ES2830925T3 - Dosificación de desinfectante dinámica con compensación de degradación de concentrado - Google Patents

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Abstract

Un método para la dosificación dinámica de una solución desinfectante en un sistema de reprocesamiento de dispositivos médicos, que comprende: (a) calcular un volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante; (b) diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con líquido de dilución para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante; (c) aplicar la primera solución desinfectante en uso a un primer dispositivo médico; (d) medir una concentración del agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al primer dispositivo médico; (e) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al dispositivo médico; y (f) determinar si: (i) aumenta un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada en comparación con el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o (ii) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente igual que el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.

Description

DESCRIPCIÓN
Dosificación de desinfectante dinámica con compensación de degradación de concentrado
ANTECEDENTES
El siguiente análisis se refiere al reprocesamiento (por ejemplo, descontaminación, desinfección, desinfección de alto nivel y/o esterilización) de endoscopios y otros instrumentos que se usan en procedimientos médicos. En particular, el análisis siguiente se refiere a un aparato y un método que pueden usarse para reprocesar un dispositivo médico, como un endoscopio, después de que el dispositivo médico se haya usado en un primer procedimiento médico, de tal manera que el dispositivo médico pueda usarse de manera segura en un procedimiento médico posterior. Aunque el análisis siguiente hablará principalmente en términos de un endoscopio, debe entenderse que el análisis también puede aplicarse de igual manera a ciertos otros dispositivos médicos.
Un endoscopio puede tener uno o más canales o luces de trabajo que se extienden a lo largo de por lo menos una parte de la longitud del endoscopio. Tales canales pueden configurarse para proporcionar un recorrido para el paso de otros dispositivos médicos, etc., a una región anatómica dentro de un paciente. Estos canales pueden ser difíciles de limpiar y/o desinfectar usando ciertas técnicas primitivas de limpieza y/o desinfección. Por tanto, el endoscopio puede colocarse en un sistema de reprocesamiento que está particularmente configurado para limpiar endoscopios, incluyendo los canales dentro de los endoscopios. Dicho sistema de reprocesamiento d endoscopios puede lavar y desinfectar el endoscopio. Dicho sistema de reprocesamiento de endoscopios puede incluir una cubeta que está configurada para recibir el endoscopio, con una bomba que hace fluir líquidos de limpieza sobre el exterior del endoscopio dentro de la cubeta. El sistema también puede incluir puertos que se acoplan con los canales de trabajo del endoscopio y bombas asociadas que hacen fluir fluidos de limpieza a través de los canales de trabajo del endoscopio. El proceso ejecutado por tal sistema de reprocesamiento de endoscopios dedicado puede incluir un ciclo de lavado con detergente, seguido de un ciclo de enjuagado, seguido de un ciclo de esterilización o desinfección, seguido de otro ciclo de enjuagado. El ciclo de esterilización o desinfección puede emplear una solución desinfectante y enjuagues con agua. El proceso puede incluir opcionalmente una descarga de alcohol para ayudar al desplazamiento del agua. Un ciclo de enjuagado puede ir seguido de una descarga de aire para el secado y el almacenaje.
Ejemplos de sistemas y métodos que pueden usarse para reprocesar un endoscopio usado se describen en la Patente de Estados Unidos N° 6.986.736, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing", concedida el 17 de enero de 2006; la Patente de Estados Unidos N° 7.479.257, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing", concedida el 20 de enero de 2009; la Patente de Estados Unidos N° 7.686.761, titulada "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor", concedida el 30 de marzo de 2010; la y Patente de Estados Unidos N° 8.246.909, titulada “Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method”, concedida el 21 de agosto de 2012; CH690311 A5 (2000-07-14); EP3056224 A1 (2016-08-17); y EP0180540 A1 (1986-05-07). Un ejemplo de un sistema de reprocesamiento de endoscopios disponible comercialmente es el limpiador y reprocesador de endoscopios EVOTECH® (ECR) de Advanced Sterilization Products de Irvine, California.
Para que el ciclo de desinfección de un sistema de reprocesamiento sea eficaz, puede ser importante asegurarse de que la solución desinfectante esté suficientemente concentrada. Convencionalmente, las soluciones desinfectantes pueden venderse como solución madre de desinfectante concentrada, en lo sucesivo, "solución madre concentrada". Aunque la utilización de una solución madre concentrada en un sistema de reprocesamiento de endoscopios puede proporcionar una desinfección eficaz de un endoscopio, la concentración relativamente alta de ingredientes activos en la solución madre concentrada puede ser innecesariamente agresiva o incompatible con varios componentes del endoscopio. Por tanto, para disminuir el desgaste innecesario de un endoscopio y al mismo tiempo proporcionar todavía una concentración mínima eficaz de agente desinfectante, puede diluirse una alícuota de solución madre concentrada a una concentración de uso apropiada antes de emplearse en un ciclo de desinfección de un sistema de reprocesamiento de endoscopios. Una vez que la solución desinfectante diluida se usa en un ciclo de desinfección, puede desecharse y puede diluirse una nueva dosis de solución madre concentrada para su uso en un ciclo de desinfección posterior.
La solución madre concentrada puede dosificarse para su uso en un sistema de reprocesamiento de endoscopios durante un período de tiempo prolongado, como en el transcurso de varias horas, días, semanas o incluso meses. En consecuencia, el agente desinfectante en la solución madre concentrada puede volverse inestable y/o degradarse, reduciendo de este modo la potencia de la solución madre concentrada. Para compensar la potencia reducida, puede utilizarse la vida útil conocida de un reactivo desinfectante para estimar la concentración de agente desinfectante en una solución madre concentrada en cualquier momento dado. Sobre la base de la estimación, la dilución de la solución madre concentrada puede disminuirse en un intento de garantizar que esté presente por lo menos una concentración mínima eficaz de agente desinfectante en la solución desinfectante para su uso en un ciclo de desinfección posterior.
Confiar en supuestos de concentración de agente desinfectante en una solución madre concentrada puede dar como resultado una serie de problemas importantes. Por ejemplo, un endoscopio a desinfectar puede exponerse inadvertidamente a concentraciones innecesariamente altas de agente desinfectante, lo que a su vez puede acortar la vida útil del endoscopio y/o los componentes del mismo. Además, una suposición errónea de la concentración de agente desinfectante puede dar como resultado una dilución insuficiente de la solución madre concentrada, lo que a su vez puede dar como resultado un desperdicio costoso.
Aunque se han elaborado y usado una variedad de sistemas y métodos para reprocesar dispositivos médicos, se cree que nadie antes de los inventores ha fabricado o usado la tecnología como se describe en la presente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados junto con los dibujos acompañantes, en los que números de referencia similares identifican los mismos elementos y en los que:
La FIG. 1 representa una vista en alzado frontal de un sistema de reprocesamiento ejemplar;
La FIG. 2 representa un diagrama esquemático del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, mostrando una sola cubeta de descontaminación para mayor claridad;
La FIG. 3 representa una vista lateral en sección transversal de las partes proximal y distal de un endoscopio que puede descontaminarse usando el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;
La FIG. 4 representa un diagrama de bloques de un método para la dosificación dinámica de solución desinfectante en un sistema de reprocesamiento como se muestra en la FIG. 1;
La FIG. 5 representa un diagrama de bloques de un método ejemplar para ajustar dinámicamente el tiempo de exposición de un dispositivo médico a una solución desinfectante usando el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;
La FIG. 6 representa una vista en perspectiva de un sensor de concentración ejemplar para su uso en el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1; y
La FIG. 7 representa un diagrama esquemático que muestra los componentes del sensor de concentración de la FIG. 6.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la tecnología no debe usarse para limitar su alcance. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la tecnología resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la tecnología. Como se verá, la tecnología descrita en la presente es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todos sin apartarse de la tecnología. Por consiguiente, los dibujos y descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
Se entiende además que una cualquiera o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos en la presente pueden combinarse con una o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente. Por lo tanto, las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen a continuación no deben considerarse de forma aislada entre sí. Varias formas adecuadas en las que pueden combinarse las enseñanzas de la presente serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente.
I. Aparato de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar
Las FIGS. 1-2 muestran un sistema de reprocesamiento ejemplar (2) que puede usarse para descontaminar endoscopios y otros dispositivos médicos que incluyan canales o luces formados a través de ellos. El sistema (2) de este ejemplo incluye generalmente una primera estación (10) y una segunda estación (12). Las estaciones (10, 12) son por lo menos sustancialmente similares en todos los aspectos para proporcionar la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. La primera y la segunda cubetas de descontaminación (14a, 14b) reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta (14a, 14b) está sellada selectivamente por una tapa respectiva (16a, 16b). En el presente ejemplo, las tapas (16a, 16b) cooperan con las cubetas respectivas (14a, 14b) para proporcionar una relación de bloqueo de microbios para evitar la entrada de microbios ambientales en las cubetas (14a, 14b) durante las operaciones de descontaminación. A modo de ejemplo solamente, las tapas (16a, 16b) pueden incluir un filtro de aire de eliminación de microbios o HEPA formado en las mismas para ventilación.
Un sistema de control (20) incluye uno o más microcontroladores, como un controlador lógico programable (PLC), para controlar las operaciones de descontaminación y del interfaz de usuario. Aunque en la presente se muestra un sistema de control (20) controlando ambas estaciones de descontaminación (10, 12), los expertos en la técnica reconocerán que cada estación (10, 12) puede incluir un sistema de control dedicado. Una pantalla visual (22) muestra los parámetros de descontaminación y las condiciones de la máquina para un operador, y por lo menos una impresora (24) imprime una copia impresa de los parámetros de descontaminación para que se archive o adjunte un registro al dispositivo descontaminado o su envase de almacenamiento. Debe entenderse que la impresora (24) es meramente opcional. En algunas versiones, la pantalla visual (22) se combina con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Además, o alternativamente, se proporciona un teclado y/u otra característica de entrada de usuario para la introducción de los parámetros del proceso de descontaminación y para el control de la máquina. Otros indicadores visuales (26) como medidores de presión y similares proporcionan una salida digital o analógica de datos de descontaminación o pruebas de fugas de dispositivos médicos.
La FIG. 2 ilustra esquemáticamente solo una estación de descontaminación (10) del sistema de reprocesamiento (2), pero los expertos en la técnica reconocerán que la estación de descontaminación (12) puede configurarse y manejarse como la estación de descontaminación (10). También debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (2) puede estar provisto de solo una estación de descontaminación (10, 12) o más de dos estaciones de descontaminación (10,12).
La cubeta de descontaminación (14a) recibe un endoscopio (200) (ver FIG. 3) u otro dispositivo médico en la misma para su descontaminación. Aunque la cubeta (14a) se describe en la presente como recibiendo solo un endoscopio (200) en el presente ejemplo, debe entenderse que algunas versiones pueden configurarse para recibir dos o más endoscopios (200) en la cubeta (14a). Cualquier canal interno del endoscopio (200) están conectados con conductos de descarga, como las líneas de descarga (30). Cada línea de descarga (30) está conectada a una salida de una bomba correspondiente (32), de tal manera que cada línea de descarga (30) tiene una bomba dedicada (32) en este ejemplo. Las bombas (32) del presente ejemplo comprenden bombas peristálticas que bombean fluido, como líquido y aire, a través de las líneas de descarga (30) y cualquier canal interno del endoscopio (200). Alternativamente, puede usarse cualquier otro tipo adecuado de bomba. En el presente ejemplo, las bombas (32) pueden o extraer líquido de la cubeta (14a) a través de un drenaje filtrado y una válvula (S1); o extraer aire descontaminado de un sistema de suministro de aire (36) a través de una válvula (S2). El sistema de suministro de aire (36) del presente ejemplo incluye una bomba (38) y un filtro de aire de eliminación de microbios (40) que filtra los microbios de una corriente de aire entrante.
Un interruptor o sensor de presión (42) está en comunicación fluida con cada línea de descarga (30) para detectar una presión excesiva en la línea de descarga. Cualquier presión excesiva o falta de flujo detectada puede ser indicativa de un bloqueo parcial o completo (por ejemplo, por tejido corporal o fluidos corporales secos) en un canal del endoscopio (200) al que está conectada la línea de descarga (30) relevante. El aislamiento de cada línea de descarga (30) con respecto a las otras líneas de descarga (30) permite identificar y aislar fácilmente el canal bloqueado particular, dependiendo de qué sensor (42) detecta una presión excesiva o falta de flujo. En algunas otras versiones, las líneas de descarga (30) no están aisladas entre sí.
La cubeta (14a) está en comunicación fluida con una fuente de agua (50), como una conexión de agua de red pública o del grifo que incluye entradas de agua fría y caliente, y una válvula de mezclado (52) que fluye hacia un tanque de ruptura (56). Un filtro de eliminación de microbios (54), como un filtro de tamaño de poro absoluto de 0,2 pm o más pequeño, descontamina el agua entrante, que se suministra al tanque de ruptura (56) a través del espacio de aire para evitar el reflujo. Un sensor (59) monitoriza los niveles de líquido dentro de la cubeta (14a). Puede proporcionarse un calentador de agua opcional (53) si no se dispone de una fuente apropiada de agua caliente. La condición del filtro (54) puede monitorizarse monitorizando directamente el caudal de agua a través del mismo o indirectamente monitorizando el tiempo de llenado de la cubeta usando un interruptor de flotador o similar. Cuando el caudal cae por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento del filtro parcialmente obstruido que requiere reemplazo
Un drenaje de la cubeta (62) drena el líquido de la cubeta (14a) a través de un tubo helicoidal ampliado (64) en el que pueden insertarse partes alargadas del endoscopio (200). El drenaje (62) está en comunicación fluida con una bomba de recirculación (70) y una bomba de drenaje (72). La bomba de recirculación (70) hace recircular el líquido del drenaje de la cubeta (62) a un montaje de boquilla de pulverización (60), que pulveriza el líquido en la cubeta (14a) y sobre el endoscopio (200). Una malla gruesa (71) y una malla fina (73) filtran las partículas en el fluido de recirculación. La bomba de drenaje (72) bombea líquido desde el drenaje de la cubeta (62) a un drenaje de la red pública (74). Un sensor de nivel (76) monitoriza el flujo de líquido desde la bomba (72) al drenaje de la red pública (74). Las bombas (70, 72) pueden manejarse simultáneamente de manera que se rocía líquido en la cubeta (14a) a la vez que se drena la cubeta (14a), para estimular el flujo de residuos fuera de la cubeta (14a) y del endoscopio (200). Por supuesto, una sola bomba y un montaje de válvulas podrían reemplazar las bombas dobles (70, 72).
Un calentador en línea (80), con sensores de temperatura (82), en sentido ascendente de la bomba de recirculación (70), calienta el líquido a temperaturas óptimas para su limpieza y/o desinfección. Un interruptor o sensor de presión (84) mide la presión en sentido descendente de la bomba de circulación (70). En algunas variaciones, se usa un sensor de flujo en lugar del sensor de presión (84), para medir el flujo de fluido en sentido descendente de la bomba de circulación (70). La solución de detergente (86) se dosifica al flujo en sentido descendente de la bomba de circulación (70) a través de una bomba dosificadora (88). Un interruptor de flotador (90) indica el nivel de detergente (86) disponible. El desinfectante en forma de solución madre concentrada (92) se dosifica en el flujo en sentido ascendente de la bomba de circulación (70) a través de una bomba dosificadora (94). Para dosificar con mayor precisión la solución madre concentrada (92), la bomba (94) llena una precámara de dosificación (96) bajo el control de un interruptor de nivel de fluido (98) y un sistema de control (20). A modo de ejemplo solamente, la solución madre concentrada (92) puede comprender la solución de glutaraldehído activado CIDEX© de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. A modo de ejemplo adicional solamente, la solución madre concentrada (92) puede comprender orto-ftalaldehído (OPA). A modo de ejemplo adicional solamente, la solución madre concentrada (92) puede comprender ácido peracético (PAA). A modo de ejemplo adicional solamente, la solución madre concentrada (92) puede comprender ácido peracético, orto-ftalaldehído (OPA), glutaraldehído, peróxido, ozono y/o combinaciones de los mismos, o cualquier otro posible desinfectante o combinación siempre que sea susceptible a la medición y ajuste de su concentración en una solución desinfectante en uso.
Algunos endoscopios (200) incluyen una carcasa o funda exterior flexible que rodea los miembros tubulares individuales y similares que forman los canales interiores y otras partes del endoscopio (200). Esta carcasa define un espacio interior cerrado, que está aislado de los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Puede ser importante que la funda se mantenga intacta, sin cortes u otros agujeros que permitan la contaminación del espacio interior debajo de la funda. Por lo tanto, el sistema de reprocesamiento (2) del presente ejemplo incluye medios para probar la integridad de dicha funda. En particular, una bomba de aire (por ejemplo, la bomba (38) u otra bomba (110)) presuriza el espacio interior definido por la funda del endoscopio (200) a través de un conducto (112) y una válvula (S5). En el presente ejemplo, un filtro HEPA u otro filtro de eliminación de microbios (113) elimina los microbios del aire presurizado. Un regulador de presión (114) evita la sobrepresurización accidental de la funda. T ras la presurización completa, la válvula (S5) se cierra y un sensor de presión (116) busca una caída de presión en el conducto (112), lo que indicaría el escape de aire a través de la funda del endoscopio (200). Una válvula (S6) ventila selectivamente el conducto (112) y la funda del endoscopio (200) a través de un filtro opcional (118) cuando se completa el procedimiento de prueba. Un amortiguador de aire (120) suaviza la pulsación de presión de la bomba de aire (110).
En el presente ejemplo, cada estación (10, 12) también contiene una cubeta de goteo (130) y un sensor de derrames (132) para alertar al operador sobre posibles fugas.
Un suministro de alcohol (134), controlado por una válvula (S3), puede suministrar alcohol a las bombas de canal (32) después de los pasos de enjuague, para ayudar a eliminar el agua de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio. (200).
Los caudales en las líneas (30) pueden monitorizarse mediante bombas de canal (32) y sensores de presión (42). Si uno de los sensores de presión (42) detecta una presión demasiado alta, la bomba asociada (32) se desactiva. El caudal de la bomba (32) y su tiempo de duración activada proporcionan una indicación razonable del caudal en una línea asociada (30). Estos caudales se monitorizan durante el proceso para comprobar si hay bloqueos en cualquiera de los canales del endoscopio (200). Alternativamente, la caída en la presión desde el momento en que la bomba (32) se apaga también puede usarse para estimar el caudal, con tasas de disminución más rápidas asociadas con caudales más altos.
Puede ser deseable una medición más precisa del caudal en un canal individual para detectar bloqueos más sutiles. Con ese fin, un tubo de medición (136) que tiene una pluralidad de sensores indicadores de nivel (138) se conecta de manera fluida a las entradas de las bombas de canal (32). En algunas versiones, se proporciona una conexión de referencia en un punto bajo en el tubo de medición (136) y una pluralidad de sensores (138) están dispuestos verticalmente por encima de la conexión de referencia. Al pasar una corriente desde el punto de referencia a través del fluido a los sensores (138), puede determinarse qué sensores (138) están sumergidos y, por lo tanto, determinar el nivel dentro del tubo de medición (136). Además, o alternativamente, puede usarse cualquier otro componente y técnica adecuados para detectar los niveles de fluido. Al cerrar la válvula (S1) y abrir una válvula de ventilación (S7), Las bombas de canal (32) extraen exclusivamente del tubo dosificador (136). La cantidad de fluido que se extrae puede determinarse con mucha precisión en base a los sensores (138). Haciendo funcionar cada bomba de canal (32) de manera aislada, el flujo a través del mismo puede determinarse con precisión basándose en el tiempo y el volumen de fluido vaciado del tubo dosificador (136).
Además de los dispositivos de entrada y salida descritos anteriormente, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos mostrados están conectados operativamente y controlados por el sistema de control (20). Específicamente, y sin limitación, los interruptores y sensores (42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136) proporcionan entrada (I) al microcontrolador (28), que controla los ciclos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones de la máquina de acuerdo con el mismo. Por ejemplo, el microcontrolador (28) incluye salidas (O) que están conectadas operativamente a las bombas (32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), las válvulas (S1, S2, S3, S5, S6, S7) y el calentador (80) para controlar estos dispositivos para ciclos de limpieza y/o desinfección eficaces y para otras operaciones.
Como se muestra en la FIG. 3, el endoscopio (200) tiene una parte de cabezal (202). La parte de cabezal (202) incluye aberturas (204, 206) formadas en la misma. Durante el uso normal del endoscopio (200), una válvula de aire/agua (no mostrada) y una válvula de succión (no mostrada) están dispuestas en las aberturas (204, 206). Un eje flexible (208) está unido a la parte de la cabezal (202). Un canal combinado de aire/agua (210) y un canal combinado de succión/biopsia (212) están acomodados en el eje (208). Un canal de aire (213) y un canal de agua (214) separados también están dispuestos en la parte de cabezal (202) y se fusionan en el canal de aire/agua (210) en la localización de un punto de unión (216). Se apreciará que el término "punto de unión" como se usa en la presente se refiere a una unión de intersección en lugar de limitarse a un punto geométrico y, los términos pueden usarse indistintamente. Además, un canal de succión (217) y un canal de biopsia (218) separados se acomodan en la parte de cabezal (202) y se fusionan en el canal de succión/biopsia (212) en la localización de un punto de unión (220).
En la parte de cabezal (202), el canal de aire (213) y el canal de agua (214) se abren en la abertura (204) para la válvula de aire/agua (no mostrada). El canal de succión (217) se abre en la abertura (206) para la válvula de succión (no mostrada). Además, una manguera de alimentación flexible (222) se conecta a la parte de la cabezal (202) y acomoda los canales (213', 214', 217'), que están conectados al canal de aire (213), el canal de agua (214) y el canal de succión (217) a través de las respectivas aberturas (204, 206). En la práctica, la manguera de alimentación (222) también puede denominarse carcasa conductora de luz. Los canales de aire que se conectan mutuamente (213, 213') se denominarán colectivamente a continuación como canal de aire (213). Los canales de agua que se conectan mutuamente (214, 214') se denominarán colectivamente a continuación como canal de agua (214). Los canales de succión que conectan mutuamente (217, 217') se denominarán colectivamente a continuación canal de succión (217). Una conexión (226) para el canal de aire (213), las conexiones (228, 228a) para el canal de agua (214) y una conexión (230) para el canal de succión (217) están dispuestas en la sección final (224) (también referida como como conector del conductor de luz) de la manguera flexible (222). Cuando la conexión (226) está en uso, la conexión (228a) se cierra. Una conexión (232) para el canal de biopsia (218) está dispuesta en la parte del cabezal (202).
Se muestra un separador de canales (240) insertado en las aberturas (204, 206). El separador de canales (240) comprende un cuerpo (242) y elementos de tapón (244, 246), que ocluyen las aberturas respectivas (204, 206). Un inserto coaxial (248) en el miembro de tapón (244) se extiende hacia adentro de la abertura (204) y termina en una brida anular (250), que ocluye una parte de la abertura (204) para separar el canal (213) del canal (214). Conectando las líneas (30) a las aberturas (226, 228, 228a, 230, 232), el líquido para limpieza y desinfección puede fluir a través de los canales del endoscopio (213, 214, 217, 218) y salir de una punta distal (252) del endoscopio (200) a través de los canales (210, 212). El separador de canales (240) asegura que dicho líquido fluya completamente a través del endoscopio (200) sin fugas por las aberturas (204,206); y aísla los canales (213, 214) entre sí para que cada canal (213, 214) tiene su propia ruta de flujo independiente. Un experto en la técnica apreciará que varios endoscopios que tienen diferentes disposiciones de canales y aberturas pueden requerir modificaciones en el separador de canales (240) para adaptarse a tales diferencias mientras se ocluyen los puertos en el cabezal (202) y se mantienen los canales separados entre sí de tal manera que cada canal puede descargarse independientemente de los otros canales. De lo contrario, un bloqueo en un canal podría meramente redirigir el flujo a un canal conectado desbloqueado.
Un puerto de fuga (254) en la sección de extremo (224) lleva a una parte interior (256) del endoscopio (200) y se usa para verificar la integridad física del mismo, concretamente, para asegurarse de que no se haya formado ninguna fuga entre ninguno de los canales y el interior (256) o del exterior al interior (256).
II. Método de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar
En un uso ejemplar del sistema de reprocesamiento (2), un operador puede comenzar accionando un pedal (no mostrado) para abrir la tapa de la cubeta (16a). Cada tapa (16a, 16b) puede tener su propio pedal. En algunas versiones, una vez que se quita la presión del pedal, se detiene el movimiento de la tapa (16a, 16b). Con la tapa (16a) abierta, el operador inserta el eje (208) del endoscopio (200) en el tubo de circulación helicoidal (64). La sección de extremo (224) y la sección de cabezal (202) del endoscopio (200) están situadas dentro de la cubeta (14a), con la manguera de alimentación (222) enrollada dentro de la cubeta (14a) con el diámetro más ancho posible. Luego, se unen líneas de descarga (30) a las aberturas del endoscopio respectivas (226, 228, 228a, 230, 232). La línea de aire (112) también está conectada al conector (254). En algunas versiones, las líneas de descarga (30) están codificadas por colores, y la guía localizada en la estación (10) proporciona una referencia para las conexiones codificadas por colores.
Dependiendo de la configuración seleccionable por el cliente, el sistema de control (20) puede solicitar al operador que introduzca un código de usuario, ID de paciente, código de endoscopio y/o código de especialista. Esta información puede introducirse manualmente (por ejemplo, a través de la pantalla táctil (22)), automáticamente (por ejemplo, usando una varilla de código de barras adjunta) o de cualquier otra manera adecuada. Con la información introducida (si es necesario), el operador puede luego cerrar la tapa (16a). En algunas versiones, cerrar la tapa (16a) requiere que el operador presione un botón de hardware y un botón de la pantalla táctil (22) simultáneamente para proporcionar un mecanismo a prueba de fallos para evitar que las manos del operador queden atrapadas o pellizcadas por la tapa de la cubeta (16a) que se cierra. Si se suelta el botón de hardware o el botón de software mientras la tapa (16a) está en proceso de cierre, se detiene el movimiento de la tapa (16a).
Una vez que la tapa (16a) está cerrada, el operador presiona un botón en la pantalla táctil (22) para comenzar el proceso de lavado/desinfección. Al comienzo del proceso de lavado/desinfección, se activa la bomba de aire (38) y se monitoriza la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200). Cuando la presión alcanza un nivel predeterminado (por ejemplo, 250 mbar), la bomba (38) se desactiva y se permite que la presión se estabilice durante un cierto período de estabilización (por ejemplo, 6 segundos). Si la presión no ha alcanzado una cierta presión (por ejemplo, 250 mbar) en un cierto período de tiempo (por ejemplo, 45 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de una fuga. Si la presión cae por debajo de un umbral (por ejemplo, menos de 100 mbar) durante el período de estabilización, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Una vez que la presión se ha estabilizado, la caída de presión se monitoriza en el transcurso de una cierta duración (por ejemplo, 60 segundos). Si la caída de presión es más rápida que una velocidad predeterminada (por ejemplo, más de 10 mbar en el plazo de 60 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Si la caída de presión es más lenta que una velocidad predeterminada (por ejemplo, menos de 10 mbar en 60 segundos), el sistema de reprocesamiento (2) continúa con el paso siguiente. Se mantiene una ligera presión positiva dentro del cuerpo del endoscopio (200) durante el resto del proceso para evitar que se filtren fluidos.
Una segunda prueba de fugas verifica la idoneidad de la conexión a los varios puertos (226, 228, 228a, 230, 232) y la colocación apropiada del separador de canales (240). Se admite una cantidad de agua en la cubeta (14a) para sumergir el extremo distal del endoscopio (200) en el tubo helicoidal (64). La válvula (S1) está cerrada y la válvula (S7) abierta; y las bombas (32) se hacen funcionar a la inversa para generar vacío y finalmente extraer líquido hacia los canales del endoscopio (210, 212). Los sensores de presión (42) se monitorizan para asegurarse de que la presión en cualquier canal (210, 212) no cae y/o aumenta más de una cantidad predeterminada en un marco temporal dado. Si es así, probablemente indica que una de las conexiones no se hizo correctamente y que hay una fuga de aire en el canal (210, 212). En cualquier caso, en presencia de una caída de presión inaceptable, el sistema de control (20) cancelará el ciclo e indicará una probable conexión defectuosa, preferiblemente con una indicación de que canal (210, 212) falla.
En el caso de que se superen las pruebas de fugas, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de preenjuagado. El propósito de este paso es descargar agua a través de los canales (210, 212, 213, 214,217,218) para eliminar el material de desecho antes de lavar y desinfectar el endoscopio (200). Para iniciar el ciclo de preenjuagado, la cubeta (14a) se llena con agua filtrada y el nivel de agua es detectado por el sensor de presión (59) debajo de la cubeta (14a). El agua se bombea mediante bombas (32) a través del interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), directamente al drenaje (74). Esta agua no se hace recircular alrededor de las superficies exteriores del endoscopio 200 durante esta etapa. A medida que el agua se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se activa la bomba de drenaje (72) para garantizar que la cubeta (14a) también se vacía. La bomba de drenaje (72) se apagará cuando el interruptor de drenaje (76) detecte que el proceso de drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de la bomba de aire (38) a través de todos los canales del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) simultáneamente, para minimizar el arrastre potencial.
Una vez que se ha completado el ciclo de preenjuagado, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de lavado. Para comenzar el ciclo de lavado, la cubeta (14a) se llena con agua tibia (por ejemplo, aproximadamente a 35° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). El sistema de reprocesamiento (2) añade luego detergente enzimático al agua que circula en el sistema de reprocesamiento (2) por medio de una bomba dosificadora peristáltica (88). El volumen se controla controlando el tiempo de suministro, la velocidad de la bomba, y el diámetro interior del tubo de la bomba (88). La solución de detergente (86) se bombea activamente a través de los canales internos del endoscopio (210,212,213,214,217,218) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, de uno a cinco minutos, o más particularmente aproximadamente tres minutos), por las bombas de canal (32) y la bomba de circulación externa (70). El calentador en línea (80) mantiene la temperatura a una temperatura predeterminada (por ejemplo, aproximadamente a 35° C).
Después de que la solución de detergente (86) haya estado circulando durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un par de minutos), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Si el caudal a través de cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es menor que un caudal predeterminado para ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Las bombas peristálticas (32) funcionan a sus caudales predeterminados y se apagan en presencia de lecturas de presión inaceptablemente altas en el sensor de presión asociado (42). Si un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está bloqueado, el caudal predeterminado activará el sensor de presión (42), indicando la incapacidad de pasar adecuadamente este caudal. Como las bombas (32) son peristálticas en el presente ejemplo, su caudal de funcionamiento combinado con el porcentaje de tiempo que se desconectan debido a la presión proporcionará el caudal real. El caudal también puede estimarse en base a la caída de la presión desde el momento en que la bomba (32) se apaga.
Al final del ciclo de lavado, se activa la bomba de drenaje (72) para eliminar la solución de detergente (86) de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje está completo. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial.
Una vez completado el ciclo de lavado, el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague. Para iniciar este ciclo de enjuague, la cubeta (14a) se llena de nuevo con agua tibia (por ejemplo, a aproximadamente 35°C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) a través de las bombas de canal (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70) y el brazo rociador (60) durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) y si cae por debajo de la velocidad predeterminada para cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, se detiene el programa, y se notifica al operador de la condición.
Al final del ciclo de enjuague, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que se ha completado el drenaje. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos una vez más, para asegurar el máximo enjuagado de la solución detergente (86) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
Una vez que el sistema de reprocesamiento (2) ha completado el número deseado de ciclos de enjuagado y secado, el sistema de reprocesamiento (2) pasa a un ciclo de desinfección. Para iniciar el ciclo de desinfección, la cubeta (14a) se llena con agua muy caliente (por ejemplo, a aproximadamente 53° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). Durante el proceso de llenado, las bombas de canal (32) están apagadas para garantizar que la solución desinfectante en el cubeta (14a) esté en la concentración en uso antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) de endoscopio (200).
Luego, se extrae un volumen medido de solución madre concentrada (92) de la precámara de dosificación de desinfectante (96) y se suministra al agua, es decir, se diluye, en la cubeta (14a) mediante la bomba dosificadora (100) para elaborar una dosis de solución desinfectante diluida o "en uso". El volumen de la solución madre concentrada (92) se controla mediante la colocación del interruptor de nivel de llenado (98) con respecto al fondo de la precámara dosificadora (96). La precámara dosificadora (96) se llena hasta que el interruptor de nivel de llenado (98) detecta líquido. La solución madre concentrada (92) se extrae de la precámara dosificadora (96) hasta que el nivel de la solución madre concentrada (92) en la precámara dosificadora (96) está justo por debajo de la punta de la precámara dosificadora (96). Una vez dispensado el volumen necesario, la precámara dosificadora (96) se rellena desde la botella de solución madre concentrada (92). La solución madre concentrada (92) no se añade hasta que la cubeta (14a) está llena, tal manera que en el caso de un problema de suministro de agua, no se deja desinfectante concentrado en el endoscopio (200) sin agua para enjuagarlo. Mientras se añade la solución madre concentrada (92), las bombas de canal (32) están apagadas para garantizar que la solución madre concentrada (92) en la cubeta (14a) se diluya a la concentración deseada en uso antes de circular a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
La solución desinfectante en uso se bombea activamente a través de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70). Esto puede hacerse durante cualquier duración adecuada (por ejemplo, por lo menos 5 minutos). La temperatura de la solución desinfectante en uso puede controlarse mediante un calentador en línea (80) para mantener una temperatura constante (por ejemplo, aproximadamente 52,5° C). Durante el proceso de desinfección, el flujo a través de cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) se verifica cronometrando el suministro de una cantidad medida de solución a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). La válvula (S1) se cierra y la válvula (S7) se abre y, a su vez, cada bomba de canal (32) suministra un volumen predeterminado a su canal asociado (210, 212, 213, 214, 217, 218) desde el tubo dosificador (136). Este volumen y el tiempo que lleva suministrar el volumen pueden proporcionar un caudal muy preciso a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Las anomalías en el caudal de lo esperado para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) de ese diámetro y longitud son señaladas por el sistema de control (20) y el proceso se detiene. Como la solución desinfectante en uso se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) también se mide como se ha descrito anteriormente.
Al final del ciclo de desinfección, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución desinfectante gastada de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. Como se describirá con mayor detalle a continuación, la solución desinfectante usada se desecha. Sin embargo, antes de desecharla, puede analizarse una muestra de solución desinfectante usada para determinar si la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante usada está dentro de un intervalo aceptable, y esta información se utiliza en la preparación de una nueva dosis de solución desinfectante en uso para su uso en un ciclo de desinfección posterior.
En algunas versiones, el sistema de reprocesamiento (2) comprende uno o más sensores de concentración integrales para medir parámetros relacionados con uno o más fluidos de reprocesamiento como, por ejemplo, solución madre concentrada, desinfectante (por ejemplo, desinfectante que se ha diluido a una concentración “en uso” o desinfectante que ya se ha suministrado a la concentración “en uso”), detergente, diluyente (por ejemplo, agua), alcohol y/o cualquier otro fluido adecuado que circule por el sistema de reprocesamiento (2). Como se ha descrito anteriormente, el drenaje de la cubeta (62) drena la solución desinfectante usada de la cubeta (14a) hacia el sumidero (64) para su recogida y, en algunos ejemplos, la bomba de recirculación (70) hace recircular la solución desinfectante drenada del drenaje de la cubeta (62) y el sumidero (64) al montaje de boquilla de pulverización (60), que pulveriza la solución desinfectante recirculada hacia la cubeta (14a) y sobre el dispositivo médico (200). Los sensores de concentración (no mostrados) pueden colocarse, por ejemplo, en varias localizaciones a lo largo de la línea de recirculación, como inmediatamente en sentido descendente del sumidero (64) o en sentido descendente de la bomba de recirculación (70), como se muestra, para detectar, por ejemplo, la concentración del descontaminante en la solución desinfectante drenada del drenaje del lavabo (62), es decir, la concentración de fluido de reprocesamiento en uso.
Los sensores de concentración pueden estar conectados operativamente y ser controlados por el sistema de control (20). Los sensores de concentración pueden proporcionar la entrada "I" al microcontrolador para comunicar la concentración de desinfectante en la solución desinfectante usada. La memoria programable del microprocesador del controlador (20) puede almacenar datos de concentración junto con otros parámetros de flujo, incluyendo volumen, temperatura, caudal, tiempo de ciclo y similares. En varios ejemplos, la memoria programable del microprocesador del controlador (20) puede almacenar datos de proceso y concentración de uno o más ciclos de desinfección anteriores del sistema de reprocesamiento (2). El controlador (20) puede calcular una cantidad de desinfectante para añadir al diluyente para proporcionar una solución desinfectante en uso que tenga una concentración de desinfección objetivo para su uso en un ciclo de desinfección posterior. Como se ha descrito anteriormente, el microcontrolador puede proporcionar una salida O a las bombas dosificadoras (88 y/o 100) para dosificar una cantidad precisa de desinfectante a la solución desinfectante usada recirculante como sea necesario.
Las FIGS. 6-7 muestran una forma ejemplar que puede adoptar un sensor de concentración. En particular, las FIGS. 6-7 muestran un sensor de concentración ejemplar (600) que comprende una celda de medición (610), una cámara de sensor (615), una primera entrada (620), una segunda entrada (630), una salida (640) y una válvula selectora (650) (por ejemplo, una válvula de tres vías). La primera entrada (620) está en comunicación fluida con la primera cubeta (14a). La segunda entrada (630) está en comunicación fluida con la segunda cubeta (14b). La válvula selectora (650) puede manejarse para colocar selectivamente o la primera entrada (620) o la segunda entrada (630) en comunicación fluida con la cámara del sensor (615). En las versiones en las que se usa una sola cubeta (14a), puede omitirse la segunda entrada (630) y la válvula selectora (650).
La celda de medición (610) puede comprender un sensor óptico, un sensor electroquímico y/o cualquier otro tipo de sensor adecuado. Un sensor electroquímico ejemplar está disponible comercialmente de JUMO Process Control, Inc. (Nueva York, NY). Un sensor óptico ejemplar se describe de manera general en la Patente de Estados Unidos N° 7.879.289, que se incorpora en la presente como referencia. La celda de medición (610) puede detectar la concentración de desinfectante en la solución desinfectante usada. El sensor de concentración (600) puede comprender además un sensor de temperatura (no mostrado) para detectar la temperatura de la solución desinfectante usada en la cámara del sensor (615) para ajustar dinámicamente la concentración de desinfectante y/o el tiempo de exposición del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso utilizada en los ciclos de desinfección posteriores, como se describe con más detalle a continuación.
Como se muestra en la FIG. 7, puede interponerse una primera válvula (622) entre la primera entrada (620) y la válvula selectora (650), aunque debe entenderse que la primera válvula (622) es meramente opcional. De manera similar, puede interponerse una segunda válvula (632) entre la segunda entrada (630) y la válvula selectora (650), aunque debe entenderse que la segunda válvula (632) es meramente opcional. La FIG. 7 también muestra una válvula de retención (642) interpuesta entre la cámara del sensor (615) y la salida (640), evitando de este modo el reflujo a través de la salida (640) hacia la cámara del sensor (615) a la vez que se permite que el fluido fluya desde la cámara del sensor (615) a la salida (640). De nuevo, la válvula de retención (642) es meramente opcional.
En un uso ejemplar, por lo menos una parte de la solución desinfectante usada puede fluir desde el drenaje de la cubeta (62) y el sumidero (64) a la entrada correspondiente (620, 630) y en última instancia hacia la cámara del sensor (615) para pruebas. Las válvulas (622, 632, 650) pueden accionarse para proporcionar un estado en el que la solución desinfectante usada fluye desde la cubeta apropiada (14a, 14b) hacia la cámara del sensor (615). Si la solución desinfectante usada proviene de la cubeta (14a), la válvula (622) puede estar en un estado abierto mientras que la válvula (632) está en un estado cerrado. Si la solución desinfectante usada proviene de la cubeta (14b), la válvula (632) puede estar en un estado abierto mientras que la válvula (622) está en un estado cerrado. A modo de ejemplo solamente, puede extraerse una muestra de la solución desinfectante usada para probarla de la línea de recirculación a intervalos regulares o intermitentes, según se desee. Puede introducirse una muestra de solución desinfectante usada en la cámara del sensor (615) para realizar pruebas durante o después de un ciclo de desinfección del proceso de desinfección. La solución desinfectante usada en circulación recogida en el sumidero (64) de un ciclo de desinfección anterior puede probarse mediante el sensor de concentración (600) mientras, por ejemplo, se recicla de nuevo al montaje de boquilla de pulverización (60) para un ciclo de desinfección posterior.
Cuando se extrae una muestra de solución desinfectante usada de la línea de recirculación para probar su concentración, pueden accionarse las válvulas (622, 632, 650) para permitir que una pequeña parte del fluido en circulación fluya hacia la cámara del sensor (615). La celda de medición (610) puede estar en comunicación fluida con la cámara del sensor (615) y en algunas versiones puede colocarse en la cámara del sensor (615). La celda de medición (610) mide luego la concentración del desinfectante en la solución desinfectante usada, por ejemplo, la concentración en uso de ácido peracético, en la muestra, y transmite esa información al sistema de control (20) como entrada "I", cuyos datos se almacenan y pueden usarse para ajustar hacia arriba los niveles de concentración de la solución madre concentrada en la solución desinfectante en ciclos de desinfección posteriores. Después de las pruebas, la muestra puede fluir desde la cámara del sensor (615) a través de la salida (640) a varias localizaciones incluyendo, por ejemplo, un drenaje de la red pública, una cámara de recogida de muestra para pruebas adicionales, de vuelta a la línea de recirculación, y/o directamente al montaje de boquilla de pulverización (60) para una desinfección adicional.
Pueden almacenarse una pluralidad de valores de concentración en una tabla de consulta definida dentro de la memoria programable en un microprocesador del controlador (20). Los valores de la concentración de desinfectante esperada en la solución desinfectante usada en la tabla de consulta pueden predecirse teóricamente y/o los valores pueden probarse empíricamente y luego almacenarse en la memoria programable. Una vez que la concentración de desinfectante en la solución desinfectante usada se ha comunicado al controlador (20), el microprocesador puede derivar una concentración de desinfectante objetivo o predeterminada de la tabla de consulta y comparar la concentración de desinfectante usada real con una concentración objetivo. En algunos casos, la concentración de desinfectante real en la solución desinfectante usada puede no coincidir exactamente con la concentración objetivo y, por lo tanto, el microcontrolador puede instruir a las bombas (32 y/o 100) para que dosifiquen una cantidad precisa de diluyente (por ejemplo, agua) y/o desinfectante, respectivamente, para obtener la concentración de desinfectante en uso entre un valor objetivo mínimo y un valor objetivo máximo en la solución de desinfección en los ciclos de desinfección posteriores.
El ajuste en el nivel de concentración del desinfectante en la solución desinfectante en uso puede hacerse en sentido ascendente en base a una sola prueba para el ciclo de desinfección anterior o puede basarse en una medio móvil de varios ciclos de desinfección anteriores. Por ejemplo, el nivel de concentración de desinfectante en la solución de desinfección en uso puede calcularse basándose en la media móvil de los 5 ciclos de desinfección anteriores. En un ejemplo adicional, se contempla que puedan ajustarse otros parámetros. Por ejemplo, la temperatura de la solución desinfectante en uso podría ajustarse para que sea más o menos eficaz (es decir, más o menos activa contra los microbios). Por ejemplo, en base a los valores de concentración de desinfectante en la solución de desinfectante en uso, la temperatura de la solución de desinfectante en uso podría aumentarse para ser más eficaz contra microbios o, por el contrario, las temperaturas de la solución en uso podrían enfriarse activamente (o no calentarse) si los valores de la concentración son demasiado altos.
En base a los valores de temperatura y/o concentración del desinfectante en la solución desinfectante usada, el controlador (20) puede utilizarse para ajustar el nivel de concentración del desinfectante en la solución desinfectante en uso y/o su temperatura y/o tiempo de exposición en ciclos de desinfección posteriores. El controlador (20) también puede ajustar propiedades adicionales o alternativas en base a los valores de temperatura y/o concentración del desinfectante en la solución desinfectante usada. Por ejemplo, el controlador (20) puede ajustar por lo menos una propiedad de por lo menos un ciclo de desinfección posterior, en donde por lo menos una propiedad se selecciona de concentración de desinfectante, volumen de desinfectante, temperatura de desinfectante, caudal de desinfectante, concentración de diluyente, volumen de diluyente, temperatura de diluyente, caudal de diluyente, tiempo del ciclo de desinfección y combinaciones de los mismos mediante el controlador (20) como sea necesario para mantener la concentración mínima eficaz del desinfectante en la solución desinfectante en uso durante al menos un ciclo de desinfección posterior.
Además o en lugar de lo anterior, pueden utilizarse una serie de técnicas alternativas para medir la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante entre los ciclos de desinfección de un sistema de reprocesamiento (2). Por ejemplo, un operador del sistema de reprocesamiento (2) puede exponer una tira reactiva a una muestra de solución desinfectante usada de un ciclo de desinfección dado y observar el cambio de color de la tira que es indicativo de una concentración de agente desinfectante que está por debajo de una concentración eficaz mínima. Alternativamente, puede utilizarse un sistema automatizado para medir la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante. Un ejemplo de un sistema automatizado útil se describe en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.952, titulada " Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System", presentada el 18 de mayo de 2016 e incorporado en la presente como referencia.
En cualquier caso, una vez que se mide la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante usada, la dilución de la solución madre concentrada (92) puede ajustarse para proporcionar una dosis eficaz y mínimamente dañina de solución desinfectante para su uso en un ciclo de desinfección posterior del sistema de reprocesamiento (2). Pueden utilizarse factores adicionales como la vida útil del agente desinfectante para calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92). Teniendo en cuenta factores como estos, a continuación se describe con detalle un método para preparar dinámicamente una dosis eficaz pero mínimamente dañina de solución desinfectante a partir de la solución madre concentrada (92). Alternativamente, si el desinfectante no puede ajustarse, pueden ajustarse el tiempo de exposición y/o la temperatura para proporcionar una exposición eficaz y mínimamente dañina al desinfectante.
Después de drenar la solución desinfectante usada de la cubeta (14a), el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague final. Para iniciar este ciclo, la cubeta (14a) se llena con agua tibia estéril (por ejemplo, a aproximadamente 45° C) que se ha pasado a través de un filtro (por ejemplo, un filtro de 0,2 |um). El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70) y el brazo rociador (60) durante un tiempo adecuado (por ejemplo, 1 minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) se mide como se ha descrito anteriormente. La bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos dos veces más, para asegurar un enjuague máximo de los residuos de solución desinfectante de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
Una vez completado el ciclo de enjuague final, el sistema de reprocesamiento (2) comienza una prueba de fugas final. En particular, el sistema de reprocesamiento (2) presuriza el cuerpo del endoscopio (200) y mide la tasa de fugas como se ha descrito anteriormente. Si la prueba de fugas final tiene éxito, el sistema de reprocesamiento (2) indica la finalización con éxito de los ciclos a través de la pantalla táctil (22). Desde el momento en que se completa el programa hasta el momento en que se abre la tapa (16a), la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200) se normaliza a la presión atmosférica abriendo la válvula de ventilación (S5) a una velocidad predeterminada (por ejemplo, la válvula (S5) abierta durante 10 segundos cada minuto).
Dependiendo de la configuración seleccionada por el cliente, el sistema de reprocesamiento (2) puede evitar que la tapa (16a) se abra hasta que se introduzca un código de identificación de usuario válido. La información sobre el programa completo, incluyendo la identificación de usuario, la identificación del endoscopio, la identificación del especialista y la identificación del paciente se almacenan junto con los datos del sensor obtenidos a lo largo del programa. Si una impresora está conectada al sistema de reprocesamiento (2), y si lo solicita el operador, se imprimirá un registro del programa de desinfección. Una vez que se ha introducido un código de identificación de usuario válido, puede abrirse la tapa (16a) (por ejemplo, utilizando el pedal como se ha descrito anteriormente). Luego, se desconecta el endoscopio (200) de las líneas de descarga (30) y se retira de la cubeta (14a). La tapa (16a) puede cerrarse usando los botones de hardware y software como se ha descrito anteriormente.
III. Método ejemplar para la dosificación dinámica de solución desinfectante
Como se ha indicado anteriormente, el sistema de reprocesamiento (2) proporciona una dosificación medida de solución madre concentrada (92), que se diluye con agua antes de llegar al endoscopio (200). En algunos casos, la solución madre concentrada (92) puede dosificarse para su uso en el sistema de reprocesamiento (2) durante un período de tiempo prolongado. En consecuencia, el agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) puede volverse inestable y/o degradarse, reduciendo de este modo la potencia de la solución madre concentrada (92). Por ejemplo, una concentración eficaz de ácido peracético puede reducirse hasta la mitad en tan solo 72 horas cuando se almacena a 45° C. En caso de que se haya degradado la potencia de la solución madre concentrada (92), la solución de desinfección en uso que se crea usando la solución madre concentrada (92) puede tener una concentración inaceptablemente baja de desinfectante si el diluyente (por ejemplo, agua) se combina con una cantidad de desinfectante que se supone que tiene una potencia no degradada. En otras palabras, la solución de desinfección en uso puede no funcionar tan bien como se esperaba cuando se usa una solución madre concentrada degradada (92).
Para compensar cualquier actividad reducida del agente desinfectante en una solución madre concentrada (92), el sistema de reprocesamiento (2) puede configurarse para asumir que se ha producido el "escenario del peor de los casos", es decir, que el agente desinfectante en una solución madre concentrada (92) ha sufrido una degradación máxima. Para compensar el escenario del peor de los casos, puede disminuirse la dilución de la solución madre concentrada (92), de tal manera que se diluya un mayor volumen de solución madre concentrada (92) con agua (u otro diluyente), al preparar la solución desinfectante en uso para usar en los ciclos de desinfección posteriores.
Como otro escenario, puede haber casos en los que el diluyente (por ejemplo, agua) en la solución madre concentrada (92) se haya evaporado excesivamente, lo que dará como resultado una concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) más alta de lo esperado. En tales escenarios, puede ser conveniente o reducir el volumen de la solución madre concentrada (92) que se combina con agua (u otro diluyente) al preparar la solución desinfectante en uso o aumentar el volumen de agua (u otro diluyente) que se combina con un volumen constante de solución madre concentrada (92) al preparar la solución desinfectante en uso.
Basándose en supuestos de concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92), pueden surgir una serie de problemas. Por ejemplo, un endoscopio (200) que se reprocesa en el sistema de reprocesamiento (2) puede estar expuesto a concentraciones innecesariamente altas de agente desinfectante, lo que a su vez puede acortar la vida útil del endoscopio (200) y/o partes del mismo. Además, la dilución insuficiente de la solución madre concentrada (92) puede dar lugar a un desperdicio costoso e innecesario de la solución madre concentrada (92).
La utilización de un tiempo fijo para la exposición de un dispositivo médico a la solución desinfectante independientemente de la concentración del agente desinfectante y/o la temperatura a la que se produce la desinfección, también puede dar como resultado ineficiencias. Por ejemplo, si se supone que una solución desinfectante tiene una concentración de agente desinfectante menor que la concentración objetivo, la temperatura de la solución desinfectante que se distribuye en la cubeta (14a, 14b) puede establecerse artificialmente más alta que la temperatura que se requeriría de otro modo. De igual manera, el tiempo de exposición del instrumento médico (200) a la solución desinfectante puede ser innecesariamente más largo de lo necesario para ser eficaz. Como resultado, el ciclo de reprocesamiento del instrumento médico (200) puede ser más largo de lo necesario simplemente para adaptarse al "escenario del peor de los casos". Se entiende que los ciclos de reprocesamiento más largos pueden a su vez llevar a un resultado de reprocesamiento reducido.
El aparato y el método de dosificación dinámica de la solución madre concentrada (92) descritos a continuación pueden solucionar estos y varios problemas relacionados. En general, el método comprende proporcionar una dosis inicial de solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo deseada de agente desinfectante, medir la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante usada después del uso y aumentar, como sea necesario, la cantidad de solución madre concentrada (92) que se diluye para hacer una solución desinfectante en uso para su uso en ciclos de desinfección posteriores. En algunos métodos ejemplares, el tiempo de exposición de un dispositivo médico a la solución desinfectante en uso puede ajustarse opcionalmente basándose en la temperatura de la solución desinfectante en uso y la medición de la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante usada. En cualquier caso, en los ejemplos descritos a continuación, los métodos están automatizados, eliminando de este modo la necesidad de monitorización manual y/o dilución manual de las soluciones.
La FIG. 4 es un diagrama de bloques que representa un método ejemplar (400) de dosificación dinámica de solución madre concentrada (92). Como se muestra en la FIG. 4, la dosificación dinámica de la solución madre concentrada (92) comienza con una consulta (bloque 401) de si se conoce la concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92).
Si la respuesta a la consulta (bloque 401) es "no", entonces se supone (bloque 403) que el agente desinfectante está a su concentración original en la solución madre concentrada (92), es decir, no se ha producido degradación del agente desinfectante. Se calcula una dosis inicial, es decir, el volumen, de la solución madre concentrada (92) a diluir para preparar la solución desinfectante en uso que contiene una concentración deseada de agente desinfectante (bloque 404). Una fórmula ejemplar para usar en el cálculo de la dosis inicial de solución madre concentrada (92) es la siguiente:
DW Formula 1 V = C - D
En donde:
V = dosis inicial, es decir, volumen de solución madre concentrada (92) a dispensar y diluir;
D = concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante en uso (antes de usarse en el ciclo de desinfección);
W = volumen de agua (u otro fluido diluyente); y
C = concentración de agente desinfectante en solución madre concentrada (92).
Por ejemplo, si la concentración del agente desinfectante ácido peracético en la solución madre concentrada (92) es del 15% en volumen y se desean 4.000 ml de solución desinfectante en uso que contengan una concentración objetivo de ácido peracético al 0,15% en volumen, entonces la dosis inicial, es decir, el volumen de solución madre concentrada (92) que se va a dispensar en agua (u otro fluido de dilución) se calcula como sigue:
Figure imgf000013_0001
40.4 mL
Por tanto, en este ejemplo, se dispensarían 40,4 ml de solución madre concentrada (92) en el agua (u otro líquido de dilución) presente en la cubeta (14a, 14b) del sistema de reprocesamiento (2).
Si, por otro lado, la respuesta a la consulta (bloque 401) es "sí", entonces se ajusta la concentración conocida (es decir, medida) o la concentración media conocida de agente desinfectante de los ciclos de desinfección anteriores (bloque 402) para tener en cuenta la degradación del agente desinfectante.
Tener en cuenta la degradación del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) (bloque 402) puede lograrse calculando la tasa de degradación del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) y utilizando los resultados del cálculo para ajustar, si es necesario, el volumen de solución madre concentrada (92) que se dosificará en la preparación de la solución desinfectante en uso para un ciclo de desinfección posterior.
Aunque la concentración del agente desinfectante ácido peracético en la solución madre concentrada (92) se expresa como % en volumen en el presente ejemplo, debe entenderse que puede usarse cualquier unidad adecuada (por ejemplo, ppm). Además, aunque se usa ácido peracético como agente desinfectante en el presente ejemplo, debe entenderse que pueden usarse varios otros tipos de agentes desinfectantes incluyendo, pero no limitados a, glutaraldehído, peróxido de hidrógeno, ozono u orto-ftalaldehído. A modo de ejemplo adicional solamente, en algunas versiones en las que se usa orto-ftalaldehído como agente desinfectante, el orto-ftalaldehído puede proporcionarse a una concentración inicial de aproximadamente el 5,75% en volumen en la solución madre concentrada (92); y luego diluirse hasta una concentración objetivo de aproximadamente el 0,07% en volumen en la solución desinfectante en uso. Como otro ejemplo meramente ilustrativo, el orto-ftalaldehído puede diluirse a una concentración objetivo de aproximadamente el 0,3% en volumen en la solución desinfectante en uso.
Un método ejemplar para calcular la tasa de degradación de un agente desinfectante utiliza una comparación de la concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) de dos ciclos de desinfección anteriores que se realizan dentro de un intervalo de tiempo conocido, usando la siguiente fórmula:
Formula 2
Figure imgf000013_0002
En donde:
A = tasa de degradación del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92);
C1 = concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) de un primer ciclo;
C2 = concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) de un segundo ciclo;
T1 = hora de inicio del primer ciclo; y
T2 = hora de inicio del segundo ciclo.
Además de ser útil para el cálculo de la tasa de degradación del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) entre ciclos, la Fórmula 2 puede utilizarse alternativamente para calcular la tasa de degradación durante períodos prolongados en los que la solución madre concentrada (92) no está en uso, como en el transcurso de un día festivo y/o fin de semana, y/o durante el envío de la solución madre concentrada (92) del fabricante. En tales circunstancias, en lugar de representar la diferencia de tiempo entre ciclos (es decir, T2-T1), AT de Fórmula 2 es en cambio representativo del tiempo transcurrido durante el cual la solución madre concentrada (92) no está en uso.
Continuando con el ejemplo anterior, si la concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) del primer ciclo es del 15% en volumen, la concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) del segundo ciclo es del 14% en volumen, la hora de inicio del primer ciclo es a la 1:00 p.m. y la hora de inicio del segundo ciclo es a las 3:00 p.m., entonces la tasa de degradación puede calcularse de la siguiente manera:
Figure imgf000014_0001
Por tanto, puede utilizarse una tasa de degradación del -0,5% por hora en el cálculo (bloque 404) de una dosis inicial, es decir, el volumen, de la solución madre concentrada (92) que se diluirá para elabora la solución desinfectante en uso (92). Para ello, la concentración, C3 , de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) en el momento posterior, T3 , cuando se va a preparar la solución desinfectante en uso, se calcula primero utilizando la siguiente fórmula ejemplar:
Formula 3 C3 = C2 A(T3 - T2) = C2 AAT En donde:
C3 = concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) en T3 ;
C2 = concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) en T2 ;
A = tasa de degradación;
T3 = hora de inicio de un tercer ciclo; y
T2 = hora de inicio del segundo ciclo.
Continuando con el ejemplo anterior, si el tercer ciclo comienza a las 7:00 PM, la concentración, C3 , de agente desinfectante en la solución madre de concentración (92) a las 7:00 PM se calcula de la siguiente manera:
Figure imgf000014_0002
Por tanto, la concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) a las 7:00 pm es del 12% en volumen, un valor que luego puede utilizarse como la concentración de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92), "C", en la Fórmula 1 anterior, para calcular la dosis inicial, es decir, el volumen de solución madre concentrada (92) a dispensar en agua (u otro fluido diluyente) a las 7:00 PM según el cálculo de la dosis inicial (bloque 404).
Una vez que se ha calculado una dosis inicial de solución madre concentrada (92) (bloque 404), la dosis inicial se inyecta automáticamente (bloque 405) en el agua (u otro fluido de dilución) que está presente en la cubeta (14a, 14b) donde se diluye para preparar una dosis de solución desinfectante en uso (92) que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Después de que la solución desinfectante en uso (92) se usa para desinfectar el endoscopio (200), se mide la concentración del agente desinfectante en la solución desinfectante ahora "usada" (bloque 406) usando medios adecuados. Varios dispositivos y técnicas adecuados que pueden usarse para medir la concentración del agente desinfectante en la solución desinfectante usada serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Solo a modo de ejemplo, la concentración del agente desinfectante en la solución desinfectante usada puede medirse usando electroquímica, usando técnicas ópticas y/o usando cualquier otro dispositivo o técnica adecuada. Otros ejemplos adecuados serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.
En el método ejemplar (400), la concentración del agente desinfectante en la solución desinfectante usada se mide (bloque 406) mediante un sistema automatizado y se utiliza para calcular (bloque 407), la concentración actual o "real" de la solución madre concentrada (92). En base de esta información, se determina si debe diluirse una dosis ajustada, es decir, un volumen aumentado, de solución madre concentrada (92) para elaborar la solución desinfectante en uso para su uso en un ciclo de desinfección posterior.
Una fórmula ejemplar para usar en el cálculo de la concentración real de la solución madre concentrada (92) es la siguiente:
Formula 4 ^ _ D( W+V )
" _ V'
En donde:
C' = concentración real de la solución madre concentrada (92);
D' = concentración medida de agente desinfectante en la solución desinfectante usada;
W = volumen de agua (u otro fluido diluyente); y
V' = dosis inicial, es decir, volumen de solución madre concentrada (92) diluida para preparar la solución desinfectante en uso.
Continuando con el ejemplo anterior, suponiendo que la concentración medida de agente desinfectante en la solución desinfectante usada, D', es del 0,14% en volumen, entonces la concentración real, C', de la solución madre concentrada (92) se calcula de la siguiente manera:
C = 0.14% (4000mL 40.4 mL)/40.4 mL = 14%
Se realiza una consulta (bloque 408) de si la concentración real del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92), C', es mayor o igual que la concentración supuesta del agente desinfectante.
Si la respuesta a la consulta (bloque 408) es "sí", entonces la dosis inicial, es decir, el volumen de solución madre concentrada (92) que se dispensará en agua (u otro fluido de dilución) para hacer que la solución desinfectante en uso a usar en un ciclo de desinfección posterior permanece sin cambios y el método ejemplar de dosificación dinámica finaliza (bloque 413).
Si, por el contrario, la respuesta a la consulta (bloque 408) es "no" y la concentración real del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92), C', es menor que la concentración supuesta del agente desinfectante, se calcula entonces una dosis adicional de solución madre concentrada (92) a diluir (bloque 409). Una fórmula ejemplar para usar en el cálculo de la dosis adicional, V2, de la solución madre concentrada (92) que se necesita para obtener la concentración objetivo, Dt, de reactivo desinfectante en la solución desinfectante en uso es la siguiente:
Figure imgf000015_0001
En donde:
V2 = volumen de dosificación adicional de solución madre concentrada (92);
Dt = concentración objetivo de reactivo desinfectante en la solución desinfectante en uso;
W = volumen de agua (u otro fluido de dilución);
C' = concentración real de la solución madre concentrada (92); y
V1 = volumen de la dosis inicial de solución madre concentrada (92).
Continuando con el ejemplo anterior, una dosis adicional, V2, de solución madre concentrada (92) que se diluirá para obtener la concentración objetivo del 0,15% en volumen de agente desinfectante en la solución desinfectante en uso se calcula de la siguiente manera:
0.15% (4000 mi)
V2 - 40.4 = 2.91 mL
14% - 0.15%
Por tanto, se inyecta una dosificación adicional, en el presente ejemplo 2,91 ml, de solución madre concentrada (92) (bloque 410) en la cubeta (14a, 14b) donde se diluye, junto con la dosis inicial de solución madre concentrada (92), con agua (u otro fluido de dilución) para elaborar una dosis de solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Después de usar la solución desinfectante en uso para desinfectar el endoscopio (200), se mide la concentración del agente desinfectante en la solución desinfectante ahora "usada" (bloque 411) usando cualquier dispositivo y técnica adecuados como se ha indicado con referencia a la medición de concentración anterior (bloque 406).
La concentración del agente desinfectante en la solución desinfectante usada se usa para calcular (bloque 412) la concentración actual o "real" de la solución madre concentrada (92), por ejemplo usando la Fórmula 4 (arriba). Una vez que se produce el cálculo de la concentración actual o "real" de la solución madre concentrada (92) (bloque 412), se repite la consulta (bloque 408), descrita anteriormente, para determinar si la concentración real del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) es mayor o igual que la concentración supuesta del agente desinfectante.
Si la respuesta a la consulta repetida (bloque 408) es "sí", entonces la dosis inicial, es decir, el volumen de solución madre concentrada que se va a dispensar en agua (u otro fluido de dilución) para elaborar la solución desinfectante en uso que se va a usar en un ciclo de desinfección posterior permanece sin cambios y el método ejemplar de dosificación dinámica termina (bloque 413).
Si, por otro lado, la respuesta a la consulta repetida (bloque 408) es "no" y la concentración real del agente desinfectante en la solución madre concentrada es menor que la concentración supuesta del agente desinfectante, entonces se repiten los pasos expuestos en los bloques 409 a 412 como sea necesario.
El método ejemplar para la dosificación dinámica de solución desinfectante puede repetirse como sea necesario y/o reiniciarse (bloque 401) después de que una nueva solución madre concentrada (92) se haya añadido de nuevo al sistema de reprocesamiento (2).
Algunos métodos ejemplares para la dosificación dinámica de la solución madre concentrada (92) pueden comprender ajustar el tiempo de exposición de un dispositivo médico (200) a la solución desinfectante en uso en base a la concentración diluida medida de la solución en uso (bloque 406) en un ciclo o ciclos de desinfección anteriores. El ajuste del tiempo de exposición puede basarse en una relación predeterminada entre el tiempo de exposición mínimo, en un intervalo de temperaturas de la solución desinfectante en uso y en un intervalo de concentraciones de agente desinfectante en una solución madre concentrada (92). Este último intervalo podría incluir una concentración más alta de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) de acuerdo con las especificaciones del fabricante, hasta una concentración más baja de agente desinfectante en la solución madre concentrada (92) al final de la vida útil del agente desinfectante.
En cualquier caso, se mide la temperatura más baja de la solución desinfectante en uso cuando está presente en la cubeta (14a, 14b). Usando la relación predeterminada descrita anteriormente, el tiempo de exposición de un instrumento médico (200) durante el ciclo de desinfección posterior puede ajustarse, es decir, acortarse o alargarse, respondiendo a la concentración real de agente desinfectante y a la temperatura de la solución desinfectante en uso de un ciclo anterior o media de ciclos anteriores. Por tanto, este paso opcional puede eliminar las ineficiencias resultantes de confiar en estimaciones de temperatura y concentración de soluciones en el "escenario del peor de los casos". A modo de ejemplo solamente, cuando la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante en uso es de aproximadamente el 0,3% en volumen y la temperatura es de aproximadamente 20° C, el instrumento médico (200) puede exponerse a la solución desinfectante en uso durante aproximadamente 12 minutos. Cuando la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante en uso es de aproximadamente el 0,3% en volumen, y la temperatura es de aproximadamente 25° C, el instrumento médico (200) puede exponerse a la solución desinfectante en uso durante aproximadamente 5 minutos. Cuando la concentración de agente desinfectante en la solución desinfectante en uso es de aproximadamente el 0,055% en volumen y la temperatura es de aproximadamente 50° C, el instrumento médico (200) puede exponerse a la solución desinfectante en uso durante aproximadamente 5 minutos.
La FIG. 5 muestra un método ejemplar para ajustar dinámicamente el tiempo de exposición de un dispositivo médico (200) a la solución desinfectante en uso en un ciclo de desinfección posterior en base a un cálculo de la concentración de concentrado real de la solución usada (bloque 407) de un ciclo o ciclos de desinfección anteriores conforme a la FIG. 4, y la medición de la temperatura real de la solución usada en un ciclo de desinfección anterior de conformidad con la FIG. 5.
Como se muestra en la FIG. 4, se proporciona una consulta (bloque 408) para determinar si la concentración real del agente desinfectante en la solución madre concentrada (92), C', es mayor o igual que la concentración objetivo del agente desinfectante en los ciclos anteriores. Como se muestra en la FIG. 5, ya sea simultánea o concurrentemente, se mide la temperatura real (T1) de la solución desinfectante en uso del ciclo de desinfección anterior (bloque 501).
Si la respuesta a la consulta (bloque 408) es "no", entonces se concluye que la desinfección del instrumento médico (200) no fue satisfactoria (bloque 502).
Si la respuesta a la consulta (bloque 408) es "sí", se lleva a cabo una consulta adicional (bloque 503) sobre si la temperatura real (T1) de la solución desinfectante usada que se ha medido (bloque 501) está dentro de un intervalo eficaz (o alternativamente, por encima de una temperatura mínima eficaz) para desinfectar suficientemente el instrumento médico (200).
Si la respuesta a la consulta (bloque 503) es "no", se concluye que la desinfección del instrumento médico (200) no tuvo éxito (bloque 502).
Si la respuesta a la consulta (bloque 503) es "sí", entonces se calcula un intervalo de tiempo para la exposición eficaz del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso en un ciclo de desinfección posterior (bloque 504).
Se monitoriza el tiempo real de exposición del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso y la temperatura real de la solución desinfectante en uso en el ciclo de desinfección posterior, ahora denominado ciclo de desinfección "actual" (bloque 505).
Luego se realiza una consulta (bloque 506) para determinar si el tiempo completado de exposición del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso en el ciclo de desinfección actual está dentro del intervalo de tiempo para la exposición eficaz del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso.
Una vez que la respuesta a la consulta (bloque 506) es "sí", se realiza una consulta (bloque 507) para determinar si la temperatura (T1) de la solución de desinfección en uso está dentro de un intervalo eficaz (o alternativamente, por encima de una temperatura mínima eficaz). Si la respuesta a la consulta (bloque 507) es "sí", entonces se concluye (bloque 508) que el ciclo de desinfección actual tuvo éxito y no se añade tiempo adicional al ciclo de desinfección actual. Si la respuesta a la consulta (bloque 507) es "no", entonces se realiza un cálculo (bloque 509) del tiempo adicional requerido para la desinfección con éxito del instrumento médico (200).
Luego se realiza una consulta (bloque 510) para determinar si el tiempo adicional calculado requerido está por encima de un límite de tiempo que puede implementarse razonablemente en el ciclo de desinfección actual. Si la respuesta a la consulta (bloque 510) es "sí", entonces se concluye que la desinfección del instrumento médico (200) no tuvo éxito (bloque 502). Si la respuesta a la consulta (bloque 510) es "no", entonces el dispositivo médico (200) se expone a la solución de desinfección en uso durante el tiempo adicional calculado, mientras que el tiempo real de exposición del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso y la temperatura real de la solución desinfectante en uso en el ciclo de desinfección actual se monitorizan una vez más (bloque 505).
Luego se proporciona una consulta (bloque 506) para determinar si el tiempo adicional completado de exposición del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso en el ciclo de desinfección actual está dentro del intervalo de tiempo para la exposición eficaz del instrumento médico (200) a la solución de desinfección en uso.
Una vez que la respuesta a la consulta (bloque 506) es "sí", entonces se realiza una consulta (bloque 507) en cuanto a si la temperatura (T1) está dentro del intervalo predeterminado (o alternativamente, por encima de una temperatura mínima predeterminada). Si la respuesta a la consulta (bloque 507) es "sí", entonces se concluye (bloque 508) que el ciclo de desinfección actual tuvo éxito y no se añade tiempo adicional al ciclo de desinfección. Si la respuesta a la consulta (bloque 507) es "no", entonces se realiza un cálculo (bloque 509) del tiempo adicional requerido para la desinfección con éxito del instrumento médico (200). Luego se realiza una consulta (bloque 510) para determinar si el tiempo adicional requerido está por encima de un límite de tiempo que puede implementarse razonablemente en el ciclo de desinfección actual. Si la respuesta a la consulta (bloque 510) es "sí", se concluye entonces que la desinfección del instrumental médico (200) no tuvo éxito (bloque 502). Si la respuesta a la consulta (bloque 510) es "no", entonces los pasos establecidos en los bloques 505 al 509 se repiten hasta que se concluye que el ciclo de desinfección actual tuvo éxito (bloque 508) o hasta que se determina (bloque 510) que el tiempo adicional calculado (bloque 509) está por encima de un límite de tiempo que puede implementarse razonablemente en el ciclo de desinfección.
El método ejemplar (500) como se muestra en la FIG. 5, puede ser realizado por un aparato que comprende un microcontrolador (por ejemplo, el microcontrolador (28) mencionado anteriormente) y/o cualquier otro tipo de módulo de control que sea operable para realizar cualquier cálculo necesario en relación con los pasos expuestos en la FIG. 5 anterior, para controlar el tiempo de exposición adicional del instrumento médico (200) a la solución desinfectante en uso. Varios tipos adecuados de componentes de hardware y disposiciones de los mismos que pueden usarse para realizar el método resultarán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.
IV. Combinaciones ejemplares
Los siguientes ejemplos se refieren a varias maneras no exhaustivas en las que pueden combinarse o aplicarse las enseñanzas de la presente. Debe entenderse que no se pretende que los siguientes ejemplos restrinjan la cobertura de ninguna reivindicación que pueda presentarse en cualquier momento en esta solicitud o en presentaciones posteriores de esta solicitud. No se pretende ninguna exención de responsabilidad. Los siguientes ejemplos se proporcionan únicamente con propósitos meramente ilustrativos. Se contempla que las varias enseñanzas de la presente pueden disponerse y aplicarse de muchas otras maneras. También se contempla que algunas variaciones pueden omitir ciertas características a las que se hace referencia en los ejemplos siguientes. Por lo tanto, ninguno de los aspectos o características a los que se hace referencia a continuación deben considerarse críticos a menos que los inventores o un sucesor en interés de los inventores indiquen explícitamente lo contrario como tal en una fecha posterior. Si se presentan reclamaciones en esta solicitud o en presentaciones posteriores relacionadas con esta solicitud que incluyen características adicionales más allá de las mencionadas a continuación, no se presumirá que esas características adicionales se hayan añadido por ningún motivo relacionado con la patentabilidad.
Ejemplo 1
Un método para la dosificación dinámica de solución desinfectante en un sistema de reprocesamiento de dispositivos médicos, que comprende: (a) calcular un volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante; (b) diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con fluido de dilución para preparar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante; (c) aplicar la primera solución desinfectante en uso a un primer dispositivo médico; (d) medir una concentración del agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al primer dispositivo médico; (e) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al dispositivo médico; y (f) determinar si: (i) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada se incrementa en comparación con el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o (ii) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente el mismo que el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 2
El método del Ejemplo 1, que comprende además asumir que el agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada no se degrada cuando se calcula el volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 3
El método de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 2, que comprende además: (a) determinar que el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada aumenta en comparación con el volumen de la dosis inicial; (b) aumentar el volumen de la segunda dosis en comparación con el volumen de la dosis inicial; y (c) diluir la segunda dosis con fluido de dilución para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 4
El método del Ejemplo 3, que comprende además: (a) añadir el fluido de dilución a una cubeta configurada para recibir el dispositivo médico; y (b) dispensar la segunda dosis en el fluido de dilución en la cubeta.
Ejemplo 5
El método del Ejemplo 4, que comprende además dispensar la segunda dosis en una cámara de predosificación.
Ejemplo 6
El método de uno o más de los Ejemplos 1 a 5, que comprende además: (a) determinar que el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente el mismo que el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante; y (b) diluir el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada con fluido de dilución para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 7
El método del Ejemplo 6, que comprende: (a) añadir el fluido de dilución en una cubeta configurada para recibir el dispositivo médico; y (b) dispensar la segunda dosis en el fluido de dilución en la cubeta.
Ejemplo 8
El método del Ejemplo 7, que comprende además dispensar la segunda dosis en una cámara de predosificación.
Ejemplo 9
El método de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 8, que comprende además aplicar la segunda solución desinfectante en uso a un segundo endoscopio.
Ejemplo 10
El método de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 9, que comprende además: (a) aplicar la segunda solución desinfectante en uso a un segundo dispositivo médico; (b) medir la concentración del agente desinfectante en la segunda solución desinfectante en uso después de aplicarla al segundo dispositivo médico; (c) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la segunda solución desinfectante en uso después de aplicarla al segundo dispositivo médico; y (d) determinar si: (i) se aumenta un volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada en comparación con el volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o (ii) un volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente igual al volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo del agente desinfectante.
Ejemplo 11
El método de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 10, que comprende además calcular una tasa de degradación del agente desinfectante y diluir un volumen adicional de la solución desinfectante concentrada con líquido de dilución para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 12
El método de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 11, que comprende además aplicar la primera solución desinfectante en uso a un primer endoscopio.
Ejemplo 13
El método de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 12, que comprende además diluir una dosis inicial de solución desinfectante concentrada con líquido de dilución para elaborar una solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agentes desinfectantes seleccionados de: glutaraldehído, peróxido de hidrógeno, orto-ftalaldehído, ozono, ácido peracético y combinaciones de los mismos.
Ejemplo 14
El método del Ejemplo 13, que comprende además diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con agua para elaborar una solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de orto-ftalaldehído de aproximadamente el 0,07% en volumen.
Ejemplo 15
El método del Ejemplo 13, que comprende además diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con agua para elaborar una solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de ácido peracético de aproximadamente el 0,15% en volumen.
Ejemplo 16
Un método para la dosificación dinámica de solución desinfectante en un sistema de reprocesamiento de endoscopios, que comprende los pasos automatizados de: (a) calcular un volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante; (b) dispensar agua en una cubeta configurada para recibir un primer endoscopio; (c) dispensar la dosis inicial de solución desinfectante concentrada en el agua para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante; (d) hacer circular la primera solución desinfectante en uso desde la cubeta a través de un primer endoscopio; (e) recoger una muestra de la primera solución desinfectante en uso después de hacerla circular a través del primer endoscopio; (f) medir una concentración del agente desinfectante en la muestra de la primera solución desinfectante en uso; (g) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la muestra de la primera solución desinfectante en uso; y (h) determinar si: (i) se aumenta el volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada en comparación con el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o (ii) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente el mismo que el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 17
El método del Ejemplo 16, que comprende además: (a) calcular una tasa de degradación del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada; (b) dispensar un volumen adicional de la solución desinfectante concentrada en la cubeta para tener en cuenta la degradación del agente desinfectante; y (c) diluir la dosis inicial y el volumen adicional de la solución desinfectante concentrada con el agua de la cubeta para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 18
El método de uno cualquiera o más de los Ejemplos 16 a 17, que comprende además: (a) determinar que el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada aumenta en comparación con el volumen de la dosis inicial; y (b) dispensar un volumen aumentado de la segunda dosis en comparación con el volumen de la dosis inicial de la solución desinfectante concentrada en el agua de la cubeta para elaborar una segunda solución desinfectante en uso.
Ejemplo 19
El método del Ejemplo 18, que comprende además: (a) hacer circular la segunda solución desinfectante en uso desde la cubeta a través de un segundo endoscopio; (b) recoger una muestra de la segunda solución desinfectante en uso después de hacerla circular a través del primer endoscopio; (c) medir una concentración del agente desinfectante en la muestra de la segunda solución desinfectante en uso; (d) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la muestra de la segunda solución desinfectante en uso; y (e) determinar si: (i) un volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada se incrementa en comparación con el volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o (ii) un volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente igual al volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 20
Un aparato automatizado para la dosificación dinámica de solución desinfectante en un sistema de reprocesamiento de endoscopios, el aparato comprendiendo un módulo de control que es operable para: (a) calcular un volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante; (b) diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con fluido de dilución para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante; (c) aplicar la primera solución desinfectante en uso a un primer dispositivo médico; (d) medir una concentración del agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al primer dispositivo médico; (e) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al dispositivo médico; y (f) determinar si: (i) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada aumenta en comparación con el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o (ii) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente igual al volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
Ejemplo 21
El método de acuerdo con uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 20, que comprende además: (a) medir una temperatura de la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al primer dispositivo médico; (b) determinar si: (i) la temperatura de la primera solución desinfectante en uso está por debajo de la temperatura eficaz para la desinfección del primer dispositivo médico, o (ii) la temperatura de la primera solución desinfectante en uso es igual o mayor que una temperatura eficaz para la desinfección del dispositivo médico; y (c) si la temperatura de la primera solución desinfectante en uso está por debajo de la temperatura eficaz para la desinfección del primer dispositivo médico, aumentar el tiempo de exposición del primer dispositivo médico a la segunda solución desinfectante en uso.
V. Varios
Aunque las enseñanzas de la presente se proporcionan en el contexto de soluciones desinfectantes, debe entenderse que las mismas enseñanzas pueden aplicarse fácilmente en el contexto de soluciones esterilizantes. En otras palabras, los métodos descritos en la presente pueden usarse fácilmente para ajustar dinámicamente la dosificación de esterilizante en un sistema esterilizante, para tener en cuenta la degradación de la concentración de esterilizante.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un método para la dosificación dinámica de una solución desinfectante en un sistema de reprocesamiento de dispositivos médicos, que comprende:
(a) calcular un volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante; (b) diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con líquido de dilución para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante;
(c) aplicar la primera solución desinfectante en uso a un primer dispositivo médico;
(d) medir una concentración del agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al primer dispositivo médico;
(e) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al dispositivo médico; y
(f) determinar si:
(i) aumenta un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada en comparación con el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o
(ii) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente igual que el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
2. El método de la reivindicación 1, que comprende además asumir que el agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada no está degradado cuando se calcula el volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante.
3. El método de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende además:
(a) determinar que el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada aumenta en comparación con el volumen de la dosis inicial;
(b) aumentar el volumen de la segunda dosis en comparación con el volumen de la dosis inicial; y
(c) diluir la segunda dosis con fluido de dilución para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
4. El método de la reivindicación 3, que comprende además:
(a) añadir el fluido de dilución a una cubeta configurada para recibir el dispositivo médico;
y
(b) dispensar la segunda dosis en el fluido de dilución en la cubeta y, opcionalmente,
(c) que comprende además dispensar la segunda dosis en una cámara de predosificación.
5. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, que comprende además:
(a) determinar que el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente el mismo que el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante; y
(b) diluir el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada con fluido de dilución para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
6. El método de la reivindicación 5, que comprende:
(a) añadir el fluido de dilución a una cubeta configurada para recibir el dispositivo médico;
y
(b) dispensar la segunda dosis en el fluido de dilución en la cubeta y, opcionalmente,
(c) que comprende además dispensar la segunda dosis en una cámara de predosificación.
7. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, que comprende además:
(a) aplicar la primera solución desinfectante en uso a un primer endoscopio, y/o
(b) aplicar la segunda solución desinfectante en uso a un segundo endoscopio.
8. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, que comprende además:
(a) aplicar la segunda solución desinfectante en uso a un segundo dispositivo médico;
(b) medir la concentración del agente desinfectante en la segunda solución desinfectante en uso después de aplicarla al segundo dispositivo médico;
(c) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la segunda solución desinfectante en uso después de aplicarla al segundo dispositivo médico; y
(d) determinar si:
(i) aumenta un volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada en comparación con el volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o
(ii) un volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente igual que el volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
9. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que comprende además calcular una tasa de degradación del agente desinfectante y diluir un volumen adicional de la solución desinfectante concentrada con fluido de dilución para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
10. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, que comprende además:
(a) medir la temperatura de la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al primer dispositivo médico;
(b) determinar si:
(i) la temperatura de la primera solución desinfectante en uso está por debajo de una temperatura eficaz para la desinfección del primer dispositivo médico, o
(ii) la temperatura de la primera solución desinfectante en uso es igual o mayor que una temperatura eficaz para la desinfección del primer dispositivo médico; y
(c) si la temperatura de la primera solución desinfectante en uso está por debajo de la temperatura eficaz para la desinfección del primer dispositivo médico, aumentar el tiempo de exposición del primer dispositivo médico a la segunda solución desinfectante en uso.
11. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 -10, que comprende además diluir una dosis inicial de solución desinfectante concentrada con fluido de dilución para elaborar una solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agentes desinfectantes seleccionados de: glutaraldehído, peróxido de hidrógeno, ortoftalaldehído, ozono, ácido peracético y combinaciones de los mismos.
12. El método de la reivindicación 11, que comprende además diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con agua para elaborar una solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de orto-ftalaldehído de aproximadamente el 0,07% en volumen o aproximadamente el 0,3% en volumen, o que comprende además diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con agua para elaborar una solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de ácido peracético de aproximadamente el 0,15% en volumen.
13. El método de la reivindicación 1, en donde el sistema de reprocesamiento de dispositivos médicos es un sistema de reprocesamiento de endoscopios, el primer dispositivo médico es un primer endoscopio y los pasos (a)-(f) son pasos automatizados, y en donde:
el paso (b) comprende dispensar fluido de dilución en una cubeta configurada para recibir el primer endoscopio, y dispensar la dosis inicial de solución desinfectante concentrada en el fluido de dilución para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, en donde el fluido de dilución es agua;
el paso (c) comprende hacer circular la primera solución desinfectante en uso desde la cubeta a través de un primer endoscopio; y
el paso (d) comprende recoger una muestra de la primera solución desinfectante en uso después de hacerla circular a través del primer endoscopio, y medir la concentración del agente desinfectante en la muestra de la primera solución desinfectante en uso.
14. El método de la reivindicación 13, que comprende además:
(a) calcular una tasa de degradación del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada;
(b) dispensar un volumen adicional de la solución desinfectante concentrada en la cubeta para tener en cuenta la degradación del agente desinfectante; y
(c) diluir la dosis inicial y el volumen adicional de la solución desinfectante concentrada con el agua en la cubeta para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante,
y/o que comprende además:
(d) determinar que el volumen de la segunda dosis de solución desinfectante concentrada aumenta en comparación con el volumen de la dosis inicial; y
(e) dispensar un volumen aumentado de la segunda dosis en comparación con el volumen de la dosis inicial de la solución desinfectante concentrada en el agua en la cubeta para elaborar una segunda solución desinfectante en uso y, opcionalmente, que comprende además:
(f) hacer circular la segunda solución desinfectante en uso desde la cubeta a través de un segundo endoscopio; (g) recoger una muestra de la segunda solución desinfectante en uso después de hacerla circular a través del segundo endoscopio;
(h) medir una concentración del agente desinfectante en la muestra de la segunda solución desinfectante en uso; (i) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la muestra de la segunda solución desinfectante en uso; y
(j) determinar si:
(i) aumenta el volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada en comparación con el volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o
(ii) un volumen de una tercera dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente el mismo que el volumen de la segunda dosis para elaborar una tercera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
15. Un aparato automatizado para la dosificación dinámica de solución desinfectante en un sistema de reprocesamiento de endoscopios, el aparato comprendiendo un módulo de control que es operable para:
(a) calcular un volumen de una dosis inicial de solución desinfectante concentrada para dilución para elaborar una primera solución desinfectante en uso que comprende una concentración objetivo de agente desinfectante; (b) diluir la dosis inicial de solución desinfectante concentrada con fluido de dilución para elaborar la primera solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante;
(c) aplicar la primera solución desinfectante en uso a un primer dispositivo médico;
(d) medir una concentración del agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al primer dispositivo médico;
(e) calcular la concentración real del agente desinfectante en la solución desinfectante concentrada en base a la concentración de agente desinfectante en la primera solución desinfectante en uso después de aplicarla al dispositivo médico; y
(f) determinar si:
(i) aumenta un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada en comparación con el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante, o
(ii) un volumen de una segunda dosis de solución desinfectante concentrada es aproximadamente igual que el volumen de la dosis inicial para elaborar una segunda solución desinfectante en uso que comprende la concentración objetivo de agente desinfectante.
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