienta quirúrgica 1 en una configuración plegada y expandida, respectivamente.

Refiriéndonos ahora a las Figuras 1 y 2, la herramienta 1 comprende un soporte expandible 3 que está acoplado a, y en esta implementación, rodea una barrera extensible 5. El soporte expandible comprende un cuerpo tubular que está en comunicación de fluidos con un lumen 7 que termina en un acoplamiento de fluido 9. El acoplamiento de fluido 9 permite que el lumen 7 (y por lo tanto el soporte 3) se conecte a una bomba de fluido (no mostrada) para que el fluido pueda ser bombeado al lumen para expandir el soporte 3 y extender - y opcionalmente tensar - la barrera 5. La herramienta 1 es preferiblemente circular cuando el soporte se ha expandido y la barrera se ha extendido, pero podría ser ovalada en teoría.

En un arreglo previsto, la herramienta puede estar configurada de manera que pueda desplegarse por el cirujano mientras se encuentra dentro del paciente, y para este fin puede incluir una o más pestañas (no mostradas) (por ejemplo, pestañas de colores que pueden ser localizadas más fácilmente por el cirujano) que facilitan el agarre de la herramienta por parte del cirujano utilizando herramientas laparoscópicas convencionales. En otro arreglo previsto, la herramienta puede estar configurada para desplegarse automáticamente para extender la barrera a medida que se bombea fluido en la barrera extensible. En otro arreglo, el cirujano puede desplegar parcialmente la herramienta antes de expandir el soporte para extender la barrera. La herramienta puede incluir uno o más marcadores radioopacos (no mostrados) para facilitar la visualización de la herramienta dentro del sujeto.

En una implementación prevista, el acoplamiento puede incluir una válvula para que la bomba de fluido pueda ser desacoplada del lumen una vez que el soporte haya sido expandido. En otra implementación prevista, el acoplamiento de fluido puede carecer de una válvula y simplemente comprender un medio para acoplar la bomba de fluido al soporte de manera que el fluido pueda ser bombeado hacia dentro y hacia fuera del soporte.

El soporte 3, la barrera 5 y el lumen están hechos de un material resiliente, flexible y biocompatible, por ejemplo, de silicona. Al menos la barrera 5 puede estar hecha de un material biocompatible que sea resistente al corte y/o resistente al calor. Como se muestra en la Figura 1, el soporte 3 y la barrera 5 se pueden enrollar en un cuerpo cilíndrico 11 que tiene un tamaño adecuado para ser insertado en el peritoneo de un sujeto, por ejemplo, a través de un trocar. Alternativamente, el cirujano puede optar por introducir manualmente la herramienta enrollada en el sujeto a través de una incisión existente o nueva, por ejemplo, una incisión en el ombligo. En una modalidad de funcionamiento prevista, una vez que la herramienta ha sido insertada y el acoplamiento de fluido 9 ha sido conectado a una bomba de fluido, la bomba puede ser operada para bombear fluido a través del acoplamiento 9 y hacia el lumen 7, momento en el cual el soporte 3 comenzará a expandirse y el cuerpo cilíndrico comenzará a desplegarse (y de esta manera se extenderá y desplegará la barrera 5). La operación de la bomba continúa hasta que la herramienta 1 adquiere la forma representada en la Figura 2. En otra modalidad de funcionamiento prevista, la herramienta puede ser parcial o completamente desplegada por el cirujano (utilizando herramientas laparoscópicas convencionales) antes de que se active la bomba para expandir el soporte y extender la barrera. En la implementación preferida, el soporte 3 se infla mediante la bomba de un gas, por ejemplo Dióxido de Carbono o Nitrógeno, en el lumen 7, pero se apreciará que otros gases o fluidos podrían ser bombeados en lugar del soporte para extender y desplegar la barrera 5.

En una modalidad de funcionamiento prevista, al inicio de un procedimiento quirúrgico en el que se va a utilizar la herramienta 1, el cirujano que realiza el procedimiento inserta una herramienta como se muestra en la Figura 1 en el abdomen inflado del sujeto (por ejemplo, a través de un trocar) de manera que el acoplamiento de fluido (y opcionalmente parte del lumen) se encuentre fuera del cuerpo del sujeto. El cirujano puede utilizar técnicas laparoscópicas convencionales para posicionar la herramienta, y una vez posicionada correctamente, el cirujano puede operar una bomba de fluido acoplada al acoplamiento de fluido para expandir el soporte y así extender la barrera dentro del peritoneo del sujeto. El cirujano puede entonces apartar los órganos internos del sujeto (por ejemplo, utilizando una espátula plana), antes de colocar la herramienta contra los órganos del sujeto para que esos órganos se mantengan alejados del área en la que el cirujano va a operar. Para facilitar esta parte del procedimiento, el cirujano puede colocar al paciente en la mencionada posición de Trendelenburg, pero a diferencia de las técnicas propuestas anteriormente, una vez que la herramienta quirúrgica se ha expandido y posicionado correctamente dentro del sujeto, se puede reducir el grado en que el sujeto está inclinado en la posición de Trendelenburg y, en algunos casos, el sujeto puede volver a una posición supina convencional.

En otra modalidad de aplicación, el cirujano puede utilizar técnicas laparoscópicas convencionales para desplegar la herramienta dentro del paciente, momento en el cual el soporte puede expandirse mediante el lumen que se encuentra al menos parcialmente fuera del cuerpo del sujeto. En otro modo de aplicación, el cirujano puede insertar la herramienta y luego utilizar técnicas laparoscópicas convencionales para desplegar parcialmente la herramienta, antes de expandir el soporte para extender la barrera.

Cuando se coloca dentro del cuerpo del sujeto y en la configuración expandida, la presión interna del neumoperitoneo ejerce presión sobre la herramienta y ayuda a mantener la herramienta en una posición donde los órganos internos del sujeto se desplazan de la región en la que el cirujano llevará a cabo el procedimiento. Las Figuras 3 y 4 son representaciones esquemáticas en sección transversal lateral y en corte parcial del plano, respectivamente, de un sujeto 13 en quien se ha insertado, desplegado, posicionado y expandido/extendido una herramienta 1. Cuando se dispone de esta manera, la posición de Trendelenburg mencionada anteriormente puede al menos reducirse o en algunos casos evitarse por completo.

Más generalmente, ocurre que obstáculos como un intestino en movimiento tienden a ser problemáticos durante la cirugía. Esto es especialmente cierto en la cirugía laparoscópica, en muchos campos diferentes. Dado que muchos procedimientos ginecológicos se realizan mediante laparoscopia, se anticipa que las enseñanzas de la presente invención tendrán una aplicación particular en este campo, ya que dichos procedimientos solían requerir que la paciente estuviera en posición de cabeza abajo para proporcionar acceso a la región y los órganos.

Procedimientos ilustrativos en los que se puede emplear la herramienta son: Remoción de anexos, Reconstrucción tubárica, Remoción de quistes anexiales, Reconstrucción de ovario, Histerectomía (subtotal, total y radical), Linfadenectomía pélvica, Resección de fibromas, Reconstrucción de útero, Colposuspensión, Sacropexia, Pectopexia, Reparación lateral laparoscópica, Reparación de fascia anterior laparoscópica, Reparación de fascia posterior laparoscópica, Rectopexia laparoscópica, CESA/VASA laparoscópica, Resección peritoneal en la pelvis, Remoción de endometriomas, Resección intestinal, Resección de uréter, Citorreducción, Adhesiolisis, Ureterolisis, Resección de vejiga, Implantación de uréter, Procedimiento de Psoas-Hitch, Prostatectomía, Cirugía de uretra, Ganglios linfáticos pélvicos, Histerectomía radical, Linfadenectomía pélvica y para-aórtica, Resección radical de cáncer de ovario, Resección de cáncer de recto, Resección de sigmoides, Resección de recto y resección de sigmoides.

En los procedimientos laparoscópicos, generalmente se utiliza el ombligo para proporcionar acceso a una cámara, ya que es una cicatriz natural y el punto más pequeño de la pared abdominal. Según la preferencia del cirujano, se utilizan endoscopios de 0-45 grados con una cámara para monitorear la cirugía a través de una pantalla. A continuación, el cirujano coloca puertos de acceso de diferentes diámetros (5-10 mm) en el abdomen inferior. La ubicación de estos puertos depende de las preferencias del cirujano o de los requisitos especiales del procedimiento que se está llevando a cabo.

Un procedimiento ginecológico ilustrativo es la histerectomía. Este procedimiento comienza con una incisión en el ombligo y la dilatación de la fascia para proporcionar una apertura ciega del peritoneo. A continuación, se coloca un trocar de 10 mm en la incisión y se conecta un tubo de insuflación (por ejemplo, CO2). A continuación, se infla el peritoneo bajo control de presión (12-15 mmHg) (aproximadamente 1,8-3 litros de CO2), y se introduce una cámara en el trocar de 10 mm para que el cirujano pueda inspeccionar visualmente toda el área abdominal. El paciente es colocado en posición de Trendelenburg (15-45 grados) y se introducen puertos de acceso en el abdomen inferior. Normalmente se insertan dos o tres puertos de 5 mm. El cirujano principal, por ejemplo, puede tomar un agarre romo en su mano izquierda y un agarre de coagulación en su mano derecha. El asistente puede tener un agarre adicional en su mano derecha y puede controlar la cámara con su mano izquierda.

El procedimiento propiamente comienza calentando los ligamentos laterales superiores (ligamento redondo), después de lo cual el cirujano puede cortar el tejido con una tijera sin sangrado. El peritoneo se abre posteriormente en dirección a la vejiga, y el tejido conectivo entre el ovario y el útero (ligamento) se calienta antes de ser cortado para que el ovario pueda ser apartado. A continuación, se corta y se abre completamente el peritoneo posterior, y se repiten los pasos mencionados anteriormente para el otro ovario.

El cirujano luego localiza las arterias que suministran sangre a la región y se remueve el tejido circundante. Las arterias se calientan y posteriormente se cortan, antes de calentar y diseccionar el tejido inferior. La copa que rodea el cuello uterino en la vagina se empuja hacia el cirujano para que el cirujano pueda identificar la copa mediante el tacto.

El útero es entonces desprendido del tejido conectivo inferior con un pequeño gancho. La energía monopolar calienta el gancho para que el cirujano pueda cortar el tejido sin causar sangrado. La disección se realiza directamente hasta el borde de la copa para permitir una resección cercana del útero sin perder demasiado tejido vaginal o conectivo. El útero es entonces removido vaginalmente.

La vagina se llena entonces con una esponja o una toalla pequeña para evitar la fuga de gas del neumoperitoneo, y el cuello vaginal se cierra con una sutura (mediante nudos simples o una sutura continua). La zona se limpia luego mediante irrigación y succión, después de lo cual se inspecciona el campo quirúrgico, el intestino y ambos lados del uréter.

A continuación, el cirujano retira los trocares de acceso, desinfla el neumoperitoneo y retira el puerto de la cámara. El cirujano luego sutura la fascia en el ombligo y las incisiones inferiores y umbilicales. Por último, el cirujano desinfecta la zona (incluyendo la vagina) antes de aplicar vendajes estériles.

En un procedimiento típico de histerectomía, el sujeto se encuentra en posición de Trendelenburg durante gran parte del procedimiento. Al utilizar una herramienta de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, una vez que la herramienta ha sido insertada y posicionada, la posición de Trendelenburg puede reducirse, en algunos casos, a cero.

La cirugía en la parte superior del abdomen requiere una posición de Trendelenburg invertida del paciente. Debido a la presencia de tejido graso abundante, los sujetos obesos pueden ser particularmente difíciles de operar. Una herramienta del tipo descrito en la presente descripción puede mejorar el acceso a los órganos en esta área. La endometriosis y algunos procedimientos oncológicos en ginecología también pueden requerir cirugía en la zona superior. La herramienta descrita en la presente descripción también puede ser útil en cirugía visceral, por ejemplo en colecistectomía; resección hepática; resección gástrica, hernia de diafragma, resección del omento y extracción del bazo.

La herramienta descrita en la presente descripción puede ser fabricada de varias formas diferentes. En un arreglo previsto, el soporte y la barrera pueden formarse por separado (por ejemplo, mediante moldeo) y luego unirse entre sí (por ejemplo, mediante soldadura). Sin embargo, dado que moldear por separado los dos componentes puede resultar problemático, también se contempla formar la barrera y la mitad del soporte como un primer componente y la mitad restante del soporte como un segundo componente que luego se une a la mitad del soporte del primer componente. En otro arreglo propuesto, se propone formar la herramienta como dos componentes que cada uno comprende una barrera dispuesta entre dos medios soportes, antes de unir posteriormente el medio soporte de un componente al medio soporte del otro. Una ventaja de este último arreglo es que la herramienta entonces comprendería dos barreras adyacentes, y por lo tanto sería más resistente a la perforación inadvertida por parte del cirujano que una herramienta con una sola barrera.

En el contexto de este último arreglo, una ventaja adicional de tener dos componentes es que los componentes pueden acoplarse de diferentes maneras. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 5, los dos componentes podrían simplemente acoplarse mediante una línea de soldadura interna 15 y una línea de soldadura externa 17 para crear un cuerpo tubular que se extiende entre ellos (el cual cuerpo puede ser inflado como se describió anteriormente). En otro arreglo previsto representado esquemáticamente en la Figura 6, las líneas de soldadura interna y externa mencionadas anteriormente pueden ser complementadas por una pluralidad de soldaduras por puntos 19 que unen las dos partes de la barrera juntas y ayudan a reducir la probabilidad de que la herramienta se tuerza cuando el soporte se infla.

En otro arreglo adicional, mostrado esquemáticamente en la Figura 7, se proporcionan cuatro líneas de soldadura internas 21, siendo cada una de dichas líneas de soldadura separada de las líneas de soldadura adyacentes para proporcionar un canal 23 entre ellas. Como apreciarán las personas expertas en el campo, cuando la herramienta se infla, el fluido puede pasar a través de los canales mencionados anteriormente y hacia el espacio entre las dos partes de la barrera que no están acopladas entre sí por soldaduras puntuales 19 para inflar la barrera y, de esta manera, reducir la probabilidad de que la herramienta se tuerza al inflarse.

En los arreglos que incorporan las enseñanzas de la invención representadas esquemáticamente en las Figuras 8 a 10, se proporciona una pluralidad de líneas de soldadura internas 25, las cuales dividen la barrera en una pluralidad de regiones 27 que están separadas entre sí por canales 29 que se entrecruzan a través de la barrera desde una parte del soporte hasta una parte diametralmente opuesta del soporte, de manera similar a los radios de una rueda de bicicleta. De manera similar a la disposición mostrada en la Figura 7, cuando la herramienta se infla, los canales 29 también se inflan y, de esta manera, aumentan la rigidez torsional de la herramienta para reducir la probabilidad de que la herramienta se tuerza al inflarse. Las Figuras 8, 9 y 10 muestran, respectivamente, herramientas con dos, dos y tres canales, aunque se apreciará que el número de canales puede variarse según se desee. Además, también es concebible que las regiones mencionadas anteriormente 27 incluyan una pluralidad de soldaduras por puntos, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 6 y 7.

La herramienta puede ser empaquetada en su forma enrollada (es decir, como se muestra en la Figura 1), o en otro arreglo previsto la herramienta puede ser configurada para su uso con un dispositivo de inserción, por ejemplo, un dispositivo similar a un aplicador de tampón convencional, y puede ser proporcionada empaquetada con dicho dispositivo listo para su inserción en un sujeto.

Se apreciará que si bien se han descrito anteriormente diversos aspectos y modalidades de la presente invención, el alcance de la presente invención no se limita a los arreglos particulares establecidos en la presente descripción. También debe tenerse en cuenta que si bien las reivindicaciones adjuntas establecen combinaciones particulares de características descritas en el presente documento, el alcance de la presente invención no se limita a las combinaciones particulares reclamadas posteriormente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una herramienta quirúrgica (1) para la inserción laparoscópica en un sujeto, la herramienta es expandible desde una configuración plegada más pequeña hasta una configuración desplegada más grande, la herramienta (1) comprende una barrera extensible (5), un soporte expandible (3) que está acoplado y rodea la barrera (5), y un lumen (7) que tiene un extremo distal que está acoplado a dicho soporte (3) y en comunicación de fluidos con un vacío interno de dicho soporte (3); en donde dicho soporte (3) puede expandirse mediante la inyección de fluido en dicho vacío a través de dicho lumen (7) y la expansión de dicho soporte (3) extiende dicha barrera (5); caracterizada porque la barrera (5) comprende dos capas adyacentes de material flexible, y además en que la barrera (5) está provista de una pluralidad de líneas de soldadura que definen una pluralidad de canales intersectados (29), cada uno de dichos canales (29) se extiende desde una parte de dicho soporte (3) hasta una parte diametralmente opuesta de dicho soporte (3) y está en comunicación de fluidos con el vacío interno de dicho soporte (3).

2. Una herramienta quirúrgica (1) según la reivindicación 1, en donde el soporte (3) define una abertura, estando ubicada la barrera (5) en dicha abertura.

3. Una herramienta quirúrgica (1) según la reivindicación 2, en donde el soporte (3) es anular, y la herramienta (1) es generalmente circular u ovalada en dicha configuración expandida.

4. Una herramienta quirúrgica (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la herramienta (1) es adecuada para su inserción en un sujeto a través de un trocar cuando está en dicha configuración plegada.

5. Una herramienta quirúrgica (1) según la reivindicación 4, en donde dicho soporte (3) y barrera (5) están plegados, doblados o enrollados juntos en dicha configuración plegada.

6. Una herramienta quirúrgica (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el soporte (3) es inflable a través de dicho lumen (7).

7. Una herramienta quirúrgica (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde un extremo proximal de dicho lumen (7) alejado de dicho soporte (3) incluye un acoplamiento (9) para conectar dicho lumen a una fuente de fluido para inyectar en dicho lumen.

8. Una herramienta quirúrgica (1) según la reivindicación 7, en donde dicho acoplamiento (9) incluye una válvula.

9. Una herramienta quirúrgica (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la herramienta (1) está compuesta de un material biocompatible.

10. Una herramienta quirúrgica (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos dicha barrera (5) está compuesta de un material que es resistente al corte y/o resistente al calor.

11. Un kit quirúrgico que comprende: una herramienta quirúrgica (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, y un trocar mediante el cual la herramienta puede ser insertada laparoscópicamente en un sujeto mientras la herramienta está en dicha configuración plegada.

12. Un kit quirúrgico según la reivindicación 11, que además comprende una jeringa que se puede conectar a dicho soporte y es operable para expandir dicho soporte.

13. Un kit quirúrgico según la reivindicación 11 o 12, en donde dicho kit incluye un aplicador para insertar la herramienta (1) en un sujeto.

14. Un método de fabricación de una herramienta (1) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende los pasos de: formar un primer componente que comprende una primera barrera y un primer medio soporte que se extiende alrededor de la primera barrera; formar un segundo componente que comprende una segunda barrera y un segundo medio soporte que se extiende alrededor de la segunda barrera; y acoplar el primer y segundo componentes juntos de manera que la primera y segunda barreras sean adyacentes y el primer y segundo medios soportes formen un cuerpo tubular expandible.