JP4188276B2 - 血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システム用洗浄・殺菌装置 - Google Patents

Description

この発明は、血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システムに用いる洗浄・殺菌装置に関し、特に、この種のシステムの構成要素の全体を洗浄・殺菌する方法ないしは装置に関するものである。

慢性腎不全患者の血液浄化に用いられる医療装置として、血液透析システムが知られている。この種の血液透析システムでは、患者の血液を体外に導き出して、血液の清浄化を行うものであり、図３に、現在多く採用されている血液透析システムの概要を示している。

同図に示した血液透析システムは、ＲＯ水供給装置１と、Ａ剤およびＢ剤の透析用剤溶解装置２，３と、多人数用透析液供給装置４と、複数の患者監視装置５と、浸透液廃液ｐＨ処理装置６とから構成されている。

ＲＯ水供給装置１は、上水道水を軟水器や逆浸透膜（ＲＯ膜）などを透過させて、不純物を除去したＲＯ水を生成する装置であり、この装置１からＲＯ水が多人数用浸透液供給装置４に供給される。

透析用剤溶解装置２は、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液などを主成分とするＡ剤を溶解する装置であり、また、透析用剤溶解装置３は、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤を溶解する装置であり、これらの装置２，３で生成されたＡ，Ｂ剤は、ＲＯ水と共に、多人数用浸透液供給装置４に供給される。

多人数用浸透液供給装置４は、ＲＯ水と、Ａ，Ｂ剤の供給を受けて、透析を行うために必要な透析液を調合作製し、複数の患者監視装置５に供給する装置である。患者監視装置５は、透析時の監視機能を備え、この機能に加えて、透析液の調整機能なども備えていて、患者に対する血液透析を行うための機能を具備している。

浸透液廃液ｐＨ処理装置６は、各患者監視装置５から排出される排出水に、透析時では、体内より排出される水分および老廃物が含まれ、そのｐＨが７〜８となって、そのまま外部に排出することができないので、透析後の廃液のｐＨを水質基準の５〜９の範囲に調整する。

また、血液透析終了後の消毒，洗浄の際に、次亜塩素酸ナトリウム溶液を用い、これが排出されるとｐＨが１１前後に上昇し、また、過酢酸を用いた場合には、ｐＨが２前後まで低下するので、廃液のｐＨを水質基準の５〜９の範囲に調整する。

ところで、このような血液透析システムにおいては、通常、尿毒症性物質や余剰水分の除去は、患者の血液側から透析液側に拡散除去，濾過除去されることになるが、透析膜孔の拡大などにより、透析液側から患者の血液側に逆拡散や逆濾過現象が発現し、このような現象が発現すると、透析液中に溶存する汚染物質が生体内に侵入することになる。

この場合、血液透析患者の水による暴露は、健常者と比較して、２５倍程度の非常に大きなな暴露量となり、透析液を希釈するＲＯ水の水質基準は、非常に厳格に定められている。

一方、図３に示した血液透析システムでは、患者監視装置５は、複数の患者が交互に使用するようになっており、従来より、透析治療を行った後に、必ず以下の方法により、洗浄・殺菌を行っていた。

この洗浄・殺菌は、ＲＯ水供給装置１の下流側が対象となっていて、まず、ＲＯ水による前洗浄を３０分行い、その後、氷酢酸洗浄を３０分、引き続いて、ＲＯ水洗浄を３０分行った後に、次亜塩素酸ナトリウム洗浄を６０分行い、最後にＲＯ水洗浄を３０分間行って終了していた。

ところが、このような血液透析システムの洗浄・殺菌方法では、洗浄・殺菌に時間がかかるといった技術的な課題があった。そこで、例えば、特許文献１，２には、洗浄・殺菌を短時間に行う方法が提案されているが、この特許文献１，２に開示されている洗浄・殺菌方法には、以下に説明する技術的な課題があった。
特開平８−２５２３１０号公報 特開平９−１２２２２９号公報

すなわち、特許文献１に開示されている洗浄・殺菌方法では、電解により得られる酸性水を、血液人工透析装置に供給して、酸性水を血液透析装置を構成するタンク，配管に所定時間循環、または、滞留させて、血液透析装置の内部を洗浄殺菌することが要旨となっていて、電解により得られる酸性水により、装置内の殺菌を短時間に行い、透析液の付着除去も行うようにしたものである。

また、特許文献２に開示されている洗浄・殺菌方法では、電解強酸性水のタンクから、電解強酸性水をＢ剤が収容されたタンクへ送る配管を具備しており、電解強酸性水により、人工透析装置の洗浄・殺菌を行い、この方法によれば、既存の血液透析システムを変更することなく、洗浄・殺菌が行えると説明されている。

ところが、これらの特許文献１，２に開示されている洗浄・殺菌方法では、図３に示したＲＯ水供給装置１の下流側の装置や配管の洗浄・殺菌が対象となっており、このような洗浄・殺菌方法は、これらの特許文献だけでなく、血液透析の分野では、一般通念として定着している。

その理由は、血液透析用の処理水（透析液希釈水、ＲＯ水に同じ）は、清浄化しなければ生体に大きな影響を与えることが周知の事実であり、このことから、清浄化されたＲＯ水が流通するＲＯ水供給装置１の下流側の装置や配管類を清浄・殺菌すれば、十分であり、ＲＯ水供給装置１の上流側の洗浄・殺菌は、下流側に比べて厳格に行う必要がないとの知見に基づいている。

一方、ＲＯ水供給装置１内に設けられている軟水器や活性炭濾過器などは、使用終了ごとに行う洗浄・殺菌と別に、比較的長い時間間隔をおいて定期的（年１〜２回程度）に洗浄・消毒を行っており、この際には、次亜鉛酸ナトリウムの水溶液を用いて行っている。

ところが、このような清浄・消毒方法では、患者監視装置５を使用する度ごとに行われる洗浄・殺菌と、かなり時間をおいて、異なった方法で別にＲＯ水供給装置１の上流側の洗浄・消毒を行うことになるので、管理が面倒になり、時間も掛かるという問題があった。

また、ＲＯ水供給装置１の上流側の洗浄・消毒に次亜鉛酸ナトリウムの水溶液を用いると、軟水器などのいくつかの処理器にダメージを与えるとともに、この水溶液の洗浄処理も必要になり、より一層時間がかかるという問題もあった。

本発明は、このような従来の問題点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、洗浄・殺菌の管理が容易に行えると共に、洗浄・殺菌時間も低減することができる血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システム用洗浄・殺菌装置提供することにある。

上記目的を達成するために、本発明は、水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤を、それぞれ溶解生成する透析用剤溶解装置と、前記ＲＯ水と、前記Ａ，Ｂ剤の供給を受けて、血液透析を行うための透析液を調合作製する多人数用透析液供給装置と、前記多人数用透析液供給装置から前記透析液の供給を受けて、患者に対する透析を行うための機能を備えた複数の患者監視装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌方法において、前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記多人数用透析液供給装置，患者監視装置と、これらの各装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌方法であって、前記洗浄・殺菌液は、水道水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保有し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液とするようにした。

このように構成した血液透析システムの洗浄・殺菌方法によれば、ＲＯ水供給装置の水道水の供給口に、洗浄・殺菌液を供給して、ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の多人数用透析液供給装置，患者監視装置と、これらの各装置間の配管類を洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌するので、ＲＯ水供給装置の上流側と下流側とに分けて異なった方法で洗浄・殺菌する必要がなくなり、洗浄・殺菌の管理が簡単且つ容易になると共に、洗浄・殺菌の処理時間も短縮することができる。また、本発明では、原子遊離型の水溶液を洗浄・殺菌液に用いるので、配管類の内部などに残留した殺菌液をそのまま放置することができ、しかも、殺菌液の洗浄処理が不要になるので、より一層管理が簡単になる。

また、本発明は、水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、前記ＲＯ水の供給と、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤の供給を受けて、透析液を生成して、患者に対する血液透析を行うための機能を備えた個人用透析装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌方法において、前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記個人用透析装置と、これらの装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌方法であって、前記洗浄・殺菌液は、水道水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保有し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液とするようにした。

前記洗浄・殺菌液の供給は、前記患者監視装置、または、前記個人用透析装置の使用終了毎に、所定時間ずつ行うことができる。

この構成によれば、透析終了後の洗浄・殺菌で、ＲＯ水供給装置の上流側の洗浄・殺菌が同時に行える。

また、本発明は、水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤を、それぞれ溶解生成する透析用剤溶解装置と、前記ＲＯ水と、前記Ａ，Ｂ剤の供給を受けて、血液透析を行うための透析液を調合作製する多人数用透析液供給装置と、前記多人数用透析液供給装置から前記透析液の供給を受けて、患者に対する透析を行うための機能を備えた複数の患者監視装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌装置において、前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記多人数用透析液供給装置，患者監視装置と、これらの各装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌液供給装置を設置する洗浄・殺菌装置であって、前記洗浄・殺菌液供給装置は、水道水または前記ＲＯ水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保持し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液を生成するようにした。

このように構成した血液透析システム用洗浄・殺菌装置によれば、上述した洗浄・殺菌方法と同様に、ＲＯ水供給装置の上流側と下流側とに分けて、異なった手段で洗浄・殺菌する必要がなくなり、洗浄・殺菌の管理が簡単且つ容易になると共に、洗浄・殺菌の処理時間も短縮することができる。また、本発明では、原子遊離型の水溶液を洗浄・殺菌液に用いるので、配管類の内部などに残留した殺菌液をそのまま放置することができ、しかも、殺菌液の洗浄処理が不要になるので、より一層管理が簡単になる。

また、本発明は、水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、前記ＲＯ水の供給と、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤の供給を受けて、透析液を生成して、患者に対する血液透析を行うための機能を備えた個人用透析装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌装置において、前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記個人用透析装置と、これらの装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌液供給装置を設置する洗浄・殺菌装置であって、前記洗浄・殺菌液供給装置は、水道水または前記ＲＯ水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保持し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液を生成するようにした。

本発明の係る血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システム用洗浄・殺菌装置によれば、ＲＯ水供給装置の上流側と下流側とに分けて、異なった方法ないしは手段で洗浄・殺菌する必要がなくなり、洗浄・殺菌の管理が簡単且つ容易になると共に、洗浄・殺菌の処理時間も短縮することができる。

以下、本発明の好適な実施の形態について、添付図面に基づいて詳細に説明する。図１および図２は、本発明に係る血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システム用洗浄・殺菌装置の一実施例を示している。

同図に示した血液透析システムは、ＲＯ水供給装置１０と、Ａ剤およびＢ剤の透析用剤溶解装置１２，１４と、多人数用透析液供給装置１６と、患者監視装置１８と、廃液処理装置２０とから構成されている。

なお、図１には、患者監視装置１８は、１台しか示していないが、この患者監視装置１８は、必要に応じて、複数台が多人数用透析液供給装置１６に並列接続される。

ＲＯ水供給装置１０は、上水道水を原水Ｗ０として、軟水器，活性炭濾過や逆浸透膜（ＲＯ膜）などを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水Ｗ１を生成する装置であり、この装置１０からＲＯ水Ｗ１が多人数用浸透液供給装置４に供給され、このＲＯ水供給経路２２には、第１開閉バルブ２４と、送水ポンプ２６および第２開閉バルブ２８が設けられている。

透析用剤溶解装置１２は、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液などを主成分とするＡ剤を溶解する装置であり、また、透析用剤溶解装置１４は、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤を溶解する装置であり、これらの装置１２，１４で生成されたＡ，Ｂ剤は、ＲＯ水Ｗ１と共に、多人数用浸透液供給装置１６に供給される。

多人数用浸透液供給装置１６は、ＲＯ水Ｗ１と、Ａ，Ｂ剤の供給を受けて、血液透析を行うための透析液Ｗ２を調合作製し、生成された透析液Ｗ２を複数の患者監視装置１８に供給する装置である。

患者監視装置１８は、透析治療を行っている患者の監視機能と、透析液Ｗ２の調整機能、および、患者に透析を行うために必要な機能を備えている。廃液処理装置２０は、各患者監視装置１８から排出される排出水に、透析時では、体内より排出される水分および老廃物が含まれ、そのｐＨが７〜８となって、そのまま外部に排出することができないので、透析後の廃液のｐＨを水質基準の５〜９の範囲に調整する。また、透析終了後の消毒，洗浄の際に、ｐＨが７〜８の範囲外になったときに、廃液のｐＨを水質基準の５〜９の範囲に調整する機能を有している。

図１に示したシステムでは、ＲＯ水供給装置１０は、供給される原水Ｗ０の貯蔵用原水タンク１０ａと、送水ポンプ１０ｂと、軟水器１０ｃと、活性炭濾過器１０ｄと、ＲＯ水ポンプ１０ｅと、逆浸透モジュール１０ｆおよびＲＯ水タンク１０ｇとを備えている。

原水タンク１０ａには、収容された原水Ｗ０を所定温度に加温する加温器（図示省略）が付設され、第３開閉バルブ１０ｈを介して、原水Ｗ０が供給される。原水タンク１０ａの出口側に接続された軟水器１０ｂは、原水Ｗ０から２価の陽イオンを除去するために設けられている。

軟水器１０ｂの出口側に接続された活性炭濾過器１０ｃは、内部に活性炭が充填された濾過器であって、原水Ｗ０中の塩素イオンを除去するために設けられている。

逆浸透膜モジュール１０ｆは、ＲＯポンプ１０ｅを介して、活性炭濾過器１０ｄの出口側に接続され、塩素イオンなどが除去された原水Ｗ０は、ポンプ１０ｅにより加圧されて、逆浸透膜モジュール１０ｆに送り込まれて、溶液中の不純物の概略９５〜９８％が除去されて、透析液希釈用のＲＯ水Ｗ１が生成され、このＲＯ水Ｗ１がタンク１０ｇに貯留される。

なお、図１に示したＲＯ水供給装置１０には、例えば、軟水器１０ｃの故障などの際に、透析治療の中断ができないので、必要な個所に、図示省略のバイパス通路などが設けられており、緊急時の対応が可能になっている。

また、患者監視装置１８と廃液処理装置２０との間は、第４開閉バルブ３０を介して接続されると共に、患者監視装置１８とＲＯ水タンク１０ｆとの間には、リターン経路３２が設けられ、この経路３２中には、第５開閉バルブ３４が介装されている。

以上のような血液透析システムの基本的な構成は、従来のこの種のシステムと実質的な相違はないが、本実施例の場合には、以下に説明する点に顕著な特徴がある。

すなわち、本実施例の場合には、ＲＯ水供給装置１０の原水Ｗ０（水道水）の受入口に、洗浄・殺菌液Ｗを供給して、ＲＯ水供給装置１０を含んで、その下流側の多人数用透析液供給装置１６，患者監視装置１８と、これらの各装置間の配管類を洗浄・殺菌液Ｗを通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌液供給装置３６を設置している。

本実施例の場合洗浄・殺菌液供給装置３６は、図１に示すように、第１開閉バルブ２４の上下流に一対の第１分岐経路３７を設けて、装置３６をＲＯ水供給経路２２に接続し、各分岐経路３７に、第６および第７開閉バルブ３８，４０がそれぞれ介装される。

また、これとともに、ＲＯ水供給経路２２に設けられた第２開閉バルブ２８の上流側に、第２分岐経路４２を設けて、ＲＯ水供給経路２２と原水タンク１０ａの原水Ｗ０の受入口と連通させ、第２分岐経路４２には、第８開閉バルブ４４を介装している。

本実施例で用いる洗浄・殺菌液供給装置３６の詳細を図２に示している。同図に示した洗浄・殺菌液供給装置３６は、所定時間殺菌・消毒作用を保持し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液を生成するものである。

洗浄・殺菌液供給装置３６は、直列状態に接続された脱塩素処理部３６ａ，磁気処理部３６ｂ，放射線処理部３６ｃ，イオン交換処理処理部３６ｄ，電解処理部３６ｅを有している。

上記性状を備えた原子遊離型水溶液は、第６開閉バルブ３８を介して、ＲＯ水Ｗ１を内部に取り込み、脱塩素処理部３６ａ，磁気処理部３６ｂ，放射線処理部３６ｃ，イオン交換処理処理部３６ｄ，電解処理部３６ｅをそれぞれ通過する際に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施すことにより得られ、得られた水溶液が洗浄・殺菌液Ｗ２として、第７開閉バルブ４０を介して、経路２２に供給される。

なお、図２に示した例では、各処理部３６ａ〜３６ｅの出口側に、処理サンプルの取出しポートを設け、適宜取出しポートからサンプルを抽出して、処理後の性状の確認ができるようにしているが、このようなポートは、必ずしも必要でない。

また、本実施例で用いる原子遊離型水溶液の生成は、必ずしも、ＲＯ水を原水とする必要はなく、例えば、水道水を原水としても生成することができる。この場合には、洗浄・殺菌液供給装置３６は、水道水を内部に直接取り込むようにすればいいので、図１に示したような第１分岐経路３７などを必要としない。

洗浄・殺菌液供給装置３６で水道水から原子遊離型水溶液を生成する場合には、図２に示した、原子遊離型水溶液の送出口を、図１の第３開閉バルブ１０ｈの下流側に、開閉バルブを介して接続すればよい。

また、本実施例で用いる原子遊離型水溶液の生成や性状などは、国際公開番号Ｗ０ ０２／０６２７１１ Ａ１にその詳細が開示されている。

以上のように構成した血液透析システムにおいて、血液透析を行う際には、まず、第６〜第８開閉バルブ３８，４０，４４は、閉弁状態とし、ＲＯ水タンク１０ｆから、第１，２開閉バルブ２４，２８を開弁状態にして、送水ポンプ２４を介して、希釈用のＲＯ水Ｗ１を多人数用透析液供給装置１６に送り込む。

この際には、透析用剤溶解装置１２，１４から所定量のＡ剤とＢ剤とを多人数用透析液供給装置１６に送り込み、多人数用透析液供給装置１６で、透析を行うための透析液Ｗ２を調合作製し、生成された透析液Ｗ２を複数の患者監視装置１８に供給して、患者監視装置１８を装着している患者の血液透析治療を行う。

なお、このような透析治療を行う場合には、ＲＯ水供給装置１０は、予め駆動させておき、ＲＯ水タンク１０ｇに必要とするＲＯ水Ｗ１が十分に貯量された状態で実行される。

血液透析治療に用いられた透析液Ｗ２は、第４開閉バルブ３０を介して、廃液処理装置２０内に導入され、処理装置２０で所定の処理が施された後に、下水道などに排出される。

一方、患者の血液透析治療が終了すると、従来のシステムと同様に、透析治療が終了する度ごとに、患者監視装置１８などの洗浄・殺菌を行うことになるが、本実施例では、この際には、以下のようにして行われる。

洗浄・殺菌を行う場合には、まず、第１開閉バルブ２４を閉弁状態にして、第６開閉バルブ３８を開弁させて、ＲＯ水Ｗ１を洗浄・殺菌液供給装置３６内に導入して、原子遊離型の水溶液を作製し、これを洗浄・殺菌液Ｗとして、第７開閉弁４０を開弁させて、ＲＯ水供給経路２２に送出する。

ＲＯ水供給経路２２内に送出された洗浄・殺菌液Ｗは、第８開閉弁４４を開弁状態としすることで、原水タンク１０ａの原水Ｗ０の受入口、具体的には、第３開閉バルブ１０ｈの下流側に供給される。なお、この場合、原水タンク１０ａには、第３開閉バルブ１０ｈを閉弁状態として、原水Ｗ０の供給を停止しておく。

原水タンク１０ａに供給された洗浄・殺菌液Ｗは、接続用の配管とポンプ１０ｂを介して、軟水器１０ｃ，活性炭濾過器１０ｄと流下した後に、ポンプ１０ｅを介して、逆浸透膜モジュール１０ｆを通って、ＲＯ水タンク１０ｇ内に到達し、さらに、洗浄・殺菌液供給装置３６内へと循環する。

また、この際には、第２開閉弁２８を開弁状態とすることで、洗浄・殺菌液Ｗは、多人数用透析液供給１６に供給される。なお、この場合、図１に符号４６で示すように、開閉弁４８を介して、透析用剤溶解装置１２，１４に連通する分岐経路を設けておいて、開閉弁４８を開弁させて、洗浄・殺菌液Ｗが透析用剤溶解装置１２，１４を通過するようにして、透析用剤溶解装置１２，１４内を洗浄・殺菌することもできる。この場合、透析用剤溶解装置１２，１４内のＡ，Ｂ剤は、予め除去しておくほうがよい。

多人数用透析液供給１６に供給された洗浄・殺菌液Ｗは、これを通過した後、患者監視装置１８内を通過して、開閉弁３０を開弁状態とすることにより、ＲＯ水タンク１０ｇ内に戻り、さらに、洗浄・殺菌液供給装置３６内へと循環する。

この場合、第４開閉バルブ３０を開弁させて、洗浄・殺菌液Ｗが所定時間廃液処理装置２０内を通過して、外部に排出するようにして、患者監視装置１８から廃液処理装置２０に至る経路の洗浄・殺菌を行うようにしても良い。

以上のような洗浄・殺菌液Ｗの流下循環過程において、洗浄・殺菌液Ｗは、所定時間殺菌・消毒作用を保持しているので、ＲＯ水供給装置１０の軟水器１０ｃなどの処理器と、ポンプ１０ｂやこれらの間を接続する配管類の全てを、洗浄・殺菌することができる。

また、これとともに、多人数用透析液供給装置１６から患者監視装置２０およびＲＯ水タンク１０ｇとの間において、洗浄・殺菌液Ｗを循環させると、ＲＯ水供給装置１０の下流側の装置および配管類の洗浄・殺菌も同時に行える。

なお、このような洗浄・殺菌液Ｗの循環継続時間は、患者監視装置１８の接続台数などによっても異なるが、洗浄・殺菌液Ｗの循環経路や各装置のボリームおよび供給水量で決定され、例えば、供給側とリターン側のＯＲＰ値（殺菌力の指標値となる酸化還元電位の大きさ）が一致した後、約３０分間程度循環させて、その後、６０分間程度封入しておけば良い。

さて、以上のように構成した血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システム用洗浄・殺菌装置によれば、ＲＯ水供給装置１０の水道水の供給口に、洗浄・殺菌液Ｗを供給して、ＲＯ水供給装置１０を含んで、その下流側の多人数用透析液供給装置１６，患者監視装置１８と、これらの各装置間の配管類を洗浄・殺菌液Ｗを通過させることにより、洗浄・殺菌するので、ＲＯ水供給装置１０の上流側と下流側とに分けて、異なった方法や手段で、時間をおいて洗浄・殺菌する必要がなくなり、洗浄・殺菌の管理が簡単且つ容易になると共に、洗浄・殺菌の処理時間も短縮することができる。

また、本実施例の場合、洗浄・殺菌液Ｗの供給は、患者監視装置１８の使用終了毎に、所定時間ずつ行うことができるので、透析終了後の洗浄・殺菌で、ＲＯ水供給装置１０の上流側の洗浄・殺菌が同時に行える。

さらに、洗浄・殺菌液Ｗは、水道水やＲＯ水Ｗ１に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保有し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液とするので、このような性状を備えた原子遊離型の水溶液を洗浄・殺菌液に用いると、配管類の内部などに残留した殺菌液をそのまま放置することができ、しかも、殺菌液の洗浄処理が不要になるので、より一層管理が簡単になる。

また、上記実施例では、図１に示した第２開閉バルブ２８と第８開閉バルブ４４とを同時に開弁状態にして、ＲＯ水供給装置１０の上流側と下流側とを同時に洗浄・殺菌液Ｗで洗浄・殺菌する例を示したが、本発明の実施はこれに限定されることはなく、例えば、第２開閉バルブ２８と第８開閉バルブ４４のいずれか一方だけを開弁して、ＲＯ水供給装置１０の上流側と下流側のいずれか一方を洗浄・殺菌した後に、他方の洗浄・殺菌を引き続いて行うようにしても良い。

さらに、図１に仮想線で示すように、多人数用透析液供給装置１６および患者監視装置１８とともに、個人用透析装置５０を併設し、個人用透析装置５０に経路２２からＲＯ水Ｗ１を導入し、個人用透析装置５０に、タンクなどから透析用薬剤Ａ剤およびＢ剤を供給して、血液透析の治療を行うシステムにおいても適用することができる。

この場合、個人用透析装置５０は、多人数用透析液供給装置１６および患者監視装置１８と別に、これだけを独立した形態で設置する場合にも適用することができる。

本発明に係る血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システム用洗浄・殺菌装置は、洗浄・殺菌の管理が容易に行えるので、血液透析の治療に有効に活用することができる。

本発明にかかる血液透析システムの洗浄・殺菌方法および同システム用洗浄・殺菌装置の一実施例を示すブロック図である。 図１に示した洗浄・殺菌液供給装置の内部構成の詳細説明図である。 従来の血液透析システムの説明図である。

符号の説明

１０ ＲＯ水供給装置
１２ 透析用剤溶解装置
１４ 透析用剤溶解装置
１６ 多人数用透析液供給装置
１８ 患者監視装置
３６ 洗浄・殺菌液供給装置
Ｗ０ 原水（水道水）
Ｗ１ ＲＯ水（希釈液）
Ｗ２ 透析液
Ｗ 洗浄・殺菌液

Claims (5)

1. 水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、
   塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤を、それぞれ溶解生成する透析用剤溶解装置と、
   前記ＲＯ水と、前記Ａ，Ｂ剤の供給を受けて、血液透析を行うための透析液を調合作製する多人数用透析液供給装置と、
   前記多人数用透析液供給装置から前記透析液の供給を受けて、患者に対する透析を行うための機能を備えた複数の患者監視装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌方法において、
   前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、
   前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記多人数用透析液供給装置，患者監視装置と、これらの各装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌方法であって、
   前記洗浄・殺菌液は、水道水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保有し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液とすること特徴とする血液透析システムの洗浄・殺菌方法。
2. 水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、
   前記ＲＯ水の供給と、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤の供給を受けて、透析液を生成して、患者に対する血液透析を行うための機能を備えた個人用透析装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌方法において、
   前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、
   前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記個人用透析装置と、これらの装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌方法であって、
   前記洗浄・殺菌液は、水道水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保有し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液とすること特徴とする血液透析システムの洗浄・殺菌方法。
3. 水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、
   塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤を、それぞれ溶解生成する透析用剤溶解装置と、
   前記ＲＯ水と、前記Ａ，Ｂ剤の供給を受けて、血液透析を行うための透析液を調合作製する多人数用透析液供給装置と、
   前記多人数用透析液供給装置から前記透析液の供給を受けて、患者に対する透析を行うための機能を備えた複数の患者監視装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌装置において、
   前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記多人数用透析液供給装置，患者監視装置と、これらの各装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌液供給装置を設置する洗浄・殺菌装置であって、
   前記洗浄・殺菌液供給装置は、水道水または前記ＲＯ水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保持し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液を生成することを特徴とする血液透析システム用洗浄・殺菌装置。
4. 水道水の供給を受けて、軟水器と逆浸透膜（ＲＯ膜）とを透過させて、不純物を除去した精製水であるＲＯ水を生成するＲＯ水供給装置と、
   前記ＲＯ水の供給と、塩化カリウム溶液，塩化ナトリウム溶液を主成分とするＡ剤、および、重炭酸ナトリウム溶液からなるＢ剤とからなる透析用薬剤の供給を受けて、透析液を生成して、患者に対する血液透析を行うための機能を備えた個人用透析装置とを有する血液透析システムの洗浄・殺菌装置において、
   前記ＲＯ水供給装置の前記水道水の受入口に、洗浄・殺菌液を供給して、前記ＲＯ水供給装置を含んで、その下流側の前記個人用透析装置と、これらの装置間の配管類を前記洗浄・殺菌液を通過させることにより、洗浄・殺菌する洗浄・殺菌液供給装置を設置する洗浄・殺菌装置であって、
   前記洗浄・殺菌液供給装置は、水道水または前記ＲＯ水に、脱塩素処理，磁気処理，放射線処理，イオン交換処理，電解処理をそれぞれ施して、所定時間殺菌・消毒作用を保持し、その後に殺菌・消毒作用が消失して、通常の水に戻る原子遊離型水溶液を生成することを特徴とする血液透析システム用洗浄・殺菌装置。
5. 前記洗浄・殺菌液の供給は、前記患者監視装置、または、前記個人用透析装置の使用終了毎に、所定時間ずつ行うことを特徴とする請求項１記載の血液透析システムの洗浄・殺菌方法。

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