JPS581459A - 血液を吸い出して再配送するための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は血液を吸い出してその後頁配送するための装
置に関し、より詳しくは、手術中に血液を再注入すべく
収集容器を備え、その収集容器は血液の吸い出しおよび
配送と、真空源とのために複数の連結部を備えると共に
、吸い込み用先頭を有する吸い込みチューブにフレキシ
ブルチューブで連結されている装置に関する。

手術中に生じた血液が収集容器内へ吸い込まれて、でき
るだけ短時間後に患者に再注入される自動輸血における
再注入は，専門医によく知られたプロセスである。

最適な自動輸血に対する前提条件は，血液が無菌状態で
取り出され、かつ、できるだけ変化を与えない状態で取
り扱われるということである。

血液が体外にある零〜１分の間に，以下の条件を与える
と、血液に有害な影響を与える。

すなわち、上記血液が患者の体外にある時間はできるだ
け短かくすべきである。上記血液は温度の変化を受ける
べきではない。上記血液は弱い真空にのみさらされるべ
きである。上記血液は泡だたせるへきてはない。輸血装
置（血液注入装置）の送給システムにおける流速は、で
きるだけ遅くして、流れができるだけ層流に近くなるよ
うにすべきである。鋭い角や狭い通路のために生じる、
流れに対する抵抗、撹乱、圧縮、摩擦あるいは上記血液
に作用する遠心力や剪断力は回避されるべきである。使
用される材料の表面はできるだけ滑らかにすべきである
。上記使用材料は上記血液内に物質を放出しなく、また
上記血液から物質を吸収するものであってもならない。

非凝固剤は適宜な量加えられて、上記血液と素早く十分
によく混ぜ合せられるべきである。輸血システムは再注
入完了まで無菌状態に保証されなければならない。

完全な装置は単純で確実な構造を有し、かつ、できるだ
け小さな重量とかさを有するべきである。

吸い出しおよび真空用のチューブは、それらがねじれを
形ずくることかなくまた真空のために押しつぶされるこ
とがないように形成されるべきである。単純で精密な方
法で吸い出しを調節することできれば片手で装置を操作
できるようにすべきである。

現在、既知のこの種の装置は前述の要求を全て満すとい
うことからはかけはなれており、したかつて、まだ相当
な欠点を有する。

既知の装置の重大な欠点の一つは、たとえば、血液を一
時的に吸い上げるために設けられた収集容器が移動でき
ないように据え付けられており、そして手術を行こなう
場所から離れた場所に据え付けられていて、２〜３ｍの
長さを有するフレキシブルな管に、より、吸い出しチュ
ーブと連結されねばならないという次点である。しかし
ながら。

吸い出し管路が長くなればなるほど、血液を移送するた
めに必要とする真空度を大きくせねばならない。そして
、このことは上記血液に有害な影響を及ぼす。比較的長
い配管に対して要求される比較的高い万速は、また、血
液の品質に不利な影響を与え、そして、この流速の一つ
の作用である摩擦や剪断力によって、溶血の危険を増大
させると共に、明らかに血液細胞の損傷の危険を増大さ
せる。

血液を輸送するために一般に用いられるローラポンプは
、赤血球における事実上回避することのできない有害な
影響と共同させられて、血しよう中の自由ヘモグロビン
の割合が増大させられる。

既知のシステムにおいては、血液の凝固を防止するため
に、非凝固剤が、吸い出し管路内に開口する特殊な管路
を通して添加される。撹乱や剪断力を生じさせ、血液の
品質に有害な影響を及ぼす上記開口の縁は無視できない
ものである。

さらに、上記既知の装置において、吸い出された血液を
吸い上げるために設けられた容器は太き過き、そして次
のような欠点を有する。

すなわち１手術が比較的長い時間続くときに、大きな血
液容器は血液を再注入するまえに、非常を に長い待ち時間もたらす。血圧の減少を防止する△ ために、５００　ｍｌあるいはそれ以上の血液がどれほ
ど早く再注入されたとしても、上記血液はより急速に冷
える。また、大きな血液用の容器は、運んだり１手で操
作したり、かけたりするのに容易ではなく、そして、チ
ューブの接続部の偶然の開口や、血液用バッグの破裂の
ような不運なできごとが起ったならば、非常に大きな血
液の損失が起こるにちがいない。また、汚染が、有機体
や、たとえば真空システムからのオイル蒸気のような他
の物質により生じたと感知されたときに、大量の血液が
捨てられねばならない。

これらの欠点やそれらから起因する要求は、専門家にず
っと前から知られていたけれども、上記専門家は、上記
血液の保存状態をより良くし、特に、チューブの有害な
２〜３ｍの長さを適度な長さに減少し得る注入装置を生
産することに未だ成功していなかった。

した５がって、この発明の目的は、現存の装置の上述の
欠点を全て除去することにあって、上記血液の輸送する
径路を徹底的に短くして、血液が体外に存する間に、こ
れまで達成し得なかった程度まで血液の保存状態を保証
する血液の自動注入のための装置を提案することにある
。

この発明の他の特徴により、上記装置は容易に取り扱う
ことかできるので、上記収集容器や吸い出し部か１人で
操作され、監視されるということか可能になり、その結
果、泡の生成やオーバフローのような事故は直ちに見つ
けられて、対処される。

このような目的は、この発明の装置により達成される。

この発明の血液を吸い出して再配送する装置は血液を吸
い出して再配送するためと、真空源とのために複数の連
結部を備えると共く、調整装置を有するフレキシブルチ
ューブによって吸い込みチューブと連結される収集容器
を備えて、血液を吸い出してその後回配送するための、
特に手術中に再注入するための装置において、上記収集
容器は取っ平部を有するか人間の手によって握られるよ
うに形成されており、さらに、上記フレキシブルチュー
ブは上記吸い込みチューブを監視して手で取り扱えるよ
うに短かくされていて、上記収集容器が１人の人によっ
て取り扱われ、結果として泡の生成やオーバフローのよ
うな不具合に気がつくのが遅くなりすぎなくて、対処で
きるようにしたことを特徴としている。

以下、この発明を図示の実施例により詳細に説明する。

第１図に示すように、この装置ｌＯは収集容器１５、調
整クランプ装置１１およびフレキシブルチューブ１２を
備える。上記収集容器１５は透明なプラスチックで形成
されており、その互いに連結された下部１６と上部１７
は寸法か異なっている。上記下部１６は片手で握るのに
都合よく、したかって、片手で取り扱うことができるよ
うな形状と寸法を有している。上記チューブ１２は上記
収集容器の下部１６の下端内に開口しており、上記チュ
ーブの自由端は吸い込みチューブ３０にカップリング２
０により連結されている。

上記容器の上部１７は、両方向から読み取ることができ
る容積目盛を備えており、また目のあらいフィルタ１９
を備えている。上記フィルタ１９の上部には消泡剤をし
み込ませるのか好ましい。

上記容器の上部１７は真空源２８に管２７と既知の連結
装置２７ａ（たとえば円錐継手）により接続されている
。

第１図に示す調整クランプ装置１１の構造と機能は第２
．３図における拡大した表現により完全に理解される。

基板１４は一方にハンドル１８を形成するように延在し
ており、他方に二つの平行壁２】を形成するように立ち
上っている。フレキシブルな保持用クリップ３２は調整
クランプ装置を上記カップリング２０に固定する役目を
行なっている。

第２図に詳細に示すように、二つの壁２１は、平行な案
内スリット２２を備える。このスリットはフレキンプル
チューブ１２の軸とある角度をなしており、クランプロ
ーラ２４の軸２３を案内する役目を行なう。したがって
、上記ローラは、上記案内スリット２２内の上記２つの
軸と共に走行して、それが第２図中左方へ移動したとき
に上記チューブ１２をより圧縮する。止め用ノツチ２２
ａは各案内スリット２２の下端に設けられており、これ
は上記クランプローラを閉鎖位置に固定するのに役だつ
。

要求に応じて、いくつかの中間位置にこのような止め用
ノツチを設けてもよい。

上記ハンドル１８は、第１図に示すように調整クランプ
装置を操作している間、それが手の内面に留まっている
ように、人間の手に形状と寸法を第３図に示すように適
合させている。したがって、上記吸込みチューブは、調
整クランプ装置と共に。

安全かつ確実に保持され案内される。このことは特に重
要である。というのは、上記吸い込みチューブの下端に
配置された吸い込み先頭３１の位置は間断なく監視され
、また調整されなければならないからである。

上記吸い込み先頭３１は、収集した血液の下部から組織
片や血のかたまり等を吸い上げるのを防止するために、
下方の先端面を密閉している。血液の吸い出し孔３１ａ
は、上記吸い込み先頭３１の周壁に設けられている。上
記吸い込み先頭は。

空気の吸い込みを防止するために、血液の池の中に常に
完全に浸されていなければならないがら、上記孔によっ
て覆われる吸い出し領域は１０ａ以上延在するのは好ま
しくない。好ましい実施例においては、上記領域は略５
　ｎ＋である。

」二層カップリング２０は、上記フレキシブルチューブ
１２に面する側に、円錐形の連結部２５を備え、その反
対側の部分は上記吸い込みチューブの上端にかぶさるよ
うに突出している。上記カップリング２０と吸い込みチ
ューブ３０との間の連結は互いに嵌合する円錐部分や、
公知の押し込み形の連結装置によって行こなわれる。

上記装置は以下のようにして使用される。

上記収集容器１５は最初に無菌梱包から取り出され、そ
して真空源２８に管２７により連結される。次いで、略
５０ｍ１のナトリウムシトレート溶液が上記吸い込みチ
ューブ３０によって上記容器の下部に吸い上げられて、
上記調整クランプ１１が適宜に作動させられる。上記ロ
ーラクランプはこのとき閉じられていて（第２図中の固
定位置で ２２１にあって）、上記真空源は手術室に対し遮断され
ている。

手術中に血液を吸い出すために、上記真空源２８が接続
され、上記収集容器１５が片手で保持され、上記調整ク
ランプ１１か他方の手で保持され、そして上記チューブ
１２の流れの断面積は上記調整クランプによってゆっく
りと開かれる。上記吸い込み先頭は、空気の吸い出しゃ
泡の生成を防止するために、血液の池の中に常時、完全
に浸たされている。

上記収集容器が満たされた後に、上記調整クランプ１１
は、それが動かなくなるまで再び閉鎖されて、真空源は
遮断される。クランプ２６は第５図に示すようにフレキ
シブルチューブ１２に設けられている。上記時点で、上
記収集容器は吸い出しの役割から離れて麻酔係に渡され
る。

血液を再注入するために、上記収集容器１５は第６図に
示す如く、真空源との接続部が下方に突出している出口
の役割をするように、注入ヌタンドＳに輪３４によって
吊り下げられる。それから。

構造が専門家に知られていると十分に推測される再注入
七ノ）Ｒが装着され、再注入が通常の血液の注入と同じ
ようにして行なわれる。

したがって、上記装置は、手術を行こなう場所から離れ
ていて、監視することができなくて、動かすことのでき
ない装置の使用を回避して、−人の人の手１乙吸い込み
チューブを含めて、収集容器と調整クランプを持たせ、
その結果、人は吸い出しと注入の過程を断え間なく見つ
づけて、その調整に熱中することかできる。今まで２〜
３ｍであったものを、約４０〜８０（７）までに、吸い
込みチューブを極端に短かくすることによって、上記血
液の輸送路は非常短縮され、そして上記血液は保存され
る。

」二層フレキシブルな吸い込みチューブ１２は、好まし
くも、たとえは４１１１１〜７Ｍ肩の比較的大きな内径
を持っており、したかつて、上記血液の保存（こさらに
貢献している。

上記吸い込みチューブ１２は、上記装置の操作中におい
て、ねじれや圧壊を生じないように形成すべきてあり、
したかつて、厚肉のプラスチックのチューブから成るの
が好ましい。上記プラスチックのチューブの肉厚は好ま
しい一実施例において約２鰭である。ねじれの形成の危
険は上記システムのある接続点で主として生じるから、
これらの点で何か薄い壁を有するようにチューブを付加
的に強くすることは十分に効果のあることである。

さらに、上記収集容器の容量が約５０　ｍｌまでに制限
されているということは、実際上、非常に有利な点であ
る。比較的小さな容器は容易に取り扱われ、したがって
、簡単に手操作されて、かけられ、したがって再注入か
非常に遅くなるという傾向が少なくなる。血液が、それ
が消失したときと略同じ速度でもって患者にどのように
して帰され得るかという問題は、上記手段によって実質
的に解決される。

丈夫な剛性材料、たとえば血液と折り合いのよいポリカ
ポネートで製造された容器は透明になっているから、充
填行程は目で追いかけられる。

血液の吸い出し前のナトリウムシトレート溶液の吸い出
し番こより、これまで撹乱を生じる接続点の所て、計量
された非凝固剤を添加するために必要とする管はもはや
要求されなくなる。正確な調剤のために必要な装置や調
剤工程を見張る必要性はもはやなくなる。

第１〜第６図に示した装置はこの発明の模範的一実施例
であって、この装置は専門家によりこの発明の範囲内で
種々の方法によって変形されうる。

このような変形例は第７，８図に示されてＪ、する。

血液の吸い出し時に、空気の同時吸い出しを完全に除外
し得ないということは専門家に知られている。したかつ
て、吸い出された血液が、容器内に既に収集されている
血液の所に直接移送されなくて、前もって脱気処理を受
けるようにすれば。

利点かある。第７図に示す実施例において、この要求は
、上記フレキシブルチューブ１２を下刃）ら収集容器１
５内に導いて収集された血液の中を通り抜けさすと共に
、上記容器の内壁に極（近接させた点に開口させること
によって、満たされる。

上記フレキシブルチューブは上記容器の内壁に公知の方
法、たとえばクリップ３８１こよって取り付に向って流
出して、矢印３６の方向に落下し、既に存する血液と合
流する。一方、吸い出されたエアはこのとき矢印３７の
方向へ脱出する。

また、第７図にはさらに修飾する可能性が示されている
。この場合、上記容器の下部１６は上記容器の軸に対し
である角度を持って傾斜しており。

さらに、上記フレキシブルチューブ１２は上記収集容器
１５と調整クランプ］１との間の領域において短かくな
っている。それだから、上記容器を保持する手は上記調
整クランプ１１を同時に操作することができる。上記チ
ューブ１２の可撓領域は、この実施例において、上記ク
ランプローラ２４の作用する通路のために随意に、たと
えば数備に制限され得る。それによって、ねじれの形成
や圧壊の危険は実質上なくなる。

また、第８図に示すように、上記吸い込みチューブ１２
は外側から容器の壁をとおして上記容器の上部に導かれ
、そこから流れ出た血液は、指向装置によって再び制御
されて、上記血液は矢印４０に示すように容器の壁った
いに流れ、一方、上記空気は矢印４１に示すように上方
へ脱出する・第８図に示す後者の変形例においては、目
のあらいフィルタ】９は上記容器の上部１７の下の位置
に設けるのが好ましい。このようにすれば、再注入のと
きに、第１〜７図に示す実施例とＣｔ違って、上記容器
をひつくり返す必要はなくなる。

上記全装置は使い捨てのものとして製造できる利点を有
する。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の再注入装置の１実施例の斜視図、第
２図は調整クランプを含む吸１．Ａ込みチューブの側面
図、第３図は第２図に示す吸（Ａ込みチューブの正面ｎ
、第４図は吸い出し位置における収集容器の側面図、第
５図は血液を吸し）上げた後、再注入する前における満
たされた収集容器を示す（シ１．第６図は再注入位置に
おける収集容＠ｇを示す図、第７．８図は夫々変形例を
示す図である。 １１・・・調整クランプ％　１２・・・フレキシブルチ
ューブ 吸い込みチューブ。 特許出願人　　ソルコーノずアゼル・アクチェン・ゲゼ
ルシャフト 代理人弁理士青山　葆１五力）２名 図面の序ＩＦ（内容（ユ変更ない

Claims (9)

【特許請求の範囲】
1. （１）血液を吸い出して再配送するためと、真空源との
   ために体数の連結部を備えると共に、調整装置ヲ有する
   フレキシブルチューブによって吸い込みチューブと連結
   される収集容器を備えて、血液を吸い出してその後頁配
   送するための、特に手術中に再注入するための装置にお
   いて、 上記収集容器（１５）は取っ半部を有するか人間の手に
   よって握られるように形成されており。 さらに、上記フレキシブルチューブ（１２）は上記吸い
   込みチューブ（３０）を監視して手で取り扱えるように
   短かくされていて、上記収集容器〔１５）が１人の人に
   よって取り扱われ、結果として泡の生成やオーバフロー
   のような不具合に気がつくのか遅くなりすぎなくて、対
   処できるようにしたことを特徴とする血液を吸い出して
   再配送するための装置。
2. （２）上記調整装置（１１）はハンドルＣｌ８）を備え
   、そのハンドルは、上記吸い込みチューブ（３０）の手
   操作と上記調、整装置（１１）の作動が片手で行なえる
   ように、形状と寸法か人間の手の内面にうまく合うよう
   にされていることを特徴とする特許
3. （３）上記調整装置は二つの平行なスリット内に案内さ
   れる１つのクランプローラを備え、上記一つのスリット
   　Ｃ２２）は各々上記クランプローラ（２４）の閉鎖位
   置に対応する保持用ノツチ（２２ａ）の所が終端となっ
   ており，また任意的で強制されないが、さらに中間位置
   にノツチを備えていることを特徴とする上記特許請求の
   範囲第２項に記載の装置。
4. （４）上記収集容器（１５）は真空源との連結部（２７
   ）と反対側に存する部分（ｌ６）の所に，断面積を減少
   させて好適な取っ半部（ｌ６）か形成されていることを
   特徴とする上記特許請求の範囲第１項乃至第３項のいず
   れかに記載の装置。
5. （５）上記収集容器（ｌ５）は両方向に読まれる容積目
   盛り（１３）を備えていることを特徴とする特許 に記載の装置。
6. （６）上記真空源との連結部（　２　７．　１　）は、
   再注入過程の間、上記収集容器内に存する血液のための
   出口となるようにしたことを特徴とする上記特許請求の
   範囲第１項乃至第５項のいずれかに記載の装置。
7. （７）上記吸い込みチューブは、その自由端に、血液を
   吸い出すための吸い込み先頭を備え，上記吸い込み先頭
   Ｃ３１）の先端面は密閉されているが、上記吸い込み先
   頭（３１）はその周壁に多数の吸い出し孔（３　１　ａ
   ）を備え、上記吸い出し孔（３ｌａ）によって覆われる
   吸い出し領域の全高さは最大限１０１ｍ好ましくは略５
   ｍ１１であることを特徴とする上記特許請求の範囲第１
   項乃至第６項のいずれかに記載の装置。
8. （８）上記フレキシブルチューブ（ｌ２）の長さは８０
   １以下で，好ましくは４０ｃＩＩＩと６０ｃＩＩの間で
   あることを特徴とする上記特許請求の範囲第１項乃至第
   ７項のいずれかに記載の装置。
9. （９）上記フレキシブルチューブＣ１２）は上記収集容
   器（１５）の中においてその上部まで導かれ、かつ、上
   記収集容器内に配置した目のあらいフィルタＣｌ９）の
   下の壁の隣りの所に開口していて、上記吸い出された血
   液が上記収集容器（１５）内の血液の池ＣＢ）を回避し
   て上記容器の壁に沿って流れ、かつ、上記血液内に存す
   るかも知れない空気が上方に脱出するようにしたことを
   特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第８項のいずれか
   に記載の装置。 （′Ｉ■上記収集容器（１５）の取っ平部（１６）は上
   記収集容器の主軸とある角度をなし、かつ。 上記調整クランプ（ｌｌ）は上記取っ平部（１６）に実
   際上極く近接させていて、上記収集容器（ｌ５）が片手
   で保持され、また上記調整クランプ（１　１１が片手で
   操作され得るようにしたことを特徴とする上記特許請求
   の範囲第４項乃至第９項のいずれかに記載の装置。 αｌ）上記フレキシブルチューブ（１２）は上記真空源
   との連結部（２７ａ）に近接した上記収集容器（ｌ５）
   の上部内へ、外側から開口し、かつ。 上記収集容器の内側の上記チューブの開口は上記収集容
   器の内面に向けられていて、上記吸い出された血液は、
   上記収集容器内に既に存する血液（６）を回避して上記
   内面に沿って流れ、かつ、上記血液内に存するかも知れ
   ない空気は上方へ脱出できるようにしたことを特徴とす
   る特許請求の範囲第１項乃至第８項のいずれかに記載の
   装置。 ０２上記目のあらいフィルタ（４２）は上記収集容器の
   上部（１７）の下の部分に配置され，上記収集容器（１
   ５）は、その垂直な吸い上げ位置において，勇注入のた
   めにまた使用され、上記血液は上記目のあらいフィルタ
   の下に配置した接続開口を通して流出するようにしたこ
   とを特徴とする上記特許請求の範囲第１１項に記載の装
   置。 Ｑ３１上記収集容器（】５）の容積は最大限７００ｍｌ
   で、好ましくは５００−であることを特徴とす。 る上記特許請求の範囲第１項乃至第１２項のいずれかに
   記載の装置。