CN114761063A - 一种用于降低导管相关尿路感染的抗菌涂层尿道塞 - Google Patents
一种用于降低导管相关尿路感染的抗菌涂层尿道塞 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114761063A CN114761063A CN202080083220.9A CN202080083220A CN114761063A CN 114761063 A CN114761063 A CN 114761063A CN 202080083220 A CN202080083220 A CN 202080083220A CN 114761063 A CN114761063 A CN 114761063A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- plug
- urethral
- coating
- diameter
- plug body
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 208000019206 urinary tract infection Diseases 0.000 title claims abstract description 18
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 title description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 61
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 54
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 claims abstract description 33
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 claims abstract description 14
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 claims abstract description 8
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 21
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 claims description 20
- XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N Zinc monoxide Chemical compound [Zn]=O XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 230000003075 superhydrophobic effect Effects 0.000 claims description 12
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- AMWRITDGCCNYAT-UHFFFAOYSA-L hydroxy(oxo)manganese;manganese Chemical compound [Mn].O[Mn]=O.O[Mn]=O AMWRITDGCCNYAT-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 10
- 239000002114 nanocomposite Substances 0.000 claims description 10
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 claims description 10
- 239000011787 zinc oxide Substances 0.000 claims description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 8
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims description 7
- GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N Chlorhexidine Chemical compound C=1C=C(Cl)C=CC=1NC(N)=NC(N)=NCCCCCCN=C(N)N=C(N)NC1=CC=C(Cl)C=C1 GHXZTYHSJHQHIJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 claims description 6
- 229960003260 chlorhexidine Drugs 0.000 claims description 6
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical compound [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 5
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical group [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229920000079 Memory foam Polymers 0.000 claims description 5
- FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N Silver ion Chemical compound [Ag+] FOIXSVOLVBLSDH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 claims description 5
- 239000004446 fluoropolymer coating Substances 0.000 claims description 5
- 229920001821 foam rubber Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004816 latex Substances 0.000 claims description 5
- 239000008210 memory foam Substances 0.000 claims description 5
- 239000002103 nanocoating Substances 0.000 claims description 5
- 239000002110 nanocone Substances 0.000 claims description 5
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 claims description 5
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 claims description 5
- 229940088417 precipitated calcium carbonate Drugs 0.000 claims description 5
- 150000004756 silanes Chemical class 0.000 claims description 5
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims description 5
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 claims description 5
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 claims description 5
- 229920001512 foam latex Polymers 0.000 claims description 4
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 claims description 4
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 claims description 4
- 230000005012 migration Effects 0.000 abstract description 4
- 238000013508 migration Methods 0.000 abstract description 4
- 244000005700 microbiome Species 0.000 abstract description 2
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 description 12
- 206010011409 Cross infection Diseases 0.000 description 5
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 5
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 4
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 4
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 229920000742 Cotton Polymers 0.000 description 2
- 230000002924 anti-infective effect Effects 0.000 description 2
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 2
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 2
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 2
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 2
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 2
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 2
- CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 1-ethenylpyrrolidin-2-one;molecular iodine Chemical compound II.C=CN1CCCC1=O CPKVUHPKYQGHMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- 240000007817 Olea europaea Species 0.000 description 1
- 229920000153 Povidone-iodine Polymers 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 1
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000004323 axial length Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 1
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 229920000126 latex Polymers 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 210000002640 perineum Anatomy 0.000 description 1
- 229960001621 povidone-iodine Drugs 0.000 description 1
- 238000011012 sanitization Methods 0.000 description 1
- -1 silver ions Chemical class 0.000 description 1
- 239000000344 soap Substances 0.000 description 1
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
- A61F5/451—Genital or anal receptacles
- A61F5/455—Genital or anal receptacles for collecting urine or discharge from female member
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F5/00—Orthopaedic methods or devices for non-surgical treatment of bones or joints; Nursing devices; Anti-rape devices
- A61F5/44—Devices worn by the patient for reception of urine, faeces, catamenial or other discharge; Portable urination aids; Colostomy devices
- A61F5/451—Genital or anal receptacles
- A61F5/453—Genital or anal receptacles for collecting urine or other discharge from male member
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/0056—Catheters; Hollow probes characterised by structural features provided with an antibacterial agent, e.g. by coating, residing in the polymer matrix or releasing an agent out of a reservoir
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/0043—Catheters; Hollow probes characterised by structural features
- A61M2025/006—Catheters; Hollow probes characterised by structural features having a special surface topography or special surface properties, e.g. roughened or knurled surface
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Nursing (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
本文公开的实施方案涉及抗微生物涂层尿道塞，用于减少导管相关尿路感染(“CAUTI”)。尿道塞配置为接合导尿管，并且包括塞体，塞体限定截头锥体形状；内腔，内腔配置为接纳导尿管；以及狭缝，狭缝纵向延伸并且从内腔延伸至塞体的侧表面。尿道塞还包括纹理化表面和涂层中的至少一个，纹理化表面和涂层中的至少一个布置在外表面上并且配置为减轻微生物附着。塞体的远侧部分配置为在尿道口内适配，以在塞体的侧表面与尿道口之间形成密封。尿道塞包括涂层、纹理化表面等，提供保护以防止可能引起导管相关尿路感染的微生物的腔外迁移。
Description
优先权
本申请要求2019年12月11日提交的美国临时申请第62/946,871号的优先权，该申请通过引用整体并入本申请。
发明内容
简而言之，本文公开的实施方案涉及减少导管相关尿路感染(“CAUTI”)的抗微生物涂层尿道塞(urethral plug)。医院感染(“HAI”)，例如导管相关尿路感染，对患者是有害的，并且在治疗这些额外的并发症时还产生额外的成本。所有导管相关尿路感染中三分之二是由于腔外细菌迁移或细菌从Foley导管外部爬入尿道导致的。目前可用的一些导尿管可包括各种涂层，这些涂层在润湿时具有抗微生物性能并可以减轻导管相关尿路感染。这些涂层基本上设置在导管的整个长度上，但也可能增加这些器械的成本。这些额外的成本可能会阻碍使用，从而使诸如导管相关尿路感染等的医院感染持续存在。
本文公开了用于在插入导尿管之后将塞子施加到尿道口以在其间形成密封并减轻腔外细菌迁移的装置和方法。塞子包括涂层、纹理化表面，或其组合等，进一步减轻尿道入口处的微生物迁移。有利地，本文公开的实施方案可以与带涂层的导尿管结合使用，改进针对导管相关尿路感染的保护。此外，本文公开的实施方案可以与不带涂层的导管一起使用以降低成本、提高使用率，并且仍然提供针对导管相关尿路感染的有效保护。
本文公开的实施方案包括尿道塞，尿道塞配置为接合导尿管并减轻尿路感染。尿道塞包括塞体，塞体限定截头锥体形状(frustum shape)，并且具有内腔，内腔配置为接纳导尿管，狭缝，狭缝纵向延伸并且从内腔延伸至塞体的侧表面，狭缝配置为允许导尿管穿过其中，纹理化表面和涂层中的一个，纹理化表面和涂层中的一个布置在外表面的一部分上并且配置为减轻微生物附着，以及远侧部分，远侧部分配置为在尿道口内适配，以在塞体的侧表面与尿道口之间形成密封。
在一些实施方案中，尿道塞还包括近侧部分，近侧部分配置为保持在尿道口的外部。尿道塞还包括近端和远端，近端限定第一直径，并且远端限定第二直径，第二直径小于第一直径。第一直径在3mm至30mm之间，并且第二直径在2mm至10mm之间。第一直径是10mm，并且第二直径是4mm。纹理化表面包括超疏水(superomniphobic)纹理、纳米锥纹理、超疏水(superhydrophobic)涂层、氧化锰/聚苯乙烯(MnO2/PS)纳米复合物、氧化锌/聚苯乙烯(ZnO/PS)纳米复合物、沉淀碳酸钙、碳纳米管结构、二氧化硅纳米涂层、氟化硅烷或含氟聚合物涂层中的一个。涂层可以包括水凝胶涂层、抗微生物涂层如银离子涂层和/或氯己定涂层、抗生素涂层、药物涂层或任何其他适于使医院感染最小化并改善患者舒适度的涂层中的至少一个。根据一个实施方案，抗微生物涂层可以是获自Bactiguard Holding AB的BBACTI-
防感染涂层。塞体适合由柔顺材料形成，柔顺材料包括聚氯乙烯、聚氨酯、“记忆泡沫”、硅橡胶、泡沫橡胶、乳胶或柔顺聚合物中的一个。尿道塞还可以包括拉片，拉片联接至塞体的近侧部分，并且配置为便于抓握尿道塞。
本文还公开了一种用于减轻与导尿管相关的尿路感染的方法，其包括：提供尿道塞，尿道塞配置为接合导尿管，尿道塞具有塞体，塞体包括侧表面、近端以及远端，远端配置为在尿道口内适配，内腔，内腔从近端延伸至远端，并且配置为接纳导尿管，以及狭缝，狭缝纵向延伸并且从内腔延伸至塞体的侧表面。将导尿管的一部分插入穿过狭缝，并由塞体的内腔接纳，以及向远侧推动塞体直到远侧部分进入尿道口并且塞体在导尿管与尿道口之间形成密封。
在一些实施方案中，近侧部分配置为保持在尿道口的外部。近端限定第一直径，并且远端限定第二直径，第二直径小于第一直径。第一直径在3mm至30mm之间，并且第二直径在2mm至10mm之间。第一直径是10mm，并且第二直径是4mm。塞体还包括纹理化表面和/或涂层中的至少一个，纹理化表面和/或涂层中的至少一个布置在塞体的表面的一部分上并且配置为减轻微生物附着。纹理化表面包括超疏水纹理、纳米锥纹理、超疏水涂层、氧化锰/聚苯乙烯(MnO2/PS)纳米复合物、氧化锌/聚苯乙烯(ZnO/PS)纳米复合物、沉淀碳酸钙、碳纳米管结构、二氧化硅纳米涂层、氟化硅烷或含氟聚合物涂层中的一个。涂层包括水凝胶涂层、银离子涂层、氯己定涂层、抗生素涂层或BACTI-
银涂层中的至少一个。塞体由柔顺材料形成，柔顺材料包括聚氯乙烯、聚氨酯、“记忆泡沫”、硅橡胶、泡沫橡胶、乳胶或柔顺聚合物中的一个。塞体还可以包括拉片，拉片联接至塞体的近侧部分，并且配置为便于抓握尿道塞。
附图说明
将通过参考在附图中示出的本公开的具体实施方案来更具体地描述本公开。应当理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，因此不应被认为是对其范围的限制。通过使用附图，将更具体和详细地描述和解释本发明的示例性实施方案，在附图中：
图1示出了根据本文公开的实施方案的尿道塞的透视图。
图2示出了根据本文公开的实施方案的布置在开口内的尿道塞的剖视图。
具体实施方式
在更详细地公开一些具体实施方案之前，应当理解，本文公开的具体实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应当理解，本文公开的特定实施方案可以具有可容易地从该特定实施方案分离且任选地与本文公开的若干其他实施方案中的任一个的特征组合或替代的特征。
关于本文使用的术语，还应当理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供系列或数字限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必按顺序出现，并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必限于这三个特征或步骤。为方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶部”、“底部”、“前”、“后”等标签，并且不旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这样的标签用于反映例如相对位置、取向或方向。除非上下文另有明确规定，否则单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数指代。
关于“近”，例如本文公开的导管的“近侧部分”或“近端部分”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的部分。同样地，例如导管的“近侧长度”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的长度。例如，导管的“近端”包括当导管用于患者时应该靠近临床医师的导管的端部。导管的近侧部分、近端部分或近侧长度可以包括导管的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不必包括导管的近端。即，除非上下文另有说明，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
关于“远”，例如导管的“远侧部分”或“远端部分”包括当导管用于患者时应该靠近患者或在患者体内的导管的部分。同样地，例如导管的“远侧长度”包括当导管用于患者时应该靠近患者或在患者体内的导管的长度。例如，导管的“远端”包括当导管用于患者时导管应该靠近患者或在患者体内的一端。导管的远侧部分、远端部分或远侧长度可以包括导管的远端；然而，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不必包括导管的远端。即，除非上下文另有说明，导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是导管的末端部分或末端长度。
为了帮助描述本文所述的实施方案，如图1所示，纵向轴线基本上平行于插入装置20的轴向长度延伸。横向轴线垂直于纵向轴线延伸，侧向轴线垂直于纵向轴线和横向轴线两者延伸。
除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。
图1示出了抗微生物尿道塞(“尿道塞”或“塞子”)100的透视图，其用于减少导管相关尿路感染(“CAUTI”)。尿道塞100包括塞体102，其基本上限定了截头锥体形状，例如截头圆锥体形状，并且包括近端104、远端106和从近端104延伸至远端106的侧表面108。近端104和远端106各自限定基本上圆形的横截面形状，但是应当理解，也可以考虑其他闭合曲线的多边形的横截面形状。此外，应当理解，塞体102的侧表面108可以包括一个或多个小平面以限定各种多变形截头锥体(例如，截头金字塔形、截头五边形等)。近端104限定第一直径，并且远端106限定第二直径，第二直径小于第一直径。在一个实施方案中，近端104限定3mm至30mm之间的直径，在一个优选实施方案中，具有10mm的直径。在一个实施方案中，远端106限定2mm至10mm之间的直径，在一个优选实施方案中，具有4mm的直径。
在一个实施方案中，塞子100还包括内腔110，内腔110从近端104轴向延伸至远端106并且其尺寸设计成容纳穿过其中的导尿管50。在一个实施方案中，塞子内腔110限定与导尿管50的直径基本相同或稍大的直径，允许导尿管50紧密地适配在其中，而不影响导管内腔55的开放性。在一个实施方案中，塞子内腔110限定2mm至10mm之间的直径，在一个优选实施方案中，具有4mm的直径。然而，可以理解的是，塞子内腔的直径也可以考虑比公开的那些直径更大或更小。
在一个实施方案中，远端106的直径可以基本上与导尿管50的直径相同，使得侧表面108从近端104的直径到导尿管50的直径逐渐变窄。这在导管50的表面与塞体102的侧表面108之间形成平滑过渡。在一个实施方案中，塞子100还包括狭缝112，狭缝112从塞子内腔110纵向延伸贯穿塞体102到达塞体102的外表面，并且狭缝112配置为允许导管50横向地或侧向地穿过。
图2示出了尿道塞100的剖视图，尿道塞100包括导尿管50并且布置在尿道40的入口内。远端106的直径的大小设计为使得塞子100的远侧部分能够在尿道40的入口内适配。近端104的直径的大小设计为防止塞子100的近侧部分进入尿道40。
在一个实施方案中，尿道塞100由柔顺的生物相容的材料形成。示例性材料包括聚氯乙烯(PVC)、聚氨酯(PU)、“记忆泡沫”、硅橡胶、泡沫橡胶、乳胶、柔顺聚合物，或其组合等。在一个实施方案中，形成尿道塞100的材料包括抗微生物化合物、药物化合物，或任何其他适于使医院感染最小化并改善患者舒适度的化合物。示例性的抗微生物化合物包括银离子、氯己定、抗生素，其组合等。
在一个实施方案中，尿道塞100的表面包括减轻细菌或微生物附着和/或生长的纹理化表面。例如，远端106、近端104、塞体102的截头圆锥体表面、塞子内腔110的内表面或其组合的一部分包括一种或多种类型的纹理化表面。示例性纹理化表面包括“超疏水性”纹理、纳米锥纹理、超疏水涂层、氧化锰/聚苯乙烯(MnO2/PS)纳米复合物、氧化锌/聚苯乙烯(ZnO/PS)纳米复合物、沉淀碳酸钙、碳纳米管结构、二氧化硅纳米涂层、氟化硅烷和含氟聚合物涂层，或其组合等。有利地，纹理化表面可以抑制或减轻细菌或微生物生长和/或改善使用者对尿道塞100的抓握。
在一个实施方案中，尿道塞100的表面包括减轻微生物附着和/或生长的涂层。示例性涂层可以包括水凝胶涂层、抗微生物涂层如银离子涂层和/或氯己定涂层、抗生素涂层、药物涂层或任何其他适于使医院感染最小化并改善患者舒适度的涂层中的至少一个。根据一个实施方案，抗微生物涂层可以是获自Bactiguard Holding AB的BBACTI-
防感染涂层。在一个实施方案中，尿道塞100的表面包括润滑涂层，例如当润湿时激活的水凝胶涂层，例如
水凝胶。润滑涂层可以便于将塞子100放置在尿道40内、便于使塞子100相对于导管50滑动，或它们的组合。根据一个实施方式，涂层可以包括用于将至少一种药物递送到尿道组织的药物活性涂层。
在一个实施方案中，塞子100还包括从尿道塞100的近侧部分(例如近端104)延伸的拉片120，以便于操作或放置塞子100。在一个实施方案中，使用者可以抓握拉片120以便于将塞子100从尿道40中撤回。任选地，拉片120可以包括指环、纹理化表面或类似的抓握特征，以便于抓握拉片120。拉片120可以由与塞子100相同的材料形成。在一个实施方案中，拉片120由与塞子100不同的材料形成，例如箔。
在本文中描述的尿道塞100和导管50可以以许多不同的方式使用。下面描述使用的非限制性方法。然而，在具体情况和患者的独特需求可能需要的时候，临床医师可以改变在此描述的步骤或过程，可以对这些步骤重新排序，可以执行除所描述的步骤之外的附加步骤，和/或可以省略某些步骤。此外，下面的描述可以被认为是对具有许多步骤的整个过程的描述，或者可以被认为是一系列单独的方法或过程，每个方法或过程仅包括所描述步骤的子集。
在示例性的使用方法中，可以提供导尿管50和相关的导管插入套件，用于将导尿管50插入患者体内。例如，该方法可以分阶段进行，即(A)初始会阴护理阶段，和(B)导管插入阶段。在US 2017/0216558中可以得到导管插入套件及其使用方法的更多细节和实施方案，该申请通过引用整体并入本申请。导管插入套件可以包括会阴护理(perineal care或peri-care)包或套件。会阴护理套件有助于在使用碘溶液进一步清洁和消毒该区域之前提供导管插入术进行区域的初始清洁。会阴护理套件可以包括有助于患者会阴的初始清洁或通常用于会阴护理的任何物品。例如，会阴护理套件可以包括用于卫生保健提供者消毒他/她的手的手部消毒剂(例如，消毒凝胶洗手液)、湿的小毛巾(例如，橄榄皂小毛巾包)、说明书/程序指示器(例如，用于卫生保健提供者的说明书/程序指示器和/或用于患者的说明书)等。手部消毒剂可以设计成具有改进的功效和/或能够单手使用。
清洁患者的会阴区域之后，临床医生就可以进行导管插入术阶段。导管插入术阶段可以包括以下步骤，例如，i)展开CSR包裹物以形成无菌屏障，ii)戴上无菌手套，iii)将下衬垫放置在患者的臀部下，下衬垫包括防水侧和液体吸收侧，iv)在患者身上放置带孔铺巾，使得可以通过带孔铺巾的中心开口看见生殖器，以及v)准备导管插入术设备以供使用。导管插入套件还可以包括一包消毒溶液(例如，聚维酮碘溶液)、拭子或棉签等。拭子/棉签可以浸泡在消毒溶液中，准备通过带孔铺巾的中心开口擦拭生殖器。导管插入套件还可以包括可用于润滑导管50的凝胶润滑剂等。临床医生还可以将无菌液体注射器附接到导管50的膨胀端口，准备使导管的保持球囊膨胀。
然后临床医生可以继续用拭子/棉签清洁生殖器。生殖器清洁好后，临床医生可以将润滑的导管50插入尿道40中以进入患者的膀胱。当导管50进入膀胱时，可以在管材中看见尿液，但是应该插入超过该点大约额外两英寸，使得保持球囊能够进入膀胱。通过将无菌液体从无菌液体注射器经膨胀端口注入导管中，可以使保持球囊在膀胱中膨胀。一旦膨胀，临床医生可以轻轻拉动导管50，直到膨胀的气囊紧贴膀胱颈。这些步骤完成了导管插入阶段。
随着导尿管50插入患者体内，导尿管50的轴的一部分通过狭缝112插入尿道塞100的内腔110中。尿道塞100可以沿着导管50向远侧推进，直到远端106进入尿道40。任选地，塞子100和导管50可以同时推进。在一个实施方案中，尿道塞100可以进一步推进直到塞体102的侧表面108的一部分接触尿道40。重要的是注意塞子100的近侧部分保持在尿道40的外部以允许使用者抓住塞子100。因此，塞子100在导管50的外表面与尿道40的入口的内表面之间形成密封。有利地，塞子100减轻了可沿着导尿管的外表面迁移并引起导管相关尿路感染的病原体、细菌、微生物或类似试剂的引入。如本文所公开的，塞子100还可包括抗微生物涂层和/或纹理，进一步减轻引起导管相关尿路感染的病原体的引入。
在取出导尿管50之前，可以抓住塞子100的近侧部分并向近侧撤回。任选地，使用者可以抓住拉片120以将塞子向近侧撤回。然后，通过使导管50的轴的一部分穿过狭缝112，可以将塞子100从导管50中取出。然后可以将导管50从患者体内取出。任选地，塞子100可以与导管50同时移除。
虽然在此已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经详细地公开了这些特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制在此提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，也包括这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以偏离本文公开的具体实施方案。
Claims (21)
1.一种配置为接合导尿管并且减轻尿路感染的尿道塞，所述尿道塞包括：
塞体，所述塞体限定截头锥体形状并且包括：
内腔，所述内腔配置为接纳所述导尿管；
狭缝，所述狭缝纵向延伸并且从所述内腔延伸至所述塞体的侧表面，所述狭缝配置为允许所述导尿管穿过其中；
纹理化表面和涂层中的至少一个，所述纹理化表面和所述涂层中的至少一个布置在外表面的一部分上并且配置为减轻微生物附着；和
远侧部分，所述远侧部分配置为在尿道口内适配，以在所述塞体的侧表面与所述尿道口之间形成密封。
2.根据权利要求1所述的尿道塞，还包括近侧部分，所述近侧部分配置为保持在所述尿道口的外部。
3.根据权利要求1或2所述的尿道塞，还包括近端和远端，所述近端限定第一直径，并且所述远端限定第二直径，所述第二直径小于所述第一直径。
4.根据权利要求3所述的尿道塞，其中所述第一直径在3mm与30mm之间，并且所述第二直径在2mm与10mm之间。
5.根据权利要求4所述的尿道塞，其中所述第一直径是10mm，并且所述第二直径是4mm。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的尿道塞，其中所述纹理化表面包括超疏水纹理、纳米锥纹理、超疏水涂层、氧化锰/聚苯乙烯(MnO2/PS)纳米复合物、氧化锌/聚苯乙烯(ZnO/PS)纳米复合物、沉淀碳酸钙、碳纳米管结构、二氧化硅纳米涂层、氟化硅烷或含氟聚合物涂层中的一个。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的尿道塞，其中所述涂层包括抗微生物涂层、抗生素涂层和水凝胶涂层中的至少一个。
8.根据权利要求7所述的尿道塞，其中所述抗微生物涂层选自银离子涂层和氯己定涂层。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的尿道塞，其中所述塞体由柔顺材料形成，所述柔顺材料包括聚氯乙烯、聚氨酯、“记忆泡沫”、硅橡胶、泡沫橡胶、乳胶或柔顺聚合物中的一个。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的尿道塞，还包括拉片，所述拉片联接至所述塞体的近侧部分并且配置为便于抓握所述尿道塞。
11.一种用于减轻与导尿管相关的尿路感染的方法，包括：
提供尿道塞，所述尿道塞配置为接合所述导尿管，所述尿道塞包括：
塞体，所述塞体包括侧表面、近端以及远端，所述远端配置为在尿道口内适配；
内腔，所述内腔从所述近端延伸至所述远端，并且配置为接纳所述导尿管；和
狭缝，所述狭缝纵向延伸并且从所述内腔延伸至所述塞体的侧表面；
将所述导尿管的一部分插入穿过所述狭缝，并且由所述塞体的内腔接纳；和
向远侧推动所述塞体，直到远侧部分进入所述尿道口并且所述塞体在所述导尿管与所述尿道口之间形成密封。
12.根据权利要求11所述的方法，其中近侧部分被配置为保持在所述尿道口的外部。
13.根据权利要求11或12所述的方法，其中所述近端限定第一直径，并且所述远端限定第二直径，所述第二直径小于所述第一直径。
14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第一直径在3mm与30mm之间，并且所述第二直径在2mm与10mm之间。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述第一直径是10mm，并且所述第二直径是4mm。
16.根据权利要求11至15中任一项所述的方法，其中所述塞体还包括纹理化表面和涂层中的一个，所述纹理化表面和所述涂层中的一个布置在所述塞体的表面的一部分上并且配置为减轻微生物附着。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述纹理化表面包括超疏水纹理、纳米锥纹理、超疏水涂层、氧化锰/聚苯乙烯(MnO2/PS)纳米复合物、氧化锌/聚苯乙烯(ZnO/PS)纳米复合物、沉淀碳酸钙、碳纳米管结构、二氧化硅纳米涂层、氟化硅烷或含氟聚合物涂层中的一个。
18.根据权利要求16或17所述的方法，其中所述涂层包括抗微生物涂层、水凝胶涂层和抗生素涂层中的至少一个。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述抗微生物涂层选自银离子涂层和氯己定涂层。
20.根据权利要求11至19中任一项所述的方法，其中所述塞体由柔顺材料形成，所述柔顺材料包括聚氯乙烯、聚氨酯、“记忆泡沫”、硅橡胶、泡沫橡胶、乳胶或柔顺聚合物中的一个。
21.根据权利要求11至20中任一项所述的方法，其中所述塞体还包括拉片，所述拉片联接至所述塞体的近侧部分并且配置为便于抓握所述尿道塞。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201962946871P | 2019-12-11 | 2019-12-11 | |
| US62/946,871 | 2019-12-11 | ||
| PCT/US2020/062063 WO2021118807A1 (en) | 2019-12-11 | 2020-11-24 | An anti-microbial coated urethral plug for cauti reduction |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN114761063A true CN114761063A (zh) | 2022-07-15 |
Family
ID=76330687
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202080083220.9A Pending CN114761063A (zh) | 2019-12-11 | 2020-11-24 | 一种用于降低导管相关尿路感染的抗菌涂层尿道塞 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20230009148A1 (zh) |
| EP (1) | EP4061463A4 (zh) |
| JP (1) | JP2023506717A (zh) |
| CN (1) | CN114761063A (zh) |
| WO (1) | WO2021118807A1 (zh) |
Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4432758A (en) * | 1982-08-30 | 1984-02-21 | Finegold Aaron N | Urethral anesthetic devices |
| US4460360A (en) * | 1982-08-30 | 1984-07-17 | Finegold Aaron N | Urethral anesthetic devices |
| US5746723A (en) * | 1996-02-12 | 1998-05-05 | Freeman; Jack B. | Catheter fluid absorption device and method of use |
| CN1852747A (zh) * | 2003-09-17 | 2006-10-25 | 普罗斯特隆德控制公司 | 带有膨胀管锚定件并可防止和清除阻塞物的、部分长度的置留式前列腺导管 |
| US20120203211A1 (en) * | 2011-02-09 | 2012-08-09 | Kevin Weadock | Methods and Devices for Preventing Catheter Related Urinary Tract Infections |
| CN107441568A (zh) * | 2016-05-31 | 2017-12-08 | 康尔福盛2200有限公司 | 具有微纹理化表面的体腔引流导管 |
| CN207041734U (zh) * | 2017-01-20 | 2018-02-27 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 | 防感染气囊导尿管 |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2509063A1 (de) * | 1975-03-01 | 1976-09-02 | Bonner Jun | Katheter |
| AU2006279587A1 (en) * | 2005-08-17 | 2007-02-22 | Colorado Catheter Company, Inc. | Catheterization assembly |
| US8858536B1 (en) * | 2013-05-01 | 2014-10-14 | Joseph P. Baratta | Disposable male catheter system |
| CA2924505C (en) | 2013-10-16 | 2021-09-21 | C.R. Bard, Inc. | Catheter insertion tray with integrated instructions |
-
2020
- 2020-11-24 JP JP2022532661A patent/JP2023506717A/ja active Pending
- 2020-11-24 EP EP20899175.2A patent/EP4061463A4/en active Pending
- 2020-11-24 WO PCT/US2020/062063 patent/WO2021118807A1/en unknown
- 2020-11-24 US US17/783,857 patent/US20230009148A1/en active Pending
- 2020-11-24 CN CN202080083220.9A patent/CN114761063A/zh active Pending
Patent Citations (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4432758A (en) * | 1982-08-30 | 1984-02-21 | Finegold Aaron N | Urethral anesthetic devices |
| US4460360A (en) * | 1982-08-30 | 1984-07-17 | Finegold Aaron N | Urethral anesthetic devices |
| US5746723A (en) * | 1996-02-12 | 1998-05-05 | Freeman; Jack B. | Catheter fluid absorption device and method of use |
| CN1852747A (zh) * | 2003-09-17 | 2006-10-25 | 普罗斯特隆德控制公司 | 带有膨胀管锚定件并可防止和清除阻塞物的、部分长度的置留式前列腺导管 |
| US20120203211A1 (en) * | 2011-02-09 | 2012-08-09 | Kevin Weadock | Methods and Devices for Preventing Catheter Related Urinary Tract Infections |
| CN107441568A (zh) * | 2016-05-31 | 2017-12-08 | 康尔福盛2200有限公司 | 具有微纹理化表面的体腔引流导管 |
| CN207041734U (zh) * | 2017-01-20 | 2018-02-27 | 苏州宇度医疗器械有限责任公司 | 防感染气囊导尿管 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2021118807A1 (en) | 2021-06-17 |
| JP2023506717A (ja) | 2023-02-20 |
| EP4061463A1 (en) | 2022-09-28 |
| EP4061463A4 (en) | 2023-10-18 |
| US20230009148A1 (en) | 2023-01-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20210228836A1 (en) | Catheter Assembly/Package Utilizing A Hydrating/Hydrogel Sleeve and Method of Making and Using the Same | |
| AU2015317851B2 (en) | Curved urinary catheter | |
| CA2769026C (en) | Catheter having improved drainage and/or a retractable sleeve and method of using the same | |
| US9821139B2 (en) | Catheter having internal hydrating fluid storage and/or catheter package using the same and method of making and/or using the same | |
| AU2012101310A4 (en) | A packaged catheter assembly | |
| AU2013219138B2 (en) | Catheter grip and catheter assembly | |
| EP3496679A1 (en) | Inserter for urethral plug | |
| US20230009148A1 (en) | An Anti-Microbial Coated Urethral Plug for CAUTI Reduction | |
| CA3225354A1 (en) | Urinary catheters and methods |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination |