MXPA04002284A - Sistemas y metodos para el tratamiento de huesos. - Google Patents

Abstract

Los sistemas y metodos para el tratamiento de huesos emplean un cuerpo expansible configurado para que se inserte en el interior del hueso sobre un cable guia, sin tener necesidad de una canula de acceso, y llevar a cabo la expansion en el hueso poroso para compactar el hueso poroso; los sistemas y metodos ademas incluyen uno o mas instrumentos configurados para pasar sobre el cable guia; los otros instrumentos pueden comprender, por ejemplo, una canula o un dispositivo para inyectar material en el hueso; los sistemas y metodos pueden hacer uso de un ensamble especial de cable guia que incluye un cable guia que tiene un componente alargado o elemento de punta en su extremo distal que se puede utilizar para acoplar el extremo distal de una herramienta de tratamiento oseo en respuesta a un movimiento de arrastre en el cable guia; el movimiento de arrastre en el cable guia sirve para retirar la herramienta de tratamiento oseo; el componente alargado o elemento de punta en el extremo distal del cable guia puede permitir la remocion de un cuerpo de centrado interior desde un cuerpo de canula exterior despues del despliegue, despues de la remocion del cuerpo interior, el cuerpo exterior se puede utilizar, por ejemplo, para guiar una herramienta de tratamiento oseo al interior del hueso, o para transportar el material al interior del hueso.

Description

SISTEMAS Y METODOS PARA EL TRATAMIENTO DE HUESOS CAMPO DE LA INVENCION Esta invención se refiere al tratamiento de las condiciones óseas de los humanos y otros sistemas de cuerpo animal y, muy particularmente, a sistemas y métodos para corregir dichas condiciones .

ANTECEDENTES DE LA INVENCION La vertebroplastía y la cifoplastía son dos procedimientos mínimamente invasivos que se han desarrollado para tener acceso y tratar huesos enfermos o fracturados, tales como cuerpos vertebrales colapsados o fracturados en personas que sufren de osteoporosis . En un procedimiento de vertebroplast ía , se inyecta poli (met ilmetacrilato) (P A) o cemento óseo (tal como Simplex-p® comercialmente disponible de Howmedica) directamente en el interior de un hueso debilitado y/o fracturado en un intento por reforzar el hueso y evitar una fractura adicional. En un procedimiento de cifoplastía, un cirujano manipula el hueso poroso y/o cortical del cuerpo vertebral debilitado y/o fracturado con herramientas quirúrgicas, y después introduce un material de relleno tal como cemento óseo en el hueso, convenientemente dentro de una cavidad formada dentro del cuerpo vertebral, en un intento por reparar, reforzar y/o evitar la fractura adicional o subsidencia del hueso. Estos dos procedimientos buscan reducir el dolor o la incomodidad experimentadas por pacientes que padecen de fracturas por compresión vertebral, y ambos procedimientos buscan reforzar un cuerpo vertebral fracturado y/o debilitado contra una fractura adicional. El procedimiento de cifoplastía adicionalmente permite a un médico reducir o reparar el hueso fracturado antes de su fijación -de una manera similar a la colocación de un hueso roto del pie o del brazo en una posición anatómica más normal antes de aplicar un yeso a la extremidad dañada - y permite la creación de una cavidad dentro del cuerpo vertebral para contener el material de relleno. Convenientemente, el material de relleno formará un "yeso interno" para soportar el cuerpo vertebral contra el peso adicional. Convenientemente, la técnica de cifoplastía permite a un médico restaurar la anatomía y el peso de la espina dorsal a una condición pre - fracturada , y también reduce al mínimo las oportunidades para extravazación o escape del material de relleno fuera del hueso objetivo. Estas dos técnicas son de manera deseable mínimamente invasivas, y ambas emplean generalmente una herramienta de acceso hueco sustancialmente rígida o cánula que tiene una cavidad interior a través del cual se tiene acceso al interior del hueso. Estas herramientas de acceso, que típicamente están diseñadas para penetrar tejido rígido tal como hueso cortical, generalmente requieren una fuerza de columna significativa para penetrar y transitar en el tejido rígido y por lo mismo no son esencialmente expansibles. Por consecuencia, el tamaño de la cavidad interior de dichas herramientas de acceso básicamente define las dimensiones máximas de cualquier sustancia terapéutica y/o herramientas quirúrgicas que pueden pasar a través de la herramienta de acceso al interior del cuerpo vertebral . Debido a que un procedimiento de vertebroplastía conlleva únicamente la inyección de un material fluido, tal como cemento óseo, dentro del cuerpo vertebral fracturado, la cavidad de la herramienta de acceso necesaria para la introducción de dichas sustancias puede ser más bien pequeña. Una herramienta de acceso común utilizado en un procedimiento de vertebroplastía es una aguja espinal calibre 11 que tiene un diámetro exterior de 0.304 centímetros y una cavidad interior de aproximadamente 0.241 centímetros en diámetro. Debido a que esta herramienta es de un diámetro tan pequeño, de manera deseable ocasiona muy poco trauma del hueso y/o tejido blando y se puede insertar a través de trayectorias de acceso más pequeñas, tales como a través de pedículos en los cuerpos vertebrales de las regiones lumbar superior y cervical de la espina dorsal humana. En contraste, un procedimiento de cifoplastía emplea herramientas, tales como balones inflables para manipular el hueso poroso y/o mover el hueso cortical. Estas herramientas generalmente requieren una trayectoria de acceso de cierta manera más grande que aquella requerida para un procedimiento típico de vertebroplastía. Una herramienta de acceso apropiada par uso en un procedimiento de cifoplastía debe ser aproximadamente del tamaño de un ensamble de aguja calibre 8 o más grande. Sin embargo, dichas herramientas más grandes pueden potencialmente ocasionar un daño adicional al tejido blando y/o hueso y puede ser poco adecuado para que se inserte a través de trayectorias de acceso más pequeñas, tales como a través de pedículos en los cuerpos vertebrales de las regiones lumbar superior y cervical de la espina dorsal humana. Debido a que el procedimiento de cifoplastía permite a un cirujano reducir el cuerpo vertebral fracturado y/o comprimir el hueso poroso debilitado antes de su fijación, y permite la creación de una cavidad dentro del cuerpo vertebral para el material de relleno, un procedimiento de cifoplastía presenta numerosas ventajas claras sobre un procedimiento de vertebroplastía . Por lo tanto, existe la necesidad de un procedimiento que permita la manipulación del hueso poroso/cortical y/o la creación de una cavidad dentro del hueso poroso, pero que provea una trayectoria de acceso menos invasiva y más pequeña a través del tejido blando y/o en el interior del cuerpo vertebral.

SUMARIO DE LA INVENCION Un aspecto de la invención provee sistemas y métodos que hacen uso de un ensamble de cable guía especial . El ensamble de cable guía incluye un cable guía que incorpora un extremo distal que tiene un diámetro exterior. El cable guía de manera deseable incluye un componente o elemento de punta que se extiende más allá del extremo distal. El componente de cable guía o elemento de punta tiene un diámetro exterior alargado que es mayor que el diámetro exterior del extremo distal del cable guía mismo. El ensamble de cable guía se puede utilizar, por ejemplo, para guiar el despliegue de una herramienta para el tratamiento óseo a través del tejido blando y dentro del hueso, sin la necesidad de una cánula de acceso. La herramienta para el tratamiento óseo puede, por ejemplo, portar una estructura expansible que, cuando se despliega en el interior del hueso, compacta el hueso poroso, por ejemplo, para crear una cavidad o para mover el hueso cortical. De acuerdo con otro aspecto de la invención, el componente alargado o el elemento de punta en el extremo distal del cable guía se puede utilizar para acoplar el extremo distal de la herramienta para el tratamiento óseo en respuesta a un movimiento de arrastre en el cable guía. El movimiento de arrastre en el cable guía sirve para retirar la herramienta para el tratamiento óseo.

Este aspecto de la invención permite que se retire una herramienta para el tratamiento óseo con una porción del extremo distal dañada o dividida. De acuerdo con otro aspecto de la invención, los sistemas y métodos descritos en la presente invención, proveen un ensamble de acceso óseo que se puede utilizar junto con el ensamble de cable guía, tal como se describió. El ensamble de acceso óseo incluye un cuerpo exterior y un cuerpo interior. El cuerpo interior está configurado para ocupar una cavidad interior del cuerpo exterior. El cuerpo interior tiene una cavidad interior configurada para pasar sobre el cable guía. En uso, el componente alargado o elemento de punta en el extremo distal del cable guía se acopla al extremo distal del cuerpo interior en respuesta a un movimiento de arrastre en el cable guía. El movimiento de arrastre en el cable guía sirve para mover el cuerpo interior de manera próxima a través del cuerpo exterior para su remoción de la cavidad interior. En esta disposición, el cuerpo interior sirve para centrar el cuerpo exterior sobre el cable guía, y, además, el cable guía sirve para retirar el cuerpo interior después que se ha llevado a cabo el despliegue deseado del cuerpo exterior dentro del hueso. El cuerpo exterior se puede utilizar, por ejemplo, como una cánula para guiar una herramienta de tratamiento óseo al interior de un hueso, o para transportar directamente material al interior del hueso. De acuerdo con otro aspecto de la invención, los sistemas y métodos descritos en la presente invención proveen una cánula y/o ensamble de relleno óseo que se puede utilizar junto con el ensamble de cable guía, la cánula y/o ensamble de rellenador óseo está adaptado para reducir al mínimo el trauma al tejido óseo. Los presentes métodos y dispositivos también permiten al médico de manera deseable reducir la complejidad de un procedimiento de cifoplastía. Cuando se utiliza una herramienta de acceso o cánula como la trayectoria principal de acceso durante todo el procedimiento de cifoplastía, típicamente se requiere un número de "intercambios de herramienta" cada intercambio generalmente se agrega al tiempo total requerido para completar el procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, cuando se utiliza una estructura expansible para tratar un cuerpo vertebral colapsado y/o fracturado por medio de una herramienta de acceso o cánula, un médico típicamente 1) insertará una ensamble de ag ja espinal dentro del cuerpo vertebral; 2) retirará el estilete de la aguja; 3) insertará un estilete de rastreo o "cable " y retirará la aguja espinal; 4) insertará un obturador despuntado y retirará el estilete de rastreo; 5) insertará una cánula y retirará el obturador despuntado; 6) insertará un taladro, taladrará un canal y retirará el taladro; 7) insertará una estructura expansible, expandirá y contraerá la estructura y después retirará la estructura; y 8) rellenará la cavidad. En contraste, las enseñanzas de la presente invención permiten a un cirujano realizar un procedimiento equivalente con menos pasos, por ejemplo: 1) insertar una aguja espinal y ensamble de cable guía en el cuerpo vertebral; 2) retirar la aguja espinal; 3) insertar la herramienta expansible a lo largo del cable guía, expandiendo y contrayendo la estructura y después retirar la estructura; y 4) rellenar la cavidad. Por consiguiente, otro aspecto de la invención provee sistemas y métodos para el tratamiento de huesos. Los sistemas y métodos emplean un cuerpo expansible configurado para que se inserte en el hueso sobre un cable guía, sin necesidad de una cánula de acceso, y la expansión se lleva a cabo en el hueso poroso para compactar el hueso poroso. En una modalidad, los sistemas y métodos además incluyen otro instrumento configurado para pasar sobre el cable guía. El otro instrumento puede comprender, por ejemplo, una cánula, o un dispositivo para inyectar material en el hueso. En una modalidad, los sistemas y métodos forman una cavidad en el hueso poroso mediante la expansión del cuerpo expansible. Otras características y ventajas de las invenciones se estipulan en la siguiente descripción y figuras, así como en las reivindicaciones anexas.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS Las figuras no tienen la intención de ser vistas anatómicas verdaderas, pero sirven para ilustrar los diversos aspectos de la invención. La figura 1 es una vista superior de un cuerpo vertebral humano; La figura 2 es una vista lateral de una vértebra humana; La figura 3 es una vista plana que muestra un kit que contiene un sistema de instrumentos que se utilizan para tratar huesos y que abarca las características de la invención; La figura 4 es una vista en perspectiva de un ensamble de aguja espinal que está contenido en el kit que se muestra en la figura 3, incluyendo una aguja espinal, un cable guía y un componente del cable guía; La figura 4a es una vista en perspectiva de una modalidad de un componente del cable guía que se extiende más allá de un extremo distal de un cable guía, que muestra el componente del cable guía construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención; La figura 4b es una vista en perspectiva de otra modalidad alternativa de un componente del cable guía que se extiende más allá de un extremo distal de un cable guía, que muestra el componente del cable guía construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención; La figura 5 es una vista en sección lateral de un dispositivo de compactación de hueso que está contenido en el kit que se muestra en la figura 3, incluyendo un ensamble de tubo de catéter, un mango adaptador en forma de y, y una estructura expans ible , La figura 6a es una vista en sección lateral de un dispositivo de relleno de hueso que está contenido en el kit que se muestra en la figura 3, que muestra un cuerpo exterior y un cuerpo interior, y que además muestra un ensamble de cable guía en esquema; La figura 6b es una vista en sección lateral del dispositivo de relleno de hueso de la figura 6a, que muestra el cuerpo exterior y el cuerpo interior, y que además muestra el ensamble de cable guía dentro del cuerpo interior; La figura 6c es una vista en sección lateral del dispositivo de relleno de hueso que está contenido en el kit que se muestra en la figura 3, que muestra un cuerpo exterior y que además muestra una jeringa que está contenida en el kit que se muestra en la figura 3 unida en esquema; La figura 6d es una vista en sección lateral del cuerpo exterior del dispositivo de relleno de hueso, que muestra un dispositivo apisonador que está contenido en el kit que se muestra en la figura 3 contenido parcialmente dentro del cuerpo exterior; La figura 7 es una vista superior que muestra el ensamble de aguja espinal que se está insertando dentro de un cuerpo vertebral; La figura 8 es una vista superior que muestra la aguja espinal que se está retirando del ensamble de cable guía y del cuerpo vertebral; La figura 9 es una vista superior que muestra el dispositivo de compactación de hueso insertado a lo largo del cable guía dentro del cuerpo vertebral; La figura 10 es una vista superior que muestra el dispositivo de compactación de hueso de la figura 9 con una jeringa unida al mismo y la expansión de la estructura expansible comprimiendo el hueso poroso y/o moviendo el hueso cortical; La figura 11 es una vista superior que muestra el ensamble de cable guía y una cavidad interior creada mediante la expansión de la estructura expansible; La figura 12 es una vista superior que muestra el dispositivo de relleno de hueso incluyendo el cuerpo exterior y el cuerpo interior insertados sobre el cable guía y dentro de la cavidad en el cuerpo vertebral; La figura 13 es una vista superior que muestra la remoción del ensamble de cable guía y del cuerpo interior del cuerpo exterior del dispositivo de relleno de hueso jalando el cable guía ; La figura 14a es una vista superior que muestra la jeringa que está unida al cuerpo exterior del dispositivo de relleno de hueso y la administración parcial de un material de relleno óseo dentro de la cavidad; La figura 14b es una vista superior que muestra el retiro gradual del cuerpo exterior de la figura 14a conforme el material de relleno óseo rellena la cavidad; La figura 14c es una vista superior que muestra el cuerpo exterior del dispositivo de relleno óseo casi retirado de la cavidad interior y el material de relleno óseo ocupando completamente la cavidad; La figura 15 es una vista superior que muestra un cuerpo exterior de un dispositivo de relleno óseo dentro de una cánula opcional, la cánula asegurada a una pared cortical exterior del cuerpo vertebral y el extremo distal del cable guía localizado en el lado lejano del cuerpo vertebral; La figura 16 es una vista superior que muestra la cánula opcional de la figura 15, en donde un médico está jalando el cable guía para retirar el ensamble de cable guía de la cánula opcional ; La figura 17 es una vista superior que muestra el dispositivo de compactacion de hueso sobre el cable guía y la estructura expansible dentro de la cavidad interior, el extremo proximal de la estructura expansible desprendido de un ensamble de tubo de catéter; y La figura 18 es una vista superior que muestra la estructura expansible desprendida y el dispositivo de compactacion de hueso en el momento en que se está retirando mediante el arrastre del cable guía; La figura 19 es una vista superior de una modalidad de una cánula de bajo perfil construida de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención ; La figura 20 es una vista superior de una modalidad de un dispositivo de relleno óseo de bajo perfil construido de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. La invención se puede incorporar en varias formas sin apartarse de su espíritu o características esenciales. El alcance de la invención está definido en las reivindicaciones anexas, más que en la descripción específica que las precede. Todas las modalidades que entran dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones tienen, por lo tanto, la intención se ser abarcadas por las reivindicaciones .

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La modalidad preferida describe sistemas y métodos mejorados que incorporan características de la invención en el contexto del tratamiento de huesos. Esto se debe a que los nuevos sistema-s y métodos son ventajosos cuando se utilizan para este propósito. Sin embargo, los aspectos de la invención se pueden aplicar de manera conveniente para propósitos terapéuticos o de diagnóstico en otras áreas del cuerpo. Los nuevos sistemas y métodos se describirán más específicamente en el contexto del tratamiento de vertebrados humanos. Por supuesto, otros tipos de huesos animal o humano se pueden tratar de la misma manera o equivalente. A modo de ejemplo, y no por limitación, los presentes sistemas y métodos se podrían utilizar en cualquier hueso que tenga médula ósea en el mismo, incluyendo el radio, el húmero, las vértebras, el fémur, la tibia o el calcáneo.

I . ANATOMIA DE UN CUERPO VERTEBRAL La figura 1 muestra una vista coronal (superior) de una vértebra lumbar humana 30. La figura 2 muestra una vista lateral (de lado) de la vértebra 30. La vértebra 30 incluye un cuerpo vertebral 34, que se extiende en el lado anterior (es decir, delantero o pecho) de la vértebra 30. El cuerpo vertebral 34 da fuerza a la espina dorsal y soporta el peso del cuerpo. El cuerpo vertebral 34 está configurado generalmente en forma de disco de hockey . El cuerpo vertebral 34 incluye un exterior formado a partir del hueso cortical compacto 36. El hueso cortical 36 encierra un volumen interior de hueso poroso reticulado 38 (también denominado hueso medular o hueso trabecular) . El canal espinal 41 está ubicado en el lado posterior (es decir, la espalda) de cada vértebra 30. El cordón espinal 41 (que no se muestra) pasa a través del canal espinal 41. El arco vertebral 40 rodea el canal espinal 41. Los pedículos izquierdo y derecho 42 del arco vertebral 40 se unen al cuerpo vertebral 34. El proceso espinoso 46 se extiende desde el lado posterior del arco vertebral 40, con los procesos transversos izquierdo y derecho 44 extendiéndose desde los lados del arco vertebral 40. Se puede indicar que, debido a la enfermedad o trauma, se comprima el hueso poroso 38 dentro del cuerpo vertebral 34. La compresión, por ejemplo, se puede utilizar para formar una cavidad interior que recibe un material de relleno, por ejemplo, tejido aloinjerto, tejido autoinjerto, hidroxiapat ita , substituto de hueso sintético y/o material fluido que se fija a una condición endurecida tal como cementos poliméricos y/o cementos minerales, así como un medicamento, o combinaciones de los mismos, para proveer soporte interior mejorado para el hueso cortical u otras funciones terapéuticas, o ambos. También puede ser deseable ejercer una fuerza sobre el interior del hueso cortical 36, ya sea directamente o en combinación con la compresión del hueso poroso 38, haciendo posible levantar o empujar el hueso roto o comprimido nuevamente a o cerca de la prefractura original, u otra condición deseada. Alternativamente, se puede indicar que se mueva el hueso cortical 36 sin una compactación simultánea del hueso poroso 38. El presente sistema y métodos se pueden utilizar para desplazar directamente y/o indirectamente el hueso cortical 36 en una o más direcciones deseadas.

II. FRACTURAS DE COMPRESIÓN Y COLAPSO DEL CUERPO VERTEBRAL Los sistemas y métodos de la presente invención son especialmente adecuados para el tratamiento de fracturas de colapso y/o compresión de cuerpos vertebrales 3 . Las fracturas de colapso y compresión del cuerpo vertebral con frecuencia s-e pueden observar en personas con osteoporosis así como otras enfermedades tales como osteopenia o mieloma (cáncer de huesos) . La osteoporosis es una enfermedad de los huesos que con mayor frecuencia se detecta en las personas de la mediana edad y de edad avanzada, particularmente mujeres. Se caracteriza por una pérdida gradual o desmineralización del hueso poroso 38, originando que el resto del hueso se vuelva quebradizo y pierda elasticidad, haciendo así que el hueso sea más débil y más propenso a una fractura . En contaste al hueso poroso 38, el tejido del hueso cortical 36 es mucho más duro y denso. El hueso cortical 36 provee una capa protectora y un soporte para los huesos, tal como los cuerpos vertebrales 34. Sin embargo, en los casos donde la osteoporosis ha debilitado significativamente el hueso poroso 38, el hueso cortical se puede ver afectado de manera similar y/o no tiene la capacidad de soportar únicamente las cargas colocadas sobre la espina dorsal, y por lo tanto los cuerpos vertebrales 34 se vuelven especialmente propensos al colapso y/o fractura.

III . INSTRUMENTOS La figura 3 muestra instrumentos, dispuestos como un kit 200, que son útiles cuando se emplean juntos para tratar huesos enfermo y para reducir huesos fracturados. El número y tipo de instrumentos puede variar. La figura 3 muestra seis instrumentos representativos, cada uno tiene un tamaño y función diferentes . En la figura 3, el kit 200 incluye un ensamble de ag ja espinal 50 que se puede utilizar para inicialmente tener acceso al hueso; un dispositivo de compactación de hueso 60 que puede funcionar para crear una cavidad interior en el hueso y que porta una estructura expansible que se puede expandir dentro del hueso; un dispositivo de relleno óseo 80 que puede funcionar para administrar un material de relleno óseo dentro de una cavidad interior en el hueso; una jeringa 91 que se puede utilizar para administrar el material de relleno óseo dentro del dispositivo de relleno óseo y/o para expandir la estructura expansible; un dispositivo apisonador 106 que puede funcionar para empujar el material de relleno óseo residual dentro del hueso; y una cánula opcional 90 que se puede utilizar en combinación con un dispositivo de relleno óseo más pequeño para administrar un material de relleno óseo dentro del hueso. También se pueden proveer las instrucciones para utilizar el kit 200.

A. El ensamble de la aguja espinal El primer instrumento es un ensamble de aguja espinal, que se puede utilizar para establecer inicialmente una trayectoria de acceso a través del tejido blando y dentro del hueso tal como un cuerpo vertebral 3 . Como se muestra en la figura 4, el ensamble de aguja espinal 50 de manera deseable incluye un cable guía 52 y una aguja espinal 54 que tiene una cavidad 56 a través de la cual puede pasar el cable guía 52. En una modalidad, la aguja espinal 54 es una aguja espinal calibre 11 y el cable guía 52 es un cable de acero inoxidable que tiene un diámetro de aproximadamente 0.038 centímetros. Por supuesto, se debería entender que otros tamaños y longitudes de agujas y cables guía, incluyendo, pero no limitado a, agujas espinales calibre 6, 8, 10 o 14 y cables guía, incluyendo aquellos que tienen diámetros de 0.104 o 0.157 centímetros, se podrían utilizar dependiendo de la ubicación y/o tipo de hueso que se va a tratar. Similarmente , las agujas y los cable guía podrían estar compuestos de diversos materiales quirúrgicos bien conocidos en la técnica, tales como plástico, metal o cerámicas. Como se describirá posteriormente, el cable guía 52 puede desempeñar múltiples funciones. Primero, el cable guía 52 se puede utilizar para guiar otros instrumentos, al sitio de tratamiento. Segundo, el cable guía 52 puede actuar como un dispositivo de centrado para centrar otros instrumentos, facilitando así su inserción a través de la trayectoria de acceso previamente creada en el hueso objetivo. Tercero, el cable guía 52 se puede utilizar para retirar los instrumentos del sitio de tratamiento. El cable guía 52 tiene un extremo proximal 57 y un extremo distal 51. El extremo distal 51 tiene un diámetro exterior. Extendiéndose más allá del extremo distal 51 está una estructura 58 o componente de punta. Si se desea, el cable guía puede ser rígido o flexible, y puede incorporar una punta flexible y/u orientable. Para propósitos de ilustración, en las figuras 4a y 4b se muestran dos tipos representativos diferentes de estructuras 58. La estructura 58 puede ser una parte integral del cable guía 52, o se puede unir al cable guía 52 mediante soldadura, adhesión con pegamento o similares. La estructura 58 de manera deseable tiene un diámetro exterior agrandado que es mayor que el diámetro exterior del extremo distal 51 del cable guía. La estructura 58 tiene una superficie distal 53 asi como una superficie proximal 55, y estas superficies 53 y 54 están moldeadas de manera deseable . En la modalidad que se muestra en la figura 4a, la superficie distal 53 de la estructura 58 de manera deseable forma una porción de la punta distal 58 del ensamble de agu a espinal 50 que avanza a través del tejido blando (que no se muestra) y al interior del hueso objetivo (que no se muestra) . Sin embargo, al retirar la aguja espinal 54, la superficie distal 53 de manera deseable presenta una superficie relativamente despuntada para el hueso poroso dentro del hueso, resistiendo así el movimiento adicional dentro del cuerpo vertebral (que no se muestra) . En esta modalidad, la superficie distal 53 tiene una forma relativamente despuntada que está moldeada y que no es traumática, y la superficie proximal 55 es cónica. De manera deseable, si una fuerza longitudinal actúa sobre el cable guía, tal como en el caso donde una herramienta se está introduciendo a lo largo del cable guía, la superficie distal 53 tenderá a entrar en contacto con el hueso poroso o cortical (que no se muestra) y resistirá el movimiento anterior adicional dentro del cuerpo vertebral. Si se desea, el contorno de la superficie distal 53 puede ser similar a o diferente del contorno de la superficie proximal 55. Preferiblemente, la superficie proximal 55 de la estructura 58 acoplará otros componentes del sistema para impartir movimiento a los componentes en respuesta a la aplicación de las fuerzas de arrastre, como se describirá con mayor detalle a continuación .

B. El dispositivo de compac ación de hueso El siguiente instrumento es un dispositivo de compactación de hueso que funciona para comprimir el hueso poroso 38, para elevar el hueso cortical 36 a una posición anatómica, y/o para crear una cavidad dentro del hueso objetivo. Si se desea, el dispositivo de compactación de hueso 60, que mejor se ilustra en las figuras 3, 5, 9 y 10, se puede introducir sobre el cable guía 52 sin utilizar una cánula u otra forma de una cubierta de acceso percutáneo. En una modalidad, la longitud del cable guía es mayor que la longitud d-el dispositivo de compactación de hueso, lo que permite que el médico manipule y/o asegure el cable guía mientras el dispositivo de compactación de hueso se despliega y/o retira del hueso objetivo.

El dispositivo de compactación de hueso 60 se puede construir de diversas formas . En la modalidad ilustrada, el dispositivo de compactación de hueso 60 comprende un ensamble de tubo de catéter 62, un adaptador en forma de y 61, y una estructura expansible 76. En la construcción ilustrada, el ensamble de tubo de catéter 62 incluye un tubo de catéter exterior 64 y un tubo de catéter interior 66 que se extiende a través del tubo de catéter exterior 64. El ensamble de tubo de catéter 62 de manera deseable define un paso de flujo 68 entre el tubo de catéter exterior 64 y el tubo de catéter interior 66. El ensamble de tubo de catéter 62 tiene un extremo proximal 70 y un extremo distal 72. El extremo proximal 70 del ensamble de tubo de catéter 62 está acoplado al extremo distal 105 del adaptador en forma de y 61, que por lo tanto sirve como un mango y puerto de inflación para el dispositivo 60. El extremo distal 72 del ensamble de tubo de catéter 62 está acoplado a la estructura expansible 76. El adaptador en forma de "y" 61 tiene un paso interior a través del cual puede pasar -el fluido, tal como un fluido de expansión para la estructura expansible 76. El adaptador 61 tiene un puerto 103 a través del cual se puede introducir un fluido de expansión (tal como solución Conray® comercialmente disponible de Mallinkrodt , Inc.). Una jeringa 91 u otro dispositivo se pueden acoplar al puerto 103 para administrar el fluido de expansión a la estructura expansible 76. El fluido de expansión se puede pasar desde el puerto 103 a través del paso de flujo 68 y dentro de una estructura expansible 76. La estructura expansible 76 recibe el fluido de expansión y se infla o expande conforme el fluido de expansión rellena la estructura expansible 76. Al hacer lo anterior, la estructura expansible 76 puede comprimir el hueso poroso 38, compactar o levantar el hueso cortical 36, y/o crear una cavidad dentro del hueso. En una modalidad, el tubo de catéter interior 66 está hecho de poliuretano extruido sobre un tubo hipodérmico de acero inoxidable 65. En esta modalidad, el diámetro exterior del tubo de catéter interior 66 es de aproximadamente 0.081 centímetros, y el tubo hipodérmico de acero inoxidable 65 tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.063 centímetros y tiene un diámetro interior de aproximadamente 0.050 centímetros. De manera deseable, el tubo de catéter interior 66 porta una o más bandas marcadoras de material radio opaco de iridio o platino 78, que funcionan para ubicar la estructura expansible 76 utilizando el monitoreo radiológico u otro. La punta distal del tubo de catéter interior 66 está deseablemente abierta, lo que permite al tubo de catéter interior 66 pasar sobre el cable guía 52. Por supuesto, si se desea, el catéter interior puede comprender un material plástico flexible, aumentando así la flexibilidad del catéter interior . En una modalidad, el tubo de catéter exterior 64 tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.208 centímetros y un diámetro interior de alrededor de 0.106 centímetros, con una longitud de aproximadamente 235 mm. La estructura expansible 76 tiene un diámetro exterior (no expandido) de alrededor de 0.165 centímetros y un diámetro interior (no expandido) de alrededor de 0.116 centímetros, con una longitud de aproximadamente 15 a 20 mm . El tubo de catéter exterior 64, el tubo de catéter interior 66, y la estructura expansible 76 se puede formar generalmente a partir de los mismos tipos de materiales, tales como, por ejemplo, metales, plásticos, y/o cerámicas de calidad médica, incluyendo (pero no limitado a) acero inoxidable, titanio, polietileno, poliuretano, látex, caucho, nylon o Mylar. Convenientemente, el tubo de catéter interior 66 y el tubo de catéter exterior 64 tienen suficiente fuerza de columna para permitir el avance de la estructura 76 a lo largo del cable guía, a través de los tejidos blandos y dentro del hueso objetivo. Además, el tubo de catéter interior 66 de manera deseable tiene suficiente fuerza de tensión, y el tubo de catéter exterior 64 tiene suficiente fuerza de columna, para reducir al mínimo el crecimiento de la estructura expansible 76 a lo largo de su eje longitudinal durante la expansión. Por ejemplo, si el tubo de catéter interior 66 no tiene la suficiente fuerza de tensión y/o tiene una excesiva elasticidad, se puede estirar durante la expansión de la estructura expansible 76, permitiendo que los extremos proximal y distal 77 y 79 de la estructura expansible 76 se muevan lejos una de otra y alargando la estructura expansible 76. De manera similar, si el tubo de catéter exterior 64 no tiene suficiente fuerza de columna y/o tiene excesiva elasticidad, se puede colapsar o deformar conforme la estructura expansible 76 se expande, dando como resultado que los extremos proximal y distal 77 y 79 se separen uno de otro y alargando la estructura expansible 76.

C. El dispositivo de relleno óseo El dispositivo de relleno óseo 80 (ver figuras 6a a 6d) puede funcionar para administrar un material de relleno óseo 102 al hueso, ya sea directamente al hueso (como en el procedimiento tipo vertebroplastía) o dentro de una cavidad previamente creada dentro del hueso. El dispositivo de relleno óseo 80 se puede introducir sobre el cable guía 52 con o sin el uso de una cánula. En una modalidad, el dispositivo de relleno óseo 80 incluye un cuerpo exterior 85 y un cuerpo interior 84. El cuerpo exterior 85 tiene una cavidad interior 109. El cuerpo exterior 85 tiene un extremo proximal 87 y un extremo distal 89. El extremo proximal 87 del cuerpo exterior 85 d-e manera deseable incluye un accesorio 83 que está adaptado para que se acople con un dispositivo de inyección que comprende una fuente de material de relleno 102 para transportar el material de relleno 102 al interior y/o a través de la cavidad interior 109. El cuerpo interior 84 está de manera deseable configurado para ocupar la cavidad interior 109 (ver figuras 6a y 6b) . El cuerpo interior 84 tiene un paso interior 123 que está configurado para pasar sobre el cable guía 52. El cuerpo interior 84 tiene un extremo proximal 86 y un extremo distal 88. El cuerpo interior 84 de manera conveniente funciona para centrar el cuerpo exterior 85 sobre el cable guía 52 durante el despliegue del dispositivo de relleno óseo 80 dentro del hueso. El extremo distal 88 está convenientemente adaptado para que se acople o coincida con la superficie proximal de la estructura distal 58 del cable guía 52. El extremo distal 88 del cuerpo interior 84 puede ser cónico o graduado, o puede ser cualquier otra forma convenientemente configurada y adaptada para acomodar una porción o toda la superficie moldeada proximal de la estructura distal 58 del cable guía 52. Alternativamente, la superficie proximal de la estructura distal 58 puede simplemente colindar contra el extremo distal 88. Convenientemente, el extremo distal 58 del cable guía 52 es más grande que el paso interior 123, pero más pequeño que la cavidad interior 109, por lo que el cable guía 52 se puede utilizar para mover de manera deslizable o "jalar" el cuerpo interior 84 de manera proximal a través del cuerpo exterior 85 para retirarlo de la cavidad interior (como se muestra en la figura 6b) . Una vez que el cable guía 52 y el cuerpo interior 84 están acoplados, el arrastre del cable guía 52 puede retirar el cuerpo interior 84 del cuerpo exterior 85, abriendo el interior del cuerpo exterior 85 para acomodar el paso de un material de relleno 102 (ver figura 6c) , como se describirá con mayor detalle a continuación.

D. El dispositivo apisonador Como se muestra en la figura 6c, el dispositivo apisonador 106 funciona para empujar el material de relleno óseo residual del cuerpo exterior 85.

E . La cánula Para evitar la fuga del material de relleno óseo fuera del dispositivo rellenador de hueso y dentro de los tejidos blandos circundantes, se puede introducir una cánula 90 (ver figuras 15 y 16) sobre el cable guia 52 para proveer una trayectoria de acceso dentro del hueso para el dispositivo de relleno óseo 80. En la modalidad que se muestra, la cánula 90 incluye un cuerpo exterior 95 y un cuerpo interior 94. El cuerpo exterior 95 de la cánula 90 tiene un extremo proximal 97 y un extremo distal 99. El cuerpo interior 94 incluye un paso interior 93 y tiene un extremo proximal 96 y un extremo distal 98. El paso interior 93 del cuerpo interior 94 convenientemente funciona para centrar el cuerpo exterior 95 sobre el cable guía 52. El extremo distal 98 está convenientemente adaptado para que se acople o coincida con la superficie proximal 55 del cable guía 52. El extremo distal 98 del cuerpo interior 94 está convenientemente configurado para acomodar una porción o toda la superficie proximal 55 de la estructura distal 58 del cable guía 52. Como se observó anteriormente, el cable guía 52 convenientemente se puede utilizar para permitir de manera deslizable la remoción del cuerpo interior 94 del sitio de tratamiento. Una vez que el cable guía 52 y el cuerpo interior 94 están acoplados, el arrastre del extremo proximal 57 del cable guía 52 retira el cuerpo interior 94 y el cable guía 52 del cuerpo exterior 95 (ver figura 16) , abriendo el paso interior 93 para acomodar el paso 85 de un dispositivo de relleno óseo 80. Si se desea, la cánula 90 se puede insertar o integrar dentro del hueso cortical, o puede incorporar dientes 92 u otros dispositivos de aseguramiento que permiten asegurar la cánula 90 a la superficie exterior del hueso cortical 36 en lugar de insertar la cánula 90 en el hueso. Alternativamente, la cánula 90 puede incorporar un mecanismo de sellado tal como una cámara inflable o anillo 0 (que no se muestra) cerca de la punta distal que puede acoplar el hueso objetivo y/o asegurar la cánula al hueso objetivo. Posteriormente, se puede introducir un dispositivo de relleno óseo a través de la cánula al interior del hueso para transportar un material de relleno óseo dentro del hueso, o se puede introducir material de relleno directamente a través de la cánula. Si se desea, se puede utilizar una pluralidad de dispositivos de relleno óseo para introducir el material de relleno al interior del hueso objetivo. En otra modalidad alternativa, el dispositivo de relleno óseo puede incluir una pluralidad de paso (que no se muestran) , en donde el cable guía pasa a través de uno de los paso mientras que el material de relleno óseo está contenido en uno o más de los otros paso. En dicha modalidad, el dispositivo de relleno óseo puede seguir a lo largo del cable guía hacia el sitio de tratamiento del hueso objetivo, y después se puede introducir el material de relleno óseo a través de otro de los paso. Si se desea, la punta distal del dispositivo de relleno óseo puede incorporar un sello o punta frangible (que no se muestra) que convenientemente evita la fuga del material de relleno óseo durante la introducción y/o remoción del dispositivo del hueso objetivo, pero que permite la introducción del material de relleno óseo al sitio de tratamiento del hueso. F. Herramientas de bajo perfil Las figuras 19 y 20 muestran una modalidad alternativa de una herramienta introductora 150 y del dispositivo de relleno óseo as-ociado 160, construidos de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. Ambas de estas modalidades incorporan una porción distal que tiene un perfil reducido . La herramienta introductora 150 comprende una cánula 153 y un estilete 156. La cánula 153 incluye una porción de diámetro grande 151, y una porción de diámetro pequeño 152, una porción de transición 154 y un primer mango 155. El estilete 155 incluye una punta distal puntiaguda 157, una sección de eje 158 y un segundo mango 159. La sección de eje 158 está convenientemente configurada para que se ajuste dentro de una cavidad (que no se muestra) extendiéndose a través de la cánula 153, y puede ser de un tamaño constante o que varíe. El dispositivo de relleno óseo comprende una boquilla 163 y un dispositivo apisonador 165. La boquilla 163 incluye una porción de diámetro grande 161, una porción de diámetro pequeño 162, una porción de transición 164 y un primer mango 165. El dispositivo apisonador 165 incluye una punta distal despuntada 167, una sección de eje 168 y un segundo mango 169. La sección de eje 168 está convenientemente configurada para que se ajuste dentro de la cavidad (que no se muestra) extendiéndose a través de la boquilla 163, y puede ser de un tamaño constante o que varíe. En la modalidad que se describe, la sección de eje 168 está configurada para que se ajuste dentro de una cavidad que se extiende a través de la porción de diámetro grande 161. Por ejemplo, una modalidad de una herramienta introductora de bajo perfil podría comprender una cánula que tiene una porción de diámetro grande largo de 8.89 cm de aproximadamente un diámetro exterior de 0.4572 cm (OD) por 0.401 cm de diámetro interior (ID), una porción de diámetro pequeño largo de 5.08 cm de aproximadamente 0.34 cm OD por 0.289 cm ID, y una sección de transición larga de 0.474 cm, con un estilete largo de 15.87 cm correspondiente que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.271 cm. Un dispositivo de relleno óseo de bajo perfil conveniente para que se utilice con dicha herramienta introductora podría comprender una boquilla que tiene una porción de diámetro grande largo de 15.24 cm de aproximadamente 0.375 cm OD por 0.320 cm ID, una porción de diámetro pequeño largo de 7.62 cm de aproximadamente 0.276 cm OD por 0.231 cm ID, y una sección de transición larga de 474 cm, con un dispositivo apisonador largo de 15.24 cm correspondiente que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.281 cm . Convenientemente este dispositivo apisonador podría desplazar aproximadamente 1.2 ce de material de relleno al momento de una inserción total dentro de la boquilla . En otro ejemplo, otra modalidad de una herramienta introductora de bajo perfil podría comprender una cánula que tiene una porción de diámetro grande largo de 8.89 cm de aproximadamente 0.515 cm OD por 0.459 cm ID, una porción de diámetro pequeño largo de aproximadamente 5.08 cm de aproximadamente 0.340 cm OD por 0.289 cm ID, y una sección de transición larga de 474 cm, con un estilete largo de 15.87 cm correspondiente que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.271 cm. Un dispositivo de relleno óseo de bajo perfil conveniente para que se utilice con dicha herramienta introductora podría comprender una boquilla que tiene una porción de diámetro grande largo de 15.24 cm de aproximadamente 0.444 cm OD por 0.401 cm ID, una porción de diámetro pequeño largo de 7.62 cm de aproximadamente 0.276 cm OD por 0.231 cm ID, y una sección de transición larga de 474 cm, con un dispositivo apisonador largo de 15.24 cm correspondiente que tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0.383 cm . Convenientemente este dispositivo apisonador podría desplazar aproximadamente 2 ce de material de relleno al momento de una inserción total dentro de la boquilla. Por supuesto, si se desea, las modalidades alternativas de la porción de diámetro grande 161 o "depósito" del dispositivo de relleno óseo se podrían configurar para acomodar varias cantidades de material de relleno, tal como 0.5 ce, 0.75 ce, 1 ce, 1.5 ce, 3 ce, 4 ce ó 5 ce. Convenientemente, el diámetro reducido de la punta distal de la cánula 153 y/o dispositivo de relleno óseo 160 permitirá que la punta de estas herramientas se inserte dentro del hueso objetivo, con una reducción correspondiente en el tamaño de la trayectoria de acceso creada en el hueso. La sección de diámetro más pequeño de la herramienta pasará a través de la pared cortical dentro del hueso, mientras que la sección de diámetro más grande puede topar contra el exterior del hueso (sellando la abertura, si se desea), y extenderá de manera deseable, pero no rasgará, tejidos más blandos. Por ejemplo, en los casos donde el dispositivo de relleno óseo 160 es introducido a través de la cánula 153, la porción de diámetro más pequeño 162 de la boquilla 163 de manera deseable se extenderá desde la punta distal de la cánula 153 al interior del hueso objetivo, mientras que la porción de diámetro más grande 161 (que contiene el depósito del material de relleno óseo) de manera deseable permanece fuera del hueso y dentro de la sección de diámetro grande de la cánula. Por supuesto, si se desea, el dispositivo de relleno óseo 160 se podría utilizar para introducir el material de relleno óseo sin utilizar una cánula asociada, como se describió anteriormente. Además, si se desea, el dispositivo de relleno óseo 160 podría incorporar una cámara inflable o anillo 0 u otro mecanismo de sellado, como se describió previamente, el cual, de manera sellada se acopla con el hueso objetivo para reducir la oportunidad de fuga del material de relleno. En una modalidad alternativa, la porción de diámetro más pequeño 162 está configurada para que, cuando la porción de diámetro más grande 161 tope con el hueso cortical del pedículo, el extremo distal de la porción de diámetro más pequeño se extienda a través del pedículo y emerja dentro del cuerpo vertebral. En esta modalidad, el dispositivo de relleno óseo se podría configurar para que, cuando esté totalmente insertado dentro de la cánula, se pueda evitar que el extremo distal del dispositivo de relleno óseo entre en contacto y/o viole la pared cortical anterior del hueso obj et ivo . Una descripción detallada de herramientas similares y sus usos asociados se describe en la Solicitud de Patente EUA copendiente número 09/695,566, presentada el 24 de octubre de 2000 y titulada "Instrumentos manuales para acceso a las regiones corporales internas" , ¾Hand-held instrumente that access interior body regions", cuya descripción detallada se incorpora en la presente por referencia.

IV . A. Método de uso A. Compac tación del hueso Un médico inicialmente establecerá una trayectoria de acceso a través del tejido blando del paciente y a través de la pared cortical 37 del cuerpo vertebral 34. El ensamble de aguja espinal 50 es empleado de manera deseable para este propósito (ver figura 7) . En la modalidad que se describe, el médico obtiene la aguja espinal 54 e inserta el cable guía 52, el extremo proximal 51 primero, dentro del extremo distal de la aguja espinal 54 y lo pasa a través de la cavidad 56 de la aguja espinal 54. El ensamble de agu a espinal 50 es entonces insertado a través del tejido blando y a través de la pared cortical 37 del cuerpo vertebral 34. Alternativamente, el médico puede primero insertar un ensamble de aguja espinal 54 comercialmente disponible (tal como un ensamble de aguja para biopsia espinal comercialmente disponible de Becton Dickinson & Co . ) dentro del cuerpo vertebral 34, retirar el estilete de la cavidad de la aguja espinal, y después insertar el cable guía 52 a través de la cavidad 56 de la aguja espinal 54 dentro del cuerpo vertebral 34. Por supuesto, en dicha disposición la punta distal del cable guía típicamente podría ser más pequeña que la cavidad interior de la aguja espinal. Si se desea, el médico puede insertar la aguja directamente a través de la piel, tejido blando y/o hueso del paciente, o el médico puede crear una incisión en la piel y/o tejido blando para facilitar la inserción de la aguja. Una vez que el ensamble de aguja espinal 50 está en una posición deseada dentro del cuerpo vertebral, la aguja espinal 54 es retirada (ver figura 8), dejando el cable guía 52 en su lugar en el hueso poroso 38 del cuerpo vertebral 34. De manera deseable, la aguja espinal 54 habrá creado una trayectoria o abertura alrededor del cable guía 52 a través del hueso cortical 36 y el hueso poroso 38 del cuerpo vertebral 34. Si se desea, se puede insertar un taladro canulado (que no se muestra) hacia abajo en el cable guía y dentro del cuerpo vertebral para crear y/o incrementar el tamaño de la abertura a través del hueso cortical y/o esponj oso . Después que se retira la aguja espinal 54, el dispositivo de compactación de hueso 60 es introducido a lo largo del cable guía dentro del cuerpo vertebral 34 (ver figura 9) . La cavidad central 69 del dispositivo de compactación de hueso 60 de manera deseable pasa sobre el cable guía 52 y al interior del cuerpo vertebral 34. El médico puede verificar la posición de la estructura expansible 76 ubicando radiológicamente las bandas marcadoras de material radio opaco 78. Una vez que se determina que la estructura expansible 76 está adecuadamente colocada dentro del cuerpo vertebral 34, el médico puede introducir fluido de expansión 74 dentro del puerto de inflación 103 del adaptador en forma de y 61 (ver figura 10) . El fluido de expansión 74 pasa del puerto 103 a través del paso de flujo 68 entre el tubo de catéter interior 66 y el tubo de catéter exterior 64. Conforme el fluido de expansión 74 rellena la estructura expansible 76, éste de manera deseable expande la estructura expansible 76 (como se muestra en la figura 10) . De manera conveniente, la expansión de la estructura expansible 76 comprime el hueso poroso 38 y/o compacta el hueso cortical 36, creando así una cavidad interior 100 (ver figura 11) dentro del hueso en el que, posteriormente se puede introducir un material de relleno óseo 102. Es deseable y de igual manera se espera que la expansión de cómo resultado el levantamiento o elevación del hueso cortical 36 a una posición más deseada, tal como en o cerca de la posición anatómica adecuada del hueso cortical. Después que se crea la cavidad interior 100, el médico desinfla la estructura expansible 76 utilizando una jeringa 91 para extraer el fluido de la estructura 76. El médico puede entonces retirar el dispositivo de compactación de hueso 60 del paciente . En este punto, puede resultar deseable introducir una cánula a través del tejido blando para establecer una trayectoria de acceso al hueso, como se describió previamente. En donde se inyecta un material fluido dentro del hueso, este material tiene el potencial para fugarse del hueso y contaminar el tejido circundante. Debido a que las herramientas quirúrgicas tienen acceso al cuerpo vertebral a través de una abertura formada en la pared cortical, el material fluido puede fluir hacia y a través de esta abertura y salir del cuerpo vertebral . Mediante la colocación de una cánula alrededor de esta abertura, la cánula puede de manera deseable contener cualquier material que sale del cuerpo vertebral a través de la abertura. Como se describió anteriormente, la cánula 90 se puede colocar sobre el cable guía 52 para tener acceso a la cavidad interior 100 en el hueso. En una modalidad, la cánula puede estar integrada dentro de la abertura formada en el hueso. Alternativamente, el cuerpo exterior 95 de la cánula 90 puede incorporar dientes 92 en su extremo distal 99, permitiendo que la cánula 90 quede asegurada a la superficie del hueso cortical o en la pared cortical 37, en lugar de que se inserte a través de la pared cortical 37 y en el interior del cuerpo vertebral 34. De manera deseable, el cuerpo exterior 95 de la cánula 90 está configurada para aceptar el cuerpo exterior 85 de un dispositivo de relleno óseo más pequeño 80 para propósitos de administrar un material de relleno óseo 102 a la cavidad interior 100. Después de retirar el cable guía 52 y el cuerpo interior 94 del extremo proximal 97 del cuerpo exterior 95 de la cánula 90, el dispositivo de relleno óseo 80 es insertado a través del cuerpo exterior 95 de la cánula 90 y dentro de la cavidad interior objetivo 100. El material de relleno óseo 102 es introducido de manera deseable a una presión relativamente baja por medio de una jeringa 91 acoplada al extremo proximal del cuerpo exterior 85 del dispositivo de relleno óseo 80. Por ejemplo, las presiones de inyección de menos de 70.3 kg/cm2 se podrían utilizar para introducir el material 102, o de manera más deseable presiones menores que 35.15 kg/cm2, o incluso de manera más deseable presiones menores que 25.3 kg/cm2, e incluso de manera más deseable presiones menores que 14.06 kg/cm2, o de manera más deseable todavía, presiones menores que 3.51 kg/cm2. De manera muy deseable, la presión del material que sale del extremo distal del dispositivo de relleno óseo se aproximará a la presión atmosférica ambiente. Al terminar el rellenado de la cavidad interior 100, incluyendo la inyección del material de relleno óseo a partir de uno o más dispositivos de relleno óseo, el dispositivo de relleno óseo final 80 se retira a través del cuerpo exterior 95 de la cánula 90, y después se retira- el cuerpo exterior 95 de la cánula 90, completando el procedimiento. Alternativamente, el médico puede introducir un dispositivo de relleno óseo 80 (véase la figura 12) , incorporando un cuerpo interior 84 que tiene un extremo distal 88 y un cuerpo exterior 85, directamente en la cavidad interior 100 creada en el cuerpo vertebral 34 (como se muestra en las figuras 6a, 6b y 6c) . El cuerpo interior 84 del dispositivo de relleno óseo 80 se pasa sobre el cable guía 52 y dentro del cuerpo vertebral 34 hasta que se alcanza la superficie distal 53 del cable guía 52. Preferiblemente, el extremo distal 81 del dispositivo de relleno óseo 80 topa con el extremo lejano de la cavidad interior 100 (como se muestra en la figura 12) . De manera deseable, la superficie proximal 55 de la estructura distal 58 coincide con el extremo distal 88 del cuerpo interior 84. De manera deseable, el cable guía 52 permite al cuerpo interior 84 centrar el cuerpo exterior 85. El cuerpo interior 84 y el cable guía 52 se pueden entonces retirar del dispositivo de relleno óseo 80 (véase la figura 13) . De manera deseable, la superficie proximal 55 del extremo distal del cable guía 52 se acopla al extremo distal del cuerpo interior 84, ayudando así en la remoción del cuerpo interior 84 del dispositivo de relleno óseo 80. Después de retirar el cuerpo interior 84 y el cable guía 52 del dispositivo de relleno óseo 80, el médico puede introducir un material de relleno óseo 102 a través del dispositivo de relleno óseo 80 (véase la figura 14a) y dentro de la cavidad interior 100 creada en el cuerpo vertebral 34. Como se observó anteriormente, el material de relleno óseo 102 es inyectado de manera deseable a una presión relativamente baja dentro del cuerpo vertebral objetivo. Conforme el material de relleno óseo 102 rellena la cavidad interior 100, el dispositivo de relleno óseo 80 se puede retirar gradualmente hacia la abertura en la pared cortical 37 (véanse las figuras 14b y 14c) . El dispositivo apisonador 106 se puede utilizar para empujar el material de relleno óseo residual 102 dentro de la cavidad interior 100. Después que la cavidad interior 100 está sustancxalmente rellenada con material de relleno óseo 102, se retiran el dispositivo de relleno óseo 80 y el dispositivo apisonador 106.

B. Remoción de los dispositivos En el caso de una falla de la estructura expansible 76, tal como un desgarre en la estructura expansible 76, el cable guía 52 también se puede utilizar para retirar la estructura expansible 76 (véanse las figuras 17 y 18) . Debido a que el dispositivo de compactacxón de hueso 60 pasa a lo largo del cable guía 52, y la superficie distal 53 del cable guía 52 es de manera deseable más grande que el paso 68 del dispositivo de compactacxón de hueso 60, el médico puede arrastrar el cable guía 52 para retirar la estructura expansible 76. De manera deseable, en respuesta a un movimiento de arrastre, la superficie proximal 55 de la estructura distal 58 acopla o "atrapa" la estructura expansible 76 para ayudar en su remoció . Por ejemplo, si la porción distal de la estructura expansible 76 se separa de la porción proximal de la estructura expansible, tal como en un desgarre radial completo, y el tubo de catéter interior 66 de manera similar se desgarra, pero la estructura expansible 76 permanece lo suficientemente intacta, la estructura distal 58 del cable guía 52 puede ser lo suficientemente grande y/o resistente para ayudar en la remoción de la estructura expansible 76. Como ya se describió, la estructura distal 58 del cable guía 52 también se puede utilizar para retirar los cuerpos interiores 84, 94 del dispositivo de relleno óseo 80 y/o la cánula 90. La superficie proximal 55 de la estructura distal 58 está de manera deseable adaptada para coincidir con el extremo distal 88 del cuerpo interior 84. El extremo distal 88 del cuerpo interior 84 está de manera deseable adaptado de forma similar. En respuesta a un movimiento de arrastre por parte del médico, si la superficie proximal 55 de la estructura distal 58 acopla parcial o totalmente el extremo distal 88 del cuerpo interior 84, el médico puede llevar a cabo la remoción del cuerpo interior 84 del dispositivo de relleno óseo 80. De manera similar, se puede entonces retirar el cuerpo interior 94 de la cánula 90. Además de los usos específicos descritos anteriormente, los métodos y dispositivos que forman cavidad descritos en la presente invención, también serían muy convenientes para que se utilicen en le tratamiento y/o refuerzo de huesos debilitados, enfermos y/o fracturados en diversas ubicaciones en todo el cuerpo. Por ejemplo, los dispositivos y métodos descritos se podrían utilizar para administrar materiales de refuerzo y/o medicamentos, tales como fármacos para el cáncer, células óseas de reemplazo, colágeno, matriz del hueso, calcio desmineralizado, y otros materiales /medicamentos , directamente a un hueso fracturado, debilitado y/o enfermo, incrementando así la eficiencia de los materiales, reforzando el hueso debilitado y/o acelerando la curación. Además, la inyección de dichos materiales en un hueso dentro de un cuerpo podría permitir que el medicamento/material migre y/o sea transportado a otros huesos y/u órganos en el cuerpo, mejorando así la calidad de los huesos y/u otros órganos no directamente inyectados con los materiales y/o medicamentos . Otras modalidades y usos de la invención serán aparentes para aquellos expertos en la técnica a partir de la consideración de la descripción y práctica de la invención que se describe en la presente. Todos los documentos a los que se hace referencia en la presente invención se incorporan específica y completamente por referencia. La descripción detallada y los ejemplos se deberían considerar ejemplares únicamente con el alcance y espíritu fiel de la invención indicados por las siguientes reivindicaciones. Como podrán entender fácilmente aquellos expertos en la técnica, se pueden realizar fácilmente variaciones y modificaciones de cada una de las modalidades descritas dentro del alcance de esta invención tal como se define en las siguientes reivindicaciones.

Claims (25)

NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como prioridad lo contenido en las siguientes : REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo para el tratamiento de huesos caracterizado porque comprende: un cable guía que incluye un extremo distal que tiene un diámetro exterior; un componente de cable guía que se extiende más allá del extremo distal y que tiene un diámetro exterior alargado mayor que el diámetro exterior del extremo distal; una estructura expansible, la estructura expansible incorpora una cavidad configurada para acomodar el cable guía; y por lo menos una porción de un diámetro de la cavidad que es menor que el diámetro exterior alargado del componente de cable guía.

2. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el componente de cable guía incluye una superficie terminal despuntada.

3. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el componente de cable gula incluye primera y segunda superficies diferentemente contorneada.

4. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el componente de cable guía forma parte del extremo distal de un ensamble de aguja espinal.

5. - El dispositivo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende: un ensamble de aguja espinal sustancialmente rígido que tiene una cavidad en medio configurada para acomodar el cable guía.

6. - Un ensamble de acceso óseo caracterizado porque comprende: un cable guía; un cuerpo exterior que tiene una cavidad interior; un cuerpo interior configurado para ocupar la cavidad interior, el cuerpo interior tiene un paso interior configurado para pasar sobre el cable guía, el cuerpo interior tiene un extremo distal; y el cable guía tiene un extremo distal alargado que se acopla al extremo distal del cuerpo interior en respuesta a un movimiento de arrastre en el cable guía para mover el cuerpo interior próximamente a través del cuerpo exterior para su remoción de la cavidad interio .

7. - El ensamble de acceso óseo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el cuerpo exterior incluye un extremo proximal, y además incluye un accesorio para que acople el extremo proximal del cuerpo exterior a una fuente de material para transportar el material a través de la cavidad interior después de retirar el cuerpo interior.

8. - El ensamble de acceso óseo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el cuerpo exterior comprende una cánula para acomodar el paso de un instrumento después de su remoción del cuerpo interior.

9. - El ensamble de acceso óseo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el cable guía comprende parte de un ensamble de aguja espinal.

10. - El ensamble de acceso óseo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque además incluye otro instrumento que tiene una cavidad interior configurada para pasar sobre el cable guía.

11. - El ensamble de acceso óseo de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el otro instrumento incluye un cuerpo expansible para compactar el hueso poroso.

12. - ün sistema para el tratamiento de huesos que comprende: un cable guía, y un cuerpo expansible configurado para que se inserte en el hueso sobre el cable guía y experimente una expansión en el hueso poroso para compactar el hueso poroso.

13. - El sistema de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque además incluye otro instrumento configurado para pasar sobre el cable guía.

14. - El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el otro instrumento incluye una cánula.

15. - El sistema de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el otro instrumento incluye un dispositivo para inyectar material en el hueso.

16. - ün método para el tratamiento de huesos caracterizado porque comprende los pasos de: desplegar un cable guía en el hueso, desplegar un cuerpo expansible sobre el cable guía en el hueso, y expandir el cuerpo expansible en el hueso para compactar el hueso poroso.

17. - El método de conformidad con la reivindicación 16, caracterizado porque además incluye el paso para formar una cavidad en el -hueso poroso mediante la expansión del cuerpo expansible.

18.- Un método para tener acceso al hueso caracterizado porque comprende los pasos de: desplegar un cable guía en el hueso; desplegar una estructura expansible que tiene una cavidad que se extiende en medio sobre el cable guía y en el interior del hueso; expandir la estructura expansible dentro del hueso; y retirar la estructura expansible del hueso.

19. - El método para tener acceso al hueso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la estructura expansible comprende un dispositivo de globo expansible.

20.- Un método para tener acceso al hueso caracterizado porque comprende los pasos de: desplegar un cable guía que tiene un extremo distal alargado dentro del hueso; desplegar un -ensamble de acceso óseo sobre el cable guía y dentro del hueso, el ensamble de acceso óseo comprende un cuerpo exterior que tiene una cavidad interior, un cuerpo interior configurado para ocupar la cavidad interior, el cuerpo interior tiene un paso interior configurado para pasar sobre el cable guía, y el cuerpo interior tiene un extremo distal; y retirar el cuerpo interior próximamente del cuerpo exterior arrastrando el cable guía para llevar al extremo distal alargado a un acoplamiento con el extremo distal del cuerpo interior, la cavidad interior del cuerpo exterior forma un paso de acceso óseo.

21. - El método para tener acceso al hueso conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque además incluye el paso de: acoplar el paso de acceso óseo a una fuente de material, y transportar el material a través del paso de acceso óseo .

22. - Un método para compactar el hueso, caracterizado porque comprende los pasos para: desplegar un cable guía dentro del hueso; pasar un instrumento sobre el cable guía, el instrumento incluye una estructura expansible; expandir la estructura expansible para compactar el hueso poroso y crear una cavidad; y retirar el instrumento .

23. - El método para compactar el hueso de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque además incluye los pasos de: desplegar una cánula sobre el cable guía; y arrastrar el cable guía para retirar el cable guía de la cánula, creando así un paso de acceso en el interior de la cavidad a través de la cánula.

24. - El método para compactar el hueso de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque además incluye el paso para transportar un material a través de la cánula al interior del hueso .

25.- El método para compactar el hueso de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque además incluye el paso de: acoplar el extremo proxiraal de la cánula a una fuente de material; y transportar el material a través de la cánula al interior del hueso. RESUMEN DE LA INVENCION Los sistemas y métodos para el tratamiento de huesos emplean un cuerpo expansible configurado para que se inserte en el interior del hueso sobre un cable guía, sin tener necesidad de una cánula de acceso, y llevar a cabo la expansión en el hueso poroso para compactar el hueso poroso; los sistemas y métodos además incluyen uno o más instrumentos configurados para pasar sobre el cable guía; los otros instrumentos pueden comprender, por ejemplo, una cánula o un dispositivo para inyectar material en el hueso; los sistemas y métodos pueden hacer uso de un ensamble especial de cable guía que incluye un cable guía que tiene un componente alargado o elemento de punta en su extremo distal que se puede utilizar para acoplar el extremo distal de una herramienta de tratamiento óseo en respuesta a un movimiento de arrastre en el cable guía; el movimiento de arrastre en el cable guía sirve para retirar la herramienta de tratamiento óseo; el componente alargado o elemento de punta en el extremo distal del cable guía puede permitir la remoción de un cuerpo de centrado interior desde un cuerpo de cánula exterior después del despliegue; después de la remoción del cuerpo interior, el cuerpo exterior se puede utilizar, por ejemplo, para guiar una herramienta de tratamiento óseo al interior del hueso, o para transportar el material al interior del hueso.