DE69839177T2 - Antimikrobielle Reinigungsmittel mit hohem Glycerin-Gehalt - Google Patents

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Description

  • 1. Technisches Gebiet der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung betrifft Zusammensetzungen, in denen eine hohe Konzentration eines Materials mit hauthaftenden/hautmechanischen Eigenschaften, wie etwa Glycerin in hoher Konzentration (mehr als 40%), so wirkt, dass der Effekt des antimikrobiellen Mittels Chlorhexidin-Gluconat (CHG) verstärkt wird.
  • 2. Hintergrund der Erfindung
  • Eine Vielzahl von Cremes, Lotionen, Waschlösungen und Schäumen sind als Zusätze zu Schutzhandschuhen entwickelt worden, um die Haut vor sowohl der Übertragung als auch der Aufnahme infektiöser Substanzen zu schützen. Diese Produkte enthalten eine Vielzahl von Benetzungsmitteln, Fettsäuren, Lösemitteln, Erweichungsmitteln und anderen Mitteln, die darin wirken, die Haut auf eine Vielzahl von Weisen zu schützen. Bedenken über die Wirkung dieser Zusatzstoffe auf eine Vielzahl von Wirkstoffen, wie etwa Germizide, sind jedoch aufgekommen (Larson, E., et al., Effects of a Protective Coating Foam an Scrubbing and Gloving, AMERICAN J. OF INFECTION CONTROL 21(6): 297 (1993)). Es wird zum Beispiel gelehrt, dass Chlorhexidin und seine Derivate durch eine Vielzahl von Inhaltsstoffen gehemmt werden, einschließlich anionischen Tensiden, Seifen, Gummis, Natriumalginat, Magnesiumaluminiumsilikat, Magnesiumtrisilikat, Bentonit, Talkum, Kaolin, hohem pH, 3% Lecithin/Polysorbat 80 und Polysorbat 80 (Interaction between Cosmetic Ingredients and Preservatives, COSMETICS & TOILETRIES 110: 81–86 (1995)). Um diesen Bedenken Rechnung zu tragen, haben Forscher Studien über die Wirkung verschiedener Zusatzstoffe auf die Wirksamkeit von Wirkstoffen durchgeführt.
  • Kihara lehrt zum Beispiel, dass die bakterizide Aktivität von Chlorhexidin-Digluconat und Benzalkoniumchlorid (BAC) in Gegenwart anderer Inhaltsstoffe, wie etwa Serum. Polysacchariden, nicht-ionischen Tensiden, Milchpulver, getrocknetem Rinderserumalbumin, Fischpulver und anderen organischen Substanzen, abnimmt ( U.S.-Patent Nr. 5,017,617 ). Kihara stellt fest, dass die meisten in Kosmetika verwendeten Erweichungsmittel nicht-ionische Tenside oder höhere Alkohole sind, so dass es wahrscheinlich ist, dass sie die bakterizide Aktivität von Chlorhexidin-Digluconat und Benzalkoniumchlorid senken. Daher testete Kihara eine Vielzahl von Erweichungsmitteln, einschließlich Diestern zweibasiger Säuren, Triestern von Zitronensäure oder Phosphorsäure und Polyglycerol (2 bis 15 Monomere), auf ihre Wirkung auf Chlorhexidin-Digluconat. Überraschenderweise fand Kihara heraus, dass diese Di- und Triester die bakterizide Aktivität verstärkten statt hemmten. Kihara setzt niedrige Konzentrationen an Erweichungsmittel (0,1–1,0%) in 50–95%-igem Ethanol ein und lehrt, dass höhere Konzentrationen an Erweichungsmittel vermieden werden sollen, da sie ein klebriges Gefühl erzeugen. Der Mechanismus der Verstärkung wird von Kihara nicht angegeben, aber es ist möglich, dass die polaren Erweichungsmittelmoleküle mit langer Kohlenstoffkette auf die bakteriellen Membranen selbst wirken, wodurch sie die bakterizide Wirkung von Chlorhexidin-Digluconat unterstützen.
  • In ähnlicher Weise fanden die Erfinder, in JP 63057502 , übertragen auf Saraya, dass in Alkohol-Desinfektionslösungen, die Chlorhexidin-Gluconat (CHG) und ein Erweichungsmittel, ausgewählt aus der Gruppe Diisopropyladipat, Diisobutyladipat, Polyoxyethylenglycerol und Polyglycerol mit höheren Fettsäuren, enthielten, das Erweichungsmittel die Wirkung von CHG verstärkte. Wieder kann es sein, dass die langkettigen Fettsäuren allein oder in Kombination mit CHG auf die bakteriellen Membranen wirken, um die bakterizide Wirkung von CHG allein zu unterstützen.
  • Loosemore testete die Wirkung von Polyvinylalkohol und Propylenglykol auf die germizide Aktivität von 0,6% CHG in einer Zitzentauchanwendung ( U.S.-Patent Nr. 5,641,498 ). Loosemore berichtete, dass keiner der Inhaltsstoffe die Aktivität von CHG nachteilig beeinflusste. Obgleich Loosemores Zusammensetzungen 4% Glycerin enthielten (auch bekannt als Glycerol), unterließ er es, die Wirkung dieses bestimmten Mittels auf die Aktivität von CHG zu vergleichen.
  • Andere haben jedoch die Wirkung von Glycerin auf bestimmte Wirkstoffe untersucht. Mundschenk untersuchte zum Beispiel die Wirkung von Glycerin auf die Wirksamkeit von Wasserstoffperoxid als einem antimikrobiellen Mittel in einer Zahncreme ( U.S.-Patent Nr. 5,512,278 ). Mundschenk berichtete, dass 20% Glycerin die Wirksamkeit von 3%-igem Wasserstoffperoxid in dieser besonderen Anwendung nicht negierte. In ähnlicher Weise zeigte Turck, dass die Zugabe von bis zu 10% Glycerin die antimikrobielle Aktivität des Desinfektionsmittels N,N-Dimethyldodecanamin auf Flüssigkulturen von Streptococcus agalactiae oder Escherichia coli nicht senkte (Turck, P. A., et al. Mastitis: Effect of pH, Temperature and emollients an Disinfecting Action of N,N-dimethyldodecanamine J. DAIRY SCI. 65(10): 1987 (1982)), und Hicks zeigte, dass bis zu 6% Glycerin die Wirksamkeit von Chlorhexidin-Digluconat in einer Zitzentauchanwendung nicht beeinträchtigte (Hicks W. G., et al., Evaluation of a Teat Dip of Chlorhexidine Digluconate (0,5%) with Glycerin (6%), J. DAIRY SCI. 64(11): 2266 (1981)).
  • Asaka lehrt die Verwendung von 0,1–15% Glycerin als einem Erweichungsmittel, verwendet in Kombination mit 25–80% niederem Alkohol, 0,01–4% kationischem Desinfektionsmittel, wie etwa CHG, und 1–40% amphoterem Tensid, wie etwa Imidazoliniumbetain (Australische Anmeldung Nr. AU-A-74370/94 ). Asake merkt an, dass die Erweichungsmittel die Desinfektion durch das kationische Desinfektionsmittel nicht beeinträchtigten, stellt aber fest, dass Konzentrationen von mehr als 15% Klebrigkeit erzeugen können. Asakas Daten zeigen, dass niedrige Gehalte an Glycerin die Aktivität von CHG nicht verstärken.
  • JP 61130210 , übertragen auf Sunstar, zeigte, dass eine Paste, die CHG, 0,1–1% Zitronensäure und 1–5% Carrageenan enthielt, die Stabilität von CHG verbesserte. Eine Probenzusammensetzung, die auch 30% Glycerin enthielt, wurde bereitgestellt.
  • G. Westfall et al. (Veterinary Medicine, Juli 1987, S. 752–755) stellte auf einer Kuhzitze eine Zusammensetzung mit 0,6% Chlorhexidin und 15% Glycerin gegen Mastitis her.
  • Bis heute hat niemand die Wirkung von hohen Gehalten an Glycerin und ähnlichen Verbindungen auf die Wirksamkeit von Wirkstoffen, wie etwa dem antimikrobiellen Chlorhexidin-Gluconat, untersucht.
  • ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG
  • In weitem Sinne ist die Erfindung eine Waschlösung, die mehr als 40% eines Haftmittels und von 0,01 bis 10% Chlorhexidin-Gluconat umfasst, wobei, sofern hierin nicht anders spezifiziert, solche Prozentanteile gewichtsbezogen sind, bezogen auf das Gesamtgewicht der Waschlösung. Das Haftmittel ist ausgewählt aus der Gruppe, die aus Polyolen mit 3 bis 6 Kohlenstoffen, Aldosen mit 3 bis 6 Kohlenstoffen und Ketosen mit 3 bis 6 Kohlenstoffen und deren Kombinationen besteht.
  • Insbesondere kann das Haftmittel ausgewählt sein aus der Gruppe, bestehend aus Glycerol, Propylenglycol, Glyceraldehyd, Dihydroxyaceton, 1,3-Butylenglykol, 2,3-Butylenglykol, Erythritol, Erythrose, Erythrulose, Ribose, Sorbitol, Mannitol und Inositol.
  • Zusätzliche Mittel können in der Waschlösung der Erfindung vorhanden sein, einschließlich Octadecen-1/Maleinsäureanhydrid-Copolymer, organisch fluorierten modifizierten Silikonharzen, Polyvinylpyrrolidon, hydrierten Copolymeren von Styrol und Butadien, filmbildenden Copolymeren, Copolymeren von Eicosen und Vinylpyrrolidon, Copolymer von Hexadecan und Vinylpyrrolidon, Cellulosethern, 2-Hydroxyethylmethacrylat-Homopolymer, Cocodimethylammoniumsalz von Hydrolysat von Weizenprotein, Guarhydroxypropyltrimoniumchlorid, Hydroxypropylcellulose, hydrolysiertem Lauryldimoniumhydroxypropylcollagen, hydrolysiertem Lauryldimoniumhydroxypropylweizenprotein, Polyquarternium-24 und Hyaluronsäure, löslichem Reticulin und löslichem Weizenprotein, hydrolysiertem Stearyldimoniumhydroxypropylcollagen, Acrylsäure/Acrylat-Copolymeren, Behenoxydimethicon, Dimethiconcopolyolphosphat, Polydecen/Polybuten-Copolymer, Polymethacrylamidopropyltrimoniumchlorid, Polymethylalkylsiloxan und dergleichen.
  • In einer weiteren Ausführungsform ist die Erfindung eine Waschlösung, die mehr als 40% eines Polyols mit 3 bis 6 Kohlenstoffen umfasst. In einer weiteren Ausführungsform weist das Polyol eine Hauptkette aus 3 bis 6 Kohlenstoffen und wenigstens 2 Alkoholgruppen auf. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Polyol Glycerin. Das Haftmittel, zum Beispiel Glycerin, liegt vorzugsweise in einer Menge von wenigstens 40% vor, zum Beispiel von etwa 40 bis etwa 80%, wenigstens 50%, zum Beispiel von etwa 50 bis etwa 75%, oder wenigstens 60%. Das Chlorhexidin-Gluconat kann in einer Menge vorliegen, die vorzugsweise von etwa 0,01 bis 5% reicht und bevorzugter von etwa 0,1 bis etwa 2%.
  • DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
  • Bis heute hat niemand die Wirkung von hohen Gehalten an Glycerin auf eine Vielzahl von Wirkstoffen untersucht. Wir haben gezeigt, dass Glycerin in hohem Gehalt ein kationisches antimikrobielles Mittel nicht hemmt und sogar einen synergistischen Effekt darauf besitzt, wobei es so wirkt, dass es seine Wirksamkeit über längere Zeiträume beibehält als ähnliche Zusammensetzungen ohne Glycerin oder mit niedrigen Gehalten an Glycerin.
  • Obgleich wir nicht durch irgendeine besondere Theorie gebunden sein wollen, wird die Hypothese aufgestellt, dass Glycerin in hohem Gehalt als ein Hydrator der Hornschicht der Haut wirkt, wodurch ein Glycerin-Reservoir in der Hornschicht der Haut geschaffen wird. Studien haben gezeigt, dass Produkte mit hohem Glyceringehalt tatsächlich Glycerin in die Haut abgeben und die Dicke der gesamten Hornschicht der Haut erhöhen (Appa, Y., et al, Clinical Evaluations of Hand and Body Moisturizers that Heal Skin Dryness, Postepräsentation bei der 1992 American Academy of Dermatology, San Francisco, 6.–7. Dez. 1992). Man glaubt, dass andere Materialien mit ähnlichen haftenden/substantiven, hygroskopischen und Wasserlöslichkeitseigenschaften eine ähnliche Wirkung haben sollten, wobei sie so wirken, dass sie in die Hornschicht der Haut eindringen, diese hydratisieren und ein Wasserreservoir bereitstellen, in dem ein polarer Wirkstoff sich lösen/verbleiben kann und zurückgehalten wird, um seine Wirksamkeit zu erhöhen. Die Wirkung kann sogar noch ausgeprägter sein, wenn der Wirkstoff sowohl in Wasser als auch im eingesetzten Haftmittel löslich ist. Dies trifft zu auf die Kombination aus CHG und Glycerin, wobei CHG sowohl in Wasser als auch in Glycerin löslich ist.
  • Um diese Hypothese zu überprüfen, wurde die Wirkung ähnlicher Polyole, wie etwa Propylenglykol, Butylenglykol, Erythritol, Xylitol, Sorbitol, Mannitol und Inositol, und eng verwandter Moleküle, wie etwa Aldosen, wie Glyceraldehyd, Erythrose, Threose, Xylose, Ribose, Arabinose, Lyxose und Ketosen, wie etwa Dihydroxyaceton, Erythrulose, Ribulose und Xylulose, untersucht. Zusätzliche Haftmittel, die in der Erfindung nützlich sind, können auf die Weise identifiziert werden, die in Beispiel 1 beschrieben ist, indem darin CHG durch ein solches Mittel ersetzt wird.
  • In ähnlicher Weise kann der hohe Haftmittelgehalt, zum Beispiel hohe Glyceringehalt, dieser Erfindung mit der Zugabe anderer Mittel kombiniert und dadurch verbessert werden. Viele polymere Materialien mit haftenden und substantiven Eigenschaften können mit den oben beschriebenen Haftmitteln, zum Beispiel Glycerin, kombiniert werden, um verbesserte Rückhaltung und langsame Freisetzung löslicher Wirkstoffe bereitzustellen. Substantive Mittel schließen zum Beispiel Octadecen-1/Maleinsäureanhydrid-Copolymer, organisch fluorierte modifizierte Silikonharze, Polyvinylpyrrolidon, hydrierte Copolymere von Styrol und Butadien, filmbildende Copolymere, Copolymere von Eicosen und Vinylpyrrolidon, Copolymer von Hexadecan und Vinylpyrrolidon, Cellulosether, 2-Hydroxyethylmethacrylat-Homopolymer, Cocodimethylammoniumsalz von Hydrolysat von Weizenprotein, Guarhydroxypropyltrimoniumchlorid, Hydroxypropylcellulose, hydrolysiertes Lauryldimoniumhydroxypropylcollagen, hydrolysiertes Lauryldimoniumhydroxypropylweizenprotein, Polyquarternium-24 und Hyaluronsäure, lösliches Reticulin und lösliches Weizenprotein, hydrolysiertes Stearyldimoniumhydroxypropylcollagen, Acrylsäure/Acrylat-Copolymere, Behenoxydimethicon, Dimethiconcopolyolphosphat, Polydecen/Polybuten-Copolymer, Polymethacrylamidopropyltrimoniumchlorid, Polymethylalkylsiloxan und dergleichen ein.
  • Wenn die Haftmittelzusammensetzung jedoch verwendet werden soll, wo auch Latexhandschuhe verwendet werden könnten, zum Beispiel in einem Operationsumfeld, ist es bevorzugt, dass ölbasierte Inhaltsstoffe, wenn möglich, auf einem Minimum gehalten werden. Dies, weil von erdöl- und mineralbasierten Zusatzstoffen bekannt ist, dass sie die Strukturintegrität von Latex beeinträchtigen. Somit sind wasserlösliche Inhaltsstoffe bei diesem Anwendungstyp bevorzugt.
  • Das antimikrobielle Mittel, das in der Erfindung verwendet wird, ist Chlorhexidin-Gluconat.
  • Haftmittel ist hierin als ein hygroskopisches Mittel definiert, das in die oberen Schichten der Haut eindringt und dort verbleibt (mit anderen Worten ein substantives Mittel), in die der Wirkstoff hinein verteilt und mit dem Haftmittel gegen Abwaschen zurückgehalten werden kann. Das Haftmittel sorgt für die langsame Freisetzung eines Wirkstoffes, wie etwa eines antimikrobiellen Mittels.
  • Antimikrobielles Mittel ist hierin als ein Mittel definiert, das das Wachstum von Organismen, einschließlich Bakterien, Protozoanen, Viren, Prionen, Hefe, Pilzen und anderen infektiösen Substanzen, hemmt oder diese abtötet und erhöhte substantive Eigenschaften aufweist, wenn es mit den obigen Haftmitteln kombiniert wird, was bedeutet, dass es in die Haut eindringt, wodurch langandauernde antimikrobielle Aktivität bereitgestellt wird, selbst nach Abwaschen.
  • Glycerin in hohem Gehalt ist hierin definiert als wenigstens 40% Glycerin, vorzugsweise von etwa 40 bis etwa 80%, von etwa 50 bis etwa 75% oder wenigstens 60% Glycerin, zum Beispiel 60% Glycerin (alle Prozentangaben hierin sind w/w).
  • Einfaches Polyol ist hierin so definiert, dass es polymerisierte Polyole, wie etwa Polyglycerol, und langkettige (mehr als 3 Kohlenstoffe) Ester von Polyolen, wie etwa Fettsäureester von Glycerol, ausschließt.
  • Waschlösung ist hierin definiert als eine Lösung, die vor, während oder nach der Reinigung verwendet werden kann und kann Handwaschlösungen, Wundreiniger, Körperwaschlösungen, Wundwaschlösungen und Operationswaschlösungen in Form von Flüssigkeiten, Lotionen, Cremes, Schäumen, Gels und Milchen sein. Waschlösung schließt Seifenstücke nicht ein.
  • Beispiel: Die synergistische Wirkung von Glycerin in hohem Gehalt auf CHG
  • Formulierungen mit hohem Glyceringehalt (40%) und frei von Glycerin wurden auf ihre Wirkung auf die germizide Wirksamkeit einer 4%-igen CHG-Lösung mit der Technik getestet, die allgemein hierin beschrieben und von Larson adaptiert ist (Larson, E., et al., Effects of a Protective Coating Foam an Scrubbing and Gloving, AMERICAN J. OF INFECTION CONTROL 21(6): 297 (1993)). Zehn gesunde Personen in einem Alter über 18, aber jünger als 70 wurden gescreent und zur Studie zugelassen. So weit wie möglich waren die Personen von gemischtem Geschlecht und Alter. Alle waren frei von klinisch evidenten Dermatosen oder Verletzungen an den Händen oder Unterarmen.
  • Während eines 14-tägigen Vortestzeitraums vermieden die Personen die Verwendung von medizinischen Seifen, Lotionen, Reinigungsmitteln und Shampoos sowie Hautkontakt mit Lösemitteln, Säuren und Basen. Nicht-antimikrobielle Produkte wurden den Personen für ihre Verwendung während des Vortestzeitraums bereitgestellt. Dieses Regime erlaubte die Stabilisierung der normalen mikrobiellen Populationen der Hände.
  • Die Personen nahmen an der Studie für 5 aufeinanderfolgende Tage teil. Die ersten zwei Tage besaßen die Personen eine Basislinien-Mikrobenzählung, vorgenommen an beiden Händen mit der Glove Juice Procedure. Für die Basislinienbestimmung wurden die Hände unter Verwendung einer flüssigen nicht-medizinischen Basislinien-Seifenkontrolle (BABYSAN®, ein Produkt von HUNTINGTON®) gemäß allgemeinen Verfahren zur Reinigung vor Operationen gewaschen.
  • Die Personen kürzten die Fingernägel auf 2 mm freie Kante, falls erforderlich. Jeglicher Schmuck wurde von den Händen und Unterarmen entfernt. Die Personen feuchteten ihre Hände, einschließlich zwei Dritteln (2/3) der Unterarme, unter laufendem Leitungswasser 40 ± 2°C für dreißig Sekunden an. Während des Spülens wurden die Fingernägel mit einem Nagelreiniger gereinigt. Die Hände wurden während des Waschvorgangs, der wie folgt war, höher als die Ellbogen gehalten. Hände und Unterarme wurden mit 5 ml Basislinien-Kontrollseife für dreißig (30) Sekunden unter Verwendung von Wasser nach Erfordernis gewaschen, um Schaum zu entwickeln. Hände und Unterarme wurden für 30 Sekunden unter laufendem Leitungswasser bei 40 ± 2°C gründlich abgespült, wobei jeglicher Schaum entfernt wurde. Die Hände wurden nicht getrocknet, sondern feucht mit Handschuhen überzogen. Hierauf folgte die Glove Juice Procedure.
  • Glove Juice Procedure – Im Anschluss an das zuvor beschriebene Waschen und Spülen wurden pulverfreie sterile Latexhandschuhe (FISHERBRAND® POWDER-FREE, STERILE, LATEX SURGICAL GLOVES) verteilt. Zu den angegebenen Probennahmezeiten wurden 75 ml sterile Stripping Suspending Fluid mit Neutralisatoren in den Handschuh gegeben. Das Handgelenk wurde fixiert, und ein Helfer massierte die Hand durch den Handschuh hindurch in einer standardisierten Weise für 60 Sekunden. Aliquote des Handschuhsaftes wurden entnommen und in Butterfields Buffered Phosphate Solution reihenverdünnt, 100–106.
  • Duplikat-Gießplatten wurden aus jeder dieser Lösungen auf Tryptic Soy Agar mit 0,07% (w/v) Lecithin und 0,5% Tween 80 hergestellt. Platten wurden bei 30° ± 2°C für bis zu 72 Stunden inkubiert. Diejenigen Platten, die Koloniezahlen zwischen 25 und 250 lieferten, wurden ausgewählt und verwendet. Wenn die unverdünnten (100) Platten eine durchschnittliche Zählung von 0 ergaben, wurde die durchschnittliche Zählung als 1,00 ausgedrückt. Dies wurde aus mathematischen Gründen getan, weil der log10 von 0 undefniert ist, aber der log10 von 10 ist. Die erhaltene Anzahl lebensfähiger Bakterien betrug 75 X Verdünnungsfaktor X durchschnittliche Plattenzählung für die Duplikatplatten.
  • Personen befolgten die Standardtechniken für die Reinigung vor Operationen unter Verwendung einer Lösung von 4% CHG für 3 Tage. An Tag 3 trugen die Personen nach der Reinigung 350 mg entweder einer Creme mit hohem Glyceringehalt (HG), 700 mg einer glycerinfreien (GF) Lotion oder die Kontrolle ohne Creme/Lotion auf. Mikrobielle Probenname wurde unmittelbar nach der Behandlung oder zwei Stunden nach der Behandlung durchgeführt und die log10-Verringerung aufgezeichnet wie in Tabelle 1. An Tag 4 wurden keine Cremes verwendet und an Tag 5 wurden Cremes vor der Reinigung aufgetragen. Die Ergebnisse waren wie folgt:
    Behandlung Testtag 3 HG/GF nach Reinigung Testtag 4 kein HG/GF Testtag 5 HG/GF vor Reinigung
    0 Std 2 Std 0 Std 2 Std 0 Std 2 Std
    HG 1,12 1,34 1,85 2,14 2,32 2,81**
    GF 1,03 1,46 2,02 2,28 2,01 2,17
    Keine 1,23 1,50 1,63 2,16 1,93 2,18
    • ** Signifikant unterschiedlich, wenn verglichen mit der Referenzprobe, unter Verwendung des Student-t-Test (p = 0,01). Hier verstärkte das Cremeprodukt mit hohem Glyceringehalt die Wirkung von CHG signifikant. Es ist bemerkenswert, dass die Verstärkung von CHG mit geringen Mengen einer Creme mit hohem Glyceringehalt auftrat, aber nicht mit hohen Mengen einer glycerinfreien Lotion.
  • Die Daten wurden unter Verwendung mehrerer Varianzanalysemodelle und des Students-t-Tests bewertete. Die Daten zeigen, dass die Creme mit hohem Glyceringehalt (40%) die Wirkung der CHG-Aktivität zwei Stunden nach der Reinigung an Testtag 5 verstärkte.
  • Glycerin ist ein bekanntes Feuchthaltemittel, das günstige Wirkungen auf die Hautkonditionierung wegen seiner Wirkungen auf den Status von Wasser in wenigstens den äußeren Schichten der Hornschicht der Haut besitzt. Dies beeinflusst möglicherweise das Ergebnis von Glycerin-Wechselwirkungen mit den Lipidproteinen in der Hornschicht der Haut, die deren Wasserbindung und/oder hydrophile Eigenschaften verändern. Aufgrund dieses Phänomens steigt, wenn Glycerol in der Haut zunimmt, der Wassergehalt an, um ein Reservoir zu bilden, in dem wasserlösliche Wirkstoffe, wie etwa CHG, gelöst und gegen Abwaschen zurückgehalten werden können. Zusätzlich wird, wenn der Wirkstoff selbst in Glycerin löslich ist, die Verstärkungswirkung weiter erhöht. Diese Wirkungen können den Wirkungsmodus der Glycerin-Verstärkung der CHG-Aktivität erklären.
  • Die Verstärkung ist am besten zu sehen, wenn die Haut zunächst mit einem Hauthaftmittel behandelt wird, bevor sie mit CHG gewaschen wird. Dies beruht darauf, dass ein Reservoir geschaffen worden ist, in das die maximale Menge CHG diffundieren kann. Wenn das Hautmittel nach der CHG-Waschung verwendet wird, ist weniger CHG vorhanden, um mit dem Hauthaftmittel in die Haut zu diffundieren, da das meiste CHG bereits aufgrund des Fehlens eines Hauthaftmittels abgespült worden ist. Es wird jedoch vermutet, dass die Verstärkungswirkung auftreten wird, ob das Hauthaftmittel gleichzeitig mit, vor oder nach der CHG-Waschung verwendet wird, weil immer eine gewisse Menge CHG auf der Haut zurückbleibt, selbst nach Abspülen.

Claims (10)

  1. Waschlösung, umfassend: (a) wenigstens 40% eines Haftmittels, das ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Polyolen mit 3 bis 6 Kohlenstoffen, Aldosen mit 3 bis 6 Kohlenstoffen und Ketosen mit 3 bis 6 Kohlenstoffen und ihren Kombinationen; und (b) von 0,01% bis 10% Chlorhexidin-Gluconat.
  2. Waschlösung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Haftmittel ein Polyol mit 3 bis 6 Kohlenstoffen ist.
  3. Waschlösung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Polyol eine Hauptkette aus 3 bis 6 Kohlenstoffen und wenigstens zwei Hydroxylgruppen aufweist.
  4. Waschlösung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Polyol ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Glycerin, Propylenglykol, Butylenglykol und Kombinationen davon.
  5. Waschlösung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Polyol mit 3 bis 6 Kohlenstoffen ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Glycerin, Propylenglykol, 1,3-Butylenglykol, 2,3-Butylenglykol und Kombinationen davon.
  6. Waschlösung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Polyol Glycerin ist.
  7. Waschlösung nach Anspruch 1, weiter ein Mittel umfassend, das ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus Octadecen-1/Maleinsäureanhydrid-Copolymer, organisch fluorierten modifizierten Silikonharzen, Polyvinylpyrrolidon, hydrierten Copolymeren von Styrol und Butadien, filmbildenden Copolymeren, Copolymeren von Eicosen und Vinylpyrrolidon, Copolymer von Hexadecan und Vinylpyrrolidon, Cellulosethern, 2-Hydroxyethylmethacrylat-Homopolymer, Cocodimethylammoniumsalz von Hydrolysat von Weizenprotein, Guarhydroxypropyltrimoniumchlorid, Hydroxypropylcellulose, hydrolysiertem Lauryldimoniumhydroxypropylcollagen, hydrolysiertem Lauryldimoniumhydroxypropylweizenprotein, Polyquarternium-24 und Hyaluronsäure, löslichem Reticulin und löslichem Weizenprotein, hydrolysiertem Stearyldimoniumhydroxypropylcollagen, Acrylsäure/Acrylat-Copolymeren, Behenoxydimethicon, Dimethiconcopolyolphosphat, Polydecen/Polybuten-Copolymer, Polymethacrylamidopropyltrimoniumchlorid und Polymethylalkylsiloxan.
  8. Waschlösung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Haftmittel in einer Menge vorliegt, die von 40% bis 80% der Waschlösung reicht.
  9. Waschlösung nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Chlorhexidin-Gluconat in einer Menge vorliegt, die von 0,01% bis 5% der Waschlösung reicht.
  10. Waschlösung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Haftmittel Glycerin ist.
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