JPH11279079A - 高グリセリン含有抗微生物洗浄液 - Google Patents

高グリセリン含有抗微生物洗浄液

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JPH11279079A
JPH11279079A JP10377467A JP37746798A JPH11279079A JP H11279079 A JPH11279079 A JP H11279079A JP 10377467 A JP10377467 A JP 10377467A JP 37746798 A JP37746798 A JP 37746798A JP H11279079 A JPH11279079 A JP H11279079A
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chloride
chlorhexidine
skin
agent
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Hanuman B Jampani
ハヌマン・ビー・ジャンパニ
Jerry L Newman
ジェリー・エル・ニューマン
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 高い固定剤が活性成分の効力を増強する洗浄
液を提供する。 【解決手段】 グリセリン等の皮膚固定／実在剤を高濃
度で含むエマルジョンは、抗微生物剤（例えば、クロル
ヘキシジングルコネート）等の活性成分の活性を増強す
る。これについてのキット、組成物及び方法が提供され
る。ハンド洗浄液、傷洗浄液、体洗浄液、マウス洗浄
液、外科洗浄液等及びローション等の洗剤、クリーム、
フォーム、軟膏に使用できる。特に、エマルジョンの一
形態は、３０％より多い固定剤／実在剤（例えば、グリ
セリン）と有効量のクロルヘキシジングルコネートを含
む。さらに、皮膚で高レベルのグリセリンと抗微生物剤
を組み合わせた方法により生成する生成物についても説
明する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】この発明は、高濃度の皮膚固
定／皮膚機械特性を有する物質（例えば、高い（３０％
より多い）グリセリン等）が、抗微生物剤クロルヘキシ
ジングルコネート（chlorhexidine gluconate （ＣＨ
Ｇ））等の活性成分の効果を高めるように作用する組成
物に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】様々
なクリーム、ローション、洗浄剤及びフォームが、保護
手袋の付加物として、皮膚を清潔にし、感染体の伝達と
受取から皮膚を保護するために開発されている。これら
の製品は、種々の湿潤剤、脂肪酸、溶媒、軟化剤及び様
々な方法で皮膚を保護する他の物質を含む。殺菌剤等の
種々の活性成分に与えるこれらの添加物の影響につい
て、関心が高まっている（ラソン，イー等、「洗浄と手
袋着用に与える保護コーティングフォームの効果」、ア
メリカン・ジャーナル・オブ・インフェクション・コン
トロール、第２１巻６号、第２９７頁（１９９３
年））。例えば、クロルヘキシジンとその誘導体が、ア
ニオン性界面活性剤、石鹸、ゴム、アルギン酸ナトリウ
ム、マグネシウムアルミニウムシリケート、マグネシウ
ムトリシリケート、ベントナイト、タルク、カオリン、
高いｐＨ、３％レシチン／ポリソルベート８０、ポリソ
ルベート８０等の種々の成分により、阻害されることが
教示されている（「化粧品成分と保存剤との相互作
用」、コスメティックス・アンド・トイレタリーズ、第
１１０巻、第８１乃至第８６頁（１９９５年））。この
関心に対して、研究者達は、活性成分の効果に及ぼす種
々の添加剤の効果について研究した。
【０００３】例えば、キハラは、クロルヘキシジングル
コネートと塩化ベンズアルコニウム（ＢＡＣ）の抗バク
テリア活性は、血清、多糖、非イオン性界面活性剤、パ
ウダー化ミルク、乾燥牛血清アルブミン、魚粉及び他の
有機物質等の他の成分の存在で減少することを示してい
る（米国特許第５，０１７，６１７号）。キハラは、化
粧品に使用されているほとんどの軟化剤は非イオン性界
面活性剤又は高級アルコールでありこれらはクロルヘキ
シジングルコネートと塩化ベンズアルコニウムの抗バク
テリア活性を減少させているらしいと述べている。従っ
て、キハラは、様々な軟化剤（二塩基酸のジエステル、
クエン酸又はリン酸のトリエステル、ポリグリセロール
（２モノマー乃至１５モノマー）を含む）が、クロルヘ
キシジンジグルコネートに及ぼす影響についてテストし
た。驚くべきことに、キハラは、ジ−エステル、トリ−
エステルは抗バクテリア活性を阻害せずむしろ増強する
ことを見出した。キハラは５０％エタノール乃至９５％
エタノール中の低濃度の軟化剤（０．１％乃至１．０
％）を用い、より高い濃度の軟化剤はべたつく感触を生
じるため避けるべきであることを示している。キハラは
増強のメカニズムを明らかにしてないが、長い炭素鎖、
極性軟化剤分子がバクテリア膜自体に作用し、それによ
りクロルヘキシジンジグルコネートの抗バクテリア活性
が増強される可能性がある。
【０００４】同様に、サラヤに譲渡された日本特許第６
３０５７５０２号で、発明者は、クロルヘキシジングル
コネート（ＣＨＧ）及び、ジイソプロピルアジペート、
ジイソブチルアジペート、高級脂肪酸ポリオキエチレン
グリセロール及びポリグリセロールから選択される軟化
剤とを含むアルコール消毒液において、軟化剤がＣＨＧ
の効果を高めることを見出した。同様に、長鎖、脂肪酸
単独、又はＣＨＧとの組合せが、バクテリア膜に作用
し、ＣＨＧ単独の抗バクテリア活性を増強させる可能性
がある。
【０００５】ルーズモアは、ポリビニルアルコールとプ
ロピレングリコールが乳頭浸漬適用での０．６％ＣＨＧ
の殺菌活性に与える効果をテストした（米国特許第５，
６４１，４９８号）。ルーズモアは、どちらの成分もＣ
ＨＧの活性に悪影響は与えないことを報告した。ルーズ
モアの組成物は４％グリセリン（グリセロールとしても
知られている）を含んでいるが、彼はこの成分がＣＨＧ
活性に及ぼす効果を比較していない。
【０００６】しかし、他の者はグリセリンが特定の活性
成分に及ぼす効果について研究している。例えば、ムン
ドシェンクは、デンタル（歯科用）クリーム内の抗微生
物剤である過酸化水素の効力に及ぼすグリセリンの効果
について研究した（米国特許第５，５１２，２７８
号）。ムンドシェンクは、２０％グリセリンがこの特定
の用途における３％過酸化水素の効果を損なわないこと
を報告した。同様に、ツルクは、１０％までのグリセリ
ンの添加は、殺菌剤であるＮ，Ｎ−ジメチルドデカンア
ミンのストレプトコッカス・アガラクシア又はエシェリ
ヒア・コーリの液体培地での抗微生物活性を減少させな
いことを示した（ツルク，ピー，エイ等、「乳腺炎：ｐ
Ｈ、温度及び軟化剤がＮ，Ｎ−ジメチルドデカンアミン
の殺菌効果に及ぼす効果」、ジャーナル・ダイアリー・
サイエンス、第６５巻１０号、第１９８７頁（１９８２
年））。ヒックスは、６％までのグリセリンは乳頭浸漬
適用でのクロルヘキシジンジグルコネートの効果に影響
を与えないことを示した（ヒックス，ダブリュ，ジー
等、「グリセリン（６％）とクロルヘキシジンジグルコ
ネート（０．５％）との乳頭浸漬における評価」、ジャ
ーナル・ダイアリー・サイエンス、第６４巻１１号、第
２２６６頁（１９８１年））。
【０００７】アサカは、２５％低級アルコール乃至８０
％低級アルコール、ＣＨＧ等の０．０１％乃至４％のカ
チオン性殺菌剤及び、イミダゾリニウムベタイン等の１
％乃至４０％両性界面活性剤と組み合わせた０．１％グ
リセリン乃至１５％グリセリンの軟化剤としての使用を
教示している（オーストラリア出願番号ＡＵ−Ａ−７４
３７０／９４）。アサカは、軟化剤はカチオン性殺菌剤
による殺菌に影響を及ぼさないことに気付いているが、
１５％より高い濃度では粘着状態を生じる恐れのあるこ
とを述べている。アサカのデータは、グリセリンの低い
レベルはＣＨＧの活性を強めないことを示している。
【０００８】サンスターに譲渡された日本特許第６１１
３０２１０号は、ＣＨＧ、０．１％クエン酸乃至１％ク
エン酸及び１％カラゲナン乃至５％カラゲナンを含むペ
ーストがＣＨＧの安定性を改善したことを示している。
３０％グリセリンを含むサンプル組成物も提示された。
今日まで、高レベルのグリセリン及び類似化合物が、抗
微生物クロルヘキシジングルコネート等の活性成分の効
力に与える効果について誰も研究してない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】この発明は、高いレベル
の固定剤（anchoring agent)が活性成分の効力を増強す
る洗浄液を得ることを目的とする。概すると、本発明
は、３０％より多い固定剤と、有効量の活性成分、好ま
しくは約０．１％乃至約１０％の活性成分を含む洗浄液
である。特に示さない限り、％は洗浄液の全重量に基づ
く重量％である。固定剤は単なるポリオールであり、又
は３炭素ポリオール乃至６炭素ポリオール、３炭素アル
ドース乃至６炭素アルドース、３炭素ケトース乃至６炭
素ケトース及びそれらの組合せ及びそれらの誘導体から
なる群から選択される。活性成分は、抗ヒスタミン剤、
抗炎症剤、鎮痛剤、抗発汗剤、抗ふけ剤、抗微生物剤、
収斂剤、反対刺激剤、色素脱失剤、漂白剤、ステロイド
からなる群から選択される。
【００１０】特に、固定剤は、グリセロール、プロピレ
ングリコール、グリセルアルデヒド、ジヒドロキシアセ
トン、１，３−ブチレングリコール、２，３−ブチレン
グリコール、エリトリトール、エリトロース、エリトル
ロース、リボース、ソルビトール、マンニトール、イノ
シトールからなる群から選択できる。
【００１１】活性成分が抗微生物剤なら、クロルヘキシ
ジン又はその誘導体、例えば、クロルヘキシジングルコ
ネート、クロルヘキシジンジグルコネート、クロルヘキ
シジンジアセテート、クロルヘキシジンジハイドロクロ
ライドでもよく、また、ナイシン、ビス−ジグアニド、
ポリヘキサメチレンジグアニド（ＰＨＭＢ）、塩化ベン
ズアルコニウム（benzalkonium chloride: ＢＡＣ）、
塩化ベンゼソニウム（benzethonium chloride: ＢＺ
Ｃ）、塩化メチルベンゼソニウム(methylbenzethonium
chloride)、トリクロサン(triclosan)、トリクロカルバ
ン(triclocarban)、トリブロムサラン(tribromsalan)、
アミルトリクレゾール、パラクロルメタキシレノール
（ＰＣＭＸ）、フェノール、ヨウ素、ノニルフェノキシ
ポリ（エチレンオキシ）エタノリオジン（nonylphenoxy
poly(ethyleneoxy)ethanoliodine）、ポロキサマ−ヨウ
素複合体(poloxamer-iodine complex)、ウンデコイリウ
ムクロライドヨウ素複合体（undecoylium chloride iod
ine complex)、ビス４級アンモニウム化合物(bisquater
nary ammonium compounds)、ポリマー４級アンモニウム
化合物（polymeric quaternary ammonium compounds)、
アルコール、カチオン性ペプチド、有機金属性防腐剤、
塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）等のアルキルピリジ
ニウム塩、精油及びそれらの組合せ及びそれらの誘導体
からなる群から選択されてもよい。
【００１２】添加剤が、本発明の洗浄液に存在してもよ
い。添加剤の例として、オクタデセン−１／無水マレイ
ン酸コポリマー、有機フッ化変性シリコーン樹脂、ポリ
ビニルピロリドン、スチレンとブタジエンの水素化コポ
リマー、フィルム形成コポリマー、アイコセン(eicosen
e)とビニルピロリドンのコポリマー、ヘキサデカンとビ
ニルピロリドンのコポリマー、セルロース誘導体エーテ
ル、２−ヒドロキシエチルメタクリレートホモポリマ
ー、小麦蛋白質の加水分解物のココジメチルアンモニウ
ム塩、グアールヒドロキシプロピルトリモニウムクロラ
イド(guar hydroxy propyltrimonium chloride）、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ラウリルジモニウムヒドロ
キシプロピル(lauryldimonium hydroxypropyl)加水分解
コラーゲン、ラウリルジモニウムヒドロキシプロピル加
水分解小麦蛋白質、ポリクオータニウム（polyquaterni
um）−２４、ヒアルロン酸、可溶レチクリン、可溶小麦
蛋白質、ステアリルジモニウムヒドロキシプロピル(ste
aryldimonium hydroxypropyl）加水分解コラーゲン、ア
クリル酸／アクリレートコポリマー、ベヘノキシジメチ
コン(behenoxy dimethicone)、ジメチコンコポリオール
フォスフェート(dimethicone copolyol phosphate)、ポ
リデセン／ポリブテンコポリマー、ポリメタクリルアミ
ドプロピルトリモニウムクロライド、ポリメチルアルキ
ルシロキサン等が挙げられる。
【００１３】他の実施形態では、本発明は、３０％より
多い３炭素ポリオール乃至６炭素ポリオールと有効量の
抗微生物剤、好ましくは約０．１％乃至約１０％の抗微
生物剤を含む洗浄液である。他の実施形態では、ポリオ
ールは３炭素骨格乃至６炭素骨格で少なくとも２つのア
ルコール基を有する。好ましい実施形態では、ポリオー
ルはグリセリンで抗微生物剤はクロルヘキシジングルコ
ネート（ＣＨＧ）である。この固定剤、例えばグリセリ
ンは、好ましくは少なくとも４０％、例えば約４０％乃
至約８０％、少なくとも５０％、例えば約５０％乃至約
７５％、または少なくとも６０％の量で存在する。抗微
生物剤は、約０．０１％乃至約１０％、好ましくは約
０．０１％乃至約５％、より好ましくは約０．１％乃至
約２％の範囲の量で存在できる。
【００１４】他の実施形態では、本発明は、皮膚での極
性抗微生物剤の効力の改善方法である。この方法は、皮
膚を、３０％より多く（好ましくは少なくとも４０％）
の固定剤を含む組成物で処理する工程と、皮膚を有効量
の抗微生物剤又は抗微生物剤を含む組成物で洗浄する工
程とを含む。固定剤と抗微生物剤は上述した。これらの
工程はどの順番で実施されてもよく、また同時でもよい
が、好ましい方法では洗浄工程は処理工程の後に実施さ
れる。
【００１５】また、本発明は皮膚抗微生物処理用キット
を含む。このキットは、少なくとも、上記の３０％より
多い固定剤含有の第一の組成物を含む第一の容器と、上
記の約０．１％乃至約５０％の抗微生物剤含有の第二の
組成物を含む第二の容器を含む。さらに、本発明は、上
記の３０％より多い固定剤含有の第一の組成物で皮膚を
処理し、有効量（好ましくは約０．１％乃至約５０％の
範囲の量）の上記の抗微生物剤で皮膚を処理する工程に
より生産される生成物を含む。
【００１６】
【発明の実施の形態】今日まで、高レベルのグリセリン
が種々の活性成分に与える効果について研究した者はい
なかった。我々は、高グリセリンが、カチオン性抗微生
物剤を阻害しないこと、さらにカオチン性抗微生物剤に
対して、グリセリンを含まないかまたは低レベルのグリ
セリンを含む同様の組成物よりも長い期間効力を保つよ
う作用する、相乗効果を有することを示す。
【００１７】特別の理論に縛られるつもりはないが、高
グリセリンが皮膚角質層水和物として作用し、皮膚角質
層でグリセリンの貯蔵場所を作るという仮説がたてられ
る。研究によると、高グリセリン製品は実際にグリセリ
ンを皮膚に移し、皮膚角質層全体の厚みを増加させるこ
とが示された（アッパ，ワイ等、「皮膚の乾燥を癒す手
と体の湿潤剤の臨床評価」、サンフラスコの１９９２年
アメリカ皮膚科学会でのポスタープレゼンテーション、
１９９２年１２月６日乃至１２月７日）。同様の固定的
／実在的な吸湿性で水溶性である他の物質も同様な効果
を有し、皮膚角膜層を透過し水和し、水の貯蔵場所を提
供し、そこで極性活性成分が溶解／残留でき保持され、
効力を増すと考えられている。活性成分が水と使用する
固定剤の両方に可溶な場合効果はより増強する可能性が
ある。ＣＨＧは水とグリセリンの両方に可溶であるの
で、このことはＣＨＧとグリセリンの組合せにあてはま
る。
【００１８】この仮説をテストするために、プロピレン
グリコール、ブチレングリコール、エリトリオール、キ
シリトール、ソルビトール、マンニトール、イノシトー
ル等の同様のポリオール、及びアルドース（例えば、グ
リセルアルデヒド、エリトロース、スレオース、キシロ
ース、リボース、アラビノース、リキソース等）とケト
ース（ジヒドロキシアセトン、エリトルロース、リブロ
ース、キシルロース等）のような近似関係の分子の効果
を研究した。本発明に有用な他の固定剤は、実施例１で
ＣＨＧと代えて実施例１に記載された方法で特定でき
る。ＣＨＧの活性を２０％増強する固定剤が、本発明の
固定剤である。
【００１９】同様に、本発明の高い固定剤の濃度、例え
ば高グリセリンの濃度は、他の物質の添加と組み合せて
改善できる。静止と実在特性を有する多くのポリマー性
物質を、グリセリン等の上記の固定剤と組み合せること
ができ、可溶活性成分の保有が改善されゆっくり放出さ
れる。実在剤の例として、オクタデセン−１／無水マレ
イン酸コポリマー、有機フッ化変性シリコーン樹脂、ポ
リビニルピロリドン、スチレンとブタジエンの水素化コ
ポリマー、フィルム形成コポリマー、アイコセンとビニ
ルピロリドンのコポリマー、ヘキサデカンとビニルピロ
リドンのコポリマー、セルロース誘導体エーテル、２−
ヒドロキシエチルメタクリレートホモポリマー、小麦蛋
白質の加水分解物のココジメチルアンモニウム塩、グア
ールヒドロキシプロピルトリモニウムクロライド、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ラウリルジモニウムヒドロ
キシプロピル加水分解コラーゲン、ラウリルジモニウム
ヒドロキシプロピル加水分解小麦蛋白質、ポリクオータ
ニウム−２４、ヒアルロン酸、可溶レチクリン、可溶小
麦蛋白質、ステアリルジモニウムヒドロキシプロピル加
水分解コラーゲン、アクリル酸／アクリレートコポリマ
ー、ベヘノキシジメチコ−ン、ジメチコ−ンコポリオー
ルフォスフェート、ポリデセン／ポリブテンコポリマ
ー、ポリメタクリルアミドプロピルトリモニウムクロラ
イド、ポリメチルアルキルシロキサン等が挙げられる。
【００２０】しかし、ラテックス手袋を使用する場合
（例えば、外科処置）に固定剤組成物を使用しようとす
るとき、可能ならばオイルベース成分をできる限る少な
く保つことが好ましい。これは、石油と鉱油をベースと
する添加物がラテックスの構造一体性を損なうと知られ
ているためである。従って、この種の用途には水溶性成
分が好ましい。
【００２１】本発明の有用な抗微生物剤の例として、ナ
イシン、ビス−ジグアニド、クロルヘキシジングルコネ
ート、クロルヘキシジンジグルコネート、クロルヘキシ
ジンジアセテート、クロルヘキシジンジヒドロクロライ
ド、ポリヘキサメチレンビグアニド、塩化ベンズアルコ
ニウム、塩化ベンゼソニウム、塩化メチルベンゼソニウ
ム、塩化セチルピリジニウム、トリクロサン、トリクロ
カルバン、トリブロムサラン、アミルトリクレゾール、
パラクロルメタキシレノール、フェノール、ヨウ素、ノ
ニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノリオジ
ン、ポロキサマ−ヨウ素複合体、ウンデコイリウムクロ
ライドヨウ素複合体、ビス４級アンモニウム化合物、ポ
リマー４級アンモニウム化合物、アルコール、カチオン
性ペプチド、有機金属性防腐剤、アルキルピリジニウム
塩、精油及びそれらの組合せ及びそれらの誘導体が挙げ
られる。同様に、種々の単なるアルコールもこの点につ
いて機能する。このようなアルコールには、エタノー
ル、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、２−メ
チル−１−ブタノール、ヘキサノール、２−メチル−１
−ペンタノール、３−メチル−１−ペンタノール、２−
エチル−１−ブタノール、３，５，５−トリメチル−ヘ
キサノール、ヘプタノール、オクタノール、イソオクチ
ルアルコール、デカノール、ドデカノール、トリデカノ
ール、テトラデカノール等があるが、これらに限定され
ない。
【００２２】本発明の有用な他の活性成分は、ＣＨＧを
かかる活性成分を代えることにより実施例１記載の方法
で特定できる。例えば、ジフェニルヒドラミン、フェニ
ルトロキサミン等の抗ヒスタミン剤、ヒドロコルチゾン
等の抗炎症剤、カプサイシン等の鎮痛剤、ベンゾカイン
等の麻酔剤、抗発汗剤、抗ふけ剤、カラミン、酢酸アル
ミニウム、酸化亜鉛等の収斂剤、メントール、カンフル
（camphor)等の反対刺激剤、色素脱失剤、漂白剤、ステ
ロイド等である。４０％グリセリンと組み合わせて少な
くとも２０％活性が増加する活性成分が、本発明に含有
される。
【００２３】本願において「活性成分」は、以下の固定
剤と組み合わせたとき実在特性が増加する薬学的に活性
な成分として定義され、皮膚の中へ透過し、洗った後で
さえ長く持続する活性を提供することを意味する。「固
定剤」は、皮膚上層に透過して留まる吸湿剤（即ち、実
在剤）として定義される。活性成分は皮膚上層に分配さ
れ固定剤と共に洗い流されずに保持される。固定剤は抗
微生物剤等の活性成分をゆっくりと放出させる。
【００２４】「抗微生物剤」は、バクテリア、原生動
物、ウィルス、プリオン、酵母、カビまたは他の感染物
質等の有機体の成長を阻害しまたは殺し、上記の固定剤
と組み合わせたとき実在特性が増す物質として定義さ
れ、皮膚の中へ透過し、洗った後でさえ抗微生物活性が
長く持続することを意味する。
【００２５】「高グリセリン」は、３０％より多い、好
ましくは約３５％乃至約１００％、より好ましくは約４
０％乃至約８０％のグリセリン、約５０％乃至約７５％
又は少なくとも６０％グリセリン、例えば６０％グリセ
リン、として定義される（ここの全ての％はｗ／ｗ）。
「単なるポリオール」は、ポリグリセロール等の重合し
たポリオールと、グリセロールの脂肪酸エステル等のポ
リオールの長鎖（３炭素より多い）エステルを除くもの
として定義する。
【００２６】「洗浄液」は、洗浄の間又は前後に使用で
きる溶液であり、ハンド（手）洗浄液、傷洗浄液、体洗
浄液、マウス（口）洗浄液、外科洗浄液等でよく、液
体、ローション、クリーム、フォーム、ジェル、ミルク
等の形態でよい。洗浄液は棒石鹸を含まない。
【００２７】実施例：高いグリセリンがＣＨＧへ与える
相乗効果 高い（４０％）グリセリンを含む製剤とグリセリンを含
まない製剤が、４％ＣＨＧ溶液の殺菌効力に及ぼす効果
について、ラソンを変えた概略ここに記載される技術に
よりテストした（ラソン，イー等、「洗浄と手袋着用に
与える保護コーティングフォームの効果」、アメリカン
・ジャーナル・オブ・インフェクション・コントロー
ル、第２１巻６号、第２９７頁（１９９３年））。年齢
が１８歳から７０歳までの１０人の健康な被験者をスク
リーニングして研究に参加させた。可能な限り、被験者
は性別と年齢を混合させた。全ての被験者は手と前腕に
臨床的に明らかな皮膚病または傷が無かった。
【００２８】テスト前１４日間、被験者は医療ソープ、
ローション、洗剤及びシャンプーの使用を避け、さらに
溶媒、酸及び塩基との接触を避けた。テスト前の期間に
わたって、使用のために非抗微生物性製品が被験者に与
えられた。この管理により、手の通常の微生物数を安定
化できる。被験者はこの研究に連続して５日間参加し
た。初めの２日間被験者は、グローブジュース（Glove
Juice)法により両手のベースライン微生物カウントを行
った。ベースラインの測定のために、液状非薬用ベース
ライン対照ソープ(BABYSAN（登録商標）、HUNTINGTON
（商標）製品）を用いて標準外科洗浄法に従って手を洗
った。
【００２９】必要により、被験者は爪を２ｍｍ自由端に
切った。全ての宝石は手と前腕から外した。被験者は、
３０秒間、４０±２℃の蛇口の流水で前腕の３分の２を
含めて手を濡らした。このすすぎの間、爪をネイルクリ
ーナーで洗浄した。以下の洗浄工程の間手を肘より高く
維持した。手と前腕はベースライン対照ソープ５ｍｌで
泡立つのに必要な水を使って３０秒間洗浄した。手と前
腕は３０秒間４０±２℃の蛇口の流水で十分にすすぎ全
ての泡を除いた。手は乾燥させず濡れたまま手袋した。
これはグローブジュース法による。
【００３０】グローブジュース法−前述の洗浄とすすぎ
に続き、パウダーの無い滅菌ラテックス手袋（FISHIERB
ARND（登録商標））、パウダーフリー滅菌ラテックス外
科手袋）をはめた。所定のサンプリング時間に、中和剤
と共に滅菌「除去懸濁流体(Stripping Suspending Flui
d)」７５ｍｌを手袋に入れた。手首を固定し、付添人が
手袋を通して６０秒間標準方法で手をマッサージした。
グローブジュースの一部を取り出し、バターフィ−ルズ
（Butterfields）リン酸緩衝液で１０0 乃至１０6 に連
続して希釈した。
【００３１】これら各希釈液から、０．０７％（ｗ／
ｖ）レシチンと０．５％ツィーン(Tween)８０を含むト
リプチック大豆寒天培地（Tryptic Soy Agar)に、２つ
の流動プレートを準備した。プレートを３０℃±２℃で
７２時間までインキュベートした。２５乃至２５０のコ
ロニーを有するプレートをカウントし使用した。希釈し
てない（１０0 ）プレートは平均カウントが０であり、
平均カウントは１．００として表された。これは０のｌ
ｏｇ10は定義できないが、１のｌｏｇ10は０であること
の数学的理由による。発見された生存能力のあるバクテ
リアの数は２つのプレートに対する７５倍希釈因子×平
均プレートカウントであった。
【００３２】被験者は４％ＣＨＧ溶液を用いて３日間標
準外科洗浄技術に従った。３日目に、洗浄後、被験者
は、高いグリセリンを含む（ＨＧ）クリーム３５０ｍ
ｇ、グリセリンを含まない（ＧＦ）ローション７００ｍ
ｇ又はクリーム／ローションの無い対照を用いた。微生
物サンプリングは、処置の後直ぐに又は処置の後２時間
後に実施された。ｌｏｇ10減少を表１に記録した。４日
目はクリームを使用せず、５日目は洗浄前にクリームを
使用した。結果は以下の通りである。
【００３３】 表１ 処置 テスト３日目 テスト４日目 テスト５日目 洗浄後ＨＧ／ＧＦ ＨＧ／ＧＦ無 洗浄前ＨＧ／ＧＦ ０時間 ２時間 ０時間 ２時間 ０時間 ２時間 ＨＧ 1.12 1.34 1.85 2.14 2.32 2.81** ＧＦ 1.03 1.46 2.02 2.28 2.01 2.17 無 1.23 1.50 1.63 2.16 1.93 2.18 **スチューデントｔ検定を用いて参考サンプルと比較したときの有意な差(p=0 .01)。
【００３４】ここで、高いグリセリンクリームは有意に
ＣＨＧの効力を増強した。ＣＨＧの増強は、少量の高グ
リセリン含有クリームでも生じるが、多量のグリセリン
無しローションでは生じないことは注目すべきことであ
る。データを、幾つかの変数分析モデルとスチューデン
トｔ検定を用いて評価した。データは、高い（４０％）
グリセリンクリームが、５日目の洗浄後２時間に、ＣＨ
Ｇ活性効力を増強させたことを示している。
【００３５】グリセリンは、角質層の少なくとも外層の
水の状態に効果を与えるため、スキンコンディショニン
グに良い効果を与える既知の湿潤剤である。このこと
は、恐らく、グリセリンが角質層のリピッドプロティン
と相互作用して、その水結合及び／または親水性を変え
た結果であろう。この現象により、グリセロールが皮膚
に増えるにつれて、水が増え貯蔵場所を形成し、ＣＨＧ
等の水溶性活性成分がそこに溶解し、洗っても保持され
る。さらに、活性成分自体がグリセリンに溶ける場合
は、増強効果はさらに増す。これらの効果が、ＣＨＧ活
性のグリセリン増強作用の様式を説明するかもしれな
い。
【００３６】皮膚を初めに皮膚固定剤で処理しその後Ｃ
ＨＧで洗浄したとき、最も良く増強される。これは、最
大量のＣＨＧが分散できる貯蔵場所が形成されるためで
ある。ＣＨＧ洗浄の後皮膚固定剤が使用されるとき、皮
膚固定剤と共に皮膚に分散するＣＨＧは少なく、ＣＨＧ
のほとんどは皮膚固定剤が無いため既にすすがれてい
る。しかし、皮膚固定剤がＣＨＧ洗浄の前後、又は同時
に使用されても、常に幾らかの量のＣＨＧは、たとえす
すいだ後でも、皮膚に保持されるため、増強効果が生じ
ることが期待される。
【００３７】本発明を例示して説明したが、使用した用
語は限定のためではなく説明のためであることが理解さ
れる。明らかに、本発明の多くの変更が上記の教示によ
り可能である。従って、特許請求の範囲内で、本発明が
特に説明した方法ではなく他の方法で実施できることが
理解される。
【００３８】好適な実施態様を以下に示す。 （１）前記活性成分が抗微生物剤である請求項１に記載
の洗浄液。 （２）前記活性成分が３炭素ポリオール乃至６炭素ポリ
オールである請求項１に記載の洗浄液。 （３）前記ポリオールが３炭素骨格乃至６炭素骨格で少
なくとも２つの水酸基を有するポリオールである実施態
様（２）に記載の洗浄液。 （４）前記活性成分が抗微生物剤である実施態様（３）
に記載の洗浄液。 （５）前記ポリオールが、グリセリン、プロピレングリ
コール、ブチレングリコールおよびそれらの組合せから
なる群から選択され、前記抗微生物剤がクロルヘキシジ
ン誘導体である実施態様（４）に記載の洗浄液。
【００３９】（６）前記ポリオールがグリセリンであ
り、前記抗微生物剤がクロルヘキシジングルコネートで
ある実施態様（４）に記載の洗浄液。 （７）前記３炭素ポリオール乃至６炭素ポリオールが、
グリセリン、プロピレングリコール、１，３−ブチレン
グリコール、２，３−ブチレングリコールおよびそれら
の組合せからなる群から選択され、前記活性成分がクロ
ルヘキシジングルコネート、クロルヘキシジンジグルコ
ネート、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシ
ジンジハイドロクロライドおよびそれらの組合せからな
る群から選択される坑微生物剤である実施態様（２）に
記載の洗浄液。 （８）前記抗微生物剤がクロルヘキシジン誘導体である
実施態様（４）に記載の洗浄液。 （９）前記クロルヘキシジン誘導体がクロルヘキシジン
グルコネートである実施態様（８）に記載の洗浄液。 （１０）前記抗微生物剤がナイシンである実施態様
（４）に記載の洗浄液。
【００４０】（１１）前記固定剤が、グリセロール、プ
ロピレングリコール、グリセルアルデヒド、ジヒドロキ
シアセトン、１，３−ブチレングリコール、２，３−ブ
チレングリコール、エリトリトール、エリトロース、エ
リトルロース、ソルビトール、マンニトール、イノシト
ールからなる群から選択され、前記抗微生物剤が、ナイ
シン、ビス−ジグアニド、クロルヘキシジングルコネー
ト、クロルヘキシジンジグルコネート、クロルヘキシジ
ンジアセテート、クロルヘキシジンジヒドロクロライ
ド、ポリヘキサメチレンビグアニド、塩化ベンズアルコ
ニウム、塩化ベンゼソニウム、塩化メチルベンゼソニウ
ム、塩化セチルピリジニウム、トリクロサン、トリクロ
カルバン、トリブロムサラン、アミルトリクレゾール、
パラクロルメタキシレノール、フェノール、ヨウ素、ノ
ニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）エタノリオジ
ン、ポロキサマ−ヨウ素複合体、ウンデコイリウムクロ
ライドヨウ素複合体、ビス４級アンモニウム化合物、ポ
リマー４級アンモニウム化合物、カチオン性ペプチド、
有機金属性防腐剤、アルキルピリジニウム塩、精油、エ
タノール、プロパノール、ブタノール、ペンタノール、
２−メチル−１−ブタノール、ヘキサノール、２−メチ
ル−１−ペンタノール、３−メチル−１−ペンタノー
ル、２−エチル−１−ブタノール、３，５，５−トリメ
チル−１０−ヘキサノール、ヘプタノール、オクタノー
ル、イソオクチルアルコール、デカノール、ドデカノー
ル、トリデカノール、テトラデカノール及びそれらの組
合せ及びそれらの誘導体からなる群から選択される実施
態様（４）に記載の洗浄液。 （１２）さらに、オクタデセン−１／無水マレイン酸コ
ポリマー、有機フッ化変性シリコーン樹脂、ポリビニル
ピロリドン、スチレンとブタジエンの水素化コポリマ
ー、フィルム形成コポリマー、アイコセンとビニルピロ
リドンのコポリマー、ヘキサデカンとビニルピロリドン
のコポリマー、セルロース誘導体エーテル、２−ヒドロ
キシエチルメタクリレートホモポリマー、小麦蛋白質の
加水分解物のココジメチルアンモニウム塩、グアールヒ
ドロキシプロピルトリモニウムクロライド、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ラウリルジモニウムヒドロキシプ
ロピル加水分解コラーゲン、ラウリルジモニウムヒドロ
キシプロピル加水分解小麦蛋白質、ポリクオータニウム
−２４、ヒアルロン酸、可溶レチクリン、可溶小麦蛋白
質、ステアリルジモニウムヒドロキシプロピル加水分解
コラーゲン、アクリル酸／アクリレートコポリマー、ベ
ヘノキシジメチコン、ジメチコンコポリオールフォスフ
ェート、ポリデセン／ポリブテンコポリマー、ポリメタ
クリルアミドプロピルトリモニウムクロライド、ポリメ
チルアルキルシロキサンからなる群から選択される物質
を含む請求項１に記載の洗浄液。 （１３）前記固定剤が前記洗浄液の少なくとも４０％の
量で存在する請求項１に記載の洗浄液。 （１４）前記固定剤が前記洗浄液の約４０％乃至約８０
％の範囲の量で存在する請求項１に記載の洗浄液。 （１５）前記抗微生物剤が前記洗浄液の約０．０１％乃
至約５％の範囲の量で存在する実施態様（１４）に記載
の洗浄液。
【００４１】（１６）前記固定剤がグリセリンで、前記
抗微生物剤がクロルヘキシジングルコネートである実施
態様（１５）に記載の洗浄液。 （１７）前記固定剤が、グリセロール、プロピレングリ
コール、グリセルアルデヒド、ジヒドロキシアセトン、
１，３−ブチレングリコール、２，３−ブチレングリコ
ール、エリトリトール、エリトロース、エリトルロー
ス、ソルビトール、マンニトール、イノシトールからな
る群から選択され、前記抗微生物剤が、ナイシン、ビス
−ジグアニド、クロルヘキシジングルコネート、クロル
ヘキシジンジグルコネート、クロルヘキシジンジアセテ
ート、クロルヘキシジンジヒドロクロライド、ポリヘキ
サメチレンビグアニド、塩化ベンズアルコニウム、塩化
ベンゼソニウム、塩化メチルベンゼソニウム、塩化セチ
ルピリジニウム、トリクロサン、トリクロカルバン、ト
リブロムサラン、アミルトリクレゾール、パラクロルメ
タキシレノール、フェノール、ヨウ素、ノニルフェノキ
シポリ（エチレンオキシ）エタノリオジン、ポロキサマ
−ヨウ素複合体、ウンデコイリウムクロライドヨウ素複
合体、ビス４級アンモニウム化合物、ポリマー４級アン
モニウム化合物、カチオン性ペプチド、有機金属性防腐
剤、アルキルピリジニウム塩、精油、エタノール、プロ
パノール、ブタノール、ペンタノール、２−メチル−１
−ブタノール、ヘキサノール、２−メチル−１−ペンタ
ノール、３−メチル−１−ペンタノール、２−エチル−
１−ブタノール、３，５，５−トリメチル−１０−ヘキ
サノール、オクタノール、ヘプタノール、イソオクチル
アルコール、デカノール、ドデカノール、トリデカノー
ル、テトラデカノール及びそれらの組合せ及びそれらの
誘導体からなる群から選択される請求項２に記載の方
法。 （１８）前記固定剤がグリセリンで、前記抗微生物剤が
クロルヘキシジン誘導体又はナイシンである請求項２に
記載の方法。 （１９）第１の工程が、前記抗微生物剤で洗浄する工程
である請求項２に記載の方法。 （２０）第１の工程が、前記皮膚を前記固定剤を含む組
成物で処理する工程である請求項２に記載の方法。
【００４２】（２１）前記固定剤がグリセリンで、前記
抗微生物剤がクロルヘキシジン誘導体又はナイシンであ
る請求項３に記載のキット。 （２２）前記固定剤がグリセリンで、前記抗微生物剤が
クロルヘキシジン誘導体である請求項４に記載の生成
物。
【００４３】
【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、高
レベルの固定剤が活性成分の効力を増強する洗浄液を提
供できる効果がある。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 ＦＩ Ｃ１１Ｄ 3/48 Ｃ１１Ｄ 3/48 (72)発明者 ジェリー・エル・ニューマン アメリカ合衆国、76016 テキサス州、ア ーリントン、ピーチウッド・ドライブ 4112

Claims (4)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （ａ）３０％より多い固定剤と、 （ｂ）約０．０１％乃至約１０％の活性成分とを含む洗
    浄液であって、 前記固定剤は、３炭素ポリオール乃至６炭素ポリオー
    ル、３炭素アルドース乃至６炭素アルドース、３炭素ケ
    トース乃至６炭素ケトース及びそれらの組合せ及びそれ
    らの誘導体からなる群から選択され、 前記活性成分は、抗ヒスタミン剤、抗炎症剤、鎮痛剤、
    麻酔薬、抗発汗剤、抗ふけ剤、抗微生物剤、収斂剤、反
    対刺激剤、色素脱失剤、漂白剤、ステロイドからなる群
    から選択される洗浄液。
  2. 【請求項２】 皮膚での極性抗微生物剤の効力の改善方
    法であって、前記方法は、 皮膚を、３０％より多い固定剤を含む組成物で処理する
    工程と、 皮膚を抗微生物剤で洗浄する工程とを含む改善方法。
  3. 【請求項３】 皮膚抗微生物処理用キットであって、前
    記キットは、 ３０％より多い固定剤を含む第一の組成物と、 約０．１％乃至約５０％の抗微生物剤を含む第二の組成
    物とを含み、 前記固定剤は、３炭素ポリオール乃至６炭素ポリオー
    ル、３炭素アルドース乃至６炭素アルドース、３炭素ケ
    トース乃至６炭素ケトース及びそれらの組合せ及びそれ
    らの誘導体からなる群から選択され、 前記抗微生物剤は、ナイシン、ビス−ジグアニド、クロ
    ルヘキシジングルコネート、クロルヘキシジンジグルコ
    ネート、クロルヘキシジンジアセテート、クロルヘキシ
    ジンジヒドロクロライド、ポリヘキサメチレンビグアニ
    ド、塩化ベンズアルコニウム、塩化ベンゼソニウム、塩
    化メチルベンゼソニウム、塩化セチルピリジニウム、ト
    リクロサン、トリクロカルバン、トリブロムサラン、ア
    ミルトリクレゾール、パラクロルメタキシレノール、フ
    ェノール、ヨウ素、ノニルフェノキシポリ（エチレンオ
    キシ）エタノリオジン、ポロキサマ−ヨウ素複合体、ウ
    ンデコイリウムクロライドヨウ素複合体、ビス４級アン
    モニウム化合物、ポリマー４級アンモニウム化合物、カ
    チオン性ペプチド、有機金属性防腐剤、アルキルピリジ
    ニウム塩、精油、エタノール、プロパノール、ブタノー
    ル、ペンタノール、２−メチル−１−ブタノール、ヘキ
    サノール、２−メチル−１−ペンタノール、３−メチル
    −１−ペンタノール、２−エチル−１−ブタノール、
    ３，５，５−トリメチル−１０−ヘキサノール、ヘプタ
    ノール、オクタノール、イソオクチルアルコール、デカ
    ノール、ドデカノール、トリデカノール、テトラデカノ
    ール及びそれらの組合せ及びそれらの誘導体からなる群
    から選択されるキット。
  4. 【請求項４】 ３０％より多い固定剤を含む第一の組成
    物で皮膚を処理し、 前記皮膚を約０．１％乃至約５０％の抗微生物剤を含む
    第二の組成物で処理する方法により生成する生成物であ
    って、 前記固定剤は、３炭素ポリオール乃至６炭素ポリオー
    ル、３炭素アルドース乃至６炭素アルドース、３炭素ケ
    トース乃至６炭素ケトース及びそれらの組合せおよびそ
    れらの誘導体からなる群から選択され、 前記抗微生物剤は、ナイシン、クロルヘキシジングルコ
    ネート、クロルヘキシジンジグルコネート、クロルヘキ
    シジンジアセテート、クロルヘキシジンジヒドロクロラ
    イド、塩化ベンズアルコニウム、塩化ベンゼソニウム、
    塩化メチルベンゼソニウム、塩化セチルピリジニウム、
    トリクロサン、トリクロカルバン、トリブロムサラン、
    アミルトリクレゾール、パラクロルメタキシレノール、
    フェノール、ヨウ素、ノニルフェノキシポリ（エチレン
    オキシ）エタノリオジン、ポロキサマ−ヨウ素複合体、
    ウンデコイリウムクロライドヨウ素複合体、ビス４級ア
    ンモニウム化合物、ポリマー４級アンモニウム化合物、
    カチオン性ペプチド、有機金属性防腐剤、アルキルピリ
    ジニウム塩、精油、エタノール、プロパノール、ブタノ
    ール、ペンタノール、２−メチル−１−ブタノール、ヘ
    キサノール、２−メチル−１−ペンタノール、３−メチ
    ル−１−ペンタノール、２−エチル−１−ブタノール、
    ３，５，５−トリメチル−１０−ヘキサノール、ヘプタ
    ノール、オクタノール、イソオクチルアルコール、デカ
    ノール、ドデカノール、トリデカノール、テトラデカノ
    ール及びそれらの組合せ及びそれらの誘導体からなる群
    から選択される製品。
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