JPH07289642A - スライディングカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 カテーテル管の先端部外径を増大することな
く、しかもバルーン膜内に封入される圧力流体の圧力に
対して十分な接合強度を有し、さらに細径化カテーテル
管でも容易にバルーン膜を接合することができるスライ
ディングカテーテルを提供すること。 【構成】 体腔内に挿入されるカテーテル管４と、この
カテーテル管４の内部に軸方向移動自在に装着されるス
ライド管６と、このスライド管６の先端部に第１開口端
部８ａが接合され、カテーテル管４の先端部に第２開口
端部８ｂが接合される筒状のバルーン膜８とを有し、バ
ルーン膜８の第２開口端部８ｂが、カテーテル管４の先
端部内周に位置し、カテーテル管４の先端部内周から外
周に向けて形成してある溝２０内に挟み込まれて接合し
てある。溝２０は、カテーテル管４の先端部から分離さ
れた先端チップ管２２と、この先端チップ管２２がバル
ーン膜８の開口端部８ｂを介して接合されるカテーテル
管本体２４の先端部との間に形成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管などの体腔内に挿
入し、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇
行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、低摩擦力
で、しかも体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させ
ることができるスライディングカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】血管、消化管、卵管、尿管などの体腔内
の特定部位に、薬液あるいは輸液を供給したり、あるい
は体液の圧力を測定したりする目的で、スライディング
カテーテルが使用されている。スライディングカテーテ
ルは、体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテー
テル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド管
と、このスライド管の先端部に第１開口端部が接合さ
れ、前記カテーテル管の先端部に第２開口端部が接合さ
れる筒状のバルーン膜とを有する。

【０００３】スライド管とカテーテル管との間の隙間に
圧力流体を封入した状態で、スライド管の基端部を操作
し、スライド管を軸方向に前進させることで、バルーン
膜がカテーテル管の先端部からめくり上げられながら突
出する。このバルーン膜は適度な可撓性を有し、その表
面がめくり上げられながら突出することで、このバルー
ン膜は、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは
蛇行した狭窄部などでも、低摩擦力で狭窄部を傷つける
ことなく容易に通過することができる。

【０００４】バルーン膜が狭窄部を通過した後、さらに
スライド管を前進させれば、スライド管も、狭窄部を通
過することができる。したがって、このスライド管を通
して、薬液あるいは輸液を、狭窄部の背後の特定部位に
導入することができる。また、同様な理由から、その特
定部位の圧力などを検出することもできる。さらに特定
部位から検査用のサンプリングも行うことができる。

【０００５】このようなスライディングカテーテルにお
いて、バルーン膜の第２開口端部がカテーテル管の先端
部に接合される構造として、従来では二つの構造が知ら
れている。第１の構造では、バルーン膜の第２開口端部
が、カテーテル管の先端部外周に接着ないし融着してあ
る。第２の構造では、バルーン膜の第２開口端部が、カ
テーテル管の先端部内周に接着ないし融着してある。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】ところが、従来の第１
の構造のスライディングカテーテルでは、バルーン膜の
第２開口端部が、カテーテル管の外周に接着ないし融着
する構造であるため、カテーテル管の先端部の外径が、
その他のカテーテル管部分の外径よりも大きくなる。こ
のため、体腔内への挿入性が、このカテーテル管先端部
分で制約を受けると言う課題を有する。また、この構造
では、バルーン膜内に圧力流体を封入した場合に、バル
ーン膜とカテーテル管との接合部の強度が十分でないと
言う課題も有する。

【０００７】また、従来の第２の構造のスライディング
カテーテルでは、バルーン膜の第２開口端部が、カテー
テル管の内周に接着または融着されるため、前記第１の
構造のスライディングカテーテルが有する課題を解決す
ることができる。ところが、この第２の構造のスライデ
ィングカテーテルでは、その製造時に、バルーン膜の第
２開口端部を折り返して反転させ、その反転部分をカテ
ーテル管の先端部内周に接合する必要があるため、その
接合が困難であると言う課題を有する。このような課題
は、カテーテル管の径が細くなるほど顕著である。

【０００８】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、カテーテル管の先端部外径を増大することなく、し
かもバルーン膜内に封入される圧力流体の圧力に対して
十分な接合強度を有し、さらに細径化カテーテル管でも
容易にバルーン膜を接合することができるスライディン
グカテーテルを提供することを目的とする。

【０００９】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るスライディングカテーテルは、体腔内
に挿入されるカテーテル管と、このカテーテル管の内部
に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、このスラ
イド体の先端近傍部に第１開口端部が接合され、前記カ
テーテル管の先端部に第２開口端部が接合される筒状の
バルーン膜とを有し、前記バルーン膜の第２開口端部
が、前記カテーテル管の先端近傍部内周に位置し、前記
カテーテル管の先端近傍部内周から外周に向けて形成し
てある凹部内に挟み込まれて接合してある。

【００１０】カテーテル管の先端近傍部とは、先端およ
びその近傍（好ましくは０〜５０mm）を言う。前記凹部
が、カテーテル管の内周から外周に向けて円錐状に形成
され、前記バルーン膜の第２開口端部が外周に拡開さ
れ、この拡開された第２開口端部が、前記円錐状に形成
された凹部に挟み込まれることが好ましい。

【００１１】前記凹部は、前記カテーテル管の先端部か
ら分離された先端チップ管と、この先端チップ管が前記
バルーン膜の開口端部を介して接合されるカテーテル管
本体の先端部との間に形成されることが好ましい。前記
先端チップ管を、前記カテーテル管本体と異なる硬度に
設定することもできる。

【００１２】

【作用】本発明に係るスライディングカテーテルでは、
バルーン膜の第２開口端部は、カテーテル管の先端近傍
部内周に位置する。そのため、カテーテル管の先端近傍
部の外径が、他の部分に比較して大きくなることはな
い。したがって、スライディングカテーテルの挿入性が
向上する。

【００１３】また、本発明に係るスライディングカテー
テルでは、バルーン膜の第２開口端部は、カテーテル管
の先端近傍部内周から外周に向けて形成してある凹部内
に挟み込まれて接合してある。そのため、この接合部の
強度も十分であり、バルーン膜内に封入される圧力流体
の圧力に十分耐える。特に、前記凹部が、カテーテル管
の内周から外周に向けて円錐状に形成されている場合に
は、バルーン膜の第２開口端部とカテーテル管との接合
は、より強固なものとなる。

【００１４】さらに、本発明に係るスライディングカテ
ーテルでは、バルーン膜の第２開口端部を折り返して反
転させて接合する必要はなく、この第２開口端部を拡開
して凹部内に挿入して、融着ないし接着すれば良い。そ
のため、接合作業が容易である。特に、前記凹部が、先
端チップ管とカテーテル管本体との間に形成される場合
には、接合前には分離された先端チップ管とカテーテル
管本体との間に、バルーン膜の第２開口端部を挟み込む
ようにして接着ないし融着するので、その接合作業が著
しく容易である。

【００１５】さらに、先端チップ管を、前記カテーテル
管本体よりも柔らかい材質で構成することにより、カテ
ーテル管の先端部のみの柔軟性が増し、偏心した部分や
曲折した部分への挿入性がさらに向上する。また、先端
チップ管を、カテーテル管本体よりも硬い材質で構成す
ることで、狭窄度の強い部分への挿入性が向上すること
が期待できる。

【００１６】さらにまた、カテーテル管の先端チップ管
の外周を、先端に向けて先細に形成することも好まし
い。さらに挿入性が向上する。

【００１７】

【実施例】以下、本発明に係るスライディングカテーテ
ルを、図面に示す実施態様に基づき、詳細に説明する。
図１は本発明の一実施態様に係るスライディングカテー
テルの概略断面図、図２は図１に示すスライディングカ
テーテルの要部断面図、図３は図１に示すスライディン
グカテーテルの一製造工程を示す要部断面図、図４，５
は図１に示す実施態様のスライディングカテーテルの使
用例を示す要部断面図、図６〜８はそれぞれ本発明の他
の実施態様に係るスライディングカテーテルの要部断面
図、図９は実験に用いた疑似血管チューブの概略図であ
る。

【００１８】第１実施態様 まず、図１〜５に示す本発明の第１実施態様に係るスラ
イディングカテーテルについて説明する。図１に示すよ
うに、本実施態様に係るスライディングカテーテル２
は、血管などの体腔内に挿入されるカテーテル管４を有
する。このカテーテル管４は中空管で構成され、その内
部には、そこにスライド体としてのスライド管６が、軸
方向移動自在に装着してある。

【００１９】このスライド管６の先端部外周には、バル
ーン膜８の第１開口端８ａが接着または熱融着してあ
る。また、カテーテル管４の先端近傍部内周には、バル
ーン膜８の第２開口端８ｂが位置し、カテーテル管４に
対して接合してある。この接合構造については、後述す
る。

【００２０】カテーテル管４は、ある程度の可撓性を有
する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエ
チレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレ
ン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミ
ド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミド
エラストマー、フッ素樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム
などが使用でき、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチ
レン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル、シリコーンゴムで
構成される。このカテーテル管４の内表面には、ハイド
ローマー被覆層などの摩擦低減層が被覆してあることが
好ましい。カテーテル管４の内部で、低摩擦力でスライ
ド管６が軸方向にスライド移動できるようにするためで
ある。このような観点からは、スライド管６の外表面に
も、低摩擦層を形成することが好ましい。

【００２１】スライド管６は、カテーテル管４と同様
に、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが
好ましく、たとえばポリエチレン、フッ素樹脂、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プ
ロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポ
リ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル
共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラ
ストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリ
コーンゴム、天然ゴム、金属（ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ
合金）などが使用でき、好ましくは、ポリウレタン、ポ
リエチレン、ポリアミドで構成される。また、このスラ
イド管６は、カテーテル管４と異なり、肉厚の薄い細径
の金属チューブ、たとえばステンレス（３０４、３１
６）、Ｎｉ−Ｔｉ合金で構成することもできる。細径の
金属チューブであれば、ある程度の可撓性を有し、しか
も、スライド管６をスライド移動させるための操作力が
伝達され易いことから好ましい。

【００２２】バルーン膜８は、カテーテル管４およびス
ライド管６よりもさらに柔軟性を有する材質で構成され
ることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレ
ンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピ
レン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩
化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重
合体、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポ
リアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラス
トマー、シリコーンゴム、天然ゴムなど、好ましくは、
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミ
ド、ポリウレタンなどで構成される。

【００２３】カテーテル管４およびスライド管の外径、
肉厚、軸方向長さなどの寸法は、このスライディングカ
テーテルの使用目的に応じて種々に改変されるが、一般
に、次の寸法であることが好ましい。カテーテル管４の
外径は、好ましくは０．３〜〜１５mm、さらに好ましく
は１〜５mmであり、その肉厚は、好ましくは５０〜１０
００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍ、その
軸方向長さは、好ましくは１０〜３０００mm、さらに好
ましくは５０〜１０００mmである。スライド管６の外径
は、好ましくは０．１〜１０mm、さらに好ましくは０．
５〜４mmであり、その肉厚は、好ましくは５０〜１００
０μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍ、その軸
方向長さは、カテーテル管４よりも長く、好ましくは２
０〜６０００mm、さらに好ましくは１００〜２０００mm
である。

【００２４】バルーン膜８の両端開口部８ａ，８ｂは、
それぞれスライド管６の先端部とカテーテル管４の先端
近傍部とに接合される。したがって、バルーン膜８の外
径は、必ずしも軸方向に一定である必要はなく、その第
１開口端８ａがスライド管６の先端近傍部に接続され、
その第２開口端８ｂがカテーテル管４の先端近傍部内周
に接続されるように都合の良い外径を有する。バルーン
膜８の膜厚は、特に限定されないが、好ましくは１０〜
１０００μｍ、さらに好ましくは５０〜５００μｍであ
る。また、バルーン膜８の軸方向長さは、スライディン
グカテーテルの使用目的に応じて種々に変えることがで
きるが、好ましくは５０〜１０００mm、さらに好ましく
は１００〜５００mmである。

【００２５】図１に示すように、カテーテル管４の基端
部には、分岐部１０が設けられ、カテーテル管４内空間
と連通する分岐管１２が装着してある。図１に示す実施
態様では、分岐管１２が直接カテーテル管４の基端側外
周に装着してあるが、カテーテル管４の基端に分岐用ハ
ブを接続し、この分岐用ハブに対して分岐管１２を接続
することもできる。その場合には、分岐ハブは、患者の
体外側に位置するので、カテーテル管４に比較して剛性
の高い材質で構成することができる。

【００２６】分岐管１２からは、バルーン膜８の内部
と、カテーテル管４とスライド管との間の空間とに封入
される液体が導入される。封入される液体としては、特
に限定されないが、たとえば放射線不透過性媒体と生理
食塩水との５０／５０混合水溶液などが用いられる。放
射線不透過性媒体を含ませるのは、スライディングカテ
ーテル２の使用時に、放射線を用いてバルーン膜８およ
びカテーテル管４の位置を造影するためである。封入時
の圧力としては、特に限定されないが、ゲージ圧で好ま
しくは０．５〜２気圧程度である。

【００２７】カテーテル管４の最基端部には、フランジ
状のカテーテル用ハブ１４が装着してある。このカテー
テル用ハブ１４は、カテーテル管４の最基端側外周に、
接着ないし融着してあり、カテーテル管４よりも剛性の
高い材質で構成することができる。このハブ１４は、具
体的には、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、スチレ
ン−ブタジエン共重合体、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹
脂、好ましくはポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、Ａ
ＢＳ樹脂で構成される。このハブ１４の外径は、カテー
テル管４の外径に対して１００〜１０００％大きいこと
が好ましい。

【００２８】なお、このハブ１４は、前記分岐ハブと一
体に形成することもできる。カテーテル用ハブ１４が装
着されたカテーテル管４の内側には、密封用パッキン１
６が装着してある。密封用パッキン１６は、バルーン膜
８の内部、カテーテル管４とスライド管との間の空間を
密封する。しかも、スライド管６を、カテーテル管４の
内部で軸方向にスライド移動自在とするために、密封用
パッキン１６は、スライド管６の外周との摺動性に優れ
た材質であることが好ましい。このような観点から、密
封用パッキンは、好ましくはシリコーンゴム、ポリイソ
プレン、天然ゴム、ポリブタジエン、ポリウレタン、ポ
リ塩化ビニル、さらに好ましくはシリコーンゴム、天然
ゴムで構成される。

【００２９】スライド管６の最基端にも、フランジ状の
スライド用ハブ１８が装着してある。スライド用ハブ１
８は、スライド管６の最基端外周に、接着または融着し
てある。スライド用ハブ１８は、カテーテル用ハブと同
様な材質で構成され、同様な外径を有することが好まし
い。スライド管６は、その先端部に装着されたバルーン
膜８によっても先端開口部が閉塞されず、その基端部に
装着されたハブ１８によっても基端開口部が閉塞され
ず、その内部には、中空のルーメン１５が形成される。

【００３０】本実施態様では、図２に詳細に示すよう
に、カテーテル管４の先端近傍部に、カテーテル管４の
内周から外周に向けて円錐状の凹部２０を形成すること
で、カテーテル管４を先端チップ管２２とカテーテル管
本体２４とに分離してある。そして、この凹部２０内
に、バルーン膜８の外周に拡開された第２開口端部８ｂ
を挟み込み、その状態で接着ないし融着してある。先端
チップ管２２の軸方向長さは、特に限定されないが、好
ましくは５〜５０mm、さらに好ましくは１０〜３０mmで
ある。

【００３１】このような接合構造を得るためには、図３
に示すように、カテーテル管４の基端部側から、バルー
ン膜８を、その第２開口端部側から挿入する。その状態
では、図示しないが、バルーン膜８の第１開口端部は、
既にスライド管の先端部に接着ないし熱融着してある。

【００３２】バルーン膜８の第２開口端部８ｂを、カテ
ーテル管本体２４と先端チップ管２２との分離部（凹部
２０となる）まで挿入した後、その第２開口端部８ｂを
外周に拡開する。拡開方法としては、マンドレルなどを
用いた加熱拡開方法などを採用することができる。拡開
に際して、拡開を容易にするために、バルーン膜８の第
２開口端部８ｂに対してスリットを形成しても良い。

【００３３】次に、分離された先端チップ管２２を、バ
ルーン膜８の第２開口端部８ｂを介してカテーテル管本
体２４の先端に接着ないし熱融着する。カテーテル管４
の外周からはみ出た第２開口端部８ｂは、切断あるいは
研磨などの手段で削除することが好ましい。

【００３４】次に本実施態様に係るスライディングカテ
ーテル２の使用例について説明する。まず、図４に示す
ように、カテーテル管４の先端からスライド管６の先端
が引っ込んだ状態で、スライディングカテーテル２を、
その先端部から、血管、卵管、消化管、尿管あるいはそ
の他の体腔３０（図４，５参照）内に挿入する。スライ
ディングカテーテル２を、たとえば動脈血管などの体腔
内に挿入するには、セルジンガー法などを採用すれば良
い。

【００３５】なお、その挿入の前後に、カテーテル管４
とスライド管６との間の隙間空間には、図１に示す分岐
管１２から流体を封入しておく。封入流体としては、た
とえば生理食塩水＋造影剤などの液体が用いられ、その
圧力としては、好ましくは０．５気圧から２気圧であ
る。

【００３６】図４に示すように、カテーテル管４の先端
が、体腔内狭窄部３２あるいは体腔内分岐部の手前にき
た場合に、図１に示すスライド管６の基端部に装着され
たハブ１８を操作し、スライド管６をカテーテル管４内
で前進させる。その結果、図５に示すように、カテーテ
ル管４の先端から、バルーン膜８が、その表裏面がめく
り上げられるように突出する。このようにバルーン膜８
が突出するのは、バルーン膜８の内部に流体が加圧封入
してあると共に、スライド管６が前進移動するからであ
る。封入流体の圧力は、スライド管６の前進移動に応じ
て上昇し、その圧力により、バルーン膜８が、カテーテ
ル管４の先端部から突出する。バルーン膜８の突出量
は、スライド管６の前進移動量の約１／２である。

【００３７】このバルーン膜は、可撓性を有すると共
に、その表裏面がめくり上げられながら突出するので、
体腔との摩擦がほとんどなく、きわめて狭い狭窄部３
２、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部または体腔
内分岐部などでも、体腔３０の内壁を傷つけることなく
容易に通過させることができる。

【００３８】その後、さらにスライド管６を前進させれ
ば、バルーン膜８は、その表裏面が完全に逆転し、その
内側を通して、スライド管６の先端がカテーテル管４の
先端から突出し、スライド管６の先端は、狭窄部３２あ
るいは分岐部を容易に通過する。その後、このスライド
管６のルーメン１５を通して、薬液や輸液を送り込め
ば、体腔内狭窄部３２または分岐部の背後の特定部位に
対して良好に、これらを送り込むことができる。また、
その特定部位からの体液のサンプリング、体液の圧力測
定などが可能である。

【００３９】また、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）用
バルーンカテーテルが挿入し難い狭窄部に、まず本実施
態様のスライディングカテーテル２を通すことで、その
狭窄部にガイドワイヤを通し、その後スライディングカ
テーテル２を抜取り、ＰＴＣＡバルーンカテーテルを挿
入し、ＰＴＣＡ治療を行うこともできる。

【００４０】さらに、スライド管６の前進移動を途中で
止め、その後スライド管６を後退移動させることで、い
ったん突出させたバルーン膜８をカテーテル管４の先端
内に後退移動させることで、バルーン膜８により、体腔
内異物（たとえば結石）を取り込むこともできる。

【００４１】さらには、本実施態様に係るスライディン
グカテーテル２は、内視鏡と組み合わせて用いることも
できる。内視鏡は、スライディングカテーテル２のスラ
イド管６に形成されたルーメン１５を通して送り込むこ
とができる。第２実施態様 次に、本発明の第２実施態様に係るスライディングカテ
ーテルについて説明する。

【００４２】図６に示すように、第２実施態様に係るス
ライディングカテーテルでは、カテーテル管４ａが、カ
テーテル管本体２４ａと先端チップ管２２ａとで構成さ
れ、先端チップ管２２ａの外周が、先端に向けてテーパ
状に細く形成してある。その他の構成は、図１〜５に示
す実施態様と同様である。

【００４３】このように構成することで、スライディン
グカテーテルの挿入性がさらに向上する。第３実施態様 次に、本発明の第３実施態様に係るスライディングカテ
ーテルについて説明する。

【００４４】図７に示すように、第３実施態様に係るス
ライディングカテーテルでは、カテーテル管４ｂが、カ
テーテル管本体２４ｂと先端チップ管２２ｂとで構成さ
れ、先端チップ管２２ｂとカテーテル管本体２４ｂとの
間に形成される凹部２０ｂの円錐形状が、図１〜５に示
す実施態様の場合と逆である。その他の構成は、図１〜
５に示す実施態様と同様である。

【００４５】この実施態様に係るスライディングカテー
テルでも、図１〜５に示すスライディングカテーテルと
同様な作用を有する。なお、本発明では、凹部の角度
は、特に限定されず、カテーテル管の軸心に対して略垂
直であっても良い。

【００４６】第４実施態様 次に、本発明の第４実施態様に係るスライディングカテ
ーテルについて説明する。図８に示すように、第４実施
態様に係るスライディングカテーテルでは、カテーテル
管４ｃが、カテーテル管本体２４ｃと先端チップ管２２
ｃとで構成され、先端チップ管２２ｃとカテーテル管本
体２４ｃとの間に形成される凹部２０ｃ形状が、図１〜
５に示す実施態様と異なる。本実施態様では、凹部２０
ｃが、先端チップ管２２ｃに形成された接合用内筒部２
６と、カテーテル管本体２４ｃに形成された接合用外筒
部２８との間に形成される。その他の構成は、図１〜５
に示す実施態様と同様である。

【００４７】この実施態様に係るスライディングカテー
テルでも、図１〜５に示すスライディングカテーテルと
同様な作用を有する。なお、本発明は、上述した実施態
様に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に
改変することができる。

【００４８】たとえば、上記実施態様では、カテーテル
管本体から分離した先端チップチューブとカテーテル管
本体との間に、バルーン膜の第２開口端部が挟み込まれ
る凹部を形成したが、この凹部は、カテーテル管の内周
に所定深さで形成することもできる。

【００４９】また、先端チップ管２２，２２ａ，２２
ｂ，２２ｃは、カテーテル管本体２４，２４ａ，２４
ｂ，２４ｃと同一硬度の材質で構成しても良いが、異な
る硬度の材質で構成することもできる。たとえば先端チ
ップ管を、カテーテル管本体よりも柔らかい材質で構成
することで、さらに挿入性が向上することもある。たと
えば曲折した体腔内、あるいは偏心している体腔内への
挿入性が向上することが期待できる。また、先端チップ
管を、カテーテル管本体よりも硬い材質で構成すること
で、狭窄度の強い部分への挿入性が向上することが期待
できる。

【００５０】次に、本発明をさらに具体的な実施例を比
較例との関係において説明するが、本発明は、これら実
施例に限定されない。実施例１ 図１，２に示す構造のスライディングカテーテル２を準
備した。ただし、この実施例では、スライド管６とし
て、外径１．５mmのポリウレタン製チューブを用いた。
バルーン膜８はポリウレタンで形成され、その長さは３
００mm、外径は１．６mm、肉厚は１００μm であった。
カテーテル管４としては、外径が２．０mm、肉厚２５０
μm 、長さ３００mmのポリウレタン製チューブ（全長に
わたりＪＩＳ硬度７５（Ｄ硬度を言う。以下同様））を
用いた。カテーテル管４は、長さ３０mmの先端チップ管
２２と、カテーテル管本体２４とに分離され、それらの
間に、バルーン膜８の第２開口端部８ｂが熱融着により
挟み込まれた。バルーン膜８の第２開口端部８ｂが接合
される前に、バルーン膜８の第１開口端部８ａは、スラ
イド管６の先端部に熱融着された。

【００５１】実施例２ 先端チップ管２２を、ＪＩＳ硬度６５のポリウレタン製
チューブ（外径２．０mm、肉厚２５０μm ）とした以外
は、実施例１と同様にしてスライディングカテーテルを
作製した。

【００５２】実施例３ 先端チップ管２２（長さ３０mm）の肉厚を、先端側に向
けて２５０μm から５０μm に薄くなるように、先端先
細のテーパ形状にした以外は、実施例１と同様にしてス
ライディングカテーテルを作製した。

【００５３】比較例１ カテーテル管の先端部を先端チップ管に分離せず、カテ
ーテル管の先端部外周に、バルーン膜の第２開口端を１
０mmにわたって反転させて熱融着した以外は、実施例１
と同様にしてスライディングカテーテルを作製した。

【００５４】実験１ 比較例１および実施例１〜３の各スライディングカテー
テルについて、バルーン膜の全長のうち半分をカテーテ
ル管の先端部より突出させた状態で（ほぼ図５に対応す
る）、その突出したバルーン膜に、カテーテル管と等し
い内径の硬質チューブを被せた。分岐管により、バルー
ン膜８の内部へ水を注入して圧力をかけ、バルーン膜が
破壊されたときの圧力を測定した。結果を表１に示す。

【００５５】

【表１】

【００５６】表１に示すように、比較例１に係るスライ
ディングカテーテルでは、２．０ｋｇｆ／ｃｍ² の圧力
で融着部が破壊されたのに比較し、実施例１〜３に係る
スライディングカテーテルでは、４倍以上の圧力を印加
してもバルーン膜の融着部が破壊されなかった。

【００５７】実験２ 図９（Ａ），（Ｂ）に示す内径および形状を有する疑似
血管チューブをそれぞれ準備し、各チューブ全体を、３
７℃の温水中に浸した。図９（Ａ）に示すチューブは、
内径３．０mmおよび長さ２００mmのチューブと、内径
３．０mmおよび長さ１００mmのチューブを、約９０°の
角度で連結したチューブである。図６（Ｂ）に示すチュ
ーブは、曲げ半径Ｒ＝１０mmで、その長手方向にわたり
３回曲折された長さ３００mmおよび内径３．０mmの波状
のチューブである。

【００５８】前記実施例１〜３および比較例１の各スラ
イディングカテーテルを、バルーン膜がカテーテル管内
に格納された状態で、図９（Ａ），（Ｂ）に示すそれぞ
れのチューブ内に挿入し、それぞれのチューブの出口ま
でカテーテル管の先端が挿入されるか否かを観察した。
それぞれ５回の実験を行い、カテーテル管が完全に通過
した回数を表２に示す。

【００５９】

【表２】

【００６０】表２に示すように、比較例に係るスライデ
ィングカテーテルでは、屈曲または湾曲した疑似血管チ
ューブに対して挿入することがほとんどできなかった。
これに対し、実施例１のスライディングカテーテルで
は、湾曲した疑似血管チューブ（図９（Ｂ））に対する
挿入性が向上することが確認され、実施例２，３に係る
スライディングカテーテルでは、屈曲した疑似血管チュ
ーブ（図９（Ａ））に対する挿入性までも改善されるこ
とが確認された。

【００６１】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明によれ
ば、カテーテル管の先端近傍部の外径が、他の部分に比
較して大きくなることはない。したがって、スライディ
ングカテーテルの挿入性が向上する。

【００６２】また、本発明に係るスライディングカテー
テルでは、バルーン膜の第２開口端部は、カテーテル管
の先端部内周から外周に向けて形成してある凹部内に挟
み込まれて接合してある。そのため、この接合部の強度
も十分であり、バルーン膜内に封入される圧力流体の圧
力に十分耐える。特に、前記凹部が、カテーテル管の内
周から外周に向けて円錐状に形成されている場合には、
バルーン膜の第２開口端部とカテーテル管との接合は、
より強固なものとなる。

【００６３】さらに、本発明に係るスライディングカテ
ーテルでは、バルーン膜の第２開口端部を折り返して反
転させて接合する必要はなく、この第２開口端部を拡開
して凹部内に挿入して、融着ないし接着すれば良い。そ
のため、接合作業が容易である。特に、前記凹部が、先
端チップ管とカテーテル管本体との間に形成される場合
には、接合前には分離された先端チップ管とカテーテル
管本体との間に、バルーン膜の第２開口端部を挟み込む
ようにして接着ないし融着するので、その接合作業が著
しく容易である。

【００６４】さらに、先端チップ管を、前記カテーテル
管本体よりも柔らかい材質で構成することにより、カテ
ーテル管の先端部のみの柔軟性が増し、偏心した部分や
曲折した部分への挿入性がさらに向上する。また、先端
チップ管を、カテーテル管本体よりも硬い材質で構成す
ることで、狭窄度の強い部分への挿入性が向上すること
が期待できる。

【００６５】さらにまた、カテーテル管の先端チップ管
の外周を、先端に向けて先細に形成することも好まし
い。さらに挿入性が向上する。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の一実施態様に係るスライディン
グカテーテルの概略断面図である。

【図２】図２は図１に示すスライディングカテーテルの
要部断面図である。

【図３】図３は図１に示すスライディングカテーテルの
一製造工程を示す要部断面図である。

【図４】図４は図１に示す実施態様のスライディングカ
テーテルの使用例を示す要部断面図である。

【図５】図５は図１に示す実施態様のスライディングカ
テーテルの使用例を示す要部断面図である。

【図６】図６は本発明の他の実施態様に係るスライディ
ングカテーテルの要部断面図である。

【図７】図７は本発明のさらにその他の実施態様に係る
スライディングカテーテルの要部断面図である。

【図８】図８は本発明のさらにその他の実施態様に係る
スライディングカテーテルの要部断面図である。

【図９】図９（Ａ），（Ｂ）それぞれ実験に用いた疑似
血管チューブの概略図である。

【符号の説明】

２… スライディングカテーテル ４… カテーテル管 ６… スライド管 ８… バルーン膜 ８ａ… 第１開口端 ８ｂ… 第２開口端 １０… 分岐部 １２… 分岐管 １４… カテーテル用ハブ １５… ルーメン １６… パッキン ２０… 凹部 ２２，２２ａ，２２ｂ，２２ｃ… 先端チップ管 ２４，２４ａ，２４ｂ，２４ｃ… カテーテル管本体 ３０… 体腔 ３２… 狭窄部

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 体腔内に挿入されるカテーテル管と、 このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着される
   スライド体と、 このスライド体の先端近傍部に第１開口端部が接合さ
   れ、前記カテーテル管の先端近傍部に第２開口端部が接
   合される筒状のバルーン膜とを有するスライディングカ
   テーテルであって、 前記バルーン膜の第２開口端部が、前記カテーテル管の
   先端近傍部内周に位置し、前記カテーテル管の先端近傍
   部内周から外周に向けて形成してある凹部内に挟み込ま
   れて接合してあるスライディングカテーテル。