JPS6089319A - 合成樹脂製チユ−ブにおける分岐部の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は体外循環回路その他の８成樹脂製チユーブの途
中に、分岐ラインチューブや混注部等の分岐部を製造す
る方法に関するものである。

人工腎臓、人工肝臓、血漿分離装置その他の体液処理装
置には人体とこれら装置を連結するための体外循環回路
がセットされることＦｉよく知られている。

第１図は人工腎臓に連結される動脈側血液回路の一例を
示したものであるが、同図にみられるように、こうした
体外循環回路のチューブ本体ｌには、通常生食充填ライ
ン２や混注部３、ヘパリンライン４等の分岐部が多数設
けられている。しかし、従来ではこのような分岐例の製
造工程がきわめて面倒で、相当の熟練を要するのが現状
である。

たとえば第２図は前記混注部３の断面図であるが、従来
こうした混注部３を組み立てるにあたっては、第３図に
も示したようにチューブ本体ｌ、を、ｉｔｉ　Ｆｉで切
断した後、各チューブ本体１の先端部に溶剤５を塗付す
るとともに、こ若を接続管７に指で押し込み、次いで接
続管７の開口部６を密封するようにゴム栓８を挿入し、
かつこのゴム栓８の上部ニカバ−９をかふせるようにし
ているものである。

このような作業はすべて手作業で行なわれているのでき
わめて面倒であるばかりが、溶剤の塗布蓋の調整が難し
くかなりの熟練が要求される。

即ち、溶剤の塗布量が多すぎると、接合部分から溶剤が
チューブ内面方向にはみ出し、これが固って第２図に示
すような塊状部分１゜が形成される。こうした塊状部分
１０が形成されると、チューブ本体内部を流れる血液の
摩擦抵抗が増大し、通常の平滑な管路では層流として流
れている血液の流れに乱流が生じることになる。この結
果血液成分の破壊やそのために誘発される血液凝固の原
因ともなる。

また逆に溶剤の量が少なすぎると、チューブ本体１と接
続管７との接着が不充分となるばかりか、こ九らの間に
間隙が生じてそこから血液が漏出する可能性がある。

さらに、このような溶剤を塗布して接続する方法は−１
による汚染の危険性や血液中に俗解して人体に入り込む
心配もある。

その他、従来方法の欠点として、［株］部品点数が多く
部品管理が煩雑になりゃすいこと、（ロ）チューブ本体
１と接続管７とが適合するようにチューブ本体ｌの口径
を正確な寸法に成形し、さらに正確に所定の長さに切断
しなけｎばならないので、製造工程が多く手間がかカル
こと、ぐ）チューブ本体１の切断面の歪のため、チュー
ブ本体１と接続管７の不適合および溶剤の密着板が生じ
、凸凹が形成されて血液凝固等の原因となること、［相
］組み立て後の直圧蒸気滅菌によってチューブ本体１と
接続管７の接続部が内側に収縮し、その部分だけやや小
径となったシ、段差が生じたシすることから血液の流れ
が乱れ、血液凝固や残血、溶血の原因となる等の不利欠
点が指摘されているー 不発明はこのような従来の不利欠点を解決するために研
究を重ねた結果提案されたものであジ、チューブ本体を
切断することなく、しかも溶剤等を使用することなしに
混注部や分岐ライン等の分岐部を能率的に製造し得る方
法を提供しようとするものである。

以下不発明の具体的実施例を第４図〜第１５図に従って
説明する。

第４図は不発明における分岐部の製造に使用される金型
の平面−であり、同金型２０　、２０は２分割され、−
左右対称形状となっている。

そして容管ｍ２０には第５図の縦断面図にも示すように
、塩化ビニルその他軟質合成樹脂製のチューブ本体ｌを
組み込むための溝２１、該チューブ本体１の周方向に形
成され、かつ該チューブ本体Ｉの外径より大径となった
接続部成形用の溝２２、後述するビン２５ｔ−挿入する
ためのｔｉ＃２３がそれぞカ、形成されている。筐た金
型２０の適所には硬化性樹脂金導入するためのゲート２
４が形成されており、該ケート２４は前記接続部成形用
溝２２の垂直部２２ａに至っている。

不発明ではまず上記した一方の金型２０の溝２１に沿っ
てチューブ本体１を組み込み、次に同金型２０の溝２３
に側部からビン２５を組み込む。このビン２５は中空状
となっており、先端に刃２６が形成されるとともに、先
端の近くには周方向にわたって突出部２７が形成さｎ、
ている。

こうしたビン２５を組み込む際、前記突出部２７がゲー
ト２４の下部出口よシ下方に位置するようにする。

続いて両金型２０．２０を密着させ、チューブ本体１と
ビン２５を挾んで固く締め付けた後、ビン２５を回転さ
せながら先端の刃２６にニジチューブ本体１の側面に穴
を開け、中空状のビン２５とチューブ本体ｌとを開通さ
せる。このときビン２５の刃２６は完全にチューブ本体
１に埋没させておかなければならない。

なお、本体チューブ１に穴を開ける方法としてはこのほ
かに以下のような方法がある。

（イ）ビン２５の後端に温源を設け、先端部を加熱して
チューブ本体１を刃２６で溶融して穴を開けると同時に
、ビン２５の中空部よシチューブ本体の切断片を吸引し
て除去する。

（ロ）金型２０にチューブ本体１を組込む前に（イ）の
方法によりあらかじめ必要箇所に穴ｆ：開け、金型２Ｏ
Ｋセツトしてビン２５をチューブ本体ｌの穴の甲まで挿
入する。

次に上記の状態を保ったままゲート２４から硬化性樹脂
を徐々に注入すると、溝２２．．２３ａによって形成さ
ｔｌ、た空間部は前記樹脂によって満される。【うにな
る。

樹脂が完全に硬化した後、ビン２５の上部に吸引ポンプ
（図示せず）を接続し、チューブ本体１中にわずかなが
ら混入した、チューブの切りくずを除去する。

その後、金型２０．２０を除去し、ビン２５を引き抜く
と（この際樹脂の弾性力にょシ突出部２７が引っ掛かる
ことはない）、第６図に示すような接続部２８がテユー
プ本体ｌに対して一体的に成形さｎることになる。即ち
、この接続部２８にはチューブ本体１の軸芯に対して直
角方向に延びた開口部２９が形成さｊ、るとともにこの
開口部２９の上部内周にはストッパー溝３０が形成され
るものである。

このような接続部２８の開口部２９には最終的に、混注
用ゴム栓３１及び栓カバー３２がｌ１ＩＬ医挿入され、
第７図のような混注部が完成することになる。なお、ゴ
ム栓３１の上端縁は前記ストッパー溝３０に係入され、
下方に移動しないように力っている。

第８図〜第１０図は本発明の他の実施例を示したもので
、上記ビン２５に代えて分岐ラインチューブ４４をチュ
ーブ本体１に対して直接組み込んだ例である。即ち、チ
ューブ本体ｌの上部にを）らかしめ穴４０を開け、こｎ
を一方の金型４１の溝４２に組み入ｒＬる。このとき穴
４０は金型４１の分岐ラインチューブ挿入溝４３と一致
させるようにしなければならない。

次に第９図に示すように分岐ラインチューブ４４を前記
溝４３に沿わせてチューブ本体１の穴４０に挿入する。

この場会、分岐ラインチューブ４４の先端はチューブ本
体１・の内部に深く入りすぎないように注意しなければ
ならない。

なお、不実施例における金型４１は基本的にＦｉ−を二
記＠４図、第５図に示したものと同じである。即ち４５
は接続部成形用溝、４５ａは該＃Ｑ４５の垂直部、４６
は硬化性樹脂導入用のゲートで不実施例では半割状とな
っている。

このような金型４１は前記したチューブ本体ｌ及び分岐
ラインチューブ４４を組み込んだ後、双方を密着させ、
前記チューブ１，４４を挾んだ状態で固く締め付ける。

次いでゲート４６から硬化性樹脂を流入し、硬化させる
。

その後金型４１をとシはずすと、第１０図のようにチュ
ー７本体ｌに対して接続部４７、分岐ラインチューブ４
４が一体的に形成されることになる。

第１１図及び第１２図は本発明のさらに別な実施例を示
したもので、上記分岐ラインチューブ４４に代えてシリ
コーン製の混注用ゴム栓！：ＩＯを直接チューブ本体Ｉ
Ｋ組み入れた状態で成形した場合の例である。

即ち上述の実施例と同様、チューブ本体１にあらかじめ
穴５１を開け、該チューブ本体１を金型５２に組み入れ
るとともに、混注用ゴム栓５０を溝５３の上部からねじ
込み、チューブ本体１の穴５１に挿入する。この場合、
ゴム栓５０がチューブ本体１の内部に深く入り込まない
よう注意しなければならないことはいう１でもない。

次いで両金型５２を密着させた後、ゲート５５から硬化
性樹脂全導入し硬化させると、第１２（２）のようにチ
ューブ本体１に対して混注用ゴム栓５０、接続部５６が
一体的に形成される。その後ゴム栓カバー５６を取付け
ると混注部が完成することになる。

第１３図及び第１４図は本発明のさらに別の実施例を示
したもので、混注部、ヘパリンライン、モニターライン
、エアライン等の各分岐ラインチューブの分岐部を一括
して製造しようとするものである。

即ち金型６０，６０にはたとえば混注部用（Ｄ溝６１、
ヘパリンライン用の溝６２、モニターライン用の箭６８
か所足間隔で形成されている。この場合ビンの挿入溝５
１ａ、６２ａ　。

６３ａは種々の用途に応じてその径を変更しておくこと
はいうまでもない。

不実施例では第１４図に示すように前記一方の金ＩＪＩ
１．６０にチューブ本体１’ｔ−組み入れ、突出部６４
ａが形成された混注部用の中空ビン６４を側方から溝６
１ａに組み入ｊ、るとともに、他の分岐ライン用の中空
ビン６５．６６を各挿入溝６２ａ　、５３ａ　に沿わせ
て上方から挿入する。

続いて両金型６０，６０を￥ｆｉ着し固く締め付けた後
、各中空ビン６４，６５．６６を回転させながら、先端
に形成された刃によりチューブ本体１の上部に穴を開け
る。そして各中空ビン６４．６５．６６の刃先に本体チ
ューブ１に埋没させた状態で、各ケート６７゜６８．６
９から溝６１．６２．６３によって形成された空隙部に
硬化性樹脂を注入する。

続いて該樹脂が硬化した後、各中空ビン６４゜６５．６
６の上部に吸引ポンプを接続するとともに、チューブ本
体ｌの内部に入ったわずかな切ぐずを除去する。

こうして後、金型６０，６０、各中空ビン６４．６５．
６６をとシはずすと、混注部、ヘパリンライン、モニタ
ーラインの接続部が形成され、それぞれに混注用ゴム栓
やラインチューブ等の部品を接続することで多種の分岐
部が完成する。

なお、不実施例では、ビン６４．６５．６６の代わりに
上記第８図から第１１図の実施例で説明したように混注
用ゴム栓や分岐ラインチューブを直接チューブ本体１に
差し込んだ状態で接続部を一体成形するようにしてもよ
い。

第１５図は不発明のさらに別な実施例を示したものであ
る。即ち上記第１３図及び第１４図の実施例では１組の
金型に多種の分岐部の溝が形成されているため、各分岐
部間の間隔を調節することができないが、第１５図の実
施例ではこれを可能としたものである。

不実施例では、各ブロック単位の金型７０に混注部や分
岐ラインの分岐部の溝を形成しておき、これら金型ブロ
ック７０間に体外循環回路宿・の使用目的、用途に応じ
てスペーサブロック７１を配置するようにしている。こ
のように丁ｎば、各分岐部の間隔すなわち各分岐部を連
絡しているチューブ本体１の長さを調整することができ
る。

なお、ＷＪ１５図において７２はこれら各ブロック７０
．７１を組み込むためのフレームである。

金型ブロックとスペーサブロックの組み合せは下表の、
Ｌうな態様が考えられる。

Ａ・・・混注用金型ブロック Ｂ・・・ヘパリン用金型ブロック Ｃ・・・、輸液ライン用金型ブロック Ｄ・・−スペーサブロック なお、不実施例におけるスペーサブロックの１個のブロ
ックの長さは任意であシ、配列も直線状に限らず湾曲状
としてもよい。

以上説明したような本発明によれば以下のようなすぐ４
た効果を得ることができる。

■チューブ本体を切断する必要がないので、チューブ本
体内部が外気に触れる機会が少なく、汚染される心配が
ない。

■従来のように接続部に溶剤を使う必要がないので、溶
剤の塗布量の過不足のために生ずる弊害、たとえば血液
凝固や血液漏出を防止することができ、また溶剤が血液
中に溶解して、返血した際人体に悪影響を与える心配も
なくなる。

■溶剤を使用する必要がないため、それを塗布する際の
菌汚染の心配がなく、また溶剤を使用する方法に比較し
て強度的にも丈夫になる。

■チューブ本体を切断する必要がないため、製造工程が
簡略化できるとともに、切断面の歪によって生ずる接続
管との不適合等の不都合が解消される。

■部品点数が少なくなるため、部品管理が簡単になシ製
造作業も容易となる。

■高圧蒸気滅菌処理をしても、歪みや変形が生じにくく
なり、こｊ、に伴なう血液乱流等を防ぐことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は従来の血液回路の一例を示した概略図、第２図
は従来の混注部の１ｕ１面図、第３図は同じ〈従来の混
注部の組み立て手順を説明するための断面図、第４図か
ら第７図は本発明の実施例を示すもので、第４図は平面
図、第５図は断面図、第６図は組み立て手順を示す断面
図、第７因は組み立て完成後の断面図、第８図力・ら第
１０図は本発明の他の実施例を示すもので第８図は平面
図、第９因は断面図、第１０図は製品完成断面図、第１
１図は不発明の別の実施例を示す断面図、第１２図は第
１１図の方法による混注部断面図、第１３図はさらに別
の実施例を示す平面図、第１４図は同じくその断面図、
第１５図は本発明のさらに改Ｊ（さｎた実施例を示す斜
視図である。 図中、１はチューブ本体、２０は金型、２２は接続部成
形用溝、２４は硬化性樹脂導入ゲート、２５は中空ビン
、２８は接続部、４０は穴、４１は金型、４４は分岐ラ
インチューブ、４５は接続部成形用溝、５０は混注用ゴ
ム栓、５１１ｊ穴、５２は金型、６０は金型、６４．６
５，６６Ｆｉ中空ピン、７０は金型ブロック、１１はス
ペーサブロックである。 第２図

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. （１）体外循環回路の合成樹脂製チューブの途中に分岐
   部を設けるにあたり、該チューブの側部を開孔し、該開
   孔部に挿入体を差し込むとともに、該挿入体を支持する
   接続部の金型によって前記挿入体及びチューブを挾んだ
   状態で該門型に合成樹脂を導入し、接続部ｔ−底成形る
   ことを特徴とする体外循環回路の合成樹脂製チューブに
   おける分岐部の製造方法。
2. （２）体外循環回路の合成樹脂製チューブの途中に分岐
   部を設けるにあたり、複数の接続部のブロック状金型を
   スペーサを介してチューブ長さ方向の所足間隔に配置せ
   しめるとともに、前記チューブの側部を開孔し、該開孔
   部に挿入体を差し込むとともに、該挿入体管支持する前
   記接続Ｉｎｉ金型によって前記挿入体及びチューブを挾
   んだ状態で該金型に合成樹脂を導入し接続部′ｆｔ成形
   することｆｔ特徴とする分岐部の製造方法。
3. （３）挿入体がビンであることを特徴とする前記第１項
   または第２項記載の発明。
4. （４）挿入体が分岐ラインチューブであることを特徴と
   １−る前記第１項または第２項記載の発明。
5. （５）挿入体が混注用ゴム栓であることを特徴とする前
   記第１項ま′ｆｃは第２項記載の発明、