JPH08737A - スライディングカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 体腔内の分岐部において、目的とする方向に
容易に侵入させることが可能であり、しかも、きわめて
強い狭窄部でもスライド管の先端が潰れることなく容易
に侵入させることが可能なスライディングカテーテルを
提供すること。 【構成】 体腔４０内に挿入されるカテーテル管４と、
このカテーテル管４の内部に軸方向移動自在に装着され
るスライド管６と、このスライド管６の先端部に第１開
口端部８ａが接合され、カテーテル管４の先端部に第２
開口端部８ｂが接合される筒状のバルーン膜８と、スラ
イド管６またはカテーテル管４の先端に軸方向に突出す
るように装着されたスプリング２０とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管などの体腔内に挿
入し、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇
行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、低摩擦力
で、しかも体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させ
ることができるスライディングカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】血管、消化管、卵管、尿管などの体腔内
の特定部位に、薬液あるいは輸液を供給したり、あるい
は体液の圧力を測定したりする目的で、スライディング
カテーテルが使用されている。スライディングカテーテ
ルは、体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテー
テル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド管
と、このスライド管の先端部に第１開口端部が接合さ
れ、前記カテーテル管の先端部に第２開口端部が接合さ
れる筒状のバルーン膜とを有する。

【０００３】スライド管とカテーテル管との間の隙間に
圧力流体を封入した状態で、スライド管の基端部を操作
し、スライド管を軸方向に前進させることで、バルーン
膜がカテーテル管の先端部からめくり上げられながら突
出する。このバルーン膜は適度な可撓性を有し、その表
面がめくり上げられながら突出することで、このバルー
ン膜は、狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した
狭窄部などでも、低摩擦力で狭窄部を傷つけることなく
容易に通過することができる。

【０００４】バルーン膜が狭窄部を通過した後、さらに
スライド管を前進させれば、スライド管も、狭窄部を通
過することができる。したがって、このスライド管を通
して、薬液あるいは輸液を、狭窄部の背後の特定部位に
導入することができる。また、同様な理由から、その特
定部位の圧力などを検出することもできる。さらに特定
部位から検査用のサンプリングも行うことができる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】ところが、従来例に係
るスライディングカテーテルでは、スライド管の先端が
柔らかすぎて、体腔内の分岐部において、目的とする方
向へ侵入させることが困難な場合があった。また、きわ
めて強い狭窄部にスライディングカテーテルの先端を侵
入させる場合などには、スライド管の侵入につれて、ス
ライド管の先端が潰れてしまうおそれがあった。スライ
ド管の先端が潰れてしまうと、狭窄部へのスライド管の
侵入が困難になると共に、スライド管を通しての輸液の
供給または体液のサンプリングが困難になる。

【０００６】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、体腔内の分岐部において、目的とする方向に容易に
侵入させることが可能であり、しかも、きわめて強い狭
窄部でもスライド管の先端が潰れることなく容易に侵入
させることが可能なスライディングカテーテルを提供す
ることを目的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明の第１の観点に係るスライディングカテーテ
ルは、体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテー
テル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体
と、このスライド体の先端部に第１開口端部が接合さ
れ、前記カテーテル管の先端部に第２開口端部が接合さ
れる筒状のバルーン膜と、前記スライド体の先端に軸方
向に突出するように装着されたスプリングとを有する。

【０００８】本発明の第２の観点に係るスライディング
カテーテルは、体腔内に挿入されるカテーテル管と、こ
のカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるス
ライド体と、このスライド体の先端部に第１開口端部が
接合され、前記カテーテル管の先端部に第２開口端部が
接合される筒状のバルーン膜と、前記カテーテル管の先
端に軸方向に突出するように装着されたスプリングとを
有する。本発明の第２の観点に係るスライディングカテ
ーテルでは、バルーン膜の第２開口端部は、カテーテル
管の先端部の内周側に接合されることが好ましい。スプ
リングをバルーン膜の外側に位置させるためである。

【０００９】なお、本発明において、先端部とは、実質
的に先端であれば良く、厳密な意味での先端のみでな
く、その先端の近傍位置も含む意味で用いる。前記スプ
リングはコイル状スプリングであり、その外径は、スラ
イド体またはカテーテル管の外径に略等しいことが好ま
しい。

【００１０】前記スプリングの軸方向長さは、特に限定
されないが、バルーン膜の軸方向長さに対して、好まし
くは０．５〜２０％、さらに好ましくは１〜１０％、具
体的には、好ましくは５〜１００mm、さらに好ましくは
１０〜５０mmである。前記スプリングはポリマーなどの
被覆層で補強することが好ましい。

【００１１】

【作用】本発明に係るスライディングカテーテルの使用
方法としては、特に限定されず、種々の使用方法が考え
られる。たとえば、次に示す使用方法が例示される。ま
ず、カテーテル管の先端からスライド管の先端が引っ込
んだ状態で、スライディングカテーテルを、その先端部
から、血管、卵管、消化管、尿管あるいはその他の体腔
内に挿入する。なお、その挿入の前後に、カテーテル管
とスライド体との間の隙間には、圧力流体を封入してお
く。圧力流体としては、たとえば生理食塩水＋造影剤な
どの液体が用いられ、その圧力としては、好ましくは
０．５気圧から２気圧である。その圧力は、バルーン膜
内にも伝達する。

【００１２】カテーテル管の先端が、体腔内分岐部の手
前にきた場合に、スライド体の基端部を操作し、スライ
ド管をカテーテル管内で前進させることで、カテーテル
管の先端から、バルーン膜をめくり上げながら突出す
る。その際に、本発明に係るスライディングカテーテル
では、スライディングカテーテルの先端に適度な弾力性
を有するスプリングが装着してあるので、スライド体を
カテーテル管に対して回転させることで、スプリングの
先端を、分岐部の目的とする方向に容易に侵入させるこ
とができる。

【００１３】また、カテーテル管の先端が、体腔内狭窄
部の手前にきた場合には、スライド体の基端部を操作し
て、スライド管をカテーテル管内で前進させることで、
カテーテル管の先端から、バルーン膜をめくり上げなが
ら突出する。その際に、本発明の第１の観点に係るスラ
イディングカテーテルでは、スライド体の先端に適度な
弾力性を有するスプリングが装着してあるので、極めて
強い狭窄部でも、その狭窄部をスプリングの弾力性で拡
張しつつスライド体が侵入するので、スライド体の先端
が潰れることなく、容易に侵入することができる。

【００１４】また、バルーン膜は、可撓性を有すると共
に、めくり上げられながら突出するので、体腔との摩擦
がほとんどなく、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部
あるいは蛇行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、
体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させることがで
きる。

【００１５】本発明の第２の観点に係るスライディング
カテーテルでは、カテーテル管の先端部にスプリングが
装着してあるので、前記本発明の第１の観点に係るスラ
イディングカテーテルと同様にして、体腔内分岐部また
は狭窄部に対して容易に侵入することができる。

【００１６】その後、スライド体を狭窄部の背後にさら
に押し進め、このスライド体を構成するスライド管を通
して、薬液や輸液を送り込めば、体腔内狭窄部の背後の
特定部位に良好に、これらを送り込むことができる。ま
た、その特定部位からの体液のサンプリング、体液の圧
力測定などが可能である。

【００１７】さらに、スライド体の前進移動を途中で止
め、その後スライド体を後退移動させることで、いった
ん突出させたバルーン膜をカテーテル管の先端内に後退
移動させることで、バルーン膜により、体腔内異物（た
とえば結石）を取り込むこともできる。さらには、本発
明に係るスライディングカテーテルは、内視鏡と組み合
わせて用いることもできる。

【００１８】また、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）用
バルーンカテーテルが挿入し難い狭窄部に、まず本発明
に係るスライディングカテーテルを通すことで、その狭
窄部にガイドワイヤを通し、その後スライディングカテ
ーテルを抜取り、ＰＴＣＡバルーンカテーテルを挿入
し、ＰＴＣＡ治療を行うこともできる。

【００１９】

【実施例】以下、本発明に係るスライディングカテーテ
ルを、図面に示す実施態様に基づき、詳細に説明する。
図１は本発明の一実施態様に係るスライディングカテー
テルの概略断面図、図２は図１に示すスライディングカ
テーテルの要部断面図、図３，４は図１に示すスライデ
ィングカテーテルの使用例を示す要部概略断面図、図５
は本発明のその他の実施態様に係るスライディングカテ
ーテルの概略断面図、図６は図５に示すスライディング
カテーテルの要部断面図、図７は図６に示す部分の分解
図、図８，９は本発明の実施例で行う試験の要部断面図
である。

【００２０】第１実施態様 まず、図１〜４に示す本発明の第１実施態様に係るスラ
イディングカテーテルについて説明する。図１に示すよ
うに、本実施態様に係るスライディングカテーテル２
は、血管などの体腔内に挿入されるカテーテル管４を有
する。このカテーテル管４は中空管で構成され、その内
部には、そこにスライド体としてのスライド管６が、軸
方向移動自在に装着してある。

【００２１】このスライド管６の先端部外周には、筒状
のバルーン膜８の第１開口端８ａが接着または熱融着し
てある。また、カテーテル管４の先端部外周には、バル
ーン膜８の第２開口端８ｂが接着または熱融着してあ
る。スライド管６の内部は、中空であり、第１ルーメン
１５が形成してある。

【００２２】なお、スライド管６とカテーテル管４との
間の隙間には、第２ルーメン１７が形成してある。この
第２ルーメン１７は、バルーン膜８の内部に連通してい
る。カテーテル管４は、ある程度の可撓性を有する材質
で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、
ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレ
ン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸
ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミ
ドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマ
ー、フッ素樹脂、シリコーンゴム、天然ゴムなどが使用
でき、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ
アミド、ポリ塩化ビニル、シリコーンゴムで構成され
る。このカテーテル管４の内表面には、ハイドローマー
被覆層などの摩擦低減層が被覆してあることが好まし
い。カテーテル管４の内部で、低摩擦力でスライド管６
が軸方向にスライド移動できるようにするためである。
このような観点からは、スライド管６の外表面にも、低
摩擦層を形成することが好ましい。

【００２３】スライド管６は、カテーテル管４と同様
に、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが
好ましく、たとえばポリエチレン、フッ素樹脂、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プ
ロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポ
リ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル
共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラ
ストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリ
コーンゴム、天然ゴム、金属（ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ
合金）などが使用でき、好ましくは、ポリウレタン、ポ
リエチレン、ポリアミドで構成される。また、このスラ
イド管６は、カテーテル管４と異なり、肉厚の薄い細径
の金属チューブ、たとえばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金
で構成することもできる。細径の金属チューブであれ
ば、ある程度の可撓性を有し、しかも、スライド管６を
スライド移動させるための操作力が伝達され易いことか
ら好ましい。

【００２４】バルーン膜８は、カテーテル管４およびス
ライド管６よりもさらに柔軟性を有する材質で構成され
ることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピ
レン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩
化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重
合体、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポ
リアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラス
トマー、シリコーンゴム、天然ゴムなど、好ましくは、
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミ
ド、ポリウレタン、シリコーンゴムなどで構成される。

【００２５】カテーテル管４およびスライド管６の外
径、肉厚、軸方向長さなどの寸法は、このスライディン
グカテーテル２の使用目的に応じて種々に改変される
が、一般に、次の寸法であることが好ましい。カテーテ
ル管４の外径は、好ましくは０．３〜１５mm、さらに好
ましくは１〜５mmであり、その肉厚は、好ましくは５０
〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μ
ｍ、その軸方向長さは、好ましくは１０〜３０００mm、
さらに好ましくは５０〜１０００mmである。スライド管
６の外径は、好ましくは０．１〜１０mm、さらに好まし
くは０．５〜４mmであり、その肉厚は、好ましくは５０
〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μ
ｍ、その軸方向長さは、カテーテル管４よりも長く、好
ましくは２０〜６０００mm、さらに好ましくは１００〜
２０００mmである。

【００２６】バルーン膜８の両端開口部８ａ，８ｂは、
それぞれスライド管６の先端部とカテーテル管４の先端
部とに接合される。したがって、バルーン膜８の外径
は、必ずしも軸方向に一定である必要はなく、その第１
開口端８ａがスライド管６の先端部に接続され、その第
２開口端８ｂがカテーテル管４の先端部内周に接続され
るように都合の良い外径を有する。バルーン膜８の膜厚
は、特に限定されないが、好ましくは１０〜１０００μ
ｍ、さらに好ましくは５０〜５００μｍである。また、
バルーン膜８の軸方向長さは、スライディングカテーテ
ルの使用目的に応じて種々に変えることができるが、好
ましくは５０〜１０００mm、さらに好ましくは１００〜
５００mmである。

【００２７】図１に示すように、カテーテル管４の基端
部には、分岐部１０が設けられ、カテーテル管４内の第
２ルーメン１７と連通する分岐管１２が装着してある。
図１に示す実施態様では、分岐管１２が直接カテーテル
管４の基端側外周に装着してあるが、カテーテル管４の
基端に分岐用ハブを接続し、この分岐用ハブに対して分
岐管１２を接続することもできる。分岐管及び分岐ハブ
は、患者の体外側に位置するので、カテーテル管４に比
較して剛性の高い材質で構成することができる。

【００２８】分岐管１２からは、カテーテル管４の第２
ルーメン１７を通して、バルーン膜８の内部に液体が導
入される。封入される液体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０
／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性媒
体を含ませるのは、スライディングカテーテル２の使用
時に、放射線を用いてバルーン膜８およびカテーテル管
４の位置を造影するためである。封入時の圧力として
は、特に限定されないが、ゲージ圧で好ましくは０．５
〜２気圧程度である。

【００２９】カテーテル管４の最基端部には、フランジ
状のカテーテル用ハブ１４が装着してある。このカテー
テル用ハブ１４は、カテーテル管４の最基端側外周に、
接着ないし融着してあり、カテーテル管４よりも剛性の
高い材質で構成することができる。このハブ１４は、具
体的には、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、スチレ
ン−ブタジエン共重合体、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹
脂、好ましくはポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、Ａ
ＢＳ樹脂で構成される。このハブ１４の外径は、カテー
テル管４の外径に対して１００〜１０００％大きいこと
が好ましい。

【００３０】なお、このハブ１４は、前記分岐ハブと一
体に形成することもできる。カテーテル用ハブ１４が装
着されたカテーテル管４の内側には、密封用パッキン１
６が装着してある。密封用パッキン１６は、バルーン膜
８の内部と、カテーテル管４の内部の第２ルーメン１７
とを密封する。しかも、スライド管６を、カテーテル管
４の内部で軸方向にスライド移動自在とするために、密
封用パッキン１６は、スライド管６の外周との摺動性に
優れた材質であることが好ましい。このような観点か
ら、密封用パッキンは、好ましくはシリコーンゴム、ポ
リイソプレン、天然ゴム、ポリブタジエン、ポリウレタ
ン、ポリ塩化ビニル、さらに好ましくはシリコーンゴ
ム、天然ゴムで構成される。

【００３１】スライド管６の最基端にも、フランジ状の
スライド用ハブ１８が装着してある。スライド用ハブ１
８は、スライド管６の最基端外周に、接着または融着し
てある。スライド用ハブ１８は、カテーテル用ハブと同
様な材質で構成される。スライド管６の内部に形成され
た第１ルーメン１５は、その先端部に装着されたバルー
ン膜８によっても先端開口部が閉塞されず、その基端部
に装着されたハブ１８によっても基端開口部が閉塞され
ない。

【００３２】本実施例では、図１，２に示すように、ス
ライド管６の先端に、軸方向に突出するコイル状のスプ
リング２０が装着してある。このスプリング２０は、た
とえばステンレス、Ｔｉなどの金属、Ｎｉ−Ｔｉ合金な
どの超弾性合金、あるいは合成樹脂などで構成してあ
る。Ｔｉなどの金属は生体適合性がよいので好ましい。
スプリング２０は、スライド管６の先端に、接着剤また
は超音波融着などの手段で接合される。あるいはスライ
ド管６の先端部にスプリングを埋め込んで一体成形する
こともできる。

【００３３】このスプリング２０の表面には、図２に示
すように、補強層２２がコーティングしてあることが好
ましい。補強層２２としては、ポリウレタン樹脂層など
を用いることができる。補強層２２は、スライド管６と
同様な材質で構成されることが好ましい。スライド管６
に対するスプリング２０の接着力を高めるためである。
スプリング２０の表面あるいは補強層２２の表面には、
摺動特性を高めるために、親水性ポリマーなどをコーテ
ィングすることが好ましい。

【００３４】このスプリング２０の線径は、スライド管
６の肉厚に略等しいことが好ましく、スプリング２０の
巻外径がスライド管６の外径に略一致することが好まし
い。また、スプリング２０の巻内径は、スライド管６の
内径に略一致することが好ましい。スプリング２０の軸
方向長さは、バルーン膜８の軸方向長さに対して、好ま
しくは０．５〜２０％、さらに好ましくは１〜１０％、
具体的には、好ましくは５〜１００mm、さらに好ましく
は１０〜５０mmである。

【００３５】次に本実施態様に係るスライディングカテ
ーテル２の使用例について説明する。まず、図３に示す
ように、図１に示すカテーテル管４の先端からスライド
管６の先端が最大限に引っ込んだ状態で、スライディン
グカテーテル２を、その先端部から、血管、卵管、消化
管、尿管あるいはその他の体腔４０（図３，４参照）内
に挿入する。スライディングカテーテル２を、たとえば
動脈血管などの体腔内に挿入するには、セルジンガー法
などを採用すれば良い。

【００３６】なお、その挿入の前後に、カテーテル管４
とスライド管６との間の隙間の第２ルーメン１７には、
図１に示す分岐管１２から流体を封入しておく。封入流
体としては、たとえば生理食塩水＋造影剤などの液体が
用いられ、その圧力としては、好ましくは０．５気圧か
ら２気圧である。

【００３７】図３に示すように、カテーテル管４の先端
が、体腔内狭窄部４２あるいは体腔内分岐部の手前にき
た場合に、図１に示すスライド管６の基端部に装着され
たハブ１８を操作し、スライド管６をカテーテル管４内
で前進させる。その結果、図４に示すように、カテーテ
ル管４の先端から、バルーン膜８が、その表裏面がめく
り上げられるように突出する。

【００３８】このようにバルーン膜８が突出するのは、
バルーン膜８の内部に流体が加圧封入してあると共に、
スライド管６が前進移動するからである。封入流体の圧
力は、スライド管６の前進移動に応じて上昇し、その圧
力により、バルーン膜８が、カテーテル管４の先端部か
ら突出する。バルーン膜８の突出量は、スライド管６の
前進移動量の約１／２である。

【００３９】カテーテル管４の先端が、分岐部の手前に
きた場合には、本実施態様に係るスライディングカテー
テル２では、スライド管６の先端に適度な弾力性を有す
るスプリング２０が装着してあるので、スライド管６を
カテーテル管４に対して回転させることで、スプリング
２０の先端を、分岐部の目的とする方向に容易に侵入さ
せることができる。

【００４０】また、図３に示すように、カテーテル管４
の先端が、狭窄部４２の手前にきた場合には、スライド
管６の先端に適度な弾力性を有するスプリング２０が装
着してあるので、極めて強い狭窄部４２でも、図４に示
すように、その狭窄部４２をスプリング２０の弾力性で
拡張しつつスライド管６が侵入するので、スライド管６
の先端が潰れることなく、容易に侵入することができ
る。

【００４１】また、バルーン膜８は、可撓性を有すると
共に、その表裏面がめくり上げられながら突出するの
で、体腔との摩擦がほとんどなく、きわめて狭い狭窄部
４２、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部または体
腔内分岐部などでも、体腔４０の内壁を傷つけることな
く容易に通過させることができる。

【００４２】その後、さらにスライド管６を前進させれ
ば、バルーン膜８は、その表裏面が完全に逆転し、その
内側を通して、スライド管６の先端がカテーテル管４の
先端から突出し、スライド管６の先端は、狭窄部４２あ
るいは分岐部を完全に通過する。その後、このスライド
管６の第１ルーメン１５を通して、薬液や輸液を送り込
めば、体腔内狭窄部４２または分岐部の背後の特定部位
に対して良好に、これらを送り込むことができる。ま
た、その特定部位からの体液のサンプリング、体液の圧
力測定などが可能である。

【００４３】さらに、スライド管６の前進移動を途中で
止め、その後スライド管６を後退移動させることで、い
ったん突出させたバルーン膜８をカテーテル管４の先端
内に後退移動させることで、バルーン膜８により、体腔
内異物（たとえば結石）を取り込むこともできる。

【００４４】さらには、本実施態様に係るスライディン
グカテーテル２は、内視鏡と組み合わせて用いることも
できる。内視鏡は、スライディングカテーテル２のスラ
イド管６に形成された第１ルーメン１５を通して送り込
むことができる。また、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成
術）用バルーンカテーテルが挿入し難い狭窄部に、まず
本実施態様に係るスライディングカテーテル２を通すこ
とで、その狭窄部にガイドワイヤを通し、その後スライ
ディングカテーテル２を抜取り、ＰＴＣＡバルーンカテ
ーテルを挿入し、ＰＴＣＡ治療を行うこともできる。

【００４５】第２実施態様 次に、本発明の他の実施態様に係るスライディングカテ
ーテルについて説明する。図５〜７に示す実施態様のス
ライディングカテーテル２ａでは、バルーン膜８の第２
開口端部８ｂの接合構造と、スプリング２０ａの接合位
置とが、図１に示す実施態様のスライディングカテーテ
ル２に比較して相違するのみであり、その他の部分の構
成は共通するので、共通する部材には同一符号を付し、
その説明は省略する。

【００４６】本実施態様では、図５，６に示すように、
スプリング２０ａを、カテーテル管４の先端に装着して
ある。このスプリング２０ａは、その線径が、カテーテ
ル管４の肉厚と略同一であることが好ましく、その巻外
径が、カテーテル管４の外径と略同等であることが好ま
しい。また、その巻内径は、カテーテル管４の内径と略
同等であることが好ましい。さらに、スプリング２０ａ
の軸方向長さは、前記実施態様のスプリング２０と略同
等である。

【００４７】本実施態様では、バルーン膜８の第２開口
端部８ｂは、カテーテル管４の先端外周に接合しても良
いが、次に示すように、カテーテル管４の先端部内周に
接合することが好ましい。スプリング２０ａが、バルー
ン膜８の外部に位置するように構成するためである。

【００４８】本実施態様では、図６に詳細に示すよう
に、カテーテル管４の先端部に、カテーテル管４の内周
から外周に向けて円錐状の凹部３０を形成することで、
カテーテル管４を先端チップ管３２とカテーテル管本体
３４とに分離してある。そして、この凹部３０内に、バ
ルーン膜８の外周に拡開された第２開口端部８ｂを挟み
込み、その状態で接着ないし融着してある。先端チップ
管３２の軸方向長さは、特に限定されないが、好ましく
は５〜５０mm、さらに好ましくは１０〜３０mmである。

【００４９】このような接合構造を得るためには、図７
に示すように、カテーテル管４の基端部側から、バルー
ン膜８を、その第２開口端部側から挿入する。その状態
では、図示しないが、バルーン膜８の第１開口端部は、
既にスライド管６の先端部に接着ないし熱融着してあ
る。

【００５０】バルーン膜８の第２開口端部８ｂを、カテ
ーテル管本体２４と先端チップ管２２との分離部（凹部
２０となる）まで挿入した後、その第２開口端部８ｂを
外周に拡開する。拡開方法としては、マンドレルなどを
用いた加熱拡開方法などを採用することができる。拡開
に際して、拡開を容易にするために、バルーン膜８の第
２開口端部８ｂに対してスリットを形成しても良い。

【００５１】次に、分離された先端チップ管２２を、バ
ルーン膜８の第２開口端部８ｂを介してカテーテル管本
体２４の先端に接着ないし熱融着する。カテーテル管４
の外周からはみ出た第２開口端部８ｂは、切断あるいは
研磨などの手段で削除することが好ましい。

【００５２】本実施態様に係るスライディングカテーテ
ル２ａでも、前記実施態様に係るスライディングカテー
テル２と同様な作用を有する。なお、本発明は、上述し
た実施態様に限定されるものではなく、本発明の範囲内
で種々に改変することができる。

【００５３】次に、本発明をさらに具体的な実施例を比
較例との関係において説明するが、本発明は、これら実
施例に限定されない。実施例１ 図１，２に示す構造のスライディングカテーテル２を準
備した。ただし、この実施例では、スライド管６とし
て、外径１．５mmのポリウレタン製チューブを用いた。
バルーン膜８はポリウレタンで形成され、その長さは３
００mm、外径は１．６mm、肉厚は１００μm であった。
カテーテル管４としては、外径が２．３mm、肉厚２５０
μm 、長さ３００mmのポリウレタン製チューブ（全長に
わたりＪＩＳ硬度７５（Ｄ硬度を言う。以下同様））を
用いた。

【００５４】スライド管６の先端には、Ｔｉで構成され
た線径０．２５mm、巻外径１．５mm、巻内径１．０mm、
軸方向長さ２０mmのスプリング２０を接着により接合し
た。スプリング２０には、ポリウレタンの補強層２２を
形成した。比較例１ スプリング２０をスライド管６の先端に接合しない以外
は、実施例１と同様にしてスライディングカテーテルを
作製した。

【００５５】実験１ 比較例１および実施例１の各スライディングカテーテル
について、バルーン膜の全長のうち半分をカテーテル管
の先端部より突出させた状態で（ほぼ図４に対応す
る）、図８に示すように、分岐部５１を有する塩化ビニ
ル製の模擬血管５０の入口５２からスライディングカテ
ーテルの先端部を差込み、分岐部５１から矢印Ａ方向の
分岐管方向に侵入させる際の挿入選択性について評価し
た。模擬血管５０の内径は、カテーテル管の外径の約二
倍に等しい。

【００５６】一分以内に矢印Ａ方向の分岐管方向へスラ
イディングカテーテルを約１０mm侵入させることができ
た回数を評価した。１０回試行して、成功した回数が、
０〜３回を×とし、４〜６回を△とし、７〜８回を○と
し、９〜１０回を◎とした。結果を表１に示す。

【００５７】

【表１】

【００５８】表１に示すように、本実施例に係るスライ
ディングカテーテルでは、分岐部での挿入選択性が向上
することが確認された。実験２ 比較例１および実施例１の各スライディングカテーテル
について、バルーン膜の全長のうち半分をカテーテル管
の先端部より突出させた状態で（ほぼ図４に対応す
る）、図９に示すように、大径管部５８、狭窄管部６
０、およびテーパ部６２を有する塩化ビニル製の模擬血
管５４の入口５６からスライディングカテーテルの先端
部を差込み、狭窄管部６０への侵入性について評価し
た。模擬血管５４の大径管部５８の内径ｄ₁ は、カテー
テル管の外径に略等しい。また、狭窄管部６０の内径ｄ
₂ はカテーテル管の外径の約半分である。

【００５９】狭窄管部６０内にスライディングカテーテ
ルの先端を何mm侵入させることができたかを評価した。
１０回試行して、その平均値が１０mm以下を×とし、１
０〜３０mmを△とし、３０〜５０mmを○とし、５０mm以
上を◎とした。結果を表１に示す。

【００６０】表１に示すように、本実施例に係るスライ
ディングカテーテルでは、狭窄部に対する侵入性が向上
することが確認された。

【００６１】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明に係る
スライディングカテーテルによれば、体腔内の分岐部に
おいて、目的とする方向に容易に侵入させることが可能
であり、しかも、きわめて強い狭窄部でもスライド管の
先端が潰れることなく容易に侵入させることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の一実施態様に係るスライディン
グカテーテルの概略断面図である。

【図２】図２は図１に示すスライディングカテーテルの
要部断面図である。

【図３】図３は図１に示すスライディングカテーテルの
使用例を示す要部概略断面図である。

【図４】図４は図１に示すスライディングカテーテルの
使用例を示す要部概略断面図である。

【図５】図５は本発明のその他の実施態様に係るスライ
ディングカテーテルの概略断面図である。

【図６】図６は図５に示すスライディングカテーテルの
要部断面図である。

【図７】図７は図６に示す部分の分解図である。

【図８】図８は本発明の実施例で行う試験の要部断面図
である。

【図９】図９は本発明の実施例で行うその他の試験の要
部断面図である。

【符号の説明】

２，２ａ… スライディングカテーテル ４… カテーテル管 ６… スライド管 ８… バルーン膜 ８ａ… 第１開口端 ８ｂ… 第２開口端 １０… 分岐部 １２… 分岐管 １４… カテーテル用ハブ １５… 第１ルーメン １６… 密封用パッキン １７… 第２ルーメン １８… スライド用ハブ ２０，２０ａ… スプリング ２２… 補強層 ３０… 凹部 ３２… 先端チップ ３４… カテーテル管本体 ４０… 体腔 ４２… 狭窄部

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体腔内に挿入されるカテーテル管と、 このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着される
   スライド体と、 このスライド体の先端部に第１開口端部が接合され、前
   記カテーテル管の先端部に第２開口端部が接合される筒
   状のバルーン膜と、 前記スライド体の先端に軸方向に突出するように装着さ
   れたスプリングとを有するスライディングカテーテル。
2. 【請求項２】 体腔内に挿入されるカテーテル管と、 このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着される
   スライド体と、 このスライド体の先端部に第１開口端部が接合され、前
   記カテーテル管の先端部に第２開口端部が接合される筒
   状のバルーン膜と、 前記カテーテル管の先端に軸方向に突出するように装着
   されたスプリングとを有するスライディングカテーテ
   ル。