IT8224459A1 - "tubicino medicale avente un rivestimento idrofilo esterno per l'assorbimento di un mie&robiocida in esso metodo per il suo impiego - Google Patents
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Description
DOCUMENTAZIONE
RILEGATA
"TUBICINO MEDI CALE AVENTE UN RIVESTIMEN TO IDROFILO E-STERNO PER L? ASSORB? MENTO DI UN MI CROBI 0 CI 'DA IN ESSO E METODO PER IL SUO IMPIEGO"
RIAS SUNTO
Catetere o simile avente una porzione di corpo formata da un elastomero idrorepellente e avente una por zione selezionata predeterminata della superficie ester na, intermedia fra le estremit?, rivestita con un elasto_ mero idrofilo per la ricezione di un un microbiocida lungo una porzione limitata in corrispondenza del punto di entrata del catetere nel corpo del paziente.
DESCHIZIONE
La presente invenzione riguarda generalmente la realizzazione di un tubicino elastomerico utile per dispositivi medicali, e in particolare cateteri uretrali e venosi. Questi cateteri-vengono normalmente consi derati come cateteri a posizionamento "permanente" poiche essi sono posizionati nell 'uretra o in una vena e r:i tenuti in essa per un periodo di tempo prolungato. E' "be noto che questi cateteri costituiscono spesso una via principale di introduzione di organismi patogeni.
Proda di irniente il problema pi? grave, ? quello rappresentante il maggior pericolo per un paziente, che sussiste nell'impiego di un catetere uretrale a posi zi ? namento permanente, come ad esempio un catetere di Foley che ? l'infezione che si verifica quasi sempre dopo che il catetere ? rimasto posizionato per qualche giorno. Studi clinici tendono a dimostrare che il catetere, sia internamente che esternamente , fornisce una via per l'en trata di organismi patogeni. Nel primo caso, cio? quello in cui tali organismi accedono attraverso l'interno del catetere,' ? oggigiorno pratica comune prevedere mezzi per sterminare gli organismi che in caso contrario si mo tipli cherebbero nel sacchetto di drenaggio dell 'urina collegato funzionalmente al catetere. Nel secondo caso sono stati fatti tentativi per impedire ai microorganismi di penetrare nel passaggio uretrale fra la perete de l?uretra e la superficie esterna del catetere. Tuttavia, questi tentativi rivolti a fornire una- barriera tale da impedire ai microorganismi di penetrare nel passaggio uretrale fra l'uretra e il catetere, spesso determinano ulteriori problemi, fra i quali non ultimo ? quello di u na aumentata irritazione, e quindi infiammazione, del tessuto causata dai cateteri noti, la quale condizione, come si comprender?, aumenta materialmente la'probabilit? di infezione conseguente all?impiego di un catetere a posizionamento permanente o simili.
Si comprender? che un catetere del tipo-a posi? zionamento permanente, come ad esempio un catetere di Foley ? semplicemente esemplificativo, e che i medesimi problemi sussistono relativamente al altri tubicini di drenaggio, come pure relativamente ai cateteri venosi.
Generalmente, i tentativi della tecnica nota rivolti al fornire cateteri previsti per eliminare o minimizzare le infezioni, comprendono cateteri in cui un microbiocida, in grado di sopportare le condizioni di fabbricazione del catetere, ? effettivamente incluso in una composizione formante il catetere. Questi cateteri hanno normalmente un effetto microbiocida grazie al fatto, nell,uso, gli agenti microbioc?di nel materiale di base affiorano alla superficie e, nel caso di un cateter uretrale, determinano irritazione della parete della vescica, e ?? ritiene che appunto per questo motivo, i ca teteri cos? costruiti non siano oggigiorno pi? impiegati Una generazione successiva di cateteri del tipo a posizionamento permanente ha fatto ricorso ad una solu zione alquanto diversa nel tentativo di ridurre le infezioni. Relativamente a ci?, e poich? la porzione di corpo tubolare della maggior parte dei cateteri ? fatta di un elastomero naturale o sintetico il quale ? idrorepel lente,' i cateteri noti formati di gomma siliconica aveva no sostanzialmente tutte le loro superfici, cio? sia quel la interna che quella esterna, rivestite con un polimero idrofilo per consentire l'assorbimento di soluzioni acquo se o sospensioni di microbiocidi, fra cui antibiotici, nel rivestimento.
Relativamente a ci?, il brevetto statunitense No. 4 ?55 682 a nome Merrill riguarda un catetere avente una porzione di corpo sili conica resa idrofila mediante il contatto di essa con N-vinilpirrolidone (NVP) e tramite esposizione del catetere e del NVP a radiazione ioniz? zante. I brevetti statunitense Nr. 3 566 874 e 3 695 921 a nome Shepherd e altri sono rappresentativi di cateteri uretrali di Foley del tipo a posizionamento permanente, fatti di gomma naturale oppure sintetica e aventi un rivestimento esterno di un polimero di. acrilato o metacrilato idrofilo innestato su di essi per lo scopo indicato di ridurre l'irritazione e l'infezione, in questi brevetti essendo indicato come il polimero idrofilo possa essere impregnato con un antibiotico ed un germicida.
Si ? trovato che malti sono i problemi ch-e affliggono i sistemi di MerriS- e Shepherd e altri, poich? se un mi crobiocida viene applicato a sostazialmente l?intera superficie di un catetere, nell *u so esso determiner? irritazione e probabilmente provoche r? ad un paziente danni maggiori di quelli che si avrebbero se fosse impiegato un catetere non trattato convenzionale. In aggiunta, se un antibiotico ? impregnato nel la superfi ci e , di un catetere, allora, in tal caso, solo i microorganismi che vengono resi innocui o sterminati dal citato antibiotico particolare saranno influenzati, per cui la flora protettiva verr? danneggiata, con la possibilit? che altri microorganismi normalmente presenti allo stato latente nella flora abbiano a divenire vitali, per cui l?impiego di un catetere impregnato con antibiotico avrebbe tendenza a provocare le infezioni invece che impedirle.
Patto ancora pi? significativo, si deve notare che il rendere idrofila la superficie di un catetere d_e termina altri problemi. Uno dei problemi pi? signi fi cati vi da questo punto di vista ? determinato dalla natura stessa del rivestimento, ossia la sua idrofili t?, che d? luogo ad una superficie bagnabile. In tal modo, quando tale superficie bagnabile viene portata in contatto con un fluido fisiologico, come ad esempio l?urina, avente di sciolti sali e altri composti solidi in essa, il rivestimento idrofilo, a causa dell 'assorbimento della parte acquosa- di questo fluido fisiologico, fornisce un nucleo di assorbimento di sali a causa di una condizione di sovrasaturazione adiacentemente al rivestimento, come pure un nucleo di assorbimento di altri componenti solidi della composizione. Il risultato finale sfavorevole ? quello di intasamento del catetere, o quello di avere un cate tere con un forte contenuto di sali e simili sulla propri superficie esterna. Ovviamente nel caso di un catetere u retrale avente tale accumulo di sali sul suo esterno, la rimozione del catetere determina una situazione non diversa dal passaggio di un calcolo renale di grosse dimensioni attraverso l'uretra.
la presente invenzione fornisce una struttura di catetere ed un metodo per il suo impiego, eliminanti sostanzialmente i problemi che affliggono i cateteri del tipo a posizionamento permanente rivestiti con polimeri idrofili della tecnica nota.
L?invenzione prevede di rendere idrofilo solo un segmento della superfi ci e di un catetere idrorepellen te, ad esempio tramite l ?appli cazione di un rivestimento del tipo esempli ficato nei summenzionati brevetti a nome Pierri 11 e Shepherd e altri .
La descri zione del brevetto statuni tense No . 4 055 682 a nome Merrill ? qui inclusa a ti tolo di rifer? mento relativamente a cateteri aventi un corpo fatto di un elastomero idrorepellente avente un rivestimento idrofilo innestato ad esso tramite rivestimento del catatere con NVP e sottoponendo il catetere rivestito a radiazione ioni zzante.
La descri zione dei brevetti statuni tensi Nr. 3 566 874 e 3 695 921 a nome Shepherd e altri ? qui indi sa a ti tolo di riferimento relativamente alla reali_z zazione di rivestimenti di acrilato e metacrilato idrofili su cateteri per altro idrorepellenti .
Lo scopo dell?invenzione , comprendente im minimi zzare l ?irritazione e l ?infezione conseguenti all ?im pi ego di un catetere del tipo a posi zionamento permanente ? raggiunto prevedendo idrofilo solo un segmento, o solo una porzione, della superficie del catetere , il qua le segmento rappresenta generalmente la porzione del catetere generalmente esterna al corpo del pazi ente, per cui l ?agente mi crobiocida ? solo contenuto in tale segmento del catetere che ? gergalmente esterno al corpo .
Un altro scopo dell ?invenzione , comprendente il minimi zzare l 'accumulo di sali e simili sul catetere e entro di esso , ? raggiunto rivestendo solo la superfi ci e esterna di un catetere generalmente idrorepellente con un polimero i drofilo e rivestendo preferibilmente solo quella porzione del catetere .che , nell 'uso , sar? contigua al e di sposta esternamente ri spetto al meato del trat to urinario ? altra apertura attraverso la quale il catetere ? introdotto nel corpo del paziente.
Ancora un altro scopo dell'invenzione comprende un metodo per minimizzare l'irritazione e l'infezione conseguenti all'impiego di un catetere del tipo a posizi? namento permanente, e facilitare la rimozione del catetere, prevedendo idrofilo solo un segmento della superficie del catetere, introducendo il catetere in un orfizio del corpo o simili, e, contemporaneamente a ci?, aspergendo il segmento idrofilo con una soluzione o dispersione acquosa di un mi crobiocida come ad esempio iodio povidone e completando il posizionamento del catetere con solo una porzione minima del rivestimento idrofilo contenente il mi crobiocida inserita del corpo del pazien te
Ancora un altro scopo dell'invenzione, compren dente- il minimizzare l'irritazione e l'infezione conseguenti all'impiego di un catetere del tipo a posizionamento permanente, ? raggiunto prevedendo di natura idrofila solo un segmento della superficie del catetere, il quale segmento o tratto ? generalmente una porzione del catetere generalmente esterna al posto del paziente, det to segmento o tratto rivestito, in corrispondenza del pun to di impiego, avendo applicato ad esso, da parte del medico, suo assistente, infermiera, ecc?, una soluzione o dispersione acquosa di un microbiocida come ad esempio iodio pouidane .
Vari altri scopi e vantaggi dell 'invenzione ri_ sulteranno facilmente evidenti dalla seguente descri zione particolareggiata, con riferimento ai disegni , in cui ? illus rata una forma di reali zzazione esempli fica, ti va del l 'invenzione e nei quali :
la fi gura 1 ? una vista prospettica di un catetere uretrale secondo l 'invenzione ; '
la figura 2 ? una sezione trasversale ingrandita della porzione di corpo del catetere, presa lungo le linee 2-2 di figura 1 ; e
la figura 3 ? una vi sta in alzato laterale fram mentaria della porzione di corpo del catetere di figura 1 , illustrante il modo per il suo posi zionamento rispetto all 'apertura del tratto urinario di un pazi ente maschie ?
Facendo pi? specificatamente riferimento alle fi gure 1 e 2 dei disegni , in essi ? rappresentato un catetere uretrale 10 del tipo di Foley a posi zionamento per manente, a drenaggio costante perfezionato , fatto ad esempio di gomma sili conica. Il catetere 10 include una porzione tubolare 1 2 terminante in una porzione di punta indicata generalmente da 1 4. Il corpo 10 del catetere in. elude una apertura di drenaggio , non rappresentata, che collega un elemento a imbuto 16 con una luce di drenaggio 18? Un sacchetto o palloncino 20 gonfiabile di ritenzione circonda il tubi cino 1 2, in corrispondenza di un punto all 'interno della luce di drenaggio 1 8, ed ? asso ciato a tenuta o in altro modo collegato ad esso , in mani era convenzionale. Una apertura di gonfiaggio estendentesi longi tudinalmente , non rappresentata, termina in una luce di gonfiaggio 22 la quale pone in comunicazione l 'interno del palloncino 20 con una porzione di estremi t? valvolare o ramo 24 per l 'introduzione di aria per gonfiare il palloncino 20 per ri tenere nella vescica la punta 14 del catetere?
La porzione di corpo 1 2 ? fatta di un elastomero relativamente flessibile , ad esempio gomma siliconi_ ca, che ? idrorepellente e generalmente inerte realtiva mente ai fluidi fisiologici con cui vi ene in contatto .
La porzione di corpo 1 2 del catetere 10 ? rivesti ta selettivamente sulla superfi ci e esterna con un rivestimento polimerico idrofilo 24, ad esempio formato da NVP o da un monomero acrilatico o metacrilati co , come illustrato nei I summenzionati brevetti a nome Merrill e Shepherd. Si comprender? che i polimeri idrofili formati da NVI3 o da mono meri d?acrilato o metacrilato sono sempli cemente esemplifi cativi , ? che altri monomeri idrofili sono soddi sfacen ti , a patto che essi siano fi-siologicamente compatibili e siano in grado di assorbire e/o adsorbire , una soluzione o dispersione di un microbiocida convenzionale come ad esempio iodio povidone.
Nella- forma di realizzazione esemplificativa 10 illustrata, il rivestimento idrofilo 24 ? innestato sull?esterno della porzione di corpo 12 su solo una porzione longitudinale minore, o tratto, della porzione di corpo 12 fra ? punti 26 e 28, l'estensione del rivestimento 24 essendo predeterminata in modo da risultare suf fidente per l'impiego in un paziente maschio? Relativamente a ci?, e facendo specifico riferimento alla figura 3, il catetere 10 ? rappresentato operativamente posizionato entro il tratto uretrale di un paziente maschio con la porzione di esso dotata del rivestimento idrofilo esterno 24 generalmente contigua con il meato 34, e in cui le estremit? 26 e 28 del rivestimento 24 sono disposte "a cavallo" sul meato 34? La punteggiatura o ombreg gi? tura del rivestimento 24 ? indicativa della applicazione ad esso di iodio povidone, o simili, pref eribilmen te in corrispondenza del momento in cui il catetere vi_e ne posizionato, cosi da garantire che solo una porzione minore della parete interna dell'uretra, o altro tessuto corporeo, abbia ad essere sottoposta al mi cr obi o ci da e per garantire pure che almeno una porzione del catetere impregnata con mi erottoci da abbia ad estendersi all'esterno del meato o altra apertura corporea
Si noter? che rientra pure nell'ambito protettivo dell'invenzione che il rivestimento 24 con iodio povidone, o simili, impregnato in esso sia realizzato in corrispondenza del momento della fabbricazione del catetere, e che il catetere impregnato con il microbiocida a guisa di rivestimento sia confezionato in condizioni a settiche o confezionato e sterilizzato tramite mezzi adatti, per l'impiego successivo. Relativamente a ci? si noter?, che, tramite impiego di una tecnica diffusa, il catetere sar? rimosso dalla sua confezione sterile e la porzione di punta 14 fatta scendere attraverso l'uretra per il posizionamento del catetere come ? illustrato nella figura 3.
In aggiunta, si noter? che l 'invenzione prevede di innestare, o in altro modo rivestire, la porzione di corpo 12 del catetere 10 con un rivestimento idrofilo su un tratto sostanzialmente pi? lungo del catetere, ad e? sempio fra il punto 30 adiacente all' elemento a imbuto 16 e il punto 32 in. corrispondenza della base del pallon ci no 20, dovendosi tenere presente che tale rivestimento ? previsto solo sull'esterno del catetere. Nell'impiego il catetere dotato di un rivestimento idrofilo estendentesi fra i punti 30 e 32 sar? inserito nel corpo e una porzione estendentesi longitudinalmente del catetere sar? irrorata di un microbiocida convenzionale adatto come ad esempio iodio povidone, lungo un segmento o tratto disposto a "cavallo" del meato o altra apertura corporea Questo ultimo modo per attuare l?invenzione elimina semplicemente la necessit? di dover predeterminare la posizione e l'estensione del rivestimento, come con la porzione di rivestimento 24, garantendo cos? che il catetere abbia a risultare di utilit? generale, ossia adattabile per l'impiego sia in un paziente femmina che per un paziente maschio. Questa ultima soluzione ? naturalmente preferita nel caso sia necessario minimizzare il numero di articoli tenuti in magazzino da una clinica o oppedale.
E* significativo osservare che indipendentemente dalla estensione longitudinale del rivestimento idrofilo sul catetere 10, ad esempio estendentesi fra i punti 26 e 28 e i punti 30 e 32, tale rivestimento ? limitato all'esterno della porzione di corpo 12 e non include rivestimento comparabile della parete 36 definente la luce di drenaggio, come ? meglio rappresentato nella figura 2. Perci? risultano impediti incrostazioni e/o intasamento della luce di drenaggio. In aggiunta, l'estensione longitudinale minima selettiva dell'applicazione del microbio cida al rivestimento idrofilo minimizza fortemente il con tatto del microbiocida col tessuto corporeo, minimizzando cos? fortemente l'irritazione del tessuto corporeo, do
Claims (9)
- RIVENDICAZIONI1 . Catetere comprendente una porzione di corpo allungata relativamente flessibile fatta di un polimero idrorepellente e includente un rivestimento idrofilo sa lo su una porzione predeterminata della superficie ester na della porzione di corpo in posi zione intermedia fra le estremi t? di essa per l ?assorbimento di un microbi ocida da parte di detto rivestimento idrofilo , in corri? spondenza del posto di impi ego di un 'apertura del corpo del pazi ente attraverso la quale il catetere ? fatto passare.
- 2. Catetere secondo la rivendicazione 1 in cui detto rivestimento idrofilo ha imo spessore dell 'ordine di circa 0, 0005 polli ci .
- 3. Catetere secondo la rivendicazione 1 , in cui detto rivestimento idrofilo non ? coestehsivo con porzioni del catetere che sono investite, nell 'uso , dal fluido fisiologico .
- 4. Catetere secondo la ri vendi cazione 1 , in cui detto rivestimento idrofilo comprende un rivestimento polimerico formato da un mono mero scelto dal gruppo comprendente ??-vinilpirro.lidone, acrilato e metacrilato ?
- 5. Catetere secondo la rivendicazione 1, detto catetere essendo un catetere di Foley ?
- 6. Catetere secondo la rivendicazione 1, detto catetere essendo un catetere di drenaggio.
- 7?? Catetere secondo la rivendicazione 1, detto catetere essendo un catetere venoso.
- 8. Catetere comprendente una porzione di corpo allungata relativamente flessibile fatta di un polimero idrorepellente e -includente un rivestimento idrofi_ lo solo su una porzione predeterminata della superficie esterna della porzione di corpo in posizione intermedia fra le estremit? di essa e un microbiocida assorbito in detto rivestimento ed estendentesi solo per una distanza relativamente breve su entrambi i lati di un pun to di impiego di passaggio del catetere in una apertura del corpo del paziente
- 9 Metodo per minimi zzare l ?irritazione di te_s suti corporei e la probabilit? di infezioni a causa di un catetere del tipo a posizionamento permanente comprendente le fasi di: fornire un catetere idrorepellente di un rivestimento idrofilo su un tratto selezionato della superficie esterna di esso; posizionare il catetere nel corpo di un paziente; e assorbire un microbiocida in detto rivestimento solo adiacentemente al pu to di entrata delch? essi sono posizionati nell*uretra o in una vena e ri_ tenuti in essa per un periodo di tempo prolungato. E* ber noto che questi cateteri costituiscono spesso una via principale di introduzione di organismi patogeni.ProbabiTinnente il problema pi? grave, ? quello rappresentante il maggior pericolo per un paziente, che sussiste nell?impiego di un catetere uretrale .a posizi? namento permanente, come ad esempio un catetere di Poley, che ? l?infezione che si verifica quasi sempre dopo che il catetere ? rimasto posizionato per qualche giorno.Studi clinici tendono a dimostrare che il catetere, sia internamente che esternamente, fornisce una via per l?en trata di organismi patogeni. Nel primo caso, cio? quello in cui tali organismi accedono attraverso l?interno del catetere, ? oggigiorno pratica comune prevedere mezzi per sterminare gli organismi che in caso contrario si mol-tiplicherebbero nel sacchetto di drenaggio dell?urina collegato .funzionalmente al catetere. Nel secondo caso sono stati fatti tentativi per impedire ai microorganismi di. penetrare nel passaggio uretrale fra la perete del l?uretra e la superficie esterna del catetere. Tuttavia, questi tentativi rivolti a fornire una barriera tale da impedire ai microorganismi di penetrare nel passaggio u? retrale fra l?uretra e il catetere, spesso determinano ulteriori problemi, fra i quali non ultimo ? quello di u na aumentata irritazione, e quindi infiammazione, del tessuto causata dai cateteri noti, la quale condizione, come si comprender?, aumenta materialmente la probabilit? di infezione conseguente allfirnpiego di un catetere a posi zionamento permanente o simili.Si comprender? che un catetere del tipo a posi??-zi ornamento permanente, come ad esempio un catetere di Foley ? semplicemente esemplificativo, e che i medesimi problemi sussistono relativamente al altri tubicini di drenaggio, come pure relativamente ai cateteri venosi?.Generalmente, i tentativi della tecnica nota rivolti al fornire cateteri previsti per eliminare o minimizzare le infezioni, comprendono cateteri in cui un microbiocida, in grado di sopportare le condizioni di fabbricazione del catetere, ? effettivamente incluso in una composizione formante il catetere. 'Questi cateteri hanno normalmente un effetto microbiocida grazie al fatto, nell?uso, gli agenti microbiocidi nel materiale di base affiorano alla superficie e, nel caso di un cateter uretrale, determinano irritazione della parete della vescica, e ritiene che appunto per questo motivo, i ca teteri cos? costruiti non siano oggigiorno pi? impiegati.Una generazione successiva di cateteri del tipo a posizionamento permanente ha fatto ricorso ad una solu zione alouanto diversa nel tentativo di ridurre le infezioni ? Relativamente a ci?, e poich? la porzione di corpo tubolare della maggior parte dei cateteri ? fatta di un elastomero naturale o sintetico il quale ? idrorepel lente, i cateteri noti formati di gomma sili conica aveva no sostanzialmente tutte le loro superfici, cio? sia quel jla interna che quella esterna, rivestite con un polimero idrofilo per consentire l?assorbimento di soluzioni acquose o sospensioni di microbiocidi, fra cui antibiotici, nel rivestimento.Relativamente a ci?, il brevetto statunitense No. 4 ?55 682 a nome Merrill riguarda un catetere avente una porzione di corpo sili conica resa idrofila mediante il contatto di essa con N? vini 1 pi moli done (NVP) e tramite esposizione del catetere e del NVP a radiazione ioniz-: zante. I brevetti statunitense Nr. 3 566 874 e 3 695 921 a nome Shepherd e altri sono rappresentativi di cateteri uretrali di Foley del tipo a posizionamento permanente fatti di gomma naturale oppure sintetica e aventi un rivestimento esterno di un polimero di acrilato o metacrilato idrofilo innestato su di essi per lo scopo indicato di ridurre l?irritazione e l?infezione, in questi brevetti essendo indicato come il polimero idrofilo possa essere impregnato con un antibiotico ed un germicida.Si ? trovato che mo-lti sono i problemi che affliggono i sistemi di MerriS- e Shepherd e altri, poich? se un microbio ci da viene applicato a sostazialmente l?intera superficie di un catetere, nell ?u so esso determiner? irritazione e probabilmente provo che r? ad un paziente danni maggiori di quelli che si avrebbero se fosse impiegato un catetere non trattato convenzionale. In aggiunta, se un antibiotico ? impregnato nel la superficie di un catetere, allora, in tal caso, solo i microorganismi che vengono resi innocui o sterminati dal citato antibiotico particolare saranno influenzati, per cui la flora protettiva verr? danneggiata, con la possibilit? che altri microorganismi normalmente presenti allo stato latente nella flora abbiano a divenire vitali per cui l?impiego di un catetere impregnato con antibiotico avrebbe tendenza a provocare le infezioni invece che impedirle.Patto ancora pi? significativo, si deve notare che il rendere idrofila la superficie di un catetere d_e termina altri problemi. Uno dei problemi pi? significati vi da questo punto di vista ? determinato dalla natura stessa del rivestimento, ossia la sua idrofili t?, che d? luogo ad una superficie bagnabile. In tal modo, quando tale superficie bagnabile viene portata in contatto con un fluido fisiologico, come ad esempio l?urina, avente., di sciolti sali e altri composti solidi in essa, il rivestimento idrofilo, a causa dell?assorbimento della parte acquosa di questo fluido fisiologico , fornisce un nucleo di assortimento di sali a causa di una condi zione di so? vrasaturazione adiacentemente al rivestimento , come pure un nucleo di assorbimento di altri componenti solidi della composi zione . Il ri sultato finale sfavorevole ? quello di intasamento del catetere, o quello di avere un cate tere con un forte contenuto di sali e simili sulla propri superfici e esterna. Ovviamente nel caso di un catetere u retrale avente tale accumulo di sali sul suo esterno , la rimozione del catetere determina una situazione non diversa dal passaggio di un calcolo renale di grosse dimensioni attraverso l ?uretra.La presente invenzione fornisce una struttura di catetere ed un metodo per il suo impiego , eliminanti sostanzialmente i problemi che affliggono i cateteri del ? tipo a posi zionamento permanente rivesti ti con polimeri idrofili della tecnica nota.L?invenzione prevede di rendere idrofilo solo un segmento della superfi ci e di un catetere idrorepellen j te, ad esempio . trami te l ?applicazione di un rivestimento del tipo esempli ficato nei summenzionati brevetti a nome Merrill e Shepherd e altri .La descri zione del brevetto statuni tense No .4 055 682 a nome Merrill ? qui, inclusa a ti tolo di rifer? mento relativamente a cateteri aventi un corpo fatto di un elastomero idrorepellente avente un rivestimento idrofilo innestato ad esso tramite rivestimento del catatere con NVF e sottoponendo il catetere rivestito a radiazione ionizzante?La descrizione dei brevetti statunitensi Nr. 3 566 874 e 3 695 921 a nome -Shepherd e altri ? qui indi sa a titolo di riferimento relativamente alla reali_z zazione di rivestimenti di acrilato e metacrilato idrofil su cateteri per altro idrorepellenti.Lo scopo dell?invenzione, comprendente im minimizzare l'irritazione e l'infezione conseguenti all'im piego di un catetere del tipo a posizionamento permanente ? raggiunto prevedendo idrofilo solo un segmento, o solo una porzione, della superficie del catetere, il qua le segmento rappresenta generalmente la porzione del catetere generalmente esterna al corpo del paziente, per cui l'agente microbiocida ? solo contenuto in tale segmento del catetere che ? genralmente esterno al corpo.Un altro scopo dell'invenzione, comprendente il minimizzare l'accumulo di sali e simili sul catetere e entro di esso, ? raggiunto rivestendo solo la superficie esterna di un catetere generalmente idrorepellente con un polimero idrofilo e rivestendo preferibilmente solo quella porzione del catetere .che, nell?uso, sar? contigua al e disposta esternamente rispetto al meato del trat to urinario o altra apertura attraverso la.quale il catetere ? introdotto nel corpo del paziente.Ancora un altro scopo dell?invenzione comprende un metodo per minimizzare l?irritazione e l?infezione conseguenti all?impiego di un catetere del tipo a posizi? namento permanente, e facilitare la rimozione del catetere, prevedendo'idrofilo solo un segmento della superficie del catetere, introducendo il catetere in un orfizio del corpo o simili, e, contemporaneamente a ci?, aspergendo il segmento idrofilo con una soluzione o dispersione acquosa di un microbiocida come ad esempio iodio pauidone e completando il posizionamento del catetere con solo una porzione minima del rivestimento idrofilo contenente il microbiocida inserita del corpo del pazien teAncora un altro scopo dell?invenzione, compren dente il minimizzare l?irritazione e l?infezione conseguenti all?impiego di un catetere del tipo a posizionamento permanente, ? raggiunto prevedendo di natura idrofila solo un segmento delia superficie del catetere, il quale segmento o tratto ? generalmente una porzione del catetere generalmente esterna al posto del paziente, det to segmento o tratto rivestito, in corrispondenza del pun to di impiego, avendo applicato ad esso, .da parte del medico, suo assistente, infermiera, ecc?, una soluzione o dispersione acquosa di un microbiocida come ad esempio iodio povidone.Vari altri scopi e vantaggi dellinvenzione ri_ sulteranno facilmente evid?nti dalla seguente descrizione particolareggiata, con riferimento ai disegni, in cui ? illus rata una forma di realizzazione esemplificativa del l'invenzione e nei.quali:la figura 1 ? una vista prospettica di un catetere uretrale secondo l'invenzione;la figura 2 e una.sezione trasversale ingrandita della porzione di corpo del catetere, presa lungo le linee 2-2 di figura 1; ela figura 3 ? una vista in alzato laterale fram mentaria della porzione di corpo del catetere di figura 1, illustrante il modo per il suo posizionamento rispetto all?apertura del tratto urinario di un paziente maschie Facendo pi? specificatamente riferimento alle figure 1 e 2 dei disegni, in essi e rappresentato un catetere uretrale 10 del tipo di Foley a posizionamento per manente, a drenaggio costante perfezionato, fatto ad esempio di gomma siliconica. Il catetere 10 include una porzione tubolare 12 terminante in una porzione di punta indicata generalmente da 14? Il corpo 10 del catetere in elude una apertura di drenaggio, non rappresentata, che collega un elemento a imbuto 16 con una luce di drenaggio 1 8. Un sacchetto o palloncino 20 gonfiabile di ritenzione circonda il tubi cino 1 2, in corrispondenza di un punto all 'interno della luce di drenaggio 1 8, ed ? associato a tenuta o in altro modo collegato ad esso , in mani era convenzionale. Una apertura di gonfiaggio estendentesi longi tudinalmente , non . rappresentata, termina in una luce di gonfiaggio 22 la quale pone in comunicazione l 'interno del palloncino 20 con una porzione di estremit? valvolare o ramo 24 per l 'introduzione di aria per gonfiare il palloncino 20 per ri tenere nella vesci ca la punta 14 del catetere.La porzione di corpo 1 2 ? fatta di un elastomero relativamente flessibile , ad esempio gomma siliconi_ ca, che ? idrorepellente e generalmente inerte reattiva mente ai fluidi fisiologici con cui vi ene in contatto . La porzione di corpo 1 2 del catetere 10 ? rivestita selettivamente sulla superfi ci e esterna con un rivestimento polimerico idrofilo 24, ad esempio formato da NVP o da un monomero acrilati co o metacrilati co , come illustrato nei summenzionati brevetti a nome Merrill e Shepherd. Si comprender? che i polimeri idrofili formati da NVP o da mono meri diacrilato o metacrilato sono sempli cemente esemplifi cativi , e che altri monomeri idrofili sono soddi sfacen ti , a patto che essi siano fi-siologi camente compatibili e siano in grado di assorbire e/o adsorbire, una soluzione o dispersione di un microbio ci da convenzionale come ad esempio iodio pDuidone. .Nella forma di realizzazione esemplificativa 10 illustrata, il rivestimento idrofilo 24 ? innestato sullf esterno della porzione di corpo 12 su solo una porzione longitudinale minore, o tratto, della porzione di' corpo 12 fra i punti 26 e 28, l?estensione del rivestimento 24 essendo predeterminata in modo da risultare suf fid ente per l ?impi ego in un pazi ente maschio . Relativamente a ci ?, e facendo specifico riferimento alla fi gura 3 , il catetere 10 ? rappresentato operativamente posi zionato entro il tratto uretrale di un paziente maschio: 9 con la porzione di esso dotata del rivestimento idrofilo esterno? 24 generalmente contigua con il meato 34 , ? in cui le estremit? 26 e 28 del rivestimento 24 sono di sposte ?a cavallo" sul meato 34. la punteggiatura o ombre_g gi? tura del rivestimento 24 ? indicativa della appli cazione ad esso di iodio povidone, o simili , pref eribilmen te in corrispondenza del momento in cui il catetere vi_e ne posi zionato , cos? da garantire che solo una porzione minore della parete interna dell ?uretra, o altro tessuto corporeo , abbia ad essere sottoposta al mi crobiocida e per garantire pure che almeno una porzione del catetere impregnata con microbiocida abbia ad estendersi all ? esterno del meato o altra apertura corporeaSi noter? che rientra pure nell1 ambito protettivo dell invenzione che il rivestimento 24 con iodio pori done, o simili, impregnato in esso sia realizzato in corrispondenza del momento della fabbricazione del catetere, e che il catetere impregnato con il microbiocida a guisa di rivestimento sia confezionato in condizioni a settiche o confezionato e sterili zzato tramite mezzi a? datti, per l?impiego successivo. Relativamente a ci? si noter? che, tramite impiego di una tecnica diffusa, il catetere sar? rimosso dalla sua confezione sterile e la porzione di punta 14 fatta scendere attraverso l?uretra per il posizionamento del catetere, come ? illustrato nella figura 3.In aggiunta, si noter? che l?invenzione prevede di innestare, o in altro modo rivestire, la porzione di corpo 12 del catetere 10 con un rivestimento idrofilo su un tratto sostanzialmente pi? lungo del catetere, ad es empio fra il punto 30 adiacente all?elemento a imbuto 16 e il punto 32 in corrispondenza della base del pallon cino 20, dovendosi tenere presente che tale rivestimento ? previsto solo sull'esterno del catetere. Nell'impiego il catetere dotato di un rivestimento idrofilo estendentesi fra i punti 30 e 32 sar? inserito nel corpo e una porzione estendentesi longi tudinalmente del catetere sar? irrorata di un microbiocida convenzional'e adatto come ad esempio iodio povidone, lungo un segmento o tratto disposto a "cavallo" del meato o altra apertura corporea.Questo ultimo modo per attuare l'invenzione elimina semplicemente la necessit? di dover predeterminare la posizione e l'estensione del rivestimento, come con la porzione di rivestimento 24, garantendo cos? che il catetere abbia a risultare di utilit? generale, ossia adattabile per l'impiego sia in un paziente<' >femmina che per un paziente maschio. Questa ultima soluzione ? naturalmente preferita nel caso sia necessario minimizzare il numero di articoli tenuti in magazzino da una clinica o ospedale.E? significativo osservare che indipendentemente dalla estensione longl tudinale del rivestimento idrofilo sul catetere 10, ad esempio estendentesi fra i punti 26 e 28 e i punti 30 e 32, tale rivestimento ? limitato all'esterno della porzione di corpo 12 e non include rivestimento comparabile della parete 36 definente la luce di drenaggio, come e meglio rappresentato nella figura 2. Perci? risultano impediti incrostazioni e/o intasamento della luce di drenaggio. In aggiunta, l'estensione longitudinale minima selettiva dell'applicazione del microbi^ cida al rivestimento idrofilo minimizza fortemente il con tatto del microbiocida col tessuto corporeo, minimizzando cos? fortemente l'irritazione del tessuto corporeo, doRI VENDICAZIONI1 . Catetere comprendente una porzione di corpo allungata relativamente flessibile fatta di un polimero idrorepellente e includente un rivestimento idrofilo so_ lo su una porzione predeterminata della <' >superfici e ester na della porzione di corpo in posi zione intermedia fra le estremit? di essa per l 'assorbimento di un microbiocida da parte di detto rivestimento idrofilo , in corri spondenza del posto di impi ego di un'apertura del corpo del pazi ente attraverso la quale il catetere ? fatto passare?2. Catetere secondo la rivendicazione 1 in cui detto rivestimento idrofilo ha uno spessore dell ?ordine di circa 0, 0005 polli ci .3 Catetere secondo la rivendicazione 1 , in cui detto rivestimento idrofilo non ? coestensivo con porzi oni del catetere che sono investite, nell 'uso , dal fluido fisiologico .4. Catetere secondo la rivendi cazione 1 , in cui detto rivestimento idrofilo comprende un rivestimento polimerico formato da un monomero scelto dal gruppo com prendente N-vinilpirrolidone, acrilato e metacrilato .5 Catetere secondo la rivendicazione 1 , detto catetere essendo un catetere di Foley .6. Catetere secondo la rivendi cazione 1 , detto catetere essendo un catetere di drenaggio .7. Catetere secondo la rivendi cazione 1 , detto catetere essendo un catetere venoso .8. Catetere comprendente una porzione di corpo allungata relativamente flessibile fatta di un polimero idrorepellente e includente un rivestimento idrofi_ lo solo su una porzione predeterminata della superfi ci e esterna della porzione di corpo in posizione intermedia fra le estremit? di essa e un microbiocida assorbi to in detto rivestimento ed estendentesi solo per una distanza relativamente breve su entrambi i lati di un pun to di impi ego di passaggio del catetere in una apertura del corpo del paziente?9 Metodo per minimizzare l 'irritazione di tes_ suti corporei e la probabilit? di infezioni a causa di un catetere del tipo a posizionamento permanente comprendente le fasi di : fornire un catetere idrorepellente di un rivestimento idrofilo su un tratto selezionato della superfi ci e esterna di esso; posi zionare il catetere nel corpo di un paziente; e assorbire un microbiocida in detto rivestimento solo adiacentemente al pun to di entrata del catetere nel corpo del pazi ente.
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