JPH0779835B2 - 除菌装置付血液透析装置 - Google Patents

除菌装置付血液透析装置

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JPH0779835B2
JPH0779835B2 JP62309353A JP30935387A JPH0779835B2 JP H0779835 B2 JPH0779835 B2 JP H0779835B2 JP 62309353 A JP62309353 A JP 62309353A JP 30935387 A JP30935387 A JP 30935387A JP H0779835 B2 JPH0779835 B2 JP H0779835B2
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Description

【発明の詳細な説明】 a.産業上の利用分野 本発明は、透析液を除菌する除菌装置付血液透析装置で
あって、透析器を備え、前記透析器は薄膜により２つの
室に分割され、第１の前記室は透析液路に設けられ第２
の前記室は血液路に設けられ、前記透析液路は流入路と
流出路とを備え、前記流入路は透析液供給装置から透析
器まで延在し前記流入路に第１の阻止機構が設けられ、
前記流出路は前記透析器から排出口まで延在し前記流出
路に第２の阻止機構が設けられ、前記透析路内の透析液
の搬送用ポンプを備え、前記透析路の途中に前記阻止機
構の間に設けられている限外過装置を備え、前記透析
液路の前記流入管を前記流出管と接続するバイパス管を
備え、前記バイパス管にバイパス弁が設けられ、除菌フ
ィルタを備え、前記除菌フィルタは細菌を補足する薄膜
により第１の室と第２の室に分割され、前記除菌フィル
タは前記除菌フィルタの前記第１の室へ透析液を導びく
第１の部分流入管と、前記除菌フィルタの前記第２の室
へ透析液を導びく第２の部分流入管とを備えている除菌
装置付血液透析装置に関する。
b.従来の技術 血液透析においては血液は透析器の薄膜の一方の側に沿
って案内されその際に薄膜の他方の側には透析液が薄膜
に沿って案内され透析液は薄膜の細孔を介して、血液か
ら除去すべき新陳代謝副産物を受取る。更に、大気圧を
下回る気圧を薄膜に加えて水分を限外過により血液か
ら除去する。
透析液は通常はオンラインで飲料水と電解濃縮液とから
製造されその際に電解濃縮液は殺菌性を有し飲料水は細
菌を含んでいない。しかし、このようにして製造された
透析液が完全に無菌であるとはかぎらない。
したがって透析路の途中に透析器の上流に除菌フィルタ
を設けて透析器に完全に無菌な透析液を供給することが
提案された。
同様の方法で、完全に無菌ではない透析液から完全に無
菌な代用溶液が製造されその際に、透析液管から出発し
ている代用溶液管は少なくとも１つの除菌フィルタを備
えている。このような装置は、例えばドイツ連邦共和国
特許出願公開第3444671号公報、ヨーロッパ特許出願公
開第42939号公報およびTrans.Am.Soc.Artif.Intern.Org
ans.（ASAIO）誌第24巻（1978年刊）第465頁〜第467頁
目および第25巻（1979年刊）第404頁〜第408頁目に説明
されている。
しかしこれまでにこのような除菌フィルタを血液透析器
に設けたことは例外的である。何故ならば現在市販の透
析器の過特性は、血液側から透析側への過のみが可
能であり逆方向での過はできない程に制限されている
からである。
一方では高性能の透析器を開発し他方では限外過制御
装置付の透析器を開発したので、血液透析の際に透析液
から血液への圧力降下が発生し、ひいては逆過が発生
するおそれがある。
例えば出願人のF60−透析器等の高性能透析器は高い限
外過係数を有する。すなわち、慢性または急性の腎臓
疾患の治療の際に通常は必要な液体除去を行なうために
必要な薄膜通過圧力（Trans−membrandruck）はこのよ
うな高性能透析器の場合には僅かでよい。
出願人の機器A2080C等の現在の血液透析器は液体除去制
御装置を備え、この場合の利点はこのような機器によ
り、液体除去をしなくとも治療ができることにある。
液体抵抗のためにその際に透析器の中に、透析液内の圧
力が血液側の圧力より大きい領域が発生する。このよう
にして上記の逆過が発生する。
この現象は長年にわたり知られておりすでに数十万の治
療が問題なしに行われているにもかかわらず、透析液の
薄膜の破裂や逆過が発生した場合に血液が汚染される
おそれがある。何故ならば透析液は通常は完全に無菌で
はないからである。
このような場合に対する措置として、透析器の直前で透
析液を、細菌やパイロゲン（Pyrogen発熱性物質）を捕
捉するフィルタを通す。このようなフィルタも治療中に
故障するかもしれないが、透析器が作動しているかぎり
重要ではない。治療中に透析器と除菌フィルタとの双方
が故障する確率は無視できるほどに僅かである。治療に
おけるその他のリスクは、血液透析における通常のリス
クに相応する。しかしただ１回のみの血液透析治療に制
限することが重要である。したがって除菌フィルタを規
則的に各治療の前に検査する必要がある。そのようにし
ないと、損傷を有するフィルタを長時間にわたり作動し
てそれに気付かないおそれがある。このような場合には
血液透析器における故障により必然的に事故が発生す
る。除菌フィルタをできるだけ最適に作動するために規
則的に洗浄する必要がある。
前述の形式の装置はしかしながら、フィルタをできるか
ぎり長く使用する通常作動の場合に次の欠点を有する。
フィルタがいわゆる“デッドエンド（dead end）”構成
を有するとき、時間の経過に伴ない粒片や他の物質、例
えばパイロゲンがフィルタの前に集積しフィルタを閉塞
する。これは例えば、亀裂を通過してこのような物質が
突然に無菌領域の中に持込まれた場合に危険である。こ
の“デッドエンド”構成の場合にフィルタは、上流で発
生された圧力によりフィルタ室の中に搬送されその際
に、持込まれた細菌やパイロゲンは薄膜の細孔を閉塞す
る。前述の構成の場合には除菌フィルタを各治療の前に
簡単な手段により検査して損傷の無いことを確かめるこ
とはできない。
c.発明が解決しようとする問題点 本発明の課題は、透析治療の間に細菌やパイロゲンによ
り除菌フィルタが閉塞されるのを実質的に阻止すること
ができるように改善された冒頭に述べた形式の透析装置
を提供することにある。
d.問題点を解決するための手段 上記問題は、除菌フィルタの第１の室の排出口を、流出
管へ導びくバイパス管と接続すことにより解決される。
本発明による構成においては除菌フィルタの排出口（こ
の排出口は通常は閉じている）は、流出口へ導びく管と
接続されている。この場合にバイパス弁を所定の間隔で
治療の間にも全装置の洗浄の間にも開くことができる。
治療の際にバイパス弁を開くと透析液は除菌フィルタの
第１次室から流出し、薄膜に捕捉されているパイロゲン
や粒片を排出口へ搬送する。その際に薄膜の細孔が透析
液を過して除菌することは行なわれない。何故なら
ば、後続する透析器が有する流体抵抗は細孔の閉塞度と
共働してそのような流れを阻止するからである。
所定の時間だけ洗浄した後にバイパス弁を閉じて再び透
析治療を行なうことができる。
除菌フィルタを自動的に各治療の後に水と消毒液溶によ
り洗浄し引続いて亀裂の有無を検査することができる。
このためにこの有利な実施例においては除菌フィルタを
再び透析液回路に接続する（いわゆるバイパス回路の第
１次側およびいわゆる透析液回路の第２次側）。血液透
析器が消毒および洗浄を行なう毎に自動的にバイパスモ
ードと透析モードの間で切換えが行なわれるので規制的
に除菌フィルタの第１次側の洗浄が行なわれる。除菌フ
ィルタの薄膜を簡単に検査して損傷の有無を確かめるこ
とができる。この場合に、バイパス弁を閉じた状態で透
析装置を透析作動に切換え、除菌フィルタとバイパス弁
との間のバイパス管に空気を混入する。このために例え
ば、バイパス管から出発し終端が給気弁により閉じられ
ている管として形成されている給気装置を設ける。この
弁を開いて空気を混入すると空気のみが回路内に導入さ
れる。何故ならば透析液供給が中断されるからである。
このようにして準備した機器に対して圧力保持検査を行
ない、この機器および除菌フィルタの透析液バランスシ
ステムに損傷が無いことを確かめる。この圧力保持検査
においては閉成系から液体を限外過ポンプを用いて除
去しその際にこの液体をまず初めにバイパス弁から、同
時に供給される空気により除去する。透析液の除去は、
除菌フィルタの１次側全体に空気に充填すると終了す
る。除菌フィルタの薄膜は水により漏れているので空気
が通過することができずその結果、透析液を引続いて排
出すると除菌フィルタの２次側に急速に、大気を下回る
圧力が形成されこの圧力は、限外過ポンプを停止した
後でも長時間にわたり安定している。限外過ポンプを
停止する圧力値を制御機器に設定しこの制御機器が、こ
の圧力値に達すると限外過ポンプを停止し引続いて、
圧力計に表示される圧力の値の変化を検出する。
この圧力値は、薄膜に損傷がない場合すなわち空気が薄
膜を通過して侵入しない場合には、所定の時間にわたり
実質的に安定している。これに対して薄膜に漏れがある
場合には空気が侵入し圧力保持検査の結果が否定的にな
る。
したがってこの圧力保持検査はまず初めに透析液バラン
スシステム全体または除菌フィルタに故障が発生したこ
とを指摘する。引続いての第２の検査段階でこの２つの
装置のどちらに故障が発生したのかを識別する。この識
別は、除菌フィルタへの給気を中断するすなわち給気弁
を閉じこの検査を繰返すことにより行なう。この段階に
おいて閉成回路すなわち透析液バランスシステムが検査
される（これは出願人のA2008Cでは通常に行なわれてい
る）。
この検査の後で除菌フィルタから空気を強制的に除去す
るために第１次回路に液体流入管を有利には下部に、流
出管を有利には上部に水平に取付ける。第２次回路にお
いては両排出口が互いに接続されるかまたは下部の排出
口は閉成され上部の排出口のみが使用される。
第１の実施例においては、この検査に必要な、バイパス
管への空気供給を手動で行なう。有利にはこの空気供給
は、この装置部分に無菌で空気を供給する装置を用いて
行ない、消毒が困難なデッドゾーンを発生させないよう
にする。
このために、耐圧力性の高いケーシングの中に疎水性で
ミクロ的細孔を有し空気を通しバイパス管と流体的に接
続されている薄膜をケーシングの中に設ける。ケーシン
グから空気除去支持部材が出発しその終端は給気弁によ
り閉じられている。
血液透析の際にこの領域が確実に常に、周囲圧力を上回
る圧力を有する場合にはこの領域内に空気は存在しな
い。すなわち給気弁を設ける必要はない。これに対して
圧力保持検査の際には、大気圧を下回る圧力を発生して
空気がチューブの細孔を通して侵入するようにする。
しかしこの給気装置の領域に、大気を上回る圧力が常に
確実に存在するのではない場合にはケーシングに前述の
空気給気弁を接続する。この場合には検査の間にこの弁
を開けて空気をバイパス管に供給する。
別の１つの有利な実施例においては、外部室（空気室）
に濃縮水が形成されると給気弁を開いてこれを排出する
ようにこの装置を構成している。
e.実施例 次に本発明を実施例に基いて図を用いて説明する。
この図は、透析液のための除菌装置を有する血液透析装
置を略示している。
この図において10により血液透析機器が示され血液透析
機器10は通常の透析器12を備え透析器12は薄膜14によ
り、透析液により貫流される室16と、血液により貫流さ
れる室18とに分離される。
室16は透析液路20に連結され透析路20は流入管22と流出
管24とから成る。室18は血液路21に接続されている。
この図から、流入管22が第１の部分流入管26と第２の部
分流入管28から成るのがわかる。第１の部分流入管26の
端部30は透析液バランス室32と連結され、このような透
析液バランス室は例えば出願人のヨーロッパ公開特第A2
008C号明細書において実施され、ドイツ連邦共和国特許
出願公開第2838414号公報において説明され、これらの
文献を本明細書は開示上の理由から明白に引用する。
この透析液バランス室は、図示されていない可撓性壁に
より２つの半部に分離され、その際に一方の半部は流入
管22と接続され、他方の半部は流出管24と接続されてい
る。わかり易くするために、新鮮な透析液または洗浄ま
たは消毒溶剤が充填されている第２の透析液バランス室
は省略されている。この充填または排出動作は、図中、
左側に透析液バランス室の隣の矢印により表わされてい
る。すなわち新鮮な透析液は、透析液バランス室32の中
の透析液源（図示せず）に供給され本装置内を通過した
後に透析器12により排出口から排出される。別の１つの
実施例においては、通常の単一方向通過（Single Pas
s）装置が使用されている場合には透析液バランス室32
の代わりに、流入管22の例えば第１の部分流入管26の途
中に第１の逆止弁34を設けることができる（これは図
中、破線で示されている）。
更に流出管24の途中に逆止弁36を設けて２つの逆止弁34
と36との間または透析液バランス室32の２つの透析液バ
ランス室半部の間に閉成系を構成することもできる。こ
の場合に透析液バランス室32も２つの逆止弁34および36
も本発明における逆止機構である。
流入管22に除菌フィルタ38が接続され除菌フィルタ38は
薄膜40を備え薄膜40は除菌フィルタ38を第１の室42と第
２の室44とに分離する。２つの室42および44はそれぞれ
接続装置46ないし52を備えている。何故ならば有利には
市販の除菌フィルタを使用し、このような除菌フィルタ
は通常は２つの入口と２つの出口を有するからである。
したがって有利には、例えば出願人のFD60−透析フィル
タ等の透析フィルタを除菌フィルタとして使用すること
もできる。
入口46は第１部分流入管26の他端と接続されている。除
菌フィルタ38の第１の室42の出口48はバイパス管54と接
続され、除菌フィルタ38の第２の室44の出口52は第２の
部分流入管28の一端と接続されている。部分流入管28の
他端は、透析動作が行なわれている間は透析器12の第１
の室の入口と接続されている。除菌フィルタ38の第２の
室44の入口50はプラグ56により閉じられている。
除菌フィルタ38の薄膜40は細孔を有しこれらの細孔の直
径は、これらの細孔を通過する透析液をこれらの細孔が
除菌するすなわち細菌やPyrogeneが薄膜表面に捕捉され
るほどに小さい。この直径は最大で0.2μｍである。
バイパス管54の他端は流出管24と接続されている。
バイパス管54にはバイパス弁58が接続され、バイパス弁
58の上流にすなわち除菌フィルタ38の方向に給気装置60
が設けられている。
第１の実施例においてはこの給気装置60はケーシング62
を備え、ケーシング62はその周囲面に支持部材64を備
え、支持部材64の端部は給気弁66により閉じられてい
る。ケーシング62はその内部に、有利にはチューブ状に
形成されている薄膜68を備え薄膜68はケーシング62を第
１の室70と第２の室72とに分割し第１の室70は支持部材
64と流体的に接続され第２の室72はバイパス管54と流体
的に接続されている。チューブ状薄膜68は有利には疎水
性に形成してこの薄膜68の孔を水が通過しないようにす
る。薄膜68の細孔は、細菌がバイパス管の中に侵入でき
ないほどミクロ的に微細である。薄膜68の細孔の直径は
有利には0.2μｍ以下である。
流出管24に限外過管74が接続され限外過管74に限外
過ポンプ76が接続されている。
流出管24に透析液ポンプ78が接続され透析液ポンプ78に
より透析液は透析液バランス室32の一方の透析液バラン
ス室半部から他方の透析液バランス室半部へ搬送されそ
の際に透析液バランス室の中の可撓性壁（図示せず）が
対応してずらされる。
透析器が透析液バランス室なしに使用される場合には透
析液ポンプ78を用いて透析液を透析液源（図示せず）か
ら透析器12を介して排出する。
流出管24は圧力測定器８と接続されしたがって、透析液
路22に加わっている圧力を求めることができる。
個々の素子を制御するために制御器82が設けられ制御器
82は次の制御線を介してそれぞれの素子と接続されてい
る。
透析液バランス室32への第１制御線84または、第１逆止
弁34への第２制御線86および第２逆止弁への第３制御線
88、給気弁66への第４制御線90、限外過ポンプ76への
第５制御線92、バイパス弁58への第６制御線94、透析液
ポンプ78への第７制御線96。信号線98は圧力測定器80か
ら制御器82へ導びかれている。
血液透析器10が患者の治療に使用されていない時には透
析器12を取外して血液透析器10を洗浄し消毒する。この
ために流入管22と流出管24を透析器12から取外し接続部
材100を用いて互いに接続する（これは図中、破線で示
されている）。この場合に２つの管22および24は互いに
流体的に接続されている。
第２の部分流入管28の途中に、図示されていない透析器
弁と、その上流に導電率センサとが安全装置として設け
られ導電率センサが、障害発生時に信号を送出するバイ
パス弁58が開かれ透析器弁が閉じられる。
図示されている血液透析機械は透析の際に次のように作
動される。
まず初めに透析液バランス室32を介して新鮮な透析液が
透析器12に透析液ポンプ78により搬送される。詳細に
は、透析液は第１の部分流入管26を介して除菌フィルタ
38の第１の室42に搬送されその際にバイパス管はバイパ
ス弁58により閉じられている。透析液ポンプ78の作用で
透析液は除菌フィルタ38の薄膜40を貫流しその際に細菌
やパイロゲン（Pyrogen）は薄膜40の表面に捕捉され
る。このようにして除菌された透析液は第２の部分流入
管22を介して透析器12の第１の室16に導びかれ引続いて
流出管24に公知の方法で搬出され流出管24で限外過さ
れて除去される。
薄膜40が細菌やパイロゲンにより閉塞されるのを阻止す
るために所定の時間間隔で制御器82が信号をバイパス弁
58に制御線94を介して供給してバイパス弁58を開く。透
析器12の流通抵抗が高いので実質的にすべての透析液は
除菌フィルタ38の第１の室42を介してのみバイパス管54
に搬送されその際に透析液の流れにより、薄膜表面の細
菌やパイロゲンは剥離され除去される。このようにして
薄膜表面は洗浄される。引続いて所定の処理時間の後に
制御器82によりバイパス弁58は再び作動、すなわち閉成
されその結果透析処理が再び行なわれる。
透析終了後に透析器12は取外され流入管22および流出管
24の両端は短絡部材100により閉じられる。引続いて透
析液バランス室32を介して交番的に通常の消毒溶液また
は消毒用飲料水を供給して閉成系全体を洗浄する。除菌
フィルタ38の第１次側と第２次側との双方の部分を洗浄
するために再びバイパス弁58をクロック制御して作動し
て交番的に第１の室42のみを洗浄・消毒したり第２の室
44も一緒に洗浄・消毒したりする。その際にこの洗浄・
消毒段階において限外過ポンプ76は作動されず透析液
ポンプ78は作動される。同様に空気混入弁66または空気
混入装置60は作動されない。
最後の洗浄段階の終了後に除菌フィルタ38が損傷してい
ないことを調べるために制御器82は次の制御作動を行な
う。
まず初めに透析液ポンプ78を停止して流出入動作が行な
われないようにする。または２つの逆止弁34および36を
閉じる。すなわち閉成系を構成する。引続いてバイパス
弁58を閉じ空気混入弁66を開く。引続いて限外過ポン
プ76を作動しその際に、圧力測定器80に発生する圧力を
観察する。最後に透析液バランス室32も停止する。
このようにして限外過ポンプ76の作用により支持部材
64と、ケーシング62の内部すなわち２つの室70および72
と、これに後続するバイパス管54と、除菌フィルタ38の
第１の室42とに空気が供給されその際に液体は薄膜40の
細孔を通過して除菌フィルタ38の第２の室44へ搬送され
る。第１の室42が空になるとただちに、水で漏れている
薄膜40は、空気が引続いて侵入するのを阻止する。この
場合に薄膜40は損傷されていないすなわち裂け目を有し
ないと仮定する。このようにして例えば、通常のフィル
タは、大気圧を上回る1.5〜３バールの圧力の場合に
（加圧側の）空気を通過させない。対応する、大気圧を
下回る圧力を圧力測定器80を用いて求め電気信号として
制御器82に供給し制御器82は、所定の圧力値に達すると
限外過ポンプを停止し引続いて順次に、圧力測定器80
から送出される圧力値を検出する。所定の時間例えば数
分にわたり、圧力測定器80に加わる圧力はほぼ一定であ
る。所定の時間が、この圧力値が実質的に変化せずに経
過するとただちに制御器82は、除菌フィルタ38が損傷さ
れていないことを表示するかまたは、除菌フィルタ38を
交換し新しいフィルタで引続いての洗浄・消毒を行なう
ように指示する。
この検査が終ると全装置の使用準備が完了する。
【図面の簡単な説明】
添付図面は、本発明の一実施例を示すブロック図であ
る。 10…血液透析機械、12…透析器、14…薄膜、16…室、18
…室、20…透析液路、21…血液路、22…流入管、24…流
出管、26…第１部分流入管、28…第２部分流入管、32…
透析液バランス室、34,36…逆止弁、38…除菌フィル
タ、40…薄膜、42…第１の室、44…第２の室、46,48,5
0,52…接続装置、46…入口、54…バイパス管、56…プラ
グ、58…バイパス弁、60…給気装置、62…ケーシング、
64…支持部材、66…空気混入弁、68…薄膜、70…第１の
室、72…第２の室、74…限外過管、76…限外過ポン
プ、78…透析液ポンプ、80…圧力測定器、82…制御器、
84,86,88,90,92,94,96…制御線、98…信号線、100…接
続部材（短絡部材）。

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】透析液を除菌する除菌装置付血液透析装置
    であって、薄膜により２つの室に分割された透析器を備
    え、第１の前記室は透析液路に設けられ、第２の前記室
    は血液路に設けられ、前記透析液路は透析液供給装置か
    ら前記透析器まで延在し前記流入路の途中に第１の阻止
    機構が設けられた流入路と、前記透析器から排出口まで
    延在し前記流出路の途中に第２の阻止機構が設けられた
    流出路とを備え、透析液路内の透析液の搬送路用ポンプ
    を備え、前記透析路の途中に両前記阻止機構の間に設け
    られた限外過装置を備えている血液透析装置におい
    て、細菌を捕捉する薄膜により第１の室と第２の室に分
    割された除菌フィルタを備え、前記除菌フィルタは、前
    記除菌フィルタの第１の室へ透析液を導びく第１部分流
    入管と、前記除菌フィルタの第２の室から前記透析器へ
    透析液を導びく第２の部分流入管とを備え、前記除菌フ
    ィルタ（38）の前記第１の室の排出口（48）が前記流出
    管（24）へ導びくバイパス管（54）と接続され、前記バ
    イパス管にバイパス弁が接続されていることを特徴とす
    る除菌装置付血液透析装置。
  2. 【請求項２】前記バイパス管（54）が前記バイパス弁
    （58）と前記除菌フィルタ（38）の前記第１の室との間
    に位置する空気混入装置（60）を有することを特徴とす
    る特許請求の範囲第１項記載の除菌装置付血液透析装
    置。
  3. 【請求項３】前記給気装置（60）が給気弁（66）を備え
    ていることを特徴とする特許請求の範囲第２項記載の除
    菌装置付血液透析装置。
  4. 【請求項４】前記給気装置（60）がケーシング（62）を
    備え、前記ケーシング（62）はバイパス管（54）に接続
    され前記ケーシング（62）はその内部空間に、ミクロ的
    な細孔を有する疎水性の薄膜（68）を備え、前記薄膜
    （68）が前記内部空間を第１の室（70）と第２の室（7
    2）とに分割し、前記第１の室（70）が、前記ケーシン
    グから分岐している支持部材（64）と流体的に接続さ
    れ、前記第２の室（72）が前記バイパス管（54）と流体
    的に接続されていることを特徴とする特許請求の範囲第
    ３項記載の除菌装置付血液透析装置。
  5. 【請求項５】前記支持部材（64）が、その端部に給気弁
    （66）を有することを特徴とする特許請求の範囲第４項
    記載の除菌装置付血液透析装置。
  6. 【請求項６】前記阻止機構が透析液バランス室（32）ま
    たは阻止弁（36および34）として構成され、制御器（8
    2）を備え、前記制御器（82）は第１の制御線（84）を
    介して前記透析液バランス室（32）と接続されるかまた
    は第２および第３の制御線（86または88）を介して第１
    および第２の阻止弁（36および34）と接続され、第４の
    制御線（90）を介して前記空気混入弁（66）と接続さ
    れ、第５の制御線（92）を介して限外過ポンプ（76）
    と接続され、第６の制御線（84）を介してバイパス弁
    （58）と接続され、第７の制御線（96）を介して前記透
    析液ポンプ（78）と接続され、信号線（98）を介して圧
    力測定器（80）と接続されていることを特徴とする特許
    請求の範囲第５項記載の除菌装置付血液透析装置。
  7. 【請求項７】除菌フィルタを洗浄するとき、前記制御器
    （82）が前記バイパス弁（58）を所定の時間間隔で開放
    し閉成することを特徴とする特許請求の範囲第６項記載
    の除菌装置付血液透析装置。
  8. 【請求項８】除菌フィルタを検査するとき、前記透析器
    （12）が除去され、前記流入管（22）と前記流出管（2
    4）が接続部材（100）により閉成され、前記制御器（8
    2）が、前記透析液ポンプ（78）を停止し、前記透析液
    バランス室（32）または前記阻止弁（34および36）を閉
    成し、前記空気混入装置（60）を大気に対して開放し、
    所定の圧力値が前記圧力測定器（80）からシグナリング
    されるまで前記限外過ポンプを作動しその後に前記限
    外過ポンプを停止し、前記圧力測定器（80）から送出
    される圧力値信号を所定の時間にわたり監視し、前記除
    菌フィルタ（38）が損傷されていないかどうかを表示す
    ることを特徴とする特許請求の範囲第６項記載の除菌装
    置付血液透析装置。
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