DE60106393T2

DE60106393T2 - Verfahren und vorrichtung zum flüssig-reinigen und -sterilisieren

Info

Publication number: DE60106393T2
Application number: DE60106393T
Authority: DE
Inventors: R. Bill SANFORD; A. Jude KRAL; Joseph Tvergyak; J. Bernard MOSS; Robert M. Priest; C. James HLEBOVY; N. Daniel KELSCH; J. Alan GRESZLER; E. David MINEROVIC; C. John HOUSTON; A. Nancy ROBINSON
Original assignee: Steris Inc
Current assignee: American Sterilizer Co
Priority date: 2000-02-07
Filing date: 2001-02-07
Publication date: 2006-03-09
Anticipated expiration: 2021-02-08
Also published as: AU772068B2; CA2398942A1; DE60106393D1; ATE279218T1; AU3490201A; ES2231446T3; EP1253951B1; WO2001056615A2; EP1253951A2; JP2003521345A; WO2001056615A3

Description

Hintergrund der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Dekontaminationstechniken. Sie findet insbesondere Anwendung bei der Verbindung mit einem automatisierten System mit Vorrichtungen zum Testen auf ein Leck hin, zum Reinigen, zum Sterilisieren und zum Trocknen von Geräten für medizinische, dentale Anwendungen, Leichenschauanwendungen und pharmazeutische Anwendungen und dergleichen und wird mit besonderer Bezugnahme darauf beschrieben. Es sollte jedoch klar sein, dass die Erfindung auch zur Dekontaminierung von anderen Vorrichtungen in einem automatisierten Verarbeitungssystem anwendbar ist.
Medizinische Vorrichtungen wie Endoskope und andere Beleuchtungsinstrumente werden zwischen jeder Verwendung einer gründlichen Reinigung und antimikrobiellen Dekontaminierung unterworfen. Bei medizinischen Behandlungen werden die Vorrichtungen mit Blut und anderen proteinreichen Körperflüssigkeiten beschichtet. Wenn die Instrumente sterilisiert werden, während sie mit diesen Materialien beschichtet sind, führen die hohen Temperaturen und/oder die Chemikalien, die beim Sterilisierungsverfahren verwendet werden, dazu, dass sich die Materialien als eine gehärtete Schicht aus biologischem Rückstand absetzen, der schwierig zum Entfernen ist. Solche Rückstände stellen nicht nur eine Begrenzung bei der sterilen Penetration dar, sondern können auch nach der Sterilisation später auseinanderbrechen, um toxische Substanzen zu bilden, welche den Patienten Schaden zufügen können, wenn die Geräte wieder verwendet werden.
Solche Geräte werden herkömmlich oft mit einer Reinigungslösung wie einem enzymatischen Reinigungsmittel gespült, um Blutreste und andere Körperflüssigkeiten von ihren Oberflächen zu entfernen. Das Spülverfahren wird im allgemeinen durchgeführt, indem die Geräte in einer flachen Schale der Reinigungslösung manuell eingetaucht werden. Jedoch kann für Vorrichtungen wie Endoskope die Reinigungsflüssigkeit nicht die Fläche des inneren Lumen durchdringen, was dazu führt, dass ein Teil des Endoskops mit getrockneten Körperflüssigkeiten beschichtet wird. Zusätzlich können die biologischen Materialien und die starken Reinigungsmittel dem Personal, welches damit in Kontakt kommt, Schaden zufügen.
Hochtemperatursterilisationsverfahren wie die Dampfsterilisation in einem Autoklaven sind im allgemeinen für die Sterilisation von Endoskopen aufgrund der anfälligen Bestandteile und Materialien, aus denen sie hergestellt worden sind, nicht geeignet. Die hohe Temperatur und der hohe Druck führen zu einer Verkürzung der geeigneten Einsatzzeit von Endoskopen, Gummi und Kunststoffvorrichtungen, Linsen und Teilen der Geräte, die aus polymerischen Materialien und dergleichen hergestellt worden sind. Die Hochtemperatursterilisation alleine führt nicht zu einer Reinigung. Irgendwelche Körperflüssigkeiten, welche nicht vor der thermischen Sterilisation entfernt worden sind, werden normalerweise in die Instrumentenvorrichtung eingebrannt.
Instrumente, welche dem Druck oder der Temperatur des Ofenautoklaven nicht standhalten können, werden oft mit Gas, wie Ethylenoxidgas oder Wasserstoffperoxiddampf mikrobiell dekontaminiert. Ähnlich wie Dampf führen Gase nicht zu einer Reinigung, was einen separaten Reinigungsvorgang erfordert. Auch weist die Ethylenoxidsterilisationstechnik mehrere Nachteile auf. Der erste liegt darin, dass der Ethylenoxidsterilisationszyklus dazu neigt, länger zu sein als der Dampfautoklavzyklus. Der zweite Nachteil liegt darin, das bestimmte medizinische Ausrüstung nicht mit Ethylenoxidgas sterilisiert werden kann. Der dritte Nachteil liegt darin, dass Ethylenoxid hochtoxisch ist und bezüglich dem Personal Gesundheitsrisiken aufweisen kann, wenn es nicht vorschriftsmäßig gehandhabt wird.
Es werden jetzt flüssige mikrobielle Dekontaminierungssysteme für die Ausrüstung verwendet, die den hohen Temperaturen bei der Dampfsterilisation nicht standhalten kann. Peroxyessigsäure oder Peressigsäure ist ein geeignetes Sterilisationsmittel und/oder Desinfektionsmittel für eine Vielzahl von Anwendungen einschließlich der Desinfektion von Abfall und der Sterilisation oder Desinfektion von medizinischer Ausrüstung, Verpackungsbehältern, Nahrungsmittelverarbeitungseinrichtung und dergleichen. Sie weist ein großes Spektrum an Aktivität gegenüber Mikroorganismen auf und ist sogar bei niedrigen Temperaturen wirksam. Sie weist wenig Abfallprobleme auf, da sie sich zu Verbindungen zersetzt, die in Abwasserbehandlungsanlagen leicht abgebaut werden.
Bei manchen Situationen mischt ein Techniker eine Desinfektions- oder Sterilisationszusammensetzung mit Wasser und taucht anschließend die Gegenstände, welche mikrobiell dekontaminiert werden sollen, in die flüssige Zusammensetzung. Der hohe Anteil an manueller Arbeit führt zahlreiche nicht gesteuerte und unberücksichtigte Variablen in das Verfahren ein. Es liegen Sicherheitsqualitätsprobleme vor, wenn sich der Techniker bei der Mischung der Sterilisationsmittel, bei der Steuerung der Eintauchzeiten, beim Spülen des Rückstands, beim Aussetzen an Umgebungsatmosphäre nach dem Spülschritt und dergleichen irrt. Für die Sterilisation von großen Instrumenten wie Endoskopen mit einem engen Lumen werden darüber hinaus jedoch eine große Aufnahmeschale und eine beträchtliche Menge an Dekontaminationslösung verwendet, um die Instrumente aufzunehmen und vollständig einzutauchen.
Integrierte Dekontaminationssysteme wie Dekontaminationssysteme mit Peressigsäure wurden jetzt entwickelt, welche eine vorgegebene Dosierung eines Dekontaminationsmittels in Lösung bereitstellen. Gegenstände, welche sterilisiert werden, werden in einer Aufnahmeschale eines Sterilisationssystem gegeben und es wird ein Behälter an konzentrierter Deontaminationslösung in einen Schacht eingeführt. Wenn Wasser durch das System fließt, wird das Dekontaminationsmittel, welches mit Tensiden und Korrosionsinhibitoren angereichert sein kann, verdünnt und zu der Aufnahmeschale befördert.
Die zu dekontaminierenden Gegenstände werden üblicherweise in eine Behandlungskammer über eine Öffnung, die mit einer Tür verschlossen ist, gegeben. Es ist wünschenswert, dass ein Verschluss zwischen der Tür und der Kammer vorhanden ist, um eine Leckage der möglicherweise schädlichen Sterilisationschemikalien von der Kammer zu verhindern, und auch, um den Zutritt von möglicherweise kontaminierter Außenluft in die Kammer zu verhindern, wenn die Gegenstände steril sind.
Ein zufälliges Öffnen der Tür während einem Sterilisationszyklus fügt dem Operator auf Grund der im allgemeinen verwendeten starken Chemikalien Schaden zu. Die Tür weist typischerweise entlang einer Seite Scharniere und einen Klinkenmechanismus auf der entgegengesetzten Seite auf, welcher die Tür sicher gegen die Kammer hält. Bei großen Türen ist eine einzige Klinke oft nicht ausreichend, um einen Verschluss entlang der Fläche der Tür zu gewähren. Mit vielen Klinken nimmt die Zeit, die erforderlich ist, um die Kammer zu öffnen und zu schließen, zu.
Es würde von Vorteil sein, an Stelle dem vollständigen Eintauchen der Geräte das Äußere der Instrumente zu spülen, während durch die Lumen die Dekontaminierungsflüssigkeit fließt, da die Menge der verwendeten Dekontaminierungsflüssigkeit vermindert wird. Allerdings erreichen auf Grund des komplizierten Aufbaus des Endoskops die Sprühstrahlen nicht die gesamten Oberflächen des Geräts. Zusätzlich werden innere Oberflächen der Beleuchtungsgeräte nicht mit dem Spray erreicht. Das US-Patent Nr. 5,858,305 offenbart eine Dekontaminationsvorrichtung für medizinische Geräte. Das Gerät wird in einem Becken angeordnet und mit einer flüssigen Reinigungslösung und einer antimikrobiellen Flüssigkeit von einer Sprühdüsenvorrichtung, die oberhalb des Beckens angeordnet ist, besprüht. Die Vorrichtung wird dann mit einer dekontaminierenden Spülflüssigkeit gespült. Das US-Patent Nr. 5,225,160 von Sanford et. al. offenbart eine Dekontaminationskammer, in der ein zu sterilisierendes Instrument auf einer Aufhängevorrichtung getragen wird. Sprühdüsen sprühen eine Sterilisations- und Spülflüssigkeit über das Instrument; elektroakustische Umwandler variieren die Größe der Tröpfchen.
Die vorliegende Erfindung stellt ein neues und verbessertes automatisiertes System und ein Verfahren zur Wiederaufarbeitung von Endoskopen und dergleichen bereit, welches die oben geschilderten Probleme und andere Probleme beseitigt.
Zusammenfassung der Erfindung
Gemäß einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein automatisiertes System zum Reinigen und mikrobiellen Dekontaminieren eines Geräts bereitgestellt. Das automatisierte System weist ein Gehäuse auf, welches eine innere Kammer zur Aufnahme des Geräts begrenzt. Sprühdüsen, die in der Kammer angeordnet sind, sprühen eine Waschflüssigkeit und eine mikrobiell dekontaminierende Flüssigkeit über eine Außenfläche des Geräts. Das System umfasst weiter Quellen für Spülwasser; für die Waschflüssigkeit und für die mikrobiell dekontaminierende Flüssigkeit. Ein Flüssigkeitsverteilungssystem schafft eine Fluidverbindung der Quellen für Spülwasser, Waschflüssigkeit und mikrobiell dekontaminierender Flüssigkeit mit den Düsen. Eine Pumpe wird mit dem Flüssigkeitsverteilungssystem verbunden zum Pumpen der Waschflüssigkeit, der mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit und des Spülwassers zu den Düsen. Die Pumpe pumpt Sprühlösungen zu den Düsen. Ein Steuersystem steuert die Abgabe von Waschflüssigkeit, mikrobiell dekontaminierender Flüssigkeit und Spülwasser an die Düsen, derart, dass das Gerät der Reihe nach gewaschen wird mit der Waschflüssigkeit, mikrobiell dekontaminiert wird mit der mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit und gespült wird mit dem Spülwasser. Das Steuersystem lässt der Reihe nach einen ersten Satz von Sprühdüsen die dekontaminierende Flüssigkeit für eine erste Zeitdauer versprühen und dann einen zweiten Satz von Sprühdüsen die dekontaminierende Flüssigkeit für eine zweite Zeitdauer versprühen.
Gemäß einem anderen Aspekt der vorliegenden Erfindung wird ein Verfahren der Reinigung und mikrobiellen Dekontaminierung eines Geräts bereitgestellt. Das Verfahren umfasst die nachfolgenden Schritte des Positionieren des Geräts innerhalb einer Kammer, Versprühen einer Waschlösung über dem Gerät aus Düsen innerhalb der Kammer zum Entfernen von Ablagerungen von Außenflächen des Geräts; und Versprühen einer mikrobiellen dekontaminierenden Lösung über das Gerät aus Düsen innerhalb der Kammer zum mikrobiellen Dekontaminieren der Außenflächen des Geräts. Eine Spülflüssigkeit wird über dem Gerät aus Düsen innerhalb der Kammer zum Spülen der Außenflächen des Geräts versprüht Der Schritt des Versprühens einer mikrobiellen Dekontaminationslösung umfasst alternierendes Besprühen mit unterschiedlichen Gruppen an Düsen, wobei ein erster Satz der Sprühdüsen die dekontaminierende Lösung während einer ersten Zeitdauer versprüht und dann ein zweiter Satz der Sprühdüsen die dekontaminierende Lösung während einer zweiten Zeitdauer versprüht.
Ein Vorteil einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass ein Endoskop oder ein anderes Beleuchtungsgerät in einem einzigen automatisierten Verfahren gereinigt und mikrobiell dekontaminiert wird.
Ein anderer Vorteil der Ausführungsform der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass die Schadstoffe, denen das Personal während der Handhabung von kontaminierten Geräten ausgesetzt ist, minimiert werden.
Noch ein anderer Vorteil einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung liegt darin, das ein gegenüber einem Leck resistenter Verschluss mit einem einzigen Verriegelungsmechanismus gebildet wird.
Ein weiterer Vorteil einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass die Tür während einem Sterilisationszyklus verschlossen bleibt.
Noch ein weiterer Vorteil einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass ein Dekontaminationsabgabesystem die Dekontaminierung von allen Außen- und Innenoberflächen des zu dekontaminierenden Geräts gewährleistet.
Noch ein anderer Vorteil einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung liegt darin, dass anstelle des vollständigen Eintauchens von großen Gegenständen wie Endoskope das Versprühen von Wassermengen und von Dekontaminations-, Vorbehandlungs- und Reinigungsmittel, die verwendet werden, vermindert.
Noch andere Vorteile der vorliegenden Erfindung werden dem Fachmann beim Lesen und Verstehen der folgenden detaillierten Beschreibung der folgenden bevorzugten Ausführungsformen verständlich.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Die Erfindung kann mit verschiedenen Bestandteilen und Anordnungen der Bestandteile und in verschiedenen Schritten und Anordnung der Schritte durchgeführt werden. Die Zeichnungen dienen nur zu Zwecken der Veranschaulichung einer bevorzugten Ausführungsform und sind nicht dafür vorgesehen, die Erfindung einzuschränken.
1 ist eine perspektivische und schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen Reinigungs- und antimikrobiellen Dekontaminierungsprozessors;
2 ist eine perspektivische Ansicht der Kammer von 1, wobei die Tür offen ist;
3 ist eine Rohrleitungsansicht des Systems von 1;
4 ist eine Vorderansicht der Kammer von 2;
5 ist eine Teilansicht eines Abschnitts eines Endoskops mit Sprühdüsen, die auf dessen äußere Oberfläche auftreffen;
6 ist eine perspektivische Ansicht des Endoskopgestells von den 2 und 4 mit einem Endoskop in gestrichelter Ansicht;
7 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht eines Teilabschnitts eines Gestellstifts von 6;
8 ist eine perspektivische Ansicht einer Ausführungsform einer endoskopischen Haltevorrichtung;
9 ist eine perspektivische Ansicht der endoskopischen Haltevorrichtung von 8, die die Finger in einem bestimmten Abschnitt zeigt.
10 ist eine perspektivische Ansicht einer anderen Ausführungsform einer endoskopischen Haltevorrichtung;
11 ist eine vergrößerte Seitenabschnittsansicht der Vorrichtung zur Wiederaufarbeitung eines Ventils von 3;
12 ist eine vergrößerte Draufsicht auf den Türklinken- und Türverriegelungsmechanismus von 1, wobei die Tür teilweise offen ist;
13 ist eine Abschnittsansicht des Türklinken- und Türverriegelungsmechanismus von 12, wobei die Tür geschlossen ist;
14 ist eine Draufsicht auf den Türklinken- und Türverriegelungsmechanismus von 12, wobei die Tür verschlossen und der Klinkenmechanismus in Eingriff ist;
15 ist eine Seitenansicht des Gehäuses von 1;
16 ist eine vergrößerte perspektivische Ansicht des Zylinders und des Kolbens des bewegbaren Gestellaktivierungssystem von 1;
17 ist eine Seitenansicht, die die Anordnungen des Gestells von 16 vor und nach (gestrichen) der Betätigung des Kolbens zeigen;
18 ist eine vergrößerte Seitenansicht, die das Aktivierungssystem vor der Aktivierung und/oder nach der Deaktivierung zeigt;
19 ist eine vergrößerte Seitenansicht, die das Aktivierungssystem nach der Aktivierung zeigt;
20 ist ein Diagramm, das den endoskopischen Druck, die Fluidtemperatur und die Peressigsäurekonzentration mit der Zeit in einem Wasch- und mikrobiellen Dekontaminierungszyklus in dem Prozessor von 1 zeigt; und
21 ist eine perspektivische Ansicht einer doppelgehäusigen Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Prozessors.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsformen
Unter Bezugnahme auf die 1 und 2 testet ein automatisierter Prozessor zur flüssigen Reinigung und antimikrobiellen Dekontaminierung bzw. das System A nachfolgend auf ein Leck hin und wäscht anschließend, sterilisiert und desinfiziert Gegenstände wie medizinische, zahnärzliche und pharmazeutische Vorrichtungen und dergleichen. Während insbesondere auf die Reinigung und mikrobielle Dekontaminierung von Beleuchtungsgegenständen wie Endoskopen Bezug genommen wird, ist es klar, dass der Prozessor A bei der Reinigung und/oder bei der Dekontaminierung einer Vielzahl von verschiedenen Geräten Anwendung findet. Der Prozessor A ist insbesondere für die Reinigung und antimikrobielle Dekontaminierung von Gegenständen geeignet, welche hitzelabil sind, d.h. solche, die aufgrund ihrer Bestandteile oder Materialien bei Temperaturen von über etwa 60 °C beschädigt werden können.
Der Begriff „Endoskop", wie er hier verwendet wird, sollte so verstanden werden, dass er eine große Vielzahl an Beleuchtungsinstrumenten, einschließlich Angioskope, Artherosokope, Laparoskope, Bronchoskope, Duodenoskope, Katheter und dergleichen umfasst.
Der Begriff „mikrobielle Dekontaminierung" und andere Begriffe, die sich auf die Dekontaminierung beziehen, werden hier verwendet, um die Sterilisation, die Desinfektion und andere antimikrobielle Behandlungen zu beschreiben, welche dazu vorgesehen sind, Mikroorganismen, die die Gegenstände kontaminieren, zu zerstören. Der Begriff „Waschen" wird hier verwendet werden, um das physikalische Entfernen von Schmutz von den Gegenständen zu beschreiben, ohne notwendigerweise die Mikroorganismen, die die Gegenstände kontaminieren, zu zerstören.
Der Prozessor A umfasst wenigstens ein kombiniertes Gehäuse 10 für das Waschen und mikrobielle Dekontaminieren, welches eine innere Wasch- und mikrobielle Dekontaminierungskammer 12 umfasst.
Gegenstände, welche gewaschen und mikrobiell dekontaminiert werden sollen, werden in die Kammer 12 über eine Öffnung 14 in einer vertikalen Vorderwand 16 des Gehäuses gegeben, welche mit einer Tür 18 verschlossen wird. Innerhalb der Kammer sprüht ein Flüssigkeitsabgabesystem 20, das Sprühdüsen und Verbindungsdüsen umfasst, eine Wasch/Dekontaminationslösung über die äußeren Oberflächen der Gegenstände und leitet die Lösung durch innen liegende Durchlässe der Endoskope und andere Gegenstände mit Lumen. Ein Gestell 21 trägt ein oder mehr Endoskope in einer geeigneten Anordnung für ein optimales effektives Waschen und Dekontaminieren durch das Sprühsystem 20. Das Endoskop kann vor dem Einführen in die Kammer auf das Gestell gegeben werden, oder das Gestell kann vor der Verbindung mit dem Endoskop in der Kammer angeordnet werden.
Ein Sammeltank oder Sammelbehälter 22 bildet die Basis des Gehäuses 10 und nimmt die versprühte Wasch/Dekontaminationslösung auf, wenn sie von den Gegenständen abtropft. Eine Hochdruckpumpe 24 führt die Wasch/Dekontaminationslösung unter Druck über ein Flüssigkeitsverteilungssystem oder eine Sammelleitung 26 zu dem Sprühsystem 20.
Eine Schacht- oder Mischkamer 30 nimmt nacheinander Dosierungen eines Reinigungskonzentrat und eines konzentrierten Dekontaminationsmittels auf. Das Reinigungskonzentrat wird mit Wasser gemischt, um eine Waschlösung zum Reinigen der Gegenstände vor der antimikrobiellen Dekontamination zu bilden. Das konzentrierte Dekontaminationsmittel ist vorzugsweise ein antimikrobielles Mittel oder umfasst Reagenzien, die miteinander reagieren, um beim Mischen mit Wasser ein antimikrobielles Mittel zu bilden. Das Reinigungskonzentrat kann ein enzymatisches Reinigungsmittel sein oder ein saures oder alkalisches Reinigungsmittel und kann Detergenzien, Tenside und dergleichen umfassen. Ein bevorzugtes Reinigungskonzentrat ist eine pH-neutrale, wenig schäumende Zusammensetzung, die gegenüber den Bestandteilen der Vorrichtung nicht schädlich ist. Das Reinigungskonzentrat und das konzentrierte Dekontaminationsmittel kann in fester oder in flüssiger Form vorliegen. Wie es in den 1 und 2 gezeigt ist, ist der Schacht 30 mit dem Sammeltank 22 der Kammer integriert ausgebildet, obwohl auch ein separater Schacht in Erwägung gezogen wird.
Ein bevorzugtes antimikrobielles Mittel ist Peressigsäure, entweder in konzentrierter flüssiger Form oder als ein Reaktionsprodukt aus pulverförmigen Reagenzien wie Acetylsalicylsäure und Natriumperborat. Andere Persäuren oder Mischungen aus Persäure sind auch geeignete antimikrobielle Mittel. Ein Wassereinlass 42 liefert Wasser, typischerweise aus einem städtischen Wassersystem, zu dem Schacht 30. Das Wasser wird mit Detergenzien, Tensiden, Korrosionsinhibitioren, pH-Puffern des konzentrierten Dekontaminationsmittels und anderen ausgewählten Bestandteilen in dem Schacht vermischt, um Wasch-, Dekontaminationslösungen oder andere Lösungen zu bilden.
Das konzentrierte Dekontaminationsmittel, das Reinigungskonzentrat und die Korrosionsinhibitoren, Puffer und andere Bestandteile werden vorzugsweise in einer Einwegverpackung oder einem Behälter 44, der in dem Schacht 30 vor einem Dekontaminierungszyklus angeordnet ist, geliefert. Der Behälter 44 hält getrennt die abgemessenen Dosierungen des Reinigungskonzentrats, eine vorbehandelte Mischung an Puffern, Tensiden, Korrosionsinhibitoren und anderen vorbehandelten Chemikalien und das konzentrierte Dekontanminierungsmittel in jeweils getrennten Abschnitten 45, 46 und 47, für die getrennte Zugabe in das System bereit. Auf diese Weise werden die Gegenstände zuerst gewaschen und dann mikrobiell dekontaminiert. Ein Behälteröffner 48 oder ein anderes geeignetes Öffnungselement, welches von einem Antriebssystem, wie einem Luftzylinder 49 angetrieben wird, ist an der Basis des Schachts 30 zum Öffnen von ausgewählten Abteilen des Behälters angeordnet.
Die Wassermenge, die in das System eingeführt wird, wird reguliert, um eine Wasch/Dekontaminationslösung mit einer gewünschten Konzentration in der Dekontaminiationskammer 12 bereitzustellen. Das Wasser wird vorzugsweise durch einen mikroporösen Filter 50 in der Wassereinlassleitung 42 geleitet, welcher Partikulate ausfiltert. Gegebenenfalls kann ein 5-Zentimeter-Filter bereitgestellt werden, um Mikroben zu entfernen. Ein Ventil 52 in dem Wassereinlass 42 wird geschlossen, wenn die ausgewählte Wassermenge eingelassen worden ist.
Auch unter Bezugnahme auf 3 verbindet eine Flüssigkeitszuführungsbahn 60 den Schacht 30, die Pumpe 24 und das Flüssigkeitsverteilungssystem 26. So wird eine Flüssigkeitszirkulationsschleife bereitgestellt, die die Wasch- und Dekontaminationslösungen durch den Schacht 30, die Bahn 60, das Flüssigkeitsverteilungssystem 26 und das Sprühsystem 20 zirkuliert. Gesprühte Lösungen werden in dem Schacht gesammelt und mit der Pumpe 22 durch die Bahn, das Flüssigkeitsverteilungssystem und zurück zu dem Sprühsystem 20 gepumpt. Eine Heizvorrichtung 64, welche in der Flüssigkeitszuführungsbahn 60 angeordnet ist, erwärmt die Dekontaminationslösung und gegebenenfalls die Waschlösung und eine Spülflüssigkeit zum wirksamen Reinigen, Dekontaminieren und Spülen auf eine bevorzugte Temperatur/ auf bevorzugte Temperaturen.
Ein Computersteuersysten 80 steuert den Betrieb des Prozessors A einschließlich der Pumpe 24, der Heizvorrichtung 64, der Ventile 52, das Verschließen der Tür 18 und dergleichen. Das Steuersystem 80 kann, falls erwünscht, ein oder mehrere zusätzliche Systeme A steuern.
Ein Türklinken- und Verschließmechanismus 90 hält die Tür gegen die Vorderseite des Gehäuses in der geschlossenen Anordnung und verhindert das Öffnen der Tür während eines Wasch- und Dekontaminationszyklus. Ein Verschließelement 92 wie eine Dichtung ist zwischen der Tür und der Vorderseite 16 des Gehäuses angeordnet, um einen flüssikeitsdichten Verschluss bei den Drücken, die in dem Gehäuse verwendet werden, bereitzustellen.
Unter Bezugnahme auf die 2 und 3 und auch auf 4 umfasst das Sprühsystem 20 verschiedene Arten an Sprühdüsen 102, 104, 106, 107, 108 und 110, welche die Reinigungs/Dekontaminationslösungen über ein Endoskop B und andere Gegenstände innerhalb der Kammer 12 für eine vollständige Bedeckung leiten. Die Pumpe versorgt die Düsen mit der Wasch/Dekontaminationsflüssigkeit mit einem Druck von etwa 60–80 psi (4.2–5.6 kg/cm²). Die Sprühdüsen 102 und 104 sind an linken bzw. rechten Seitenwänden 114, 116 der Kammer 12 angeordnet. Sie weisen einen Sprühwinkel von vorzugsweise etwa 90 ° auf, um auf Oberflächen des Endoskops mit hohem Druck aufzutreffen. Die Sprühdüsen 106 sind auf einer Rückwand 118 der Kammer angeordnet. Diese Düsen sprühen mit einem größeren Winkel, vorzugsweise etwa 120 Grad für eine größere Bedeckung, allerdings mit einem geringeren Aufprall als die Düsen 102, 104. Die Sprühdüse 107 erstreckt sich von der Rückwand nach vorne. Sie hat einen kleineren Sprühwinkel von 45 Grad und wird ausgerichtet, um direkt auf einen Kontaktpunkt der Vorrichtung aufzutreffen. Die Sprühdüsen 108 sind mit einer inneren Oberfläche 120 der Kammertür 18 verbunden.
Die Sprühdüse 110 erstreckt sich von der Rückwand 118 der Kammer nach vorne und lenkt Reinigungsflüssigkeit radial in viele Richtungen für eine breite Bedeckung. Wie es in 4 gezeigt ist, umfasst die Düse 110 mehrere Sprühköpfe. Es sind sechs Sprühköpfe, die voneinander mit 60 Grad abgewinkelt sind, für eine 360 Grad Bedeckung gezeigt. Alternativ ist die Sprühdüse 110 als eine rotierende Düse ausgebildet, welche über einen 360 Grad Weg rotiert wird, um die Lösung in viele Richtungen abzugeben.
Auch unter Bezugnahme auf 5 sind die Sprühdüsen 102, 104, 106, 108 so gewinkelt, dass alle Oberflächen des Endoskops B mit dem Spray der Dekontaminationslösung, das von den Düsen emittiert wird, kontaktiert werden.
Genauer ausgedrückt, trifft jeder Düsensprühstrahl 122 die Endoskopoberfläche 124 in einem flachen Winkel θ, bezogen auf die Normale zu der Endoskopoberfläche. Der Winkel θ beträgt vorzugsweise weniger als 45 Grad, d.h. jede Oberfläche des Endoskops wird mit wenigstens einem Sprühstrahl unter einem Winkel von nicht mehr als etwa 45 Grad zur Normalen getroffen. Somit sind die Düsen derart abgewinkelt, dass die Dekontaminations/Reinigungslösungen unter verschiedenen Winkeln abgegeben wird. Beispielsweise ist, wie es in der 5 gezeigt ist, die Düse 102A nach unten gerichtet, während die Düse 102B nach oben gerichtet ist.
Zusätzlich ist jede Oberfläche des Endoskops mit nicht mehr als mit einem maximalen Abstand x von der am nächsten befindlichen Sprühdüse beabstandet, so dass das Endoskop die gesamte Kraft des Sprühstrahls empfängt. x beträgt vorzugsweise nicht mehr als 20 Zentimeter, stärker bevorzugt beträgt x weniger als 15 Zentimeter. Ferner ist jede Oberfläche des Endoskops mit nicht weniger als mit einem minimalen Abstand von der am nächsten befindlichen Sprühdüse entfernt, so dass das Endoskop die gesamte Kraft des Sprühstrahls aufnimmt. Der minimale Abstand beträgt vorzugsweise wenigstens 5 Zentimeter.
Unter nochmaliger Bezugnahme auf 3 sind die Düsen in vielen Fällen so nahe angeordnet, dass ihre Sprühungen wechselwirken können, um diesen Minimumkriterien zu entsprechen. Diese Wechselwirkung kann vor dem Kontaktieren des Instruments die Kraft, den Aufprallwinkel und andere Eigenschaften aufheben oder ändern. Um zu verhindern, dass die Sprühdüsen 122 aus unterschiedlichen Richtungen gegenseitig ihre Wirkung aufheben, werden die Strahlen in Sequenz gepulst. Beispielsweise umfasst die Sammelleitung 26 eine erste Flüssigkeitsleitung 130, welche Düsen 102 versorgt und eine zweite Flüssigkeitsleitung 134, welche Düsen 104 versorgt. Die Steuervorrichtung 80 öffnet nacheinander ein Luftdiaphragmaventil 138 in der ersten Leitung 130 für einige Sekunden, wobei ermöglicht wird, dass die Reinigungs/Dekontaminations- und Spülflüssigkeiten zu den Düsen 102 fließen, schließt anschließend das Ventil 138 und öffnet ein Luftdiaphragmaventil in der zweiten Leitung 134 für einige Sekunden, was ermöglicht, dass die Reinigungs/Dekontaminationslösung zu den Düsen 104 fließt.
Unter Bezugnahme auf die 2 und 3 umfasst das Sprühsystem 20 zusätzlich zu den Düsen auch einige Verbindungsanschlüsse 150, 152 und 154, um die Wasch/Dekontaminationslösung zu den innen liegenden Durchflüssen des Endoskops B und einem verbundenen Set an Biopsiezangen zu führen. Ein zusätzlicher Anschluss 156 kann bereitgestellt werden, um die Lösungen mit einer Vorrichtung zur Wiederaufarbeitung eines Ventils 158 zu versorgen. Die verschiedenen innen liegenden Durchlässe eines typischen Endoskops und Biopsiezangen sind derart belastbar, dass sie den verschiedenen maximalen Drücken standhalten können. Die Verbindungsanschlüsse liefern Wasch/Dekontaminationslösung mit einem geeigneten Druck, der unterhalb des maximalen Drucks liegt, der für den Durchlass vorgesehen ist, an den der Verbindungsanschluss die Lösung liefert. Beispielsweise umfasst, wie es in 3 gezeigt ist, der Sammelbehälter Flüssigkeitsleitungen 160, 162, die Flüssigkeiten zu den Verbindungsanschlüssen 150A und 150B mit einem ersten Druck von vorzugsweise nicht mehr als etwa 1,4 kg/cm² zuführen, um die Lumen zu waschen/dekontaminieren und die Leitung 164, welche den Verbindungsanschluss 152 mit einem zweiten Druck, vorzugsweise von nicht mehr als etwa 210 mm Hg (2,8 kg/cm²) zum Waschen/Dekontaminieren von höher angeordneten Führungsdrahtdurchlässen versorgt. Eine andere Flüssigkeitsleitung 166 versorgt den Verbindungsanschluss 154 mit einem dritten Druck, vorzugsweise von nicht mehr als etwa 210 mm Hg (2,8 kg/cm²) zum Reinigen/Dekontaminieren der Biopsiezangen. Druckregler 168, 170, 172 und 174 in jeder der Flüssigkeitsleitungen 160, 162, 164 und 166 werden eingerichtet, um zu gewährleisten, dass der maximale Druck nicht überschritten wird. Druckschalter 176, 178, 180, 182 zeigen das Vorliegen eines Druckabfalls in den Leitungen 160, 162, 164 und 166 an.
Unter nochmaliger Bezugnahme auf die 4 und 5 sind die Verbindungsanschlüsse 150, 152 und 154 mit den jeweiligen innen liegenden Durchlässen des Endoskops und der Biopsiezangen über Schläuche 180 verbunden, jeweils mit einem Schnellanschluss 182 an dem Verbindungsanschlussende, um ein geeignetes Anschlussstück 184 an dem anderen Ende zum Verbinden mit dem Einlassanschluss 186 des jeweiligen innen liegenden Durchflusses, um die Flüssigkeitsleitungen mit den jeweiligen innen liegenden Durchlässen 187 lösbar und schnell zu verbinden.
Um eine Verwechslung und um einen zufälligen Überdruck der verschiedenen Lumen 187 zu vermeiden, werden die Schnellanschlüsse 182 für die Niedrigdruckleitungen 160, 162, 166 nicht mit dem Hochdruckverbindungsanschluss 152 verbunden. In der bevorzugten Ausführungsform weisen die Anschlusstücke 182 verschiedene Größen auf, aber es werden auch verschiedene Formen und dergleichen in Erwägung gezogen.
Die Anschlusstücke 184 sind vorzugsweise Leckanschlussstücke, d.h. sie ermöglichen, dass ein gesteuerter Teil der Wasch/Dekontaminierlösung zwischen dem Anschlussstück und dem Einlassanschluss fließt, um alle angrenzenden Oberflächen 190 des Einlassanschluss 186 zu kontaktieren. Dies ermöglicht, dass alle zugänglichen Oberflächen des innen liegenden Durchlasses 187 mit der Wasch/Dekontaminationslösung kontaktiert werden. Der relative Fluß wird für ein optimales Reinigen an allen Punkten ausgewogen. Der größte Teil der Lösung fließt entlang der gesamten Länge des innen liegenden Durchlasses des Endoskops und aus dem Endoskop heraus in die Kammer 12.
In der Ausführungsform von 5 umfasst das Leckanschlussstück 184 einen metallischen C-Ring 192. Der C-Ring wird lose in eine ringförmige Rille in einem Abschnitt des Anschlusstücks plaziert, welche zuvor eine kleine Lippe des Einlassanschlusses 186 aufgenommen hat. Der Ring trennt des Verbindungsstück von den inneren Oberflächen 190 des Einlassanschlusses, was ermöglicht, dass ein Teil der Flüssigkeit darum herum und aus dem Einlassanschluss 186 fließt. Andere Anordnungen an männlichen und weiblichen Leckanschlussstücken sind auch vorgesehen. Analoge Einschaltelemte mit gesteuerter Leckage werden verwendet, um ausgewählte Anschlüsse an der Zwischenverbindung einzuschalten.
Unter Bezugnahme auf 3 verbindet ein weiterer Verbindungsanschluss 202 in der Kammer einen Leckdetektor 204 mit dem Lüftungsverbindungsanschluss des Endoskops, um das Endoskop auf ein Leck hin zu testen. Der Leckdetektor führt Luft unter Druck zu dem Lüftungsverbindungsanschluss und den damit verbundenen inneren Durchlässen, um Lecks von dem innen liegenden Durchlass zu detektieren. Wenn Lecks gefunden werden, bricht der Leckdetektor den Zyklus ab, um zu verhindern, dass Flüssigkeit von dem Leck in empfindliche Bereiche des Umfangs gelangt.
Unter nochmaliger Bezugnahme auf 2 und auch unter Bezugnahme auf 6 ist das Gestell 21 vorzugsweise von der Kammer 12 entfernbar. Um verschiedene Arten an Endoskopen zu berücksichtigen, sind verschiedene Gestelle 21 vorgesehen, wobei jedes derart ausgestaltet ist, um einen besonderen Typ oder eine besondere Schar an Endoskopen aufzunehmen. Das geeignete Gestell wird gemäß den zu wiederaufarbeitenden Endoskopen ausgewählt und das Endoskop wird an das Gestell vor oder nach dem Befestigen oder andersartigem Verbinden des Gestells mit der Kammer verbunden. Die Gestalt des Gestells wird konfiguriert, damit das Endoskop in der Kammer korrekt angeordnet wird, so dass die Teile des Endoskops, bei denen eine Reinigung am schwierigsten ist (d.h. der Steuerkopf und das Lichtleitungsende) reproduzierbar angeordnet sind, so dass sie die Reinigungs- und antimikrobiellen Lösungen von den Sprühdüsen unter optimalen Winkeln erreichen. Dies vermeidet die Notwendigkeit, die Winkel der Sprühdüsen zu verändern, um ein optimales Reinigen für jeden verschiedenen Typ an Endoskop zu erreichen. Die Sprühdüsen sind so angeordnet, dass die Abschnitte, welche am schwierigsten zu reinigen sind, vollständig gereinigt werden. Wenn erwünscht, kann das Gestell so konfiguriert sein, dass es zwei oder mehr Endoskope trägt.
Das Gestell umfasst ein zentrales rechtwinkliges Trägergerüst 205 mit einer tragenden und verbindenden Haltevorrichtung 206, die an einem oberen Ende davon angebracht ist. An das Gerüst sind Tragbauelemente 207, 208 angeordnet, die aus gestaltet sind, damit der Betriebsabschnitt des Endoskops bzw. die Lichtleiterverbindungsabschnitte aufgenommen werden können. Kleine separate Bestandteile des Endoskops wie Aufsätze, Schalter und andere wiederverwendbare Gegenstände können von dem Gestell in einem porösen Behälter 209 hängen. Das obere Ende des Gestells wird lösbar auf ein geeignetes Aufnahmeelement oder auf Aufnahmeelemente 210 innerhalb der Kammer angebracht.
Das Gestell umfasst einen gebogenen Abschnitt 211, welcher eine Anzahl von Stiften oder Spitzen 212 trägt. Die Stifte auf dem gebogenen Abschnitt und dem Trägergerüst 205 definieren einen Kreis für das Tragen der flexiblen Schläuche (des Nabelkabels und des Einführungsschlauchs) des Endoskops B derart, dass sich die Schläuche in einer großen Schleife auf dem Gestell 21 krümmen. Vorzugsweise ist die Gestell- und Hakenanordnung des Endoskops derart, dass es nicht mehr als mit seinem minimalen Biegeradius, üblicherweise etwa 15 Zentimeter gebogen wird. In der bevorzugten Ausführungsform beträgt der Biegeradius wenigstens 18 cm, d.h. kein Teil der flexiblen Anteile der Endoskopschläuche sind in eine Krümmung gebogen, welche einen Radius von etwa 18 cm aufweist. Dies gewährleistet, dass wenn das Endoskop um die Stifte 212 angeordnet wird, dass es korrekt angeordnet ist, um die vollständige Kraft der Sprühdüsen aufzunehmen und dass keine nicht zugänglichen oder möglicherweise schädigende feste Biegungen in dem Endoskop vorhanden sind. In Anhängigkeit von der Steifheit des flexiblen Schlauchs wird der Schlauch innerhalb und/oder über die Stifte angeordnet. Die Stifte sind in gewinkelten Abständen derart angeordnet, dass das Ende des Schlauchs von jedem Endoskop in der Schar in der Nähe, aber gerade über einen der Stifte endet. Somit ist ein einziges Endoskopgestell in der Lage, den Schlauchabschnitt von irgendeiner Endoskopschar mit verschiedenen Längen an Einführungsschläuchen/Nabelkabeln auf den Stiften anzupassen und korrekt anzuordnen, während der Steuerkopf und das Lichtleiterende an dem oberen Ende des Gestells korrekt positioniert wird.
Das Gestell wird vorzugsweise aus rostfreiem Stahl oder anderen Materialien hergestellt, welche gegenüber der Dekontaminationslösung und anderen Chemikalien, die in der Kammer verwendet werden, resistent sind.
Um den Kontakt mit dem Endoskop zu minimieren und um den Zugang der Sprüh- oder Wasch- oder Dekontaminationslösungen zu den Kontaktflächen zu verbessern, weisen die Tragbauelemente 207, 208 und die Stifte 212, vorzugsweise nur einen „Punktkontakt" mit dem Endoskop auf, d.h. die Fläche des Kontakts ist so klein wie möglich, ohne dass dem Endoskop ein Schaden zukommt. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Stifte- und Tragbauelemente von einem schraubengewundenen Material gebildet, das das Endoskop nur an den Spitzen 213 der Windungen kontaktiert, wie es in 7 gezeigt ist. Vorzugsweise sind die Spitzen der Windungen abgestumpft wie Acmewindungen oder Windungen mit einem sinusförmigen oder einem anderen gekrümmten Querschnitt, um eine Einkerbung, ein Kratzen oder einen anderen Schaden an dem Endoskop zu verhindern. Eine Haltevorrichtung 214 hält das Gestell und stellt eine lose Verbindung mit der Endoskopspitze bereit.
Das Gestell wird vorzugsweise aus rostfreiem Stahl oder anderen Materialien hergestellt, welche gegenüber der Dekontaminationslösung und anderen Chemikalien, die in der Kammer verwendet werden, resistent sind.
Auch unter Bezugnahme auf die 8 und 9 werden eine oder mehrere Haltevorrichtungen 214 mit der Spitze des Endoskopseinführungsschlauch oder einem anderen flexiblen schlauchförmigen Abschnitt des Endoskops verbunden, um ein Schaukeln oder ein Brechen während dem Transport oder während dem Zyklus zu verhindern. Die Haltevorrichtung umfasst einen ersten Greifabschnitt 215, der lösbar die Spitze eines flexiblen Teils des Endoskops ergreift und einen zweiten Greifabschnitt 216, der lösbar einen anderen Teil des Endoskops oder des Gestells 19 greift. Jede der Greifabschnitte umfassen wenigstens einen oberen Finger 218 und wenigstens einen unteren Finger 220. Die Haltevorrichtung 214 der 8 und 9 umfasst einen oberen Finger und zwei beabstandete untere Finger. 10 zeigt eine alternative Ausführungsform einer Haltevorrichtung 214', wobei jeder Greifabschnitt einen oberen Finger 218' und einen unteren Finger 220' umfasst. Andere Ausführungsformen der Haltevorrichtung sind auch vorgesehen. Beispielsweise könnte die Haltevorrichtung permanent mit dem Gestell 21 verbunden sein und nur einen einzelnen Greifabschnitt zum Greifen der Endoskopspitze aufweisen.
Die Haltevorrichtung 214, 214' wird vorzugsweise aus einem elastischen flexiblen Material wie Nylon oder Delrin^TM gebildet. Dementsprechend werden, wenn der zu ergreifende schlauchförmige Abschnitt (d.h. die Endoskopspitze oder das Gestell) gegen die Spitzen der Finger 218, 220 gepresst werden, die oberen und unteren Finger voneinander abgespreizt, was ermöglicht, dass der schlauchförmige Abschnitt dazwischen eingeführt wird. Die Finger 218, 220 schnellen dann zurück, um den schlauchförmigen Abschnitt fest zu ergreifen, aber nicht so fest, dass ein Zugang der Wasch- und Dekontaminationslösungen verhindert wird. Das Material, welches ausgewählt wird, um die Haltevorrichtung zu bilden, ist auch ein Material, welches gegenüber Chemikalien, die in dem Wasch- und mikrobiellen Dekontaminationssystem verwendet werden, resistent ist.
Unter besonderer Bezugnahme auf 8 ist es wichtig, die Kontaktfläche zwischen der Haltevorrichtung 214, 214' und der Endoskopspitze zu minimieren, um eine vollständige Sterilisation der äußeren Oberflächen des Endoskops zu gewährleisten. Um dies zu erreichen, weisen die Finger 218 und 220 einen dreieckigen Querschnitt mit einer Rippe 222 des Dreiecks mit einem sehr kleinen Radius auf, in Kontakt mit dem Endoskop (wesentlicher Kontaktpunkt.). Dies vermindert eine Schattierung, d.h. die Interferenz der Haltevorrichtung mit den Sprühdüsen. Zusätz lich werden zwei voneinander beabstandete untere Finger 220 bereitgestellt, die gewährleisten, dass die Lösungen die Endoskopspitze zwischen den Fingern kontaktieren, während ein fester Griff auf der Spitze bestehen bleibt. Um einen Schaden an dem Endoskop zu vermeiden, wird die Kontaktrippe 222 etwas abgerundet, anstelle dass sie eine scharfe Kante aufweist. Die Form der Rippe wird optimiert, um den Kontakt zu minimieren, was einen Schaden oder eine Kerbe in der Spitze vermeidet.
Es wird gegebenenfalls die Haltevorrichtung 214 mit der Flüssigkeit über das Flüssigkeitverteilungssystems 26 verbunden. Eine Flüssigkeitsbahn 223 innerhalb der Haltevorrichtung verbindet selektiv das Flüssigkeitverteilungssystems mit Öffnungen 224, die in den Rippen 222 vorliegen. Die Wasch- und Dekontaminationsflüssigkeiten fließen aus den Öffnungen 224 und über die Oberflächen des Endoskops in Kontakt mit der Haltevorrichtung, da ansonsten das Endoskop der vollen Kraft der Sprühstrahlen von den Düsen entweichen könnte.
Es werden vorzugsweise verschiedene austauschbare Haltevorrichtungen 214 mit unterschiedlichen Dimensionen bereitgestellt, sodass eine geeignete Haltevorrichtung gemäß den Dimensionen des Endoskops/der Spitze ausgewählt werden kann.
Gegebenenfalls umfasst das Gestell 21 Tragbauelemente 228 zur Aufnahme der in sich geschlossenen Biopsiezangen, welche vorgesehen sind, dass sie einen Kanal des Endoskops oder anderes Zubehör, welches gereinigt und dekontaminiert werden soll, passieren. Um die Zangen sicherer zu befestigen, werden sie vorzugsweise auf einen Träger, welcher von den Stiften 228 getragen wird, angeordnet.
Das Gestell 21 und die Haltevorrichtung/die Haltevorrichtungen 214 sind dafür vorgesehen, um das Endoskop festzuhalten, um einen Schaden zu vermeiden, aber es wird eine kleine Menge an Bewegung (d.h. Schaukeln) des Endoskops während dem Verfahren ermöglicht, was das Pulsen der Sprühstrahlen erleichtert. Diese Bewegung ermöglicht ein Zugang der Lösungen zu den Flächen des Endoskops, die in Kontakt mit dem Gestell, den Tragbauelementen und den Haltevorrichtungen stehen, um zu gewährleisten, dass die gesamte äußere Oberfläche des Endoskops gründlich gereinigt und mikrobiell dekontaminiert wird.
Unter Bezugnahme auf die 3 und 11 verbindet eine Flüssigkeitzuführungsleitung 229 das Flüssigkeitsverteilungssystem mit dem Verbindungsanschluss 156 für die Vorrichtung zur Wiederaufarbeitung eines Ventils 158. Die Vorrichtung zur Wiederaufarbeitung eines Ventils 158 ist lösbar mit einem Verbindungsanschluss 156 innerhalb der Kammer über eine Schnellverbindung 230 oder ein anderes geeignetes Verbindungselement verbunden. Die Vorrichtung zur Wiederaufarbeitung eines Ventils umfasst Aufsätze bzw. Basisabschnitte 231 und 232, welche über ein Gewinde miteinander verbunden sind, um eine innere Kammer 233 und Eingangs- und Ausgangsdurchlässe 235, 236 zu bilden. Die Kammer nimmt ein Endoskopventil 234 für die Wiederaufarbeitung auf. Der Aufsatz 231 ist von der Größe, dass, wenn der Aufsatz über ein Gewinde mit der Basis 232 verbunden wird, der Ventilkopf in seine offene Anordnung komprimiert wird. Dies ermöglicht, dass die Wasch- und Dekontaminationslösungen über und durch das Ventil 234 fließen. Eine Einschnürung 237 in der Außenpassage hält die Lösungen unter Druck, da sie durch das Ventil fließen.
Unter nochmaliger Bezugnahme auf 1 und auch unter Bezugnahme auf die 12, 13 und 14 umfasst der Türklinken- und Türverriegelungsmechanismus 90 einen Klinkenmechanismus 238, welcher die Tür 18 geschlossen hält. Der Klinkenmechanismus 238 umfasst wenigstens zwei und vorzugsweise vier Klinkenarme 240, 242, 244, 246. Jeder der Klinkenarme ist drehbar mit einem Widerlager 250 verbunden, der starr an eine Rückwand 252 des Gehäuses angeordnet ist. Jeder der Arme umfasst eine flache Platte 254, welche drehbar mit dem Widerlager an einem Drehpunkt 256 verbunden ist. Die Platte 254 erstreckt sich horizontal von dem Drehpunkt 256, angrenzend an eine Seitenwand 258 des Gehäuses. Die Klinkenarme 240, 242, 244, 246 erstrecken sich vorwärts von der Vorderseite 16 des Gehäuses durch geeignet angeordnete Spalte 260 in der Vorderwand. Die 2 zeigt die Spalte, wobei aber die Klinkenarme aus Klarheitsgründen weggelassen wurden. Eine oder mehrere Rollvorrichtungen 264 (in 1 sind 3 gezeigt) ist vertikal zwischen Paaren von Vorderenden 266 der Klinkenarme angeordnet. Die Rollvorrichtungen 264 rotieren um eine vertikale Achse.
Vertikal an einer Vorderseite 270 der Tür angeordnet, angrenzend an den Türklinkenmechanismus 238 ist ein Verbindungselement 272 mit einer vertikal erstreckenden Nockenfläche 274 mit einem L-förmigen Querschnitt angeordnet. Wenn sich die Tür 18 in der geschlossenen Anordnung befindet, wie es in 13 gezeigt ist, kann der Klinkenmechanismus 238 manuell oder automatisch um die Drehpunkte 256 in die Richtung des Pfeils E von der nicht verbundenen Anordnung gedreht werden, bis die Rollvorrichtungen 264 die Nockenfläche 274 verbinden. Die Nockenfläche wird vorzugsweise aus Gummi oder einem anderen geeigneten starren Material gebildet. In der verbundenen Anordnung (14) halten die Rollvorrichtungen 264 die Tür 18 fest gegen die Vorderseite 16 des Gehäuses. In dieser Anordnung wird die Kompressionsverdichtung 92 zwischen der Tür und dem Gehäuse komprimiert, was eine Abdichtung zwischen der Öffnung 14 der Kammer bildet.
Unter Bezugnahme auf die 1, 13, 14 und auch auf 15 umfasst der Türklinken- und Türverriegelungsmechanismus 90 auch ein Verriegelungsmechanismus 280, welcher durch das Steuersystem 80 betätigt wird, wenn sich die Klinkenarme 240, 242, 244, 246 in der verriegelten Anordnung (14) befinden. Der Verriegelungsmechanismus 280 umfasst vorzugsweise eine Kolbenstange 282, die durch einen Luftzylinder 284 betätigt wird. In der verschlossenen Anordnung erstreckt sich die Stange 282 vertikal von dem Luftzylinder nach oben und verbindet wenigstens einen der Klinkenarme 242, wie in 15 gezeigt ist. Dies verhindert eine Außenbewegung des Klinkenarms und eine Loslösung der Rollvorrichtungen 264 von dem Verbindungselement 272. Die Stange wird in eine nicht verschlossene Anordnung zurückgezogen, bevor der Klinkenmechanismus 238 losgelöst wird und die Tür 18 geöffnet wird.
Der Klinkenmechanismus 238 umfasst vorzugsweise ein Tragbauelement 290, wie einen sich vertikal erstreckenden Drahtschaft, der jede der Klinkenarme 240, 242, 244, 246 zusammen verbindet, wie es in 15 gezeigt ist. Der Schaft 290 passiert geeignet angeordnete Öffnungen, um abwechselnd die Klinkenarme durch obere und untere Muttern 292, 294 unter Spannung gehalten. Blöcke 296, die jeweils eine zentrale Bohrung aufweisen, werden an dem Schaft zwischen Paaren der Klinkenarme angeordnet, um die Klinkenarme in einem geeigneten Abstand getrennt voneinander zu beabstanden. Somit gewährleistet das Tragbauelement, dass jeder der Klinkenarme sich im allgemeinen zusammen bewegen, während es eine limitierte Menge eines relativen Bewegungsfreiheitsgrads ermöglicht, geringe Differenzen bei der Breite der Tür und dergleichen zu kompensieren.
Unter besonderer Bezugnahme auf 12, welche die Tür in einer teilweisen offenen Anordnung zeigt, wird ein Klinkenarmstop 300 auf wenigstens einen der Klinkenarme 240 angeordnet. Der Klinkenarmstop 300 erstreckt sich horizontal von den angrenzenden Vorderende des Klinkenarms bezüglich der Seite 258 des Gehäuses und umfasst einen nach unten gerichteten überstehenden Stop 302, der aus Gummi oder einem anderen flexiblen Material gebildet wird. Der Stop limitiert die Außenbewegung des Arms, indem ein sich nach hinten erstreckender Flansch 304, der mit der Vorderwand 16 des Gehäuses verbunden ist, verbunden wird.
Unter besonderer Bezugnahme auf 13 detektiert ein Sensorsystem, ob die Tür korrekt verriegelt und verschlossen ist. Das Sensorsystem umfasst einen ersten Sensor 310, der auf dem Vorderende 266 eines der Klinkenarme angeordnet ist, der erfasst, dass der Klinkenarm korrekt benachbart zu dem Verbindungselement 272 angeordnet ist. Der Sensor 310 benachrichtigt das Steuersystem 80, wenn der Sensor nah von dem Verbindungselement 272, wie es in 14 gezeigt ist, beabstandet ist. Ein zweiter Sensor 312 bildet ein Teil des Verriegelungsmechanismus. Der zweiter Sensor erfasst, ob die Kolbenstange 282 erstreckt ist und somit die Klinkenarmplatte 254 verbindet und benachrichtigt das Steuersystem.
Unter Bezugnahme auf die 1 und 16-19 wird das Endoskopgestell innerhalb wenigstens einem Sterilisationsabschnitt des Zyklus durch ein Tragbauaktivierungssystem 330 bewegt. Das Aktivierungssystem ist derart angeordnet, dass es das Gestell kontaktiert und eine Pulsbewegung bereitstellt, welche bewirkt, dass das Gestell vibriert oder sich bewegt, wobei das Endoskop in dem Verfahren etwas hin- und herbewegt wird. Auf diese Weise ändert sich die Anordnung des Endoskops häufig und auch die Anordnungen der Kontaktpunkte ändern sich.
Das System 330 umfasst ein Gehäuse oder ein Zylinder 338, der einen inneren Hohlraum 340 mit einer Öffnung oder Bohrungen 342 in einem vorderen Ende davon definiert. Ein Kolben 344 wird von dem Gehäuse aufgenommen. Das Gehäuse wird benachbart zu einem rückseitigen offenen Ende 344 der Rückwand der Kammer 12 über Schrauben 346 oder andere geeignete Befestigungselemente befestigt. Der Kolben 344 umfasst einen zylindrischen Abschnitt 350, der sich innerhalb des Hohlraums hin und her bewegt und für einen gleitende Verbindung mit den Wänden des Hohlraum ausgebildet ist. Ein Schaft 352 erstreckt sich vorwärts von dem zylindrischen Abschnitt derart, dass seine Spitze 354 über die Öffnung 342 übersteht, wenn sich der Zylinder in der Position befindet, die in 19 gezeigt ist. Der Kolbenschaft 352 befindet sich vorzugsweise in einer allgemeinen Ausrichtung mit einem Feststoffanteil, zum Beispiel einer horizontalen Tragbaustange 356 des Gestells. Wie es in 12 gezeigt ist, wird der Kontaktpunkt mit dem Gestell von der Oberseite des Gestells beabstandet, sodass sich das Gestell um die Haken 210 dreht, wenn der Kontaktpunkt verschoben wird.
Wenn das Gestell stationär ist, hängt es in einer vertikalen oder im wesentlichen vertikalen Anordnung innerhalb der Kammer (17, feste Linien). Wenn der Kolben nach vorne zu der Anordnung, die in 19 gezeigt ist, angetrieben wird, kontaktiert oder streift der Kolben das Tragbauteil 356. Beim Streifen des Tragbaustifts 356 wird das Gestell von seiner vertikalen Anordnung verschoben und unter einem Winkel φ von der vertikalen zu einer gewinkelten Anordnung gedreht (17, schraffierte Linien). Der Verschiebungswinkel φ ist von der Kraft, mit der der Kolben 344 das Gestell streift, abhängig. Wenn der Kolben in die Anordnung, die in 18 gezeigt ist, zurückkehrt, fällt das Gestell in seine ursprüngliche Anordnung zurück und in Abhängigkeit von der verwendeten Kraft und der Geschwindigkeit der Erstreckung und des Rückzugs des Kolbens kann er ein oder mehrere Male mit dem Zylinder, bevor er sich zurück in eine Ruheposition zurückzieht, zusammenprallen.
Der Kolbenschaft 352 wird vorzugsweise aus dem Zylinder mit einer Kraft herausgezogen, die ausreichend ist, um das Gestell von dessen vertikalen Ruheanordnung zu verschieben und am meisten bevorzugt, um das Gestell zum Vibrieren zu bringen. Die Kraft des Kolben sollte nicht zu extensiv sein, damit nicht ein Anteil des Endoskops permanent von dem Gestell entfernt wird. Das Verschieben des Gestells aus seiner vertikalen Ruheanordnung ändert die Winkelanordnung des Gestells und des Endoskops in Bezug auf die Sprühstrahldüsen, was ermöglicht, dass das Endoskop verschiedenen Sprüngkontaktwinkeln ausgesetzt wird. Das Vibrieren verändert vorzugsweise die Anordnung des Endoskops auf den Tragbaustiften oder irgendeines anderen Tragbauelements des Gestells. Insbesondere führt das Vibrieren des Gestells zu einer Änderung der Anordnung des Endoskops. Die Änderung der Anordnung des Endoskops auf den Tragbaustiften ändert die Kontaktseiten, d. h. den Anteil des Endoskops, der in direkten Kontakt mit den Tragbaustiften oder einem anderen Anteil des Gestells steht. Aus diesem Grund werden bei der Bewegung und bei der Vibration des Gestells neue Oberflächen des Endoskops den Sprühdüsen ausgesetzt, sodass das gesamte Endoskop wirksam gereinigt wird. Zusätzlich verhindert ein Verschieben und ein Vibrieren das Gestells aus seiner Ruheposition heraus eine Verdichtung zwischen dem Endoskop und den gebildeten Kontaktpunkten.
Der Kolben 344 wird über ein Antriebssystem 360, wie ein Motorantriebssystem oder ein pneumatisches oder hydraulisches Antriebssystem angetrieben. In einem pneumatischen System liefert eine Gaszuführung wie ein Lufttank, eine Pumpe, ein Kompressor oder dergleichen (nicht gezeigt) Luft zu einem rückseitigen Abschnitt 362 des Hohlraums 340, der rückseitig mit dem zylindrischen Abschnitt des Kolbens angeordnet ist, durch eine erste Lufteinlassleitung 364. Wenn die Luft einströmt (Aktivierung), wird die Spitze des Kolbenschafts nach vorne und außerhalb des Gehäuses angetrieben. Der Kolben kann in seine deaktivierte Anordnung zurückgeführt werden, indem gewährleistet wird, dass Luft aus der rückseitigen Kammer 362 herausströmt. Stärker bevorzugt wird der Kolben in den Zylinder zurückgezogen, d.h. er wird deaktiviert, indem Luft über eine zweite Lufteinlassleitung 366 in einen vorderseitigen Abschnitt 368 des Hohlraums 340 gedrängt wird. Während des Aktivierungsabschnitts des Zyklus kann Luft von dem Vorderabschnitt 368 des Hohlraums über eine Leitung 366 in einen vorderseitigen Abschnitt 368 des Hohlraums verschoben werden und gleichzeitig kann während der Deaktivierung Luft von dem rückseitigen Abschnitt 362 des Hohlraums über die Leitung 364 verschoben werden.
Beispielsweise wird Luft in das Gehäuse jede 1–20 Sekunden, vorzugsweise etwa jede 10 Sekunden, gepulst. Die Aktivierung des Zylinders in regelmäßigen kurzen Intervallen kann das Gestell in eine „kontinuierliche" Bewegung setzen, d.h. das Gestell wird im wesentlichen konstant bewegt und verbleibt nicht für beträchtliche Zeitperioden in einer Ruhestellung (in der vertikalen Anordnung). Studien, die das gepulste Gestell mit einem stationären Gestell verglichen haben, haben eine Verminderung bei der mikrobiellen Zählung festgestellt, da die Instrumente, insbesondere wenn sie mit relativ geringen Anteilen an antimikrobiellen Mitteln gereinigt werden, dekontaminiert werden.
Das Gehäuse 338 und der Kolben 344 verbleiben in der Kammer 12 und befinden sich somit beide innerhalb der sterilen Flüssigkeitsbahn. Um ein Einnisten und ein Wachstum an Mikroorganismen innerhalb des Gehäuses und um eine mögliche Rekontaminierung des sterilisierten Endoskops nach dem Sterilisationsabschnitt des Zyklus zu vermeiden, ist es wünschenswert, wenn der Hohlraum der Kammer 12 abgedichtet wird. Eine Abdichtelement 370, wie eine Dichtung, wird zwischen dem Gehäuse und der Wand angeordnet und über Schrauben 346 an Ort und Stelle gehalten. Ein zweites Abdichtelement 372 wird in eine Rille 374 in der Öffnungsbohrung 342 aufgenommen.
Das Aktivierungssystem kann in irgendeinem Zyklus oder Phase der Reinigung und Dekontaminierung aktiviert werden. Das System wird vorzugsweise während jedem Reinigungs-, Sterilisations- und Spülzyklus aktiviert. Indem das Gestell während jeder der Zyklen bewegt wird, wird es möglich, dass alle Flächen des Endoskops wirksam gespült, gereinigt und sterilisiert werden.
In einem typischen Dekontaminationszyklus werden zu dekontaminierende Gegenstände zuerst in das Gehäuse 10 über die Öffnung 14 eingeführt, wobei die Tür 18 offen ist, wie es in 2 gezeigt ist. Das zu reinigende Endoskop B ist auf dem Gestell 21 angeordnet und wird in die Kammer 12 mit anderen Gegenständen, die gereinigt und dekontaminiert werden, eingeführt. Die Schläuche 180 sind mit ihren jeweiligen Endoskopeinlassanschlüssen 186 und mit den Verbindungsanschlüssen verbunden, um die innen liegenden Durchlässe des Endoskops mit den Flüssigkeitsleitungen zu verbinden. Die Biopsiezangen werden auf das Gestell 21 geladen. Es können ein oder mehrere Endoskopventile in die jeweiligen Vorrichtungen zur Wiederaufarbeitung eines Ventils eingeführt werden. Der Leckdetektor 204 wird mit dem Endoskopentlüftungsverbindungsanschluss verbunden. Ein frischer Behälter 44 an konzentrierten Dekontaminationsbestandteilen und anderen Bestandteilen wird in den Schacht 30 eingeführt und eine Halteelement oder eine Lippe 384 wird über den Behälter angeordnet.
Wenn alle Gegenstände korrekt angeordnet sind und die Flüssigkeitsleitungen verbunden, d.h. in Eingriff sind, wird die Tür 18 in die geschlossene Anordnung gebracht, wie es in 13 gezeigt ist. Der Klinkenmechanismus 238 wird dann um die Drehpunkte 256 gedreht, bis die Rollen 264 in die Nockenfläche 274, die in 14 gezeigt ist, eingreifen, was anzeigt, dass die Tür vollständig verschlossen und vollständig verriegelt ist. Da sich der Klinkenmechanismus von der nicht verbundenen zu der verbundenen Anordnung bewegt, führt die Geometrie der Nockenfläche, der Rollen und des Armdrehpunktes zusammen mit der Federenergie, die durch die Kompressionsdichtung bereitgestellt wird, zu einer Endstellung der Rollen, einer „Übertotpunktstellung".
Der Sensor 310, der auf dem Vorderende des Vorderendes des Klinkenarms angeordnet ist, erfasst, dass der Klinkenarm korrekt angrenzend zu der Nockenfläche angeordnet ist und benachrichtigt das Steuersystem 80, dass der Klinkenmechanismus in Eingriff ist. Das Steuersystem benachrichtigt anschließend den Luftzylinder 284, um die Kolbenstange 282 von einer unteren oder nicht verschlossenen Anordnung zu der verschlossenen Anordnung derart zu bewegen, dass sich die Kolbenstange mit der Außenseite der Klinkenarmplatte 254 verbindet. Der Sensor 312 in dem Verriegelungsmechanismus detektiert, dass sich die Kolbenstange in der verriegelten Anordnung befindet und benachrichtigt das Steuersystem 80, dass sich der Klinkenmechanismus in einer verriegelten Anordnung befindet. Das Steuersystem beginnt keinen Wasch- und Dekontaminationszyklus, bis die Sensoren 310, 312 re gistrieren, dass der Klinkenmechanismus 238 korrekt in Eingriff ist und dass sich der Verriegelungsmechanismus 280 in der verriegelten Anordnung befindet. Am Ende des Zyklus benachrichtigt das Steuersystem den Verriegelungsmechanismus, um die Verriegelungsstange zurückzuziehen. Der Klinkenmechanismus kann dann von der Verbindung mit der Nockenfläche zurückgezogen werden.
Unter Bezugnahme auf die 3 und auch auf 20 ist das gesamte Verfahren einschließlich des Verschließens der Tür, des Testens auf ein Leck hin, der Wasch-, mikrobielle Dekontaminations- und der Spülschritte vollautomatisiert. Es ist kein Bedarf für einen Operator vorhanden, um die Gegenstände zu kontaktieren, bis alle Schritte vollständig sind. Wie es in 20 gezeigt ist, umfasst ein typischer Zyklus fünf Phasen, eine Phase I zum Testen auf ein Leck hin, eine Vorspül- und – waschphase II, eine mikrobielle Dekontaminationsphase III, eine Spülphase IV, und eine Trocknungsphase V, welche nacheinander durchgeführt werden.
In Phase I benachrichtigt das Steuersystem 80 den Tester auf ein Leck 204, um das Endoskop auf ein Leck hin zu überprüfen. Wenn alles zufriedenstellend ist, beginnt die Phase II. Das Steuersystem kann programmiert werden, um diesen Schritt zu überspringen, beispielsweise wenn die Vorrichtung keinen innen liegenden Durchlass hat, der getestet werden muss.
In Phase II werden die Gegenstände vorzugsweise einem Vorspülvorgang, Stufen IIb-IId unterzogen, bei denen die Gegenstände extern besprüht werden und intern mit warmen (etwa 30–35 °C) Wasser für etwa eine Minute gespült werden, um eine Masse an Abfall zu entfernen. Die Temperatur des Wassers wird ausgewählt, um eine Proteindenaturierung zu verhindern. Denaturierte Proteine heften sich an die Oberflächen und sind schwierig zu entfernen. Dementsprechend wird das Wasser unter 40°C gehalten, um diese Denaturierung zu verhindern. Der gesamte Abfall und anderer Schmutz, welcher von dem Gerät gespült wird, wird in einem Filter 386, wie einem rückwaschbaren Abzugsfilter, aufgefangen und wird nicht durch das Flüssigkeitsverteilungssystem rückgeführt. Während den Abzugsabschnitten des Zyklus wird der Filter geflutet, um Schmutz zu entfernen.
Nach einem Vorspülvorgang von etwa 1 Minute, benachrichtigt das Steuersystem ein Abzusgsventil 388B in der Flüssigkeitsleitung 60, sich zu öffnen und das Spülwasser wird von dem System A zu dem Abzug geflutet. Ein Teil der Spül- und Reinigungsflüssigkeiten wird durch den rückwaschbaren Abzugsfilter und durch das Abzugsdurchgangsventil 388A rückgewaschen, um angesammelten Schmutz zu entfernen.
Wie es in 3 gezeigt ist, kann der rückwaschbare Abzugsfilter von den Flüssigkeitsbahnen unter Verwendung der Ventile 389A und 389B isoliert werden. Dies ermöglicht, dass der rückwaschbare Abzugsfilter während dem Sterilisationsabschnitt des Zyklus umgeleitet wird. Dies ermöglicht, dass Schmutz, welcher auf dem Filter aufgefangen wurde, nicht später in die Flüssigkeitsbahn abgegeben wird, was zu einer Rekontamination des Endoskops führen kann.
In Stufe IIe wird das Endoskop mit Luft geflutet. Insbesondere benachrichtigt das Steuersystem 80 ein Ventil 390 in einer Luftleitung 392, dass es sich öffnet und mikroben-freie komprimierte Luft dem System zuführt, um einen Überschuss Wasser von den Gegenständen zu entfernen. Die Luft wird vorzugsweise durch einen HEPA-Mikrobenentfernungsfilter 394 geleitet, bevor sie in das System einströmt.
In Stufe IIg signalisiert die Computersteuerung 80, dass sich das Ventil 52 in der Wassereinlassleitung 42 öffnet, was ermöglicht, das Wasser durch den Schacht und die Flüssigkeitsleitungen 60 zirkuliert. In Stufe IIh erwärmt die Heizvorrichtung 64 das Wasser auf eine geeignete Temperatur für den Reinigungsvorgang. Die ausgewählte Temperatur liegt innerhalb des Temperaturbereichs, die der Vorrichtung ausgesetzt werden kann, während ein wirksames Reinigen bereitgestellt wird. Für Endoskope, welche eine maximale Belastung von 60°C aufweisen, welche mit einer Waschlösung auf Basis eines Detergenz gereinigt werden, liegt eine bevorzugte Waschlösungstemperatur bei etwa 48–52°C. Wenn ein enzymatisches Reinigungsmittel verwendet werden soll, wird die ausgewählte Temperatur auch von der Stabilität und von den Verarbeitungstemperaturen der verwendeten Enzyme abhängen.
In Stufe IIj signalisiert das Computersteuersystem 80 das Öffnungselement 48, um das Reinigungabteil 45 des Behälters zu öffnen. Das Reinigungskonzentrat mischt sich mit Wasser, um die Waschlösung zu bilden und wird über die Pumpe 22 unter Druck zu den Düsen 102, 104, 106, 108, 110 und zu den Endoskopverbindungsanschlüssen 150, 152, 154, 156 in Stufe IIk abgegeben. Die Düsen sprühen die Waschlösung über die Außenoberflächen der Gegenstände, während die Verbindungsanschlüsse die Lösung zu den innen liegenden Durchflüssen abgeben, wobei die inneren und äußeren Oberflächen gleichzeitig gereinigt werden. Die versprühte Waschlösung, welche von den Gegenständen abtropft, wird in dem Sammelbehälter 22 gesammelt. Die Pumpe 22 bringt die gesammelte Lösung von dem Sammelbehälter zu der Flüssigkeitszuführungsleitung 60 zurück, vorzugsweise nachdem zunächst wenigstens ein Teil der gesammelten Lösung durch den Schacht 30 geleitet worden ist, um zu gewährleisten, dass das Reinigungsmittel in der Lösung vollständig vermischt ist. Ein Sensor 398, wie ein Leitfähigkeitsdetektor detektiert, ob sich konzentriertes Reinigungsmittel in der Waschlösung befindet, indem beispielsweise die Leitfähigkeit der zirkulierenden Waschlösung gemessen wird.
Die Waschlösung entfernt Schmutz von den Gegenständen, wobei diese sauber werden, aber nicht notwendigerweise frei von lebendigen Mikroorganismen. Die Sprühdüsen sind insbesondere in diesem physikalischen Reinigungsschritt wirksam.
Wenn die zu reinigenden Instrumente für eine relative lange Zeitdauer zwischen der Verwendung und dem Verarbeiten (mehr als etwa eine Stunde) stehengelassen wurden, ist es vorteilhaft, eine enzymatische Flüssigkeit vor oder an Stelle der Waschphase zu verwenden. Dies hilft bei der Bindung von Blut und anderen Proteinen, welche allmählich aushärten und deren Entfernung schwierig wird. Die enzymatische Flüssigkeit wirkt vorzugsweise von etwa 10 Minuten bis etwa eine Stunde. In der Flüssigkeit zirkuliert die enzymatische Waschlösung langsam durch das System. Ein zusätzliches Abteil kann in dem Behälter 44 bereitgestellt werden, wenn eine enzymatische Reinigung wie auch Detergenzwaschschritte verwendet werden. Das Steuersystem 80 ist programmierbar, um an Stelle oder zusätzlich zu einem normalen Waschschritt eine enzymatische Flüssigkeit bereitzustellen.
Wenn die Waschlösung durch das System für ausreichende Zeit zirkuliert worden ist, um den Schmutz von dem Endoskop und anderen Gegenständen zu entfernen, benachrichtigt das Steuersystem die Abzugsventile 388A und 388B in der Flüssigkeitsleitung 60, damit sich diese öffnen und die Waschlösung wird von dem Prozessor A zu dem Abzug geflutet. Gegebenenfalls wird in Stufe II1 das Wassereinlassventil 52 geöffnet, um zusätzlich frisches Wasser in das System einzuführen, um die Waschlösung von den Flüssigkeitsleitungen 60, 24 und den Schacht 30 zu fluten. Die Abzugsventile 388A und 388B werden anschließend geschlossen. Es wird vorzugsweise ein anderer Luftflutungs/Trocknungsschritt als in Stufe IIm durchgeführt, um einen Wasserüberschuss von den Gegenständen zu entfernen. In der Stufe IIn-s wird gegebenenfalls ein zusätzlicher Heißwasserspül- und -trocknungsschritt durchgeführt.
Gegebenenfalls werden die Vorrichtungen manuell gereinigt, anstelle dass sie in dem Prozessor A gewaschen werden. In solchen Fällen programmiert der Operator das Steuersystem 80, die Wasch- und gegebenenfalls die Spülschritte IIj-s zu überspringen. Ein Behälter 44, bei dem das Gehäuse mit dem konzentrierten Reinigungsmittel nicht vorhanden ist, wird verwendet.
In Stufe IIIa-c öffnet das Steuersystem 80 das Ventil 52 für eine kurze Zeitdauer, um zu ermöglichen, das mehr Wasser in den Prozessor gelangt und benachrichtigt die Heizvorrichtung, das Wasser zu erwärmen. Wenn ausreichend Wasser in das System zur Durchführung des Dekontaminationsabschnitts des Zyklus eingeströmt ist, benachrichtigt die Steuerung 80 das Ventil 52, damit dieses geschlossen wird. Das Steuersystem benachrichtigt den Behälteröffner 48, dass das zweite Abteil 40 des Behälters 44 geöffnet wird, das die vorbehandelten Bestandteile (Stufe IIId) enthält. Diese werden in die Flüssigkeitsleitungen abgegeben und zirkulieren als eine vorbehandelte Lösung durch den Prozessor. Die Pumpe 22 zirkuliert die vorbehandelte Lösung derart, dass die vorbehandelten Chemikalien innerhalb des Prozessors A und über die Gegenstände, welche mikrobiell dekontaminiert werden, verteilt werden, bevor das Dekontaminationsmittel zugegeben wird. Die vorbehandelten Bestandteile puffern das Wasser in den Flüssigkeitsleitungen auf einen geeigneten pH-Wert (typischerweise pH 5–9) für eine wirksame Dekontaminierung. Die vorhandenen Korrosionsinhibitoren beschichten die Teile des Prozessors, die der Dekontaminationslösung ausgesetzt werden sollen und die zu dekontaminierenden Oberflächen der Gegenstände mit Inhibitorspuren, um einen Widerstand bei den Korrosionseffekten, die durch das Dekontaminationsmittels hervorgerufen wird, bereitzustellen.
Obwohl die vorbehandelten Bestandteile alternativ in einem oder in einem anderen der Reinigungs- und Dekontaminationsabteile 45, 47 eingeschlossen werden können, wird ihre Effektivität vermindert. Wenn Korrosionsinhibitoren vor der mikrobiellen Dekontaminierung zugegeben werden, haben die Inhibitoren ausreichend Zeit, um Schutzschichten um die Teile zu bilden, bevor die Teile mit dem Dekontaminationsmittel in Kontakt treten. Die Puffer modifizieren den pH-Wert der Flüssigkeit, die in dem System zirkuliert, auf einen nahezu neutralen Wert mit einem bevorzugten pH-Wert von 6–8. Wenn der Puffer durch das System zirkuliert ist, ist die mikrobielle Dekontaminierung nicht vollständig wirksam. Zusätzlich können solche Mittel das mikrobielle Dekontaminationsmittel während der Lagerung zersetzen. Dementsprechend ist es bevorzugt, ein getrenntes Abteil 46 für die vorbehandelten Bestandteile bereitzustellen und es ihnen zu ermöglichen, dass diese durch das System für eine Zeitdauer zirkulieren, bevor das Dekontaminationsmittel eingeführt wird.
Nach einer vorausgewählten Zirkulationsperiode benachrichtigt die Steuervorrichtung 80 die Öffnungsvorrichtung, das dritte Abteil 47 (Stufe IIIe) zu öffnen. Das Dekontaminationsmittel mischt sich dann mit den vorbehandelten Bestandteilen in den Flüssigkeitsleitungen 60, 24 und wird durch die Düsen 102, 104, 106, 108, 110 gesprüht und wird an die Endoskopverbindungsanschlüsse 150, 152, 154, 156 abgegeben, so dass die Dekontaminationslösung über die äußeren Oberflächen und durch die innen liegenden Durchflüsse der zu dekontaminierenden Gegenstände (Stufe IIIf) fließt. Die Düsen pulsen die dekontaminierende Flüssigkeit in einer vorausgewählten Sequenz, um eine vollständige Bedeckung des Sprays zu gewährleisten.
Für eine kurze Zeitdauer wird das Ventil 389A offen gelassen, sodass der rückwaschbare Abzugsfilter 386 mit der Dekontaminationslösung sterilisiert wird. Die Dekontaminationslösung, die durch den rückwaschbaren Abzugsfilter fließt, wird zu dem Abzugsdurchgangsventil 388A geleitet. Dann werden die Ventile 389A und 389B geschlossen und die Dekontaminationslösung wird durch eine Leitung 400, welche parallel zu der Hauptflüssigkeitsleitung 60 verläuft, durch Öffnen eines Ventil 402 in der Leitung 400 (3) zurückgeführt. Die verbleibende Dekontaminationslösung wird somit um den rückwaschbaren Abzugsfilter umgeleitet, um eine Rekontamination des Endoskops zu vermeiden.
Ein Dekontaminationssensor 402 in flüssiger Verbindung mit einer der Flüssigkeitsfließleitungen 60, 24 detektiert gegebenenfalls die Konzentration des Dekontaminationsmittels in der zirkulierenden Flüssigkeit, um zu gewährleisten, dass eine Schwellenkonzentration für eine effektive Dekontaminierung bereitgestellt wird. Das Steuersystem steuert die Heizeinrichtung derart, dass eine optimale Temperatur für die Dekontaminierung aufrechterhalten wird. Wieder ist die optimale Temperatur von der maximalen Belastung der Geräte, welche dekontaminiert werden, abhängig und auch von der wirksamen Temperatur des Dekontaminationsmittels. Für die Essigsäuresterilisation von Endoskopen mit einer Belastbarkeit bis 60°C wird eine bevorzugte minimale Temperatur bei etwa 48–55°C, stärker bevorzugt etwa 50°C für die zirkulierende Dekontaminationslösung aufrechterhalten.
Die Kammer wird während der Dekontamination unter einem leichten Überdruck gehalten, um einen Zugang von Außenluft in die Kammer zu minimieren. Luft, welche die Kammer durch die Entlüftungen (nicht gezeigt) verlässt, stellt eine kurvige Bahn bereit, um den Lufteintritt zu minimieren.
Nach einer Zirkulationsperiode der Dekontaminationslösung, die ausreichend ist, um die Gegenstände zu dekontaminieren (üblicherweise etwa 10 bis 15 Minuten für eine vollständige Sterilisation, stärker bevorzugt etwa 12 Minuten, 2–5 Minuten für eine Desinfektion mit einem hohen Anteil, stärker bevorzugt etwa 3 Minuten) wird das Abzugsventil 388 in dem Prozessor A geöffnet und die Dekontaminationslösung wird von dem Prozessor A zu dem Abzug (Stufe IIIg) geflutet. Die Zirkulationsperiode wird gegebenenfalls gemäß den aufgezeichneten Dekontaminationsstufen während dem Zyklus angepasst.
Danach beginnt die Spülphase IV. Das Abzugsventil 388 wird offengelassen und das Steuersystem öffnet ein Ventil 404, damit eine Quelle 406 an sterilem Spülwasser zugeführt wird, um das sterile Spülwasser zu den Flüssigkeitsleitungen 60 zum Spülen der dekontaminierten Gegenstände ohne dem Risiko einer Rekontaminierung der dekontaminierten Gegenstände zuzuleiten. Die Quelle an sterilem Wasser umfasst vorzugsweise einen Wassererwärmer 408, der einströmendes Leitungswasser auf eine ausreichende Temperatur erwärmt, um die Mikroorganismen (vorzugsweise etwa 150°C) in dem Wasser zu zerstören und einen Wärmetauscher 410, der den Wärmeüberüberschuss von dem sterilisierten Wasser zu dem einströmenden Leitungswasser überführt (3). Der Wassererwärmer unterstützt die Entfernung von Salzen in dem einströmenden Wasser, welche sich ansonsten auf den gewaschenen und mikrobiell dekontaminierten Gegenständen absetzen könnten. Das durch den Generator für steriles Wasser 406 hergestellte Wasser ist somit von hoher Reinheit. Der Generator für steriles Wasser 406 stellt Wasser auf Anfrage bereit, was die Notwendigkeit der Lagerung von großen Mengen an sterilisierten Wasser eliminiert. Die Spülphase kann verschiedene Füll- und Ablassstufen (IVa-e) umfassen.
Als Alternative wird das Wassereinlassventil 52 noch einmal geöffnet, um wieder Spülwasser zum Spülen der dekontaminierten Gegenstände bereitzustellen.
Das System A weist eine Füllmenge von etwa 9 Litern auf. Ein typischer Zyklus umfasst 6 Füllungen, mit einem Gesamtflüssigkeitserfordernis von 54 Litern, wie nachfolgend:

1) zum Vorspülen;
2) zum Bilden der Waschlösung,
3) Spülen der Waschlösung von dem System,
4) zum Bilden der vorbehandelten und der dekontaminierenden Lösung und
5) und 6) zum sterilen Spülen.

Nachdem das Spülwasser zu dem Abzug gegeben wurde, benachrichtigt das Steuersystem 80 das Ventil 390 in der Luftleitung 392, damit es sich öffnet und führt mikrobenfreie Luft zu dem System, um angesammeltes Wasser aus und von den de kontaminierten Gegenständen zu entfernen. Die Luftleitung wird mit dem Verteiler 26 derart verbunden, dass die Luft, die durch die Düsen und Verbindungsanschlüsse fließt, die inneren und äußeren Oberflächen der Endoskope und andere Gegenstände trocknet. Die Reglerventile 168, 170, 172 und 174 gewährleisten, dass die innen liegenden Durchlässe des Endoskops nicht über ihre empfohlene Druckbelastbarkeit hinaus Druck ausgesetzt werden.
Gegebenenfalls wird zusätzlich oder an Stelle des letzten Spülschritts IVa-e ein alkoholisches Fluten verwendet. In diesem Fall liefert eine Alkoholquelle 420 den Alkohol zu der Kammer, um einen Überschuss Wasser von der Vorrichtung B zu entfernen. Der verbleibende Alkohol verdampft schnell von der Vorrichtung. 3 zeigt eine Alkoholquelle, die mit den Verbindungsanschlüssen 150, 152, 154 über eine Pumpe 422 zur Abgabe des Alkohols zu den inneren Lumen der Vorrichtung verbunden ist, obwohl es auch beabsichtigt ist, dass der Alkohol in den Düsen zum Trocknen der Außenseite der Vorrichtung zugegeben werden kann.
Gegebenenfalls kann die Vorrichtung für eine verlängerte Zeitperiode wie über Nacht in der Kammer gehalten werden, um das Entfernen des Wassers zu erhöhen. Oder die Luft, die verwendet wird, um die Vorrichtung zu fluten, kann erwärmt werden, um die Verdampfung und das Entfernen von Wasser zu erhöhen.
Am Ende des Zyklus (Stufe VI) benachrichtigt die Steuervorrichtung 80 die Öffnungsvorrichtung 48, dass sie sich von dem Behälter 44 in ihre Ausgangsposition zurückzieht und benachrichtigt den Türverriegelungsmechanismus, dass er sich löst.
Da die Schritte des Testens auf ein Leck hin 10, Waschen, Dekontaminieren, Spülen und die Luftrocknung automatisch und nacheinander innerhalb der Kammer durchgeführt werden, kann der gesamte Wiederaufarbeitungszyklus in einer relativ kurzen Zeitperiode, typischerweise 30 bis 40 Minuten für die vollständige Sterilisation, 20 bis 30 Minuten für eine Dekontamination mit hohem Anteil durchgeführt werden. Die Endoskope sind somit für eine Wiederverwendung in einer viel kürzeren Zeit fertig als bei herkömmlichen Reinigungs- und Dekontaminationsverfahren, bei denen ein Operator die Wiederaufarbeitungsschritte unter Verwendung einer Vielzahl von getrennten Geräteteilen durchführt.
Die dekontaminierten Gegenstände werden von der Dekontaminationskammer 12 zum sofortigen Gebrauch entfernt oder in sterile Umhüllungen überführt und aufbewahrt, bis sie gebraucht werden. Das Gestell 21 kann verwendet werden, um das Endoskop B zu einem Lagerungsgehäuse oder zu einem Arzt zu transportieren. Der Gestellgriff ist so konfiguriert, dass das Gestell getragen werden kann und dass das Gestell in dem Lagerungsgehäuse getragen wird. Somit muss das Endoskop nicht berührt werden, bis es in einem medizinischen Verfahren verwendet wird, was die Möglichkeit einer Kontamination minimiert.
Gegebenenfalls ist die Vorrichtung B von einer sterilen Umhüllung vor dem Entfernen von der Kammer bedeckt, um die durch Luft bewirkende Rekontaminierung vor der Wiederverwendung zu minimieren. Beispielsweise kann die Vorrichtung in einem Behälter innerhalb der Kammer vor dem Öffnen der Tür eingeführt werden. Dies kann erreicht werden, indem geeignete Steuerungen vorliegen oder manuell, beispielsweise mit einer Vorrichtung von Art einer glove-box, bei der der Operator die verschiedenen Verbindungen von der Vorrichtung entfernt und die Vorrichtung in den Behälter unter Verwendung von sterilen Handschuhen (nicht gezeigt), die sich in die Kammer erstrecken, anordnet.
In einer alternativen Ausführungsform fungiert die Kammer 12 als eine sterile Umhüllung und ist hermetisch verschlossen und von dem Rest des Prozessors A abgetrennt und wird an die Stelle, bei der die dekontaminierten Gegenstände verwendet werden sollen, transportiert.
Unter Bezugnahme auf 21 ist ein Paar an Gehäusen 10, 10' Seite an Seite in einem gemeinsamen Gerüst 450 angeordnet. Ein Steuerpanel 452 zum Steuern der Zyklen in beiden Gehäusen wird zwischen den beiden Gehäusen angeordnet. Der Steuerpanel enthält eine Berührungseingabevorrichtung 454, wie einen Berührungsbildschirm oder einen Tastenblock, wobei ein Operator zwischen den Zyklusoptionen und den Eingaben von anderen Befehlen an das Steuersystem 80 auswählt. Das Steuersystem steuert die Zyklen in jedem Gehäuse unabhängig, was ermöglicht, dass die Zyklen asynchron laufen. Ein elektronisches Display 456 liefert dem Operator die reale Zeitinformation über den Zustand des Systems und den Zyklen in Betrieb. Ein Paar an Druckern liefert Ausdrucke 458, die jeden Sterilisationszyklus beschreiben. Es ist möglich, dass die Ausdrucke mit dem dekontaminierten Endoskop zu Aufbewahrungszwecken mittransportiert werden. Vorzugsweise wird auch ein elektronischer Ausdruck aufbewahrt.
Die Gehäuse 10, 10' weisen jeweils Türen 18, 18' auf, die große Durchsichtsfenster 460, 460' umfassen. Diese Fenster ermöglichen, dass der Operator die Innenseite der Kammer der Gehäuse während und zwischen den Zyklen überwachen kann. Das Gerüst 450 umfasst Türpanel 462, 462', die einen Vorderzugang zu den Wasserfiltern und anderen Servicegegenständen liefern.
Geeignete konzentrierte Reinigungsmittel sind wenig schäumende Detergentien oder enzymatische Reinigungsmittel mit einem pH-Wert, der nahezu neutral (vorzugsweise pH 6–8) ist, um die Korrosion von metallischen Bestandteilen zu minimieren.
Es können verschiedene antimikrobielle Mittel zum Dekontaminieren verwendet werden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Dekontaminationsmittel eine Lösung aus Peressigsäure. Jedoch ist es beabsichtigt, das andere flüssige oder pulverförmige Dekontaminationsmittel oder Reagenzien verwendet werden welche in einem gemeinsamen Lösemittel reagieren um Peressigsäure, Chlor, Wasserstoffperoxid, hypochlorige Säure, Hypochlorit oder andere starke Oxidationsmittel mit biozidalen Effekten zu bilden. Aldehyde wie Glutaraldehyd können verwendet werden, wobei die Dekontaminationslösung nach der Verwendung gesammelt werden und korrekt behandelt werden sollte, anstelle dass sie über den Abzug entsorgt wird.
Das vorbehandelte Mittel umfasst vorzugsweise einen Puffer und einen Korrosionsinhibitor. Ein bevorzugtes Puffersystem umfasst eine Kombination aus Mononatriumphosphat, Dinatriumphosphat und Hexametaphosphaten. Solch ein Puffersystem stellt auch Antikorrosionseigenschaften bereit. Alternativ können Vernetzungsmittel und andere Korrosionsinhibitoren verwendet werden. Bevorzugte Kupfer-und Messingkorrosionsinhibitoren umfassen Azole, Benzoate, andere fünfgliedrige Ringverbindungen, Benzotriazole, Polytriazole, Mercaptobenzothiazole und dergleichen. Andere Antikorrosionsverbindungen umfassen Phosphate, Molybdate, Chromate, Dichromate, Wolframate, Vanadate, Borate und Kombinationen davon.
Die Korrosionsinhibitormittel werden gemäß der Art der Materialien in den Gegenständen ausgewählt, welche gereinigt werden und/oder mit dem Dekontaminationsmittel dekontaminiert werden. Korrosionsinhibitoren, welche gegen die Korrosion von Aluminium und Stahl, einschließlich rostfreiem Stahl schützen, umfassen Phosphate, Sulfate, Chromate, Dichromate, Borate, Molybdate, Vanadate und Wolframate. Einige zusätzliche Aluminiumkorrosionsinhibitoren umfassen 8-Hydroxychinolin und ortho-Phenylphenol.
Insbesondere Phosphate sind zur Inhibierung der rostfreien Stahlkorrosion bevorzugt. Bevorzugte Phosphate umfassen, sind aber nicht beschränkt auf Mononatriumphosphat (MSP), Dinatriumphosphat (DSP), Natriumtripolyphosphat (TSP), Natriumhexametaphosphat (HMP) und Natriumsulfat entweder allein oder in Kombination. Bevorzugte Borate umfassen Natriummetaborat (NaBO₂).
Kupfer- und Messingkorrosionsinhibitoren umfassen Triazole, Azole, Benzoate, Polytriazole, Dimercaptothiadiazole und andere fünfgliedrige Ringverbindungen. Besonders bevorzugte Kupfer- und Messingkorrosionsinhibitoren umfassen Natriumsalze von Benzotriazol und Polytriazol, welche aufgrund ihrer Stabilität bei der Anwesenheit von stark oxidierenden Verbindungen bevorzugt sind. Es kann auch Mercaptobenzothiazol verwendet werden, welches allerdings oxidierbar ist oder durch starke Oxidationsmittel destabilisiert wird. Salicylsäure ist ein Beispiel eines akzeptierbaren Benzoatkorrosionsinhibitors.
Phosphatpuffer und Korrosionsinhibitoren neigen in hartem Wasser dazu, dass sie Kalzium- und Magnesiumsalze, die in dem harten Wasser vorhanden sind, dazu bringen, auszufallen und die Instrumente zu bedecken, welche dekontaminiert und/oder gereinigt wurden und verursachen auch Abscheidungen auf Teilen des Systems. In solchen Fällen ist ein Sequestiermittel geeignet wie Natriumhexametaphosphat (HMP), um die Ausfällung zu verhindern, oder es wird vorzugsweise Trinatriumnitrolotriessigsäure (NTANa₃) bereitgestellt. Da Natriumhexametaphosphat auch ein Korrisionsinhibitor ist, dient es einem doppelten Zweck, sowohl als ein Korrosionsinhibitor als auch als ein Sequestiermittel. Andere Sequestiermittel umfassen Natriumpolyacrylate. Natürlich kann, wenn weiches oder deionisiertes Wasser verwendet wird, das Sequestiermittel weggelassen werden. Allerdings ist die Anwesenheit eines Sequestiermittels bevorzugt, um eine universelle Anwendbarkeit mit irgendeinem Wasser, welches verwendet werden kann, zu gewährleisten.
Mittel, welche die Oberflächenenergie herabsetzen (Tenside/Benetzungsmittel), sind vorzugsweise Mittel, die die Penetration in Spalten der zu behandelten Ggenstände erhöhen. Dies ist insbesondere wichtig, wenn komplizierte medizinische Instrumente, welche mikrobielle Kontaminierungen in den Spalten, Verbindungsstellen und Lumen enthalten können, gereinigt und dekontaminiert werden. Mittel, die die Oberflächenenergie herabsetzen, die gemäß der vorliegenden Erfindung geeignet sind, umfassen anionische, kationische, nichtionische, amphotere und/oder zwitterionische Tenside. Spezifische Klassen an Tensiden, welche geeignet sind, umfassen anionische und nichtionische Tenside oder Kombinationen davon. Beispiele von nichtionischen Tensiden, die in der vorliegenden Erfindung geeignet sind, umfassen Tenside wie Fettalkoholpolyglykolether, Nonylphenoxypoly(ethylenoxy)ethanol und ethoxyliertes Polyoxypropylen. Spezifische Beispiele umfassen Genapol UD-50^TM, Igepal^TM, Fluowet^TM und Pegal^TM. Die Tenside, die oben angegeben sind, können allein oder in Kombination miteinander verwendet werden.
Die Mengen der Korrosionsinhibitoren und der Tenside, die in der Peressigsäurelösung verwendet werden, werden in Abhängigkeit von der Art des zugegebenen Mittels variieren, und es werden ein oder mehere Mittel zugefügt oder auch nicht.
Die anorganischen Korrosionsinhibitoren sind vorzugsweise in Mengen vorhanden, die in einem Bereich von etwa 0,01 % bis 20.0% Gewicht pro Volumen (w/v) liegen. Es sind vorzugsweise organische Korrosionsinhibitoren in Mengen vorhanden, die im Bereich von etwa 0,01 % bis 0,5% w/v liegen. Phosphate sind bei Konzentrationen im Bereich von etwa 0.01 % bis etwa 11.0% w/v wirksam.
Die Tenside sind vorzugsweise in Mengen vorhanden, die im Bereich von etwa 0.0001 % bis etwa 5.0% w/v liegen. Stärker bevorzugt sind die Tenside in Mengen vorhanden, die im Bereich von etwa 0.0001 % bis etwa 0.5% w/v liegen.

Claims

Automatisches System (A) zum Reinigen und mikrobiellen Dekontaminieren eines Geräts (B), wobei das automatische System aufweist: ein Gehäuse (10), welches eine innere Kammer (12) zur Aufnahme des Geräts begrenzt; Sprühdüsen (102, 104, 106, 107, 108, 110), die in der Kammer angeordnet sind zum Versprühen einer Waschflüssigkeit und einer mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit über eine Außenfläche (124) des Geräts; eine Quelle (42, 406) für Spülwasser; eine Quelle (30, 44, 45) für die Waschflüssigkeit; eine Quelle (30, 44, 46, 47) für die mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit; ein Flüssigkeitsverteilungssystem (26), welches eine Fluidverbindung der Quellen für Spülwasser, Waschflüssigkeit und mikrobielle dekontaminierende Flüssigkeit mit den Düsen schafft; eine Pumpe (24), die mit dem Flüssigkeitsverteilungssystem zum Pumpen der Waschflüssigkeit, der mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit, und des Spülwassers zu den Düsen und die Sprühlösungen zu den Düsen pumpt; und ein Steuersystem (80), welches die Abgabe von Waschflüssigkeit, mikrobiell dekontaminierender Flüssigkeit und Spülwasser an die Düsen steuert, derart, dass das Gerät der Reihe nach gewaschen wird mit der Waschflüssigkeit, mikrobiell dekontaminiert wird mit der mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit und gespült wird mit dem Spülwasser, wobei das Steuersystem (80) der Reihe nach einen ersten Satz (102) von Sprühdüsen die dekontaminierende Flüssigkeit für eine erste Zeitdauer versprühen lässt und dann einen zweiten Satz (104) von Sprühdüsen die dekontaminierende Flüssigkeit für eine zweite Zeitdauer versprühen lässt.
Automatisches System nach Anspruch 1, weiterhin gekennzeichnet durch: Verbindungsanschlüsse (150, 152, 154) innerhalb der Kammer (12), die mit dem Flüssigkeitsverteilungssystem (26) verbunden sind zur Verbindung mit einem innen liegenden Durchlass (187) des Geräts (B) derart, dass der innen liegende Durchlass der Reihe nach gewaschen wird mit der Waschflüssigkeit, mikrobiell dekontaminiert wird mit der mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit und gespült wird mit dem Spülwasser.
Automatisches System nach Anspruch 2, weiterhin gekennzeichnet durch: ein Anschlussstück (180, 184) zur schnellen Verbindung des Verbindungsanschlusses (150, 152, 154) mit dem innen liegenden Durchlass (187) des Geräts (B), wobei das Anschlussstück dazu konfiguriert ist, eine Menge an mikrobieller dekontaminierender Flüssigkeit zwischen dem Anschlussstück und einer angrenzenden Fläche (186) des innen liegenden Durchlasses des Geräts durchzulassen zur Sicherstellung des Kontakts der mikrobiellen dekontaminierenden Flüssigkeit mit der angrenzenden Fläche.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 3, weiterhin gekennzeichnet durch: ein Tragbauteil (21) zum Abstützen des Geräts innerhalb der Kammer; und ein Aktivierungssystem (330), welches das Tragbauteil zur Veränderung von Kontaktpunkten zwischen dem Gerät (B) und dem Tragbauteil hin- und herbewegt.
Automatisches System nach Anspruch 4, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: das Aktivierungssystem (330) einen Kolben (344) aufweist.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 2 – 5, weiterhin dadurch gekennzeichnet dass: die Quelle für Spülwasser aufweist: einen Generator (406) für steriles Wasser, der in Flüssigkeitsverbindung steht mit den Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) und den Verbindungsanschlüssen (150, 152, 154), der unsteriles Wasser sterilisiert und das sterile Wasser an die Düsen und die Verbindungsanschlüsse speist zum Spülen des Geräts, wobei das Steuersystem (80) die Zeit der Abgabe des sterilen Wassers steuert.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 6, weiterhin gekennzeichnet durch: eine Luftleitung (322), die mit dem Flüssigkeitsverteilungssystem (26) in Fluidverbindung steht zur Zufuhr von gefilterter Luft an die Sprühdüsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) zum Trocknen des Geräts.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 7, weiterhin dadurch gekennzeichnet dass: die Kammer (12) eine Türe (18) aufweist, die wählbar eine Zugangsöffnung (14) zur Kammer abdichtet, wobei das Steuersystem (80) ein Öffnen der Türe verhindert, während die Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) die dekontaminierende Flüssigkeit über dem Gerät (B) versprühen.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 8, weiterhin gekennzeichnet durch: einen Klinkenmechanismus (238), der sich selektiv von einer Verriegelungsstellung, in der der Klinkenmechanismus die Türe (18) in einer abdichtenden Beziehung über der Zugangsöffnung (14) hält und einer unverriegelten Stellung bewegt, in der der Klinkenmechanismus ein Öffnen der Türe gestattet; und einen Verriegelungsmechanismus (280), der selektiv ein Entriegeln des Klinkenmechanismus zu einer unverriegelten Stellung gestattet und den Klinkenmechanismus in einer verriegelten Stellung verriegelt, die ein Öffnen der Türe verhindert und wobei das Steuersystem (80) die Bewegung des Verriegelungsmechanismus zwischen der entriegelten und verriegelten Stellung steuert.
Automatisches System nach Anspruch 9, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Klinkenmechanismus (238) aufweist: einen Arm (240, 242, 244, 246), der benachbart zu einem ersten Ende (256) davon mit dem Gehäuse (10) gelenkig verbunden ist, und eine Rolle (264), die drehbar mit dem Arm verbunden ist und vom ersten Ende beabstandet ist, die mit einem Eingriffsbauteil (272) an einer Außenfläche der Türe in der verriegelten Stellung in Eingriff steht.
Automatisches System nach Anspruch 10, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Verriegelungsmechanismus (280) weiterhin aufweist: eine Stange (282), die sich in der verriegelten Position mit dem Arm (242) in Eingriff befindet und ein Verschwenken des Arms verhindert und in der entriegelten Stellung ein Verschwenken des Arms von dem Eingriffsbauteil weg gestattet, und ein Antriebsbauteil (284), wobei das Antriebsbauteil die Stange zwischen der entriegelten Stellung und der verriegelten Stellung betätigt.
Automatisches System nach Anspruch 11, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: das Antriebsbauteil (284) einen Luftzylinder aufweist.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 12, weiterhin gekennzeichnet durch: ein Leckdetektoranschlussstück (202) innerhalb der Kammer (12), wobei das Leckdetektoranschlussstück zur Verbindung mit dem innen liegenden Durchlass des Geräts ausgebildet ist; und einen Leckdetektor (204), der mit dem Anschlussstück in Fluidverbindung steht, welcher den innen liegenden Durchlass mit einem Gas unter Druck setzt zur Erkennung von Leckagen zwischen einer Umhüllung und Lumen des Geräts, wobei das Steuersystem (80) selektiv die Funktion des Leckdetektors steuert.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 13, weiterhin gekennzeichnet durch: wenigstens eines aus einer Gruppe eines: Sensors (398), der die Gegenwart eines Reinigungsmittels in der Waschflüssigkeit erfasst, und Sensors (402), der die Gegenwart eines dekontaminierenden Mittels in der dekontaminierenden Flüssigkeit erkennt.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 14, weiterhin gekennzeichnet durch: einem Paar an Gehäusen (10, 10'), die benachbart zueinander angeordnet sind, wobei jedes Gehäuse eine innere Kammer (12, 12') begrenzt.
Automatisches System nach Anspruch 15, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: das Steuersystem (80) die zweite Kammer (12') unabhängig von der ersten Kammer (12) steuert.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 16, weiterhin dadurch gekennzeichnet; dass: die Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) und das Gerät (B) so innerhalb der Kammer (12) angeordnet sind, dass die Außenfläche (124) des Geräts von einem Sprühnebel (122) getroffen wird aus wenigstens einer Düse unter einem Winkel (0) von nicht mehr als 45° aus einer Senkrechten auf die Außenfläche.
Automatisches System nach Anspruch 17, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: die Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) und das Gerät (B) so innerhalb der Kammer (12) angeordnet sind, dass jede Außenfläche des Geräts nicht mehr als 20 cm von wenigstens einer Düse beabstandet ist.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 18, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: wenigstens eine erste (102, 104, 106, 107, 110) der Sprühdüsen an einer Wand (114, 116, 118) der Kammer angeordnet ist und wenigstens eine zweite (108) der Sprühdüsen an einer Türe (18) der Kammer angeordnet ist.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 19, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: das Steuersystem die Abgabe an die Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) derart steuert, dass Düsen, deren Sprühnebelmuster einander kreuzen und überqueren würden, alternierend betrieben werden.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 20, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: die Düsen einen Düsenaufbau (110) benachbart zu einer geometrischen Mitte der Kammer (10) aufweisen, der radial nach außen gerichtet absprüht.
Automatisches System nach Anspruch 21, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Düsenaufbau (110) wenigstens eine aufweist aus einer Gruppe von: einer Vielzahl von stationären Sprühköpfen (121), die an einer mittigen Aufnahme angeordnet sind und radial nach außen gerichtet verlaufen, und einer rotierenden Düse.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 22, weiterhin gekennzeichnet durch: ein abnehmbares Gestell (21), welches innerhalb der Kammer angeordnet ist zur Positionierung des Geräts derart, dass die von den Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) versprühte dekontaminierende Lösung mit allen Außenflächen (124) des Geräts in Kontakt kommt.
Automatisches System nach Anspruch 23, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: das Gestell (21) Elemente (212) aufweist, die das Gerät derart positionieren, dass flexible Abschnitte des Geräts zu einem Bogen gekrümmt werden mit einem minimalen Radius von nicht weniger als 15 cm.
Automatisches System nach entweder Anspruch 23 oder Anspruch 24, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: das Gestell (21) Stifte aufweist, die die schwierig zu reinigenden Bereiche des Geräts in reproduzierbaren Stellungen halten, um einen optimalen Sprühnebel aus den Düsen aufzunehmen.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 24 und 25, weiterhin gekennzeichnet durch: eine Haltevorrichtung (214, 214') die lösbar einen Abschnitt des Geräts (B) mit einer Spitze an das Gestell (21) und einen anderen Abschnitt des Geräts knüpft, um den Abschnitt mit der Spitze sicher festzulegen.
Automatisches System nach Anspruch 26, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: die Haltevorrichtung (214, 214') wenigstens einen oberen Finger (218, 218') und wenigstens einen unteren Finger (220, 220') aufweist, wobei die Finger jeweils das Gerät an einem Rand (222) kontakten zur Minimierung des Kontakts zwischen der Haltevorrichtung und dem Gerät.
Automatisches System nach Anspruch 27, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: die Haltevorrichtung (214) zur Verbindung mit dem Flüssigkeitsverteilungssystem (26) ausgebildet ist und aufweist: Öffnungen (224), die in den Fingern (218, 218', 220, 220') ausgebildet sind zur Abgabe von dekontaminierender Lösung an von den Fingern kontaktierten Abschnitten des Endoskops.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 28, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass das Flüssigkeitsverteilungssystem (26) aufweist: eine erste Flüssigkeitsbahn (160, 162), die mit einem ersten Verbindungsanschluss (150A, 150B) verbunden ist, einen ersten Regler (168, 170), der den Druck der dekontaminierenden Lösung regelt, die durch die erste Flüssigkeitsbahn zu einem ersten innen liegenden Durchlass des Geräts strömt, eine zweite Flüssigkeitsbahn (164), die mit wenigstens einem zweiten Verbindungsanschluss (152) verbunden ist, und einen zweiten Regler (172), der den Druck der dekontaminierenden Lösung regelt, die durch die zweite Flüssigkeitsbahn zu einem zweiten innen liegenden Durchlass des Geräts strömt derart, dass die maximalen Druckwerte des ersten und zweiten innen liegenden Durchlasses nicht überschritten werden.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 29, weiterhin gekennzeichnet durch: eine Vorrichtung (158) zur Wiederaufarbeitung eines Ventils, die mit dem Flüssigkeitsverteilungssystem (26) verbunden ist zur Aufnahme eines Endoskopventils (234), wobei die Vorrichtung zur Wiederaufarbeitung eines Ventils das Ventil öffnet, während die Lösungen über und durch das Ventil fließen.
Automatisches System nach einem der vorstehenden Ansprüche 1 – 30, weiterhin gekennzeichnet durch: einen rückwaschbaren Abzugsfilter (386), der mit dem Flüssigkeitsverteilungssystem (26) verbunden ist und der Schmutz aus den zirkulierenden Flüssigkeiten entfernt.
Verfahren der Reinigung und mikrobiellen Dekontaminierung eines Geräts (B), mit den nachfolgenden Schritten: (a) Positionieren des Geräts innerhalb einer Kammer (12); (b) Versprühen einer Waschlösung über dem Gerät aus Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) innerhalb der Kammer zum Entfernen von Ablagerungen von Außenflächen (124) des Geräts; (c) Versprühen einer mikrobiellen dekontaminierenden Lösung über das Gerät aus Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) innerhalb der Kammer zum mikrobiellen Dekontaminieren der Außenflächen des Geräts, mit: alternierendem Besprühen mit unterschiedlichen Gruppen an Düsen, wobei ein erster Satz (102) der Sprühdüsen die dekontaminierende Lösung während einer ersten Zeitdauer versprüht und dann ein zweiter Satz (104) der Sprühdüsen die dekontaminierende Lösung während einer zweiten Zeitdauer versprüht; und (d) Versprühen einer Spülflüssigkeit über dem Gerät aus Düsen (102, 104, 106, 107, 108, 110) innerhalb der Kammer zum Spülen der Außenflächen des Geräts.
Verfahren nach Anspruch (32) weiterhin gekennzeichnet durch: wenigstens eines Schrittes aus: Schritt (b), der das Zirkulieren der Waschlösung durch ein Lumen (187) des Geräts umfasst, Schritt (c), der das Zirkulieren der mikrobiellen dekontaminierenden Lösung durch das Lumen des Geräts umfasst und Schritt (d), der das Zirkulieren der Spülflüssigkeit durch das Lumen des Geräts umfasst.
Verfahren nach Anspruch 33, weiterhin gekennzeichnet durch: Zuführen der Wasch- oder dekontaminierenden Lösung zum Lumen durch einen Durchlassanschluss (184), der es einer kleinen Menge der Lösungen gestattet, aus dem Gerät um den Anschluss herum auszutreten.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 33 – 34, weiterhin gekennzeichnet durch: einen Schritt (d) der umfasst: das Sterilisieren von Wasser zur Bildung der Spülflüssigkeit.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 33 – 35, weiterhin gekennzeichnet durch: (e) Besprühen des Endoskopäußeren mit Alkohol und Zirkulieren des Alkohols durch das Lumen, und: Ablassen des Alkohols.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 33 – 36, weiterhin gekennzeichnet durch: (e') nach dem Schritt (d) Durchblasen von gefilterter Luft durch das Lumen.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 37, weiterhin gekennzeichnet durch: zwischen den Schritten (a) und (b): Testen wenigstens eines innen liegenden Durchlasses der Geräts auf ein Leck hin, gefolgt vom Schritt (b) nur in Abhängigkeit vom Bestehen des Lecktests.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 37, weiterhin gekennzeichnet durch: Anbringen des Geräts an einem Tragbauteil (21); und Betätigen des Tragbauteils zur Veränderung von Kontaktpunkten zwischen dem Gerät (B) und dem Tragbauteil.
Verfahren nach Anspruch 39, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Schritt der Betätigung des Tragbauteils aufweist: Anstoßen des Tragbauteils in Intervallen derart, dass sich das Tragbauteil um einen Schwenkpunkt (210) herum verschwenkt.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 40, weiterhin gekennzeichnet durch: vor dem Schritt (b): Versprühen einer Spülflüssigkeit über dem Gerät aus Düsen innerhalb der Kammer bei einer Temperatur unterhalb etwa 35°C zum Entfernen eines Teils der Ablagerung ohne einer wesentlichen Denaturierung von Proteinen in der Ablagerung.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 41, weiterhin gekennzeichnet durch: zwischen den Schritten (b) und (c): Versprühen einer Vorbehandlungslösung über dem Gerät, die wenigstens eines enthält eines Pufferagens und eines Korrosionsinhibitors.
Verfahren nach Anspruch 42, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: die Vorbehandlungslösung ein Pufferagens, einen Korrosionsinhibitor und einen grenzfläehenwirksamen Stoff enthält.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 42 und 43, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass nach dem Schritt des Versprühens der Vorbehandlungslösung und vor dem Schritt (c): Kombinieren der Vorbehandlungslösung mit einem antimikrobiellen dekontaminierenden Mittel zur Bildung der dekontaminierenden Lösung.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 44, weiterhin gekennzeichnet durch: Anordnen eines zweiten Geräts in einer zweiten Kammer; Ausführen der Schritte (b), (c) und (d) mit einer gemeinsamen Steuerung unabhängig und asynchron in den beiden Kammern.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 45, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: die dekontaminierende Lösung eine Persäure aufweist.
Verfahren nach Anspruch 46, weiterhin gekennzeichnet durch: während des Schritts (c): Überwachen der Konzentration der Persäure in der dekontaminierenden Lösung.
Verfahren nach Anspruch 47, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: wenn die Konzentration der Persäure unterhalb eine vorbestimmte Schwelle fällt, Ausführen wenigstens eines Schrittes aus: Beenden des Verfahrens, Signalisieren, dass die Persäure unterhalb der vorbestimmten Schwelle liegt, Zuführen von zusätzlicher Persäure zu der dekontaminierenden Lösung, und Ausdehnen des Schrittes (c) für eine ausreichende Zeitdauer zur mikrobiellen Dekontaminierung der Außenflächen.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 48, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Schritt (a) aufweist: Einlegen des Geräts in die Kammer durch eine Öffnung (14); wobei das Verfahren weiterhin aufweist: Verschließen der Öffnung mit einer Türe (18), Bewegen eines Klinkenmechanismus (238) aus einer entriegelten Stellung, in der der Klinkenmechanismus ein Öffnen der Türe gestattet, zu einer verriegelten Stellung, in der der Klinkenmechanismus die Türe in einer die Zugangsöffnung abdichtenden Stellung hält, und Bewegen eines Verriegelungsmechanismus (280) aus einer entriegelten Stellung, in der der Verriegelungsmechanismus ein Entriegeln des Klinkenmechanismus gestattet, zu einer verriegelten Stellung, in der der Verriegelungsmechanismus den Klinkenmechanismus verriegelt zum Verhindern eines Öffnens der Türe.
Verfahren nach Anspruch 49, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: nach dem Schritt der Bewegung des Klinkenmechanismus in die verriegelte Stellung: ein automatisches Erfassen, dass sich die Türe in der verriegelten Stellung befindet vor der Bewegung des Verriegelungsmechanismus in die Verriegelungsstellung.
Verfahren nach Anspruch 50, weiterhin gekennzeichnet durch: Steuern des Verriegelungsmechanismus während der Schritte (b) – (d) zur Sicherstellung, dass sich der Verriegelungsmechanismus nicht in die entriegelte Stellung bewegt, bis der Schritt (d) abgeschlossen ist.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 49 – 51, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Schritt der Bewegung des Klinkenmechanismus in die verriegelte Position aufweist: Verschwenken wenigstens eines Arms (240, 242, 244, 246), der mit einer Außenseite der Kammer verbunden ist, bis eine drehbar mit dem Arm verbundene Rolle (264) mit einem Eingriffsbauteil (272) an einer Außenfläche der Türe in Eingriff gelangt.
Verfahren nach Anspruch 52, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Schritt der Bewegung des Verriegelungsmechanismus in die verriegelte Stellung weiterhin aufweist: Ergreifen des Arms zum Verhindern eines Verschwenkens des Arms in der verriegelten Stellung.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 49 – 53, weiterhin gekennzeichnet durch: automatisches Erfassen, dass sich der Verriegelungsmechanismus in der verriegelten Stellung befindet vor dem Beginnen des Schrittes (b).
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 54, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Schritt a) aufweist: Positionieren des Geräts innerhalb der Kammer derart, dass die Sprühstrahlen der Waschlösung und der mikrobiellen dekontaminierenden Lösung aus den Düsen auf Außenflächen des Geräts während der Schritte b) und d) auftreffen, wobei jede der Außenflächen des Geräts mit wenigstens einem Sprühstrahl unter einem Winkel von nicht mehr als 45° aus der Senkrechten zu dem Gerät in Kontakt stehen.
Verfahren nach Anspruch 55, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Schritt a) weiterhin aufweist: Positionieren des Geräts innerhalb der Kammer derart, dass jede der Außenflächen des Geräts nicht weiter als 20 cm von wenigstens einer der Düsen beabstandet ist.
Verfahren nach Anspruch 56, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: der Schritt der Positionierung des Geräts innerhalb der Kammer ein Aufwickeln des Geräts an einem Gestell (21) umfasst.
Verfahren nach Anspruch 57, weiterhin gekennzeichnet durch: nach einem mikrobiellen dekontaminierenden Zyklus: folgt ein Anheben des Gestells aus der Kammer zum Entfernen des Gestells und des Geräts als eine Einheit.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 58, weiterhin dadurch gekennzeichnet, dass: die Schritte c) und e) weiterhin aufweisen: Zuführen der Wasch- oder dekontaminierenden Lösung an ein erstes Lumen unter einem ersten Flüssigkeitsdruck, und Versprühen der Wasch- oder dekontaminierenden Lösung an ein zweites Lumen unter einem zweiten Flüssigkeitsdruck.
Verfahren nach einem der vorstehenden Ansprüche 32 – 59, weiterhin gekennzeichnet durch: Durchleiten der Spülflüssigkeit durch einen rückspülbaren Abzugsfilter zum Entfernen von Schmutz; Durchleiten eines Teils der dekontaminierenden Lösung durch den rückspülbaren Abzugsfilter zum Dekontaminieren des rückspülbaren Abzugsfilters.
Verfahren nach Anspruch 60, weiterhin gekennzeichnet durch: Isolieren des rückspülbaren Abzugsfilters aus der Flüssigkeitsbahn; und Durchleiten einer verbleibenden Menge der dekontaminierenden Lösung durch die Flüssigkeitsbahn.