JPH08506507A

JPH08506507A - 内視鏡カニューレ器具洗浄装置

Info

Publication number: JPH08506507A
Application number: JP6518962A
Authority: JP
Inventors: アーメントラウト、マイケル; ボウマン、マイケル、ディー．; コッチ、ドレイク、エル．
Original assignee: アーメントラウト、マイケル; ボウマン、マイケル、ディー．
Priority date: 1993-02-26
Filing date: 1994-01-14
Publication date: 1996-07-16
Also published as: AU5994594A; EP0699110A1; CA2157007A1; US5511568A; US5755894A; WO1994019117A1; US5279317A; EP0699110A4

Abstract

(57)【要約】内視鏡器具清掃装置（１０）は、清浄器（１２）を洗浄チャンバ（３６）へ、形状適合用ストッパ（４２）により接続される。洗浄チャンバ（３６）の末端部即ち器具内挿入端（２０）は清浄液（２５）の供給部内に挿入され、清浄器（１２）のプランジャ（１８）をその最大引出し長さまで引出し、清浄器（１２）及び洗浄チャンバ（３６）内へ清浄液（２５）を充填する。次に内視鏡器具（４８）の末端部（６２）が円錐台状の形をしたストッパ（４２）内の開口部（６８）の周囲に深く挿入され、その末端は洗浄チャンバ（３６）内に挿入され、清浄器（１２）のプランジャ（１８）は前方へ押されて加圧された清浄液（２５）を内視鏡器具（４８）内へ噴射する。

Description

【発明の詳細な説明】内視鏡カニューレ器具洗浄装置発明の背景発明の分野本発明は金属管（カニューレ）を洗浄することにより外科用内視鏡器具を清浄する装置及びその方法に係り、より具体的には、外科用内視鏡カニューレ器具内に清浄液を注入するための手動装置であって、外科手術の残存廃物を除去し、加圧された清浄液の清浄器又はその他の器具を用いて、内視鏡カニューレ器具のカニューレ内に清浄液を圧入するために必要な駆動力を発生させる装置に関する。本発明の好適例においては、内視鏡カニューレ器具内に洗浄液の一定量を供給するための加圧タンクを備えている。関連技術の説明近年、内視鏡カニューレ器具などの器具を用いて外科手術を行う例が増大してきたが、これはその人体への挿入開口部を最小寸法に抑えることにより外科手術による人体への悪影響を減少するためである。内視鏡器具は長尺の器具であって、細長い管又は容器内にケーブル、棒などをねじこみ、作業用工具又は末端部に接続され、これらははさみ状のハンドルなどの制御機構を締め付けることにより操作され、他方の端末は基部端末であって、これは患者の体外に留まる。多くの内視鏡器具は剛体外部ハウジングを有し、一本の棒がハウジング内を往復して内視鏡器具の末端部にある外科手術用工具を駆動する。他の型の内視鏡器具は可撓性であり、主にカニューレ内視鏡と共に使用される。本発明の目的のため、内視鏡器具は、患者の体内において用いられる工具又は器具を制御するためのあらゆる種類の制御機構、例えば棒又はケーブルなどを収容するカニューレを構成する長尺のハウジング又は細管を有し、最少傷害手術において用いられる全ての器具を備えている。本発明は、カニューレを洗浄することによりこの種の医療器具から残存廃物を清浄するための装置に関する。これら全ての器具はカニューレ器具であって、換言すれば各器具には長尺のカニューレがあり、これは計測器・制御装置をほぼ満杯に内蔵している。制御棒、線などが、内視鏡器具の外部ハウジング又は細管により構成されたカニューレ内を往復する時、残存廃物が常にカニューレ内に引き込まれるため、カニューレはこれを捕捉することになる。使用中において、内視鏡器具は人体の体液、組織及びその他物質を患者から抜き取るが、これら物質は「残存廃物」として広く知られたものであり、これは内視鏡器具の細管ハウジング内に吸入される。これら管は極めて細く、その内容積の大部分は制御棒などにより占拠されており、清浄のための空間はわずかしかない。内視鏡器具の細管又はハウジングは密封されておらず、又細管内の作用部品の往復運動によって残存廃物が繰り返し細管内に取り込まれるが、現在の医療行為において用いられる装置によっては、これら廃物を有効に除去することは困難である。さらに腹腔内の外科手術の場合は内臓と組織を相互に分離するための二酸化炭素により腹腔が内圧を受け、この加圧ガスがカニューレ器具を通して漏洩し、残存廃物を内視鏡又はカニューレ器具のハウジング内に押し込むこととなる。再使用可能な器具を分解することは殆ど不可能であるため、器具内には血液、その他体液及び組織が工具の制御棒及びハウジング管の空間に蓄積する傾向がある。この廃物材料は、加圧水蒸気、酸化エチレン又は化学的消毒剤が器具の全部分に十分に到達するのを妨害する。さらにハウジングと器具の制御棒との間の空間はしばしば胚種の溜り場となり、酵素清浄剤により殺菌することが不可能であるが、蒸気又は酸化エチレンなどの適切なガスによってのみ殺菌可能である。しかし残存廃物はしばしば胚種を被覆又は囲撓して、蒸気又は酸化エチレンが胚種に到達してこれを殺菌する効力を減殺することとなる。これにより胚種又は他の血液内病原体がハウジング内部で生き残り、患者から患者への相互感染の危険が著しく増大する。仮にカニューレ器具を完全に清浄するため分解することが可能であったとしても、その所要費用及び時間は実行不可能なくらい大きいものであろう。内視鏡器具は病院の手順により清浄及び殺菌されるが、この手順は医療機関により大きく異なっている。ある場合は内視鏡器具の殺菌は夜間に行われ、少なくとも３０分間を要する。しかし日中は、内視鏡器具は複数の患者の連続的手術に繰り返し使用される場合があり、この場合最低限の清浄及び殺菌処理がなされるのみであり、その１つの理由は病院職員が完全な殺菌のため必要な時間を取り得ないためである。内視鏡手術の増大と適切な清浄技術の不足のために、残存廃物の蓄積の可能性が高まり広く蔓延している。エイズ及び接触伝染性のＢ型肝炎が流行する時代においては、このような状態は明らかに憂慮すべきであることは広く認められているが、しかし医療社会においては解決されていない。現在年間約２２０万件の外科手術例において内視鏡器具が使用されている。推定によれば２０００年までには、全ての外科手術の半分以上が最少傷害技術により即ち内視鏡器具を用いて行われるものと予想され、内視鏡を用いて年間１，１００万件の手術が行われることになろう。患者間の深刻な相互汚染の可能性及びこれに伴う病気の伝染の危険性は極めて大きいにもかかわらず、この問題を明白に、又有効的かつ実施可能に解決する方法は見つかっていない。１つの対策として、内視鏡を完全な密封構造とし廃物の侵入を防ぐと共にカニューレを持たない構造とし、その外側から残存廃物を除去する対策を取るものにおいては、いくつかの特許が成立しており、その一部については後に言及する。しかし残存廃物を内視鏡カニューレ器具のカニューレから除去することを特定目的とする特許が成立した事例はない。１９８７年５月２６日ササ（ササ’６９１）へ許可された米国特許番号４，６６７，６９１の特許においては、「内視鏡の清浄流路用装置」が開示されており、ここでは、清浄器が設けられ、清浄液を内視鏡内に、一連の複雑な弁及び配管を経由して強制注入する。清浄液はまず本体内を流れるが、清浄液は清浄液蓄積槽から取り出され、その後配管、その他弁、内視鏡等内へ強制流入される。１９８５年６月２５日ササらに対して許可された米国特許番号４，５２５，２２０の特許（ササら’２２）は、「内視鏡チャンネルの清浄方法」を明らかにするものであり、上記ササ’６９１内に開示されクレームされている装置を用いたいくつかの方法よりなる。１９８４年４月３日ジオルニへ許可された米国特許番号４，４３９，８８４の特許は「清浄器具用剛毛付き容器」を開示するものであり、開放頂部を持つ円筒形の容器を備えている。複数の剛毛が内側壁から容器の中心へ向かって水平かつ内方向へ突出する。容器は適切な清浄液により充満される。器具は液内に浸積され手動にて回転することにより清浄される。必要であれば容器外部上に設けたクランプ１０へ輪９により支持することができる。１９８１年９月１５日竹内に許可された米国特許番号４，２８８，８８２の特許は「内視鏡外被清浄装置」を開示するものであって、Ｊ型チューブを有する自立型機械装置により構成され、そのチューブ内には内視鏡外被が逐次かつ繰り返し手動又は機械により挿入され、水又はその他の溶液が装置の頂部付近に取り付けられた２個の対向ノズルから外被に噴霧される。ノズルからの噴霧の方向は下方とし、刷毛セット上に噴霧され、刷毛セットは内視鏡の外側面を掃く。この装置により内視鏡内に何らかの液体を強制注入することは開示されていない。１９８１年８月４日に木下へ許可された米国特許番号４，２８１，６４６の米国特許は、内視鏡の端末に観測用窓を設けた内視鏡をその使用中において、観測用窓を清浄するための窓ふき装置を備えている。以上の装置のいずれも、一般的内視鏡カニューレ外科器具のカニューレから残存廃物を除去することを目的とするものではない。さらにこれらいずれの装置においても、カニューレから残存廃物を除去するための経済的、使い捨て可能かつ高信頼性であり又単純、便利かつ使用並びに製造の容易な内視鏡カニューレ器具清浄用装置を提供するものではない。又これらいずれの装置においても、洗浄液を追加するための停止時間を必要とすることなく多数の器具を清浄可能な包括的システムを提供するものではない。従って経済的、使い捨て可能かつ高信頼性であり、さらに単純、便利及び使用・製造が容易であり、かつ洗浄液追加のための停止時間不要の、多数器具清浄用内視鏡カニューレ器具清浄装置に対する多大の必要性が存在する。かかる装置を本明細書において次の通り開示・特許請求するものである。発明の要約本発明の一態様による内視鏡カニューレ外科器具清浄用装置は、基部端及び末端部を有すると共に、前記基部端を加圧された流動性溶液の供給源に対し密封するための可撓性かつ弾性を有する手段を有する洗浄チャンバを備え、前記可撓性・弾性末端密封手段はさらに摩擦嵌合により加圧流動溶液の供給源を受け入れ・保持するための開口部と、洗浄をされる内視鏡カニューレ外科器具に対し前記末端を密封する可撓性・弾性手段とを備え、前記可撓性・弾性末端密封手段はさらに摩擦嵌合により内視鏡カニューレ外科器具を受け入れ、保持する開口部を有している。本発明の他の態様による内視鏡カニューレ外科器具清浄用装置は、加圧清浄流体槽、加圧濯ぎ液槽及び内視鏡カニューレ外科器具を選択的に前記加圧清浄流体槽、又は前記加圧濯ぎ液槽又は流体流停止装置へ接続する手段を有している。従って本発明によれば、内視鏡カニューレ器具から残存廃物を洗浄可能な内視鏡カニューレ器具清浄装置が実現され、この装置は便利かつ使用容易となしうると共に、安価、単純、便利かつ製造容易としうる。好都合にも、内視鏡カニューレ器具清浄装置は使い捨て可能である。この装置においては、数多くの内視鏡カニューレ外科器具を清浄するための加圧洗浄液を十分供給する能力のある完全なシステムが実現され、溶液再充填の必要性がなく、又容易かつ経済的にこれを製造しうる特徴を保持可能である。本発明の内視鏡カニューレ器具清浄装置は、清浄工程の一部として廃物材料の付着したカニューレ器具の清浄の補助目的で設計された洗浄装置である。好ましくは、単一患者に対して使用し使い捨てされる。内視鏡カニューレ器具清浄装置は、大部分のカニューレ器具に適合する寸法にて製造される。内視鏡カニューレ器具清浄装置を定期的に使用することにより、高価なカニューレ外科器具の寿命を延長すると共に、患者間の相互感染の危険率を減少させうる。使用する際は、器具の清浄及び処理のための全ての病院の正式手順並びにその他必要手順を順守する必要がある。望ましい実施例においては、６０ｃｃの清浄器を洗浄チャンバへ接続する。次に内視鏡器具清浄装置の末端を洗浄液内に浸積し、清浄器プランジャを引くことにより洗浄液を洗浄チャンバ内に満たす。次に作業者が、洗浄液を自由に流動させるための洗浄孔を持つカニューレ器具上の全ての所要排出孔を開放又は分解する。続いて内視鏡器具又はカニューレ外科器具の末端を洗浄チャンバ内に挿入するが、その挿入距離はハウジングの末端が洗浄チャンバ内に完全に収容されるに十分なものとする。内視鏡器具又はカニューレ器具から廃物材料を洗浄するため、必要量の洗浄液が器具内に流入かつ流出するまで清浄器プランジャを押し込む。本発明は全般的清浄過程に対する補助となるものであり、病院における正規手順の他の必要素子の置換を意図するものではない。しかし現在使用されている病院の正規手順においては、これら器具のカニューレから残存廃物は除去され得ない。従って器具は完全に殺菌されても、カニューレ内に閉じ込められた有機物は、細菌成長のための重要な培養媒体となる。もちろん器具の殺菌が不完全であれば、細菌又はウィルスがカニューレ内に生存し、この場合も有機材料は良好な培養媒体となりうる。この種廃物、細菌及びウィルスは、後に行われる外科手術により他の患者へ感染しうる。ここに開示されている好適実施例においては、清浄溶液又は洗浄溶液を有する内視鏡カニューレ器具のカニューレを洗浄するに必要な力を発生するため使用される。加圧された清浄溶液を供給源として選定した理由は、それが安価、使い捨て可能で、どの病院においても常に在庫されているためである。加圧流動性清浄溶液又は洗浄溶液の他の供給源も容易に使用することが可能であり、例えば手動又は足踏み式ポンプ、電動ポンプなどが使用可能である。これらはより高価であり、特に病院の器具清浄・殺菌部においては、通常予算が限定されているため、その調達がより困難である。清浄器が加圧洗浄溶液の供給源として用いられた場合、作業者によっては数個又は多数の内視鏡カニューレ外科器具を洗浄するため本発明を用いた場合、手首及び親指に痛みを経験する場合がある。この些細な難点を克服するため、一対のヨークを持つ洗浄板を用い、この洗浄板の首の部分にヨークをステンレス鋼ねじを用いて固定し、各ヨークにはＵ型チャンネルを設けてその寸法を洗浄器の円筒状胴体を保持可能とした。清浄器のハンドル部分は基部ヨークの外部又は上部上に置かれる。ハンドルはヨーク内のＵ型溝部よりも幅が広く、従ってヨークは清浄器を所定の場所に保持し、作業者が清浄器のプランジャを押す場合、その手首を伸ばした状態で手掌で押す。この対策により親指使用の必要性が全くなくなり、使用者の疲労と苦痛が完全に回避された。他の好ましい実施例においては、本発明を実施するため発明者の知る限りの最善の形式が実現されており、一対のプラスチック製噴霧槽が可撓配管により弁へ接続される。弁は１回に一方のタンクから液を流出させ、洗浄板上に設けられた弁内を通過させる。弁は液体の流れ方向を、洗浄チャンバヘ接続されたテーパ・ノズルを通過するよう導く。例えば一方の噴霧槽に加圧触媒洗剤の供給装置が設けられ、この洗剤は内視鏡カニューレ外科器具内へ、まず数秒間洗浄される。続いて弁を手動にて回転し触媒洗剤槽からの液体供給装置を閉止させ、又加圧濯ぎ槽からの液体流を開放させ、この液体を短時間流入させる。続いて弁を閉止する。弁内に過圧が発生した場合は、圧力開放開口部により抽圧される。これら加圧槽は例えば小型庭園用噴水槽と類似しており、必要な場合圧力動作範囲を約１５ −３０ｐｓｉ（１．０３−２．０７×１０６ダイン／ｃｍ２）に保つため加圧されるが、より好ましくは約２０ｐｓｉ（０．３７×１０６ダイン／ｃｍ２）の圧力に保持し、この加圧は自蔵式手動圧縮装置により行う。当然装置へ加圧液体を供給する他の手段も又使用可能であり、例えば電気圧縮器を持つ大型自動加圧槽などが使用可能である。本発明のその他の目的及び特徴は、添付図面と共に下記の説明により明らかにされる予定であり、下記説明においては図表及び本発明の実例並びに好ましい実施例さらにこの発明を実施するため発明者が現在知り得る最善の方法を提示する。図面の簡略説明図１は本発明による内視鏡カニューレ器具洗浄装置の一実施例の展開透視図であり、図示の目的のためバブコック式組織把持型内視鏡器具と共に図示した。バブコック式器具は全ての実施例において本発明により清浄される特定の内視鏡器具の一事例として、下記図面の全てにおいて例示される。図２は図１の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の側面図であって、清浄器のプランジャが清浄工程の待機位置にある場合を示す。図３は図１の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の側面図であって、清浄器及び洗浄チャンバ間の接続を補強するための補強鞘管と共に示す。図４は図１に示す内視鏡器具洗浄装置の拡大側断面図であって、装置を所定場所に位置させた場合の内視鏡器具清浄装置の器具清浄端を示す。図５は図１の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の拡大側断面図であって、内視鏡器具洗浄装置の清浄器接続端を示す。図６は図３の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の拡大側断面図であって、本発明による清浄器取り付け端及び清浄器並びに細管状洗浄チャンバの端末の周囲の補強鞘管を示し、ここでは２つの対応する部分が結合されている。図７は本発明による内視鏡カニューレ器具洗浄装置の他の実施例の展開透視図であって、図１の実施例の細管状洗浄チャンバが清浄器の本体内に構成されている。図８は図７の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の側面図である。図９は図１及び図７の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の器具取り付け端の拡大側断面図である。図１０は図１の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の使用環境に関する透視図であって、医療作業者が内視鏡カニューレ器具を清浄するところを示すが、この場合両実施例（即ち図１及び７に示すもの）の操作は同一である。図１１Ａは本発明による内視鏡カニューレ器具清浄装置の一部を構成する清浄器の側面図であり、清浄器のプランジャがその最大引出し位置まで準備のため外方へ引き出された状態を示す。図１１Ｂは本発明に基づく内視鏡カニューレ器具洗浄装置の一部断面を含む側面図であって、器具の清浄中およそ中間的位置までプランジヤを押し込んだ状態の清浄器を示し、器具保持ストッパの効果を図示する。図１１Ｃは図１１Ｂの内視鏡カニューレ器具洗浄装置の器具接続部分の部分拡大側断面図であって、図１１Ｂの丸で囲んだ「図１１Ｃ」部分からの拡大図である。図１２は本発明の内視鏡カニューレ器具洗浄装置の他の実施例における器具接続端の部分拡大断面図である。図１３は図２の装置の単純化された右側面図であり、内部に器具を挿入しない場合を示す。図１４は本発明に基づく洗浄板を有する内視鏡カニューレ器具洗浄装置の斜視図であって、この板は洗浄中内視鏡カニューレ器具洗浄装置及びカニューレ器具自身を保持する。図１５は図１４の装置の正面図である。図１６は図１４の装置の（図１４における）左側面図である。図１７は図１４の装置の底面図である。図１８は本発明の内視鏡カニューレ清浄装置の部分的に断面図を含む側面図であり、清浄槽内にて器具を洗浄する態様を示す。図１９は内視鏡カニューレ器具洗浄装置の自動的加圧装置実施例の右正面斜視図であって、システムの貯蔵又は輸送時における洗浄板の収容位置の態様を示す。図２０は図１９の装置の組み合わせ図であって、動作中の槽及び台装置の状態を右正面斜視図にて示し、又内視鏡カニューレ外科器具を清浄中の、槽に接続された洗浄板が清浄槽内に置かれた状態を部分的に断面図を含む側面図にて示す。図２１Ａは液体制御弁の断面図であって、弁本体を横断して水平伏態で見たものであり、弁の開閉方向は図１９に示される通りであり、その位置は弁を「清浄」位置に置いた場合であり、換言すれば加圧清浄液槽から加圧流体を流出せしめる場合である。図２１Ｂは図２１Ａの弁が「閉止」位置にある場合の断面図である。図２１Ｃは図２１Ａの弁が「濯ぎ」位置にある場合の断面図であって、加圧濯ぎ槽から加圧流体を流出せしめる位置である。図２２Ａは図１９の２２Ａ−２２Ａ方向の弁装置の平面図である。図２２Ｂは図１９の２２Ｂ−２２Ｂ方向の弁装置の底面図である。図２２Ｃは図１９の２２Ｃ−２２Ｃ方向の弁装置の側面図である。好適実施例の詳細な説明ここで開示した実施例は、本発明の単なる例示に過ぎず、実施の態様は各種存在しうる。従って下記に開示する特定の構造的詳細並びに機能的詳細事項については、これを限定的と解釈すべきではなく、単に請求範囲のための適切な基礎的事項となるものであり、又本発明の特定的・詳細構造を持つ実施例としてここに開示された装置及び方法の製造及び使用に関連する分野の当業者へ説明するための代表的基礎事項と解釈されるべきである。本発明はその好適実施例について説明されているが、その説明は例示であり、発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。当該分野における当業者によれば、後記する請求の範囲で規定される本発明の概念及び範囲から逸脱することなく、種々の変更及び改良が可能であろう。図１において、バブコック３８（詳細は後述）とともに内視鏡器具清掃装置１０の分解斜視図が示されている。当該清掃装置１０は、シール２２と適合する末端部２０を有するプランジャ軸１８の基部端１６においてこれと一体に構成された親指支持体１４を有する清浄器１２を備えている。プランジャ軸１８は中空円筒体２４の内部に適合し、当該中空円筒体２４は、測定目盛刻印２６及び二叉ハンドル部３１を含み、中空円筒体２４を人差し指及び中指の間に保持して、ハンドル部３１の一方側を対応する２本の指にあて、使用者がプランジャ軸１８を円筒体２４内に親指により押し込み可能である。シール２２は例えばゴムシール等であり、これにより液密シールが構成され、円筒体２４の内壁２８に対して押しつけられる。プランジャ軸１８は円筒体２４の開放基部端１９において円筒体２４内に挿入され、円形シール２２の直径と適合し、シール２２は例えばＯリングであってこれはプランジャ軸１８の頭部２３内の円周溝２２内に挿入される。円筒体２４はさらに末端部３０を備え、当該末端部は円筒形又は漏斗形をなしニップル３２内に終端される。円筒体２４の末端部３０内のオリフィス３４を通して、流体が清浄器１２の内部から清浄器胴体の外部面積部分へ流通し得る。清浄器１２は通常使用される使い捨て型注射器用管であって、本発明における唯一の相違点は針を用いないことである。通常の注射器管の仕様においては、ニップル３２が所要の清浄溶液２５内に浸積され、プランジャ軸１８を円筒体２４の末端部３０内に押し込んだ後、プランジャ軸１８を末端部３０から引き抜き（その方向は図１１Ａの矢印２７にて示す）、液体の必要量を円筒体２４内に吸引される。この状態を図１１Ａに示す。さらに円筒体２４から液体を押し出す必要がある場合は、プランジャ軸１８を前方へ押す一言い換えれば円筒体２４の末端部３０へ向かって矢印２９（図１１Ｂ）の方向へ押し、円筒体２４内の清浄溶液２５を強制的にオリフィス３４内を通過して洗浄チャンバ３６へ送り込む。洗浄チャンバ３６は胴体４１を備え、これは好ましくは円筒形に構成され材質は透明であって、作業者によりバブコック４８のハウジング５０が洗浄チャンバ３６内にあるかどうかを肉眼で素早くかつ容易に確認し得ると共に、清浄又は洗浄溶液２５のバブコック４８への流入及びそれからの流出を可能とする。清浄溶液２５は装置１０から流出し得ないため、溶液はバブコック４８又は他の内視鏡器具を強制的に通過させられる。この状況を図１１Ｂに示す。加圧された流動性の清浄用又は洗浄用溶液を洗浄チャンバ３６へ流す供給装置を設けることが重要であり、これはその加圧式流動性清浄溶液の供給装置の形式は問わず、例えば注射器管、手動ポンプ、電動ポンプ等何れでも良い。さらに図１において、洗浄チャンバ３６は透明アクリル管又は胴体４１を備え、透明アクリル管又は胴体４１は清浄器接続ストッパ３８を洗浄チャンバ３６の基部端４０に有し、末端部４４には内視鏡器具接続ストッパ４２を有している。清浄器１２のニップル３２は清浄器接続ストッパ３８内の開口部４６内に挿入され、摩擦嵌合により保持される。器具接続ストッパ４２は洗浄チャンバ３６の末端部４４内に緊密に挿入される。ある種の応用例において経験されたことであるが、ストッパ４２が洗浄チャンバ３６の外へ吹き出される場合があり、洗浄チャンバ３６が圧力により膨張するため通常の接着材料ではこれを阻止することが不可能であった。しかしこの難点も容易に克服された。その方法では器具接続ストッパ４２を洗浄チャンバ３６内に挿入し１／４乃至３／８インチ（０．６３５乃至１．０ｃｍ）の凹部を洗浄チャンバ３６の末端部４４に形成し、この門部に洗浄チャンバ本体と同一の材料で作られた緊密適合鞘管４９を挿入し、これら２個の部品を一体に固着する有機接着剤で束縛した。さらにこれら２個の部品を接着する前に接着剤に染料を添加することにより、作業者が接着剤の延展程度を容易に観察し得ることとし、結合しようとする両部品間の接触面積が完全に接着剤を塗布されたことを確認し得る。この場合には、ストッパ４２、バブコック４８及び洗浄チャンバ３６及び補強鞘管挿入部４９の間において説明された摩擦嵌合力は、平方インチあたり１１０ポンド（７．５８×１０⁶ダイン／ｃｍ²）の圧力までは漏洩又はストッパ吹き出しが発生することなく挿入部品を適切な空間位置関係に保つに充分なものである。この圧力は手動型清浄器１２により発生される圧力よりもはるかに大きく、また内視鏡器具から残存廃物を洗浄する所要圧力をもはるかに上回る。次に図１２において、洗浄チャンバ３６の他の実施例を示し、これは洗浄チヤンバ３６の端末からストッパ４２が離脱する潜在的問題点を解決する他の構造を示す。この代案実施例においては、洗浄チャンバ３６の末端部４４が一様に内方向へ曲げられ洗浄チャンバ３６の周囲又は外辺部の周りに内方向へ突出した円周状縁３７を構成し、これが末端部４４からのストッパ４２の逸出を防止する。この構成を実行するため発明者が現在知る限りの最善の方法では、ストッパ４２を図而に示す通り洗浄チャンバ３６の末端部４４内に挿入する。続いて末端部４４を短時間温水中に浸積し、洗浄チャンバを軟化させる。続いて適切な円錐台状の金型を用い、その上に末端部４４を下方へ押しつけ、縁部３７を形成する。ストッパ４２の吹き出しを防止する縁部３７の構造は、当然洗浄チャンバ３６又は洗浄チャンバ１０２においても使用可能であり、清浄器の中空円筒体２４（図７）の延長部を構成するものであり、縁部３７を形成する技術は何れの場合においても同様である。図１３は図１２の右側から見た端面図であって、器具４８を挿入しない場合の洗浄チャンバを示す。図１２及び１３において明示した通り、縁部３７はストッパ４２の開口部を塞ぐことはなく、従って洗浄を必要とするバブコック４８又はその他器具を挿入するための開口部６８への接近を困難にすることはない。図１に戻って、バブコック４８は外部細管状ハウジング５０を備え、これを通して器具の制御棒５２が導かれる。バブコック４８は、鋏状ハンドル５６を有する基部端５４を備え、軸６０の周りに取り付けられた圧縮バネ５８により通常閉止位置に保持され、また末端部６２には一対の顎部６４が設けられている。バブコックを用いて患者の体内の組織を掴んで引き込むが、バブコック４８を挿入する切開口を最小限に保つ。バブコック４８の末端部６２は器具接続ストッパ４２内の開口部６８を通って医療作業者により挿入される（図１０）。バブコック４８の末端部は洗浄チャンバ３６内に深さ約４乃至６インチ（１５乃至１５ｃｍ）挿入されるが、この深さはバブコック４８のハウジングの末端部６６が洗浄チャンバ３６内に収まる為に充分なものである。バブコック４８を洗浄チャンバ３６に挿入する前に、清浄器１２及び洗浄チャンバ３６内には、所要の清浄溶液を満たす。これは、清浄器１２を洗浄チャンバ３６へ接続し、清浄器１２のプランジャ軸１８を清浄器１２の末端部３０へ動かし、洗浄チャンバ３６の末端部４４を所要の清浄溶液内に浸積し、その溶液を清浄器１２のプランジャ軸１８を清浄器の末端部３０から引き離すことにより内視鏡器具清掃装置１０内へ導入することによって行う。続いてバブコック４８又はその他の内視鏡器具を、清掃装置１０の器具接続ストッパ４２内の開口部を通してその内部に挿入し、さらに清浄器１２のプランジャ軸１８を清浄器１２の末端部３０へ向けて押し込み、清浄溶液を強制的にバブコック４８の細管状ハウジング５０内へ注入する。清浄溶液はこうして細管状ハウジング５０内に強制的に注入され、バブコック４８のハウジング５０の基部端５５から排出され、図１０に示す適切な廃液槽内へ排出される。バブコック３８を用いて説明したが、これは内視鏡器具清掃装置１０の使用法を図示する目的のためのみであり、いかなる形の内視鏡器具例えば内視鏡、剛体式外部ハウジングを持つ器具、可撓式外部ハウジングを持つ器具等の形式の器具もまた容易に使用可能である。次に図２において、バブコック４８を清掃作業位置に保持した状態で内視鏡器具清掃装置１０の側面図を示す。明らかに、顎部６４の装置１０内への挿入状態は、いかなる場合といえどもプランジャ頭部２３がバブコック４８又はその他器具のどの部分とも接触してはならないが、その理由はプランジャ頭部２３は洗浄チャンバ３６内へ貫入し得ないからである。図３及び図６においては図１と同様の内視鏡器具清掃装置が示されているが、ただしこの場合細管状結合鞘管７０が追加表示されており、これは透明プラスチック材料で作られており、清浄器１２を洗浄チャンバ３６内に挿入する前に洗浄チャンバ３６の基部端へ挿入されるものである。図６は鞘管７０の部分的断面図を含む部分拡大図であり、鞘管は内視鏡器具清掃装置１０上の所定位置に置かれている。鞘管７０は清浄器１２及び洗浄チャンバ３６の両方の外表面に緊密に嵌合し、これら２つの部品間の結合を強固にしている。鞘官７０を使用することにより判明した効果として、内視鏡器具清掃装置１０の使用者に対し装置の信頼性が向上すること、両素子の長軸７２が一致すること、及び清浄器結合ストッパ３８の圧力下における洗浄チャンバ３６からの離脱が抑制されることが含まれる。図４には、器具接続ストッパ４２の部分拡大側断面図を示し、図示されたストッパ４２は単一片ストッパより成り、ほぼ円筒形の台部８０を有する。この台部８０は、連続的に円錐台８２へ接続し、円形のオリフイス又は開口部６８を構成し、この開口部はストッパ４２の全長を貫通する。このようにして、バブコック４８の顎部６４及びハウジング５０の挿入の為の通路を構成する。円錐台８２の形状はバブコック４８及びストッパ４２間の接触距離をかなり長尺とするものである。さらにストッパ４２の構成材料は柔軟性と弾力性があるしなやかな材料、例えば医療用ゴム等の材料であり、開口部又は穿孔６８の内径は注意深く器具ハウジング５０の外部直径よりもやや小さい値に設計される。従って器具ハウジング５０が開口部４２内に挿入された場合、器具ハウジング５０は極めて強固に把持され、そして同時にストッパ４２の円筒台部８０の外径はバブコック４８の挿入により拡大し、ストッパ４２を円筒形側壁８４へ密着せしめ、さらにより強くストッパ４２を洗浄チャンバ３６内に固定することになる。当然ストッパの寸法はいかなる場合でも洗浄チャンバ３６内に強固に嵌合するように決定される。さらに図１１Ｃにおいては、清浄器１２のプランジャ１８が清浄器１２の末端部２０方向へ押された場合、清浄器の中空円筒体２４内部の清浄溶液は円錐台８２へ圧力を与え、これによりバブコック４８の周囲においてストッパ４２の端末８８のつぶれが図示のように発生し、ストッパ４２のバブコック４８上の把持力がさらに増大すると共に、ストッパ４２の円筒状台部が膨れて洗浄チャンバ３６の内壁８４へより強固に密着する。多くの使用例において、本文節にて説明した構成部品の摩擦嵌合力は、器具接続ストッパ４２の吹き出しを防止するのに充分ではあるが、念のため鞘管挿入部４９を使用することが上述の理由により、より好ましい。何れにせよ吹き出しは清浄器接続ストッパ３８においては問題ではなく、その理由はこのストッパ３８は器具接続ストッパ４２よりもはるかに長いからであり、従ってストッパ３８は洗浄チャンバ３６と接触する表面部分がより大きく、このため洗浄チャンバ３６との間により大きい摩擦嵌合力が得られる。もちろんより長い胴部を持つ器具接続ストッパを用いることは可能であり、従ってより大きな洗浄チャンバ３６との接触表面積及びより大きい摩擦嵌合力が得られ、従って吹き出しを防止し得る。図５は清浄器１２が洗浄チャンバ３６の清浄器接続ストッパ３８内に挿入された状態を示す局部拡大側断面図である。ストッパ３８はその胴部の長さ全体にわたりほぼ円錐台状の胴部９０を持ち、開口部４６はその全長にわたり円筒形である。開口部４６の直径はニップル３２の直径よりも小さく構成され、ニップル３２の挿入にはかなりの力を要するため、このストッパ３８の胴体９０を拡大させて胴体２４の内壁２８に対して押しつけ、これにより清浄器１２のニップル３２をストッパ３８内に密封し、またストッパ３８を洗浄チャンバ３６内により強固に密封する。ストッパ３８を洗浄チャンバ３６内に押し込む為相当の力を要する。ストッパ３８は弾力性としなやかさがあり可撓性の材料例えば医療用ゴムにより構成される。次に図７は、内視鏡器具清掃装置１００の他の実施例を示すもので、洗浄チャンバは清浄装置本体からの延長部分として構成され、従って清浄装置接続ストッパは必要なくまた使用前の組立作業も不必要である。換言すれば、図１の洗浄チャンバ３６と清浄器胴体２４を組み合わせて一体の清浄器胴体及び洗浄チャンバ１０２を構成し、この場合洗浄チャンバ１０２は長尺の胴体よりなり、即ち洗浄チヤンバ１０２の長さは、プランジャ軸１８の最大移動距離に対応する典型的清浄装置の本体長さよりも長い。洗浄チャンバ１０２とプランジャ軸１８の相対的寸法関係は、プランジャ軸１８の頭部２３が洗浄チャンバ１０２の長さ部分のみに挿入可能であるようにし、これにより内視鏡カニューレ器具を洗浄チャンバ１０２内に清掃の為充分に挿入可能としていることは、上記に述べた通りである。装置１００に含まれる構成部品としては、全ての通常の清浄器１２の構成素子及び上記で述べかつ図１において番号付けした通りの器具接続ストッパ４２及び鞘管挿入部４９があり、これら構成要素及びその他の共通要素に対しては共通の参照番号が用いられている。装置１００に含まれるその他の構成要素として、洗浄チャンバ１０２の末端部４４の周りの内方向へ突出した円周状縁３７（上記にて説明し図１２及び１３にて図示）があり、これはストッパ４２の吹き出しを防止する代案手段となる。内視鏡器具を清掃する場合の唯一の必要条件は清浄器胴体が清掃用溶液により充満されており、器具が器具接続端内に挿入され、かつ器具が洗浄されることであることは、上記に詳細を述べた通りである。次に図１４乃至１８に示した通り、洗浄板１１０は内視鏡カニューレ外科清浄装置の使用を容易にするものであることを下記に述べる。使用段階で判明したところによると、作業者が多数の内視鏡カニューレ外科器具を本発明の方法により比較的短時間内に洗浄した場合、時に作業者は手首及び親指に苦痛を経験することがある。さらに清浄装置と外科器具とを洗浄中一直線上に保つことの困難さも時に経験される。これら二義的困難点を克服するため、発明に対する追加的構造体である洗浄板１１０が設けられる。洗浄板１１０は、掴み穴１１２を備え、これにより洗浄板１１０を持ち上げ、運ぶことが容易となる。洗浄板１１０の本体１１４はほぼ矩形をなし、平面図においてその隅１１６はきれいに丸み付けをし、その厚みは薄い。洗浄板１１０は末端部１２１を備えている。首部１１８が洗浄板１１０の基部端１２０から伸長し、対向するきれいに丸み付けされた隅部１２２が首部１１８及び本体部１１４の連結部に位置する。首部１１８及び本体部１１４は一枚の材料から形成され、この材料は構成の大きいプラスチック材料が好適であり、望ましくは清掃を容易とするため石目を付けた無孔性表面が良い。代案としては、洗浄板１１０はステンレス鋼やその他の材料で製作し得る。一対のヨーク１２４があって、それぞれ中心部にＵ型溝１２６を持ち、複数のステンレス鋼ネジ１２８又は他の適切な固定部品により首部１１８に固定される。２個のヨーク１２８は首部１１８において相互に平行する位置に、距離をおいて取り付けられ、各Ｕ型溝が首部１１８の長さ方向に一直線上に保たれる。Ｕ型溝１２６の中心は、洗浄板１１０の長さ方向中心線に添う。ヨーク１２４の構成材料は、洗浄板１１０の材料と同一である。次に図１８は、使用中の内視鏡カニューレ外科器具洗浄装置の全体図を、部分的断面図を含む側面図として示す。洗浄板１１０はシンク１３０内に投入され、シンクは脚部１３２にて床１３４上に支えられ、適切な排水部１３５を有している。末端部１２１はシンク１３０内に浸積されシンク１３０の側壁１３６及び底壁１３８の接する線に突き当てられ、洗浄板１００の基部端はシンク１３０の反対側壁１４２の上部端１４０にて支えられる。従って洗浄板１１０は下方傾斜の位置をとり、末端１２１が洗浄板１１０の基部端１２０よりも低く位置する。さらに図１８において、装置１０（図１）又は１００（図７）が、バブコック４８を洗浄のため挿入した洗浄板１１０上に置かれる。装置１０又は１００の何れかの実施例の清浄器胴体２４は、２個のヨーク１２４の２個のＵ型溝１２６内に配置され、基部ヨーク１２７（図１４及び１８参照）の基部側部１２５に対向又は接して位置する清浄器胴体２４の二叉ハンドル部３１がヨークにて保持される。ハンドル部３１の幅は、何れかのヨーク１２４のＵ型溝１２６の幅よりも広く、従って本体２４は図面に示され上記にて説明した通りの位置に置かれた場合、ヨーク１２４を通過し得ない。使用中においては、作業者は実際の洗浄課程が終了するまで上記の操作を行う。続いて作業者は装置１０又は１００並びにバブコック４８を上記の通り洗浄板上に置く。さらに作業者は単にプランジャ軸１８を、支持体１４上を押すことにより洗浄板１１０の末端部１２１の方向へ押すのみで良い。この操作は作業者の手のひらを開いて行うことができ、作業者にとって腕及び胸部の一群の大筋肉を利用し得るため、手首及び親指を使う必要がなく、手首の酷使を和らげ、親指の緊張を回避し得る。判明したところによれば、この構造により全ての作業者が疲労又は苦痛を伴うことなく多数の内視鏡カニューレ外科器具の洗浄を行い得た。洗浄チャンバ１０２及び清浄器１２に関連して用いられる洗浄板１１０よりなる装置は、その単純性と可搬性のため、特定条件下、例えば手術室等において頻繁に数少ないバブコック又はその他器具を手術の間洗浄する必要がある場合等において極めて好ましいものである。しかしその他の設定条件においては、例えば病院の主力殺菌施設等においては、作業者が装置の使用の便利性と容易性をさらに拡大するよう要求したことがあり、これは彼らが極めて多数の器具を清浄及び殺菌する必要があるからである。このような場合に好適な実施例を図１９乃至２２Ｃに示す。図１９において、自己内蔵型加圧式内視鏡カニューレ外科器具清掃装置１５０が示され、この構成部材として一対の重ね置き型の同一枠組み部材１５２があって、この部材は矩形の平面形状を有するが、但し右側の切込み部１５４及び左側切込み部１５５（両者は同一形状）を有する。清浄流体槽１５６は基本的に円筒形の胴体１５７を有し、その外形は枠組み部材１５２の切込み部内に挿入しうる。濯ぎ水槽１５８は通常円筒形胴体１５９を有し、その外形は枠組み部材１５２の切込み部内に挿入しうるものである。上記図面において、清浄流体槽１５６は装置１５０の左側に示し、濯ぎ水槽１５８は装置１５０の右側に示すが、しかしこれら位置は装置１５０の部品を何ら変更する必要なく反転することが可能である。帯部１６０が上部枠組み部材１５２及び２個の水槽１５６、１５８のまわりに緊密に締め付けられ、他の帯部１６０が下部枠組み部材１５２及び２個の水槽１５６、１５８のまわりに緊密に巻かれ、これにより装置は１個の剛性体として保持される。帯部は好ましくはマフラ型のクランプであってねじ回しにより緊縛されるものが好ましいが、しかしいかなる型の帯ファスナー、例えば緊縛用バックルを持つナイロン編帯なども使用可能である。必要ならば、枠組み部材１５２の端末１６１沿いに溝又は凹みを構成しうるが、しかし実用した結果この必要はないことがわかった。枠組み部材１５２、１５２はポリプロピレンのシート材料により製造され、これは作業がしやすく、外観仕上がりが好ましいものであり、軽量、長寿命であると共に腐蝕に耐えかつ安価である。各枠組み部材１５２には溝１６２があって装置１５０が使用されない間の貯蔵のための洗浄板１５３を取り付けうる。上述の構造によって、上部及び下部の溝１６２、１６２は相互に直接の上下関係を持って配置されるため、洗浄板１５３は両溝１６２、１６２内に挿入可能であり結果的に垂直位置に保持される。洗浄板１５３は装置１５０がほとんど転倒位置とならない限り偶然又は不注意により落下又は離脱を起こし得ない。洗浄板１５３を溝１６２、１６２から取り外す場合は、使用者は単にこれをつまみ上げればよく、この場合いずれか又は両方の取っ手穴１６３を使用しうる。各槽１５６、１５８には手動空気圧縮器１６４があって、これは多くの場合槽１５６又は１５８内にてねじ部品（図示せず）により密封され、気密状態に維持される。プランジャ軸１６８に固定されたハンドル１６６は空気圧縮器１６４内部のポンプに取り付けられ、圧縮空気を槽１５６、１５８の内部へ、ハンドル１６６が押し下げられた時圧縮器１６４の底部に設けられた一方向弁１７０を通して供給する。槽１５６、１５８及び関連の圧縮器１６４、１６４は通常の小型圧縮器であって、芝生や庭園における小型散水業務に通常用いられるものと類似している。しかし特別に設けられるものとして、各槽１５６、１５８内に取り付けられる空気圧力計１７２があって、これはダイヤル式表示装置であることが望ましい。使用中において、各槽１５６、１５８のそれぞれの内圧は約２０ｐｓｉ（１．３７×１０６ダイン／ｃｍ²）に維持することが望ましい。槽１５６、１５８は約１２０ｐｓｉ（８．２７×１０６ダイン／ｃｍ²）の圧力に耐えるが、約４０ｐｓｉ（２．７６×１０６ダイン／ｃｍ²）以上の圧力を手動圧縮器１６４を用いて発生させることは極めて困難であるが、しかし好ましい圧力領域である約１５乃至３０ｐｓｉ（１．０３−２．０７×１０６ダイン／ｃｍ²）は比較的容易に発生・維持することができ、通常の健康関連作業者により容易に実行可能である。清浄液ホース１７４の一端は濯ぎ液槽１５６内の部品１７６に固定されホースの他端は洗浄板１５３上に取り付けられた２管入力弁１８０（詳細は下記で説明）へ接続される。濯ぎ水ホース１８２の一端は濯ぎ水槽１５８内の部品１８４に固定され、濯ぎ水ホース１８２の他端は２管入力弁１８０上のもう１つの入力管へ接続される。両ホース１７４、１８２は、各部品１７６、１８４へ接続されたストロー１８６の手段により各槽の内部底との間に液体流通関係を保持している。各ストロー１８６は各槽の底部へ伸びており、各槽内の液体は槽内の空気圧を上げることによりほぼ空にすることが可能である。ホース１７４、１８２は複数個の縛り紐１７５により束ねて取り扱い便利とする。ホース１７４、１８２は、洗浄板１５３内に設けられた開口部１７７、１７９をそれぞれ通して導かれ、洗浄板１５３が使用中各ホースがその下に位置することになる。このためホース１７４、１８２は使用者の通路外に維持される。出力ノズル１９０は２管入力弁１８０へ接続され、洗浄チャンバ３６の基部端４０は出力ノズル１９０上に押されて、接続ストッパ３８と密封された圧力嵌合状態を作り出す。次に使用状態を示す図２０において、洗浄板１５３は貯蔵溝１６２から移動され、ある傾斜角度をもってシンク１３０内に、上述したように配置される。２管入力弁１８０は弁取り付けブロック２４０へ適切な接着剤により固定され、一方弁取り付けブロック２４０は洗浄板１５３の上部端２２０に接着剤（例えば図１９、２０、２２Ａ−２２Ｃが参照可能であるが、最善の図は図２２Ｃ）により固定される。弁取り付けブロック２４０はかくして弁１８０と洗浄板１５３との間のスペーサとして作用し、これにより弁ハンドル２０６が各位置において洗浄板１５３との干渉なしに回転可能となり、洗浄チャンバ３６及びバブコック４８が、ノズル１９０（図２０参照）内の洗浄板１５３の上部表面上に配置することが可能となる。弁取り付けブロック２４０は穿孔２３８、２４２を経由する圧力開放管２２２のための内部流体流通路を確保するが、その詳細は後述する。使用中においては、洗浄チャンバ３６は洗浄板１５３に沿って配置され、洗浄対象器具は器具接続ストッパ４２内に挿入されることは、上記に詳述した通りである。次に図２１Ａ）２１Ｂ及び２１Ｃにおいて示されているものは、図１９及び２０の弁１８０であって、弁胴体は断面にて示す。弁１８０は胴体１９２を備え、当該胴体１９２が清浄液入力通路１９４、濯ぎ水入力通路１９６及び出力通路１９８を有している。これらの３通路のそれぞれには弁胴体１９２への穿孔が１個づつあり、これら３個の通路のそれぞれの外側端には内部ねじが切ってある。調節孔２０２には弁軸２０４が接続され、弁胴体１９２の外部に設けられた動作ハンドル２０６を有し、弁１８０の制御のため弁軸２０４の手動回転を可能とする。弁軸２０４にはその下部２１０内に柄杓状部分２０８を備え、液体を弁胴体１９２内に導入可能とするが、この場合の通路は清浄液入力通路１９４又は濯ぎ水入力通路１９６のいずれかであるが、これらは同時に開くことはなく、続いて発生した液体流を弁胴体１９２内を通って出力通路１９６へと導く。弁１８０を通る液体流の方向は柄杓状部分２０８が向いた方向により決定される。弁１８０には、さらに閉止位置があって、この場合は入力通路１９４、１９６のいずれも閉止される。ここで説明した弁は多くの販売者により市場で販売されている。弁ハンドル２０６上に印刷された矢印２１２（図２２Ａ）は、弁１８０が清浄液槽１５６又は濯ぎ水槽１５８に対し閉止又は開放のいずれの位置にあるか表示する。所定位置が得られるのは、弁ハンドル２０６上の矢印２１２が洗浄板１５３の上端２２０へ固定された表示ラベル上の「清浄矢印」２１４、「濯ぎ矢印」２１６又は「閉止矢印」と一致することにより達成されることは、図１９、２１Ａ、２１Ｂ及び２１Ｃに見られる通りである。さらに図２２Ａ、２２Ｂ及び２２Ｃにおいて、弁１８０及びノズル１９０の組み立ての外部的詳細事項が示されている。分離型エルボ部品２２４が清浄液入力通路１９４及び濯ぎ水入力通路１９６内の内部ねじ２００の中へ、ねじ切りパイプ部品２２６を経由してねじ込まれる。ホース１７４、１８２は、マフラ型ホースクランプ２２８により弁１８０の各入力通路１９４、１９６のエルボ部品２２４の端末上に差し込まれる。各ホース１７４、１８２は洗浄板１５３を介して分離型開口部２３０内に導かれ、使用者の運転中の通路を妨害しないようにする（例えば図２０参照）。さらに図２２Ｃにおいては、出力ノズル１９０はねじ切り部品２３２からテーパー状に外形を縮小することにより、ノズル１９０から弁出力通路１９８を介して先端２３４へつながるようにし、当該先端２３４には出力オリフィス２３６を有している。圧力開放管２２２は、弁取り付けブロック２４０内の穿孔２３８内に設置・糊付けされ、支持ブロック２４０内の第二の穿孔２４２と直角に連続する。穿孔２４２はまた弁胴体１９２内に貫入し、弁胴体１９２内の圧力開放通路２３９を構成する（図２２Ｃ）。穿孔２３８、２４２により、弁ハンドル２０６が「閉止」位置（即ち弁ハンドル２０６が洗浄板１５３に対し直角位置）にある場合、弁１８０からの出力通路を構成する。いずれかの槽１５６又は１５８からの加圧液体が洗浄チャンバ３６を満たした場合、弁１８０が閉止された場合といえども洗浄チャンバ３６内に若干の圧力が残存し、この圧力により、バブコック４８又は他の内視鏡カニューレ外科器具が洗浄チャンバ３６から除去された場合、液体が洗浄チャンバから制御不可能な状態で噴霧されることとなる。この望ましくない結果を防止するため、圧力開放管２２２及び関連穿孔２３８、２４２が設けられている。圧力開放管２２２及び関連穿孔２３８、２４２は若干量の液体を洗浄板１５３から流下させることにより、弁１８０が「閉止」位置にある場合は常に洗浄チャンバ３６からの圧力を放出させる。装置の使用中は、清浄流体槽１５６は、触媒清浄剤などの適切かつ所定の清浄流体により充填線まで充填され、濯ぎ水槽１５８は水道水又は蒸留水などの濯ぎ水により充填線まで充填される。使用者は自身の手２４６（図２０）を用いて、ポンプ１６４を運転し各タンク内に所定の圧力を発生させることは、上述した通りである。洗浄チャンバ３６は接続ストッパ３８を介してノズル１９０へ接続され、洗浄対象器具は内視鏡器具接続ストッパ４２を介して洗浄チャンバ３６内に挿入される。２管入力弁８０の弁ハンドル２０６は続いて清浄位置へ回転され、清浄流体溶液が流れ始め、バブコック４８又は他の器具の基部端５５から１乃至２秒間流出する。続いて弁ハンドル２０６は濯ぎ位置へ回転され、濯ぎ溶液がバブコック４８又は他の器具の基部端５５から１乃至２秒間流出する（弁ハンドル２０６は清浄位置から濯ぎ位置へ回転されるため、途中で閉止位置を通り、この間圧力開放管２２２を通して残存圧力が開放される）。続いて弁ハンドル２０６が閉止位置へ回転され、洗浄チャンバ３６からバブコック４８が除去しうると共に、他の器具が清掃のため続いて挿入可能となる。多数の器具の清浄が液槽１５６、１５８に１回液を充填したのみにて可能となり、現実的にその数は各装置に対して使用される液体の所要量により決定されるが、一般的に液槽１５６、１５８の有効容量が各１ガロン（４リッター）である場合、１００個以上の器具の清掃が可能と期待しうる。１ガロン（４リッター）の液体を使用する場合、液槽１５６、又は１５８の再加圧は約３乃至５回必要であろう。当然自動加圧装置を取り付けることは容易であり、例えば電気駆動の空気圧縮器を用いて各槽１５６、１５８を加圧し一対の液槽１５６、１５８内の全ての液体の消耗状態にかかわらず所定の圧力を維持しうる。この場合圧力開放弁が液槽１５６、１５８の側壁に取り付けられて液体を補充するため液槽を開放する前に槽内の圧力を減圧する。しかし一般的には上記で説明した手動装置の使用の容易性、単純性及び経済性のため、この種装置が病院作業者により高く評価されるが、その理由はこの種装置が運搬容易、電源不要、無感電−これは特に電気的導電性の液体を設置して使用する場合の問題点であるが、これらの点において優れると共に、手動装置の能力が大きく、大病院においても、洗浄カニューレ内視鏡外科器具の清掃必要容量以上となし得る故である。洗浄装置１０、１１０、１５０の使用により、各病院で内視鏡カニューレ外科器具の清浄を行う手順を補完しこれら清浄課程の効果を改善すると共に、この種器具の清掃及び殺菌作業の効能を著しく改善することができる。本発明の発明者により権威ある試験機関に独自の試験を依頼し、その結果装置１０、１１０、１５０の使用により著しい好結果が得られた。科学的に行われた実験において、一定の濃度の胚種がカニューレ外科器具の内腔内に導入され、通常の器具洗浄方法によって触媒溶液内にて清浄し、また超音波清浄技術により実験した結果、これら器具の内腔から胚種を除去することも或いは濯ぎ出すこともできなかった。その結果通常の清浄技術によっては胚種は依然として残存し生存し得る。これら胚種は容易に続いて外科手術を受ける患者の体腔内に導入される可能性がある。独立系研究所による試験及び実験はグッド・ラボラトリ・プラクティス標準であるＥＰＡ４０、パート１６０及びＦＤＡ２１ＣＲ、パート５８に基づいて実行された。研究は博士号所持の有資格者により指導され、１９９３年夏に行われた。研究の記録原本は研究所に保存されている。独立研究所試験報告の概要の記載内容を下記に示す。続いてカニューレ器具バチルス・サブテイリスＡＴＣＣ１９６５９胚種を約１０万個接種した。器具は２０℃±１℃にて３０分間乾燥された。付着胚種の基準的数量を決定するため無菌脱イオン水により５個の器具が徹底的にフラッシングされた。残りの５個の器具はメトリジーム希釈１：１２８溶液の１乃至２０ｍｌによりフラッシングされ、２０℃±１℃において５分間保持された。メトリジームは無菌脱イオン水により濯ぎ落とされ、試験試料を採取した。シリアル１０Ｘ希釈が行われ、０．５ｍｌの試料が採取され培養寒天上に付着させ試験皿は３５℃±２℃において培養された。実験温度は２０℃±１℃である。清浄前の器具内細胞の数の３つの実験における平均値は、２．６７×１０⁵セル／ｍ１、２．０８×１０⁵セル／ｍｌ及び５．７７×１０⁵セル／ｍｌであった。洗浄チャンバ３６を用いた３つの実験後における器具内細胞数の平均値はそれぞれ２．４０×１０²セル／ｍ１、１．１６×１０³セル／ｍｌ及び９．６０×１０²セル／ｍｌであった。実験における低減効果百分率は９９．９１％、９９．４４％及び９９．８３％であった。器具を清浄した後１５試料中４試料においては低減率は１００％であった。実験を行うため、バチルス・サブテイリスＡＴＣＣ１９６５９を１００ｍｌの土壌抽出栄養汁内において５日間３５℃±２℃にて自由に培養した。続いて培養組織を４０ｍｌの組織撹拌器内で一様化し、２ｍｌの部分標本を０℃にて凍結により作成した。凍結部分標本を解凍し、栄養寒天皿上に塗布し、３５℃±２℃にて３日間培養した。培養組織を観察するため、孔雀石緑（７．５％水溶液）を塗布し１２分間熱固定・乾燥しサフラニンにより３０分対比染色したスライド上に染色した。約３０％の胚種が観察された。試験皿をゴムポリスマンによりかき落とし清掃し、１５０ｍｌ栄養肉汁へ添加した。培養組織の検査は、シリアル１０Ｘ希釈を栄養肉汁内にて行い０．５ｍｌ試料を培養寒天上に塗布した。１０個のカニューレ器具を無菌脱イオン水により洗浄し続いて空気で乾燥することにより内部的に中性化・中和した。新しい洗浄チャンバ３６と清浄器１２を用いて、この１０個のカニューレ装置をＢ．サブテイリス胚種にて充填し、殺菌用オウトクレーブ袋内に収容して３０分間２０℃±１℃にて乾燥した。他の新しい洗浄チャンバ３６及び清浄器１２を用いて、無菌脱イオン水を５個の器具内に完全にフラッシング（１０乃至２０ｍｌ）し、無菌６００ｍｌビーカー内に捕集した。液体の量を測定し無菌脱イオン水により１００ｍｌへ調合した。１ｍｌを採取し９ｍｌの培養寒天へ添加した。その結果清浄過程後残存する胚種数量を決定した。これらが清浄後の試験試料である。全ての培養皿は３５℃±２℃にて一晩培養された。試験温度は２０℃±１℃であった。各器具の試験は無作為順に行われ、従って実験＃１の器具＃１は実験＃２内の器具＃１と必ずしも同一ではない。結果：実験番号１、２及び３における洗浄前平均胚種数は、それぞれ２．６７×１０⁵セル／ｍｌ及び２．０８×１０⁵セル／ｍｌであった。洗浄後平均値は実験番号１、２及び３それぞれに対し、２．４×１０²セル／ｍｌ）１．１６ ×１０³セル／ｍｌ及び９．６０×１０²セル／ｍｌであった。これら洗浄前後の平均値から減少百分率を計算すると、実験１に対し９９．９９％、実験２に対し９９．４４％及び実験３に対し９９．８３％であった。実験番号１においては３個の装置が１００％の減少率を示し、実験３においては１個の器具が１００％の減少率を示した。培養組織の分析により判明したことは、洗浄チャンバ３６及び清浄器１２を洗浄する前に存在した胚種数量は、実験１において６．００×１０⁶セル／ｍｌ、１．７×１０⁶セル／ｍｌ及び実験３において６．２６×１０⁶セル／ｍｌであった。結論：以上の研究により、Ｂ．サブテイリス胚種は測定可能な汚損物を代表させたものである。洗浄チャンバ３６及び清浄液１２は、装置１０の構成体として汚損流体（培養寒天内の胚種）、清浄液体及び濯ぎ液体を供試カニューレ式手掴み型医療用鉗子の小型内部内腔内へ送り込む。従って装置１０はこれら器具の内腔への液体の輸送を明らかに容易化し得た。さらに本研究の結果判明した事実は、胚種により測定された「汚損」物質の少なくとも９９％は、装置１０を使った場合内腔から除去されることであった。清浄器及び洗浄チャンバ３６間及びカニューレ手掴み型鉗子管に用いられたゴムシールは緊密で漏洩がないことが判明した。装置１０は、手掴み型鉗子及びその他カニューレ式外科器具の内腔に洗浄液体を通すのに適した実用的装置である。本発明の実施例及び形式を改変することは当業者にとって容易である。例えば、洗浄チャンバを器具接続ストッパ及び清浄器接続ストッパを備える単一材料により成形することも可能であり、或いは洗浄チャンバの両端に一体化した内部管部を設けて成形し、この管部は洗浄されるべき清浄器及び内視鏡カニューレ式外科器具の密封部品として設けられるパッキン状ストッパに適応し得る。その他可能な実例として手動清浄器があり、これは洗浄される内視鏡カニューレ外科器具を加圧するものであるが、これは適切な手動式又は電動式ポンプにより置き換えることが可能であり、この場合複数の異なる洗浄溶液を備えることができ、それぞれ異なる目的の洗浄溶液として使用可能である。手動ポンプはハンドル又は足踏みペダルにより動作可能である。この種整備により期待される改善項目としては、この種器具の清浄に関連する労務費の低減、所要洗浄溶液量の標準化及び洗浄中の必要圧力及び力の標準化等であり、この結果として予測し得る効果は、異なる研究機関及び作業者間の洗浄結果がより一様になることである。さらに考えられる一例としては、洗浄チャンバの器具接続端へ補強用鞘管を追加することがあり、これにより内視鏡カニューレ式器具を洗浄チャンバと長さ方向の中心を一致させ得るため、作業者が一方の手で器具を保持する必要がなく、従って作業者は清浄器を操作するため両手を用いることができる等の効果が得られる。従って、本発明を一定の態様について例示的に説明したが、本発明はこれら実施例のみに限定されるものではない。本発明による請求の範囲を以下のように規定する

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号１３０，５９７ (32)優先日 1993年10月１日 (33)優先権主張国米国（ＵＳ） (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＶＮ (72)発明者コッチ、ドレイク、エル. アメリカ合衆国、64111 ミズーリ州、カンザスシティー、ジェニース 3309

Claims

【特許請求の範囲】１．基部端及び末端部を有する洗浄チャンバ及び前記基部端を加圧された流動性溶液の供給源に対して密封する可撓性の弾性的手段を備え、当該可撓性・弾性的末端部密封手段が、加圧された流動性溶液の供給源を摩擦力支持により接続・保持する開口部及び洗浄される内視鏡カニューレ外科器具に対し前記末端部を密封する可撓性・弾性的手段を備え、さらに当該可撓性・弾性的末端部密封手段が、内視鏡カニューレ外科器具を摩擦力支持により接続・保持する開口部を備えている内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２．前記末端部密封手段がさらに前記洗浄チャンバの前記末端部において内方へ突出する円周状縁部を備え、又前記可撓性・弾性的末端部密封手段が前記洗浄チャンバ内部にて前記円周状縁部に近接して配置されている請求項１に記載の装置。３．貫通開口部を有するストッパに適合する基部端と、貫通開口部を有する器具接続ストッパと、前記洗浄チャンバ胴体の前記末端部において内方へ突出する円周状縁部と、を有している洗浄チャンバ胴体を備え、前記器具接続ストッパが前記洗浄チャンバ胴体の前記末端から取外しできない内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。４．ほぼ平坦な洗浄板から伸長する首部と、前記首部に離隔・平行状態に固定された複数のヨークを有し、前記各ヨークがＵ字状通路を有し、前記Ｕ字状通路が前記洗浄板の長さ方向中心線と一致する様配置されている洗浄板を備えている内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。５．前記ヨークを前記首部に固定する複数の留金具をさらに備えている請求項４に記載の装置。６．ほぼ長方形の平面形状を有する洗浄板を備えている請求項４に記載の装置。７．ａ．末端部にニップルを有する清浄器と、ｂ．前記ニップルを取付けるための基部端及び前記洗浄チャンバヘ前記ニップルを密封する手段を有している洗浄チャンバと、末端部と、洗浄すべき内視鏡カニューレ器具に対し前記末端部を密封する手段とを備えている洗浄チャンバと、を備え、ｃ．前記ニップルが前記清浄器密封手段内へ挿入され、さらにｄ．洗浄板であって、首部を持ち、前記首部に対し離隔・平行状態に固定された複数のヨークを有し、前記各ヨークはＵ字状通路を有し、前記Ｕ字状通路は前記洗浄板の長さ方向中心線と一致する様配置され、前記清浄器が前記ヨーク内に設置された内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。８．前記清浄器がさらにハンドル部を有し、前記ハンドル部が前記洗浄板の基部ヨークの基部側に接して配置される請求項７に記載の装置。９．ａ．末端部にニップルを有する清浄器と、ｂ．ニップルが挿入される清浄器接続ストッパを有する基部端と、末端部器具接続ストッパを有する末端部とを有する洗浄チャンバ胴体を備えている洗浄チャンバと、ｃ．Ｕ字状通路を有する首部に対し離隔・平行状態に固定された複数のヨークを有し、洗浄板胴体から延在する首部を有している洗浄板と、を備え、前記Ｕ字状通路が前記洗浄板の長さ方向中心線と一致する様配置され、前記清浄器が前記ヨーク内に設置された内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１０．前記清浄器がさらに、末端部において頭部を、基部端において親指支持部を有するブランジャ軸を備え、前記プランジャ軸が円筒形胴体内に挿入され、且つ前記円筒形胴体がさらにニップル、前記ニップル内を貫通するオリフィス及び二叉ハンドル部を備え、前記二叉ハンドル部が前記洗浄板の基部ヨークの基部側に隣接して配置され、前記清浄器胴体が前記Ｕ字型通路内に設置されている請求項９に記載の装置１１．ａ．加圧式清浄流体槽と、ｂ．加圧式濯ぎ液槽と、ｃ．内視鏡カニューレ外科器具を、前記加圧式清浄液槽、加圧式濯ぎ液槽、又は液体流閉止部へ選択的に接続する手段と、を備えている内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１２．前記選択的接続手段がさらに弁組立て装置を備え、前記弁組立て装置が、少なくとも２個の入力通路と少なくとも１個の出力通路と、前記加圧式洗浄液槽から前記弁入力通路への液体の流通と前記加圧式濯ぎ液層から前記弁の前記入力通路の他の１つの入力通路への液体の流通とを保つ手段と、液体の流れを前記槽の一方側から他方へ切換える手段を備えている請求項１１に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１３．さらに洗浄板を備え、前記洗浄板が上部端と、前記上部端に隣接する前記洗浄板上の前記弁を取付ける手段と、を有している請求項１２に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１４．前記取付け手段がさらに前記洗浄板及び前記弁に固定された取付けブロックを備えている請求項１３に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１５．さらに内視鏡カニューレ外科器具を前記出力通路から液流へ接続する手段を備えている請求項１２に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１６．さらに前記弁出力通路へ取付けられたノズルを有している請求項１５に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１７．さらに洗浄チャンバを備え、前記洗浄チャンバが前記ノズルヘ取付けるための基部端及び前記洗浄チャンバ胴体へ前記ノズルを密封する手段を有する洗浄チャンバ胴体と、末端部と、洗浄すべき内視鏡カニューレ器具に対し前記末端部を密封する手段と、を備えている請求項１６に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１８．さらに前記選択的接続手段から選択的に圧力を解放する手段を備えている請求項１１に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。１９．さらに洗浄板の上部端へ隣接して固定された支持ブロック及び前記支持ブロック上に前記弁を取付ける手段を備え、且つ前記選択的圧力解放手段がさらに前記支持ブロック内への少なくとも１個の穿孔を備え、前記弁の圧力解放通路と流体を流通させている請求項１８に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２０．さらに少なくとも２個の重複・平行枠組み部材を備え、且つ前記加圧式清浄流体槽及び前記加圧式濯ぎ液槽のそれぞれが前記枠組み部材の凹部側端に適合する様取付けられた円筒形胴体と、前記枠組み部材の前記凹部側端に前記加圧式清浄流体槽及び前記加圧式濯ぎ液槽を固定する手段と、を備えている請求項１１に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２１．前記各枠組み部材がさらに洗浄板接続溝を備え、前記溝が重畳している請求項１１に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２２．前記加圧式清浄流体槽及び前記加圧式濯ぎ液体槽のそれぞれがさらに空気圧力計を備えている請求項１１に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２３．ａ．加圧式清浄流体槽と、ｂ．加圧式濯ぎ液体槽と、ｃ．少なくとも２個の入力通路及び少なくとも１個の出力通路と、前記加圧式清浄液体槽から１つの前記弁入力通路への液体流通と、前記加圧式濯ぎ液体槽から前記弁の前記入力通路への液体流通を確保する手段とを有している弁組立て装置を備え、さらに前記弁の前記出力通路へ接続されている出力ノズルと、１つの前記槽から他の前記槽への液体流を切換える手段とを備えている内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２４．さらに洗浄板を備え、前記洗浄板が上端と、当該上端に隣接した前記洗浄板上に前記弁を取付ける手段を有している請求項２３に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２５．さらに前記弁出力通路へ取付けられたノズルを備えている請求項２３に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２６．前記ノズルへの接続のための基部端及び前記洗浄チャンバへの前記ノズルの密封手段を有する洗浄チャンバ胴体と、末端部と、洗浄すべき内視鏡カニューレ器具へ前記末端部を密封する手段と、を有している洗浄チャンバを備えている請求項２３に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２７．さらに前記弁から選択的に圧力を解放する手段を備えている請求項２３に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２８．ａ．加圧式清浄流体槽と、ｂ．加圧式濯ぎ液体槽と、ｃ．少なくとも２個の入力通路及び少なくとも１個の出力通路と、前記加圧式清浄液体槽から１つの前記弁入力通路への液体流通と、前記加圧式濯ぎ液体槽から前記弁の前記入力通路への液体流通を確保する手段と、前記弁の前記出力通路へ接続される出力ノズルと、１つの前記槽から他の前記槽への液体流を切換える手段とを備える弁組立て装置と、ｄ．上部端及び上部端に隣接して前記洗浄板上に前記弁を取付ける手段を有する洗浄板と、を備えている内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。２９．前記ノズルへの接続のための基部端及び前記洗浄チャンバへの前記ノズルの密封手段を有する洗浄チャンバ胴体を有する洗浄チャンバと、末端部と、洗浄すべき内視鏡カニューレ器具へ前記末端部を密封する手段と、を備えている請求項２８に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。３０．前記弁がさらに前記洗浄チャンバから選択的に圧力を解放する手段を備えている請求項２９に記載の内視鏡カニューレ外科器具清掃装置。