JPH0331063B2 - - Google Patents

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JPH0331063B2
JPH0331063B2 JP61105744A JP10574486A JPH0331063B2 JP H0331063 B2 JPH0331063 B2 JP H0331063B2 JP 61105744 A JP61105744 A JP 61105744A JP 10574486 A JP10574486 A JP 10574486A JP H0331063 B2 JPH0331063 B2 JP H0331063B2
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catheter
ray contrast
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ray
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Susumu Tanabe
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
    • A61B6/12—Arrangements for detecting or locating foreign bodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/0105—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning
    • A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
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  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
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  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 (1) 技術分野 本発明は、Ｘ線造影機能を有するカテーテルに
関する。
(2) 先行技術およびその問題点 従来より、体内に留置するカテーテルとして、
例えば、血管造影用カテーテル、心拍出量測定カ
テーテル、尿管カテーテル、胆管造影カテーテ
ル、気管支チユーブ、ソラシツクカテーテルなど
多くのカテーテルが用いられている。
そして、それらカテーテルの一部または全部に
Ｘ線造影剤を混入したり、またカテーテルの外周
にＸ線造影剤でリングマークを付すことが行なわ
れており、そのようなＸ線造影機能を有するカテ
ーテルを体内に留置するときにＸ線造影像を見な
がら体内に挿入する方法が行なわれていた。
しかし、Ｘ線造影像は、平面像であるため、湾
曲した先端部を有するカテーテルあるいは湾曲す
る柔軟な先端部を有するカテーテルの場合、カテ
ーテル先端部がカテーテルの基部側の軸中心に回
転方向にねじれたり、カテーテル全体が回転方向
にずれていてもＸ線造影像はほぼ同じ形状とな
り、術者はカテーテルが造影面と同じ方向を常に
向いている様に錯覚する。そのため、例えば、右
冠動脈に挿入するJudukinsタイプの血管造影用
カテーテルを例にとれば、実際は第５ａ図のよう
にカテーテル先端と右冠動脈口の位置関係がずれ
ているにもかかわらず、Ｘ線造影像では第５ｂ図
の様に見え、このまま操作すれば右冠動脈口に挿
入できると錯覚してしまう。このため、留置手技
の失敗を繰り返し、カテーテルを目的とする箇所
に容易に留置することができず、手技時間が長く
なり、患者に苦痛を与えることがあつた。
発明の目的 本発明の目的は、上記先行技術の問題点を解決
し、Ｘ線造影像により、カテーテルの先端のねじ
れを簡単に知ることができ、カテーテルを目的と
する箇所に容易に留置することができるカテーテ
ルを提供することにある。
上記目的を達成するものは、先端部が湾曲した
湾曲部あるいは使用時に湾曲する柔軟先端部とな
つているカテーテルにおいて、該先端部にカテー
テルの軸方向を横切るように設けられた少なくと
も１つのＸ線造影輪状体を有し、該Ｘ線造影輪状
体は、その内径Ｄとカテーテルの軸方向の長さＬ
との関係が、 Ｌ≦Dtan（π／８）であり、さらに、該Ｘ線造
影輪状体にはカテーテルの軸方向にのびるＸ線造
影機能を有さない部分が設けられているカテーテ
ルである。
そして、前記Ｘ線造影機能を有さない部分が、
前記Ｘ線造影輪状体に設けられたスリツトである
ことが好ましい。また、前記Ｘ線造影機能を有さ
ない部分の幅は、Ｘ線造影輪状体の全周の1/24〜
１／４であることが好ましい。さらに、前記Ｘ線造
影輪状体は、カテーテルの軸方向に対し垂直に設
けられていることが好ましい。また、前記Ｘ線造
影輪状体のカテーテルの軸方向の長さＬが、１mm
以下であることが好ましい。さらに、前記Ｘ線造
影輪状体の内径が３mm以下であることが好まし
い。さらに、前記Ｘ線造影輪状体は、その内径Ｄ
とカテーテル軸方向の長さＬとの関係が、Ｌ≦
Dtan（π／12）であることが好ましい。また、前
記Ｘ線造影輪状体が、複数個設けられていること
が好ましい。特に、前記Ｘ線造影輪状体が３つ以
上設けられており、さらに、それらがカテーテル
軸方向に等間隔に設けられていることが好まし
い。そして、前記Ｘ線造影輪状体が、形状記憶合
金により形成されていることが好ましい。また、
前記カテーテルが、血管造影用カテーテルである
ことが好ましい。
発明の具体的説明 本発明のカテーテルを第１図に示す実施例を用
いて説明する。
本発明のカテーテル１は、先端部が湾曲した湾
曲部あるいは使用時に湾曲する柔軟先端部２とな
つており、先端部２にカテーテルの軸方向を横切
るように設けられた少なくとも１つのＸ線造影輪
状体３を有し、Ｘ線造影輪状体３は、その内径Ｄ
とカテーテル軸方向の長さＬとの関係が、Ｌ≦
Dtan（π／８）であり、 さらに、Ｘ線造影輪状体３にはカテーテルの軸
方向にのびるＸ線造影機能を有さない部分６が設
けられている。
カテーテル１は、中空状のチユーブ体であり、
基端部にコネクター４が設けられている。
そして、先端部２は、例えば、あらかじめ一定
形状に湾曲させたＪ型湾曲部となつている。ま
た、これに限らず種々の手技に適した形状に湾曲
していてもよく、また使用時に湾曲する柔軟部と
なつていてもよい。
カテーテル１に用いられる材料としては、公知
に種々のものを用いることができる。例えば、可
撓性ポリアミド、ポリウレタン、ポリエチレン、
ポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
シリコーンゴム、ポリ塩化ビニルなどが使用でき
る。そして、先端部２は、一体成型してもよく、
また、別体に成型した後一体化してもよい。
また、カテーテル１を構成する樹脂中にＸ線造
影剤を混入することが好ましい。Ｘ線造影剤とし
ては、酸化ビスマス、次炭酸ビスマスなどのビス
マス化合物、硫酸バリウムなどのバリウム化合
物、酸化鉛などの鉛化合物、酸化タングステンな
どのタングステン化合物などが使用される。
そして、先端部２、例えばその外周には、カテ
ーテルの軸方向を横切るようにＸ線造影輪状体３
が設けられている。ここでいう、カテーテルの軸
方向を横切るようにとは、カテーテルの軸に対し
一定の角度をもつて設けられることを示してお
り、特に、Ｘ線造影輪状体３は、カテーテルの軸
方向に対し垂直に設けられていることが好まし
い。垂直に設けることによりカテーテルの先端の
位置方向が明確となるからである。そして、Ｘ線
造影輪状体は、その内径Ｄとカテーテル軸方向の
長さＬとの関係が、 Ｌ≦Dtan（π／８）となつている。このような
条件を満たすＸ線造影輪状体３を有することによ
り、カテーテルの先端のねじれを簡単に知ること
ができるのである。
そこで、上記条件を満たすことにより本発明の
目的を達成できることを第２図ないし第４図を用
いて説明する。
第２図は、第１図のカテーテルを上方から見た
ものであり、そして、第３−Ａ図は、第２図に示
したＡの角度から、第３−Ｂ図は、Ｂの角度か
ら、第３−Ｅ図は、B′の角度から、第３−Ｃ図
は、Ｃの角度から、第３−Ｆ図は、C′の角度か
ら、第３−Ｄ図は、Ｄの角度から、第３−Ｇ図
は、D′の角度から見たＸ線造影輪状体３のＸ線
造影像を拡大して示したものである。
つまり、カテーテル１の軸と垂直の位置でＸ線
造影輪状体を見ると直線状にしか見えないが、見
る位置がカテーテル１の軸と平行になるに従つて
はつきりとした環状となることがわかる。
第４図は、カテーテル１の先端部２がＸ線造影
面５と平行の状態と角度θをもつてねじれている
状態の２つを拡大して示している。
そして、ＬのＸ線造影面５への写像をL′、Ｄの
Ｘ線造影面５への写像をD′とすると、D′がL′よ
り大きければＸ線造影輪状体３のＸ線造影面５へ
の造影像は輪状となり、先端部２が造影面に対し
平行になつていないことがわかる。
そこで、L′、D′をＬ、Ｄおよびθを用いて表す
と、 L′＝Lcosθ、D′＝Dsinθとなる。
そして、L′＝D′となるのは、 Lcosθ＝Dsinθのときであり、故に Ｌ＝Dtanθ ……(1) となる。
そして、本発明者等の種々の実験を行つた結果
上記θがπ／８（＝22.5゜）以下であれば、容易に
目的とする所へ先端部２を導くことができること
が解つた。
よつて、(1)式に、θ≦π／８を代入すると Ｌ≦Dtan（π／８） ……(2) となる。
具体的な数で示すとtan（π／８）≒0.414より Ｌ≦Ｄ×0.414となる。
よつて、本発明のカテーテルによれば、カテー
テルの先端部２が、Ｘ線造影面に対し22.5゜以上
ねじれているとＸ線造影輪状体３の造影像は環状
となりねじれていることがわかる。
さらに、Ｘ線造影輪状体３は内径Ｄとカテーテ
ル軸方向の長Ｌとの関係が、 Ｌ≦Dtan（π／12）であることが好ましい。
π／12（＝15゜）であり、よりわずかなねじれを確
認することができるからである。
具体的に述べると、Ｘ線造影輪状体３の内径が
３mm程度のとき、Ｘ線造影輪状体３のカテーテル
１の軸方向の長さＬが１mm以下であることが好ま
しい。より好ましくは0.1〜１mmである。そして、
Ｘ線造影輪状体３は、第１図にも示すように複数
個設けられていることが好ましい。複数設ける場
合に、２つのＸ線造影輪状体間の距離を決めてお
けば、Ｘ線造影像における２つのＸ線造影輪状体
間の距離と比較することによりＸ線造影像の拡大
係数を知ることができる。より好ましくは、Ｘ線
造影輪状体３を３つ以上カテーテルの軸方向に等
間隔に設けることである。Ｘ線造影輪状体３を構
成するものとしては、Ｘ線造影性があればよく、
金属、金属の蒸着、造影剤入り塗料等の印刷でも
よい。好ましくは、高いＸ線造影能を有するもの
を用いることであり、特に、カテーテル１がＸ線
造影剤を混入したもので形成されているときは、
それらより高いＸ線造影能を有することが必要で
ある。そこで、Ｘ線造影輪状体３には、ステンレ
ス、金、鉛、チタン−ニツケル合金などの金属お
よび合金を用いることが好ましい。
そして、Ｘ線造影輪状体３は、例えば、カテー
テル１の外周に被嵌される様に取り付けられ、Ｘ
線造影輪状体３の外径が、カテーテル１の外径と
等しく段差なく取り付けられていることが好まし
い。
このように取り付ける方法として、カテーテル
１の壁内にＸ線造影輪状体を埋め込む方法、カテ
ーテル１の外周に環状の溝を設け、その溝にＸ線
造影輪状体を取り付けるなど種々の方法が考えら
れる。さらに、より平滑なものとするために、Ｘ
線造影輪状体を取り付けた部分、さらには、カテ
ーテルの全体にプラスチイツクをコートしてもよ
い。
Ｘ線造影輪状体の取り付け方法として、好まし
い方法は、Ｘ線造影輪状体に形状記憶合金を用い
あらかじめカテーテル１の外径とほぼ同じ外径と
した形状を記憶させた後拡径し、カテーテル１の
外周に設けられた溝に挿入した後、加温または冷
却しもとの形状に復元させることにより取り付け
る方法であり、この方法によれば、極めて容易に
取り付けることができる。また、カテーテル１に
溝を設けることなく、形状記憶合金を加熱すると
同時にその部分のカテーテルも加熱し軟化させる
ことによりカテーテル１の壁内に埋設させてもよ
い。形状記憶合金としては、種々のものが使用で
き、例えば、チタン−ニツケル合金がある。
次に、Ｘ線造影機能を有さない部分について説
明する。
このＸ線造影機能を有さない部分６は、細い帯
状でカテーテル１の軸方向にのびている。また、
カテーテル１の軸方向とは、必ずしもカテーテル
１の軸と平行である必要はなく、一定の角度をも
つて斜傾していてもよく、少なくもと、Ｘ線造影
輪状体３をほぼ横切るように設けられていればよ
い。好ましくは、Ｘ線造影輪状体がカテーテル１
の軸方向に対して垂直であり、Ｘ線造影機能を有
さない部分がカテーテル１の軸に平行に設けられ
ていることである。
そして、Ｘ線造影機能を有さない部分として
は、いかなる形態でもよく、例えば、Ｘ線造影輪
状体３に設けられたスリツト６、Ｘ線造影機能を
有さない材料で形成されたＸ線造影輪状体３の端
部を連結する部材などが考えられる。そして、Ｘ
線造影機能を有さない部分６の幅は、Ｘ線造影輪
状体３の全周の1/24〜1/4であることが好ましい。
この範囲であれば、Ｘ線造影輪状体の造影像に影
響なく、かつＸ線造影像においてＸ線造影機能を
有さない部分を確実に確認できるからである。
そして、このようなＸ線造影機能を有さない部
分を設けたカテーテルＸ線造影像について、第２
図および第３図を用いて説明する。
第３図は、それぞれ、第２図に示す方向からカ
テーテルを見た図であり、第３−Ａ図は、第２図
に示したＡの角度から、第３−Ｂ図は、Ｂの角度
から、第３−Ｅ図は、B′の角度から、第３−Ｃ
図は、Ｃの角度から、第３−Ｆ図は、C′の角度か
ら、第３−Ｄ図は、Ｄの角度から、第３−Ｇ図
は、D′の角度から見たＸ線造影輪状体３のＸ線
造影像を拡大して示したものである。
つまり、カテーテル１の軸と垂直の位置でＸ線
造影輪状体を見ると直線状にしか見えないが、見
る位置がカテーテル１の軸と平行になるに従つて
はつきりとした環状となるとともに、見る位置に
よつて、Ｘ線造影機能を有さない部分の位置が、
左右どちらかに位置するようになるため、カテー
テル１の先端部２がカテーテル１の軸に対しＸ線
造影面側か、その逆のいずれの方向にずれている
かを容易に確認することができる。
本発明のカテーテルは、腹部、脳、心臓、冠動
脈などの血管造影用カテーテル、心拍出量測定カ
テーテル、心臓付近の圧力測定用カテーテルなど
のモニタリングカテーテル、血管閉塞術および血
管拡張術に用いる治療用カテーテル、さらに尿
管、胆管、腹腔、気管支などに挿入するカテーテ
ルなど広範囲に使用することができる。
次に、本発明の実施例を説明する。
［実施例］ ソーンズタイプの血管造影用カテーテル7Fr
（外径2.3mm）の先端部から１mm、21mm、41mm、81
mmの位置に、内径2.13mm、外径2.33mm、幅（カテ
ーテル軸方向の長さ）0.88mmの形状記憶合金（チ
タン−ニツケル合金）からなり、幅0.5mmのスリ
ツトを入れたＸ線造影輪状体を拡径した後セツト
した。そして、セツト部分に熱風をあてカテーテ
ル素材を軟化させると同時にＸ線造影輪状体をそ
の形状記憶効果により元の形状にもどし、カテー
テル壁内に埋設させた。
この様にして作成したカテーテルをＸ線透視下
にて左冠動脈および左心室に挿入したところ、カ
テーテル先端部を立体的に認識でき、さらに、Ｘ
線造影像におけるスリツトの位置により先端部の
回転角の前後の方向まで確認でき、より容易に留
置することができた。
また、Ｘ線造影像において直線状になつている
Ｘ線造影輪状体間の距離を測定することにより造
影像の拡大率を正確に知ることができ、これによ
り、左心室の大きさを正確に知ることができた。
［参考例］ Judkinsタイプの右冠動脈用造影カテーテル
7Fr（外径2.3mm）の先端部から１mm、21mm、41mm、
81mmの位置に内径2.13mm、外径2.33mm、幅（カテ
ーテル軸方向の長さ）0.88mmのステンレス製のＸ
線造影輪状体を被嵌させたカテーテルを作成し
た。
このカテーテルは大腿動脈から大動脈弓を経て
バルサルバ洞内で180゜カテーテル先端を回転させ
右冠動脈口へカテーテル先端を挿入する手技をと
るが、Ｘ線透視下にて上記Ｘ線造影輪状体のＸ線
造影像よりＸ線造影面とカテーテルの先端部との
関係がよく認識でき容易に右冠動脈口へカテーテ
ル先端を挿入することができた。また、Ｘ線造影
像において直線状になつているＸ線造影輪状体間
の距離を測定することにより造影像の拡大率を正
確に知ることができ、これにより、血管の太さを
正確に知ることができた。同様にして作成したい
わゆるピツグテール状カテーテルでは、これによ
り左心室の大きさを正確に知ることができた。
発明の具体的作用 本発明のカテーテルは、例えば、第１図に示し
たＸ線造影用カテーテルは、湾曲した先端部をカ
テーテル内に挿通されたガイドワイヤーによりの
ばしてほぼ直線状にした後、大腿動脈に挿入し、
大動脈弓を越えたところでガイドワイヤーを抜去
し、バルサルバ洞内で、180゜カテーテル先端を回
転させ右冠動脈へカテーテル先端を挿入する。こ
のとき同時にＸ線透視を行いカテーテルの位置を
確認しながら留置して行く。特に、本発明のカテ
ーテルによれば、カテーテル先端部がＸ線造影面
とわずかにずれていてもＸ線造影輪状体が環状の
造影像を造るためカテーテル先端部のずれを確認
でき、Ｘ線造影輪状体の造影像が直線状となるよ
うに大腿動脈より外部にあるカテーテルを回転さ
せることにより先端部をＸ線造影面と平行にした
後、右冠動脈口に挿入する。その後、カテーテル
の後端部よりＸ線造影剤を注入し、血管造影を行
う。
発明の具体的効果 本発明のカテーテルは、先端部が湾曲した湾曲
部あるいは使用時に湾曲する柔軟先端部となつて
いるカテーテルにおいて、該先端部にカテーテル
の軸方向を横切るように設けられた少なくとも１
つのＸ線造影輪状体を有し、該Ｘ線造影輪状体
は、その内径Ｄとカテーテルの軸方向の長さＬと
の関係が、 Ｌ≦Dtan（π／８）であり、 さらに、該Ｘ線造影輪状体にはカテーテルの軸方
向にのびるＸ線造影機能を有さない部分が設けら
れているカテーテルであるので、Ｘ線造影像によ
り、カテーテルの先端部がＸ線造影面に対し
22.5゜以上ねじれているとＸ線造影輪状体の造影
像は環状となりねじれていることがわかり、さら
に、Ｘ線造影機能を有さない部分の位置により、
カテーテルの先端部がカテーテルの軸に対しＸ線
造影面側か、その逆のいずれの方向にずれている
かを確認することができるので、先端部のねじれ
をより容易に修正することができる。
そして、前記Ｘ線造影機能を有さない部分の幅
が、Ｘ線造影輪状体の全周の1/24〜1/4であれば、
Ｘ線造影輪状体の造影像に影響なく、かつＸ線造
影像においてＸ線造影機能を有さない部分を容易
に確認できる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のカテーテルの一実施例を示す
側面図、第２図は第１図のカテーテルを上方から
見た図、第３−Ａ図ないし第３−Ｇ図は、第２図
に示した位置より見たＸ線造影輪状体のＸ線造影
像を拡大して示した図、第４図は、カテーテルの
先端部がＸ線造影面と平行の状態と角度θをもつ
てねじれている状態の２つを示す図、第５ａ図
は、従来のカテーテルを用いた場合のカテーテル
先端部の状態を示す図、第５ｂ図は、第５ａ図の
Ｘ線造影像を示す図である。 １……カテーテル、２……先端部、３……Ｘ線
造影輪状体、４……コネクター、５……Ｘ線造影
面、６……スリツト。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 先端部が湾曲した湾曲部あるいは使用時に湾
    曲する柔軟先端部となつているカテーテルにおい
    て、該先端部にカテーテルの軸方向を横切るよう
    に設けられた少なくとも１つのＸ線造影輪状体を
    有し、該Ｘ線造影輪状体は、その内径Ｄとカテー
    テルの軸方向の長さＬとの関係が、 Ｌ≦Dtan（π／８）であり、 さらに、該Ｘ線造影輪状体にはカテーテルの軸方
    向にのびるＸ線造影機能を有さない部分が設けら
    れていることを特徴とするカテーテル。 ２ 前記Ｘ線造影機能を有さない部分が、前記Ｘ
    線造影輪状体に設けられたスリツトである特許請
    求の範囲第１項に記載のカテーテル。 ３ 前記Ｘ線造影機能を有さない部分の幅は、Ｘ
    線造影輪状体の全周の1/24〜1/4である特許請求
    の範囲第１項または第２項に記載のカテーテル。 ４ 前記Ｘ線造影輪状体は、カテーテルの軸方向
    に対しほぼ垂直に設けられている特許請求の範囲
    第１項ないし第３項のいずれかに記載のカテーテ
    ル。 ５ 前記Ｘ線造影輪状体のカテーテルの軸方向の
    長さＬが、１mm以下である特許請求の範囲第１項
    ないし第４項のいずれかに記載のカテーテル。 ６ 前記Ｘ線造影輪状体の内径が、３mm以下であ
    る特許請求の範囲第１項ないし第５項のいずれか
    に記載のカテーテル。 ７ 前記Ｘ線造影輪状体は、その内径Ｄとカテー
    テル軸方向の長さＬとの関係が、 Ｌ≦Dtan（π／12）である特許請求の範囲第１
    項ないし第６項のいずれかに記載のカテーテル。 ８ 前記Ｘ線造影輪状体が、複数個設けられてい
    る特許請求の範囲第１項ないし第７項のいずれか
    に記載のカテーテル。 ９ 前記Ｘ線造影輪状体が、３つ以上設けられて
    おり、さらに、それらがカテーテル軸方向に等間
    隔に設けられている特許請求の範囲第１項ないし
    第８項のいずれかに記載のカテーテル。 １０ 前記Ｘ線造影輪状体が、形状記憶合金によ
    り形成されている特許請求の範囲第１項ないし第
    ９項のいずれかに記載のカテーテル。 １１ 前記カテーテルが、血管造影用カテーテル
    である特許請求の範囲第１項ないし第１０項のい
    ずれかに記載のカテーテル。
JP61105744A 1986-05-08 1986-05-08 カテ−テル Granted JPS62261371A (ja)

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JP61105744A JPS62261371A (ja) 1986-05-08 1986-05-08 カテ−テル
US07/045,601 US4838879A (en) 1986-05-08 1987-05-01 Catheter
DE3750239T DE3750239T2 (de) 1986-05-08 1987-05-05 Katheter.
EP87106484A EP0244818B1 (en) 1986-05-08 1987-05-05 Catheter
AU72670/87A AU583459B2 (en) 1986-05-08 1987-05-07 Catheter

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