JPH11130679A - 抗乾癬マニキュア液 - Google Patents
抗乾癬マニキュア液Info
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- JPH11130679A JPH11130679A JP10233671A JP23367198A JPH11130679A JP H11130679 A JPH11130679 A JP H11130679A JP 10233671 A JP10233671 A JP 10233671A JP 23367198 A JP23367198 A JP 23367198A JP H11130679 A JPH11130679 A JP H11130679A
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- nail polish
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- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 本発明は抗乾癬マニキュア液を提供すること
を目的とする。 【解決手段】 本発明のマニキュア液は少なくとも１種
の糖質コルチコイド、少なくとも１種の生理学的に許容
しうる溶媒および少なくとも１種の水不溶性皮膜形成剤
を含有する。本発明のマニキュア液は爪乾癬の治療に適
している。
を目的とする。 【解決手段】 本発明のマニキュア液は少なくとも１種
の糖質コルチコイド、少なくとも１種の生理学的に許容
しうる溶媒および少なくとも１種の水不溶性皮膜形成剤
を含有する。本発明のマニキュア液は爪乾癬の治療に適
している。
Description
【０００１】指の爪や足の爪の乾癬症候群が増えてい
る。文献によれば、すべての乾癬患者の５０％が特有の
皮膚症状の他に爪への転移を示す。爪への転移は足より
も手の指で頻繁に見られ、次の症状によりその頻度の程
度がわかる。ピティング（特定のパターンで、または不
規則に爪の表面上にできた点のような、または不規則な
形のくぼみ）、爪床の変色、爪甲剥離症（爪の体部が爪
床から剥離する）、爪下角化症または爪の体部の異常。
る。文献によれば、すべての乾癬患者の５０％が特有の
皮膚症状の他に爪への転移を示す。爪への転移は足より
も手の指で頻繁に見られ、次の症状によりその頻度の程
度がわかる。ピティング（特定のパターンで、または不
規則に爪の表面上にできた点のような、または不規則な
形のくぼみ）、爪床の変色、爪甲剥離症（爪の体部が爪
床から剥離する）、爪下角化症または爪の体部の異常。
【０００２】乾癬にかかった爪を治療するのに、今まで
はＰＵＶＡ光線療法の他に次の４つの方法が使用されて
いたが、完全にはうまくいかなかった。
はＰＵＶＡ光線療法の他に次の４つの方法が使用されて
いたが、完全にはうまくいかなかった。
【０００３】ある治療法は全身性の方法であり、メトト
レキサート、レチノイドまたはシクロスポリンＡを経口
的に投与することからなる。本法は長期間の治療を必要
とし、経験によればこれは中毒を引き起こしうる。
レキサート、レチノイドまたはシクロスポリンＡを経口
的に投与することからなる。本法は長期間の治療を必要
とし、経験によればこれは中毒を引き起こしうる。
【０００４】他の方法は病巣内にコルチコステロイドを
注射することからなる。本法はもともと非常に苦痛を感
じる方法であり、そのため患者は最初は協力的である
が、しばらくすると治療から遠ざかってしまう。
注射することからなる。本法はもともと非常に苦痛を感
じる方法であり、そのため患者は最初は協力的である
が、しばらくすると治療から遠ざかってしまう。
【０００５】患部の爪を外科的に取り除くことからなる
別の方法では、確かに良好な治療結果が達成されるが、
爪の体部の再生後１週間で再発する恐れがあるため、そ
の手術が本当に報いられるかどうかを考慮する必要があ
る。
別の方法では、確かに良好な治療結果が達成されるが、
爪の体部の再生後１週間で再発する恐れがあるため、そ
の手術が本当に報いられるかどうかを考慮する必要があ
る。
【０００６】第４の方法は緩やかであるが、爪をジスラ
ノール、ビタミンＤ類似体またはコルチコステロイドの
ような特定の抗乾癬物質で局所的に治療することからな
る。これに関して、あらゆる種類の治療法が試みられて
きた。組み合せ治療において、爪を最初に抗乾癬物質の
溶液で処置し、それぞれクリーム包帯を夜に施した。こ
の治療法もまた、もともと非常に不快な方法であり、心
理的に患者を苦しめるものである。最初に、爪を溶液で
処置することは１日に数回必要である。また、処置した
爪は夜に包帯で被覆しなければならない。
ノール、ビタミンＤ類似体またはコルチコステロイドの
ような特定の抗乾癬物質で局所的に治療することからな
る。これに関して、あらゆる種類の治療法が試みられて
きた。組み合せ治療において、爪を最初に抗乾癬物質の
溶液で処置し、それぞれクリーム包帯を夜に施した。こ
の治療法もまた、もともと非常に不快な方法であり、心
理的に患者を苦しめるものである。最初に、爪を溶液で
処置することは１日に数回必要である。また、処置した
爪は夜に包帯で被覆しなければならない。
【０００７】その結果として、通常は多数月間にわたる
患者の治療は最後まで行われないことが多く、また患者
の気力がなくなり、投げやりになるため、その治療効果
は現われない。この方法での治療の成功はさらに、溶液
およびクリームが通常、水と相溶性、すなわち親水性で
あるため、手洗い、入浴およびシャワー時に爪の表面か
ら再び剥がれたり、爪から溶けたりすることがあり、結
果として再び塗布する必要があるという事実により不利
になる。したがって、これらの局所薬剤を使用する治療
は効果的でなく、その上非常に不経済である。
患者の治療は最後まで行われないことが多く、また患者
の気力がなくなり、投げやりになるため、その治療効果
は現われない。この方法での治療の成功はさらに、溶液
およびクリームが通常、水と相溶性、すなわち親水性で
あるため、手洗い、入浴およびシャワー時に爪の表面か
ら再び剥がれたり、爪から溶けたりすることがあり、結
果として再び塗布する必要があるという事実により不利
になる。したがって、これらの局所薬剤を使用する治療
は効果的でなく、その上非常に不経済である。
【０００８】商業的に入手できるコルチコステロイド含
有ローション、クリームまたは軟膏と商業的に入手でき
る透明な化粧用ワニスの５０：５０混合物を使用する罹
患した爪の治療において他の方法が望まれている（米国
特許第４,２５０,１６４号）。この方法は長い間知られ
ているが、これらのもともと物理的に不安定な混合物は
おそらく混合物の乾燥後に存在する固体系からの活性化
合物の生体内有効率が十分でないため、使用しても良好
な結果が得られず、一般に治療への応用が見い出されて
いない。したがって、多くの場合、特に深刻な場合は従
来のように上記の外科的方法を使用して、または病巣内
注射により、または液剤とクリーム剤を組み合わせた療
法により処置される。
有ローション、クリームまたは軟膏と商業的に入手でき
る透明な化粧用ワニスの５０：５０混合物を使用する罹
患した爪の治療において他の方法が望まれている（米国
特許第４,２５０,１６４号）。この方法は長い間知られ
ているが、これらのもともと物理的に不安定な混合物は
おそらく混合物の乾燥後に存在する固体系からの活性化
合物の生体内有効率が十分でないため、使用しても良好
な結果が得られず、一般に治療への応用が見い出されて
いない。したがって、多くの場合、特に深刻な場合は従
来のように上記の外科的方法を使用して、または病巣内
注射により、または液剤とクリーム剤を組み合わせた療
法により処置される。
【０００９】ＷＯ ９７／４３６４４は少なくとも１種
の糖質コルチコイド、少なくとも１種の拡散溶媒、少な
くとも１種の容易に揮発する溶媒、および皮膜形成剤を
含有する、爪乾癬の治療に適した局所製剤を開示してい
る。この局所製剤は拡散溶媒が必要な点で不利である。
この追加的な拡散溶媒は製剤の価格を上昇させ、またこ
の拡散溶媒が生理学的に許容しうるものであるかどうか
明らかでないため、その製剤の認可はより複雑になり、
または不可能にさえなる。
の糖質コルチコイド、少なくとも１種の拡散溶媒、少な
くとも１種の容易に揮発する溶媒、および皮膜形成剤を
含有する、爪乾癬の治療に適した局所製剤を開示してい
る。この局所製剤は拡散溶媒が必要な点で不利である。
この追加的な拡散溶媒は製剤の価格を上昇させ、またこ
の拡散溶媒が生理学的に許容しうるものであるかどうか
明らかでないため、その製剤の認可はより複雑になり、
または不可能にさえなる。
【００１０】本発明は上記の欠点を全く、または少しし
か持たない有効な糖質コルチコイド含有製剤を製造する
ことを目的とする。特に、製剤は糖質コルチコイドの爪
への浸透が良好なこと、すなわち水不溶性の皮膜形成剤
が使用されても生体内有効率が良好であることを保証し
なければならない。
か持たない有効な糖質コルチコイド含有製剤を製造する
ことを目的とする。特に、製剤は糖質コルチコイドの爪
への浸透が良好なこと、すなわち水不溶性の皮膜形成剤
が使用されても生体内有効率が良好であることを保証し
なければならない。
【００１１】さらに、本発明は糖質コルチコイドの爪へ
の浸透が良好なこと、すなわち生体内有効率が良好であ
ることを保証し、拡散または浸透を促進する追加的な溶
媒または物質を含まない有効な糖質コルチコイド製剤を
製造することを目的とする。
の浸透が良好なこと、すなわち生体内有効率が良好であ
ることを保証し、拡散または浸透を促進する追加的な溶
媒または物質を含まない有効な糖質コルチコイド製剤を
製造することを目的とする。
【００１２】本目的は１種以上の糖質コルチコイド、生
理学的に許容しうる、好ましくは容易に揮発する溶媒ま
たは溶媒混合物、および１種以上の水不溶性皮膜形成剤
を含有する本発明のマニキュア液により達成される。
理学的に許容しうる、好ましくは容易に揮発する溶媒ま
たは溶媒混合物、および１種以上の水不溶性皮膜形成剤
を含有する本発明のマニキュア液により達成される。
【００１３】抗乾癬の糖質コルチコイドは例えばアルク
ロメタゾンジプロピオネート、アムシノニド、ベクロメ
タゾンジプロピオネート、ベンダコート、ベタメタゾン
ベンゾエート、ベタメタゾンジプロピオネート、ベタメ
タゾンバレレート、ブデソニド、クロルキナルドール、
クリオキノール、クロベタゾールプロピオネート、クロ
ベタゾンブチレート、デソニド、デソキシメタゾン、デ
キサメタゾン、ジクロリゾン、ジフロラゾンジアセテー
ト、ジフルコルトロンバレレート、ジフルプレドネー
ト、フルアザコート、フルシノロンアセトニド、フルク
ロロロンアセトニド、フルドロキシコルチド、フルメタ
ゾンピバレート、フルオシノロンアセトニド、フルオシ
ノニド、フルオコルトロン、フルオロメトロン、フルパ
メゾン、フルプレドニデン、フルプレドニデンアセテー
ト、フルランドレノリド、ハルシノニド、ハロメタゾ
ン、ヒドロコルタメート、ヒドロコルチゾンブチレー
ト、メチルプレドニソロンアセポネート、モメタゾンフ
ロエート、プレドニカルベート、プレドニソロン、プレ
ドニソン、チキソコルトール、トリアムシノロンアセト
ニドである。糖質コルチコステロイドは遊離アルコール
としてまたはそれらのエステル形態で存在しうる。
ロメタゾンジプロピオネート、アムシノニド、ベクロメ
タゾンジプロピオネート、ベンダコート、ベタメタゾン
ベンゾエート、ベタメタゾンジプロピオネート、ベタメ
タゾンバレレート、ブデソニド、クロルキナルドール、
クリオキノール、クロベタゾールプロピオネート、クロ
ベタゾンブチレート、デソニド、デソキシメタゾン、デ
キサメタゾン、ジクロリゾン、ジフロラゾンジアセテー
ト、ジフルコルトロンバレレート、ジフルプレドネー
ト、フルアザコート、フルシノロンアセトニド、フルク
ロロロンアセトニド、フルドロキシコルチド、フルメタ
ゾンピバレート、フルオシノロンアセトニド、フルオシ
ノニド、フルオコルトロン、フルオロメトロン、フルパ
メゾン、フルプレドニデン、フルプレドニデンアセテー
ト、フルランドレノリド、ハルシノニド、ハロメタゾ
ン、ヒドロコルタメート、ヒドロコルチゾンブチレー
ト、メチルプレドニソロンアセポネート、モメタゾンフ
ロエート、プレドニカルベート、プレドニソロン、プレ
ドニソン、チキソコルトール、トリアムシノロンアセト
ニドである。糖質コルチコステロイドは遊離アルコール
としてまたはそれらのエステル形態で存在しうる。
【００１４】適当な水不溶性皮膜形成剤は例えば硝酸セ
ルロースまたはエチルセルロースのようなセルロース系
物質、あるいは例えば化粧品において慣用のポリマーの
ような生理学的に許容しうるポリマーである。例とし
て、ポリ（ビニルアセテート）および部分的に加水分解
したポリ（ビニルアセテート）；一方がビニルアセテー
トで他方がアクリル酸、クロトン酸またはモノアルキル
マレエートのコポリマー；一方がビニルアセテートで他
方がクロトン酸およびビニルネオデカノエート、または
クロトン酸およびビニルプロピオネートの３元コポリマ
ー；メチルビニルエーテルおよびモノアルキルマレエー
ト、特にモノブチルマレエートのコポリマー；脂肪酸ビ
ニルエステルおよびアクリル酸またはメタクリル酸のコ
ポリマー；Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリル酸および
アルキルメタクリレートのコポリマー；アクリル酸およ
びメタクリル酸またはアルキルアクリレートまたはアル
キルメタクリレート、特に第４アンモニウム基を含有す
るもののコポリマー；あるいはメチルアクリレート、メ
チルメタクリレートまたはトリメチルアンモニオエチル
メタクリレートクロライドを含有するポリマー、コポリ
マーまたは混合物；ポリビニルアセタールおよびポリビ
ニルブチラール；アルキル置換ポリ−Ｎ−ビニルピロリ
ドン；オレフィンおよび無水マレイン酸のコポリマーの
アルキルエステル；ロジンとアクリル酸、さらにベンゾ
インとの反応生成物を挙げることができる。エステルの
場合、アルキル基は通常、短鎖であり、殆ど４個より多
い炭素原子を持たない。
ルロースまたはエチルセルロースのようなセルロース系
物質、あるいは例えば化粧品において慣用のポリマーの
ような生理学的に許容しうるポリマーである。例とし
て、ポリ（ビニルアセテート）および部分的に加水分解
したポリ（ビニルアセテート）；一方がビニルアセテー
トで他方がアクリル酸、クロトン酸またはモノアルキル
マレエートのコポリマー；一方がビニルアセテートで他
方がクロトン酸およびビニルネオデカノエート、または
クロトン酸およびビニルプロピオネートの３元コポリマ
ー；メチルビニルエーテルおよびモノアルキルマレエー
ト、特にモノブチルマレエートのコポリマー；脂肪酸ビ
ニルエステルおよびアクリル酸またはメタクリル酸のコ
ポリマー；Ｎ−ビニルピロリドン、メタクリル酸および
アルキルメタクリレートのコポリマー；アクリル酸およ
びメタクリル酸またはアルキルアクリレートまたはアル
キルメタクリレート、特に第４アンモニウム基を含有す
るもののコポリマー；あるいはメチルアクリレート、メ
チルメタクリレートまたはトリメチルアンモニオエチル
メタクリレートクロライドを含有するポリマー、コポリ
マーまたは混合物；ポリビニルアセタールおよびポリビ
ニルブチラール；アルキル置換ポリ−Ｎ−ビニルピロリ
ドン；オレフィンおよび無水マレイン酸のコポリマーの
アルキルエステル；ロジンとアクリル酸、さらにベンゾ
インとの反応生成物を挙げることができる。エステルの
場合、アルキル基は通常、短鎖であり、殆ど４個より多
い炭素原子を持たない。
【００１５】適当な生理学的に許容しうる溶媒は場合に
よりトルエンのような芳香族炭化水素および／またはエ
タノールもしくはイソプロパノールのようなアルコール
との混合物として、炭化水素、ハロゲン化炭化水素、ア
ルコール、エーテル、ケトン、および化粧品において慣
用のエステル、特に一価アルコールのアセテートエステ
ル、例えばエチルアセテートおよびブチルアセテートの
ような物質である。
よりトルエンのような芳香族炭化水素および／またはエ
タノールもしくはイソプロパノールのようなアルコール
との混合物として、炭化水素、ハロゲン化炭化水素、ア
ルコール、エーテル、ケトン、および化粧品において慣
用のエステル、特に一価アルコールのアセテートエステ
ル、例えばエチルアセテートおよびブチルアセテートの
ような物質である。
【００１６】知られているように、溶媒の組み合わせは
ワニスまたはワニス皮膜の乾燥時間、拡散性および他の
重要な性質に関してきわめて重要なものである。溶媒系
は好ましくは低沸点成分（＝１００℃までの沸点を有す
る溶媒）および中沸点成分（＝１５０℃までの沸点を有
する溶媒）の最適混合物であり、場合により少ない比率
で高沸点成分（＝２００℃までの沸点を有する溶媒）を
有する。容易に揮発する溶媒とは８０℃以下の沸点を有
する化合物を意味する。
ワニスまたはワニス皮膜の乾燥時間、拡散性および他の
重要な性質に関してきわめて重要なものである。溶媒系
は好ましくは低沸点成分（＝１００℃までの沸点を有す
る溶媒）および中沸点成分（＝１５０℃までの沸点を有
する溶媒）の最適混合物であり、場合により少ない比率
で高沸点成分（＝２００℃までの沸点を有する溶媒）を
有する。容易に揮発する溶媒とは８０℃以下の沸点を有
する化合物を意味する。
【００１７】本発明のマニキュア液はさらに化粧品にお
いて慣用の添加剤、例えばフタレートまたはショウノウ
系可塑剤、着色剤または有色顔料、真珠光沢剤、沈降抑
制剤、スルホンアミド樹脂、ケイ酸塩、芳香族物質、ラ
ノリン誘導体；日焼け止め、例えば２−ヒドロキシ−４
−メトキシベンゾフェノン；抗菌物質；角質溶解性およ
び／または角質形成作用を有する物質、例えば亜硫酸ア
ンモニウム、チオグリコール酸のエステルおよび塩、尿
素、アラントイン、酵素およびサリチル酸を含有しう
る。
いて慣用の添加剤、例えばフタレートまたはショウノウ
系可塑剤、着色剤または有色顔料、真珠光沢剤、沈降抑
制剤、スルホンアミド樹脂、ケイ酸塩、芳香族物質、ラ
ノリン誘導体；日焼け止め、例えば２−ヒドロキシ−４
−メトキシベンゾフェノン；抗菌物質；角質溶解性およ
び／または角質形成作用を有する物質、例えば亜硫酸ア
ンモニウム、チオグリコール酸のエステルおよび塩、尿
素、アラントイン、酵素およびサリチル酸を含有しう
る。
【００１８】本発明のマニキュア液を使用して、爪乾癬
を徹底的に治すことができ、爪は通常、変形することな
く再生する。今までの治療効果はあまり良くないため、
このことはきわめて重要な発見である。
を徹底的に治すことができ、爪は通常、変形することな
く再生する。今までの治療効果はあまり良くないため、
このことはきわめて重要な発見である。
【００１９】本発明のマニキュア液はまた、爪乾癬の予
防的使用に適し、再発しないように十分に高い活性化合
物が爪の中に貯蔵される。本発明のマニキュア液中にお
ける活性化合物の含有量は各活性化合物の構造、すなわ
ちワニス皮膜からの放出性、爪への浸透性およびその効
力に依存する。
防的使用に適し、再発しないように十分に高い活性化合
物が爪の中に貯蔵される。本発明のマニキュア液中にお
ける活性化合物の含有量は各活性化合物の構造、すなわ
ちワニス皮膜からの放出性、爪への浸透性およびその効
力に依存する。
【００２０】本発明のマニキュア液、すなわち溶媒を含
有する使用形態において、活性化合物の含有量は一般に
０.５〜２０、好ましくは２〜１５重量％である。医
用、すなわち治療用マニキュア液中における活性化合物
の最小含有量は好ましくは８重量％であり；予防に使用
されるマニキュア液は好ましくは１〜４重量％の活性化
合物を含有する。
有する使用形態において、活性化合物の含有量は一般に
０.５〜２０、好ましくは２〜１５重量％である。医
用、すなわち治療用マニキュア液中における活性化合物
の最小含有量は好ましくは８重量％であり；予防に使用
されるマニキュア液は好ましくは１〜４重量％の活性化
合物を含有する。
【００２１】有色または着色マニキュア液は例えば、本
発明の製剤が患者の美的感覚に合わせられるという利点
を有する。マニキュア液は各成分を互いに混合し、さら
に必要に応じてそれぞれの製剤に合わせて加工処理する
ことにより慣用の方法で製造される。
発明の製剤が患者の美的感覚に合わせられるという利点
を有する。マニキュア液は各成分を互いに混合し、さら
に必要に応じてそれぞれの製剤に合わせて加工処理する
ことにより慣用の方法で製造される。
【００２２】
クロベタゾール−１７−プロピオネート ８.０％ イソプロピルアルコール中におけるメチルビニルエーテルおよび モノブチルマレエートのコポリマーの５０％濃度溶液 ３０.０％ イソプロピルアルコール ３１.０％ エチルアセテート ３１.０％ 定量パーセント値は重量に基づく。マニキュア液は各成
分を溶媒に溶解することにより製造した。
分を溶媒に溶解することにより製造した。
【００２３】 〔実施例２〕 デソキシメタゾン ５.０％ １：２：0.2のモル比のエチルアクリレート／メチルメタクリレ ート／トリメチルアンモニオエチルメタクリレートクロライド (EUDRAGIT(R) RL 100） １２.０％ ９６％エタノール ６０.０％ エチルアセテート １３.０％ ブチルアセテート １０.０％
【００２４】 〔実施例３〕 ベタメタゾンジプロピオネート ５.０％ エチルセルロース １１.０％ エチルアセテート ３０.０％ ブチルアセテート ３４.０％ ９６％エタノール ２０.０％
【００２５】 〔実施例４〕 プレドニカルベート ７.５％ ポリビニルブチラール ４.７％ 硝酸セルロース ４.３％ ジブチルフタレート ０.６％ エチルアセテート １０.０％ ９６％エタノール ７２.９％
【００２６】 〔実施例５〕 ハルシノニド ２.０％ メタクリル酸／エチルアクリレート（１：１）コポリマー ６.５％ ９６％エタノール ７１.５％ エチルアセテート ２０.０％
【００２７】本発明のマニキュア液の作用はウシ角板(c
owhorn platelets）での浸透性試験および被験者の治療
実験により証明される。ウシ角板での浸透性試験は特定
の製剤からの活性化合物の放出およびその後の試験ケラ
チン材料への浸透からなる。
owhorn platelets）での浸透性試験および被験者の治療
実験により証明される。ウシ角板での浸透性試験は特定
の製剤からの活性化合物の放出およびその後の試験ケラ
チン材料への浸透からなる。
【００２８】現在、活性化合物が十分な量で放出され、
爪に浸透し、それにより治療的投与量で下にある爪母す
なわち爪床に作用しうる、爪乾癬の治療において知られ
ている糖質コルチコイド含有局所製剤はまだない。
爪に浸透し、それにより治療的投与量で下にある爪母す
なわち爪床に作用しうる、爪乾癬の治療において知られ
ている糖質コルチコイド含有局所製剤はまだない。
【００２９】対照例として、イソプロピルアルコール
（９２.０％）に溶解したクロベタゾール−１７−プロ
ピオネート（８.０％）を使用した。
（９２.０％）に溶解したクロベタゾール−１７−プロ
ピオネート（８.０％）を使用した。
【００３０】Ａ) ウシ角板での浸透性試験 活性化合物の浸透性の測定は時間分解ＡＴＲ法（時間分
解赤外線減衰全反射；Th. M. BayerlらのJ. Invest. De
rmatol., 105：291-295（1995)を参照）を使用して行な
った。１００μLの試験製剤（試験製剤または対照例）
を厚さ０.５mmのウシ角板上部の所定領域に塗布した。
１５分間乾燥した後、ワニス層を有するウシ角板を測定
用石英に施し、外部装置によりプレスした。ここで、接
触圧および測定ビームの透過度はＩＲスペクトルがウシ
角板部分をまったく記録しないように選択した。ワニス
層のスペクトルを４８時間記録し、活性化合物のケラチ
ン材料への浸透によるものと考えられる活性化合物バン
ドの減少を調べた。本発明のマニキュア液の透明なワニ
ス皮膜は１６６０cm-1のクロベタゾール−１７−プロピ
オネートの特性バンドが４８時間の測定時間で初期値の
約６０％まで減少するが、他方、溶媒の蒸発により対照
例から活性化合物が殆ど定量的に沈殿し、そのためもは
やケラチン材料への浸透には利用できないことがわかっ
た。さらに、本発明のマニキュア液の塗布後、使用した
ウシ角板の裏側でクロベタゾール−１７−プロピオネー
トを定性的に検出することができたが、他方、対照製剤
の塗布後、これは検出されなかった。ＥＰ ０ ２２６
９８４において特定の抗真菌性ヒドロキシピリドン化合
物の固体ワニス皮膜からの同様の浸透性が開示されてい
るが、かさ高く硬質のシクロペンタノペルヒドロフェナ
ントレン四環系を構成する糖質コルチコイドがイソプロ
パノール溶液からよりもワニス製剤の乾燥後に存在する
水不溶性固体系からの方がその生体内有効率が高く、ま
たより良好にケラチン材料に浸透することは予測されな
かったので、このことは驚くべき発見である。
解赤外線減衰全反射；Th. M. BayerlらのJ. Invest. De
rmatol., 105：291-295（1995)を参照）を使用して行な
った。１００μLの試験製剤（試験製剤または対照例）
を厚さ０.５mmのウシ角板上部の所定領域に塗布した。
１５分間乾燥した後、ワニス層を有するウシ角板を測定
用石英に施し、外部装置によりプレスした。ここで、接
触圧および測定ビームの透過度はＩＲスペクトルがウシ
角板部分をまったく記録しないように選択した。ワニス
層のスペクトルを４８時間記録し、活性化合物のケラチ
ン材料への浸透によるものと考えられる活性化合物バン
ドの減少を調べた。本発明のマニキュア液の透明なワニ
ス皮膜は１６６０cm-1のクロベタゾール−１７−プロピ
オネートの特性バンドが４８時間の測定時間で初期値の
約６０％まで減少するが、他方、溶媒の蒸発により対照
例から活性化合物が殆ど定量的に沈殿し、そのためもは
やケラチン材料への浸透には利用できないことがわかっ
た。さらに、本発明のマニキュア液の塗布後、使用した
ウシ角板の裏側でクロベタゾール−１７−プロピオネー
トを定性的に検出することができたが、他方、対照製剤
の塗布後、これは検出されなかった。ＥＰ ０ ２２６
９８４において特定の抗真菌性ヒドロキシピリドン化合
物の固体ワニス皮膜からの同様の浸透性が開示されてい
るが、かさ高く硬質のシクロペンタノペルヒドロフェナ
ントレン四環系を構成する糖質コルチコイドがイソプロ
パノール溶液からよりもワニス製剤の乾燥後に存在する
水不溶性固体系からの方がその生体内有効率が高く、ま
たより良好にケラチン材料に浸透することは予測されな
かったので、このことは驚くべき発見である。
【００３１】Ｂ) 活性試験 １) 本発明のマニキュア液の抗乾癬性について、両手の
親指の爪が長年乾癬にかかっている２人のヒトで試験し
た。実施例１の本発明のマニキュア液で４ヵ月間だけ毎
日、患部の爪を治療したところ、症状のない新しい爪板
が成長した。 ２) 本発明のマニキュア液の抗乾癬性について、爪乾癬
にかかっている１４人のヒトで試験した。実施例１の本
発明のマニキュア液で６ヵ月間だけ週２回、患部の爪を
治療したところ、良くなった爪板の状態が持続し、また
８６％の症例（１４人中１２人）で症状のない新しい爪
板が成長した。
親指の爪が長年乾癬にかかっている２人のヒトで試験し
た。実施例１の本発明のマニキュア液で４ヵ月間だけ毎
日、患部の爪を治療したところ、症状のない新しい爪板
が成長した。 ２) 本発明のマニキュア液の抗乾癬性について、爪乾癬
にかかっている１４人のヒトで試験した。実施例１の本
発明のマニキュア液で６ヵ月間だけ週２回、患部の爪を
治療したところ、良くなった爪板の状態が持続し、また
８６％の症例（１４人中１２人）で症状のない新しい爪
板が成長した。
Claims (8)
- 【請求項１】 少なくとも１種の糖質コルチコイド、少
なくとも１種の生理学的に許容しうる溶媒および少なく
とも１種の水不溶性皮膜形成剤を含有するマニキュア
液。 - 【請求項２】 糖質コルチコイドとしてアルクロメタソ
ンジプロピオネート、アムシノニド、ベクロメタゾンジ
プロピオネート、ベンダコート、ベタメタゾンベンゾエ
ート、ベタメタゾンジプロピオネート、ベタメタゾンバ
レレート、ブデソニド、クロルキナルドール、クリオキ
ノール、クロベタゾールプロピオネート、クロベタゾン
ブチレート、デソニド、デソキシメタゾン、デキサメタ
ゾン、ジクロリゾン、ジフロラゾンジアセテート、ジフ
ルコルトロンバレレート、ジフルプレドネート、フルア
ザコート、フルシノロンアセトニド、フルクロロロンア
セトニド、フルドロキシコルチド、フルメタゾンピバレ
ート、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フ
ルオコルトロン、フルオロメトロン、フルパメゾン、フ
ルプレドニデン、フルプレドニデンアセテート、フルラ
ンドレノリド、ハルシノニド、ハロメタゾン、ヒドロコ
ルタメート、ヒドロコルチゾンブチレート、メチルプレ
ドニソロンアセポネート、モメタゾンフロエート、プレ
ドニカルベート、プレドニソロン、プレドニソン、チキ
ソコルトール、トリアムシノロンアセトニドを含有する
請求項１記載のマニキュア液。 - 【請求項３】 活性化合物としてクロベタゾールプロピ
オネート、デソキシメタゾン、ベタメタゾンジプロピオ
ネート、プレドニカルベートまたはハルシノニドを含有
する請求項１および２の何れかの項記載のマニキュア
液。 - 【請求項４】 １種以上の活性化合物を製剤の全重量に
基づいて０.５％〜２０％の全濃度で含有する請求項１
〜３の何れかの項記載のマニキュア液。 - 【請求項５】 １種以上の活性化合物を製剤の全重量に
基づいて２％〜１５％の全濃度で含有する請求項１〜４
の何れかの項記載のマニキュア液。 - 【請求項６】 水不溶性皮膜形成剤としてメチルビニル
エーテルおよびモノブチルマレエートのコポリマー；
１：２：０.２のモル比のエチルアクリレート／メチル
メタクリレート／トリメチルアンモニオエチルメタクリ
レートクロライドコポリマー；エチルセルロース、ポリ
ビニルブチラール、硝酸セルロースまたはメタクリル酸
／エチルアクリレートコポリマーを含有する請求項１〜
５の何れかの項記載のマニキュア液。 - 【請求項７】 水不溶性皮膜形成剤を糖質コルチコイ
ド、場合によりマニキュア液の製造において慣用の他の
成分と混合することからなる、請求項１〜６の何れかの
項記載のマニキュア液製造法。 - 【請求項８】 爪乾癬の薬剤として使用される請求項１
〜７の何れかの項記載のマニキュア液。
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|---|---|---|---|
| DE19736112:9 | 1997-08-21 | ||
| DE19736112 | 1997-08-21 |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH11130679A true JPH11130679A (ja) | 1999-05-18 |
Family
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
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| JP2006016346A (ja) * | 2004-07-02 | 2006-01-19 | Npr:Kk | ネイルアート用溶液 |
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| AU2002950506A0 (en) * | 2002-07-31 | 2002-09-12 | Soltec Research Pty Ltd | Percutaneous delivery system |
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| FR2848454B1 (fr) * | 2002-12-17 | 2007-03-30 | Galderma Res & Dev | Composition pharmaceutique comprenant une association de calcitriol et d'un corticosteroide |
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| PL233616B1 (pl) | 2017-08-10 | 2019-11-29 | Podopharm Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia | Preparat do paznokci, dloni i stop oraz sposob wytwarzania tego preparatu |
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-
1998
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