JP2965827B2 - 体液処理用回路の製造方法 - Google Patents
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Description
る合成樹脂製チューブの途中に、分岐ラインチューブや
混注部等の分岐部を溶着した体外循環用回路と該回路を
製造する方法に関するものである。
臓、人工肺臓、血漿分離装置そのほかの体液処理装置に
は人体とこれら装置を連結するための体外循環用回路が
セットされることはよく知られている。図7は人工腎臓
に連結される動脈側血液回路の一例を示したものである
が、同図にみられるように、こうした体外循環用回路の
チューブ本体101には、通常生食充填ライン102や
混注部103、ヘパリンライン104等の分岐部が多数
設けられている。しかし、従来ではこのような分岐部の
製造工程がきわめて面倒で、相当の熟練を要するのが現
状である。
であるが、従来こうした混注部103を組み立てるにあ
たっては、図9にも示したようにチューブ本体101を
適所で切断した後、各チューブ本体101の先端部に溶
剤105を塗布するとともに、これを接続管107に指
で押し込み、次いで接続管107の開口部106を密封
するようにゴム栓108を挿入し、かつこのゴム栓10
8の上部にカバー109をかぶせるようにしているもの
である。
いるのできわめて面倒であるばかりか、溶剤の塗布量の
調整が難しくかなりの熟練が要求される。即ち、溶剤の
塗布量が多すぎると、接合部分から溶剤がチューブ内面
方向にはみ出し、これが固まって図8に示すような塊状
部分110が形成される。こうした塊状部分110が形
成されると、チューブ本体内部を流れる血液の摩擦抵抗
が増大し、通常の平滑な管路では層流として流れている
血液の流れに乱流が生じることになる。この結果血液成
分の破壊やそのために誘発される血液凝固の原因ともな
る。
ブ本体101と接続管107との接着が不充分となるば
かりか、これらの間に間隙が生じてそこから血液が漏出
する可能性がある。さらに、このような溶剤を塗布して
接続する方法は菌による汚染の危険性や血液中に溶解し
て人体に入り込む心配もある。
れている。押し出し成形により形成したチューブ本体
101とは別に接続管107を射出成形により形成しな
ければならず、成形後の双方の収縮率が異なるためお互
いに接続しようとしても、お互いの接続箇所に段差の発
生が避けられなかった。また部品点数が多く生産コスト
が高くなりかつ部品管理が煩雑になりやすい。チュー
ブ本体101と接続管107とが適合するようにチュー
ブ本体101の口径を正確な寸法に成形し、さらに正確
に所定の長さに切断しなければならないので、製造工程
が多く手間がかかる。チューブ本体101の切断面の
歪のため、チューブ本体101と接続管107の不適合
および溶剤の密着根が生じ、凹凸が形成されて血液凝固
等の原因となる。組み立て後の滅菌によってチューブ
本体101と接続管107の接続部が変形し、その部分
だけやや小径となったり、段差が生じたりすることから
血液の流れが乱れ、血液凝固や残血、溶血の原因とな
る。
0μ)程度の段差であっても図10(図8のA部拡大
図)に示すように血液成分中で最も直径の大きい赤血球
(大きさ8μ)にとっては10倍以上の大きな障壁とな
る。このため赤血球がチューブ本体101から接続管1
07へ入る際に段差に衝突して進路を阻まれる。そして
段差付近に逐次滞留した赤血球が血液凝固や残血の原因
となり、段差に衝突して破壊された赤血球が溶血の原因
となる。
形成されているのでこの開口部106の段差付近にも前
記と同様に血液の滞留により凝血、残血等が生じること
がある。本発明はこのような従来の不利欠点を解決する
ために研究を重ねた結果提案されたものであり、チュー
ブ本体を切断することなく、しかも溶剤を使用すること
なしに混注部や分岐ライン等の分岐部を能率的に製造し
得る方法を提供しようとするものである。
程よりなる体液処理用回路の製造方法を提供する。 (1)メインチューブの構成材料を高温状態でチューブ
状に押し出す工程、 (2)底部を高温状態にした混注部及び/又は接続管を
前記メインチューブに溶着する工程、 (3)前記(2)のメインチューブを切断する工程、
て、先端が高温状態の押し出しチューブの壁を貫通でき
る程度に鋭利に形成された連通管を前記接続管の内部に
装着する とともに接続管の底部より突出して装着し、 接
続管の底部を押し出しチューブの天面に溶着する時に押
し出しチューブの天面に孔を形成する[1]に記載の体
液処理用回路の製造方法を提供する。
概略図で、製造装置は押出成形機1と金型2と混注部及
び/又は接続管の供給装置3aから構成されている。金
型2の後方部には無菌エアーの供給ライン5が装着さ
れ、無菌エアーの供給ライン5のノズル5aは金型2の
下部に配置されている。混注部及び/又は接続管の供給
装置3aは、押し出しチューブ4方向に混注部13(及
び/又は接続管)を搬送するホットプレート3bからな
り、この上に載せられた混注部13(及び/又は接続
管)の底部は、ホットプレート3bに加熱されて高温状
態に維持される。
出して、金型2のノズルからチューブ4状に押し出す。
高温状態のチューブ4の側面に底部を高温状態に維持し
た混注部13(及び/又は接続管)を溶着して搬送す
る。チューブ4と混注部13(及び/又は接続管)の底
部は要するにお互いに溶着できる程度の高温状態に維持
されておれば良い。
よりエアーを供給しながら成形されるので膨らんだ形状
を維持することができる。さらにチューブ4を押し出し
ながら密閉系で口部13を装着するのでチューブ4内に
ゴミ等が付着しないので衛生的である。
に混注部13(接続管30)を溶着するところの拡大図
である。以上のように混注部13及び/又は接続管30
を溶着した押し出しチューブ4を所定の長さに切断して
図3のようにローリングチューブ41、ドリップチャン
バー42、シャントアダプター43等を接続して体液処
理用回路を組み立てる。図4のように混注部13はキャ
ップ21と内部にゴム栓22を封入した本体23より構
成され、本体23の底部は押し出しチューブ4に溶着し
やすいように鍔部25が形成されている。チューブ4へ
の薬液の混注は、薬液注入針をゴム栓22、チューブ4
の壁を刺通することにより行うことができる。
30を溶着したところの拡大図である。接続管30は、
キャップ31と内部に連通管32を装着した本体33よ
り構成され、本体33の底部は押し出しチューブ4に溶
着しやすいように鍔部35が形成されている。連通管3
2の先端は本体33の底部より突出して装着されるとと
もに高温状態の押し出しチューブ4の壁を貫通できる程
度に鋭利に形成されている。これにより押し出しチュー
ブ4の天面には接続管30の本体33内と連通する小孔
36が形成される。図6のようにキャップ31と連通管
32を取り外して本体33の上部に各種のチューブ37
を装着し、チューブ37より小孔36を経て押し出しチ
ューブ4(メインチューブ)内に各種の薬液を注入する
ことができる。
び/又は接続管30を溶着したメインチューブ4の天面
に形成される孔は、必要最小限の大きさ(細径)に抑制
することができるので血液の流れが従来のように混注部
付近の開口に妨げられて、残血等を生じることなく、層
流の状態を維持することができる。
ューブの切断工程を省略できるので大幅に工程の合理化
を行うことができる。メインチューブに継ぎ目を設け
ないので従来のように血液の凝血、残血、溶血等の問題
がなくなり、また血液中のヘパリンの添加量を少なくし
ても人体中の血流に近い状態に維持することができる。
メインチューブの天面に形成する孔を細径にすること
ができるのでこの付近の血液の凝血、残血、溶血等を無
くすことができる。体液処理用回路の各構成部材の押
し出しから、最終形状の体液処理用回路の製造工程に至
るまで、体液処理用回路の内部が外気と接することがな
いので、完全に無菌、無塵の状態で体液処理用回路を製
造することができる。高温状態で同高温状態の押し出
しチューブに溶着するものであるから取り付けが容易で
あり強固に固定することができる。また針でメインチュ
ーブの壁を貫通するのみで薬液を注入することができ
る。接着剤等の使用が不要であり衛生的で安全性が高
い。
Claims (2)
- 【請求項1】 次の各工程よりなることを特徴とする体
液処理用回路の製造方法。 (1)メインチューブの構成材料を高温状態でチューブ
状に押し出す工程、 (2)底部を高温状態にした混注部及び/又は接続管を
前記メインチューブに溶着する工程、 (3)前記(2)のメインチューブを切断する工程、 - 【請求項2】 前記(2)の工程において、先端が高温
状態の押し出しチューブの壁を貫通できる程度に鋭利に
形成された連通管を前記接続管の内部に装着するととも
に接続管の底部より突出して装着し、 接続管の底部を押し出しチューブの天面に溶着する時に
押し出しチューブの天面に孔を形成することを特徴とす
る請求項1に記載の体液処理用回路の製造方法。
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