KR102171036B1 - 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법을 수행하기 위한 장치 및 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 체외의 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법을 수행하기 위한 장치 및 체외의 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법과 관련된다. 본 발명은 또한 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법을 수행하기 위한 장치를 포함하는 체외의 혈액 처리 장치와 관련된다. 본 발명에 따른 장치 및 본 발명에 따른 방법은 살균 필터(15)의 상류에 위치한 볼륨을 포함하는 혈액 처리 장치의 투석액 시스템(I)의 단지 일부가 부동제로 채워지고, 살균 필터에 의해 투석액으로부터 살균 대체액이 얻어지는 원리로 작동한다. 살균 필터의 하류에 위치한 볼륨을 포함하는 투석액 시스템의 일부는 이후에 부동제로 채워지지 않는다. 본 발명에 따른 방법을 수행하기 위한 본 발명에 따른 장치(20)는 살균 필터(15)가 제거된 후에, 대체액 섹션(17)이 안전하고 간단한 방식으로 투석액 시스템(II)의 나머지 부분으로부터 분리되고 대체액 섹션에 위치한 액체가 배출되는 것을 가능하게 한다.

Description

혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법을 수행하기 위한 장치 및 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법{DEVICE FOR PERFORMING A METHOD FOR CONSERVING A BLOOD TREATMENT DEVICE AND METHOD FOR CONSERVING A BLOOD TREATMENT DEVICE}

본 발명은 체외의 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법을 수행하기 위한 장치 및 체외의 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법과 관련된다. 본 발명은 또한 혈액 처리 장치를 보존하기 위한 방법을 수행하기 위한 장치를 포함하는 체외의 혈액 처리 장치와 관련된다.

공지된 투석 장치들은 체외의 혈액 순환로 및 투석액 시스템을 갖는다. 공지된 투석 장치들의 투석액 시스템은 투석액 소스로부터 투석기의 투석액 챔버로 이어진 투석액 공급 라인 및 투석기의 투석액 챔버로부터 유출물(outflow)로 이어지는 투석액 제거 라인을 포함한다. 투석기의 투석액 챔버를 통해 투석액이 흐르는 동안, 물질 수송은 혈액 챔버 내에서 투석기의 막을 가로질러 일어난다. 이른바 혈액여과{haemo(dia)filtration}에서, 투석기의 막을 통해 빼내지는 액의 일부는, 투석기의 상류 또는 하류 중 어느 하나에서 체외의 혈액 순환로에 공급되는 살균한 대체액 (대용물)에 의해 대체된다. 대체액의 공급은 체외의 혈액 순환로에 이어진 대체 라인을 통해 일어난다.

대체액이 혈액 처리 동안 투석액 온라인으로부터 살균 상태로 회수될 수 있음이 실제로 발견되었다.

대체액이 투석 처리 (온라인) 동안 투석액으로부터 회수되는 투석 장치들이 공지되었다. 온라인 회수된 대체액이 살균되고 발열원이 없음을 확실하게 하기 위하여, 투석액은 미생물을 저지하는 막에 의해 두 개의 챔버로 분할된 살균 필터를 통해 통과된다. 대체액을 회수하기 위한 살균 필터를 포함하는 투석 장치는, 예를 들어 미국 특허 공보 제 6,187,207 B1호에 공지되어있다.

혈액 처리 장치들을 세척 및 소독하기 위한 다양한 방법들이 공지되어 있다. 운용하기에 앞서, 혈액 처리 장치는 세정제 및/또는 살균제를 함유하는 액체로 씻어내려진다(flushed). 이러한 방식으로, 없애기 힘든 오염 물질, 예를 들어 바이오 필름(bio film), 조류(algae), 단백질 침전물(protein deposit) 및 혈액 잔여물을 안전하고 빠르게 제거하기 위한 것 또한 가능하다.

혈액 처리 장치가 상당히 장기간 동안 저장소 안에 보관될 때, 특히 처음 운용하기 전에는 예외이다. 이 기간 동안, 오염의 가능성을 제거하는 문제뿐만 아니라, 동결(freezing)에 대비하여 혈액 처리 장치를 보호해야하는 문제가 있다. 따라서, 보존을 위해, 공지된 혈액 처리 장치의 액체 시스템은 일반적으로 부동제(anti-freeze agent)로 채워진다.

본 발명의 목적은 공지된 세정제 및 살균제를 이용하여 안전하고 빠르게 제거할 수 없는 오염 물질 형성의 위험 없이 체외의 혈액 처리 장치의 보존을 가능케하는 방법을 이용할 수 있게 만드는 것이다.

본 발명의 목적은 또한 혈액 처리 장치의 보존을 위한 방법이 쉽고 안전하게 수행될 수 있는 장치를 이용할 수 있게 만드는 것이다.

또, 본 발명의 목적은 보존 방법을 수행하기 위한 장치를 포함하는 혈액 처리 장치를 만들어 내는 것이다.

이러한 목적들은 독립 청구항의 특징에 의해 달성된다. 본 발명의 유리한 실시예들은 종속 청구항의 주제이다.

투석액 시스템에서 세균에 의한 오염의 원인에 대한 발명자에 의한 다양한 연구들은, 혈액 처리 장치의 보존을 위해 부동제로 투석액 시스템이 채워진다면 오염의 위험성이 증가할 수 있음을 보여준다.

혈액 처리 장치를 보존하기 위한 본 발명을 따른 방법은 체외의 혈액 처리 장치의 투석액 시스템이 부동제로 채워지더라도 오염의 위험을 줄인다. 이것은 오직 살균한 대체액이 투석액으로부터 회수되는 살균 필터의 상류에 놓여 있는 볼륨(volume)을 포함하는 투석액 시스템의 일부에 부동제를 주입하는 것에 기초한다. 따라서, 살균 필터의 하류에 놓여 있는 볼륨을 포함하는 투석액 시스템의 일부는 부동제로 채워지지 않는다. 투석액 시스템의 이러한 일부는 대체액 세그먼트로서 이하에서 언급된다. 액체로 채워지거나 또는 채워지지 않은 두 개의 볼륨은 살균 필터를 두 개의 챔버로 분할하는 막에 의해 분리된다.

일반적으로, 세정제 및 살균제를 함유하는 액체는 대체액 세그먼트에 위치된다. 혈액 처리 장치의 투석액 시스템은 처음 운용된 후 그와 같은 액체로 채워진다. 이 액체는 본 발명을 따른 방법으로 배출된다. 따라서, 투석액 시스템의 나머지만이 채워진 상태로 남아있다.

본 발명에 따른 방법을 수행하기 위한 본 발명에 따른 장치는 살균 필터 제거 후에, 투석액 시스템의 나머지로부터 대체액 세그먼트를 쉽고 안전하게 분리하고, 대체액 세그먼트에 위치한 액체를 배출하는 것을 가능하게 만든다. 예를 들어, 대체액 세그먼트의 액체는 펌핑(pumped)되어 질 수 있다. 공지된 혈액 처리 장치의 투석액 시스템에 존재하는 투석액 펌프는 이러한 목적을 위해 시작될 수 있다.

통류(through-flow)에서 양 챔버 모두를 운용할 수 있게 하기 위해 실제 사용되는 살균 필터는 일반적으로 제 1 챔버를 위한 입구와 출구 및 제 2 챔버를 위한 입구 및 출구를 가지고 있다. 공지된 살균 필터가 살균한 대체액을 회수하기 위해 사용된다면, 대체액이 제 2 챔버로부터 배출되는 동안, 투석액은 제 1 챔버를 통해 통과된다. 제 1 챔버 및 제 2 챔버가 각각 입구와 출구를 갖는 살균 필터에서, 양 챔버 모두의 입구와 출구는 혈액 처리 장치에 반드시 부착되어야 한다. 따라서, 혈액 처리 장치는 네 개의 장치-측 부착 부품(appliance-side attachment piece)을 갖고, 살균 필터는 네 개의 필터-측 부착 부품(filter-side attachment piece)을 갖는다. 하지만, 대체액을 회수하기 위해 사용되는 살균 필터의 제 2 챔버는 출구만을 갖는 것 또한 가능하다. 따라서, 혈액 처리 장치는 오직 세 개의 장치-측 부착 부품이 필요하고, 살균 필터는 오직 세 개의 필터-측 부착 부품이 필요하다. 따라서, 본 발명은 두 개의 대안적인 실시예를 제공한다.

하나의 대안적인 실시예에서, 본 발명에 따른 장치는 네 개의 부착 부품을 갖고, 제 1 및 제 2 부착 부품은 제 1 연결 라인에 의해 서로 연결되고, 제 3 및 제 4 부착 부품은 제 2 연결 라인에 의해 서로 연결된다. 본 발명에 따른 장치에서, 제 1 유동 연결(flow connection)이 살균 필터의 하나의 챔버의 입구 및 출구가 부착되는 두 개의 부착 부품을 통해 확립될 수 있고, 유동 연결은 살균 필터의 제 2 챔버의 입구 및 출구가 부착되는 두 개의 부착 부품을 통해 확립될 수 있다. 이러한 방식으로, 대체액 세그먼트를 포함하는 투석액 시스템의 일부는 투석액 시스템의 나머지로부터 분리된다. 부착 부품들은 연결 또는 유동 연결을 확립하기 위한 모든 수단들로 이해되고, 여러 개의 부착 부품들은 또한 하나의 유닛을 형성할 수 있다.

다른 대안적인 실시예에서, 제 1 및 제 2 부착 부품들은 제 1 연결 라인에 의해 서로 연결되는 반면에, 제 3 및 제 4 부착 부품들은 살균 방식으로 폐쇄되어, 대체액 세그먼트를 포함하는 투석액 시스템의 일부는 투석액 시스템의 나머지로부터 분리될 수 있다. 제 3 부착 부품은 폐쇄 캡의 방식으로 설계될 수 있고, 폐쇄 캡은 본 발명에 따른 장치가 혈액 처리 장치에 부착될 때 살균 방식으로 장치-측 부착 부품을 폐쇄시킨다.

대체액 세그먼트 내에 위치한 액체를 배출할 수 있게 하기 위하여, 본 발명에 따른 장치는 통기(venting) 수단을 갖는다. 통기 수단은 바람직하게 다시 한번 살균 필터이고, 액체가 배출되는 동안 공기가 살균 필터를 통해 대체액 세그먼트에 포함된 볼륨 내로 흐를 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 다른 방식으로 설계될 수 있다. 유일하게 중요한 점은 상기 유동 연결은 혈액 처리 장치의 장치-측 부착 부품들 사이에 확립될 수 있다는 것이다. 본 발명에 따른 장치가 어댑터의 방식으로 설계되며, 본 발명에 따른 장치가 살균 필터가 혈액 처리 장치로부터 분리될 때 장치-측 부착물들에 쉽고 안전하게 연결될 수 있는 점에서 유리하다. 부착 부품들 사이의 연결 라인들은 고정될 수 있거나 또는 유연한 라인들일 수 있다. 연결 라인들은 고체의 채널로 설계될 수 있거나 호스 라인일 수 있다.

공지된 혈액 처리 장치는 살균 필터를 고정하기 위한 홀더를 갖는다. 바람직하게, 본 발명에 따른 장치는 살균 필터 대신에, 혈액 처리 장치의 홀더에 정확히 맞게 삽입될 수 있는 방식으로 설계된다.

장치 측 부착 부품들과 본 발명에 따른 장치의 부착 부품들은 플러그 또는 소켓으로 설계될 수 있다. 바람직하게는, 각각의 경우에 본 발명에 따른 장치의 두 개의 부착 부품들은 하나의 공통 플러그를 형성하고, 플러그는 혈액 처리 장치의 장치-측 소켓에 정확히 맞게 삽입될 수 있고, 그 밖의 방법으로 살균 필터 각각의 부착 부품들은 혈액 처리 장치의 장치-측 소켓에 부착된다.

본 발명에 따라 공지된 세정제 및 살균제를 이용하여 안전하고 빠르게 제거할 수 없는 오염 물질 형성의 위험 없이 체외의 혈액 처리 장치의 보존을 가능케하는 방법을 이용할 수 있고, 혈액 처리 장치의 보존을 위한 방법이 쉽고 안전하게 수행될 수 있는 장치를 이용할 수 있으며, 보존 방법을 수행하기 위한 장치를 포함하는 혈액 처리 장치를 만들어 낼 수 있다.

도 1은, 살균 필터가 투석액으로부터 살균 대체액 회수의 목적을 위한 혈액 처리 장치에 부착되어 있는, 체외의 혈액 처리 장치의 주요 구성요소를 도시한다.
도 2는, 본 발명에 따른 장치가 혈액 처리 장치 보존을 위한 방법 수행의 목적을 위한 혈액 처리 장치에 부착되어 있는, 도 1에서의 체외의 혈액 처리 장치를 도시한다.
도 3은, 살균 필터의 대안적인 실시예가 투석액으로부터 살균 대체액 회수의 목적을 위한 혈액 처리 장치에 부착되어 있는, 도 1에서의 혈액 처리 장치의 대안 적인 실시예의 부분도를 도시한다.
도 4는, 본 발명에 따른 대안적인 실시예가 투석액으로부터 살균 대체액 회수의 목적을 위한 혈액 처리 장치에 부착되어 있는, 도 3에서의 혈액 처리 장치를 도시한다.

본 발명의 예시적인 실시예는 도면을 참조하여 보다 상세히 설명된다.

혈액 처리 장치, 특히 혈액여과{haemo(dia)filtration} 장치는 투석기(1)를 갖고, 투석기(1)는 투석액이 흐르는 투석액 챔버(3) 및 혈액이 흐르는 혈액 챔버(4) 내의 막(2)에 의해 분리된다.

혈액 펌프(6)가 결합되는 혈액 공급 라인(5)은 혈액 챔버(4)로 이어지고, 동시에 혈액 회수 라인(7)은 혈액 챔버(4)로부터 흘러나온다. 혈액 공급 라인(5) 및 혈액 배출 라인(7)은, 혈액 챔버(4)와 함께, 혈액 처리 장치의 체외의 혈액 순환로(I)를 형성한다.

이하, 혈액 처리 장치의 투석액 시스템(II)에 대해 설명한다. 투석액 시스템(II)은 투석액 소스(9)로부터 투석액 챔버(3)로 이어지는 투석액 공급 라인(8)과, 투석액 챔버(3)로부터 흘러나오고 유출물(outflow)(11)로 이어지는 투석액 회수 라인(10)을 갖는다. 투석액 공급 라인(8)은 투석액 소스(9)로부터 제 1 살균 필터(12)의 제 1 챔버(12A)로 이어지는 제 1 섹션(8A)을 갖는다. 밸런스 장치(13)의 하나의 챔버(13A)는 투석액 공급 라인(8)의 제 1 섹션(8A)에 결합된다. 투석액 공급 라인(8)의 제 2 섹션(8B)은 제 1 살균 필터(12)의 제 2 챔버(12B)로부터 흘러나오고 투석액 챔버(3)로 이어진다.

투석액 회수 라인(10)은 출구(11)로 연결되는 두 개의 섹션들(10A 및 10B)로 분할된다. 투석액 펌프(14)는 제 1 섹션(10A)에 결합되고, 동시에 한외 여과액(ultrafiltrate) 펌프(26)는 제 2 섹션(10B)에 결합된다. 밸런스 장치(13)의 다른 챔버(13B)는 또한 제 1 섹션(10A)에 결합된다.

투석액으로부터 대체액을 회수하기 위하여, 혈액여과 장치는 제 1 챔버(15A)와 제 2 챔버(15B) 내의 반투막(semipermeable membrane)(15C)에 의해 분할되는 제 2 살균 필터(15)를 갖는다. 제 2 살균 필터(15)는 혈액 처리 장치에 부착될 수 있거나 처리 장치로부터 제거될 수 있는 교환 가능한 유닛을 형성한다.

제 2 살균 필터(15)를 부착 및 고정하기 위해, 혈액 처리 장치는 제 1 부착 부품(16A), 제 2 부착 부품(16B), 제 3 부착 부품(16C) 및 제 4 부착 부품(16D)을 갖는 홀더(16)를 갖는다. 장치-측 부착 부품들(16A 내지 16D)은 소켓으로 설계될 수 있다.

제 2 필터(15)는 제 1 부착 부품(15D), 제 2 부착 부품(15E), 제 3 부착 부품(15F) 및 제 4 부착 부품(15G)을 갖는다. 필터-측 부착 부품들(15D 내지 15G)은 장치-측 부착 부품들(16A 내지 16D)에 정확히 맞게 연결될 수 있다. 필터-측 부착 부품들은 대응하는 플러그일 수 있다.

제 3 및 제 4 장치-측 부착 부품들(16C, 16D)은 우회 라인(17B)이 부착되는 연결 라인(17A)에 의해 서로 연결된다. 두 개의 차단(shut-off) 요소(18A, 18B)는 우회 라인(17B) 위에 위치된다. 두 개의 차단 요소(18A, 18B) 사이에서, 대체액 펌프(19)가 결합된 대체액 라인(17D)은 대체액 포트(17C)로부터 나뉜다. 대체액 라인(17D)은, 체외의 혈액 순환로(I)에 대체액을 공급하게 할 수 있도록 하기 위해, 혈액 챔버(4)의 체외의 혈액 순환로(I) 상류 및 하류로 이어진다. 대체액이 공급되는 동안, 차단 요소(18A)는 개방되고, 차단 요소(18B)는 폐쇄된다.

혈액 처리 장치는 또한 추가적으로 차단 요소들과 우회 라인들 및 다른 구성 요소들을 갖지만, 이것들은 명확성을 위해 도시되지 않았다.

살균 대체액이 제 2 살균 필터(15)의 제 2 챔버(15B)로부터 체외의 혈액 순환로(I)를 통해 흐르는 투석액 시스템(II)의 라인 섹션들은, 오염 물질, 특히 바이오 필름의 형성으로부터, 방지가 유지되어야만 하는 대체액 세그먼트(17)를 나타낸다. 대체액 세그먼트는 따라서 살균 필터의 하류에 놓여 있는 볼륨, 예를 들어 대체액 포트(17C)의 우회 라인(17B) 상류의 연결 라인(17A) 및 라인 섹션을 포함하는 모든 라인들 또는 라인 섹션들을 포함한다.

혈액 처리 장치는 조립 후에 테스팅(tested)된다. 이때, 투석액 시스템(II)은 세정제 및 살균제를 포함하는 액체로 완전히 채워진다. 이와 같이, 투석액 시스템의 모든 라인 섹션들이 채워진다. 이때에, 대체액 라인(17D)은 일반적으로 대체액 포트(17C)에 부착되지 않는다.

혈액 처리 장치의 잇따른 수송 및 저장을 위해, 본 발명에 따른 방법은 본 발명에 따른 장치를 이용하여 수행된다.

제 1 및 제 2 살균 필터(12, 15)는 제거된다. 제 1 살균 필터(12)는 공지된 우회 부품에 의해 공지된 방식으로 대체된다. 제 2 살균 필터(15)는 이하, 도 2에 의해 참조되어 설명되는 본 발명에 따른 장치에 의해 대체된다.

보존 방법을 수행하기 위한, 살균 필터(15)와 같은, 본 발명에 따른 장치(20)는, 장치-측 부착 부품들(16A 내지 16D)에 연결될 수 있는 제 1 부착 부품(20A), 제 2 부착 부품(20B), 제 3 부착 부품(20C) 및 제 4 부착 부품(20D)을 갖는다. 부착 부품들은 다시 한번 소켓에 정확히 맞게 삽입될 수 있는 플러그로서 설계될 수 있다.

바람직한 실시예에서, 제 1 및 제 3 부착 부품들(20A, 20C)은 하나의 공통 플러그로서 설계되고, 동시에 제 2 및 제 4 부착 부품들(20B, 20D)은 제 2 플러그로서 설계된다. 하지만, 모든 부착 부품들은 또한 서로 분리될 수 있다.

제 1 및 제 2 부착 부품들(20A, 20B)은 제 1 연결 라인(21)에 의해 서로 연결되고, 제 3 및 제 4 부착 부품들(20C, 20D)은 제 2 연결 라인(22)에 의해 서로 연결된다. 제 1 및 제 2 연결 라인들(21, 22)은 호스 라인일 수 있다. 살균 필터(24)에 의해 폐쇄되는 제 3 라인(23)은 제 2 연결 라인(22)으로부터 나뉜다. 살균 필터(24)는 반투막(24C)에 의해 분리되는 제 1 챔버(24A) 및 제 2 챔버(24B)를 갖는다. 살균 필터(24)의 제 1 챔버(24A)는 제 3 라인(22), 특히 호스 라인에 연결된다. 호스 클램프(25)는 호스 라인(23)을 클램핑(clamping)하기 위해 제공된다.

본 발명에 따른 장치는 살균 필터(15)를 대신하여 홀더(16)에 쉽고 안전하게 고정될 수 있는 유닛을 바람직하게 형성한다.

본 발명에 따른 장치(20)가 혈액 처리 장치에 부착될 때, 투석액 소스(9)와 투석액 챔버(3) 사이에는 유동 연결이 확립되지만, 대체액 세그먼트(17)는 투석액 시스템의 그 나머지로부터 분리된다. 투석액 시스템의 나머지로부터 분리된 대체액 세그먼트(17) 내에 위치한 액체는 이제 배출되어, 대체액 세그먼트에는 액체가 없다. 이 목적을 위해, 본 발명에 따른 장치 상의 차단 요소(25)는 개방되어, 대체액 세그먼트(17)에 의해 둘러싸인 볼륨을 통기(venting)하기 위해 공기가 대체액 세그먼트 내로 통과할 수 있다. 액체는 예를 들어 유출물(11)로 수송될 수 있고, 이 목적을 위해 펌프들(14, 26)이 작동될 수 있다. 이후에 차단 요소(25)는 다시 폐쇄되고, 상기 투석액 시스템의 나머지는 부동액을 포함하는 액체로 완전히 채워진다. 혈액 처리 장치는 투석 센터에 설치될 때까지 이 상태를 유지한다.

투석 장치가 가동될 때, 새로운 살균 필터들(12, 15)이 사용된다. 이때, 강제적인 세정 및 살균 사이클을 따른다. 모든 박테리아가 직접적인 세정 및 살균에 의해 제거되거나 씻어내려진다(flushed out). 따라서, 필터의 첫 사용과 모든 이후의 교환들은 대체액 세그먼트가 영구적인 살균을 보장하는 무균의 절차로 분류될 수 있다.

테스트에서, 부동제로 채워지지 않은 대체액 세그먼트에서, 심지어 상당히 긴 저장 기간 후에도, 통상적인 세정 및 살균 수단의 사용으로 안전하고 빠르게 제거될 수 없는 바이오 필름이 형성될 수 없음이 발견되었다.

혈액 처리 장치 및 오직 세 개의 부착 부품들을 갖는 본 발명에 따른 장치에서 단지 도 1 및 2에 의해 참조되어 설명되는 실시예와는 다른 실시예인, 혈액 처리 장치 및 혈액 처리 장치에 부착하기 위한 본 발명에 따른 장치의 대안적인 실시예가, 이하, 도 3 및 4에 의해 참조되어 설명된다. 대응하는 부분들은 도 1 및 도 2에서와 동일한 참조 부호로 도 3 및 도 4에 제공된다. 두 개의 필터-측 부착 부품들{15F, 15G (도 1)}을 대신하여, 제 2 살균 필터(15)의 제 2 챔버(15B)는 오직 하나의 부착 부품{15F' (도 3)}을 갖고, 두 개의 장치-측 부착 부품들{16C, 16D (도 1)}을 대신하여, 혈액 처리 장치는 오직 하나의 부착 부품{16C' (도 3)}을 가지며, 제 3 필터-면 부착 부품(15F')은 제 3 장치-측 부착 부품{16C' (도 3)}에 부착된다. 두 개의 장치-측 부착 부품들을 연결하기 위한 연결 라인은 여기서 요구되지 않는다. 따라서, 대체액 세그먼트(17)의 우회 라인(17B)은 제 3 장치-측 부착 부품(16C')에 직접적으로 연결된다. 살균 필터(24)의 제 1 챔버(24A)는 연결 라인{23 (도 4)}을 통해 본 발명에 따른 장치(20)의 제 3 부착 부품(20C')에 직접적으로 연결되어, 본 발명에 따른 장치가 혈액 처리 장치에 부착될 때 대체액 세그먼트(17)는 살균 방식(도 4)으로 폐쇄된다.

Claims (16)

1. 오염 물질 형성의 위험이 감소된 체외 혈액 처리 장치를 보존하는 방법을 수행하기 위한 장치(20)로서,
   상기 혈액 처리 장치는 제 1 살균된(sterile) 필터(15)가 부착되기 위한 수단(16)을 구비한 투석액 시스템(II)을 갖고, 상기 부착 수단(16)은 상기 제 1 살균된 필터의 제 1 및 제 2 부착 부재들이 각각 부착되기 위한 제 1 및 제 2 부착 부재들(16A, 16B)을 갖고 또한 상기 제 1 살균된 필터의 제 3 부착 부재가 부착되기 위한 제 3 부착 부재(16C')를 가지며,
   상기 장치(20)는 상기 혈액 처리 장치의 상기 부착 수단(16)의 제 1 부착 부재(16A)에 부착되기 위한 제 1 부착 부재(20A); 상기 혈액 처리 장치의 상기 부착 수단(16)의 제 2 부착 부재(16B)에 부착되기 위한 제 2 부착 부재(20B); 및 상기 혈액 처리 장치의 상기 부착 수단(16)의 제 3 부착 부재(16C')에 부착되기 위한 제 3 부착 부재(20C')를 갖고,
   상기 장치(20)의 제 1 및 제 2 부착 부재들(20A, 20B)은 제 1 연결 라인(21)에 의해 서로 연결되고, 상기 장치(20)의 제 3 부착 부재(20C')는 제 2 살균된 필터(24)와 연결되고, 그리고
   상기 제 2 살균된 필터는 통기(venting) 수단(23, 24, 25)으로서 기능하는 것을 특징으로 하는, 장치.
2. 오염 물질 형성의 위험이 감소된 체외 혈액 처리 장치를 보존하는 방법을 수행하기 위한 장치(20)로서,
   상기 혈액 처리 장치는 제 1 살균된 필터(15)가 부착되기 위한 수단(16)을 구비한 투석액 시스템(II)을 갖고, 상기 부착 수단(16)은 상기 제 1 살균된 필터의 제 1 및 제 2 부착 부재들이 각각 부착되기 위한 제 1 및 제 2 부착 부재들(16A, 16B)을 갖고 또한 상기 제 1 살균된 필터의 제 3 및 제 4 부착 부재들이 각각 부착되기 위한 제 3 및 제 4 부착 부재들(16C, 16D)을 가지며,
   상기 장치(20)는 상기 혈액 처리 장치의 상기 부착 수단(16)의 제 1 부착 부재(16A)에 부착되기 위한 제 1 부착 부재(20A); 상기 혈액 처리 장치의 상기 부착 수단(16)의 제 2 부착 부재(16B)에 부착되기 위한 제 2 부착 부재(20B); 상기 혈액 처리 장치의 상기 부착 수단(16)의 제 3 부착 부재(16C)에 부착되기 위한 제 3 부착 부재(20C); 및 상기 혈액 처리 장치의 상기 부착 수단(16)의 제 4 부착 부재(16D)에 부착되기 위한 제 4 부착 부재(20D)를 갖고,
   상기 장치(20)의 제 1 및 제 2 부착 부재들(20A, 20B)은 제 1 연결 라인(21)에 의해 서로 연결되고, 상기 장치(20)의 제 3 및 제 4 부착 부재들(20C, 20D)은 제 2 연결 라인(22)에 의해 서로 연결되고, 상기 제 2 연결 라인(22)은 제 2 살균된 필터(24)와 연결되고, 그리고
   상기 제 2 살균된 필터는 통기 수단(23, 24, 25)으로서 기능하는 것을 특징으로 하는, 장치.
3. 제 1 항에 있어서,
   상기 제 2 살균된 필터(24)는 막(24C)에 의해 제 1 챔버(24A)와 제 2 챔버(24B)로 분할되고, 상기 제 1 챔버(24A)는 상기 장치(20)의 제 3 부착 부재(20C')에 연결되는 것을 특징으로 하는, 장치.
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 제 1 챔버(24A)는 연결 라인(23) 또는 호스 라인에 의해 상기 제 3 부착 부재(20C')에 연결되고, 상기 연결 라인(23) 또는 호스 라인에는 차단(shut-off) 요소(25)가 제공되는 것을 특징으로 하는, 장치.
5. 제 2 항에 있어서,
   상기 제 2 살균된 필터(24)는 막(24C)에 의해 제 1 챔버(24A)와 제 2 챔버(24B)로 분할되고, 상기 제 1 챔버(24A)는 상기 장치(20)의 제 3 및 제 4 부착 부재들(20C, 20D)을 연결하는 상기 제 2 연결 라인(22)에 연결되는 것을 특징으로 하는, 장치.
6. 제 5 항에 있어서,
   상기 제 1 챔버(24A)는 제 3 연결 라인(23)을 통해 상기 제 2 연결 라인(22)에 연결되고, 상기 제 3 연결 라인(23)에는 차단 요소(25)가 제공되는 것을 특징으로 하는, 장치.
7. 제 2 항, 제 5 항 및 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 장치(20)의 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 부착 부재들(20A, 20B, 20C, 20D) 중 적어도 하나는 플러그로서(as a plug) 설계되는 것을 특징으로 하는, 장치.
8. 제 7 항에 있어서,
   상기 제 1 및 제 3 부착 부재들(20A, 20C)은 공통의 제 1 플러그로서 설계되고, 상기 제 2 및 제 4 부착 부재들(20B, 20D)은 공통의 제 2 플러그로서 설계되는 것을 특징으로 하는, 장치.
9. 제 1 살균된 필터(15)가 부착되기 위한 수단(16)을 구비한 투석액 시스템(II)을 갖는 체외 혈액 처리 장치로서,
   상기 부착 수단(16)은 상기 제 1 살균된 필터(15)의 제 1 및 제 2 부착 부재들이 각각 부착되기 위한 제 1 및 제 2 부착 부재들(16A, 16B)을 갖고 또한 상기 제 1 살균된 필터(15)의 제 3 부착 부재가 부착되기 위한 제 3 부착 부재(16C')를 가지며,
   상기 체외 혈액 처리 장치는 상기 체외 혈액 처리 장치를 보존하는 방법을 수행하기 위한 제 1 항에 따른 장치(20)를 포함하고,
   상기 장치(20)의 필터-측 제 1 부착 부재(20A)는 상기 부착 수단(16)의 제 1 부착 부재(16A)에 부착되고, 상기 장치(20)의 필터-측 제 2 부착 부재(20B)는 상기 부착 수단(16)의 제 2 부착 부재(16B)에 부착되고, 그리고 상기 장치(20)의 필터-측 제 3 부착 부재(20C')는 상기 부착 수단(16)의 제 3 부착 부재(16C')에 부착되는 것을 특징으로 하는, 혈액 처리 장치.
10. 제 9 항에 있어서,
    상기 제 1 살균된 필터(15)가 부착되기 위한 상기 수단(16)은 상기 제 1 살균된 필터에 대한 홀딩 수단으로서 설계되고, 상기 부착 수단(16)의 제 1, 제 2 및 제 3 부착 부재들(16A, 16B, 16C')은 상기 홀딩 수단의 일부인 것을 특징으로 하는, 혈액 처리 장치.
11. 제 1 살균된 필터(15)가 부착되기 위한 수단(16)을 구비한 투석액 시스템(II)을 갖는 체외 혈액 처리 장치로서,
    상기 부착 수단(16)은 상기 제 1 살균된 필터(15)의 제 1 및 제 2 부착 부재들이 각각 부착되기 위한 제 1 및 제 2 부착 부재들(16A, 16B)을 갖고 또한 상기 제 1 살균된 필터(15)의 제 3 및 제 4 부착 부재들이 각각 부착되기 위한 제 3 및 제 4 부착 부재들(16C, 16D)을 가지며,
    상기 체외 혈액 처리 장치는 상기 체외 혈액 처리 장치를 보존하는 방법을 수행하기 위한 제 2 항에 따른 장치(20)를 포함하고,
    상기 장치(20)의 필터-측 제 1 부착 부재(20A)는 상기 부착 수단(16)의 제 1 부착 부재(16A)에 부착되고, 상기 장치(20)의 필터-측 제 2 부착 부재(20B)는 상기 부착 수단(16)의 제 2 부착 부재(16B)에 부착되고, 상기 장치(20)의 필터-측 제 3 부착 부재(20C)는 상기 부착 수단(16)의 제 3 부착 부재(16C)에 부착되고, 그리고 상기 장치(20)의 필터-측 제 4 부착 부재(20D)는 상기 부착 수단(16)의 제 4 부착 부재(16D)에 부착되는 것을 특징으로 하는, 혈액 처리 장치.
12. 제 11 항에 있어서,
    상기 제 1 살균된 필터(15)가 부착되기 위한 상기 수단(16)은 상기 제 1 살균된 필터에 대한 홀딩 수단으로서 설계되고, 상기 부착 수단(16)의 제 1, 제 2, 제 3 및 제 4 부착 부재들(16A, 16B, 16C, 16D)은 상기 홀딩 수단의 일부인 것을 특징으로 하는, 혈액 처리 장치.
13. 오염 물질 형성의 위험이 감소된, 체외 혈액 순환로 및 투석액 시스템을 포함하는 체외 혈액 처리 장치를 보존하는 방법으로서,
    상기 투석액 시스템은:
    투석기로 이어지고 제 1 섹션 및 제 2 섹션을 갖는 투석액 공급 라인 - 상기 제 1 섹션에는 제 1 살균된 필터의 하나의 챔버의 입구가 부착될 수 있고, 상기 제 2 섹션에는 상기 제 1 살균된 필터의 상기 하나의 챔버의 출구가 부착될 수 있고, 이에 따라 상기 제 1 살균된 필터의 상기 하나의 챔버는 상기 투석액 공급 라인 내에(into) 결합될 수 있음 -;
    상기 투석기와 연결된 투석액 제거 라인; 및
    상기 체외 혈액 순환로로 이어지는 대체액 세그먼트
    를 포함하고,
    상기 대체액 세그먼트의 하나의 단부(end)는 상기 제 1 살균된 필터의 다른 하나의 챔버에 부착될 수 있고,
    상기 방법은:
    상기 투석액 공급 라인의 제 1 및 제 2 섹션들과 상기 대체액 세그먼트에 부착된 상기 제 1 살균된 필터를 분리하는 단계;
    액체가 상기 투석액 공급 라인을 통해 상기 투석기로 흐를 수 있도록, 상기 제 1 살균된 필터의 상기 하나의 챔버의 입구에 부착될 상기 투석액 공급 라인의 제 1 섹션의 단부와 상기 제 1 살균된 필터의 상기 하나의 챔버의 출구에 부착될 상기 투석액 공급 라인의 제 2 섹션의 단부 사이에 유동 연결(flow connection)을 확립하는 단계;
    상기 제 1 살균된 필터에 부착될 상기 대체액 세그먼트의 상기 하나의 단부에 제 2 살균된 필터를 연결하는 단계; 및
    상기 대체액 세그먼트 내에 위치한 액체를 배출(drainage)하는 단계
    를 포함하는 것을 특징으로 하는, 방법.
14. 제 13 항에 있어서,
    상기 대체액 세그먼트를 제외한 상기 투석액 시스템은 동결을 방지하기 위한 액체로 채워지는 것을 특징으로 하는, 방법.
15. 제 13 항 또는 제 14 항에 있어서,
    상기 대체액 세그먼트 내에 위치한 액체는 유출물(outflow) 내로 수송되는 것을 특징으로 하는, 방법.
16. 제 13 항 또는 제 14 항에 있어서,
    상기 보존 이후에 상기 혈액 처리 장치를 작동시키기 위하여,
    상기 제 1 살균된 필터에 부착될 상기 투석액 공급 라인의 제 1 섹션의 단부와 상기 제 1 살균된 필터에 부착될 상기 투석액 공급 라인의 제 2 섹션의 단부는 상기 제 1 살균된 필터의 상기 하나의 챔버에 연결되어, 액체가 상기 투석액 공급 라인과 상기 제 1 살균된 필터를 통해 상기 투석기로 흐를 수 있고,
    상기 제 1 살균된 필터에 부착될 상기 대체액 세그먼트의 상기 하나의 단부는 상기 제 1 살균된 필터의 상기 다른 하나의 챔버에 부착되고, 그리고
    상기 투석액 시스템은 세정제 또는 살균제를 함유하는 액체로 씻어내림(flushing)에 의해 세정되거나 살균되는 것을 특징으로 하는, 방법.

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