JPH10290806A - 組織のマッピングと摘出のための医療用装置 - Google Patents

組織のマッピングと摘出のための医療用装置

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JPH10290806A
JPH10290806A JP10022434A JP2243498A JPH10290806A JP H10290806 A JPH10290806 A JP H10290806A JP 10022434 A JP10022434 A JP 10022434A JP 2243498 A JP2243498 A JP 2243498A JP H10290806 A JPH10290806 A JP H10290806A
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arms
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Michael Haissaguerre
ミシェル・アイサゲール
Walter Bruszewski
ウォルター・ブルスゼウスキー
Le Le
リ・リ
Mark Maguire
マーク・メグレ
John Gaiser
ジョン・ゲイザー
Huu Nguyen
フー・エングエン
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 遠端摘出部に集中的に力が付与され、こ
れが、その遠端摘出部に渡ってより均一に分散されて、
摘出部と患者の心臓組織との間に連続的な接触圧が与え
られるカテーテルを提供する。 【解決手段】 遠端部２２と近端部１８とこれら端部間
の長手軸心とを有する軸６と、前記軸６の前記遠端部２
２に設けられ、第１および第２開口端部３４、３６を形
成するとともに、これら端部間に単数又は複数の電極を
備えた摘出部３０と、前記軸６を通って延出して、前記
電極を電気エネルギ源と電気的に接続するコネクタ１４
と、前記軸６に接続されるとともに、前記第１および第
２開口端部間で前記摘出部３０に対して軸心方向に向け
られた力を付与するように配置された力付与部材とを有
してなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、患者に対して電気
エネルギを付与するための医療用装置、より詳しくは、
心臓のマッピング又は摘出、或いは双方に使用する操縦
可能な電気生理学的カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】心臓は、主として、正常な電気的および
機械的機能に必要な信号の伝播を司る多数の繊維組織か
ら成る。心臓の正常な伝達経路をバイパス又は短絡する
不整脈惹起部位又は異常経路の存在は、しばしば、頻脈
と称される心臓の異常に急速なリズムを引き起こす。頻
脈は、心室性頻脈（ＶＴｓ）と上心室性頻脈（ＳＶＴ
ｓ）とに定義される。心室性頻脈（ＶＴｓ）は、左心室
又は右心室に於いて発生し、典型的には、心室性心筋疾
患に関連する不整脈惹起部位によって引き起こされる。
上心室性頻脈（ＳＶＴｓ）は、心房又は房室（ＡＶ）接
合部に於いて発生し、異常回路又は病巣によって引き起
こされることが多い。
【０００３】本発明は、最も一般的な持続性心律動異常
であり、組織塞栓症の主要原因である、心房細動および
心房粗動の治療に使用される医療用装置に関する。心房
細動を患う患者の治療は、通常、症候群（動悸、狭心、
呼吸困難、失神、等）の制御、心臓性能の改善、血栓塞
栓症のリスクの低減を中心として行われる。心房細動の
治療には、薬物、外科手術、移植用ペースメーカ／心細
動除去装置を含む様々なアプローチを併用することがで
きる。多くの患者にとって、抗不整脈剤（ａｎｔｉａｒ
ｒｈｙｔｈｍｉｃ ｄｒｕｇ）の使用が治療法として選
択されるかもしれないが、通常、これらの薬剤では、症
状がマスクされるだけであって、根本的な原因の治療は
できない。他方、移植用装置は、不整脈をそれが発生し
た後で正すことができるに過ぎない。これに対して、外
科的治療法およびカテーテルを使用する治療法は、通
常、心房細動又は粗動の原因である異常な不整脈惹起組
織又は異常な経路を摘出する。カテーテルに基づく治療
は、直流電気エネルギ、高周波電気エネルギ、マイクロ
波エネルギ、レーザ・エネルギ、低温エネルギ、超音
波、等を含む、標的組織に対する様々な破壊エネルギの
使用に依るものである。
【０００４】本発明は、特に、患者への副作用とリスク
を最小限に留めながら、心房細動治療に於いて効果的で
あることが判っている高周波（ＲＦ）摘出プロトコルに
注目するものである。高周波カテーテル摘出は、通常、
不整脈惹起部位と異常経路の位置を決定する初期マッピ
ングを行った後に行うことができる。適当な電極を備え
たカテーテルを、適当な心室に導入し、これを操作して
電極をその標的組織の近くに位置させる。次に、その電
極を介してその心臓組織に高周波エネルギを当て、前記
不整脈惹起部位又は異常経路を形成する組織の領域を摘
出する。その組織をうまく破壊することによって、前記
心房細動又は動悸の原因である異常な伝達パターンを維
持できなくなる。摘出部位の温度を制御することによっ
て高周波（ＲＦ）摘出を行う方法とシステムが、「心臓
組織の高周波摘出のための方法とシステム」と題する米
国特許第５，５７３，５３３号に記載されている。
【０００５】マッピング又は摘出、或いは双方に使用さ
れるカテーテルの多くは、より短時間でより広い範囲を
マッピングすることを容易にするため、もしくは、摘出
すべき標的組織へのアクセス性を改善するために、カテ
ーテル遠端部に、多数の互いに独立した電極帯状部を備
える。このようなカテーテルは、米国特許第５，５７
３，５３３号に記載されている。高周波摘出に使用され
るカテーテルは、通常、首又は鼠蹊部から、大静脈又は
大動脈に挿入され、適切に操作されてその静脈又は動脈
を通して心室内に案内される。このようなカテーテル
は、遠端部電極が摘出されるべき組織領域に当接して位
置決めされるように、遠端部又は摘出部の操作が容易な
ものでなければならない。又、そのカテーテルは、心臓
内部に通じる主要血管の通路に追従するために、可撓性
の高いものでなければならず、更に、カテーテルは、湾
曲又は捩じられた姿勢にあるときでも、使用者がその先
端部を操作することを可能にするものでなければならな
い。又、先端電極の適切な位置決めのためには高い精度
が必要とされるため、カテーテルは、高い感度と高い操
作性での操作を可能とするものでなければならいない。
【０００６】心房細動の治療用カテーテル摘出治療法の
最近の発展をもたらした重要な要素は、この不整脈を有
する患者を治療する”Ｍａｚｅ”法の開発である。この
Ｍａｚｅ法は、心拍数の洞結節制御と、効果的な適切に
同期された二心房収縮（ｂｉａｔｒｉａｌ ｃｏｎｔｒ
ａｃｔｉｏｎ）との両方を提供するために開発されたも
のである。この方法は、患者の胸腔内にアクセスするた
めに、通常は、正中胸骨切開によって、全開胸によって
患者の胸部を切開し、心臓の部分を互いに電気的に仕切
るべく、心壁を通して長い線状の切開を形成する。詳し
くは、前記Ｍａｚｅ法は、（１）心房のいかなる部分
も、心房細動を維持するのに大きすぎず、（２）前記房
室（ＡＶ）接合部と、心室の大部分への大動脈鼓動（ｓ
ｉｎｕｓｉｍｐｕｌｓｅ）の伝達が維持され、（３）比
較的正常な心房収縮が回復される、ように心房を仕切る
ものである。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】前記Ｍａｚｅ法の成功
によって、この外科的Ｍａｚｅ法に依る治療結果に匹敵
しうるカテーテル摘出法の開発が注目されている。この
カテーテル摘出法は、摘出カテーテルの遠端部によっ
て、心臓組織に沿って比較的長い外傷（ｌｅｓｉｏｎ
ｓ）を形成するものである。このような線状の外傷を形
成したいという要望に答えて、カテーテル軸の遠端部側
摘出部に複数の摘出用電極が備えられたカテーテル構造
が開発された。前記遠端部側摘出部の全長部分を、心臓
組織に係合することによって、それぞれが「点状」の外
傷から成る外傷を互いに列状に接続して一つの線状の外
傷が形成される。しかしながら、遠端部摘出部の接触を
標準式のカテーテル構造で試みた場合、通常、その摘出
部の遠端部を比較的自由な状態に維持しながら、摘出部
に対する力の線を、近端部側から付与する。その結果、
このようなカテーテルの遠端部側の接触圧は、その遠端
摘出部の剛性と、作業者に依る、主カテーテル軸を介し
てその摘出部の近端部への力の移動とに依存するものと
なる。このようにカテーテルの遠端部の摘出部に沿って
力を付与することは非効率的であることから、遠端部摘
出部に沿った各点に於ける接触圧の付与が不均一（か
つ、しばしば不適当）なものとなるという問題点があっ
た。本発明の目的は上述した問題を解決可能な医療用装
置又はカテーテルを提供する点にある。つまり、本発明
は、患者に対して電気エネルギを当てる装置を提供する
ものであり、心房および心室性頻脈、特に、心房細動お
よび粗動、を含む処置中の心臓組織のマッピング又は摘
出、或いは双方に使用される操縦可能な医療用装置又は
電気生理学的カテーテルを提供するものである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】上述した目的を達成する
ため、本発明による医療用装置又はカテーテルの特徴構
成は、特許請求の範囲の欄の請求項１から２１に記載し
た点にある。
【０００９】本発明に依る操縦可能な電気生理学的カテ
ーテルは、遠端部と近端部を有する軸と、前記遠端部に
設けられた摘出部とを有する。前記摘出部に沿って単数
又は複数の電極が離間配置され、これら電極は、前記軸
を貫通延出するコネクタを介してエネルギ源に接続され
ている。エネルギ源としては、直流電気エネルギ、高周
波電気エネルギ、マイクロ波エネルギ、レーザ・エネル
ギ、低温エネルギ、超音波、等を使用することができ
る。好ましくは、前記エネルギ源は、高周波発生装置で
ある。前記遠端摘出部は、標的部位に対して経皮的、肋
間、および／又は管腔内導入するための折り畳み姿勢
と、その遠端摘出部が、前記軸の軸心を横切って実質的
に連続的な面を形成して、心臓組織に係合して、そこに
外傷を形成する拡張姿勢との間で移動可能である。前記
カテーテルは、前記摘出部の両端部間に軸心方向に向け
られた力を付与するべく配置された単数又は複数の力付
与部材を有する。前記力付与部材は、前記摘出部に沿っ
て離間配置された電極と心臓組織との間の接触圧を増す
べく前記摘出部に対して集中的で実質的に均一な軸心方
向の力を付与する。この増大された接触圧によって、実
質的に摘出部の全体を、心臓組織に対して係合させて、
その組織に連続的な線状外傷を形成することができる。
【００１０】本発明のもう一つの利点は、前記遠端摘出
部が、好ましくは、実質的に硬質なヒンジアセンブリに
よって、前記カテーテル軸に接続されていることにあ
る。前記ヒンジアセンブリによって、遠端摘出部は、軸
周りで回動して、その軸の軸心を横切る、前記組織に線
状の外傷を形成するのに適当な姿勢（即ち、前記軸軸心
に対して約１−３５９度の角度）になることができる。
前記硬質ヒンジアセンブリは、摘出部をこの横姿勢に効
果的に固定し、これによって、外科医は、摘出部に対し
て圧力を付与して（遠端部又は近端部に向けられた
力）、実質的にその摘出部の全部と心臓組織との間の接
触圧を維持することができるのである。
【００１１】具体的には、前記遠端摘出部は、前記カテ
ーテル軸の遠端部に於いてヒンジアセンブリに揺動可能
に接続された第１および第２アーム部から成る先割れ形
状を有する。前記両アーム部は、これらアーム部が互い
に折り畳まれて前記軸軸心に対して実質的に平行となる
折り畳み姿勢と、これらアームが互いに離間して、前記
軸軸心を横切る連続面を形成する拡張姿勢との間で、前
記ヒンジアセンブリの周りを揺動可能である。通常、前
記両アームは、その間に、前記拡張姿勢に於いて、約１
−２７０度、好ましくは約９０−１８０度、より好まし
くは約１２０−１７５度の角度を形成する。この後者の
姿勢によって、両摘出アーム部の端部に於けるバネ状接
触によって、カテーテル軸による両アーム部への前記軸
心方向の力の付与が容易になる。各アーム部は、その外
面に複数の摘出電極を有する。これら電極のそれぞれか
ら、前記ヒンジアセンブリと前記カテーテル軸とを貫通
して、前記電極を高周波発生装置等の電気エネルギ源、
あるいはその他の適当なエネルギ源に接続する近端部コ
ネクタまで、電気コネクタが延出している。
【００１２】前記両アーム部は、実質的に筒状であり、
前記電極は、前記筒状アーム部周りで延出するコイル、
リング、半リング、又はバルーン状である。本発明の別
の態様に於いて、前記アーム部は、実質的に平面状の接
触面を備えた半円形断面を有する。そして、この平面状
接触面上には、平坦コイル電極、又は、下部支持プレー
トに取り付けられた金属パッド、あるいはその他の適当
な電極が配置されている。この後者の構成に於いて、前
記ヒンジアセンブリは、前記軸軸心からオフセットさ
れ、かつ、組織／電極接触面との干渉を最小限にするべ
く互いに近接配置された一対のヒンジを有する。
【００１３】本発明の更に別の態様に於いて、前記各ア
ーム部は、それを介して、更に、前記標的部位を、流体
に浸すべく、および／又は、前記電極を対流的に冷却す
るべく、冷却剤を案内する流体通路を有している。具体
的には、前記流体は、イオン塩液等のイオン溶液であ
る。この構成に於いて、前記流体は、標的部位に於いて
前記電極と組織との間に向けられて、これら電極と組織
との間の電流経路を完成する。前記イオン溶液は、効果
的に高周波摘出エネルギを搬送して、前記電極と組織と
の間の直接接触を抑制又は防止し、組織の損傷と、電極
上に於ける体液（たとえば、血液）の凝縮を最小限にす
る。
【００１４】前記力付与部材（単数又は複数）は、好ま
しくは、前記ヒンジアセンブリに於いて、前記両アーム
部間に配置されるとともに、前記カテーテル軸の近端部
にまで延出するコネクタを有する。好ましくは、前記力
付与部材の内の少なくとも一つは、前記カテーテル軸で
あり、これを操作して、前記ヒンジアセンブリに於いて
前記拡張姿勢にある前記両アーム部に中央から対称的な
軸心方向の力を付与して、これらアーム部が、摘出処置
中に於いて心臓組織に対して十分な接触圧を確実に維持
するようにすることができる。前記力付与部材（単数又
は複数）は、更に、前記ヒンジアセンブリを作動させ
て、前記両アーム部を、前記折り畳み姿勢と拡張姿勢と
の間で揺動させることができる。後述の実施形態に於い
て説明するように、前記力付与部材には、更に、近端側
ハンドルから前記ヒンジアセンブリにまで前記カテーテ
ル軸を貫通して延出する単数又は複数のアクチュエータ
・ワイヤを設けることができる。前記ハンドルは、前記
操作ワイヤを移動させるためのスライドリング、ノブ、
ボタン、等のユーザ入力制御部材を有する。このアクチ
ュエータワイヤの軸心方向移動によって、前記両アーム
部は、前記ヒンジアセンブリの周りを回動する。前記ハ
ンドルには、前記摘出部のカテーテル軸周りでの回動、
カテーテル先端部の曲率、等の更なる自由度を提供する
ための別の入力制御部材を備えさせることができる。
【００１５】本発明の更に別の実施形態に於いて、前記
遠端摘出部は、一対の湾曲、可撓性支持軸によって前記
カテーテル軸に接続された一つの線状摘出部を有する。
前記湾曲支持軸は、前記カテーテル軸から径方向および
遠端側外方に延出して、前記直線状摘出部を、その端部
とその中間部との間の点で支持する。前記摘出部は、中
央ヒンジ構造体と、該ヒンジ構造体の周りで回動する外
側可動部とを有する。前記カテーテル軸の内部に於いて
その中央に備えられた引きワイヤによって、前記摘出部
の両外側部が、その中央ヒンジ枢支点に於いて折り畳ま
れ、又、拡張される。前記摘出部の両外側部は好ましく
は、前記拡張姿勢で約１２０度〜１７０度の開先角度に
規定される。前記支持軸は、中央操作ワイヤと共に、前
記力付与部材として機能して、前記拡張姿勢にある前記
摘出部に対してバランスの取れた軸心方向の力を付与す
る。上記構成に代えて、前記カテーテル軸に、互いに離
間延出して、該軸の遠端部に於いてＹ字部を形成する一
対の可撓性アームを設けてもよい。この構成に於いて、
前記両アームは、互いに向けて付勢偏向可能で、かつ、
中央「ｌｉｖｉｎｇ」ヒンジ周りで回動して、これらア
ームを拡張姿勢へ付勢することができる。
【００１６】本発明の更に別の実施形態に於いて、前記
遠端摘出部は、（前述した実施例に於けるようにそれ自
身が折り畳まれるのではなく）前記カテーテルの遠端部
の周りで回動する一つの連続部材である。前記カテーテ
ル軸の遠端部には、好ましくは、前記摘出部が、前記軸
の長手開口部内の、折り畳まれた、もしくは、ほぼ平行
な姿勢から、前記軸を横切る延出姿勢へと回動すること
を許容する切り欠き、又は、長手開口を有する。前記摘
出部は、更に、所望の場合には、前記軸内に引き込むこ
とも可能である。この実施例に於ける前記力付与部材
は、好ましくは、前記カテーテル軸と、前記カテーテル
軸の遠端部から延出して前記摘出部を支持する一対の湾
曲可撓性支持軸とを有する。これら支持軸の内の一つ
は、又、前記摘出部を、カテーテルの遠端部周りに回動
させるべくカテーテル内に引き込み可能とすることがで
きる。
【００１７】本発明のカテーテルに依れば、遠端摘出部
に集中的に力が付与され、これが、その遠端摘出部に渡
ってより均一に分散されて、摘出部と患者の心臓組織と
の間に連続的な接触圧が与えられる。この均一で連続的
な接触圧により、作業者は、前記遠端摘出部のほぼ全体
を心臓組織に係合させて、この組織に比較的長い線状の
外傷を形成することができるのである。
【００１８】本発明のその他の特徴および利点は、以下
の好適実施形態を添付の図面を参照して詳述した以下の
記載から明らかとされるであろう。
【００１９】
【発明の実施の形態】以下に、本発明の好適な実施の形
態を説明する。類似の部材が類似の参照番号で示される
図面に於いて、本発明に依る電気生理学的カテーテル２
が示されている。図１に示すように、カテーテル２は、
近端部１８と遠端部２２とを備えた軸６を有している。
カテーテル２は、更に、前記軸６の近端部１８に固定さ
れたハンドル４と、軸６の前記遠端部２２に接続された
偏向可能先端部２８とを有している。前記偏向可能先端
部２８は、その遠端部に可動摘出アセンブリ３０を備
え、これは、ヒンジアセンブリ３２と、図４に示す開放
位置と、図１の破線で示す閉鎖位置との間で移動可能な
一対のアーム３４、３６を有している。これらアーム３
４、３６には、後に図４から図６で詳述するように、患
者に対して電気エネルギを与えるための複数の摘出又は
マッピング用電極３８が取り付けられている。前記ハン
ドル４は、先端操作スライド１０と、コアワイヤトルク
リング１２と、曲率調節スライド１１と、電気コネクタ
１４とを備え、これらはすべて後に詳述される。
【００２０】図２（Ａ）から（Ｄ）は、前記偏向可能先
端部２８の遠端部３１を示し、図３（Ａ）から（Ｄ）
は、先端部２８の近端部３３を示している。尚、図２、
３に示した前記偏向可能先端部２８は、一具体例であっ
て、本発明は、この形状に限定されるものではない。即
ち、下記の摘出アセンブリは、広範囲の種々の先端部お
よびカテーテルに使用可能である。図３（Ａ）および
（Ｄ）に示すように、軸６は、その近端部１８と遠端部
２２との間に軸ルーメン４８を有する。この軸６の好適
構造は、登録商標ＰＥＢＡＸ、ウレタン等の可撓性ポリ
マの押し出し成形保護層５２によって包囲されたポリイ
ミド又は登録商標ＵＬＴＥＭの内チューブ５０を有する
ものである。前記軸６の捻じりおよび曲げ剛性を増すた
めに、通常はステンレス鋼から成る編組補強部材５４
を、前記保護層５２に埋め込んでもよい。図３（Ｄ）に
示すように、内チューブ５０は、その近端部２２から偏
向可能先端部２８にまで延出する、複数の操作およびア
クチュエータワイヤ、流体通路、電気導電体等を有す
る。そして、前記偏向可能先端部２８は、その近端部か
ら遠端部に延出し、すべて前記内チューブ５０の軸ルー
メン４８と連通する、少なくとも５つの軸ルーメンを形
成している。
【００２１】一実施形態に於いて、図２（Ａ）および
（Ｃ）に示すように、前記偏向可能先端部２８の曲率を
選択的に調節するための補強又は操作ワイヤ６６が、前
記軸６を貫通して、前記先端部２８内へと、遠端側ボー
ル６７にまで延出し、前記ボールは、前記先端部２８の
遠端部の近傍に於いて固定部材６９に取り付けられてい
る（後に詳述する）。図２（Ｃ）に示すように、前記操
作ワイヤ６６は、前記先端部２８内で第１軸ルーメン５
５を貫通延出している。カテーテル２を心臓内で位置決
めした後、前記偏向可能先端部２８の形状を選択的に調
節して、該偏向可能先端部２８を、マッピング又は摘出
し、あるいはマッピングおよび摘出するべき領域の寸法
と位置とに適した所望の曲率と形状にすることができ
る。一好適実施形態に於いて、操作ワイヤ６６を先端部
２８内に導入すると、先端部２８と操作ワイヤ６６と
に、偏向可能先端部２８のみの曲げ剛性よりも大きい
が、但し、軸６の曲げ剛性よりは小さな剛性が与えられ
る。この特徴のより完全な記載は、本出願と被譲渡人を
同じくする米国特許第５，４８７，７５７号にある。
【００２２】図２（Ｂ）〜（Ｄ）、図３（Ｂ）、
（Ｃ）、図４に示すように、前記先端部２８内の第２お
よび第３軸ルーメン５６，５７は、摘出アセンブリ３０
の操作アーム３４、３６の為の操作ワイヤ５８、５９を
受ける。操作ワイヤ５８、５９は、摘出アセンブリ３０
のヨーク７８へと延出し、後に詳述するように、前記ア
ーム３４、３６を操作する。図３（Ｄ）に示すように、
前記操作ワイヤ５８、５９は、前記軸６内で一つの共通
の操作部材６１に結合されて、これら両ワイヤ５８、５
９（および、両摘出アーム）をほぼ同時に操作する。も
ちろん、前記操作ワイヤ５８、５９を前記軸６を通って
互いに分離したままとして、摘出部を互いに独立して操
作することも可能である。前記偏向可能先端部２８は、
更に、第４軸ルーメン７０を有し、このルーメンをコア
ワイヤ７２が貫通延出している。図２（Ｃ）に示すよう
に、コアワイヤ７２は、前記先端部２８の遠端部、又は
その近傍で、固定部材６９内でループを形成して、先端
部２８の回転操作を可能とする。一好適実施形態に於い
て、前記コアワイヤ７２は、前記軸６を貫通延出し、テ
フロンコーティングされたステンレス鋼から成る。この
ようなコアワイヤ構造を利用したカテーテルは、米国特
許第５，５７３，５３３号に開示されている。
【００２３】再び図３（Ｃ）、（Ｄ）に於いて、前記先
端部２８は、更に、電極ワイヤ７４を受けるための第５
の中央ルーメン７３と、熱電対ワイヤ７６と、流体チュ
ーブ７５とを有する。もちろん、これらの部材のそれぞ
れが、一つの比較的大きな中央ルーメン７３を通るので
はなく、それぞれ別々のルーメンを通って延出するよう
に構成することも可能である。図３（Ｂ）、（Ｃ）に示
すように、前記流体チューブ７５は、好ましくは、前記
先端部２８を貫通して、前記摘出部にまで延出し、後述
するように、各摘出部に流体を送る一対の流体導管８
５、８７に接続されている。一実施例に於いて、これら
流体導管８５、８７は、シリコン接着剤を含侵した登録
商標Ｄａｃｒｏｎのメッシュ等の適当な材料から成る流
体密シース８９によって流体チューブ７５に固定されて
いる。前記電極ワイヤ７４は、図４に示すように、それ
ぞれ、前記電極３８の一つに接続されている。当実施例
に於いて、図３（Ｄ）に示すように、ワイヤ７４は、前
記軸６を通して互いに束ねられ、その後、図３（Ｂ）に
示すように、二つの可撓性回路７７，７９に分割され、
これら回路は、それぞれ、後述するように、前記摘出部
の一つまで延出している。図３（Ｃ）に示すように、前
記可撓性回路７７，７９は、絶縁粘着ドーム８３を備え
た先端部２８内の結合部８１に於いてワイヤ７４に接続
されている。典型的には銅とコンスタンタンとからな
る、前記熱電対ワイヤ７６は、アーム３４、３６の開口
部（図示せず）内へ延出し、ここで、これらワイヤは、
高温接着剤で固定されている。
【００２４】再び図２に於いて、ヨーク７８は、先端部
２８内へ延出する環状取り付け部９１を備え、ここで、
このヨークは、固定部材６９に取り付けられている。該
固定部材６９は、前記先端部２８の外壁に接続された実
質的に環状の部材である（同図（Ａ）参照）。図２
（Ｃ）に示すように、前記固定部材６９は、アクチュエ
ータワイヤ５８、５９を受けるための一対の切り欠き９
３、９５と、操作ワイヤ６６、中央ルーメン７３、およ
びコアワイヤ７２を受けるための多数の孔とを有してい
る。前記コアワイヤ７２は、前記固定部材６９の遠端部
の周りでループを形成して前記コアワイヤループを形成
し、これによって、このコアワイヤ７２を前記先端部２
８に固定している。従って、前記固定部材６９は、前記
コアワイヤ７２のループの両側部分を受けるための二つ
の孔９７を有している。
【００２５】図４〜図６を参照して、本発明の摘出アセ
ンブリ３０の一実施例を詳細に説明する。図４に示すよ
うに、摘出アセンブリ３０は、前記偏向可能先端部２８
の遠端部に接続されたヒンジアセンブリ３２と、該ヒン
ジアセンブリ３２に揺動可能に取り付けられた一対の軸
部又はアーム３４、３６とを有する。詳しくは、前記ヒ
ンジアセンブリ３２は、ヨーク７８と、該ヨーク７８に
機械的にリンク接続された一対のヒンジ８０、８２と、
これらヒンジ８０、８２に接続された一対のアクチュエ
ータワイヤ５８、５９とを有する。前記ヒンジ８０、８
２は、好ましくは、チタン、ステンレス鋼、登録商標Ｎ
ｉｔｉｎｏｌ等の比較的強度の高い金属や、あるいは、
登録商標Ｕｌｔｅｍ等のエンジニアリングプラスチック
から成る。前記操作ワイヤ５８、５９は、前記カテーテ
ル軸を通って、図１に示すハンドル４の前記先端部操作
スライド１０にまで延出して、前記アーム３４、３６を
機械的に開閉操作する（後述する）。これらアーム３
４、３６は、通常、前記軸６の長手軸心に対して実質的
に平行な閉鎖位置（図１の破線）と、拡張姿勢に於いて
約１ないし２７０度、好ましくは約９０度ないし１８０
度、より好ましくは約１２０ないし１７５度の開先角度
を形成する開放位置との間で移動するように構成され
る。この後者の構成によって、前記摘出アームの端部が
バネ状に接触して、カテーテル軸に依る両アームへの軸
心方向の力の付与が容易となる。心臓の内部の表面の凹
凸に対してこれら両アーム３４、３６を実際に最も広範
囲（および効果的）に係合させる場合、１５０度以下の
開先角度となるであろう。
【００２６】前記両アーム３４、３６を拡張して、心臓
組織との係合位置に位置決めした後、カテーテル軸６、
２８を使用して、その組織との連続的な接触圧を維持す
るべく、両アーム３４、３６に対して軸心方向の力を付
与する。当業者であれば理解されるであろうが、カテー
テル軸６、２８を操作して、両アーム３４、３６に対し
て集中され、対称的でかつ均一にバランスの取れた軸心
方向の力が付与され、これによつて、組織の比較的長い
領域を、二つの短い部分（即ち、アーム３４、３６）に
よって係合させることが可能である。更に、これらのア
ーム３４、３６は、所望の摘出部位の全長に渡って、よ
り強力で、かつ均一に分布された接触圧を提供する。該
好適実施例に於いて、操作ワイヤ５８、５９を近端側に
移動させる（即ち、これらのワイヤを引っ張る）ことに
よって、両アーム３４、３６が閉じられ、これらのワイ
ヤ５８、５９を遠端側に移動、即ち、押し操作すること
によって、両アーム３４、３６が開放される。しかしな
がら、これらのアーム３４、３６を反対方向に操作する
ようにすることも可能である。
【００２７】図４に於いて、各アーム３４、３６は、そ
のアーム３４、３６の長さに沿って延出する複数の摘出
電極３８を備えている（尚、これらの電極３８は、図中
は略示のみされている）。好ましくは、図１３に示すよ
うに、これら摘出電極３８は、アーム３４、３６の周囲
で、互いに離間配置された複数のコイル、又は中実リン
グであって、熱電対やサーミスタ等の温度センサ８８を
備えている。これら電極３８と、温度センサ８８とは、
それぞれの絶縁ワイヤ９０、９２によって、前記軸６内
でワイヤ７４、７６に電気接続されている。しかしなが
ら、これら電極は、可撓性回路、シリコンマトリックス
マルチ−ファイラ（ｆｉｌａｒ）リボンケーブル、等の
可撓性導電体（図示せず）によって電気接続することも
可能である。前記アーム部３４、３６は、用途に応じて
適当な剛性を有するものとして構成できる。たとえば、
心房の比較的平坦な領域に於いては、比較的剛性の高い
アーム部３４、３６が有効であるのに対して、心房の湾
曲（特に凸状）部位に対してはよりやわらかな構造が快
適であろう。このような軟質のアーム構造に依れば、静
脈又は動脈の心門や、弁環状部等の接触面に於いてシャ
ープな湾曲部分の周りに形状適合させることができるで
あろう。アーム部３４、３６の長さも、又、所望の電極
３８の数に応じて、様々なものとすることができ、これ
によって、約１−３ｃｍのアーム長、又は、２−６ｃｍ
の摘出全長、とすることができる。しかしながら、これ
らのアーム部を、特定の処置に応じて、もっと長く、又
は短く構成することも可能であることが容易に理解され
るであろう。
【００２８】図５および図１３に示すように、前記アー
ム部３４，３６は、ヒンジ８０、８２に、糊、はんだ、
溶接、押し込み、等によって取り付けられた中央マンド
レルコア９４と、このマンドレルコア９４上に同軸状に
延出する外スリーブ９６を備えた円形断面形状とするこ
とができる。前記コア９４と、外スリーブ９６との間に
は、環状流体通路９８が形成され、この通路９８は、前
記カテーテル軸６内に於いて流体ルーメン（図示せず）
と流体接続されている。アーム３４、３６には、その長
さ方向に沿って、標的部位に冷却剤を案内するための複
数の孔を形成することができる。あるいは、前記アーム
３４、３６のそれぞれの遠端部に、電極３８と対流的に
熱交換するべく、これらアームを通って冷却剤が流れる
ことを許容する孔を形成してもよい。
【００２９】図２〜図６に示すように、前記偏向可能先
端部２８に与えられる曲率は、前記操作ワイヤ６６を、
カテーテル軸６内で軸心方向に移動させることによって
調節可能である。好ましくは、この曲率の調節によっ
て、偏向可能先端部２８の向きを、０−２７０度、好ま
しくは、０−１８０度の範囲とする。カテーテル２に
は、偏向可能先端部２８を軸６に対して捩じることによ
って、摘出アセンブリ３０を回転させる、ヨーク７８へ
と延出する別のコントロールワイヤ（図示せず）を設け
ることができる。通常、このコントロールワイヤは、前
記主カテーテル軸６をわずかに捩じって、これによっ
て、開放されたヒンジアーム３４、３６の角度姿勢が、
軸６に対して変化することを許容するべく回転可能なテ
ーパコアワイヤとされる。これによって、作業者は、カ
テーテル軸６全体を物理的に回転させることなく、アー
ム３４、３６の位置を回転させることが出来、これによ
つて操作のより微妙な調節が可能となるのである。前記
遠端側軸が湾曲されている場合、前記テーパコアワイヤ
の回転によって、遠端側アレイが側方に移動する。
【００３０】本発明の方法に依れば、カテーテル２は、
管腔、thoracoscopically(たとえば、肋骨間導入によっ
て）を介して、および／又は胸腔内に直接に導入され、
偏向可能先端部２８を心臓の近傍に位置決めする。調節
スライド１１をスライドさせて先端部２８の曲率を調節
することによって、操作ワイヤ６６に軸心方向の力を付
与することができる。所望の曲率が得られると、トルク
リング１２を回転させることによって偏向可能先端部２
８を更に回転設定し、これによって、コアワイヤ又は別
のコントロールワイヤ（図示せず）に対してトルクが付
与され、その結果、偏向可能先端部２８が前記長手軸心
周りで回転する。摘出アセンブリ３０が所望の標的部位
の近傍に位置決めされたところで、アクチュエータワイ
ヤ５８、５９の遠端側を動かして、好ましくはアーム３
４、３６が前記軸軸心を横切って位置決めされるまで、
両アーム３４、３６をヒンジ８０、８２周りで回動させ
る。次に、カテーテル２を遠端側（又は近端側）で移動
させて、標的部位の心臓組織をアーム３４、３６に係合
させる。カテーテル軸６によって両アーム３４、３６に
対して軸心方向の力が付与され、ワイヤ５８、５９に対
してテンション付与、即ち、これらを引っ張ることによ
って、両アーム３４、３６の心臓組織に対する接触力が
増し、その組織との均一な接触圧が維持される。次に、
高周波電流を、コネクタ１４、電極ワイヤ７４を介して
電極３８に送り、これを通って電流が心臓組織にまで伝
達され、摘出が行われる。カテーテル２をＥＣＧ（心電
図）と併用した場合には、マッピングも行うことができ
る。
【００３１】本発明は、上述の図４〜図６に図示したヒ
ンジアセンブリに限定されるものではない。たとえば、
図１６、図１７（Ａ）、（Ｂ）には、別のボール／ソケ
ットヒンジ構造が図示されている。図１６に示すよう
に、摘出アセンブリ３０’は、一対のアーム部２５２，
２５４に揺動可能に接続されたボール／ソケット回転リ
ンク機構２５０を有する。各アーム部２５２，２５４に
は、上述したように、複数の摘出又はマッピング用電極
２５５が取り付けられている。前記アーム部２５２、２
５４は、半円形断面形状（図１６）、又は筒形状（図１
５（Ａ）、（Ｂ））とすることができる。各アーム２５
２、２５４は、それぞれ、湾曲支持ワイヤ又は軸２５
６、２５８によって、偏向可能先端部２８に移動可能に
接続されている。これらの支持ワイヤ２５６、２５８
は、アーム２５２、２５４から、偏向可能先端部２８の
スリット２６０内へと延出し、ここで、これらは、アク
チュエータワイヤ５８、５９に接続され、アーム２５
２、２５４をリンク機構２５０周りで回動させる。使用
時に於いて、アーム２５２、２５４は、いずれかの側方
で先端部２８に対して実質的に平行な閉鎖位置（図示せ
ず）と、先端部２８を横断する開放位置（図１６）との
間で回動可能である。前記開放位置に於いて、支持ワイ
ヤ２５６、２５８は、その患者の組織との係合を容易に
するべくアームを支持している。
【００３２】図７−１１は、本発明に依るカテーテル２
に使用される遠端側摘出アセンブリの別実施例を示す。
前の構造と類似して、摘出アセンブリ１００は、中央ヒ
ンジ部材１０２に揺動可能に接続された第１および第２
アーム部１０８、１１０を有する。図９、図１０に示す
ように、中央ヒンジ部材１０２は、それぞれが一体ヒン
ジ１１６、１１８を備えた一対の長手支持部材１０９、
１１１を有する。これら支持部材１０９、１１１は、頂
部に取り付けられた前記電極１２２の下方およびこれら
電極１２２にまで流体を送るための凹部又はプリナム１
２３を備えて、図示されているように、構成することが
できる。取り付け／カバープレート１２６が、前記プリ
ナム通路１２３をカバーするとともに、これらプレート
は、電極１２２を取り付けるための表面１１２を提供す
る。このカバープレート１２６に、それに取り付けられ
た電極１２２へ、あるいはこれら電極１２２を介して流
体を通過させるための孔を形成してもよい（図示せ
ず）。中央線状通路１２５は、前記電極１２２にまで電
気ワイヤおよび熱電対、或いはいずれかを延出させるた
めの通路を提供している。この実施例に於いて、前記ア
ーム部１０８、１１０は、半円形断面形状（図１２）
で、好ましくは、シリコン液射出成形法（ＬＩＭ）を使
用して支持部材１０９、１１１の周りにモールド形成さ
れる。図９に示されているように、前記摘出アセンブリ
１００は、更に、ヨーク１１４と、アーム１０８、１１
０と支持部材１０９、１１１とをカテーテル軸６に揺動
可能に接続する一対の操作ワイヤ１０４、１０６とを有
する。図７に示すように、ヒンジ１１６、１１８は、好
ましくは、前記ヨーク１１４の軸心からオフセットさ
れ、これによって、ヒンジ１１６、１１８は、互いに近
接して配置されることが可能となっている。これらヒン
ジ１１６、１１８は、前記カバープレート１２６の組織
との面接触に対する干渉を最小限にするように構成され
ている（即ち、これらヒンジ１１６，１１８は、アーム
部１０８、１１０が開放された時に、外側に突出しな
い）。
【００３３】前記アーム部１０８、１１０は、それぞ
れ、カバープレート１２６上に配置された複数の電極１
２２を有する。一つの構成に於いて、これら電極１２２
は、電極の長さを比較的にフレキシブルなものとするべ
く、平坦なコイル状（図示せず）とされている。別の構
成に於いて、前記電極１２２は、それぞれ、前記カバー
プレート１２６、又は別の構成に於いては、下方の可撓
性プリント配線回路１２８（図１１）、に機械的又は粘
着力によって取り付けられた金属パッド１２２（図１
０）として構成される。可撓性プリント配線回路１２８
は、電極１２２から、ヒンジ接続部１０２を回って、軸
６の接続ワイヤ７４までの信頼性の高い電気接続を提供
する（図２（Ａ）、（Ｂ）参照）。更に、この可撓性プ
リント配線回路１２８に、この回路の複数の層を横切っ
て熱電対接続部（図示せず）を設けて、温度感知しても
よい。図１０に示すように、電極パッド１２２は、好ま
しくは、比較的厚みが大きく（即ち、約０．００５−
０．０２０インチ）、これらパッド１２２の可撓性を増
すために、複数の機械曲げポイントを提供する複数のノ
ッチ１３０を有する。あるいは、これら電極パッド１２
２を、約０．０００１ないし０．００５インチ厚の薄
膜、あるいは、可撓性グリッドあるいはメッシュ構成と
することも可能である（図１９（Ａ）、（Ｂ）参照）。
【００３４】図１２に示すように、前記アーム部１０
８、１１０は、それぞれ、好ましくは登録商標ＵＬＴＥ
Ｍ等の適当な熱可塑材あるいは金属から成る支持部材１
０９、１１１の凹部１２３を通る流体通路を有してい
る。これらの流体通路又は凹部１２３は、カテーテル軸
６の流体ルーメン（図示せず）に接続されて、流体冷却
剤と、電極１２２との熱交換およびその冷却剤による標
的組織の組織の浸浴、或いはそのいずれかを可能にす
る。前の諸実施例と同様に、前記アーム１０８、１１０
に、前記流体を標的組織に案内する複数の孔、又は、電
極１２２の対流冷却を可能にする端部孔を設けることが
できる。これらアーム１０８、１１０は、更に、前記電
極１２２に近接して、温度感知を行うための熱電対１３
４を備えている。
【００３５】次に図１９、図２０を参照して、摘出アセ
ンブリの別実施例を説明する。図１９Ａに示されている
ように、摘出アーム部２５０は、好ましくは、該アーム
部２５０の片側に比較的平坦な接触面２５２を備えた半
円形断面形状である。前の諸実施例と同様に、各アーム
部２５０には、偏向可能先端部２８内の流体通路７５、
７３の一方に接続されて、流体を標的部位の組織に送る
流体プレナム１３２（図２０）が設けられる。この実施
例に於いて、各アーム部２５０内には、可撓性回路２５
４が配置されている。この可撓性回路２５４は、単数又
は複数の電極２５５と、前記流体通路１３２を該アーム
部２５０内の凹部２５８と流体接続するための複数の開
口部２５６とを有している。凹部２５８は、それぞれ、
電極２５５と標的部位との間の一接触面容量の流体を提
供する。更に、これら凹部２５８は、電極２５５間を、
好ましくは約０．２５ないし１．５ｍｍの間隔で互いに
離間させて、これら電極２５５と組織との直接接触を最
小限にするか、もしくは、完全に防止する作用を有す
る。
【００３６】前記凹部２５８に送られる流体は、好まし
くは、高周波摘出エネルギを前記電極２５５から組織に
送るべく電流を伝送する、イオン塩液等のイオン溶液で
ある。従って、電極２５５と組織と周囲の血液との間に
流体接触面が形成される。この流体接触面によって、血
液の過熱と凝固、組織に対する損傷を最小限にすること
ができる。そしてこれによって、摘出部２５０によって
一連の外傷が形成された後、カテーテルを取り外し、そ
の先端部を洗浄する必要をなくすることができる。
【００３７】もちろん、この電極と組織との間に流体接
触面を形成するという概念は、上述した先割れ先端部カ
テーテルの実施例に限定されるものではない。たとえ
ば、カテーテルアセンブリに、図１９Ａに示した複数の
摘出アームの一つに類似した単一の硬質先端部を設ける
ことができる。あるいは、カテーテルに、複数の長手方
向に貫通延出するスロット又は開口を有する可撓性先端
部を設けることも可能である。この実施例に於いて、た
とえば、カテーテルに、その軸の遠端先端部内に配置さ
れた一つ又は複数の電極を備えさせることができる。こ
の電極は、前記遠端部（これは、絶縁シースとすること
ができる）の孔と位置合せされた複数の孔を有し、流体
がこれらの孔を通って、電極と組織との間に導電性流体
接触面を形成することを許容する。これらの開口部を通
過するイオン塩液等の前記流体は、電極によって付与さ
れる十分な高周波エネルギを受けて、組織を摘出する。
【００３８】次に図１４（Ａ）から（Ｃ）、図１５
（Ａ）、（Ｂ）とを参照して、本発明に依る中央ヒンジ
を備えた別の摘出アセンブリを説明する。図示されてい
るように、摘出アセンブリ１４０は、偏向可能先端部２
８の遠端部から延出する一対の湾曲可撓性支持アーム１
４２、１４４を有する。これら支持アーム１４２、１４
４は、該支持アーム１４２、１４４を横切って延出する
線状摘出部１４６に接続、又はこの摘出部と一体形成さ
れている。該線状摘出部１４６は、第１および第２可動
部１４８、１５０と、摘出部１４６の枢支点を形成する
べく操作ワイヤ又はマンドレル１５４に取り付けられた
中央薄部１５２とを有する。前記摘出部１４６は、好ま
しくは、その近端側面に沿って延出して、支持アーム１
４２、１４４の一部を受ける溝１５１を有している。こ
こで理解されるように、一方又は両方のアクチュエータ
ワイヤ５８に適当に接続されたワイヤ１５４を軸心方向
に移動させることによって、可動部１４８、１５０が、
薄部１５２の周りで回動する。具体的には、ワイヤ１５
４を先端部２８内に引き入れることによって、摘出部１
４６の中間部分が、その中央に向かって折り曲げられ、
両可動部１４８、１５０が、その長さ方向に於ける中間
で互いに出会う（図１５（Ａ）、（Ｂ）参照）。このよ
うにして、摘出部１４６は、両可動部１４８、１５０が
互いに閉じられる閉鎖又は導入位置（図１５（Ａ））か
ら、両可動部１４８，１５０が、広がって、前記軸軸心
に対して垂直なほぼ平坦な接触面１５６を有する線状摘
出部１４６を形成する開放又は拡張位置（図１４
（Ａ））へと移動可能である。
【００３９】図１４（Ａ）に示されるように、前記摘出
部１４６の接触面１５６上には複数の電極パッド１６０
が設けられている。好ましくは、これら電極パッド１６
０と、前述した様々な電気／温度センサワイヤ（図示せ
ず）とは、適当な熱可塑性材から形成される摘出部１４
６内にスナップ係合される。あるいは、これら電極、セ
ンサおよびワイヤを、この摘出部１４６内に射出成形に
よって形成することも可能である。前記電気ワイヤは、
摘出部１４６の湾曲側方支持アーム１４２、１４４を通
って、偏向可能先端部２８とカテーテル軸６とにまで延
出している。前の諸実施例と同様に、摘出部１４６に、
この部分１４６を通って電極パッド１６０と標的部位の
組織とを冷却するべく流体を案内する流体通路（図示せ
ず）を形成することができる。流体は、前記平坦面１５
６に形成された複数の孔（図示せず）か、もしくは、前
記可動部１４８、１５０の端部に形成された複数の出口
から流出することができる。後者の構成に於いて、前記
冷却剤は、組織接触面を浸浴させるのではなく、熱交換
剤として作用する。流体は、カテーテル軸から、支持ア
ーム１４２、１４４を通って各摘出部１４８、１５０へ
と送られる。
【００４０】図２１（Ａ）、（Ｂ）は、図１４および図
１５の中央ヒンジアセンブリの改造構成を図示してい
る。図示されているように、カテーテル軸６は、互いに
離間して延出してＹ字状の遠端部を形成する一対のアー
ム１７０、１７２を備えた二股遠端部を有している。前
記両アーム１７０、１７２は、互いに離間付勢されて図
２１（Ａ）に示す形状、即ち、アーム１７０、１７２が
約４５ないし９０度の開先角度を形成する形状とされて
いる。カテーテル２に、更に、前記両アーム１７０、１
７２を標的部位に搬送するための互いに平行な形状に付
勢するスリーブ（図示せず）を備えさせることができ
る。前記両アーム１７０、１７２は、その軸６との接続
点に於いて中央ｌｉｖｉｎｇヒンジ周りでの回動が可能
であるのに十分な可撓性を有する。このように、外科医
は、両アーム１７０、１７２を心臓組織に押し付けて、
こらアームを、好ましくは、図２１（Ｂ）に示されてい
るように、約１２０度ないし１７０度の開先角度を形成
する開放姿勢とする。これらのアームは前記開放姿勢に
自然に付勢されていることによって、心臓組織との均一
な接触状態を容易に作り出すことができる。これらのア
ームは、軸６に対して平行な姿勢に折りたたまれ、導入
シース（図示せず）内に引き込まれることによって取り
外される。
【００４１】図１８は、本発明に依る摘出アセンブリの
別実施例を示している。図示されているように、摘出ア
センブリ２００は、湾曲支持アーム２０４と、偏向可能
先端部２８から、一つの連続した線状摘出部２０６へと
延出する、ワイヤ又はマンドレル等の、操作部材２０
２、とを有する。この実施例に於いて、前記摘出部２０
６は、前の諸実施例の摘出部のようにそれ自身が折りた
たまれ、拡張することのない一つとの連続部材として構
成されている。この摘出部２０６には、前述したものと
同様に、複数の電極２１０が接続されている。これら電
極２１０は、リング、コイル、金属パッド、平コイル、
その他の適当な構成のものとすることができる。前記摘
出部２０６は、この摘出部２０６を、偏向可能先端部２
８に対して実質的に平行な導入位置と、先端部２８に対
して実質的に垂直な接触位置（図１８）との間で回動さ
せるための操作ワイヤ５８（図２、この実施例に於いて
は１本のワイヤのみが必要）に接続され、ここで、前記
支持アーム２０４が枢支点を提供している。この実施例
に於いて、偏向可能先端部２８は、摘出部２０６が前記
導入位置へと回動した時にこれを受ける長手開口部２０
８を有する。従って、前記操作ワイヤ２０２を近端部側
へ引き込むと摘出部２０６がこの開口部２０８内へと回
動する。
【００４２】あるいは、両方の軸２０２、２０４を引き
込むことによって、摘出部２０６を偏向可能先端部２８
内に引き入れるようにしてもよい。同様に、軸２０２を
遠端部側へ移動、即ち、この軸を押すと、摘出部２０６
は、図１８に示す前記垂直又は接触位置へと回動する。
この時、カテーテル軸２８を介して摘出部２０６に付与
される中央の対称的な力によって、組織との均一で連続
的な接触状態が維持される。
【００４３】図２２、２３および２４は、本発明に依っ
て、心臓の左心房に実質的に線状の外傷を形成する具体
的方法を示している。心房細動又は動悸を治療する前記
外科的Ｍａｚｅ法に類似のカテーテル摘出方法に於いて
は、患者の心臓のこの部分に外傷を形成することが望ま
しい。この方法は、通常、心臓の部分を互いに電気的に
仕切るために、心壁を通して長い線状外傷を形成するも
のである。患者の血管内に経皮導入するべく、両摘出用
アーム３４、３６を折り畳む。図２２および２３に示す
ように、これら摘出アーム３４、３６を、下大静脈を介
して右心房に管腔内導入し、次に、経隔膜細孔３００を
介して左心房に導入する。両アーム３４、３６が、左心
房内で位置決めされると、アクチュエータワイヤ５８、
５９を引っ張って（押して）、図２２および２３に示す
ように両アーム３４、３６を開く。次に、カテーテル２
を前方に押し込んで、肺静脈の心門間の組織と接触させ
ることができる（図２２）。あるいは、カテーテルを、
近端側に引っ張り、両アーム３４、３６を、図２３に示
すように、隔膜に対して押し付ける。尚、図２３に示す
方法は、図４〜図６に図示したもののような周部取り付
け電極か、あるいは、摘出アームの「裏側」（即ち、図
７〜図１１と図１９、図２０とに示した側の反対側）に
取り付けられた電極によって行われることが好ましい。
あるいは、図７−１１又は図１９、図２０に示した摘出
アセンブリを備えたカテーテルを、左心室を介して大動
脈を通って左心房に逆方向に導入し、次に、その所望の
左心房位置に押し付ける（図２４）。
【００４４】図２４は、肺静脈の心門、又は肺静脈と僧
帽弁環状部との間、に線状外傷を形成する、本発明を利
用した別の方法を示す。図示されているように、カテー
テル２の先端部２８を、動脈系を通って、大動脈弁を介
して逆方向に進行させ、左心室を介して左心房内に導入
する。アーム３４、３６の一方又は両方を、アクチュエ
ータワイヤ５８、５９を適当に操作することによって開
き、カテーテルを進めて、両アーム３４、３６の一方が
肺静脈に挿入され、他方が僧帽弁環状部の近傍の心房壁
と接触するようにする。あるいは、両アーム３４、３６
を引き込んで僧帽弁環状部と当接させて、電極の裏側に
よって、肺静脈と僧帽弁環状部との間に外傷を形成して
もよい。上記方法と同様に、この実施例の電極は、アー
ムの周部に取り付けられたものであってもよいし、ある
いはその裏側に取り付けられたものであってもよい。
【００４５】図２５および２６は、上述した複数の摘出
部の一つのための別の電極構成を示している。この構成
に於いて、複数の互いに分離したブロック電極２６０が
電極支持プレート２６２上に配置されている。図示され
ているように、これらのブロック電極２６０は、互いに
離間されるとともに、これら電極２６０内の溝２６４
が、互いに異なった方向に沿って延出するように向けら
れている。図２６に示すように、これらブロック電極２
６０の下方には環状可撓性回路トレース２６６が延出し
て、上述したように、これら電極をカテーテル軸内のコ
ネクタ（図示せず）と接続している。これら環状可撓性
回路トレース２６６は、好ましくは、前記電極ブロック
２６０を通って組織接触面への流体の流れを許容する開
放内空間２６８を有している。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理によって構成された操縦可能電気
生理学的カテーテルの側面図
【図２】図２（Ａ）は、図１のカテーテルの偏向可能先
端部の遠端部の側方断面図、図２（Ｂ）〜（Ｄ）は、図
２（Ａ）の偏向可能先端部の遠端部を介した、それぞれ
Ｂ−Ｂ線、Ｃ−Ｃ線およびＤ−Ｄ線に沿った横断面図
【図３】図３（Ａ）は、図１のカテーテルの偏向可能先
端部の近端部の側方断面図、図３（Ｂ）〜（Ｄ）は、図
３（Ａ）の偏向可能先端部の近端部を介した、それぞれ
Ｂ−Ｂ線、Ｃ−Ｃ線およびＤ−Ｄ線に沿った横断面図
【図４】図１のカテーテルの遠端部のヒンジアセンブリ
の拡大図であり、一対の筒状摘出部を備えた先割れ構造
を示す斜視図
【図５】図４のヒンジアセンブリの分解斜視図
【図６】図４のヒンジアセンブリの端面図
【図７】一体型ヒンジ部材と、実質的に平面状の電極を
備えた半円形摘出部を有する別のヒンジアセンブリの拡
大斜視図
【図８】図７のヒンジアセンブリの端面図
【図９】図７のヒンジアセンブリの分解斜視図
【図１０】その摘出部に複数の金属パッド状電極を備え
た、図７のヒンジアセンブリの拡大斜視図
【図１１】図１０のヒンジアセンブリの摘出部の一つの
拡大斜視図
【図１２】図７のヒンジアセンブリの摘出部の一つの断
面図
【図１３】図４のヒンジアセンブリの摘出部の一つの断
面図
【図１４】図１４（Ａ）〜（Ｃ）は、中央ヒンジを備え
た、本発明の別実施形態に依るヒンジアセンブリの斜視
図
【図１５】図１５（Ａ）、（Ｂ）は、折り畳み姿勢にあ
る図１４（Ａ）〜（Ｃ）の中央ヒンジの実施形態を示す
要部の斜視図
【図１６】本発明のヒンジアセンブリの更に別の実施形
態を示す斜視図
【図１７】図１７（Ａ）、（Ｂ）は、本発明のヒンジア
センブリの更に別の実施形態を示す要部の斜視図
【図１８】チルト式「カンチレバー」ヒンジ構成を有す
る本発明のヒンジアセンブリの更に別の実施形態を示す
斜視図
【図１９】図１９（Ａ）は、電極と標的部位の組織との
間にイオン溶液を案内する流体チャンバを備えた、図１
のカテーテルのアーム部の一つの別実施形態を示す斜視
図、図１９（Ｂ）は、図１９（Ａ）のアーム部の電極パ
ネルを示す斜視図
【図２０】図１９（Ａ）のアーム部の一つの、Ｃ−Ｃ線
に沿った長手方向断面図
【図２１】図２１（Ａ）、（Ｂ）は、Ｙ字状遠端部を形
成する一対の可撓性アームを備えた別実施形態を示す説
明図
【図２２】患者の心臓内の隔膜の左心房側に外傷を形成
する方法の説明図
【図２３】患者の心臓内の隔膜の左心房側に外傷を形成
する方法の説明図
【図２４】患者の心臓の左房室弁環状部に渡って外傷を
形成する方法の説明図
【図２５】本発明に依る別の電極構成を示す説明図
【図２６】図２５の電極用の可撓性プリント配線回路を
示す説明図
【符号の説明】
６ 軸 １４ コネクタ １８ 遠端部 ２２ 近端部 ３０ 摘出部 ３４，３６ 開口端部（アーム）
フロントページの続き (71)出願人 597112324 7000 ＣＥＮＴＲＡＬ ＡＶＥＮＵＥ， Ｎ．Ｅ．， ＭＩＮＮＥＡＰＯＬＩＳ， ＭＩＮＮＥＳＯＴＡ 55432， ＵＮＩＴ ＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣ Ａ (72)発明者 ウォルター・ブルスゼウスキー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94110‐1025 サン・フランシスコ 17 ス・ストリート 3562 アパートメント エイ (72)発明者 リ・リ アメリカ合衆国 カリフォルニア 95125 サン・ホセ サマーセット・パーク・サ ークル 2694 (72)発明者 マーク・メグレ アメリカ合衆国 カリフォルニア 95125 サン・ホセ コットル・アベニュー 1615 (72)発明者 ジョン・ゲイザー アメリカ合衆国 カリフォルニア 94041 マウンテン・ヴュー ブッシュ・ストリ ート 910 (72)発明者 フー・エングエン アメリカ合衆国 カリフォルニア 95122 サン・ホセ ジャーメイン・コート 1826

Claims (21)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 遠端部と近端部とこれら端部間の長手軸
    心とを有する軸と、 前記軸の前記遠端部に設けられ、第１および第２開口端
    部を形成するとともに、これら端部間に単数又は複数の
    電極を備えた摘出部と、 前記軸を通って延出して、前記電極を電気エネルギ源と
    電気的に接続するコネクタと、 前記軸に接続されるとともに、前記第１および第２開口
    端部間で前記摘出部に対して軸心方向に向けられた力を
    付与するように配置された力付与部材と、を有してな
    り、電気信号を記録し、又は、患者内の標的部位にエネ
    ルギを付与する医療用装置。
  2. 【請求項２】 前記摘出部は、患者への経皮導入用の折
    り畳み姿勢と、該摘出部が前記軸の前記長手軸心を横切
    る実質的に連続的な表面を形成して前記標的部位の組織
    に接触する拡張姿勢との間で移動可能に構成してある請
    求項１記載の医療用装置。
  3. 【請求項３】 前記力付与部材は、前記摘出部によって
    形成された前記連続面の中央部分に軸心方向の力を付与
    するように配置されている請求項２記載の医療用装置。
  4. 【請求項４】 前記摘出部は、両アームが互いに近接し
    て、前記軸の前記長手軸心に対して実質的に平行となる
    折り畳み位置と、前記両アームが互いに離間して前記軸
    軸心に対して実質的に垂直となる拡張位置との間で移動
    可能な第１および第２アームを有する請求項１記載の医
    療用装置。
  5. 【請求項５】 前記力付与部材は、前記軸の前記近端部
    に設けられたアクチュエータと、前記軸を通って前記ア
    クチュエータから前記第１および第２アームへ延出する
    単数又は複数の操作部材とを有する請求項４記載の医療
    用装置。
  6. 【請求項６】 前記軸の前記遠端部に接続され、前記両
    アームを前記軸の前記遠端部に揺動可能に接続するヒン
    ジアセンブリを有し、前記操作部材は、前記ヒンジアセ
    ンブリに接続され、前記両アームを前記ヒンジアセンブ
    リ周りで回動するとともに、前記拡張姿勢の前記両アー
    ムに軸心方向の力を付与して、これら両アームと前記患
    者の組織との接触圧を維持可能に構成してある請求項５
    記載の医療用装置。
  7. 【請求項７】 前記軸の前記遠端部は曲率を有し、前記
    軸の前記近端部に接続されて前記曲率を調節するアクチ
    ュエータを有している請求項１記載の医療用装置。
  8. 【請求項８】 前記軸の前記近端部に接続され、前記摘
    出部を前記軸周りで揺動させるアクチュエータを有して
    いる請求項１記載の医療用装置。
  9. 【請求項９】 前記摘出部は、前記軸軸心に対して実質
    的に垂直な前記拡張位置に移動可能な一つの実質的に線
    状のアームを有する請求項２記載の医療用装置。
  10. 【請求項１０】 前記線状アームは、前記軸軸心に対し
    て垂直な軸心周りで、該線状アームが、前記軸軸心に対
    して実質的に平行となる第１位置と、同線状アームが前
    記軸軸心に対して実質的に垂直となる第２位置との間で
    揺動可能であり、 前記線状アームは、第１および第２アーム部と、これら
    アーム部間に配置されて、これらアーム部をその周りで
    折り畳む一体ヒンジとを有する請求項９記載の医療用装
    置。
  11. 【請求項１１】 前記軸は内側ルーメンを有し、前記摘
    出部は、前記内側ルーメンに流体接続されて、流体を前
    記摘出部を通って、前記電極と熱交換するべく案内する
    単数又は複数の孔、とを有し、 前記電極は、これら電極の前記摘出部に沿った可撓性を
    改善するべく複数の部分に分割され、 前記孔は、前記組織接触面を浸浴するべく前記標的部位
    の前記組織に流体を案内する寸法と形状とを有する請求
    項１記載の医療用装置。
  12. 【請求項１２】 前記電極は、組織との接触を改善する
    べく、前記摘出部の表面の上方に持ち上げられている請
    求項１記載の医療用装置。
  13. 【請求項１３】 前記電極は、前記摘出部内に陥入さ
    れ、前記孔は、前記電極と前記組織との間に流体接触面
    を形成するべくこれらの間に流体を案内するべく延出し
    ている請求項１１記載の医療用装置。
  14. 【請求項１４】 前記電極を前記コネクタに接続する単
    数又は複数の可撓性プリント配線回路と、該可撓性プリ
    ント回線回路と一体の単数又は複数の熱電対とを有し、
    前記熱電対は、前記電極の近傍で、但し該電極と熱接触
    しない状態で、かつ、前記組織接触面、又はその近傍に
    配置されている請求項１記載の医療用装置。
  15. 【請求項１５】 近端部と遠端部とこれら端部間の軸ル
    ーメンとを備えた軸と、 前記軸の前記遠端部に設けられ、それぞれがその間に複
    数の電極を備えた第１および第２摘出部と、 前記軸を通って延出し、前記電極を電気エネルギ源と接
    続するコネクタと、 前記軸の前記軸ルーメンを通って、前記近端部から前記
    遠端部へと延出し、前記摘出部に接続され、これら摘出
    部を前記軸軸心を横切る開放位置へと揺動させる単数又
    は複数のアクチュエータ部材とを有し、操縦可能な電気
    生理学的カテーテル。
  16. 【請求項１６】 前記アクチュエータ部材は、前記カテ
    ーテル軸内に於いて軸心方向に移動可能で、前記摘出部
    を前記開放位置と、前記軸軸心に対して実質的に平行な
    閉鎖位置との間で揺動可能な請求項１５記載のカテーテ
    ル。
  17. 【請求項１７】 遠端部と近端部とそれらの間の長手軸
    心とを備えた軸と、 前記軸の前記遠端部に配置されるとともに、第１および
    第２端部と、それらに取り付けられた単数又は複数の電
    極とを備え、前記軸の前記長手軸心を横切る実質的に連
    続的な接触面を形成するべく移動可能で、実質的に線状
    の支持アームと、 前記軸を貫通して延出して、前記電極を電気エネルギ源
    と接続するコネクタと、 前記軸に接続されるとともに、前記第１および第２端部
    間に於いて前記支持アームに軸心方向の力を付与するべ
    く配置された力付与部材、とを有し、患者の標的部位に
    対して電気エネルギを付与する医療用装置。
  18. 【請求項１８】 前記線状支持アームは、第１および第
    ２アーム部と、これらの間の一体ヒンジとを有し、前記
    第１および第２アーム部は、前記一体ヒンジ周りで、前
    記両アーム部が互いに近接する折り畳み姿勢から、前記
    両アーム部が前記軸軸心を横切る実質的に連続的な線を
    形成する拡張姿勢へ揺動可能である請求項１７記載の医
    療用装置。
  19. 【請求項１９】 前記線状支持アームは、該アームが前
    記軸に対して実質的に平行で前記標的部位に対して管腔
    内導入するための導入姿勢と、前記アームが、前記軸軸
    心を横切る実質的に連続的な線を形成する拡張姿勢へ揺
    動可能である請求項１７記載の医療用装置。
  20. 【請求項２０】 遠端部と近端部とこれらの間の流体ル
    ーメンとを備えた軸と、 前記軸の前記遠端部に設けられ、外側絶縁面と、該外側
    絶縁面から陥入して、電極と前記絶縁面との間に空間を
    形成する単数又は複数の電極とを備え、導電性流体が前
    記空間に送られて前記電極と前記標的部位との間に流体
    接触面を形成することが可能な状態で、前記流体ルーメ
    ンが前記空間に接続された摘出部と、 前記軸を貫通して延出して前記電極を電気エネルギ源と
    接続するコネクタ、とを有し、電気信号を記録し又は患
    者内の標的部位にエネルギを付与する医療用装置。
  21. 【請求項２１】 前記摘出部は、前記軸内に於いて前記
    流体ルーメンに接続された流体プレナムを形成する絶縁
    アームを有し、 前記電極は、前記流体プレナムに接続された複数の開口
    部を備えた実質的に平面状の可撓性回路に取り付けら
    れ、 前記平面状可撓性回路は、前記アームの外面から陥入し
    て前記組織と前記電極との間に流体凹部を形成している
    請求項２０記載の医療用装置。
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