JP2008508038A - 投薬デバイス用多隔壁カートリッジ - Google Patents

Abstract

多隔壁を含む投薬デバイスのためのカートリッジ。前記カートリッジは、本体と、前記本体の内部表面と流体密封状態で係合する軸方向にシフト可能なピストンとを含む。第１の隔壁は、近位位置において前記本体の内部中空部に対して開口する投薬ポートを被覆する。第２の隔壁は、前記内部中空部に対して開口する注入口を被覆する。前記第１の隔壁は、前記デバイスの投薬動作中の前記内部中空部との流体連通のために前記軸方向に対して略垂直に移動する投薬導管によって係合するように配置される。前記第２の隔壁は、前記カートリッジの充填中の前記内部中空部との流体連通のための充填導管によって係合するように配置される。

Description

本発明は、投薬デバイスに関し、詳細には、携帯用投薬デバイス用のカートリッジに関する。

薬剤投与を簡便かつ正確に行う目的のため、多様な構成のデバイスが開発されており、その典型例として注入ペンとして公知の一連のデバイスが有名である。これらのデバイスは、ピストンを含みかつ多数回投与分の液剤を含むカートリッジを備えることが多い。デバイスの駆動部材は、前方にシフト可能であり、これにより、ピストンをカートリッジの一端から遠位方向に前進させ、これにより、反対側のカートリッジ端の出口から（例えば、反対側端のストッパ又は隔壁を貫通する針を通じて）内部の薬剤を分配する。

多様なカートリッジ設計が公知であり、特定の使用要件を満たすように開発されている。例えば、ＷＯ０３／０３０８１０（特許文献１）に開示されたカートリッジは、カートリッジ内の薬剤の無駄を限定することを意図している。多くの公知のカートリッジの場合、製造業者は、調剤デバイスの使用時にユーザが当該カートリッジを調剤デバイス中に取り付けるだけですむように、当該カートリッジを事前充填している。しかし、このような事前充填されたカートリッジの場合、当然使用までに製造、出荷及び保存が必要であるため、カートリッジ中に薬剤が充填されている期間に起因して、カートリッジ中に含まれる薬剤に適している特定の公知のカートリッジ構成材料を使用することが必要となり得る。このような適合要件が有ると、カートリッジ用の特定のプラスチック材料を用いるのが困難になる場合（例えば、このような材料中の薬剤の長期安定性が不明である場合）がある。その上、例えばユーザが標準的なガラス容器中の薬剤を例えばプラスチックカートリッジ中に注入する場合、当該薬剤のプラスチックへの長期暴露は回避できるものの、このような注入を行うと、例えば、カートリッジ機能の妥協可能性又はユーザにとっての過度な不便という固有の問題が発生し得る。
国際公開第２００３／０３０８１０号公報

よって、上記及びその他の従来技術の欠点のうち１つ以上のものを解消する装置を提供することが望まれている。

その一形態において、本発明は、投薬針を含む投薬デバイス中で用いられるカートリッジを提供する。前記カートリッジは、内部中空部を有する本体と、前記本体の内部表面と流体密封係合して前記内部中空部の遠位端を密封するピストンであって前記本体の軸方向に延びる長さ部位内の軸方向においてシフト可能であるピストンと、前記内部中空部に対して開口する投薬ポートを被覆する第１の密封部材と、前記内部中空部に対して開口する注入口を被覆する第２の密封部材と、を備える。前記第１の密封部材は、前記デバイスの投薬動作中に前記軸方向に対して略垂直方向に移動して前記投薬ポート中に入る前記投薬針によって貫通されるように構成された貫通領域を有する。前記第２の密封部材は、前記カートリッジの充填中に前記注入口内に移動する注入針によって貫通される貫通領域を有し、前記ピストンは、投薬動作中に前記軸方向において遠位位置から近位位置へとシフトする。

本発明の１つの有利点は、前記カートリッジを充填するため及び投薬デバイス中でのその使用時に前記カートリッジを空にするために異なる開口を用いた薬剤カートリッジを提供できる点であり、これにより、例えば異なるサイズの充填及び投薬針等との使用のための異なる貫通要求又は密封特性を持つことにより、当該開口のための前記隔壁を特に適合させることが可能となる。

本発明の別の有利点は、投薬デバイス中での使用のためにユーザによって容易に充填可能な薬剤カートリッジを提供することができる点である。

本発明のさらに別の有利点は、薬剤カートリッジに、簡単かつコスト効率の良い形態を与えることができる点である。

以下の本発明の説明を添付図面と共に参照すれば、本発明の上記及びその他の利点及び目的ならびにその達成方法がより明らかになり、本発明そのものもより理解される。

図面中、対応する参照符号は、対応する部分を示す。図面は本発明の実施形態を示すが、これらの図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く例示及び説明する目的のため、いくつかの図面中、特定の特徴を誇張又は省略している場合がある。

ここで図１を参照するに、本発明の薬剤カートリッジの第１の実施形態が図示されている。このカートリッジ（主に２０と示す）は、ユーザが一服用分の薬剤を慎重に服用するためにユーザが携帯する調剤デバイス中において使用されることを意図する。本明細書中、このカートリッジ２０は、注射デバイスと共に用いられるものとして説明されるが、本発明のカートリッジは、例えば、従来の注射デバイス（例えば、注入ペン）を用いたユーザによるより意識的な送達とは対照的な輸液装置（例えば、カートリッジから薬剤が自動分配されるインスリンポンプ）のような他のデバイスとの用途においても有利に用いることができることが理解される。

カートリッジ２０は、本体２２を含む。図中、本体２２は、円筒状の管状部位又は樽２４と、円板部位２６と、中空の近位端が閉口した隆起２８とを含む。本体２２は、医学的かつ機械的に適した材料（例えば、ポリマー又はポリマー材料の混合物（例えば、プラスチック））で形成され、これにより、その製造及び製造寸法精度を容易化する。本体２２は図示では一体構造を持つように図示されているが、本体２２は、製造時に、補足的に形状決め及びサイズ決めされた複数の部材から密封状に組み立ててもよい。

本体円板部位２６は、樽２４の近位端を密封し、これにより樽内部の中空部を密封し、また、内部を貫通する第１の開口３０と、ラジアル方向オフセットと、内部を貫通する第２の開口３１とを含む。本体開口３０は中央に配置され、これにより、樽２４の軸とアライメントが取られ、カートリッジの注入口として機能する。本体開口３１は、隆起２８内の内部中空部位３３に到達する。隆起２８の開口３５中のラジアル方向における内側に又は横方向における内側に対面する表面３７は、カートリッジの投薬ポートとして機能する。

隆起２８は、樽２４から延びる円形外形内の本体円板部位２６から近位方向に突出する。表面３７が樽２４の中心軸に対して鋭角で配向されている様子が図示され、この若干の角度付けにより、関連付けられた調剤デバイス中に、カートリッジ２０と良く適合し、図６の斜視図上部から配置された針アセンブリを収容するさらなる空間が得られる。隆起の投薬ポートが図示のようにラジアル方向にオフセットした他の実施形態において、隔壁貫通中にカートリッジ軸に対して略垂直に移動する貫通針を収容できる場合、表面３７の異なる方向（例えば、異なる角度付け又は樽中心軸に対して平行な表面３７）を設けてもよい。さらに、隆起２８はラジアル方向にオフセットさせる代わりに、中央配置してもよい（例えば、注入口をラジアル方向にオフセットさせるか又は隆起（例えば、その近位端）中に設ける）。

カップ型形状の弾性密封要素４０が、本体２２の一部位と適合し、これにより本体開口３０及び３５が流体密封される。密封要素４０は、ポケット部位４２と、軸方向に突出する環状プラグ４５を有するアーチ型フランジ部位４４とを含む。密封ポケット部位４２は、隆起２８上に適合する。密封フランジ部位４４は、円板部位２６の中央上に被せられ、円板部位２６の近位面中に形成されたアーチ型凹部内に適合され、その際、フランジ部位４４のプラグ４５は、本体開口３０中に緊密に挿入される。

密封要素４０は、本体２２に適切に取り付けられ、その際、ポケット部位４２が隆起２８で密封されて開口３５に対する流体密封又は隔壁が得られ、かつ、フランジ部位４４が円板部位２６で密封されて、開口３０のための別個の流体密封又は隔壁が得られるように、取り付けが行われる。ポケット部位４２は、隆起２８全てを被覆する必要は無く、開口３５周囲に密封的に固定されるだけの充分な大きさを持ちさえすればよい。密封要素４０及び本体２２の取付は、当該分野において公知の任意の適切な手段（例えば、密封要素４０と本体２２とのオーバーモールド又はコモールド）によって行えばよい。

密封要素４０は、適切な材料又は材料の組み合わせ（例えば、ポリイソプレン又はブチルゴム）で構成され、異なる物理特性で形成して、密封要素４０によって密封に被覆された本体開口へ一時的アクセスするための導管を鑑みた適切な密封特性を形成してもよい。例えば、開口３５中に挿入される投薬針よりも大きなゲージを持つ開口３０中に挿入される注入針を考慮して、フランジ部位４４又は少なくともこのような注入針によって貫通されるその領域を、ポケット部位４２よりも厚い寸法又はポケット部位４２と異なる材料の組み合わせ、あるいは、少なくともこのような投薬針によって貫通される領域で形成してもよい。

本体樽２４は、その内部ピストン係合長さに沿って一定の内径を有する。この一定の内径は、管状部位内径が若干の変化（例えば、抜き勾配又は製造中の表面不一致）を自然に生じると、その関連付けられたピストンがその密封性を維持するという事実を参照する。本体樽２４は、そのピストン係合長さの遠位方向にノッチ４８を含み、これにより、取り付けられたピストンに、カートリッジ２０が特に適した調剤デバイス（例えば、米国仮特許出願第６０／５５８，４１２号（本明細書中、同特許を参考のため援用する）により詳細に開示されているデバイス）のピストン駆動アセンブリからアクセスすることが可能になる。

本体樽２４は、薬剤注入が可能な容量可変中空体又はリザーバ５０を規定する。このリザーバ５０は、その遠位端においてピストン（主に参照符号５２で示す）によって完全閉口される。ピストン５２は、そのカートリッジの軸に沿って移動することができる。本体の薬剤注入可能な内部は、製造時に真空引き可能である。カートリッジ２０のピストン５２は、円筒状本体５４を含む。この本体５４は、プラスチックなどの適切な材料で構成され、閉口近位面５５を持ち、かつ、本体５４中の円周溝内に設けられた少なくとも１つのＯリング５６（例えば、図示の２つのリング）によって環状にされる。Ｏリング５６により、ピストン５２は、本体樽２４の内側壁と軸方向にスライド可能にかつ密封状に係合され、これにより、リザーバ５０内の薬剤（例えば、インスリン又は他の治療剤）を保持する。ピストン本体遠位端近隣のスロット５８は、調剤デバイスのピストン駆動アセンブリのドライバを受け入れる。別のピストン構造（例えば、本体管状部位又は樽の対応する異なる形状のために用いられる別の断面状）を本発明の範囲内において用いてもよい。

プラスチックエンドキャップ６０が、本体樽２４の遠位端に取り付けられている様子が図示されている。エンドキャップ６０は、製造時に本体に固定され、また、カートリッジが調剤デバイスの外部で取り扱われる際に、軸方向負荷が誤ってピストン５２の遠位面上に付加されるのを回避するのを支援する。

カートリッジ２０の構造は、その動作の一形態に関する以下の一般的説明をさらに参照すれば、より深く理解される。カートリッジ２０は、未充填状態（例えば、その部品が図３に示すように構成されている状態）において、その意図するユーザに提供される。カートリッジ２０をその関連付けられた調剤デバイス中に搭載する前に、図５中に模式的に示すように、ユーザは、注入針７０を挿入する。この注入針７０は、密封フランジ部位４４の貫通領域を貫通又は貫いて、環状プラグ４５の中央空間に入って、カートリッジ本体開口３０内の空間に入る。

注入針７０を含む装置は、カートリッジ２０の寸法及び形状を鑑みた構造にするのが好ましく、これにより、注入針７０の挿入された先端が、充填装置とカートリッジ２０との係合に起因して遠位方向の軸方向挿入が停止された際に、円板部位２６の遠位面に到達せず、これにより、ピストン端面５５に接触せずかつ貫通しない。

その後、ユーザが充填装置を操作して、充填装置中に含まれた薬剤を針７０を通じて噴出させて薬剤が本体２２のリザーバ５０中に入ると、流入した薬剤により、ピストン５２が水圧により本体２２中の遠位方向に移動する。この充填中において、薬剤はまた本体開口３１を自動的に通過して、隆起２８内の本体内部の中空部位３３を満たす。例えば、充填装置が空になると（例えば、カートリッジ２０が、当該分野において公知の標準的な３ｍｌガラスカートリッジから移動した内容物を保持するように適合されている場合、このような標準的なカートリッジは、充填装置の一部にしてもよいし、あるいは充填装置中に搭載してよい）、充填が完了する。その後、注入針７０が軸方向に近位方向に除去され、これにより、密封フランジ部位４４によって形成された隔壁は、その弾性及び設計に起因して、自身を再度密封して、流体がリザーバ５０内から逃げるのを回避する。

充填後、カートリッジ２０は図４に示すように構成される。その後、ユーザは、充填されたカートリッジ２０を、関連付けられた調剤デバイス中で用いるためにデバイス内部に取り付ける。その後当該調剤デバイスが薬剤を分配するために操作されると、デバイスは、デバイスの投薬針７５を或る方向（矢印８０で示す、カートリッジ軸に対して略垂直）に移動させる。針７５がそのように移動されると、針７５の先端７７が密封ポケット部位４２の貫通領域を貫通又は貫いて、カートリッジ本体開口３５内の空間及び可能であれば使用中にピストン５２がシフト可能な最近位位置における中空の部位３３に入り、これにより、流体流れ出口を提供し、これにより、カートリッジ２０内の薬剤を分配することが可能になる。図示の実施形態において、針７５隔壁を貫通移動する間、針７５の注入部位７８は、針先端７７に対して平行でありかつ針先端７７からさらに遠位方向に延び、デバイスから突出して、カートリッジ２０が内部に設けられた調剤デバイスの外部に対して配置されたユーザの皮膚を貫通する。

図６において、投薬隔壁に突き刺されて貫通する前の状態の投薬針７５が図示されている。図７において、投薬隔壁に突き刺されて貫通した後の投薬針７５が図示されている。

図中投薬針７５の設計は逆Ｕ字型設計となっており、隔壁貫通脚はそのユーザ貫通脚よりも短くなっているが、この投薬針７５は例示に過ぎず、限定を意図するものではない。例えば、平行脚７８の代わりに、投薬針に別の導管に接続された下流端を設けて、例えば注射又は輸液針に到達させてもよい。

投薬針７５が図７に示すように構成されている場合、調剤デバイスを操作して、本体樽２４内においてカートリッジピストン５２近位方向に前進させた場合、薬剤がリザーバ５０の主要部位から開口３１及びリザーバの一部位を形成する内部中空部３３を通じて押し出され、投薬針７５から出て行く。

投薬デバイスの使用後、投薬針７５は、カートリッジ軸の方向に垂直な方向に自動的に格納でき、図６に示す位置に戻り、これにより、密封ポケット部位４２によって形成される隔壁は、その弾性及び設計に起因して、それ自身を再度密封して、これにより、リザーバ５０から流体が逃げるのを回避し、投薬針を交換する場合、別の同一針を所定位置に自動的に配置するか又は調剤デバイスによって配置すればよい。

例えば、ピストン５２の近位面５５が円板部位２６の遠位面と接触して、リザーバから薬剤が出てこなくなるまで、薬剤カートリッジ２０を継続使用することができる。このような時期において、カートリッジピストン５２全体が投薬ポート３５の遠位位置に未だ配置されていることが理解される。このような時期において、使い捨て型カートリッジ２０は、（調剤デバイスが再利用可能な場合）当該デバイスから除去することができ、その後廃棄され、ユーザが充填した類似の代替カートリッジ２０と交換することができる。調剤デバイスが使い捨て型である場合、カートリッジ２０が図３に示すような構成となるように操作された後、使用済みカートリッジを含む調剤デバイス全体を廃棄することができる。

ここで図８を参照するに、横方向に突出する投薬針を有する調剤デバイスと共に用いられる本発明の多隔壁カートリッジの別の実施形態が図示されている。このカートリッジ（主に参照符号１２０で示す）は、ほとんどの材料面においてはカートリッジ２０と実質的に同様であり、樽１２４、円板部位１２６及び隆起１２８を含む。円板部位１２６は、隆起１２８内の内部中空部位１３３に到達するオフセット開口１３１を含む。隆起１２８の開口１３５は、カートリッジの投薬ポートとして機能する。

円形の弾性密封要素１４０は、隆起の略横方向の対面表面１３７中の凹部内に適合する。密封要素１４０は、隆起１２８にクリンプされたアパチャ付き金属板１４３によって凹部内に保持され、これにより、開口１３５に対する流体密封隔壁を提供する。このクリンプ板アパチャにより、投薬針の自由通過が可能となる。

カートリッジピストン１５２は、薬剤注入可能な容量可変リザーバ１５０の遠位端を閉口し、円筒状本体１５４を含む。Ｏリング１５６は、円周溝内に配置される。これらの円周溝は、本体１５４を包囲して、これにより、ピストンがカートリッジ樽１２４の内側壁と軸方向にスライド可能にかつ密封可能に係合することが可能となる。スロット１５８は、調剤デバイスのピストン駆動アセンブリと協働する。

ピストン本体１５４の近位面１５５は、中央開口１６０を有する。この中央開口１６０は、本体１５４と一体形成された円筒状の管１６２内に延びる。管１６２は、本体１５４の内部中空部１６４中に遠位方向に突出する。管１６２の遠位端は、円板状密封要素１４４によって密封的に蓋される。この円板状密封要素１４４は、管１６２の外部にクリンプされた金属スリーブ１６６によって固定され、これにより、管開口１６０のための隔壁が得られる。

カートリッジ１２０の充填は、注入針及びピストン本体中空部１６４に近位方向に挿入されているその関連付けられた装置で行うことができる。注入針先端は、クリンプスリーブ１６６中の端アパチャを通じて、密封要素１４４の貫通領域を通じて通過し、開口１６０内の空間に入ることができ、これにより、カートリッジ中への薬剤導入が可能となる。

本体樽１２４の遠位端にはプラスチックエンドキャップは取り付けられておらず、これにより、キャップ６０と異なる設計にしない限り、上述したカートリッジ充填と干渉する。

ここで図１０を参照するに、本発明の多隔壁カートリッジのさらに別の実施形態が図示されている。カートリッジ２２０はカートリッジ２０と同様であるが、カートリッジ２２０はその本体樽２２４上のキーイング２２５を含み、これにより、カートリッジ２２０は、調剤デバイスの補足的に設計された穴内に取り付けられた際に、適切に配向される。

カートリッジ２２０は、本体円板部位２２６から延びるＬ字型隆起２２８を含む。隆起２２８の第１の脚２２９は、円板部位２２６中の中央開口とアライメントが取られた充填開口を含み、この充填開口は、円形の弾性密封要素２３５によって密封される。この弾性密封要素２３５は、第１の脚２２９中の凹部内に配置され、かつ、クリンプリング２３６によってその位置で保持される。隆起２２８の中空の主要部位２３０は、ラジアル方向にオフセットされ、横方向に対面する表面において投薬ポートを含む。この投薬ポートは、円形の弾性密封要素２４０によって密封される。この弾性密封要素２４０は、主要部位２３０中の凹部内に配置され、クリンプリング２４２によってその位置において保持される。

ここで図１１及び図１２を参照するに、本発明の多隔壁カートリッジのさらに別の実施形態が図示されている。カートリッジ２５０は、ピストン（主に参照符号２５２で示す）を含む。このピストンは、図２の実施形態のピストン５２と同一である。カートリッジ２５０は、ノッチ２５９、円板部位２５６及び隆起２５８を備える樽２５４を含む。密封要素２６０は、カートリッジ本体内に配置され、かつ、円板部位２５６の内部表面内に形成された凹部２７０内に適合される。密封要素２６０は、プラスチックプラグ部材２８０によって所定位置に固定されている。このプラスチックプラグ部材２８０は、中央のアパチャ付き円板状部位２８２及び鼻部位２８４を含む。この鼻部位２８４は、鼻部位２８４の中空内部２８８にアクセスする開口２８６を有する。プラグ部位２８０は、その適切な密封構成において密封要素２６０を固定し、これにより、開口２６２及び２６４に対する流体密封が得られ、プラグ部位２８０は、適切な様式（例えば、くさび又は内部の圧力ばめ）あるいは適切な締結（例えば、超音波溶接）により、カートリッジ本体内に保持される。

ここで図１３を参照するに、本発明の多隔壁カートリッジの別の実施形態が図示されている。カートリッジ３００は、ピストン（主に参照符号３０２で示す）を含む。ピストン３０２は、図８及び図９の実施形態のピストン１５２と同一である。カートリッジ本体は、図１１の実施形態のものと同一であるが、円板部位中の中央開口及び内部凹部を持たない。密封要素３１０は、プラグ部位３１４を介して隆起３１２内に楔止めされる。プラグ部位３１４は、密封要素３１０を収容するための凹部表面３１６を有する。凹部表面３１０は、プラグ部位３１４の中空内部（図示せず）へのアクセスのための内部を貫通する開口３１８を含み、この内部は、カートリッジ樽３０５の内部リザーバと連通する。密封要素３１０は、プラグ部位３１４を介して固定され、これによって開口３２２を密封する。

ここで図１４及び図１５を参照するに、本発明の多隔壁カートリッジのさらに別の実施形態が図示されている。カートリッジ３５０は、図１１及び図１２の実施形態のピストン２５２と同一のピストン３５２を含む。カートリッジ隆起３６０は、管状樽３６２から近位方向に突出し、その近位端において開口３６４を含む。この開口３６４は、隆起３６０の中空内部にアクセスする。この開口３６４は、ラジアル方向に内側にかつ隆起の近位面内に延びる。隆起３６０は、突出部３６６と共に形成される。密封要素３７０は、隆起３６０を覆うように適合され、クリンプ板３８０を介してその上に固定される。クリンプ板３８０は、注射開口３８２及び充填開口３８４を有する。このクリンプ板３８０は、フランジ３８６及び３８８を有する。これらのフランジ３８６及び３８８は、組立時において、突出部３６６の縁部及び隆起３６０の前縁部上にそれぞれ折りたたまれる。この実施形態において、単一の本体開口が、注入口及び投薬ポートとして機能し、この単一の開口は、軸方向及び横断方向にアクセス可能である。

本発明を好適な設計を持つものとして図示及び説明してきたが、本発明は、その開示内容の企図及び範囲内において変更可能である。例えば、カートリッジ隔壁の１つ又は両方を、針貫通可能な膜として形成する代わりに、充填導管又は投薬導管の適切な適合部位が当該カートリッジ隔壁と接触した際に自動的に開口するバルブの形態で設けてもよい。よって、その用途は、本発明のその一般的原理を用いたあらゆる変更、使用又は適合を網羅するものとして意図される。さらに、その用途も、本発明が関連する分野にける公知慣例となっている本開示内容からのそのような逸脱も網羅するものとして意図される。

投薬デバイスと共に用いられる本発明のカートリッジであって、注入準備完了状態で配置されているカートリッジの第１の実施形態の斜視図である。 図１のカートリッジの分解斜視図である。 図１のカートリッジの軸方向断面図である。 図３に類似する軸方向断面図であって、カートリッジが充填された後のものを示す図である。 カートリッジ充填中の注入針を図式的に示す図３のカートリッジの部位の図である。 前記投薬隔壁を貫通するように設けられた投薬デバイスの１つの適切な投薬針を図式的に示す図４のカートリッジの端面図である。 カートリッジ投薬中の図６の投薬針を図式的に示す図４のカートリッジの部位の図である。 投薬デバイスと共に用いられる本発明のカートリッジの第２の実施形態の分解斜視図である。 図８の組み立てられたカートリッジの軸方向断面図である。 本発明のカートリッジのさらに別の実施形態の斜視図である。 本発明のカートリッジのさらに別の実施形態の斜視図である。 図１１の組み立てられたカートリッジの近位部位の軸方向断面図である。 本発明のカートリッジのさらに別の実施形態の分解斜視図である。 本発明のカートリッジのさらに別の実施形態の分解斜視図である。 図１４の組み立てられたカートリッジの斜視図である。

Claims (7)

1. 投薬針を含む投薬デバイス内で用いられるカートリッジであって、
   内部中空部を有する本体と、
   前記本体の内部表面と流体密封状態で係合して前記内部中空部の遠位端を密封するピストンであって前記本体の軸方向に延びる長さ部位内の軸方向においてシフト可能であるピストンと、
   前記内部中空部に対して開口する投薬ポートを被覆する第１の密封部材と、
   前記内部中空部に対して開口する注入口を被覆する第２の密封部材と、を備え、
   前記第１の密封部材は、前記デバイスの投薬動作中に前記軸方向に対して略垂直方向に移動して前記投薬ポート内に入る前記投薬針によって貫通されるように構成された貫通領域を有し、
   前記第２の密封部材は、前記カートリッジの充填中に前記注入口内に移動する注入針によって貫通される貫通領域を有し、
   前記ピストンは、投薬動作中に前記軸方向において遠位位置から近位位置へとシフトする、カートリッジ。
2. 前記第２の密封部材の貫通領域は、前記第１の密封部材の貫通領域に対して角度をもって配置される、請求項１に記載のカートリッジ。
3. 前記第２の密封部材の貫通領域は、前記軸方向に対して垂直に配置される、請求項２に記載のカートリッジ。
4. 前記第１の密封部材及び前記第２の密封部材は、単体として一体形成される、請求項１に記載のカートリッジ。
5. 前記注入口は前記ピストンを通過する通路を含み、これにより、前記第２の密封部材が前記ピストンに取り付けられ、前記通路を密封的に被覆する、請求項１に記載のカートリッジ。
6. 前記注入口は、前記投薬ポートとして機能する前記本体内の開口とは異なる前記本体内の開口を含む、請求項１に記載のカートリッジ。
7. 投薬針を含む投薬デバイス内で用いられるカートリッジであって、
   内部中空部を有する本体と、
   前記本体の内部表面と流体密封状態で係合して前記内部中空部の遠位端を密封するピストンであって前記本体の軸方向に延びる長さ部位内の軸方向においてシフト可能であるピストンと、
   前記内部中空部に対して開口する投薬ポートを被覆する第１の密封部材と、
   前記内部中空部に対して開口する注入口を被覆する第２の密封部材と、
   を備え、
   前記第１の密封部材は、前記デバイスの投薬動作中における前記内部中空部との流体連通のために、前記軸方向に対して略垂直に移動する前記投薬導管と係合するように配置された領域を有し、
   前記第２の密封部材は、前記カートリッジの充填中における前記内部中空部との流体連通のために、充填導管によって係合するように配置された領域を有し、
   前記ピストンは、投薬動作中に前記軸方向において近位方向にシフトする、カートリッジ。

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