JPH07124249A - 体液処理用回路及びその製造方法 - Google Patents
体液処理用回路及びその製造方法Info
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- JPH07124249A JPH07124249A JP5213326A JP21332693A JPH07124249A JP H07124249 A JPH07124249 A JP H07124249A JP 5213326 A JP5213326 A JP 5213326A JP 21332693 A JP21332693 A JP 21332693A JP H07124249 A JPH07124249 A JP H07124249A
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- Mechanical Engineering (AREA)
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【目的】 体外循環用回路を構成する合成樹脂製チュー
ブの途中に、分岐ラインチューブや混注部等の分岐部を
溶着した体外循環用回路と該回路を製造する方法に関す
る。 【構成】 次の各工程よりなる体液処理用回路の製造方
法。１メインチューブの構成材料を高温状態でチューブ
状に押し出す工程、２底部を高温状態にした混注部及び
／又は接続管を前記メインチューブに溶着する工程、３
前記のメインチューブを切断する工程、並びに途中に継
ぎ目を設けることなくストレートに形成したメインチュ
ーブの天面に混注部及び／又は接続管を溶着した体液処
理用回路。
ブの途中に、分岐ラインチューブや混注部等の分岐部を
溶着した体外循環用回路と該回路を製造する方法に関す
る。 【構成】 次の各工程よりなる体液処理用回路の製造方
法。１メインチューブの構成材料を高温状態でチューブ
状に押し出す工程、２底部を高温状態にした混注部及び
／又は接続管を前記メインチューブに溶着する工程、３
前記のメインチューブを切断する工程、並びに途中に継
ぎ目を設けることなくストレートに形成したメインチュ
ーブの天面に混注部及び／又は接続管を溶着した体液処
理用回路。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は体外循環用回路を構成す
る合成樹脂製チューブの途中に、分岐ラインチューブや
混注部等の分岐部を溶着した体外循環用回路と該回路を
製造する方法に関するものである。
る合成樹脂製チューブの途中に、分岐ラインチューブや
混注部等の分岐部を溶着した体外循環用回路と該回路を
製造する方法に関するものである。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】人工腎
臓、人工肺臓、血漿分離装置そのほかの体液処理装置に
は人体とこれら装置を連結するための体外循環用回路が
セットされることはよく知られている。図７は人工腎臓
に連結される動脈側血液回路の一例を示したものである
が、同図にみられるように、こうした体外循環用回路の
チューブ本体１０１には、通常生食充填ライン１０２や
混注部１０３、ヘパリンライン１０４等の分岐部が多数
設けられている。しかし、従来ではこのような分岐部の
製造工程がきわめて面倒で、相当の熟練を要するのが現
状である。
臓、人工肺臓、血漿分離装置そのほかの体液処理装置に
は人体とこれら装置を連結するための体外循環用回路が
セットされることはよく知られている。図７は人工腎臓
に連結される動脈側血液回路の一例を示したものである
が、同図にみられるように、こうした体外循環用回路の
チューブ本体１０１には、通常生食充填ライン１０２や
混注部１０３、ヘパリンライン１０４等の分岐部が多数
設けられている。しかし、従来ではこのような分岐部の
製造工程がきわめて面倒で、相当の熟練を要するのが現
状である。
【０００３】例えば１０８は前記混注部１０３の断面図
であるが、従来こうした混注部１０３を組み立てるにあ
たっては、図９にも示したようにチューブ本体１０１を
適所で切断した後、各チューブ本体１０１の先端部に溶
剤１０５を塗布するとともに、これを接続管１０７に指
で押し込み、次いで接続管１０７の開口部１０６を密封
するようにゴム栓１０８を挿入し、かつこのゴム栓１０
８の上部にカバー１０９をかぶせるようにしているもの
である。
であるが、従来こうした混注部１０３を組み立てるにあ
たっては、図９にも示したようにチューブ本体１０１を
適所で切断した後、各チューブ本体１０１の先端部に溶
剤１０５を塗布するとともに、これを接続管１０７に指
で押し込み、次いで接続管１０７の開口部１０６を密封
するようにゴム栓１０８を挿入し、かつこのゴム栓１０
８の上部にカバー１０９をかぶせるようにしているもの
である。
【０００４】このような作業はすべて手作業で行われて
いるのできわめて面倒であるばかりか、溶剤の塗布量の
調整が難しくかなりの熟練が要求される。即ち、溶剤の
塗布量が多すぎると、接合部分から溶剤がチューブ内面
方向にはみ出し、これが固まって図８に示すような塊状
部分１１０が形成される。こうした塊状部分１１０が形
成されると、チューブ本体内部を流れる血液の摩擦抵抗
が増大し、通常の平滑な管路では層流として流れている
血液の流れに乱流が生じることになる。この結果血液成
分の破壊やそのために誘発される血液凝固の原因ともな
る。
いるのできわめて面倒であるばかりか、溶剤の塗布量の
調整が難しくかなりの熟練が要求される。即ち、溶剤の
塗布量が多すぎると、接合部分から溶剤がチューブ内面
方向にはみ出し、これが固まって図８に示すような塊状
部分１１０が形成される。こうした塊状部分１１０が形
成されると、チューブ本体内部を流れる血液の摩擦抵抗
が増大し、通常の平滑な管路では層流として流れている
血液の流れに乱流が生じることになる。この結果血液成
分の破壊やそのために誘発される血液凝固の原因ともな
る。
【０００５】また逆に溶剤の量が少なすぎると、チュー
ブ本体１０１と接続管１０７との接着が不充分となるば
かりか、これらの間に間隙が生じてそこから血液が漏出
する可能性がある。さらに、このような溶剤を塗布して
接続する方法は菌による汚染の危険性や血液中に溶解し
て人体に入り込む心配もある。
ブ本体１０１と接続管１０７との接着が不充分となるば
かりか、これらの間に間隙が生じてそこから血液が漏出
する可能性がある。さらに、このような溶剤を塗布して
接続する方法は菌による汚染の危険性や血液中に溶解し
て人体に入り込む心配もある。
【０００６】その他、従来技術は次の不利欠点が指摘さ
れている。押し出し成形により形成したチューブ本体
１０１とは別に接続管１０７を射出成形により形成しな
ければならず、成形後の双方の収縮率が異なるためお互
いに接続しようとしても、お互いの接続箇所に段差の発
生が避けられなかった。また部品点数が多く生産コスト
が高くなりかつ部品管理が煩雑になりやすい。チュー
ブ本体１０１と接続管１０７とが適合するようにチュー
ブ本体１０１の口径を正確な寸法に成形し、さらに正確
に所定の長さに切断しなければならないので、製造工程
が多く手間がかかる。チューブ本体１０１の切断面の
歪のため、チューブ本体１０１と接続管１０７の不適合
および溶剤の密着根が生じ、凹凸が形成されて血液凝固
等の原因となる。組み立て後の滅菌によってチューブ
本体１０１と接続管１０７の接続部が変形し、その部分
だけやや小径となったり、段差が生じたりすることから
血液の流れが乱れ、血液凝固や残血、溶血の原因とな
る。
れている。押し出し成形により形成したチューブ本体
１０１とは別に接続管１０７を射出成形により形成しな
ければならず、成形後の双方の収縮率が異なるためお互
いに接続しようとしても、お互いの接続箇所に段差の発
生が避けられなかった。また部品点数が多く生産コスト
が高くなりかつ部品管理が煩雑になりやすい。チュー
ブ本体１０１と接続管１０７とが適合するようにチュー
ブ本体１０１の口径を正確な寸法に成形し、さらに正確
に所定の長さに切断しなければならないので、製造工程
が多く手間がかかる。チューブ本体１０１の切断面の
歪のため、チューブ本体１０１と接続管１０７の不適合
および溶剤の密着根が生じ、凹凸が形成されて血液凝固
等の原因となる。組み立て後の滅菌によってチューブ
本体１０１と接続管１０７の接続部が変形し、その部分
だけやや小径となったり、段差が生じたりすることから
血液の流れが乱れ、血液凝固や残血、溶血の原因とな
る。
【０００７】例えば肉眼で見えにくい０．１ｍｍ（１０
０μ）程度の段差であっても図１０（図８のＡ部拡大
図）に示すように血液成分中で最も直径の大きい赤血球
（大きさ８μ）にとっては１０倍以上の大きな障壁とな
る。このため赤血球がチューブ本体１０１から接続管１
０７へ入る際に段差に衝突して進路を阻まれる。そして
段差付近に逐次滞留した赤血球が血液凝固や残血の原因
となり、段差に衝突して破壊された赤血球が溶血の原因
となる。
０μ）程度の段差であっても図１０（図８のＡ部拡大
図）に示すように血液成分中で最も直径の大きい赤血球
（大きさ８μ）にとっては１０倍以上の大きな障壁とな
る。このため赤血球がチューブ本体１０１から接続管１
０７へ入る際に段差に衝突して進路を阻まれる。そして
段差付近に逐次滞留した赤血球が血液凝固や残血の原因
となり、段差に衝突して破壊された赤血球が溶血の原因
となる。
【０００８】また接続管１０７の開口部１０６は広く
形成されているのでこの開口部１０６の段差付近にも前
記と同様に血液の滞留により凝血、残血等が生じること
がある。本発明はこのような従来の不利欠点を解決する
ために研究を重ねた結果提案されたものであり、チュー
ブ本体を切断することなく、しかも溶剤を使用すること
なしに混注部や分岐ライン等の分岐部を能率的に製造し
得る方法を提供しようとするものである。
形成されているのでこの開口部１０６の段差付近にも前
記と同様に血液の滞留により凝血、残血等が生じること
がある。本発明はこのような従来の不利欠点を解決する
ために研究を重ねた結果提案されたものであり、チュー
ブ本体を切断することなく、しかも溶剤を使用すること
なしに混注部や分岐ライン等の分岐部を能率的に製造し
得る方法を提供しようとするものである。
【０００９】
［１］本発明は次の各工程よりなる体液処理用回路の製
造方法を提供する。 （１）メインチューブの構成材料を高温状態でチューブ
状に押し出す工程、（２）底部を高温状態にした混注部
及び／又は接続管を前記メインチューブに溶着する工
程、（３）前記（２）のメインチューブを切断する工
程、
造方法を提供する。 （１）メインチューブの構成材料を高温状態でチューブ
状に押し出す工程、（２）底部を高温状態にした混注部
及び／又は接続管を前記メインチューブに溶着する工
程、（３）前記（２）のメインチューブを切断する工
程、
【００１０】［２］本発明は途中に継ぎ目を設けること
なくストレートに形成したメインチューブの天面に混注
部及び／又は接続管を溶着した体液処理用回路を提供す
る。
なくストレートに形成したメインチューブの天面に混注
部及び／又は接続管を溶着した体液処理用回路を提供す
る。
【００１１】［３］本発明は本体チューブの天面に接続
管の本体内と連通する小孔を形成した前記［２］記載の
体液処理用回路を提供する。
管の本体内と連通する小孔を形成した前記［２］記載の
体液処理用回路を提供する。
【００１２】［４］本発明は接続管の本体上部に分岐ラ
インチューブを接続した前記［３］記載の体液処理用回
路を提供する。
インチューブを接続した前記［３］記載の体液処理用回
路を提供する。
【００１３】
【実施例】図１は本発明の体液処理用回路の製造装置の
概略図で、製造装置は押出成形機１と金型２と混注部及
び／又は接続管の供給装置３ａから構成されている。金
型２の後方部には無菌エアーの供給ライン５が装着さ
れ、無菌エアーの供給ライン５のノズル５ａは金型２の
下部に配置されている。混注部及び／又は接続管の供給
装置３ａは、押し出しチュ−ブ４方向に混注部１３（及
び／又は接続管）を搬送するホットプレ−ト３ｂからな
り、この上に載せられた混注部１３（及び／又は接続
管）の底部は、ホットプレ−ト３ｂに加熱されて高温状
態に維持される。
概略図で、製造装置は押出成形機１と金型２と混注部及
び／又は接続管の供給装置３ａから構成されている。金
型２の後方部には無菌エアーの供給ライン５が装着さ
れ、無菌エアーの供給ライン５のノズル５ａは金型２の
下部に配置されている。混注部及び／又は接続管の供給
装置３ａは、押し出しチュ−ブ４方向に混注部１３（及
び／又は接続管）を搬送するホットプレ−ト３ｂからな
り、この上に載せられた混注部１３（及び／又は接続
管）の底部は、ホットプレ−ト３ｂに加熱されて高温状
態に維持される。
【００１４】押出成形機１から溶融樹脂を金型２内に押
出して、金型２のノズルからチューブ４状に押し出す。
高温状態のチュ−ブ４の側面に底部を高温状態に維持し
た混注部１３（及び／又は接続管）を溶着して搬送す
る。チュ−ブ４と混注部１３（及び／又は接続管）の底
部は要するにお互いに溶着できる程度の高温状態に維持
されておれば良い。
出して、金型２のノズルからチューブ４状に押し出す。
高温状態のチュ−ブ４の側面に底部を高温状態に維持し
た混注部１３（及び／又は接続管）を溶着して搬送す
る。チュ−ブ４と混注部１３（及び／又は接続管）の底
部は要するにお互いに溶着できる程度の高温状態に維持
されておれば良い。
【００１５】チューブ４は無菌エアーの供給ライン５に
よりエアーを供給しながら成形されるので膨らんだ形状
を維持することができる。さらにチューブ４を押し出し
ながら密閉系で口部１３を装着するのでチューブ４内に
ゴミ等が付着しないので衛生的である。
よりエアーを供給しながら成形されるので膨らんだ形状
を維持することができる。さらにチューブ４を押し出し
ながら密閉系で口部１３を装着するのでチューブ４内に
ゴミ等が付着しないので衛生的である。
【００１６】図２は金型２から押し出されたチューブ４
に混注部１３（接続管２１）を溶着するところの拡大図
である。以上のように混注部１３及び／又は接続管２１
を溶着した押し出しチューブ４を所定の長さに切断して
図３のようにローリングチューブ４１、ドリップチャン
バー４２、シャントアダプター４３等を接続して体液処
理用回路を組み立てる。図４のように混注部１３はキャ
ップ２１と内部にゴム栓２２を封入した本体２３より構
成され、本体２３の底部は押し出しチューブ４に溶着し
やすいように鍔部２５が形成されている。チューブ４へ
の薬液の混注は、薬液注入針をゴム栓２２、チューブ４
の壁を刺通することにより行うことができる。
に混注部１３（接続管２１）を溶着するところの拡大図
である。以上のように混注部１３及び／又は接続管２１
を溶着した押し出しチューブ４を所定の長さに切断して
図３のようにローリングチューブ４１、ドリップチャン
バー４２、シャントアダプター４３等を接続して体液処
理用回路を組み立てる。図４のように混注部１３はキャ
ップ２１と内部にゴム栓２２を封入した本体２３より構
成され、本体２３の底部は押し出しチューブ４に溶着し
やすいように鍔部２５が形成されている。チューブ４へ
の薬液の混注は、薬液注入針をゴム栓２２、チューブ４
の壁を刺通することにより行うことができる。
【００１７】図５は押し出しチューブ４の天面に接続管
３０を溶着したところの拡大図である。接続管３０は、
キャップ３１と内部に連通管３２を装着した本体３３よ
り構成され、本体３３の底部は押し出しチューブ４に溶
着しやすいように鍔部３５が形成されている。連通管３
２の先端は本体３３の底部より突出して装着されるとと
もに高温状態の押し出しチューブ４の壁を貫通できる程
度に鋭利に形成されている。これにより押し出しチュー
ブ４の天面には接続管３０の本体３３内と連通する小孔
３６が形成される。図６のようにキャップ３１と連通管
３２を取り外して本体３３の上部に各種のチューブ３７
を装着し、チューブ３７より小孔３６を経て押し出しチ
ューブ４（メインチューブ）内に各種の薬液を注入する
ことができる。
３０を溶着したところの拡大図である。接続管３０は、
キャップ３１と内部に連通管３２を装着した本体３３よ
り構成され、本体３３の底部は押し出しチューブ４に溶
着しやすいように鍔部３５が形成されている。連通管３
２の先端は本体３３の底部より突出して装着されるとと
もに高温状態の押し出しチューブ４の壁を貫通できる程
度に鋭利に形成されている。これにより押し出しチュー
ブ４の天面には接続管３０の本体３３内と連通する小孔
３６が形成される。図６のようにキャップ３１と連通管
３２を取り外して本体３３の上部に各種のチューブ３７
を装着し、チューブ３７より小孔３６を経て押し出しチ
ューブ４（メインチューブ）内に各種の薬液を注入する
ことができる。
【００１８】本発明の体液処理用回路は、混注部１３及
び／又は接続管２１を溶着したメインチューブ４の天面
に形成される孔は、必要最小限の大きさ（細径）に抑制
することができるので血液の流れが従来のように混注部
付近の開口に妨げられて、残血等を生じることなく、層
流の状態を維持することができる。
び／又は接続管２１を溶着したメインチューブ４の天面
に形成される孔は、必要最小限の大きさ（細径）に抑制
することができるので血液の流れが従来のように混注部
付近の開口に妨げられて、残血等を生じることなく、層
流の状態を維持することができる。
【００１９】
【発明の効果】以上説明したように本発明は メインチューブの切断工程を省略できるので大幅に工
程の合理化を行うことができる。 メインチューブに継ぎ目を設けないので従来のように
血液の凝血、残血、溶血等の問題がなくなり、また血液
中のヘパリンの添加量を少なくしても人体中の血流に近
い状態に維持することができる。 メインチューブの天面に形成する孔を細径にすること
ができるのでこの付近の血液の凝血、残血、溶血等を無
くすことができる。 体液処理用回路の各構成部材の押し出しから、最終形
状の体液処理用回路の製造工程に至るまで、体液処理用
回路の内部が外気と接することがないので、完全に無
菌、無塵の状態で体液処理用回路を製造することができ
る。 高温状態で同高温状態の押し出しチューブに溶着する
ものであるから取り付けが容易であり強固に固定するこ
とができる。また針でメインチューブの壁を貫通するの
みで薬液を注入することができる。 接着剤等の使用が不要であり衛生的で安全性が高い。
程の合理化を行うことができる。 メインチューブに継ぎ目を設けないので従来のように
血液の凝血、残血、溶血等の問題がなくなり、また血液
中のヘパリンの添加量を少なくしても人体中の血流に近
い状態に維持することができる。 メインチューブの天面に形成する孔を細径にすること
ができるのでこの付近の血液の凝血、残血、溶血等を無
くすことができる。 体液処理用回路の各構成部材の押し出しから、最終形
状の体液処理用回路の製造工程に至るまで、体液処理用
回路の内部が外気と接することがないので、完全に無
菌、無塵の状態で体液処理用回路を製造することができ
る。 高温状態で同高温状態の押し出しチューブに溶着する
ものであるから取り付けが容易であり強固に固定するこ
とができる。また針でメインチューブの壁を貫通するの
みで薬液を注入することができる。 接着剤等の使用が不要であり衛生的で安全性が高い。
【図１】本発明の体液処理用回路の製造装置の概略図
【図２】図１の一部拡大図
【図３】本発明の体液処理用回路の概略図
【図４】本発明の体液処理用回路の一部拡大図
【図５】本発明の体液処理用回路の一部拡大図
【図６】本発明の体液処理用回路の一部拡大図
【図７】従来の体液処理用回路の概略図
【図８】図７の混注部の一部拡大図
【図９】図８の混注部の組み立て方法を示す概略図
【図１０】図８の一部拡大図
１ 押出成形機 ２ 金型 ３ａ 供給装置 ３ｂ ホットプレート ４ 押し出しチュ−ブ（メインチュー
ブ） ５ 無菌エア−の供給ライン ５ａ 無菌エア−の供給ラインのノズル １３ 混注部 ２１、３１ キャップ ２２ ゴム栓 ２３、３３ 本体 ２５、３５ 鍔部 ３０ 接続管 ３２ 連通管 ３６ 小孔 ３７ 分岐ラインチューブ
ブ） ５ 無菌エア−の供給ライン ５ａ 無菌エア−の供給ラインのノズル １３ 混注部 ２１、３１ キャップ ２２ ゴム栓 ２３、３３ 本体 ２５、３５ 鍔部 ３０ 接続管 ３２ 連通管 ３６ 小孔 ３７ 分岐ラインチューブ
Claims (4)
- 【請求項１】 次の各工程よりなることを特徴とする体
液処理用回路の製造方法。 （１）メインチューブの構成材料を高温状態でチューブ
状に押し出す工程、（２）底部を高温状態にした混注部
及び／又は接続管を前記メインチューブに溶着する工
程、（３）前記（２）のメインチューブを切断する工
程、 - 【請求項２】 途中に継ぎ目を設けることなくストレー
トに形成したメインチューブの天面に混注部及び／又は
接続管を溶着したことを特徴とする体液処理用回路。 - 【請求項３】 本体チューブの天面に接続管の本体内と
連通する小孔を形成した請求項２記載の体液処理用回
路。 - 【請求項４】 接続管の本体上部に分岐ラインチューブ
を接続した請求項３記載の体液処理用回路。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5213326A JP2965827B2 (ja) | 1993-08-05 | 1993-08-05 | 体液処理用回路の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5213326A JP2965827B2 (ja) | 1993-08-05 | 1993-08-05 | 体液処理用回路の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07124249A true JPH07124249A (ja) | 1995-05-16 |
| JP2965827B2 JP2965827B2 (ja) | 1999-10-18 |
Family
ID=16637304
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5213326A Expired - Fee Related JP2965827B2 (ja) | 1993-08-05 | 1993-08-05 | 体液処理用回路の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2965827B2 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0852180A2 (en) | 1996-12-27 | 1998-07-08 | Kawasumi Laboratories, Inc. | Medical device having a branch and process for producing the same |
| JP2002345950A (ja) * | 2001-05-25 | 2002-12-03 | Kawasumi Lab Inc | 体外循環回路及び体外循環回路用構成部品並びにその製造方法及び製造装置 |
| JP2006129884A (ja) * | 2004-11-02 | 2006-05-25 | Kawasumi Lab Inc | 混注部材、接続部材及び医療用具 |
-
1993
- 1993-08-05 JP JP5213326A patent/JP2965827B2/ja not_active Expired - Fee Related
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0852180A2 (en) | 1996-12-27 | 1998-07-08 | Kawasumi Laboratories, Inc. | Medical device having a branch and process for producing the same |
| EP0852180A3 (en) * | 1996-12-27 | 1999-03-03 | Kawasumi Laboratories, Inc. | Medical device having a branch and process for producing the same |
| US6022441A (en) * | 1996-12-27 | 2000-02-08 | Kawasumi Laboratories, Inc. | Medical device having a branch and process for producing the same |
| US6146364A (en) * | 1996-12-27 | 2000-11-14 | Kawasumi Laboratories, Inc. | Medical device having a branch and process for producing the same |
| JP2002345950A (ja) * | 2001-05-25 | 2002-12-03 | Kawasumi Lab Inc | 体外循環回路及び体外循環回路用構成部品並びにその製造方法及び製造装置 |
| JP4570281B2 (ja) * | 2001-05-25 | 2010-10-27 | 川澄化学工業株式会社 | 体外循環回路用構成部品の製造装置及び体外循環回路用構成部品の製造方法 |
| JP2006129884A (ja) * | 2004-11-02 | 2006-05-25 | Kawasumi Lab Inc | 混注部材、接続部材及び医療用具 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2965827B2 (ja) | 1999-10-18 |
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