JPS58118765A - カテ−テルおよびその使用方法 - Google Patents

カテ−テルおよびその使用方法

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JPS58118765A
JPS58118765A JP57234871A JP23487182A JPS58118765A JP S58118765 A JPS58118765 A JP S58118765A JP 57234871 A JP57234871 A JP 57234871A JP 23487182 A JP23487182 A JP 23487182A JP S58118765 A JPS58118765 A JP S58118765A
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catheter
hydrophilic coating
coating
tubular body
hydrophilic
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JP57234871A
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English (en)
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ウイリアム・ジエイ・ノ−トン
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CR Bard Inc
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、医療器具特に尿道カテーテルや静脈カテー
テルにｌ吏用されるニジストマー製のチ−ブに関する。
これらのカテーテルは長期間にわたって尿道や静脈内に
保持されるので、通常内在カテーテルと考えられる。こ
れらのカテーテルは病原体の主要な侵入経ｉ洛となるこ
とが多い。
フォリーカテーテル等の尿道カテーテルを使用する場合
の最大の間頂点、すなわち、患者にとって最も危険なこ
とは、病原体の感染である。この病原体による発病は、
カテーテル挿入後数日経てから起るのが普通である。臨
床研究の結果によれば、これらのカテーテルは、その内
側および外側を問わず病原体の侵入経路となり易いこと
がわかる。カテーテルの内腔が病原体の侵入路となる場
合、カテーテルに連結された排尿バッグ内で病原体が増
殖しないように、消毒する手段を講じるのが通例となっ
ている。一方、カテーテルの外面が病原体の侵入腎路と
なる場合、尿道賠とカテーテルの外面との間に病原体が
侵入し々いようにする手段が講じられる。しかし、尿道
とカテーテルの間に病原体が浸入しないように障壁を設
ける場合、別の問題を生じることが多い。すなわち、従
来のカテーテルでは組織を刺激し易くなるため炎症を起
しやすく、カテーテル等の使用に伴う病原体の感染率が
高くなる。フオリーカテーテル等の内在カテーテルはそ
の代表的な例であるが、他の排尿管や静脈カテーテルに
おいても同じ問題点を有する。
従来技術は、カテーテルの使用に伴う病原体の感染を除
去また１ｄ減少させ得るカテーテルの提供を目的として
いる。この場合、カテーテルの製造に伴う条件に耐え得
る殺菌剤が、カテーテルの構成体の一部として使用され
る。これらのカテーテルの殺菌効果は、カテーテルの使
用中にカテーテルの基材中の殺菌剤か表面に流れ出るこ
とによって生じる。このため、尿道カテーテルの場合に
は尿道内締が刺激を受けることに表る。従って、このよ
うな構成のカテーテルは使用できない。
カテーテルを改良するに当り、病原体の感染を減１少さ
せるための方法を変更した。この点について、・）１と
んどのカテーテルの管状体は疎水性を有する天然また寸
鋒成のエラストマーで形成されるので、シリコンゴム等
で形成された従来のカテーテルは、管状体の内外面のほ
ぼ全面に親水性の重合体をコーティングして、殺菌剤（
抗生物質を含む）の水溶液または懸濁液を含浸させる方
法をとっていた。
メリル（Ｍｅｒｒｉｌｌ）米国特許第４，０５５，６８
２号にはシリコンゴム製の管状体を有するカテーテルに
ついて開示されているが、この管状体は、Ｎ−ビニルピ
ロリドン（ＮＶＰ）を塗布した後、このＮＶＰ皮膜に電
離放射線を照射して、親水性を付与したものである。シ
ェパード（５ｈｅｐｈｅｒｄ　）他の米国特許第３．５
６６、８７４号および第３．６９５．９２１号には、天
然ゴムまたは合成ゴム製のフォリー尿道カテーテルが開
示されているが、このカテーテルはその外面上にアクリ
レ−Ｉｔだはメタクリレート重合体等の親水性のコーテ
ィングを施し、このコーティング部分に抗生物質や殺菌
剤を含浸させることによって、カテーテルの使用に伴う
刺激や病原体感染を減少させることを目的としている。
前記メリルの特許およびシェパード他の特許には共に秀
犬な問題点がある。すなわち、カテーテルの外面全体に
殺菌剤を含浸させたカテーテルを使用する場合、殺菌剤
を含浸させてい々いカテー、−＋１．九　ノ古１）＋−
１＋↓巨ム＋ｒｔ、ｂ　Ａ＋　　　　ｍ　、＝ｂａ　Ｉ
ｆｆ　４　ｉ　　−＋　　−１ｌｌ　ｍ　ｌｊむしろ多
いと言える。さらに、カテーテルの表面に抗生物質を含
浸させた場合、その抗生物質の作用で潜伏したり死滅す
る細菌に対しては効果があるだめ、保護されるべきフロ
ラ（ｐｔｏｒａ）も鎮圧されてし甘い、通常そのフロラ
によって抑制されている電画が増殖することになる。従
って、このカテーテルを使用すると、病原体の感染を妨
げるどころか、かえって感染を誘発させる結果となる。
さらに、カテーテルの表面を親水性にすることによって
別の開門が発生する。そのうち最大の間５Ｍ　点１ｄ、
コーティング自［本の′−寺愕Ｅ、すなわち親水性があ
るために表面が浸潤性になるという特性に起因するもの
である。従って、この浸潤性の表面が、各プ：車の塩や
固形物を含む尿等の体液に接触すると、親、水性のコー
ティング部分に体液の一部がるようになると共に、他の
固形物も付着する。その結果、カテーテルが詰ったね、
カテーテルの外面に塩等が厚、く付着することになる。
言う壕でもカ＜、外面に付着物を有する尿道カテーテル
を尿道から引き抜くことは、角のある石を尿道に通すよ
うなものである。
この発明は、表面に親水性の重合体をコーティングした
従来のカテーテルの問題点を克服したカテーテルの構造
およびその使用方法を提供する。
この発明は、疎水性のカテーテルの表面の一部だけに、
メリルの特許やシェパード他の特許に例示されているよ
うなコーティングを施して、親水性を与えようとすみも
のである。
メリルの米国特許第４．０５５．６８２号には、疎水性
のニジストマーで形成すると共に、ＮＶＰをコーティン
グして親水性の皮膜を形成し、さらに電離放射線を照射
した管状体を有するカテーテルについて開示されている
。
シェパード他の米国特許第３．５６６、８７４号および
第３．６９５．９２１号には、別の疎水性のカテーテル
上に施した親水性のアクリレートやメタクリレートのコ
ーティングについて開示されている。
この発明の目的は、カテーテルの使用に伴う刺激や病原
体感染を抑制することである。この目的はカテーテルの
表面のうち一部分だけを親水性にすることによって達成
できる。この場合、親水性の部分ｌｄ人体の外側に出た
部分に設けられるので、殺菌剤は人体の外側に位置する
親水性部分にのみ含浸される。
この発明の別の目的は、カテーテル内壁に塩等が付着し
ないようにすることである。この目的は疎水性のカテー
テルの外面のみに親水性の重合体をコーティングするこ
とによって達成できる。この場合、コーティングを施す
位置は、カテーテル使用時に、尿道口（捷たけカテーテ
ルを挿入する別の人体開口部）に隣接すると共に外側に
位置する部分が望ましい。
とのＷＦ　ｂＪＪの別の目的１ｄ、カテーテルの表面の
一部分のみを親水性にすることによって、カテーテルの
開用に伴う刺激や病原体感染を抑制すると共に、カテー
テルの除去を容易にする方法を提供することである。こ
の場合、カテーテルを人体開口部に挿入すると同時にポ
ビドンヨウ素（ポリビニルピロリドンヨウ素、　　ｐｏ
ｌｙｖｉｎｙｌｐＹｒｒｏｌｉｄｏｎｅｉｏｄｉｎｅ　
）等の殺菌剤の水溶液または分散液を親水性部分に塗布
し、殺菌剤を塗布した親水性の部分が人体内にほとんど
はいらないようにカテーテルを配設する。
この発明のさらに別の目的は、カテーテルの使用に伴う
刺激や病原体感染を抑制することである。
この目的はカテーテルの表面のうち一部分だけを親水性
にするととによって達成できる。この場合、親水性の部
分は人体の外側に出だ部分に設けられる。まだ、カテー
テルを使用する際、親水性の部分に、医者、医者の助手
まだは看護婦がポビドンヨウ素等の殺菌剤の溶液あるい
は分散液を塗布するものである。
この発明の別の目的や利点は、次の図面に基づ〈発明の
詳餅な説明によって容易に理解できよう。
次にこの発明の一部（ｆＦｊ例を図面に従って説明する
。第１図および第２ｉ″２Ｉを参熱すると、図中１０１
゛叶　　ン１）コンゴム；＋、ｔ１１の１ｚ４酋す子−
子ルテ九−イ内挿して使用されると共に一定の排尿速度
を有するフォ’）　　　（Ｆｏｌｅｙ　）カテーテルを
改良したカテーテルである。このカテーテル１０は先端
部１４を有する管状体１２より成る。カテーテル１０に
は内腔（図示せず）が形成してあわ、この内腔によって
じょうご部材１Ｇと排尿ポート１８が連通ずる。排尿ポ
ート１８の内側には、管状体１２を取り巻いて、バルー
ンす々わち膨張可能な保持バッグ２０が配設きれる。こ
の保持バッグ２０は従来通りの方法で管状体１２に密着
接合される。縦方向に延出する膨張腔（図示せず）は膨
張ポート２２まで達する。この５膨張ポート２２によっ
て保持バッグ２０の内部とアームす々わちバルブ端部２
４が連通−！、）′ｌるので、バルブ端部から水を導入
して１　侍ハ７グ２０をハ彰張させて、カテーテルの先
端部１４を呼■内に保持することができる。
−び状体１２１伐シリコンゴム等の比１咬的弾性のある
ニジストマーで形成される。ここで使用されるエラスト
マーは疎水性であると共に、体液と接触しても化学咬口
を、・１℃さない＠質である。尿道カテーテル１０の管
状体１２の外面の一部ては親水性の重合体のコーティン
グ２５が施される。このコーティング２５はメリルやシ
ェパードの特許に開示されているように、ＮＶＰ、アク
リレートあるいはメタクリレート単量体よね形成される
。ＭＶＰ、アクリレートあるいはメタクリレート矩量体
から形成される親水性の重合体は代表的な例にすぎない
。従って、生理学的に同等であると共に、ポビドンヨウ
素等の従来の殺菌剤を吸着や吸収あるいは溶解または分
散させ得るものであれば、他の親水性の単量体を使用す
ることも可能である。
好ましい実施例において、親水性のコーティング２５　
ｆｄ管状体１２の外面にグラフティングによって施され
るが、その位置は管状体１２の長手方向にそった一部分
（端部２６と２８の間）のみである。このコーティング
２５を施す長さは、男性の患者に挿入して保持できる長
さに予め設定される。この点に関して、第３図を参照す
ると、この図は男性患者の尿道内に実Ｆにカテーテル１
０を挿入した場合のコーティング２５を施しだ部分を示
す図である。この場合、親水性を有するコーティング２
５の外面は尿道口３４と接触しておシ、コーティング２
５の端部２６，２８が尿道口３４を挾んだ状態に保持さ
れる。コーティング２５を施、シた部分の点描は、その
部分にポビドンヨウ素等を塗布しであることを示すもの
であるが、カテーテル丁０を保持したときに、尿道の内
壁（また１ｄその他の人（＊組織）の一部分のみが殺菌
剤と接触すると共に、殺菌剤を含浸させた部分のうち少
なくとも一部分は尿道口（またはその他の人体開口部）
から外１ハ１１へ延出しているのが望寸しい。
コーティング２５へのポビドンヨウ素等の含浸け、カテ
ーテル製造時に行表われる。この殺菌剤をコーティング
部分に含浸させたカテーテルは、使用（で供されるまで
は、適当な方法で殺菌して無幅状態にバックして保存す
るのが望ましい。使用する場合、カテーテルは適当な方
法で無菌バックから＠シ出され、第３図に示すようにカ
テーテルの先端部１４を尿道に挿入された液保持される
。
さらに、この発明はグラ・フティング捷だはその他の方
法によって、親水性のコーティングをカテーテル１０の
管状体１２のかなシ長い部分、例えば、じょうご部材１
６の基部３０と保持バッグ２０の基部３２との間の一部
分に施すものであるが、これらのコーティングはカテー
テルの外面にのみ施される。基部３０と基部３２との間
に親水性のコーティングを施したカテーテル１０は人体
内に挿入され、ポビドンヨウ素等の従来の殺菌剤を塗布
した縦方向に延出しだ部分の端部が尿道口（またはその
他の開口部）を挾んだ状態に保持される。
この発明を一歩進めた別の方法は、コーティング２５の
位置および長さを予め設定していないものであり、こう
することによって、このカテーテルの使用範囲が広くな
り、男性だけでなく女性にも使用できる。従ってカテー
テルをこのように変更することによって、診療所や病院
に保存する数を最小限に減らすことができる。
カテーテル１０に施しだ親水性のコーティングの縦方向
の長さ、例えば、端部２６と端部２８との間または基部
３０と基部３２との間に施したコ−ティングの長さに関
係なく、とのようなコーティングは管状体１２の外面の
みに施され、第２図に示すように、排尿腔の内壁３６に
は施され々い。
従って、排尿腔に垢が堆積（７て閉塞されることはない
。さらに、親水性のコーティングを施した部で小さく抑
えられる。その理由は、はぼ全ての殺菌剤が用締に対す
る刺激剤としての作用を有するからである。この発明に
よれば、組織に対する刺激やそれに伴う病原体の感染度
が著しく減少するにもかかわらず、カテーテル等と糾合
せて使用される殺菌剤と組織との接触が著しく抑えられ
ている。さらに、カテーテルの親水性のコーティング部
分の位置を正確に設定することＩＣよって、カテーテル
と体液との接触が低く抑えられ、垢の堆積およびそれに
伴う間枢も生じない。
この発明は、発明の・企囲内であれば、どのように変形
することも可能であることは言うまでも々い。
第１図はこの発明の尿道カテーテルの斜視図、第２図は
第１図の２−２拡大線断面図、第３図は第１図の尿道カ
テーテルを男性患者の尿道口に挿入した状態における、
尿道カテーテルの管状体の一部を示す断面図である。
１０・・・・・・尿道カテーテル １２・・・・・管状体 ２５・・・・・・コーティング 出　　題　　人　　　シー・アール・バード・インコー
ポレーテノド代　理　人　弁理士　岡　１）英　彦

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）疎水性の重合体で形成された弾性を有する細長い
    管状体より成るカテーテルであって、前記管状体の中間
    部の予め設定した位置の外面のみに親水性のコーティン
    グを施し、前記カテーテルが挿入される人体開口部に隣
    接する前記親水性のコーティング部分に殺菌剤を含浸さ
    せたことを特徴とするカテーテル。 （２）親水性のコーティングの厚さが、０．０００５イ
    ンチ（０，０１２７ｍ）のオーダーであることを特徴と
    する特許請求の範囲第１項記載のカテーテル。 ・１，３）親水性のコーティングが、カテーテルの使用
    時に体液と接触する部分のうちの一部分に施されること
    を特徴とする特許請求の範囲第１項記載のカテーテル。 （４）　　親水性のコーティング・が、Ｎ−ビニルピロ
    リドン、アクリレートおよびメタクリレートより成る群
    から選択される単量体より形成された重合体であること
    を特徴とする特許請求の範囲第１項記載のカテーテル。 （５）　　カテーテルがフォリーカテーテルであること
    を特徴とする特許請求の範囲第１項記載のカテーテル。 （６）　　カテーテルが排尿カテーテルであることを特
    徴とする特許請求の範囲第１項記代のカテーテル。 （７）　　カテーテルが静脈カテーテルであることを特
    徴とする特許請求の範囲第１項記戦のカテーテル。 （８）疎水性の重合体で形成された弾性を有するＩＢ長
    い管状体よシ成るカテーテルであって、前記管状体の中
    間部の予め設定した位置の外面のみに親水性のコーティ
    ングを施し、前記コーティング部分に殺菌剤を含浸させ
    、かつ前記コーティング部分が前記カテーテルを挿入す
    る人体開口部を挾んで両側に短かく延出することを特徴
    とするカテーテル。 （９）　　内挿用カテーテルの使用に伴う人体組織に対
    する刺激および病原体の感染率を低下させるだめのカテ
    ーテルの使用方法であって、疎水性のカテーテルの外面
    上の一定の範囲に親水性のコーティングを施す段階と、
    前記カテーテルを患者の体内に挿入して保持する段階と
    、前記コーティング部分のうち前記カテーテルを患者の
    体内に挿入するだめの人体開口部に隣接する部分のみに
    殺菌剤を含浸する段階とから成ることを特徴とするカテ
    ーテルの使用方法。
JP57234871A 1981-12-31 1982-12-23 カテ−テルおよびその使用方法 Pending JPS58118765A (ja)

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Publication Number Publication Date
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JP (1) JPS58118765A (ja)
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BR (1) BR8206825A (ja)
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ES (1) ES267885Y (ja)
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