JPH0847539A - スライディングカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 筒状のバルーン膜の進行方向を任意に選択す
ることが可能であり、分岐部がある体腔内でも、任意の
分岐方向に侵入させることが可能なスライディングカテ
ーテルを提供すること。 【構成】 筒状のバルーン膜８の少なくとも周方向一部
２０を、他の周方向部分２２と異なる物性に設定する。
筒状のバルーン膜８がめくり上げられながら反転して突
出する際に、筒状のバルーン膜にかかる軸方向の引っ張
り力に対して、延伸率の高い物性部分が延伸率の低い物
性部分よりも多く突出し、その結果として筒状のバルー
ン膜８の先端に一定の角度を持たせることが可能となっ
た。また、別の方法として、筒状のバルーン膜８の表面
を、軸方向に対して直角な断面において、一定の角度に
渡って摩擦係数に差がつくような異なる組成の親水性ポ
リマー２５で被覆する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管などの体腔内に挿
入し、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇
行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、低摩擦力
で、しかも体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させ
ることができるスライディングカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】血管、消化管、卵管、尿管などの体腔内
の特定部位に、薬液あるいは輸液を供給したり、あるい
は体液の圧力を測定したりする目的で、スライディング
カテーテルが開発されている。

【０００３】スライディングカテーテルは、体腔内に挿
入されるカテーテル管と、このカテーテル管の内部に軸
方向移動自在に装着されるスライド管と、このスライド
管の先端部に第１開口端部が接合され、前記カテーテル
管の先端部に第２開口端部が接合される筒状のバルーン
膜とを有する。

【０００４】スライド管とカテーテル管との間の隙間に
圧力流体を封入した状態で、スライド管の基端部を操作
し、スライド管を軸方向に前進させることで、筒状のバ
ルーン膜がカテーテル管の先端内部からめくり上げられ
ながら突出する。この筒状のバルーン膜は適度な可撓性
を有し、その表面がめくり上げられながら突出すること
で、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行
した狭窄部などでも、低摩擦力で狭窄部を傷つけること
なく容易に通過させることができる。

【０００５】筒状のバルーン膜が狭窄部を通過した後、
さらにスライド管を前進させれば、スライド管も、狭窄
部を通過することができる。したがって、このスライド
管を通して、薬液あるいは輸液を、狭窄部の背後の特定
部位に導入することができる。また、同様な理由から、
その特定部位の圧力などを検出することもできる。さら
に特定部位から検査用のサンプリングを行うこともでき
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ところが、従来のスラ
イディングカテーテルでは、カテーテル遠位端部から突
出する筒状のバルーン膜は、軸方向に真っ直ぐ繰り出さ
れるのみで、狭窄部を持つ体腔内に分岐部がある場合な
どには、筒状のバルーン膜の突き出した先端部の方向を
任意の方向に向けることが困難であった。

【０００７】本発明は、体腔内の分岐部において、カテ
ーテルを希望する分岐腔へ向けて挿入することができる
スライディングカテーテルを提供することを目的とす
る。

【０００８】

【課題を解決するための手段および作用】本発明者ら
は、スライディングカテーテルの筒状のバルーン膜を２
種類の異なる材質で作成することで、めくり上げられな
がら反転して突き出すバルーン膜の先端が一定の角度で
曲がるようにすることができるので、カテーテルを任意
の分岐腔へ向けて挿入できるスライディングカテーテル
を得ることに成功した。

【０００９】かくして、本発明によれば、体腔内に挿入
されるカテーテル管と、このカテーテル管の内部に軸方
向移動自在に装着されるスライド体と、このスライド体
の遠位端に第１開口端部が接合され、前記カテーテル管
の遠位端に第２開口端部が接合される筒状のバルーン膜
とを有し、前記カテーテル管と前記筒状のバルーン膜及
び前記スライド体とで形成される内腔部に圧力流体が封
入され、前記筒状のバルーン膜が、スライド体を軸方向
に移動することにより、カテーテル管の遠位端内部から
反転しながら繰り出されたときに、一定の角度で曲がる
ことができるように、バルーン膜の一物性値を周方向に
分布してなることを特徴とするスライディングカテーテ
ルが提供される。

【００１０】本発明のスライディングカテーテルは、筒
状のバルーン膜の一物性値が、周方向に分布を有するも
のである。本発明における一物性値とは、延伸率、摩擦
係数、弾性率、剛度、硬度などの機械的物性値；膜厚な
どの物理的物性値などをいう。特に、一物性値の周方向
で相隣合う部分の相違が小さい場合にも、スライディン
グカテーテルの遠位端から繰り出して突き出たバルーン
膜の曲がり角度が大きくなる物性値としては、延伸率も
しくは摩擦係数が挙げられる。

【００１１】周方向に分布してなるとは、周方向で相隣
合う部分における一物性値が相違することをいう。具体
的な分布の態様としては、相隣合う部分で連続的に変化
して相違する物性値になるものでもよいし、段階的に変
化して相違する物性値になるものでもよい。この一物性
値が周方向に分布を有する範囲は、バルーン膜の軸方向
一部であってもよいが、軸方向全体であるのが好まし
い。

【００１２】周方向に分布を有する範囲において、その
一物性値が最も高い部分と、最も低い部分との、物性値
の比率は、最も低い物性値を１００としたときに、最も
高い物性値が１０５〜５００、好ましくは１２０〜２０
０である。比率が小さいと突き出したバルーン膜を一定
の角度で曲げることが困難になり、大きいとバルーン膜
が反転して突出し難くなる。

【００１３】段階的に物性値を変化させる場合、その段
階の数は特に限定されない。通常、低い物性値部分と高
い物性値部分との２段階で変化させる。低い物性値部分
と高い物性値部分との周方向長さの比率は、通常、１／
９〜９／１、好ましくは１／３〜３／１、さらに好まし
くは１／２〜２／１である。

【００１４】本発明において一物性値が周方向に分布を
有するものとするには、バルーン膜の膜厚を周方向で変
化させて成形するか、物性値の異なる２種の樹脂を用い
て成形するか、像影剤、有色顔料などの充填剤を練り混
んだ樹脂と、充填剤を練り混んでいない樹脂とを用いて
成形するか、バルーン膜を成形後、膜表面の一部に親水
性樹脂などを塗布して皮膜を形成する、などの手段を用
いることにより達成できる。

【００１５】本発明のスライディングカテーテルの好適
な態様を以下に示す。 （１）体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテー
テル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体
と、このスライド体の遠位端に第１開口端部が接合さ
れ、前記カテーテル管の遠位端部に第２開口端部が接合
される筒状のバルーン膜とを有し、前記筒状のバルーン
膜が、スライド体を軸方向に移動することにより、カテ
ーテル管の遠位端内部から反転しながら繰り出されたと
きに、一定の角度で、曲がることができるように、バル
ーン膜の一物性値が周方向に分布してなることを特徴と
するスライディングカテーテル。

【００１６】（２）一物性値が機械的物性値であること
を特徴とする前記（１）のスライディングカテーテル。 （３）一物性値が延伸率又は摩擦係数であることを特徴
とする前記（１）のスライディングカテーテル。

【００１７】（４）バルーン膜の膜厚を周方向で変化さ
せてなることを特徴とする前記（１）のスライディング
カテーテル。 （５）バルーン膜の表面に、周方向で、異なる濃度の塗
料を塗布してなることを特徴とする前記（１）のスライ
ディングカテーテル。

【００１８】（６）バルーン膜の表面に、周方向で、異
なる濃度の親水性ポリマーの溶液を塗布してなることを
特徴とする前記（４）のスライディングカテーテル。 （７）バルーン膜が一物性値の異なる２種以上の樹脂を
用いて形成してなるものであることを特徴とする前記
（１）のスライディングカテーテル。

【００１９】（８）バルーン膜が充填剤を練り混んだ樹
脂と、充填剤を練り混んでいない樹脂とを用いて形成し
てなるものであることを特徴とする前記（１）のスライ
ディングカテーテル。

【００２０】

【実施例】以下、本発明に係るスライディングカテーテ
ルを、図面に示す実施態様に基づき、詳細に説明する。
図１（Ａ）は本発明の一実施態様に係るスライディング
カテーテルの概略断面図、図１（Ｂ）は図１（Ａ）に示
すスライディングカテーテルのＢ−Ｂ線に沿う要部横断
面図、図１（Ｃ）は本発明の他の実施態様に係るスライ
ディングカテーテルに用いるバルーン膜の横断面図、図
２〜５は図１に示すスライディングカテーテルの使用例
を示す要部概略断面図である。

【００２１】第１実施態様 図１（Ａ），（Ｂ）に示すように、本発明の実施態様に
係るスライディングカテーテル２は、血管などの体腔内
に挿入されるカテーテル管４を有する。このカテーテル
管４は中空管で構成され、その内部には、スライド体と
してのスライド管６が、軸方向移動自在に装着してあ
る。

【００２２】このスライド管６の遠位端部外周には、筒
状のバルーン膜８の第１開口端８ａが接着または熱融着
してある。また、カテーテル管４の遠位端部外周には、
バルーン膜８の第２開口端８ｂが接着または熱融着して
ある。遠位端とは、バルーン膜が接合された部分のこと
を、遠位端部とは、遠位端及び遠位端から軸方向に、通
常、１５ｍｍの距離の範囲内をいう。

【００２３】スライド管６の内部は、中空であり、第１
ルーメン１５が形成してある。なお、スライド管６とカ
テーテル管４との間の隙間には、第２ルーメン１７が形
成してある。この第２ルーメン１７は、バルーン膜８の
内部に連通している。筒状のバルーン膜８の構成につい
ては後述する。

【００２４】カテーテル管４は、ある程度の可撓性を有
する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエ
チレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミ
ド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミド
エラストマー、フッ素樹脂、シリコーン、天然ゴムなど
で構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレ
ン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル又はシリコーンで構成
される。このカテーテル管４の内表面には、ハイドロー
マー被覆層などの摩擦低減層が被覆してあることが好ま
しい。カテーテル管４の内部で、低摩擦力でスライド管
６が軸方向にスライド移動できるようにするためであ
る。このような観点からは、スライド管６の外表面に
も、低摩擦層を形成することが好ましい。

【００２５】スライド管６は、カテーテル管４と同様
に、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが
好ましく、たとえばポリエチレン、フッ素樹脂、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プ
ロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポ
リ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル
共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラ
ストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリ
コーン、天然ゴム、金属（ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合
金）などで構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリ
エチレン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、シリコーン又
は金属で構成される。このスライド管６は、カテーテル
管４と異なり、肉厚の薄い細径の金属チューブ、たとえ
ばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金で構成することもでき
る。細径の金属チューブであれば、ある程度の可撓性を
有し、しかも、スライド管６をスライド移動させるため
の操作力が伝達され易いことから好ましい。また、前記
樹脂に、芯材として網状の金属などを埋め込んだもので
構成されたものであってもよい。

【００２６】カテーテル管４およびスライド管６の外
径、肉厚、軸方向長さなどの寸法は、このスライディン
グカテーテル２の使用目的に応じて種々に改変される
が、一般に、次の寸法であることが好ましい。カテーテ
ル管４の外径は、好ましくは０．３〜１５mm、さらに好
ましくは１〜５mmであり、その肉厚は、好ましくは５０
〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μ
ｍ、その軸方向長さは、好ましくは１０〜３０００mm、
さらに好ましくは５０〜１０００mmである。スライド管
６の外径は、好ましくは０．１〜１０mm、さらに好まし
くは０．５〜４mmであり、その肉厚は、好ましくは５０
〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μ
ｍ、その軸方向長さは、カテーテル管４よりも長く、好
ましくは２０〜６０００mm、さらに好ましくは１００〜
２０００mmである。

【００２７】図１に示すように、カテーテル管４の基端
部には、分岐部１０が設けられ、カテーテル管４内の第
２ルーメン１７と連通する分岐管１２が装着してある。
図１に示す実施態様では、分岐管１２が直接カテーテル
管４の基端部外周に装着してあるが、カテーテル管４の
基端に分岐用ハブを接続し、この分岐用ハブに対して分
岐管１２を接続することもできる。分岐管および分岐ハ
ブは、患者の体外側に位置するので、カテーテル管４に
比較して剛性の高い材質で構成することができる。

【００２８】分岐管１２からは、カテーテル管４の第２
ルーメン１７を通して、バルーン膜８の内部に液体が導
入される。封入される液体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０
／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性媒
体を含ませるのは、スライディングカテーテル２の使用
時に、放射線を用いてバルーン膜８およびカテーテル管
４の位置を造影するためである。封入時の圧力として
は、特に限定されないが、ゲージ圧で好ましくは０．５
〜２気圧程度である。放射線不透過性媒体とは、生体の
Ｘ線透過撮影において通常用いられる造影剤のことをい
う。

【００２９】カテーテル管４の最基端部には、フランジ
状のカテーテル用ハブ１４が装着してある。このカテー
テル用ハブ１４は、カテーテル管４の最基端部外周に、
接着又は融着してあり、カテーテル管４よりも剛性の高
い材質で構成することができる。このハブ１４は、具体
的には、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、スチレン
−ブタジエン共重合体、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹脂、
好ましくはポリ塩化ビニル、ポリカーボネート又はＡＢ
Ｓ樹脂で構成される。このハブ１４の外径は、カテーテ
ル管４の外径に対して１００〜１０００％大きいことが
好ましい。

【００３０】なお、このハブ１４は、前記分岐ハブと一
体に形成することもできる。カテーテル用ハブ１４が装
着されたカテーテル管４の内側には、密封用パッキン１
６が装着してある。密封用パッキン１６は、バルーン膜
８の内部と、カテーテル管４の内部の第２ルーメン１７
とを密封する。しかも、スライド管６を、カテーテル管
４の内部で軸方向にスライド移動自在とするために、密
封用パッキン１６は、スライド管６の外周との摺動性に
優れた材質であることが好ましい。このような観点か
ら、密封用パッキンは、好ましくはシリコーン、ポリイ
ソプレン、天然ゴム、ポリブタジエン、ポリウレタン、
ポリ塩化ビニル、さらに好ましくはシリコーン又は天然
ゴムで構成される。

【００３１】スライド管６の最基端部にも、フランジ状
のスライド用ハブ１８が装着してある。スライド用ハブ
１８は、スライド管６の最基端部外周に、接着または融
着してある。スライド用ハブ１８は、カテーテル用ハブ
と同様な材質で構成される。スライド管６の内部に形成
された第１ルーメン１５は、その遠位端部に装着された
バルーン膜８によっても遠位端開口部が閉塞されず、そ
の基端部に装着されたハブ１８によっても基端開口部が
閉塞されない。

【００３２】図１に示す筒状のバルーン膜は、延伸率の
異なる２種以上の樹脂を用いて成形してなるもので、延
伸率を周方向で２段階で変化させたものである。図１
（Ｂ）は、第１周方向部分２０と、第２周方向部分との
材質を変えたバルーン膜の例の断面図である。

【００３３】これら第１周方向部分２０および第２周方
向部分２２は、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテ
レフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン
共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビ
ニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリ
アミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラスト
マー、シリコーン、天然ゴムなど、好ましくは、ポリエ
チレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポ
リウレタン、シリコーンから選ばれる材質で構成してあ
り、相互に異なる材質で構成される。

【００３４】たとえば第１周方向部分２０と第２周方向
部分２２との組合わせ材質を、ポリウレタンとポリ塩化
ビニルとの組合せ、ポリアミドエラストマーとポリウレ
タンとの組合せ又は、エチレン−プロピレン共重合体と
エチレン−酢酸ビニル共重合体との組合せで構成するこ
とが好ましい。また、筒状のバルーン膜は、膜の樹脂材
料そのものを変えなくても、第１周方向部分を像影剤な
どの充填剤を練り混んだ樹脂で、第２周方向部分を充填
剤を練り混んでいない樹脂で形成したものであってもよ
い。

【００３５】第１周方向部分２０の範囲Ｘは、筒状のバ
ルーン膜８の軸方向に対して直角な断面において、全周
の、通常、１／９〜９／１、好ましくは１／３〜３／
１、さらに好ましくは１／２〜２／１である。この範囲
Ｘは、筒状のバルーン膜８の軸方向に沿って必ずしも均
一である必要はなく、軸方向に沿って不均一であっても
良い。たとえば、バルーン膜８の第２開口端８ｂ付近で
は、範囲Ｘが全周の２／３であり、第１開口端８ａ付近
では、範囲Ｘが全周の１／３となるように、範囲Ｘが軸
方向に沿って漸次またはステップ的に変化するように設
定することも可能である。

【００３６】これら第１周方向部分２０と第２周方向部
分２２とから成るバルーン膜８の開口端８ａ，８ｂは、
それぞれスライド管６の遠位端部とカテーテル管４の遠
位端部とに接合される。したがって、バルーン膜８の外
径は、必ずしも軸方向に一定である必要はなく、その第
１開口端８ａがスライド管６の遠位端部に接続され、そ
の第２開口端８ｂがカテーテル管４の遠位端部に接続さ
れるように都合の良い外径を有する。

【００３７】バルーン膜８の膜厚は、特に限定されない
が、好ましくは１０〜１０００μｍ、さらに好ましくは
５０〜５００μｍである。また、バルーン膜８の軸方向
長さは、スライディングカテーテルの使用目的に応じて
種々に変えることができるが、好ましくは５０〜１００
０mm、さらに好ましくは１００〜５００mmである。

【００３８】第１周方向部分２０と第２周方向部分２２
とから成るバルーン膜を製造するには、たとえば二軸押
し出し法を用いることができる。あるいは、第１周方向
部分２０と第２周方向部分２２とを別々に製造し、これ
らを融着することによっても製造することができる。

【００３９】次に本実施態様に係るスライディングカテ
ーテル２の使用例について説明する。まず、図２，４に
示すように、図１に示すカテーテル管４の遠位端からス
ライド管６の遠位端が最大限に引っ込んだ状態で、スラ
イディングカテーテル２を、その遠位端部から、血管、
卵管、消化管、尿管あるいはその他の体腔４０（図２〜
５参照）内に挿入する。スライディングカテーテル２
を、たとえば動脈血管などの体腔内に挿入するには、セ
ルジンガー法などを採用すれば良い。

【００４０】図２，４に示すように、カテーテル管４の
遠位端が、体腔内狭窄部４２あるいは体腔内分岐部４４
の手前にきた場合に、図１に示すスライド管６の基端部
に装着されたハブ１８を操作し、スライド管６をカテー
テル管４内で前進させる。その結果、図３，５に示すよ
うに、カテーテル管４の遠位端から、バルーン膜８が、
その表裏面がめくり上げられるように突出する。

【００４１】このようにバルーン膜８が突出するのは、
バルーン膜８の内部に流体が加圧封入してあると共に、
スライド管６が前進移動するからである。封入流体の圧
力は、スライド管６の前進移動に応じて上昇し、その圧
力により、バルーン膜８が、カテーテル管４の遠位端部
から突出する。バルーン膜８の突出量は、スライド管６
の前進移動量の約１／２である。

【００４２】カテーテル管４の遠位端が、図４に示すよ
うに、分岐部４４の手前にきた場合には、次のように操
作することにより、分岐部４４の第１分岐部４４ａまた
は第２分岐部４４ｂに選択的に挿入することができる。
具体的には、スライド管６をカテーテル管４内で前進さ
せて、筒状のバルーン膜８をめくり上げられながら反転
して突出させる際に、スライド管６を回転させ、バルー
ン膜８の延伸率の低い第２周方向部分２２を、挿入しよ
うとする第１分岐部４４ａ側に位置させる。その状態
で、筒状のバルーン膜８をめくり上げながら反転して突
出させると、筒状のバルーン膜８にかかる軸方向の引っ
張り力に対して、延伸率の高い第１周方向部分２０が延
伸率の低い第２周方向部分２２よりも多く突出する。そ
の結果として、筒状のバルーン膜８の遠位端に一定の角
度を持たせて突出させることが可能になり、バルーン膜
８を、目的とする第１分岐部４４ａに向かわせることが
できる（図５）。スライド管６の回転角度を調節するこ
とで、第２分岐部４４ｂに向かわせることも容易にでき
る。

【００４３】また、バルーン膜８は、可撓性を有すると
共に、その表裏面がめくり上げられながら突出するの
で、体腔との摩擦がほとんどなく、図３に示すように、
きわめて狭い狭窄部４２、偏心した狭窄部あるいは蛇行
した狭窄部または体腔内分岐部などでも、体腔４０の内
壁を傷つけることなく容易に通過させることができる。

【００４４】その後、さらにスライド管６を前進させれ
ば、バルーン膜８は、その表裏面が完全に逆転し、その
内側を通して、スライド管６の遠位端がカテーテル管４
の遠位端から突出し、スライド管６の遠位端は、図３に
示す狭窄部４２あるいは図５に示す分岐部４４ａを完全
に通過する。その後、このスライド管６の第１ルーメン
１５を通して、薬液や輸液を送り込めば、体腔内狭窄部
４２または分岐部４４ａの背後の特定部位に対して良好
に、これらを送り込むことができる。また、その特定部
位からの体液のサンプリング、体液の圧力測定などが可
能である。

【００４５】さらに、スライド管６の前進移動を途中で
止め、その後スライド管６を後退移動させることで、い
ったん突出させたバルーン膜８をカテーテル管４の遠位
端内に後退移動させることで、バルーン膜８により、体
腔内異物（たとえば結石）を取り込むこともできる。

【００４６】さらには、本実施態様に係るスライディン
グカテーテル２は、内視鏡と組み合わせて用いることも
できる。内視鏡は、スライディングカテーテル２のスラ
イド管６に形成された第１ルーメン１５を通して送り込
むことができる。また、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成
術）用バルーンカテーテルが挿入し難い狭窄部に、まず
本実施態様に係るスライディングカテーテル２を通すこ
とで、その狭窄部にガイドワイヤを通し、その後スライ
ディングカテーテル２を抜取り、ＰＴＣＡバルーンカテ
ーテルを挿入し、ＰＴＣＡ治療を行うこともできる。

【００４７】第２実施態様 本実施態様のスライディングカテーテルでは、図１
（Ｂ）に示すバルーン膜８の第１周方向部分２０と第２
周方向部分２２とを同一材質で構成し、第１周方向部分
２０の膜厚を、第２周方向部分２２の膜厚に比較して、
２５〜７５％薄く設定してある。たとえば第１周方向部
分２０の膜厚を、５０〜１５０μｍに設定し、第２周方
向部分２２の膜厚を２００〜５００μｍに設定する。

【００４８】このように設定することで、第１周方向部
分２０の延伸率を、第２周方向部分２２のそれに比較し
て高くすることができ、前記第１実施態様のスライディ
ングカテーテルと同様な作用を有する。肉厚の薄い第１
周方向部分２０と肉厚の厚い第２周方向部分２２とから
成るバルーン膜８は、第１周方向部分２０と第２周方向
部分２２とを融着することにより成形することができ
る。別の成形方法としては、均一肉厚のバルーン膜８を
製造した後、第１周方向部分２０側のみを、機械加工あ
るいは化学的エッチング加工などを行うことにより、肉
厚を薄く設定することもできる。

【００４９】その他の構成については、前記第１実施態
様のスライディングカテーテルと同様なので、その説明
は省略する。第３実施態様 本実施態様のスライディングカテーテルでは、図１
（Ｂ）に示すバルーン膜８の第１周方向部分２０と第２
周方向部分２２とを同一材質で構成し、第１周方向部分
２０または第２周方向部分２２を、変質させることによ
り、第１周方向部分２０の延伸率を、第２周方向部分２
２のそれに比較して高くする。この実施態様でも、前記
第１実施態様のスライディングカテーテルと同様な作用
を有する。

【００５０】第１周方向部分２０または第２周方向部分
２２を変質させる手段としては、筒状のバルーン膜８を
製造した後、第１周方向部分２０または第２周方向部分
２２側のみを、溶液または溶剤に浸漬すれば良い。本実
施態様において用いることができる溶剤としては、テト
ラヒドロキシフラン、メチルエチルケトン、ジメチルス
ルホキシドなどを例示することができる。

【００５１】その他の構成については、前記第１実施態
様のスライディングカテーテルと同様なので、その説明
は省略する。第４実施態様 本実施態様のスライディングカテーテルでは、図１
（Ｃ）に示すように、筒状のバルーン膜８を、その横断
面（軸方向に対して直角な断面）において均一な材質お
よび膜厚に設定し、筒状のバルーン膜８の表面を、摺動
性被膜２５で覆う。

【００５２】摺動性被膜２５は、一定の角度範囲Ｘの周
方向部分が、他の周方向部分に比較して、摩擦係数が小
さくなるように、異なる摩擦係数の第１，第２摺動性被
膜２５ａ，２５ｂで構成される。第１，第２摺動性被膜
２５ａ，２５ｂとしては、親水性ポリマーを用いること
ができ、親水性ポリマーとしては、ポリビニルアルコー
ル、ポリアクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミ
ド、ポリビニルピロリドンなどを例示することができ
る。

【００５３】異なる摩擦係数の第１，第２摺動性被膜２
５ａ，２５ｂを形成するためには、たとえば、角度範囲
Ｘのバルーン膜周方向部分を、４〜１０％のポリビニル
ピロリドン溶液に浸漬し、他のバルーン膜周方向部分
を、０．１〜２％のポリビニルピロリドン溶液に浸漬す
れば良い。なお、変形例として、バルーン膜の周方向一
部分のみに、摺動性被膜を形成し、残りの部分には摺動
性被膜を形成しないことにより、摩擦係数に差をつける
こともできる。

【００５４】本実施態様のスライディングカテーテルで
は、筒状のバルーン膜８がめくり上げられながら反転し
て突出する際に、摩擦係数の差によって筒状のバルーン
膜８のめくり上がり易さに差が生じ、その結果として、
筒状のバルーン膜８の先端に一定の角度を持たせること
が可能である。

【００５５】その他の構成および作用については、前記
第１実施態様のスライディングカテーテルと同様なの
で、その説明は省略する。なお、本発明は、上述した実
施態様に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種
々に改変することができる。

【００５６】次に、本発明をさらに具体的な実施例を比
較例との関係において説明するが、本発明は、これら実
施例に限定されない。実施例１ 図１（Ａ）に示す構造のスライディングカテーテル２を
準備した。ただし、この実施例では、スライド管６とし
て、外径１．５mmのポリウレタン製チューブを用いた。
筒状のバルーン膜８はポリウレタンで形成され、その長
さは３００mm、外径は１．６mm、肉厚は１００μm であ
った。その材質および肉厚は、周方向および軸方向に沿
って一定であった。カテーテル管４としては、外径が
２．３mm、肉厚２５０μm 、長さ３００mmのポリウレタ
ン製チューブ（全長にわたりＪＩＳ硬度７５（Ｄ硬度を
言う。以下同様））を用いた。

【００５７】ただし、筒状のバルーン膜８の外周には、
図１（Ｃ）に示すように、軸方向に対して直角な断面に
おいて、半周を１％のポリビニルピロリドン溶液に漬け
て第２摺動被膜２５ｂを形成し、残り半周を４％のポリ
ビニルピロリドン溶液に漬けて第１摺動被膜２５ａを形
成した。その結果、半周の範囲Ｘのバルーン膜周方向部
分の摩擦係数が、その他のバルーン膜周方向部分に比較
して小さくなった。

【００５８】比較例１ 筒状のバルーン膜８の摺動被膜が、バルーン膜の全周に
渡って３％のポリビニルピロリドン溶液に漬けることで
形成されている以外は、実施例１と同様にしてスライデ
ィングカテーテルを作製した。

【００５９】実験１ 比較例１および実施例１の各スライディングカテーテル
について、筒状のバルーン膜の全長のうち半分をカテー
テル管の遠位端部より突出させた。この時、実施例１の
スライディングカテーテルは、筒状のバルーン膜８の先
端が、Ｒ＝７ｍｍの曲がりを持っていた。

【００６０】図６に示すように、分岐部５１を有する塩
化ビニル製の模擬血管５０の入口５２から各スライディ
ングカテーテルの遠位端部を差し込み、分岐部５１から
矢印Ａ方向の分岐管に侵入させる際の挿入選択性につい
て評価した。模擬血管５０の内径は、カテーテル管の外
径の約２倍に等しい。

【００６１】一分以内に矢印Ａ方向の分岐管へスライデ
ィングカテーテルを約１０ｍｍ侵入させることができた
回数を評価した。１０回試行して、成功した回数が、０
〜３回を×とし、４〜６回を△とし、７〜８回を○と
し、９〜１０回を◎とした。結果を表１に示す。

【００６２】

【表１】

【００６３】実験２ 比較例１および実施例１の各スライディングカテーテル
について、筒状のバルーン膜の全長のうち半分をカテー
テル管の遠位端部より突出させた。この時、実施例１の
スライディングカテーテルは、筒状のバルーン膜先端
が、Ｒ＝７ｍｍの曲がりを持っていた。

【００６４】図７に示すように、分岐部５４を有する塩
化ビニル製の模擬血管５３の入口５５から各スライディ
ングカテーテルの先端部を差し込み、分岐部５４から矢
印Ｂ方向の分岐管に侵入させる際の挿入選択性について
評価した。模擬血管５３の内径は、カテーテル管の外径
の約２倍に等しい。

【００６５】一分以内に矢印Ｂ方向の分岐管へスライデ
ィングカテーテルを約１０ｍｍ侵入させることができた
回数を評価した。１０回試行して、成功した回数が、０
〜３回を×とし、４〜６回を△とし、７〜８回を○と
し、９〜１０回を◎とした。結果を表１に示す。

【００６６】評価 前記表１に示すように、本実施例のスライディングカテ
ーテルの挿入選択性は、比較例のそれに比較して格別に
優れていることが確認された。

【００６７】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明に係る
スライディングカテーテルによれば、筒状のバルーン膜
の突き出した先端部が一定の角度で曲がるので、分岐部
がある体腔内でも、任意の分岐方向に侵入させることが
できる。また、本発明に係るスライディングカテーテル
は、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行
した狭窄部または体腔内分岐部などでも、低摩擦力で、
しかも体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させるこ
とができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１（Ａ）は本発明の一実施態様に係るスライ
ディングカテーテルの概略断面図、図１（Ｂ）は図１
（Ａ）に示すスライディングカテーテルのＢ−Ｂ線に沿
う要部横断面図、図１（Ｃ）は本発明の他の実施態様に
係るスライディングカテーテルに用いるバルーン膜の横
断面図である。

【図２】図２は図１に示すスライディングカテーテルの
第１使用例を示す要部概略断面図である。

【図３】図３は図１に示すスライディングカテーテルの
第１使用例を示す要部概略断面図である。

【図４】図４は図１に示すスライディングカテーテルの
第２使用例を示す要部概略断面図である。

【図５】図５は図１に示すスライディングカテーテルの
第２使用例を示す要部概略断面図である。

【図６】図６は本発明の実施例で行う試験の要部断面図
である。

【図７】図７は本発明の実施例で行うその他の試験の要
部断面図である。

【符号の説明】

２… スライディングカテーテル ４… カテーテル管 ６… スライド管 ８… 筒状のバルーン膜 ８ａ… 第１開口端 ８ｂ… 第２開口端 １０… 分岐部 １２… 分岐管 １４… カテーテル用ハブ １５… 第１ルーメン １６… 密封用パッキン １７… 第２ルーメン １８… スライド用ハブ ２０… 第１周方向部分 ２２… 第２周方向部分 ２５… 摺動性被膜 ２５ａ… 第１摺動性被膜 ２５ｂ… 第２摺動性被膜 ４０… 体腔 ４２… 狭窄部 ４４… 分岐部

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体腔内に挿入されるカテーテル管と、 このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着される
   スライド体と、 このスライド体の遠位端に第１開口端部が接合され、前
   記カテーテル管の遠位端に第２開口端部が接合される筒
   状のバルーン膜とを有し、 前記カテーテル管と前記筒状のバルーン膜および前記ス
   ライド体とで形成される内腔部に圧力流体が封入され、 前記筒状のバルーン膜が、スライド体を軸方向に移動す
   ることにより、カテーテル管の遠位端内部から反転しな
   がら繰り出されるときに、一定の角度で曲がることがで
   きるように、バルーン膜の一物性値が周方向に分布して
   なることを特徴とするスライディングカテーテル。