KR102344717B1 - 천자 기구 및 천자 장치 - Google Patents

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겐 마사무네
고헤이 미키
가츠유키 사도
히로카즈 다카가와
후미야 이와시마
아키히로 나베시마
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가부시키가이샤 토란세르
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Abstract

약액의 투여(공급)를 행하는 것이 가능한 천자 기구를 제공한다. 천자 선단부(2)와, 원위단에서 천자 선단부(2)에 접속되는 제1 관상체(3)와, 제1 관상체(3)의 적어도 일부를 덮는 외측 관상체(5)를 구비하고, 제1 관상체(3)는 길이 방향을 따르는 축의 둘레로 회전 가능하게 형성되어 있고, 제1 관상체(3)의 외경은 외측 관상체(5)의 내경보다 작고, 제1 관상체(3) 외측에 약액 공급로(5a)가 설치되어 있다.

Description

천자 기구 및 천자 장치{PUNCTURING INSTRUMENT AND PUNCTURING DEVICE}
본 발명은 천자 기구 및 천자 장치에 관한 것이다.
종래 장골에 수동으로 골수 천자침을 천자하여 골수액을 채취하는 침이 사용되어 왔다. 이 종류의 장치에서는, 안내관 내에 내침을 삽착하고, 내침의 선단을 안내관으로부터 돌출시켜 골수 천자침이 구성되어 있다. 최근, 예컨대 특허문헌 1과 같이, 내침의 선단에 드릴 날을 형성하고, 내침을 전동 드릴에 의해 회전시켜 단시간에 굴착 천공(굴삭 천자)하는 장치가 제안되어 있다. 그러나, 어느 골수 천자침도, 충분한 골수 조혈 줄기세포를 채취하기 위해서는 말초혈액을 포함하는 다량의 골수액이 필요하여 효율적인 줄기세포 채취가 달성되지 않았다.
그런데, 채취한 골수(이하, 「골수액」이라고도 함)는 바로 응고해 버리기 때문에, 골수액을 채취하는 내침 내에 항응고제를 공급하여, 골수액과 항응고제를 혼합시키는 연구가 행해졌다. 특허문헌 1에서도, 내침의 근원 부근에 항응고제의 공급 포트를 접속하고, 이 공급 포트로부터 내침 내에 항응고제를 공급하고 있다.
또한, 골수 조직의 조직학적 구조로 인해, 일정량의 골수액을 채취한 직후에 형성되는 천공 둘레 가장자리(천자 구멍 둘레 가장자리)에는, 주위로부터 골수액이 유입되지 않고, 중복 채취시에는 주로 말초혈이 공급되게 된다. 따라서, 종래에는, 피부에 뚫은 구멍은 바꾸지 않고, 외침의 장소 및 각도를 여러번 바꿔 장골에 외침을 다시 찔러서, 전술한 처리를 반복했다. 또한, 피부에 뚫은 하나의 구멍에 대하여 일정한 처리가 종료하면, 피부의 상이한 개소에 구멍을 뚫어 동일한 처리를 행했다.
그 결과, 피부의 구멍수는, 예컨대 합계 2~6 개소이지만, 외침을 장골의 피질골에 찌르는 개소는 100~200 개소 이상이 되었다.
이상과 같이 다수의 개소로부터 채취를 하는 것은, 1 개소에서의 골수액 채취량이 3 mL~5 mL로 한정되기 때문이다. 이때, 장골의 내부, 및 장골의 내부에서의 천자침 선단의 위치를 외부에서 확인하는 방법이 없었기 때문에, 채취 장소의 중복이 다발했다. 즉, 종래에는, 채취 개소의 위치를 외부에서 확인할 수 없기 때문에, 무작위로 광범위에 걸쳐 채취 개소를 바꾸는 것에 의해, 필요한 양의 골수액을 채취하는 확률을 높이는 방법을 채용해야 했다.
특허문헌 1 : 일본 특허 제4808961호 공보
그러나, 특허문헌 1에서는, 내침의 선단 부근의 측벽에 개구를 설치하고, 개구로부터 채취한 골수액을 흡인 장치에 의해 흡인하고 있다. 따라서, 내침의 근원 부근의 공급 포트로부터 공급한 항응고제는 개구 부근까지 도달하지 않고, 개구로부터 공급 포트에 이를 때까지 응고해 버린다고 하는 문제가 있었다.
내침의 내부에 항응고제 공급용의 튜브를 삽입하는 것도 고려되지만, 골수액의 흡인 경로가 되는 내침의 중공부가 튜브에 의해 막히기 때문에 바람직하지 않다. 또한, 공급용 튜브에 맞춰 내침의 외경을 굵게 한 경우에는, 내침에 의한 천공(천자 구멍)이 지나치게 커져 바람직하지 않다.
또한, 이상과 같은 문제는, 골수액을 채취하는 경우 이외에도, 체내에 천자침 등을 진행시키는 동시에, 체조직에 대하여 소정의 약액을 투여(공급)할 때에도 동일하게 존재했다.
따라서, 본 발명은, 약액의 투여(공급)를 행하는 것이 가능한 천자 기구, 예컨대, 체조직에 형성하는 천공(천자 구멍)을 필요 이상으로 크게 하지 않고, 또한 약액의 투여(공급)를 확실하게 행하는 것이 가능한 천자 기구 또는 천자 장치를 제공하는 것을 제1 목적으로 한다.
또한, 어느 골수 천자침도, 충분한 골수 조혈 줄기세포를 채취하기 위해서는 말초혈액을 포함하는 다량의 골수액이 필요하여 효율적인 줄기세포 채취가 달성되지 않았다.
또한, 특허문헌 1과 같이, 드릴 날이 형성된 내침의 선단이 뾰족한 경우에는, 이 뾰족한 선단이 골수강 등의 안에서 밖으로 천자(천공)하여, 중대한 사고로 이어질 우려가 있었다. 또한, 특허문헌 1과 같이, 골수액을 흡인하기 위한 개구가, 내침에 접속되는 관상체의 측부에 형성되어 있는 경우에는, 굴착 천공(굴삭 천자)하고 있는 내침의 선단으로부터 상기 개구가 멀어지게 된다. 게다가, 상기 개구의 개구 방향은, 내침의 선단의 천자 방향에 대하여 직교하는 방향이 된다. 그 때문에, 효율적으로 골수액을 흡인하는 것이 어렵고, 경우에 따라서는 막히는 경우가 있었다.
따라서, 본 발명은, 효율적으로 골수액을 흡인하는 것이 가능한 골수 천자 장치를 제공하는 것을 제2 목적으로 한다. 또한, 본 발명은, 예컨대 천자 방향의 선단이 골수강의 안에서 밖으로 천자(천공)하는 일이 없는(예컨대, 천자할 가능성이 저감된) 골수 천자 장치를 제공하는 것을 제2 목적으로 한다.
또한, 전술한 특허문헌 1의 수법에서는, 외침의 각도 및 내침을 진입시키는 방향은, 시술자의 감에 의지해야 하기 때문에, 한번 채취를 한 개소와 동일한 개소에 내침을 진입시켜 버리는 경우가 있어, 골수 채취의 효율이 좋지 않았다.
또한, 흡인 속도가 지나치게 느리면, 혈액을 지나치게 흡인해 버리고, 반대로 흡인 속도가 지나치게 빠르면, 골수액의 채취량이 감소한다. 골수액의 채취 품질을 양호하게 유지하기 위해서는, 내침을 적절한 속도로 진입시킬 필요가 있지만, 종래에는 이 채취 속도에 관해서도 시술자의 감에 의지해야 했다.
이상과 같은 문제점을 해결하기 위해서는, 초음파 장치를 이용하여, 장골의 내부, 및 장골의 내부에서의 외침과 내침의 위치를 외부에서 확인 가능하게 하는 것도 고려된다. 그러나, 골 내부에서는 초음파의 감쇠가 커서, 골수액을 채취하는 깊은 부위에 대해서는, 초음파 장치를 사용하는 것은 매우 어려웠다.
또한, 이상과 같은 문제는, 골수액을 채취하는 경우 이외에도, 체내에 천자침 등을 진행시키는 동시에, 체조직에 대하여 소정의 처치를 할 때에도 동일하게 존재했다.
따라서, 본 발명은, 시술자의 경험에 상관없이 처치의 품질을 일정하게 유지하는 것이 가능한 천자 장치를 제공하는 것을 제3 목적으로 한다. 또한, 본 발명은, 예컨대 체조직에 대한 처치의 효율을 향상시키고, 또한 처치에 요하는 시간을 단축하는 것이 가능한 천자 장치를 제공하는 것을 제3 목적으로 한다.
상기 제1 목적을 달성하기 위해, 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치는, 천자 선단부와, 원위단에서 상기 천자 선단부에 접속되는 제1 관상체와, 상기 제1 관상체의 적어도 일부를 덮는 외측 관상체를 구비하고, 상기 제1 관상체는 길이 방향을 따르는 축의 둘레로 회전 가능하게 형성되어 있고, 상기 제1 관상체의 외경은 상기 외측 관상체의 내경보다 작고, 상기 제1 관상체의 외측에 약액 공급로가 설치되어 있는 것을 특징으로 한다.
상기 제2 목적을 달성하기 위해, 본 발명의 골수 천자 기구 또는 골수 천자 장치는, 적어도 선단이 골수강에 삽입되어 골수액을 채취하는 골수 천자 기구 또는 골수 천자 장치에 있어서, 원위단을 가지며, 원위단부면에 개구를 갖는 관상체와, 상기 관상체의 상기 원위단부면보다 원위측에 배치되고, 상기 관상체와 함께 회전하고, 골수강 내의 조직을 천공(천자)하는 선단 회전부와, 상기 관상체와 상기 선단 회전부를 연결하는 연결부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
상기 제3 목적을 달성하기 위해, 본 발명의 제2 천자 장치는, 천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 체조직에 대하여 소정의 처치를 하는 천자부와, 상기 천자부의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 약액의 투여를 행할 수 있다. 또한, 상기 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 예컨대 제1 관상체의 외측에 설치된 약액 공급로를 통하여, 약액이 제1 관상체의 외측 표면에 반송된다. 제1 관상체의 외측 표면에 반송된 약액은, 예컨대 천자 선단부측에 반송되고, 천자 선단부에 의해 채취된 조직, 예컨대 골수액 등과 혼합된다. 또한, 제1 관상체의 외경은, 예컨대 외측 관상체의 내경보다 작고, 제1 관상체가 길이 방향을 따르는 축의 둘레로 회전 가능하기 때문에, 제1 관상체의 외측 표면에 반송된 약액은, 제1 관상체의 회전에 의해 천자 선단부측에 반송되고, 천자 선단부에 의해 채취된 직후의 골수액 등과 약액이 혼합된다. 이 때문에, 상기 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 예컨대 약액으로서 항응고제를 이용한 경우에는, 골수액 등의 응고가 확실하게 방지된다. 또한, 약액을 반송하는 제1 관상체는, 예컨대 외측 관상체 내에 수납되어 있기 때문에, 골수액 등을 채취하기 위한 천공(천자 구멍)을 필요 이상으로 크게 하지 않고, 또한 골수액 등의 흡인 경로를 충분히 확보할 수 있다. 보다 구체적으로는, 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 예컨대 제1 관상체 및 외측 관상체와는 별도로, 약액을 반송하는 부재를 설치하지 않더라도 약액을 반송할 수 있다. 본 발명의 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 예컨대 체조직에 형성하는 천공(천자 구멍)을 필요 이상으로 크게 하지 않고, 약액의 투여를 확실하게 행하는 것이 가능한 천자 기구(예컨대 골수 천자 기구) 또는 천자 장치(예컨대 골수 천자 장치)를 제공할 수 있다. 즉, 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 예컨대 천자 기구 또는 천자 장치의 크기(예컨대 직경)를 작게 할 수 있기 때문에, 체조직에 형성하는 천공(천자 구멍)을 작게 할 수 있다.
본 발명의 골수 천자 기구 또는 골수 천자 장치에 의하면, 효율적으로 골수액을 흡인할 수 있다. 구체적으로는, 본 발명의 골수 천자 기구 또는 골수 천자 장치에 의하면, 예컨대 관상체와 함께 회전하는 선단 회전부에 의해 골수강 내의 조직을 천공(천자)하고, 선단 회전부로부터 연결부에 의해 연결되는 관상체의 원위단부면에는 개구가 구비되어 있기 때문에, 선단 회전부에 의해 천공(천자)한 골수강 내의 조직으로부터 골수액을 효율적으로 흡인할 수 있다.
본 발명의 제2 천자 장치에 의하면, 체내를 진행하는 천자부의 위치가 이동하면, 이동 속도 산출부에 의해 천자부의 이동 속도가 산출된다. 따라서, 본 발명의 제2 천자 장치에 의하면, 산출된 천자부의 이동 속도를 참조하는 것에 의해, 천자부의 이동 속도를 적정 범위로 할 수 있어, 시술자의 경험에 상관없이 처치의 품질을 일정하게 유지하는 것이 가능해진다.
도 1은 본 발명의 일 실시형태의 골수 천자 시스템을 모식적으로 나타내는 도면이다.
도 2는 골수 천자 시스템의 구성을 나타내는 블록도이다.
도 3은 골수 천자 장치에서의 골수 천자부를 모식적으로 나타내는 단면도이다.
도 4는 안내관을 나타내는 도면으로서, (A)는 외침에 내침을 삽입한 안내관의 전체를 나타내는 평면도, (B)는 (A)의 단면도, (C)는 외침을 나타내는 평면도, (D)는 내침을 나타내는 평면도, (E)는 (D)의 단면도이다.
도 5는 천자 선단부를 나타내는 사시도이다.
도 6은 천자 선단부를 나타내는 측면도이다.
도 7은 천자 선단부를 나타내는 평면도이다.
도 8은 천자 선단부를 나타내는 정면도이다.
도 9는 사람 장골의 피질골ㆍ해면골과 동등한 경도를 갖는 플라스틱제 블록에 의한 시뮬레이션에 있어서, 실시형태의 골수 천자부를 이용하여 천자를 행한 경우의 천자 자국을 나타내는 도면으로서, (A)는 입사 각도 5도로 천자를 행한 경우, (B)는 입사 각도 10도로 천자를 행한 경우, 및 (C)는 입사 각도 15도로 천자를 행한 경우의 각각의 천자 자국을 나타내는 도면이다.
도 10은 제1 관상체의 일부를 확대하여 나타내는 측면도이다.
도 11은 제1 관상체의 변형예의 단면도이다.
도 12는 제1 관상체의 변형예의 정면도이다.
도 13은 골수 천자 장치에서의 골수 천자부를 모식적으로 나타내는 단면도이다.
도 14는 안내관을 나타내는 평면도이다.
도 15는 골수 천자 시스템을 모식적으로 나타내는 도면이다.
도 16은 골수 천자 시스템의 구성을 나타내는 블록도이다.
도 17은 골수 천자 시스템에서의 내비게이션을 설명하는 도면이다.
도 18은 골수 천자 시스템에서의 내비게이션을 설명하는 도면이다.
도 19는 골수 천자 시스템에서의 내비게이션을 설명하는 도면이다.
도 20은 사람 장골의 피질골ㆍ해면골과 동등한 경도를 갖는 플라스틱제 블록에 의한 시뮬레이션에 있어서, 비교예의 골수 천자부를 이용하여 천자를 행한 경우의 천자 자국을 나타내는 도면으로서, (A)는 입사 각도 5도로 천자를 행한 경우, (B)는 입사 각도 10도로 천자를 행한 경우, 및 (C)는 입사 각도 20도로 천자를 행한 경우의 각각의 천자 자국을 나타내는 도면이다.
도 21은 본 발명의 골수 천자 시스템의 변형예를 모식적으로 나타내는 도면이다.
도 22는 골수 천자 시스템의 변형예의 구성을 나타내는 블록도이다.
도 23은 골수 천자 장치의 변형예를 나타내는 사시도이다.
도 24는 도 23에서의 A-A' 방향의 단면도이다.
도 25는 도 23에서의 골수 천자부의 변형예의 확대도이다.
본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치의 설명에서, 본 명세서의 「원위단」이란, 제1 관상체의 단부 중, 시술자가 천자 장치(천자 기구)의 천자 선단을 시술 부위에 천자할 때, 시술자측에서 볼 때 먼 쪽의 단부를 말한다.
본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치의 설명에서, 본 명세서의 「근위단」이란, 제1 관상체의 단부 중, 시술자가 천자 장치(천자 기구)의 천자 선단부를 시술 부위에 천자할 때, 시술자측에서 볼 때 가까운 쪽의 단부를 말한다.
본 발명의 골수 천자 기구 또는 골수 천자 장치의 설명에서, 본 명세서의 「원위단」이란, 관상체의 단부 중, 시술자가 골수 천자 장치(골수 천자 기구)의 선단을 골수강에 삽입할 때, 시술자측에서 볼 때 먼 쪽의 단부를 말한다. 본 발명의 골수 천자 기구 또는 골수 천자 장치의 설명에서, 본 명세서의 「원위측」이란, 시술자측에서 볼 때 관상체의 원위단부면보다 먼 쪽을 말한다. 본 발명의 골수 천자 기구 또는 골수 천자 장치의 설명에서, 본 명세서의 「근위측」이란, 시술자측에서 볼 때 관상체의 가까운 쪽을 말한다.
이하, 이 발명의 실시형태를 도면을 참조하면서 상세히 설명한다.
(골수 천자 시스템의 구성)
도면을 참조하면서, 골수 천자 시스템(100)의 구성에 관해 설명한다. 도 1은 본 발명의 일 실시형태의 골수 천자 시스템(100)을 모식적으로 나타내는 도면이다. 도 2는 골수 천자 시스템(100)의 구성을 나타내는 블록도이다. 또, 도 1, 도 2에서는 후술하는 내비게이션에 관계된 부분은 생략하고 있다.
도 1 및 도 2에 나타낸 바와 같이, 골수 천자 시스템(100)은, 골수 천자 장치(10)와, 탱크(110)와, 제어 유닛(120)과, 진공 발생기(130)와, 스위치부(140)와, 시린지 펌프(150)와, 퍼스널 컴퓨터(이하, PC라고 함)(190)를 구비하고 있다.
천자 장치의 일례로서의 골수 천자 장치(10)는 케이스(10a)를 구비하고 있고, 케이스(10a)의 내부에는, 후술하는 골수 천자부(1)와, 도시를 생략하는 모터를 포함한 구동부가 구비되어 있다. 케이스(10a)에는, 시술자가 조작하기 쉽도록 파수부(10b)가 형성되어 있다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 케이스(10a)로부터는, 후술하는 골수 천자부(1)의 제1 관상체(3)와 제2 관상체(4)를 덮는 외투부(외측 관상체)(5)가 돌출되어 있고, 외투부(5)에 덮이는 제1 관상체(3)의 선단에는 천자 선단부(2)가 부착되어 있다. 제1 관상체(3), 제2 관상체(4), 외투부(5) 및 천자 선단부(2)를 포함한 케이스(10a)로부터의 돌출 부분의 길이는 L1로 되어 있다. 제1 관상체(3) 및 제1 관상체(3)를 덮는 외투부(5)는, 도 1에 점선으로 나타낸 바와 같이 가요성을 갖고 있다. 이 가요성을 갖는 부분의 길이는 L2로 되어 있다. 외투부(5)에 덮이는 제1 관상체(3), 제2 관상체(4) 및 천자 선단부(2)는, 반시계 방향 또는 시계 방향으로 회전 가능하게 되어 있다. 천자 선단부(2), 제1 관상체(3), 제2 관상체(4) 및 외투부(5)를 구비하는 골수 천자부(1)의 상세에 관해서는 후술한다.
탱크(110)는, 골수 천자 장치(10)에 의해 흡인한 골수액을 저장하는 용기이며, 골수 천자 장치(10)와 접속되어 있다. 또한, 탱크(110)는, 제어 유닛(120)의 흡인 제어부(125)와 접속되어 있고, 탱크(110) 및 탱크(110)에 접속되는 골수 천자 장치(10)의 흡인압의 압력치 및 흡인압의 온/오프가, 흡인 제어부(125)에 의해 제어되고 있다.
제어 유닛(120)은, 도시를 생략하는 CPU(Central Processing Unit), ROM(Read only memory) 및 RAM(Random access memory) 등을 구비하고 있고, 흡인 제어부(125) 및 동작 제어부(126)로서 기능한다. 흡인 제어부(125)는, 진공 발생기(130) 및 스위치부(140)와 접속되어 있다. 흡인 장치로서의 진공 발생기(130)는 소정의 부압을 발생시킨다. 상기 소정의 부압은, 예컨대 -90 ㎪ 이상, 0 ㎪ 미만이다.
스위치부(140)는, 시술자의 근처에 설치되어 있고, 흡인의 온/오프용의 스위치와, 모터의 온/오프용의 스위치를 구비하고 있다. 또, 도 1에서는 스위치부(140)의 도시를 생략하고 있다. 또, 스위치부(140)는, 골수 천자 장치(10)와 별체로 해도 좋고, 골수 천자 장치(10)와 일체로 해도 좋다. 스위치부(140)를 골수 천자 장치(10)와 별체로 구성하는 경우에는, 예컨대 풋 스위치로서 설치해도 좋다. 스위치부(140)를 골수 천자 장치(10)와 일체로 구성하는 경우에는, 예컨대 파수부(10b)에 스위치부(140)를 설치해도 좋다.
흡인 제어부(125)는, 도시를 생략하는 밸브를 구비하고 있고, 시술자의 조작에 의해 스위치부(140)로부터 흡인의 온/오프 신호를 수신하면, 밸브의 온/오프를 행한다. 상기 밸브는, 예컨대 제어 유닛(120) 내에 진공 발생기(130)와 접속하는 내부 탱크를 설치하여, 내부 탱크에 설치해도 좋다. 이것에 의해, 골수 천자 장치(10)에서의 흡인압의 온/오프가 제어된다. 또한, 제어 유닛(120)에는 손잡이(120a)가 설치되어 있고, 손잡이(120a)를 돌리는 것에 의해 흡인압의 압력치를 조정할 수 있게 되어 있다. 흡인 제어부(125)는, 예컨대 오프 신호를 수신하면, 소정 시간 후에 밸브의 오프를 행해도 좋다. 이것에 의해, 흡인 제어부(125)는, 예컨대 골수 천자부(1)에 공급된 항응고제가 관체(20)의 개구(20b)로부터 누출되는 것을 방지할 수 있다.
동작 제어부(126)는, 골수 천자 장치(10)의 구동부 및 스위치부(140)와 접속되어 있다. 시술자의 조작에 의해 스위치부(140)로부터 모터의 온/오프 신호를 수신하면, 구동부의 모터에 대하여 온/오프의 신호를 송신한다. 이것에 의해, 골수 천자 장치(10)에서의 골수 천자부(1)의 회전 및 정지가 제어된다. 제어 유닛(120)에는 손잡이(120b)가 설치되어 있고, 손잡이(120b)를 돌리는 것에 의해 모터의 회전 속도를 조정할 수 있게 되어 있다. 모터의 회전 속도, 토크 등은, 예컨대 골수강 내의 조직을 천자 가능한 회전 속도, 회전 토크 등이다. 회전 속도는, 예컨대 60~150 rpm이다. 또한, 회전 토크는, 예컨대 500 mNㆍm 이하, 300 mNㆍm 이하이다. 골수 천자부(1)의 추진력은, 예컨대 15~20 N 정도이다. 골수 천자부(1)의 추진 속도는, 예컨대 1 ㎜/초 정도이다. 본 실시형태에서는, 일례로서, 회전 속도는 120 rpm으로 설정되어 있고, 손잡이(120b)에 의해, 예컨대 90 rpm, 120 rpm 또는 150 rpm으로 설정할 수 있다. 동작 제어부(126)는, 예컨대 피질골의 외측으로의 천공, 제1 관상체(3)의 파손을 방지하기 위해, 예컨대 제1 관상체(3)의 변형 한계의 회전 토크에 기초하여, 구동부의 모터의 전류량을 산출해도 좋다. 이 경우, 동작 제어부(126)는, 상기 전류치를 넘는 전류가 요구되는 과부하시에는 구동부의 모터에 대하여 오프의 신호를 송신해도 좋다. 즉, 동작 제어부(126)는, 모터의 구동을 차단해도 좋다. 또한, 구동부의 모터의 축에 토크 리미터 등의 과부하 보호 장치가 장착되어 있는 경우, 동작 제어부(126)는, 과부하 보호 장치에 대하여 회전 속도를 억제하는 신호를 송신해도 좋다. 즉, 동작 제어부(126)는, 과부하 보호 장치를 통하여, 구동부의 모터의 과부하를 기계적으로 차단해도 좋다. 또한, 동작 제어부(126)는, 예컨대 구동부의 모터의 회전 토크, 전류치의 상황을 램프의 점멸, 경고음 등에 의해 시술자에게 통지해도 좋다. 또한, 동작 제어부(126)는, 예컨대 과부하가 해소된 경우, 구동부의 모터에 대하여 온의 신호를 송신하여 재구동해도 좋다.
시린지 펌프(150)는, 골수 천자 장치(10)에 약액으로서의 항응고제를 공급하는 펌프이다. 시린지 펌프(150)는, 골수 천자 장치(10)와 접속되어 있다. 시린지 펌프(150)에는 손잡이(150a)가 설치되어 있고, 손잡이(150a)를 돌리는 것에 의해 항응고제의 공급 속도를 조정할 수 있게 되어 있다. 본 실시형태에서는, 일례로서, 40 ㎕/초(sec)의 속도로 헤파린 등의 항응고제가 공급된다. 항응고제의 공급 계통에 관한 상세한 것은 후술한다. 본 실시형태에서는, 항응고제를, 시린지 펌프(150)를 이용하여 공급했지만, 본 발명은 이것에 한정되지 않고, 예컨대 링 펌프 등의 다른 송액 수단에 의해 송액해도 좋다.
PC(190)는 제어 유닛(120)과 접속되어 있고, 제어 유닛(120)에 대한 커맨드의 출력이나, 셋팅용 데이터의 출력이 가능하게 되어 있다. PC(190)는, 예컨대 CPU, 메인메모리(ROM, RAM 등), 보조 기억 디바이스(하드디스크, 플래시메모리 등, 이하, 「기록부」라고도 함), 비디오 코덱, I/O(input-output) 인터페이스 등을 포함하며, 이들이 컨트롤러(시스템 컨트롤러, I/O 컨트롤러 등)에 의해 제어되어 연계 동작한다. PC(190)는, 예컨대 입력 수단(키보드 등), 출력 수단(액정 디스플레이 등의 디스플레이, 프린터 등)을 구비해도 좋다. 본 실시형태에 있어서, PC(190)는 퍼스널 컴퓨터로 했지만, 서버 컴퓨터, 워크 스테이션 등과 유사한 구성으로 해도 좋다. 또한, PC(190)는, 예컨대 휴대 단말(스마트폰, 태블릿 등), 스마트 스피커 등으로 구성해도 좋다.
도 21은 변형예의 골수 천자 시스템(200)을 모식적으로 나타내는 도면이다. 도 22는 변형예의 골수 천자 시스템(200)의 구성을 나타내는 블록도이다. 또, 도 21, 도 22에서는 후술하는 내비게이션에 관계된 부분은 생략하고 있다.
도 21 및 도 22에 나타낸 바와 같이, 골수 천자 시스템(200)은, 골수 천자 시스템(100)의 구성에 더하여, 여과 장치(210)를 구비한다. 또한, 제어 유닛(120)은, 흡인 제어부(125) 및 동작 제어부(126)에 더하여, 송액 제어부(127)를 갖는다. 시린지 펌프(150)는 제어 유닛(120)과 전기적으로 접속되어 있다.
여과 장치(210)는, 골수 천자 장치(10)에 의해 흡인한 골수액을 여과하는 장치이며, 골수액의 해면골을 제거한다. 여과 장치(210)는, 예컨대 시판하는 필터, 하우징 등을 사용할 수 있다. 여과 장치(210)는 골수 천자 장치(10) 및 탱크(110)와 접속되어 있다. 여과 장치(210)와 접속되는 탱크(110)는, 전술한 바와 같이 제어 유닛(120)의 흡인 제어부(125)와 접속되어 있다. 이 때문에, 탱크(110), 여과 장치(210) 및 탱크(110)에 접속되는 골수 천자 장치(10)의 흡인압의 압력치 및 흡인압의 온/오프는, 흡인 제어부(125)에 의해 제어되고 있다.
제어 유닛(120)은 흡인 제어부(125), 동작 제어부(126) 및 송액 제어부(127)로서 기능한다.
송액 제어부(127)는 스위치부(140) 및 시린지 펌프(150)와 접속되어 있다. 송액 제어부(127)는, 시술자의 조작에 의해 스위치부(140)로부터 송액의 온/오프 신호를 수신하면, 시린지 펌프(150)에 대하여 송액의 온/오프의 신호를 송신한다. 이것에 의해, 시린지 펌프(150)의 송액의 개시 및 정지가 제어된다. 이것에 의해, 시린지 펌프(150)로부터의 송액의 온/오프가, 골수 천자 장치(10)의 흡인압의 온/오프와 동기하여 제어되기 때문에, 골수 천자부(1)에 공급된 항응고제가 관체(20)의 개구(20b)로부터 누출되는 것을 방지할 수 있다. 시린지 펌프(150)는, 전술한 바와 같이 손잡이(150a)가 설치되어 있고, 손잡이(150a)를 돌리는 것에 의해 항응고제의 공급 속도를 조정할 수 있게 되어 있다. 다만, 본 발명은 이것에 한정되지 않고, 예컨대 송액 제어부(127)가 항응고제 등의 약액의 공급 속도를 조정 가능하도록 해도 좋다.
변형예의 골수 천자 시스템(200)에 있어서, 흡인 제어부(125), 동작 제어부(126) 및 송액 제어부(127)는, 스위치부(140)와 접속하고 있지만, 이것 대신에, 스위치부(140)를 동작 제어부(126)와 접속하고, 동작 제어부(126)를 흡인 제어부(125) 및 송액 제어부(127)와 접속해도 좋다. 이 경우, 동작 제어부(126)가, 시술자의 조작에 의해 스위치부(140)로부터 모터의 온/오프 신호, 흡인의 온/오프 신호 및 송액의 온/오프 신호를 수신하면, 동작 제어부(126)가, 흡인의 온/오프 신호 및 송액의 온/오프 신호를 흡인 제어부(125) 및 송액 제어부(127)에 송신한다. 그리고, 동작 제어부(126)가 구동부의 모터에 대하여 온/오프의 신호를 송신한다. 흡인 제어부(125)가, 골수 천자 장치(10)에서의 흡인압의 온/오프를 제어한다. 송액 제어부(127)가, 시린지 펌프(150)에서의 송액의 온/오프를 제어한다. 또, 골수 천자 시스템(100)의 제어 유닛(120)에 관해서도 동일하게 구성해도 좋다.
(골수 천자부의 구성)
도면을 참조하면서, 골수 천자 장치(10)에서의 골수 천자부(1)의 구성에 관해 설명한다. 도 3은 본 실시형태에 관한 골수 천자 장치(10)에서의 골수 천자부(1)를 모식적으로 나타내는 단면도이다. 또, 도 3은 골수 천자부(1)을 모식적으로 나타내는 도면이며, 실제의 길이, 두께 혹은 비율을 나타내는 것은 아니다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 본 실시형태에서의 골수 천자부(1)는, 천자 선단부(2)와, 제1 관상체(3)와, 제2 관상체(4)와, 외투부(5)와, 제1 샤프트(6)와, 기어(7)와, 제2 샤프트(8)와, 탱크 접속부(9)를 구비하고 있다. 골수 천자부(1)의 천자 선단부(2), 제1 관상체(3), 제2 관상체(4) 및 외투부(5)(이하, 「골수 천자침」 또는 「천자침」이라고도 함)는, 제1 샤프트(6), 기어(7) 및 제2 샤프트(8) 내에 착탈 가능하게 부착되어도 좋다. 또, 도 3에서는 후술하는 내비게이션에 이용하는 자기 센서에 관해서는 생략하고 있다.
천자 선단부(2)는 관체(20)와, 선단 회전부로서의 원판형부(21)와, 연결부(22)를 구비하고 있다. 관체(20)는, 후술하는 도 5, 도 7, 및 도 8에 나타낸 바와 같이, 개구(20b)를 구비하고 있다. 여기서 관체(20)는, 제1 관상체(3), 제2 관상체(4)와 함께 관상체를 형성하고 있고, 개구(20b)는 그 관상체의 원위단부면에 설치되어 있다. 원판형부(21)는, 관체(20)의 중심축(C)과 일치하는 직경 방향의 중심축(C1)을 가지며, 화살표 Z로 나타내는 천자 방향의 선단에 위치하고 있다. 또, 본 명세서에서 「천자 방향」이란, 골수를 천공(천자)하는 골수 천자 장치(10)의 천자 선단부(2)가 골수 내를 진행하는 방향을 말한다. 연결부(22)는, 관체(20)의 선단부면(20a)(관상체의 원위단부면)의 일부와, 원판형부(21)를 연결하고 있다. 천자 선단부(2)에서의 관체(20)와, 원판형부(21)와, 연결부(22)는, 스테인리스, 티탄 합금, 귀금속 합금, 코발트 합금 등의 금속(이하, 「스테인리스 등의 금속」이라고도 함)제이며, 깎아냄 등에 의해 일체로 형성되어 있다. 또, 원판형부(21)와 연결부(22)를 깎아냄 등에 의해 일체로 형성하고, 연결부(22)와 관체(20)를 접합하도록 해도 좋다. 혹은, 관체(20)와, 원판형부(21)와, 연결부(22)의 각각을 깎아냄 등에 의해 형성하고, 각각을 접합하도록 해도 좋다. 천자 선단부(2)의 상세에 관해서는 후술한다.
제1 관상체(3)는 천자 선단부(2)의 관체(20)와 접속되는 관체이며, 길이 방향을 따르는 축의 둘레로 회전 가능하게 형성되어 있다. 제1 관상체(3)는, 예컨대 길이 방향축을 중심으로 하여, 그 주위를 회전 가능한 관체라고도 할 수 있다. 제1 관상체는, 예컨대 스테인리스 등의 환선의 코일체이며, 상기 환선을 코일형으로 권취함으로써 형성되어 있다. 상기 코일체는, 티탄 합금, 귀금속 합금, 코발트 합금 등의 스테인리스 이외의 금속 등으로 형성되어도 좋다. 또한, 상기 코일체는, 평각선 등의 환선 이외의 선재의 코일체이어도 좋다. 제1 관상체(3)의 권취 방향은, 제1 관상체(3)의 회전 방향[예컨대, 반시계 방향 또는 시계 방향(CW)]과 일치하고 있다. 제1 관상체(3)는 코일형으로 형성되어 있기 때문에, 가요성을 갖고 있고, 또한 환선끼리의 간극(예컨대, 침투 구멍)을 통해 항응고제 등의 약액이 침투 가능하게 형성되어 있다. 제1 관상체(3)의 외경은 외투부(5)의 내경보다 작게 형성되어 있고, 제1 관상체(3)는 외투부(5) 내에서 회전 가능하게 되어 있다. 또한, 제1 관상체(3)의 외주면과 외투부(5)의 내주면 사이에는 약액 공급로(5a)가 형성된다. 제1 관상체(3) 및 제1 관상체(3)를 덮는 외투부(5)의 부분은 길이 L2를 갖고 있고, 이 길이 L2를 갖는 부분은, 도 1에 나타내는 길이 L2의 가요성을 갖는 부분에 대응하고 있다.
제2 관상체(4)는, 제1 관상체(3)와 접속되는 강체의 원통관이며, 예컨대 스테인리스 등의 금속에 의해 형성된다. 제2 관상체(4)의 외경은 외투부(5)의 내경보다 작게 형성되어 있고, 제2 관상체(4)는, 제1 관상체(3)와 함께 외투부(5) 내에서 회전 가능하게 되어 있다. 또한, 제2 관상체(4)의 외주면과 외투부(5)의 내주면 사이에는 약액 공급로(5a)가 형성되어 있고, 약액 공급로(5a)는, 제1 관상체(3)의 외주면과 외투부(5)의 내주면 사이에 형성된 약액 공급로(5a)와 연속하여 형성되어 있다. 제2 관상체(4)의 길이는, 예컨대 후술하는 안내관 내에서 골수 천자침을 원위단 방향으로 이동시켰을 때에, 제2 관상체(4)가 안내관의 원위단으로부터 노출되지 않는 길이가 바람직하다. 즉, 도 3에서의 길이 L5가, 후술하는 도 4에 나타내는 길이 L4의 길이 이하인 것이 바람직하다. 길이 L5는, 예컨대 제2 관상체(4)에서 제1 샤프트(6)로부터 돌출되고, 또한 제1 관상체(3)와의 접속부를 제외한 영역의 길이 방향의 길이라고도 할 수 있다. 이것에 의해, 제2 관상체(4)에 의해 천자 선단부(2)를 안내관의 축방향으로 압출할 수 있기 때문에, 골수 천자부(1)의 천자 선단부(2)의 천자 방향이, 예컨대 안내관의 축방향과 일치한다. 따라서, 제2 관상체(4)의 길이를 상기 구성으로 하는 것에 의해, 예컨대 골수 천자 장치(10)의 천자 방향을 용이하게 설정할 수 있다.
외투부(5)는, 예컨대 PTFE(폴리테트라플루오로에틸렌) 등의 플라스틱, 수지 등으로 형성된 원통관이며, 제1 관상체(3)의 전체와 제2 관상체(4)의 일부를 덮는 길이를 갖고 있다. 외투부(5)는 가요성이다. 전술한 바와 같이, 외투부(5)의 내경은, 제1 관상체(3) 및 제2 관상체(4)의 외경보다 크게 형성되어 있다. 외투부(5)의 내부에서, 제1 관상체(3) 및 제2 관상체(4)는 회전 가능하게 되어 있다. 또한, 외투부(5)의 내주면과, 제1 관상체(3) 및 제2 관상체(4)의 외주면의 사이에는, 약액 공급로(5a)가 형성되어 있다. 외투부(5)의 일단은, 천자 선단부(2)의 회전의 방해가 되지 않을 정도로 천자 선단부(2)의 관체(20)의 단부면에 접해 있고, 외투부(5)의 타단은 제1 샤프트(6)에 삽입된다. 즉, 외투부(5) 자체는 회전하지 않도록 구성되어 있다. 이와 같이 구성하는 것에 의해, 외투부(5)의 회전에 의한 마찰의 발생을 방지할 수 있어, 마찰에 의한 열의 발생이나, 회전 부하의 증가를 방지할 수 있다.
제1 샤프트(6)로부터 돌출된 제2 관상체(4)의 부분, 및 제1 관상체(3)를 덮는 외투부(5)의 부분과, 천자 선단부(2)를 맞춘 부분의 길이는 L1으로 되어 있고, 이 길이 L1을 갖는 부분은, 도 1에 나타내는 길이 L1의 돌출 부분에 대응하고 있다.
제1 샤프트(6)는, 예컨대 스테인리스 등의 금속, 플라스틱, 수지 등에 의해 형성된 비회전체이며, 베어링(60)을 통하여 제2 관상체(4)의 외주에 부착된다. 또한, 제1 샤프트(6)와 제2 관상체(4) 사이에는 O링(61)이 부착되어 있어, 제1 샤프트(6)와 제2 관상체(4) 사이의 베어링(60)측에 대한 밀폐성이 확보되어 있다. 제1 샤프트(6)에는, 항응고제 등의 약액의 공급구(6a)가 형성되어 있고, 공급구(6a)에는, 도 1 및 도 2에 나타내는 약액 공급부로서의 시린지 펌프(150)로부터 항응고제 등의 약액이 화살표 B 방향으로 공급된다. 공급구(6a)의 근방에서의 제1 샤프트(6)의 내주와, 제2 관상체(4)의 외주 사이에는, 약액 공급로(6b)가 형성되어 있고, 약액 공급로(6b)는, 전술한 약액 공급로(5a)와 연속하고 있다. 따라서, 공급구(6a)로부터 공급되는 약액은, 약액 공급로(6b) 및 약액 공급로(5a)를 통하여 제1 관상체(3)의 외주로 반송되고, 제1 관상체(3)의 환선끼리의 간극을 통해 제1 관상체(3)의 내부로 침투한다.
기어(7)는, 예컨대 탄소강, 스테인리스 등의 금속, 플라스틱, 수지 등에 의해 형성되어 있고, 제2 관상체(4)에 감합된다. 기어(7)에는, 도시를 생략하는 피니언 기어 등을 통하여, 도시를 생략하는 모터의 회전력이 전달되고, 제2 관상체(4)가 회전한다. 그 결과, 제2 관상체(4)와 함께, 제1 관상체(3) 및 천자 선단부(2)가 회전한다. 본 실시형태에서는, 일례로서 제2 관상체(4), 제1 관상체(3) 및 천자 선단부(2)의 회전수는 120 rpm으로 설정되어 있다. 기어(7)의 기어비는 특별히 제한되지 않고, 구동부의 설치 방법에 따라서 적절하게 설정할 수 있다.
제2 샤프트(8)는, 예컨대 스테인리스 등의 금속, 플라스틱, 수지 등에 의해 형성된 비회전체이며, 베어링(80)을 통하여 제2 관상체(4)의 외주에 부착된다. 또한, 제2 샤프트(8)와 제2 관상체(4) 사이에는 O링(81)이 부착되어 있어, 제2 샤프트(8)와 제2 관상체(4) 사이의 베어링(80)측에 대한 밀폐성이 확보되어 있다. 제2 샤프트(8)의 내부에는, 제2 관상체(4)의 후단 개구(4a)와 연통하는 연통 구멍(8a)이 형성되어 있다.
탱크 접속부(9)는, 예컨대 플라스틱, 수지 등으로 형성되며, 제2 샤프트(8)에 부착된다. 탱크 접속부(9)와 제2 샤프트(8) 사이에는 O링(90)이 설치되어 있어, 탱크 접속부(9)와 제2 샤프트(8) 사이의 밀폐성이 확보되어 있다. 탱크 접속부(9)의 내부에는, 제2 샤프트(8)의 연통 구멍(8a)과 연통하는 연통 구멍(9a)이 형성되어 있다. 탱크 접속부(9)는, 도 1 및 도 2에 나타내는 탱크(110)와 접속되어 있고, 탱크(110)에는 도 1 및 도 2에 나타내는 진공 발생기(130)가 접속되어 있다.
진공 발생기(130)에 의해 흡인압으로서의 부압을 발생시키면, 탱크, 탱크 접속부(9)의 연통 구멍(9a), 제2 관상체(4)의 중공부, 및 제1 관상체(3)의 중공부에도 부압이 발생한다. 또한, 제2 관상체(4), 제1 관상체(3) 및 천자 선단부(2)를 회전시키면서, 골수 천자부(1)의 전체를 천자 방향으로 진행시키는 것에 의해, 천자 선단부(2)에 의해 천공된 골수강 내를, 천자 선단부(2), 외투부(5), 외투부(5)에 덮인 제1 관상체(3)가 진행한다. 이 과정에서, 골수액은 상기 부압에 의해, 천자 선단부(2)의 개구(20b), 제1 관상체(3)의 중공부, 제2 관상체(4)의 중공부 및 탱크 접속부(9)의 연통 구멍(9a)을 통과하여 화살표 A 방향으로 흡인되며, 예컨대 그 이송중에 골수 천자 장치(10)의 외부에 노출되지 않고 무균적으로 탱크(110) 내에 축적된다. 또한, 천자 선단부(2)의 개구(20b)로부터 흡인된 직후의 골수액에는, 제1 관상체(3)를 통하여 항응고제가 공급되기 때문에, 골수액은 응고하지 않고 탱크(110) 내에 축적된다.
본 실시형태에 있어서, 상기 골수 천자침은, 예컨대 제1 샤프트(6), 기어(7) 및 제2 샤프트(8)로부터 제거된 상태에서, 개구(20b), 후단 개구(4a) 및 약액 공급로(5a)와 약액 공급로(6a)의 접속부가, 캡 등의 밀봉 부재, 커버 등의 커버 부재에 의해 밀봉 또는 피복되어도 좋다. 이것에 의해, 골수 천자침은, 예컨대 멸균 가능해지므로, 골수 천자침 내를 무균 상태로 할 수 있어, 골수 천자 시스템(100)의 무균성을 유지할 수 있다. 또한, 탱크(110)의 개구부도 캡 등의 밀봉 부재, 커버 등의 커버 부재에 의해 밀봉 또는 피복되어도 좋다. 이것에 의해 탱크(110)는, 예컨대 멸균 가능해지므로, 탱크(110) 내 및 캡 표면을 무균 상태로 할 수 있고, 골수액을 채취한 후에도 커버를 씌워 무균 상태를 유지하여 처리 시설까지 이송할 수 있다.
도 23, 도 24, 도 25를 참조하면서, 변형예의 골수 천자부(1')를 포함하는 골수 천자 장치(10)에 관해 설명한다. 도 23은 골수 천자 장치(10)의 사시도이다. 도 24는 도 23에서의 A-A' 방향의 단면도이다. 도 25는 도 23에서의 골수 천자부(1')의 확대도이다. 또, 도 23, 도 24, 도 25에서는 후술하는 내비게이션에 이용하는 자기 센서에 관해서는 생략하고 있다.
도 23, 도 24에 나타낸 바와 같이, 골수 천자 장치(10)는 케이스(10a)를 구비하고 있고, 케이스(10a)의 내부에는, 후술하는 골수 천자부(1')와, 모터(71a) 등을 포함하는 구동부(71)가 구비되어 있다. 케이스(10a)에는, 시술자가 조작하기 쉽도록 파수부(10b)가 형성되어 있다. 파지부(10b)에는 스위치부(140)가 설치되어 있다. 케이스(10a)의 상부에는, 윗덮개(10c)가 착탈 가능하게 부착되어 있다. 윗덮개(10c)를 케이스(10a)로부터 제거한 상태에서, 골수 천자부(1')는 케이스(10a) 내에 착탈 가능하다. 이것에 의해, 골수 천자 장치(10)는, 골수 천자부(1')의 제1 관상체(3) 또는 제2 관상체(4) 내에서 막힘이 생겼을 때에, 골수 천자부(1')를 용이하게 교환할 수 있다.
도 24에 나타낸 바와 같이, 구동부(71)는 모터(71a), 모터 고정부(71b), 조인트(71c), 기어(71d) 및 레이디얼 베어링(71e)을 갖는다. 모터(71a)는 플라스틱, 수지 등으로 형성된 모터 고정부(71b)에 나사 등의 고정 부재에 의해 고정된다. 모터(71a)의 축과 기어(71d)의 축은 조인트(71c)에 의해 접속된다. 기어(71d)는, 그 고정부에 의해 축체결로 고정하고, 축단부를 레이디얼 베어링(71e)에 수용한다. 이것에 의해, 모터(71a)가 회전하면, 그 회전력이 조인트(71c)를 통하여 기어(71d)에 전달된다. 기어(71d)는, 골수 천자부(1')의 기어(7)와 감합하고, 모터(71a)로부터 전달된 회전력을 기어(7)에 전달한다.
도 25에 나타낸 바와 같이, 골수 천자부(1')는 제2 관상체(4)와, 외투부(5)와, 천자 접속부(62)와, 제1 샤프트(6)에 대응하는 제1 베어링 유닛(63)과, 기어(7)와, 제2 샤프트(8)에 대응하는 제2 베어링 유닛(82)과, 탱크 접속부(9)를 구비하고 있다. 또, 골수 천자부(1')의 천자 선단부(2)와, 제1 관상체(3)는, 골수 천자부(1)의 천자 선단부(2)와, 제1 관상체(3)와 동일한 구성을 갖기 때문에 도시하지 않았다.
천자 접속부(62)는, 예컨대 플라스틱, 수지 등으로 형성되며, 제1 베어링 유닛(63)에 착탈 가능하게 부착된다. 제2 관상체(4)와 천자 접속부(62)와 제1 베어링 유닛(63)의 사이에는 O링(64)이 설치되어 있어, 제2 관상체(4)와 천자 접속부(62)와 제1 베어링 유닛(63) 사이의 밀폐성이 확보되어 있다. 즉, 약액 공급로(6b)의 액밀성이 확보되어 있다. 천자 접속부(62)에는, 항응고제 등의 약액의 공급구(6a)와, 천자 접속부(62)의 중공부를 연통하는 연통 구멍(62a)이 형성되어 있다. 연통 구멍(62a)에는, 도 1 및 도 2에 나타내는 약액 공급부로서의 시린지 펌프(150)로부터 항응고제 등의 약액이, 공급구(6a)를 통하여 화살표 B 방향으로 공급된다. 연통 구멍(62a)의 근방에서의 천자 접속부(62)의 내주와, 제2 관상체(4)의 외주 사이에는, 약액 공급로(6b)가 형성되어 있고, 약액 공급로(6b)는, 전술한 약액 공급로(5a)와 연속하고 있다. 따라서, 공급구(6a)로부터 공급되는 약액은, 연통 구멍(62a), 약액 공급로(6b) 및 약액 공급로(5a)를 통하여 제1 관상체(3)의 외주로 반송되고, 제1 관상체(3)의 환선끼리의 간극을 통해 제1 관상체(3)의 내부로 침투한다.
제1 베어링 유닛(63)은 제1 베어링 하우징(63a)과, 제1 레이디얼 베어링(60a)과, 베어링 유지부(631)를 구비한다. 제1 베어링 하우징(63a)은, 예컨대 플라스틱, 수지 등에 의해 형성된 비회전체이며, 제1 레이디얼 베어링(60a)을 통하여, 관벽의 보호 부재인 보호 시스(4a)에 피복된 제2 관상체(4)의 외주에 부착된다. 제1 레이디얼 베어링(60a)은, 인접하는 베어링 유지부(631)에 의해, 제1 베어링 하우징(63a) 내에서 유지되어 있다. 제1 베어링 하우징(63a)에는 공급구(6a)가 형성되어 있고, 예컨대 루어락 커넥터 등의 접속 커넥터(65)를 통하여 시린지 펌프(150)와 접속하고 있다. 공급구(6a)와 접속 커넥터(65) 사이는 O링(66)이 설치되어, 제1 베어링 하우징(63a)과 접속 커넥터(65) 사이의 밀폐성이 확보되어 있다. 제1 베어링 하우징(63a)과 제1 레이디얼 베어링(60a) 사이, 제1 레이디얼 베어링(60a)과 베어링 유지부(631) 사이에는, 예컨대 면압을 분산하기 위해 와셔 등을 배치해도 좋다.
기어(7)는, 예컨대 탄소강, 스테인리스 등의 금속, 플라스틱, 수지 등에 의해 형성되어 있고, 관벽 보호를 위해 보호 시스(4a)에 피복된 제2 관상체(4)의 외주에 감합된다. 기어(7)에는, 구동부(71)의 기어(71d)를 통하여 모터(71a)의 회전력이 전달되고, 제2 관상체(4)가 회전한다.
제2 베어링 유닛(82)은 제2 베어링 하우징(82a)과, 스러스트 베어링(80b)과, 제2 레이디얼 베어링(80c)과, 베어링 유지부(821)를 구비한다. 제2 베어링 하우징(82a)은, 예컨대 플라스틱, 수지 등에 의해 형성된 비회전체이며, 제2 레이디얼 베어링(80c)을 통하여 보호 시스(4a)에 피복된 제2 관상체(4)의 외주에 부착된다. 또한, 제2 베어링 하우징(82a) 내에는 스러스트 베어링(80b)이 배치되어 있다. 스러스트 베어링(80b) 및 제2 레이디얼 베어링(80c)은, 인접하는 베어링 유지부(821)에 의해, 제2 베어링 하우징(82a) 내에서 유지되어 있다. 제2 베어링 하우징(82a)과 제2 레이디얼 베어링(80c) 사이, 제2 레이디얼 베어링(80c)과 베어링 유지부(821) 사이, 스러스트 베어링(80b)과 기어(7) 사이에는, 예컨대 면압을 분산하기 위해 와셔 등을 배치해도 좋다.
탱크 접속부(9)는, 예컨대 플라스틱, 수지 등으로 형성되며, 제2 베어링 유닛(82)에 착탈 가능하게 부착된다. 제2 관상체(4)와 탱크 접속부(9)와 제2 베어링 유닛(82)의 사이에는 O링(91)이 설치되어 있어, 탱크 접속부(9)와 제2 베어링 유닛(82) 사이의 밀폐성이 확보되어 있다. 탱크 접속부(9)의 내부에는, 제2 관상체(4)와 연통하는 연통 구멍(9a)이 형성되어 있다. 탱크 접속부(9)는, 도 1 및 도 2에 나타내는 탱크(110)와 접속되어 있고, 탱크(110)에는, 도 1 및 도 2에 나타내는 진공 발생기(130)가 접속되어 있다.
골수 천자부(1')는 제1 레이디얼 베어링(60a)과, 기어(7)와, 스러스트 베어링(80b)과, 제2 레이디얼 베어링(80c)을 구비한다. 이 때문에, 골수 천자부(1')의 회전 방향의 축회전에 대한 항력은, 제2 관상체(4)에 간접적으로 부착된 제1 레이디얼 베어링(60a)과, 기어(7)와, 제2 레이디얼 베어링(80c)에 의해 받아낸다. 또한, 골수 천자부(1')의 추진력에 대한 항력은, 스러스트 베어링(80b)에서 받아낸다. 이 때문에, 골수 천자부(1')에 의하면, 천자중에 받는 각종 항력을 골수 천자부(1') 전체에서 받아낼 수 있어, 보다 안전하게 조작 및 천자할 수 있다. 골수 천자부(1')의 사용 방법은, 골수 천자부(1)의 사용 방법과 동일하다.
골수 천자부(1')에서는, 천자시에 생기는 회전 방향(레이디얼)으로부터 받는 항력 및 추진 방향(액셜)으로부터 받는 항력을, 각각 상이한 베어링을 설치하여 받아냈지만, 본 발명은 이것에 한정되지 않고, 회전 방향으로부터 받는 항력 및 추진 방향으로부터 받는 항력을 하나의 베어링을 이용하여 받아내도 좋다. 또한, 베어링으로는, 윤활성 베어링 등을 이용해도 좋다.
골수 천자부(1')에서는, 구동부(71)의 회전력을 기어(7)를 통하여 제2 관상체(4)에 전달했지만, 본 발명은 이것에 한정되지 않고, 구동부(71)의 회전력을 직접적으로 제2 관상체(4)에 전달해도 좋다. 구체예로서, 모터(71a)는, 예컨대 제2 관상체(4)를 직접 회전시켜도 좋다.
골수 천자부(1')의 각 개구 및 접속부는, 예컨대 캡 등의 밀봉 부재, 커버 등의 커버 부재에 의해 밀봉 또는 피복되어도 좋다. 이것에 의해, 골수 천자침은, 예컨대 멸균 가능해지므로, 골수 천자침 내를 무균 상태로 할 수 있어, 골수 천자 시스템(100)의 무균성을 유지할 수 있다.
(안내관의 구성)
도면을 참조하면서, 안내관(30)의 구성에 관해 설명한다. 도 4는 안내관을 나타내는 도면으로서, (A)는 외침에 내침을 삽입한 안내관의 전체를 나타내는 평면도, (B)는 (A)의 단면도, (C)는 외침을 나타내는 평면도, (D)는 내침을 나타내는 평면도, (E)는 (D)의 단면도이다. 또, 도 4에서는 후술하는 내비게이션에 사용하는 자기 센서에 관해서는 생략하고 있다.
본 실시형태의 골수 천자 시스템(100)에서는, 우선 안내관(30)을 도너의 피부의 위에서 장골 등에 찔러 넣고, 다음으로 안내관(30)의 중공부에 골수 천자부(1)의 길이 L1을 갖는 돌출 부분을 삽입하여 골수의 천자를 행한다.
안내관(30)은, 도 4의 (A), (B)에 나타낸 바와 같이, 내침(31)과 외침(32)이 조합되어 구성된다. 안내관(30)의 재질은, 예컨대 준오스테나이트계 스테인리스가 이용된다. 그러나, 안내관(30)의 재질로서, 비자성 금속이나 고장력강을 사용해도 좋다. 또한, 안내관(30)의 재질로서, 비금속을 이용하는 것도 고려된다.
도 4의 (B), (C)에 나타낸 바와 같이, 내침(31)은 내침부(31a)와, 링부(31b)와, 내침 홀더부(31c)를 구비한다. 내침부(31a)는, 예리한 선단부를 갖는 막대형체이며, 내침 홀더부(31c)에 지지된다. 링부(31b)는, 회전 가능하게 내침 홀더부(31c)에 부착되어 있고, 링부(31b)를 회전시키는 것에 의해, 내침(31)의 외침(32)에 대한 장착과 제거가 가능하게 되어 있다.
도 4의 (B), (D), (E)에 나타낸 바와 같이, 외침(32)은 외침부(32a)와, 외침 홀더부(32b)를 구비한다. 외침 홀더부(32b)는 중공부를 구비하고, 외침부(32a)는 이 중공부 내에 지지되어 있다. 외침부(32a)는 중공의 원통체이다.
안내관(30)을 조립할 때에는, 우선 도 4의 (E)에 나타내는 외침 홀더부(32b)의 후단의 개구(32c)와 외침부(32a)의 후단의 개구(32d)로부터 내침부(31a)를 삽입한다. 다음으로, 링부(31b)를 회전시키는 것에 의해, 외침 홀더부(32b)를 내침 홀더부(31c)에 의해 체결하고, 외침(32)과 내침(31)이 일체가 된 안내관(30)을 조립한다.
골수의 천자를 행할 때에는, 우선 외침(32)과 내침(31)이 일체가 된 안내관(30)을, 도너의 피부의 위에서 장골 등에 찔러 넣는다. 안내관(30)을 찔러 넣을 때의 내침(31)의 회전수는, 예컨대 최대 1000 rpm 정도이다. 장골 등에 찔러 넣는 부분은, 도 4의 (A)에 나타내는 길이 L3의 부분이다. 다음으로, 링부(31b)를 회전시키는 것에 의해, 내침 홀더부(31c)에 의한 외침 홀더부(32b)에 대한 체결을 풀어서, 외침(32)으로부터 내침(31)을 제거한다. 따라서, 내침(31)이 장골 등에 들어간 상태로 유치되게 된다. 장골 등에 들어간 부분은, 도 4의 (D)에 나타내는 길이 L4의 부분이다. 이 상태로, 외침부(32a)의 후단의 개구(32d)로부터, 외침부(32a)의 중공부에 골수 천자부(1)의 길이 L1을 갖는 돌출 부분을 삽입하여 골수의 천자를 행한다.
본 실시형태에서는, 후술하는 바와 같이 동일한 천자 구멍(피부에 뚫은 구멍)에 넣은 안내관(30)으로부터 여러 각도로 골수 천자부(1)를 삽입하여, 골수의 천자, 골수액의 채취를 행할 수 있다. 또한, 본 실시형태에서는, 동일한 천자 구멍(피질골에 찌른(뚫은) 구멍)에, 안내관(30)을 여러 각도로 재삽입(천자)하여, 새로운 골수의 천자, 골수액의 채취를 행할 수도 있다.
(천자 선단부의 구성)
다음으로, 천자 선단부(2)의 상세에 관해, 도면을 참조하면서 설명한다. 도 5는 천자 선단부(2)를 나타내는 사시도이다. 도 6은 천자 선단부(2)를 나타내는 측면도이다. 도 7은 천자 선단부(2)를 나타내는 평면도이다. 도 8은 천자 선단부(2)를 나타내는 정면도이다. 도 9는 사람 장골의 피질골ㆍ해면골과 동등한 경도를 갖는 플라스틱제 블록에 의한 시뮬레이션에 있어서, 본 실시형태의 골수 천자부(1)를 이용하여 천자를 행한 경우의 천자 자국을 나타내는 도면이다. 도 9의 (A)는 입사 각도 5도로 천자를 행한 경우, 도 9의 (B)는 입사 각도 10도로 천자를 행한 경우, 및 도 9의 (C)는 입사 각도 15도로 천자를 행한 경우의 각각의 천자 자국을 나타내는 도면이다.
천자 선단부(2)는, 전술한 바와 같이, 관체(20)와, 원판형부(21)와, 연결부(22)를 구비하고 있다. 관체(20)는 중공 원통이다. 도 6에 나타낸 바와 같이, 관체(20)의 선단부면(20a)과 관체(20)의 중심축(C)이 이루는 각도 θ는 예각으로 설정되어 있다. 본 실시형태에서는, 각도 θ는, 예컨대 50도~60도로 설정되어 있다. 도 5, 도 7 및 도 8에 나타낸 바와 같이, 선단부면(20a)에는, 관체(20)의 중심축(C)과 교차하는 개구(20b)를 구비하고 있다. 이와 같이, 개구(20b)는, 관체(20)의 중심축(C)과 이루는 각도 θ가 예각의 선단부면(20a)에 형성되어 있으므로, 중심축(C)에 대하여 수직인 선단부면에 개구를 형성하는 경우에 비교하여 개구(20b)를 크게 할 수 있다. 그 결과, 골수액을 효율적으로 채취할 수 있다. 또한, 천자 선단부(2)에서는, 이와 같이 개구(20b)가 크게 형성되어 있고, 또한 개구가 1개소에 형성되어 있으므로, 천자 선단부(2)에 의해 천자된 해면골을 관체(20) 내에 흡인했을 때, 개구(20b)에 부압을 집중할 수 있어, 개구(20b)가 해면골로 막히는 것을 방지할 수 있다. 그 결과, 골수액을 효율적으로 채취할 수 있다.
또한, 도 5에 나타낸 바와 같이, 관체(20)의 후단부면(20c)에는 개구(20d)가 형성되어 있다. 따라서, 골수액은, 크게 형성된 개구(20b)를 통과하고, 관체(20)의 중공부 및 개구(20d)를 통하여, 제1 관상체(3)측으로 흡인된다.
원판형부(21)는, 관체(20)의 중심축(C)과 일치하는 직경 방향의 중심축(C1)을 갖고 있다. 즉, 원판형부(21)는, 관체(20)의 중심축(C) 상에 원판형부(21)의 직경 방향(Z 방향)의 중심축(C1)을 가지며, 화살표 Z로 나타내는 천자 방향의 선단에 위치하고 있다. 관체(20)는, 중심축(C)의 둘레에, 예컨대 반시계 방향 또는 시계 방향으로 회전하지만, 원판형부(21)의 직경 방향의 중심축(C1)과 관체(20)의 중심축(C)이 일치하고 있기 때문에, 편심이 없고, 원활한 회전이 행해지게 된다. 또한, 골수강 내의 조직(해면골 등)은, 원판형부(21)의 회전에 의해 천공되지만, 원판형부(21)의 편심이 없는 회전에 의해, 도 2에 나타내는 원판형부(21)의 직경 R에 대응한 필요 최소한의 천공(천자 구멍)이 형성된다. 또한, 천자 방향의 선단이 되는 원판형부(21)의 둘레 가장자리는 원호형으로, 예리한 부위가 존재하지 않는다. 그 결과, 원판형부(21)가 피질골에 도달하더라도 피질골이 손상되는 일이 없어, 천자 방향의 선단이 되는 원판형부(21)가 골수강의 안에서 밖으로 천자(천공)하는 것을 방지할 수 있다. 또한, 원판형부(21)가 해면골을 천공(천자)할 수 있기 때문에, 천자 선단부(2)에 의하면, 예컨대 해면골로부터도 효율적으로 골수액을 회수할 수 있다. 원판형부(21)의 둘레 가장자리에서는, 원판형부(21)의 원판의 면과 측면이 직교 방향에서 교차하고 있지만, 본 발명은 이것에 한정되지 않고, 원판형부(21)의 둘레 가장자리는 R을 부여하는, 즉, 곡면으로 해도 좋다. 이것에 의해, 원판형부(21)는 천공성을 유지할 수 있고, 또한 원판형부(21)의 둘레 가장자리에 예리한 부위가 존재하지 않기 때문에, 원판형부(21)가 피질골에 도달하더라도 피질골이 손상되는 일이 없어, 천자 방향의 선단이 되는 원판형부(21)가 골수강의 안에서 밖으로 천자(천공)하는 것을 보다 효과적으로 방지할 수 있다.
또, 선단 회전부로서의 원판형부(21)는, 원판의 일부가 절결된 형상에 한정되는 것이 아니라, 천자 방향의 선단의 형상이 원호형이면, 타원판의 일부가 절결된 형상이어도 좋고, 원판 또는 타원판과 다른 형상의 판이 조합된 형상이어도 좋다. 선단 회전부는, 그 밖에도 여러가지 형상을 취할 수 있지만, 피질골의 손상을 방지하기 위해서는 최선단(원위단)면이 곡면형인 것이 바람직하고, 또한, 골수강 내의 조직의 천공성(천자 성능)을 향상시키기 위해, 중심축(C1)에 수직인 방향의 두께가 얇은 판형인 것이 바람직하다.
또한, 도 7에 나타낸 바와 같이, 원판형부(21)의 직경 R은, 관체(20)의 중심축(C)에 직교하는 방향인 Y 방향의 폭 W보다 크게 형성되어 있다. 따라서, 원판형부(21)에 의해 형성된 천공(천자 구멍) 내를, 관체(20), 외투부(5) 및 외투부(5)에 덮인 제1 관상체(3)가 원활하게 진행할 수 있다. 직경 R의 크기는, 예컨대 후술하는 안내관의 내경에 따라서 적절하게 설정할 수 있다. 직경 R의 크기는, 예컨대 8 G(게이지) 전후이다.
관체(20)는 제2 관상체(4), 제1 관상체(3)와 연속하여 구성되는 관상체의 선단부이며, 도 5, 도 6, 도 7, 도 8에 나타낸 바와 같이, 관상체의 원위단부면에 해당하는 선단부면(20a)에 개구(20b)를 구비하고 있다.
골수 구멍에서의 골수액은, 흡인 포인트의 아주 가까이에서만 채취할 수 있는 것을 알고 있다. 본 실시형태에서는, 선단 회전부(원판형부(21))의 뒤쪽에 배치된 관상체의 선단부면(원위단부면)(20a)의 개구(20b)로부터 흡인하기 때문에, 천공(천자)된 넓은 영역으로부터 효율적으로 골수액을 채취할 수 있다.
또한, 선단부면(20a)과 관체(20)의 중심축(C)이 이루는 각도 θ는, 수직이 아니라 예각으로 설정되어 있고, 이 때문에 개구(20b)는 관상체(20, 3, 4)의 중심축과 직교하지 않고 교차하고 있다. 본 실시형태에서는, 각도 θ는, 예컨대 50도~60도로 설정되어 있다.
이와 같이, 개구는, 관상체(20, 3, 4)의 중심축(C)과 이루는 각도 θ가 수직이 아니라 예각인 선단부면(20a)에 형성되어 있기 때문에, 중심축(C)에 대하여 수직인 선단부면에 개구를 형성하는 경우에 비교하여, 개구(20b)를 크게 할 수 있다. 그 결과, 골수액을 효율적으로 채취할 수 있다.
또한, 도 5에 나타낸 바와 같이, 관체(20)의 후단부면(20c)에는 개구(20d)가 형성되어 있다. 따라서, 골수액은, 크게 형성된 개구(20b)를 통과하고, 관체(20)의 중공부 및 개구(20d)를 통하여, 제1 관상체(3)측으로 흡인된다.
연결부(22)에는, 도 5 및 도 7에 나타낸 바와 같이, 관체(20)의 개구(20b)와 연속하는 홈(22a)이 형성되어 있다. 따라서, 원판형부(21)에 의해 천공(천자)되는 골수는, 홈(22a)으로부터 개구(20b)로 유도되고, 관체(20) 내에 발생한 부압에 의해 제1 관상체(3)측에 흡인된다.
도 9에, 사람 장골의 피질골ㆍ해면골과 동등한 경도를 갖는 플라스틱제 블록에 있어서, 본 실시형태의 골수 천자부(1)를 이용하여 천자를 행한 경우의 천자 자국을 나타낸다. 도 9의 (A) 내지 (C)에서, 플라스틱제 블록은, 골수에 상당하는 발포부(200)와, 피질골에 상당하는 적층판형부(201)를 구비하고 있다. 도 9의 (A) 내지 (C)에 나타낸 바와 같이, 입사 각도 5도로부터 15도의 어느 경우도, 천자 자국(203)은 피질골에 상당하는 적층판형부(201)에 침입하지 않고, 발포부(200) 내에 형성되어 있는 것을 알 수 있다. 특히, 도 9의 (C)에 나타낸 바와 같이, 입사 각도가 15도인 경우에는, 천자 자국(203)은, 적층판형부(201)에 침입하는 각도로 적층판형부(201)측으로 진행하지만, 적층판형부(201)의 바로 앞에서 굴곡되어, 적층판형부(201)의 표면을 따라서 진행하고 있는 것을 알 수 있다. 이것은, 천자 방향의 선단이 되는 원판형부(21)의 둘레 가장자리에 예리한 부위가 없고, 또한 제1 관상체(3)가 코일형으로 형성되어 가요성을 갖고 있기 때문이다.
도 20에, 도 9와 동일한 플라스틱제 블록에 있어서, 비교예의 골수 천자부를 이용하여 천자를 행한 경우의 천자 자국을 나타낸다. 도 20의 (A)는 입사 각도 5도로 천자를 행한 경우, 도 20의 (B)는 입사 각도 10도로 천자를 행한 경우, 및 도 20의 (C)는 입사 각도 20도로 천자를 행한 경우의 각각의 천자 자국을 나타내는 도면이다. 비교예의 골수 천자부는, 예리한 형상의 천자 선단부를 가지며, 천자 선단부에 연속하는 관상체는 전부 강체로 형성된 것을 이용했다.
도 20의 (A)에 나타낸 바와 같이, 입사 각도가 5도인 경우에는, 천자 자국(203)은 적층판형부(201)에 침입하는 일은 없는 것을 알 수 있다. 그러나, 도 20의 (A), (B)에 나타낸 바와 같이, 입사 각도가 10도 및 20도인 경우에는, 천자 자국(203)은 굴곡되지 않고 적층판형부(201)측으로 진행하고 있는 것을 알 수 있다. 따라서, 그대로 비교예의 골수 천자부를 진행시킨 경우에는, 천자 방향의 선단이 적층판형부(201)에 침입할 위험성이 있는 것이 이해된다.
이상과 같이, 본 실시형태에 의하면, 골수 천자 장치에서의 골수 천자부(1)의 천자 선단부(2)를, 선단부면(20a)에 개구(20b)를 구비하는 관체(20)와, 천자 방향의 선단에 위치하는 원판형부(21)와, 선단부면(20a)의 일부와 원판형부(21)를 연결하는 연결부(22)를 구비하여 구성했다. 그 결과, 천자 방향의 선단에 의해 골수강 등의 안에서 밖으로 천자(천공)하는 일이 없고, 또한 효율적으로 골수액을 흡인하는 것이 가능한 골수 천자 장치를 제공할 수 있다. 또한, 본 실시형태에 있어서, 골수 천자 장치(골수 천자침)에서의 제1 관상체(3)가 가요성이다. 이 때문에, 본 실시형태에 의하면, 천자 선단부(2)가 골수강 내에서 피질골에 접촉하더라도 제1 관상체(3)가 굴곡되므로, 천자 방향의 선단에 의해 골수강 등의 안에서 밖으로 천자(천공)하는 등의 피질골의 손상 리스크를 저감할 수 있다.
또, 관체(20)의 측벽에 개구(20b)와는 별도의 개구를 설치해도 좋다. 단, 이 경우에는, 관체(20) 내의 부압의 저하 등에 의해, 측벽에 설치한 별도의 개구가 막히기 쉬워지므로, 골수액을 양호하게 흡인하는 관점에서는, 개구(20b)만을 골수액 채취용의 개구로서 이용하는 것이 바람직하다.
(제1 관상체 및 약액 공급로의 구성)
다음으로, 제1 관상체(3) 및 약액 공급로(5a)의 구성에 관해 자세히 설명한다. 도 10은 제1 관상체(3)의 일부를 확대하여 나타내는 측면도이다.
도 10에 나타낸 바와 같이, 제1 관상체(3)는 스테인리스 등의 환선을 코일형으로 권취하여 형성되며, 환선의 권취 방향은, 제1 관상체(3)의 회전 방향과 일치하고 있다. 따라서, 제1 관상체(3)가 회전하면, 코일형의 환선은 조이는 방향으로 회전하게 되고, 제1 관상체(3)의 외경이 회전에 의해 증대되는 일이 없다. 그 결과, 제1 관상체(3)는, 외투부(5)와의 사이의 약액 공급로(5a)를 확보하면서, 외투부(5) 내에서 양호하게 회전 가능하게 되어 있다.
본 실시형태에서는, 도 1에 나타내는 제1 샤프트(6)의 공급구(6a)에, 도 1 및 도 2에 나타내는 시린지 펌프(150)가 접속되어 있고, 시린지 펌프(150)로부터는, 예컨대 40 ㎕/초(sec)의 속도로 헤파린 등의 항응고제가 공급된다. 공급구(6a)로부터 공급된 항응고제는, 약액 공급로(6b) 및 약액 공급로(5a)를 통하여, 도 10에 나타내는 화살표 Z 방향으로 반송되고, 제1 관상체(3)의 표면에 공급된다.
제1 관상체(3)의 표면에 공급된 항응고제는, 도 7에 화살표 C로 나타낸 바와 같이, 환선끼리의 간극에 진입하고, 코일형으로 감긴 환선의 권취 방향을 따라서 화살표 Z 방향으로 반송된다. 또한, 일부의 항응고제는, 환선끼리의 간극을 통해, 제1 관상체(3)의 중공부에 진입하고, 중공부 내에서 흡인되는 골수액과 혼합되게 된다. 또한, 화살표 Z 방향으로 반송된 항응고제는, 관체(20)와 접속부 부근에서, 환선끼리의 간극을 통해 제1 관상체(3)의 중공부에 진입하고, 관체(20)의 개구(20b)로부터 흡인된 직후의 골수액과 혼합하게 된다. 또한, 제1 관상체(3)가 나선형으로 회전하는 것에 의해, 흡인 직후의 골수액 및 흡인후 제1 관상체(3) 내에서 흡인되는 골수액과 항응고제가 효율적으로 혼합되기 때문에, 골수액의 응고를 확실하게 방지할 수 있다.
이상과 같이, 본 실시형태에 의하면, 제1 관상체(3)를 코일형으로 감긴 환선으로 형성했기 때문에, 약액으로서의 항응고제가 제1 관상체(3)의 표면으로부터 제1 관상체(3)의 중공부에 침투 가능하게 되어 있다. 그 결과, 약액 공급용의 튜브 등을 설치하지 않고, 골수액의 흡인 경로가 되는 제1 관상체(3)의 중공부에 확실하게 항응고제를 공급할 수 있다. 따라서, 골수액을 채취하기 위한 천공(천자 구멍)을 필요 이상으로 크게 하지 않고, 또한 골수액의 흡인 경로를 충분히 확보하면서, 골수액의 응고를 확실하게 방지할 수 있다.
또한, 본 실시형태에 의하면, 제1 관상체(3)의 외경을 외투부(5)의 내경보다 작게 했기 때문에, 제1 관상체(3)는 외투부(5)의 내부에서 회전 가능하게 할 수 있고, 코일형으로 감긴 환선의 권취 방향을 따라서 항응고제를 관체(20)의 근방까지 반송할 수 있다. 그 결과, 관체(20)의 개구(20b)로부터 흡인된 직후의 골수액과 항응고제를 혼합시킬 수 있어, 골수액의 응고를 확실하게 방지할 수 있다.
또한, 본 실시형태에 의하면, 제1 관상체(3)의 외경을 외투부(5)의 내경보다 작게 했기 때문에, 제1 관상체(3)의 외주면과 외투부(5)의 내주면 사이에 약액 공급로(5a)를 설치할 수 있어, 항응고제를 제1 관상체(3)의 표면에 확실하게 공급할 수 있다.
또한, 본 실시형태에 의하면, 외투부(5)는, 제1 관상체(3)와 접속되는 강체인 제2 관상체(4)의 일부도 덮고, 제2 관상체(4)의 외경은 외투부(5)의 내경보다 작게 되어 있다. 그 결과, 제2 관상체(4)의 외주면과 외투부(5)의 내주면 사이에도 약액 공급로(5a)를 설치할 수 있어, 공급구(6a)로부터 공급된 항응고제를, 약액 공급로(5a)로부터 제1 관상체(3)의 표면에 확실하게 공급할 수 있다.
또, 전술한 바와 같이, 제1 관상체(3)의 중공부 내에는, 펌프에 의해 부압이 발생하기 때문에, 항응고제가 관체(20)의 개구(20b)로부터 외부로 누출되는 일은 없다.
또한, 제1 관상체(3)를, 코일형으로 감은 환선으로 형성한 것에 의해, 제2 관상체(4)로부터 받는 회전력을 확실하게 관체(20)에 전달할 수 있어, 관체(20)에서 필요한 토크를 발생시킬 수 있다. 또한, 본 실시형태에서는, 도시를 생략하는 트로카라고 불리는 안내관에 골수 천자부(1)를 삽입하고, 제1 관상체(3) 및 제1 관상체(3)를 덮는 외투부(5)의 부분 및 천자 선단부(2)만이 트로카의 선단 개구로부터 돌출되도록 구성한다. 따라서, 골수 천자부(1)에서 골수강 내에 삽입되는 부분은, 코일형으로 감은 환선으로 형성한 제1 관상체(3)에 의해 가요성을 갖기 때문에, 도 9에 나타낸 바와 같이, 천자 선단부(2)에 의한 피질골 등의 천공을 방지할 수 있다.
또, 본 실시형태에서는, 제1 관상체(3)를, 코일형으로 감은 환선으로 형성한 예에 관해 설명했지만, 본 발명은 이러한 예에 한정되는 것은 아니다. 약액이 침투 가능하고, 관체(20)에 토크를 확실하게 전달할 수 있는 재질이라면, 다른 구성이어도 좋으며, 예컨대 환선을 편입한 구성이어도 좋고, 일부에 침투 구멍을 갖는 부재에 의해 형성해도 좋다. 그러나, 본 실시형태와 같이 코일형으로 형성하면, 약액의 선단 영역으로의 운반을 보조할 수 있기 때문에 바람직하다.
또한, 본 실시형태에서는, 약액으로서 항응고제를 이용한 예에 관해 설명했지만, 본 발명은 이러한 예에 한정되는 것은 아니다. 필요에 따라서, 항응고제 이외의 다른 약액을 이용할 수 있다.
또한, 본 실시형태에서는, 코일형으로 감은 환선으로 형성한 제1 관상체(3) 및 외투부(5)를, 골수 천자 장치에 이용한 예에 관해 설명했지만, 이러한 제1 관상체(3) 및 외투부(5)는 다른 장치에도 적용 가능하다. 예컨대, 혈액 채취를 행하는 카테터 등의 내부에 제1 관상체(3) 및 외투부(5)를 설치하고, 항응고제 등의 약액을 공급하는 것도 가능하다.
또한, 본 실시형태에서는, 외투부(5)가 제1 관상체(3)와 제2 관상체(4)의 일부를 덮고 있지만, 이 형태에 한정되지 않고, 예컨대 제1 관상체(3)의 일부만을 덮고 있는 형태이어도 좋다. 다만, 외투부(5)는 천자 선단부(2)의 근방까지 연장되어 있는 것이, 천자 선단부(2)에 의한 처치 영역까지 약액을 효율적으로 공급할 수 있는 점에서 바람직하다.
또한, 본 실시형태에서는, 약액 공급로(5a)는, 외투부(5)와 제1 관상체(3) 사이의 공극으로 형성되고, 제1 관상체(3)의 길이 방향에 수직인 방향에서의 단면이 환형인 경로로 되어 있지만, 이것에 한정되지 않고, 구조가 복잡해지지만, 예컨대 외투부(5) 내에 설치한 직선 상의 약액 공급로이어도 좋다.
도 11은 제1 관상체(3)의 변형예를 나타내는 단면도이다. 도 12는 제1 관상체(3)의 변형예를 나타내는 정면도이다. 도 11 및 도 12에 나타낸 바와 같이, 제1 관상체(3)의 내주에, PTFE 등의 플라스틱, 수지 등으로 형성한 내투부(50)를 설치해도 좋다. 내투부(50)는, 예컨대 가요성의 원통관이다. 이 경우에는, 제1 관상체(3)와 내투부(50)에 의해, 본 발명의 제1 관상체가 구성되게 된다. 이와 같이 구성하는 경우에는, 도 8 및 도 9에 나타낸 바와 같이, 내투부(50)의 복수 개소에 개구(50a)를 형성하면 된다. 이 경우에도, 골수액을 채취하기 위한 천공(천자 구멍)을 필요 이상으로 크게 하지 않고, 또한 골수액의 흡인 경로를 충분히 확보하면서, 골수액의 응고를 확실하게 방지하는 것이 가능하다. 또, 제1 관상체(3)의 내주에 내투부(50)를 설치하는 경우를 예를 들었지만, 코일형의 제1 관상체(3) 대신에, 내투부(50)를 제1 관상체(3)로서 설치해도 좋다. 이 경우, 내투부(50)의 원위단이, 예컨대 관체(20)와 접속한다. 또한, 내투부(50)의 외주면과 외투부(5)의 내주면 사이의 공간이 약액 공급로(5a)가 된다.
본 실시형태에서는, 제1 관상체(3)의 외주에 약액 공급로(5a)를 설치하고 있지만, 본 발명은 이것에 한정되지 않고, 약액 공급로(5a)를 설치하지 않아도 좋다. 이 경우, 제1 관상체(3)는, 예컨대 그 내주에 약제 배치부를 갖는 것이 바람직하다. 약제 배치부는, 예컨대 겔, 폴리머 등의 서방성 부여 물질과, 항응고제 등의 약제의 혼합물이 배치되어 있다. 약제 배치부는, 예컨대 상기 혼합물이 도포되어 있다고도 할 수 있다. 이러한 구성에 의해, 골수액의 흡인시에, 약제 배치부로부터 항응고제 등의 약제를 방출할 수 있기 때문에, 예컨대 약제 공급로(5a, 6a, 6b) 및 시린지 펌프(150)를 생략할 수 있다. 이 때문에, 골수 천자 장치(10)의 구성을 간이하게 할 수 있다.
표 1은 본 실시형태의 골수 천자부(1) 및 약액 공급로(5a)를 갖는 골수 천자 장치(10)에 의해, 돼지의 장골로부터 골수액을 채취한 결과를 나타내는 표이다. 표 1에서, 종래법이란, 장골에 뚫은 구멍으로부터 기성의 천자침을 삽입하여, 그 천자침의 끝으로부터 골수액을 흡인한 것이며, 본 실시형태와 같이 천자 선단을 진행시키면서 골수액을 흡인하는 것이 아니다.
표 1에서 CD34+, CD45dim 영역의 세포의 비율이란, 채취한 골수액 중의 림프구ㆍ단구 분획(MNC 분획) 중의 CD34+, CD45dim 영역의 세포의 비율을 유세포분석기에 의해 구한 값이다. 여기에서 알 수 있듯이, 본 실시형태의 골수 천자부(1) 및 수법에 의하면, 조혈 줄기세포의 마커가 되는 CD34+, CD45dim 영역의 세포의 비율을 향상시킬 수 있다. 즉, 본 실시형태의 골수 천자부(1) 및 수법에 의하면, 골수 이식에 필요한 조혈 줄기세포의 비율을 향상시킬 수 있어, 효율적인 채취가 실현 가능하다. 이 때문에, 본 실시형태의 골수 천자부(1) 및 수법에 의하면, 예컨대 채취 시간을 단축할 수 있고, 또한 천공(천자) 횟수를 저감할 수 있기 때문에, 도너에 대한 침습성을 대폭 저감할 수 있고, 국소 마취에서의 골수액 채취를 가능하게 한다.
Figure 112021037978270-pat00001
또한, 표 1과 동일한 방법에 의해, 종래법 및 본 실시형태의 방법에 의해, 돼지 1마리의 좌우의 장골로부터 얻어지는 골수액량, 총백혈구수(WBC) 및 총CD34+, CD45dim 세포수를 비교했다. 이 결과를 표 2에 나타낸다.
Figure 112021037978270-pat00002
세포 치료 중에서, 조혈 줄기세포 이식이 골수액량 및 줄기세포수를 가장 필요로 한다. 골수 천자부(1) 및 약액 공급로(5a)를 갖는 골수 천자 장치(10)를 이용한 채취 방법에 의해 채취된 120~140 mL의 골수액에 포함되는 CD34+, CD45dim의 조혈 줄기세포수는, 종래법에 의해 채취된 인간 장골 골수액의 평균치 927±163 mL 및 골수액에 포함되는 조혈 줄기세포수의 평균치 89.6±76.1(×106)에 필적했다. 골수 천자부(1) 및 약액 공급로(5a)를 갖는 골수 천자 장치(10)에 의하면, 종래법과 비교하여, 훨씬 적은 골수액량으로, 조혈 줄기세포 이식에 필요한 조혈 줄기세포를 채취할 수 있다. 또한, 골수 천자부(1) 및 약액 공급로(5a)를 갖는 골수 천자 장치(10)에 의하면, 1회의 천자에 의해 얻어지는 골수액량이 15~20 mL이며, 편차가 적다. 이 때문에, 천자 횟수를 조정하는 것에 의해, 골수액의 채취량을 조정할 수 있다. 또한, 채취에 요하는 시간은 약 2분 정도이며, 양측 장골에서 8~10회의 천자 횟수로 17~20분으로, 매우 단시간에 채취할 수 있었다.
다음으로, 표 2에서 얻어진 골수액에 관해, CFU-F(colony forming unit-fibroblast) 어세이를 실시했다. 그 결과를, 하기 표 3에 나타낸다.
Figure 112021037978270-pat00003
표 3에 나타낸 바와 같이, 골수 천자 장치(10)를 이용한 채취 방법에 의해 채취한 골수액은, 종래법에 의해 채취한 골수액과 비교하여, 6~13배의 CFU-F 콜로니수를 나타냈다. 이 결과로부터, 골수 천자 장치(10)를 이용한 채취 방법에 의해 채취한 골수액은, 종래법에 의해 채취한 골수액과 비교하여, 고농도의 조혈 줄기세포를 포함할 뿐만 아니라, 고농도의 간엽계 줄기세포를 포함하는 것을 알았다.
(내비게이션)
다음으로, 내비게이션에 관해 도면을 참조하면서 설명한다. 도 13~도 19는, 내비게이션을 설명하는 도면이며, 도 13은 골수 천자 장치(10)에서의 골수 천자부(1)를 모식적으로 나타내는 단면도이다. 도 14는 안내관(30)을 나타내는 평면도이다. 도 15는 골수 천자 시스템(100)을 모식적으로 나타내는 도면이다. 도 16은 골수 천자 시스템(100)의 구성을 나타내는 블록도이다. 도 17 내지 도 19는, 골수 천자 시스템에서의 내비게이션의 동작을 설명하는 모식도이다.
본 실시형태는, 도 13에 나타낸 바와 같이, 골수 천자부(1)의 제2 샤프트(8)에 제1 자기 센서(40)를 부착한다. 또한, 도 14에 나타낸 바와 같이, 안내관(30)의 외침부(32a)에 제2 자기 센서(41)를 부착한다.
도 15 및 도 16에 나타내는 골수 천자 시스템(100)은, 제1 자기 센서(40) 및 제2 자기 센서(41)와 접속되는 트래킹부(160), 카메라부(170) 및 MRI부(180)를 구비하고 있는 점이, 도 1 및 도 2에 나타내는 골수 천자 시스템(100)과 상이하다. 또, 카메라부(170) 및 MRI부(180)는, 도 15에서의 도시를 생략하고 있다. 또한, 도 15 및 도 16에 나타내는 골수 천자 시스템(100)에서는, PC(190)는, 표시 제어부(196) 및 표시부(197)로서 기능한다.
트래킹부(160)는, 골수 천자 장치(10)에 부착한 제1 자기 센서(40) 및 안내관(30)에 부착한 제2 자기 센서(41)와 접속되어 있고, 제1 자기 센서(40) 및 제2 자기 센서(41)로부터 출력되는 위치 및 각도의 데이터를 수신한다. 트래킹부(160)는, 수신한 위치 및 각도의 데이터를, PC(190)에 표시 가능한 위치 및 각도의 데이터로 변환한다. 트래킹부(160)는, PC(190)와 접속되어 있고, 변환한 위치 및 각도의 데이터를 PC(190)에 송신한다.
카메라부(170)는, 골수 천자를 행하는 도너의 장골 등의 주변을 촬영한다. 도너의 장골 등의 주변에는, 마커가, 예컨대 3개소에 붙어 있고, 골수 천자를 행하는 개소는, 이들 마커에 둘러싸인 개소로 되어 있다. 카메라부(170)는, 이들 마커 및 마커에 둘러싸인 개소를 촬영한다. 카메라부(170)는, PC(190)와 접속되어 있고, 촬영 데이터를 PC(190)에 송신한다.
MRI부(180)는, 핵자기 공명 화상법(Magnetic Resonance Imaging)에 의해 촬상한, 골수 천자를 행하는 도너의 장골 등의 MRI 화상에 기초하여, 장골 등의 3차원의 3D 모델을 작성한다. MRI 화상의 촬상은, 전술한 바와 같이 장골 등의 주변에 마커를 붙인 상태로 행하고, 마커에 관해서도 MRI 화상으로서 촬상된다. 장골 등의 3D 모델에서도 마커의 위치가 확인 가능하게 되어 있다. MRI부(180)는, PC(190)와 접속되어 있고, 장골 등의 3D 모델 데이터를 PC(190)에 송신한다.
PC(190)는, 해석부(195), 표시 제어부(196) 및 표시부(197)로서 기능한다. 해석부(195)는, 제1 자기 센서(40)의 출력에 기초하여, 천자 선단부(2)의 위치를 산출하는 위치 산출부로서 기능한다. 또한, 해석부(195)는, 제2 자기 센서(41)의 출력에 기초하여, 천자 선단부(2)의 궤도의 예측, 및 천자 선단부(2)의 피질골과의 접촉 위치의 예측을 행하는 예측부로서 기능한다. 또한, 해석부(195)는, 위치 산출부의 기능에 의해 산출한 천자 선단부(2)의 위치의 시간적 변화에 기초하여, 천자 선단부(2)의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부로서 기능한다. 또한, 해석부(195)는, 위치 산출부의 기능에 의해 산출한 천자 선단부(2)의 위치에 기초하여, 천자 선단부(2)의 기왕(旣往) 궤도를 기록하는 기록부로서 기능한다.
표시 제어부(196)는, 해석부(195)에 의해 산출된 천자 선단부(2)의 위치를 표시부(197)에 수시로 표시시킨다. 또한, 표시 제어부(196)는, 기록부로서 기능하는 해석부(195)에 의해 기록한 천자 선단부(2)의 기왕 궤도를 표시부(197)에 표시시킨다. 또한, 표시 제어부(196)는, 예측부로서 기능하는 해석부(195)에 의해 예측한 천자 선단부(2)의 궤도 및 천자 선단부(2)의 피질골과의 접촉 위치를 표시부(197)에 표시시킨다. 또한, 표시 제어부(196)는, 이동 속도 산출부로서 기능하는 해석부(195)에 의해 산출한 천자 선단부(2)의 이동 속도를 통지하는 이동 속도 통지부로서도 기능한다.
표시부(197)는, 액정 디스플레이 등의 디스플레이이며, 천자 선단부(2)의 위치, 기왕 궤도, 예측된 궤도, 예측된 천자 선단부(2)의 피질골과의 접촉 위치, 천자 선단부(2)의 이동 속도 등을 표시한다.
다음으로, 본 실시형태의 골수 천자 시스템(100)에서의 내비게이션에 관해 설명한다. 일례로서, 도너의 장골로부터 골수 채취를 행하는 것으로 한다. 도너의 장골은, 미리 MRI 촬상해 두고, 이때, 천자를 행하는 개소 주변의 피부에 전술한 3개의 마커를 접착해 놓는다. 마커는 MRI 화상에 투영되는 것을 이용한다.
촬상한 장골의 MRI 화상은, MRI부(180)에 의해 장골의 3D 모델이 작성된다. 이 3D 모델에는 상기 마커도 포함된다. 장골의 3D 모델은, 미리 MRI부(180)로부터 PC(190)에 송신된다.
골수 천자를 행하는 경우에는, 상기 마커를 접착한 개소를 포함하는 소정 범위의 영역을 카메라부(170)에 의해 촬영하고, 촬영된 화상은 카메라부(170)로부터 PC(190)에 송신된다. PC(190)의 해석부(195)는, 미리 수신해 둔 장골의 3D 모델과, 카메라부(170)에 의해 촬영된 화상을 대응시킨다. 대응시킬 때에는, 3D 모델의 마커를, 카메라부(170)에 의해 촬영된 화상의 마커에 일치시키도록 한다.
다음으로, 시술자가, 내침(31)과 외침(32)이 일체가 된 안내관(30)의 선단부를, 마커에 의해 둘러싸인 영역에서의 소정 개소에 피부의 위에서 장골에 찔러 넣어, 내침(31)을 뽑고 외침(32)을 장골에 유치시킨다. 이때, 안내관(30)에 부착한 제2 자기 센서(41)로부터 송신되는 위치 및 각도의 데이터가, 트래킹부(160)에 의해, 표시 가능한 위치 및 각도의 데이터로 변환되어, PC(190)에 송신된다. PC(190)의 해석부(195)는, 수신한 안내관(30)의 위치 및 각도의 데이터에 기초하여, 3D 모델 위에 안내관(30)의 화상 데이터를 중첩한다. 또한, 해석부(195)는, 안내관(30)의 위치 및 각도의 데이터에 기초하여, 골수 천자부(1)에서의 천자 선단부(2)의 예측되는 궤도의 화상 데이터와, 천자 선단부(2)의 예측되는 피질골과의 접촉 위치의 화상 데이터를 작성하여, 상기 화상 데이터에 중첩한다. 해석부(195)는, 이와 같이 하여 작성한 화상 데이터를 표시 제어부(196)에 출력한다. 표시 제어부(196)는, 입력한 화상 데이터에 기초하여 표시부(197)에 화상을 표시시킨다.
도 17은 표시부(197)에 표시되는 화상의 일례를 나타내는 도면이다. 도 17에서는, 장골의 3D 모델 화상 G1, 안내관(30)의 외침(32)에 대응하는 화상 G2, 천자 선단부(2)의 예측되는 궤도의 화상 G3, 천자 선단부(2)의 예측되는 피질골과의 접촉 위치의 화상 G4가 표시되어 있다.
이와 같이, 본 실시형태에 의하면, 천자 선단부(2)의 예측되는 궤도의 화상 G3을, 장골의 3D 모델 화상 G1 위에 표시하기 때문에, 초음파 장치의 사용이 어려운 장골 내의 골수강에서의 천자 선단부(2)의 예측 궤도를 시술자가 확인할 수 있다. 표시된 예측 궤도가 원하는 위치에 없는 경우에는, 시술자가 안내관(30)의 외침(32)의 각도를 변경하는 것에 의해, 새로운 천자 선단부(2)의 예측되는 궤도의 화상 G3 등이 표시된다. 따라서, 시술자는, 이들 화상을 참조함으로써 원하는 궤도에서 골수의 천자를 행할 수 있다.
시술자가 천자 선단부(2)의 예측 궤도를 확인하고, 이 예측 궤도를 따라서 골수의 천자를 행하는 것을 결정한 경우에는, 안내관(30)의 외침(32)의 중공부에, 골수 천자 장치(10)의 길이 L1의 돌출 부분을 삽입해 간다. 이때, 골수 천자 장치(10)의 골수 천자부(1)에 부착한 제1 자기 센서(40)로부터 송신되는 위치 및 각도의 데이터가, 트래킹부(160)에 의해, 표시 가능한 위치 및 각도의 데이터로 변환되어, PC(190)에 송신된다. PC(190)의 해석부(195)는, 수신한 골수 천자부(1)의 위치 및 각도의 데이터에 기초하여, 3D 모델 위에 골수 천자부(1)에서의 천자 선단부(2)의 위치의 화상 데이터를 중첩한다. 제1 자기 센서(40)는, 본 실시형태에서는 제2 샤프트(8)에 부착되어 있지만, 제1 자기 센서(40)의 부착 위치로부터 천자 선단부(2)까지의 길이는 이미 알고 있기 때문에, 상기 위치 및 각도의 데이터에 기초하여 천자 선단부(2)의 위치를 산출할 수 있다. 해석부(195)는, 이와 같이 하여 작성한 화상 데이터를 표시 제어부(196)에 출력한다. 표시 제어부(196)는, 입력한 화상 데이터에 기초하여 표시부(197)에 화상을 표시시킨다.
도 18은 표시부(197)에 표시되는 화상의 일례를 나타내는 도면이다. 도 18에서는, 도 17에 나타내는 화상에 더하여, 천자 선단부(2)의 위치의 화상 데이터 G5가 표시되어 있다. 이와 같이, 본 실시형태에 의하면, 천자 선단부(2)의 현재 위치의 화상 G5를, 장골의 3D 모델 화상 G1 위에 표시하기 때문에, 초음파 장치의 사용이 어려운 장골 내의 골수강에서의 천자 선단부(2)의 위치를 시술자가 확인할 수 있다. 따라서, 시술자는, 이 화상을 참조함으로써 원하는 궤도에서 골수의 천자를 행할 수 있다. 또한, 전술한 바와 같이 천자 선단부(2)의 예측되는 피질골과의 접촉 위치의 화상 G4도 장골의 3D 모델 화상 G1 위에 표시되어 있기 때문에, 천자 선단부(2)와 피질골의 접촉을 방지할 수 있다.
도 18에서는, 천자 선단부(2)의 기왕 궤도를 나타내는 화상 G6도, 장골의 3D 모델 화상 G1 위에 표시되어 있다. 해석부(195)는, 천자 선단부(2)의 현재 위치를 차례대로 기억하고, 기억한 데이터에 기초하여, 기왕 궤도의 화상 데이터를 작성한다. 해석부(195)는, 작성한 기왕 궤도의 화상 데이터를 표시 제어부(196)에 출력하고, 표시 제어부(196)는 기왕 궤도의 화상 G6을 표시부(197)에 표시시킨다. 도 18의 예에서는, 3개의 기왕 궤도가 화상 G6으로서 표시되어 있다. 따라서, 시술자는, 기왕 궤도를 확인하면서 다음 천자를 행하는 궤도를 결정할 수 있기 때문에, 골수의 천자 개소의 중복을 방지할 수 있다.
도 19는, 장골의 3D 모델 화상 G1을, 화살표 Z1의 단면 방향에서 표시한 예이다. 도 19에 나타낸 바와 같이, 안내관(30)의 외침(32)을 P1 및 P2에 나타내는 위치 및 각도로 찔러 넣은 경우에는, 천자 선단부(2)의 예측되는 피질골과의 접촉 위치의 화상 G4가 표시된다. 그러나, 안내관(30)의 외침(32)을 P3에 나타내는 위치 및 각도로 찔러 넣은 경우에는, 천자 선단부(2)의 예측되는 피질골과의 접촉 위치의 화상은 표시되지 않는다. 이것은, 도 1 등에 나타내는 골수 천자부(1)의 돌출 부분의 길이가 L1인 것을 이미 알고 있고, 장골의 골수강의 두께 등도 3D 모델에 기초하여 산출할 수 있기 때문이다. 이와 같이, 본 실시형태에 의하면, 천자 선단부(2)의 예측되는 피질골과의 접촉 위치의 화상이 표시되지 않는 궤도를 선택하는 것에 의해, 안전하게 골수의 천자를 행할 수 있다.
또한, 해석부(195)는, 제1 자기 센서(40)로부터 얻어지는 위치 및 각도 데이터의 시간적인 변화를 산출하는 것에 의해, 천자 선단부(2)의 이동 속도를 산출한다. 해석부(195)는, 산출한 이동 속도의 데이터를 표시 제어부(196)에 출력하고, 표시 제어부(196)는 이동 속도를 표시부(197)에 표시시킨다. 따라서, 시술자는, 천자 선단부(2)의 이동 속도를 확인하면서 골수의 천자를 행할 수 있다. 골수액의 채취 품질을 양호하게 유지하기 위해서는, 천자 선단부(2)를 흡인 속도(흡인압)와 관련된 적절한 속도로 진입시킬 필요가 있지만, 본 발명에 의하면, 천자 선단부(2)의 이동 속도를 확인할 수 있기 때문에, 시술자에 상관없이 골수액의 채취 품질을 양호하게 유지할 수 있다. 여기서, 천자 선단부(2)의 이동 속도는, 흡인 속도(흡인압)가 일정한 경우에는 일정 속도로 하고, 흡인 속도(흡인압)를 변화시키는 경우에는 그에 따라 변화시키도록 해도 좋다.
본 실시형태에서는, 이동 속도 통지부로서 표시 제어부(196)를 이용했지만, 본 발명은 이러한 양태에 한정되는 것은 아니다. 예컨대, 이동 속도 통지부로서, 버저 등의 소리의 출력을 제어하는 제어부를 이용해도 좋다. 이 경우에는, 흡인 속도(흡인압)와 관련된 소정의 이동 속도와 천자 선단부(2)의 이동 속도를 비교부(도시하지 않음)에서 비교하여, 천자 선단부(2)의 이동 속도가 적절한 속도의 범위 밖인 경우에, 버저 등의 소리를 출력시킨다고 하는 양태가 고려된다. 또한, 이동 속도의 표시는, 이동 속도의 값을 직접 표시하는 경우뿐만 아니라, 인디케이터 등에 의해 적절한 속도의 범위를 표시하도록 해도 좋다. 혹은, 이들 양태의 전부 혹은 몇 개를 적절하게 조합해도 좋다.
또한, 천자 선단부(2)의 이동 속도가 적절한 속도의 범위 밖인 경우에는, PC(190)로부터 제어 유닛(120)에 피드백 신호를 송신하고, 골수 천자 장치(10)에서의 모터의 구동을 정지시키도록 해도 좋다.
이상과 같이, 본 실시형태에 의하면, 천자 선단부(2)의 기왕 궤도, 예측 궤도, 현재 위치를 장골의 3D 모델 화상 위에 표시하므로, 골수 채취를 한번 행한 개소와 동일한 개소에 천자 선단부(2)를 진입시켜 버리는 것을 방지할 수 있다. 특히, 초음파 장치의 사용이 어려운 장골 등의 골 내부의 골수강에서, 천자 선단부(2)의 기왕 궤도, 예측 궤도, 현재 위치를 시술자에게 알릴 수 있으므로, 본 발명은 골수 천자에 매우 유효하다. 그 결과, 골수 채취의 효율을 향상시킬 수 있다.
특히, 동일한 천자 구멍(피부에 뚫은 구멍 또는 피질골에 뚫은 구멍)에 넣은 안내관(30)으로부터 골수 천자부(1)를 삽입하는 경우에는, 기왕 궤도를 통과해 버릴 가능성이 높기 때문에, 본 실시형태의 내비게이션은 유효하다.
또한, 천자 선단부(2)의 현재 위치 또는 예측 궤도가, 기록되어 있는 기왕 궤도 위에 있는 또는 기왕 궤도에 가까운 경우에, 버저 등의 소리 등 경고를 출력시켜도 좋다. 이것은 예컨대, 샘플링 모니터하고 있는 현재 위치의 연속하는 여러 점(예컨대 5점)이 있는 기왕 궤도 위 또는 기왕 궤도 부근에 있을 때나, 예측 궤도나 예측되는 피질골과의 접촉 위치가 기왕 궤도 위 또는 기왕 궤도 부근에 있을 때에 경고를 출력함으로써 실현할 수 있다.
또한, 본 실시형태에 의하면, 골수 채취 개소의 중복을 확실하게 방지할 수 있기 때문에, 단시간에 효율적으로 골수액의 채취를 할 수 있고, 품질이 좋은 골수액을 채취하고, 또한 도너의 부담을 경감할 수 있다.
또한, 천자 선단부(2)의 이동 속도를 확인하면서 골수의 천자를 행할 수 있기 때문에, 시술자에 상관없이 골수액의 채취 품질을 양호하게 유지할 수 있다.
또, 전술한 실시형태에서는, 골수의 채취 개소를 장골로 한 경우에 관해 설명했지만, 장골 이외의 다른 개소에 대해서도 전술한 것과 같이 본 발명을 적용하는 것이 가능하다.
또한, 예컨대, 내비게이션에서의 이동 속도 제어나, 기왕 궤도와의 별도 궤도에 대한 제어는, 체내를 진행하는 동시에 체조직에 대하여 소정의 처치를 하는 다른 천자 장치에도 적용할 수 있다. 여기서 소정의 처치란 조직의 채취ㆍ흡인, 조직의 소작(燒灼), 약액의 공급을 포함하지만, 체조직에 변화를 주지 않는 단순한 촬상 등은 포함하지 않는 것이다.
또한, 전술한 내비게이션에서는, 제1 자기 센서나 제2 자기 센서를 이용했지만, 이것에 한정되지 않고, 초음파에 의한 위치 모니터링 등도 사용할 수 있다. 다만, 자기 센서를 이용하는 쪽이 장치의 소형화나 위치 모니터링의 정밀도의 점에서 바람직하다.
이상, 본 발명의 실시형태에 관해 설명했지만, 본 발명은 이하와 같이 여러 양태로 실시 가능하다. 또한, 각각의 양태를 조합하여 실시하는 것도 가능하다.
본 발명은, 예컨대 천자 선단부와, 원위단에서 상기 천자 선단부에 접속되는 제1 관상체와, 상기 제1 관상체의 적어도 일부를 덮는 외측 관상체를 구비하고, 상기 제1 관상체는, 길이 방향을 따르는 축의 둘레로 회전 가능하게 형성되어 있고, 상기 제1 관상체의 외경은 상기 외측 관상체의 내경보다 작고, 상기 제1 관상체의 외측에 약액 공급로가 설치되어 있는 것을 특징으로 한다. 본 발명에서는, 상기 제1 관상체는, 예컨대 상기 약액 공급로와 상기 제1 관상체의 중공부(내부)를 연통하는 연통부를 갖는다. 상기 연통부는, 예컨대 상기 제1 관상체의 천자 선단부측에 형성되어 있다.
상기 본 발명에 의하면, 예컨대 제1 관상체의 외측에 설치된 약액 공급로를 통하여, 약액이 제1 관상체의 외측 표면에 반송된다. 제1 관상체의 외측 표면에 반송된 약액은 천자 선단부측에 반송되고, 천자 선단부에 의해 채취된 조직, 예컨대 골수액 등과 혼합된다. 또한, 제1 관상체의 외경은 외측 관상체의 내경보다 작고, 제1 관상체가 길이 방향을 따르는 축의 둘레로 회전 가능하기 때문에, 제1 관상체의 외측 표면에 반송된 약액은, 제1 관상체의 회전에 의해 천자 선단부측에 반송되고, 천자 선단부에 의해 채취된 직후의 골수액 등과 약액이 혼합된다. 약액으로서 항응고제를 이용한 경우에는, 골수액 등의 응고가 확실하게 방지된다. 또한, 약액을 반송하는 제1 관상체는 외측 관상체 내에 수납되어 있기 때문에, 골수액 등을 채취하기 위한 천공(천자 구멍)을 필요 이상으로 크게 하지 않고, 또한 골수액 등의 흡인 경로를 충분히 확보할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 약액 공급로는, 예컨대 상기 제1 관상체의 길이 방향에 수직인 면에서의 단면이 환형으로 형성되어 있는 것을 특징으로 한다. 상기 약액 공급로는, 예컨대 상기 제1 관상체의 길이 방향에 수직인 면에서의 단면이 환형이다.
이 양태에 의하면, 약액 공급로는, 예컨대 제1 관상체의 길이 방향에 수직인 면에서의 단면이 환형이기 때문에, 약액이 제1 관상체의 외측 표면의 전체에 골고루 퍼져, 천자 선단부측에 확실하게 반송된다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 약액 공급로는, 예컨대 상기 외측 관상체의 내주면과 상기 제1 관상체의 외주면 사이의 공극을 포함하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 약액 공급로는, 예컨대 외측 관상체의 내주면과 제1 관상체의 외주면 사이의 공극을 포함하기 때문에, 약액 공급용의 관상 부재 등을 별도 배치할 필요가 없어, 외측 관상체의 외경의 대직경화를 방지할 수 있다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 약액 공급로는, 예컨대 상기 천자 선단부 근방까지 연장되어 있는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 약액 공급로는, 예컨대 천자 선단부 근방까지 연장되어 있기 때문에, 약액이 천자 선단부 근방에서 공급되고, 채취한 직후의 골수액 등과 혼합된다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 제1 관상체는, 예컨대 외측의 상기 외측 관상체에 대하여, 상기 외측 관상체의 내측에서 회전 가능한 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 상기 제1 관상체는, 예컨대 외측의 상기 외측 관상체에 대하여, 상기 외측 관상체의 내측에서 회전 가능하기 때문에, 회전 토크를 확실하게 천자 선단부에 전달하고, 또한 약액 공급로에 공급되는 약액을 회전의 힘에 의해 반송할 수 있다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 제1 관상체의 근위단에는, 예컨대 강체인 제2 관상체가 접속되어 있는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 강체인 제2 관상체에 회전력이 부여되면, 예컨대 그 회전력은 제2 관상체의 근위단에 접속되는 제1 관상체에 전달되고, 또한 제1 관상체에 접속되는 천자 선단부에 전달되다. 또한, 제1 관상체가 회전하는 것에 의해, 예컨대 전술한 바와 같이 약액의 반송이 행해진다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 외측 관상체는, 예컨대 상기 제2 관상체의 적어도 일부를 덮고, 상기 제2 관상체의 외경은 상기 외측 관상체의 내경보다 작고, 상기 제2 관상체가 상기 제1 관상체와 함께 상기 외측 관상체의 내부에서 회전 가능하며, 상기 약액 공급로는, 상기 제1 관상체의 외주면과 상기 외측 관상체의 내주면 사이에 연속하여, 상기 제2 관상체의 외주면과 상기 외측 관상체의 내주면 사이에도 설치되어 있는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 약액 공급로는, 예컨대 제2 관상체의 외주면과 외측 관상체의 내주면 사이에도 설치되고, 제1 관상체의 외주면과 외측 관상체의 내주면 사이에 설치된 약액 공급로와 연속하고 있다. 따라서, 제2 관상체의 외주면에 약액이 공급되면, 약액은, 상기 약액 공급로를 통하여 확실하게 제1 관상체의 외측 표면에 공급된다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 제1 관상체는, 예컨대 코일형으로 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 제1 관상체는, 예컨대 코일형으로 형성되어 있기 때문에, 제1 관상체의 외측 표면에 공급된 약액은, 제1 관상체의 중공부에 자유롭게 침투하고, 또한 제1 관상체의 회전에 따라 천자 선단부측에 확실하게 반송된다. 또한, 제1 관상체를 코일형으로 형성한 것에 의해, 천자 선단부에 대한 회전 토크를 확실하게 전달할 수 있다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 코일형의 상기 제1 관상체의 권취 방향은, 예컨대 상기 제1 관상체의 회전 방향과 일치하고 있는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 코일형의 제1 관상체의 권취 방향은, 예컨대 제1 관상체의 회전 방향과 일치하고 있기 때문에, 제1 관상체가 회전하면, 코일형의 제1 관상체는 조이는 방향으로 회전하여, 제1 관상체의 외경이 커지는 일이 없다. 그 결과, 전술한 약액 공급로가 확보되고, 또한 외투부(외측 관상체) 내에서 원활하게 제1 관상체의 회전이 행해진다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 제1 관상체의 내부를 흡인하는 흡인 장치를 가지며, 상기 제1 관상체는, 상기 약액 공급로의 약액이 내부에 침투 가능하게 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 천자 선단부에 의해 채취한 골수액 등은, 예컨대 흡인 장치에 의해 제1 관상체의 내부로부터 흡인된다. 이때, 제1 관상체는, 약액 공급로의 약액이 내부에 침투 가능하기 때문에 약액과 골수액 등이 혼합된다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 흡인 장치는 골수액을 흡인하고, 상기 약액 공급로는 항응고제를 공급하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 천자 선단부에 의해 채취한 골수액은, 예컨대 흡인 장치에 의해 제1 관상체의 내부로부터 흡인된다. 이때, 약액 공급로에 의해 공급되는 항응고제가 골수액과 혼합된다. 그 결과, 채취한 골수액의 응고가 방지된다.
본 발명은, 예컨대 적어도 선단이 골수강에 삽입되어 골수액을 채취하는 골수 천자 장치에 있어서, 원위단을 가지며, 원위단부면에 개구를 갖는 관상체와, 상기 관상체의 상기 원위단부면보다 원위측에 배치되고, 상기 관상체와 함께 회전하고, 골수강 내의 조직을 천공(천자)하는 선단 회전부(예컨대 상기 천자 선단부)와, 상기 관상체와 상기 선단 회전부를 연결하는 연결부를 구비하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 골수 천자 기구(골수 천자 장치)는, 예컨대 개구를 갖는 관상체와, 상기 관상체와 함께 회전하고, 골수강 내의 조직을 천공(천자) 가능한 선단 회전부와, 상기 관상체와 상기 선단 회전부를 연결하는 연결부를 구비하고, 상기 선단 회전부, 상기 연결부 및 상기 관상체가 이 순서로 배치되어 있는 것을 특징으로 한다. 상기 연결부는, 예컨대 상기 관상체의 개구 주위의 개구면(원위단부면)과 연결되어 있다. 상기 본 발명에 의하면, 예컨대 관상체와 함께 회전하는 선단 회전부에 의해 골수강 내의 조직을 천공(천자)하고, 선단 회전부로부터 연결부에 의해 연결되는 관상체의 원위단부면에는 개구가 구비되어 있으므로, 선단 회전부에 의해 천공(천자)한 골수강 내의 조직으로부터 골수액을 효율적으로 흡인할 수 있다.
또한, 본 발명의 다른 양태에서는, 상기 관상체는, 예컨대 상기 선단 회전부 및 상기 연결부와 일체로 형성되고, 상기 개구를 갖는 관체와, 상기 관체의 근위측에 배치된 가요성의 제1 관상체를 적어도 포함하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 다른 양태는, 예컨대 상기 관상체는, 상기 개구를 갖는 관체와, 가요성의 제1 관상체를 포함하고, 상기 관체는, 상기 선단 회전부 및 상기 연결부와 일체적으로 형성되고, 상기 선단 회전부, 상기 연결부, 상기 관체 및 상기 제1 관상체는, 이 순서로 배치되어 있다.
상기 양태에 의하면, 관상체는, 예컨대 가요성을 갖는 제1 관상체와 개구를 갖는 관체를 적어도 포함하기 때문에, 선단 회전부가 피질골에 도달하더라도, 제1 관상체의 가요성에 의해 피질골이 손상되는 일이 없다.
본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 선단 회전부는, 예컨대 상기 관상체의 길이 방향으로 연장되는 중심축 상에 직경 방향의 중심축을 갖는 원판형부를 포함하는 것을 특징으로 한다.
상기 양태에 의하면, 예컨대 선단 회전부가 원판형부를 포함하므로, 선단에 예리한 부위가 존재하지 않고, 천자 방향의 선단이 골수강 내로부터 밖으로 천자(천공)하는 일이 없어, 중대한 사고의 발생을 방지할 수 있다. 또한, 원판형부의 직경 방향의 중심축은, 예컨대 관상체의 길이 방향으로 연장되는 중심축 상에 존재하고 있으므로, 원판형부는 관상체의 중심축에 대하여 편심없이 회전하게 되어, 회전이 원활하게 행해지고, 또한 필요 최소한의 천공(천자 구멍)이 형성되게 된다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 연결부에는, 예컨대 상기 개구와 연속하는 홈이 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 예컨대 선단 회전부와, 개구를 구비하는 관상체를 연결하는 연결부에는, 개구와 연속하는 홈이 형성되어 있기 때문에, 선단 회전부에 의해 천공(천자)한 골수를, 연결부의 홈을 통하여 효율적으로 개구로 운반할 수 있다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 원위단부면와 상기 관상체의 길이 방향은 직교하지 않는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 원위단부면은, 예컨대 관상체의 길이 방향과 직교하지 않기 때문에, 관상체에 구비되는 개구는, 관상체의 길이 방향에 대하여 수직인 원위단부면에 구비되는 경우(예컨대 개구)에 비교하여 커진다. 그 결과, 선단 회전부에 의해 천공(천자)한 골수를, 개구를 통하여 효율적으로 흡인할 수 있다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 관상체의 길이 방향에 직교하는 방향의 폭은, 상기 선단 회전부쪽이 상기 관상체보다 큰 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 선단 회전부가 회전하는 것에 의해 형성되는 천공의 크기는, 예컨대 관상체의 길이 방향에 직교하는 방향의 관상체의 폭보다 크므로, 선단 회전부에 의해 형성되는 천공(천자 구멍) 내를, 관상체가 원활하게 진행할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 천자 선단부(예컨대 선단 회전부) 및 상기 관상체(예컨대, 제1 관상체, 제2 관상체 및/또는 외측 관상체(외투부)가 삽입 관통되는 것에 의해 상기 천자 선단부(예컨대 선단 회전부) 및 상기 관상체를 안내하는 안내관을 가져도 좋다. 상기 관상체는, 예컨대 가요성의 제1 관상체 및 강체인 제2 관상체를 가지며, 제2 관상체의 길이는 안내관의 길이 이하이다. 상기 천자 선단부, 제1 관상체 및 제2 관상체는, 예컨대 원위단로부터 근위단 방향을 향해 이 순서로 배치되어 있다. 본 발명에 의하면, 예컨대 안내관에 의해 상기 천자 선단부 및 상기 관상체의 천자 방향을 제어할 수 있다.
본 발명의 관상체의 구동 장치는, 예컨대 관상체를 유지하는 유지부와, 상기 관상체를 회전시키는 구동부와, 상기 관상체에 약액을 공급하는 약액 공급부를 구비하는 것을 특징으로 한다. 상기 관상체는, 예컨대 상기 본 발명의 천자 기구(천자침) 또는 골수 천자 기구(골수 천자침)이다. 본 발명에 의하면, 예컨대 관상체의 회전 및 약액의 공급을 효율적으로 실시할 수 있다. 유지부, 구동부 및 약액 공급부는, 예컨대 케이스 내에 배치되어도 좋다.
본 발명의 별도의 양태에서는, 상기 관상체는, 약액을 도액하는 제1 약액 공급로를 가지며, 상기 약액 공급부는, 예컨대 관상체의 제1 약액 공급로와 연통하고 있는 것이 바람직하다. 약액 공급부는, 약액을 도액하는 제2 약액 공급로를 갖고, 제2 약액 공급로는, 유지부의 내주면과 상기 관상체의 외주면 사이의 공간이며, 상기 제2 약액 공급로는 상기 제1 약액 공급로와 연통하고 있다. 본 발명에 의하면, 예컨대 구동 장치 밖에서 공급된 약액을, 관상체에 효율적으로 공급할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 관상체의 베어링부를 구비하고, 유지부는 베어링부를 통하여 관상체를 유지한다. 구체적으로는, 상기 관상체의 외주에는, 예컨대 베어링부가 배치되고, 베어링부의 외주에는 유지부가 배치된다. 베어링부는, 예컨대 회전 방향(레이디얼)으로부터 받는 항력에 대한 제1 베어링부와 상기 관상체의 추진 방향(액셜, 축방향)으로부터 받는 항력에 대한 제2 베어링부를 갖는다. 본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 관상체의 보호부(예컨대 보호 시스)를 구비해도 좋다. 이 경우, 유지부는 보호부 및 베어링부를 통하여 관상체를 유지한다. 구체적으로는, 상기 관상체의 외주에는 보호부가 배치되고, 보호부의 외주에는 베어링부가 위치되고, 베어링부의 외주에는 유지부가 배치된다. 본 발명에 의하면, 예컨대 관상체의 구동시에 발생하는 항력을 구동 장치에 의해 흡수할 수 있기 때문에, 구동 장치를 간편하게 조작할 수 있다. 또한, 본 발명에 의하면, 예컨대 회전시에 관상체가 파손되는 것을 방지할 수 있다.
본 발명은, 예컨대 천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 체조직에 대하여 소정의 처치를 하는 천자부와, 상기 천자부의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 의하면, 예컨대 체내를 진행하는 천자부의 위치가 이동하면, 이동 속도 산출부에 의해 천자부의 이동 속도가 산출된다. 따라서, 본 발명에 의하면, 예컨대 산출된 천자부의 이동 속도를 참조하는 것에 의해, 천자부의 이동 속도를 적정 범위로 할 수 있어, 시술자의 경험에 상관없이 처치의 품질을 일정하게 유지하는 것이 가능해진다.
본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 예컨대 비교부에 의해, 산출된 이동 속도와 소정의 이동 속도의 비교가 행해지기 때문에, 천자부의 이동 속도와 소정의 이동 속도의 비교 결과를 참조하는 것에 의해, 천자부의 이동 속도를 적정 범위로 할 수 있어, 시술자의 경험에 상관없이 처치의 품질을 일정하게 유지하는 것이 가능해진다.
또한, 본 발명의 별도의 양태에서는, 예컨대 상기 비교부의 비교 결과에 기초하여, 상기 천자부의 이동 속도에 관한 통지를 하는 통지부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 예컨대 통지부에 의해, 비교부의 비교 결과에 기초한 천자부의 이동 속도에 관한 통지가 행해지기 때문에, 시술자는, 소정의 이동 속도에 대한 천자부의 이동 속도에 관한 정보를 알 수 있다. 그 결과, 이 양태에 의하면, 예컨대, 천자부의 이동 속도를 적정 범위로 할 수 있어, 시술자의 경험에 상관없이 처치의 품질을 일정하게 유지하는 것이 가능해진다.
본 발명은, 예컨대 천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 체조직에 대하여 소정의 처치를 하는 천자부와, 상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와, 상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 의하면, 예컨대 체내를 진행하는 천자부의 위치가 이동하면, 천자 선단부의 위치는 위치 산출부에 의해 산출된다. 따라서, 본 발명에 의하면, 예컨대 산출된 천자 선단부의 위치에 기초하여 채취 개소의 중복을 방지할 수 있어, 처치의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 본 발명에 의하면, 예컨대 천자 선단부의 기왕 궤도는 기록부에 의해 기록되기 때문에, 시술자는, 기록된 기왕 궤도를 알고 있는 것에 의해, 처치를 하는 개소의 중복을 방지할 수 있어, 처치의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 본 발명에 의하면, 예컨대 처치의 효율 향상에 의해 처치에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 예컨대 기록된 기왕 궤도가 표시 제어부에 의해 표시되기 때문에, 시술자는, 기왕 궤도를 확인하면서, 현재의 천자 선단부의 위치를 확인할 수 있다. 그 결과, 이 양태에 의하면, 예컨대 처치 개소의 중복을 한층 더 효과적으로 방지할 수 있어, 처치의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 이 양태에 의하면, 예컨대 처치의 효율 향상에 의해 처치에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자 선단부의 궤도를 예측하는 예측부를 구비하고, 상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도를 더 표시시키는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자 선단부의 궤도를 예측하는 예측부와, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 예컨대 예측부에 의해 천자 선단부의 궤도의 예측이 행해진다. 예측된 천자 선단부의 궤도는, 예컨대 표시 제어부에 의해 표시된다. 따라서, 시술자는, 예컨대 예측된 천자 선단부의 궤도를 확인하면서, 천자 선단부를 체내에 진입시킬 수 있기 때문에, 처치 개소의 중복을 한층 더 효과적으로 방지할 수 있어, 처치의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 이 양태에 의하면, 예컨대 처치의 효율 향상에 의해 처치에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자 선단부의 이동 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 예컨대 천자 선단부의 이동 궤도와 기록한 기왕 궤도가, 거의 동일 또는 동일 궤도인 것이 통지부에 의해 통지된다. 따라서, 이 양태에 의하면, 예컨대 처치 개소의 중복을 한층 더 효과적으로 방지할 수 있어, 처치의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 이 양태에 의하면, 예컨대 처치의 효율 향상에 의해 처치에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 예측부에 의해 예측한 천자 선단부의 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 예컨대 예측된 천자 선단부의 이동 궤도와 기록한 기왕 궤도가, 거의 동일 또는 동일 궤도인 것이 통지부에 의해 통지된다. 따라서, 이 양태에 의하면, 예컨대 처치 개소의 중복을 한층 더 효과적으로 방지할 수 있어, 처치의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 이 양태에 의하면, 예컨대 처치의 효율 향상에 의해 처치에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자부에 부착된 제1 자기 센서를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자부가 삽입 관통되는 것에 의해 상기 천자부를 안내하는 안내관과, 상기 안내관에 부착된 제2 자기 센서를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명은, 예컨대 천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 골수액을 흡인하는 골수 천자부와, 상기 골수 천자부를 안내하는 안내관과, 상기 안내관을 통과하여 전진하는 상기 골수 천자부의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 의하면, 예컨대 체내를 진행하는 골수 천자부의 위치가 이동하면, 이동 속도 산출부에 의해 골수 천자부의 이동 속도가 산출된다. 따라서, 본 발명에 의하면, 예컨대 산출된 골수 천자부의 이동 속도를 참조하는 것에 의해, 골수 천자부의 이동 속도를 적정 범위로 할 수 있어, 시술자의 경험에 상관없이 골수 채취의 품질을 일정하게 유지하는 것이 가능해진다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와, 상기 골수액의 흡인 속도와 관련된 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에서는, 예컨대 비교부에 의해, 산출된 이동 속도와, 골수액의 흡인 속도와 관련된 소정의 이동 속도의 비교가 행해진다. 따라서, 골수 천자부의 이동 속도와 상기 소정의 이동 속도의 비교 결과를 참조하는 것에 의해, 골수 천자부의 이동 속도를 적정 범위로 할 수 있어, 시술자의 경험에 상관없이 골수 채취의 품질을 일정하게 유지하는 것이 가능해진다.
본 발명은, 예컨대 천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 골수액을 흡인하는 골수 천자부와, 상기 천자부를 안내하는 안내관과, 상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와, 상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 의하면, 예컨대 체내를 진행하는 골수 천자부의 위치가 이동하면, 천자 선단부의 위치는 위치 산출부에 의해 산출된다. 따라서, 본 발명에 의하면, 예컨대 산출된 천자 선단부의 위치에 기초하여, 골수의 채취 개소의 중복을 방지할 수 있어, 골수 채취의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 본 발명에 의하면, 예컨대 천자 선단부의 기왕 궤도는 기록부에 의해 기록되기 때문에, 시술자는, 기록된 기왕 궤도를 알고 있는 것에 의해, 골수 채취를 하는 개소의 중복을 방지할 수 있어, 골수 채취의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 본 발명에 의하면, 예컨대 골수 채취의 효율 향상에 의해, 골수 채취에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 예컨대 기록된 기왕 궤도가 표시 제어부에 의해 표시되기 때문에, 시술자는, 기왕 궤도를 확인하면서, 현재의 천자 선단부의 위치를 확인할 수 있다. 그 결과, 이 양태에 의하면, 예컨대 골수 채취 개소의 중복을 한층 더 효과적으로 방지할 수 있어, 골수 채취의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 이 양태에 의하면, 예컨대 골수 채취의 효율 향상에 의해, 골수 채취에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자 선단부의 궤도의 예측 및 상기 천자 선단부의 피질골과의 접촉 위치의 예측을 행하는 예측부를 구비하고, 상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도 및 상기 접촉 위치를 더 표시시키는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자 선단부의 궤도의 예측 및 상기 천자 선단부의 피질골과의 접촉 위치의 예측을 행하는 예측부와, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도 및 상기 접촉 위치를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 예컨대 기록된 기왕 궤도가 표시 제어부에 의해 표시되기 때문에, 시술자는, 기왕 궤도를 확인하면서, 현재의 천자 선단부의 위치를 확인할 수 있다. 그 결과, 이 양태에 의하면, 예컨대 골수 채취 개소의 중복을 한층 더 효과적으로 방지할 수 있어, 골수 채취의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 이 양태에 의하면, 예컨대 골수 채취의 효율 향상에 의해, 골수 채취에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 표시 제어부는, 상기 천자부가 삽입 관통하고 있는 천자 구멍과 동일한 천자 구멍으로부터 삽입된 상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 표시하는 것을 특징으로 한다. 본 발명의 별도의 양태는, 예컨대 상기 천자부가 삽입 관통하고 있는 천자 구멍과 동일한 천자 구멍으로부터 삽입된 상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 표시하는 표시 제어부를 구비하는 것을 특징으로 한다.
이 양태에 의하면, 예컨대 기록된 기왕 궤도가 표시 제어부에 의해 표시되기 때문에, 시술자는, 기왕 궤도를 확인하면서, 현재의 천자 선단부의 위치를 확인할 수 있다. 그 결과, 이 양태에 의하면, 예컨대 골수 채취 개소의 중복을 한층 더 효과적으로 방지할 수 있어, 골수 채취의 효율을 향상시킬 수 있다. 또한, 이 양태에 의하면, 예컨대, 골수 채취의 효율 향상에 의해, 골수 채취에 요하는 시간을 단축할 수 있다.
이상, 실시형태 및 여러 양태를 참조하여 본 발명을 설명했지만, 본 발명은 상기 실시형태 및 여러 양태에 한정되는 것이 아니다. 본 발명의 구성이나 상세에는, 본 발명의 범위 내에서 당업자가 이해할 수 있는 여러 변경을 할 수 있다.
<부기>
상기 실시형태 및 실시예의 일부 또는 전부는, 이하의 부기와 같이 기재될 수 있지만, 이하에는 한정되지 않는다.
(부기 1)
천자 선단부와,
원위단에서 상기 천자 선단부에 접속되는 제1 관상체와,
상기 제1 관상체의 적어도 일부를 덮는 외측 관상체
를 구비하고,
상기 제1 관상체는, 길이 방향을 따르는 축의 둘레로 회전 가능하게 형성되어 있고,
상기 제1 관상체의 외경은 상기 외측 관상체의 내경보다 작고,
상기 제1 관상체의 외측에 약액 공급로가 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 천자 기구.
(부기 2)
상기 약액 공급로는, 상기 제1 관상체의 길이 방향에 수직인 면에서의 단면이 환형으로 형성되어 있는 부기 1에 기재된 천자 기구.
(부기 3)
상기 약액 공급로는, 상기 외측 관상체의 내주면과 상기 제1 관상체의 외주면 사이의 공극을 포함하는 부기 1 또는 부기 2에 기재된 천자 기구.
(부기 4)
상기 약액 공급로는 상기 천자 선단부 근방까지 연장되어 있는 부기 1 내지 부기 3 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 5)
상기 제1 관상체는, 외측의 상기 외측 관상체에 대하여, 상기 외측 관상체의 내측에서 회전 가능한 부기 1 내지 부기 4 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 6)
상기 제1 관상체의 근위단에는, 강체인 제2 관상체가 접속되어 있는 부기 1 내지 부기 5 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 7)
상기 외측 관상체는, 상기 제2 관상체의 적어도 일부를 덮고,
상기 제2 관상체의 외경은 상기 외측 관상체의 내경보다 작고, 상기 제2 관상체가 상기 제1 관상체와 함께 상기 외측 관상체의 내부에서 회전 가능하며,
상기 약액 공급로는, 상기 제1 관상체의 외주면과 상기 외측 관상체의 내주면 사이에 연속하여, 상기 제2 관상체의 외주면과 상기 외측 관상체의 내주면 사이에도 설치되어 있는 부기 6에 기재된 천자 기구.
(부기 8)
상기 제1 관상체는 코일형으로 형성되어 있는 부기 1 내지 7 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 9)
상기 코일형의 상기 제1 관상체의 권취 방향은, 상기 제1 관상체의 회전 방향과 일치하고 있는 부기 8에 기재된 천자 기구.
(부기 10)
상기 제1 관상체의 내부를 흡인하는 흡인 장치를 가지며,
상기 제1 관상체는, 상기 약액 공급로의 약액이 내부에 침투 가능하게 형성되어 있는 부기 1 내지 9 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 11)
상기 흡인 장치는 골수액을 흡인하고,
상기 약액 공급로는 항응고제를 공급하는 것을 특징으로 하는 부기 10에 기재된 천자 기구.
(부기 12)
상기 천자 선단부는, 원위단을 가지며, 원위단부면에 개구를 갖는 관체와,
상기 관체의 상기 원위단부면보다 원위측에 배치되고, 상기 관체와 함께 회전하고, 골수강 내의 조직을 천공(천자)하는 선단 회전부와,
상기 관체와 상기 선단 회전부를 연결하는 연결부를 갖는 부기 1 내지 부기 11 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 13)
상기 개구를 갖는 관체는, 상기 선단 회전부 및 상기 연결부와 일체로 형성되고,
상기 제1 관상체는, 가요성이며, 상기 관체의 근위측에 배치되는 부기 12에 기재된 천자 기구.
(부기 14)
상기 선단 회전부는, 상기 관체의 길이 방향으로 연장되는 중심축 상에 직경 방향의 중심축을 갖는 원판형부를 포함하는 부기 12 또는 부기 13에 기재된 천자 기구.
(부기 15)
상기 연결부에는, 상기 개구와 연속하는 홈이 형성되어 있는 부기 12 내지 부기 14 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 16)
상기 원위단부면와 상기 관체의 길이 방향은 직교하지 않는 부기 12 내지 부기 15 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 17)
상기 관체의 길이 방향에 직교하는 방향의 폭은, 상기 선단 회전부쪽이 상기 관체보다 큰 부기 12 내지 부기 16 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 18)
상기 천자 기구는 골수 천자 기구인 부기 1 내지 부기 17 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 19)
부기 1 내지 부기 18 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구와,
상기 천자 기구의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 20)
상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 부기 19에 기재된 천자 장치.
(부기 21)
상기 비교부의 비교 결과에 기초하여, 상기 천자 장치의 이동 속도에 관한 통지를 하는 통지부를 구비하는 부기 20에 기재된 천자 장치.
(부기 22)
상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와,
상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부
를 구비하는 부기 19 내지 부기 22 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 23)
상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 부기 22에 기재된 천자 장치.
(부기 24)
상기 천자 선단부의 궤도를 예측하는 예측부를 구비하고,
상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도를 더 표시시키는 부기 23에 기재된 천자 장치.
(부기 25)
상기 예측부에 의해 예측한 천자 선단부의 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 부기 24에 기재된 천자 장치.
(부기 26)
상기 천자 선단부의 이동 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 부기 22 내지 부기 25 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 27)
상기 천자 장치에 부착된 제1 자기 센서를 구비하는 부기 19 내지 부기 26 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 28)
부기 1 내지 부기 18 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구가 삽입 관통되는 것에 의해 상기 천자 장치를 안내하는 안내관과,
상기 안내관에 부착된 제2 자기 센서를 구비하는 부기 27에 기재된 천자 장치.
(부기 29)
부기 1 내지 부기 18 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구와,
상기 천자 기구를 안내하는 안내관과,
상기 안내관을 통과하여 전진하는 상기 천자 기구의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 30)
상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와, 상기 골수액의 흡인 속도와 관련된 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 부기 29에 기재된 천자 장치.
(부기 31)
부기 1 내지 부기 18 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구와,
상기 천자 기구를 안내하는 안내관과,
상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와,
상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 32)
상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 부기 31에 기재된 천자 장치.
(부기 33)
상기 천자 선단부의 궤도의 예측 및 상기 천자 선단부의 피질골과의 접촉 위치의 예측을 행하는 예측부를 구비하고,
상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도 및 상기 접촉 위치를 더 표시시키는 부기 32에 기재된 천자 장치.
(부기 34)
상기 표시 제어부는, 상기 천자 기구가 삽입 관통하고 있는 천자 구멍과 동일한 천자 구멍으로부터 삽입된 상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 표시하는 부기 31 내지 부기 33 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 35)
적어도 선단이 골수강에 삽입되어 골수액을 채취하는 골수 천자 장치에 있어서,
원위단을 가지며, 원위단부면에 개구를 갖는 관상체와,
상기 관상체의 상기 원위단부면보다 원위측에 배치되고, 상기 관상체와 함께 회전하고, 골수강 내의 조직을 천공(천자)하는 선단 회전부와,
상기 관상체와 상기 선단 회전부를 연결하는 연결부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 기구.
(부기 36)
상기 관상체는,
상기 선단 회전부 및 상기 연결부와 일체로 형성되고, 상기 개구를 갖는 관체와,
상기 관체의 근위측에 배치된 가요성의 제1 관상체
를 적어도 포함하는 부기 35에 기재된 천자 기구.
(부기 37)
상기 선단 회전부는, 상기 관상체의 길이 방향으로 연장되는 중심축 상에 직경 방향의 중심축을 갖는 원판형부를 포함하는 부기 35 또는 부기 36에 기재된 천자 기구.
(부기 38)
상기 연결부에는, 상기 개구와 연속하는 홈이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 부기 35 내지 부기 37 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 39)
상기 원위단부면와 상기 관상체의 길이 방향은 직교하지 않는 것을 특징으로 하는 부기 35 내지 부기 38 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 40)
상기 관상체의 길이 방향에 직교하는 방향의 폭은, 상기 선단 회전부쪽이 상기 관상체보다 큰 것을 특징으로 하는 부기 35 내지 부기 39 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 41)
상기 천자 기구는 골수 천자 기구인 부기 35 내지 부기 40 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구.
(부기 42)
부기 35 내지 부기 41 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구와,
상기 천자 기구의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 43)
상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 부기 42에 기재된 천자 장치.
(부기 44)
상기 비교부의 비교 결과에 기초하여, 상기 천자부의 이동 속도에 관한 통지를 하는 통지부를 구비하는 부기 43에 기재된 천자 장치.
(부기 45)
부기 35 내지 부기 41 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구와,
상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와,
상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 46)
상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 부기 45에 기재된 천자 장치.
(부기 47)
상기 천자 선단부의 궤도를 예측하는 예측부를 구비하고,
상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도를 더 표시시키는 부기 46에 기재된 천자 장치.
(부기 48)
상기 예측부에 의해 예측한 천자 선단부의 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 부기 47에 기재된 천자 장치.
(부기 49)
상기 천자 선단부의 이동 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 부기 45 내지 부기 48 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 50)
상기 천자부에 부착된 제1 자기 센서를 구비하는 부기 42 내지 부기 49 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 51)
상기 천자부가 삽입 관통되는 것에 의해 상기 천자부를 안내하는 안내관과,
상기 안내관에 부착된 제2 자기 센서
를 구비하는 부기 50에 기재된 천자 장치.
(부기 52)
부기 35 내지 부기 41 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구와,
상기 골수 천자부를 안내하는 안내관과,
상기 안내관을 통과하여 전진하는 상기 골수 천자부의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 53)
상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와, 상기 골수액의 흡인 속도와 관련된 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 부기 52에 기재된 천자 장치.
(부기 54)
부기 35 내지 부기 41 중의 어느 하나에 기재된 천자 기구와,
상기 천자부를 안내하는 안내관과,
상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와,
상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 55)
상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 부기 54에 기재된 천자 장치.
(부기 56)
상기 천자 선단부의 궤도의 예측 및 상기 천자 선단부의 피질골과의 접촉 위치의 예측을 행하는 예측부를 구비하고,
상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도 및 상기 접촉 위치를 더 표시시키는 부기 55에 기재된 천자 장치.
(부기 57)
상기 표시 제어부는, 상기 천자부가 삽입 관통하고 있는 천자 구멍과 동일한 천자 구멍으로부터 삽입된 상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 표시하는 부기 55 또는 부기 56에 기재된 천자 장치.
(부기 58)
천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 체조직에 대하여 소정의 처치를 하는 천자부와,
상기 천자부의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 59)
상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 부기 58에 기재된 천자 장치.
(부기 60)
상기 비교부의 비교 결과에 기초하여, 상기 천자부의 이동 속도에 관한 통지를 하는 통지부를 구비하는 부기 60에 기재된 천자 장치.
(부기 61)
천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 체조직에 대하여 소정의 처치를 하는 천자부와,
상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와,
상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 62)
상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 부기 61에 기재된 천자 장치.
(부기 63)
상기 천자 선단부의 궤도를 예측하는 예측부를 구비하고,
상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도를 더 표시시키는 부기 62에 기재된 천자 장치.
(부기 64)
상기 예측부에 의해 예측한 천자 선단부의 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 부기 63에 기재된 천자 장치.
(부기 65)
상기 천자 선단부의 이동 궤도와, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 비교하여, 거의 동일 또는 동일 궤도일 때에 통지하는 통지부를 구비하는 부기 61 내지 부기 64 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 66)
상기 천자부에 부착된 제1 자기 센서를 구비하는 부기 58 내지 부기 65 중의 어느 하나에 기재된 천자 장치.
(부기 67)
상기 천자부가 삽입 관통되는 것에 의해 상기 천자부를 안내하는 안내관과,
상기 안내관에 부착된 제2 자기 센서를 구비하는 부기 66에 기재된 천자 장치.
(부기 68)
천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 골수액을 흡인하는 골수 천자부와,
상기 골수 천자부를 안내하는 안내관과,
상기 안내관을 통과하여 전진하는 상기 골수 천자부의 이동 속도를 산출하는 이동 속도 산출부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 69)
상기 이동 속도 산출부에 의해 산출된 이동 속도와, 상기 골수액의 흡인 속도와 관련된 소정의 이동 속도를 비교하는 비교부를 구비하는 부기 68에 기재된 천자 장치.
(부기 70)
천자 선단부와, 상기 천자 선단부에 접속된 관상체를 구비하고, 체내를 진행하면서 골수액을 흡인하는 골수 천자부와,
상기 천자부를 안내하는 안내관과,
상기 천자 선단부의 위치를 산출하는 위치 산출부와,
상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 기록하는 기록부
를 구비하는 것을 특징으로 하는 천자 장치.
(부기 71)
상기 천자 선단부의 위치를 수시로 표시시키고, 상기 기록부에 의해 기록한 상기 기왕 궤도를 표시시키는 표시 제어부를 구비하는 부기 70에 기재의 천자 장치.
(부기 72)
상기 천자 선단부의 궤도의 예측 및 상기 천자 선단부의 피질골과의 접촉 위치의 예측을 행하는 예측부를 구비하고,
상기 표시 제어부는, 상기 예측부에 의해 예측한 상기 천자 선단부의 궤도 및 상기 접촉 위치를 더 표시시키는 부기 71에 기재된 천자 장치.
(부기 73)
상기 표시 제어부는, 상기 천자부가 삽입 관통하고 있는 천자 구멍과 동일한 천자 구멍으로부터 삽입된 상기 천자 선단부의 기왕 궤도를 표시하는 부기 71 또는 부기 72에 기재된 천자 장치.
이 출원은, 2017년 1월 31일에 출원된 일본 특허 출원 2017-015764, 일본 특허 출원 2017-015767 및 일본 특허 출원 2017-015795를 기초로 하는 우선권을 주장하고, 그 개시가 모두 여기에 포함된다.
산업상 이용가능성
이상 설명한 바와 같이, 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면 약액의 투여를 행할 수 있다. 또한, 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 예컨대 약액으로서 항응고제를 이용한 경우에는, 골수액 등의 응고가 확실하게 방지된다. 또한, 본 발명의 제1 천자 기구 또는 천자 장치에 의하면, 약액을 반송하는 제1 관상체는, 예컨대 외측 관상체 내에 수납되어 있기 때문에, 골수 등을 채취하기 위한 천공을 필요 이상으로 크게 하지 않고, 또한 골수 등의 흡인 경로를 충분히 확보할 수 있다. 이 때문에, 본 발명은, 예컨대 이식 의료, 재생 의료의 의료 분야 등에서 매우 유용한 기술이라고 할 수 있다.
1 : 골수 천자부 2 : 천자 선단부
3 : 제1 관상체 4 : 제2 관상체
5 : 외투부 5a : 약액 공급로
10 : 골수 천자 장치 20 : 관체
20a : 선단부면 20b : 개구
21 : 원판형부 22 : 연결부
30 : 안내관 40 : 제1 자기 센서
41 : 제2 자기 센서 100 : 골수 천자 시스템
160 : 트래킹부 195 : 해석부
196 : 표시 제어부 197 : 표시부

Claims (14)

  1. 적어도 선단이 골수강에 삽입되어, 골수액을 채취하는 천자(穿刺) 기구에 있어서,
    원위단(遠位端)을 가지며, 원위단부면에 개구를 갖는 관상체와,
    상기 관상체의 상기 원위단부면보다 원위측에 배치되고, 상기 관상체와 함께 회전하며, 골수강 내의 조직을 천자하는 선단 회전부와,
    상기 관상체와 상기 선단 회전부를 연결하는 연결부
    를 구비하고,
    상기 선단 회전부는, 상기 관상체의 길이 방향으로 연장되는 중심축 상에 직경 방향의 중심축을 갖는 원판형부를 포함하는 것을 특징으로 하는 천자 기구.
  2. 제1항에 있어서, 상기 관상체는,
    상기 선단 회전부 및 상기 연결부와 일체로 형성되고, 상기 개구를 갖는 관체와,
    상기 관체의 근위측(近位側)에 배치된 가요성의 제1 관상체
    를 적어도 포함하는 천자 기구.
  3. 제2항에 있어서, 상기 제1 관상체는, 코일형으로 형성되어 있는 천자 기구.
  4. 제3항에 있어서, 상기 코일형의 상기 제1 관상체의 권취 방향은, 상기 제1 관상체의 회전 방향과 일치하고 있는 천자 기구.
  5. 삭제
  6. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 연결부에는, 상기 개구와 연속하는 홈이 형성되어 있는 천자 기구.
  7. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위단부면과 상기 관상체의 길이 방향은 직교하지 않는 천자 기구.
  8. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관상체의 길이 방향에 직교하는 방향의 폭은, 상기 선단 회전부 쪽이 상기 관상체보다 큰 천자 기구.
  9. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관상체의 상기 원위단부면과, 상기 관상체의 원위단 방향의 중심축이 이루는 각도(θ)는, 예각인 천자 기구.
  10. 제9항에 있어서, 상기 각도(θ)는 50∼60도인 천자 기구.
  11. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 선단 회전부의 원위단측의 둘레 가장자리는 원호형인 천자 기구.
  12. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 선단 회전부의 둘레 가장자리의 측면은 곡면형인 천자 기구.
  13. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 관상체는, 중공부에서 상기 골수액을 이송 가능한 천자 기구.
  14. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 천자 기구는, 골수 천자 기구인 천자 기구.
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Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109009249B (zh) * 2018-09-03 2021-02-09 河南科技大学第一附属医院 一种旋转式血液科用骨髓穿刺针
US20210100536A1 (en) * 2019-10-08 2021-04-08 Karlton E. Spindle Instrument Handle for Use with Instrument Alignment Feedback System and Method
CN113456188B (zh) * 2021-07-21 2022-11-15 戴江华 一种精准可视化原位构建干细胞凝胶的方法及配套诊疗系统

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2002537007A (ja) * 1999-02-02 2002-11-05 ジンテーズ アクチエンゲゼルシャフト クール 骨切片を採取する柔軟なシャフトを有する装置
US20030078586A1 (en) 1997-07-01 2003-04-24 Shapira Ira L. Method and apparatus for extracting bone marrow
US20040191897A1 (en) * 2003-03-31 2004-09-30 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for harvesting bone marrow
JP2014512876A (ja) 2011-02-18 2014-05-29 デピュイ・シンセス・プロダクツ・エルエルシー 一体化されたナビゲーション及び誘導システムを備えるツール、並びに関連する装置及び方法

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS488961Y1 (ko) 1967-06-23 1973-03-09
US4969870A (en) * 1989-06-07 1990-11-13 The Regents Of The University Of California Method and apparatus for intraosseous infusions
JP3042299B2 (ja) 1994-03-31 2000-05-15 富士写真光機株式会社 穿刺処置具
US5556399A (en) 1995-02-14 1996-09-17 Huebner; Randall J. Bone-harvesting drill apparatus and method for its use
JPH10216134A (ja) * 1997-02-10 1998-08-18 Olympus Optical Co Ltd 穿刺針システム
US5954671A (en) 1998-04-20 1999-09-21 O'neill; Michael J. Bone harvesting method and apparatus
DE29901723U1 (de) * 1999-02-02 2000-06-29 Synthes Ag Vorrichtung zur Gewinnung von Knochenspänen
US6478751B1 (en) 2000-04-18 2002-11-12 Allegiance Corporation Bone marrow aspiration needle
US7144414B2 (en) * 2000-06-27 2006-12-05 Smith & Nephew, Inc. Surgical procedures and instruments
US20030050644A1 (en) * 2001-09-11 2003-03-13 Boucher Ryan P. Systems and methods for accessing and treating diseased or fractured bone employing a guide wire
US20070276352A1 (en) 2002-06-04 2007-11-29 Stemcor Systems, Inc. Removable device and method for tissue disruption
WO2003101308A1 (en) 2002-06-04 2003-12-11 Office Of Technology Licensing Stanford University Device and method for rapid aspiration and collection of body tissue from within an enclosed body space
US8808284B2 (en) * 2008-09-26 2014-08-19 Relievant Medsystems, Inc. Systems for navigating an instrument through bone
US9504477B2 (en) * 2003-05-30 2016-11-29 Vidacare LLC Powered driver
JP4550757B2 (ja) * 2005-03-29 2010-09-22 泰晴 野一色 医療用の二重針
WO2006104060A1 (ja) * 2005-03-29 2006-10-05 Hi-Lex Corporation 医療用の二重針、骨穿刺針および骨髄採取機器
JP4576587B2 (ja) * 2007-01-23 2010-11-10 株式会社Ｊｉｍｒｏ 骨髄ドリル
WO2008124463A2 (en) * 2007-04-04 2008-10-16 Vidacare Corporation Powered drivers, intraosseous devices and methods to access bone marrow
CN101754779B (zh) 2007-07-18 2012-09-05 优诺医疗有限公司 具有受控的加速度的插入装置
US20090131827A1 (en) 2007-11-21 2009-05-21 Stemcor Systems, Inc. Apparatus and methods for tissue disruption
US20110152866A1 (en) * 2009-12-19 2011-06-23 Knutson Eric J Intraosseous injection system
CN102188278A (zh) * 2010-03-10 2011-09-21 王立祥 骨髓腔穿刺驱动器
US9603610B2 (en) * 2013-03-15 2017-03-28 DePuy Synthes Products, Inc. Tools and methods for tissue removal
CN103285501A (zh) * 2013-05-08 2013-09-11 纪华雷 一种智能定位骨髓输液穿刺系统
US9925068B2 (en) * 2014-05-30 2018-03-27 Treace Medical Concepts, Inc. Bone harvester and bone marrow removal system and method
JP2016154599A (ja) 2015-02-23 2016-09-01 テルモ株式会社 薬液投与装置
US10413318B2 (en) 2015-06-01 2019-09-17 Cardiovascular Systems, Inc. Rotational systems comprising a polymer driveshaft
US20160354162A1 (en) * 2015-06-02 2016-12-08 National Taiwan University Drilling control system and drilling control method
JP2017015764A (ja) 2015-06-26 2017-01-19 コニカミノルタ株式会社 画像形成装置及び画像形成制御方法
JP6541464B2 (ja) 2015-06-26 2019-07-10 キヤノン株式会社 トナー粒子の製造方法
JP2017015795A (ja) 2015-06-29 2017-01-19 日本電信電話株式会社 光変調器

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030078586A1 (en) 1997-07-01 2003-04-24 Shapira Ira L. Method and apparatus for extracting bone marrow
JP2002537007A (ja) * 1999-02-02 2002-11-05 ジンテーズ アクチエンゲゼルシャフト クール 骨切片を採取する柔軟なシャフトを有する装置
US20040191897A1 (en) * 2003-03-31 2004-09-30 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for harvesting bone marrow
JP2014512876A (ja) 2011-02-18 2014-05-29 デピュイ・シンセス・プロダクツ・エルエルシー 一体化されたナビゲーション及び誘導システムを備えるツール、並びに関連する装置及び方法

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