JPH10511014A - 注入装置用マニホルド - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 多重カートリッジ注入装置の出口端に取り付けるための移動可能なマニホルド組立体（３２）。マニホルド組立体はゴムの隔膜（４０）を封入した２つの硬質プラスチック製ハウジング（３６，３８）から成る。逆止弁（９２）は、その間に流体密界面を形成するように隔膜の前面を後部ハウジング（３８）の封止面に対して押圧することによって形成される。第１の流体通路（９６，１０６）はマニホルド組立体を介して患者供給針（３４）まで注射器内のそれぞれのカートリッジから形成される。第２の流通路（９８，１０６）は残留流体力が隔膜の背面にかかり、それによってその閉じた位置にそれぞれの逆止弁を加圧するために、第１の流体通路から隔膜の背面までマニホルド組立体内に形成される。マニホルド組立体はハウジングに正しく向けられるときにだけマニホルド（３２）をハウジングに装着できる独自の幾何形状を含む。１つの実施態様において、マニホルド組立体は注射器ハウジングと係合して装着されるまでにカートリッジリテーナ（１２０，１２２）の近位端を越えて滑るように設計されている。この実施態様において、マニホルドとカートリッジリテーナはカートリッジリテーナが注射器ハウジング（１１０）内のそのロック位置に回動するときにだけマニホルドがカートリッジリテーナを越えてスリップするように成形されている。

Description

【発明の詳細な説明】 注入装置用マニホルド 発明の背景 本発明は一般的に２つ以上の薬剤を同時に注入するための装置に関するもので あり、もっと具体的には、２つの薬剤を混合し、混合された薬剤を単一の針から 放出するための注入装置の出口に取り付けるための着脱式マニホルド組立体に関 するものである。 人体の特定の症状の治療において２つ以上の種類の薬剤を同時に投与すること が医学的に望ましいときがある。糖尿病の治療はその一例である。特定の条件の 下に、２種類のインシュリン、すなわち迅速に作用するインシュリンと、もっと 緩慢ではあるが長時間作用するイソファンインシュリンなどの中間作用インシュ リンとを同時に供給することが望ましい。さらに、ウルトラレンテと称される長 時間作用タイプのインシュリンも入手可能である。身体の自然なグルコース曲線 をもっとも正確に模倣するために、インシュリンの使用者は毎日数回これらのイ ンシュリンを異なる比率または組み合わせで注入する必要がある。 このような注入能力を達成するために、所望の薬剤の別個のカートリッジを格 納した注入装置が開発された。２本以上の針ではなく、１本の針で両方の薬剤を 患者に与えることが望ましい。したがって、かかる注入装置は注入に先立って薬 剤を一緒に混合することのできるマニホルド組立体を備える必要がある。 かかる注入装置の例は米国特許第５，２５３，７８５号に開示されている。こ の特許に開示されているマニホルド組立体は、ともに硬質プラスチック製の、後 部部品（スパイクアダプタ１１６）と前部部品（マニホルド１１８）とから成り 、その間にゴム製の逆止弁本体が配置されている。逆止弁本体内には１対のカッ プ形の部材が含まれ、それぞれの部材は、逆止弁を形成するために前部部品のそ れぞれの中空突出部の外側によって形成される外側円錐状表面とかみ合うように 位置づけられた内側円錐状表面を備えている。逆止弁は常時閉で、それによって 針カニューレの内部と流体連通している共通通路からの流体流れを阻止している 。一方のカートリッジの内部が加圧されたとき、対応する逆止弁が逆止弁本体 の変形によって開かれる。この変形を可能にするために、カップ形の部材の周囲 に環状のギャップがあり、カップ形の部材に隣接する逆止弁本体の部分と後部部 品の間にもギャップがある。 米国特許第５，２７１，５２７号には別のタイプのマニホルド組立体が開示さ れている。このマニホルド組立体は使用済み薬剤カートリッジの除去と交換を可 能にするために投薬装置のカートリッジハウジングから着脱可能である。１対の マニホルド組立体解除ボタンがハウジングに取り付けられている。マニホルドを ハウジングから取り外すために、解除ボタンはカートリッジハウジングから延長 しているペグ（ｐｅｇ，釘）がマニホルドハウジング上のタブ内に形成された穴 から外れるまでマニホルド組立体に向かって押しつけられ、それによって使用者 がマニホルド組立体をハウジングから引き出せるようにする。 別の種類のマニホルド組立体はＰＣＴ国際出願番号ＰＣＴ／ＵＳ９３／１１０ ４４（国際公開番号 ＷＯ ９４／１１０３９）に開示されている。この出願は 室からマニホルド流れ通路内への流体流れを可能にするために、それぞれの室と 組み合わされた逆止弁を含むマニホルドを有する二重室薬剤投薬装置を開示して いる。これらの逆止弁はそえぞれバルブインサートとバルブインサートの上に取 り付けられた円筒状の弾性帯によって形成され液状調合薬が一方向にだけ流れる ようにする。玉逆止弁が備えられて、流体が調合薬室から針組立体に流れるのを 阻止する。注入を開始するためにマニホルドシールドを押し下げると、逆止弁の ボールが弁座から離れて移動して針カニューレを通る流体の流れを可能にする。 開示されたマニホルド逆止弁は調合薬タンクに戻る流体の流れを阻止する設計 であるが、これらの弁は経時摩耗および変形をうけて、漏洩につながるおそれが ある。この公知の逆止弁構造を改良して、調合薬タンクへの流体の逆流をもっと 積極的に防止するマニホルド組立体の提供が望ましい。くわえて、マニホルドを 新しいカートリッジに装着したときにカートリッジの汚染可能性を最低に押さえ るような再使用可能な注入投薬装置のための着脱自在なマニホルド組立体を提供 することが望ましい。 発明の要約 本発明は多重カートリッジ注射器の出口端に取り付けるための着脱自在なマニ ホルド組立体において、一連の溝がマニホルドハウジング内に形成されて、弁を 積極的に閉じるためにマニホルド組立体内の逆止弁後面に正の流体圧または力を 掛けることを可能にし、それによって逆止弁に不意に流体が流れ込んだり、流れ 出したりする可能性を減らすことを特徴とする。くわえて、本発明は独自の幾何 形状を有するマニホルド組立体を提供して、マニホルド内のカニューレがそのそ れぞれのカートリッジと正しく心出しされたときにだけマニホルドを注射器に取 り付け可能にする。 一般的に、本発明は多重カートリッジ注射器の出口端に取り付けるための着脱 自在なマニホルド組立体において、マニホルドが第１のカートリッジに流体連通 した第１のカニューレと第２のカートリッジに連通した第２のカニューレとを有 する組立体を提供する。マニホルドは第１のカニューレからマニホルドに固定さ れた患者供給針まで延長している第１の流体通路と、第２のカニューレから患者 供給針まで延長している第２の流体通路を備えている。マニホルドは少なくとも １つの流体通路（例えば、第２の流体通路）内に圧力作動一方逆止弁を備え、逆 止弁の正面に圧力がかかると逆止弁が開いて、そこを流体が流れる。マニホルド は第１の流体通路から逆止弁の背面へ延長している第３の流体通路を有する。第 １の流体通路に加圧流体が流れると、流体の一部が第３の流体通路を通って流れ 、逆止弁の背面に流体圧力をかける。 もっと具体的には、本発明は、その１つの実施態様において、マニホルド組立 体はゴムの隔膜を封入した２つの硬質プラスチック製ハウジングから成る。２つ の金属製カニューレが後部ハウジングのそれぞれの入口孔に固定されて、カート リッジからのそれぞれの薬剤の入口を提供している。出口溝は正面ハウジング内 の開口を介して隔膜の円筒状部分内に挿入された標準針によって形成される。隔 膜の正面と係合した後部ハウジングの表面は封止面を備えている。逆止弁は、そ の間に水密界面を形成するように隔膜の前面を封止面に対して押圧または「予備 負荷をかける」ことによって形成される。それぞれの逆止弁はそのそれぞれの入 口孔の上に位置づけられる。 薬剤の一方が供給される、薬剤が加圧されたカニューレ内に入って入口孔の圧 力がマニホルド流体通路内の圧力を越える。この圧力によって隔膜の正面が一時 的に変形し、その 結果逆止弁が開いて流体がそこを通って、また供給針と連通した後部ハウジング の第２の陥凹部分内に流れる。供給完了後、入口孔の流体圧力は十分低下して逆 止弁を閉じる、すなわち前面隔膜は後部ハウジングの封止面と水密係合した初期 「非変形」位置に戻る。 この隔膜は逆止弁に隣接して開口を有する。この開口は後部ハウジング内の第 １の陥凹部分と連通している。注射の後、第１の陥凹部分内に残った残留流体の 一部は隔膜の開口内に、そして逆止弁を備えた隔膜の部分の背後の正面ハウジン グ内の第２の陥凹部分内に移動する。この第２の陥凹部部内の流体は隔膜の背面 に圧力をかけ、隔膜の正面と封止面の間にさらに圧迫を生じてその間に水密シー ルを確保する。 本発明は、別の形態において、正面マニホルドハウジングの内面上に一連の突 起と陥凹部を有する。注射器ハウジングの出口または近位端は対応する突起と陥 凹部を備えて、マニホルドハウジングを注射器ハウジングの端に留めると、それ ぞれの突起と陥凹部が互いにかみ合って、マニホルドがハウジングの端に対して 正しく向けられているときには緊密な、ぱちんととはまる嵌合を形成する。 しかしながら、マニホルドがハウジングに対して正しく向けられていないとき 、すなわち正しい方向に対して１８０｛度｝回転しているとき、それぞれの陥凹 と突起は互いに嵌合せず、それによってマニホルドがハウジングに装着できない ので、使用者にマニホルドがハウジングに対して正しく向けられていないことを 知らせる。 本発明の別の実施態様において、プラスチック製カートリッジリテーナが注射 器ハウジング内にカートリッジを収納するために備えられている。ハウジング内 に設置されたとき、そのリテーナはハウジングの出口端を越えて延長し、マニホ ルド組立体はリテーナの遠位端に挿入され、注射器ハウジングの端とぴったりと 係合する。リテーナの近位端はそれぞれ注射器ハウジング内に形成されたそれぞ れの差し込みピンソケットに装着される差し込みピンカップリングを具備してい る。リテーナをハウジングに固定するために、それぞれのリテーナのための差し 込みピンカップリングの上の突起がハウジング内のそれぞれの差し込みピンソケ ットの適切な溝に挿入される。つぎにリテーナは回動されてリテーナをそれぞれ の差し込みピンソケット内にロックされる。 それぞれのカートリッジリテーナの遠位端は突起と溝を備えて、リテーナが注 射器ハウジング内にロックされたときにそれらはマニホルド組立体上のそれぞれ の溝と突起に対応する。リテーナが差し込みピンソケット内に挿入されたが、そ のロック位置まで回動していないとき、マニホルド組立体はリテーナの遠位端に 固定できないので、使用者にカートリッジリテーナがそのロック位置まで回動し ていないことが知らされる。 本発明のマニホルド組立体の利点は、それぞれのカニューレから逆に、カート リッジ内に流体が漏洩しないように逆止弁を能動的に封止するために、それぞれ の逆止弁に水圧弁閉鎖力を提供することである。 本発明のマニホルド組立体の別の利点は、マニホルドハウジングが独自の幾何 を有して、マニホルド組立体が注射器ハウジングの遠位端に対して正しい回転方 向に向けられたときだけマニホルド組立体を注射器ハウジングにぱちんと係合さ せ、それによって使用の前にマニホルド組立体が正しく設置されることを確実に することである。 本発明のその他の利点は発明の詳細な説明を読むことによって理解されるだろ う。 本発明は、その１つの形態において、２種類の注入物質を患者に同時に供給す るための薬剤投薬装置を提供する。投薬装置はハウジングとハウジングに取り付 けられた第１と第２の容器とから成る。それぞれの容器はプランジャーと、出口 端と、プランジャーと出口端の間の注入物質を備えている。駆動軸がハウジング 内に配置され、それぞれのプランジャーに駆動結合されている。駆動組立体はハ ウジングに取り付けられ、第１と第２の駆動軸に駆動自在に結合されて、駆動組 立体が作動したときに第１と第２の駆動軸を軸方向に送り、それによって第１と 第２のプランジャーを軸方向に送って、それぞれ、第１と第２の容器の第１と第 ２の用量を供給させる。マニホルドが第１と第２のカートリッジの出口端に固定 され、第１のカートリッジ内に延長している第１のカニューレと第２のカートリ ッジ内に延長している第２のカニューレを有するマニホルドハウジングを備えて いる。マニホルドハウジングはそこを通って混合注入物質を供給するためにその 中に供給針を備えている。第１の注入物質のための第１の流体通路は第１のカニ ューレから供給針に向かってマニホルドハウジング内に形成されている。第２の 注入物質のための第２の流体通路はマニホルドハウジング内に第２のカニューレ から供給針まで形成されている。マニホルドはさらに第２の通路内に圧力作動弁 を備えている。弁は十分な可撓性を有して第１の方向に移動して開き、それによ って第２の注入物質が第２のカニューレから排出されたときに第２の注入物質が そこを通って流れる。マニホルドはさらに第１の流体通路と弁の間に第３の流体 通路を有する。第３の流体通路は第１の通路を流れる流体の一部を第３の流体通 路と弁上に迂回させて第２の、第１の方向と反対向きに弁上に流体力を生じる。 図面の簡単な説明 図１は翼形二重薬剤注入装置の第１の実施態様の立面図であり、とくに本発明 によるマニホルド組立体の横断面を示している。 図２は図１のマニホルド組立体の拡大、展開図である。 図３は図１のマニホルド組立体の拡大図である。 図４は図３のマニホルド組立体の一部の拡大図であり、とくに一方のカートリ ッジからマニホルド組立体を通る流体流れを示している。 図５は図４に示したマニホルド組立体の一部の図であり、とくに組立体の逆止 弁の背面に働く流体圧力を引き起こす反対側のカートリッジからの流体流れを示 している。 図６は図１のマニホルド組立体の端面拡大図である。 図７は完全に組み立てられた注入装置の遠位端の断面図であり、マニホルド組 立体は注入装置の第２の実施態様に固定されている。 図８Ａは図７の８Ａ−８Ａの線に沿って取った図７の装置の拡大断面図であり 、とくにそれぞれの固定位置にあるカートリッジリテーナと、正しい方向に向け られ、ハウジング本体の遠位端と整列したマニホルド組立体を示している。 図８Ｂは図８Ａと同様な図であるが、カートリッジリテーナが解除位置にあり 、その結果マニホルドとカートリッジリテーナの間の心出しが外れている。 図８Ｃは図８Ａと同様な図であるが、マニホルドが１８０度回転し、その結果 マニホルドと注射器ハウジングの遠位端との間の心出しが外れている。 発明の詳細な説明 図１において、好適にはプラスチック製の、伸長した本体１２を有する翼形二 重薬剤注入装置１０の第１の実施態様が示されている。本体１２の一端に、それ ぞれプランジャー１８，２０を有する、例えば、インシュリンなどの異なる薬剤 の２つの従来のガラスカートリッジまたはガラス瓶１４，１６が支持されている 。例として、カートリッジ１４は直径３．０ミリメートルのカートリッジ、また カートリッジ１６は直径１．５ミリメートルのカートリッジとすることができる 。一方のカートリッジは正規のインシュリンを封入し、他方のカートリッジはイ ソファンまたはウルトラレンテ・インシュリンあるいはそれらの混合物を入れる ことができる。２つの計量ノブ２２，２４が備えられ、注入の間にそれぞれのカ ートリッジ１４，１６から供給される所望の用量をダイヤルで計量するか、設定 する。それぞれの用量ノブ２２，２４に隣接して位置づけられた用量表示器２６ ，２８は設定した薬剤用量を表示する。 図１に示した実施態様において、注入過程を開始するための翼またはレバー機 構３０が示されている。翼機構の詳細は１９９３年４月２日提出の米国出願第０ ８／０４１，７５８号に開示され、その明細書は参考として本書に合体されてい る。この出願に記載のマニホルド組立体が多種多様な薬剤注入装置に適用できる ことがわかるだろう。開示された翼形の注入装置は可能な実施態様の１つにすぎ ない。開示されたマニホルド組立体は米国出願通番第０８／０４１，７５８号の 図４０と４１に図示されたような「プランジャー形」注入装置と組み合わせて使 用することができる。要するに、本発明のマニホルド組立体は注入する薬剤の２ つ以上のカートリッジを含む任意のタイプの注入装置と組み合わせて使用できる 。 本発明の実施態様によるマニホルド組立体３２は注射器１０の出口端上に、ま たカートリッジ１４，１６上に配置される。マニホルド組立体３２はそれぞれの カートリッジ１４，１６と患者の針３４の間に機能的に流体連通を提供する。針 ３４は保護針キャップ３５に覆われ、マニホルド組立体全体は、カバー３７に覆 われている。 図２に示したごとく、マニホルド組立体３２は５つの構成部品、すなわち正面 ハウジング３６と、後部ハウジング３８と、弁軸４０と２つのカニューレ８２， ８４とから成る。正面と後部のハウジングは好適にはＡＢＳ樹脂などの、硬質プ ラスチック製であり、好適には透明な外観である。隔膜はエラストマー材料製で 、好適にはブチルラバー製である。 正面ハウジング３６はハウジングの上面４２から開いた底部分にかけて外向け に細くなるか広がる曲がった縁を有する長方形のシュラウドの形に成形される。 円筒形のカラー４４は表面４２から外側に延長する。カラー４４はネジ４６を備 えて、プラスチック製針組立体４８（図３）をそこにネジ止めすることを可能に する。カラー４４はカラーの基部の円周の周囲に互いに９０度離された４つの小 さな突起を含む。突起５０は針取り付け部分４４の針組立体４６の下向きの配置 を制限する止めの役割を果たす。 図６に示したごとく、正面ハウジング３６の内面５８は多数の小さな放射状に 延長している突起を有し、それらは注射器装置１０の遠位端に対してマニホルド を正しく向けるために重要である。とくに、放射状に延長している突起５２，５ ４と５６は内面５８のそれぞれの丸くなった端から延長している。突起５２は最 長で、突起５６は最短である。内面５８の側面６０と６２は互いにはっきり区別 される。側面６０は内面５８の側面に沿ってほぼ中心に位置づけられた高くなっ た部分を有する。側面６２は放射状にギザギザをつけた領域６６と陥凹した領域 ６８を備えている。正面ハウジング３６の内面の特定の幾何は、後述のごとく、 注入装置１０に対してハウジングを正しく向けるために重要である。 再度図２において、後部ハウジング３８は卵形の基礎部分７０と、背面ハウジ ングの後面から延長しているプロング７２、７４と、持ち上げられた区分７６と から成る。後部ハウジング３８はさらに２つの入口孔７８，８０（図３）を備え て、それぞれその中に鋼鉄製のカニューレの挿入を可能にする。卵形の部分７０ は周辺溝８６と内側封止面８８（図４）を備えている。 ゴム製の隔膜４０は数珠状の周辺縁９０と、拡張自在な本体部分９２と、針３ ４が通っている円筒状の中心部分９４を備えている。 図２と３に示したごとく、溝９６と９８は後部ハウジング３８内に備えられて いる。とくに、それぞれの溝９６，９８は隔膜開口１１１，１１２から封止面８ ８に沿って、また隆起区分７６の長さに沿って隆起区分７６の上面部分１００ま で延長している陥凹部分を備えている。入口孔７８，８０への隔膜開口１１１， １１２の間の封止面８８の部分は機能的封止面を有する。 図３は組み立てられた状態のマニホルド組立体の３つの構成部品すべてを示し ている。とくに、隔膜４０は隔膜４０の中心部分９４が正面ハウジング３６の中 空針取り付け部分４４内に延長するように正面ハウジング３６内に配置されてい る。隔膜卵形部分７０の数珠状の溝９０は正面ハウジング３６上の突起１０２と １０４の間に形成された領域内に含まれる。後部ハウジング３８はついで２つの 部品の間に隔膜４０を格納するために正面ハウジング３６内の隔膜４０上に配置 される。具体的には、正面ハウジング１０６の突起１０４は後部ハウジング３８ の溝８６内に延長して、そこに超音波溶接されてその間に密封シールを形成する 。 図３に示したごとく、逆止弁機能はその間に緊密なシールを形成するためにシ ール面８８に対してあらかじめ負荷を与えられた隔膜の本体部分９２によって提 供される。この予備負荷は曲がったシール面８８の周囲の常時平坦隔膜本体部分 ９２を曲げることによって発生させることができる。代案として、予備負荷は正 面ハウジング３６と後部ハウジング３８の間で本体部分９２の圧縮によって引き 起こすこともできる。開示された実施態様において、一方はカートリッジ１４と 関連して、他方はカートリッジ１６と関連して２つの逆止弁が開示されている。 カニューレ８４から供給針３４までの流体通路は図４に示されている。とくに 、使用者が注入力をかけたとき、ピストン２０（図１）は前方に押され、それに よってカートリッジ１６内の流体を加圧する。これによって後部ハウジング３８ の入口孔８０の圧力が高まり、それによって隔膜４０のエラストマー製本体 部分９２が図４に示したごとく上方に陥凹領域１１６内に押される。図４の本体 部分９２の変形量は図示の便宜上誇張されている。本体部分９２の変形によって 後部ハウジング３８内に形成された溝９８と流体連通した流体通路１０６が生み 出される。次に流体は混合領域１０８内にすすみ、供給針３４からでる。 注入完了後、少量の薬剤が混合領域１０８内と通路９６と９８内に残る。これ はこの液体がカニューレ８２，８４内に逆流して、カートリッジ１４，１６内の 流体を汚染しないために望ましいことである。図３に示したごとく、隔膜４０は その中に開口１１１と１１２を備えている。これらの開口はそれぞれ流れ通路９ ６，９８と流体連通している。加えて、開口１１１と１１２は正面マニホルドハ ウジング３６内に形成された陥凹領域１１４と１１６と連通している。 陥凹領域１１６は図５に示した流れ通路を構成する。このように通路９８内の 残留流体は開口１１２を通って陥凹領域１１６内に流れて、拡張自在な本体部分 ９２の後面１１８に流体圧力をかける。この流体圧力が拡張自在な本体部分９２ を後部ハウジング３８のシール面８８といっそう緊密に係合させてその間の界面 を通って流体が確実に進入しないようにする。このようにして陥凹区域１１６内 の流体圧力が入口孔８０の圧力を越えたとき、逆止弁の封止圧は増加し、弁は自 己励起する。同様に、通路９６内の残留流体は開口１１１と陥凹区域１１４内に 移動して拡張自在な本体部分９２によって形成されるものと反対の逆止弁に同じ ように水圧閉鎖力をかける。 マニホルド組立体の自励逆止弁は使用者が注射器装置１０から薬剤だけを注入 しようとする場合にも望ましい。例えば、使用者が朝と夜にはインシュリンの混 合用量を、しかし午後には迅速作用インシュリンだけを注入したいときがある。 この場合、マニホルド組立体３２の逆止弁構造は、例えば、カートリッジ１４か らカニューレ８２，流体通路１１４，隔膜開口１１１，流体通路９６，混合区域 １０８を通って針３４からでる流体流れが封止面８８と弁本体９２の間のカニュ ーレ８４に入らないことを確実にする。図５に示すごとく、通路９８に入り隔膜 開口１１２を通る流体は端が閉じた通路１１６内に入り、それによって弁本体部 分の背面１１８に下向きの力をかけ、それによってカートリッジ１４内に封入さ れた液体が流体だけを注入するときにカニューレ８４内に入らないことを確実 にする。 本発明の別の側面によれば、マニホルド組立体３２は注入装置の遠位端から脱 着自在として、カートリッジが空になったときに使用者がカートリッジを交換で きるようにすることができる。取り外したときは、マニホルド組立体が注射器装 置に注射器ハウジングに対して元の放射状の方向に元通り挿入されることが重要 である。例えば、カートリッジ１４が迅速作用インシュリンを、カートリッジ１ ６が中間作用インシュリンを含んでいるとき、カートリッジ１４が迅速作用イン シュリンを入れた新しいカートリッジと交換されたとき、カニューレ８２が元通 りカートリッジ１４内に挿入されることが重要である。マニホルド組立体が元の 方向に対して１８０度に向けられるのは望ましくない、そのような場合には、カ ニューレ８２がカートリッジ１６内に挿入されて、カニューレ８２内の残留流体 がカートリッジ１６内の流体を異なる種類のインシュリンで汚染してしまうだろ う。マニホルド組立体３２が注入装置の遠位端に正しく回転自在に向けられるよ うに、一連の突起と溝がマニホルド組立体３２と注射器装置の遠位端の両方に備 えられている。 図７と８Ａに示したごとく、マニホルド組立体３２は注射器装置１１０の遠位 端に対して正しく向けたところが示されている。注射器装置１１０は注射器装置 １０と同じであるが、装置１１０には装置１１０の遠位端を越えて延長している 端部分を備えたカートリッジリテーナ１２０，１２２を含んでいる。加えて、装 置１１０は図８Ａ、８Ｂ、８Ｃに示したごとく、装置の遠位端から延長している 心出し突起１２４，１２６を備えている。図８Ａにおいて、突起１２４は正面ハ ウジング３２の陥凹領域６８に装着できる大きさである。しかしながら、図８Ｃ に示したごとく、使用者が注射器ハウジングに対してマニホルド組立体を１８０ 度回転させたとき、陥凹領域６６はハウジング突起１２６と嵌合しないのでマニ ホルドは装置１１０の遠位端に装着できない。マニホルド組立体３２を装置１１ ０の遠位端に装着できないので、使用者はマニホルド組立体が注射器ハウジング に対して正しく向けられていないことがわかる。 装置１１０において、カートリッジリテーナ１２０，１２２がその位置に固定 されてからマニホルド組立体が装着されることが望ましい。１つの実施態様にお いて、カテーテル容器１２０，１２２の近位端（図示されていない）はそれぞれ が装置１１０内に形成された差し込みピンソケット（図示されていない）に挿入 される差し込みピンカップリングを備えている。それぞれの容器が注射器ハウジ ングに対して９０度回転し、それによって差し込みピンの突起が差し込みピンソ ケット溝に堅く係合するまで容器はその位置に固定されない。 リテーナがロックされない限り、注射器装置を確実に使用不能にする機構を備 えることが望ましい。図８Ａ、８Ｂと８Ｃにおいて、カートリッジ１２０の遠位 端は放射状の突起１２８，１３０を有する外周表面を備えている。同様に、カー トリッジ１２２の遠位端は放射状の突起１３２，１３４を有する外周面を備えて いる。図８Ｂは装置１１０の陥凹にカートリッジを挿入したときのカートリッジ １２０と１２２の放射状の位置を示している。マニホルドをこれらの初期放射状 位置でこれらのリテーナの上に配置しようとしたとき、マニホルドの所期の領域 ６６とリテーナ突起１３０と１３４の間に干渉が発生することがわかる。マニホ ルド突起５２とリテーナ１２０と１２２の外周の間にも干渉があることがわかる 。これらの干渉によってマニホルドがリテーナの上に配置されることが阻止され 、それによって使用者にリテーナが装置に対して定位置にロックされていないこ とが示される。 リテーナ１２０，１２２が、図８Ａに示したごとく、注射器ハウジングに対し てそれぞれ時計方向に９０度回転したとき、マニホルド３２はリテーナの上に配 置することができるが、それはマニホルド正面ハウジング３６内の突起がリテー ナの陥凹部と整列しているからである。 ここで、様々な個別の幾何形状と設計を用いて、ハウジングに対してマニホル ド組立体とカートリッジリテーナの両方が正しく回転整列してからマニホルドが 注射器ハウジングの遠位端内に差し込まれることを確実にすることができる。 上記の説明は単に例示的なものであり、一切制限するものではなく、説明した 実施態様は様々な変更、修正を加えることは可能であるが、それをもって本発明 の精神と範囲を逸脱することはできない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ， ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，Ｔ Ｄ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ )，ＡＭ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ ，ＣＺ，ＥＥ，ＦＩ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ミナミ ドン エス. アメリカ合衆国，95030 カリフォルニア, モンテセレノ， ゼナアベニュー 17182 【要約の続き】 ルドとカートリッジリテーナはカートリッジリテーナが 注射器ハウジング（１１０）内のそのロック位置に回動 するときにだけマニホルドがカートリッジリテーナを越 えてスリップするように成形されている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． ２種類の注入物質を患者に同時に与えるための薬剤投薬装置において、 前記薬剤投薬装置が； ハウジング（１２）と； 第１のプランジャー（１８）と、第１の出口端と、前記第１のプランジャーと 前記第１の出口端の間の第１の注入物質とを有し、前記ハウジングに取り付けら れる第１の容器と； 第２のプランジャー（２０）と、第２の出口端と、前記第２のプランジャーと 前記第２の出口端の間の第２の注入物質とを有し、前記ハウジングに取り付けら れる第２の容器と； 前記ハウジング内に配置され、前記第１と第２のプランジャーに駆動結合され ている第１と第２の駆動軸と； 前記ハウジングに取り付けられ、第１と第２の駆動軸に駆動結合される駆動組 立体（３０）であって、前記駆動組立体が作動したときに前記第１と第２の駆動 軸を軸方向に送り、それによって第１と第２のプランジャー（１８，２０）を軸 方向に送って、それぞれ第１と第２の容器（１４，１６）から第１と第２の調剤 を供給する駆動軸組立体と；から成り； マニホルドが前記第１と第２のカートリッジの前記出口端に固定され、前記第 １のカートリッジ内に延長している第１のカニューレと前記第２のカートリッジ 内に延長している第２のカニューレとを有するマニホルドハウジング（３８）を 備え、前記マニホルドハウジング（３６）はそこを通って注入物質を供給するた めにその中に供給針（３４）を備え、第１の注入物質のための第１の流体通路（ ９６，１０６）が前記第１のカニューレ（８２）から前記供給針３４に向かって 前記マニホルドハウジング内に形成され、第２の注入物質のための第２の流体通 路（９８，１０６）は前記マニホルドハウジング内に前記第２のカニューレ（８ ４）から前記供給針まで形成され、前記マニホルドはさらに前記第２の通路（９ ８，１０６）内に圧力作動弁（９２）を備え、前記弁は十分な可撓性を有して第 １の方向に移動して開き、それによって第２の注入物質が前記第２のカニューレ （８４）から排出されるときに第２の注入物質がそこを通って流れ、前記 マニホルドはさらに前記第１の流体通路（９６，１０６）と前記弁の間に第３の 流体通路（１１６）を有し、前記第３の流体通路（１１６）が第１の通路（９６ ，１０６）を流れる流体の一部を前記第３の流体通路（１１６）に向って前記弁 上に迂回するように形成され、第２のそして第１の方向とは反対向きに前記弁上 に流体力を生じさせる： ことを特徴とする薬剤投薬装置。 ２． 前記マニホルドハウジングが第１のハウジング部材（３６）と第２のハ ウジング部材（３８）とから成り、前記圧力作動弁（９２）が前記第１と第２の ハウジング部材（３６，３８）の間に配置されたゴムの隔膜（４０）によって形 成されることを特徴とする請求項１に記載の投薬装置。 ３． 前記第１の流体通路（９６，１０６）内の第２の圧力作動弁（９２）は 十分な可撓性を有して第１の方向に移動して開口し、それによって第１の注入物 質が前記第１のカニューレ（８２）から排出されるときに第１の注入物質がそこ を通って流れ、前記マニホルドはさらに前記第２の流体通路（９８，１０６）と 前記第２の弁の間に第４の流体通路（１１４）を有し、前記第４の流体通路（１ １４）は前記第２の通路を流れる流体の一部を前記第４の流体通路（１１４）と 前記弁上に迂回させて、第２のそして前記第１の方向とは反対向きに前記第２の 弁上に流体力を生成させるような形状である； ことを特徴とする請求項１に記載の薬剤投薬装置。 ４． 単一の供給針（３４）を介して２つの注入物質を供給可能にするため に薬剤投薬装置の出口端の取り付けるためのマニホルド組立体（３２）において 、 前記マニホルドは； そこを通って注入物質を供給するためにその中に供給針（３４）を備える第１ のハウジング（３６）と； その中を通って延長している第１と第２のカニューレ（８２，８４）を備える 第２のハウジング（３８）とから成り； 前記第１と第２のハウジングの間に配置されるゴムの隔膜であって、 第１の注入物質のための第１の流体通路（９６，１０６）が前記第１のカニ ューレから前記供給針まで前記マニホルド内に形成され、第２の注入物質のため の第２の流体通路（９８，１０６）が前記第２のカニューレから前記供給針まで 前記マニホルド内に形成され、前記隔膜（４０）の第１の表面が前記第２のハウ ジング（３８）の封止面と流体密係合して前記第２の流体通路内に圧力作動逆止 弁を形成し、前記逆止弁が十分柔軟で、前記第１のカニューレ（８４）内の流体 圧力がある程度上昇するときに、前記隔膜の前記第１の表面が前記第２のハウジ ングの前記封止面から離れて移動し、それによって第２の注入物質が前記第２の カニューレから排出されるときに前記逆止弁を通って前記第２の注入物質が流れ ることが可能になり、前記第１のハウジング（３６）が前記第２の流体通路から 前記隔膜の第２の面（１１８）まで延長している第３の流体通路（１１６）を有 し、前記第３の流体通路（１１６）が前記第２の流体通路内の流体の一部が前記 第３の流体通路内に移動して前記隔膜（４０）の前記第２の表面（１１８）上に 流体圧力を生成させるゴム隔膜を特徴とするマニホルド組立体（３２）。 ５． ２種類の注入物質を患者に同時に与えるための薬剤投薬装置において、 近位端と遠位端を有し、前記遠位端がそこから延長しているかみ合い表面を有 するハウジング（１２）と； 前記ハウジング内に配置され、第１のプランジャー（１８）と、第１の出口端 と、前記第１のプランジャーと前記第１の出口端の間の第１の注入物質とを備え る第１の容器（１４）と； 前記ハウジング内に配置され、第２のプランジャー（２０）と、第２の出口端 と、前記第２のプランジャーと前記第２の出口端の間の第２の注入物質とを備え る第２の容器（１６）と； 前記ハウジング内に配置され、前記第１と第２のプランジャーに駆動結合され ている第１と第２の駆動軸と； 前記ハウジングに取り付けられ、前記第１と第２の駆動軸に駆動結合される駆 動組立体（３０）であって、前記駆動組立体が作動するときに第１と第２の駆動 軸を軸方向に送り、それによって第１と第２のプランジャーを軸方向に送って、 それぞれ、第１と第２の容器から第１と第２の調剤を供給する駆動組立体（３０ ）とから成り； マニホルド（３２）が前記ハウジング（１１０）の前記遠位端に固定可能であ り、前記マニホルドがそこから延長している第２のかみ合い表面（６６，６８） を備え、前記マニホルドが前記ハウジングに対して第１の放射状の位置に向けら れるときに前記ハウジングの前記遠位端に固定可能にされて、前記第１のかみ合 い表面（１２４，１２６）が前記第２のかみ合い表面（６６，６８）とかみ合い 係合し、前記マニホルドが前記第１の放射状位置以外の放射状位置に向けられて いるときに前記マニホルドは前記ハウジングに固定不能で、それによって前記第 ２のかみ合い表面を前記第１のかみ合い表面とかみ合い係合させない： ことを特徴とする薬剤投薬装置。 ６． ２種類の注入物質を患者に同時に与えるための薬剤投薬装置において、 近位端と遠位端を有するハウジング（１１０）と； 第１のリテーナ（１２０）内に配置される第１のカートリッジ（１４）であっ て、前記第１のカートリッジが第１のプランジャーと、第１の出口端と、前記第 １のプランジャーと前記第１の出口端の間の第１の注入物質とを有し、前記第１ のリテーナ（１２０）が前記前記ハウジング内に配置され、前記第１のリテーナ の第１の端部分が前記ハウジングの前記遠位端を越えて延長し、前記第１のリテ ーナが第１の固定位置と第１の解除位置の間で前記ハウジングに対して回転可能 である前記第１のカートリッジと； 第２のリテーナ（１２２）内に配置され、第２のプランジャーと、第２の出口 端と、前記第２のプランジャーと前記第１の出口端の間の第２の注入物質とを有 する第２のカートリッジ（１６）あって、前記第２のリテーナ（１２２）が前記 前記ハウジング（１１０）内に配置され、前記第２のリテーナの第２の端部分が 前記ハウジングの前記遠位端を越えて延長し、前記第２のリテーナが第２の固定 位置と第２の解除位置の間で前記ハウジングに対して回転可能である第２のカー トリッジ（１６）と； 前記ハウジング内に配置され、前記第１と第２のプランジャー（１８，２０） に駆動結合されている第１と第２の駆動軸と； 前記ハウジングに取り付けられ、第１と第２の駆動軸に駆動結合される駆動組 立体（３０）であって、前記駆動組立体が作動するときに第１と第２の駆動軸を 軸方向に送り、それによって第１と第２のプランジャー（１８，２０）を軸方向 に送って、それぞれ、第１と第２の容器から第１と第２の調剤を供給する駆動組 立体（３０）とから成り； 第１と第２の調剤を混合し、混合した調剤をそこを通って供給可能にする移動 可能なマニホルド（３２）であって、前記第１と第２の端部分を越えて移動可能 であり、前記第１と第２のリテーナがその第１と第２の固定位置にあるとき前記 ハウジング（１１０）の前記遠位端に固定可能であり、前記第１と第２の端部分 の少なくとも一方がそのそれぞれの前記解除位置にあるとき前記マニホルドが前 記第１と第２の端部分を越えて移動できない前記移動可能なマニホルド： とから成る投薬装置。