BR112014026365B1

BR112014026365B1 - dispositivo de tratamento sanguíneo, método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo e dispositivo para realizar o método

Info

Publication number: BR112014026365B1
Application number: BR112014026365-5A
Authority: BR
Inventors: Gerhard Wiesen
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2012-04-30
Filing date: 2013-04-26
Publication date: 2021-02-09
Also published as: JP2015515357A; ES2589128T3; KR102171036B1; DE102012008551A1; KR20150008069A; AU2017248542B2; EP2844313B1; BR112014026365A2; CN104254353A; JP6196663B2; WO2013164079A1; DE102012008551B4; CA2869004A1; US10258725B2; US20130284671A1; CN104254353B; HK1202464A1; CA2869004C; AU2013256963A1; EP2844313A1

Abstract

DISPOSITIVO PARA EXECUTAR UM MÉTODO PARA PRESERVAR UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO SANGUÍNEO E MÉTODO PARA PRESERVAR UM DISPOSITIVO DE TRATAMENTO SANGUÍNEO. A presente invenção refere- se a um dispositivo para realizar um método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo e a um método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo. A invenção refere-se adicionalmente a um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo com um dispositivo para realizar um método para preservar o dispositivo de tratamento sanguíneo. O dispositivo de acordo com a invenção e o método de acordo com a invenção tem como base introduzir apenas um agente anticongelante naquela parte do sistema de líquido de diálise I do dispositivo de tratamento sanguíneo que inclui o volume situado a montante do filtro esterilizado 15 com o qual o substituto esterilizado é recuperado do líquido de diálise. Consequentemente, aquela parte do sistema de líquido de diálise que inclui o volume situado à jusante do filtro esterilizado não é preenchida com um agente anticongelante. O dispositivo 20 de acordo com a invenção para realizar o método de acordo com a invenção torna possível, após a remoção do filtro esterilizado 15, separar de forma fácil e segura o segmento substituto 17 do resto do (...).

Description

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para executar um método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo e a um método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo. A invenção refere-se adicionalmente a um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo com um dispositivo para executar um método para preservar o dispositivo de tratamento sanguíneo.

[002] Os dispositivos de diálise conhecidos têm um circuito de sangue extracorpóreo e um sistema de líquido de diálise. O sistema de líquido de diálise dos dispositivos de diálise conhecidos compreende uma linha de distribuição de líquido de diálise, que conduz desde uma fonte de líquido de diálise até a câmara de líquido de diálise de um dialisador e uma linha de remoção de líquido de diálise que conduz desde a câmara de líquido de diálise do dialisador até um fluxo de saída. Enquanto o líquido de diálise flui através da câmara de líquido de diálise do dialisador, o transporte de substância ocorre através da membrana do dialisador para a câmara de sangue. No que é chamado de hemodiafiltração, um pouco do líquido drenado através da membrana do dialisador é substituído por um líquido de substituição esterilizado (substituto), que é distribuído para o circuito de sangue extracorpóreo a montante ou a jusante do dialisador. A distribuição do substituto ocorre através de uma linha de substituto que conduz ao circuito de sangue extracorpóreo.

[003] Foi constatado na prática que o substituto pode ser recuperado em um estado esterilizado do líquido de diálise na linha durante o tratamento do sangue.

[004] Os dispositivos de diálise são conhecidos nos quais o substituto é recuperado a partir do líquido de diálise durante o tratamento de diálise (na linha). A fim de garantir que o substituto recuperado na linha seja estéril e livre de pirogênios, o líquido de diálise é passado através de um filtro esterilizado, que é dividido em duas câmaras por uma membrana que segura microrganismos. Um dispositivo de diálise com um filtro esterilizado para recuperar o substituto é conhecido do documento de patente n° US 6.187.207 B1, por exemplo.

[005] Vários métodos são conhecidos para limpar e desinfetar dispositivos de tratamento sanguíneo. Antes de ser posto em operação, o dispositivo de tratamento sanguíneo é lavado com um líquido que contém um agente de limpeza e/ou desinfetante. Desta maneira, é possível para contaminantes resistentes, por exemplo, biofilme, alga, depósitos de proteína e resíduos de sangue, serem removidos de maneira segura e rápida.

[006] Uma exceção é quando um dispositivo de tratamento sanguíneo é mantido em armazenamento durante um longo período de tempo, particularmente antes de ser posto em operação pela primeira vez. Durante este período, existe não apenas o problema de eliminar a possibilidade de contaminação, mas também o problema de proteger o dispositivo de tratamento sanguíneo contra congelamento. Portanto, para preservação, os sistemas de líquidos dos dispositivos de tratamento sanguíneo conhecidos são geralmente preenchidos com um agente anticongelante.

[007] O objetivo da invenção é tornar disponível um método que permite a preservação de um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo sem o perigo de formação de contaminantes que não podem ser removidos de maneira segura e rápida através do uso dos agentes de limpeza e desinfecção conhecidos.

[008] Também é um objetivo da invenção tornar disponível um dispositivo com o qual o método para preservar o dispositivo de tratamento sanguíneo pode ser realizado de forma fácil e segura.

[009] Um objetivo adicional da invenção é criar um dispositivo de tratamento sanguíneo com um dispositivo para realizar o método de preservação.

[010] Estes objetivos são alcançados pelas funções das reivindicações de patente independentes. As modalidades vantajosas da invenção são a matéria das reivindicações dependentes.

[011] Várias investigações pelo inventor acerca das causas de contaminação bacteriana nos sistemas de líquido de diálise mostraram que o perigo de contaminação pode aumentar se o sistema de líquido de diálise fosse preenchido com um agente anticongelante para preservar o dispositivo de tratamento sanguíneo.

[012] O método de acordo com a invenção para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo reduz o perigo de contaminação se o sistema de líquido de diálise do dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo fosse preenchido com um agente anticongelante. Tem como base a introdução de um agente anticongelante apenas naquela parte do sistema de líquido de diálise que inclui o volume situado a montante do filtro esterilizado com o qual o substituto esterilizado é recuperado do líquido de diálise. Consequentemente, aquela parte do sistema de líquido de diálise que incluiu o volume situado à jusante do filtro esterilizado não é preenchida com um agente anticongelante. Esta parte do sistema de líquido de diálise é referida doravante como o segmento substituto. Os dois volumes, que são preenchidos com líquido ou não preenchidos com líquido, são separados pela membrana que divide o filtro esterilizado em duas câmaras.

[013] Geralmente, um líquido que contêm um agente de limpeza e desinfetante está localizado no segmento substituto. O sistema de líquido de diálise dos dispositivos de tratamento sanguíneo é preenchido com tal líquido após entrar em operação pela primeira vez. Esse líquido é drenado no método de acordo com a invenção. Desse modo, apenas o resto do sistema de líquido de diálise permanece preenchido.

[014] O dispositivo de acordo com a invenção para realizar o método de acordo com a invenção torna possível, após a remoção do filtro esterilizado, separar de forma fácil e segura o segmento substituto do resto do sistema de líquido de diálise e drenar o líquido localizado no segmento substituto. O líquido no segmento substituto pode ser bombeado, por exemplo. A bomba de líquido de diálise presente no sistema de líquido de diálise do dispositivo de tratamento sanguíneo conhecido pode ser iniciada para esse propósito.

[015] Os filtros esterilizados usados na prática geralmente têm uma entrada e uma saída para a primeira câmara e uma entrada e uma saída para a segunda câmara, de modo a ter a capacidade de operar ambas as câmaras durante o fluxo. Se os filtros esterilizados conhecidos são usados para recuperar um substituto esterilizado, o líquido de diálise é passado através da primeira câmara, enquanto o substituto é drenado da segunda câmara. Nos filtros esterilizados nos quais a primeira câmara e a segunda câmara, cada uma, tem uma entrada e uma saída, a entrada e a saída de ambas as câmaras precisam ser fixadas ao dispositivo de tratamento sanguíneo. Consequentemente, o dispositivo de tratamento sanguíneo tem quatro peças de fixação de lado de ferramenta e o filtro esterilizado tem quatro peças de fixação de lado de filtro. No entanto, também é possível que a segunda câmara do filtro esterilizado usada para recuperar o substituto tenha apenas uma saída. Então, o dispositivo de tratamento sanguíneo apenas precisa ter três peças de fixação de lado de ferramenta e o filtro esterilizado apenas precisa ter três peças de fixação de lado de filtro. A invenção desse modo fornece duas modalidades alternativas.

[016] Em uma modalidade alternativa, o dispositivo de acordo com a invenção tem quatro peças de fixação, em que a primeira e segunda peças de fixação estão conectadas umas as outras por uma primeira linha de conexão, e a terceira e quarta peças de fixação estão conectadas umas as outras por uma segunda linha de conexão. Com o dispositivo de acordo com a invenção, uma primeira conexão de fluxo pode ser estabelecida com as duas peças de fixação às quais a entrada e a saída de uma câmara do filtro esterilizado são fixadas e uma conexão de fluxo pode ser estabelecida com as duas peças de fixação às quais a entrada e a saída da segunda câmara do filtro esterilizado são fixadas. Desta maneira, aquela parte do sistema de líquido de diálise que inclui o segmento substituto é separada do resto do sistema de líquido de diálise. As peças de fixação são entendidas como todos os meios para estabelecer uma conexão ou uma conexão de fluxo e várias peças de fixação também podem formar uma unidade.

[017] Na outra modalidade alternativa, a primeira e segunda peças de fixação estão conectadas umas as outras por uma primeira linha de conexão, enquanto a terceira e a quarta peças de fixação são fechadas de uma maneira esterilizada, de modo que aquela parte do sistema de líquido de diálise que inclui o segmento substituto pode ser separada do resto do sistema de líquido de diálise. A terceira peça de fixação pode ser projetada na forma de uma tampa de fechamento, que fecha a peça de fixação de lado de ferramenta de uma maneira esterilizada quando o dispositivo de acordo com a invenção é fixado ao dispositivo de tratamento sanguíneo.

[018] A fim de ter a capacidade para drenar o líquido localizado no segmento substituto, o dispositivo de acordo com a invenção tem um meio de ventilação. O meio de ventilação é preferencialmente, uma vez mais, um filtro esterilizado através do qual o ar pode fluir para dentro do volume incluído pelo segmento substituto enquanto o líquido é drenado.

[019] O dispositivo de acordo com a invenção pode ser projetado de maneiras diferentes. O único ponto crucial é que as ditas conexões de fluxo podem ser estabelecidas entre as peças de fixação de lado de ferramenta do dispositivo de tratamento sanguíneo. Será vantajoso se o dispositivo de acordo com a invenção for projetado na forma de um adaptador, que pode ser conectado de forma fácil e segura às fixações de lado de ferramenta quando o filtro esterilizado for separado do dispositivo de tratamento sanguíneo. As linhas de conexão entre as peças de fixação podem ser linhas fixas ou flexíveis. As mesmas podem ser projetadas como canais em corpos sólidos ou podem serlinhas de mangueira.

[020] Os dispositivos de tratamento sanguíneoconhecidos têm suportes para prender os filtrosesterilizados. Preferencialmente, o dispositivo de acordocom a invenção é projetado de tal modo que pode ser inserido, no lugar dos filtros esterilizados, com um encaixe exato nos suportes dos dispositivos de tratamento sanguíneo.

[021] As peças de fixação de lado de ferramenta e as peças de fixação do dispositivo de acordo com a invenção podem ser projetadas como plugues ou tomadas. Preferencialmente, em cada caso, duas peças de fixação do dispositivo de acordo com a invenção formam um plugue comum, que pode ser inserido com um encaixe exato em uma tomada de lado de ferramenta do dispositivo de tratamento sanguíneo, à qual de outra forma as respectivas peças de fixação do filtro esterilizado são fixadas.

[022] Uma modalidade ilustrativa da invenção é explicada com mais detalhes abaixo com referência às Figuras, nas quais: a Figura 1 mostra os componentes principais de um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo, em que um filtro esterilizado é fixado ao dispositivo de tratamento sanguíneo para o propósito de recuperar um substituto esterilizado do líquido de diálise; a Figura 2 mostra o dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo da Figura 1, em que o dispositivo de acordo com a invenção é fixado ao dispositivo de tratamento sanguíneo para o propósito de realizar um método para preservar o dispositivo de tratamento sanguíneo; a Figura 3 mostra uma vista parcial de uma modalidade alternativa do dispositivo de tratamento sanguíneo da Figura 1, em que uma modalidade alternativa do filtro esterilizado é fixada ao dispositivo de tratamento sanguíneo para o propósito de recuperar um substituto esterilizado do líquido de diálise; e a Figura 4 mostra o dispositivo de tratamento sanguíneo da Figura 3, em que uma modalidade alternativa do dispositivo de acordo com a invenção é fixada ao dispositivo de tratamento sanguíneo para o propósito de recuperar um substituto esterilizado do líquido de diálise.

[023] O dispositivo de tratamento sanguíneo, em particular um dispositivo de hemodiafiltração, tem um dialisador 1, que é separado por uma membrana 2 em uma câmara de líquido de diálise 3, através da qual o líquido de diálise flui, e uma câmara de sangue 4, através da qual o sangue flui.

[024] Uma linha de distribuição de sangue 5, na qual uma bomba de sangue 6 é acoplada, conduz à câmara de sangue 4, enquanto uma linha de retorno de sangue 7 provém da câmara de sangue 4. A linha de distribuição de sangue 5 e a linha de descarga de sangue 7 formam, junto com a câmara de sangue 4, o circuito de sangue extracorpóreo I do dispositivo de tratamento sanguíneo.

[025] O sistema de líquido de diálise II do dispositivo de tratamento sanguíneo é descrito abaixo. O sistema de líquido de diálise II tem uma linha de distribuição de líquido de diálise 8, que conduz de uma fonte de líquido de diálise 9 para a câmara de líquido de diálise 3 e uma linha de retorno de líquido de diálise 10, que provêm da câmara de líquido de diálise 3 e conduz a um fluxo de saída 11. A linha de distribuição de líquido de diálise 8 tem uma primeira seção 8A, que conduz da fonte de líquido de diálise 9 para a primeira câmara 12A de um primeiro filtro esterilizado 12. Uma câmara 13A de um dispositivo de equilíbrio 13 é acoplado na primeira seção 8A da linha de distribuição de líquido de diálise 8. A segunda seção 8B da linha de distribuição de líquido de diálise 8 provém da segunda câmara 12B do primeiro filtro esterilizado 12 e conduz à câmara de líquido de diálise 3.

[026] A linha de retorno de líquido de diálise 10 se divide em duas seções 10A e 10B, que conduzem à saída 11. Uma bomba de líquido de diálise 14 é acoplada na primeira seção 10A, enquanto uma bomba ultrafiltradora 26 é acoplada na segunda seção 10B. A outra câmara 13B do dispositivo de equilíbrio 13 também é acoplada na primeira seção 10A.

[027] A fim de recuperar um substituto do líquido de diálise, o dispositivo de hemodiafiltração tem um segundo filtro esterilizado 15, que é dividido por uma membrana semipermeável 15C em uma primeira câmara 15A e uma segunda câmara 15B. O segundo filtro esterilizado 15 forma uma unidade substituível, que pode ser fixada ao dispositivo de tratamento sanguíneo ou removida do dispositivo de tratamento.

[028] Para fixar e prender o segundo filtro esterilizado 15, o dispositivo de tratamento sanguíneo tem um suporte 16, que tem uma primeira peça de fixação 16A, uma segunda peça de fixação 16B, uma terceira peça de fixação 16C e uma quarta peça de fixação 16D. As peças de fixação de lado de ferramenta 16A a 16D podem ser projetadas como tomadas.

[029] O segundo filtro 15 tem uma primeira peça de fixação 15D, uma segunda peça de fixação 15E, uma terceira peça de fixação 15F e uma quarta peça de fixação 15G. A peças de fixação de lado de filtro 15D a 15G podem ser conectadas com um encaixe exato nas peças de fixação de lado de ferramenta 16A a 16D. A peças de fixação de lado de filtro podem ser plugues correspondentes.

[030] A terceira e quarta peças de fixação de lado de ferramenta 16D estão conectadas umas as outras por uma linha de conexão 17A, à qual uma linha de contorno 17B é fixada. Os dois elementos de fechamento 18A e 18B estão localizados na linha de contorno 17B. Entre os dois elementos de fechamento 18A e 18B, uma linha de substituto 17D, na qual uma bomba de substituto 19 é acoplada, se ramifica a partir de uma porta de substituto 17C. A linha de substituto 17D conduz ao circuito de sangue extracorpóreo I a montante ou a jusante da câmara de sangue 4, a fim de ter a capacidade de distribuir o substituto para o circuito de sangue extracorpóreo I. Enquanto o substituto é distribuído, o elemento de fechamento 18A é aberto e o elemento de fechamento 18B é fechado.

[031] O dispositivo de tratamento sanguíneo também tem elementos de fechamento e linhas de contorno adicionais e outros componentes também, mas os mesmos não são mostrados por razões de clareza.

[032] As seções de linha do sistema de líquido de diálise II, através das quais o substituto esterilizado é distribuído da segunda câmara 15B do segundo filtro esterilizado 15 ao circuito de sangue extracorpóreo I, representam o segmento substituto 17 que precisa ser mantido livre de contaminantes, em particular da formação de um biofilme. O segmento substituto, portanto, compreende todas as linhas ou seções de linha que incluem o volume situado à jusante do filtro esterilizado, por exemplo, a linha de conexão 17A e a seção de linha da linha de contorno 17B a montante da porta de substituto 17C.

[033] Os dispositivos de tratamento sanguíneo são testados após a montagem. O sistema de líquido de diálise II é então preenchido com um líquido que contêm um agente de limpeza e desinfecção. Todas as seções de linha do sistema de líquido de diálise são desse modo, preenchidas. Neste momento, a linha de substituto 17D não é geralmente fixada à porta de substituto 17C.

[034] Para o subsequente transporte e armazenamento do dispositivo de tratamento sanguíneo, o método de acordo com a invenção é realizado através do uso do dispositivo de acordo com a invenção.

[035] O primeiro e segundo filtros esterilizados 12, 15 são removidos. O primeiro filtro esterilizado 12 é substituído de uma maneira conhecida por uma peça de contorno conhecida. O segundo filtro esterilizado 15 é substituído pelo dispositivo de acordo com a invenção, dispositivo o qual é descrito abaixo com referência à Figura 2.

[036] O dispositivo 20 de acordo com a invenção para realizar o método de preservação tem, como o filtro esterilizado 15, uma primeira peça de fixação 20A, uma segunda peça de fixação 20B, uma terceira peça de fixação 20C e uma quarta peça de fixação 20D, que podem ser conectadas às peças de fixação de lado de ferramenta 16A a 16D. As peças de fixação podem uma vez mais ser projetadas como plugues que podem ser inseridos com um encaixe exato nas tomadas.

[037] Em uma modalidade preferencial, a primeira e a terceira peças de fixação 20A, 20C são projetadas como um plugue comum, enquanto a segunda e a quarta peças de fixação 20B, 20D são projetadas como um segundo plugue. No entanto, todas as peças de fixação também podem ser separadas umas das outras.

[038] A primeira e a segunda peças de fixação 20A, 20B estão conectadas umas as outras por uma primeira linha de conexão 21 e a terceira e a quarta peças de fixação 20C, 20D estão conectadas umas as outras por uma segunda linha de conexão 22. A primeira e a segunda linhas de conexão 21, 22 podem ser linhas de mangueira. Uma terceira linha 23, que é fechada por um filtro esterilizado 24, se ramifica a partir da segunda linha de conexão 22. O filtro esterilizado 24 tem uma primeira câmara 24A e uma segunda semipermeável 24C. A primeira câmara 24A do filtro esterilizado 24 está conectada à terceira linha 22, em particular uma linha de mangueira. Um grampo de mangueira 25 é fornecido para prender a linha de mangueira 23.

[039] O dispositivo de acordo com a invenção preferencialmente forma uma unidade que pode ser presa de forma fácil e segura ao suporte 16 no lugar do filtro esterilizado 15.

[040] Quando o dispositivo 20 de acordo com a invenção é fixado ao dispositivo de tratamento sanguíneo, uma conexão de fluxo é estabelecida entre a fonte de líquido de diálise 9 e a câmara de líquido de diálise 3, enquanto o segmento substituto 17 é separado do resto do sistema de líquido de diálise. O líquido localizado no segmento substituto 17 desacoplado do resto do sistema de líquido de diálise é agora drenado, de modo que o segmento substituto fique livre de líquido. Para este propósito, o elemento de fechamento 25 no dispositivo de acordo com a invenção é aberto, de modo que o ar possa passar para o segmento substituto a fim de ventilar o volume confinado pelo segmento substituto 17. O líquido pode ser transportado, por exemplo, para o fluxo de saída 11, propósito pelo qual as bombas 14 e 26 podem ser operadas. O elemento defechamento 25 é então fechado novamente e o resto dosistema de líquido de diálise é preenchido completamente com um líquido que contêm um agente anticongelante. O dispositivo de tratamento sanguíneo permanece neste estado até a instalação no centro de diálise.

[041] Quando o dispositivo de diálise é iniciado, novos filtros esterilizados 12 e 15 são usados. O ciclo de limpeza e desinfecção compulsórias então segue. Qualquer bactéria é morta ou lavada pela limpeza e desinfecção diretas. Desse modo, o primeiro uso de um filtro e todas as trocas subsequentes podem ser classificados como procedimentos assépticos, que garantem que o segmento substituto é permanentemente esterilizado.

[042] Foi constatado em testes que, no segmento substituto não preenchido com o agente anticongelante e mesmo após um período de armazenamento muito longo, um biofilme não pode ser formado que não possa ser removido de maneira segura e rápida através do uso de meios de limpeza e desinfecção convencionais.

[043] Uma modalidade alternativa do dispositivo de tratamento sanguíneo e do dispositivo de acordo com a invenção, para fixar ao dispositivo de tratamento sanguíneo, é descrita abaixo com referência às Figuras 3 e 4, modalidade a qual difere da modalidade descrita com referência às Figuras 1 e 2 apenas em que o dispositivo de tratamento sanguíneo e o dispositivo de acordo com a invenção têm apenas três peças de fixação. As partes correspondentes são fornecidas nas Figuras 3 e 4 com as mesmas marcas de referência nas Figuras 1 e 2. Ao invés das duas peças de fixação de lado de filtro 15F e 15G (Figura 1), a segunda câmara 15B do segundo filtro esterilizado 15 tem apenas uma peça de fixação 15F’ (Figura 3) e, ao invés das duas peças de fixação de lado de ferramenta 16C e 16D (Figura 1), o dispositivo de tratamento sanguíneo tem apenas uma peça de fixação 16C’ (Figura 3), em que a terceira peça de fixação de lado de filtro 15F’ é fixada à terceira peça de fixação de lado de ferramenta 16C’ (Figura 3). Uma linha de conexão para a conexão de duas peças de fixação de lado de ferramenta não é exigida aqui. A linha de contorno 17B do segmento substituto 17 é, portanto, conectada diretamente à terceira peça de fixação de lado de ferramenta 16C’. A primeira câmara 24A do filtro esterilizado 24 está conectada diretamente à terceira peça de fixação 20C’ do dispositivo 20 de acordo com a invenção através da linha de conexão 23 (Figura 4), de modo que o segmento substituto 17 é fechado de uma maneira esterilizada (Figura 4) quando o dispositivo de acordo com a invenção é fixado ao dispositivo de tratamento sanguíneo.

Claims

1. Dispositivo para realizar um método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo que tem um sistema de líquido de diálise com um meio para fixação de um filtro esterilizado, que tem uma primeira e uma segunda tomadas de fixação de lado de ferramenta para fixação de uma primeira e uma segunda peças de fixação de lado de filtro de um filtro esterilizado, e uma terceira tomada de fixação de lado de ferramenta para fixação de uma terceira peça de fixação de lado de filtro do filtro esterilizado, caracterizadopelo fato de que: o dispositivo (20) tem um primeiro plugue de fixação (20A) configurado para fixar em uma disposição de plugue- tomada à primeira tomada de fixação de lado de ferramenta e um segundo plugue de fixação (20B) configurado para fixar em uma disposição de plugue-tomada à segunda tomada de fixação de lado de ferramenta do dispositivo de tratamento sanguíneo e também um terceiro plugue de fixação (20C’) configurado para fixar em uma disposição plugue-tomada à terceira tomada de fixação de lado de ferramenta do dispositivo de tratamento sanguíneo, em que os primeiro e segundo plugues de fixação (20A, 20B) estão conectados entre si por uma primeira linha de conexão (21), e um meio de ventilação (24) é conectado ao terceiro plugue de fixação (20C’) de modo que o terceiro plugue de fixação (20C’) é fechado de uma maneira esterilizada; a primeira linha de conexão (21) sendo separada do terceiro plugue de fixação (20C’) e o meio de ventilação (24) conectado ao terceiro plugue de fixação (20C’) de modo que não haja conexão de fluido entre a primeira linha de conexão (21) e o terceiro plugue de fixação (20C’) e o meio de ventilação (24).

2. Dispositivo para realizar um método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo que tem um sistema de líquido de diálise com um meio para fixação de um filtro esterilizado, que tem uma primeira e uma segunda tomadas de fixação de lado de ferramenta para fixação de uma primeira e uma segunda peça de fixação de lado de filtro de um filtro esterilizado e uma terceira e uma quarta tomadas de fixação de lado de ferramenta para fixação de uma terceira e uma quarta peças de fixação de lado de filtro do filtro esterilizado, caracterizadopelo fato de que: o dispositivo (20) tem um primeiro plugue de fixação (20A) configurado para fixar em uma disposição plugue-tomada à primeira tomada de fixação de lado de ferramenta e um segundo plugue de fixação (20B) configurado para fixar em uma disposição plugue-tomada à segunda tomada de fixação de lado de ferramenta do dispositivo de tratamento sanguíneo e também um terceiro plugue de fixação (20C) configurado para fixar em uma disposição plugue-tomada à terceira tomada de fixação de lado de ferramenta e um quarto plugue de fixação (20D) configurado para fixar em uma disposição plugue-tomada à quarta tomada de fixação de lado de ferramenta do dispositivo de tratamento sanguíneo; em que os primeiro e segundo plugues de fixação (20A, 20B) estão conectados entre si por uma primeira linha de conexão (21) e os terceiro e quarto plugues de fixação (20C, 20D) estão conectados entre si por uma segunda linha de conexão (22), e um meio de ventilação (23, 24, 25) é provido, a primeira linha de conexão (21) e a segunda linha de conexão (22) sendo separadas para que não haja conexão de fluido entre a primeira linha de conexão (21) e a segunda linha de conexão (22).

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizadopelo fato de que o meio de ventilação (23, 24, 25) tem um filtro esterilizado (24) dividido por uma membrana (24C) em uma primeira câmara (24A) e uma segunda câmara (24B), em que a primeira câmara (24A) está conectada ao terceiro plugue de fixação (20C’).

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 3, caracterizadopelo fato de que a primeira câmara (24A) está conectada ao terceiro plugue de fixação (20C’) por uma linha de conexão (23), em particular uma linha de mangueira, na qual um elemento de fechamento (25) é fornecido.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizadopelo fato de que o meio de ventilação (23, 24, 25) tem um filtro esterilizado (24) dividido por uma membrana (24C) e uma primeira câmara (24A) e uma segunda câmara (24B), em que a primeira câmara (24A) está conectada à segunda linha de conexão (22), em particular uma linha de mangueira, que conecta a terceira e a quarta peças de fixação (20C, 20D).

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizadopelo fato de que a primeira câmara (24A) está conectada à segunda linha de conexão (22), que conecta os terceiro e quarto plugues de fixação (20C, 20D), através de uma linha de conexão (23), em particular uma linha de mangueira, na qual um elemento de fechamento (25) é fornecido.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 6, caracterizadopelo fato de que os primeiro e terceiro plugues de fixação (20A, 20C) são projetados como um primeiro pluguecomum e os segundo e quarto plugues de fixação (20B, 20D)são projetados como um segundo plugue comum.

8. Dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo com um sistema de líquido de diálise (II) que tem um meio (16) para fixação de um filtro esterilizado, que tem uma primeira e uma segunda tomada de fixação de lado de ferramenta (16A, 16B) para fixação de uma primeira e uma segunda peças de fixação de lado de filtro do filtro esterilizado (15) e umaterceira tomada de fixação de lado de ferramenta (16C’) parafixação de uma terceira peça de fixação de lado de filtro do filtro esterilizado (15) e com um dispositivo (20) para realizar um método para preservar o dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo conforme definido na reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira peça de fixaçãode lado de filtro (20A) é fixada à primeira tomada de fixaçãode lado de ferramenta (16A), a segunda peça de fixação de lado de filtro (20B) é fixada à segunda tomada de fixação delado de ferramenta (16B) e a terceira peça de fixação de lado de filtro (20C’) é fixada à terceira tomada de fixaçãode lado de ferramenta (16C’).

9. Dispositivo de tratamento sanguíneo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizadopelo fato de que o meio para fixação do filtro esterilizado (15) é projetado como um meio de retenção (16) para o filtro esterilizado, em que a primeira, a segunda e a terceira tomadas de fixação de lado de ferramenta (16A, 16B, 16C’) são parte do meio de retenção.

10. Dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo com um sistema de líquido de diálise (II) que tem um meio (16) para fixação de um filtro esterilizado, que tem uma primeira e uma segunda tomadas de fixação de lado de ferramenta (16A, 16B) para fixação de uma primeira e uma segunda peça de fixação de lado de filtro do filtro esterilizado (15) e uma terceira e uma quarta tomadas de fixação de lado de ferramenta (16C, 16D) para fixação de uma terceira e uma quarta peça de fixação de lado de filtro do filtro esterilizado (15) e com um dispositivo (20) para realizar um método para preservar o dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo definido na reivindicação 2, caracterizadopelo fato de que a primeira peça de fixação de lado de filtro (20A) é fixada à primeira tomada de fixação de lado de ferramenta (16A), a segunda peça de fixação de lado de filtro (20B) é fixada à segunda tomada de fixação de lado de ferramenta (16B), a terceira peça de fixação de lado de filtro (20C) é fixada à terceira tomada de fixação de lado de ferramenta (16C) e a quarta peça de fixação de lado de filtro (20D) é fixada à quarta tomada de fixação de lado de ferramenta (16D).

11. Dispositivo de tratamento sanguíneo, de acordo com a reivindicação 10, caracterizadopelo fato de que o meio para fixação do filtro esterilizado (15) é projetado como um meio de retenção (16) para o filtro esterilizado, em que a primeira, a segunda, a terceira e a quarta tomadas de fixação de lado de ferramenta (16A, 16B, 16C, 16D) são parte do meio de retenção.

12. Método para preservar um dispositivo de tratamento sanguíneo extracorpóreo com um circuito de sangue extracorpóreo e um sistema de líquido de diálise, caracterizadopelo fato de que o sistema de líquido de diálise tem: uma linha de distribuição de líquido de diálise que conduz a um dialisador e tem uma primeira seção, a qual a entrada de uma câmara de um filtro esterilizado pode ser fixada e uma segunda seção, a qual a saída da dita uma câmara de um filtro esterilizado pode ser fixada, de modo que a dita uma câmara do filtro esterilizado pode ser acoplada na linha de distribuição de líquido de diálise; uma linha de remoção de líquido de diálise que se afasta do dialisador; e um segmento substituto, que conduz ao circuito de sangue extracorpóreo e que pode ser fixado em uma extremidade à outra câmara do filtro esterilizado; com as seguintes etapas do método: separar o filtro esterilizado fixado a primeira e a segunda seções da linha de distribuição de líquido de diálise e ao segmento substituto; estabelecer uma conexão de fluxo entre a extremidade da primeira seção da linha de distribuição de líquido de diálise, a ser fixada à entrada de uma câmara do filtro esterilizado e a extremidade da segunda seção da linha de distribuição de líquido de diálise, a ser fixada à saída da dita uma câmara do filtro esterilizado, de modo que o líquido possa fluir através da linha de distribuição de líquido de diálise para dentro do dialisador, ao contornar o filtro esterilizado; fechar de forma esterilizada a extremidade do segmento substituto a ser fixado ao filtro esterilizado; drenar o líquido localizado no segmento substituto.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizadopelo fato de que o sistema de líquido de diálise, exceto pelo segmento substituto, é preenchido com um líquido que protege contra o congelamento.

14. Método, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizadopelo fato de que o líquido localizado no segmento substituto é transportado para um fluxo de saída.

15. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 14, caracterizadopelo fato de que, a fim de colocar o dispositivo de tratamento sanguíneo em operação após a preservação: a extremidade da primeira seção da linha de distribuição de líquido de diálise, a ser fixada ao filtro esterilizado e a extremidade da segunda seção da linha de distribuição de líquido de diálise, a ser fixada ao filtro esterilizado, estão conectadas a uma câmara do filtro esterilizado, de modo que um líquido pode fluir através da linha de distribuição de líquido de diálise e através do filtro esterilizado para dentro do dialisador; e em que a extremidade do segmento substituto a ser fixado ao filtro esterilizado é fixado à outra câmara do filtro esterilizado; e em que o sistema de líquido de diálise é limpo ou desinfetado ao ser lavado com uma solução de lavagem.