JP5204995B2 - 透析治療用セントラルシステム及びその消毒方法 - Google Patents

Description

本発明は、透析液供給装置と血液浄化器を具備した透析用監視装置とを含んで成るとともに、当該透析液供給装置で調製された透析液を透析用監視装置に送液するための送液手段を備えた透析治療用セントラルシステム及びその消毒方法に関するものである。

一般に、透析治療用セントラルシステムは、病院等医療現場における機械室に透析液供給装置を設置しておき、これとは別の場所である透析室（治療室）に透析用監視装置を設置するとともに、これら透析液供給装置と透析用監視装置とを配管で連結させて構成されている。透析液供給装置は、清浄水が供給されて所定濃度の透析液を調製するものである一方、透析用監視装置は、患者に透析治療を施すための血液浄化器（ダイアライザ）の数に対応して複数設置され、透析液供給装置で調製された透析液を配管を介して導入し、血液浄化器に供給する。

即ち、機械室に設置された一つの透析液供給装置から透析室に設置された複数の透析用監視装置に分配して透析液を送液し、それぞれにおいてダイアライザに透析液を供給するよう構成されているのである。このように中央で調製された透析液を各透析用監視装置に分配するシステムは、通常、「透析治療用セントラルシステム」と称される。因みに、血液浄化器毎（即ち透析治療患者の各々）に透析液の調製及び供給を行い得るものを個人用透析装置という。

ところで、透析液供給装置及び透析用監視装置における清浄水及び透析液が流通する流路に対しては、衛生維持の観点から、洗浄及び消毒を行う必要があり、消毒液として例えば次亜塩素酸ナトリウムなど塩素系消毒洗浄剤が用いられている。そして、洗浄水による洗浄が行われた後、消毒を行うには、従来、透析液供給装置に消毒液を供給し、当該透析液供給装置から配管を経て透析用監視装置まで流動させていた（例えば特許文献１参照）。

即ち、透析液供給装置、透析用監視装置及びそれらを連結する配管における清浄水や透析液の流通経路に沿って消毒液を流通させることにより、その流通過程で透析液等の流通経路（具体的には流路を構成する内壁）を消毒し、これにより、清浄水や透析液の流路経路全般に亘って消毒していたのである。
特開２００３−２６０１３１号公報

しかしながら、上記従来の透析治療用セントラルシステムにおいては、透析液供給装置、透析用監視装置及びそれらを連結する配管における清浄水や透析液の流路（流通経路）に沿って消毒液を単に通過させて消毒（消毒液を流路の入口から出口まで単に通過させる所謂シングルパスによる消毒）していたので、消毒効果が不十分となる虞があった。また、消毒を十分に行わせようとすると、消毒液をより多く流通させる必要があり、消毒液の使用量が過大となってしまうという問題があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、清浄水や透析液の流路を十分に消毒しつつ消毒液の使用量を抑制することができる透析治療用セントラルシステム及びその消毒方法を提供することにある。

請求項１記載の発明は、供給された清浄水を用いて所定濃度の透析液を調製し得る透析液供給装置と、患者に透析治療を施すための血液浄化器に応じて複数設置され、前記透析液供給装置で調製された透析液を各血液浄化器に供給するための透析用監視装置と、前記透析液供給装置で調製された透析液を各透析用監視装置に送液する送液手段と、前記透析液供給装置内の清浄水及び透析液が流通する流路に消毒液を供給し得る消毒液供給手段とを具備した透析治療用セントラルシステムにおいて、前記透析液供給装置における清浄水及び透析液が流通する流路を含み、前記消毒液供給手段で供給された消毒液が循環可能とされた第１循環流路と、前記送液手段の透析液の流路を含み、前記透析液供給装置から導かれた消毒液が循環可能とされた第２循環流路とを備え、前記透析液供給装置における第１循環流路は、透析治療時に清浄水及び透析液が流通する流路と、透析治療時に閉じた状態とされる他の流路とで構成され、消毒時に当該他の流路を開放して消毒液を循環させ得ることを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の透析治療用セントラルシステムにおいて、前記透析用監視装置は、透析液の流路を含み前記送液手段から送液された消毒液が循環可能とされた第３循環路を具備することを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の透析治療用セントラルシステムにおいて、前記消毒液は、前記透析液供給装置に清浄水を供給するための清浄水生成装置から供給されるとともに、当該清浄水供給手段から前記透析液供給装置、前記送液手段及び透析用監視装置に順次送られることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項３記載の透析治療用セントラルシステムにおいて、前記透析液供給装置、送液手段、透析用監視装置及び前記清浄水生成装置のそれぞれの運転状態を検出するとともに、前記消毒液による消毒時、当該透析液供給装置、送液手段又は透析用監視装置の運転と清浄水生成装置の運転とを連携させるための情報を送受信可能な制御手段を具備したことを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項１〜請求項４の何れか１つに記載の透析治療用セントラルシステムにおいて、前記消毒液供給手段で供給される消毒液はクエン酸から成り、前記第１循環流路には、該第１循環流路を循環する当該クエン酸を加温してクエン酸熱水を作製し、所定温度に保持する加熱保温手段が配設されているとともに、前記第２循環流路には、該第２循環流路を循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持する保温手段が配設されたことを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項５記載の透析治療用セントラルシステムにおいて、前記第３循環流路には、循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持する保温手段が配設されたことを特徴とする。

請求項７記載の発明は、供給された清浄水を用いて所定濃度の透析液を調製し得る透析液供給装置と、患者に透析治療を施すための血液浄化器に応じて複数設置され、前記透析液供給装置で調製された透析液を各血液浄化器に供給するための透析用監視装置と、前記透析液供給装置で調製された透析液を各透析用監視装置に送液する送液手段と、前記透析液供給装置内の清浄水及び透析液が流通する流路に消毒液を供給し得る消毒液供給手段とを具備した透析治療用セントラルシステムの消毒方法において、前記透析治療用セントラルシステムは、前記透析液供給装置における清浄水及び透析液が流通する流路を含み、前記消毒液供給手段で供給された消毒液が循環可能とされた第１循環流路と、前記送液手段の透析液の流路を含み、前記透析液供給装置から導かれた消毒液が循環可能とされた第２循環流路とを備え、前記透析液供給装置における第１循環流路は、透析治療時に清浄水及び透析液が流通する流路と、透析治療時に閉じた状態とされる他の流路とで構成され、消毒時に当該他の流路を開放して消毒液を循環させた後、その消毒液を前記送液手段の透析液の流路を含んで循環させることを特徴とする。

請求項８記載の発明は、請求項７記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法において、前記送液手段で送液された消毒液を、前記透析用監視装置における透析液の流路を含んで循環させることを特徴とする。

請求項９記載の発明は、請求項７又は請求項８記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法において、前記消毒液は、前記透析液供給装置に清浄水を供給するための清浄水生成装置から供給されるとともに、当該清浄水供給手段から前記透析液供給装置、前記送液手段及び透析用監視装置に順次送られることを特徴とする。

請求項１０記載の発明は、請求項９記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法において、前記透析液供給装置、送液手段、透析用監視装置及び前記清浄水生成装置のそれぞれの運転状態を検出するとともに、前記消毒液による消毒時、当該透析液供給装置、送液手段又は透析用監視装置の運転と清浄水生成装置の運転とを連携させるための情報を送受信することを特徴とする。

請求項１１記載の発明は、請求項７〜請求項１０の何れか１つに記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法において、前記消毒液供給手段で供給される消毒液はクエン酸から成り、前記透析液供給装置を循環する当該クエン酸を加温してクエン酸熱水を作製し、所定温度に保持するとともに、前記送液手段を循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持することを特徴とする。

請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法において、前記透析用監視装置を循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持することを特徴とする。

請求項１及び請求項７の発明によれば、透析液供給装置における清浄水及び透析液が流通する流路を含んで消毒液を循環させた後、その消毒液を送液手段の透析液の流路を含んで循環させることができるので、清浄水や透析液の流路（流通経路）に沿って消毒液を単に流通させて消毒させるものに比べ、清浄水や透析液の流路を十分に消毒しつつ消毒液の使用量を抑制することができる。

請求項２及び請求項８の発明によれば、送液手段で送液された消毒液を透析用監視装置における透析液の流路を含んで循環させるので、透析液供給装置及び送液手段に加え、透析用監視装置における清浄水や透析液の流路を十分に消毒しつつ消毒液の使用量を更に抑制することができる。

請求項３及び請求項９の発明によれば、消毒液は、透析液供給装置に清浄水を供給するための清浄水生成装置から供給されるとともに、当該清浄水供給手段から透析液供給装置、送液手段及び透析用監視装置に順次送られるので、清浄水生成装置の消毒も行うことができ、更にその消毒液を透析液供給装置、送液手段及び透析用監視装置の消毒時に使用することができる。

請求項４及び請求項１０の発明によれば、透析液供給装置、送液手段、透析用監視装置及び清浄水生成装置のそれぞれの運転状態を検出するとともに、消毒液による消毒時、当該透析液供給装置、送液手段又は透析用監視装置の運転と清浄水生成装置の運転とを連携させるための情報を送受信するので、効率のよい消毒動作を行わせることができる。

請求項５及び請求項１１の発明によれば、消毒液はクエン酸熱水から成るので、単一種類の消毒液にて流路の消毒に加え炭酸カルシウム除去を行うことができるとともに、次亜塩素酸ナトリウム等人体に影響のある物質の残留の虞がなく、透析治療時の安全性をより向上させることができる。同時に、透析液供給装置及び送液手段を循環するクエン酸熱水の温度がヒータ等の保温手段で所定温度に保持されるので、時間経過に伴って消毒液としてのクエン酸熱水が低温となり、消毒作用が劣化してしまうのを回避することができる。

請求項６及び請求項１２の発明によれば、透析液供給装置及び送液手段に加え、前記透析用監視装置を循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持するので、当該透析用監視装置から透析液を排出する廃液管の消毒をも効率よく且つ確実に行うことができる。

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る透析治療用セントラルシステムは、透析用原液（Ａ原液及びＢ原液）を混合して所定濃度の透析液を調製するとともに、その透析液を複数の透析用監視装置に供給するためのものであり、図１に示すように、清浄水生成装置１と、透析液供給装置２と、送液手段３と、透析用監視装置４とから主に構成される。

清浄水生成装置１は、内部に濾過膜等を内在したモジュール（浄化濾過器）を具備し、原水を浄化して清浄水（ＲＯ水）を得るためのものである。かかる清浄水生成装置１で得られた清浄水は、透析液供給装置２にて透析液を調製する際に用いられたり或いは当該透析液供給装置２や透析用監視装置４等を洗浄する洗浄水としても用いられる。尚、清浄水生成装置１を図示しない個人用透析装置や粉末状透析用薬剤を溶解する溶解装置等と連結し、これらに清浄水を供給するよう構成してもよい。

透析液供給装置２は、清浄水生成装置１から供給された清浄水を用いて所定濃度の透析液を調製し得るものであり、図２に示すように、水供給路Ｌ１３から供給される清浄水をその流量を計測しつつ導入する水計量シリンダ５と、加熱保温手段としての第１ヒータ６と、ミキシングチャンバ７，８と、比較的大きな容量の貯槽９とを有して構成されている。水計量シリンダ５は、流路Ｌ１にて貯槽９と連通されており、供給された水が第１ヒータ６、ミキシングチャンバ７、８を介して貯槽９に流動し得るようになっている。

第１ヒータ６は、液体（清浄水或いは消毒液）を通過させつつ加温して所定温度に保持し得るものである。ミキシングチャンバ７、８は、それぞれ透析用原液（Ｂ原液及びＡ原液）が導入されて清浄水と混合して所定濃度の透析液を得るためのものであり、その得られた透析液が貯槽９に収容されるよう構成されている。貯槽９は、収容する透析液の液面（上限及び下限）を検知するフロートセンサ（不図示）が形成されたもので、その上部からはオーバーフローラインＬ１４が延設されている。

また、貯槽９の下部からは、流路Ｌ３、Ｌ４が延設されて合流点Ｄ３にて合流しているとともに、このうち流路Ｌ３の途中にはポンプＰ２が接続されている。合流点Ｄ３からは、送液手段３に向かって流路Ｌ６が延設されており、その途中に電磁バルブＶ１が接続されている。更に、合流点Ｄ３からは、流路Ｌ５が延設されており、その流路Ｌ５は水計量シリンダ５と第１ヒータ６との間の合流点Ｄ１にて合流しているとともに、電磁バルブＶ２が接続されている。

そして、電磁バルブＶ１を閉じた状態としつつポンプＰ２を駆動させると、貯槽９内の透析液等（消毒時の消毒液含む）が流路Ｌ３、Ｌ４を介して再び貯槽９に至り、循環するようになっている。その状態で電磁バルブＶ１を開けると、流路Ｌ３、Ｌ４を循環する透析液等の一部が流路Ｌ６に至り、送液手段３に供給されることとなる。従って、透析治療中においては、貯槽９から送液手段３を介して透析用監視装置４に透析液を供給し得るよう構成されている。

一方、流路Ｌ１における第１ヒータ６より下流側の合流点Ｄ２からは、消毒液供給路Ｌ２が延設され、その途中にはポンプＰ１が接続されるとともにており、消毒液としてのクエン酸が供給されるよう構成されている。即ち、ポンプＰ１を駆動させて消毒液供給路Ｌ２の先端からクエン酸を導入すれば、そのクエン酸が流路Ｌ１を流動する過程で第１ヒータ６によって昇温された清浄水と混合されてクエン酸熱水となり、貯槽９に至るよう構成されているのである。

尚、消毒液供給路Ｌ２及びポンプＰ１は、本発明の消毒液供給手段を構成している。かかる消毒液供給手段にて供給されたクエン酸は、清浄水と混合されつつ第１ヒータ６にて約８０℃以上に昇温されるまで加熱されクエン酸熱水とされ、その温度が保持されるとともに、透析液供給装置２、送液手段３及び透析用監視装置４内の各流路を流通する過程で除菌し、当該流路を消毒し得るものである。このクエン酸熱水によれば、除菌の如き消毒の他、透析液が流通することにより流路に付着してしまう炭酸カルシウム（ＣａＣＯ３）をも除去することができる。

ところで、流路Ｌ１における水計量シリンダ５と第１ヒータ６との間の合流点Ｄ１から合流点Ｄ３まで流路Ｌ５が接続されている。かかる流路Ｌ５の途中には、電磁バルブＶ２が接続されており、透析治療時には閉じた状態とされて流路Ｌ５を遮断しているとともに、消毒時に開ければ、流路Ｌ５が開放されるよう構成されている。

即ち、合流点Ｄ１とＤ３の間における流路Ｌ１（透析治療時に清浄水及び透析液が流通する流路）、流路Ｌ３及び流路Ｌ５は、本発明の第１循環流路を構成しており、消毒液供給路Ｌ２及びポンプＰ１によって供給されたクエン酸が第１ヒータ６によって昇温された清浄水と混合し、クエン酸熱水となって循環し得るようになっている。しかして、第１循環流路が、透析治療時に清浄水及び透析液が流通する流路等（具体的には、流路Ｌ１、Ｌ３及びＬ４、第１ヒータ６内、ミキシングチャンバ７、８内、貯槽９内）を含んでいるため、クエン酸熱水の循環過程でその流路を消毒することができる。

また、透析液供給装置２の消毒時において、クエン酸熱水は、第１循環流路を循環して除菌しつつ、第１ヒータ６にて加温されており、所定温度（約８０℃以上）に保持されるよう構成されている。これにより、時間経過に伴って消毒液としてのクエン酸熱水が低温となり、消毒作用（除菌効果や炭酸カルシウム除去効果）が劣化してしまうのを回避することができ、透析液供給装置２内の確実な消毒を行わせることができる。

送液手段３は、透析液供給装置２で調製された透析液を各透析用監視装置４に送液するためのもので、各透析用監視装置４と連通した流路Ｌ１０それぞれに接続された流路Ｌ７と、該流路Ｌ７の終端から合流点Ｄ４まで延設された流路Ｌ８と、該流路Ｌ８の途中に接続されたポンプＰ３及び第２ヒータ１０（保温手段）とから主に構成されている。尚、第２ヒータ１０と合流点Ｄ４との間からは、廃液路Ｌ９が延設されており、その途中に電磁バルブＶ３が接続されている。

流路Ｌ７と流路Ｌ８とは、本発明の第２循環流路を構成しており、ポンプＰ３を駆動させることにより、流路Ｌ６を介して透析液供給装置２から導入されたクエン酸熱水が循環し得るようになっている。また、流路Ｌ８における合流点Ｄ４の近傍には、逆止弁Ｇが接続されており、第２循環流路を図中右方向（時計回り）にクエン酸熱水が循環し得るよう構成されている。

しかして、第２循環流路が、透析治療時に透析液が流通する流路（具体的には、流路Ｌ７）を含んでいるため、クエン酸熱水の循環過程でその流路を消毒することができる。また、送液手段３の消毒時において、クエン酸熱水は、第２循環流路を循環して除菌しつつ、第２ヒータ１０にて加温されており、所定温度（約８０℃以上）に保持されるよう構成されている。これにより、第１循環流路と同様、時間経過に伴って消毒液としてのクエン酸熱水が低温となり、消毒作用（除菌効果）や配管洗浄作用（炭酸カルシウム除去効果）が劣化してしまうのを回避することができ、送液手段３内の確実な消毒を行わせることができる。

透析用監視装置４は、患者に透析治療を施すためのダイアライザＫ（血液浄化器）に応じて複数（本実施形態においては３つ）設置され、透析液供給装置２で調製された透析液を各ダイアライザＫに供給するためのものであり、流路Ｌ１０を介して送液された透析液をダイアライザＫに供給するとともに、当該ダイアライザＫの浄化作用により老廃物等を含んだ透析液が流路Ｌ１１を介して外部に排出されるよう構成されている。各透析用監視装置４から延設された流路Ｌ１１は、流路Ｌ１２と合流し、一括して透析液を外部に排出するようになっており、これら流路Ｌ１１及びＬ１２が廃液管を構成している。

かかる透析用監視装置４においても、透析液供給装置２及び送液手段３と同様、透析液の流路を含み送液手段３から送液されたクエン酸熱水が循環可能とされた第３循環流路４ａが形成されるとともに、当該第３循環流路４ａの途中に第１ヒータ６及び第２ヒータ１０と同様のヒータ４ｂ（保温手段）が接続されている。これにより、透析液供給装置２及び送液手段３に加え、透析用監視装置４を循環するクエン酸熱水の温度を保持するので、当該透析用監視装置４から透析液を排出する廃液管（Ｌ１１、Ｌ１２）の消毒をも効率よく且つ確実に行うことができる。

次に、上記透析治療用セントラルシステムの消毒方法について説明する。
透析治療及び洗浄水による洗浄後、水計量シリンダ５を駆動させつつ電磁バルブＶ１及び電磁バルブＶ２を閉じた状態とするとともに、ポンプＰ１を駆動させつつ第１ヒータ６を作動させることにより、消毒液供給路Ｌ２を介してクエン酸を流路Ｌ１に供給する。供給されたクエン酸は、第１ヒータ６によって昇温された清浄水と混合した後、ミキシングチャンバ７、８を介して貯槽９に至り、当該貯槽９内に収容される。尚、このときポンプＰ２は駆動しており、貯槽９内に収容されたクエン酸熱水は、流路Ｌ３及びＬ４を介して循環することにより撹拌されている。

そして、クエン酸熱水（清浄水と混合した状態）が貯槽９内に所定量（液面が上限のフロートセンサにて検知される量）収容された後、水計量シリンダ５を停止させるとともに、電磁バルブＶ２を開け、第１循環流路を形成する。これにより、当該第１循環流路にてクエン酸熱水が循環し、透析治療中に清浄水及び透析液が流通した流路（流路Ｌ１、Ｌ３及びＬ４、第１ヒータ６内、ミキシングチャンバ７、８内、貯槽９内）を消毒する。

上記第１循環流路による消毒が所定時間行われた後、電磁バルブＶ２を閉じるとともに、水計量シリンダ５を再び駆動して所定量（例えば１Ｌ）の清浄水を流路Ｌ１に供給する。このとき第１ヒータ６の作動は維持しつつポンプＰ１を駆動させている。これにより、貯槽９内に収容されたクエン酸熱水がオーバーフローラインＬ１４を介してオーバーフローするので、当該オーバーフローラインＬ１４をも消毒することができる。以上で透析液供給装置の消毒が終了するので、水計量シリンダ５及びポンプＰ１の駆動を停止した後、電磁バルブＶ１を開けて送液手段３の消毒に移行する。

送液手段３の消毒においては、透析用監視装置４を停止させて流路Ｌ１０からの流入を遮断しておくとともに、電磁バルブＶ３を開ける。これにより、貯槽９内のクエン酸熱水が流路Ｌ６を介して送液手段３に至り、流路Ｌ７及びＬ８を流れた後、廃液路Ｌ９から外部に排出される。送液手段３内の流路が洗浄水からクエン酸熱水に置き換わった時点で電磁バルブＶ３を閉じ、第２循環流路を形成する。

そして、ポンプＰ３を駆動させつつ第２ヒータ１０を作動させて、第２循環流路にてクエン酸熱水を循環させる。かかるクエン酸熱水の循環過程で、透析治療時に透析液が流通する流路（流路Ｌ７）を消毒するとともに、第２ヒータ１０にてクエン酸熱水が加温され、所定温度（約８０℃以上）に保持される。以上の如き送液手段３の消毒が終了すると、透析用監視装置４を駆動させ、流路Ｌ１０から当該透析用監視装置４内にクエン酸熱水を流入させる。

このとき、透析用監視装置４において第３循環流路４ａが形成されており、クエン酸熱水は当該第３循環流路４ａにて循環しつつヒータ４ｂにて加温され所定温度に維持される。しかして、透析用監視装置４において透析治療中に透析液が流通する流路をクエン酸熱水にて消毒し、所定時間後、廃液管（Ｌ１１、Ｌ１２）から排出される。この排出されるクエン酸熱水は、ヒータ４ｂにて所定温度に維持されているため、廃液管（Ｌ１１、Ｌ１２）から排出される際にも消毒作用が維持され、当該廃液管を確実に消毒することができる。

上記実施形態によれば、透析液供給装置２における清浄水及び透析液が流通する流路を含んで消毒液（クエン酸熱水）を循環させた後、その消毒液を送液手段３の透析液の流路を含んで循環させることができるので、清浄水や透析液の流路（流通経路）に沿って消毒液を単に流通させて消毒させるものに比べ、清浄水や透析液の流路を十分に消毒しつつ消毒液の使用量を抑制することができる。

また、送液手段３で送液された消毒液（クエン酸熱水）を透析用監視装置４における透析液の流路を含んで循環させるので、透析液供給装置２及び送液手段３に加え、透析用監視装置４における清浄水や透析液の流路を十分に消毒しつつ消毒液の使用量を更に抑制することができる。然るに、消毒液（クエン酸熱水）は、透析液供給装置２から供給されるとともに、当該透析液供給装置２から送液手段３及び透析用監視装置４に順次送られるので、透析液供給装置２で使用した消毒液を送液手段３及び透析用監視装置４の消毒時に使用することができる。

更に、消毒液はクエン酸熱水から成るので、一種の消毒液にて流路の消毒に加え炭酸カルシウム除去を行うことができるとともに、次亜塩素酸ナトリウム等人体に影響のある物質の残留の虞がなく、透析治療時の安全性をより向上させることができる。また、クエン酸熱水の熱による消毒のため、流路内を流れる液体の温度管理を行うことで消毒液が流れているか否かの検出を行うことができる。

同時に、透析液供給装置２、送液手段３及び透析用監視装置４を循環するクエン酸熱水の温度が第１ヒータ６、第２ヒータ１０及び第３ヒータ４ｂによって所定温度に保持されるので、時間経過に伴って消毒液としてのクエン酸熱水が低温となり、消毒作用が劣化してしまうのを回避することができる。尚、クエン酸熱水を所定温度に保持する保温手段は、少なくとも透析液供給装置２（第１循環流路）及び送液手段３（第２循環流路）、透析用監視装置４（第３循環流路）に配設されていれば足りる。

次に、本発明の第２の実施形態に係る透析治療用セントラルシステムについて説明する。
本透析治療用セントラルシステムは、第１の実施形態と同様、透析用原液（Ａ原液及びＢ原液）を混合して所定濃度の透析液を調製するとともに、その透析液を複数の透析用監視装置に供給するためのものであり、図３に示すように、清浄水生成装置１’と、第１循環流路が形成可能な透析液供給装置２’と、第２循環流路が形成可能な送液手段３と、第３循環流路が形成可能な透析用監視装置４と、制御手段１１とから主に構成される。尚、第１の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、その詳細な説明を省略する。

清浄水生成装置１’は、内部に濾過膜等を内在したモジュール（浄化濾過器）を具備し、水を浄化して清浄水（ＲＯ水）を得た後、その清浄水を透析液供給装置２’に供給するためのものであり、クエン酸を導入するための消毒液供給路Ｌ１５（消毒液供給手段）が接続されている。また、清浄水生成装置１’には、導入されたクエン酸を清浄水と混合しつつ循環させ、当該循環の過程で加熱して約８０℃以上のクエン酸熱水を生成し得るよう構成されている。尚、予め所定温度（約８０℃以上）に昇温されたクエン酸熱水を消毒液供給路Ｌ１５から供給してもよい。

透析液供給装置２’は、第１の実施形態における透析液供給装置２と同様、清浄水生成装置１’から供給された清浄水を用いて所定濃度の透析液を調製し得るものであり、図２における消毒液供給路Ｌ２及びポンプＰ１を具備していないものである。即ち、消毒時、清浄水生成装置１’で作製されたクエン酸熱水は、水供給路Ｌ１３を介して透析液供給装置２’に至り、第１循環流路を循環する過程で消毒するようになっている。

更に、第１循環流路を循環したクエン酸熱水は、流路Ｌ６を介して送液手段３に至り、第２循環流路を循環して当該送液手段３を消毒し得るよう構成されている。また、送液手段３を循環及び消毒したクエン酸熱水は、透析用監視装置４に至り、第３循環流路を循環して当該透析用監視装置４を消毒した後、廃液され、その過程で廃液管（Ｌ１１、Ｌ１２）をも消毒し得るよう構成されている。

これにより、クエン酸熱水（消毒液）は、透析治療用セントラルシステムを構成する最上流の構成要素としての清浄水生成装置１’から供給されるとともに、当該清浄水供給手段１’から透析液供給装置２’、送液手段３及び透析用監視装置４に順次送られるので、清浄水生成装置１’（モジュール等）の消毒も行うことができ、更にそのクエン酸熱水（消毒液）を透析液供給装置２’、送液手段３及び透析用監視装置４の消毒時に使用することができる。

制御手段１１は、清浄水生成装置１’、透析液供給装置２’、送液手段３及び各透析用監視装置４と電気的に接続されて、これら装置の運転状態を検出するとともに、クエン酸熱水（消毒液）による消毒時、当該透析液供給装置２’、送液手段３又は透析用監視装置４の運転と清浄水生成装置１’の運転とを連携させるための情報（制御信号等）を送受信可能とされたものである。これにより、透析治療から清浄水による洗浄工程、及びクエン酸熱水による消毒工程に移行するタイミングを制御することができ、システムの自動化を図ることができる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、消毒時、少なくとも第１循環流路及び第２循環流路にて循環し得る消毒液であれば、クエン酸熱水に代えて他の消毒液（従来の次亜塩素酸ナトリウム等）としてもよい。熱で消毒するものではない他の消毒液を使用した場合、本実施形態の如きヒータ（第１ヒータ６及び第２ヒータ１０）を不要とすることができ、装置構成をより簡素化することができる。

また、透析液供給装置、送液手段及び透析用監視装置に形成された循環流路（第１循環流路〜第３循環流路）は、清浄水又は透析液が流通する流路を含み、クエン酸熱水等の消毒液が循環可能とされたものであれば、如何なる形態であってもよく、それら循環流路を用いた消毒方法についても他の手順にて行うものとしてもよい。尚、透析用監視装置４における第３循環流路を廃し、透析液供給装置の第１循環流路、及び送液手段の第２循環流路のみとしたものであってもよい。

透析液供給装置における清浄水及び透析液が流通する流路を含み、消毒液供給手段で供給された消毒液が循環可能とされた第１循環流路と、送液手段の透析液の流路を含み、透析液供給装置から導かれた消毒液が循環可能とされた第２循環流路とを備え、透析液供給装置における第１循環流路は、透析治療時に清浄水及び透析液が流通する流路と、透析治療時に閉じた状態とされる他の流路とで構成され、消毒時に当該他の流路を開放して消毒液を循環可能とされた透析治療用セントラルシステム及びその消毒方法であれば、透析液を調製し得るものであって消毒が必要な他の形態のものにも適用することができる。

本発明の第１の実施形態に係る透析治療用セントラルシステム全体を示す概要図 同透析治療用セントラルシステムにおける透析液供給装置、送液手段及び透析用監視装置の内部構成を示す模式図 本発明の第２の実施形態に係る透析治療用セントラルシステム全体を示す概要図

符号の説明

１、１’ 清浄水生成装置
２、２’ 透析液供給装置
３ 送液手段
４ 透析用監視装置
４ａ 第３循環流路
４ｂ 第３ヒータ（保温手段）
５ 水計量シリンダ
６ 第１ヒータ（加熱保温手段）
７、８ ミキシングチャンバ
９ 貯槽
１０ 第２ヒータ（保温手段）
１１ 制御手段
Ｌ１、Ｌ５ 第１循環流路
Ｌ７、Ｌ８ 第２循環流路
Ｋ ダイアライザ（血液浄化器）

Claims (12)

1. 供給された清浄水を用いて所定濃度の透析液を調製し得る透析液供給装置と、
   患者に透析治療を施すための血液浄化器に応じて複数設置され、前記透析液供給装置で調製された透析液を各血液浄化器に供給するための透析用監視装置と、
   前記透析液供給装置で調製された透析液を各透析用監視装置に送液する送液手段と、
   前記透析液供給装置内の清浄水及び透析液が流通する流路に消毒液を供給し得る消毒液供給手段と、
   を具備した透析治療用セントラルシステムにおいて、
   前記透析液供給装置における清浄水及び透析液が流通する流路を含み、前記消毒液供給手段で供給された消毒液が循環可能とされた第１循環流路と、
   前記送液手段の透析液の流路を含み、前記透析液供給装置から導かれた消毒液が循環可能とされた第２循環流路と、
   を備え、前記透析液供給装置における第１循環流路は、透析治療時に清浄水及び透析液が流通する流路と、透析治療時に閉じた状態とされる他の流路とで構成され、消毒時に当該他の流路を開放して消毒液を循環させ得ることを特徴とする透析治療用セントラルシステム。
2. 前記透析用監視装置は、透析液の流路を含み前記送液手段から送液された消毒液が循環可能とされた第３循環流路を具備することを特徴とする請求項１記載の透析治療用セントラルシステム。
3. 前記消毒液は、前記透析液供給装置に清浄水を供給するための清浄水生成装置から供給されるとともに、当該清浄水供給手段から前記透析液供給装置、前記送液手段及び透析用監視装置に順次送られることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の透析治療用セントラルシステム。
4. 前記透析液供給装置、送液手段、透析用監視装置及び前記清浄水生成装置のそれぞれの運転状態を検出するとともに、前記消毒液による消毒時、当該透析液供給装置、送液手段又は透析用監視装置の運転と清浄水生成装置の運転とを連携させるための情報を送受信可能な制御手段を具備したことを特徴とする請求項３記載の透析治療用セントラルシステム。
5. 前記消毒液供給手段で供給される消毒液はクエン酸から成り、前記第１循環流路には、該第１循環流路を循環する当該クエン酸を加温してクエン酸熱水を作製し、所定温度に保持する加熱保温手段が配設されているとともに、前記第２循環流路には、該第２循環流路を循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持する保温手段が配設されたことを特徴とする請求項１〜請求項４の何れか１つに記載の透析治療用セントラルシステム。
6. 前記第３循環流路には、循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持する保温手段が配設されたことを特徴とする請求項５記載の透析治療用セントラルシステム。
7. 供給された清浄水を用いて所定濃度の透析液を調製し得る透析液供給装置と、
   患者に透析治療を施すための血液浄化器に応じて複数設置され、前記透析液供給装置で調製された透析液を各血液浄化器に供給するための透析用監視装置と、
   前記透析液供給装置で調製された透析液を各透析用監視装置に送液する送液手段と、
   前記透析液供給装置内の清浄水及び透析液が流通する流路に消毒液を供給し得る消毒液供給手段と、
   を具備した透析治療用セントラルシステムの消毒方法において、
   前記透析治療用セントラルシステムは、
   前記透析液供給装置における清浄水及び透析液が流通する流路を含み、前記消毒液供給手段で供給された消毒液が循環可能とされた第１循環流路と、
   前記送液手段の透析液の流路を含み、前記透析液供給装置から導かれた消毒液が循環可能とされた第２循環流路と、
   を備え、前記透析液供給装置における第１循環流路は、透析治療時に清浄水及び透析液が流通する流路と、透析治療時に閉じた状態とされる他の流路とで構成され、消毒時に当該他の流路を開放して消毒液を循環させた後、その消毒液を前記送液手段の透析液の流路を含んで循環させることを特徴とする透析治療用セントラルシステムの消毒方法。
8. 前記送液手段で送液された消毒液を、前記透析用監視装置における透析液の流路を含んで循環させることを特徴とする請求項７記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法。
9. 前記消毒液は、前記透析液供給装置に清浄水を供給するための清浄水生成装置から供給されるとともに、当該清浄水供給手段から前記透析液供給装置、前記送液手段及び透析用監視装置に順次送られることを特徴とする請求項７又は請求項８記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法。
10. 前記透析液供給装置、送液手段、透析用監視装置及び前記清浄水生成装置のそれぞれの運転状態を検出するとともに、前記消毒液による消毒時、当該透析液供給装置、送液手段又は透析用監視装置の運転と清浄水生成装置の運転とを連携させるための情報を送受信することを特徴とする請求項９記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法。
11. 前記消毒液供給手段で供給される消毒液はクエン酸から成り、前記透析液供給装置を循環する当該クエン酸を加温してクエン酸熱水を作製し、所定温度に保持するとともに、前記送液手段を循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持することを特徴とする請求項７〜請求項１０の何れか１つに記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法。
12. 前記透析用監視装置を循環するクエン酸熱水を加温して所定温度に保持することを特徴とする請求項１１記載の透析治療用セントラルシステムの消毒方法。
    

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