ES2201031T3 - Generador de agua esteril y sistema de descontaminacion. - Google Patents
Generador de agua esteril y sistema de descontaminacion.Info
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Abstract
Generador (B) de agua estéril que comprende un calentador (130) de agua que recibe agua entrante y calienta el agua a una temperatura suficiente como para esterilizar el agua y una vía (C) de distribución de agua estéril para distribuir el agua estéril desde el calentador de agua hacia un emplazamiento (A) en el que se va a utilizar el agua estéril, caracterizado el generador por: unos primeros medios (160) de válvula, presentando los primeros medios de válvula un primer y un segundo estados: a) en el primer estado, los primeros medios de válvula conectan la vía (C) de distribución de agua estéril con el emplazamiento (A), y b) en el segundo estado, los primeros medios de válvula conectan una primera parte (162, 164) de la vía de distribución de agua estéril con una tubería (174) de drenaje, para dejar pasar un fluido de esterilización térmica a través de la primera parte de la vía de distribución de agua estéril hacia la tubería de drenaje; y, unos segundos medios (158) de válvula, presentando los segundos medios de válvula un primer y un segundo estados.
Description
Generador de agua estéril y sistema de
descontaminación.
La presente invención se refiere a la generación
y distribución de agua estéril. Encuentra aplicación específica en
aplicaciones médicas y en las técnicas de descontaminación. No
obstante, se debería observar que la invención es aplicable también
a otros sistemas en los que se utiliza una fuente de agua
estéril.
El agua de alta pureza, que está libre de
microorganismos y otros contaminantes, es deseable para una variedad
de aplicaciones médicas, científicas y farmacéuticas, incluyendo la
formulación de soluciones intravenosas, la irrigación durante
operaciones quirúrgicas, el enjuague de equipo esterilizado, y
otros.
El agua estéril se utiliza en hospitales para
preparar varias disoluciones para muchos otros propósitos. Para
evitar el transporte de cantidades grandes de estas disoluciones,
es deseable disponer de un generador que suministre agua estéril
in situ en el hospital, preparado para la dilución de
formulaciones deshidratadas según se requiera. Para aplicaciones de
apoyo de emergencias sobre el terreno, es preferible que el
generador de agua estéril sea fácilmente portátil, y que tenga un
bajo consumo de energía.
En aplicaciones para dentistas, el agua se
utiliza para alimentar herramientas de mano, tales como fresas, o
para el suministro de dispositivos de enjuague de la boca.
Frecuentemente las tuberías de suministro hacia dicho equipo son
largas, dando como resultado la propagación de patógenos portados
por el agua durante periodos de inactividad. Dichos patógenos
pueden ser perjudiciales para los pacientes, especialmente durante
procedimientos invasivos. Por consiguiente, es deseable que el agua
suministrada a los dispositivos esté libre de patógenos. Por esta
razón es deseable un generador de agua estéril in situ que
sea capaz de distribuir agua estéril bajo demanda.
Una variedad de procesos de esterilización y
desinfección incluyen un ciclo de enjuague para enjuagar artículos,
tales como dispositivos médicos y farmacéuticos, y otros, después
de la descontaminación. Se han desarrollado sistemas automatizados
de esterilización en los que a través del sistema se hace circular
en disolución una dosis medida previamente de un descontaminante,
tal como ácido peracético u otro oxidante fuerte. En las patentes
estadounidenses núms. 4.892.706 y 5.217.698 se dan a conocer
ejemplos de dichos sistemas. Los artículos a descontaminar se
insertan en una bandeja receptora del sistema y un cartucho de
descontaminante concentrado se inserta en un depósito del sistema.
A medida que el agua fluye a través del sistema, el descontaminante
se diluye y es portado hacia la bandeja receptora. Al final del
ciclo de descontaminación, la solución descontaminante se tira y se
hace circular un fluido de enjuague a través del sistema para
eliminar los vestigios del descontaminante, detergentes, minerales,
u otros residuos del sistema y de los artículos
descontaminados.
Para evitar que los artículos se vuelvan a
contaminar, preferentemente el fluido de enjuague está libre de
microorganismos. El agua corriente puede contener 10^{3}
microorganismos/ml. De este modo, el enjuague de los artículos
descontaminados con agua corriente puede conducir a la nueva
contaminación de los artículos. Frecuentemente se utilizan filtros
para eliminar partículas de un diámetro menor que aproximadamente
0,2 micras. Dichos filtros ha sido útiles en la eliminación de
organismos perjudiciales. No obstante, el agua corriente puede
contener sustancias no deseables que están por debajo de las 0,2
micras, tales como minerales disueltos, sustancias de base orgánica,
disolventes volátiles, y otras sustancias potencialmente tóxicas o
simplemente no deseables. De forma adicional, recientemente se ha
observado que algunos sistemas de suministro de agua pueden incluso
tener virus vivos, esporas, u otros organismos vivos con un tamaño
menor que 0,2 micras.
Típicamente los elementos de filtro incluyen un
material plegado para filtrar las partículas del agua. Una vez que
la flora microbiana se ha propagado en la zona plegada del elemento
de filtro, es difícil esterilizar el elemento con agentes
esterilizantes líquidos en el lado filtrado, debido a los gradientes
de concentración entre el lado de suministro de agua y los
productos químicos en el lado del agua filtrada. El material
filtrado se acumula en el filtro y ralentiza el caudal de agua a
través del filtro. Por esta razón el filtro se sustituye
periódicamente. Los contaminantes tienden a entrar en el lado
filtrado durante el proceso de sustitución. Por esta razón es
deseable esterilizar in situ el filtro y el conjunto de
tubos asociados después de la sustitución del filtro.
El documento
DE-A-4 003 887 da a conocer una
esterilización secuencial de un dispositivo esterilizador, que
comprende etapas químicas y térmicas.
La presente invención proporciona un generador de
agua estéril nuevo y mejorado y un método para esterilizar y
mantener una vía estéril, que superan los problemas mencionados
anteriormente y otros diferentes.
Según un aspecto de la presente invención, se
proporciona un generador de agua estéril. El generador incluye un
calentador de agua que recibe agua entrante y calienta el agua
hasta una temperatura suficiente para esterilizar el agua. Una vía
de distribución de agua estéril distribuye el agua estéril desde el
calentador de agua hacia un emplazamiento en el que se va a
utilizar el agua estéril. Unos primeros medios de válvula tienen un
primer y un segundo estados. En el primer estado, los primeros
medios de válvula conectan la vía de distribución de agua estéril
con el emplazamiento. En el segundo estado, los primeros medios de
válvula conectan una primera parte de la vía de distribución de agua
estéril con una tubería de drenaje para dejar pasar un fluido de
esterilización térmica a través de la primera parte de la vía de
agua estéril hacia la tubería de drenaje. Unos segundos medios de
válvula tienen un primer y un segundo estados. En el primer estado,
los segundos medios de válvula conectan el calentador de agua con
los primeros medios de válvula para permitir que al agua estéril
fluya a través de la vía estéril hacia el emplazamiento cuando los
primeros medios de válvula están también en su primer estado. En el
segundo estado, los segundos medios de válvula conectan una fuente
de fluido esterilizador con los primeros medios de válvula para
esterilizar una segunda parte de la vía estéril entre los primeros
medios de válvula y el emplazamiento cuando los primeros medios de
válvula están en el segundo estado. De esta manera, la vía de
distribución de agua estéril se esteriliza antes de la distribución
del agua estéril hacia el emplazamiento a lo largo de una primera
parte de su longitud por medio del agua o el vapor de alta
temperatura del calentador de agua y a lo largo de una segunda
parte de su longitud por medio de un fluido de esterilización
química. La primera y la segunda partes se superponen
parcialmente.
Según otro aspecto de la presente invención, se
proporciona un método de suministro de agua estéril a través de una
vía de fluido estéril. Se hace pasar un primer fluido esterilizador
a lo largo de una primera parte de la vía de fluido estéril para
efectuar la esterilización. Se calienta un líquido para generar un
segundo fluido esterilizador. El segundo fluido esterilizador se
hace pasar a lo largo de por lo menos una segunda parte de una vía
de fluido para efectuar la esterilización de la segunda parte de la
vía. La primera y la segunda partes son diferentes aunque tienen
por lo menos un elemento común a través del cual pasan ambos
fluidos. Subsiguientemente el agua estéril se hace pasar a lo largo
de la vía de fluido estéril.
Según otro aspecto de la presente invención, se
proporciona un método de descontaminación. El método incluye el
contacto de artículos a descontaminar con un fluido descontaminante
y el contacto de los artículos descontaminados con un fluido de
enjuague, incluyendo el fluido de enjuague agua que se ha calentado
a una temperatura suficiente para esterilizar el agua. El fluido de
enjuague se distribuye hacia los artículos descontaminados a lo
largo de una vía de distribución de fluido de enjuague. La vía se
esteriliza, antes de la distribución del fluido de enjuague hacia
los artículos descontaminados, a lo largo de por lo menos una
primera parte de su longitud por medio del agua o el vapor de alta
temperatura, y a lo largo de por lo menos una parte restante de su
longitud por medio de un fluido esterilizador diferente con
respecto al agua o vapor de alta temperatura.
Según otro aspecto de la presente invención, se
proporciona un sistema de descontaminación. El sistema incluye una
cubeta para recibir artículos a esterilizar. Una fuente de un
agente antimicrobiano está conectada con la cubeta y suministra el
agente antimicrobiano a la cubeta para descontaminar los artículos
en la cubeta. Un generador de agua estéril esta conectado con la
cubeta y suministra a la cubeta agua de enjuague estéril para
enjuagar los artículos descontaminados. Una vía estéril (c)
distribuye el agua de enjuague estéril hacia la cubeta. Unos medios
esterilizan una primera parte de la vía estéril con agua o vapor de
alta temperatura y esterilizan una segunda parte de la vía estéril
con un fluido esterilizador diferente. La primera y la segunda
partes tienen una parte común superpuesta que es esterilizable
tanto por medio del agua o vapor de alta temperatura como por medio
del segundo fluido esterilizador.
Una ventaja de la presente invención es que el
agua estéril se genera en un periodo breve de tiempo después del
comienzo del calentamiento del agua corriente entrante.
Otra ventaja de la presente invención está en la
obtención de agua estéril de calidad de inyección.
Otra ventaja de la presente invención reside en
su rendimiento energético. El calor utilizado para esterilizar el
agua es aprovechado por el agua corriente entrante.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
que las vías de fluido entre el generador y el sistema en las que se
va a utilizar el agua se esterilizan o pasteurizan con vapor o agua
estéril calentada antes del paso del agua estéril a través de las
mismas.
Una ventaja adicional de la presente invención es
que las sales de dureza del agua se convierten en forma sólida
minimizando la deposición sobre artículos enjuagados como parte
integral del proceso de esterilización del agua en el sistema de
generación de agua estéril.
Todavía otra ventaja de la presente invención es
la obtención de un acceso de muestreo estéril para verificar la
esterilidad del agua estéril generada.
Para aquellos que posean conocimientos habituales
en la técnica se pondrán de manifiesto todavía otras ventajas de la
presente invención al leer y comprender la siguiente descripción
detallada de las realizaciones preferidas.
La invención puede tomar forma en varios
componentes y disposiciones de los componentes, y en varias etapas y
disposiciones de las etapas. Los dibujos se muestran únicamente con
el fin de ilustrar una realización preferida y no se deben
interpretar como limitativos de la invención.
La Figura 1 es un esquema del circuito de los
fluidos de un sistema de descontaminación que utiliza un generador
de agua estéril;
la Figura 2 es un esquema del circuito de los
fluidos de un generador de agua estéril según la presente invención
configurado para suministrar agua estéril a un vapor de muestreo y
suministro para la esterilización de vías internas de fluido;
la Figura 3 muestra el esquema del circuito de
los fluidos de la Figura 2, configurado para la esterilización de
una parte de las vías internas de fluido con líquido a baja
temperatura;
la Figura 4 muestra el esquema del circuito de
los fluidos de la Figura 2, configurado para la distribución de agua
estéril; y
la Figura 5 es un esquema del circuito de los
fluidos de un generador de agua estéril configurado para el
suministro de agua estéril desde un acoplamiento arponado
estéril.
Haciendo referencia a la Figura 1, un sistema
automatizado A de descontaminación líquida sanitiza, esteriliza, o
desinfecta artículos, tales como dispositivos médicos, dentales y
farmacéuticos, y otros. Haciendo referencia también a la Figura 2,
un generador B de agua estéril está acoplado al sistema A para
proporcionar agua de enjuague estéril. El agua de enjuague estéril
se utiliza para enjuagar los artículos descontaminados. Se debería
observar que el generador de agua estéril puede estar conectado de
forma análoga a otros sistemas en los que se desee una fuente de
agua que esté libre, o sustancialmente libre, de microorganismos,
minerales, y otros contaminantes.
El término "descontaminación" y otros
términos referentes a la descontaminación se utilizarán en el
presente documento para describir la sanitización, la
esterilización, la desinfección, y otros tratamientos
antimicrobianos que se diseñan para eliminar y/o destruir
microorganismos que contaminan los artículos.
El sistema incluye un armario 10 de
descontaminación que define una cámara interior 12 de
descontaminación. Los artículos a esterilizar, desinfectar,
sanitizar, o, como alternativa, descontaminar microbianamente se
cargan en la cámara de descontaminación a través de una abertura en
una pared frontal 13 del armario, ilustrada de manera que está
cerrada por una puerta 14. Dentro de la cámara, varios chorros o
toberas pulverizadores 16 pulverizan una solución descontaminante
sobre los artículos. Opcionalmente, en el caso de instrumentos con
cavidades, u otros conductos internos, algunas de las toberas
actúan como accesos 18 de fluido que están configurados para la
interconexión con conductos internos de los endoscopios y otros
objetos con cavidades, para suministrar solución descontaminante y
otros líquidos a los conductos internos.
Un tanque de recogida o sumidero 20 forma la base
del armario 10 y recibe la solución descontaminante pulverizada
cuando esta chorrea desde los artículos. Una bomba 22 de alta
presión distribuye la solución descontaminante a presión hacia las
toberas 16 y los accesos 18 de fluido a través de un sistema 24 de
distribución de fluido.
Una fuente 30 de una solución descontaminante
incluye preferentemente una cubeta o cámara mezcladora 34. La cubeta
recibe una dosis de un descontaminante concentrado, tal como un
agente antimicrobiano o reactivos que reaccionan para formar un
agente antimicrobiano al mezclarlos con agua. Tal como se muestra en
la Figura 1, la cubeta es integral con el tanque 20 de recogida de
la cámara, aunque se contempla también una cubeta
independiente.
Un agente antimicrobiano preferido es el ácido
peracético, bien en forma líquida concentrada, o bien como producto
de reacción de reactivos en polvo, tales como ácido
acetilsalicílico y perborato de sodio. Una entrada 42 de agua
suministra agua a la cubeta, típicamente desde un sistema municipal
de suministro de agua. El agua se mezcla con detergentes,
inhibidores de corrosión, el descontaminante concentrado, y otros
componentes seleccionados en la cubeta para formar la combinación de
lavado, el descontaminante, u otras soluciones.
Preferentemente, el descontaminante concentrado y
los otros componentes se suministran en un envase o taza desechable
44 que se posiciona en la cubeta 34 antes de un ciclo de
descontaminación. La taza 44 contiene una dosis medida del
descontaminante concentrado. Opcionalmente, la taza contiene también
un concentrado de limpiador para formar una solución limpiadora de
cara a limpiar los artículos antes de la descontaminación
antimicrobiana. La taza puede incluir una serie de compartimentos
que contienen de forma independiente el concentrado limpiador y el
concentrado descontaminante para emitirlos independientemente en el
sistema. De esta manera, en primer lugar los artículos se limpian y
a continuación se descontaminan microbianamente.
En una realización preferida, la taza contiene un
concentrado limpiador en un primer compartimento, componentes tales
como tampones para ajustar el pH, surfactantes, agentes quelantes,
e inhibidores de la corrosión para proteger los componentes del
sistema y los artículos a descontaminar contra la corrosión por
parte del descontaminante en un segundo compartimento, y una
solución líquida concentrada de ácido peracético (o reactivos que
reaccionan para formarla) en un tercer compartimento. Un dispositivo
cortador 46 de la taza, u otro miembro abridor adecuado, está
posicionado en la base de la cubeta 34 para abrir compartimentos
seleccionados de la taza.
Como alternativa, un descontaminante concentrado
sólido o líquido se suministra al sistema desde una fuente
independiente a granel (no mostrada), o se suministra al sistema
como solución descontaminante, en una forma ya diluida.
El agua utilizada para diluir el concentrado
limpiador y el descontaminante puede ser agua corriente o agua
tratada, tal como agua destilada, agua filtrada, agua libre de
microbios, u otras. Como alternativa, el agua para diluir el
concentrado limpiador y el concentrado descontaminante se
suministra desde el generador B de agua estéril. La cantidad de
agua que entra en el sistema se regula para proporcionar una
solución descontaminante de una concentración deseada a la cámara
12 de descontaminación. Preferentemente el agua se hace pasar a
través de un filtro microporoso 50 en la tubería 42 de entrada de
agua que filtra partículas de suciedad y microorganismos. Una
válvula 52 en la entrada 42 de agua se cierra cuando se ha admitido
la cantidad seleccionada de agua.
Una vía 60 de suministro de fluido conecta la
cubeta 34, la bomba 22, y el sistema 24 de distribución de fluido.
Un calentador 64, situado en la vía 60 de suministro de fluido,
calienta la solución descontaminante y opcionalmente la solución
limpiadora y el líquido de enjuague hasta una o unas temperaturas
preferidas para conseguir una limpieza, una descontaminación y un
enjuague eficaces. Una parte 66 de retorno del fluido de la vía 60
devuelve la solución descontaminante pulverizada del sumidero 20.
Una válvula 68 de recirculación devuelve selectivamente la solución
utilizada hacia la tubería 60 de suministro del fluido y desde allí
hacia las toberas 16 y los accesos 18 de fluido. Preferentemente,
una bomba 70 de retorno bombea la solución descontaminante
pulverizada a través de la tubería 66 del fluido de retorno, para
devolverla a la cámara 12. Como alternativa, la bomba de retorno se
elimina y la bomba 22 de alta presión hace circular la solución
descontaminante. Por lo menos una parte de la solución
descontaminante pulverizada se dirige a través de la cubeta 34
antes de ser devuelta a la cámara de descontaminación. Esto
garantiza una mezcla minuciosa del descontaminante concentrado y de
otros componentes con la solución antes de devolver la solución
descontaminante a las toberas 16, 18. Opcionalmente, un detector 74
detecta la concentración de uno o más descontaminantes, ácido
peracético en la realización preferida, que pasan a través de las
tuberías de fluido. El detector puede ser un sistema de supervisión
electroquímica o un sistema que utilice mediciones de la
conductividad, análisis químicos, u otros.
Un sistema 80 de control por ordenador controla
el funcionamiento del sistema A, incluyendo las bombas 22, 70, el
calentador 64, las válvulas 52, y otros. Si se desea, el sistema 80
de control puede controlar uno o más sistemas adicionales A.
Haciendo referencia también a la Figura 2, una
fuente de agua 102 suministra agua al generador B de agua estéril.
La fuente de agua incluye preferentemente una tubería 102A de
entrada de agua caliente y una tubería 102B de entrada de agua fría
que están conectadas con los suministros respectivos caliente y
frío del sistema doméstico de suministro de agua corriente.
Opcionalmente, la tubería 42 de entrada de agua está conectada con
la misma fuente de agua que la tubería 102B de entrada de agua fría
para el generador de agua estéril. Una vía o sistema C de
distribución de agua estéril conecta el generador B de agua estéril
con el sistema A. Una vía C de suministro de agua estéril que tiene
agua esterilizada a alta temperatura en su fase liquida o gaseosa
(vapor) proveniente del generador de agua estéril conecta el
generador B de agua estéril con la tubería 60 de suministro de
fluido del sistema A.
Un intercambiador 110 de calor se utiliza para
recuperar calor del agua estéril que abandona el generador B.
Específicamente, el agua entrante no esterilizada se alimenta a
través de un conducto interior 111 en el intercambiador de calor. El
agua caliente esterilizada térmicamente se hace pasar a través del
intercambiador de calor en donde entra en contacto con superficies
externas de los conductos 111. De este modo el agua entrante se
calienta a medida que se enfría el agua estéril caliente que circula
a través de la vía C situada después según el sentido de
avance.
Una válvula mezcladora 112 en la vía situada
antes según el sentido de avance recibe el agua corriente entrante
de las fuentes 102A y 102B. Un controlador 114 (que puede estar
incorporado en el sistema 80 de control) recibe señales de
temperatura de un detector 116 de temperatura situado en la válvula
mezcladora, o en otro lugar en la vía D situada antes según el
sentido de avance. En una de las realizaciones, la válvula
mezcladora 112 es autorregulable. En otra de las realizaciones, el
controlador 114 ajusta la válvula mezcladora de tal manera que el
agua que abandona la válvula mezcladora está a o por encima de una
temperatura mínima preseleccionada (preferentemente de forma
aproximada entre 30 y 35ºC). Esto se realiza ajustando las
cantidades relativas de agua corriente caliente y fría que entra en
la válvula mezcladora 112. Si la válvula mezcladora no consigue
establecer la temperatura preestablecida, el controlador ajusta
otras variables del proceso descritas posteriormente para adaptarse
al agua entrante más fría o más caliente.
El agua se hace pasar opcionalmente desde la
válvula mezcladora a través de uno o más filtros 120 que eliminan
las partículas gruesas del agua entrante. De forma alternativa o
adicional, los filtros se pueden posicionar en la vía C de
distribución de agua estéril. Opcionalmente, uno o más de los
filtros incluyen un biofiltro para eliminar del agua corriente
entrante materiales orgánicos e inorgánicos y materiales biológicos
disueltos no deseados.
Preferentemente, una bomba 122 ajusta hasta un
nivel preseleccionado el caudal de agua a través de la tubería
situada antes según el sentido de avance, preferentemente por
encima de la presión del vapor para la o las temperaturas de
funcionamiento seleccionadas de cara a mantener el agua de alta
temperatura en el generador en un estado líquido. Un manómetro 124
detecta la presión del agua que fluye a través de la tubería
situada antes según el sentido de avance. El manómetro envía señales
al controlador que a su vez controla el funcionamiento de la bomba
122 y, si fuera necesario, ajusta otros parámetros del proceso. Una
válvula 128 de retención de una vía garantiza que el agua no fluya
en la dirección inversa. El agua entrante pasa a través del
intercambiador 110 de calor y hacia una cámara de calentamiento o
caldera 130. La instrumentación, tal como manómetros y otros, que
incluye conductos sin salida que resultan difíciles de esterilizar,
está conectada preferentemente a la tubería situada antes según el
sentido de avance en lugar de a la vía C de distribución de agua
estéril.
Las paredes 132 de la cámara 130 de calentamiento
están formadas a partir de un material resistente a la presión, ya
que el agua en la cámara de calentamiento se presuriza
preferentemente por encima de la presión atmosférica. Un elemento de
calentamiento u otro dispositivo calentador adecuado 136 calienta
el agua en una parte inferior 137 de la caldera a una temperatura
preseleccionada (preferentemente de forma aproximada 150ºC). Uno o
más detectores 138 de temperatura detectan la temperatura del agua
en la cámara de calentamiento. Un elemento 140 de inserción
mezclador de agua ajusta el patrón del flujo del agua que fluye a
través de la caldera. Un control 142 del elemento de calentamiento
suministra energía eléctrica al elemento 136 de calentamiento. En
respuesta a la temperatura leída en el sensor 138, una válvula 150
de solenoide se activa y desactiva intermitentemente para mantener
una temperatura mínima dando como resultado una compensación
automática de los cambios del proceso tales como la potencia del
calentador 136, el caudal de la bomba 122 y cambios de temperatura
del agua de suministro.
El agua entrante no esterilizada entra en la
cámara 130 de calentamiento por una zona contigua a un extremo
inferior de la misma y sube progresivamente durante el
calentamiento de tal manera que se crea un camino de flujo del tipo
primero en entrar/primero en salir a través de la cámara de
calentamiento. Se minimiza la mezcla de agua calentada y no
calentada. Preferentemente la cámara de calentamiento tiene una
relación de dimensiones de altura con respecto a sección transversal
que es suficientemente grande como para proporcionar el camino de
flujo del tipo primero en entrar/primero en salir a través de la
cámara de calentamiento. El sistema del tipo primero en
entrar/primero en salir garantiza que el agua resida en la cámara
de calentamiento durante una cantidad preseleccionada de tiempo,
permitiendo un control consistente del proceso de esterilización
del agua.
Una parte superior de la cámara de calentamiento
define un compartimento 144 de tiempo de residencia. El agua
calentada permanece en el compartimento de tiempo de residencia
durante un periodo de tiempo suficiente como para completar una
esterilización eficaz del agua. De este modo, la esterilización del
agua se produce tanto en la parte inferior 137 de la cámara 130 de
calentamiento como en la cámara 144 de residencia. En una de las
realizaciones, la cámara de residencia es independiente con respecto
a la cámara de calentamiento. El tiempo de residencia (el tiempo
que el agua calentada permanece en la cámara de residencia) es
controlado por el caudal y el tamaño de la cámara de residencia.
Seleccionando la temperatura a la que se calienta el agua dentro de
la cámara de calentamiento, el tamaño de la cámara de residencia, y
el caudal del agua entrante, se puede garantizar la esterilización
del agua.
Obviamente, aunque en este caso se hace
referencia a la esterilización del agua por medio del generador de
agua estéril, como alternativa se podrían proporcionar formas
menores de descontaminación. Por ejemplo, el agua se podría
desinfectar o pasteurizar. Preferentemente, el agua en la cámara
130 de calentamiento se mantiene a una presión mayor que la
atmosférica de manera que permanece en el estado líquido a la
temperatura a la que se calienta. Esto permite la utilización de
temperaturas mayores por encima de los 100ºC sin la necesidad de
condensar vapor.
Un medidor 152 de flotador en la cámara de
calentamiento detecta el nivel del agua en la cámara de
calentamiento. En el caso de que el agua caiga por debajo de un
nivel preseleccionado, el solenoide 150 apaga el elemento 136 de
calentamiento. Unas conexiones rápidas 154, 156 conectan la cámara
130 de calentamiento con las vías situadas antes y después según el
sentido de avance para conseguir una extracción y una fijación
sencillas de la cámara de calentamiento.
Después según el sentido de avance, el agua
estéril pasa de la cámara 144 de residencia al intercambiador 110 de
calor. Llegado este momento, se ha esterilizado minuciosamente y se
puede reducir a una temperatura adecuada de cara al enjuague
(preferentemente de forma aproximada 50ºC). El intercambiador 110 de
calor transfiere calor del agua estéril al agua entrante no
esterilizada a través de las paredes del intercambiador de calor
sin que los dos caminos del flujo entren en contacto fluídico
directo o, dicho de otra manera, sin experimentar un intercambio de
fluidos. El agua estéril enfriada, en su camino hacia la tubería 60
de circulación, pasa a lo largo del camino C hacia una primera
válvula 158 de solenoide de tres vías y seguidamente hacia una
segunda válvula 160 de solenoide de tres vías. Las dos válvulas se
ajustan secuencialmente durante un ciclo de esterilización térmica
de manera que una primera parte 162 de la vía estéril C, que
incluye las válvulas 158, 160, y una vía común 164 se esterilizan
térmicamente antes de alimentar el agua estéril hacia la cámara 12
de esterilización. Esto garantiza que el agua estéril no llegue a
contaminarse nuevamente a medida que se desplaza hacia
la cámara.
la cámara.
Antes de suministrar el agua estéril de enjuague
desde el generador B de agua estéril hacia el sistema A, la primera
parte 162 de la vía se esteriliza utilizando agua o vapor de alta
temperatura generado por la cámara 130 de calentamiento. Durante
este procedimiento de esterilización térmica, la válvula 158 de
solenoide se conmuta de manera que el agua o vapor caliente
generado por la caldera se desplaza desde la primera parte 162
hacia la segunda válvula 160 a través de la tubería común 164. La
segunda válvula 164 se conmuta de manera que dirige el agua o vapor
a lo largo de una tubería 174 de drenaje hacia un canal 176 de
drenaje. Las válvulas 158, 160 de tres vías se posicionan
prácticamente contiguas para minimizar las ramificaciones sin
salidas.
Una válvula 178 de retención en la tubería 174 de
drenaje evita el flujo de retorno desde el canal de drenaje hacia
las vías estériles. Un purgador termostático 180 de vapor descarga
agua y aire de las tuberías cuando se utiliza vapor para esterilizar
los tubos de conexión. Un purgador termostático se abre
automáticamente cuando en una tubería de vapor hay un exceso de
agua o aire. Este tipo de válvula se abre cuando se está descargando
agua a través de la válvula. Para reducir la temperatura de la
descarga a temperaturas inferiores, según requieran las regulaciones
locales, se puede utilizar agua refrigerante o una barrera
disipadora.
disipadora.
Un regulador 182 de presión en la primera parte
162 de la vía de agua estéril se puede ajustar para provocar una
contrapresión en la caldera, lo cual permite el desarrollo de agua
a alta temperatura. Adicionalmente, la válvula 150 de solenoide en
la tubería situada antes según la dirección de avance se puede
cerrar o restringir temporalmente durante un periodo de tiempo
suficiente como para reducir el caudal a través de la caldera. Es
deseable elevar la temperatura del agua en la cámara 130 de
calentamiento hasta aproximadamente 145ºC, ó a temperaturas
mayores, para garantizar que el agua o vapor generado está a una
temperatura suficiente para esterilizar toda la longitud de la vía C
de distribución de agua estéril. El agua bien se hierve para crear
vapor o bien se eleva a una temperatura suficientemente alta de
manera que esterilice toda la vía C desde la cámara de
calentamiento a través de la segunda válvula 160 de solenoide,
incluyendo el intercambiador 110 de calor. Un detector 184 de
temperatura conectado con la primera parte 162 de la vía C detecta
la temperatura del agua esterilizadora de alta temperatura que fluye
a través de la vía para determinar si se consigue una temperatura
preseleccionada para la esterilización de la tubería.
Una vez que se ha completado la esterilización
térmica del camino C de distribución de agua estéril, el caudal de
agua hacia la caldera se puede aumentar y la temperatura del agua
en la caldera se puede reducir a una temperatura adecuada para la
esterilización del agua fluyente.
Opcionalmente, un acceso 200 de muestreo está
conectado en la tubería de drenaje entre la segunda válvula 160 de
tres vías y la válvula 178 de retención. El acceso de muestreo
proporciona un acceso en el que se pueden realizar pruebas en el
agua generada para garantizar que cumple estándares de calidad. El
acceso de muestreo incluye un acoplamiento arponado estéril 202 que
está encerrado en un receptáculo 204. Durante la etapa de
esterilización térmica, el agua o vapor de alta temperatura pasa a
través del acoplamiento arponado estéril y el receptáculo antes de
abandonar el sistema a través del canal de drenaje. De esta manera,
el acoplamiento arponado estéril 202 se esteriliza con cada ciclo.
Después de que se haya completado la etapa de esterilización térmica
y de que el generador de agua estéril esté preparado para
suministrar agua estéril más fría, el receptáculo 204 se desconecta
y un recipiente de muestreo se conecta con el acoplamiento arponado
estéril 202. Para muestrear el agua estéril, las válvulas 158 y 160
de tres vías se conmutan a la posición de la Figura 2 durante un
periodo de tiempo suficiente como para permitir que el agua estéril
llene el recipiente. Opcionalmente, el receptáculo 204 incluye
además un filtro poroso 206 de protección contra microbios.
Haciendo referencia a la Figura 3, durante una
segunda etapa de esterilización química, se conmuta la posición de
las válvulas 158 y 160 de tres vías. Una válvula 210 en la tubería
60 de circulación se cierra para obligar a que el esterilizante
químico fluya a través de y esterilice una segunda parte 212 de la
vía C que incluye la válvula 158 de tres vías, el camino común 164,
la válvula 160 de tres vías, y los segmentos 214 y 216 de
ramificación. El esterilizante químico fluye a través de este camino
durante un tiempo suficiente como para esterilizar o desinfectar la
segunda parte del sistema C de distribución de agua estéril y los
artículos en la cámara 12 de esterilización. Durante la etapa de
esterilización química, la temperatura del agua estéril se reduce a
la temperatura de distribución deseada, preferentemente de forma
aproximada 55ºC ó menor. De esta manera, se puede comenzar a
bombear el agua de enjuague estéril hacia el sistema A tan pronto
como se haya completado la parte de descontaminación del ciclo.
Preferentemente, la primera y la segunda fases de esterilización se
producen con cada utilización del sistema A para garantizar que el
agua de enjuague que entra en el sistema pasa a lo largo de un
sistema C de distribución de agua estéril totalmente
esterilizado.
Cuando el sistema A requiere agua estéril, las
válvulas 158 y 160 de tres vías se posicionan tal como se muestra
en la Figura 4. El agua estéril fluye desde la primera parte 106 de
la vía a través de las válvulas 158, 160, la ramificación común 164
y la ramificación 214 de conexión hacia el sistema A.
Tal como puede observarse, antes de la etapa de
enjuague de cada ciclo se esteriliza la longitud completa de la vía
C entre la cámara 130 de calentamiento y el sistema A de manera que
el agua de enjuague no se contamina accidentalmente con
microorganismos que se pueden haber captado a lo largo de la vía o
en el intercambiador de calor entre ciclos de descontaminación o
cuando la vía se desconecta del esterilizador.
En otra de las realizaciones, el agua calentada
por la cámara de calentamiento se utiliza para inundar en sentido
inverso y esterilizar la tubería de agua situada antes según el
sentido de avance desde el calentador 130 hasta la entrada 102. Esto
se realiza preferentemente de forma periódica para evitar una
acumulación de microorganismos en la tubería de entrada de agua.
Esto es particularmente importante, por ejemplo, cuando uno de los
filtros 120 sea un biofiltro. En esta realización, la válvula 128 de
retención se sustituye por una válvula que permite selectivamente
que el agua fluya hacia atrás a lo largo de la tubería hacia la
válvula mezcladora 112.
El generador B de agua estéril es capaz de
generar un flujo continuo de agua estéril con varias finalidades.
Para suministrar agua de enjuague al sistema A, preferentemente el
generador B genera un flujo de agua de enjuague de entre
aproximadamente 2 y 10 litros por minuto con un caudal preferido de
aproximadamente 4 litros por minuto. Preferentemente la cámara de
calentamiento calienta el agua a una temperatura de aproximadamente
entre 130 y 145ºC, o mayor. Para un caudal de 4 litros por minuto y
una temperatura al abandonar la cámara 130 de calentamiento de
aproximadamente entre 130 y 145ºC, la cámara 144 de residencia de
aproximadamente 2 litros mantiene el agua durante un periodo
suficiente para la esterilización.
El calentador de agua precipita sales de dureza
del agua en el intercambiador 111 de calor y el compartimento 130
de calentamiento. Esto reduce la acumulación de dichas sales en la
superficie del intercambiador 110 de calor o en el sistema A. Estas
sales se eliminan continuamente del sistema durante el procesado
rutinario.
Opcionalmente, un filtro 220 en la vía C de
distribución de agua estéril recoge sales precipitadas que no se
han sido eliminadas por la cámara 130. Preferentemente el filtro se
retira periódicamente y se limpia o sustituye.
La precipitación de sales de coeficiente de
solubilidad negativo, tales como carbonato de calcio y de magnesio,
tiene una ventaja adicional por cuanto el precipitado arrastra
endotoxinas de bajo peso molecular (de 3000 a 6000 Daltons) que de
otro modo serían difíciles de eliminar con sistemas convencionales
de filtrado. Las endotoxinas se forman durante la destrucción de
bacterias gram negativas y otros organismos en el agua entrante. La
eliminación de estas endotoxinas con las sales de precipitación
aumenta la pureza del agua estéril.
Opcionalmente, al agua entrante se le añaden, en
disolución, sales adicionales, tales como carbonato de calcio y de
magnesio. Estas sales aumentan la cantidad de sales de
precipitación y mejoran además la eliminación de endotoxinas del
agua esterilizada. El precipitado de sales con las endotoxinas
arrastradas se elimina en la cámara 130 o por medio del
filtro 220.
filtro 220.
En un ciclo típico de descontaminación, los
artículos a descontaminar en primer lugar se insertan en el armario
10 a través de la puerta 14, y la puerta se cierra. Una taza nueva
44 de descontaminante concentrado y otros componentes se inserta en
el depósito 34 y un miembro de contención o tapa 230 se posiciona
sobra la taza. El miembro 46 de abertura abre el compartimento de
limpiador de la taza. El control 80 de ordenador envía señales a la
válvula 52 en la tubería 42 de entrada de agua para abrirla,
permitiendo que el agua circule a través del depósito y las
tuberías 60 y 66 de fluido. El concentrado de descontaminante se
mezcla con el agua y se distribuye por medio de la bomba 22 a
presión hacia las toberas 16 y los accesos 18 de conexión del
endoscopio. Las toberas pulverizan la solución descontaminante sobre
las superficies externas de los artículos mientras que los accesos
de conexión distribuyen la solución hacia los conductos internos,
descontaminando de este modo simultáneamente las superficies
internas y externas. La solución descontaminante pulverizada que
chorrea desde los artículos es recogida en el sumidero 20. La bomba
70 de retorno devuelve la solución recogida desde el sumidero hacia
la tubería 60 de suministro de fluido, preferentemente después de
hacer pasar primero una parte de la solución recogida a través del
depósito 34 para garantizar una mezcla completa del descontaminante
concentrado en la solución.
Antes de la parte de descontaminación del ciclo,
el generador de agua estéril se activa (Figura 2) y la primera parte
162 de la vía de distribución de agua estéril, las válvulas 158,
160 y el conducto común 164 se esterilizan o descontaminan
microbianamente con agua o vapor caliente, tal como se ha descrito
anteriormente.
Durante la parte de contaminación del líquido del
ciclo (Figura 3), la solución descontaminante pasa también a través
de las válvulas 158 y 160 y el conducto común para descontaminar
las ramificaciones 214 y 216.
Después de un periodo de circulación de la
solución o soluciones descontaminantes suficiente para efectuar la
descontaminación de los artículos, una válvula 232 de drenaje en el
sistema A se abre y la solución descontaminante se descarga desde el
sistema A hacia el canal de drenaje. Las válvulas 158, 160 de
solenoide se posicionan (Figura 4) de manera que suministran agua
de enjuague estéril desde el generador B de agua estéril a lo largo
de la vía C ahora estéril. El agua de enjuague pasa a través de la
entrada 54 hacia la tubería 60 de suministro y hacia las conexiones
16 de las toberas y los accesos 18 de conexión en la cámara 12 de
descontaminación. El agua de enjuague estéril fluye sobre las
superficies internas y externas de los artículos descontaminados
para enjuagar los vestigios de la solución descontaminante y la
suciedad u otros contaminantes de los artículos. El agua de
enjuague chorrea desde los artículos hacia el sumidero 20 y se
dirige hacia el canal de drenaje a lo largo de la tubería 66. La
válvula 232 de drenaje se abre de manera que el agua de enjuague
pulverizada fluye hacia el canal 176 de drenaje.
Opcionalmente, una tubería 240 de aire suministra
una fuente de aire libre de microbios al sistema para ventilar las
cavidades y eliminar el exceso de agua de los artículos
descontaminados. Preferentemente el aire se hace pasar a través de
un filtro microbiano 242 antes de entrar en el sistema.
Después de enjuagar y opcionalmente secar los
artículos, dichos artículos se extraen de la cámara 12 de
descontaminación para ser utilizados inmediatamente o ser
transferidos a sacos estériles y almacenados hasta que se
necesiten.
Haciendo referencia a la Figura 5, una
realización alternativa de un generador B' de agua estéril se
utiliza para suministrar agua estéril bajo demanda a través de una
vía estéril C'. El generador es similar en muchos aspectos al
generador B de las Figuras 2 a 4. Las partes similares se numeran
con un símbolo prima ('). El generador B' de agua estéril incluye
una caldera 130' y un intercambiador 110' de calor, en relación con
el generador B de las Figuras 2 a 4. Una vía situada antes según el
sentido de avance suministra a la caldera agua no esterilizada, tal
como agua corriente. En esta realización, las válvulas 158 y 160 se
omiten y el agua estéril se dirige desde el intercambiador de calor
hacia un acceso 200' de muestreo. El agua estéril se obtiene, según
se requiera, de un acoplamiento arponado estéril 202' en un
compartimento 204'. Al acoplamiento arponado están conectadas
directamente unas bolsas IV, u otros recipientes a llenar.
Opcionalmente, un nanofiltro 208 está posicionado
en la vía C' de distribución de agua estéril, entre el
intercambiador 110' de calor y el compartimento 200'. El filtro 208
se utiliza para eliminar partículas diminutas de dimensiones
nanométricas, tales como endotoxinas, del agua estéril. El agua
resultante libre de endotoxinas es de calidad agua para inyección
(WFI). El nanofiltro se esteriliza preferentemente in situ,
durante la pre-esterilización de la tubería C'. En
cuanto al generador B de las FIGURAS 2 a 4, la caldera 130' se
utiliza para generar agua o vapor de alta temperatura que se hace
fluir a lo largo de la vía estéril C' y a través del compartimento
hacia un purgador termostático 180' y un canal 176' de drenaje. El
fluido (agua o vapor) de esterilización pasa a través del nanofiltro
204' y el acoplamiento arponado estéril 202' durante esta etapa.
Una vez que la tubería se ha pre- esterilizado, la caldera vuelve a
la generación de agua estéril, que fluye a lo largo de la vía
estéril C' hacia el acoplamiento arponado, en donde se accede a la
misma según se requiera.
Claims (20)
1. Generador (B) de agua estéril que comprende un
calentador (130) de agua que recibe agua entrante y calienta el
agua a una temperatura suficiente como para esterilizar el agua y
una vía (C) de distribución de agua estéril para distribuir el agua
estéril desde el calentador de agua hacia un emplazamiento (A) en el
que se va a utilizar el agua estéril, caracterizado el
generador por:
unos primeros medios (160) de válvula,
presentando los primeros medios de válvula un primer y un segundo
estados:
- a)
- en el primer estado, los primeros medios de válvula conectan la vía (C) de distribución de agua estéril con el emplazamiento (A), y
- b)
- en el segundo estado, los primeros medios de válvula conectan una primera parte (162, 164) de la vía de distribución de agua estéril con una tubería (174) de drenaje, para dejar pasar un fluido de esterilización térmica a través de la primera parte de la vía de distribución de agua estéril hacia la tubería de drenaje; y,
unos segundos medios (158) de válvula,
presentando los segundos medios de válvula un primer y un segundo
estados;
- a)
- en el primer estado, los segundos medios de válvula conectan el calentador (130) de agua con los primeros medios (160) de válvula, permitiendo que el agua estéril fluya a través de la vía (C) de distribución de agua estéril hacia el emplazamiento (A) cuando los primeros medios de válvula están en el primer estado; y
- b)
- en el segundo estado, los segundos medios de válvula conectan una fuente (30) de un fluido esterilizador químico con los primeros medios de válvula para esterilizar una segunda parte (164, 216) de la vía de distribución de agua estéril entre los primeros medios (160) de válvula y el emplazamiento (A) cuando los primeros medios de válvula están en el segundo estado;
de tal manera que la vía (C) de distribución de
agua estéril se esteriliza, antes de la distribución del agua
estéril hacia el emplazamiento, parcialmente, a lo largo de por lo
menos una primera parte (162, 164) de su longitud por medio del agua
o el vapor de alta temperatura del calentador de agua, y
parcialmente, a lo largo de por lo menos una segunda parte (164,
216) de su longitud por medio de un fluido esterilizador químico,
siendo la segunda parte diferente con respecto a la primera parte y
superponiéndose parcialmente (164) a la misma.
2. Generador de agua estéril según la
reivindicación 1, caracterizado además por un intercambiador
(110) de calor, conectado con el calentador (130) de agua y la vía
(C) de distribución de agua estéril, que recibe el agua estéril y
transfiere calor desde el agua estéril hacia el agua entrante.
3. Generador de agua estéril según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores 1 y 2, caracterizado además
por una cámara (144) de tiempo de residencia que tiene unas
dimensiones tales para retener el agua calentada por el calentador
(130) de agua durante un tiempo suficiente para la esterilización
del agua antes de hacer pasar el agua estéril a través del
intercambiador (110) de calor.
4. Generador de agua estéril según la
reivindicación 3, caracterizado además porque la cámara
(144) de tiempo de residencia es integral con respecto al calentador
(130) de agua.
5. Generador de agua estéril según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores 1 a 4, caracterizado además
por un filtro (120, 208) en la vía (C) de distribución de agua
estéril para filtrar sales precipitadas y endotoxinas arrastradas
del agua estéril.
6. Generador de agua estéril según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores 1 a 5, caracterizado además
por un acceso (200, 200') de muestreo estéril para obtener una
muestra del agua estéril.
7. Generador de agua estéril según cualquiera de
las reivindicaciones anteriores 1 a 6, caracterizado además
porque la vía (C) de distribución de agua estéril incluye un
detector (184) de temperatura para garantizar que el agua que pasa a
través de la vía de distribución de agua estéril durante una etapa
de esterilización de la vía está a una temperatura suficiente para
esterilizar la vía de distribución de agua estéril.
8. Método de suministro de agua estéril a través
de una vía de distribución de fluido estéril, caracterizado
el método por:
- a)
- calentar un líquido para generar un primer fluido de esterilización térmica;
- b)
- hacer pasar el primer fluido esterilizador a lo largo de por lo menos una primera parte (162, 164) de una vía (C) de distribución de fluido estéril para efectuar la esterilización de la primera parte de la vía;
- c)
- hacer pasar un segundo fluido esterilizador a lo largo de por lo menos una segunda parte (164, 216) de la vía (C) de distribución de fluido estéril para efectuar la esterilización de la segunda parte de la vía, siendo diferentes la primera y la segunda partes y presentando por lo menos un segmento común (164) a través del cual se hacen pasar tanto el primer como el segundo fluidos esterilizadores;
- d)
- generar agua estéril mediante el calentamiento de agua; y
- e)
- hacer pasar el agua estéril a lo largo de la vía esterilizada (C) de distribución de fluido estéril.
9. Método según la reivindicación 8,
caracterizado además porque el primer fluido esterilizador
es uno de entre agua y vapor.
10. Método según cualquiera de las
reivindicaciones 8 y 9, caracterizado además por la etapa a)
que incluye: el mantenimiento del primer fluido esterilizador a una
presión superior a la atmosférica.
11. Método según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores 8 a 10, caracterizado además por
la etapa c) que incluye la esterilización de la segunda parte (164,
216) de la vía (C) de distribución de fluido estéril haciendo pasar
un líquido antimicrobiano a lo largo de la segunda parte de la vía
de distribución de fluido estéril.
12. Método según la reivindicación 11,
caracterizado además por rechazar el líquido antimicrobiano
que ha pasado a través de la segunda parte (164, 216) de la vía (C)
de distribución de fluido estéril.
13. Método según cualquiera de las
reivindicaciones 11 y 12, caracterizado además porque el
líquido antimicrobiano se selecciona del grupo consistente en ácido
peracético y peróxido de hidrógeno.
14. Método según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores 8 a 13, caracterizado además por
la etapa c) que incluye el paso de una parte del primer fluido
esterilizador a través e un acceso (200) de muestreo para
esterilizar el acceso de muestreo.
15. Método según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores 8 a 14, caracterizado además por
la etapa e) que incluye el arrastre de endotoxinas en el agua
estéril con sales de precipitación; y el filtrado de las sales de
precipitación y las endotoxinas del agua estéril.
16. Método según la reivindicación 15,
caracterizado además porque la etapa de filtrado de las
sales de precipitación incluye el paso del agua estéril a través de
un filtro (120, 208) y en donde la etapa b) incluye además la
esterilización del filtro.
17. Método de descontaminación que comprende el
contacto de artículos a descontaminar con un fluido descontaminante
y el contacto de los artículos descontaminados con un fluido de
enjuague, caracterizado porque el fluido de enjuague incluye
agua que se ha calentado a una temperatura suficiente como para
esterilizar el agua, distribuyéndose el fluido de enjuague en los
artículos descontaminados a lo largo de una vía (C) de distribución
de fluido de enjuague, esterilizándose la vía de distribución de
fluido de enjuague, antes de la distribución del fluido de enjuague
hacia los artículos descontaminados, a lo largo de por lo menos una
primera parte (162, 164) de su longitud por medio de agua o vapor
de alta temperatura, y a lo largo de por lo menos una parte
restante (164, 216) de su longitud por medio de un fluido
esterilizador diferente con respecto al agua o vapor de alta
temperatura.
18. Método según la reivindicación 17,
caracterizado además porque la etapa de esterilización de la
parte restante (216) de la vía de fluido incluye la esterilización
de la parte restante de la vía de fluido con el fluido
descontaminante que descontamina los artículos.
19. Método según cualquiera de las
reivindicaciones 17 y 18, caracterizado además por enfriar
el fluido de enjuague con agua fría que se va a calentar para
esterilizar el agua.
20. Sistema de descontaminación que comprende una
cubeta (12) para recibir artículos a esterilizar, una fuente (30)
de un agente antimicrobiano conectada con la cubeta que suministra
el agente antimicrobiano a la cubeta para descontaminar los
artículos en la cubeta, un generador térmico (B) de agua estéril
conectado con la cubeta que suministra agua de enjuague estéril
hacia la cubeta para enjuagar los artículos descontaminados; y una
vía estéril (C) para distribuir el agua de enjuague estéril hacia la
cubeta, caracterizado el sistema por:
- unos medios para esterilizar una primera parte (162, 164) de la vía estéril con agua o vapor de alta temperatura del generador de agua estéril, y esterilizar una segunda parte (164, 216) de la vía estéril con un segundo fluido esterilizador diferente desde una fuente del segundo fluido esterilizador, presentando la primera y la segunda partes una parte superpuesta común (164) que es esterilizable tanto por medio del agua o vapor de alta temperatura como por medio del segundo fluido esterilizador.
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