JPH02107273A - カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 星果上Δ机１立」 本発明はカテーテル、更に詳しくは、カテーテルのハブ
に軟質チューブを接合した、たとえばニードルオーバー
カテーテル（ａ　ｏｖｅｒ　ｔｈｅ　ｎｅｅｄｌｅｃａ
ｔｈｅｔｅｒ）およびその製造法に関する。

従来技術と発明が解決しようとする課題具体例として、
ニードルオーバーカテーテル（以下、ＯＴＮカテーテル
と略す）は２つの基本成分で構成され、１つはインナー
ニードルであって、これは通常、貫通できるように斜め
に切ったステンレス鋼カニユーレからなり、射出成形し
たまたは鋼製のハブを具備し、他の１つはアウターカテ
ーテルであって、これはカテーテルチューブ（Ｐ■Ｃ１
ウレタン、テフロンまたは他の生体適合性材料）を包含
し、これも射出成形したまたは調製のハブを具備する。

アウターカテーテルまたはインナーニードルのハブは、
生体適合性の熱可塑性プラスチックまたは鋼製のいずれ
かであってもよい。

ＯＴＮカテーテルには、該カテーテルを経皮挿入する鋭
利なインナーニードルが用いられている。

ＯＴＮカテーテルは他のカテーテルとは、挿入器、すな
わち拡張器、鞘、止血鉗子の組合体を必要としない点で
異なる。

ＯＴＮカテーテルは一般に、血管系に流体を供給するの
に用いられているが、２または３パーツニードル（たと
えばクールナン（ｃｏｕｒｎａｎｄ））、変形クールナ
ン、または経皮ニードルの代わりに、ガイドワイヤを挿
入するのに用いられることかある。

市販されているＯＴＮカテーテルのほとんどは、同じデ
ザインのインナーニードルが採用されている。しかし、
主な相違点はアウターカテーテル構造にある。全てのカ
テーテルには、一般に熱成形または機械的手段で成形さ
れた先にテーパーを持つプラスチックチューブが用いら
れている。このカテーテルチューブのハブへの取付けは
、２つの方法、すなわち機械的手段（頭付け）または化
学的結合で行われる。

最も一般的な方法の１つは、チューブのヘッド（カテー
テルの外径を大きくした領域）を熟成形し、そのまわり
を射出成形してヘッドを封入する方法である。なお、こ
の種の成形はインサート成形と称せられることが多い。

これに代わる、熱成形した頭付きチューブのハブへの取
付法は、ヘッド用のポケットを残してハブを射出成形し
、次いでヘッドの下を熱で頭付けする方法である（Ｕ、
Ｓ、特許第３４６９５７９号参照）。

ＯＴＮチューブの頭付けは、一般にステンレス鋼アイレ
ットまたは小さい金属インサートが用いられ、これらの
アイレットやインサートをチューブに押し込めることに
よって行われている。この方法はチューブの近位端の直
径を大きくして、ヘッドを形成している。この方法で頭
付けしたカテーテルを射出成形したハブに押し込めるか
、またはインサート成形する。

一方、化学的結合の場合、できればハブとカテーテルチ
ューブを同質の材料から作ることができる。はとんどの
場合、同質の熱可塑性プラスチックをインサート成形す
ると、結合または融合か同時に起こる。この種の適用は
、カテーテルチューブを頭付けする必要がない。

プラスチックインサートの使用も可能である。

たとえば、ポリプロピレンインサートをテフロンチュー
ブに押し込むことができる。そして、同材料のハブの中
でポリプロピレンヘッドをインサート成形でき、この場
合ヘッドとハブの結合が得られる。

しかしながら、カテーテル材料としてテフロンなどの軟
質プラスチックおよびハブ材料としてポリプロピレンな
どの比較的硬質のプラスチックの使用が望まれることが
少なくない。また、射出成形および熱頭付けの可能な池
の材料として、たとえばポリエチレン、ホリウレタン、
ＡＢＳ、または池の生体適合性材料の使用も望まれてい
る。これらの異なる材料に有効な接着剤は入手できない
ので、機械的な接合方法が採用される。ハブおよび一定
長さの軟質チューブ（たとえば標準カテーテル、挿入器
、鞘等）を用いるＯＴＮカテーテルや他の医療器具に対
し、異なるプラスチックを漏れがなく、安全に機械的に
接合する、費用が高くなくかつ有効な方法が常に求めら
れている。

灸胛Δ盪底旦然果 本発明は、小さい硬質インサートを用い、該インサート
を一定長さの軟質チューブの一端に押し込めることによ
り、該チューブの頭付けを行うことから成るカテーテル
の製造法を提供する。インサートはプラスチックまたは
金属から作ることができる。インサートの好適な材料は
ステンレス鋼である。チューブにインサートを収容する
ため、チューブの一端に熱温したダイを挿入して、チュ
ーブを予備成形する。

プラスチックハブは、射出成形で形成するのが好ましい
。ハブは中空内部を有し、両端が開口している。中空内
部は、好ましくはチューブ残余の外径よりも実質的に大
きい直径を有する第１円筒内部を包含し、かつハブの前
方端で周囲大気に開口している。第１円筒内部の反対端
は、硬質インサートを持つチューブのヘッド部を受容で
きるようになった第２円筒内部に隣接しかつ同軸である
。

第１および第２円筒内部が合する箇所に、第１環状面を
形成する。さらにハブ内部は第３円筒内部を包含し、該
第３円筒内部はハブの後方端で周囲大気に開口し、かつ
第２円筒内部と合する箇所に環状押縁を形成している。

チューブをハブの後方から入れ、中へ押し進め、チュー
ブを第１円筒内部へ通してヘッド部を第２円筒内部には
め込み、同時にインサートの前方端はチューブ壁を第１
環状面に押しつける。

次いで直径の狭い面の中で環状押縁を成形して第２環状
面を形成し、第２環状面はインサートの後方端面に掛合
し、これによって、チューブをハブとシール掛合状態で
締付ける。好ましい具体例において、狭い直径を持つ面
は錐台形面であるが、円筒面も使用できる。

ハブの後方開口端に加熱した頭付はダイを挿入して、ダ
イを環状押縁に掛合せしめることにより、直径の狭い面
を形成する。ダイをハブに挿入して、インサートの近位
端に掛合する第２環状面を形成する。別法として、加熱
ダイの代わりに、超音波溶着頭付はダイを使用すること
ができる。

本発明はまた、上述の方法で形成したカテーテルを提供
するものである。このカテーテルは硬質インサートを含
有し、該インサートを一定長さのチューブの近位端に押
し込むことによってヘッド部が形成され、該ヘッド部は
、穴を通るチューブがくぼみに合すると形成される第１
環状面と、ハブ内部の移行部（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎａ
ｌ　ｐｏｒｔｉｏｎ）から形成される第２環状面の間の
、ハブの内部くぼみにとらえられ、移行部は、別途ニー
ドルのハブを受容できるようになったハブの後方端の直
径の大きい第３円筒内部と、くぼみの間で広がっている
。好ましい具体例において、移行部は錐台形内部面を有
する。

以下、添付図面に基づき、本発明についてより具体的に
説明する。

第１図は、本発明のＯＴＮカテーテルに、使用しうるニ
ードルを組合せた部分断面拡大正面図、第２図は、ＯＴ
Ｎカテーテルのハブとチューブ部を接合するのに用いる
設備の正面図、第３図は、ハブとチューブの接合前の状
態（断面）および該接合に用いる工具の第１例を示す拡
大図、 第４図は第３図のハブとチューブ部を第１図と同様接合
した後の状態を示す拡大断面図、第５Ａ〜５Ｄ図は、硬
質インサートのカテーテルチューブの一端への挿入を示
す図、 第６図は第３図のハブとチューブ部の他の例を接合した
後の状態を示す拡大断面図、 第７図は第６図のハブとチューブ部の形成に用いる他の
工具の拡大図、および 第８図は第２図の設備に代わる、ＯＴＮカテーテルのハ
ブとチューブ部の接合に用いる設備の正面図である。

第１図において、本発明のＯＴＮカテーテルＩＯがニー
ドル１２と共に示されている。ニードル１２は熱可塑性
プラスチックのハブ１６の中のインサート成形した鋼製
カニユーレ１４から成る。

鋼製カニユーレ１４は鋭利な斜めに切った先端（図示せ
ず）を有する。ハブ１６は雌型ルアーテーパ−（ｌｕｅ
ｒ　ｔａｐｅｒ）　２０　（概要図示）を有し、標雄型
ルアー取付部品（図示せず）を嵌合できるようになって
いる。

本発明のＯＴＮカテーテル１０は、一定長さの軟質チュ
ーブ２２とハブ２４を包含する。ＯＴＮカテーテル１０
はニードル１２の上に設置され、鋼製カニユーレ１４が
ハブ２４と軟質チューブ２２の連続内腔の中に延びてい
る。使用に際し、ニードルＩ２とＯＴＮカテーテルｔＯ
はいっしょになって体内に挿入される。ＯＴＮカテーテ
ルｌＯから軟質チューブ２２を体内に残してニードル１
２を除去し、ハブ２４を介して流体を体内に供給あるい
は体内から抜き取ることができる。このような適用から
、望ましくはチューブ２２は人体に対し不活性で、かつ
体血管に合致する柔軟さを持ち、一方、ハブ２４は他の
装置との接続のためより硬質であるべきことが認められ
る。

第５Ａ〜５Ｄ図において、軟質チューブ２２の成形法が
記載されている。軟質チューブ２２の初期形状は一本の
プラスチックチューブ３０である。

カテーテル用として適当でたびたび用いられる材料は、
商標名「テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）Ｊで市販されている
ポリテトラフルオロエチレンである。この初期形状のプ
ラスチックチューブ３０を所定長さに切断し、その近位
端に円筒状の硬質インサート３４を挿入して、ヘッド部
３２を形成する。この場合、先ずカテーテルチューブ３
０の近位端に熱温したダイ３６を挿入して該チューブ３
０を予備成形する（第５Ａ図参照）。これはチューブ３
０の近位端内部を大きくして、チューブ残余４０より内
径の大きい円筒状領域３８を形成する。このようにこの
領域のチューブの内径を拡大して、その外径も大きくす
る。チューブ３０から熱温ダイ３６を抜き取った後（第
５Ｂ図）、円筒状領域３８とチューブ残余４０の間のチ
ューブ壁に、短いテーパー付移行ゾーン４２を作る。

次に、予備成形したチューブの拡大円筒状領域３８に硬
質インサート３４を押し込める（第５０および５Ｄ図参
照）。好ましい具体例において、硬質インサート３４は
ステンレス鋼であるが、硬質プラスチックから作っても
よい。硬質インサート３４を用いると、ヘッド部３２を
持つカテーテルチューブの形成に必要なチューブの長さ
を予測でき、これは無駄の少ない良い製品を生出す。こ
れに対し、カテーテルチューブのヘッド部を熱的に成形
すると、無駄が多くなる。

第３図において、ハブ２４を軟質チューブ２２に永久接
合する曲の状態が断面で示されている。

ハブ２４は、前方端２６と後方端２７を有するハブ本体
２５から成る。ハブ２４はさらに、該ハブ全長に広がり
、かつ何方端２６および後方端２７で周囲大気に開口し
ている内部通路２８を包含する。好ましい具体例におい
て、ハブ２４は射出成形で形成されるプラスチックであ
る。

内部通路２８は、チューブ残余４０の外径より少し大き
い実質上一定の内径を持つ第１円筒内部５０を包含する
。第１円筒内部５０と同軸の、実質上一定の内径を有す
る第２円筒内部５２が第１円筒内部５０に隣接している
。第２円筒内部５２の内径は、軟質チューブ２２のヘッ
ド部３２より、すなわち硬質インサート３４を有するチ
ューブ壁の外径より少し大きい。内部通路２８の第１お
よび第２円筒内部５０および５２が合する箇所に、第１
環状面５６が形成されている。第１環状面５６は、第１
および第２円筒内部５０および５２の軸に対し実質的に
垂直をなしている。第２円筒内部５２の長さは、以下に
説明する理由から、チューブヘッド部３２の長さよりも
長い。

内部通路２８はさらに、第１および第２円筒内部５０お
よび５２と同軸の、第２円筒内部５２に隣接する第３円
筒内部５８を包含する。第３円筒内部５８の直径は、ハ
ブ２４の後方端２７が最大で、軸に沿って前方端２６の
方向へ直線的に減少している。第３円筒内部５８の直径
はその最小でも、第２および第１円筒内部５２および５
０の直径よりはるかに大きい。上記減少する直径は、ル
アー取付部品に対し標準雌型テーパーを付与する内部通
路２８の第２および第３円筒内部５２および５８が合す
る箇所に、環状押縁６０が内部周面６２と共に形成され
ている。環状押縁６ｏの面は、ハブ２４の軸に対し垂直
である。

第３図に示されるように、軟質チューブ２２をハブ２４
の中に押し込めると、ヘッド部３２は第１環状面５６と
ぶつかって第２円筒内部５２の中でとまる。ヘッド部３
２の硬質インサート３４の前方環状端面６３は、移行ゾ
ーン４２のチューブ壁を第１環状面５６に押し当てる。

チューブ残余４０は第１円筒内部５０を通り、ハブ２４
の開口前方端２６を越えて進む。

さらに第３図には、カテーテルチューブのヘッド部３２
をハブ２４内で頭付けするのに用いるダイア０が示され
ている。ダイア０は主要円筒体７２と細長い第２円筒１
１に７８から成り、主要円筒体７２はその片面７６から
延びる細長いねじ込み円筒部７４を具備し、第２円筒部
７８は主要円筒体７２の反対面８０から延び、かつねじ
込み円筒部７４と同軸になっている。細長い第２円筒部
７８の端部には、好ましくはこれに一体となって機械加
工された大径部（すなわち、最大直径が第２円筒部７８
の直径より大きい部分）８２が取付けられている。大径
部８２は、第２円筒部７８と同軸の、かつ大径部８２の
最大径から広がる錐台形の末端面８４から成る。錐台形
末端面８４の端部には、好ましくはこれに一体となって
機械加工された、錐台形末端面８４と同軸の細長い末端
円筒部８６が取付けられている。

末端円筒部８６の直径は、硬質インサート３４を有する
チューブの内径と同じである。錐台形末端面８４の末端
円筒部８６と合する箇所の最小直径は末端円筒部８６の
直径と同じであるが、その最大直径は第２円筒内部５２
の直径よりはるかに大きい。好ましい具体例において、
錐台形末端面８４の角度は、錐台形末端面８４の軸から
測って３０度であるが、その幾何形状に応じて他の角度
も適当である。

第２図において、軟質チューブ２２のヘッド部３２をハ
ブ２４内で、ダイア０を用いて熱頭付けする設備９０が
示されている。設備９０は、第３図のハブ２４およびカ
テーテルチューブを受容するキャビティを有するカテー
テルハブ嵌め合せ部９２を包含する。ハブ２４は垂直に
キャビティ部９４に止まるが、チューブ２２はキャビテ
ィ部９４の下のキャビティ部９６を通過する。ハブ２４
とチューブ２２は重力で適切な位置に保持される。

ダイア０の細長いねじ込み円筒部７４は、ダイ保持部９
８の補足キャビティに垂直にはまり、その中の適切な位
置でハブ２４およびチューブ２２上のダイア０を垂直に
締付ける。グイ保持部９８とハブ嵌め合せ部９２は同軸
に整合しているので、グイ保持部９８がダイア０と共に
下降すると、ダイア０はハブ２４の開口後方端２７に入
る。ダイア０がさらに下降すると、末端円筒部８６は硬
質インサート３４の内部に入り、加熱した錐台形末端面
８４は環状押縁６０の内部周面６２と接触する。ダイア
０がさらにもっと下降すると、ダイア０は環状押縁６０
の内部周面６２を絶えず再造形して、嵌合する錐台形末
端面とするが、この再造形は錐台形末端面８４の底部（
末端円筒部８６と合する箇所）が硬質インサート３４の
後方端面６５と接触するまで続く。次いでダイア０を抜
き取る。

第８図には、第２図の熱頭付けに代わる手段として、カ
テーテルヘッド部３２をハブ２４内で超音波溶着する設
備２００が示されている。設備２００はキャビティ２０
４を有するカテーテルハブ保持部２０２を包含し、キャ
ビティ２０４はカテーテルが進入して、キャビティ２０
４の下にぶら下がるのを可能にしながらカテーテルハブ
２４を受容することができる。

超音波溶着頭付はダイ２０６は溶着ホーン（ｈｏｒｎ）
　２０８内に保持（機械的ねじなどの方法で）されるよ
うになっており、ホーン２０８は順次ブースター２１０
に連結している。このブースター２１０は変換器２１２
と連結する。変換器２１２、ブースター２１０およびホ
ーン２０８は、支持材２１４によってカテーテルハブ保
持部２０２の上方に支持されている。この超音波溶着設
備２００は、６０Ｈｇ電気エネルギーを２０ＫＨｇに変
換する電力供給（図示せず）を有する。変換器２１２は
電気エネルギーを縦振動状態の機械的エネルギーに接続
し、ブースター２１０はその振動を増幅する。振動をさ
らに増幅するホーン２０８はダイ２０６を保持し、振動
をパーツに伝達する。適当な溶着器は、コネチカット州
ダンバリーのイーグル・ロードのブランソン・ソニック
・パワー・カンパニイーで製造されている。

第３図または第７図に示すダイア０，１７０はいずれも
、これらのダイをホーン２０８内に保持するのに必要な
改変を加えた設備２００への使用に好適である。第３図
の形状の縦振動ダイ２０６がハブ２４の開口後方端２７
の中に降下すると、雄台形末端面８４は環状押縁６０の
内部周面６２と接触する。ダイ２０６がさらにもっと降
下すると、ダイ２０６は環状押縁６０の内部周面６２を
絶えず再造形して、嵌合する錐台形末端面とするが、こ
の再造形は錐台形末端面８４の底部が硬質インサート３
４の後方端面６５と接触するまで続く。次いでダイ２０
６を抜き取る。

第４図において、ダイを抜き取った後環状押縁６０が再
造形されて、硬質インサート３４の後方端面６５ぎわで
終わる錐台形面１００が形成され、チューブヘッド部３
２を、狭められた周面の錐台形面！００と第１環状面５
６の間でとらえる。狭められた周面の端部は第２環状面
１０２を形成する。チューブ内腔と硬質インサートの内
部が合して、第３円筒内部５８の内部からチューブ２２
の末端開口端へ通じる内腔を形成し、これ以外に流体の
走路はない。そしてチューブ２２をハブ２４とンール掛
合状態で締付ける。

かかるハブとチューブの接合法は安価で安全であり、し
かも、ヘッド部の形成にどの位のチューブを用いればよ
いかについての不確定さが少ないので、カテーテルチュ
ーブの使用量での無駄を最小化する。

チューブヘッド部をハブ２４内でとらえるのに用いる錐
台形移行面は、なめらかで段のない而を形成し、ガイド
ワイヤをハブを介してカテーテルチューブに挿入または
進入せしめることができ、この場合、ガイドワイヤを熱
頭付は領域の内部不連続物にひっかけたりあるいは突き
あてることがない。

しかしながら、インサートをとらえるのに錐台形面を用
いる必要はない。第６および７図において、熱頭付けま
たは超音波溶着によるハブ２４とチューブ２２の接合の
第２例が示されている。第６および７図のハブ２４、チ
ューブ２２およびダイ１７０において、第３および４図
のそれらと同じである部分は同じ参照番号を付す。第３
図に示す成形ハブ２４および加熱チューブ２２を用い、
第７図の工具らしくはダイ１７０をハブ２４の開口後方
端２７に挿入する。ダイ１７０は第３図のダイア０とは
、細長い円筒部７８の端部に取付けた部分１８２が細長
い円筒部７８と同軸の真円円筒形の末端部１８４を有し
ている点を除き、非常によく似ている。ダイア０と同様
に、末端部１８４はダイ１７０に沿って部分１８２の最
大直径およびダイ１７０の主要円筒体７２がら延びてい
る。

円筒形末端部１８４の端部には、好ましくはこれに一体
となって機械加工された円筒形末端部１８４と同軸の細
長い末端円筒部１８６が取付けられている。

第３図のハブ２４およびチューブ２２を、設備９０のカ
テーテルハブ嵌め合せ部９２（または設備２００のカテ
ーテルハブ保持部２０２のキャビティ２０４）に設置し
、ダイ１７０をダイ保持部９８（またはホーン２０８）
に締付ける。ダイ１７０が降下すると、ダイ１７０はハ
ブ２４の開口後方端２７に入り、続いて末端円筒部１８
６が硬質インサート３４の内部に入り、加熱した円筒形
部１８４（または超音波振動部！８４）が環状押縁６０
の内部周面６２と接触する。ダイ１７０がさらにもっと
降下すると、ダイ１７０は環状押縁６０の内部周面６２
を絶えず再造形して、第３図の最初の環状押縁６０より
内径の狭い環状リング１５５とする。環状リング１５５
は、硬質インサート３４の後方端面６５と接触する第２
環状面１５７を形成する。次いでダイ１７０を抜き取る
。ヘッド部３２を第１および２環状面５６および１５７
間でとらえる。

以上の構成から成る本発明の製造法は、ＯＴＮカテーテ
ルの製造以外に、一定長さの比較的柔軟なチューブを硬
質チューブに接合して、標準カテーテル、挿入器、鞘等
を形成する場合にも好適である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明カテーテルとニードルを組合せた状態を
示す拡大部分断面図、第２図はハブとチューブの接合設
備の一例を示す正面図、第３図はハブとチューブの接合
前の状態を示す拡大断面図および該接合に用いる工具の
一例を示す拡大正面図、第４図はハブとチューブの接合
後の状態を示す拡大断面図、第５Ａ〜５Ｄ図はインサー
トをチューブに挿入する態様を示す概要図、第６図はハ
ブとチューブの接合後の他の状態を示す拡大部分断面図
、第７図は第６図の接合に用いる工具の拡大正面図、お
よび第８図はハブとチューブの接合設備の他の例を示す
正面図であって、 １０：本発明カテーテル、２２；軟質チューブ、２４：
ハブ、２５：ハブ本体、２６：ハブの前方端、２７：ハ
ブの後方端、２８：ハブの内部通路、３０：初期のプラ
スチックチューブ、３２；ヘッド部、３４：硬質インサ
ート、４０：チューブ残余、４２：テーバー付移行ゾー
ン、５０：第１円筒内部、５２：第２円筒内部、５８：
第３円筒内部、５６：第１環状面、６０：環状押縁、６
２；内部周面、７０】７０ニダイ、１００．錐台形面、
１０２；第２環状面、１５５：環状リング、１５７：第
２環状面。 特許出願人　ニドワード・ウニツク・インコーホレイテ
ッド 代 理 人

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、一定長さの軟質チューブ、ハブおよび移行部から成
   り、 上記チューブは近位端と遠位端を有し、かつ近位端に中
   空硬質円筒状インサートが押し込められ、該インサート
   の外径はチューブ残余の内径よりも実質的に大きく、該
   チューブ内のインサートはチューブのヘッド部を形成し
   、かつチューブとインサートは通路を形成しており、 上記ハブは内部通路と前方端および後方端を有し、該ハ
   ブの内部通路はハブの前方端の第１円筒内部、第１円筒
   内部に隣接しかつ同軸の第２円筒内部および別途ニード
   ルのハブを受容するためその長さに至る直径が第２円筒
   内部の直径より大きい第３円筒内部からなり、第２円筒
   内部は第１円筒内部の直径より大きい直径を有し、かつ
   上記チューブのヘッド部を受容できるようになっており
   、第１円筒内部と第２円筒内部はそれらが合する箇所に
   第１環状面を形成しており、 上記移行部は第３円筒内部と第２円筒内部の間に位置し
   、かつ狭められて第２円筒内部に直径の狭い第２環状面
   を形成し、上記インサートの前方端のチューブ壁は第１
   環状面とインサート前方端とインサートの後方端に掛合
   する直径の狭い第２環状面との間で押圧され、チューブ
   はハブとシール掛合状態で締付けられ、第３円筒内部の
   内部は、直径の狭い移行部を介してチューブの内部と連
   絡していることを特徴とするカテーテル。 ２、移行部がテーパーを有し、直径の狭い第２環状面と
   共に錐台形面を形成している請求項第１項記載のカテー
   テル。 ３、中空硬質インサートがステンレス鋼である請求項第
   ２項記載のカテーテル。 ４、中空硬質インサートが硬質プラスチックである請求
   項第２項記載のカテーテル。 ５、チューブがポリテトラフルオロエチレンから形成さ
   れ、ハブがポリプロピレンから形成されている請求項第
   １項記載のカテーテル。 ６、チューブがポリウレタンから形成され、ハブが熱可
   塑性プラスチックから形成されている請求項第１項記載
   のカテーテル。 ７、カテーテルがニードルオーバーカテーテルである請
   求項第１項乃至第６項のいずれか１つに記載のカテーテ
   ル。 ８、一定長さの軟質チューブの近位端に所定長さの中空
   硬質インサートを挿入し、該インサートの外径はチュー
   ブの内径よりも大きく、これによってチューブにヘッド
   部を形成せしめ、 通路を有するプラスチックカテーテルハブを形成し、該
   通路はハブの前方端の第１円筒内部、第１円筒内部に隣
   接しかつ同軸の、長さが所定長さのインサートよりも長
   く、直径が第１円筒内部より大きくかつインサートより
   も少し大きい第２円筒内部で、第１円筒内部と第２円筒
   内部が合する箇所に環状面を形成する第２円筒内部、お
   よび第２円筒内部と同軸の、その長さに至る直径が第２
   円筒内部よりも大きい第３円筒内部で、第３円筒内部と
   第２円筒内部が合する箇所に環状ショルダーを形成する
   第３円筒内部からなり、次いで上記環状ショルダーから
   インサートの後方端に掛合する直径の狭い第２環状面を
   形成して、チューブをハブとシール掛合状態で締付ける ことを特徴とするカテーテルの製造法。 ９、直径を狭めた環状面を形成する工程が、環状押縁か
   らなめらかな段のない移行面を形成して、直径を狭めた
   環状面を形成することからなる請求項第８項記載の製造
   法。 １０、なめらかな段のない面を形成する工程が、錐台形
   面を形成することからなる請求項第９項記載の製造法。 １１、インサートを挿入する工程が、チューブの近位端
   に熱温したダイを挿入して、インサートを受容する近位
   端を予め成形しておく工程を含む請求項第８項記載の製
   造法。 １２、ハブを形成する工程が、射出成形でハブを形成す
   ることからなる請求項第８項記載の製造法。 １３、ハブを形成する工程が、射出成形でハブを形成す
   ることからなる請求項第１１項記載の製造法。 １４、錐台形面を形成する工程が、錐台形面を有する熱
   温したダイを第３円筒内部の開口端に押し込め、環状押
   縁に掛合させることからなる請求項第１０項記載の製造
   法。 １５、錐台形面を形成する工程が、錐台形部を有する超
   音波振動頭付け工具を挿入して、環状押縁に掛合させる
   ことからなる請求項第１０項記載の製造法。 １６、直径を狭めた第２環状面を形成する工程が、第２
   円筒内部の直径よりも小さい直径の真円円筒形部を有す
   る熱温したダイを第３円筒内部の開口端に押し込め、環
   状押縁に掛合させることからなる請求項第８項記載の製
   造法。 １７、直径を狭めた第２環状面を形成する工程が、第２
   円筒内部の直径よりも小さい直径の真円円筒形部を有す
   る超音波振動頭付け工具を第３円筒内部の開口端に挿入
   して、環状押縁に掛合させることからなる請求項第８項
   記載の製造法。