BR112014004908B1

BR112014004908B1 - Aparelho para higienizar dispositivos médicos

Info

Publication number: BR112014004908B1
Application number: BR112014004908-4A
Authority: BR
Inventors: Pietro Affaitati
Original assignee: Ims S.R.L.
Priority date: 2011-08-31
Filing date: 2012-08-31
Publication date: 2019-04-02
Also published as: BR112014004908A2; RU2014111759A; ITVI20110237A1; EP2750719A1; US20140205513A1; EP2750719B1; RU2623002C2; WO2013030662A1; CN103874513B; CN103874513A; US9114185B2

Abstract

aparelho para higienizar dispositivos médicos” uma máquina para higienização a frio de dispositivos médicos compreende pelo menos uma câmara de higienização (2) adaptada para o alojamento de, pelo menos, um dispositivo médico a ser tratado, meios (3) para o fornecimento de um ou mais fluidos higienização, compreendendo uma pluralidade de circuitos hidráulicos (4, 4', 4"), tendo cada um deles um conduto de extração (5, 5', 5") para os fluidos de higienização conectáveis a um respectivo reservatório (s, s’, s") e uma pluralidade de condutos de distribuição (6, 6', 6", ...), conectados com a câmara de higienização (2) para a introdução dos fluidos pressurizados no mesmo, meios (7) para conectar fluidicamente um ou mais dos condutos de extração (5, 5’, 5", ...) com os correspondentes canais internos do dispositivo alojado na câmara higienização (2). os meios de fornecimento (3) compreendem um coletor central (9) interposto entre os condutos de extração (5, 5', 5") e os condutos de distribuição (6, 6', 6", ...) para receber a partir do primeiro os fluidos e para fornecer a cada uma dos condutos de distribuição (6, 6', 6", ...) os fluidos na higienização substancialmente mesma pressão (p).

Description

[001] A presente invenção é geralmente aplicável ao campo de dispositivos para tratamentos de higienização, desinfecção, descontaminação e esterilização de dispositivos médicos reutilizáveis e tem particularmente como objetivo uma máquina para higienização de dispositivos médicos depois do uso em um paciente.

Estado da Técnica [002] Como é sabido, todos os dispositivos médicos projetados para entrar em contato com o corpo de um paciente durante o tratamento e diagnostico exigem, antes de serem reutilizados em um novo paciente, o reprocessamento, isso é, precisam ser submetidos a um tratamento de higienização mais ou menos avançado.

[003] Tal tratamento de higienização pode ser um tratamento de desinfecção simples ou um processo de esterilização, realizado tanto em temperaturas quentes quanto frias, também dependendo dos materiais dos quais os vários dispositivos são feitos.

[004] Por exemplo, os dispositivos médicos que são sensíveis a temperaturas relativamente altas de autoclaves de desinfecção são utilizados para serem tratados a frio por um líquido de lavagem, geralmente água, compreendendo uma solução de um ou mais agentes químicos possuindo propriedades de descontaminação/esterilização mais ou menos altas.

[005] Tipicamente, as máquinas para o tratamento de higienização de dispositivos médicos compreendem um compartimento para alojamento de um ou mais reservatórios de líquidos de limpeza e/ou descontaminação correspondentes.

[006] Esses líquidos são retirados por dispositivos de bombeamento respectivos e transferidos por meio de circuitos hidráulicos correspondentes dentro de uma camada de higienização onde o dispositivo médico a ser tratado é alojado.

[007] Em particular, os líquidos são introduzidos na câmara através de uma

2/13 pluralidade de condutos de distribuição.

[008] Se um dispositivo precisar ser tratado que compreende uma bainha externa que encerra uma pluralidade de canais, tal como um endoscópio flexível, é necessário se conectar uma parte dos condutos de distribuição aos canais internos do dispositivo, de modo a permitir a passagem de líquidos mesmo em seu interior.

[009] WO2005056060 descreve uma máquina para a higienização de endoscópios fornecidos com um recipiente removível definindo a câmara de higienização e projetada para alojar um endoscópio. A conexão dos canais internos aos condutos de distribuição dos líquidos é obtida por meio de conexões adequadas dispostas tanto na parede do recipiente quanto no interior de um compartimento de alojamento desse último fornecido no quadro de máquina. Cada conexão é adaptada para conectar o canal respectivo a ser servido aos reservatórios de suprimento através de um circuito hidráulico respectivo separado dos outros e fornecido com um dispositivo de bombeamento respectivo. Consequentemente, cada circuito também precisa de seus próprios dispositivos de controle, em particular válvulas solenoides para a abertura/fechamento seletivo dos circuitos respectivos. No entanto, essa configuração parece ser excessivamente complexa e obviamente o alto número de componentes causa um risco aumentado de quebra e consequente tempo de desligamento da máquina.

[010] Adicionalmente, essa configuração não permite a manutenção uniforme de fluxos supridos para cada canal visto que cada circuito é ajustado independentemente dos outros. Consequentemente, existe um risco de um ou mais dos canais do dispositivo receberem um fluxo insuficiente para garantir a higienização adequada, enquanto outros podem ser sobrecarregados. Outra máquina para higienização de endoscópios é descrita em WO03/084578, onde o endoscópio é inserido em um envoltório definindo uma câmara de higienização impermeável a água dentro do mesmo fornecida com aberturas de entrada de saída dos líquidos de higienização ali

3/13 mentados pelo dispositivo de bombeamento conectado a um canal de suprimento único.

[011] No entanto, os canais internos do endoscópio não possuem uma conexão direta com o canal de suprimento e o fluxo de entrada do líquido de higienização dentro do mesmo é apenas devido à pressão de distribuição do líquido dentro da câmara. Consequentemente, a máquina não garante a circulação adequada do líquido de higienização dentro dos canais internos do endoscópio e sua esterilização efetiva.

[012] WO2004/043499 descreve uma máquina para o reprocessamento de endoscópios onde os canais internos do endoscópio são individualmente conectados aos condutos de distribuição respectivos do circuito de suprimento através dos tubos de conexão respectivos. Esses últimos são conectados a um ou mais reservatórios para alimentação de um ou mais líquidos de higienização, possivelmente com a interposição de uma câmara de reação dos reagentes contidos nos respectivos reservatórios. O fluxo de líquido dentro do circuito de higienização e então na direção do conduto de entrada, é realizado por uma bomba localizada a montante dos reservatórios. Portanto, nenhum controle de pressão nos condutos de distribuição singulares é fornecido, com a desvantagem consequente de um ou mais canais do dispositivo receberem um fluxo insuficiente para garantir sua higienização adequada.

[013] Uma máquina similar é descrita em WO01/56615, onde o fluxo de líquido dentro dos condutos de distribuição singulares, adaptado para ser conectado diretamente com os canais respectivos do endoscópio, é confiado a uma bomba única.

[014] EP1767140 descreve uma máquina para desinfecção de endoscópios onde os canais internos do endoscópio são conectados aos respectivos condutos de distribuição através de um conector múltiplo. Mesmo nesse caso, no entanto, não há dispositivo adaptado para receber o líquido de higienização e distribui o mesmo de

4/13 forma controlada para os canais únicos de modo a garantir que em cada um dos mesmos o líquido flua com a pressão certa.

Descrição da Invenção [015] Um objetivo de da presente invenção é superar as desvantagens mencionadas acima, fornecendo uma máquina para higienização a frio de dispositivo médico que tem propriedades de alta eficiência e relativa economia.

[016] Um objetivo em particular é fornecer uma máquina para a higienização a frio de dispositivos médicos fornecidos com canais internos que permitem o controle de forma precisa do fluxo de fluidos de higienização dentro de cada canal.

[017] Outro objetivo da presente invenção é fornecer uma máquina para a higienização a fio de dispositivos médicos que permita a distribuição uniforme de fluidos de higienização dentro dos canais do dispositivo a ser tratado.

[018] Esses objetivos, e outros que se tornarão aparentes posteriormente, são alcançados por uma máquina para higienização a frio de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1.

[019] Graças a essa combinação em particular de características, todos os canais internos do dispositivo médico levarão a um fluido ou mistura de fluidos possuindo a mesma pressão, permitindo, assim, um ajuste singular e preciso do fluxo.

[020] Ademais, não será necessário se fornecer um grande número de reguladores e dispositivos de bombeamento, aumentando a simplicidade de construção e a capacidade de operação da máquina e, portanto, também sua confiabilidade.

[021] Modalidades vantajosas da invenção são obtidas de acordo com as reivindicações dependentes.

Breve Descrição dos Desenhos [022] Características e vantagens adicionais da invenção se tornarão mais aparentes em vista da descrição detalhada das modalidades preferidas, mas não exclusivas de uma máquina de acordo com a invenção, ilustradas apenas por meio

5/13 de exemplo não limitador com o auxilio dos desenhos em anexo, nos quais:

[023] A figura 1 é uma vista em elevação de uma máquina da invenção em uma primeira modalidade preferida;

[024] A figura 2 é uma vista em elevação de uma máquina da invenção em uma segunda modalidade preferida;

[025] A figura 3 representa o esquema hidráulico de uma máquina da invenção na modalidade da figura 1;

[026] A figura 4 representa o esquema hidráulico de uma máquina da invenção na modalidade da figura 2;

[027] A figura 5 é uma vista em elevação de um caso para dispositivos médicos adaptados para serem utilizados com a máquina da invenção;

[028] A figura 6 é uma vista dianteira de uma particularidade do caso da figura 5.

Melhor Modo de Realização da Invenção [029] Com referência às figuras acima, é ilustrada uma máquina para higienização a frio de dispositivos médicos reutilizáveis, tal como endoscópios rígidos ou flexíveis, dispositivos óticos ou outras ferramentas e equipamentos para diagnóstico e/ou uso cirúrgico, do tipo possuindo uma bainha que envelopa um ou mais canais internos.

[030] A máquina de acordo com a invenção, geralmente indicada por 1, pode ser utilizada para realizar um tratamento de higienização mais ou menos avançado, ou reprocessamento dos dispositivos, que podem ser tratamentos de limpeza simples ou de desinfecção e/ou esterilização, preferivelmente tratamentos a frio, ou através de fluidos de trabalho já ativos em temperaturas substancialmente próximas à temperatura ambiental.

[031] Mais precisamente, o nível de desinfecção ou esterilização do dispositivo pode ser conectado às propriedades de desinfecção/esterilização dos agentes

6/13 químicos em solução ou dispersos em um portador de líquido, geralmente água, e/ou ao contato e tempo de imersão dos dispositivos com o dito líquido.

[032] Com referência às figuras 1 e 3, uma máquina 1 de acordo com a invenção compreenderá essencialmente pelo menos uma câmara de higienização 2 alojando pelo menos um dispositivo médico a ser tratado, não ilustrado visto que é conhecido per se, e dispositivo 3 para suprir um ou mais fluidos de higienização dentro da câmara de higienização 2.

[033] O dispositivo de suprimento 3 compreende uma pluralidade de circuitos hidráulicos 4, 4', 4, cada um possuindo um conduto de extração 5, 5', 5 para o fluido de higienização conectado a um reservatório respectivo S, S', S e uma pluralidade de condutos de distribuição 6, 6', 6”, ...conectados à câmara de higienização 2 para entrar nos mesmos fluidos sob pressão.

[034] Os meios 7 também é fornecido para a conexão por fluido de pelo menos parte dos condutos de distribuição 6, 6', 6”, ... aos canais internos correspondentes do dispositivo cada vez alojados na câmara de higienização 2.

[035] Um tubo de distribuição 8 também será fornecido projetado para não ser conectado aos canais internos do dispositivo para suprir o fluido diretamente para a câmara de higienização 2 a fim de tratar a superfície do dispositivo médico.

[036] De acordo com uma característica da invenção, o dispositivo de distribuição 3 compreende pelo menos um coletor central 9 intercalado entre os condutos de extração 5, 5', 5 e pelo menos parte dos condutos de distribuição 6, 6', 6...para o recebimento a partir do primeiro dos fluidos de higienização e distribuição do mesmo para os condutos de distribuição 6, 6', 6...com substancialmente o mesmo valor de pressão P e suprindo subsequentemente os fluidos para o dispositivo de conexão.

[037] Em uma modalidade preferida, mas puramente ilustrativa, a pressão de suprimento P pode estar entre 1 e 5 bar e ainda mais preferivelmente entre 2 e 4

7/13 bar.

[038] Em particular, o coletor 9 compreenderá uma câmara de mistura 10 para os fluidos de higienização possuindo pelo menos uma entrada 11 para os condutos de extração, doravante referidos por motivos de simplicidade apenas pela referência 5, e uma saída 12, 12', 12”, para cada um dos condutos de distribuição 6, 6', 6”, ...

[039] Doravante, por motivos de simplicidade, e a menos que especificado o contrário, os condutos de distribuição e partes relacionadas serão inclinados apenas com um número sem sobrescritos, sendo compreendido que tudo a ser dito para o conduto 6 será fornecido de forma substancialmente similar também para os outros condutos de distribuição 6', 6”, ...

[040] Preferivelmente, os condutos de distribuição 6 conectados ao coletor 9 serão os projetados para serem conectados aos canais internos do dispositivo médico.

[041] Em contraste, o tubo de distribuição 8 projetado para suprir o fluido diretamente para dentro da câmara de higienização 2, externamente ao dispositivo, pode ser conectado aos condutos de extração 5 sem a interposição do coletor 9.

[042] Adequadamente, o dispositivo de suprimento 3 compreende meios de ajuste 13 da taxa de fluxo associada com cada um dos condutos de distribuição 6 e, por exemplo, definidos por uma pluralidade de válvulas solenoides associadas com cada conduto de distribuição 6, geralmente nas saídas respectivas 14, de modo a permitir/proibir as mesmas de uma forma seletiva e alternadamente independente, como uma função do ciclo de limpeza a ser realizado.

[043] Cada conduto de extração 5 pode compreender uma lança de coleta 15, 15', 15 projetada para ser inserida em um reservatório respectivo S, S', S, imersa no fluido, e um primeiro dispositivo de bombeamento 16, 16', 16 adaptado par promover a circulação do fluido a partir do reservatório respectivo S, S', S para

8/13 a câmara de mistura 10.

[044] Adequadamente, o dispositivo de suprimento 3 pode compreender um ou mais segundos dispositivos de bombeamento associados com um ou mais condutos de distribuição 6, a jusante do coletor 9.

[045] Na modalidade ilustrativa, porém não limitadora das figuras, dois segundos dispositivos de bombeamento 17, 17' são fornecidos e associados com os condutos de distribuição correspondentes 6, 6'.

[046] No entanto, também pode ser fornecido apenas um dos dutos de suprimento 6 associados com um segundo dispositivo de bombeamento ou podem ser fornecidos mais de dois condutos, mas preferivelmente menos do que o número total de condutos de distribuição 6.

[047] Os ditos segundos dispositivos de bombeamento 17, 17' serão adaptados para elevar a pressão de suprimento dos fluidos nos condutos de distribuição correspondentes 6, 6' com relação ao valor de saída do coletor 9, dependendo das necessidades operacionais.

[048] Preferivelmente, o dispositivo de suprimento 3 pode compreender um circuito de recirculação de fluido 18 possuindo uma câmara de pré-mistura 19 com primeiras entradas 20, 20', 20 conectadas aos respectivos condutos de extração 5 e uma segunda entrada 21 conectada à rede de água R da água de suprimento dentro da mesma de modo a misturar os fluidos de higienização com água retirada da rede R e obtém uma mistura de higienização com uma concentração predeterminada de agentes químicos selecionados.

[049] A câmara de pré-mistura 19 também terá um conduto de saída 22 conectado à câmara de mistura 10 para enviar para o mesmo a mistura dos fluidos de higienização.

[050] Adicionalmente, o circuito de recirculação 18 incluirá um duto de recuperação 23 conectado à câmara de higienização 2 para recuperar pelo menos parci

9/13 almente a mistura depois de sua passagem através dos canais internos do dispositivo médico, além de a mistura suprida diretamente para a câmara de higienização 2 a partir do tubo 8, e a reentrada na câmara de pré-mistura 19.

[051] Preferivelmente, a entrada 24 do duto de recuperação 23 será realizada na parede da câmara de higienização 2 e pode ser associada com uma válvula solenoide para sua abertura/fechamento seletivo.

[052] Adequadamente, o circuito de recirculação 18 incluirá um terceiro dispositivo de bombeamento 25 associado com o conduto de saída 22 da mistura e dimensionado para promover o fluxo da mistura na direção da câmara de mistura 10 e subsequentemente na direção da câmara de higienização 2.

[053] O terceiro dispositivo de bombeamento 25 também promove o fluxo inverso da mistura ou solução de água/fluido a partir da câmara de higienização 2 para a camada de pré-mistura 19 de modo a determinar a recirculação.

[054] Adequadamente, o conduto de saída 22 da câmara de pré-mistura 19 terá duas ramificações, uma primeira 22' das quais será conectada ao coletor 9, enquanto a outra será conectada diretamente à câmara de higienização 2, definindo, assim, o tubo de distribuição 8.

[055] Ademais, o conduto de saída 22 também pode ser conectado a um tubo de exaustão 26 do líquido no final do ciclo de limpeza.

[056] A máquina 1 também pode compreender meios 27 para suprir o ar comprimido dentro da bainha do dispositivo médico para testar sua impermeabilidade. A pressão de suprimento de ar pode estar entre 100 mbar e 400 mbar e preferivelmente entre 200 mbar e 250 mbar. O dispositivo de suprimento de ar comprimido 27 pode incluir um compressor 28 possuindo um tubo de distribuição 29 adaptado para ser conectado, através de uma válvula solenoide respectiva 30 e o dispositivo de conexão 7, dentro da bainha do dispositivo médico para suprir para dentro da mesma ar em alta pressão e para testar, por meio de sensores de pressão adequa10/13 dos, sua integridade.

[057] Um circuito para alimentação de ar em uma pressão entre 1 e 2 bar, por exemplo, perto de 1,5 bar, também pode ser fornecido, para o ciclo de secagem final do dispositivo.

[058] Como ilustrado na figura 6, cada circuito de distribuição 6 pode ter uma saída 14 formada na parede lateral da câmara de higienização 2.

[059] Em particular, a câmara de higienização 2 pode ser definida por um bacia fixa, como na figura 1, ou a partir de um saco ou envoltório alojado de forma removível em um compartimento adequado 31 da máquina 1, como na configuração da figura 2.

[060] No último caso, o envoltório 2 será adaptado a ser removido do compartimento 31 no final de cada ciclo de reprocessamento para armazenamento do dispositivo higienizado em um ambiente protegido fora da máquina 1, permitindo, assim, a realização de um novo ciclo em um dispositivo diferente sem comprometer o ciclo anterior.

[061] Em particular, pode ser observado que na modalidade ilustrada na figura 6, existem oito conectores 32-32^vii para a conexão de um conduto de distribuição respectivo 6 para um canal correspondente do dispositivo, um conector 33 para conectar o interior da bainha ao dispositivo de suprimento de ar comprimido 27, um conector 34 para conectar o tubo 8 para carregar a água a um conector 35 para conexão da câmara de higienização 2 para o tubo de exaustão 26.

[062] Se a câmara de higienização 2 for definida pelo envoltório removível, os conectores serão integrais ao mesmo e serão conectados aos condutos de distribuição 6, 8 através de conectores adicionais, não ilustrados nas figuras, dispostos no compartimento de alojamento 31 e adaptados a serem acoplados aos conectores do envoltório 2 na forma de macho e fêmea.

[063] O dispositivo de conexão fluida 7, para ambas as modalidades, pode

11/13 incluir uma pluralidade de tubos, não ilustrados, adaptados para conectar de forma removível cada saída 14 dos condutos de distribuição 6 a um canal interno receptivo do dispositivo médico.

[064] Em particular, cada tubo conector pode ser alojado na camada de higienização 2 e pode ter uma extremidade conectada a um conector correspondente 32-32^vii, 33 e a extremidade oposta conectada a um canal correspondente do dispositivo ou dentro da bainha do dispositivo.

[065] O número de conectores pode se ainda maior do que o número de tubos de conexão cada vez dispostos na câmara de higienização 2 de modo a permitir o tratamento de higienização dos dispositivos médicos possuindo um número diferenciado de canais.

[066] Os tubos de conexão podem ser conectados aos canais ou dentro da bainha do dispositivo por meio de elementos de conexão, não ilustrados, do tipo conhecido per se e comumente disponíveis no mercado, tipo que também pode variar dependendo da marca do dispositivo.

[067] Adequadamente, os tubos podem ser conectados de forma removível tanto aos canais quanto aos conectores 32-32^vii, 33.

[068] Na modalidade da figura 2, uma máquina 1 é ilustrada compreendendo uma pluralidade de câmaras de higienização, cada uma adaptada para ser conectada aos mesmos reservatórios S, S', S por meio do dispositivo de suprimento de fluido respectivo 3.

[069] Em particular, dois envoltórios 2, 2' do tipo removível são fornecidos e alojados nos compartimentos respectivos 31, 31' e adaptados para alojar ambos o dispositivo médico do tipo flexível, em particular endoscópios, e os dispositivos rígidos, e um envoltório tipo caixa 2 para conter os dispositivos óticos rígidos, que também são inseridos de forma removível em um compartimento respectivo 31.

[070] Como ilustrado no diagrama hidráulico da figura 4, o dispositivo de su

12/13 primento 3 pode ter um coletor 9, 9' como acima descrito para cada um dos circuitos 4, 4', 4 adaptado para alimentar os envoltórios 2, 2'. Em particular, cada um desses coletores 9, 9' pode ter condutos de extração respectivos 5, 5', 5 conectáveis aos reservatórios S, S', S e condutos de distribuição respectivos 6, 6', 6” ...conectados às respectivas câmaras de higienização 2, 2'.

[071] A parte dos circuitos 4, 4', 4 adequada para servir o envoltório tipo caixa 2 para os dispositivos rígidos pode, ao invés disso, ser desprovida de coletar visto que tais dispositivos não são geralmente fornecidos com canais internos.

[072] Preferivelmente, cada conduto de extração 5 pode compreender uma seção inicial única 36, 36', 36 fornecida com uma lança de coleta respectiva 15, 15', 15 e associada com um primeiro dispositivo de bombeamento respectivo 16, 16', 16.

[073] Adicionalmente, a seção inicial 36, 36', 36 ramifica para um número de seções de extremidade 37, 37' ,37 igual ao número de câmaras de higienização 2, 2', 2 a serem servidas para transferir fluidos para cada uma das mesmas.

[074] Os circuitos hidráulicos 4, 4', 4 que servirão as diferentes câmaras de higienização 2, 2', 2 podem ser similares aos descritos acima com referência à máquina 1 com uma câmara de higienização única 2.

[075] Em ambas as configurações dispositivos auxiliares também podem ser fornecidos, tal como sensores de pressão, sensores de presença de líquido, sensores de nível, os últimos sendo associados com a câmara de higienização, ou sensores de temperatura, dispositivos de filtragem, contadores para o cálculo de litros de fluido suprido.

[076] A máquina 1 pode ser finalmente fornecida com dispositivos de controle eletrônico, por exemplo, com uma interface de usuário gráfica com tela de toque 38 para configurar e controlar os ciclos de tarefa.

13/13 [077] O número e tipo de reservatórios S, S', S podem variar em função do ciclo de limpeza a ser realizado e podem ser alojados em um compartimento especial 39 formado no quadro 40 da máquina 1 e serão conectados aos condutos de extração 5 por meio de lanças respectivas 15, 15', 15.

[078] Na configuração ilustrada existe um primeiro reservatório S para um detergente e solução de descontaminação contendo uma mistura sinergizada multienzimática com uma molécula de adazona®, um segundo reservatório S' para uma primeira solução de esterilização com uma solução de 5% de ácido peracético e um terceiro reservatório S contendo uma segunda solução de esterilização contendo adazona® e adaptado para cooperar com o primeiro para ativar o mesmo. Ainda por meio de exemplo, a molécula de esterilização indicada acima pode ser a descrita na patente europeia EP 1059292 ou no pedido de patente europeu EP 2099501, ambos no nome do mesmo requerente. Uma das soluções pode ser a descrita no pedido de patente italiano RM2005A000597 do mesmo requerente.

[079] A partir da descrição acima, fica evidente que a invenção alcança os objetivos pretendidos e em particular disponibiliza uma máquina para a higienização a frio de dispositivos médicos de construção relativamente simples e que permite o controle preciso e aplicação uniforme da pressão de suprimento dos fluidos de higienização.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Máquina para a higienização a frio de dispositivos médicos, em que cada dispositivo médico tem uma bainha que envolve um ou mais canais internos para serem tratados com um ou mais fluidos de higienização contidos em respectivos reservatórios (S, S', S), a máquina compreendendo:

- Pelo menos uma câmara de higienização (2) adaptada para o alojamento de, pelo menos, um dispositivo médico a ser tratado;

- Meios (3) para o fornecimento de um ou mais fluidos de higienização, compreendendo uma pluralidade de circuitos hidráulicos (4, 4', 4), cada um tendo um conduto de extração (5, 5', 5) para os fluidos de higienização conectáveis a um respectivo reservatório (S, S', S”) e uma pluralidade de condutos de distribuição (6, 6', 6, ...) tendo uma respectiva saída (14, 14', 14”) para dentro da referida câmara de higienização (2) para introduzir os fluidos pressurizados contidos nos mesmos;

- Meios (7) para conectar fluidicamente um ou mais dos referidos condutos de extração (5, 5', 5”), com os correspondentes canais internos do dispositivo alojados no interior da referida câmara de higienização (2);

em que os referidos meios de fornecimento (3) compreendem uma pluralidade de tubos tendo uma extremidade conectada a uma saída correspondente (14, 14', 14”, ...) de um conduto de distribuição correspondente (6, 6', 6, ... ) e a extremidade oposta adaptada para ser conectada de modo removível a um canal interno correspondente para o fornecimento de fluido diretamente para o interior do mesmo com uma pressão pré-determinada;

CARACTERIZADA por os referidos meios de fornecimento (3) compreenderem um coletor central (9) interposto entre os referidos condutos de extração (5, 5', 5”) e os referidos conduto de distribuição (6, 6', 6, ...) e tendo no interior do mesmo uma câmara de mistura (10) dos fluidos de higienização extraídos a partir dos reservatórios (S, S', S”, ...) para receber a partir dos referidos condutos de extração (5, 5',
2/4

5) os fluidos a serem fornecidos para cada um dos referidos condutos de distribuição (6, 6', 6”, ...), a referida câmara de mistura (10) tendo pelo menos uma entrada (11) para os referidos condutos de extração (5, 5', 5) e uma pluralidade de saídas (12, 12', 12”, ...) em que cada uma das quais um respectivo conduto de distribuição (6, 6', 6, ...) é articulado para ter nas saídas correspondentes (14, 14', 14”, ...) as pressões (P) iguais umas às outras.

2. Máquina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por os referidos meios de fornecimento (3) compreenderem um conduto para a recirculação de fluidos (18) tendo uma câmara de pré-mistura (19) com primeiras entradas de fluido (20, 20', 20”,. ..) conectadas a respectivos dos referidos condutos de extração (5, 5', 5”, ...).
3. Máquina, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA por a referida câmara de mistura (10) compreender apenas uma entrada (11), a referida câmara de pré-mistura (19) compreendendo um conduto de saída (22) adaptado para conectar os referidos condutos de extração (5, 5', 5”, ...) com a referida câmara de mistura (10).
4. Máquina, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA por a referida câmara de pré-mistura (19) compreender uma segunda entrada (32) conectável à rede de suprimento de água (R) para a obtenção de uma mistura de fluidos de higienização e água a ser alimentada à referida câmara de mistura (10) através do referido conduto de saída (22).
5. Máquina, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA por o dito circuito de recirculação (18) compreender um conduto de recuperação (23) conectado à referida câmara de higienização (2) para recuperar pelo menos parte da mistura após a passagem através dos canais internos do dispositivo médico e reintroduzi-la na referida câmara de pré-mistura (19).
6. Máquina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por os re

3/4 feridos meios de fornecimento (3) compreenderem meios (13) para ajustar a taxa de fluxo associados a cada um dos referidos condutos de distribuição (6, 6', 6”, ...), os referidos meios para ajustar a taxa de fluxo (13) compreendem pelo menos uma válvula solenóide aplicada a cada um dos referidos condutos de distribuição (6, 6', 6”, ...) para abertura/fechamento controlados e seletivos dos mesmos.
7. Máquina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por os referidos meios de fornecimento (3) compreendem primeiros dispositivos de bombeamento (16, 16', 16”) associados a correspondentes dos referidos condutos de extração (5, 5', 5) para promover o fluxo a partir dos respectivos reservatórios (S, S', S”, ...) na direção do referido coletor (9).
8. Máquina, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA por os referidos meios de fornecimento (3) compreenderem segundos dispositivos de bombeamento (17, 17') associados a um ou mais dos referidos condutos de distribuição (6, 6'), a jusante a partir do referido coletor (9), e adaptado para elevar a pressão de fornecimento dos fluidos nos condutos de distribuição (6, 6') correspondentes.
9. Máquina, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADA por o dito circuito de recirculação (18) compreender um terceiro dispositivo de bombeamento (25) associado ao referido conduto de saída (22) da mistura.
10. Máquina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por compreender meios (27) para o fornecimento de ar comprimido no interior da bainha do dispositivo médico para testar a impermeabilidade da pressão de ar.
11 .Máquina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por as referidas saídas (14, 14', 14”, ...) dos referidos condutos de distribuição (6, 6', 6, ...) serem formadas na parede lateral da referida câmara de higienização (2).
12. Máquina, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA por compreender uma pluralidade de câmaras de higienização (2, 2', 2”), cada uma conectável aos reservatórios comuns (S, S', S, ...) dos fluidos através dos referidos

4/4 meios de fornecimento (3) dos fluidos.
13. Máquina, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA por os referidos meios de fornecimento (3) terem pelo menos dois coletores (9, 9') conectáveis aos reservatórios (S, S', S”) através de respectivos condutos de extração (5, 5', 5”) e conectados à respectiva das referidas câmaras de higienização (2, 2) por meio de uma respectiva pluralidade de condutos de distribuição (6, 6', 6”).
14. Máquina, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA por cada uma dos referidos condutos de extração (5, 5', 5”) compreender uma única seção de partida (36, 36', 36) equipada com um dos referidos primeiros dispositivos de bombeamento (16, 16', 16”) e que se ramifica em uma pluralidade de seções de extremidade (37, 37', 37) conectadas a respectivas câmaras higienização (2, 2', 2”).