JPH08117322A - 多孔性骨代替材料 - Google Patents

多孔性骨代替材料

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JPH08117322A
JPH08117322A JP7254988A JP25498895A JPH08117322A JP H08117322 A JPH08117322 A JP H08117322A JP 7254988 A JP7254988 A JP 7254988A JP 25498895 A JP25498895 A JP 25498895A JP H08117322 A JPH08117322 A JP H08117322A
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Sabine Troster
トレスター ザビーネ
Rainer Specht
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 ５〜６０％の容量含量で部分的にまたは完全
に相互連結した孔構造を有する多孔性骨代替材料の調製
法を提供する。 【解決手段】 骨代替材料はアクリラート／メタクリラ
ートを基礎とする固形成分および液体成分と、０．５〜
１０ｍｍの最大粒子直径を有する生物適合性材料の粗粒
子顆粒とからなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、多孔性骨代替材料
および、とくにそれらの調製法に関する。
【０００２】
【従来の技術】アクリラートプラスチックを基礎とした
骨セメントおよびそれから調製された骨代替材料はずっ
と以前から知られている。アクリルおよび／またはメタ
クリル酸エステルを基礎としたポリマー材料は、その生
物適合性、優れた強度特性、包埋された薬物活性化合物
の放出の点からの好ましい性質の故に、そして最後であ
るが重要なことにその使用に適した加工性の故にここで
適当であることを証明している。
【０００３】通常の骨セメントは、アクリルおよび／ま
たはメタクリル酸エステルの微細分割ポリマーならびに
重合触媒、それに適宜、Ｘ線造影剤、充填剤および染料
などのさらなる添加剤からなる固体成分と、アクリルお
よび／またはメタクリル酸エステルモノマーならびに重
合促進剤および安定剤などのさらなる添加剤からなる液
体成分から構成される。使用には、固体成分と液体成分
を混合して、液体ないし半固体ペーストにして、これを
所望の形にするか、適宜、人工装具（プロテーゼ）にお
ける接合のためにインプラント部位に適用する。組成物
は成分が混合される時に誘導される重合反応によって完
全に硬化する。骨セメントは、適宜、相互に整合した量
の二成分を含む二つの別々の入れ物をパックユニットと
して組み合わせたかたちで提供される。通常、固体成分
の割合は約５０〜７５重量％であり、液体成分の割合は
約５０〜２５重量％である。
【０００４】例えば、通常のパックでは、骨セメントは
それぞれ約４０ｇのポリマー粉末の２袋およびそれぞれ
２０ｍｌのモノマー液を含む２アンプルからなるものが
ごく一般的である。粉末は、アクリル酸メチルコポリマ
ーを含む微細ビーズのメタクリル酸メチルポリマーであ
る。約０．５％の過酸化ジベンゾイルを触媒として粉末
に加える。少量のクロロフィルもまた材料の識別のため
に調製中に共重合させる。粉末はさらに、例えば二酸化
ジルコニウムなどの通常のＸ線造影剤を含む。合わせる
液体は、モノマーのメタクリル酸メチルを含み、これに
約０．７％のジメチル−ｐ−トルイジンを重合促進剤と
して加え、少量のヒドロキノンを安定剤として加える。
この液体はまた、通常、識別のために少量のクロロフィ
ルで着色される。ポリエチレン袋に包装された粉末を酸
化エチレンで滅菌する。液体は滅菌濾過に供し、ガラス
アンプルに分注しておく。
【０００５】２重量部の粉末を１重量部の液体と混合す
ると、過酸化ジベンゾイルが液体中のジメチル−ｐ−ト
ルイジンと反応して、遊離基重合がこれによって始ま
る。混合物を練り粉状ペーストとしてほんの約１分後に
使用できるように整える。このペーストは練り粉状態を
数分間保ち、次いで熱発生を伴って硬化が始まる。約５
〜１０分後、重合は実質的に終了する。重合段階で、ペ
ーストがまだ成形可能である限り、それを所望の形にす
ることができる。すなわち、例えば骨腔を充填するため
にまたは人工装具における接着のために直接に生体に導
入したり、または生体外で硬化させて、次いで生体にお
ける任意の所望の位置で使用可能な成形物の製造に用い
ることができる。
【０００６】そのような骨セメントを用いた臨床結果は
主に内部人工装具の移植の場合に優れており、そこでは
一般に人工装具は人工装具と骨床との間の結合を提供す
る均質の薄いセメント鞘によってのみ周囲を覆われる
が、移植条件や使用分野によって厚層で比較的多量のセ
メントが必要な場合には臨床上の問題がしばしば生じ
る。これは例えば、人工装具の交換時または骨腫瘍の切
除の後などに骨セメントで充填するべき比較的大きな骨
欠損が存在する場合である。生じる問題の一つの理由は
骨セメントの硬化中の発熱性重合反応にある。反応によ
って生じる熱が適当に発散除去されないことから、約４
ｍｍ以上の厚さのセメントにおいては有意の温度上昇が
起きる。例えば、直径が約３ｃｍの円柱形の骨セメント
物の内部の温度は、硬化中に約１００℃にまで容易に達
し得る。その結果、骨床またはインプラント部位周囲の
組織の熱壊死が起きる。
【０００７】他の問題要因は、アクリラートを基礎とし
た骨セメントの収縮であり、これはセメント層が厚いほ
どより大きな問題となる。これはインプラント床に傷害
を生じさせて、それによって熟成前のゆるみが生じて人
工装具の破損が起き得ることになる。
【０００８】オリジナルの骨またはそのフラグメントと
の可能な限りの強力な結合は、内部人工装具の移植、そ
れにまた骨合成関連の骨代替のためのインプラント可能
な成型物の場合における目標である。これは理想的には
再生骨基質が完全に成長してインプラント材料中に密に
からんだ状態になる場合にのみ効果的に達成され得る。
それでも、この前提条件は、骨代替材料の適当な多孔
性、理想的には相互連結した孔構造を有する多孔性であ
る。
【０００９】多孔性であって、適宜、同時に物理的に高
度に安定した相互連結孔構造を有する骨代替材料は公知
である。しかし、これらは実質的には例えば、ヒドロキ
シアパタイトまたは燐酸三カルシウムなどの燐酸カルシ
ウム材料などの焼結によってまたは天然骨の熱分解およ
び焼結によって得られるセラミック成形物である。これ
らの材料を用いて、骨欠損を充填のみを行うことはもち
ろん可能である。
【００１０】燐酸カルシウムセラミック粒子および生物
吸収性ポリマーを基礎とした相互連結する孔構造を有す
る多孔性インプラント材料はＥＰ0 519 293 Ａ１から公
知である。この材料もまた、骨欠損充填のためのみに適
しており、その低い物理的強度から高負荷骨構造物の代
替には不適である。この材料はある程度まで可塑性で変
形が可能であるが、骨セメントの意味では内部人工装具
の固定には適していない。
【００１１】人工装具−骨セメント−骨床結合に要求さ
れる物理的強度のために、できるだけ低度の多孔性が通
常の骨セメントには求められる。この理由から、空気の
混入およびそのための孔形成をここでできるだけ避ける
ために、骨セメント成分は好ましくは真空中で混合し、
続いて圧縮する。骨床との長期の結合をより改善するた
めに、骨セメントに骨伝導性添加剤を加えることが有利
である。それら添加剤としては主に、ヒドロキシアパタ
イトおよび燐酸三カルシウムなどの微細分割された燐酸
カルシウム材料があげられ、これらは多少とも生物吸収
性である。３００μｍまでの粒子サイズを有するそのよ
うな燐酸カルシウムを３５重量％まで含み得るそのよう
な骨セメントは、ＥＰ0 016 906およびＥＰ0 148 253か
ら公知である。しかし、大部分は骨セメントのポリマー
材料中に埋め込まれており、それによって取り囲まれ
る。したがって、骨基質がその中で成長し得る多孔性
は、接着された人工装具または骨セメントインプラント
の癒着過程において骨床に接触した骨セメントの表面領
域中に表面の燐酸カルシウムの吸収によって発達できる
のみである。
【００１２】本発明は、内部人工装具の固定および成形
インプラント物製造のための骨セメントとして同等に適
しており、かつ適切な物理的強度とともに可能な限り相
互連結する孔構造を伴う多孔性を有する骨代替材料を見
出すという目的に基づいた。
【００１３】そのような骨代替材料は、以下のような場
合に得られることがこの度見出された。すなわち、
（ａ）アクリルおよび／またはメタクリル酸エステルの
微細分割ポリマーおよび、適宜、重合触媒、Ｘ線造影
剤、充填剤および染料などのさらなる添加剤からなる０
〜４８重量％の固体成分、（ｂ）アクリルおよび／また
はメタクリル酸エステルモノマーおよび、適宜、重合促
進剤および安定剤などのさらなる添加剤からなる２〜５
０重量％の液体成分、および（ｃ）５０〜９８重量％の
０．５〜１０ｍｍの最大粒子直径を有する生物適合性材
料の粗粒子顆粒を互いに混合して、混合物を所望の形に
して、適宜、次いで硬化させる。５〜６０％の容量含量
の部分的にまたは完全に相互連結した孔構造を有する骨
代替材料を、この方法で得る。
【００１４】このように本発明は、部分的または完全な
相互連結した孔構造を有する５〜６０％の容量含量の多
孔性骨代替材料の上記に特徴づけられるような調製法に
関する。
【００１５】アクリラート／メタクリラートおよびこれ
ら材料に普通用いられる出発物質を基礎とする通常の骨
セメントのすべてが、本発明による方法において使用可
能である。このタイプの骨セメントは、市販されてお
り、入手可能である。これらの組成およびその加工上の
性質は当業者に公知である。
【００１６】本発明によると、最大粒子直径が０．５〜
１０ｍｍの生物適合性材料粗粒子顆粒がかなりの割合、
すなわち全体量の５０〜９８重量％の多孔性骨代替材料
を構成する。顆粒の最大粒子直径は１〜５ｍｍ、とくに
約３ｍｍが好ましい。非球形または不定形粒子の場合の
「最大粒子直径」は、粒子の最長軸を意味する。顆粒粒
子の形およびサイズの分布は、原則的には任意に選択さ
れる。本質的な不定型粒子に加えて、球形の顆粒粒子、
ほぼ球形、そしてとくに円柱型が好ましい。粒子サイズ
の分布が狭範囲にあること、すなわち高度に均一である
ことが好ましい。粒子の形およびサイズは、骨代替材料
に要求される多孔性および孔構造の性質にしたがって選
択される。すなわち、例えば球形粒子は幾何学的により
均一の孔特性を有する全体に高密度の材料を形成し、ほ
ぼ円柱型または完全に不定形の粒子はより不定の孔構造
を有する多孔性材料を形成する。さらに、粗粒子ではよ
り大きな孔直径となり、微細粒子では逆により狭い孔構
造ができる。
【００１７】粗粒子顆粒のために用い得る出発材料とし
ては、原則的にはすべての生体適合性プラスチックおよ
び生体適合性無機固体が可能である。内部人工装具にお
いて通常に用いられて認容されている材料の使用が好ま
しい。骨セメントの成分、とくに硬化モノマーと密接し
た強い結合を形成する材料がとくに都合がよい。したが
って好ましい材料は、ポリアクリラートおよび／または
ポリメタクリラートを基礎とする。この型のポリマーは
所望の顆粒粒子サイズ範囲の顆粒のかたちで入手できる
か、例えば押し出しまたは細砕によって対応する顆粒に
容易に加工することができる。骨セメント基礎材料それ
自体が顆粒材料として用いられれば、とくに都合がよ
い。したがって、そのような顆粒は、アクリルおよび／
またはメタクリル酸エステルの微細分割ポリマーおよ
び、適宜、重合触媒、Ｘ線造影剤、充填剤および染料な
どのさらなる添加剤を含む約５〜９０重量％の固体成分
と、アクリルおよび／またはメタクリル酸エステルモノ
マーおよび、適宜、重合促進剤および安定剤などのさら
なる添加剤を含む約９５〜１０重量％の液体成分の硬化
混合物からなる。硬化後に、そのような骨セメント混合
物を機械的に所望の粒子サイズに細砕することができ
る。通常、不定形の顆粒粒子はこのような工程の結果で
きる。新たに混合した骨セメントはまた、例えば押し出
しによって、液相またはプラスチック相の間に顆粒粒子
に形づくることができる。通常、その結果として円柱形
顆粒粒子ができる。球形骨セメント粒子の調製のための
簡単な方法には、例えば、新たに混合した低粘度骨セメ
ントを反応温度に調整した攪拌アルギン酸ナトリウム水
溶液に滴下して加える方法などがある。ノズルサイズ、
骨セメントの粘性およびアルギン酸塩溶液の攪拌速度に
よって、約０．５〜３ｍｍの直径のポリマービーズをこ
の方法で調製することができる。
【００１８】アクリラート／メタクリラートを基礎とす
る材料に加えて、顆粒の調製にはポリオレフィン、アク
リラートとスチレンおよび／またはブタジエンとのコポ
リマーおよびエポキシ樹脂などの他のプラスチック材料
を用いることも可能である。
【００１９】無機材料では、とくに燐酸カルシウムなど
のカルシウム化合物が好ましい。これらは、焼結した燐
酸カルシウムセラミックのかたちがとくに好ましい。自
体公知の方法による顆粒調製のための出発物質として
は、ヒドロキシアパタイト、燐酸三カルシウムまたはセ
ラミック材料に焼結した熱分解セメントがあげられる。
【００２０】骨セメントの固体成分は、通常、５〜２５
０μｍの粒子サイズのメタクリル酸メチル／アクリル酸
メチルのコポリマーのビーズポリマーとして存在する
が、これは例えば過酸化ジベンゾイルなどの重合触媒を
含む。これはさらに、例えば、二酸化ジルコニウムなど
のＸ線造影剤、クロロフィルなどの識別のための染料お
よび充填剤および、適宜、さらなる添加剤を含むことが
できる。通常、液体モノマー成分メタクリル酸メチルに
は、ジメチル−ｐ−トルイジンなどの重合促進剤および
安定剤としてヒドロキノンがこれら化合物の通常使用量
で含まれる。液体成分としてはまた、上記モノマーにお
けるアクリラートおよび／またはメタクリラートのオリ
ゴマーおよび／またはポリマーの溶液または懸濁液を用
いてもよい。さらに、染料および他の適当な添加剤を存
在させてもよい。固形成分およびまた粗粒子顆粒への可
能な添加剤には、とくに例えば、ヒドロキシアパタイト
および燐酸三カルシウムなどの骨誘導性および／または
骨伝導性充填剤がある。そのような添加剤の割合は広範
囲で変動することができ、骨セメントまたは対応する二
次製品に要求される特定の特性性状によって異なる。通
常、これは固体成分および粗粒子顆粒に対して３０重量
％を越えることはまずない。
【００２１】一方でそれらの作用性の点から骨セメン
ト、骨代替材料およびインプラント可能な薬物デポーに
おいて適しており、かつ他方で骨セメントの組成物に対
しておよび硬化中の結果としての温度において充分に安
定である全ての薬物活性化合物を、本発明による骨セメ
ントおよびその成分にさらに添加することができる。好
ましい活性化合物の例としては、メトトレキセート、シ
スプラチン、シクロホスファミド、フルオロウラシル、
ドクソルビシンなどの細胞増殖抑制剤、ゲンタマイシ
ン、クリンダマイシン、バンコマイシン、テイコプラニ
ンなどの抗生物質、さらに防腐剤および骨成長促進物質
があげられる。通常、骨セメント全量に対して０．１〜
５重量％が薬物活性化合物の割合として充分であるが、
個々の場合で、とくにインプラント可能な薬物デポーの
調製においては、活性化合物の割合はより高くてもよ
い。
【００２２】その調製のために、多孔性骨代替材料は、
適宜、三つの主成分のそれぞれ別パックからなるセット
のかたちで提供される。成分（ａ）は、アクリルおよび
／またはメタクリル酸エステルの微細分割ポリマーおよ
び、適宜、重合触媒、Ｘ線造影剤、充填剤および染料な
どのさらなる添加剤からなる固体成分を骨セメントの約
０〜４８重量％の割合で含む。成分（ｂ）は、アクリル
および／またはメタクリル酸エステルモノマーおよび、
適宜、重合促進剤および安定剤などのさらなる添加剤か
らなる液体成分を骨代替材料の約２〜５０重量％の割合
で含む。成分（ｃ）は、０．５〜１０ｍｍの最大粒子直
径の生物適合性材料粗粒子顆粒を骨代替物材料の約５０
〜９８重量％の割合で含む。
【００２３】成分の量は、三つのパックの全内容物が相
互に組み合わさるように相互調整されることが好まし
い。その量は、使用目的によっておよび低粘度、中粘度
または高粘度混合物のいずれが要求されているかによっ
て調整される。必要であれば、固体成分および顆粒を照
射または酸化エチレンによる最終滅菌に供し、液体モノ
マー成分を滅菌濾過に供しておき、それぞれの成分を滅
菌条件下で適当なパッケージに分包しておく。適宜、固
体成分（ａ）および粗粒子顆粒（ｃ）はまた一つのパッ
クユニットに混合物として存在させてもよい。
【００２４】このセットを骨セメントの混合および／ま
たは適用のための装置を付して完成すると都合がよい。
適当な装置は通常の公知のものである。好ましくは、適
当な装置は骨セメントを真空中で混合して骨セメント用
注射器によってセメントを適用できるようなものであ
る。
【００２５】即使用可多孔性骨セメントまたは骨代替材
料の調製およびそのさらなる加工は、今日までの骨セメ
ント系と全く同じ方法で行われる。三つの主要成分を合
わせて相互に混合する。成分の徹底的な混和後に、そこ
に含まれる触媒によって重合が始まる。組成物は液状な
いし可塑性の変形可能な状態を２、３分間保ち、その後
に硬化最終生成物ができる。
【００２６】三つの主要成分の量および顆粒の粒子型お
よび粒子サイズによって、微細多孔性から粗孔性の材料
がここで得られ、孔の容量含量は５〜６０％の範囲が可
能である。
【００２７】部分的から完全な相互連結した孔構造の発
達がここで特徴となる。驚いたことに、大容量を硬化さ
せる間でも僅かの温度増加しか検出されないことが見出
された。したがって、生体に適用された場合に熱壊死が
避けられる。硬化状態では、多孔性骨代替材料は、とく
に高度の圧縮強さのような優れた物理的安定性を有す
る。
【００２８】液状または可塑性の段階で、多孔性骨代替
材料は骨人工装具のインプラントのための骨セメントと
して通常の方法で使用できる。外科医はまた、この組成
物を任意の形およびサイズの成形物に加工して、硬化後
にこれを骨欠損の再構築のためまたは局所活性化合物デ
ポーとして治療対象の生体領域にインプラントすること
ができる。そのようなインプラント可能な物体または薬
物デポーはまた、既製品のかたちで提供することもでき
る。
【００２９】
【実施例】
［実施例１］３１ｇのメタクリル酸ポリメチル／アクリ
ル酸ポリメチル（９４／６）のコポリマー、６ｇのヒド
ロキシアパタイト粉末および３ｇの二酸化ジルコニウム
の組成を有する低粘度骨セメントを３０ｍｌのメタクリ
ル酸メチルモノマーと通常の方法で攪拌する。成分は過
酸化ジベンゾイル／ジメチル−ｐ−トルイジンのイニシ
エーター系を含む。１００ｇの純粋の円柱形メタクリル
酸ポリメチル顆粒（直径２ｍｍ、長さ３ｍｍ）をこのペ
ーストに加えて、骨セメントペーストと十分に混合す
る。混合組成物をポリプロピレン鋳型（直径３０ｍｍ、
高さ１０ｍｍ）に導入して、約１５分後に硬化する。そ
の結果、相互連結する孔を有し、その割合が２０％であ
る物体が得られる。硬化中の温度測定は、最高値３７℃
を示す。圧縮強さ値は６０ＭＰａに達する。 ［実施例２］実施例１と同様であるが、骨セメントとし
て、８０％のメタクリル酸ポリメチル／アクリル酸ポリ
メチル（９６／６）＋２０％のメタクリル酸ポリメチル
／アクリル酸ポリメチル（５２／４８）の組成を有する
コポリマー混合物を用いる。上記のように混合した場合
に容易に成形できる骨代替物をもたらすような標準粘度
の骨セメントがこの方法で得られる。重合時間は約９分
である。このような変化型は、可塑性組成物を骨に適用
して、その場で硬化させるのにとくに適している。 「実施例３］粘性懸濁液を９５ｇのメタクリル酸ポリメ
チルビーズポリマー（直径３０〜８０μｍ）、５ｇのメ
タクリル酸ポリメチル／アクリル酸ポリメチル（５２／
４８）コポリマー、２５ｇのヒドロキシアパタイト粉末
（２〜５μｍ）および１０ｇの二酸化ジルコニウム粉末
の混合物から７０ｍｌのメタクリル酸メチルの添加によ
って調製する。通常のスターター系を加える。アルギン
酸ナトリウムの２％溶液を２リットルガラスビーカー中
で均一に攪拌して、５０℃に加熱する。できるだけ均一
なかたちのビーズが得られるように、攪拌を続けながら
懸濁液をアルギン酸塩溶液に滴下して加える。上記した
ような条件下で、約５分間でビースが重合して固体粒子
が得られ、スターラーを停止した後に底部に沈む。粒子
を分離して、洗浄して、乾燥して分別する。
【００３０】１〜２ｍｍ分画の粒子を実施例１と同様に
してより小さいバッチに膠着させる。このバッチの多孔
度は２０％であり、圧縮強さは６５ＭＰａである。 ［実施例４］１０ｇのメタクリル酸ポリメチル／アクリ
ル酸ポリメチルのコポリマー（５２／４８）を、９０ｇ
のメタクリル酸ポリメチル顆粒Ｎ ８（粒子サイズ１ｍ
ｍ）および０．５ｇの過酸化ベンゾイルとビーズミル中
で十分に混合する。この混合物の５０ｇを、６０重量％
のメタクリル酸メチル、２０重量％のメタクリル酸イソ
ボルニルおよび２０重量％のメタクリル酸デシル（Ｎ、
Ｎ−ジメチル−ｐ−トルイジンを含む）からなる１０ｍ
ｌの混合物とともに攪拌する。約１分後に練ることがで
きる粘着性ペーストが即時に形成される。さらに１分間
練った後に、この材料はインプラントが可能である。硬
化後、高度の圧縮強さを有する多孔性材料が得られる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ベルトホルト ニース ドイツ連邦共和国 64293 ダルムシュタ ット フランクフルター シュトラーセ 250 エー．メルク内 (72)発明者 ザビーネ トレスター ドイツ連邦共和国 64293 ダルムシュタ ット フランクフルター シュトラーセ 250 エー．メルク内 (72)発明者 ライナー シュペヒト ドイツ連邦共和国 64293 ダルムシュタ ット フランクフルター シュトラーセ 250 エー．メルク内

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 部分的にまたは完全に相互連結した孔構
    造を５〜６０％の容量含量で有する多孔性骨代替材料の
    調製法であって（ａ）アクリルおよび／またはメタクリ
    ル酸エステルの微細分割ポリマーおよび、適宜、重合触
    媒、Ｘ線造影剤、充填剤および染料などのさらなる添加
    剤からなる０〜４８重量％の固体成分、（ｂ）アクリル
    および／またはメタクリル酸エステルモノマーおよび、
    適宜、重合促進剤および安定剤などのさらなる添加剤か
    らなる２〜５０重量％の液体成分、および（ｃ）５０〜
    ９８重量％の０．５〜１０ｍｍの最大粒子直径を有する
    生物適合性材料の粗粒子顆粒を互いに混合して、混合物
    を所望の形にして、適宜、次いで硬化させることを特徴
    とする多孔性骨代替材料の調製法。
  2. 【請求項２】 粗粒子顆粒が１〜５ｍｍ、好ましくは約
    ３ｍｍの最大粒子直径を有することを特徴とする請求項
    １に記載の方法。
  3. 【請求項３】 粗粒子顆粒が球形、ほぼ球形または円柱
    形を有することを特徴とする請求項１または２に記載の
    方法。
  4. 【請求項４】 粗粒子顆粒がアクリルおよび／またはメ
    タクリル酸エステルの微細分割ポリマーおよび、適宜、
    重合触媒、Ｘ線造影剤、充填剤および染料などのさらな
    る添加剤からなる約５〜９０重量％の固体成分および、
    アクリルおよび／またはメタクリル酸エステルモノマー
    および、適宜、重合促進剤および安定剤などのさらなる
    添加剤からなる約９５〜１０重量％の液体成分の硬化混
    合物であることを特徴とする請求項１、２または３に記
    載の方法。
  5. 【請求項５】 粗粒子顆粒がポリオレフィン、アクリラ
    ートとスチレンおよび／またはブタジエンとのコポリマ
    ーおよびエポキシ樹脂を基礎とするプラスチック材料か
    らなることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に
    記載の方法。
  6. 【請求項６】 粗粒子顆粒が焼結した燐酸カルシウムセ
    ラミックであることを特徴とする請求項１〜５のいずれ
    か１項に記載の方法。
  7. 【請求項７】 固体成分および／または粗粒子顆粒が骨
    誘導性および／または骨伝導性充填剤を含むことを特徴
    とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
  8. 【請求項８】 固体成分および／または粗粒子顆粒がと
    くに細胞増殖抑制剤、抗生物質、防腐剤または骨成長促
    進物質などの薬剤活性化合物を含むことを特徴とする請
    求項１〜７のいずれか１項に記載の方法。
  9. 【請求項９】 ５〜６０％の容量含量の相互連結孔構造
    を有する多孔性骨代替材料の調製のためのセットであっ
    て、次のような別個のパック、すなわち（ａ）アクリル
    および／またはメタクリル酸エステルの微細分割ポリマ
    ーおよび、適宜、重合触媒、Ｘ線造影剤、充填剤および
    染料などのさらなる添加剤からなり、その割合が骨代替
    材料の約０〜４８重量％である固体成分、（ｂ）アクリ
    ルおよび／またはメタクリル酸エステルモノマーおよ
    び、適宜、重合促進剤および安定剤などのさらなる添加
    剤からなり、その割合が骨代替材料の約２〜５０重量％
    である液体成分、および（ｃ）０．５〜１０ｍｍの最大
    粒子直径を有し、その割合が骨代替材料の約５０〜９８
    重量％である生物適合性材料ポリマーの粗粒子顆粒から
    なるセット。
  10. 【請求項１０】 成分（ａ）および（ｃ）が一つのパッ
    クユニットに混合物として存在することを特徴とする請
    求項９に記載のセット。
  11. 【請求項１１】 粗粒子顆粒が１〜５ｍｍ、好ましくは
    約３ｍｍの最大粒子直径を有する請求項９または１０に
    記載のセット。
  12. 【請求項１２】 粗粒子顆粒が球形、ほぼ球形または円
    柱形を有する請求項９、１０または１１に記載のセッ
    ト。
  13. 【請求項１３】 粗粒子顆粒がアクリルおよび／または
    メタクリル酸エステルの微細分割ポリマーおよび、適
    宜、重合触媒、Ｘ線造影剤、充填剤および染料などのさ
    らなる添加剤からなる約５〜９０重量％の固体成分およ
    び、アクリルおよび／またはメタクリル酸エステルモノ
    マーおよび、適宜、重合促進剤および安定剤などのさら
    なる添加剤からなる９５〜１０重量％の液体成分の硬化
    混合物であることを特徴とする請求項９〜１２のいずれ
    か１項に記載のセット。
  14. 【請求項１４】 粗粒子顆粒が焼結した燐酸カルシウム
    セラミックであることを特徴とする請求項９〜１３のい
    ずれか１項に記載のセット。
  15. 【請求項１５】 固体成分および／または粗粒子顆粒が
    骨誘導性および／または骨伝導性充填剤を含むことを特
    徴とする請求項９〜１４のいずれか１項に記載のセッ
    ト。
  16. 【請求項１６】 固体成分および／または粗粒子顆粒が
    とくに細胞増殖抑制剤、抗生物質、防腐剤または骨成長
    促進物質などの薬物活性化合物を含むことを特徴とする
    請求項９〜１５のいずれか１項に記載のセット。
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