JPH0866474A - 血液の処理装置および方法 - Google Patents

血液の処理装置および方法

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JPH0866474A
JPH0866474A JP7190835A JP19083595A JPH0866474A JP H0866474 A JPH0866474 A JP H0866474A JP 7190835 A JP7190835 A JP 7190835A JP 19083595 A JP19083595 A JP 19083595A JP H0866474 A JPH0866474 A JP H0866474A
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 使用されるフィルタの浄化により実施中の処
理を殆どまたは全く中断されず、フィルタの使用寿命が
最適化できる透析／血液ろ過装置を提供する。 【解決手段】 供給チューブ（９ａ，９ｂ）は、ろ過膜
２４で分けられた第１室２２および第２室２３を有する
フィルタ２１が配備され、透析液体源１０を第１室２２
の入口に連結する第１部分９ａと、第２室２３の出口に
連結される一端部および半透膜を備えた交換器１の隔室
３の入口に連結されることのできる他端部を有する第２
部分９ｂとを含む。透析液体循環路はまた交換器１の隔
室３の出口に連結できる一端部を有する排出チューブ１
１と、流量制御部材２８が配備され、フィルタ２１の第
１室２２の出口に連結される掃出チューブ２７と、第１
室２２の入口を該第１室２２の出口に連結し、また第１
室２２の液体を循環させて接線方向の潅流によってろ過
膜２４を浄化するための潅流ポンプ２６が配備されたフ
ィードバックチューブ２５とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、無菌で発熱質（py
rogen ）のない処理液体を得るために設計された体外循
環式の血液処理装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】腎不全の患者は血液の体外循環、血液透
析、血液ろ過（haemofiltration ），血液浄化（haemod
iafiltration）を伴う様々な処置を受ける。
【０００３】血液透析は、患者の血液を透析器の第１の
隔室に循環させるとともに透析液体を透析器の第２の隔
室に循環させて行われており、これらの２つの隔室は半
透膜で分離され、この膜を通して特定溶質の濃度が高い
隔室から該溶質の濃度が低い隔室へと溶質の拡散移動を
可能にしている。
【０００４】血液ろ過は、血液フィルタにより少量の血
漿水すなわちろ液を患者の血液から抜き取ると同時に、
一般に一部であるが抜き取ったろ液の量を補完するため
に患者に置換液体を注入して行われる。
【０００５】血液浄化は上述した２つの処理の組み合わ
せである。
【０００６】透析液体および置換液体は実質的に同じ組
成の液体である。それらは血液と等しく、血液の主とし
て電解質を含有している。
【０００７】従来の透析器では、透析液体は水と血液の
電解質を主に含有する濃縮溶液または粉末塩とを混合し
て準備される。この透析液体は無菌でなく、発熱質も皆
無でなく、すなわち生きている微生物（バクテリア）並
びに発熱質と呼ばれる成分を含んでおり、これを体内に
注入すると発熱、震え、吐き気または過敏症（anaphyla
ctoid ）の症状が生じ得る。
【０００８】透析膜は血液を透析液から隔離し、また透
析枝が血液中に侵入することを防止するために処理時に
はかなりの膜透過圧力が透析器の血液隔室と透析液体隔
室との間に設定されるにも拘わらず、特にフィルタが破
断したとき、または流体浸透性の高い透析器が使用され
て膜透過圧力の作用方向が偶然に逆転したときには、透
析液体中のバクテリアおよび発熱質成分による血液汚染
の全てが完全に排除されるわけでない。
【０００９】更に、無菌で発熱質のない透析液体を使用
することへの関心が繰り返して表明されている。特に流
体浸透性の高い膜で隔離された第１室および第２室を有
し、第１室はろ過する液体を導入する入口と、膜により
捕捉された物質をフィルタに導入された液体の一部とと
もに排出する出口とを有するフィルタにより、透析液体
をろ過することが提案されている（「発熱質に関する浸
透性の高いポリスルフォンの調査」１９８５年バーゼ
ル、カルガー、腎臓の制御（Contr. Nephrol.,）第４６
巻、第１７４〜１８３頁を参照されたい）。
【００１０】ヨーロッパ特許第０２７０７９４号は、透
析液体回路が、ろ過膜で分けられた第１室および第２室
を有するフィルタが配備されており、透析液体源を第１
室の入口に連結する第１部分と、フィルタの第２室の出
口に連結された一端部および透析器の第１隔室の入口に
連結できる他端部を有する第２部分とを有する供給チュ
ーブ、透析器の第１隔室の出口に連結できる一端部を有
する排出チューブ、およびバルブが配備され、フィルタ
の第１室の出口を排出チューブに連結する掃出チューブ
を含んで成る透析器を記載している。
【００１１】作動時は、掃出チューブに配備されたバル
ブが規則的な時間間隔で開いて、フィルタの第１室から
ろ過膜で捕捉された微生物および発熱質成分を掃出する
ようになす。
【００１２】この透析器は幾つかの欠点を有する。特
に、掃出チューブのバルブを頻繁に開くことができない
ことは明白である。何故なら、それによって処理の中断
が生じるからである。（実際問題として、フィルタのろ
過膜が構成する大きな水頭損失のために、バルブが開か
れると、透析液体源からの全ての透析液体は掃出チュー
ブを流れて透析器がもはや新鮮な透析液体を供給できな
くなる。）更に、バルブの２つの連続する開動の間には
時間の遅れが生じ、この間に望ましくない物質がフィル
タの第１室内に蓄積され、そこでこれらの物質は対流に
乗ってろ過膜へ運ばれて詰まりを生じる傾向を見せる。
この結果、フィルタのろ過膜が破断した場合、これらの
蓄積された物質は透析器およびその上流側および下流側
に位置する透析回路部分へ送られて、これらの物質で汚
染される。また、バルブの間歇的な開動により生じるろ
過膜の接線方向の潅流は、ろ過膜からそれに付着してい
る全ての物質を流し落とすために十分長くすることがで
きない。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】本発明の１つの目的
は、ろ過により無菌で発熱質のない処理液体（透析液
体、置換液体）を得ることのできる透析／血液ろ過器で
あって、使用されるフィルタの浄化が実施されている処
理を殆どまたは全く中断させず、フィルタの使用寿命を
最適化することのできる透析／血液ろ過器を提供するこ
とである。
【００１４】
【課題を達成するための手段】この目的を達成するため
に、本発明によれば、透析液体回路が、ろ過膜で分けら
れた第１室および第２室を有するフィルタが配備されて
おり、透析液体源を第１室の入口に連結する第１部分
と、フィルタの第２室の出口に連結された一端部および
半透膜を備えた交換器の隔室の入口に連結できる他端部
を有する第２部分とを有する供給チューブ、交換器の該
隔室の出口に連結できる一端部を有する排出チューブ、
および流量制御部材（例えばバルブ）が配備され、また
フィルタの第１室の出口に連結される掃出チューブを有
しており、フィルタの第１室の入口を第１室の出口に連
結するフィードバックチューブを含み、該フィードバッ
クチューブにはフィルタの第１室に液体を循環させて接
線方向の潅流によりろ過膜を浄化するようになす潅流ポ
ンプが配備されたことを特徴とする体外循環させて血液
を処理する装置が提供される。
【００１５】この構成により、一方ではこの潅流が連続
的であることから、また他方ではこの潅流が透析液体回
路における透析液体の循環流量から独立していることか
ら、接線方向の潅流によるろ過膜の浄化が最適化され、
できるだけ効率的になるように調整することができる
（潅流ポンプを設定して）。フィルタの使用寿命は行わ
れる浄化効率と直接に関連する。
【００１６】本発明の１つの特徴によれば、この装置は
フィルタのろ過膜の詰まりを検出する手段、およびフィ
ルタの第１室を掃出するようにろ過膜の予め定めた詰ま
りの閾値の変数として排出チューブの流量制御部材を制
御する制御手段を含む。
【００１７】この構成により、フィルタの第１室の掃出
頻度はろ過される透析液体のバクテリアおよび発熱質成
分だけに依存し、透析液体を準備するために使用した水
が非常に清浄ならば、掃出チューブのバルブは開かれる
ことがないか、処理作業につき１回または２回だけ開か
れるだけである。
【００１８】本発明の他の特徴によれば、この装置は掃
出頻度を計算してその計算頻度を基準頻度と比較する手
段を含み、制御手段はしたがって算出した掃出頻度が基
準頻度に達したときに潅流ポンプの流量を増大させるよ
うに設計される。
【００１９】このようにして、フィルタの浄化の度合い
が詰まりの割合を変数として調整でき、すなわち透析液
体源からの透析液体の純度の変数として調整できる。
【００２０】本発明の更に他の特徴によれば、この装置
はフィルタが初めて作動開始されるときに初期の膜透過
圧力をメモリに記憶する手段と、この初期の膜透過圧力
を測定された間ナットか圧力と比較する手段とを含む。
この装置は、測定された膜透過圧力が初期の膜透過圧力
からの予め定めた値だけ偏倚したときに警報を発する警
報手段を更に含む。
【００２１】透析液体回路の等しい透析液体流量のもと
で、フィルタの膜透過圧力は時間とともに増大し、フィ
ルタが作動開始されたときの膜透過圧力とフィルタの使
用における所定時期に測定された膜透過圧力との間の比
較がフィルタの劣化の正確な認識を与えることになるこ
とが観察された。それ故に、膜透過圧力の相対増加に応
じて各フィルタに関しての個別の最適な作動寿命を定め
ることが可能になる。
【００２２】この構造は幾つかの利点を有している。第
１に、ろ過された液体が監視手段を通過するのであり、
これはそれらの手段が流量計、特にその作動が固形不純
物によって激しく乱されたり次第に汚れて一般的に劣化
するタービンまたは歯車式の流量計で構成されている場
合は、まさに好適である。更に、このような監視手段は
容積式の限外ろ過制御装置の一部を形成しており、その
限外ろ過制御装置により、交換器を構成する透析液体回
路の一部においてその回路部分から出る透析液体の量は
その回路部分に入る透析液体の量に等しく保持される。
第２の透析液体の量を監視する手段は、したがって透析
液体回路の排出チューブに配備される。このフィルタを
一定容積の透析液体が循環する透析液体回路の一部の外
側の透析液体回路に連結することで、掃出チューブを第
２の監視手段の上流側で透析液体回路の排出チューブに
連結する必要性は回避される、すなわち前述で注目した
ヨーロッパ特許第０２７０７９４号に記載されている装
置の場合のようにフィルタで捕捉された不純物を導入せ
ざるを得ないことは回避される。この構造の更に他の利
点は、掃出チューブが使用済み液体の排出チューブをド
レンに連結する出口チャンネルから独立した透析器の出
口チャンネルによりドレンに直接に連結できることであ
る。これにより、フィルタの上流側に位置する透析液体
回路部分はフィルタによりその下流側に位置する透析液
体回路部分から完全に独立される。従来の技術で記載さ
れている装置に生じるような排出チューブとの掃出チュ
ーブの連結点の下流側および上流側（逆方向汚染）の両
方における排出チューブの汚染は、したがって完全に回
避される。
【００２３】本発明の他の主題は、ろ過膜で分けられた
２つの室を有し、第１室は処理液体源に連結され、第２
室はろ過した処理液体の出口を有するフィルタを浄化す
る方法であって、フィルタのろ過膜の接線方向に潅流を
発生させてろ過膜で止められた物質によるろ過膜の詰ま
りを防止するために、第１室の中に連続的に処理液体を
再循環させることを特徴とするフィルタの浄化方法を提
供することである。
【００２４】本発明の１つの特徴によれば、この浄化方
法は、フィルタの詰まりの度合いを測定し、測定した詰
まりの度合いを予め定められた詰まりの閾値と比較し、
および測定した詰まりの度合いが予め定められた詰まり
の閾値に達したときにフィルタの第１室を掃出する諸段
階を含む。
【００２５】本発明の他の特徴によれば、この方法は更
に、フィルタの第１室の実際の掃出頻度を基準頻度と比
較し、また実際の掃出頻度が基準頻度に達したときにフ
ィルタの第１室への循環流量を増大させて成る。
【００２６】この方法は血液透析／血液ろ過器の容積式
の限外ろ過制御装置に配置されたフィルタに特に適用さ
れ、この限外ろ過制御装置は透析液体回路にそれぞれ血
液透析装置の上流側および下流側に配置された２つの流
量計のような液体量を監視する２つの部材を含み、この
２つの流量計は調整されるために支管で血液透析装置に
対して反復的に直列に直接に連結されている。この構成
で、本発明の更に他の特徴によれば、フィルタの第１室
の掃出は測定された詰まりの度合いが予め定めた詰まり
の閾値に達した後の流量計の調整時に行われる。
【００２７】本発明の他の主題は、ろ過膜で分けられた
２つの室を有し、第１室は透析液体源に連結され、第２
室はろ過した処理液体の出口を備えているフィルタの劣
化を測定する方法であって、所定の処理液体流量、フィ
ルタが初めて作動開始されるときのフィルタの基準膜透
過圧力を測定してメモリに記憶し、フィルタのその後の
使用毎に所定の処理液体流量での膜透過圧力測定し、測
定した膜透過圧力を基準膜透過圧力と比較する諸段階を
含むことを特徴とする測定方法を提供することである。
【００２８】本発明の他の特徴および利点は以下の説明
を読むことで明白となろう。
【００２９】添付図面を参照されたい。
【００３０】
【実施例】図１に示された体外循環による血液の処理装
置は、透析処理を実施するために好適である。この装置
は、半透（半透過性）膜４で分けられた２つの室２，３
を有し、第１室２は体外循環回路に連結され、第２室３
は透析液体循環回路に連結された血液透析器を含む。従
来の方法によれば、血液循環回路および血液透析器を除
く装置の以下に説明する全ての部材はいわゆる透析器内
に配置される。
【００３１】血液循環回路はポンプ６が配備されて第１
室２の入口に連結された抜き取りチューブ５と、気泡捕
捉器８が取り付けられて第１室２の出口に連結された配
給チューブ７とを含んでいる。
【００３２】透析液体回路は透析液体源１０を血液透析
器１の第２室３の入口に連結する新鮮な透析液体用の供
給チューブ（９ａ，９ｂ）と、血液透析器１の第２室３
の出口をドレンに連結する使用済み液体用の排出チュー
ブ１１とを含んでいる。
【００３３】透析液体源は、例えば透析液体発生装置１
０であり、その使用する水は加熱され、脱ガスされた
後、決定された比率で血液の主要な電解質を含有する濃
縮溶液と混合される。作られた透析液体は無菌でなく、
発熱質がないわけでもない。
【００３４】透析液体回路は、供給チューブ（９ａ，９
ｂ）に配置された第１ポンプ１２、および排出チューブ
１１に配置された第２ポンプ１３により構成される透析
液体循環手段を含んで成る。
【００３５】この装置もまた供給チューブ（９ａ，９
ｂ）に配置された第１流量計１４のような透析液体の量
を監視する第１手段と、第２循環ポンプ１３の下流側の
排出チューブ１１に配置された第２流量計１５のような
透析液体の量を監視する第２手段を含んで成る。２つの
流量計で測定された測定値は第２の透析液体循環ポンプ
１３を駆動する計算制御ユニット１６で比較され、２つ
の流量計で測定された流量が同じとなるようにされる。
限外ろ過制御装置は第２ポンプ１３の上流側の排出チュ
ーブに連結された限外ろ過ポンプ１７を含んでいる。上
述で説明した第２ポンプ１３の従属により、限外ろ過ポ
ンプ１７により透析液体回路から抜き取られる液体量
は、限外ポンプ１７により透析液体回路において生じた
相対圧力低下の影響のもとでろ過膜４を通して限外ろ過
されて血液から透析液体中に流れる血漿水の量に正確に
一致する。支管１８は供給チューブ（９ａ，９ｂ）を排
出チューブ１１へ連結しており、これらのチューブに対
してはそれぞれ第１流量計１４の下流側および第２流量
計１５の上流側の２つの３路バルブ１９，２０を介して
連結される。この支管ライン１８は規則的な時間間隔で
プログラムされた調整を行うために直接的に直列に流量
計１４，１５を配置できるようにしている。
【００３６】この装置は更に、透析液体発生装置１０に
よって作られた透析液体をろ過するためのフィルタ２１
を含む。フィルタ２１はろ過膜２４で分けられた第１室
２２および第２室２３を有し、第１室２２は供給チュー
ブの第１部分９ａに連結された入口を有し、第２室２３
はバルブ３１が配備された供給チューブの第２部分９ｂ
に連結された出口を有する。
【００３７】本発明によれば、掃出ポンプ２６が配備さ
れたフィードバックチューブ２５がフィルタ２１の第１
室２２の出口をその第１室の入口に連結する。フィルタ
２１の第１室２２を掃出するための、バルブ２８のよう
な流量制御部材の配備されたチューブ２７が、フィルタ
２１の第１室２２の出口とポンプ２６との間にてフィー
ドバックチューブ２５に連結されている。掃出チューブ
２７は透析器の出口によりドレンに連結されており、透
析器の出口は使用済み液体用の排出チューブ１１の端部
を形成する出口から分離されている。
【００３８】２つの圧力センサー２９，３０がそれぞれ
フィードバックチューブの第２部分９ｂおよびフィード
バックチューブ２５にてフィルタ２１の第１室２２およ
び第２室２３の出口に配置され、これらの第１室および
第２室の内圧を測定するようになされている。圧力セン
サー２９，３０によりもたらされる情報は制御調整ユニ
ット１６に与えられ、制御調整ユニット１６はフィルタ
２１における膜透過圧力を計算でき、また以下に説明す
るようにフィルタ２１の圧力の測定値および計算値の変
数として装置の作動を制御できる。
【００３９】処理の予備段階が完了すると、すなわち血
液透析器１および血液回路５，７，８の初期洗浄および
充填、および患者の血管に血液回路を接続し終わると、
透析液体発生装置１０で作られた透析液体がポンプ１２
および１３により透析液体回路で循環を開始され、患者
の血液はポンプ６により血液回路で循環を開始される
（バルブ３１はその後作動され、バルブ１９，２０は供
給チューブ９ａ，９ｂおよび排出チューブ１１の循環が
行えるようにする）。
【００４０】掃出チューブ２７のバルブ２８は閉じら
れ、掃出ポンプ２６は予め定めた速度で回転されて、透
析液体発生装置からの未ろ過透析液体がフィルタ２１の
第１室２２に連続的に循環されてろ過膜２４を潅流する
ようにされ、この潅流はフィルタのろ過膜で止められた
不純物を浮遊状態に保持して詰まりを防止する効果を有
している。
【００４１】従来の方法では、流量計１４および１５は
規則的な時間間隔で調整される。これらの連続する調整
時には、バルブ１９および２０は透析液体が支管１８を
循環するようになされ、第１循環ポンプ１２および限外
ポンプ１７は設定値で回転するが、第２循環ポンプ１３
は停止される。
【００４２】本発明によれば、路角２４により止められ
た不純物の除去を意図するフィルタ２１の第１室２２の
掃出は、ろ過膜の詰まりの度合いが予め定めた度合いと
検出されたときに行われる。更に詳しくは、制御ユニッ
ト１６は圧力センサー２９，３０からもたらされた情報
に基づいて計算されたフィルタ２１の膜透過圧力の瞬間
値を連続的または規則的な時間間隔でその作動の開始時
に計算された基準値と比較する。この瞬間値が予め定め
た値だけ基準値を超えると、流量計１４，１５の引き続
く調整時にフィルタ２１の第１室２２の掃出が行われ
る。バルブ３１はその後閉じられ、掃出バルブ２８はフ
ィルタ２１の第１室２２およびフィードバックチューブ
２５の中の透析液体を掃出チューブ２７を通して排出す
るために要する時間にわたり開かれる。
【００４３】本発明によれば、掃出頻度は制御計算ユニ
ットで計算されて基準頻度と比較される。計算頻度が基
準頻度に達するかそれを超えると、ポンプ２６の回転速
度が高められて接線方向の潅流によるろ過膜の洗浄効果
が向上するようになされる。
【００４４】本発明によれば、フィルタ２１の劣化はろ
過膜２４が受ける連続的な洗浄の間およびそれにも拘わ
らずに等しい透析液体流量に関するフィルタの膜透過圧
力の上昇が観察されて判断される。それ故に制御計算ユ
ニット１６は規則的な時間間隔で、例えば透析液体の固
定流量に関する作動開始の最初に計算されたフィルタの
膜透過圧力に等しい基準膜透過圧力を、同流量で測定さ
れた瞬間の膜透過圧力と比較し、測定された瞬間の膜透
過圧力が予め定めた値だけ基準膜透過圧力から偏倚した
とき、フィルタ２１を交換すべきと使用者に合図するた
めに警報を発するか、表示ユニット（図示せず）にメッ
セージを表示する。
【００４５】図２は上述で説明した血管透析装置とは以
下の特徴が相違する血管透析装置を示している（これら
の２つの装置の同じ機能を果たす部材は同じ符号を付さ
れている）。
【００４６】その目的に応じて、浸透性の高い血液透析
器１による限外ろ過により患者の血管から抜き取られた
血漿水の量を、一般に一部であるが、補完することを意
図された置換液体を患者の体内に注入する手段をこの装
置は含む。この注入手段は透析液体供給チューブ９ａ，
９ｂを第２フィルタ３３の第１室３４の入口に連結する
第１部分と、ろ過膜３６で第１室３４から隔離された第
２室３５の出口を体外血液循環回路の気泡捕捉器８に連
結する第２部分とを有する置換液体用のチューブ３２を
含む。置換液体循環ポンプ３７は置換液体用チューブ３
２の第２部分に配備される。置換液体チューブは、透析
液体の量を測定する部材１４（例えば流量計）と、第１
透析液体循環ポンプ１２との缶で供給チューブ９ａ，９
ｂに連結される。
【００４７】この装置において、第１フィルタ２１は容
積式限外ろ過制御装置（流量計１４，１５、流量計と限
外ろ過ポンプ１７との間を延在する透析液体回路部分）
の内部では透析液体供給チューブ９ａ，９ｂに連結され
ないが、この装置の外部で第１流量計１４の上流側で連
結される。前述で説明したように、この構成により、第
１流量計１４を循環する液体はろ過済み液体であり、こ
れが汚れを防止し、万一必然性が生じてもこの敏感な測
定部材の突発的な閉塞を防止する。
【００４８】図１に示された装置との他の相違は、潅流
ポンプ２６が第１フィルタ２１の第１室２２の直ぐ上流
側にて供給チューブ９ａおよびフィードバックチューブ
２５に共通のチューブ部分に配置されたことである。作
動において、潅流ポンプ２６は循環ポンプ１２および置
換液体ポンプ３７の流量合計よりも多い流量に設定さ
れ、決定循環流量がフィードバックチューブ２５に設定
されるようになされる。任意に調整できる絞り部材３８
がフィードバックチューブ２５に配備され、この絞り部
材によって第２フィルタ３３の第２室３５の圧力に係わ
る循環ポンプ１２の上流側の透析液体回路に十分な圧力
を得ることができ、置換液体ポンプ３７の流量がいずれ
であっても圧力センサー４０で測定した場合は常に正圧
または少なくともゼロとなる。絞り部材３８はフィード
バックチューブ２５の調整部分で構成される。
【００４９】この第２の装置の作動は図１に示された装
置の作動と異なる限りにおいて以下の通りである。
【００５０】使用者またはプログラムにより省略（デフ
ォルト）または計算されて定められた速度で回転する各
種のポンプを装備することにより、計算制御ユニット１
６は連続的または規則的な時間間隔でフィルタ２１の第
２室２３内のセンサー２９が測定した圧力を設定圧力と
比較し、瞬間圧力が設定圧力に近付くように掃出ポンプ
２６を駆動する。設定圧力は第２フィルタ３３の第２室
３４内の圧力が圧力センサー４０で測定した場合に、ポ
ンプ３７に作用する置換液体流量を考慮して常に正圧ま
たは少なくともゼロであるように選定される。
【００５１】フィルタ２１のろ過膜の詰まりの度合いを
測定するたてめに、２つの方法が可能である。上述で説
明したようにフィルタ２１における膜透過圧力は圧力セ
ンサー２９，３０で与えられるデータにより計算され、
メモリに記憶された基準膜透過圧力（例えばこの作動の
開始時に測定された膜透過圧力）と比較される。或い
は、掃出ポンプ２６の回転速度が基準速度（例えばこの
作動の開始時に測定されて計算制御ユニット１６のメモ
リに記憶された回転速度）と比較される。この圧力は掃
出ポンプ２６の回転速度を調整してフィルタ２１の第２
室２３で一定に保持されるので、ろ過膜２４が詰まった
ならばポンプの回転速度はそれ相応に上昇する。問題と
する変数（膜透過圧力または掃出ポンプの回転速度）の
測定値が対応する基準値に達したならば、計算制御ユニ
ット１６はフィルタ２１の第１室２３およびフィードバ
ックチューブ２５の中の透析液体を排出するために必要
な時間にわたって掃出バルブ２８を開く。
【００５２】本発明はこれまで説明した特定の実施例に
限定されるものではなく、変形例を含み得る。特に、こ
の変形例は利点が少なくなると考えられても、図１の装
置の掃出チューブ２７は容積式限外ろ過制御装置の内部
の使用済み透析液体用の排出チューブ１１に連結でき、
すなわち使用済み透析液体の量を測定する第２手段１５
の上流側に連結できる。
【００５３】更に、掃出チューブ２７に配備された流量
制御部材２８はポンプで構成され得る。図２の装置にお
いて、このポンプはろ過膜により捕捉された不純物が溜
まるときに絶えず除去されるように連続回転されること
ができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による透析液体ろ過装置を含む透析装置
の線図。
【図２】本発明による透析液体ろ過装置を含む血液浄化
装置の線図。
【符号の説明】 １ 血液透析器 ２，２２，３４ 第１室 ３，２３，３５ 第２室 ４，２４，３６ 半透膜すなわちろ過膜 ６ ポンプ ９ａ，９ｂ 供給チューブ １０ 透析液体源 １１ 排出チューブ １２ 循環ポンプ １４，１５ 流量計 １６ 計算制御ユニット １８ 支管 ２１，３３ フィルタ ２５ フィードバックチューブ ２６ 掃出ポンプ ２７ 掃出チューブ ２８，３８ 流量制御部材 ２９，３０ 圧力センサー ３２ 置換液体チューブ ３７ 置換液体ポンプ

Claims (25)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体外循環により血液を処理する装置であ
    って、透析液体循環路を含み、前記透析液体循環路が、 ろ過膜（２４）で分けられた第１室（２２）および第２
    室（２３）を有するフィルタ（２１）が配備されてお
    り、また透析液体源（１０）を第１室（２２）の入口に
    連結する第１部分（９ａ）と、フィルタ（２１）の第２
    室（２３）の出口に連結される一端部および半透膜を備
    えた交換器（１）の隔室（３）の入口に連結されること
    のできる他端部を有する第２部分（９ｂ）とを有する供
    給チューブ（９ａ，９ｂ）、 交換器（１）の隔室（３）の出口に連結されることので
    きる一端部を有する排出チューブ（１１）、 流量制御部材（２８）が配備され、またフィルタ（２
    １）の第１室（２２）の出口に連結される掃出チューブ
    （２７）、およびフィルタ（２１）の第１室（２２）の
    入口を該第１室（２２）の出口に連結しており、またフ
    ィルタ（２１）の第１室（２２）の液体を循環させて接
    線方向の潅流によってろ過膜（２４）を浄化するための
    潅流ポンプ（２６）が配備されたフィードバックチュー
    ブ（２５）を有する血液の処理装置。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載の血液の処理装置であっ
    て、フィルタ（２１）のろ過膜（２４）の詰まりを検出
    する手段（２９，３０；２６）と、フィルタ（２１）の
    第１室（２２）を掃出するようにろ過膜（２４）の予め
    定められた詰まりの閾値を変数として流量制御部材（２
    ８）を制御する制御手段（１６）とを含む血液の処理装
    置。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載の血液の処理装置であっ
    て、フィルタ（２１）のろ過膜の詰まりを検出する手段
    が、 フィルタ（２１）の第１室（２２）と第２室（２３）と
    の間の膜透過圧力を測定する手段（２９，３０）、およ
    び測定した膜透過圧力を基準膜透過圧力と比較する手段
    を含み、測定された膜透過圧力が基準膜透過圧力に達し
    たときにフィルタ（２１）の第１室（２２）を掃出を行
    わせるために前記制御手段（１６）が流量制御部材（２
    ８）に作用する血液の処理装置。
  4. 【請求項４】 請求項３に記載の血液の処理装置であっ
    て、基準膜透過圧力はフィルタ（２１）が作動開始され
    る時毎に測定される膜透過圧力である血液の処理装置。
  5. 【請求項５】 請求項１から請求項４までのいずれか１
    項に記載の血液の処理装置であって、掃出ポンプ（２
    ６）がフィードバックチューブ（２５）と共通のチュー
    ブ部分にて供給チューブの第１部分（９ａ）に配備され
    ており、この共通部分はフィルタ（２１）の第１室（２
    ２）の入口に連結されている血液の処理装置。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載の血液の処理装置であっ
    て、フィルタ（２１）の第２室（２３）の内圧を測定す
    る手段（２９）、およびフィルタ（２１）の第２室（２
    ３）の内圧を実質的に一定に保持するために該フィルタ
    （２１）の第２室の内圧を変数として潅流ポンプ（２
    ６）を制御する手段（１６）を含む血液の処理装置。
  7. 【請求項７】 請求項２および請求項６に記載の血液の
    処理装置であって、フィルタ（２１）のろ過膜（２４）
    の詰まりを検出する手段が、 掃出ポンプ（２６）の回転速度を測定する手段、および
    測定した回転速度を基準回転速度と比較する制御手段を
    含み、測定した回転速度が基準回転速度に達したときに
    フィルタ（２１）の第１室（２２）を掃出するように前
    記制御手段（１６）が流量制御部材（２８）に作用する
    血液の処理装置。
  8. 【請求項８】 請求項７に記載の血液の処理装置であっ
    て、基準回転速度はフィルタ（２１）が作動開始される
    時毎に測定される速度である血液の処理装置。
  9. 【請求項９】 請求項２から請求項８までのいずれか１
    項に記載の血液の処理装置であって、フィルタ（２１）
    の第１室（２２）の掃出頻度を計算する手段を含む血液
    の処理装置。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載の血液の処理装置であ
    って、掃出の計算された頻度を基準頻度と比較する手段
    （１６）を含み、制御手段（１６）は計算された掃出頻
    度が基準頻度に達したときに掃出ポンプ（２６）の流量
    を増大させるように更に設計された血液の処理装置。
  11. 【請求項１１】 請求項３に記載の血液の処理装置であ
    って、フィルタ（２１）が初めて作動開始されるときに
    初期膜透過圧力をメモリに記憶する手段（１６）、およ
    び初期膜透過圧力を測定した膜透過圧力と比較する手段
    （１６）を含む血液の処理装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１１に記載の血液の処理装置で
    あって、測定された膜透過圧力が予め定められた値だけ
    初期膜透過圧力から偏倚したときに警報を発する警報手
    段を更に含む血液の処理装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１から請求項１２までのいずれ
    か１項に記載の血液の処理装置であって、透析液体の量
    を監視するための流量計のような手段（１４）を含み、
    該手段は供給チューブ（９ａ，９ｂ）に配置されてお
    り、またフィルタ（２１）が透析液体源（１０）と透析
    液体量を監視する手段（１４）との間にて供給チューブ
    （９ａ，９ｂ）に配置されている血液の処理装置。
  14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の血液の処理装置で
    あって、 ろ過膜（３６）でへだてられた第１室（３４）および第
    ２室（３５）を有する第２のフィルタ（３３）、 置換液体チューブ（３２）であって、 第２のフィルタ（３３）の第１室の入口を透析液体量の
    監視手段（１４）と供給チューブ（９ａ，９ｂ）に配置
    された透析液体を循環させるポンプ（１２）との間で供
    給チューブ（９ａ，９ｂ）に連結するための第１部分
    と、 第２のフィルタ（３３）の第２室（３５）の出口を体外
    血液循環回路に連結するための、置換液体ポンプ（３
    ７）が配置された第２の部分とを有する置換液体チュー
    ブ、および循環ポンプ（１２）の上流の供給チューブ
    （９ｂ）内の圧力を調整するようフィードバックチュー
    ブ（２５）に配置され、置換液体ポンプ（３７）の流量
    にかかわらず第２のフィルタ（３３）の第２室（３５）
    内の圧力を常にゼロ以上に保持する液体流量制御要素
    （３５）を更に含む血液の処理装置。
  15. 【請求項１５】 ろ過膜（２４）で分けられた第１室
    （２２）および第２室（２３）を有し、第１室（２２）
    は処理液体源（１０）に連結され、第２室（２３）はろ
    過した処理液体の出口を有しており、フィルタ（２１）
    のろ過膜（２４）の接線方向に掃出流を発生させてろ過
    膜で止められた物質によるろ過膜（２４）の詰まりを防
    止するために、第１室（２２）の中に連続的に処理液体
    を再循環させるようになされたフィルタ（２１）の浄化
    方法。
  16. 【請求項１６】 請求項１５に記載の浄化方法であっ
    て、 フィルタ（２１）の詰まりの度合いを測定し、 測定した詰まりの度合いを予め定められた詰まりの閾値
    と比較し、および測定した詰まりの度合いが予め定めら
    れた詰まりの閾値に達したときにフィルタ（２１）の第
    １室（２２）を清掃する諸段階を含む浄化方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１６に記載の浄化方法であっ
    て、フィルタ（２１）の詰まりの度合いを測定する段階
    が、 フィルタ（２１）の膜透過圧力を測定し、および測定し
    た膜透過圧力を基準膜透過圧力と比較する諸段階を含む
    浄化方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１７に記載の浄化方法であっ
    て、基準膜透過圧力はフィルタが作動開始される時毎に
    測定される膜透過圧力である浄化方法。
  19. 【請求項１９】 請求項１５から請求項１８までのいず
    れか１項に記載の浄化方法であって、フィルタ（２１）
    の第２室の内圧が実質的に一定に保持される浄化方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１６から請求項１９までのいず
    れか１項に記載の浄化方法であって、フィルタ（２１）
    の詰まりの度合いを測定する段階が、 フィルタ（２１）の第１室（２２）の中に処理液体を再
    循環させるために使用されるポンプ（２６）の回転速度
    を測定し、 この測定した回転速度を基準回転速度と比較する諸段階
    を含む浄化方法。
  21. 【請求項２１】 請求項２０に記載の浄化方法であっ
    て、基準回転速度はフィルタ（２１）が作動開始される
    時毎に測定される回転速度である浄化方法。
  22. 【請求項２２】 請求項１５から請求項２１までのいず
    れか１項に記載の浄化方法であって、フィルタ（２１）
    の第１室（２２）の実際の清掃頻度を基準頻度と比較
    し、また実際の清掃頻度が基準頻度に達したときにフィ
    ルタ（２１）の第１室（２２）への再循環流量を増大さ
    せる諸段階を更に含む浄化方法。
  23. 【請求項２３】 血液透析／血液ろ過器の容積式の超ろ
    過制御装置に配置されたフィルタ（２１）に適用される
    請求項１５に記載の浄化方法であって、前記超ろ過制御
    装置は透析液体回路（９ａ，９ｂ，１１）で血液透析装
    置（１）の上流側および下流側にそれぞれ配置された２
    つの流量計（１４，１５）のような液体量を監視する２
    つの部材を含み、この２つの流量計（１４，１５）は較
    正されるために支管（１８）により血液透析装置（１）
    に対して反復的に直列に直接に連結され、フィルタ（２
    １）の第１室（２２）の清掃は測定された詰まりの度合
    いが予め定めた詰まりの閾値に達した直後におこなわれ
    る流量計（１４，１５）の較正中に指令される浄化方
    法。
  24. 【請求項２４】 ろ過膜（２４）でへだてられた第１室
    （２２）および第２室（２３）を有し、第１室（２２）
    は透析液体源（１０）に連結され、第２室（２３）はろ
    過した処理液体の出口を備えているフィルタ（２１）の
    劣化を測定する方法であって、 所定の処理液体流量、フィルタ（２１）が初めて作動開
    始されるときのフィルタ（２１）内の基準膜透過圧力を
    測定してメモリに記憶し、 フィルタ（２１）のその後の使用毎に所定の処理液体流
    量における膜透過圧力測定し、 測定した膜透過圧力を基準膜透過圧力と比較する諸段階
    を含む測定方法。
  25. 【請求項２５】 請求項２４に記載の測定方法であっ
    て、 基準膜透過圧力に基づいてフィルタ（２１）の作動限界
    に対応する限界膜透過圧力を計算し、 所定の処理液体流量において測定された膜透過圧力が前
    記限界膜透過圧力に達したときに警報を発する諸段階を
    含む測定方法。
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