ES2212312T3 - Aparato y metodo para esterilizar dispositivos medicos. - Google Patents

Abstract

Un aparato de descontaminación para dispositivos médicos incluye una vasija de descontaminación (14a, 14b) con un órgano tapa para la abertura y el cierre selectivos (16a, 16b) para proporcionar acceso selectivo a la vasija (14a, 14b). Un conjunto de mezclado (80) dispensa, de forma selectiva, concentrado de detergente y concentrado descontaminante en un líquido para formar una disolución líquida limpiadora o una disolución líquida descontaminante, respectivamente. Una fuente de líquido descontaminado de aclarado, tal como un filtro de eliminación de microbios (54), esta en comunicación fluida selectiva con la vasija (14a, 14b). Una fuente de líquido antimicrobiano esta en comunicación fluida selectiva con el filtro de eliminación microbiana (54) y los recorridos del líquido de enjuague (58) entre el filtro de eliminación microbiana y la vasija para descontaminar el filtro (54) y las líneas de enjuague (58). Al estar descontaminados cada uno de los canales de un dispositivo médico (E), se conectan a una línea de lavado del canal (30) y una bomba de canal (32) para descargar agua a los canales del dispositivo (E). Un detector de presión (42) se encuentra en comunicación con cada línea de descarga de agua (30) para detectar un bloqueo en los canales del dispositivo médico (E). Las bombas de canal (32) bombean líquidos o aire descontaminado a través de los canales del dispositivo. También se provee un sistema de prueba de fugas para probar la integridad de una funda externa de un dispositivo médico (E), tal como un endoscopio.

Description

Aparato y método para esterilizar dispositivos médicos.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a las técnicas de descontaminación que incluyen las técnicas de esterilización. Encuentra aplicación específica en combinación con la descontaminación de dispositivos médicos, especialmente dispositivos médicos tales como endoscopios y otros dispositivos que tienen canales o cavidades que deben ser descontaminados después de su uso.

La esterilización se define típicamente como la ausencia de todas las formas de vida incluyendo endosporas bacterianas las cuales son los organismos vivos más resistentes a los esterilizantes conocidos. Por el contrario, la desinfección solamente tiene una connotación de ausencia de formas de vida patógenas. En el presente documento, el término general descontaminación se utilizará para describir tanto la desinfección como la esterilización.

Los endoscopios y los dispositivos médicos similares que tienen canales o cavidades formados a través de los mismos están siendo utilizados cada vez más en la ejecución de procedimientos médicos. La popularidad de estos dispositivos ha conducido a demandas de mejoras en la descontaminación de estos dispositivos entre uso y uso, en términos tanto de la velocidad de la descontaminación como de la eficacia de la descontaminación. Un inconveniente asociado a dichos dispositivos conocidos de descontaminación de endoscopios es su dependencia del glutaraldehído reutilizable o elementos similares como disolución descontaminante líquida. Aunque en general el glutaraldehído es eficaz para la desinfección, la esterilización con glutaraldehído puede tardar entre 10 y 12 horas lo cual es demasiado tiempo en las instalaciones de asistencia sanitaria actuales. Otro inconveniente con los sistemas de glutaraldehído es que esterilizan sin limpiar, es decir, dejan materia residual biológica estéril sobre los instrumentos médicos.

Otro inconveniente asociado a muchos dispositivos conocidos de descontaminación es su falta de un líquido de enjuague descontaminado. Muchos dispositivos conocidos de descontaminación se ocupan únicamente de limpiar y desinfectar los dispositivos y consecuentemente se basan en agua "del grifo" no filtrada para el enjuague. Incluso aquellos que filtran o como alternativa descontaminan el líquido de enjuague, frecuentemente no descontaminan las vías de flujo del líquido de enjuague entre la fuente de dicho líquido de enjuague y la cubeta de descontaminación considerando incorrectamente que estas vías del flujo de líquido de enjuague aparentemente cerradas no pueden llegar a contaminarse. De este modo, con estos dispositivos, es posible que los microorganismos se reintroduzcan en el dispositivo médico desde el líquido de enjuague. Un esterilizador conocido de endoscopios proporciona un enjuague estéril y una vía de flujo del líquido de enjuague (STERIS SYSTEM 1®, STERIS Corporation, Mentor, Ohio). No obstante, sería deseable incluir características adicionales en combinación con el enjuague estéril y las vías del flujo de enjuague estéril de esta unidad.

Los dispositivos anteriores de descontaminación de instrumentos médicos no incluyen unos medios sencillos y eficaces para suministrar de forma precisa una carga selecta tanto de concentrado detergente como de concentrado descontaminante según se requiera para formar una disolución de limpieza y una disolución de descontaminación, respectivamente. En su lugar, muchos dispositivos anteriores se basan en un depósito grande para contener un descontaminante reutilizable tal como glutaraldehído y se basan en un depósito de detergente que debe ser recargado. La necesidad de recargar estos depósitos periódicamente reduce la eficacia y además pone a un operario en contacto con el líquido descontaminante y detergente y con vapores. Además, el glutaraldehído es un material peligroso para el entorno que requiere ser desactivado químicamente. La eliminación o reprocesado del glutaraldehído diluido o contaminado es incómoda y costosa.

Adicionalmente, con estos sistemas, es posible que el depósito de detergente o el depósito de descontaminante se seque sin que el operario de la máquina tenga conocimiento de ello. Además, no siempre es posible verificar que efectivamente el detergente o descontaminante se ha dispensado de forma correcta y precisa en la cubeta de descontaminación. Sería deseable proporcionar un aparato de descontaminación que dispense de forma sencilla y precisa una dosis seleccionada de concentrado detergente y concentrado descontaminante según se requiera, sin la necesidad de recargar depósitos y sin exponer a un operario a los detergentes y descontaminantes. También sería deseable proporcionar un sistema tal que reduzca la posibilidad de dispensar una cantidad incorrecta de detergente o descontaminante.

La patente U.S. nº 5.439.654 se refiere a una cortadora para abrir envases monodosis de detergente o envases monodosis de desinfectante en una unidad de descontaminación. Un operario de la unidad de descontaminación presiona manualmente el envase contra una cuchilla fija que rompe el envase. En el caso que el envase no se abra inicialmente de forma completa, la tapa de la unidad de descontaminación, cuando se cierra, ejerce una presión adicional sobre el envase para forzarlo contra la cortadora. De este modo, el envase se abre totalmente antes de que la unidad de descontaminación cambie su ciclo.

La solicitud publicada de patente europea nº EP 0 709 056 da a conocer un método y un aparato para limpiar y desinfectar endoscopios. El detergente y el desinfectante se suministran desde unos depósitos respectivos de suministro monodosis a granel, y las etapas secuenciales de limpieza/enjuague/desinfección se consiguen a través de una serie compleja de válvulas.

Por esta razón la presente solicitud se refiere a un método y un aparato los cuales superan estos problemas y otros, proporcionando al mismo tiempo una mejor eficacia y unos mejores resultados de descontaminación en conjunto.

Sumario de la invención

Según un aspecto de la presente invención, un aparato para limpiar y descontaminar microbianamente un dispositivo médico que tiene por lo menos un canal interno formado en su interior incluye una zona de descontaminación para recibir un dispositivo no estéril y por lo menos una bomba que tiene una entrada en comunicación fluídica con la zona de descontaminación y una salida para la conexión con el por lo menos un canal interno del dispositivo de tal manera que desde la zona de descontaminación se hace circular líquido a través del por lo menos un canal interno por medio de la por lo menos una bomba. Por lo menos una boquilla pulverizadora está posicionada en la zona de descontaminación y está conectada fluídicamente con la por lo menos una bomba para pulverizar líquido sobre superficies exteriores del dispositivo en la zona de descontaminación. Una fuente de líquido de enjuague estéril incluye un filtro eliminador de microbios y vías de líquido de enjuague en comunicación fluídica selectiva con la bomba de manera que el descontaminante microbiano líquido se comunica selectivamente desde la zona de descontaminación hacia el filtro eliminador de microbios y a través de las vías del líquido de enjuague para descontaminar microbianamente el filtro y las vías. El aparato incluye además una cámara de mezcla para dispensar secuencialmente (i) un concentrado detergente y, seguidamente (ii) un concentrado de descontaminación microbiana hacia el líquido que pasa a través de la cámara de mezcla. La cámara de mezcla está adaptada para recibir una ampolla de múltiples compartimentos que incluye un primer compartimento interior que contiene una carga de concentrado detergente y por lo menos un segundo compartimento interior que contiene una carga de concentrado de descontaminación microbiana. Se proporcionan unos medios para abrir secuencialmente el primer compartimento interior de la ampolla para liberar la carga de concentrado detergente y, seguidamente, el segundo compartimento interior, que por lo menos es uno, de la ampolla para liberar la carga de concentrado escontaminante. Unos medios de control electrónico están conectados operativamente con los medios de abertura de la ampolla y los controlan para abrir el primer compartimento interior durante un ciclo delimpieza del aparato y para abrir el segundo compartimento interior durante un ciclo de descontaminación microbiana del aparato.

Según otro aspecto de la invención, un método de limpieza y esterilización de las superficies exteriores y los canales interiores de un dispositivo médico incluye la colocación del dispositivo en una zona de recepción, la circulación de una disolución limpiadora sobre las superficies exteriores y a través de los canales internos del dispositivo, y el drenaje de la disolución limpiadora desde la zona de recepción del dispositivo. Se hace circular un líquido de enjuague sobre las superficies exteriores y a través de los canales internos del dispositivo en la zona de recepción y el mismo se drena desde la zona de recepción del dispositivo. En los canales internos del dispositivo se descargan chorros de aire para eliminar el líquido residual de los canales del dispositivo. El método incluye además la circulación de esterilizante líquido sobre las superficies exteriores y a través de los canales internos del dispositivo en la zona de recepción del dispositivo, la circulación del esterilizante líquido hacia un filtro eliminador de microbios del agua de enjuague y a través de vías del líquido de enjuague entre el filtro eliminador de microbios y la zona de recepción del dispositivo para esterilizar el filtro y las vías, y el drenaje del esterilizante líquido desde la zona de recepción del dispositivo. Un agua de enjuague se hace pasar a través del filtro eliminador de microbios para esterilizar el agua de enjuague y el agua de enjuague estéril se comunica solamente a través de las vías del líquido de enjuague previamente esterilizado con la zona de recepción del dispositivo. El agua de enjuague estéril se hace circular sobre las superficies exteriores y a través de los canales internos del dispositivo en la zona de recepción, y se drena desde la zona de recepción del dispositivo. La disolución de limpieza se forma mezclando concentrado detergente con agua al abrir un primer compartimento de un recipiente de múltiples compartimentos que contiene concentrado detergente para dispensar el concentrado detergente en el agua. El esterilizante líquido se forma mezclando concentrado esterilizante con agua al abrir por lo menos un segundo compartimento del recipiente de múltiples compartimentos que contiene concentrado esterilizante para dispensar el concentrado esterilizante en el agua.

Una ventaja de la presente invención es que proporciona un aparato y un método mejorados de descontaminación.

Otra ventaja de la presente invención es que prevé la dispensación precisa y adecuada de ingredientes del concentrado detergente y descontaminante en un líquido para formar una disolución de limpieza o una disolución de descontaminación.

Todavía otra ventaja de la presente invención reside en la utilización de un descontaminante de un solo uso.

Una ventaja adicional de la presente invención es que proporciona un líquido de enjuague descontaminado y vías descontaminadas del flujo del líquido de enjuague para comunicar el líquido de enjuague descontaminado sobre y a través de los canales del dispositivo médico descontaminado.

Una ventaja adicional de la presente invención reside en que proporciona un sistema de pruebas de fugas para testar la integridad de una funda o receptáculo que forma parte de un endoscopio u otro dispositivo que está siendo descontaminado.

Una ventaja adicional de la presente invención es que permite descargar individualmente líquido o aire descontaminado en cada canal de flujo interior de un dispositivo médico y que cada canal interior del dispositivo médico se puede supervisar en relación con obstrucciones.

Todavía otra ventaja de la presente invención es que proporciona un sistema de suministro de agua de "depósito de interrupción" para aislar el aparato con respecto a un sistema de suministro de agua corriente o "del grifo".

Para aquellos con conocimientos habituales en la técnica se les pondrán de manifiesto todavía otras ventajas de la presente invención al leer y entender la siguiente descripción de las realizaciones preferidas.

Breve descripción de los dibujos

La invención puede adoptar la forma de varios componentes y disposiciones de componentes y en varias etapas y disposiciones de etapas. Los dibujos se presentan solamente con el fin de ilustrar realizaciones preferidas, y no se deben considerar como limitativos de la invención.

La Figura 1 es una vista frontal en alzado de un aparato de descontaminación según la presente invención;

la Figura 2 es una ilustración esquemática del aparato de descontaminación mostrado en la Figura 1, mostrándose solamente una única cubeta de descontaminación en aras de una mayor claridad; y,

la Figura 3 es una vista en despiece de un sistema de suministro de concentrados detergente y descontaminante según la presente invención.

Descripción detallada de la realización preferida

La Figura 1 muestra un aparato de descontaminación para descontaminar endoscopios y otros dispositivos médicos los cuales incluyen canales o cavidades formados en su interior. El aparato de descontaminación incluye en general una primera estación 10 y una segunda estación 12 las cuales son por lo menos sustancialmente similares en todos los aspectos para prever la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. La primera y segunda cubetas 14a, 14b de descontaminación reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta 14a, 14b se sella selectivamente por medio de una tapa 16a, 16b, respectivamente, de forma preferente en una relación de bloqueo microbiano para evitar la entrada de microbios del entorno en las cubetas 14a, 14b durante las operaciones de descontaminación. Las tapas pueden incluir un filtro eliminador de microbios o filtro de aire HEPA formado en su interior de cara a la ventilación.

Un sistema 20 de control incluye uno o más microcontroladores, tales como un controlador lógico programable (PLC), para controlar la descontaminación y las operaciones de interfaz de usuario. Aunque en el presente documento se muestra un sistema de control de manera que controla ambas estaciones 10, 12 de descontaminación, los expertos en la técnica reconocerán que cada estación 10, 12 puede incluir un sistema de control especializado. Un dispositivo 22 de visualización visualiza parámetros de descontaminación y condiciones de la máquina para un operario y por lo menos una impresora 24 imprime una salida de copia impresa de los parámetros de descontaminación para archivar o fijar un registro en el dispositivo descontaminado o su envase de almacenamiento. El dispositivo 22 de visualización se combina preferentemente con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Como alternativa, se proporciona un teclado o un elemento similar para la entrada de parámetros del proceso de descontaminación y para el control de la máquina. Otros indicadores visuales 26 tales como medidores de presión y similares proporcionan una salida digital o analógica de datos de descontaminación o de pruebas de fugas del dispositivo médico.

La Figura 2 ilustra esquemáticamente una estación 10 del aparato de descontaminación. Aquellos expertos en la técnica reconocerán que preferentemente la estación 12 de descontaminación es similar en todos los aspectos a la estación 10 ilustrada en la Figura 2. No obstante, en aras de una mayor claridad en la Figura 2 no se ha mostrado la estación 12. Además, el aparato de descontaminación puede estar provisto de una única estación de descontaminación o de múltiples estaciones.

La cubeta 14a de descontaminación recibe un endoscopio E u otro dispositivo médico en su interior para la descontaminación. Todos los canales internos del dispositivo médico E están conectados con líneas 30 de descarga. Cada línea 30 de descarga está conectada con una salida de una bomba 32. Las bombas 32 son preferentemente bombas peristálticas o similares que bombean fluido, tal como líquido y aire, a través de las líneas 30 de descarga y todos los canales internos del dispositivo médico E. Específicamente, las bombas 32 bien pueden absorber líquido desde la cubeta 14a a través de un canal 34 de drenaje y una primera válvula S1, o bien pueden absorber aire descontaminado desde un sistema 36 de suministro de aire a través de una válvula S2. El sistema 36 de suministro de aire incluye una bomba 38 y un filtro 40 de aire eliminador de microbios que filtra microbios de una corriente de aire entrante. Es preferible que cada línea 30 de descarga esté provista de una bomba especializada 32 para garantizar una presión adecuada del fluido y para facilitar la supervisión individual de la presión del fluido en cada línea 30 de descarga. Un conmutador o sensor 42 de presión está en comunicación fluídica con cada línea 30 de descarga para detectar la presión excesiva en la línea de descarga. Toda presión excesiva detectada es indicativa de una obstrucción parcial o completa, por ejemplo, por parte de tejidos corporales o fluidos corporales secos, en un canal del dispositivo con el cual está conectada la línea 30 de descarga en cuestión. El aislamiento de cada línea 30 de descarga con respecto a las otras permite identificar y aislar fácilmente el canal obstruido específico, dependiendo de qué sensor 42 detecta la presión excesiva.

La cubeta 14a está en comunicación fluídica con una fuente 50 de agua tal como una conexión de agua corriente o "del grifo". Se proporciona opcionalmente una bomba para potenciar la presión del agua de la conexión 50 de agua corriente. Como alternativa, un "depósito de interrupción" 52 y una bomba asociada P proporcionan una fuente de agua la cual está aislada con respecto a la conexión 50 de agua corriente tal como se requiere en ciertas aplicaciones. Una válvula S3 obstruye selectivamente el flujo de agua corriente hacia la cubeta 14a desde la fuente 50. Un filtro eliminador 54 de microbios, tal como u filtro de tamaño absoluto de los poros de 0,2 \mum o menor, descontamina el agua entrante la cual se suministra a la cubeta a través de un dispositivo 56 de grifo o un elemento similar. Una válvula S4 permite selectivamente que el agua descontaminada fluya a través de un conjunto 60 de boquilla pulverizadora giratoria para pulverizar agua de enjuague descontaminada en la cubeta 14a y sobre el dispositivo médico E. La condición del filtro 54 se puede supervisar mediante la supervisión directa del caudal de agua a través del mismo o indirectamente mediante la supervisión del tiempo de llenado de la cubeta utilizando un conmutador de flotador o elementos similares. Cuando el caudal cae por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento de filtro parcialmente atascado que requiere una sustitución.

Un canal 62 de drenaje de cubeta drena líquido de la cubeta 14a. El canal 62 de drenaje puede incluir un tubo helicoidal ensanchado 64 en el cual se pueden insertar partes alargadas del dispositivo médico E si fuera necesario garantizar que el dispositivo se puede alojar en la cubeta 14a. El canal 62 de drenaje está en comunicación fluídica con una bomba 70 de recirculación y una bomba 72 de drenaje. La bomba 70 de recirculación hace recircular líquido desde el canal 62 de drenaje de la cubeta hacia el conjunto 60 de boquilla pulverizadora o alternativamente de vuelta hacia la cubeta para entrar en contacto con el dispositivo médico E. La bomba 72 de drenaje bombea líquido desde el canal 62 de drenaje de la cubeta hacia un canal 74 de drenaje del servicio del agua corriente. Un conmutador 76 de flujo supervisa el flujo de líquido desde la bomba 72 hacia el canal 74 de drenaje del servicio del agua corriente. Las bombas 70, 72 se pueden accionar simultáneamente de tal manera que el líquido se pulveriza en la cubeta 14a mientras está siendo drenado para fomentar el flujo de residuos fuera de la cubeta y separándolo del dispositivo. De forma similar, las válvulas S3 y S4 se pueden abrir mientras la bomba 72 se acciona para pulverizar agua de enjuague descontaminada en la cubeta 14a y sobre el dispositivo médico E durante las operaciones de drenaje para proporcionar un mejor drenaje del descontaminante o el residuo de fluido de limpieza. Evidentemente, las bombas duales 70, 72 se podrían sustituir con una única bomba y un conjunto de válvula.

Un conjunto 80 de cámara de mezcla incluye una entrada 82 en comunicación fluídica con una salida de la bomba 70 de recirculación. Una salida 84 del conjunto 80 de cámara de mezcla se comunica con el conjunto 60 de boquilla pulverizadora a través de un elemento 86 de calentamiento el cual calienta selectivamente el líquido que pasa a través del mismo. Un conmutador o sensor 88 de presión supervisa la presión del fluido entre el conjunto 80 de cámara de mezcla y el conjunto 60 de boquilla pulverizadora.

A continuación, haciendo referencia también a la Figura 3, el conjunto 80 de cámara de mezcla incluye una cámara 90 de recepción de ampollas que recibe una ampolla A o un recipiente equivalente. La cámara 90 está posicionada preferentemente para obtener un acceso fácil por parte del operario en la superficie superior de la cubeta 14a y se proporcionan unos medios para asegurar una ampolla A en la cámara 90. Por ejemplo, si la cámara 90 se forma en la superficie superior de la cubeta 14a, una superficie interna de la tapa 16a se puede utilizar para asegurar una ampolla en la cámara 90 cuando se cierre la tapa 16a.

La ampolla A incluye un primer compartimento interior A1 el cual contiene un concentrado detergente en forma líquida o seca. La ampolla A incluye también un segundo y un tercer compartimentos interiores A2, A3 los cuales contienen ingredientes líquidos o secos del concentrado descontaminante. La ampolla A se realiza a partir de un material frangible tal como plástico e incluye una tapa ventilada de hoja metálica, papel o plástico para sellar su contenido al mismo tiempo que permite la desgasificación. De forma análoga, unos paneles extraíbles u otros cierres pueden separarse y proporcionar un acceso selectivo a los compartimentos.

Tal como se indica por medio de la flecha 92, la ampolla A se inserta en la cámara 90. Una lanceta 94 o un elemento similar sobresale hacia la cámara 90 y abre, por ejemplo, perfora, una pared del primer compartimento A1 de ampollas cuando la ampolla se inserta en la cámara 90. De esta manera, todo el agua u otro líquido que fluya a través de la cámara 90 (indicado por las flechas W) se mezcla con el concentrado detergente en el compartimento A1 para formar una disolución limpiadora líquida. La disolución limpiadora se calienta opcionalmente por medio del elemento 86 y se comunica con la cubeta 14a de descontaminación a través del conjunto 60 de boquilla pulverizadora. La disolución limpiadora líquida se hace recircular con la bomba 70 a través del conjunto 60 de boquilla pulverizadora para limpiar el exterior del dispositivo E y se hace recircular con las bombas 32 para limpiar todos los canales internos del dispositivo E. Después de la limpieza, la bomba 72 elimina la mezcla de detergente y agua. El agua de enjuague estéril esterilizada por el filtro 54 elimina por descarga hacia fuera del sistema el detergente y todos los contaminantes resultantes de las operaciones de lavado. Llegado este momento, las bombas 32 se activan opcionalmente junto con la abertura de la válvula S2 y el accionamiento de la bomba 38 de aire para descargar aire estéril a través de todos los canales del dispositivo médico E. Este "enjuague de aire" es útil para eliminar agua estéril residual de los canales del dispositivo médico la cual podría diluir cualquier esterilizante que se hiciera pasar subsiguientemente a través de los canales.

De una forma similar, el conjunto 80 de cámara de mezcla accede subsiguientemente al segundo y al tercer compartimentos interiores A2, A3 para introducir ingredientes del concentrado descontaminante en agua, recibida a través del filtro 54, en la cámara 90 en la que los ingredientes se mezclan entre sí y con el agua para formar descontaminante líquido. Un concentrado preferido de descontaminación es un concentrado esterilizante de ácido peracético descrito en la patente U.S. 5.077.008. No obstante, se puede utilizar cualquier otro concentrado descontaminante adecuado. El conjunto 80 de cámara de mezcla accede selectivamente a los compartimentos A2, A3 haciendo avanzar la lanceta 94 más hacia la cámara 90 (tal como se muestra a trazos) para perforar una pared de los compartimentos A2, A3. Un accionador 96, tal como una o más solenoides, cilindros de fluido, o similares, hace avanzar y retroceder selectivamente la lanceta 94 tal como se indica por medio de la flecha 98 y opcionalmente hace girar la lanceta 94 tal como se indica por medio la flecha 100 para perforar o, de otra manera, acceder a los compartimentos A2, A3. El concentrado descontaminante en los compartimentos A2, A3 se mezcla con agua de enjuague clara u otro líquido en la cámara 90 para formar una disolución descontaminante tal como ácido peracético líquido. Un sellado S evita el flujo de líquido entre la superficie exterior de la lanceta y la cámara 90.

Cada vez que el concentrado descontaminante se mezcla con agua u otro líquido en la cámara 90 para formar el descontaminante líquido, la válvula S4 preferentemente se abre (mientras que la válvula S3 permanece cerrada), por lo menos durante una duración seleccionada, de manera que el descontaminante líquido fluye hacia el filtro 54 de agua de eliminación de microbios y el conducto 58 descontaminando las vías de flujo del líquido de enjuague en su totalidad desde el filtro 54 hasta la cubeta 14a. El descontaminante líquido descontamina el filtro 54 y la vía 58 de flujo para garantizar que hacia la cubeta 14a y sobre el dispositivo E se comunica un líquido de enjuague verdaderamente descontaminado.

Después del ciclo de descontaminación, la bomba 72 drena la disolución descontaminante y un enjuague estéril se introduce nuevamente a través del filtro 54. Una vez que se elimina por chorros cualquier residuo descontaminante del dispositivo E, la bomba 38 de aire y las bombas 32 se activan nuevamente para bombear aire estéril, esterilizado por el filtro 40, a través de los canales en el dispositivo E para soplar hacia fuera cualquier líquido atrapado. Opcionalmente, el aire estéril se puede utilizar para secar parcial o totalmente el dispositivo.

Los endoscopios y otros dispositivos médicos reutilizables incluyen frecuentemente un receptáculo o funda exterior flexible que rodea los miembros tubulares individuales y elementos similares que forman los canales interiores y otras partes del dispositivo. Este receptáculo define un espacio interior cerrado el cual está aislado con respecto a los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Es importante que la funda se mantenga intacta, sin cortes u otros agujeros que permitirían la contaminación del espacio interior debajo de la funda. Por esta razón, el aparato de descontaminación incluye medios para testar la integridad de dicha funda.

Una bomba de aire, bien la bomba 38 o bien otra bomba 110, presuriza el espacio interior definido por la funda del dispositivo a través de un conducto 112 y una válvula S5. Opcionalmente, un filtro HEPA u otro filtro eliminador de microbios elimina los microbios de aire de presurización. Un conmutador 114 de sobrepresión evita una sobrepresurización accidental de la funda. Al producirse la presurización completa, la válvula S5 se cierra y un sensor 116 de presión busca una caída de la presión en el conducto 112 lo cual indicaría la fuga de aire a través de la funda. Una válvula S6 ventila selectivamente el conducto 112 y la funda a través de un filtro opcional 118 cuando el procedimiento de pruebas ha finalizado.

Además de los dispositivos de entrada y salida descritos anteriormente, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos descritos están conectados operativamente al sistema 20 de control y controlados por el mismo. Específicamente, los conmutadores y sensores 42, 76, 88, 114, 116 proporcionan la entrada I al microcontrolador 28 tal como un PLC. El PLC 28 recibe la entrada I y controla la descontaminación y otras operaciones de la máquina de acuerdo con la misma. Por ejemplo, el PLC 28 incluye las salidas O que están conectadas operativamente a las bombas 32, 38, 54, 70, 72, 110, las válvulas S1-S6, el accionador 94 del conjunto de cámara de mezcla, y el elemento 86 de calentamiento para controlar estos dispositivos de cara a una descontaminación eficaz y otras operaciones.

Tras describir de esta manera las realizaciones preferidas, a continuación se presentan las reivindicaciones de la invención:

Claims (11)

1. Combinación de un aparato y una ampolla de múltiples compartimentos para limpiar y descontaminar microbianamente un dispositivo médico que tiene por lo menos un canal interno, incluyendo dicho aparato una zona (14a) de descontaminación para recibir un dispositivo no estéril (E), por lo menos una bomba (32, 70) que tiene una entrada en comunicación fluídica con la zona (14a) de descontaminación y una salida para la conexión con por lo menos un canal interno del dispositivo (E) de tal manera que desde la zona (14a) de descontaminación se hace circular líquido a través del por lo menos un canal interno por medio de la por lo menos una bomba (32, 70), por lo menos una boquilla pulverizadora (60) posicionada en la zona (14a) de descontaminación y conectada fluídicamente con la por lo menos una bomba (32, 70) para pulverizar líquido sobre superficies exteriores del dispositivo (E) en la zona de descontaminación, y una fuente de líquido de enjuague estéril que incluye un filtro eliminador (54) de microbios y vías (56) de líquido de enjuague, estando dicho filtro eliminador (54) de microbios y dichas vías (56) de líquido de enjuague en comunicación fluídica selectiva con la por lo menos una bomba (32, 70) para comunicar descontaminante microbiano líquido desde la zona de descontaminación hacia el filtro eliminador (54) de microbios y a través de las vías (56) del líquido de enjuague para descontaminar microbianamente el filtro y las vías, estando caracterizado dicho aparato por:

una cámara (80) de mezcla conectada fluídicamente con la bomba para recibir una ampolla de múltiples compartimentos;

una ampolla (A) de múltiples compartimentos recibida en la cámara de mezcla, incluyendo la ampolla (A) un primer compartimento interior (A1) que contiene una carga de concentrado detergente y por lo menos un segundo compartimento interior (A2) que contiene una carga de concentrado de descontaminación microbiana;

unos medios (94, 96) de abertura de ampollas para abrir secuencialmente (i) el primer compartimento interior (A1) de la ampolla (A) para liberar la carga de concentrado detergente y, seguidamente, (ii) el segundo compartimento interior (A2), que por lo menos es uno, de la ampolla (A) para liberar la carga de concentrado descontaminante de tal manera que (i) un concentrado detergente y, seguidamente (ii) un concentrado de descontaminación microbiana se dispensan secuencialmente en líquido bombeado a través de la cámara de mezcla; y,

medios (28) de control electrónico conectados operativamente con los medios de abertura de ampollas y que los controlan para abrir el primer compartimento interior (A1) durante un ciclo de limpieza del aparato y para abrir el segundo compartimento interior (A2), que por lo menos es uno, durante un ciclo de descontaminación microbiana del aparato.

2. Combinación de aparato de limpieza y de descontaminación y ampolla según la reivindicación 1 que comprende además:

una fuente de aire estéril (110) en comunicación fluídica selectiva con la entrada de la por lo menos una bomba (32, 70) para hacer circular aire estéril a través de los canales internos del dispositivo (E).

3. Combinación de aparato de limpieza y de descontaminación y ampolla según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2 en la que dicha por lo menos una bomba comprende:

una pluralidad de bombas (32) de canales, presentando cada una de ellas una entrada en comunicación fluídica con la zona (14a) de descontaminación y una salida adaptada para la comunicación fluídica con un canal interno del dispositivo (E); y,

una bomba (70) de recirculación que tiene una entrada en comunicación fluídica con la zona (14a) de descontaminación y una salida en comunicación fluídica con la boquilla pulverizadora (60).

4. Combinación de aparato de limpieza y de descontaminación y ampolla según la reivindicación 3 que comprende además:

una pluralidad de sensores (42) de presión de fluido en comunicación fluídica respectivamente con la pluralidad de salidas de las bombas de los canales para detectar individualmente e independientemente la presión del fluido en cada salida de las bombas de los canales.

5. Combinación de aparato de limpieza y de descontaminación y ampolla según cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en la que dichos medios de abertura de compartimentos de ampollas comprenden:

un émbolo (94) movible entre una primera posición para abrir el primer compartimento (A1) de ampollas para dispensar la carga de concentrado detergente en un líquido que fluye en la cámara (80) de mezcla y una segunda posición para abrir el segundo compartimento (A2) de ampollas, que por lo menos es uno, para dispensar la carga de concentrado descontaminante en un líquido que fluye en la cámara (80) de mezcla; y,

un accionador (96) controlado por los medios (28) de control electrónico para mover selectivamente el émbolo (96) entre la primera y segunda posiciones.

6. Combinación de aparato de limpieza y de descontaminación y ampolla según cualquiera de las reivindicaciones 1-5 que comprende:

una fuente de fluido presurizado (110) en comunicación selectiva con una zona interior sellada del dispositivo en la zona de descontaminación; y,

un dispositivo (116) de supervisión de la presión del fluido conectado con la zona interior sellada para supervisar la presión del fluido en la zona interior sellada.

7. Combinación de aparato de limpieza y de descontaminación y ampolla según cualquiera de las reivindicaciones 1-6 en la que dichos medios de control electrónico supervisan un caudal de agua a través del filtro eliminador (54) de microbios para supervisar la condición del filtro.

8. Combinación de aparato de limpieza y de descontaminación y ampolla según cualquiera de las reivindicaciones 1-7 en la que dicho por lo menos segundo compartimento interior (A2) de dicha ampolla (A) está caracterizado por:

por lo menos dos compartimentos (A2, A3) que contienen conjuntamente por lo menos dos reactivos que, cuando se liberan en líquido bombeado a través de dicha cámara (80) de mezcla, reaccionan y forman dicho concentrado antimicrobiano.

9. Método de limpieza y descontaminación microbiana de las superficies exteriores y los canales interiores de un dispositivo médico (E) que incluye la colocación del dispositivo en una zona de recepción, la circulación de una disolución limpiadora sobre las superficies exteriores y a través de los canales internos del dispositivo, la circulación de un líquido antimicrobiano sobre las superficies exteriores y a través de los canales internos del dispositivo, la circulación del líquido antimicrobiano hacia un filtro eliminador de microbios del agua de enjuague y a través de vías de líquido de enjuague entre el filtro eliminador de microbios y la zona de recepción del dispositivo para matar microbios en el filtro y las vías, el paso del agua de enjuague a través del filtro eliminador de microbios para eliminar microbios del agua de enjuague y comunicación del agua de enjuague libre de microbios a través solamente de las vías de líquido de enjuague tratadas anteriormente con líquido antimicrobiano hacia la zona de recepción de dispositivos, y circulación del agua de enjuague libre de microbios sobre las superficies exteriores y a través de los canales internos del dispositivo, caracterizado el método por:

la abertura de un primer compartimento (A1) de un recipiente (A) de múltiples compartimentos que contiene concentrado detergente para dispensar el concentrado detergente;

la mezcla del concentrado detergente dispensado con agua para formar la disolución limpiadora y circulación de la disolución limpiadora sobre las superficies exteriores y a través de los canales interiores del dispositivo (E);

drenaje de la disolución limpiadora;

abertura de por lo menos un segundo compartimento (A2) del recipiente (A) de múltiples compartimentos que contiene un concentrado antimicrobiano para dispensar el concentrado antimicrobiano;

mezcla del concentrado antimicrobiano con agua para formar líquido antimicrobiano y circulación del líquido antimicrobiano sobre las superficies exteriores y a través de los canales interiores del dispositivo (E);

drenaje del líquido antimicrobiano; y,

enjuague del dispositivo (E).

10. Método de limpieza y descontaminación microbiana de las superficies exteriores y los canales interiores de un dispositivo médico (E) según la reivindicación 9 que comprende además:

la supervisión de un caudal de agua que pasa a través del filtro eliminador (54) de microbios para supervisar la condición del filtro.

11. Método de limpieza y descontaminación microbiana de las superficies exteriores y los canales interiores de un dispositivo médico (E) según bien la reivindicación 9 o bien la reivindicación 10 en el que la etapa de mezcla del concentrado antimicrobiano comprende:

la abertura del segundo y el tercer compartimentos (A2, A3) del recipiente (A) de múltiples compartimentos conjuntamente de manera que los ingredientes del concentrado antimicrobiano en el segundo y el tercer compartimentos se mezclan conjuntamente y reaccionan en el agua para formar un ácido peracético.