JPH11507260A - 薬剤ディスペンサ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 流体薬剤例えばインシュリン、抗生物質、腫瘍細胞崩壊剤等を予充填した容器（１４）から流体薬剤を一定の割合（速度）で制御可能に分注するのに使用する薬剤注入ディスペンサ（１２）である。このディスペンサは独特の蓄積エネルギ手段（４８ａ〜４８ｃ）を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 薬剤ディスペンサ発明の分野 本発明は、流体薬剤ディスペンサに関するものである。特に、本発明は例えば 、インシュリン溶液等の液体薬剤を制御可能に分注するのに使用するディスペン サに関するものである。発明の解説 従来、普通のシリンジがインシュリン等の多くの有益な薬液を注入するのに使 用されている。普通の手順によれば、先ず、所定量の薬液をシリンジ内に引き込 み、適正量のインシュリンがシリンジ内に存在しているかの確認を目視チェック により行っている。次に、シリンジから押し出し、手操作でその量を注入してい る。 これら普通の手順は、シリンジを手操作でドラッグを一挙に注入することによ り生ずる悪影響を含む多くの欠点がある。多くの場合、この悪影響はドラッグ自 体により生ずるものではなく、ドラッグの不適正な割合（速度）で注入すること によるものである。理想的には、シリンジの内容物は長い時間（分又は時間）を かけて投与すべきである。しかし、臨床的には、手作業でシリンジを操作しなけ ればならないスタッフには時間的なプレッシャがかかっているため、このように 時間をかけて行うのはまれである。糖尿病患者は規則的かつ反復したインシュリ ン注入を必要とするのが一般的であるため、普通のシリンジのような自己投与装 置を使用することは、面倒であり、時間がかかり、また適正に行われないと危険 でもある。更に、自分自身が針を刺し込み、液体薬剤を押し出すプロセスは医療 的に不慣れな人にとっては極めて不快である。このため、例えば、インシュリン 等の液体薬剤を複数投与容器から所定量だけ自動的に分注する幾つかのタイプの 分注装置が提案されてきた。このような装置の例としては、ヨーロッパ特許出願 第３７６９６号、レックス（Ｒｒｅｘ）氏等の米国特許第４，５９２，７４５号 に記載のものがある。これらの装置のいずれも、液体リザーバ又は容器から所定 量の液体を分注するものであり、また双方の装置は、リザーバから液体を押し出 す機械的作動機構を有している。 レックス氏等の装置は２個の分離可能な部分から形成した細長い本体を有し、 一方の部分には作動機構を収容し、他方の部分には予充填したカートリッジを収 容する。装置の作動機構は機械的に軸線方向移動可能なピストンロッドを機械的 に前進させ、カートリッジ内に配置したピストンプラグを駆動し、本体の底端部 に配置したニードルを経て装置から流体を押し出すようにしている。ピストンロ ッドは回転自在のピストンロッドナットの回転により順次の一定長さの軸線方向 ステップ毎に前進する。ピストンロッドナットは回転可能なウォームにより駆動 し、このウォームは、細長い本体の頂部に配置した圧力装置の軸線方向前進移動 によって回転する。 ＥＰＯ出願には、レックス氏等の装置に若干類似した分注装置について記載し ているが、この装置はほぼ矩形構造内でのラチェット−歯部材の相対移動を可能 にするつめを有する作動機構を有している。レックス氏等の装置におけるように 、この作動機構は薬剤びんのプランジャを駆動して流体を押し出している。 ヴァイランコート氏の米国特許第４，８１３，９３７号には、装置への流体流 入によりピストンに取り付けたエラストマ部材を移動させ、このエラストマ部材 を伸張させる注入装置が記載されている。このように緊張させたエラストマ部材 は、装置の出口チューブを開放するとき流体を装置から押し出すエネルギ源とな る。しかし、このヴァイランコート特許の研究から明らかなように、この特許に 記載されている装置は、本発明装置とは相当異なる方法で動作する。 電動シリンジポンプもよく知られているが、このポンプは相当複雑であり、２ ４時間にも達する長時間にわたり相当高い精度で極めて僅かな薬剤の量を注入す るよう設計されている。このようなシリンジポンプは、より短い時間にわたり、 例えば、１分〜１５分の範囲の時間にわたりドラッグをゆっくりと注入するのに 適した安価かつ構造簡単な手操作装置とすることはできない。 従来技術の薬剤分注装置の多くは構造が複雑であり、従って、製造が極めて高 価であることが多い。更に、このような装置は、使用上信頼性が高くなく、寿命 が短いことがよくある。従来技術の装置の使用においては、無菌状態を維持する のに問題があることがわかっている。 以下に説明するように、本発明による装置は簡単かつ信頼性の高い構造の新規 な使い捨てディスペンサによって従来技術の欠点を解決する独特のものである。 本発明装置の重要な特徴は、装置に都合よく装填できる標準の予充填容器からし インシュリンのような溶液を均一かつ精密に分注に必要な力を発生する一定ばね 力のばねの形式の新規な内蔵エネルギ源を設ける。本発明装置は構造が簡単であ るため、また直進性のエネルギ源であるため、本発明装置は低コストでしかも精 度及び信頼性を損なうことがなく製造することができる。 若干類似の薬剤ディスペンサが、本発明者によって出願された米国特許出願第 ０８／３４９，４９６号に記載されている。この出願の発明を参考として本明細 書中に掲げた。本発明は、上述の米国特許出願第０８／３４９，４９６号に記載 のものとは異なる構造及び動作モードの蓄積エネルギ手段で実施している。発明の開示 本発明の目的は、流体薬剤例えば、インシュリン、抗生物質、腫瘍細胞崩壊剤 等を予め充填した容器から一定の割合で制御可能に分注するのに使用する小型コ ンパクトな流体ディスペンサを得るにある。 更に、本発明の他の目的は、極めて簡単な構造で部品点数の少ない上述の特徴 の装置を得るにある。 更に、本発明の目的は、ディスペンサに流体を充填するよう薬剤を詰めたびん を接続することができるハウジング内に収容可能にした小型でコンパクトな流体 ディスペンサを得るにある。 更に、本発明の他の目的は、新規な構造の伸張可能なエラストマ部材の形式の 蓄積エネルギ源を設けたディスペンサを得るにあり、このエラストマ部材により 予充填容器から流体を連続的かつ一定の割合で流体を押し出すに必要な力を発生 する。 本発明の他の目的は、新規な伸張機構によってエラストマ部材を均一かつ制御 の下に伸張させ、伸張後に初期形状に復元しようとさせる上述の特徴のディスペ ンサを得るにある。 更に、本発明の他の目的は、予充填容器から流出する薬剤溶液を濾過しかつ流 量を精密に制御する流量制御組立体を設けた上述のタイプのディスペンサを得る にある。 更に、本発明の他の目的は、普通の予充填したインシュリン薬びんに適用して インシュリン溶液を精密かつ無菌状態で投与することができる流体ディスペンサ を得るにある。 更に、本発明の目的は、コンパクトかつ軽量であり、歩行患者が使用するのに も容易であり、完全に使い捨て可能であり、上述の長時間にわたり精密な量のイ ンシュリンを注入することができる極めて精密性を有する流体ディスペンサを得 るにある。 更に、本発明の他の目的は、構造が極めて簡単であり、しかも使用における信 頼性が極めて高い自己収納形薬剤ディスペンサを得るにある。 更に、本発明の他の目的は、装置を患者の身体又は着衣に連結できる手段を設 けた上述のタイプのディスペンサを得るにある。 更に、本発明の他の目的は、簡単かつ安価に大量生産することができる上述の タイプの流体ディスペンサを得るにある。図面の簡単な説明 図１は、流体を一定の割合で分注する本発明による分注装置の第１の実施例の 分解斜視図、 図２は、図１の装置の分注ヘッド部分の分解した断面図、 図３は、図２の３−３線上の断面図、 図４は、図１に示す実施例の装置の拡大縦断面図、 図４Ａは、充填ステップ中における種々の構成部材の状態を示す装置の前方部 分の拡大縦断面図、 図５は、分注すべき流体を充填した装置を示す図４と同様の拡大縦断面図、 図６は、流体を一定の割合で分注する本発明分注装置の第２の実施例の分解斜 視図、 図７は、分注ヘッドを有する装置の前方部分の部分分解断面図、 図８は、図７の８−８線上の断面図、 図９は、装置の流量制御組立体の流量制御素子の説明図、 図１０は、装置の流量制御組立体の縦断面図、 図１１は、装置の流量制御組立体のフィルタ素子側の正面図、 図１２は、図６に示す本発明による実施例の装置の拡大側面図、 図１３は、分注すべき流体を充填した装置を示す図１２と同様の拡大した側面 図、 図１３Ａは、流体分注ステップ中における装置の前方部分の部分側面図、 図１４は、流体を一定の割合で分注する本発明による分注装置の更に他の実施 例の分解斜視図、 図１５は、内部構造を示すため一部切除した装置のハウジング及び本発明によ る流体押出及び流体充填副組立体の分解平面図、 図１６は、図１４に示す装置の右側の端面図、 図１７は、本発明による図１４の実施例の流体分注ヘッド及び流量制御手段の 拡大分解斜視図、 図１７Ａは、図１６の１７Ａ−１７Ａ線上の断面図、 図１８は、流体を一定の割合で分注する本発明による分注装置の更に他の実施 例の斜視図、 図１９は、装置の作動部材の一部をユーザーがどのようにして装置本体内に前 進させるかを示す線図的説明図、 図２０は、端部部分の回転運動を示し、更に、装置のロック機構を動作させる のに必要な力の方向を示す図１８に示す装置の左側端部部分の部分斜視図、 図２１は、図１８に示す本発明による装置の分解斜視図、 図２２は、図１に示す装置の左側端部の拡大図、 図２３は、図２２の２３−２３線上の拡大断面図、 図２４は、図２３の２４−２４線上の拡大断面図、 図２５は、図２３の２５−２５線上の拡大断面図、 図２６は、図２３の２６−２６線上の拡大断面図、 図２７は、図２３の２７−２７線上の拡大断面図、 図２８は、図２３の２８−２８線上の拡大断面図、 図２９は、図２３の２９−２９線上の拡大断面図、 図３０は、図２３の３０−３０線上の拡大断面図、 図３１は、図２３の３１−３１線上の拡大断面図、 図３２は、装置のロック歯及びロックタブがどのように作動部材をハウジング にロックするかを示す図２３の３２−３２線上の拡大断面図、 図３３は、図２３に類似の拡大断面図であるが、作動部材の一部を体内に挿入 した後の装置の構成部材の位置を示す説明図、 図３４は、薬剤びんの刺し込み可能な隔壁にカニューレを刺し込んだ後の構成 部材の位置を示す装置の分注端部部分の部分断面図である。 発明の説明 図面、特に図１〜図５を参照し、ここに本発明の医薬投与システムの一実施例 を符号１２にて示す。この実施例は、ここに援用する米国特許出願第 08/349496 号に記載されたものに類似する。しかし、ここに示す本発明は、非常に小形で、 非常にコンパクトで、使用が容易であり、その米国特許出願に図示し、記載した ものより構造が簡単である。 本発明のこの最新の構造の装置は、第１開放端１４ａと、閉塞端１４ｂとを有 する容器１４を具える。閉塞端１４ｂは端壁１４ｃによって閉じられており、こ の端壁１４ｃは中心に配置されたソケット状部１４ｄと、この容器の内部を大気 に排気する通気部「Ｖ」とを有する。容器１４のリザーバ画成室１４ｅ内に、本 発明のこの形状の蓄積エネルギ手段を設ける。この目的をここに説明する。 室１４ｅに流体を充填し、そこから流体を分配する充填分配手段によって、容 器の第１端１４ａを閉じる。ここにおける充填分配手段は分配ヘッド組立体１８ を具える。図２に明示するように、分配ヘッド組立体１８は蓋キャップ２０を具 え、図４、及び図５に示すようにこの蓋キャップ２０は容器１４の上にかぶせる ことができる。リザーバ、即ち容器１４の内室１４ｅから流れる流体の外方への 流れを制御するための流量制御手段を蓋キャップ２０内に配置する。本発明のこ の実施例の流量制御手段は、ほぼ環状の流量制御素子２４と、ほぼ環状のフィル タ素子２６とを具える。更に、この流量制御手段は、素子２４、２６から成る積 層体を支持する孔付き支持体２７によってヘッド組立体１８内に支持された弁手 段と、キャップ２０の前壁２０ｂに設けた孔２０ａ（図４参照）とを有する。こ こに説明するように、この弁手段はリザーバ１４ｅと、ルエルコネクタ３０の流 体通路３０ａとの間の流体の流れを阻止するように機能する。このルエルコネク タ３０はキャップ２０の壁２０ｂから外方に突出し、この装置の流体入口３０ｂ を画成している。ここでの弁装置はネック部３２ａと、弁座掛合部３２ｂとを有 する弁部材３２を具え、孔２０ａの内部に形成された弁座３４にシールするよう に座掛合部３２ｂは掛合する。 図３、及び図４Ａにおいて、孔２０ａは円周方向に離間した複数個のバイパス 流チャンネル３５を有し、図４Ａに示すように弁部材３２が弁座３４から後方に 移動した時、このバイパス流チャンネル３５によって、リザーバ１４ｅ内に流体 が流入することができる。図３に示すように、キャップ２０に微細チャンネル３ ８を有する環状コレクタマニホールドど３６を設ける。このチャンネル３８はリ ザーバ１４ｅからの流体の流れを流体通路４１を通じてこの装置の出口４０に向 け指向させる。めすルエルキャップ４５に整合するおすルエル継手４３を外端に 有する投与導管４２を出口４０に連結する。 この容器１４のリザーバ１４ｅ内に本発明の重要な蓄積エネルギ手段を配置し 、この蓄積エネルギ手段はリザーバ内に収容される流体を流量制御手段を通じて この装置の外方に押圧するよう機能する。ここでのこの独特の蓄積エネルギ手段 は特殊な形態の弾性ばね状部材４８を具え、この弾性ばね状部材４８は図４に示 す第１形態から、図５に示す一層圧縮された第２形態まで移動することができ、 この第２形態の弾性ばね状部材４８はその第１形態の方向に復帰しようとする傾 向を有する。図１に最も明瞭に示すように、この部材４８は縦方向にそれぞれ離 間する複数個の溝４８ａと、突条４８ｂとを有する細長い圧縮可能な部材から成 る。 ここに援用した米国特許出願第 08/349496号に記載されているように、この蓄 積エネルギ手段はゴム、プラスチック、及びその他の熱可塑性エラストーマ（Ｔ ＰＥ）、及び熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）を含む広範囲の材料から構成すること ができる。例として、適切な材料にはラテックスゴム、ゴムポリオレフィン、ポ リイソプレン（天然ゴム）、ブチルゴム、ニトリルゴム、ポリウレタン、ビニル 、ビニルエンドブロックド・ポリジメチルシロキサン、その他のホモポリマー、 コーポリマー（ランダム交互、ブロック、グラフト、クロスリンク、及びスター ブ ロック）、シリコーン、及び他のフルオロポリマー、機械的ポリブレンド、ポリ マーアロイ、及びインタペネトレイティング・ポリマ・ネットワークがある。 図１から図５に示す本発明の装置の作動にあたり、出口導管４２をルエル蓋キ ャップ４５（図４参照）によって閉じた状態で、適切な充填管「ＦＴ」、及びル エルコネクタ「ＬＣ」（図４参照）をルエル継手３０によって相互に連結し、分 配すべき流体をリザーバ１４ｅに充填できるようにする。充填中、弁部材３２を 弁座３４から離れるように動かし、支持体２７に設けた中心壁部２７ａ（図２参 照）に掛合させ、これにより、この充填管から弁部材３５を通じてバイパスチャ ンネル３３を経てリザーバ１４ｅ内に流体を流入させることができる。 加圧される流体がバイパスチャンネル３５を通じてリザーバ１４ｅ内に流入す るから、この流体は蓄積エネルギ部材４８の前部ピストン状部４８ｃに掛合し、 この前部ピストン状部４８ｃをリザーバ１４ｅの内方に押圧する。この加圧流体 がピストン状部４８ｃをリザーバに対し軸線方向に押圧するから、蓄積エネルギ 部材４８の本体部は図５に示すように押圧される。充填管５２を通じる流体の流 れが止むと、逆止弁部材３２は弁座３４にシール状態に掛合するよう、リザーバ １４ｅ内の流体圧力によって押圧され、これによりこの装置の入口をシールし、 分配すべき流体「Ｆ」はリザーバ１４ｅ内に収容される。 充填工程に続いて、蓋プラグ組立体「ＣＰ」をルエル継手３０に連結し、入口 ３０ｂをシールするように閉じる。図１に明示するように、この蓋プラグ組立体 「ＣＰ」はキャップ５０を具え、このキャップ５０は円周方向に離間する多数の ロックフィン５０ａを有し、組立体１８に設けた円周方向に離間する多数のロッ クタブ５１内にロック状態でこれ等ロックフィン５０ａを収容する（図１参照） 。このように構成すれば、充填に続いて、キャップ組立体「ＣＰ」を装置１８に ロックすることができる。 蓋キャップ４５（図４参照）を除去することにより、流体投与通路を開くと、 蓄積エネルギ手段、即ち部材４８はその圧縮されていない出発形態に復帰しよう とし、これにより支持体２７の孔２７ｂ、流量制御素子２４、及びフィルタ素子 ２６を経て、装置の外方に流体の流れを制御された状態で押圧する。これ等の素 子を通じて流れる流体は環状流体捕集通路３６内に流れ、次に投与管４２を経て 装置の外方に流れる。リザーバ１４ｅから外方に流れる流体から粒状物質を濾過 する作用をするフィルタ２６は当業者に良く知られた特性のもので、希望する多 孔性を有するポリスルホン、及びポリプロピレンウエファのような容易に入手で きる種々の材料で構成することができる。同様に、流量制御素子２４も希望する 多孔性を有するポリカーボネート、金属、又はセラミックのような適切な多孔性 の材料で構成することができる。 前に述べたように、種々の形式の医薬、薬、薬剤、ホルモン、抗体、生物学的 活性材料、元素、化合物、又は診断治療、医薬による治療、医学治療、又は病気 の予防、又は患者の良好な健康の維持に有効なその他の適切な材料のような有効 な薬剤を含む種々の流体を容器１４から分配することができる。 次に、図面の図６〜図１３に本発明の分配装置の他の形状を符号６０にて示す 。本発明のこの代案の装置は、上述の本発明の実施例の装置に或る態様で類似し ている。 上述の実施例におけるように、本発明のこの最新の装置は、第１開放端６２ａ と、閉塞端６２ｂと、これ等端部６２ａ、６２ｂの間に配置された流体リザーバ ６２ｃとを有する容器６２を具える。端部６２ｂを端壁６２ｄによって閉じる。 この端壁６２ｄにガス通気部６３を設け、リザーバ６２ｃ内に収容されるいかな るガスをも大気に排気する。通気部６３を多孔性プラスチック材料のような適切 な多孔性材料で構成することができる。本発明のこの形状の蓄積エネルギ手段を リザーバ６２ｃ内に収容する。この蓄積エネルギ手段の特性をここに説明する。 ここにヘッド組立体６４として示した充填分配装置によって、この容器の第１ 端６２ａを閉じる。図７に明示するように、ヘッド組立体６４は上述の充填分配 ヘッドと僅かに相違しており、図１２に示すように容器６２の端部６２ａにかぶ せることができる蓋キャップ６６を有する。容器６２のリザーバ、即ち内室６２ ｃから流れる流体の外方への流れを制御する流量制御手段をキャップ６６内に配 置する。本発明のこの実施例の流量制御手段は、ほぼ環状の流量制御素子６７と 、ほぼ環状のフィルタ素子６８とを具える。更に流量制御手段は、流量制御素子 ６７とフィルタ素子６８との間に配置された支持部材７０を有し、これにより流 量制御素子６７と、フィルタ素子６８との支持体を提供する。図１０に示すよう に、 円周方向に離間する複数個の流体流通路７０ａを支持部材７０に設ける。 キャップ６６に環状の流体捕集チャンネル７２を設ける。この流体捕集チャン ネル７２は流体流通路７０ａに連通し、また装置の出口７３にも連通する。出口 ７３の付近で、キャップ６６に中空注入針７４を連結し、一体に成型され捩じっ たキャップ７５、及び密接嵌着蓋スリーブ７７によって保護するように中空注入 針７４を包囲し、密接嵌着蓋スリーブ７７の協働によってこの針を滅菌保持する と共に、使用の時まで流体の流出を防止する。 容器の室６２ｃ内に本発明の重要な貯蔵エネルギ手段を配置し、流量制御弁、 及び注入針７４を通じて、リザーバ６２ｃ内に収容された流体を装置の外方に押 圧するようにこの貯蔵エネルギ手段は機能する。ここでのこの新規な貯蔵エネル ギ手段は特別な形態のスポンジ状部材７８を具える。このスポンジ状部材７８は 図１２に示す第１形態から、図１３に示す一層圧縮された第２形態まで移動する ことができ、この第２形態ではその第１形態に復帰する傾向を有する。 上述したように、本発明のこの最新の実施例の貯蔵エネルギ手段を含めて貯蔵 エネルギ手段はゴム、プラスチック、及びその他の熱可塑性エラストーマ（ＴＰ Ｅ）、及び熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）を含む広範囲の材料から構成することが できる。 図６〜図１３に示す本発明の装置の作動にあたり、針７４の流体通路を蓋スリ ーブ７７によって閉じた状態で、分配すべき流体をリザーバ６２ｃに充填する。 この充填には、キャップ６６に設けた中心孔６６ａ内に取り付けられて中心に配 置された貫入可能な隔膜８０に貫入できるようにした針を有する注入針を使用す る。 充填用注入針（図示せず）からの加圧流体がリザーバ６２ｃに入るから、リザ ーバ６２ｃの縦方向に軸線方向に往復移動可能なピストン状部材８２にこの流体 が掛合する。この加圧流体はリザーバの内方に縦方向にピストン状部材８２を押 圧し、図１３に示すように貯蔵エネルギ部材を圧縮する。 捩じったキャップ７５、及び蓋スリーブ７７を注入針７４から除去して、装置 の流体投与通路を開くと、貯蔵エネルギ部材７８はその圧縮されていない初期出 発形態に復帰しようとし、フィルタ素子６８、及び流量制御素子６７を通じて、 リザーバ６２ｃの外方に流体の流れを制御された状態で押圧する。これ等の素子 を通じて流れる流体は、次に環状流体通路７２に流入し、更に注入針７４を通じ て装置の外方に流出する。リザーバ６２ｃから外方に流れる流体から粒状物質を 濾過するよう機能するフィルタ６８は、流量制御素子６７と同様、前に説明した 特性を有するものである。前に説明したものと同様に、上述の確認した種々の流 体をリザーバ６２ｃから分配することができる。投与の工程中、もちろんこの注 入針を患者の血管内に挿入する。装置を安定化するため、キャップ組立体６４に 湾曲ベース部６４ａを設け、使用前にピールストリップ６４ｃによって保護され る接着層６４ｂによって、湾曲ベース部６４ａを患者に固着し得るようにする（ 図１３Ａ）。 図１４〜図１７Ａに本発明の他の実施例を示す。この実施例の分配手段は図１ 〜図５に示すものに若干類似するが、装置の充填手段が全く異なる。また特に、 ここでの充填手段は別個の充填組立体８１（図１５参照）を具え、新規な構造の ハウジング８３に形成された室内に充填組立体８１を挿入できるようにする。図 １４、及び図１５に明示するように、ハウジング８３はベース部８３ａと、上部 本体カバー８３ｂとを有する。上部本体カバー８３ｂは第１縦内室８３ｃ、及び 第２縦内室８３ｄを有し、これ等室は通気部「Ｖ」により大気に適切に通気され る。第１開放端８４ａ、及び第２閉塞端８４ｂを有する流体リザーバ８４を室８ ３ｃ内に形成する（図１７Ａ参照）。図１４、図１５、及び図１７に示す特性の 蓋キャップ組立体８６によって第１開放端８４ａを閉じる。この蓋キャップ組立 体８６は本発明のこの実施例の分配手段の一部を構成する。 キャップ組立体８６は中空キャップ８７を有し、リザーバ８４の外方への流体 の流れを制御する本発明の流量制御手段を中空キャップ８７によって支持する。 ここでの流量制御手段は、ほぼディスク状の流量制御ウェーハ８８と、ほぼディ スク状のフィルタウェーハ８９とを具え、背部と背部とを接する関係にこれ等ウ ェーハ８８、及び８９を孔付き部材９０によって支持する。図１７に示すように 、円周方向に離間した複数個の流通路９０ａを部材９０に設け、ウェーハ８８、 及び８９から成る積層集合体に向け流体を流し得るようにする。 本発明のこの最新の形状では、流量制御手段を支持するための半径方向に延び る複数個の支持リブ８７ａをキャップ８７に設ける。また、中心に配置された出 口、即ち流体投与口９２をキャップ８７に設ける。この流体投与口９２に適切な 投与管（図示せず）を連結することができる（図１７参照）。この流量制御手段 は、本発明の上述の実施例に関連して説明した流量制御手段と同一の結果を得る ため同じように作動する。 リザーバ８４内に本発明の重要な貯蔵エネルギ手段を配置し、流量制御弁、及 び投与口９２を通じて、リザーバ内に収容された流体を装置の外方に押圧するよ うにこの貯蔵エネルギ手段は機能する。ここでのこの新規な貯蔵エネルギ手段は 特別な形態の弾性ばね状部材９４を具える。この弾性ばね状部材９４は図１５に 示す第１膨張形態から、図１７Ａに示す一層圧縮された第２形態まで移動するこ とができ、この第２形態ではその第１形態に復帰する傾向を有する。図１５に明 示するように、部材９４は縦方向に離間する複数個の溝９４ａ、及び複数個の突 条９４ｂを有する細長い本体を具える。この場合も、蓄積エネルギ手段はゴム、 プラスチック、及びその他の熱可塑性エラストーマ（ＴＰＥ）、及び熱可塑性ウ レタン（ＴＰＵ）を含む広範囲の材料から構成することができる。部材９４の前 端９４ｃはピストン状部材９５に掛合し、このピストン状部材９５は本体８３の 室８３ｃ内で縦方向に往復移動することができる。 ハウジング８３の縦方向に延びる第２室８３ｄ内に上述の本発明の充填手段を 収容する。この新規な充填手段は充填びん組立体８１を有し、この充填びん組立 体８１は第１開放端９９ａ、及び第２閉塞端９９ｂ有する充填びん９９を具える 。充填びん９９は流体リザーバ９９ｃを有し、このリザーバ９９ｃ内でプランジ ャ状部材１００が第１位置から第２位置まで縦方向に往復移動することができる 。プランジャ状部材１００は芯がないエラストーマの構造であり、図１７Ａに示 すようにハウジング８３の室８３ｄの縦方向に延在する細長い中空針１０２がプ ランジャ状部材１００に挿通するように構成する。 図１４〜図１７Ａに示す本発明の装置の作動にあたり、例えばクランプされた 投与管により装置の出口を閉じたまま、滅菌安全キャップ１０３（図１５参照） を除去し、ハウジング８３の室８３ｄの開口８３ｅ内に瓶９９を挿入することに より、リザーバ８４を充填することができる。分配すべき流体を予め充填したび んを室８３ｄの内方に押圧すれば、図１７Ａに示すように、針１０２は挿通可能 なプランジャ１００に突き刺さる。引き続きびんを内方に動かすと、室８３と一 体に形成された内部ステム８３ｆにプランジャ１００を掛合させる。この内部ス テム８３ｆは、図１７Ａに仮想線で示す位置から実線で示す位置までびんの内方 にプランジャ１００を強制的に動かす。プランジャ１００のこの軸線方向の移動 により、リザーバ９９ｃ内に収容された流体を強制的に中空針１０２の内部流体 通路１０２ａ内に入れる。図１５に明示するように、中空針１０２の内部流体通 路１０２ａはステム８３ｆに形成された通路１０５に連通し、更にハウジング８ ３の内部に形成された横通路１０５ａ内に連通する。更に、横通路１０５ａはリ ザーバ８４に連通しており、びん９９から流れる流体はリザーバ８４内に流入し てリザーバ８４を充填する。 加圧流体がリザーバ８４に流入するから、流体はピストン状部材９５に掛合し 、図１７Ａに示すようにピストン状部材９５は貯蔵エネルギ部材９４を圧縮する 。びん９９が完全に室８３ｄ内に着座した時、図１７Ａに示すように協働するス プリットリング１０３ａ（図１５参照）は室８３ｄ内の所定位置にびんを確実に ロックする。 クランプされていた投与管を開くと、貯蔵エネルギ手段、即ち部材９４はその 圧縮されていない出発形態に復帰しようとし、ピストン９５をリザーバ８４内に 軸線方向に動くよう制御された状態で押圧する。このピストン９５の軸線方向の 運動により、流体制御素子８８、及びフィルタ素子８９を通じて、リザーバ内に 収容された流体を装置の外方に向け流す。これ等の素子を通って流れる流体はキ ャップ組立体８６内に形成された環状の流体通路１０７内に流れ、次に出口９２ を通じて装置の外方に流れる。 図１４、及び図１５に明かなように、ハウジングの本体部８３ｂに透明な表示 支持部１０８を設ける。この表示支持部１０８はリザーバ８４内に収容された流 体の量を示すための本発明の表示手段の一部を構成する。リザーバ８４はカバー 部１０８を通して見ることができるから、カバー部１０８に設けた表示１０８ａ との関係でリザーバ８４内の部材９５の位置を観察することができる。このよう にして、いかなる時点でも、リザーバ内に残っている流体の量を容易に確かめこ とができる。 リザーバ８４を充填するか、又はリザーバから薬剤を回収する代案の充填回収 手段をここに設ける。この代案の手段はカバー８３ｂの側壁に設けた隔壁収容室 １０９ａ内に支持された隔壁組立体１０９を具える（図１４、及び図１５参照） 。室１０９ａはハウジング８３ｂの通路１０５ａに連通しており、そのため隔壁 組立体の隔壁１０９ｂに挿通した注入針を使用して通路１０５ａ内に導入された 加圧流体は加圧された状態でリザーバ８４に流入する。前に述べたように、リザ ーバ８４に流入するこの流体はピストン９５に衝突し、リザーバの内方に軸線方 向にピストン９５を動かし、貯蔵エネルギ部材９４を制御された状態で圧縮する 。このよぅに圧縮された後、投与工程中、この貯蔵エネルギ部材は装置から制御 された状態で流体を駆動するように機能することができる。同様に、所要により 、注入針を使用してリザーバから薬剤を除去することができ、それにより薬剤を 回収することができる。図１５に示すように、カバー８３ｂに適切に接合された 保持キャップ１０９ｃにより隔壁１０９ｂを室１０９ａ内に保持する（図１７Ａ 参照）。 ハウジング組立体の一部を構成しているのは、患者にこの装置を固着する手段 である。ここでのこの手段は接着剤を被着した表面１１０ａ、１１０ｂを有する スポンジパッド１１０である（図１４参照）。ベース８３ａに形成された開口１ １１内にパッド１１０を収容することができるから、接着剤を被着したスポンジ パッド１１０により、カバー組立体をベース８３に接合することができ、またこ の集合体を患者に接合することができる。 ポリカーボネート、アクリル、ポリスチレン等を含む種々の材料からこのハウ ジング組立体自身を構成することができる。びん９９はガラス、又は適切なプラ スチック材料で構成するのが好適である。プランジャ１００はゴム、又はシリコ ーンのような適切なエラストーマから構成することができる。 針１０２ａは不銹鋼で造るのが好適であり、鋭利な、又は鈍端のカニューレに してもよい。 図１８〜図３３に本発明の医薬投与システムの他の実施例を符号１１２によっ て示す。本発明のこの装置は細長い本体１１４を具え、この本体１１４は３個の 相互に連結された管状部分１１６、１１８、１２０からほぼ成る。管状部分１２ ０は本発明の作動手段の一部を構成しており、この作動手段の目的をここに説明 する。図２３に明示するように、管状部分１１６、１１８、１２０を相互に連結 して細長い本体１１４を形成した時、これ等管状部分はそれぞれ第１連通内室１ ２２、第２連通内室１２４、第３連通内室１２６を画成する。 予め医薬を充填したびん１３０を第１室１２２（図２１参照）の頂部開口１２ ２ａ内に取り外し得るよう収容する。びん１３０の第１端１３０ａを挿通部材１ ３２によってシールし、第２端１３０ｂをエラストーマプランジャ１３４によっ てシールする。びん１３０の内部流体リザーバ、又は室１３０ｃの縦方向にエラ ストーマプランジャ１３４は往復移動することができる。挿通部材１３２はリザ ーバから流体を流すための出口手段の一部を構成する。 室１３０ｃの軸線方向にびん組立体のプランジャ１３４を動かすためのプラン ジャ掛合手段を細長い本体１１４の第２室１２４内に配置する。このプランジャ 掛合手段の構造、及び作動の詳細、及びその作動手段との相互関係をここに説明 する。また細長い本体の第２室１２４内に本発明の新規な貯蔵エネルギ手段を配 置し、この貯蔵エネルギ手段により、リザーバ１３０ｃの縦方向にプランジャ１ ３４を動かすのに必要なエネルギを供給する。ここでのこの独特な貯蔵エネルギ 手段は制御された状態で伸張できる弾性のドーム状部材１３７を具え、このドー ム状部材１３７は図２３に示す第１形態から図３３に示す伸張した第２形態まで 伸張することができ、この第２形態ではその第１形態に復帰しようとする傾向が ある。弾性のドーム状部材１３７を制御された状態で伸張するため、部材１２０ 、及びその指片掛合部１２０ａ（図１８参照）を有する装置、及び方法を以下の パラグラフで説明する。 びん１３０のリザーバ、又は内室１３０ｃから流れる流体の外方への流れを制 御する流量制御手段は本発明装置の重要な態様を構成する。ここでの流量制御手 段は端部キャップ組立体１４０の形状に設けた本体部を具え、この端部キャップ 組立体１４０は本体部１１６にねじ連結可能である。図２１に明示するように、 端部キャップ組立体１４０はめねじキャップ１４２を具え、このめねじキャップ １４２は流体出口１４４を有し、内室１４６を画成している。カニューレ組立体 １４８は本発明の流体制御手段の一部を形成しており、室１４６内に配置されて いる。このカニューレ組立体１４８は中空カニューレ１５０と、カニューレ支持 板１５２とを具える。カニューレ１５０は通常の鋭利な中空針、又はこの分野で 良く知られた特性の鈍端カニューレでもよい。超音波接合等により、ねじキャッ プ１４２内の所定位置にカニューレ組立体１４８を保持する。カニューレ支持板 １５２に隣接してスペーサ手段を配置する。ここででは、スペーサ手段を圧縮可 能なエラストーマスペーサプラグ組立体１５４として示し、図２３に示すように キャップ室１４６の口部内に収容可能で挿通可能な薄膜１５４ａをスペーサプラ グ組立体１５４に設ける。このキャップ組立体を本体部１１６に相互に連結する 前に、当業者に良く知られた構造の引き裂いて除去できるキャップにより、キャ ップ組立体の内室１４６を閉じ、滅菌状態に維持するのが好適である。 キャップ１４２の出口１４４から外方への流体を濾過し、その流量を制御する フィルタ流量制御手段をカニューレ支持板１５２と、キャップ１４２の端壁１４ ２ａとの間に配置する。このフィルタ流量制御手段は本発明の流量制御手段の一 部を構成しており、流量制御フィルタ１６１を含む図面に示す本発明の形状であ る。ポリカーボネート、金属、又はセラミックのような適切な多孔性材料から構 成できる流量制御フィルタ１６１は室１４６内に支持された支持板１６３によっ て支持されている。或る例では、流量制御素子１６１の上流に付加的濾過が望ま しく、このような例では、流量制御素子１６１の上流に多孔性フィルタを設置す る。このフィルタは図１５に符号８９で示した特性のものにすることができる。 支持板１６３は、例えば多孔性ポリプロピレン、多孔性ポリカーボネート、及び 多孔性ポリスルホン、及び KAPTON の名、及び形式で売られている非孔質ポリア ミドのような当業者に良く知られた特性の適切な多孔性材料で構成することがで きる。 図１８〜図３０に示す本発明装置を使用するに当たり、図２３に示すようにこ の装置の構成部分を組み立てる。また特に、インシュリン、抗性物質、腫瘍細胞 崩壊物質、成長ホルモン、遺伝子工学生物学薬剤、又はその他の注射可能な有効 な薬剤である医薬「Ｍ」のような流体を含む流体びん１３０を頂部開口１２２ａ を通じて細長い本体の第１室１２２内に挿入する。次に、端部組立体１４２を本 体部１１６に相互に連結する。次に、細長いプッシャ部材１７０としてここに示 したプランジャ掛合手段を図２３に示すように第２室１２４内に挿入する。ここ に弾性ドーム部材１３７として示す本発明の新規な貯蔵エネルギ手段をプッシャ 部材１７０に連結する。ドーム部材１３７はドーム、即ち頂部１３７ａ、フラン ジ１３７ｂ、及びこれ等部分１３７ａ、１３７ｂを相互に連結する側壁１３７ｃ を有する。リング１３８に形成された溝１３８ａ内にフランジ１３７ｂをクラン プする。室１２４内に延びる作動手段の円筒部１７５によって、リング１３８は 室１２４内に摺動するよう配置される。これに関連し、管状部分１２０にめねじ １７２（図２３参照）を設け、円筒部１７５に連結された作動手段の部分１７７ に形成されたおねじ１７４にめねじ１７２を螺着する。部分１７７を最初は室１ ２６内に配置するから、部分１２０を回転すると、部分１２０はねじ付き部分１ ７７に協働し、部分１７５を室１２４の内方に戦略的に前進させ、室１２４の内 方に縦方向にリング１３８を往復移動させる。 図２３に示すように、この装置を組み立てた後、プッシャ部材１７０の円筒状 ヘッド部１７０ａは弾性ドーム１３７の部分１３７ａに掛合する。同時に、図２ ３に示すようにプッシュロッドの端部１７０ｂはびん組立体のプランジャ１３４ に掛合する。この新規な構造の場合、従来装置と異なり、貯蔵エネルギ手段は分 配する流体に決して接触せず、これによりリザーバの内容物の滅菌の完全性を保 全することができる。 本発明のこの最新の装置の作動の開始に当たり、押しボタン組立体１８０とし てここに示したロック手段は図２３に示すアンロック形態にある。ロック手段を アンロック状態にしたまま、部材１１８、及び部分１７７に対し部材１２０を回 転することによって、図２３に示す出発位置から図３３に示す突出位置まで、部 分１７７を室１２４内に前進させる。 図２１、図２３、図２４、及び図３３に明示するように、縦方向に離間する複 数個のスプライン１８２を部分１７７に設け、装置の作動中、部材１１８の前方 突出部１９８に設けた内方突出タブ１８３（図２１、及び図２４参照）にスプラ イン１８２を引き続き掛合させる。スプライン１８２、及びタブ１８３は貯蔵エ ネルギ手段が伸張した時、触感の感覚を生ずるための本発明の触感感知手段を具 える。部分１９８に支持面１１８ａを設け、この支持面１１８ａ上で部材１２０ が回転することに注意すべきである。 作動手段の部分１７７がその前進位置、即ち突出位置に向け動くと、部分１７ ７はプッシャ部材１７０上でのリング１３８の移動を押し進める。しかし、図２ ３に示すように、蓋１８８によってキャップ１４０の出口が閉じられている時は 、流体は出口の外に出ることができない。従って、出口が閉じている時、プラン ジャ１３４の軸線方向の運動に対するびんリザーバ内の流体により生ずる抵抗に より、図３３に示すようにプッシャ部材をして弾性ドーム１３７の壁１３７ｃを 制御された状態で伸張させる。このような構造の場合、出口１４４を開いた時の み、図３４に示すように、びんの医薬リザーバとキャップ１４２に連結された注 入器、又はその他の投与システム１９０との間に流体流通路が形成され、これに より流体を装置から分配することができる。前の場合のように、びんプランジャ の制御された移動を起こし、びん内に収容された流体を排出するのに必要な力を 貯蔵エネルギ手段の膨張により発生させる。作動手段の新規な要旨は、この作動 手段により、希望する歪エネルギ密度の負荷状態まで貯蔵エネルギ手段を制御さ れた状態で膨張させ、流体流量を正確に解決し得ることである。貯蔵エネルギ手 段の負荷の程度を選択することができるよう、表示「Ｉ」を部材１１８、又は１ ２０上に設ける。 希望する歪エネルギ密度までの貯蔵エネルギ手段の負荷に続いて、ロック手段 、又はロック組立体１８０の押しボタン１９２を管状部１２０の開放端内に内方 に押圧するよう、押しボタン１９２の操作により、作動手段の部分１７７を図３ ３に示す突出位置にロックすることができる。図２１、及び図２３に明示するよ うに、押しボタン１９２に内室１９４を設け、この内室１９４内に部材１１８の 部分１９８のほぼ円筒形の延長部１９６を延在する。図２１に明示するように、 部分１９８は１対の離間するコネクタアーム１９８ａ，１９８ｂを具え、これ等 コネクタアームにより部分１１８ａ、及び１９６を連結する。 円周方向に離間する弓形の保持セグメント２００（図２１参照）を延長部１９ ６上に形成し、室１９４内に形成した第１環状カラー２０２に保持セグメント２ ００をロック掛合し得るようにする。また、室１９４内には第２環状カラー２０ ４を形成し、押しボタン１９２を管状部１２０の内方に押圧した時、弓形の保持 セグメント２００に第２環状カラー２０４を掛合させ得るようにする（図３３参 照）。管状部１２０の内方への押しボタン１９２の移動を案内し、部材１１８に 対し回転しないようこの指片掛合手段をロックするため、押しボタンにキー溝２ ０６（図２１、及び図２３参照）を設け、管状部１２０の内室１２６内に形成さ れたキー２０８をこのキー溝２０６に摺動収容する。また、超音波接合等により 延長部１９６に固着された非回転ロックリング２１０は、本発明のこのロック手 段の一部を形成する。図２１に示すように、円周方向に延在する歯２１０ａをリ ング２１０に設け、図３３に示すように、押しボタンが完全に挿入された時、押 しボタン１９２内に設けたセレーション２１２に歯２１０ａがロック掛合する。 キー２０８がキー溝２０６内にロックされているから、管状部１２０に対する押 しボタンの回転は防止される。従って、固着リング２１０に対して押しボタンが 回転しないようロックされた時、管状部１２０の回転も確実に防止される。 流体投与工程中、貯蔵エネルギ源、即ち伸張した弾性ドーム部材１３７はプッ シャ部材１７０をその出発形態に向け動かす。これにより、びん１３０を図２３ に示す位置から図３３に示す位置まで移動させる。この図３３に示す位置では、 カニューレ１５０は部材１５４ａ、及び隔壁１３２に挿通し、これによりリザー バ１３０ｃと、流体投与手段との間の流路を開く。この時、貯蔵エネルギ源は図 ２３に示す第１位置から図３４に示す第２位置までプランジャ１３４をリザーバ １３０ｃの軸線方向に動かす。このプランジャがリザーバ内で動くと、リザーバ 内に収容された流体はカニューレ１５０の流体通路内に、更に装置の流量制御手 段に向け押圧される（図３４参照）。次に、この流体は加圧されて流量制御部１ ６１に流れ、次に出口１４４の外方に、流体投与手段１９０内に流れる。 例えば種々の形式の医薬、薬、調剤薬のような有効な薬剤を含む上述の全ての 薬剤の流体をびん１３０ｃから分配することができる。 重要な貯蔵エネルギ手段に関しては、前に述べたように、合成ポリマー、ラテ ックスゴム、合成ゴム、ゴムポリオレフィン、シリコーンプラスチック、その他 の熱可塑性エラストーマ（ＴＰＥ）、及び熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）を含む広 範囲の材料から構成することができる。 貯蔵エネルギ手段の構成に使用する適切な材料の供給者としては、Advance El astomer Systems，Dow Chemical，General Electric，B.P.Polymers，Mobay Che mical，Shell Oil Corp.，Petrarch Systems，DuPont，Akron Rubber，Concept Polymers，Union Carbide がある。 図２１、図３１、及び図３２において、キャップ１４２にねじ１４２ｔを設け 、管状部１１６に設けたねじ１１６ｔにこのねじ１４２ｔを螺着する。また、円 周方向に延びる可撓性の変形可能なロックタブ１４３をキャップ１４２に設け、 管状部１１６に設けたロック歯１１６ａにロックタブ１４３をロック掛合させる 。図３２に示すように、ロックタブ１４３がロック歯１１６ａに掛合した時、こ のキャップが外れるのを有効に防止する。 図１８、図２１、図２２、及び図２９において、ここに示す本発明の実施例は 取り外し得るよう管状部１１４を支持する支持手段を具える。図１８に示すよう に細長い管状部１１８にロックして相互に連結され、この管状部１１８を堅く支 持するよう設計された支持ベース組立体２１４をここでの支持手段は有する。図 ２１に明示するように、ベース組立体２１４は、縦方向に延びるチャンネル２１ ８を設けた湾曲ベース板２１６と、ロック突起２２４を有する横方向に延びる釈 放アーム２２２を含むロック組立体２２０とを有する。ロック突起２２４には、 傾斜面を設け、管状部１１８のフランジ部１１８ｂが溝２１８内に摺動収容され た時、管状部１１８のベースに設けた外方に延びる複数個のロック歯２２６（図 ２３参照）の１個に上記傾斜面が掛合する。 このような構造の場合、フランジ１１８ｂが溝２１８内に摺動すると、管状部 １１８がベース組立体内に最終的に着座するまで、ロック突起２２４は歯２２６ 上に掛け止めする。この時点で、掛合している歯はフランジ１１８ｂの除去を阻 止する。しかし、アーム２２２を押し下げると、突起２２４は釈放機構の脚２２ ５（図２１参照）の周りに下方に回動し、歯から外れ、管上部１１８をベース組 立体から外すことができる。 他の形式のベース組立体に管状部１１４を相互に連結することができ、このよ うな他の形式のベース組立体は、種々の緊締具に相互に連結することができ、歩 行できる患者の身体、又は衣服に装置を容易に相互に連結することができる。 細長い本体、及び作動部材を構成するのに特に適する材料として、ポリカーボ ネート、ナイロン、及びアクリルを包含する。プッシャ掛合部材を構成するのに 好適な材料にはポリプロピレン、ポリスチレン、及びポリオキシニル・クロライ ドが含まれる。 特許法の要求に従って本発明を詳細に説明したが、特定の要求、又は条件に合 うよう、個々の部品、及びその相対組立体に種々の変更を加えることは当業者に は困難無く行うことができる。このような変更は次の請求の範囲に記載する本発 明の範囲を逸脱することなく行うことができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，Ｂ Ｙ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ， ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．流体を分注する分注装置において、 (a) 容器と、 (b) 前記容器内に配置した流体リザーバであって、前記流体を流出させる出口 を有する流体リザーバと、 (c) 前記リザーバ内で第１位置から第２位置にシール可能に移動自在のプラン ジャと、 (d) 前記プランジャに作用して前記流体を前記出口手段から制御可能に流出さ せる蓄積エネルギ手段であって、前記リザーバ内に担持した圧縮変形可能なエラ ストマ部材を有し、前記圧縮変形可能なエラストマ部材が前記リザーバから流体 を流出させるよう膨張可能にした蓄積エネルギ手段と、及び (e) 前記容器に作用的に関連させて設け、前記リザーバに分注すべき流体を充 填する充填手段と を具えたことを特徴とする分注装置。 ２．前記リザーバの出口手段から流体を制御流出させるよう前記容器に作用的に 関連させてもた流量制御手段を更に設けた請求項１記載の分注装置。 ３．前記エラストマ部材を可撓性のポリマー部材により構成した請求項１記載の 分注装置。 ４．前記エラストマ部材を多孔質の物質によって構成した請求項１記載の分注装 置。 ５．互いに並置した第１チャンバ及び第２チャンバを有するハウジングを更に設 け、前記第１チャンバにより前記容器を画定し、また前記第２チャンバにより前 記充填手段の一部をなすびんを収容可能にした請求項１記載の分注装置。 ６．前記容器を、開放した第１端部及び閉鎖した第２端部を有するびんによって 構成し、前記リザーバを前記第１端部と第２端部との間に配置した請求項１記載 の分注装置。 ７．前記充填手段を前記びんの第１端部に連結する閉止キャップにより構成し、 この閉止キャップに流体出口を設けた請求項６記載の分注装置。 ８．前記流量制御手段を、前記閉止キャップ内に担持した流量制御素子によって 構成した請求項７記載の分注装置。 ９．前記流量制御手段を、前記閉止キャップ内に担持したフィルタ素子によって 構成した請求項７記載の分注装置。 10．前記流体出口に流体連通させて配置したルエルコネクタを有する流体投与ラ インを更に設けた請求項７記載の分注装置。 11．前記流体出口の近傍で前記閉止キャップに接続した注入ニードルを更に設け た請求項７記載の分注装置。 12．流体を分注する分注装置において、 (a) 開放した第１端部及び閉鎖した第２端部と、これらの第１端部と第２端部 との間に配置した流体リザーバとを有する容器と、 (b) 分注すべき流体で前記流体リザーバを充填するため、また前記流体リザー バから流体を分注するため前記容器の第１端部に接続し、また流体出口を有する 閉止キャップを有する充填及び分注手段と、 (c) 前記流体リザーバ内の流体に作用して前記閉止キャップの前記流体出口か ら流体を制御可能に流出させるため前記流体リザーバの一方の端部に配置した蓄 積エネルギ手段であって、圧縮変形可能なエラストマ部材により構成し、前記圧 縮変形可能なエラストマ部材が前記流体リザーバから流体を流出させるよう膨張 可能にした蓄積エネルギ手段と を具えたことを特徴とする分注装置。 13．前記エラストマ部材を可撓性のポリマー部材により構成した請求項１２記載 の分注装置。 14．前記流体リザーバと前記流体出口との間の流体流量を制御するため前記閉止 キャップに担持した流量制御手段を更に設けた請求項１２記載の分注装置。 15．前記流量制御手段は前記流体リザーバと前記流体出口との間の流体流量を制 御する流量制御手段により構成した請求項１４記載の分注装置。 16．前記流量制御手段は前記流体リザーバから流出する流体から粒子物質を濾過 するフィルタ手段により構成した請求項１４記載の分注装置。 17．前記流量制御手段は前記流体リザーバと前記流体出口との間の流体流を阻止 するバルブ手段により構成した請求項１４記載の分注装置。 18．前記閉止キャップは、弁座を画定する中心孔を有し、前記バルブ手段を前記 中心孔内で前記弁座かに接近及び離間するよう移動自在のバルブ部材により構成 した請求項１７記載の分注装置。 19．前記閉止キャップにルエルコネクタを設け、更に、前記ルエルコネクタに相 互接続可能な充填組立体を設けた請求項１８記載の分注装置。 20．流体を分注する分注装置において、 (a) 第１チャンバ及び第２チャンバを有し、前記第１チャンバには流体を流出 させる出口を設けた流体リザーバを有するハウジングと、 (b) 前記流体リザーバに収容した流体に作用して前記流体を前記出口から制御 可能に流出させる蓄積エネルギ手段であって、圧縮変形可能なエラストマ部材に より構成し、前記リザーバ内に担持した前記圧縮変形可能なエラストマ部材が前 記リザーバから流体を流出させるよう膨張可能にした蓄積エネルギ手段と、 (c) 分注すべき流体で前記リザーバを充填するため、前記ハウジングの前記第 ２チャンバ内に収容可能にした充填びん組立体を有する充填手段と、 (d) 前記流体リザーバから流体を分注するため、前記第１チャンバの近傍で前 記ハウジングに接続したキャップ組立体により構成した分注手段であって、前記 キャップ組立体には前記リザーバの前記出口に連通する流体出口を有する中空キ ャップを設けた分注手段と を具えたことを特徴とする分注装置。 21．前記エラストマ部材を可撓性ポリマー部材により構成した請求項２０記載の 分注装置。 22．前記リザーバと前記中空キャップの前記流体出口との間で流量を制御するよ う前記中空キャップに担持した流量制御手段を更に設けた請求項２０記載の分注 装置。 23．前記ハウジングには前記リザーバ内に収容した流体の量を指示する指示手段 を設けた請求項２０記載の分注装置。 24．前記ハウジングに流体通路を設け、また前記充填手段を前記第２チャンバ内 に配置した細長の中空ニードルにより構成し、前記中空ニードルによって前記 ハウジングの前記流体通路に連通する中空通路を画定した請求項２０記載の分注 装置。 25．前記充填びん組立体を (a) 開放した第１端部、閉鎖した第２端部、及びこれらの第１端部と第２端部 との間に配置した流体リザーバを有するびんと、 (b) 前記流体リザーバ内で第１位置から第２位置に移動自在に前記びんに配置 した刺し込み可能なプランジャと により構成した請求項２４記載の分注装置。 26．前記ハウジングには前記流体通路に連通する隔壁収容チャンバと、前記隔壁 収容チャンバ内に取り付けて前記流体通路にアクセス可能にした刺し込み可能な 隔壁とを設けた請求項２４記載の分注装置。 27．流体を分注する分注装置において、 (a) ハウジングと、 (b) 前記ハウジング内に配置して流体を流出させる出口を有するリザーバを画 定するびんと、 (c) 前記流体リザーバに収容した流体に作用して前記流体を前記出口から制御 可能に流出させる蓄積エネルギ手段であって、前記ハウジングに担持した圧縮変 形可能なエラストマ部材により構成し、前記圧縮変形可能なエラストマ部材が前 記リザーバから流体を流出させるよう膨張可能にした蓄積エネルギ手段と、 (d) 前記エラストマ部材を制御可能に伸張させるよう前記ハウジングに担持し た作動手段と を具えたことを特徴とする分注装置。 28．前記リザーバの前記出口手段から流出する流体を制御するよう前記ハウジン グに担持した流量制御手段を更に設けた請求項２７記載の分注装置。 29．前記びんは第１端部及び第２端部を有し、これらの第１端部と第２端部との 間でプランジャを抜き差し可能に移動可能にし、前記プランジャを前記蓄積エネ ルギ手段に関連させて設けた請求項２８記載の分注装置。 30．前記リザーバの出口手段は、前記びんの前記第１端部をシール閉鎖するよう 貫入可能なシール手段により構成した請求項２９記載の分注装置。 31．前記流量制御手段を前記シール手段に貫通可能に前記ハウジングに接続した 刺し込み可能なカニューレにより構成した請求項３０記載の分注装置。 32．前記流量制御手段に流体出口ポートを設け、更に、前記流体出口ポートから 流出する流速を制御するよう前記カニューレと前記流体出口ポートとの間に配置 した流速制御手段を設けた請求項３１記載の分注装置。 33．前記流速制御手段は流体通路を有する薄膜により構成した請求項３２記載の 分注装置。 34．流体を分注する分注装置において、 (a) ハウジングと、 (b) 前記ハウジング内に配置した流体リザーバであって流体を流出させる出口 を有する流体リザーバと、 (c) 前記流体リザーバに収容した流体に作用して前記流体を前記出口から制御 可能に流出させる蓄積エネルギ手段であって、前記ハウジングに担持した圧縮変 形可能なエラストマ部材により構成し、前記圧縮変形可能なエラストマ部材が前 記リザーバから流体を流出させるよう膨張可能にした蓄積エネルギ手段と、及び (d) 前記エラストマ部材に選択的に負荷を与えるよう前記ハウジングに担持し て前記エラストマ部材に固有の歪みエネルギ密度負荷を与えるようにした作動手 段と を具えたことを特徴とする分注装置。 35．前記エラストマ部材を合成ポリマーにより構成した請求項３４記載の分注装 置。 36．前記エラストマ部材をシリコーンによって構成した請求項３４記載の分注装 置 37．前記エラストマ部材をラテックスゴムにより構成した請求項３４記載の分注 装置。 38．流体を分注する分注装置において、 (a) 相互接続した複数個のチャンバを有する細長の本体と、 (b) 前記チャンバのうちの１個のハウジング内に収容可能にした流体容器であ って、流体出口手段及び前記流体出口手段から収容した流体を流出させるよう抜 き差し可能に移動可能なプランジャ手段を有する流体容器と、 (c) 前記細長の本体に担持した流量制御手段であって、前記容器の前記流体出 口手段に連通する出口ポートを有し、前記出口ポートから流出する流体の流量を 制御する流量制御手段と、及び (d) 前記チャンバのうちの１個のチャンバ内に配置し、前記流体容器内で抜き 差し可能に前記プランジャを制御可能に移動させるようにし、伸張可能な壁部分 を有するほぼドーム形状のエラストマ部材により構成した蓄積エネルギ手段と、 を具えたことを特徴とする分注装置。 39．前記エラストマ部材の前記壁部分を制御可能に伸張させる作動手段を更に設 けた請求項３８記載の分注装置。 40．前記作動手段を前記細長の本体に回転自在に担持した作動部材により構成し た請求項３９記載の分注装置。 41．前記エラストマ部材を、ポリマーによって構成した請求項４０記載の分注装 置。 42．前記流量制御手段には、更に、前記流体容器の出口手段と前記流量制御手段 の出口部分との間に配置して前記出口ポートから流出する流体の流速を流速制御 手段を設けた請求項４１記載の分注装置。 43．前記流量制御手段には、更に、前記流体容器の前記出口から流出する流体内 に含まれる粒子を捕捉するフィルタ手段を設けた請求項４２記載の分注装置。 44．前記細長の本体の第１本体部分にねじを設け、前記流量制御手段に、前記本 体部分にねじ連結するねじ付きキャップを設けた請求項４３記載の分注装置。 45．前記流体容器を、インシュリンを収容する予充填びんによって構成し、前記 予充填びんは貫通可能な隔壁によってシールした第１端部と、前記プランジャ手 段によってシール可能な第２端部とを設けた請求項４３記載の分注装置。 46．前記流体容器を、鎮痛剤を収容する予充填びんによって構成し、前記予充填 びんは貫通可能な隔壁によってシールした第１端部と、前記プランジャ手段によ ってシール可能な第２端部とを設けた請求項４５記載の分注装置。 47．前記流体容器を、抗生物質を収容する予充填びんによって構成し、前記予充 填びんは貫通可能な隔壁によってシールした第１端部と、前記プランジャ手段に よってシール可能な第２端部とを設けた請求項４５記載の分注装置。 48．前記流体容器を、化学療法剤を収容する予充填びんによって構成し、前記予 充填びんは貫通可能な隔壁によってシールした第１端部と、前記プランジャ手段 によってシール可能な第２端部とを設けた請求項４５記載の分注装置。 49．前記流体容器を、放射性染料を収容する予充填びんによって構成し、前記予 充填びんは貫通可能な隔壁によってシールした第１端部と、前記プランジャ手段 によってシール可能な第２端部とを設けた請求項４５記載の分注装置。 50．前記流体容器を、ホルモン剤を収容する予充填びんによって構成し、前記予 充填びんは貫通可能な隔壁によってシールした第１端部と、前記プランジャ手段 によってシール可能な第２端部とを設けた請求項４５記載の分注装置。 51．前記流体容器を、生物学的薬剤を収容する予充填びんによって構成し、前記 予充填びんは貫通可能な隔壁によってシールした第１端部と、前記プランジャ手 段によってシール可能な第２端部とを設けた請求項４５記載の分注装置。