JPH08503506A - ポリマー組成物およびそれから造られる眼内レンズ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 新規な高屈折率ポリマー組成物、およびそのような組成物から製造される折り曲げ可能な眼内レンズが開示される。１つの具体例において、本発明の組成物は、ホモポリマーの屈折率が少なくとも約１．５０である第一モノマー成分から誘導される第一成分を過半量、ホモポリマーのガラス転移温度が約３０℃未満、好ましくは約２２℃未満であり第一モノマー成分と異なる第二モノマー成分から誘導される第二成分を少量、および、架橋用モノマー成分から誘導される第三成分を、この組成物から製造された眼内レンズの変形を元の形に戻すのを容易にするのに充分な量、含むコポリマーを含む。

Description

【発明の詳細な説明】 ポリマー組成物およびそれから造られる眼内レンズ発明の背景 本発明はポリマー組成物およびそのような組成物から造られる眼内レンズに関 する。さらに詳しくは、本発明は、高屈折率を持つポリマー組成物、およびそれ から造られる眼内レンズ、好ましくは変形可能な眼内レンズに関する。 眼内レンズ（ＩＯＬ）は、第２次世界大戦の終戦直後から久しく知られている 。そのようなレンズは、損傷を受けた、または、病気にかかった生まれつきの眼 のレンズに取って代わり患者の視力を回復するために、外科的に哺乳類の眼、例 えば人の眼に埋め込まれる。 ＩＯＬは、ポリメチルメタクリレート（屈折率１．４８）のような「ハード」 または「剛直（リジッド）」ポリマーまたはガラス光学物質から造られるが、シ リコーンのような軟質弾性ポリマー物質が下記の理由から、眼に適用されること が多くなってきている。 ソフトＩＯＬは変形可能であり、例えば、埋め込みのために折り曲げたり巻い たりできるので、埋め込みに際して、同じ光学的能力の「ハード」ＩＯＬよりも 小さい切開を外科的に入れればよい。切開が小さいほど、患者の眼の外傷が少な く、手術後の回復が速い。約３mmの切開が理想的であるが、その理由は、生まれ つきのレンズが壊れた後、例えば通常の水晶体乳化術で乳化された後、それを除 去するのにこのサイズが現在必要とされるからである。これに対して、典型的な ＩＯＬ光学体は約６mmの直径である。 変形可能なＩＯＬのサイズおよび機械的特性は重要な役割を果たす。当業者に よく知られているように、埋め込みを成功させるには、小さい切開からの挿入の ための変形を可能にするために、変形可能なＩＯＬが十分な構造的保全性、弾性 および伸びを持ち、また、十分に小さいサイズであることが必要である。挿入後 このレンズは当然、その原形を取戻し、その形を通常の使用条件下で保持するの に十分な構造的保全性を持たなければならない。 一般に、変形可能ＩＯＬが薄ければ薄いほど、必要とされる眼の切開は小さい 。他方、ＩＯＬとして光学的に機能するためには、このレンズは十分な光学的屈 折力を持たなければならない。また、ＩＯＬを構成している物質の光学的屈折率 が高ければ高いほど、ＩＯＬを薄くすることができ、しかも同様の光学的屈折力 を得ることができる。 シリコーンポリマー物質から成るＩＯＬは通常、約１．４６以下の屈折率を持 つ。従って、その中央厚さは、高い屈折率を持つ物質から成るＩＯＬの中央厚さ よりも実質的に厚い。アクリル物質から成る変形可能ＩＯＬは室温で使用するに は硬過ぎて、その剛性のために、ＩＯＬを急激に曲げると割れることがあり；屈 折率がシリコーンポリマー物質に近く；粘着性があり、この粘着性が、非常に小 さい切開から挿入するために十分に小さく変形するのを妨げ、取扱い上の問題を 生じることがある。 グプタ（Gupta）の米国特許第４，８３４，７５０号は、室温で比較的硬いホ モポリマーを形成するメタクリル酸エステルおよび室温で比較的柔らかいホモポ リマーを形成するアクリル酸エステルのコポリマーから成る光学体を持つＩＯＬ を開示している。そのようなコポリマーをジアクリル酸エステルと架橋結合させ て、非粘着性表面を有し、ガラス転移温度が−３０゜〜２５℃の範囲であるアク リル物質を製造する。この特許は、そのような光学体を眼内への挿入のために変 形できることを開示している。しかし、この特許は、ＩＯＬ光学体の屈折率につ いては何の記載もなく、従って、高屈折率を有する変形可能ＩＯＬの形成に関す るものではない。例えば、この特許に開示されている特定のモノマーのどれもが 、屈折率が少なくとも約１．５０のホモポリマーを提供するものではない。 光学的透明度および高屈折率を含む良好な光学的特性を有し、また小さい切開 からの挿入のために効果的に変形することができるＩＯＬを与えるために十分な 特性および性質を有する構造のＩＯＬ物質を提供するのが有益である。発明の要旨 新規なポリマー物質およびそのようなポリマー物質から製造されるＩＯＬが、 本願発明者らによって発見された。本発明のポリマー物質はモノマーの組み合せ から誘導され、光学的透明度および高屈折率の点で非常に有用な光学的特性を提 供し、小さい外科的切開、好ましくは約３mmまたはそれ以下のオーダー（最大横 断寸法）の切開から挿入するために効果的に変形できる、好ましくは折り曲げら れるＩＯＬに形成することができる。さらに、本発明のＩＯＬは、妥当な期間内 に、眼に存在する状態でその原形を回復する。本発明のポリマー物質は、通常の モノマー成分および通常の技術、例えば通常の重合技術を用いて製造することが できる。従って、本発明は実施が非常に有効かつ容易であり、その結果、優れた 特性を有するポリマー物質およびＩＯＬが得られる。 １つの広い要旨では、本発明は第一成分、第二成分および第三成分を含むコポ リマーを含む組成物に関する。第一成分は、モノマー成分から誘導され、そのホ モポリマーは屈折率が少なくとも約１．５０であり、これはメタクリル酸メチル ホモポリマーよりも高い屈折率である。そのような第一モノマー成分のホモポリ マーは好ましくは硬質である。第二成分は、第一成分を誘導するモノマー成分と 異なるモノマー成分から誘導され、そのホモポリマーはガラス転移温度が約３０ ℃未満、好ましくは約２２℃未満である。第三成分は、架橋用モノマー成分から 誘導され、この組成物から製造されたＩＯＬの変形（埋め込みのための変形）を 、例えば人の眼に存在する状態で原形に戻すのを容易にするために有効な量で存 在する。 本発明のもう１つの要旨では、好ましくは変形させた状態で、切開、好ましく は約３mmの切開から、哺乳類の眼に挿入されるように、大きさが決められ適応さ れたＩＯＬが提供される。本発明のＩＯＬは、本明細書に記載された組成物から 成る。 本発明のこれらの要旨およびその他の要旨については、下記の詳細な説明、実 施例および請求の範囲において述べられており、特に、同じ部分に同じ参照番号 を付けた添付の図面に関連して考察する際に詳しく述べられる。図面の簡単な説明 図１は、本発明によるＩＯＬの平面図である。 図２は、図１のＩＯＬの側面図である。発明の詳細な説明 本発明の組成物は少なくとも３つの成分を含むコポリマーを含む。本発明のコ ポリマー中に好ましくは少なくとも約１０または約２０重量％、さらに好ましく は過半量（少なくとも約５０重量％）の量で存在する第一成分は、第一モノマー 成分から誘導され、その第一モノマー成分のホモポリマーの屈折率は少なくとも 約１．５０、好ましくは少なくとも約１．５２または約１．５４である。第一モ ノマー成分のホモポリマーは、好ましくは実質的な剛直度を持つ。本発明のコポ リマー中に好ましくは少なくとも約３または約１０または約２０重量％の量で存 在する第二成分は、第一モノマー成分と異なる第二モノマー成分から誘導される 。第二モノマー成分のホモポリマーは、ガラス転移温度が少なくとも約３０℃未 満、好ましくは約２２℃未満である。 第一および第二成分を合わせて、本発明のコポリマーの好ましくは少なくとも 約８０重量％、さらに好ましくは少なくとも約９０重量％を占める。第一および 第二モノマー成分は、好ましくはこれらのモノマー成分の各々が他方のモノマー 成分と化学的に反応できるように選択される。 本発明のコポリマーの第三成分は、架橋用モノマー成分から誘導されるが、こ れは、本発明のコポリマー中に架橋結合を形成することができるモノマー成分で ある。この架橋用モノマー成分は、好ましくは多官能性であり、第一および第二 モノマー成分のどちらとも化学的に反応することができる。本発明のコポリマー の第三成分は、本発明の組成物から製造されたＩＯＬの変形を、例えば妥当な時 間内に人の眼に存在する状態で、その原形に戻すのを容易にするのに充分な量で 存在する。 本発明のコポリマーは光学的に透明であり、高屈折率、例えば少なくとも約１ ．５０、好ましくは少なくとも約１．５２または少なくとも約１．５４を持つ。 高い光学的能力を持つ、有効的に変形可能なＩＯＬの製造を可能にするような、 本発明のコポリマーの特性の組み合せは非常に有益である。 本明細書で使用する「ホモポリマー」という語は、実質的に完全に該当のモノ マー成分から誘導されるポリマーを意味する。従って、そのようなホモポリマー は、主たる、好ましくは唯一のモノマー成分として、該当のモノマー成分を含む 。ホモポリマーの形成を促進するために通常の場合と同様に、少量の触媒、開始 剤などが含まれてもよい。さらに、第一モノマー成分および第二モノマー成分の どちらのホモポリマーも、構成物のＩＯＬ物質として有用なほどに十分に高い分 子量または重合度である。 第一モノマー成分のホモポリマーは、好ましくは硬質である。そのような「硬 質」ホモポリマーから製造されるＩＯＬは、例えば、小さい切開から眼に挿入す るためにＩＯＬを変形するため特別に構成され使用される系を使用して、変形す ることができない。第一モノマー成分のホモポリマーの剛性は、そのようなホモ ポリマーから製造されるＩＯＬを変形不可能なものとするか、または、そのよう なＩＯＬを小さい眼切開から埋め込むために変形するために力を加えた結果とし て、破壊するか、そうでなければ劣化する。 第一成分は、本発明のコポリマーの好ましくは少なくとも約１０または少なく とも約２０重量％、さらに好ましくは過半量の量で含まれるのが好ましい。第一 成分が誘導される第一モノマー成分は、そのような成分のために本明細書に記載 した基準に合う化合物から選択することができる。このモノマー成分は、第二モ ノマー成分のホモポリマーに比較して増加した屈折率を持つ本発明のコポリマー を提供するようなものでなけらばならない。第一モノマー成分のホモポリマーは 、屈折率が、少なくとも約１．５０、好ましくは少なくとも約１．５２または少 なくとも約１．５４である。 当然、第一、第二および第三モノマー成分は、眼に使用するのに適合し、光学 的に透明であり、その他にＩＯＬのための構成物質として使用するのに適するコ ポリマーを提供するようなものでなければならない。一つの有用な具体例におい て、第一、第二および第三モノマー成分の各々が、実質的に珪素を含まず、その ため得られるコポリマーはシリコーンポリマーではない。本発明のコポリマーを 製造するのに有用な各モノマー成分は、好ましくは、炭素−炭素不飽和を含む少 なくとも１つの官能基を含み、さらに好ましくは炭素−炭素二重結合を含む。こ のモノマー成分は、それから製造されるコポリマーに実質的な有害作用を及ぼさ ない実質的に非干渉置換基で置換されてもよい。そのような置換基は、酸素、窒 素、炭素、水素、ハロゲン、硫黄、燐などの１つまたはそれ以上の元素、および それらの混合物および組み合わせを含んでいてもよい。 特に有用な第一モノマー成分は、スチレン、ビニルカルバゾール、ビニルナフ タレン、アクリル酸ベンジル、アクリル酸フェニル、アクリル酸ナフチル、アク リル酸ペンタブロモフェニル、アクリル酸２−フェノキシエチル、メタクリル酸 ２−フェノキシエチル、アクリル酸２，３−ジブロモプロピルおよびそれらの混 合物を含む。 第二成分は、コポリマーの好ましくは少なくとも約２重量％、さらに好ましく は少なくとも約４重量％の量で存在する。本明細書に記載したそのような成分の 基準を満たすいかなる適切な第二モノマー成分を使用してもよい。第二モノマー 成分のホモポリマーはガラス転移温度が約３０℃未満、好ましくは約２２℃未満 である。特に有用な第二モノマー成分は、アクリル酸ｎ−ブチル、アクリル酸ｎ −ヘキシル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸２−エトキシエチル、 アクリル酸２，３−ジブロモプロピル、アクリル酸ｎ−１，１−ジヒドロペルフ ルオロブチル、およびそれらの混合物を含む。 第三または架橋用モノマー成分は、第一および第二モノマー成分の量に比較し て少量で存在することが多い。好ましくは、第三成分はコポリマー中に、コポリ マーの約１重量％未満の量で存在する。本発明のコポリマーの第三成分は架橋剤 であると考えてもよい。架橋用モノマー成分は、多官能性成分から選択されるこ とが多く、好ましくは第一モノマー成分および第二モノマー成分の各々の少なく とも１つの官能基と化学的に反応することができる。架橋用モノマー成分は、第 一モノマー成分および第二モノマー成分の１方または両方と結合する少なくとも １つの官能基と化学的に反応可能なように選択される。有用な架橋用モノマー成 分の例は、エチレングリコールジメタクリレート、プロピレングリコールジメタ クリレート、エチレングリコールジアクリレートなど、およびその混合物を含む 。 特に有用な具体例において、コポリマーはさらに、第一、第二および第三成分 と異なる親水性モノマー成分から誘導される第四成分を含む。この第四成分は、 好ましくは、コポリマーの少なくとも約２または約４重量％の量で存在し、コポ リマーの粘着性を減少させるのに有効である。さらに、そのような第四成分の存 在によって、１つまたはそれ以上の他の利益が得られ、例えば、第四成分を含ま ない実質的に同一のコポリマーに比較して、強化された引張り強さ、および眼内 の環境への向上された適合性が得られる。第四成分は好ましくは、コポリマーの 約１５重量％未満の量で存在する。親水性モノマー成分から誘導される成分を約 １５重量％またはそれ以上含むコポリマーは、水に曝されたときにヒドロゲルを 形成する傾向がある。本発明のコポリマーは、好ましくはヒドロゲルを形成しな い。本発明のコポリマーの有益な特性は好ましくは、そのようなコポリマーから のヒドロゲルの形成よりは、本発明による適切な成分の選択の結果である。 本明細書で使用する「親水性モノマー成分」という語は、ヒドロゲル形成ホモ ポリマー、即ち、実質量、例えば、ホモポリマーの重量の少なくとも約２０％の 水と会合し、その会合の結果として物理的に膨張するホモポリマーを生成する化 合物を意味する。有用な親水性モノマー成分の具体例は、Ｎ−ビニルピロリドン ；アクリル酸２−ヒドロキシエチル、メタクリル酸２−ヒドロキシエチル、アク リル酸３−ヒドロキシプロピル、メタクリル酸３−ヒドロキシプロピル、アクリ ル酸４−ヒドロキシブチル、メタクリル酸４−ヒドロキシブチル、アクリル酸２ ，３−ジヒドロキシプロピル、メタクリル酸２，３−ジヒドロキシプロピルなど のようなアクリル酸ヒドロキシアルキルおよびメタクリル酸ヒドロキシアルキル ；アクリルアミド；Ｎ−メチルアクリルアミド、Ｎ−エチルアクリルアミド、Ｎ −プロピルアクリルアミド、Ｎ−ブチルアクリルアミドなどのようなＮ−アルキ ルアクリルアミド；アクリル酸；メタクリル酸；など、およびそれらの混合物を 含む。 一つの具体例において、第一モノマー成分は、１つまたはそれ以上のアリール 含有基を含むことを特徴とする。本発明をいずれかの特定の操作理論に限定する ことを望むものではないが、第一モノマー成分におけるそのようなアリール含有 基の存在は、本発明のコポリマーが望ましい高屈折率を有するように少なくとも 促進し、好ましくは導き、または、結果として得られるようにすると思われる。 第一モノマー成分が１つまたはそれ以上のアリール含有基を含むならば、少なく とも第二モノマー成分、より好ましくは第二、第三および第四モノマー成分がア リール含有基を含まないのが好ましい。コポリマーを形成するために選択された 特定の第一モノマー成分および使用されたその成分の量によって、コポリマーの 屈折率を有効に制御できることが判明した。即ち、本発明のコポリマーは、第二 モノマー成分、あるいは、第二、第三および第四モノマー成分が第一モノマー成 分の屈折率に匹敵する高い屈折率を持つことを要求することなく、望ましい高さ の屈折率を有する。この「単一屈折率制御」は、高屈折率コポリマーを得るのに 非常に有効であり、また、屈折率以外の有益な特性を持つコポリマー、例えば室 温で有効に（挿入のために）変形できるＩＯＬに形成できるコポリマーを得るた めの、その他のモノマー成分または成分の選択において柔軟性を与える。 本発明のコポリマーは、通常の重合技術を用いて製造することができる。例え ば、モノマーを混合し、高温に加熱して、重合反応を促進することができる。例 えば、重合分野においてそのような使用によく知られた物質から選択される触媒 および／または開始剤を、ポリマー反応を促進するため、および／または、その 速度を増すために、モノマー配合物に含めることができる。そのような開始剤の 例は、２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルペンタンニトリル）、２，２’− アゾビス（２−メチルプロパンニトリル）、２，２’−アゾビス（２−メチルブ タンニトリル）、ベンゾイルペルオキシドのようなペルオキシド、ジエトキシア セトフェノンなどのようなＵＶ開始剤、およびそれらの混合物を含む。さらに、 官能性ベンゾトリアゾールおよびベンゾフェノン誘導体のような紫外線吸収モノ マー成分の有効量を先駆物質モノマー配合物に含めてもよい。そのようなＵＶ吸 収モノマー成分を最終コポリマーに重合させて、有効な紫外線吸収特性を持つ最 終コポリマーを与える。 一つの特に有用な具体例において、本発明のコポリマーが、第一モノマー成分 および第二モノマー成分（もしあれば、第四モノマー成分）を混合することによ って製造される。この混合物をよく混ぜ、脱気し、例えば約５０℃〜約８０℃の 温 度に加熱し、この温度で、例えば約１５分〜約３時間維持する。この混合物が部 分重合して、約２５℃に冷却したときに粘性の液体を形成する。 最終コポリマーは、この部分的に重合した粘性液体、架橋用モノマー成分およ び触媒および／または開始剤を組み合わせることによって製造できる。または、 全モノマー成分、触媒および／または開始剤を組み合わせるまたは混合すること ができる。粘性液体、またはモノマー混合物をよく混ぜ、脱気し、金型に流し込 む。この金型を好ましくは約４０℃〜約１００℃の温度に加熱し、この液体また は混合物を、好ましくは約１時間〜約２４時間硬化させる。金型の中の物質を次 に、好ましくは約７００Ｃ〜約１３０℃の範囲の温度で、好ましくは約２〜約３ ０時間にわたって後硬化する。硬化（および後硬化）の後、この金型を分解し、 成形光学体を回収する。 または、硬化および後硬化をチューブの中で行なう。チューブの中で形成され たコポリマーを円筒形レンズブランクに切断する。このレンズブランクを機械加 工して完成光学体を製造する。そのような機械加工は、極低温でのミリングおよ び旋盤加工を含む。 図１および２を参照すると、ＩＯＬ２１は、光学的に透明な光学体２６に固定 された半径方向に外向きに伸びた、一対のハプチック（haptic）（眼内レンズ支 持部）または固定部材２８を含む。各ハプチック２８は、その長さ全体に実質的 に均一な横断面を持ち、また、レンズ結合部分３４と自由端部分３６の中間に、 なめらかなカーブ部分３２を持つ。図示されている具体例は、２つの向かい合う ハプチック２８を持つが、光学体に固定された唯１つのハプチックまたは３個以 上のハプチックを持つＩＯＬも、本発明の範囲内のものであると解すべきである 。 光学体２６は、本発明によるコポリマー、例えば実施例１に記載されているコ ポリマーから造られる。光学体２６は、通常のＩＯＬ光学体形成技術、例えば射 出成形などの技術によって、形成することができる。または、モノマー成分を先 ずチューブ内で混合し、次にチューブ内で硬化させることができる。得られるロ ッドを次にボタンに切断し、これを次に極低温旋盤加工してＩＯＬ光学体を形成 する。 一般に、各ハプチック２８は、金属または、好ましくはポリマー物質から成る 柔軟部材から成り、実質的に円形の横断面を有するが、所望であれば別の横断面 形状に代えてもよい。ハプチックスはどのような適切な形状であってもよいが、 図示されているハプチック２８は比較的薄くて柔軟性があり、それと同時に眼１ ０内のＩＯＬ２１を支えるほどの十分な強さである。このハプチック２８は、十 分な支持強さおよび弾性を示し、意図された生体内環境において生物学的に実質 的に不活性である、種々の物質のいずれから成ってもよい。こうした目的のため に好ましい物質は、例えば、ポリプロピレン、ポリメタクリル酸メチル、ポリカ ーボネート、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリル酸エステル、２−ヒドロキ シメチルメタクリル酸エステル、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリテトラフルオ ロエチレンなどのようなポリマー物質；およびステンレス鋼、白金、チタン、タ ンタル、形状記憶合金、例えばニトナール（nitonal）、などのような金属を含 む。ハプチックは、通常のよく知られた形成技術を用いて製造することができる 。例えば、好ましいポリマーハプチックは、射出成形または押出のような既知の 熱可塑性ポリマー形成技術によって形成できる。 本明細書に記載されているように光学体に固定されたハプチック２８のレンズ 結合部分３４は、先行技術においてなされているような光学体との機械的インタ ーロックを提供するために、固定ループおよび固定「Ｔ」、またはその他の構造 など、どのような種類の形状でもよい。 ＩＯＬ２６は、ＩＯＬを形成するために通常使用されている種々の技術のいず れか一つを用いて形成することができる。例えば、ハプチック２８のレンズ結合 部分３４を、光学体２６を形成するために使用されるモノマー成分の配合物を入 れた金型に入れることができる。この金型を次に、このモノマー配合物から本発 明のコポリマーを形成するのに有効な条件、例えば高温にさらす。レンズ結合部 分３４が光学体２６に結合され、それによってハプチック２８を光学体に固定す る。または、ハプチック２８を、既に形成されている光学体２６中に準備されて いる窪みに固定することができる。 光学体２６は少なくとも約１．５０の屈折率を持ち、長さ約３mmの切開から人 の眼に挿入するために折り曲げることができる。曲げた状態で眼に挿入後、１０ Ｌ２１は、妥当な時間内で、例えば約３秒または約２０秒〜約３分のオーダーで 原形に戻り、また、眼の中に通常存在する生まれつきのレンズに代わるものとし て、有効かつ長時間の使用のために容易に眼の中に配置することができる。 下記の実施例は本発明の態様を例示するものであるが、本発明を限定するもの ではない。実施例１ 下記の配合を混ぜ合わせ、３分間窒素ガス浄化し、次に硬化させて架橋コポリ マーを製造した。 重量％ アクリル酸２−フェノキシエチル ８９．６ アクリル酸ｎ−ヘキシル １０．０ エチレングリコールジメタクリレート ０．３５ ２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルペンタンニトリル） ０．０５ ２，２’−アゾビス（２−メチルブタンニトリル） ０．０５ 使用された硬化温度サイクルは次の通りであった： ３０分間で２５℃から５０℃に加熱； ５時間５０℃で維持； ４時間で５０℃から９０℃に加熱； １時間９０℃で維持； ６時間で９０℃から２５℃に冷却。 使用された後硬化温度サイクルは次の通りであった： ３時間で２５℃から１２０℃に加熱； ２時間１２０℃で維持； ３時間で１２０℃から２５℃に冷却。 アクリル酸２−フェノキシエチル成分のホモポリマーは、光学的屈折率約１． ５６であり、比較的硬質である。例えば、そのようなホモポリマーの直径１cmロ ッドは幾分ゴム状であったが、このロッドをＵ字型に折り曲げると、このＵ字型 の 底部でひび割れた。アクリル酸ｎ−ヘキシルのホモポリマーはガラス転移温度− ５８℃である。 得られるコポリマーは屈折率１．５３６５であった。このポリマーの直径１cm ロッドはひび割れることなく１８０゜折り曲げられ、数秒以内で原形にもどった 。実施例２ 通常の技術を用いて、実施例１で製造されたコポリマーから造られる光学体、 および、ポリプロピレンフィラメントから造られるハプチックを含むＩＯＬを形 成する。縁厚さ０．３０５mmおよび直径６．０mmの、２０ジオプター、平凸光学 体を製造するために、光学体の中央厚さは約０．７６mmである。これは、シリコ ーン物質のような屈折率１．４６の物質から造られた同じ型のレンズに比較して 、実質的な改良が見られる。屈折率１．４６のシリコーン物質を使用すると、光 学体の中央厚さは約１．０８mmである。このシリコーン光学体は、その比較的厚 い中央厚さのために、実施例１で製造されたコポリマーから造られた光学体に比 較して折り曲げるのが困難である。実施例３ 実施例２で示された光学体を持つＩＯＬを製造する。ポリプロピレンフィラメ ントから製造される図１および２に示されるような２つの実質的に向かい合った ハプチックをこの光学体に結合させる。得られるＩＯＬを３mmの外科的切開から 眼の中に挿入する。そのような挿入を行なうために、このＩＯＬを折り曲げる。 眼の中に解放されると、ＩＯＬは１分未満でその原形を回復し、眼の中のあるべ き位置に固定される。正常な回復後ＩＯＬは、眼の中に通常に存在する生まれつ きのレンズに代わるものとして眼の中で有効かつ有用なものとなる。実施例４ 下記の配合を混ぜ合わせ、３分間窒素ガス浄化し、次に硬化させて架橋コポリ マーを製造した。 重量％ アクリル酸２−フェノキシエチル ８９．３ アクリル酸ｎ−ヘキシル ５ ｎ−ビニルピロリドン ５ エチレングリコールジメタクリレート ０．３５ ２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルペンタンニトリル） ０．０５ ２，２’−アゾビス（２−メチルブタンニトリル） ０．０５ 紫外線吸収成分⁽¹⁾ ０．２５ （１）２−（２’−ヒドロキシ−３’−ｔ−ブチル−５’−ビニルフェニル）− ５−クロロ−２Ｈ−ベンゾトリアゾール 使用された硬化および後硬化温度サイクルは、実施例１の記載と同様のもので あった。 得られたコポリマーは屈折率約１．５５であり、実施例１で製造されたコポリ マーよりも粘着性が低かった。このコポリマーは、引張強さ７６２±７４psi、 破断時伸び１４３±６１パーセント；およびモジュラス４２２±７０psiであっ た。このコポリマーの直径１cmロッドは、ひび割れることなく１８０゜折り曲げ られ、数秒以内にその原形に戻った。実施例５ 通常の技術を用いて、実施例４で製造されたコポリマーから造られる光学体、 および、ポリプロピレンフィラメントから造られるハプチックを含むＩＯＬを形 成する。このＩＯＬは、実質的に図１および２に示されるような形状を持ってい る。 得られるＩＯＬを３mmの外科的切開から眼の中に挿入する。そのような挿入を 行なうために、このＩＯＬを折り曲げる。眼の中に解放されると、ＩＯＬは１分 未満でその原形を回復し、眼の中のあるべき位置に固定される。正常な回復後Ｉ ＯＬは、眼の中に通常に存在する生まれつきのレンズに代わるものとして眼の中 で有効かつ有用なものとなる。 本発明を種々の特定の実施例および具体例に関連して記載したが、本発明はこ れらに限定されるものではなく、また、下記の実施例の範囲内で様々に実施する ことができると解すべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ホモポリマーの屈折率が少なくとも約１．５０である第一モノマー成分か ら誘導される第一成分、ホモポリマーのガラス転移温度が約３０℃未満であり該 第一モノマー成分と異なる第二モノマー成分から誘導される第二成分、および、 組成物から製造される眼内レンズの変形を元の形に戻すのを容易にするのに充分 な量の、架橋用モノマー成分から誘導される第三成分、を含むコポリマーを含む 組成物。 ２．該第一モノマー成分のホモポリマーが実質的な程度の剛性を有し、該第二 モノマー成分のホモポリマーのガラス転移温度が約２２℃未満である請求の範囲 第１項記載の組成物。 ３．該コポリマーが光学的に透明であり、屈折率が少なくとも約１．５０であ る請求の範囲第１項記載の組成物。 ４．該第一成分が該コポリマーの過半量であり、該第一成分および該第二成分 を合わせて該コポリマーの少なくとも約８０重量％である請求の範囲第１項記載 の組成物。 ５．該第二モノマー成分および該第三モノマー成分がどちらもいかなるアリー ル含有基も含まない請求の範囲第１項記載の組成物。 ６．該第一モノマー成分が少なくとも１つのアリール含有基を含む請求の範囲 第５項記載の組成物。 ７．該コポリマーがさらに、該第一、第二、第三モノマー成分と異なる親水性 モノマー成分から誘導される第四成分を含み、該第四成分が該コポリマーの粘着 性を、第四成分を含まない実質的に同一のコポリマーと比較して減少させるのに 充分な量で存在する請求の範囲第１項記載の組成物。 ８．該第一、第二、第三モノマー成分が各々、炭素−炭素不飽和を含む少なく とも１つの官能基を含む請求の範囲第１項記載の組成物。 ９．該第一、第二、第三モノマー成分が各々、炭素−炭素二重結合を含む少な くとも１つの官能基を含む請求の範囲第１項記載の組成物。 １０．該第一モノマー成分が、スチレン、ビニルカルバゾール、ビニルナフタ レン、アクリル酸ベンジル、アクリル酸フェニル、アクリル酸ナフチル、アクリ ル酸ペンタブロモフェニル、アクリル酸２−フェノキシエチル、メタクリル酸２ −フェノキシエチル、アクリル酸２，３−ジブロモプロピルおよびそれらの混合 物から成る群から選択され、該第二モノマー成分がアクリル酸ｎ−ブチル、アク リル酸ｎ−ヘキシル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸２−エトキシ エチル、アクリル酸２，３−ジブロモプロピル、アクリル酸ｎ−１，１−ジヒド ロペルフルオロブチルおよびそれらの混合物から成る群から選択される請求の範 囲第１項記載の組成物。 １１．使用するために切開から哺乳類の眼に挿入されるように、大きさか決め られ適応された眼内レンズであって、ホモポリマーの屈折率が少なくとも約１． ５０である第一モノマー成分から誘導される第一成分、ホモポリマーのガラス転 移温度が約２２℃未満であり該第一モノマー成分と異なる第二モノマー成分から 誘導される第二成分、および、該組成物から製造される眼内レンズの変形を元の 形に戻すのを容易にするのに充分な量の、架橋用モノマー成分から誘導される第 三成分を含むコポリマーから成る眼内レンズ。 １２．該第一モノマー成分のホモポリマーが実質的な程度の剛性を有する請求 の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 １３．該コポリマーが光学的に透明であり、屈折率が少なくとも約１．５０で ある請求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 １４．哺乳類の眼に挿入するために変形されるために、大きさが決められ適応 される請求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 １５．約３mmの切開から哺乳類の眼に挿入するために変形されるために、大き さが決められ適応される請求の範囲第１０項記載の眼内レンズ。 １６．該第一成分が該コポリマーの重量の過半量であり、該第一成分および該 第二成分を合わせて該コポリマーの少なくとも約８０重量％である請求の範囲第 １１項記載の眼内レンズ。 １７．該第二モノマー成分および該第三モノマー成分がどちらもいかなるアリ ール含有基も含まない請求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 １８．該コポリマーがさらに、該第一、第二、第三モノマー成分と異なる親水 性モノマー成分から誘導される第四成分を含み、該第四成分が該コポリマーの粘 着性を、第四成分を含まない実質的に同一のコポリマーと比較して減少させるの に充分な量で存在する請求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 １９．該第一、第二、第三モノマー成分が各々、炭素−炭素不飽和を含む少な くとも１つの官能基を含む請求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 ２０．該第一、第二、第三モノマー成分が各々、炭素−炭素二重結合を含む少 なくとも１つの官能基を含む請求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 ２１．該第一モノマー成分が、スチレン、ビニルカルバゾール、ビニルナフタ レン、アクリル酸ベンジル、アクリル酸フェニル、アクリル酸ナフチル、アクリ ル酸ペンタブロモフェニル、アクリル酸２−フェノキシエチル、メタクリル酸２ −フェノキシエチル、アクリル酸２，３−ジブロモプロピルおよびそれらの混合 物から成る群から選択される請求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。 ２２．該第二モノマー成分が、アクリル酸ｎ−ブチル、アクリル酸ｎ−ヘキシ ル、アクリル酸２−エチルヘキシル、アクリル酸２−エトキシエチル、アクリル 酸２，３−ジブロモプロピルおよびそれらの混合物から成る群から選択される請 求の範囲第１１項記載の眼内レンズ。