JPH08117317A - 医療用バッグ及びその製造方法 - Google Patents
医療用バッグ及びその製造方法Info
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- JPH08117317A JPH08117317A JP6285820A JP28582094A JPH08117317A JP H08117317 A JPH08117317 A JP H08117317A JP 6285820 A JP6285820 A JP 6285820A JP 28582094 A JP28582094 A JP 28582094A JP H08117317 A JPH08117317 A JP H08117317A
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【目的】 輸液バッグ、薬液バッグ、血液バッグ等の可
撓性合成樹脂製医療用バッグとその製造方法に関する。 【構成】 本体の縦方向の両側に本体の中央から端部に
向かって傾斜した斜面状の融着部を形成し、融着部の間
でかつ本体の縦方向の一端部に口部を装着した医療用バ
ッグ。医療用バッグは次の各工程より製造される。医
療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押し出
す工程、底部を高温状態にした口部をチューブに溶着
する工程、チューブを前記口部の溶着方向に対して垂
直方向から成形装置で押圧して融着し、通路を有する融
着部を形成する工程、チューブに薬液を充填する工
程、通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）。
撓性合成樹脂製医療用バッグとその製造方法に関する。 【構成】 本体の縦方向の両側に本体の中央から端部に
向かって傾斜した斜面状の融着部を形成し、融着部の間
でかつ本体の縦方向の一端部に口部を装着した医療用バ
ッグ。医療用バッグは次の各工程より製造される。医
療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押し出
す工程、底部を高温状態にした口部をチューブに溶着
する工程、チューブを前記口部の溶着方向に対して垂
直方向から成形装置で押圧して融着し、通路を有する融
着部を形成する工程、チューブに薬液を充填する工
程、通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、輸液バッグ、薬液バッ
グ、血液バッグ等の可撓性合成樹脂製医療用バッグとそ
の製造方法に関するもので、特に医療用バッグの構成材
料が押し出し成形時から最終製品に至るまで外気と全く
接触することなく無菌、無塵の条件で医療用バッグを製
造する方法と本体の少なくとも一箇所に輸液口を装着し
た医療用バッグを提供するものである。
グ、血液バッグ等の可撓性合成樹脂製医療用バッグとそ
の製造方法に関するもので、特に医療用バッグの構成材
料が押し出し成形時から最終製品に至るまで外気と全く
接触することなく無菌、無塵の条件で医療用バッグを製
造する方法と本体の少なくとも一箇所に輸液口を装着し
た医療用バッグを提供するものである。
【０００２】
【従来の技術】現在、使用されている医療用バッグは、
バッグ本体が２枚の可撓性合成樹脂製シートから形成さ
れているものやチューブ状の可撓性合成樹脂から形成さ
れているものがある。前者の場合は、前記２枚のシート
間に、輸液口等を介在させて該シートの周囲を溶着して
袋状に形成していた。他方、後者の場合は、前記チュー
ブを所定の寸法に切断して切断により形成された開口端
部に輸液口等を介在させて、該開口端部を溶着して袋状
に形成していた。
バッグ本体が２枚の可撓性合成樹脂製シートから形成さ
れているものやチューブ状の可撓性合成樹脂から形成さ
れているものがある。前者の場合は、前記２枚のシート
間に、輸液口等を介在させて該シートの周囲を溶着して
袋状に形成していた。他方、後者の場合は、前記チュー
ブを所定の寸法に切断して切断により形成された開口端
部に輸液口等を介在させて、該開口端部を溶着して袋状
に形成していた。
【０００３】
【従来技術の課題】しかしながらこれらの方法では、シ
ート又はチューブの端部を溶着して、袋状に形成する場
合、輸液口等をシート又はチューブの端部に介在させる
ためバッグ本体の内面が外気にさらされるので、その間
に細菌はもとより微粒子、微小なゴミ、輸液口等の切り
クズがバッグ本体内面に付着することがあり、衛生的に
好ましくない。また、医療用バッグとして形成した後
に、薬液等を充填しているため、製造工程が多くなり、
また薬液充填の際に薬液又はバッグ内部が汚染される危
険性があった。またシート又はチューブ端部の広い面積
を溶着するため多大な電力を消費し必ずしも経済的では
なかった。そこで本発明者は、以上の課題を解決するた
めに鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
ート又はチューブの端部を溶着して、袋状に形成する場
合、輸液口等をシート又はチューブの端部に介在させる
ためバッグ本体の内面が外気にさらされるので、その間
に細菌はもとより微粒子、微小なゴミ、輸液口等の切り
クズがバッグ本体内面に付着することがあり、衛生的に
好ましくない。また、医療用バッグとして形成した後
に、薬液等を充填しているため、製造工程が多くなり、
また薬液充填の際に薬液又はバッグ内部が汚染される危
険性があった。またシート又はチューブ端部の広い面積
を溶着するため多大な電力を消費し必ずしも経済的では
なかった。そこで本発明者は、以上の課題を解決するた
めに鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００４】
［１］本発明は、次の各工程よりなる医療用バッグの製
造方法を提供する。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを前記口部の溶着方向に対して垂直方向
から成形装置で押圧して融着し、通路を有する融着部を
形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、
造方法を提供する。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを前記口部の溶着方向に対して垂直方向
から成形装置で押圧して融着し、通路を有する融着部を
形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、
【０００５】［２］本発明は、次の各工程よりなること
を特徴とする医療用バッグの製造方法を提供する。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを成形装置で押圧して融着し、通路を有
する融着部を形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記チューブを受台に載置し、該受台より高い位置に
設置した搬送手段により水平に搬送する工程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、
を特徴とする医療用バッグの製造方法を提供する。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを成形装置で押圧して融着し、通路を有
する融着部を形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記チューブを受台に載置し、該受台より高い位置に
設置した搬送手段により水平に搬送する工程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、
【０００６】［３］本発明は、次の各工程よりなること
を特徴とする医療用バッグの製造方法を提供する。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを成形装置で押圧して融着し、通路を有
する融着部を形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記チューブを受台に載置し、該受台より高い位置に
設置した搬送手段により水平に搬送しながら、前記チュ
ーブ内まで延設した無菌エアー供給ラインのノズルより
水平位置で前記チューブ内に無菌エアーを注入する工
程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、
を特徴とする医療用バッグの製造方法を提供する。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを成形装置で押圧して融着し、通路を有
する融着部を形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記チューブを受台に載置し、該受台より高い位置に
設置した搬送手段により水平に搬送しながら、前記チュ
ーブ内まで延設した無菌エアー供給ラインのノズルより
水平位置で前記チューブ内に無菌エアーを注入する工
程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、
【０００７】［４］本発明は、本体の縦方向の両側に本
体の中央から端部に向かって傾斜した斜面状の融着部を
形成し、前記融着部の間でかつ本体の縦方向の一端部に
口部を装着した医療用バッグを提供する。
体の中央から端部に向かって傾斜した斜面状の融着部を
形成し、前記融着部の間でかつ本体の縦方向の一端部に
口部を装着した医療用バッグを提供する。
【０００８】
【作用】最初から最終工程に至るまで、医療用バッグの
内部及び内部に充填する薬液が外気と接することがな
く、完全に無菌、無塵の状態で医療用バッグを製造する
ことができる。また薬液を医療用バッグの各構成部材の
押し出し、成型と同時に充填することができる。また薬
液の取り出しも袋状の医療用バッグ本体（チューブ）の
最も低い位置に溶着された口部を針で貫通するのみで容
易に行うことができる。
内部及び内部に充填する薬液が外気と接することがな
く、完全に無菌、無塵の状態で医療用バッグを製造する
ことができる。また薬液を医療用バッグの各構成部材の
押し出し、成型と同時に充填することができる。また薬
液の取り出しも袋状の医療用バッグ本体（チューブ）の
最も低い位置に溶着された口部を針で貫通するのみで容
易に行うことができる。
【０００９】
【実施例】図１は本発明の医療用バッグの製造装置１Ａ
の概略図で図２は図１のＡ矢視図、図３は図２のＢ矢視
図である。製造装置１Ａは押出成形機１とチューブの押
し出し金型２（以下、金型２）と成形手段（成形装置
３）と口部の供給装置３ａから構成されている。金型２
の後方部には無菌エアーの供給ライン５と薬液の供給ラ
イン６及びエアーの回収ライン７が装着され、無菌エア
ーの供給ライン５とエアーの回収ライン７の各ノズル５
ａ、７ａは金型２の下部に配置され、薬液の供給ライン
６のノズル６ａは成形装置３の中まで延設されている。
また薬液供給ライン６の中に無菌エアーの供給ライン６
ｂが配置され、これのノズル６ｃは成形装置３の下方ま
で延設されている。成形装置３は駆動軸８ａとコンベヤ
８ｂからなりコンベヤ８ｂの表面には所定の間隔をおい
てローラー８が設けられている。口部の供給装置３ａ
は、押し出しチュ−ブ４方向に口部１３を搬送するアー
ム３ｂからなり、口部１３の底部は加熱されて高温状態
に維持される。
の概略図で図２は図１のＡ矢視図、図３は図２のＢ矢視
図である。製造装置１Ａは押出成形機１とチューブの押
し出し金型２（以下、金型２）と成形手段（成形装置
３）と口部の供給装置３ａから構成されている。金型２
の後方部には無菌エアーの供給ライン５と薬液の供給ラ
イン６及びエアーの回収ライン７が装着され、無菌エア
ーの供給ライン５とエアーの回収ライン７の各ノズル５
ａ、７ａは金型２の下部に配置され、薬液の供給ライン
６のノズル６ａは成形装置３の中まで延設されている。
また薬液供給ライン６の中に無菌エアーの供給ライン６
ｂが配置され、これのノズル６ｃは成形装置３の下方ま
で延設されている。成形装置３は駆動軸８ａとコンベヤ
８ｂからなりコンベヤ８ｂの表面には所定の間隔をおい
てローラー８が設けられている。口部の供給装置３ａ
は、押し出しチュ−ブ４方向に口部１３を搬送するアー
ム３ｂからなり、口部１３の底部は加熱されて高温状態
に維持される。
【００１０】押出成形機１から溶融樹脂を金型２内に押
出して、金型２のノズルからチューブ４状に押し出す。
溶融状態のチュ−ブ４の側面に底部を高温状態に維持し
た口部１３を溶着して成形装置３に搬送する。チュ−ブ
４と口部１３の底部は要するにお互いに溶着できる程度
の高温状態に維持されておれば良い。チューブ４への口
部１３の装着位置は供給装置３ａの供給位置を適宜変更
することにより自由に設定することができる。前記チュ
ーブ４を前記口部１３の溶着方向に対して垂直方向から
成形装置３でローラー８により押圧することにより図２
に示すように融着部９が形成される。融着部９の中央に
は通路１０が形成される。融着部９は細長い島状に等間
隔、同一形状に形成される。このようにすることで後述
するように口部１３から中の薬液が排出しやすくなる。
なお融着部９の形状等はコンベヤ８ｂの表面に装着した
ローラー８の形状、配置等を調整することにより自由に
変更することができる。口部１３のチューブ４への供給
間隔、装着間隔もチューブ４に形成する融着部９の形状
に応じて自由に設定することができる。
出して、金型２のノズルからチューブ４状に押し出す。
溶融状態のチュ−ブ４の側面に底部を高温状態に維持し
た口部１３を溶着して成形装置３に搬送する。チュ−ブ
４と口部１３の底部は要するにお互いに溶着できる程度
の高温状態に維持されておれば良い。チューブ４への口
部１３の装着位置は供給装置３ａの供給位置を適宜変更
することにより自由に設定することができる。前記チュ
ーブ４を前記口部１３の溶着方向に対して垂直方向から
成形装置３でローラー８により押圧することにより図２
に示すように融着部９が形成される。融着部９の中央に
は通路１０が形成される。融着部９は細長い島状に等間
隔、同一形状に形成される。このようにすることで後述
するように口部１３から中の薬液が排出しやすくなる。
なお融着部９の形状等はコンベヤ８ｂの表面に装着した
ローラー８の形状、配置等を調整することにより自由に
変更することができる。口部１３のチューブ４への供給
間隔、装着間隔もチューブ４に形成する融着部９の形状
に応じて自由に設定することができる。
【００１１】チューブ４は無菌エアーの供給ライン５に
よりエアーを供給しながら成形されるので膨らんだ形状
を維持することができる。また、エアーの回収ライン７
をチューブ４内と連通させることにより高温状態のチュ
ーブ４から蒸発（気化）するチューブ４の可塑剤等の添
加剤の揮発成分を回収ライン７から回収することができ
るので、医療用バッグとして成形した後、医療用バッグ
内面に付着することがないので衛生的である。押し出し
チューブ４は成形装置３の入口付近でローラー８に押圧
され内部空間が狭くなるので（狭路）前記供給ライン５
のノズル５ａからチューブ４内に導入されたエアーは狭
路付近のチューブ４の壁面にはね返されてノズル７ａ、
回収ライン７を経て外部に排出される。さらにチューブ
４を押し出しながら密閉系で薬液を充填するのでチュー
ブ４内にゴミ等が付着しないので衛生的である。
よりエアーを供給しながら成形されるので膨らんだ形状
を維持することができる。また、エアーの回収ライン７
をチューブ４内と連通させることにより高温状態のチュ
ーブ４から蒸発（気化）するチューブ４の可塑剤等の添
加剤の揮発成分を回収ライン７から回収することができ
るので、医療用バッグとして成形した後、医療用バッグ
内面に付着することがないので衛生的である。押し出し
チューブ４は成形装置３の入口付近でローラー８に押圧
され内部空間が狭くなるので（狭路）前記供給ライン５
のノズル５ａからチューブ４内に導入されたエアーは狭
路付近のチューブ４の壁面にはね返されてノズル７ａ、
回収ライン７を経て外部に排出される。さらにチューブ
４を押し出しながら密閉系で薬液を充填するのでチュー
ブ４内にゴミ等が付着しないので衛生的である。
【００１２】所定量の薬液を注入しながら図１及び図４
に示すようにチューブ４を一時的に受台８ｅに載置し
て、さらにこれより高い位置に設置されたコンベヤ８ｄ
と駆動軸８ｃより構成される搬送台１１（搬送手段：チ
ューブを水平に搬送できるように調整されている。）に
水平に横たえた状態で搬送する。薬液充填位置は横たえ
ながら搬送しているチューブ４内の薬液レベルよりも常
に高い位置にあり、チューブ４内は受台８ｅに載置した
時に薬液が密に充填された状態にあるので、搬送中のチ
ューブ４には薬液を密に充填することができる。また、
図１に示すように無菌エアー供給ライン６ｂのノズル６
ｃを搬送台１１に水平に載置したチューブ４内まで延設
し、水平位置でノズル６ｃより必要量のエアーを注入し
てチューブ４内へのエアー注入量を適宜調整することが
できる。以上のように薬液を充填したチューブ４を同一
形状に連続して水平状態に押し出すことにより均等に一
定量の薬液または薬液及びエアーを充填した医療用バッ
グを例えば１００個単位、２００単位毎に大量生産する
ことができる。また、以上のように水平位置でエアーを
充填することにより医療用バッグ内に均等に一定量のエ
アーを注入することができる。また金型２からのチュー
ブ４の引き取り速度は成形装置３のコンベヤ８ｂと搬送
台１１のコンベヤ８ｄの駆動速度を制御器（図示せず）
を介して連動制御することにより自由に設定することが
できる。
に示すようにチューブ４を一時的に受台８ｅに載置し
て、さらにこれより高い位置に設置されたコンベヤ８ｄ
と駆動軸８ｃより構成される搬送台１１（搬送手段：チ
ューブを水平に搬送できるように調整されている。）に
水平に横たえた状態で搬送する。薬液充填位置は横たえ
ながら搬送しているチューブ４内の薬液レベルよりも常
に高い位置にあり、チューブ４内は受台８ｅに載置した
時に薬液が密に充填された状態にあるので、搬送中のチ
ューブ４には薬液を密に充填することができる。また、
図１に示すように無菌エアー供給ライン６ｂのノズル６
ｃを搬送台１１に水平に載置したチューブ４内まで延設
し、水平位置でノズル６ｃより必要量のエアーを注入し
てチューブ４内へのエアー注入量を適宜調整することが
できる。以上のように薬液を充填したチューブ４を同一
形状に連続して水平状態に押し出すことにより均等に一
定量の薬液または薬液及びエアーを充填した医療用バッ
グを例えば１００個単位、２００単位毎に大量生産する
ことができる。また、以上のように水平位置でエアーを
充填することにより医療用バッグ内に均等に一定量のエ
アーを注入することができる。また金型２からのチュー
ブ４の引き取り速度は成形装置３のコンベヤ８ｂと搬送
台１１のコンベヤ８ｄの駆動速度を制御器（図示せず）
を介して連動制御することにより自由に設定することが
できる。
【００１３】薬液を充填したチューブ４は溶着及び／又
は切断手段（例えばシール機と切断機、シール機兼切断
機）より通路１０をシール機（図示せず）により溶着
し、この溶着部に沿って切断機（図示せず）によって切
断する。またシール機兼切断機（図示せず）を用いて溶
着と切断は同時に一括して行うことができる。切断によ
り前記細長い島状の溶着部９は、図５のように本体１２
の中央から端部に向って傾斜した斜面状の融着部９ａと
なる（９ｂは通路１０をシール機により溶着することに
より形成された二次溶着部である）。以上のようにして
図５のような医療用バッグ１５を得ることができる。
は切断手段（例えばシール機と切断機、シール機兼切断
機）より通路１０をシール機（図示せず）により溶着
し、この溶着部に沿って切断機（図示せず）によって切
断する。またシール機兼切断機（図示せず）を用いて溶
着と切断は同時に一括して行うことができる。切断によ
り前記細長い島状の溶着部９は、図５のように本体１２
の中央から端部に向って傾斜した斜面状の融着部９ａと
なる（９ｂは通路１０をシール機により溶着することに
より形成された二次溶着部である）。以上のようにして
図５のような医療用バッグ１５を得ることができる。
【００１４】医療用バッグ１５は本体１２の縦方向（長
さ方向）の両側に前記斜面状の融着部９ａを形成し、該
融着部９ａ、９ａの間に口部１３が配置される。本体１
２の構成材料は可撓性であるから薬液の自重で本体１２
の口部１３を装着した側の底部は湾曲する。このため口
部１３の位置が相対的に端部の低い位置設定されている
ので図６のように注射針を口部１３に穿刺して薬液を排
出するときは本体１２内に残留することなく速かに排出
することができる。
さ方向）の両側に前記斜面状の融着部９ａを形成し、該
融着部９ａ、９ａの間に口部１３が配置される。本体１
２の構成材料は可撓性であるから薬液の自重で本体１２
の口部１３を装着した側の底部は湾曲する。このため口
部１３の位置が相対的に端部の低い位置設定されている
ので図６のように注射針を口部１３に穿刺して薬液を排
出するときは本体１２内に残留することなく速かに排出
することができる。
【００１５】さらに本発明においてはチューブ４に薬液
を充填した後、図７に示すような搬送手段（チューブ４
を水平に搬送できるように調整されたコンベヤ２８ｃと
駆動軸２８ｄから構成される搬送台６２とチューブ４の
保形金型６４よりなる）より、保形金型６４の間にチュ
ーブ４を上下より固定して水平に搬送し、最後に保形金
型６４より出してシール機兼切断機５７（以下、シール
機５７）を用いて前記通路１０を溶着すると同時に融着
部９を、切断することにより、均等に一定量の薬液また
は薬液及びエアーを充填した医療用バッグを得ることが
できる。尚、前記シール機５７により通路１０の溶着、
融着部９の切断を同時に行う代わりにシール機（図示せ
ず）より通路１０を溶着した後、切断機（図示せず）に
より融着部９を切断しても良い。保形金型６４は例えば
バッグの形状に対応する溝部を形成した上下の金型より
構成される。保形金型６４よりチューブ４を所定の形状
に維持して薬液を充填するので、薬液または薬液及びエ
アーの充填量を均一にすることができる。
を充填した後、図７に示すような搬送手段（チューブ４
を水平に搬送できるように調整されたコンベヤ２８ｃと
駆動軸２８ｄから構成される搬送台６２とチューブ４の
保形金型６４よりなる）より、保形金型６４の間にチュ
ーブ４を上下より固定して水平に搬送し、最後に保形金
型６４より出してシール機兼切断機５７（以下、シール
機５７）を用いて前記通路１０を溶着すると同時に融着
部９を、切断することにより、均等に一定量の薬液また
は薬液及びエアーを充填した医療用バッグを得ることが
できる。尚、前記シール機５７により通路１０の溶着、
融着部９の切断を同時に行う代わりにシール機（図示せ
ず）より通路１０を溶着した後、切断機（図示せず）に
より融着部９を切断しても良い。保形金型６４は例えば
バッグの形状に対応する溝部を形成した上下の金型より
構成される。保形金型６４よりチューブ４を所定の形状
に維持して薬液を充填するので、薬液または薬液及びエ
アーの充填量を均一にすることができる。
【００１６】さらに本発明は、図８に示す製造装置４１
Ａのように無菌エアーの供給手段、薬液の供給手段、安
全手段を設けることにより医療用バッグを無菌、無塵の
環境下で製造するシステムを確立することができる（各
手段は前記図１の製造装置１Ａにも装着することができ
る）。
Ａのように無菌エアーの供給手段、薬液の供給手段、安
全手段を設けることにより医療用バッグを無菌、無塵の
環境下で製造するシステムを確立することができる（各
手段は前記図１の製造装置１Ａにも装着することができ
る）。
【００１７】無菌エアーの供給手段は無菌エアーの供給
ライン２５、２６ｂの途中に除菌フィルター４５、４
６、バルブ５４、５５、加熱機４８、４９を配置し、端
部にエアーの吸引ポンプ５０、５１を装着することによ
り構成される。エアーの供給圧力は吸引ポンプ５０、５
１、バルブ５４、５５により調整することができる。薬
液の供給手段は薬液の供給ライン２６の途中にバルブ５
３と除菌フィルター６３を配置して、端部に薬液タンク
５２を装着し、薬液タンク５２に溶解タンク６５を連結
し、これに蒸留水タンク（蒸留塔）６１と薬液の溶質タ
ンク６０を連結することにより構成される。溶質と蒸留
水を溶解タンク６５内で計量し薬液を調整した後、バル
ブ６６を開放してエアーの供給ライン６８より無菌エア
ーを溶解タンク６５内へ導入して、薬液を加圧し、バル
ブ６７を開放して、薬液の供給ライン６９を介して薬液
タンク５２内へ一時貯留する。薬液供給ライン２６の中
央には前記無菌エアーの供給ライン２６ｂが貫通して配
置されている。薬液は完全なクローズドシステムで外気
と接することなく溶解タンク６５、薬液タンク５２内で
調整し、薬液供給ライン２６を経て無菌的に押し出しチ
ューブ２４内に充填することができる。薬液の供給量は
バルブ５３により調整することができる。
ライン２５、２６ｂの途中に除菌フィルター４５、４
６、バルブ５４、５５、加熱機４８、４９を配置し、端
部にエアーの吸引ポンプ５０、５１を装着することによ
り構成される。エアーの供給圧力は吸引ポンプ５０、５
１、バルブ５４、５５により調整することができる。薬
液の供給手段は薬液の供給ライン２６の途中にバルブ５
３と除菌フィルター６３を配置して、端部に薬液タンク
５２を装着し、薬液タンク５２に溶解タンク６５を連結
し、これに蒸留水タンク（蒸留塔）６１と薬液の溶質タ
ンク６０を連結することにより構成される。溶質と蒸留
水を溶解タンク６５内で計量し薬液を調整した後、バル
ブ６６を開放してエアーの供給ライン６８より無菌エア
ーを溶解タンク６５内へ導入して、薬液を加圧し、バル
ブ６７を開放して、薬液の供給ライン６９を介して薬液
タンク５２内へ一時貯留する。薬液供給ライン２６の中
央には前記無菌エアーの供給ライン２６ｂが貫通して配
置されている。薬液は完全なクローズドシステムで外気
と接することなく溶解タンク６５、薬液タンク５２内で
調整し、薬液供給ライン２６を経て無菌的に押し出しチ
ューブ２４内に充填することができる。薬液の供給量は
バルブ５３により調整することができる。
【００１８】安全手段は搬送台６２の前方に設けられる
液漏れ検出センサー５８（以下、センサー５８）と搬送
台の後方に設けられるシール機５７とエアーの回収ライ
ン２７の途中に配置されたバルブ５６と、各ライン２
５、２６ｂ、２６、６９の途中に設けられたバルブ５
３、５４、５５、６６、６７と前記センサー５８の液漏
れ信号を受信して前記バルブ５３、５４、５５、５６、
６６、６７に前記各ライン２５、２６ｂ、２６、２７、
６８、６９の流体流路の閉塞と前記シール機５７に薬液
を充填したチューブ２４の通路の閉塞を指示する制御器
５９より構成される。またセンサー５８で薬液のリーク
を検出した場合はバルブ５３、５４、５５、５６、６
６、６７を閉じ、チューブ２４の通路をシール機５７で
遮断して金型２２内と押し出しチューブ２４内に大気中
の菌が混入するのを防止することができる。また制御器
５９によりバルブ５３、５４、５５、６６、６７の流体
流路の開閉を調整してエアー、薬液の供給量を調整する
ことができる。センサー５８は搬送台６２の前方に限ら
ず要するに液漏れが検出できる位置であればどこにでも
配置することができる。
液漏れ検出センサー５８（以下、センサー５８）と搬送
台の後方に設けられるシール機５７とエアーの回収ライ
ン２７の途中に配置されたバルブ５６と、各ライン２
５、２６ｂ、２６、６９の途中に設けられたバルブ５
３、５４、５５、６６、６７と前記センサー５８の液漏
れ信号を受信して前記バルブ５３、５４、５５、５６、
６６、６７に前記各ライン２５、２６ｂ、２６、２７、
６８、６９の流体流路の閉塞と前記シール機５７に薬液
を充填したチューブ２４の通路の閉塞を指示する制御器
５９より構成される。またセンサー５８で薬液のリーク
を検出した場合はバルブ５３、５４、５５、５６、６
６、６７を閉じ、チューブ２４の通路をシール機５７で
遮断して金型２２内と押し出しチューブ２４内に大気中
の菌が混入するのを防止することができる。また制御器
５９によりバルブ５３、５４、５５、６６、６７の流体
流路の開閉を調整してエアー、薬液の供給量を調整する
ことができる。センサー５８は搬送台６２の前方に限ら
ず要するに液漏れが検出できる位置であればどこにでも
配置することができる。
【００１９】以上の様に本発明は次の（１）から（４）
の各項目について十分に対処することができる。 （１）原料の無菌性 金型２２は運転時に常に２００℃に維持されるので原料
の入り口（ホッパー）を開口して原料を投入しても金型
２２付近ですべての菌は死滅する。また金型２２の据え
付けから運転開始時には押し出し成形機２１を金型２２
内の温度が２００℃になるまで所定時間テスト運転を行
い菌を死滅させる。 （２）薬液の無菌性 薬液タンク５２中で蒸留水タンク６１（蒸留塔６１）で
８０℃に加熱された蒸留水と溶質を混合し、これをさら
に除菌フィルター６３を通して押し出しチューブ２４内
に充填されるので無菌性を維持できる。 （３）注入エアーの無菌性 エアーの吸引ポンプ５０、５１から無菌エアーの供給ラ
イン２５、２６ｂを経てエアーを押し出しチューブ２４
内に供給し続ける。エアーは除菌フィルター４５、４６
または加熱機４８、４９（温度約２００℃）を通して供
給されるので無菌性は維持される。 （４）事故発生時の無菌性の維持 所定の位置に液漏れ検出センサー５８を配置し、これら
のセンサー５８の異常を制御器５９で感知したら全ての
バルブ５３、５４、５５、５６、シール機５７を閉じて
全ての系をクローズドにすることができる。
の各項目について十分に対処することができる。 （１）原料の無菌性 金型２２は運転時に常に２００℃に維持されるので原料
の入り口（ホッパー）を開口して原料を投入しても金型
２２付近ですべての菌は死滅する。また金型２２の据え
付けから運転開始時には押し出し成形機２１を金型２２
内の温度が２００℃になるまで所定時間テスト運転を行
い菌を死滅させる。 （２）薬液の無菌性 薬液タンク５２中で蒸留水タンク６１（蒸留塔６１）で
８０℃に加熱された蒸留水と溶質を混合し、これをさら
に除菌フィルター６３を通して押し出しチューブ２４内
に充填されるので無菌性を維持できる。 （３）注入エアーの無菌性 エアーの吸引ポンプ５０、５１から無菌エアーの供給ラ
イン２５、２６ｂを経てエアーを押し出しチューブ２４
内に供給し続ける。エアーは除菌フィルター４５、４６
または加熱機４８、４９（温度約２００℃）を通して供
給されるので無菌性は維持される。 （４）事故発生時の無菌性の維持 所定の位置に液漏れ検出センサー５８を配置し、これら
のセンサー５８の異常を制御器５９で感知したら全ての
バルブ５３、５４、５５、５６、シール機５７を閉じて
全ての系をクローズドにすることができる。
【００２０】
【発明の作用効果】 医療用バッグの各構成部材の押し出しから、最終形状
の医療用バッグの製造工程に至るまで、医療用バッグの
内部及び内部に充填する薬液が外気と接することがない
ので、完全に無菌、無塵の状態で医療用バッグを製造す
ることができる。 薬液を医療用バッグの各構成部材の押し出し、成型と
同時に滅菌状態で充填するので、衛生的であり製造工程
が大幅に簡略化でき、量産化に有利である。 高温状態のチューブを押圧するのみで融着しさらにチ
ューブの幅と較べてはるかに面積の狭い通路を溶着する
のみで密封することができるので消費電力が少く経済効
果が高い。 チューブの構成材料中の添加剤がチューブ内面に残留
することがないので衛生的である。 口部は高温状態で同高温状態の押出チュ−ブに溶着す
るものであるからバッグ本体に取付けが容易であり強固
に固定することができる。また針で袋（チューブ）を貫
通するのみで薬液を排出することができ、従来のゴム栓
のようにくずが出ないので、本体内部及び薬液を汚染す
る心配がない。また、本体と別に製造することができる
ので、輸液の目的に応じた医療用針のサイズに合致した
口部を採用することができる。 口部を袋（チューブ）の端部の低い位置に設けている
ので中の薬液をスムーズに排出することができる。 医療用バッグ内に一定量の薬液または薬液及びエアー
を充填することができ必要に応じてエアーの注入量は適
宜調整することができる。
の医療用バッグの製造工程に至るまで、医療用バッグの
内部及び内部に充填する薬液が外気と接することがない
ので、完全に無菌、無塵の状態で医療用バッグを製造す
ることができる。 薬液を医療用バッグの各構成部材の押し出し、成型と
同時に滅菌状態で充填するので、衛生的であり製造工程
が大幅に簡略化でき、量産化に有利である。 高温状態のチューブを押圧するのみで融着しさらにチ
ューブの幅と較べてはるかに面積の狭い通路を溶着する
のみで密封することができるので消費電力が少く経済効
果が高い。 チューブの構成材料中の添加剤がチューブ内面に残留
することがないので衛生的である。 口部は高温状態で同高温状態の押出チュ−ブに溶着す
るものであるからバッグ本体に取付けが容易であり強固
に固定することができる。また針で袋（チューブ）を貫
通するのみで薬液を排出することができ、従来のゴム栓
のようにくずが出ないので、本体内部及び薬液を汚染す
る心配がない。また、本体と別に製造することができる
ので、輸液の目的に応じた医療用針のサイズに合致した
口部を採用することができる。 口部を袋（チューブ）の端部の低い位置に設けている
ので中の薬液をスムーズに排出することができる。 医療用バッグ内に一定量の薬液または薬液及びエアー
を充填することができ必要に応じてエアーの注入量は適
宜調整することができる。
【図１】本発明の医療用バッグの製造装置の概略図
【図２】図１の装置により成形されたチュ−ブの概略図
（図１のＡ矢視図の拡大図）
（図１のＡ矢視図の拡大図）
【図３】図２のＢ矢視図
【図４】図３のチューブに薬液を充填する工程の概略図
【図５】本発明の医療用バッグの概略図
【図６】医療用バッグの使用状態図
【図７】チューブの搬送台付近の概略図
【図８】本発明の医療用バッグの製造装置の概略図
１Ａ、４１Ａ 医療用バッグの製造装置 １、２１ 押し出し成形機 ２、２２ 金型 ３、２３ 成形装置 ３ａ 口部の供給装置 ３ｂ アーム ４、２４ チュ−ブ ５、６ｂ、２５、２６ｂ 無菌エア−の供給ライン ５ａ、６ｃ、２６ｃ ノズル ６、２６ 薬液の供給ライン ６ａ ノズル ７、２７ エア−の回収ライン ７ａ ノズル ８ ロ−ラ− ８ａ、８ｃ、２８ｄ 駆動軸 ８ｂ、８ｄ、２８ｃ コンベヤ ８ｅ、６２ｅ 受台 ９ 融着部 ９ａ 融着部 ９ｂ 二次融着部 １０ 通路 １１ チュ−ブの搬送台 １２ 本体 １３ 口部 １４ 薬液 １５ 医療用バッグ ４１ 押圧ローラー ４４ 搬送部材 ４５ 除菌フィルター ４６ 除菌フィルター ４７ 除菌フィルター ４８ 加熱機 ４９ 加熱機 ５０ エアーの吸引ポンプ ５１ エアーの吸引ポンプ ５２ 薬液タンク ５３ バルブ ５４ バルブ ５５ バルブ ５６ バルブ ５７ シール機 ５８ センサー ５９ 制御器 ６０ 薬液の溶質タンク ６１ 蒸留水タンク（蒸留塔） ６２ 搬送台 ６３ 除菌フィルター ６４ 保形金型 ６５ 溶解タンク ６６ バルブ ６７ バルブ ６８ エアーの供給ライン ６９ 薬液の供給ライン
Claims (4)
- 【請求項１】 次の各工程よりなることを特徴とする医
療用バッグの製造方法。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを前記口部の溶着方向に対して垂直方向
から成形装置で押圧して融着し、通路を有する融着部を
形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、 - 【請求項２】 次の各工程よりなることを特徴とする医
療用バッグの製造方法。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを成形装置で押圧して融着し、通路を有
する融着部を形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記チューブを受台に載置し、該受台より高い位置に
設置した搬送手段により水平に搬送する工程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、 - 【請求項３】 次の各工程よりなることを特徴とする医
療用バッグの製造方法。 医療用バッグの構成材料を溶融状態でチューブ状に押
し出す工程、 底部を高温状態にした口部を前記チューブに溶着する
工程、 前記チューブを成形装置で押圧して融着し、通路を有
する融着部を形成する工程、 前記チューブに薬液を充填する工程、 前記チューブを受台に載置し、該受台より高い位置に
設置した搬送手段により水平に搬送しながら、前記チュ
ーブ内まで延設した無菌エアー供給ラインのノズルより
水平位置で前記チューブ内に無菌エアーを注入する工
程、 前記通路を溶着した後、融着部を切断する工程（又は
前記通路を溶着すると同時に融着部を切断する工程）、 - 【請求項４】 本体の縦方向の両側に本体の中央から端
部に向かって傾斜した斜面状の融着部を形成し、前記融
着部の間でかつ本体の縦方向の一端部に口部を装着した
ことを特徴とする医療用バッグ。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6285820A JP2775396B2 (ja) | 1994-09-02 | 1994-10-26 | 医療用バッグ及びその製造方法 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP6-232488 | 1994-09-02 | ||
| JP23248894 | 1994-09-02 | ||
| JP6285820A JP2775396B2 (ja) | 1994-09-02 | 1994-10-26 | 医療用バッグ及びその製造方法 |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP01773198A Division JP3210282B2 (ja) | 1998-01-14 | 1998-01-14 | 医療用バッグ及びその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH08117317A true JPH08117317A (ja) | 1996-05-14 |
| JP2775396B2 JP2775396B2 (ja) | 1998-07-16 |
Family
ID=26530490
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6285820A Expired - Fee Related JP2775396B2 (ja) | 1994-09-02 | 1994-10-26 | 医療用バッグ及びその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2775396B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20010067910A (ko) * | 2001-04-06 | 2001-07-13 | 맹필재 | 의료용 수액 및 수혈 공급기 제조 시스템 |
| US7325383B2 (en) | 2002-05-15 | 2008-02-05 | Orihiro Co., Ltd. | Bag making and filling method using double film |
| JP2018018964A (ja) * | 2016-07-28 | 2018-02-01 | 大日本印刷株式会社 | 薬液チューブおよび薬液チューブの製造方法 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0367625A (ja) * | 1990-01-26 | 1991-03-22 | Kawasumi Lab Inc | 医療用バッグと、その製造方法及び製造装置 |
| JPH03268925A (ja) * | 1990-03-19 | 1991-11-29 | Showa Denko Kk | 口栓の融着シール方法 |
| JPH06269486A (ja) * | 1993-03-17 | 1994-09-27 | Kawasumi Lab Inc | 医療用バッグ及びその製造方法 |
| JPH0788149A (ja) * | 1993-04-28 | 1995-04-04 | Kawasumi Lab Inc | 医療用バッグ及びその製造方法と製造装置 |
| JPH07265378A (ja) * | 1994-03-31 | 1995-10-17 | Kawasumi Lab Inc | 医療用プラスチックバッグ及びその製造方法 |
-
1994
- 1994-10-26 JP JP6285820A patent/JP2775396B2/ja not_active Expired - Fee Related
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| US7325383B2 (en) | 2002-05-15 | 2008-02-05 | Orihiro Co., Ltd. | Bag making and filling method using double film |
| JP2018018964A (ja) * | 2016-07-28 | 2018-02-01 | 大日本印刷株式会社 | 薬液チューブおよび薬液チューブの製造方法 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2775396B2 (ja) | 1998-07-16 |
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