ES2211894T3 - Dispositivo y procedimiento para preparar un liquido de tratamiento por filtracion. - Google Patents

Dispositivo y procedimiento para preparar un liquido de tratamiento por filtracion.

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ES2211894T3 ES95420216T ES95420216T ES2211894T3 ES 2211894 T3 ES2211894 T3 ES 2211894T3 ES 95420216 T ES95420216 T ES 95420216T ES 95420216 T ES95420216 T ES 95420216T ES 2211894 T3 ES2211894 T3 ES 2211894T3
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Jacques Chevallet
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Abstract

UN DISPOSITIVO DE TRATAMIENTO DE SANGRE POR CIRCULACION EXTRACORPORAL COMPRENDE UN CIRCUITO DE LIQUIDO DE DIALISIS QUE TIENE UNA CANALIZACION DE ALIMENTACION (9A, 9B) SOBRE LA QUE ESTA DISPUESTO UN FILTRO (21 QUE TIENE UNA PRIMERA UNA SEGUNDA CAMARA (22, 23) SEPARADAS POR UNA MEMBRANA DE FILTRACION (24), TENIENDO LA CANALIZACION DE ALIMENTACION UNA PRIMERA PARTE (9A) QUE CONECTA UNA FUENTE DE LIQUIDO DE DIALISIS (10) A UNA ENTRADA DE LA PRIMERA CAMARA (22), Y UNA SEGUNDA PARTE (9B) QUE TIENE UN EXTREMO CONECTADO A UNA SALIDA DE A SEGUNDA CAMARA (23) DEL FILTRO (21) Y OTRO EXTREMO CONECTABLE A UNA ENTRADA DE UN COMPARTIMENTO (3) DE UN INTERCAMBIADOER (1) DE MEMBRANA SEMIPERMEABLE (4). UNA CANALIZACION DE CIERRE (25) CONECTA LA ENTRADA DE LA PRIMERA CAMARA (22) DEL FILTRO (21) A LA SALIDA DE LA PRIMERA CAMARA (22) UNA BOMBA DE BARRIDO (26) ESTA DISPUESTA SOBRE LA CANALIZACION DE CIERRE (25) PARA HACER CIRCULAR LIQUIDO EN LA PRIMERA CAMARA (22) DEL FILTRO (21) Y PROVOCAR UNA LIMPIEZA DE LA MEMBRANA (22) DEL FILTRO (21) Y PROVOCAR UNA LIMPIEZA DE LA MEMBRANA (24) POR BARRIDO TANGENCIAL.

Description

Dispositivo y procedimiento para preparar un liquido de tratamiento por filtración.
La presente invención tiene por objeto un dispositivo de tratamiento de sangre por circulación extracorpórea equipado para producir un líquido de tratamiento estéril y apirogeno.
Los pacientes que adolecen de insuficiencia renal pueden ser sometidos a diferentes tratamientos que implican una circulación extracorpórea de sangre, la hemodiálisis, la hemofiltración y la hemodiafiltración.
La hemodiálisis consiste en hacer circular la sangre del paciente por un primer compartimiento de un dializador y un líquido de diálisis en un segundo compartimiento del dializador, estando los dos compartimientos separados por una membrana semipermeable que permite una transferencia difusiva de solutos a través de la membrana, del compartimiento en el que la concentración de un soluto particular es más importante hacia el compartimiento donde la concentración de este soluto es menos importante.
La hemofiltración consiste en extraer de la sangre del paciente una fracción de agua plasmática o filtrado por medio de un hemofiltro y en infundir simultáneamente al paciente un líquido de sustitución para compensar, en general sólo parcialmente, la cantidad de filtrado extraída.
La hemodiafiltración es una combinación de los tratamientos citados.
El líquido de diálisis y el líquido de sustitución son unos líquidos que tienen sensiblemente la misma composición. Los mismos son isotónicos con la sangre de la cual contienen los principales electrolitos.
En las máquinas de diálisis clásicas, el líquido de diálisis se prepara por mezcla de agua y de soluciones concentradas o de sales pulverulentas, que comprenden los principales electrolitos de la sangre. Este líquido de diálisis no es ni estéril ni apirógeno, es decir que puede contener unos microorganismos vivos (bacterias) así como unos elementos, llamados pirógenos, cuya introducción en el cuerpo puede producir efectos indeseables, tales como fiebre, escalofríos, náuseas o reacciones anafilactóides.
Aunque la membrana del dializador aísla la sangre del líquido de diálisis y que, en el curso del tratamiento, sea establecida una presión transmembranaria positiva entre el compartimiento sangre y el compartimiento líquido de diálisis del dializador para prevenir el paso del líquido de diálisis a la sangre, cualquier contaminación de la sangre por algunas bacterias o unos elementos pirógenos contenidos en el líquido de diálisis no está totalmente excluida, en particular en el caso de una rotura de filtro o en el caso de una inversión accidental del sentido de la presión transmembranaria cuando se utiliza un dializador de alta permeabilidad hidráulica.
También se ha expresado varias veces el interés de utilizar líquido de diálisis estéril y apirógeno. Se ha propuesto en particular filtrar el líquido de diálisis en el filtro que tiene una primera y una segunda cámaras separadas por una membrana que tiene una permeabilidad hidráulica elevada, teniendo la primera cámara una entrada para la introducción del líquido a filtrar y una salida para la evacuación de las sustancias retenidas por la membrana con una fracción del líquido introducido en el filtro (ver "Investigation of the Permeability of Highly Permeable Polysulfone Membranes for Pyrogens" In Contr. Nephrol., vol. 46, pp. 174-183, Karger, Basel 1985)
La patente europea 0 270 794 describe una máquina de diálisis cuyo circuito del líquido de diálisis comprende:
- una conducción de alimentación sobre la cual está dispuesto un filtro que tiene una primera y una segunda cámaras separadas por una membrana de filtración, teniendo la conducción de alimentación una primera porción que conecta una fuente de líquido de diálisis con una entrada de la primera cámara, y una segunda porción que tiene un extremo conectado a una salida de la segunda cámara del filtro y otro extremo conectable a una entrada de un primer compartimiento de un dializador;
- una conducción de evacuación que tiene un extremo conectable a una salida del primer compartimiento del dializador; y
- una conducción de purga, sobre la cual está dispuesta una válvula, que conecta una salida de la primera cámara del filtro con la conducción de evacuación.
En funcionamiento, la válvula dispuesta sobre la conducción de purga se abre a intervalos de tiempo regulares para purgar la primera cámara del filtro de los microorganismos y elementos pirógenos retenidos por la membrana.
Esta máquina presenta varios inconvenientes. En particular, está claro que la válvula de la conducción de purga no puede ser abierta frecuentemente a causa de la perturbación del tratamiento que resulta de esto. (En efecto, teniendo en cuenta la pérdida de carga importante que representa la membrana del filtro, cuando se abre la válvula, todo el líquido de diálisis que proviene de la fuente del líquido de diálisis fluye por la conducción de purga y el dializador no es ya alimentado con líquido de diálisis fresco). Por otra parte, entre dos aperturas sucesivas de la válvula, transcurre un lapso de tiempo durante el cual las sustancias indeseables se acumulan en la primera cámara del filtro donde tienen tendencia a ser arrastradas por convección hacia la membrana y a ensuciarla. Resulta de ello que, en caso de rotura de la membrana del filtro, estas sustancias acumuladas son enviadas al dializador y la porción de circuito de diálisis situada corriente arriba y corriente debajo de éste, que las mismas contaminan. También, el barrido tangencial de la membrana que resulta de la apertura intermitente de la válvula no puede ser suficientemente largo para despegar de la membrana todas las sustancias que se han adherido a la misma.
El documento EP 0 571 303 describe un circuito hidráulico para riñón artificial que comprende:
- un hemodializador que tiene un primer y un segundo compartimientos separados por una membrana;
- un ultrafiltro que tiene una primera y una segunda cámaras separadas por una membrana;
- una conducción de alimentación que tiene una primera porción que conecta una fuente de líquido de diálisis con una entrada de la primera cámara del ultrafiltro y una segunda porción que conecta una salida de la segunda cámara del ultrafiltro a una entrada del primer compartimiento del hemodializador;
- una conducción de evacuación que tiene un extremo conectado a una salida del primer compartimiento del hemodializador;
- una conducción de purga conectada a una salida de la primera cámara del ultrafiltro.
El documento US 5 066 402 describe un procedimiento para seleccionar automáticamente, en función de valores de referencia predeterminados para un parámetro de funcionamiento, uno de los tres modos de funcionamiento de una instalación de filtración de agua, a saber: un primer modo de funcionamiento en el que toda el agua que penetra en la primera cámara del filtro utilizado pasa a través de la membrana del filtro; un segundo modo de funcionamiento en el que una parte del agua que penetra en la primera cámara del filtro es puesta en recirculación en esta cámara por medio de una conducción que forma un bucle con una entrada y una salida de la primera cámara; un tercer modo de funcionamiento en el que una parte del agua que penetra en la primera cámara del filtro es puesta en recirculación en esta cámara pro medio de una conducción que forma un bucle entre una entrada y una salida de la primera cámara, y en la que una parte del agua puesta en recirculación es purgada de forma permanente. En los tres modos de funcionamiento, la membrana es limpiada por retrofiltración, es decir por paso forzado de agua filtrada a través de la membrana, del segundo compartimiento del filtro hacia el primer compartimiento.
Un objetivo de la presente invención es realizar una máquina de diálisis/hemofiltración capaz de producir un líquido de tratamiento (líquido de diálisis, líquido de sustitución) hecho estéril y apirógeno por filtración, en la cual la limpieza del filtro utilizado no provoca o provoca poca perturbación al tratamiento en curso y permite optimizar la duración de utilización del filtro.
Para alcanzar este objetivo, se prevé, según la invención, un dispositivo de tratamiento de sangre por circulación extracorpórea según la reivindicación 1.
Gracias a esta disposición, la limpieza de la membrana por barrido tangencial es optima, por una parte porque este barrido es continuo y por otra parte porque, siendo independiente del caudal de circulación del líquido de diálisis en el circuito del líquido de diálisis, puede ser ajustado (por regulación de la bomba de barrido) de manera que sea lo más eficaz posible. La duración de utilización del filtro está directamente ligada a la eficacia de la limpieza a la cual es sometido.
Según una característica de la invención, el dispositivo comprende unos medios para detectar un ensuciado de la membrana del filtro y unos medios de mando para mandar el órgano de control del caudal en la conducción de purga en función de un umbral de ensuciado predeterminado de la membrana de manera que provoque una purga de la primera cámara del filtro.
Gracias a esta disposición, la frecuencia de purga de la primera cámara del filtro sólo depende del contenido del líquido de diálisis a filtrar de bacterias y elementos pirógenos de manera que si el agua utilizada para la preparación del líquido de diálisis está muy limpia, la válvula de la conducción de purga puede no ser abierta o solamente una o dos veces por sesión de tratamiento.
Según otra característica de la invención, el dispositivo comprende unos medios para calcular la frecuencia de las purgas y compara la frecuencia calculada con una frecuencia de referencia; los medios de mando están entonces previstos para aumentar el caudal de la bomba de barrido cuando la frecuencia de las purgas calculada alcanza la frecuencia de referencia.
De esta manera, la intensidad de la limpieza del filtro puede ser ajustada en función de la velocidad con la cual éste se ensucia, es decir también en función del grado de pureza del líquido de diálisis que proviene de la fuente del líquido de diálisis.
Según también otra característica de la invención, el dispositivo comprende unos medios para memorizar una presión transmembranaria inicial a la primera puesta en servicio del filtro y unos medios para comparar la presión transmembranaria inicial con la presión transmembranaria medida. El dispositivo puede comprender además unos medios de alarma para emitir una alarma cuando la presión transmembranaria medida se separa en una cantidad predeterminada de la presión transmembranaria inicial.
Se ha observado que, con un caudal de líquido de diálisis igual en el circuito del líquido de diálisis, la presión transmembranaria en el filtro aumentaba en el curso del tiempo, de manera que la comparación entre la presión transmembranaria a la puesta en servicio del filtro y la presión transmembranaria medida en un instante dado de la utilización del filtro da una idea justa del envejecimiento del filtro. Se puede por tanto definir para cada filtro una duración de utilización individual óptima correspondiente a un aumento relativo de la presión transmembranaria.
Según también otra característica de la invención, el dispositivo comprende unos medios de control de una cantidad de líquido de diálisis, tales como un caudalímetro, dispuestos sobre la conducción de alimentación y el filtro está dispuesto sobre la conducción de alimentación entre la fuente de líquido de diálisis y los medios de control de una cantidad de líquido de diálisis.
Esta disposición presenta varias ventajas: en primer lugar, los medios de control son recorridos por un líquido filtrado, lo que es totalmente apropiado cuando estos medios están constituidos por un caudalímetro, y particularmente un caudalímetro de turbina o de engranajes cuyo funcionamiento puede ser seriamente perturbado por una impureza sólida y es en general alterado por un ensuciado progresivo. Por otra parte, dichos medios de control pueden formar parte de un sistema de control volumétrico de la ultrafiltración por medio del cual, en una porción del circuito de líquido de diálisis que comprende el intercambiador, la cantidad de líquido de diálisis que sale de esta porción de circuito es mantenida igual a la cantidad de líquido de diálisis que entra en el mismo. Unos segundos medios de control de la cantidad de líquido de diálisis están entonces dispuestos sobre la conducción de evacuación del circuito de líquido de diálisis. Conectando el filtro al circuito de líquido de diálisis con el exterior de la porción del circuito de líquido de diálisis donde circula un volumen constante de líquido, se evita tener que conectar la conducción de purga a la conducción de evacuación del circuito de diálisis corriente arriba de los segundos medios de control, es decir también tener que introducir en el mismo las impurezas retenidas por el filtro, como es el caso en e dispositivo descrito en la patente europea 0 270 794 mencionada más arriba. Otra ventaja aún de esta disposición es que la conducción de purga puede ser conectada directamente al desagüe por una vía de salida de la máquina de diálisis independiente de la vía de salida por la cual la conducción de evacuación de líquido gastado está conectada con el desagüe. De esta manera, la porción del circuito de líquido de diálisis que se encuentra corriente arriba del filtro está totalmente aislada, por el filtro, de la porción de circuito de líquido de diálisis que se encuentra corriente abajo del filtro. La contaminación de la conducción de evacuación, corriente abajo como corriente arriba (retro-contaminación) de la conexión de la conducción de purga con la conducción de evacuación, que se produce en el dispositivo descrito en el estado de la técnica, es por tanto totalmente evitada.
La invención tiene también por objeto un procedimiento de limpieza según la reivindicación 14.
Según una característica de la invención, el procedimiento comprende además las etapas de:
- medir un nivel de ensuciado del filtro;
- comparar el nivel de ensuciado medido con un umbral de ensuciado predeterminado; y
- purgar la primera cámara del filtro cuando el nivel de ensuciado medido alcanza el nivel de ensuciado predeterminado.
Según otra característica de la invención, el procedimiento consiste además en comparar la frecuencia efectiva de las purgas de la primera cámara del filtro con una frecuencia de referencia y en aumentar el caudal de recirculación en la primera cámara del filtro cuando la frecuencia efectiva alcanza la frecuencia de referencia.
El procedimiento puede ser particularmente adaptado a un filtro dispuesto en un sistema de control volumétrico de ultrafiltración de una máquina de hemodiálisis/hemofiltración, comprendiendo el sistema de control de ultrafiltración dos órganos de control de una cantidad de líquido, tales como dos caudalímetros, dispuestos sobre un circuito de líquido de diálisis respectivamente corriente arriba y corriente abajo de un hemodializador, siendo los dos caudalímetros conectados en serie directamente de forma repetitiva por una línea de derivación con el hemodializador para ser sometidos a un calibrado. En esta disposición, según también otra característica de la invención, la purga de la primera cámara del filtro es mandada cuando tiene lugar el calibrado de los caudalímetros según el instante en que el nivel de ensuciado medido alcance el umbral de ensuciado predeterminado.
Otras características y ventajas de la invención aparecerán con la lectura de la descripción que sigue.
Se hará referencia a los planos anexos, en los cuales:
La figura 1 es un esquema de un dispositivo de diálisis que comprende un sistema de filtración de líquido de diálisis según la invención; y
La figura 2 es un esquema de un dispositivo de hemodiafiltración que comprende un sistema de filtración de líquido de tratamiento según la invención.
El dispositivo de tratamiento de sangre por circulación extracorpórea representado en la figura 1 es apropiado para efectuar un tratamiento de diálisis. Este dispositivo comprende un hemodializador 1 que tiene dos compartimientos 2, 3 separados por una membrana semipermeable 4, estando un primer compartimiento 2 conectado a un circuito de circulación extracorpórea de sangre, y estando un segundo compartimiento 3 conectado a un circuito de circulación de líquido de diálisis. De forma clásica, todos los componentes del dispositivo que será descrito a continuación, con la excepción del circuito de circulación de sangre y del hemodializador, están dispuestos en el seno de una máquina llamada de diálisis.
El circuito de circulación de sangre comprende una conducción de extracción 5 conectada a una entrada del primer compartimiento 2, sobre la cual está dispuesta una bomba 6, y una conducción de restitución 7 conectada a una salida del primer compartimiento 2, sobre la cual está montada una trampa de burbujas 8.
El circuito de líquido de diálisis comprende una conducción de alimentación (9a, 9b) con líquido de diálisis fresco, que conecta una fuente de líquido de diálisis 10 con una entrada del segundo compartimiento 3 del hemodializador 1, y una conducción de evacuación 11 de líquido gastado que conecta una salida del segundo compartimiento 3 del hemodializador 1 con el desagüe.
La fuente de líquido de diálisis es, por ejemplo, un generador de líquido de diálisis 10 por medio del cual el agua es calentada, desgasificada y después mezclada, en proporciones determinadas, con unas soluciones concentradas que contienen los principales electrolitos de la sangre. El líquido de diálisis producido no es ni estéril ni apirógeno.
El circuito de líquido de diálisis comprende unos medios de circulación de líquido de diálisis constituidos por una primera bomba 12 dispuesta sobre la conducción de alimentación (9a, 9b) y una segunda bomba 13 dispuesta sobre la conducción de evacuación 11.
El dispositivo comprende también un sistema de control volumétrico de la ultrafiltración que comprende un primer medio de control de una cantidad de líquido de diálisis, tal como un primer caudalímetro 14, dispuesto sobre la conducción de alimentación (9a, 9b) y un segundo medio de control de una cantidad de líquido de diálisis, tal como un segundo caudalímetro 15, dispuesto sobre la conducción de evacuación 11 corriente abajo de la segunda bomba de circulación 13. Las mediciones efectuadas por los dos caudalímetros son comparadas por una unidad de cálculo y de mando 16 que manda la segunda bomba 13 de circulación de líquido de diálisis de manera que los caudales medidos por los dos caudalímetros sean idénticos. El sistema de control de la ultrafiltración comprende además una bomba de ultrafiltración 17 conectada con la conducción de evacuación corriente arriba de la segunda bomba 13. Gracias al condicionado de la segunda bomba 13 descrita más arriba, la cantidad de líquido extraída del circuito de líquido de diálisis por la bomba de ultrafiltración 17 corresponde exactamente con la cantidad de agua plasmática que pasa de la sangre al líquido de diálisis por ultrafiltración a través de la membrana 4 bajo el efecto de la depresión relativa creada en el circuito de líquido de diálisis por la bomba de ultrafiltración 17. Una conducción de derivación 18 conecta la conducción de alimentación (9a, 9b) con la conducción de evacuación 11 a las cuales está conectada, por medio de dos válvulas de tres vías 19, 20 respectivamente corriente abajo del primer caudalímetro 14 y corriente arriba del segundo caudalímetro 15. Esta línea de derivación 18 permite disponer los caudalímetros 14, 15 directamente en serie para un calibrado programado a intervalos regulares.
El dispositivo comprende además un filtro 21 para filtrar el líquido de diálisis producido por el generador de líquido de diálisis 10. El filtro 21 tiene una primera y una segunda cámaras 22, 23 separadas por una membrana de filtración 24, teniendo la primera cámara 22 una entrada conectada con una primera porción 9a de la conducción de alimentación y teniendo la segunda cámara 23 una salida conectada con una segunda porción 9b de la conducción de alimentación, sobre la cual está dispuesta una válvula 31.
De acuerdo con la invención, una conducción que forma un bucle 25, sobre la cual está dispuesta una bomba de barrido 26, conecta una salida de la primera cámara 22 del filtro 21 con la entrada de esta primera cámara. Una conducción de purga 27 de la primera cámara 22 del filtro 21, sobre la cual está dispuesto un órgano de control de caudal tal como una válvula 28, está conectada con la conducción que forma el bucle 25 entre la salida de la primera cámara 22 del filtro 21 y la bomba 26. La conducción de purga 27 está conectada con el desagüe por una salida de la máquina de diálisis distinta de la salida que constituye el extremo de la conducción de evacuación 11 del líquido gastado.
Dos captadores de presión 29, 30 están dispuestos respectivamente sobre la segunda porción 9b de la conducción de alimentación y sobre la conducción de formación de bucle 25, a la salida de la primera y de la segunda cámaras 22, 23 del filtro 21, para medir la presión en estas cámaras. Las informaciones suministradas por los captadores de presión 29, 30 son proporcionadas a la unidad de mando y de cálculo 16 que puede calcular la presión transmembranaria en el filtro 21 y mandar el funcionamiento del dispositivo en función de los valores medidos y calculados de las presiones en el filtro 21, como se explicará en lo que sigue.
Cuando las etapas preparatorias para el tratamiento han terminado, es decir el aclarado y el llenado iniciales del circuito de líquido de diálisis 9a, 9b, 11, del hemodializador 1, y del circuito de sangre 5, 7, 8 y la conexión del circuito de sangre al circuito vascular del paciente, el líquido de diálisis producido por el generador 10 de líquido de diálisis es puesto en circulación en el circuito de líquido de diálisis por medio de las bombas 12 y 13, y la sangre del paciente es puesta en circulación en el circuito de sangre por medio de la bomba 6 (la válvula 31 está entonces abierta y las válvulas 19, 20 están dispuestas de manera que permitan la circulación en la conducción de alimentación 9a, 9b, y en la conducción de evacuación 11).
Además, la válvula 28 de la conducción de purga 27 está cerrada y la bomba de barrido 26 gira a una velocidad predeterminada de manera que el líquido no filtrado que proviene del generador circule de forma permanente en la primera cámara 22 del filtro 21 y barra la membrana 24, lo que tiene por efecto oponerse a su ensuciado manteniendo en suspensión las impurezas paradas por la membrana del filtro.
De forma clásica, los caudalímetros 14 y 15 son calibrados a intervalos de tiempo regulares. Cuando tienen lugar estos calibrados sucesivos, las válvulas 19 y 20 están dispuestas de manera que el líquido de diálisis circule por la conducción de derivación 18, y la primera bomba de circulación 12 y la bomba de ultrafiltración 17 giran a su valor de consigna mientras que la segunda bomba de circulación 13 está parada.
Según la invención, la purga de la primera cámara 22 del filtro 21, destinada a eliminar las impurezas paradas por la membrana 24, es mandada cuando se detecta un nivel de ensuciado predeterminado de la membrana. Más precisamente, la unidad de mando 16 compara o bien en continuo o bien a intervalos de tiempo regulares, el valor instantáneo de la presión transmembranaria en el filtro 21, calculada a partir de las informaciones suministradas por los captadores de presión 29, 30, con un valor de referencia calculado al principio de la sesión. Cuando el valor instantáneo excede del valor de referencia en una cantidad predeterminada, es mandada una purga de la primera cámara 22 del filtro 21 cuando tiene lugar la fase de calibrado de los caudalímetros 14, 15 subsiguiente. La válvula 31 está entonces cerrada y la válvula de purga 28 está abierta el tiempo necesario para la evacuación, por la conducción de purga 27 del líquido contenido en la primera cámara 22 del filtro 21 y en la conducción que forma el bucle 25.
Según la invención, la frecuencia de las purgas es calculada por la unidad de cálculo y es comparada con una frecuencia de referencia. Si la frecuencia calculada alcanza o excede la frecuencia de referencia, la velocidad de rotación de la bomba 26 es aumentada para que la eficacia de la limpieza de la membrana por barrido tangencial sea incrementada.
Según la invención, se mide el envejecimiento del filtro 21 partiendo de la observación de que en el curso del tiempo y a pasar de la limpieza continua a la cual la membrana 24 es sometida, la presión transmembranaria en el filtro aumenta, a caudales de líquido de diálisis iguales. La unidad de mando y de cálculo 16 compara por tanto a intervalos de tiempo regulares una presión transmembranaria de referencia, que corresponde por ejemplo a la presión transmembranaria del filtro, calculada a su primera puesta en servicio para un caudal de líquido de diálisis fijado, con la presión transmembranaria instantánea medida con el mismo caudal, y cuando ésta se separa de aquella en una cantidad predeterminada, emite una alarma o un mensaje en una unidad de visualización (no representada) para señalar al usuario que el filtro 21 debe se cambiado.
La figura 2 representa un dispositivo de hemodiafiltración que se diferencia del dispositivo de hemodiálisis descrito anteriormente por las características siguientes (los componentes de estos dos dispositivos que realizan las mismas funciones han sido designados por las mismas cifras de referencia).
De acuerdo con su vocación, este dispositivo comprende unos medios para infundir al paciente un líquido de sustitución destinado a compensar, generalmente en parte, la cantidad de agua plasmática extraída del circuito vascular del paciente por ultrafiltración en el hemodializador de alta permeabilidad 1. Los medios de infusión comprenden una conducción de líquido de sustitución 32 que tiene una primera porción que conecta la conducción de alimentación de líquido de diálisis 9a, 9b a una entrada de una primera cámara 34 de un segundo filtro 33, y una segunda porción que conecta una salida de una segunda cámara 35, separada de la primera cámara 34 por una membrana de filtración 36, a la trampa para burbujas 8 del circuito de circulación extracorpórea de sangre. Una bomba de circulación 37 de líquido de sustitución está dispuesta sobre la segunda porción de la conducción de líquido de sustitución 32. La conducción de líquido de sustitución está conectada a la conducción de alimentación 9a, 9b entre el órgano para medir una cantidad de líquido de diálisis 14 (caudalímetro por ejemplo) y la primera bomba 12 de circulación de líquido de diálisis.
En este dispositivo, el primer filtro 21 no está conectado a la conducción de alimentación 9a, 9b de líquido de diálisis en el interior del sistema de control volumétrico de ultrafiltración (caudalímetros 14, 15, porción del circuito de líquido de diálisis que se extiende entre los caudalímetros y bomba de ultrafiltración 17) sino en el exterior de este sistema, corriente arriba del primer caudalímetro 14. Como se ha mencionado más arriba, gracias a esta disposición el líquido que circula por el primer caudalímetro 14 es un líquido filtrado, lo que previene el ensuciado y, en su caso, el bloqueo accidental, de este órgano de medición sensible.
Otra diferencia con el dispositivo representado en la figura 1, la bomba de barrido 26 está dispuesta inmediatamente corriente arriba de la primera cámara 22 del primer filtro 21, sobre una porción de conducción común a la conducción de alimentación 9a y a la conducción de formación de bucle 25. En funcionamiento, la bomba de barrido 26 está regulada a un caudal superior a la suma de los caudales de la bomba de circulación 12 y de la bomba de líquido de sustitución 37, de manera que un caudal de recirculación determinado se establece en la conducción de formación de bucle 25. Un órgano de estricción 38, eventualmente regulable, está dispuesto sobre la conducción de formación de bucle 25, gracias al cual es posible obtener una presión suficiente en el circuito de líquido de diálisis corriente arriba de la bomba de circulación 12 para que la presión en la segunda cámara 35 del segundo filtro 33, tal como la medida por un captador de presión 40, sea siempre positiva o como mínimo nula, cualquiera que sea el caudal de la bomba de líquido de sustitución 37. El órgano de estricción 38 puede estar constituido por una porción calibrada de la conducción de formación de bucle 25.
El funcionamiento de este segundo dispositivo es el siguiente, en lo que se difiere al del dispositivo representado en al figura 1.
Las diversas bombas de la instalación que giran a los caudales prescritos por el operador o programados por defecto o calculados, o bien al principio o bien en el curso de la sesión, la unidad de cálculo y de mando 16 compara, o bien en continuo, o bien a intervalos de tiempo regulares, la presión medida por medio del captador 29 en la segunda cámara 23 del filtro 21 con una presión de consigna y manda la bomba de barrido 26 de manera que la presión instantánea tienda hacia la presión de consigna. La presión de consigna se elige para que la presión en la segunda cámara 35 del segundo filtro 33, tal como la medida por el captador de presión 40, sea siempre positiva o como mínimo nula, teniendo en cuenta el caudal de líquido de sustitución impuesto a la bomba 37.
Para medir el grado de ensuciado de la membrana del filtro 21, son posibles dos procedimientos. O bien, como se ha descrito anteriormente, la presión transmembranaria en el filtro 21 es calculada gracias a los datos proporcionados por los captadores de presión 29, 30 y es comparada con una presión transmembranaria de referencia puesta en memoria (por ejemplo, la presión transmembranaria medida al principio de la sesión). O bien la velocidad de rotación de la bomba de barrido 26 es comparada con una velocidad de referencia (por ejemplo, la velocidad de rotación medida al principio de la sesión o a cada puesta en servicio del filtro 21 y puesta en memoria en la unidad de mando 16). Como la presión es mantenida constante en la segunda cámara 23 del filtro 21 por la regulación de la velocidad de rotación de la bomba de barrido 26, si la membrana 24 se ensucia, la velocidad de rotación de la bomba será aumentada otro tanto. Cuando el valor medido del parámetro considerado (presión transmembranaria o velocidad de rotación de la bomba de barrido) alcanza el valor de referencia correspondiente, la unidad de mando 16 manda la apertura de la válvula de purga 28 el tiempo necesario para la evacuación del líquido contenido en la primera cámara 23 del filtro 21 y en la conducción de formación de bucle 25.
La invención no está limitada a los modos de realización específicos que acaban de ser descritos y la misma es susceptible de variantes. En particular, aunque esta variante pueda ser considerada como menos ventajosa, la conducción de purga 27 del dispositivo de la figura 1 podría estar conectada con la conducción de evacuación 11 de líquido gastado en el interior del sistema de control volumétrico de la ultrafiltración, es decir corriente arriba de los segundos medios de medición 15 de una cantidad de líquido gastado.
Por otra parte, el órgano de control de caudal 28 dispuesto sobre la conducción de purga 27 podría estar constituido por una bomba. En el dispositivo de la figura 2, esta bomba podría girar de forma continua de manera que las impurezas retenidas por la membrana sean eliminadas poco a poco.

Claims (21)

1. Dispositivo de tratamiento de sangre por circulación extracorpórea que comprende un circuito de líquido de diálisis que tiene:
- una conducción de alimentación (9a, 9b) sobre la cual está dispuesto un filtro (21) que tiene una primera y una segunda cámaras (22, 23) separadas por una membrana de filtración (24), teniendo la conducción de alimentación una primera porción (9a) que conecta una fuente de líquido de diálisis (10) con una entrada de la primera cámara (22), y una segunda porción (9b) que tiene un extremo conectado a una salida de la segunda cámara (23) del filtro (21) y otro extremo conectable a una entrada de un compartimiento (3) de un intercambiador (1) con membrana semipermeable;
- una conducción de evacuación (11) que tiene un extremo conectable a una salida del compartimiento (3) del intercambiador (1); y
- una conducción de purga (27), sobre la cual está dispuesto un órgano de control de caudal (28), conectada a una salida de la primera cámara (22) del filtro (21),
- una conducción de formación de bucle (25) que conecta la entrada de la primera cámara (22) del filtro (21) con la salida de la primera cámara (22), sobre la cual está dispuesta una bomba de barrido (26) para hacer circular líquido en la primera cámara (22) del filtro (21) y provocar una limpieza de la membrana (24) por barrido tangencial, caracterizado porque comprende unos medios (29) para medir la presión en la segunda cámara (23) del filtro (21) y unos medios (16) para mandar la bomba de barrido (26) en función de la presión en la segunda cámara del filtro (21) para mantener una presión sensiblemente constante en la segunda cámara (23) del filtro (21).
2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende unos medios (29, 30; 26) para detectar un ensuciado de la membrana (24) del filtro (21) y unos medios de mando (16) para mandar el órgano de control de caudal (28) en función de un umbral de ensuciado predeterminado de la membrana (24) de manera que provoque una purga de la primera cámara (22) del filtro (21).
3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque los medios para detectar el ensuciado de la membrana del filtro (21) comprenden:
- unos medios (29, 30) para medir la presión transmembranaria ente la primera y la segunda cámaras (22, 23) del filtro (21), y
- unos medios (16) para comparar la presión transmembranaria medida con una presión transmembranaria de referencia, actuando unos medios de mando (16) sobre el órgano de control de caudal (28) para provocar una purga de la primera cámara (22) del filtro (21) cuando la presión transmembranaria medida alcanza la presión transmembranaria de referencia.
4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque la presión transmembranaria de referencia es una presión transmembranaria medida a cada puesta en servicio del filtro (21).
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la bomba de barrido (26) está dispuesta sobre una porción de conducción común con la conducción de formación de bucle (25) y con la primera porción (9a) de la conducción de alimentación, estando esta porción común conectada con la entrada de la primera cámara (22) del filtro (21).
6. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque los medios para detectar el ensuciado de la membrana (24) del filtro (21) comprenden:
- unos medios para medir la velocidad de rotación de la bomba de barrido (26), y
- unos medios (16) para comparar la velocidad de rotación medida con una velocidad de rotación de referencia, actuando los medios de mando (16) sobre el órgano de control de caudal (28) para provocar una purga de la primera cámara (22) del filtro (21) cuando la velocidad de rotación medida alcanza la velocidad de rotación de referencia.
7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque la velocidad de rotación de referencia es una velocidad medida a cada puesta en servicio del filtro (21).
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 2 a 7, caracterizado porque comprende unos medios para calcular la frecuencia de las purgas de la primera cámara (22) del filtro (21).
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque comprende unos medios (16) para comparar la frecuencia de las purgas calculada con una frecuencia de referencia, estando los medios de mando (16) además previstos para aumentar el caudal de la bomba de barrido (26) cuando la frecuencia de las purgas calculada alcanza la frecuencia de referencia.
10. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende unos medios (16) para memorizar una presión transmembranaria inicial a la primera puesta en servicio del filtro (21) y unos medios (16) para comparar la presión transmembranaria inicial con la presión transmembranaria medida.
11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque comprende además unos medios de alarma para emitir una alarma cuando la presión transmembranaria medida se separa en una cantidad predeterminada de la presión transmembranaria inicial.
12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque comprende unos medios de control (14) de una cantidad de líquido de diálisis, tales como un caudalímetro, dispuestos sobre la conducción de alimentación (9a, 9b) y porque el filtro (21) está dispuesto sobre la conducción de la alimentación (9a, 9b) entre la fuente (10) de líquido de diálisis y los medios de control (14) de una cantidad de líquido de diálisis.
13. Dispositivo según la reivindicación 12, caracterizado porque comprende además:
- un segundo filtro (33) que tiene una primera y una segunda cámaras
(34, 35) separadas por una membrana de filtración (36);
- una conducción de líquido de sustitución (32) que tiene:
\bullet
una primera porción para conectar una entrada de la primera cámara (34) del segundo filtro (33) con la conducción (9a, 9b) de alimentación de líquido de diálisis entre los medios (14) de control de la cantidad de líquido de diálisis y una bomba de circulación (12) de líquido de diálisis dispuesta sobre la conducción de alimentación (9a, 9b); y
\bullet
una segunda porción, sobre la cual está dispuesta una bomba de líquido de sustitución (37), para conectar una salida de la segunda cámara (35) del segundo filtro (33) con un circuito de circulación extracorpórea de sangre;
- un órgano de control (38) de caudal de líquido dispuesto sobre la conducción de formación de bucle (25) para ajustar la presión en la conducción de alimentación (9b) corriente arriba de la bomba de circulación (12) de manera que la presión en la segunda cámara (35) del segundo filtro (33) sea siempre positiva o como mínimo nula, cualquiera que sea el caudal de la bomba de líquido de sustitución (37).
14. Procedimiento de limpieza de un filtro (21) que tiene dos cámaras separadas (22, 23) por una membrana de filtración (24), estando una primera cámara (22) conectada a una fuente (10) de líquido de tratamiento, teniendo una segunda cámara (23) una salida para líquido de tratamiento filtrado, que permite hacer recircular de forma continua líquido de tratamiento en la primera cámara (22) para provocar un barrido tangencial de la membrana (24) del filtro (21) y contrariar el ensuciado de la membrana (24) por las sustancias paradas por la membrana, caracterizado porque la presión es mantenida sensiblemente constante en la segunda cámara del filtro (21).
15. Procedimiento según la reivindicación 14, caracterizado porque comprende las etapas de:
- medir un nivel de ensuciado del filtro (21);
- comparar el nivel de ensuciado medido con un umbral de ensuciado predeterminado; y
- purgar la primera cámara (22) del filtro (21) cuando el nivel de ensuciado medido alcanza el umbral de ensuciado predeterminado.
16. Procedimiento según la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de medir un nivel de ensuciado del filtro (21) comprende las etapas
de:
- medir una presión transmembranaria del filtro (21); y
- comparar la presión transmembranaria medida con una presión transmembranaria de referencia.
17. Procedimiento según la reivindicación 16, caracterizado porque la presión transmembranaria de referencia es una presión transmembranaria medida a cada puesta en servicio del filtro (21).
18. Procedimiento según la reivindicación 15, caracterizado porque la etapa de medir un nivel ensuciado del filtro (21) comprende las etapas de:
- medir la velocidad de rotación de una bomba (26) utilizada para hacer recircular el líquido de tratamiento en la primera cámara (22) del filtro (21);
- comparar la velocidad de rotación medida con una velocidad de rotación de referencia.
19. Procedimiento según la reivindicación 18, caracterizado porque la velocidad de rotación de referencia es una velocidad medida a cada puesta en servicio del filtro (21).
20. Procedimiento según una de las reivindicaciones 14 a 19, caracterizado porque consiste además en comparar la frecuencia efectiva de las purgas de la primera cámara (22) del filtro (21) con una frecuencia de referencia y en aumentar el caudal de recirculación en la primera cámara (22) del filtro (21) cuando la frecuencia efectiva alcanza la frecuencia de referencia.
21. Procedimiento según la reivindicación 14, adaptado a un filtro (21) dispuesto en un sistema de control volumétrico de ultrafiltración de una máquina. de hemodiálisis/hemofiltración, comprendiendo el sistema de control de ultrafiltración dos órganos de control de una cantidad de líquido, tales como dos caudalímetros (14, 15), dispuestos sobre un circuito de líquido de diálisis (9a, 9b, 11) respectivamente corriente arriba y corriente abajo de un hemodializador (1), siendo los dos caudalímetros (14, 15) conectados en serie directamente de forma repetitiva por una línea de derivación (18) con el hemodializador (1) para ser sometidos a un calibrado, caracterizado porque la purga de la primera cámara (22) del filtro (21) es mandada cuando tiene lugar un calibrado de los caudalímetros (14, 15) que sigue al instante en que el nivel de ensuciado medido alcanza el umbral de ensuciado predeterminado.
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