JPH09512459A - 眼内レンズを保持するための方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 折り畳み可能な眼内レンズ（ＩＯＬ）を患者の眼に挿入する方法であって、折り畳み可能な眼内レンズを、鉗子によって少なくとも１つの折り目を有する第１折り畳み状態に保持し、眼内レンズを、折り畳んで少なくとも第１折り目および第２折り目を有する第２折り畳み状態にさせることからなる方法を提供する。眼内レンズは管部材内で第２折り畳み状態に保持される。次いで、眼内レンズを実質的に第２折り畳み状態で患者の眼に移動させる。

Description

【発明の詳細な説明】 眼内レンズを保持するための方法および装置 発明の分野 本発明は、折り畳み可能な眼内レンズ（以下、ＩＯＬ）を患者の眼に挿入する ための方法および装置並びにＩＯＬを折り畳むための方法および装置に関する。 発明の背景 既知であるように、ＩＯＬは、ヒトの天然水晶体が所望の機能を発揮できなく なったときに水晶体を置換するのに使用されている。代表的なＩＯＬは光学素子 またはレンズを備えると共に、ＩＯＬを眼の所定の位置に固定するための１また はそれ以上の固定部材を備えている。 ＩＯＬの光学素子は、ポリメチルメタクリレートのような硬質の非変形材料や 、シリコーン基材やアクリル系基材のような軟質の変形材料から構成することが できる。変形可能なＩＯＬの１つの利点は、ＩＯＬの形態を変形して小さな切れ 目を介し眼に挿入できることである。 ＩＯＬを変形する際、光学素子は代表的には、ＩＯＬを小さな寸法にして小さ な切れ目を介して挿入できるように折り畳まれる。ロール状に変形されるＩＯＬ も、少なくとも１つの重なりをロールが有する意味で同様に折り畳まれるもので ある。本明細書において用いられる「折り畳んだ光学素子、折り畳んだＩＯＬお よび折り畳み状態」なる語は、ロール形成を含め、重なり部または折り目をつく るような任意の方法で変形された光学素子を意味する。 折り畳み可能なＩＯＬは、コンパクトに折り畳まれることが望ましい。なぜな ら、これは、折り畳んだＩＯＬの眼への挿入に必要な切れ目長さを最小にできる からである。しかしながらＩＯＬは、その寸法が非常に小さいため、把持するの が困難であり、また最小寸法のコンパクトな形態に効果的に折り畳むことはより 困難である。かかる寸法の例として、折り畳み可能なＩＯＬの光学素子は直径約 ５〜７mm付近とすることができる。 折り畳み可能なＩＯＬの折り畳みに使用される種々の装置が提案されている。 例えば、鉗子を用いてＩＯＬに単一の折り目、効果的にはＩＯＬの半分の折り目 を形成することができる。しかしこれは、一般にＩＯＬの眼への挿入に必要な切 れ目の長さを最小化する形態とはならない。米国特許第４５７３９９８号（Mazz occo）は、ＩＯＬに明確な複数の折り目を形成する他の装置と組み合わせて使用 される特定形態の鉗子を開示する。しかし、この特許は、複数の折り目をＩＯＬ に最初に形成する方法について、開示も示唆もしていない。 発明の概要 本発明は折り畳み可能なＩＯＬを患者の眼に挿入するための方法を提供し、こ の方法によれば、前記した従来技術の欠点全般を解消することができる。本発明 によれば、ＩＯＬを効率的で、コンパクトであって比較的容易に、少なくとも第 １および第２折り目を含む折り畳み状態に折り畳むことができる。同様に、折り 畳んだＩＯＬを比較的容易に患者の眼に移動させることができる。 本発明の１つの特徴によれば、折り畳み可能なＩＯＬは、少なくとも１つの折 り目を有する第１折り畳み状態に保持される。ＩＯＬは次いで少なくとも第１お よび第２折り目を有する第２折り畳み状態に折り畳まれる。多数の折り目によっ て、寸法が減少したコンパクトな形態が得られる。ＩＯＬは管部材内で第２折り 畳み状態に維持される。次いでＩＯＬを、実質的に第２折り畳み状態のままで管 部材から患者の眼に移動させる。 この方法によれば、単一の折り目のみを含みうる第１折り畳み状態にＩＯＬを させることは、鉗子のような従来技術を用いて比較的容易に実施することができ る。第２折り畳み状態は、有利にはＩＯＬを所定の表面に押し付けるかまたは押 圧して得ることができる。第２折り畳み状態には少なくとも１つの付加的な折り 目、好適には少なくとも１つの第３折り目が包含される。本発明の実施に必須で はないが現時点で好適な形態は、ＩＯＬがほぼＷの形態の第２折り畳み状態であ る。また第１および第２折り目は、好適にはほぼ反対方向に向いている。 管部材は、種々の重要な利点が得られる。例えば、ＩＯＬの押し付けによって 第２折り畳み状態に折り畳まれる際の表面は、有利には管部材によって得ること ができる。例えば、管部材はその一端に隣接する台部分を備え、この台部分はＩ ＯＬを押し付けることができる表面を提供する。この構造によれば、次いでＩＯ Ｌを管部材内に滑走によるように容易に移動させて第２折り畳み状態に維持させ ることができる。 管部材内へのＩＯＬの挿入促進のため、管部材は、孔を備え、好適には径方向 に延在し当該孔につながる素子を有する開口部を備える。これは、側方から開口 部に接近することを可能にさせる。この配置によれば、ＩＯＬを開口部を介して 孔内に挿入できる一方、ＩＯＬを、鉗子によって把持すると共に例えば１または ２の付加的な折り目を鉗子のアーム周囲に折り畳むことができる。 管部材の一端に径方向延在素子を有する開口部を設けたことによって、管部材 は、事実上、鉗子によってＩＯＬを押し付けることができる台部分を提供する。 もちろん、台部分は種々の形態をとることができる。これとは別な形態として、 径方向延在素子は管部材の周辺壁の径方向開口部とすることができる。この場合 、ＩＯＬを管部材の周辺壁の開口部を介して挿入するのに、鉗子を用いてもよい 。ＩＯＬを押し付けて第２折り畳み状態に折り畳む際の表面は、孔を形成する面 であってもよい。この面に対するＩＯＬの押し付けは、少なくとも、ＩＯＬを第 ２折り畳み状態に折り畳むことを促進する。 第２折り畳み状態のＩＯＬの保持に加え、管部材はまたＩＯＬの患者眼への移 動を促進する。これは、種々の方法で達成でき、例えばＩＯＬを管部材および切 れ目を介して眼に押し込むことができる。この押し込み工程は、鉗子または他の 部材、例えばプランジャーによって実施することができる。これとは別の方法と して、第２折り畳み状態のＩＯＬを管部材から挿入具、例えば鉗子によって引き 抜き、次いで切れ目を介し眼に挿入することができる。ＩＯＬの管部材からの引 き抜きを促進するには、管部材は一般にその一端で開口しかつほぼ対向する第１ および第２溝を備えると共に、これらの溝は、鉗子の各アームが当該溝各々を介 して受け入れてＩＯＬを把持しうるような寸法および配置を有する。 本発明の重要な特徴は、ＩＯＬを鉗子で保持するか否かに拘わらず、ＩＯＬを 第１折り畳み状態から、この第１折り畳み状態よりも少なくとも１つの折り目を 有する第２折り畳み状態へ折り畳むことである。管部材の開口端部を介するかま たは管部材の周辺壁の開口部を介するかのいずれかを介する挿入は、ＩＯＬを第 ２折り畳み状態に維持する。所望により、第２折り畳み状態のＩＯＬは、管部材 内に長期間維持する場合にはかかる管部材内に充填および貯蔵することができる 。しかしながら現時点では、折り畳んだＩＯＬを管部材内に移植過程の一部とし て短期間のみ維持することが好適である。例えば、ＩＯＬは管部材を介し連続的 または間欠的に押し込むことができるが、前者の場合、ＩＯＬは、管部材内移動 中のみ、第２折り畳み状態で管部材によって維持される。 本発明の別の特徴によれば、ＩＯＬは、任意の好適な方法によって、折り畳み 状態で管部材内にて得られ、またＩＯＬは、実質的に折り畳み状態で管部材から 、鉗子を用いてはずすことができる。次いで鉗子を用い、ＩＯＬを実質的に折り 畳み状態で切れ目を介し患者の眼に移動させる。 本発明の別の特徴は、ＩＯＬ保持用のホルダーを提供することである。ホルダ ーは、第１および第２ジョーおよびヒンジを備えて、ジョーを受け入れうる積載 位置と、ジョーの凹面がほぼ対向関係にある折り畳み位置との間においてジョー がピボット運動することができるようなものである。ジョーは、積載位置から折 り畳み位置への移動につれてＩＯＬを折り畳むのに適している。ジョーは、対向 端部を有し、またほぼ対向しかつ鉗子アーム受け入れ用の端部の一方で開口して いる溝を形成する。溝の一方は、例えばジョーの自由端部を間隔を開けることに よって形成することができる。 一形態において、管部材は、孔につながる開口部を有する周辺壁を備えると共 に、かかる開口部は、所定の寸法と形態と配置を有するため、折り畳んだＩＯＬ を開口部を介し孔内へ通過させることができる。管部材は、その開口部において 開口しかつほぼ対向する第１および第２溝を備え、これらの溝は、各々鉗子の第 １および第２アームを受け入れるような所定の寸法を有する。 別の形態において、管部材は、対向端面を備えると共に当該端面各々の開口部 は当該管部材の孔につながるる。一方の端面は、孔の中央軸に対し急角度で傾斜 しており、フランジは、管部材に連結して、当該管部材の横方向外方へ延在する 。 次に、添付の図面に関連した記載を参照しながら、本発明と共に付加的なその 特徴および利点を詳細に説明する。 図面の簡単な説明 図１は鉗子、好適な管部材および折り畳み可能なＩＯＬを示す平面図、図２は 、鉗子が第１折り畳み状態でＩＯＬを管部材の開口部付近で保持している形態を 示す斜視図、図２Ａは、ＩＯＬを第２折り畳み状態に折り畳んだ形態を示す斜視 図、図２Ｂは、図２Ａのほぼライン２Ｂ−２Ｂに沿って切欠した断面図（第１折 り畳み状態のＩＯＬはで破線によって図示される）、図３は、第２折り畳み状態 のＩＯＬを鉗子によって管部材内に挿入した形態を示す、図２と類似の斜視図、 図４は、図３のほぼライン４−４に沿って切欠した拡大断面図、図５は、実質的 に第２折り畳み状態のＩＯＬを管部材から患者の眼に移動させる１つの方法を示 す側面図、図６は、第２形態の管部材の斜視図、図７は、ＩＯＬを鉗子によって 第１折り畳み状態に保持しながら管部材の周辺壁の開口部を介して挿入しようと している形態を示す斜視図、図８は、図４類似の断面図であって、第２折り畳み 状態のＩＯＬを図６の管部材内に配置した形態を示す断面図、図９は、第３形態 の管部材の斜視図、図１０は、第２折り畳み状態のＩＯＬを図９の管部材から取 り出すための鉗子の使用を示す端面図、図１１は、第２折り畳み状態の図１０の ＩＯＬを図９の管部材から取り出して鉗子によって患者の眼に切れ目を介し挿入 しようとしている形態を示す図、図１２は、鉗子および一形態のホルダーの斜視 図、図１３は、積載位置のホルダーおよび当該ホルダー内のＩＯＬの端面図、図 １４および図１５は、ホルダーを図１６に示す折り畳み位置へピポット運動させ る過程を示す端面図、図１６は、折り畳み状態のホルダーの端面図、図１７は、 積載位置のホルダーの第２具体例と共にＩＯＬを示す端面図、図１８は、折り畳 み位置の図１７のホルダーを示す端面図である。 好適な具体例の記載 図１はＩＯＬ１１を示し、これは、鉗子１３によって管部材１５内に挿入する ことができる。ＩＯＬ１１および鉗子１３の両者は通常の構造とすることができ る。ＩＯＬ１１は、折り畳み可能または変形可能な材料、例えばシリコーン基材 またはアクリル系基材からなる光学素子１７を備えると共に、当該光学素子１７ に連結した同じ固定部材１９および２１を備える。光学素子１７は、図１に示し た通常の形態から折り畳むことができ、充分な弾性を示すため、眼への挿入によ って通常の形態に回復するような充分な形状記憶を示す。図１に示した形態にお いて、固定部材１９および２１は、各々好適な弾性材料、例えばポリプロピレン またはポリメチルメタクリレートの弾性ストランドから構成され、これらの部材 は、ＩＯＬ１１をその後の眼への移植に際し固定または保持するのに使用する。 図１に示したＩＯＬ１１の具体的な形態は単なる例である。 鉗子１３はアーム２３を備え、これは、間隔を開けてアームを配置した図１の 開口位置とレベル２５によってアームを相互に接近移動させた閉鎖位置との間で 移動させることができる。各レベル２５は、通常はスプリング２７によって相互 に離れた状態で保持されており、これによりアーム２３は通常、はずれた状態で 開口位置に変位している。しかし、各レベル２５を移動させて相互に接近させる ことによって、アーム２３はそれに従い移動して相互に接近し、閉鎖位置になる 。このタイプの鉗子は市販されている〔Back-Mueller Inc.〕。もちろん、他の 種類および形態の鉗子も使用することができる。 管部材１５は、中央軸２９と、開口部３３および３５の孔対向端部で開口して いる円筒状孔３１と、開口部３３の端面３７とを備え、この端面３７は、中央軸 ２９に対し傾斜して台部分３９を形成する。したがって、開口部３３は孔３１の 軸方向および径方向の両方向に開口している。孔３１は、楕円形のような他の断 面形態とすることができる。端面３７は中央軸に対し急角度（例えば約３０度と することができる。）で傾斜する。孔３１は、所定の寸法、形態および配置を有 し、これによりＩＯＬ１１を折り畳み状態で受け入れ、かかる状態のＩＯＬ１１ を保持しうる。孔３１本体は、内径約０．１００イーンチを有することができる 。 種々の形態が可能であるが、管部材１５はチューブの形態である。管部材１５ は平板４３の中央域に付設され、平板４３は、管部材１５の横方向外方に延在す る対向フランジ４５を備え、管部材１５の手動操作を促進する。管部材１５およ び平板４３は、任意の硬質材料から構成することができ、ステンレススチールの ような金属が好適である。しかし、他の材料、例えば好適なポリマー材料も使用 することができる。 管部材１５を用いて本発明の方法を実施するには、ＩＯＬ１１を通常の方法お よび技術によって鉗子１３を用いて折り畳む。図２に示すように、ＩＯＬ１１を ほぼ半分に、光学素子１７の直径に沿って折り畳んで、第１折り目４７を光学素 子１７に形成する。この実施例において、図２に示すＩＯＬ１１は、第１折り畳 み状態で存在し、鉗子１３によってかかる状態に保持する。 第２折り畳み状態へＩＯＬ１１を折り畳むには、図２Ａおよび図２Ｂに示すよ うに、ＩＯＬ１１を台部分の表面４９に鉗子１３を用いて押し付けるかまたは押 圧する。面４９は、湾曲して凹面を形成し、折り畳んだＩＯＬ１１の第２折り畳 み状態への折り畳みを促進する。第２折り畳み状態では、ＩＯＬは、第２および 第３折り目５１および５３を有し、ほぼＷ形態を形成する。Ｗ形態を形成におい て、光学素子１７の各部分は、図２Ａに示すように鉗子１３の各アーム２３周囲 に折り畳む。折り目４７は、折り目５１および５３の開口方向とは反対の方向に 開口する。 次に、ＩＯＬ１１を第２折り畳み状態で管部材１５内に維持する。台部分３９ は孔３１の一端であって管部材１５の一端であるため、図３に示すように、第２ 折り畳み状態のＩＯＬを孔中で前進させるのは容易である。 ＩＯＬ１１は、これを管部材１５内に維持させることによって、第２折り畳み 状態または実質的に第２折り畳み状態で容易に患者の眼５５（図５に模式的に示 す）に移動させることができる。これは、ＩＯＬ１１を管部材１５を介し例えば 図５に例示した鉗子１３を用い押し込むことによって達成することができる。こ れとは別の方法として、鉗子１３によってＩＯＬ１１を放出することができ、押 し込み具またはプランジャーを用いてＩＯＬを管部材１５および切れ目を介し眼 ５５に押し込むことができる。ＩＯＬ１１を管部材１５を介して押し込むことが 好適である。なぜなら、ＩＯＬ１１は、開口部３５を介して通過するにつれて、 徐々に折り畳み状態を解き、これにより折り畳んだＩＯＬ１１に貯蔵されていた エネルギーが漸進的に放出されるからである。この漸進的なエネルギー放出は、 折り畳んだＩＯＬ１１からの急速な放出に起因する有りうる損傷を減少させる傾 向を示す。 図６〜図８は管部材１５ａを示し、この管部材は、図面および本明細書に未記 載の全ての点で管部材１５と同じである。管部材１５の各部分に対応する管部材 １５ａの各部分は、対応する参照番号の後ろに文字ａを添えることによって示す 。管部材１５ａと管部材１５の基本的な差異は、前者が管部材の周辺壁５９にお いて開口部５７を備える点である。開口部５７はこの具体例における長尺の軸方 向に延在する溝であるが、この開口部５７は、孔３１ａにつながり、開口部３３ ａで開口する。開口部５７は、所定の寸法、形態および配置を有し、第１折り畳 み状態のＩＯＬ１１ａを開口部を介し孔３１ａへ通過させるのに適している。開 口部５７本体は好適には最小の幅約５mmを有する。管部材１５ａはまた台部分３ ９ａを有する。 管部材１５ａの使用において、ＩＯＬ１１は、図７に示すように鉗子のアーム ２３によって第１折り畳み状態に保持され、開口部５７を介し孔３１ａ内に挿入 される。これにより、ＩＯＬ１１は、面４９ａに対し押し付けられるが、面４９ ａは、ほぼＷ形態のＩＯＬを示す端面図である図８に示すようにＩＯＬを第２折 り畳み状態に折り畳む孔３１ａを形成している。鉗子のアーム２３は、またＩＯ Ｌ１１の図７に示した位置から図８に示した位置への移動に際し、開口部５７内 を通過する。これとは別の方法として、台部分３９ａを前記（図１〜図５に関す る記載）したように用いて、ＩＯＬ１１を第２折り畳み状態に折り畳むことがで きる。この状態から、ＩＯＬ１１を切れ目を介し患者の眼に、鉗子２３（図５に 関する説明参照）または別のプランジャーによって移動させることができる。 図９および図１０は別の形態の管部材１５ｂを示し、図１０および図１１は、 折り畳んだＩＯＬの管部材１５ｂから患者眼への好適な移動方法を示す。管部材 １５ｂは、図面および本明細書に未記載の全ての点で管部材１５と同じであり、 管部材１５の各部分に対応する管部材１５ｂの各部分は、対応する参照番号の後 ろに文字ｂを添えて示す。 要約すると、管部材１５ｂは管部材１５ａと同じとできる。ただし、前者は、 台部分を有しておらず、またほぼ対向し軸方向に延在し開口部３３ｂで開口する 第１および第２溝６１および６３を有する。溝６１および６３は、各々図１０に 示すように鉗子の各アーム２３を受け入れるような寸法を有する。また管部材１ ５ｂは、孔３１ｂにつながる周辺壁５９ｂに開口部５７ｂを有する。開口部５７ ｂは、開口部５７ａと同様に溝の形態であって、好適には溝６１と溝６３の間の 中央に位置する。 ＩＯＬ１１は、鉗子を用いて第１折り畳み状態に折り畳んでもよく、また図２ に示すように鉗子によって第１折り畳み状態に保持してもよい。ＩＯＬ１１は、 図７および図８に関し前記したように溝５７ｂを介し管部材１５ｂ内へ挿入して 、ＩＯＬ１１を第２折り畳み状態に、管部材内の面４９ｂを用いて折り畳む。次 いで、第２折り畳み状態のＩＯＬ１１を管部材１５ｂから挿入具、例えば鉗子１ ３を用いて引き抜いて、患者の眼に鉗子を用いて挿入する（図１１参照）。ＩＯ Ｌの管部材１５からの引き抜きには、鉗子がＩＯＬを把持して第２折り畳み状態 または実質的に第２折り畳み状態を維持しうるように鉗子のアーム２３を溝６１ および６３内を通過させる（図１０参照）。鉗子は、ＩＯＬ１１を実質的に第２ 折り畳み状態で開口端部３３ｂから外方へ引き出すことによって、ＩＯＬ１１の 引き抜きに使用する。次いで、鉗子を用い、ＩＯＬ１１を切れ目を介し眼５５（ 図１１）に、既知の外科方法に従い挿入する。 図１２はホルダー６５を示し、このホルダーは、折り畳み可能なＩＯＬ１１を 折り畳んで患者の眼に挿入するのに使用することができる。この具体例によれば 、ホルダー６５は、半円筒形の凹面６９を有しかつＩＯＬ１１を受け入れるのに 適した寸法および形態を有する第１および第２ジョー６７を備える。ヒンジ７１ は、第１および第２ジョー６７を相互に連結して、軸方向に伸長するピポット軸 周囲に、積載位置（図１３参照、この位置では各凹面６９は対向関係から充分に はずれているため、第１および第２ジョーはＩＯＬ１１を受け入れることができ る。）と、折り畳み位置（図１６参照、この位置では各凹面はほぼ対向関係とな る。）との間でピポット運動させる。好適には、ホルダー６５は好適なポリマー 材料、例えばポリプロピレンから構成し、これによりヒンジ７１を、ホルダー材 料から 形成される一体ヒンジとすることができる。ジョー６７は、以下に詳述するよう に積載位置（図１３）から折り畳み位置（図１６）への移動に際しＩＯＬ１１を 折り畳むのに適したものである。 ジョー６７は、対向端部を有すると共に、ほぼ対向しかつ鉗子７９のアーム７ ７を受け入れるための端部の一方にて開口する溝７３および７５を形成する。図 １２は第２タイプの通常の鉗子７９の例を示し、この鉗子７９は本発明の方法の 実施に使用することができる。種々の構造が可能であるが、この具体例では、溝 ７３はジョー６７基部においてホルダーの軸方向伸長域から材料を排除すること で形成する一方、溝７５はジョー６７の各自由縁部８１を間隔を空けて配置する ことで形成する。ホルダー６５は、また自由縁部８１各々に沿って長手方向に延 在する第１および第２タブ８３を有すると共に、ジョー６７に連結して当該ジョ ーがその２つの位置の間を移動する際に使用する。タブ８３は、折り畳み状態で 間隔を開けて配置し、これにより溝７５に接近できる。 ホルダー６５の使用に際し、ＩＯＬ１１は、開口位置または積載位置のジョー ６７上に置き（図１３）、次いでジョーをピポット運動させて折り畳み位置にさ せる（図１６）。これにより、ジョーはほぼ図１４および図１５の方法でＩＯＬ １１を折り畳む。１またはそれ以上の鉗子アーム７７を用いて折り畳みを促進す ることが望ましい。 またホルダーは管部材を構成し、この管部材は、ＩＯＬ１１を、折り畳んだＩ ＯＬ１１の取り出しの間に折り畳み状態に維持して患者の眼に挿入するのに使用 することができる。図１６に示した折り畳み状態において、光学素子１７の対向 縁部８５および８７は重なり合った状態であり、光学素子１７の本体部分はロー ル形態をとり、ほぼ凹面６９の形態に適合する（図１６の端面図参照）。 ＩＯＬ１１をホルダー６５から取り出すには、鉗子７９の各アーム７７を、溝 ７３および７５各々を介して通過させて、折り畳んだＩＯＬ１１を把持させる。 次いで、ＩＯＬ１１を、実質的にこの折り畳んだ状態でホルダー６５から鉗子７ ９によって引き抜く。次に、折り畳んだＩＯＬ１１を切れ目を介し患者の眼に鉗 子７９によって挿入することができ、これは、一般的に既知の方法で達成するこ とができる。 図１７および図１８はホルダー６５ａを示し、このホルダーは、図面および本 明細書に未記載の全ての点でホルダー６５と同じである。ホルダー６５の各部分 に対応するホルダー６５ｂの各部分は、対応する参照番号の後ろに文字ａを添え て示す。 ホルダー６５とホルダー６５ａの間の差異は、後者がほぼ対向する長尺溝７３ ａおよび７５ａを有する点であり、これら長尺溝は、自由縁部８１ａから円周上 で食い違いの位置に存在する。また、溝７３ａおよび溝７５ａの両者は、ジョー ６７ａ各々で形成される。 ホルダー６５ａとホルダー６５の間の別の差異は、ホルダー６５ａがフランジ ８９形態の保持具を一方のジョー６７の自由縁部８１ａに備えている点である。 光学素子１７の１つの縁部９１を、積載位置（図１７）におけるフランジ８９下 方に設けてもよい。 フランジ８９は、ホルダー６５ａがヒンジ７１ａ周囲を積載位置（図１７）か ら折り畳み位置（図１８）へピポット運動するにつれて、縁部９１を保持するよ うになる。また、フランジ８９は光学素子１７の縁部８７を縁部８５の下方に向 けさせる傾向を示す（図１８参照）。したがって、ホルダー６５ａは本質的にホ ルダー６５と同じ方法で機能する。また、鉗子７９のアーム７７を用い、実質的 に折り畳んだ状態でＩＯＬ１１をホルダー６５ａからはずして切れ目を介し患者 の眼に挿入することができる（図１１参照）。 以上、本発明の例示的具体例を図示し、説明したが、当業者ならば、本発明の 精神および範囲を必ずしも逸脱することなく多数の変形例、改良例および置換例 をなすことができる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．折り畳み可能な眼内レンズを患者の眼に挿入する方法において、 折り畳み可能な眼内レンズを、少なくとも１つの折り目を有する第１折り畳み 状態に保持し、 眼内レンズを、折り畳んで少なくとも第１折り目および第２折り目を有する第 ２折り畳み状態にし、 眼内レンズを第２折り目状態で管部材内に維持し、次いで 眼内レンズを実質的に第２折り畳み状態で管部材から患者の眼に移動させる ことからなる方法。 ２．前記保持工程を、鉗子を用いて行う請求項１記載の方法。 ３．眼内レンズを第１折り畳み状態に、鉗子を用いて折り畳む請求項２記載の 方法。 ４．管部材は、中央軸および孔を有すると共にこの孔の一端に端面を有し、か かる端面は、中央軸に対し傾斜して台部分を形成し、 前記折り畳み工程は、第１折り畳み状態の眼内レンズを台部分に対し押し付け ることからなり、前記維持工程は、眼内レンズを孔の一端を介して挿入すること からなる請求項１記載の方法。 ５．管部材は、中央軸および孔を備えると共にこの孔の一端に隣接して台部分 を備え、 前記折り畳み工程は、眼内レンズを台部分に対して押し付けることを含み、前 記維持工程は、眼内レンズを孔の一端を介して挿入することを含む請求項１記載 の方法。 ６．前記保持工程は、眼内レンズを鉗子で保持してなり、前記押し付け工程は 、鉗子によって眼内レンズを保持した状態で実施することを含み、かつ前記移動 工程は、鉗子によって眼内レンズを管部材内を介して患者の眼に押し込むことか らなる請求項５記載の方法。 ７．管部材は孔を備えると共に、この孔につながり径方向に開口する長尺溝を 備え、 前記折り畳み工程は、眼内レンズをかかる長尺溝を介し孔内に挿入してなる請 求項１記載の方法。 ８．前記移動工程は、眼内レンズを管部材を介し患者の眼に押し込んでなる請 求項１記載の方法。 ９．前記保持工程および前記押込工程を鉗子によって行う請求項８記載の方法 。 １０．前記移動工程は、挿入具によって第２折り畳み状態の眼内レンズを管部 材から引き抜いて、挿入具によって眼内レンズを患者の眼に挿入してなる請求項 １記載の方法。 １１．管部材は、ほぼ対向しかつ管部材の一端で開口している第１および第２ 溝を備え、挿入具は第１および第２アームを備え、 前記引き抜き工程は、第１および第２アームを第１および第２溝各々を介し通 過させて眼内レンズを把持してなる請求項１０記載の方法。 １２．第１および第２折り畳み面は、ほぼ反対方向に向いている請求項１記載 の方法。 １３．前記第２折り畳み工程として、第２折り畳み状態の眼内レンズが第３折 り目を有するようにかかる眼内レンズを折り畳む請求項１記載の方法。 １４．第２折り畳み状態の眼内レンズはほぼＷの形態を有する請求項１記載の 方法。 １５．前記保持工程として、ほぼ半分に折り畳まれた眼内レンズを保持し、第 ２折り畳み状態の眼内レンズは、第２および第３折り目を有する請求項１記載の 方法。 １６．眼内レンズを第１折り畳み状態に、鉗子を用いて折り畳み、 管部材は、孔を備えると共にこの孔につながる径方向に延在する素子を有する 開口部を備え、 前記挿入工程は、眼内レンズをかかる開口部を介し孔内に挿入してなり、前記 移動工程は、眼内レンズを管部材を介し患者の眼に押し込んでなる請求項１記載 の方法。 １７．少なくとも１つの折り目を有する第１折り畳み状態の折り畳み可能な眼 内レンズを面に対して押し付けて、眼内レンズを第２折り畳み状態に折り畳み、 これにより第１折り畳み状態よりも少なくとも１つの以上の折り目を有する第２ 折り畳み状態にさせ、次いで 第２折り畳み状態の眼内レンズを管部材の開口端部内へ挿入して、眼内レンズ を第２折り畳み状態に維持する方法。 １８．管部材は、中央軸および孔を備えると共に前記開口端部に端面を備え、 この端面は中央軸に対し傾斜してかかる端面を形成する請求項１７記載の方法。 １９．管部材は、中央軸および孔を備えると共に、前記面を有するこの孔の一 端に台部分を備える請求項１７記載の方法。 ２０．管部材は、前記面および孔を備えると共に、この孔および当該面につな がる径方向に延在する素子を有する開口部を備える請求項１７記載の方法。 ２１．眼内レンズを、実質的に第２折り畳み状態で管部材から患者の眼に移動 させる請求項１７記載の方法。 ２２．前記移動工程は、眼内レンズを管部材を介して患者の眼に押し込んでな る請求項２１記載の方法。 ２３．前記押し込み工程として、第２折り畳み状態の眼内レンズを当該眼内レ ンズが第３の折り目を有するように折り畳む請求項１７記載の方法。 ２４．折り畳み可能な眼内レンズを、少なくとも１つの折り目を有する第１折 り畳み状態で管部材周辺壁の開口部を介し当該管部材の孔内に挿入して、眼内レ ンズを、第１折り畳み状態よりも少なくとも１つの以上の折り目を有する第２折 り畳み状態に折り畳むことからなる方法。 ２５．管部材は孔を形成する面を備え、前記挿入工程は、眼内レンズをかかる 面に対して押し込んで、眼内レンズの第２折り畳み状態への折り畳みを少なくと も促進する請求項２４記載の方法。 ２６．眼内レンズを実質的に第２折り畳み状態で管部材から患者の眼に移動さ せる請求項２４記載の方法。 ２７．折り畳み可能な眼内レンズを患者の眼に挿入する方法において、 折り畳み状態の眼内レンズを管部材内で形成し、 眼内レンズを実質的に折り畳み状態で管部材から鉗子を用いて取り出し、次い で 眼内レンズを実質的に折り畳み状態で切れ目を介し患者の眼に鉗子を用いて移 動させる ことからなる方法。 ２８．管部材は、その一端で開口しかつほぼ対向する第１および第２溝を備え 、 鉗子は第１および第２アームを備え、 前記取り出し工程は、第１および第２アームを第１および第２溝を介し通過さ せて眼内レンズを把持すると共に、眼内レンズを実質的に折り畳み状態で管部材 から鉗子を用いて引き抜いてなる請求項２７記載の方法。 ２９．前記形成工程は、眼内レンズを、管部材周辺壁の開口部を介し当該管部 材の孔内に挿入しこれにより折り畳んで折り畳み状態にさせてなる前記請求項２ ７記載の方法。 ３０．管部材は、第１および第２ジョーを備えると共に、これらのジョーを連 結して開口位置と折り畳み位置の間でピポット運動自在にさせるヒンジを備え、 前記形成工程は、眼内レンズをジョー上に開口位置のジョーを用いて配置し、 次いでジョーを折り畳み位置へピポット運動させこれにより眼内レンズの折り畳 み状態への折り畳みを少なくとも促進してなる請求項２７記載の方法。 ３１．弾性的に変形可能な光学素子を有する眼内レンズを折り畳むためのホル ダーであって、 凹面を有すると共に所定の寸法および形状を有して眼内レンズを受け入れるよ うな第１および第２ジョーを設け、 第１ジョーと第２ジョーを、連結して凹面が非対向関係であるため第１および 第２ジョーが眼内レンズを受け入れるような積載位置と、凹面がほぼ対向関係に ある折り畳み位置との間でピポット運動自在となるような、ヒンジを設け、 かつジョーを、積載位置から折り畳み位置へ移動する際に眼内レンズを折り畳め るように形成し、 ジョーに、対向端部を設けると共に、鉗子アーム受け入れ用端部の一方で開口 しかつほぼ対向する溝を形成する ことからなるホルダー。 ３２．眼内レンズの縁部維持用のジョーの一方に、フランジを設ける縁部請求 項３１記載のホルダー。 ３３．第１および第２ジョーの各々に自由縁部を設け、 第１および第２タブを、各々第１および第２ジョーの自由縁部に隣接させて設 け、これによりジョーの積載位置から折り畳み位置への移動の際に使用し、 折り畳み位置において、各自由縁部を間隔を開けて配置して一方の溝を形成す ると共に、各タブを間隔を開けて配置してかかる一方の溝に接近可能にさせる請 求項３１記載のホルダー。 ３４．弾性的に変形可能な光学素子を有する眼内レンズを折り畳むためのホル ダーにおいて、 管部材を、孔および当該孔につながる少なくとも１つの開口端部を有するよう に設けると共に、かかる孔を所定の寸法および形態で形成して、折り畳み可能な 眼内レンズを受け入れしかつ眼内レンズを折り畳み状態に保持させ、 管部材に、孔につながる開口部を有する周辺壁を設けると共に、開口部を所定 の寸法および形態で形成して折り畳んだ眼内レンズを当該開口部を介して孔内へ 通過させることができ、 管部材に、その開口端部で開口しかつほぼ対向する第１および第２溝を設ける と共に、これらの各溝を所定の寸法で形成して鉗子の第１および第２アーム各々 を受け入れる ことからなるホルダー。 ３５．弾性的に変形可能な光学素子を有する眼内レンズを折り畳むためののホ ルダーにおいて、 孔および中央軸を有すると共にこの孔につながる各端面に開口部を持つ対向端 面を有するような管部材を設け、かつ、孔を所定の寸法および形態で形成して折 り畳み可能な眼内レンズを受け入れかつ当該眼内レンズを折り畳み状態で保持し 、 一方の端面を中央軸に対し急角度で傾斜させ、 フランジを、管部材に連結させると共に当該管部材の横方向外方に延在させる ように設ける ことからなるホルダー。