ES2955963T3 - Características para evitar la contaminación cruzada del endoscopio del sistema de reprocesamiento - Google Patents

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Abstract

Un sistema de reprocesamiento incluye un recipiente de descontaminación, una tapa, un conjunto de limpieza, un cuerpo exterior y un conjunto de panel de accionamiento. La tapa está configurada para encerrar la superficie interior del recipiente de descontaminación en una configuración cerrada. La tapa y una superficie interior del recipiente de descontaminación están configuradas para cooperar para alojar un dispositivo médico cuando la tapa está en la configuración cerrada. El conjunto de limpieza se puede operar para limpiar un dispositivo médico alojado en el recipiente de descontaminación. El conjunto de panel de accionamiento está configurado para realizar la transición entre una posición retirada y una posición extendida. El conjunto de panel de accionamiento está configurado para quedar encerrado por la tapa y la superficie interior del recipiente de descontaminación en la posición retirada. El conjunto de panel de accionamiento está configurado para extenderse por encima de una parte del cuerpo exterior mientras el conjunto de panel de accionamiento está en la posición extendida. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Características para evitar la contaminación cruzada del endoscopio del sistema de reprocesamiento
ANTECEDENTES
El análisis siguiente se refiere al reprocesamiento (es decir, descontaminación) de endoscopios y otros instrumentos que se usan en procedimientos médicos. En particular, el análisis siguiente se refiere a un aparato y un método que pueden usarse para reprocesar un dispositivo médico, como un endoscopio, después de que el dispositivo médico haya sido usado en un primer procedimiento médico, de tal manera que el dispositivo médico pueda usarse de manera segura en un procedimiento médico posterior. Aunque el análisis siguiente hablará principalmente en términos de un endoscopio, debe entenderse que el análisis también puede aplicarse de igual manera a ciertos otros dispositivos médicos.
Un endoscopio puede tener uno o más canales o luces de trabajo que se extienden a lo largo de por lo menos una parte de la longitud del endoscopio. Tales canales pueden configurarse para proporcionar una ruta para el paso de otros dispositivos médicos, etc., a una región anatómica dentro de un paciente. Estos canales pueden ser difíciles de limpiar y/o desinfectar usando ciertas técnicas primitivas de limpieza y/o desinfección. Por tanto, el endoscopio puede colocarse en un sistema de reprocesamiento que está configurado particularmente para limpiar endoscopios, incluyendo los canales dentro de los endoscopios. Tal sistema de reprocesamiento de endoscopios puede lavar y desinfectar el endoscopio. Tal sistema de reprocesamiento de endoscopios puede incluir una cubeta configurada para recibir el endoscopio, con una bomba que hace fluir fluidos de limpieza sobre el exterior del endoscopio dentro de la cubeta. El sistema también puede incluir puertos que se acoplan con los canales de trabajo del endoscopio y bombas asociadas que hacen fluir los fluidos de limpieza a través de los canales de trabajo del endoscopio. El proceso ejecutado por dicho sistema de reprocesamiento de endoscopios dedicado puede incluir un ciclo de lavado con detergente, seguido de un ciclo de enjuague, seguido de un ciclo de esterilización o desinfección, seguido de otro ciclo de enjuague. El ciclo de esterilización o desinfección puede emplear una solución de desinfectante y enjuagues con agua. El proceso puede incluir opcionalmente una descarga con alcohol para ayudar al desplazamiento del agua. Un ciclo de enjuague puede ir seguido de una descarga de aire para el secado y almacenamiento.
Ejemplos de sistemas y métodos que pueden usarse para reprocesar un endoscopio usado se describen en la Patente de Estados Unidos N° 6.986.736, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing", concedida el 17 de enero de 2006; la Patente de Estados Unidos N° 7.479.257, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing", concedida el 20 de enero de 2009; la Patente de Estados Unidos N° 7.686.761, titulada "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor", concedida el 30 de marzo de 2010; y la Patente de Estados Unidos N° 8.246.909, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method",concedida el 21 de agosto de 2012. Un ejemplo de un sistema de reprocesamiento de endoscopios disponible comercialmente es el limpiador y reprocesador de endoscopios (ECR) EVOTECH® de Advanced Sterilization Products de Irvine, California.
Para antecedentes adicionales, la EP 1481692A describe un aparato de esterilización que incluye una cámara en la que se almacena un objeto a esterilizar y se realiza un proceso de esterilización y una unidad de formación de espacio de trabajo que forma un espacio para la ejecución de un proceso de almacenamiento del objeto en la cámara tras colocar el objeto en un estado de almacenamiento predeterminado y puede almacenarse en la cámara.
La EP 1875856 describe un aparato de limpieza/desinfección de endoscopios que incluye un cuerpo de aparato que incluye un depósito de limpieza para almacenar una bandeja de retención de endoscopios en la que se almacena un endoscopio. También se proporciona una cubierta superior al cuerpo del aparato y una unidad de mecanismo de apertura/cierre del cuerpo de cubierta hace que se mueva rotativamente entre una posición de parada en estado abierto y una posición de parada en estado cerrado.
Aunque se han fabricado y usado una variedad de sistemas y métodos para reprocesar dispositivos médicos, se cree que nadie anterior al inventor o inventores ha fabricado o usado la tecnología que se describe en la presente.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Se cree que la presente invención se entenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados junto con los dibujos acompañantes, en los que números de referencia similares identifican los mismos elementos y en los que:
La FIG. 1 representa una vista en alzado frontal de un sistema de reprocesamiento ejemplar;
La FIG. 2 representa un diagrama esquemático del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, con una única cubeta de descontaminación mostrada para mayor claridad;
La FIG. 3 representa una vista lateral transversal de las partes proximal y distal de un endoscopio que puede descontaminarse usando el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;
La FIG. 4 representa una vista en perspectiva de otro sistema de reprocesamiento ejemplar que puede usarse como alternativa al sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;
La FIG. 5 representa una vista en perspectiva en despiece de un montaje de panel de accionamiento del sistema de reprocesamiento de la FIG. 4;
La FIG. 6 representa una vista en perspectiva en despiece de un montaje de retención del montaje del panel de accionamiento de la FIG. 5;
La FIG. 7 muestra una vista en perspectiva del montaje de retención de la FIG. 6;
La FIG. 8 representa una vista en perspectiva de un panel del montaje del panel de accionamiento de la FIG. 5; La FIG. 9A representa una vista en perspectiva del sistema de reprocesamiento de la FIG. 4, con una primera tapa en configuración cerrada y una segunda tapa en configuración abierta;
La FIG. 9B representa una vista en perspectiva del sistema de reprocesamiento de la FIG. 4, con la primera y la segunda tapas en una configuración abierta, y con los montajes de panel de accionamiento de la FIG. 5 en una configuración cerrada;
La FIG. 9C representa una vista en perspectiva del sistema de reprocesamiento de la FIG. 4, con la primera y la segunda tapas en configuración abierta, con un primer montaje de panel de accionamiento en una configuración parcialmente abierta, y con un segundo montaje de panel de accionamiento en configuración cerrada;
La FIG. 9D representa una vista en perspectiva del sistema de reprocesamiento de la FIG. 4, con la primera y la segunda tapas en una configuración abierta, con el primer montaje de panel de accionamiento en una configuración totalmente abierta y con un segundo montaje de panel de accionamiento en la configuración cerrada;
La FIG. 10 representa una vista en perspectiva del sistema de reprocesamiento de la FIG. 4, con la primera y la segunda tapas en una configuración abierta, con el primer montaje de panel de accionamiento en una configuración completamente abierta, y con un segundo montaje de panel de accionamiento en la configuración cerrada, donde un endoscopio recién esterilizado de la FIG. 3 se está retirando de tal manera que una parte flexible del endoscopio descanse contra el primer montaje de panel de accionamiento;
La FIG. 11A representa una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la FIG. 7, donde el montaje del panel de accionamiento de la FIG. 5 está en la configuración cerrada;
La FIG. 11B representa una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la FIG. 7, donde el montaje del panel de accionamiento de la FIG. 5 está en la configuración parcialmente abierta; y
La FIG. 11C representa una vista en sección transversal, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la FIG. 7, donde el montaje del panel de accionamiento de la FIG. 5 está en la configuración abierta.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la tecnología no debe usarse para limitar su alcance. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la tecnología serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es, a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la tecnología. Como se verá, la tecnología descrita en la presente es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todos sin apartarse de la tecnología. Por consiguiente, los dibujos y descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
Se entiende además que una cualquiera o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos en la presente pueden combinarse con una cualquiera o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente. Por lo tanto, las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos a continuación no deben considerarse de manera aislada entre sí. Varias maneras adecuadas en las que pueden combinarse las enseñanzas de la presente serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Se pretende que tales modificaciones y variaciones estén incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones.
I. Aparato ejemplar de reprocesamiento de dispositivos médicos
Las FIGS. 1-2 muestran un sistema de reprocesamiento ejemplar (2) que puede usarse para descontaminar endoscopios y otros dispositivos médicos que incluyen canales o luces formados a través de los mismos. El sistema (2) de este ejemplo incluye generalmente una primera estación (10) y una segunda estación (12). Las estaciones (10, 12) son por lo menos sustancialmente similares en todos los aspectos para permitir la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. La primera y la segunda cubetas de descontaminación (14a, 14b) reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta (14a, 14b) se sella selectivamente por una tapa respectiva (16a, 16b). En el presente ejemplo, las tapas (16a, 16b) cooperan con las cubetas respectivas (14a, 14b) para proporcionar una relación de bloqueo de microbios para evitar la entrada de microbios ambientales en las cubetas (14a, 14b) durante las operaciones de descontaminación. A modo de ejemplo solamente, las tapas (16a, 16b) pueden incluir un filtro de aire HEPA o de eliminación de microbios formado en las mismas para ventilación.
Un sistema de control (20) incluye uno o más microcontroladores, como un controlador lógico programable (PLC), para controlar la descontaminación y las operaciones de la interfaz de usuario. Aunque en la presente se muestra un sistema de control (20) controlando ambas estaciones de descontaminación (10, 12), los expertos en la técnica reconocerán que cada estación (10, 12) puede incluir un sistema de control dedicado. Una pantalla visual (22) muestra los parámetros de descontaminación y las condiciones de la máquina a un operador, y por lo menos una impresora (24) imprime una copia impresa de los parámetros de descontaminación para que se archive o adjunte un registro al dispositivo descontaminado o su envase de almacenamiento. Debe entenderse que la impresora (24) es meramente opcional. En algunas versiones, la pantalla visual (22) se combina con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Además, o alternativamente, se proporciona un teclado y/u otra característica de entrada del usuario para la introducción de los parámetros del proceso de descontaminación y para el control de la máquina. Otros medidores visuales (26) como medidores de presión y similares proporcionan una salida digital o analógica de datos de descontaminación o pruebas de fugas de dispositivos médicos.
La FIG. 2 ilustra esquemáticamente solo una estación de descontaminación (10) del sistema de reprocesamiento (2), pero los expertos en la técnica reconocerán que la estación de descontaminación (12) puede configurarse y manejarse como la estación de descontaminación (10). También debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (2) puede estar provisto de una sola estación de descontaminación (10, 12) o más de dos estaciones de descontaminación (10, 12).
La cubeta de descontaminación (14a) recibe un endoscopio (200) (ver FIG. 3) u otro dispositivo médico en la misma para descontaminación. Cualquier canal interno del endoscopio (200) está conectado con conductos de descarga, como líneas de descarga (30). Cada línea de descarga (30) está conectada a una salida de una bomba correspondiente (32), de tal manera que cada línea de descarga (30) tiene una bomba dedicada (32) en este ejemplo. Las bombas (32) del presente ejemplo comprenden bombas peristálticas que bombean fluido, como líquido y aire, a través de las líneas de descarga (30) y cualquier canal interno del endoscopio (200). Alternativamente, puede usarse cualquier otro tipo adecuado de bombas. En el presente ejemplo, las bombas (32) pueden extraer líquido de la cubeta (14a) a través de un drenaje filtrado y una válvula (S1); o extraer aire descontaminado de un sistema de suministro de aire (36) a través de una válvula (S2). El sistema de suministro de aire (36) del presente ejemplo incluye una bomba (38) y un filtro de aire de eliminación de microbios (40) que filtra los microbios de la corriente de aire entrante.
Un interruptor o sensor de presión (42) está en comunicación fluida con cada línea de descarga (30) para detectar una presión excesiva en la línea de descarga. Cualquier presión excesiva o falta de flujo detectada puede ser indicativa de un bloqueo parcial o completo (por ejemplo, por tejido corporal o fluidos corporales secos) en un canal del endoscopio (200) al que está conectada la línea de descarga relevante (30). El aislamiento de cada línea de descarga (30) con respecto a las otras líneas de descarga (30) permite identificar y aislar fácilmente el canal bloqueado particular, dependiendo de qué sensor (42) detecte una presión excesiva o falta de flujo.
La cubeta (14a) está en comunicación fluida con una fuente de agua (50), como una conexión de agua corriente o de servicios públicos que incluye entradas de agua fría y caliente, y una válvula de mezclado (52) que fluye hacia un tanque de separación (56). Un filtro de eliminación de microbios (54), como un filtro con tamaño de poro absoluto de 0,2 μm o menor, descontamina el agua entrante, que se suministra al tanque de separación (56) a través del espacio de aire para evitar el reflujo. Un sensor (59) monitoriza los niveles de líquido dentro de la cubeta (14a). Puede proporcionarse un calentador de agua opcional (53) si no se dispone de una fuente adecuada de agua caliente. La condición del filtro (54) puede monitorizarse monitorizando directamente el caudal de agua a través del mismo o monitorizando indirectamente el tiempo de llenado de la cubeta usando un interruptor de flotador o similar. Cuando el caudal cae por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento de filtro parcialmente obstruido que requiere reemplazo.
Un drenaje de la cubeta (62) drena el líquido de la cubeta (14a) a través de un tubo helicoidal ampliado (64) en el que pueden insertarse partes alargadas del endoscopio (200). El drenaje (62) está en comunicación fluida con una bomba de recirculación (70) y una bomba de drenaje (72). La bomba de recirculación (70) hace recircular el líquido desde el drenaje de la cubeta (62) a un montaje de boquillas rociadoras (60), que rocía el líquido hacia la cubeta (14a) y sobre el endoscopio (200). Una malla gruesa (71) y una malla fina (73) filtran las partículas en el fluido recirculante. La bomba de drenaje (72) bombea líquido desde el drenaje de la cubeta (62) a un drenaje de servicio público (74). Un sensor de nivel (76) monitoriza el flujo de líquido desde la bomba (72) al drenaje del servicio público (74). Las bombas (70, 72) pueden manejarse simultáneamente de tal manera que se rocía líquido hacia la cubeta (14a) mientras se está drenando la cubeta (14a), para estimular el flujo de residuos fuera de la cubeta (14a) y del endoscopio (200). Por supuesto, una sola bomba y un montaje de válvulas podrían reemplazar las bombas dobles (70, 72).
Un calentador en línea (80) con sensores de temperatura (82), en sentido ascendente de la bomba de recirculación (70), calienta el líquido a temperaturas óptimas para su limpieza y/o desinfección. Un interruptor o sensor de presión (84) mide la presión en sentido descendente de la bomba de circulación (70). En algunas variaciones, se usa un sensor de flujo en lugar del sensor de presión (84) para medir el flujo de fluido en sentido descendente de la bomba de circulación (70). La solución de detergente (86) se dosifica al flujo en sentido descendente de la bomba de circulación (70) a través de una bomba de dosificación (88). Un interruptor de flotador (90) indica el nivel de detergente (86) disponible. El desinfectante (92) se dosifica en el flujo en sentido ascendente de la bomba de circulación (70) a través de una bomba de dosificación (94). Para medir con mayor precisión el desinfectante (92), la bomba (94) llena una precámara dosificadora (96) bajo el control de un interruptor de nivel de fluido (98) y un sistema de control (20). A modo de ejemplo solamente, la solución de desinfectante (92) puede comprender una solución de glutaraldehído activado CIDEX© de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. A modo de ejemplo adicional solamente, la solución de desinfectante (92) puede comprender orto-ftalaldehído (OPA). A modo de ejemplo adicional solamente, la solución de desinfectante (92) puede comprender ácido peracético (PAA).
Algunos endoscopios (200) incluyen una carcasa o funda exterior flexible que rodea los miembros tubulares individuales y similares que forman los canales interiores y otras partes del endoscopio (200). Esta carcasa define un espacio interior cerrado, que está aislado de los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Puede ser importante que la funda se mantenga intacta, sin cortes u otros agujeros que permitan la contaminación del espacio interior debajo de la funda. Por lo tanto, el sistema de reprocesamiento (2) del presente ejemplo incluye medios para probar la integridad de dicha funda. En particular, una bomba de aire (por ejemplo, la bomba (38) u otra bomba (110)) presuriza el espacio interior definido por la funda del endoscopio (200) a través de un conducto (112) y una válvula (S5). En el presente ejemplo, un filtro HEPA u otro filtro de eliminación de microbios (113) elimina los microbios del aire presurizado. Un regulador de presión (114) evita la sobrepresurización accidental de la funda. Tras la presurización completa, la válvula (S5) se cierra y un sensor de presión (116) busca una caída de presión en el conducto (112), lo que indicaría el escape de aire a través de la funda del endoscopio (200). Una válvula (S6) ventila selectivamente el conducto (112) y la funda del endoscopio (200) a través de un filtro opcional (118) cuando se completa el procedimiento de prueba. Un amortiguador de aire (120) suaviza la pulsación de presión de la bomba de aire (110).
En el presente ejemplo, cada estación (10, 12) también contiene una cubeta de goteo (130) y un sensor de derrames (132) para alertar al operador sobre posibles fugas.
Un suministro de alcohol (134), controlado por una válvula (S3), puede suministrar alcohol a las bombas de canal (32) después de los pasos de enjuague, para ayudar a eliminar el agua de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio. (200).
Los caudales en las líneas (30) pueden monitorizarse mediante bombas de canal (32) y sensores de presión (42). Si uno de los sensores de presión (42) detecta una presión demasiado alta, la bomba asociada (32) se desactiva. El caudal de la bomba (32) y su tiempo de duración activada proporcionan una indicación razonable del caudal en una línea asociada (30). Estos caudales se monitorizan durante el proceso para comprobar si hay bloqueos en cualquiera de los canales del endoscopio (200). Alternativamente, también puede usarse la caída en la presión desde el momento en que la bomba (32) se apaga para estimar el caudal, con tasas de disminución más rápidas asociadas con caudales más altos.
Puede ser deseable una medición más precisa del caudal en un canal individual para detectar bloqueos más sutiles. Con ese fin, un tubo de medición (136) que tiene una pluralidad de sensores indicadores de nivel (138) se conecta de manera fluida a las entradas de las bombas de canal (32). En algunas versiones, se proporciona una conexión de referencia en un punto bajo en el tubo de medición (136) y una pluralidad de sensores (138) están dispuestos verticalmente por encima de la conexión de referencia. Al pasar una corriente desde el punto de referencia a través del fluido a los sensores (138), puede determinarse qué sensores (138) están sumergidos y por lo tanto determinar el nivel dentro del tubo de medición (136). Además, o como alternativa, puede usarse cualquier otro componente y técnica adecuados para detectar los niveles de fluido. Al cerrar la válvula (S1) y abrir una válvula de ventilación (S7), las bombas de canal (32) extraen exclusivamente del tubo de medición (136). La cantidad de fluido que se extrae puede determinarse con mucha precisión basándose en sensores (138). Haciendo funcionar cada bomba de canal (32) de manera aislada, puede determinarse con precisión el flujo a través de la misma basándose en el tiempo y el volumen de fluido vaciado desde el tubo de medición (136).
Además de los dispositivos de entrada y salida descritos anteriormente, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos mostrados están conectados operativamente y controlados por el sistema de control (20). Específicamente, y sin limitación, los interruptores y sensores (42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136) proporcionan entrada (I) al microcontrolador (28), que controla los ciclos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones de la máquina de acuerdo con el mismo. Por ejemplo, el microcontrolador (28) incluye salidas (O) que están conectadas operativamente a bombas (32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), válvulas (S1, S2, S3, S5, S6, S7) y calentador (80) para controlar estos dispositivos para ciclos efectivos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones.
Como se muestra en la FIG. 3, el endoscopio (200) tiene una parte de cabezal (202). La parte de cabezal (202) incluye aberturas (204, 206) formadas en la misma. Durante el uso normal del endoscopio (200), una válvula de aire/agua (no mostrada) y una válvula de succión (no mostrada) están dispuestas en las aberturas (204, 206). Un eje flexible (208) está unido a la parte de cabezal (202). Un canal combinado de aire/agua (210) y un canal combinado de succión/biopsia (212) se alojan en el eje (208). Un canal de aire (213) y un canal de agua (214) separados también están dispuestos en la parte de cabezal (202) y se fusionan en el canal de aire/agua (210) en la localización de un punto de unión (216). Se apreciará que el término "punto de unión", como se usa en la presente, se refiere a una unión que se interseca en lugar de limitarse a un punto geométrico y, los términos pueden usarse indistintamente. Además, un canal de succión (217) y un canal de biopsia /218) separados se alojan en la parte de cabezal /202) y se fusionan en el canal de succión/biopsia (212) en la localización del punto de unión (220).
En la parte de cabezal (202), el canal de aire (213) y el canal de agua (214) se abren en la abertura (204) para la válvula de aire/agua (no mostrada). El canal de succión (217) se abre en la abertura (206) para la válvula de succión (no mostrada). Además, una manguera de alimentación flexible (222) se conecta a la parte de cabezal (202) y acomoda los canales (213', 214', 217'), que están conectados al canal de aire (213), el canal de agua (214) y el canal de succión (217) a través de las aberturas (204, 206) respectivas. En la práctica, la manguera de alimentación (222) también puede denominarse carcasa conductora de luz. A los canales de aire que se conectan mutuamente (213, 213') se hará referencia colectivamente a continuación como canal de aire (213). A los canales de agua que se conectan mutuamente (214, 214') se hará referencia colectivamente a continuación como canal de agua (214). A los canales de succión que se conectan mutuamente (217, 217') se hará referencia colectivamente a continuación como canal de succión (217). Una conexión (226) para el canal de aire (213), conexiones (228, 228a) para el canal de agua (214) y una conexión (230) para el canal de succión (217) están dispuestas en la sección de extremo (224) (también denominada como el conector del conductor de luz) de la manguera flexible (222). Cuando la conexión (226) está en uso, se cierra la conexión (228a). Una conexión (232) para el canal de biopsia (218) está dispuesta en la parte de cabezal (202).
Se muestra un separador de canales (240) insertado en las aberturas (204, 206). El separador de canales (240) comprende un cuerpo (242) y miembros de tapón (244, 246), que ocluyen las aberturas respectivas (204, 206). Un inserto coaxial (248) en el miembro de tapón (244) se extiende hacia adentro de la abertura (204) y termina en una brida anular (250), que ocluye una parte de la abertura (204) para separar el canal (213) del canal (214). Al conectar las líneas (30) a las aberturas (226, 228, 228a, 230, 232), el líquido para limpieza y desinfección puede fluir a través de los canales del endoscopio (213, 214, 217, 218) y salir de una punta distal (252) del endoscopio (200) a través de los canales (210, 212). El separador de canales (240) asegura que dicho líquido fluya completamente a través del endoscopio (200) sin fugas de las aberturas (204, 206); y aísla los canales (213, 214) entre sí de tal manera que cada canal (213, 214) tiene su propia trayectoria de flujo independiente. Un experto en la técnica apreciará que varios endoscopios que tienen diferentes disposiciones de canales y aberturas pueden requerir modificaciones en el separador de canales (240) para adaptarse a tales diferencias a la vez que se ocluyen los puertos en el cabezal (202) y mantienen los canales separados entre sí de tal manera que cada canal pueda descargarse independientemente de los otros canales. De lo contrario, un bloqueo en un canal podría simplemente redirigir el flujo a un canal no bloqueado conectado.
Un puerto de fuga (254) en la sección de extremo (224) lleva a una parte interior (256) del endoscopio (200) y se usa para verificar la integridad física del mismo, concretamente, para asegurar que no se haya formado ninguna fuga entre ninguno de los canales y el interior (256) o del exterior al interior (256).
II. Método ejemplar de reprocesamiento de dispositivos médicos
En un uso ejemplar del sistema de reprocesamiento (2), un operador puede comenzar accionando un pedal (no mostrado) para abrir la tapa de la cubeta (16a). Cada tapa (16a, 16b) puede tener su propio pedal. En algunas versiones, una vez que se quita la presión del pedal, se detiene el movimiento de la tapa (16a, 16b). Con la tapa (16a) abierta, el operador inserta el eje (208) del endoscopio (200) en el tubo de circulación helicoidal (64). La sección de extremo (224) y la sección de cabezal (202) del endoscopio (200) están situadas dentro de la cubeta (14a), con la manguera de alimentación (222) enrollada dentro de la cubeta (14a) con el diámetro lo más ancho posible. A continuación, se unen líneas de descarga (30) a las aberturas del endoscopio respectivas (226, 228, 228a, 230, 232). La línea de aire (112) también está conectada al conector (254). En algunas versiones, las líneas de descarga (30) están codificadas por colores y la guía localizada en la estación (10) proporciona una referencia para las conexiones codificadas por colores.
Dependiendo de la configuración seleccionable por el cliente, el sistema de control (20) puede solicitar al operador que introduzca un código de usuario, ID de paciente, código de endoscopio y/o código de especialista. Esta información puede introducirse manualmente (por ejemplo, a través de la pantalla táctil (22)), automáticamente (por ejemplo, usando una varilla de código de barras unida) o de cualquier otra manera adecuada. Con la información introducida (si se requiere), el operador puede entonces cerrar la tapa (16a). En algunas versiones, cerrar la tapa (16a) requiere que el operador presione un botón de hardware y un botón de la pantalla táctil (22) simultáneamente para proporcionar un mecanismo a prueba de fallos para evitar que las manos del operador queden atrapadas o pellizcadas por la tapa de la cubeta que se cierra (16a). Si se suelta el botón de hardware o el botón de software mientras la tapa (16a) está en proceso de cierre, se detiene el movimiento de la tapa (16a).
Una vez que se ha cerrado la tapa (16a), el operador presiona un botón en la pantalla táctil (22) para comenzar el proceso de lavado/desinfección. Al comienzo del proceso de lavado/desinfección, se activa la bomba de aire (38) y se monitoriza la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200). Cuando la presión alcanza un nivel predeterminado (por ejemplo, 250 mbar), la bomba (38) se desactiva y se permite que la presión se estabilice durante un cierto período de estabilización (por ejemplo, 6 segundos). Si la presión no ha alcanzado una determinada presión (por ejemplo, 250 mbar) en un cierto período de tiempo (por ejemplo, 45 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de una fuga. Si la presión cae por debajo de un umbral (por ejemplo, menos de 100 mbar) durante el período de estabilización, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Una vez que se haya estabilizado la presión, la caída de presión se monitoriza durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, 60 segundos). Si la caída de presión es más rápida que una tasa predeterminada (por ejemplo, más de 10 mbar en el plazo de 60 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Si la caída de presión es más lenta que una velocidad predeterminada (por ejemplo, menos de 10 mbar en 60 segundos), el sistema de reprocesamiento (2) continúa con el paso siguiente. Se mantiene una ligera presión positiva dentro del cuerpo del endoscopio (200) durante el resto del proceso para evitar que se filtren fluidos.
Una segunda prueba de fugas verifica la idoneidad de la conexión a los varios puertos (226, 228, 228a, 230, 232) y la colocación apropiada del separador de canales (240). Se admite una cantidad de agua en la cubeta (14a) para sumergir el extremo distal del endoscopio (200) en el tubo helicoidal (64). La válvula (S1) está cerrada y la válvula (S7) abierta; y las bombas (32) se hacen funcionar a la inversa para generar vacío y, finalmente, extraer líquido hacia los canales del endoscopio (210, 212). Se monitorizan los sensores de presión (42) para asegurarse de que la presión en cualquier canal (210, 212) no desciende y/o aumenta más de una cantidad predeterminada en un marco temporal dado. Si lo hace, probablemente indica que una de las conexiones no se hizo correctamente y que hay una fuga de aire en el canal (210, 212). En cualquier caso, en presencia de una caída de presión inaceptable, el sistema de control (20) cancelará el ciclo e indicará una posible conexión defectuosa, preferiblemente con una indicación de que canal (210, 212) ha fallado.
En el caso de que se superen las pruebas de fugas, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de preenjuague. El propósito de este paso es descargar agua a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) para eliminar el material de desecho antes de lavar y desinfectar el endoscopio (200). Para iniciar el ciclo de preenjuague, la cubeta (14a) se llena con agua filtrada y el nivel de agua es detectado por el sensor de presión (59) debajo de la cubeta (14a). El agua se bombea mediante bombas (32) a través del interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), directamente al drenaje (74). Durante esta etapa este agua no se recircula alrededor de las superficies exteriores del endoscopio 200. A medida que el agua se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se activa la bomba de drenaje (72) para garantizar que también se vacíe la cubeta (14a). La bomba de drenaje (72) se apagará cuando el interruptor de drenaje (76) detecte que el proceso de drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de la bomba de aire (38) a través de todos los canales del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) simultáneamente, para minimizar el arrastre potencial.
Una vez que se ha completado el ciclo de preenjuague, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de lavado. Para comenzar el ciclo de lavado, la cubeta (14a) se llena con agua tibia (por ejemplo, aproximadamente a 35° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y sin calentar. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). El sistema de reprocesamiento (2) añade luego detergente enzimático al agua que circula en el sistema de reprocesamiento (2) por medio de una bomba de dosificación peristáltica (88). El volumen se controla controlando el tiempo de suministro, la velocidad de la bomba y el diámetro interior de la tubería de la bomba (88). La solución de detergente (86) se bombea activamente a través de los canales internos del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, de uno a cinco minutos, o más particularmente aproximadamente tres minutos), por bombas de canal (32) y la bomba de circulación externa (70). El calentador en línea (80) mantiene la temperatura a una temperatura predeterminada (por ejemplo, aproximadamente 35° C).
Después de que la solución de detergente (86) haya estado circulando durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un par de minutos), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Si el caudal a través de cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es menor que una tasa predeterminada para ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, se detiene el programa y se notifica al operador de la condición. Las bombas peristálticas (32) funcionan a sus caudales predeterminados y se apagan en presencia de lecturas de presión inaceptablemente altas en el sensor de presión asociado (42). Si un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está bloqueado, el caudal predeterminado activará el sensor de presión (42), lo que indica la incapacidad de pasar adecuadamente este caudal. Como en el presente ejemplo las bombas (32) son peristálticas, su caudal operativo combinado con el porcentaje de tiempo en que se desconectan debido a la presión proporcionará el caudal real. El caudal también puede estimarse basándose en la caída de la presión desde el momento en que se apaga la bomba (32).
Al final del ciclo de lavado, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución de detergente (86) de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial.
Una vez completado el ciclo de lavado, el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague. Para iniciar este ciclo de enjuague, la cubeta (14a) se llena de nuevo con agua tibia (por ejemplo, a aproximadamente 35°C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y sin calentar. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) a través de las bombas de canal (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70) y el brazo rociador (60) durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) y si cae por debajo de la tasa predeterminada para cualquier canal dado (210, 212, 213, 214, 217, 218), ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, se detiene el programa, y se notifica al operador de esta condición.
Al final del ciclo de enjuague, se activa la bomba de drenaje (72) para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos una vez más, para garantizar el máximo enjuague de la solución de detergente (86) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
Una vez que el sistema de reprocesamiento (2) ha completado el número deseado de ciclos de enjuague y secado, el sistema de reprocesamiento (2) pasa a un ciclo de desinfección. Para iniciar el ciclo de desinfección, la cubeta (14a) se llena con agua muy tibia (por ejemplo, a aproximadamente 53° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y sin calentar. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). Durante el proceso de llenado, las bombas de canal (32) están apagadas para garantizar que la solución de desinfectante (92) en la cubeta (14a) esté en la concentración en uso antes de circular a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
Luego, se extrae un volumen medido de solución de desinfectante (92) de la precámara dosificadora de desinfectante (96) y se suministra al agua de la cubeta (14a) mediante la bomba dosificadora (100). El volumen de solución de desinfectante (92) se controla mediante la posición del interruptor de nivel de llenado (98) con respecto al fondo de la precámara dosificadora (96). La precámara dosificadora (96) se llena hasta que el interruptor de nivel de llenado (98) detecta líquido. La solución de desinfectante (92) se extrae de la precámara dosificadora (96) hasta que el nivel de solución de desinfectante (92) en la precámara dosificadora (96) está justo por debajo de la punta de la precámara dosificadora (96). Una vez dispensado el volumen necesario, la precámara dosificadora (96) se rellena de la botella de solución de desinfectante (92). La solución de desinfectante (92) no se añade hasta que se ha llenado la cubeta (14a), de tal manera que en caso de un problema de suministro de agua, no se deje desinfectante concentrado en el endoscopio (200) sin agua para enjuagarlo. Mientras se está añadiendo la solución de desinfectante (92), las bombas de canal (32) están apagadas para asegurar que la solución de desinfectante (92) en la cubeta (14a) esté en la concentración deseada en uso antes de circular a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
La solución de desinfectante en uso (92) se bombea activamente a través de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70). Esto puede realizarse durante cualquier duración adecuada (por ejemplo, por lo menos 5 minutos). La temperatura de la solución de desinfectante (92) puede controlarse mediante un calentador en línea (80) para mantener una temperatura constante (por ejemplo, aproximadamente 52,5° C). Durante el proceso de desinfección, el flujo a través de cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) se verifica cronometrando el suministro de una cantidad medida de solución a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). La válvula (S1) se cierra y la válvula (S7) se abre y, a su vez, cada bomba de canal (32) suministra un volumen predeterminado a su canal asociado (210, 212, 213, 214, 217, 218) desde el tubo de medición (136). Este volumen y el tiempo que se tarda en suministrar el volumen, proporciona un caudal muy preciso a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Las anomalías en el caudal de lo que se espera para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) de ese diámetro y longitud son señaladas por el sistema de control (20) y el proceso se detiene. Como la solución de desinfectante en uso (92) se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), también se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) como se ha descrito anteriormente.
Al final del ciclo de desinfección, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución de desinfectante (92) de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. Como se describirá con mayor detalle a continuación, en algunas versiones, la solución de desinfectante usada (92) se prueba para determinar si el nivel de concentración está dentro de un intervalo aceptable o si la solución de desinfectante usada (92) se ha diluido hasta el punto en el que la solución de desinfectante usada (92) está por debajo de un cierto umbral de concentración. Si la solución de desinfectante usada (92) tiene un nivel de concentración aceptable, la solución de desinfectante usada (92) puede usarse de nuevo en ciclos de desinfección posteriores. Si la solución de desinfectante usada (92) tiene una concentración por debajo del umbral, puede desecharse la solución de desinfectante usada (92) (por ejemplo, a través del drenaje (74))
Una vez que se ha drenado la solución de desinfectante (92) de la cubeta (14a), el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague final. Para iniciar este ciclo, la cubeta (14a) se llena con agua tibia estéril (por ejemplo, a aproximadamente 45° C) que se ha pasado a través de un filtro (por ejemplo, un filtro de 0,2 |jm). El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70) y el brazo rociador 60) durante una duración adecuada (por ejemplo, 1 minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) se mide como se ha descrito anteriormente. La bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos dos veces más, para garantizar el máximo enjuague de los residuos de la solución de desinfectante (92) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
Una vez que se ha completado el ciclo de enjuague final, el sistema de reprocesamiento (2) comienza una prueba de fugas final. En particular, el sistema de reprocesamiento (2) presuriza el cuerpo del endoscopio (200) y mide la tasa de fugas como se ha descrito anteriormente. Si la prueba de fugas final tiene éxito, el sistema de reprocesamiento (2) indica la finalización con éxito de los ciclos a través de la pantalla táctil (22). Desde el momento en que se completa el programa hasta el momento en que se abre la tapa (16a), la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200) se normaliza a la presión atmosférica abriendo la válvula de ventilación (S5) a una tasa predeterminada (por ejemplo, la válvula (S5) se abre durante 10 segundos cada minuto).
Dependiendo de la configuración seleccionada por el cliente, el sistema de reprocesamiento (2) puede evitar que se abra la tapa (16a) hasta que se haya introducido un código de identificación de usuario válido. La información sobre el programa completo, incluyendo la identificación de usuario, la identificación del endoscopio, la identificación del especialista y la identificación del paciente, se almacenan junto con los datos de los sensores obtenidos a lo largo del programa. Si una impresora está conectada al sistema de reprocesamiento (2), y si lo solicita el operador, se imprimirá un registro del programa de desinfección. Una vez que se ha introducido un código de identificación de usuario válido, puede abrirse la tapa (16a) (por ejemplo, usando el pedal como se ha descrito anteriormente). Luego, se desconecta el endoscopio (200) de las líneas de descarga (30) y se retira de la cubeta (14a). La tapa (16a) puede cerrarse usando los botones de hardware y software como se ha descrito anteriormente.
III. Sistema ejemplar de reprocesamiento con montaje de panel de accionamiento
En algunos casos, cuando un operador está cargando un endoscopio contaminado (200) en el sistema de reprocesamiento (2), una parte del sistema de reprocesamiento (2) externa a las cubetas de descontaminación (14a, 14b) puede tener un contacto no deseado con el endoscopio contaminado (200), contaminando de este modo las partes externas del sistema de reprocesamiento (2). Por ejemplo, el eje flexible (208) puede tener una longitud que dificulte que un operador evite el contacto no deseado entre el endoscopio contaminado (200) y una parte frontal del sistema de reprocesamiento (2), como la pantalla visual (22). Por tanto, una vez que una parte contaminada del eje flexible (208) entra en contacto con una parte delantera del sistema de reprocesamiento (2), la región en contacto del sistema de reprocesamiento (2) se contaminará.
Después de que se haya reprocesado el endoscopio (200) en el sistema de reprocesamiento (2), el endoscopio (200) puede retirarse del sistema de reprocesamiento (2) como se ha descrito anteriormente. Sin embargo, si las partes contaminadas del sistema de reprocesamiento (2) externas a las cubetas de descontaminación (14a, 14b) han entrado en contacto con anterioridad con un endoscopio contaminado (200) y no se han desinfectado posteriormente, el contacto accidental entre un endoscopio reprocesado (200) y las partes externas contaminadas del sistema de reprocesamiento (2) pueden contaminar de manera cruzada el endoscopio (200). Por lo tanto, puede ser deseable proporcionar una característica diseñada para evitar la contaminación cruzada entre el endoscopio (200) y el sistema de reprocesamiento (2) cuando se retira un endoscopio procesado (200) del sistema de reprocesamiento (2).
La FIG. 4 muestra un sistema de reprocesamiento alternativo (302) que puede usarse como una alternativa al sistema de reprocesamiento (2) descrito anteriormente. Debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (302) es sustancialmente similar al sistema de reprocesamiento (20) descrito anteriormente, con las diferencias detalladas a continuación. Por lo tanto, los métodos de uso del sistema de reprocesamiento (302) pueden ser sustancialmente similares a los descritos anteriormente, con las diferencias detalladas a continuación. Además, el sistema de reprocesamiento (302) puede tener los mismos componentes y funcionalidad que el sistema de reprocesamiento (2), salvo que se indique lo contrario a continuación. Como se describirá con mayor detalle a continuación, el sistema de reprocesamiento (302) incluye un montaje de panel de accionamiento (330) que está diseñado para moverse desde dentro de un cubeta de descontaminación (314a, 314b) para extenderse parcialmente hacia afuera desde la cubeta de descontaminación (314a, 314b). El montaje de panel de accionamiento (330= puede ayudar a evitar la contaminación cruzada entre un endoscopio reprocesado (200) y las superficies externas del sistema de reprocesamiento (302).
El sistema de reprocesamiento (302) incluye una primera estación (310), una segunda estación (312) y un sistema de control (320), que son sustancialmente similares a la primera estación (10), la segunda estación (12) y el sistema de control (20) descritos anteriormente respectivamente, con las diferencias descritas a continuación. El sistema de control (320) incluye una pantalla visual (322) que puede ser sustancialmente similar a la pantalla visual (22) descrita anteriormente. El sistema de control (320) también incluye un tablero de instrumentos delantero (324) en el que se monta la pantalla visual (322). Mientras que en el ejemplo actual, el sistema de control (320) está conectado físicamente a la primera estación (310) y la segunda estación (312), el sistema de control (320) puede estar localizado en cualquier otra localización adecuada que sea evidente para un experto en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Por ejemplo, el sistema de control (320) puede estar conectado a un arnés de cables a cualquier distancia adecuada de la primera estación (310) y la segunda estación (312), o localizado en una localización remota en comunicación inalámbrica con el resto del sistema de reprocesamiento (302). El tablero de instrumentos delantero (324) está directamente adyacente a la primera estación (310) y la segunda estación (312). Un operador puede colocar el endoscopio (200) por encima del tablero delantero (324) al cargar y descargar el endoscopio (200). Por lo tanto, el tablero (324) y otras partes externas del sistema de reprocesamiento (302) adyacentes al tablero (324) pueden estar en riesgo de contaminación. En particular, el tablero (324) y las superficies adyacentes pueden entrar en contacto inadvertidamente con el eje flexible (208) a medida que el operador carga un endoscopio contaminado (200) en una de las estaciones seleccionadas (310, 312).
La primera estación (310) incluye una cubeta de descontaminación (314a) y una tapa (316a), que son sustancialmente similares a la cubeta de descontaminación (14a) y la tapa (16a) descritos anteriormente, con las diferencias que se describen a continuación. De manera similar, la segunda estación (312) incluye una cubeta de descontaminación (314b) y una tapa (316a), que son sustancialmente similares a la cubeta de descontaminación (14b) y la tapa (16b) descritas anteriormente, con las diferencias que se describen a continuación. Ambas estaciones (310, 312) también incluyen un montaje de panel de accionamiento (330).
En la FIG. 4, la segunda estación (312) tiene un montaje de panel de accionamiento (330) en una posición extraída. Mientras el montaje de panel de accionamiento (330) está en la posición extraída, la tapa (316b) puede cerrarse, encerrando de este modo el montaje de panel de accionamiento (330) dentro de la tapa (316b) y la cubeta de descontaminación (314b). Debe entenderse que el montaje del panel de actuación (330) está localizado dentro de la cubeta de descontaminación (314b) de tal manera que el endoscopio (200) también puede encajar dentro de la cubeta de descontaminación (314b) debajo del montaje del panel de accionamiento (330). A continuación, un operador puede ejecutar un ciclo de reprocesamiento, similar al descrito anteriormente, para descontaminar el endoscopio (200). Debe entenderse que el ciclo de reprocesamiento también descontaminará el montaje del panel de accionamiento (330).
También en la FIG. 4, la primera estación (310) tiene un montaje de panel de accionamiento (330) en una posición extendida. Mientras el montaje del panel de accionamiento (330) está en la posición extendida, es posible que la tapa (316a) no cierre completamente. Sin embargo, el endoscopio (200) puede cargarse y descargarse de la cubeta de descontaminación (314a) mientras el montaje del panel de accionamiento (330) está en la posición extendida. Como se describirá a continuación, el montaje del panel de accionamiento (330) en la posición extendida puede ayudar a evitar la contaminación cruzada entre el endoscopio (200) y el exterior del sistema de reprocesamiento (302). Además, como se describirá con mayor detalle a continuación, el montaje del panel de accionamiento (330) puede configurarse para retenerse selectivamente desde la posición retirada a la posición extendida de tal manera que el montaje del panel de accionamiento (330) sea autosuficiente en ambas posiciones.
La FIG. 5 muestra una vista en despiece del montaje de accionamiento (300) sobre la cubeta de descontaminación (314a). Debe entenderse que aunque se describe el montaje de accionamiento (300) dentro de la cubeta de descontaminación (314a) de la primera estación (310), el montaje de accionamiento (300) dentro de la cubeta de descontaminación (314b) de la segunda estación (312) puede ser sustancialmente similar. El montaje del panel de accionamiento (330) incluye un riel (332), un panel (334) y un par de montajes de retención (340) asociados con los extremos opuestos del riel (332). Los extremos del riel (332) se fijan a las paredes interiores de la cubeta de descontaminación (314a). Por lo tanto, no se pretende que el riel (332) actúe con respecto a la cubeta (314) cuando el montaje de panel de accionamiento (330) se mueve desde la posición extraída a la posición extendida o viceversa. Mientras que en el ejemplo actual un riel (332) está conectado unitariamente a los extremos opuestos de la cubeta de descontaminación (314a), puede usarse cualquier otro número adecuado de rieles (332) como sería evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, pueden fijarse dos rieles individuales (332) en extremos opuestos de la cubeta de descontaminación (314a). Alternativamente, pueden usarse tres rieles individuales (332), donde dos rieles (332) se fijan en extremos opuestos de la cubeta de descontaminación (314a) mientras que el tercer riel (332) es un tubo hueco configurado para girar y/o deslizarse libremente en ambos rieles fijos (332). El tercer riel (332) puede perforarse con orificios para mejorar la comunicación fluida y mejorar el giro y/o el deslizamiento si las superficies del tercer riel (332) entran en contacto con el eje flexible (208) a medida que un operador carga un endoscopio contaminado (200) en una seleccionada de las estaciones (310, 312).
El panel (334) está acoplado pivotantemente al riel (332) a través del montaje de retención (340). El panel (334) incluye una estructura periférica (336) con una pluralidad de barras laterales (338) que se extienden dentro de la estructura periférica (336). Las barras laterales (338) cooperan con la estructura periférica (336) para proporcionar una configuración de rejilla. Las barras laterales (338) están separadas entre sí para permitir una comunicación fluida desde un lado superior del panel (334) a un lado inferior del panel (334) cuando el montaje del panel de accionamiento (330) está en la posición extraída y la tapa (116a, 116b) está cerrada. Mejorar la comunicación fluida entre el lado superior y el lado inferior del panel (334) puede ayudar a garantizar que el panel (334) se desinfecte completamente durante el método de reprocesamiento. Además, las barras laterales (338) están dimensionadas y espaciadas para proporcionar soporte para el endoscopio (200) mientras está extraído de tal manera que el endoscopio (200) no toque cualquier parte exterior del sistema de reprocesamiento (302) como puede verse en la FIG. 10. Aunque en el ejemplo actual las barras laterales (338) se extienden a través de la estructura periférica (336) lateralmente, puede usarse cualquier otra orientación adecuada como sería evidente para un experto en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Además, aunque en el ejemplo actual las barras (338) se usan para proporcionar una comunicación fluida y un soporte estructural como se ha descrito anteriormente, puede usarse cualquier otra geometría adecuada como resultará evidente para un experto en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.
Como se ve mejor en la FIG. 6, el montaje de retención (340) incluye un resorte (342), un manguito (344), un miembro de leva (350) y un tornillo con tope (360). El manguito (344) define un canal longitudinal (346) y un canal roscado lateral (348). El canal longitudinal (346) y el canal roscado lateral (348) se conectan entre sí. El canal longitudinal (346) está dimensionado para recibir una parte del riel (332) mientras que el canal roscado lateral (348) está dimensionado para acoplarse con una región roscada (366) del tornillo con tope (360). La región roscada (366) del tornillo con tope (360) está dimensionada para extenderse a través del canal roscado lateral (348) y dentro del canal longitudinal (346), apoyando efectivamente contra el riel (332). Por lo tanto, el tornillo con tope (360) es capaz de fijar el manguito (344) con respecto al riel (332).
El miembro de leva (350) se fija a los extremos de la estructura periférica (336) del panel (334). Como se describirá con mayor detalle a continuación, el miembro de leva (350) está configurado para pivotar con respecto al manguito (344) y el tornillo con tope (360), acoplando de este modo de manera pivotante el miembro del panel (334) al riel (332). El miembro de leva (350) incluye una pared anular (352) y una superficie arqueada (354). El miembro de leva (350) define una abertura (356) lo suficientemente grande como para recibir un vástago (362) de un tornillo con tope (360) adyacente a la pared anular (352). Además, la abertura (356) es lo suficientemente grande para recibir por delante (362) el tornillo con tope (360) en el extremo opuesto a la pared anular (352). El miembro de leva (350) incluye una superficie arqueada (354) dimensionada para adaptarse a los contornos del manguito (344) en dos posiciones angulares, separadas 180 grados. Cuando la superficie arqueada (354) se adapta a los contornos del manguito (344), el panel (334) se coloca de tal manera que el montaje de panel de accionamiento (330) o está en la posición extraída o en la posición extendida.
El resorte (342) recibe el vástago (364) del tornillo con tope (360). Los extremos del resorte (342) topan contra la cabeza (360) del tornillo con tope (360) y la pared anular (352) del miembro de leva (350). El resorte (342) está dimensionado para ser comprimido entre la cabeza (360) y la pared anular (352). Como el tornillo con tope (360) está fijo con respecto al manguito (344), el contacto del resorte (342) entre la cabeza (360) y la pared anular (352) proporciona una fuerza de desplazamiento contra la pared anular (352) hacia el manguito (344). El resorte (342) tiene suficiente elasticidad para desplazar el miembro de leva (350) contra el manguito (344) con suficiente fuerza para evitar sustancialmente que el panel (334) rote sobre el montaje de retención (340) cuando la superficie arqueada (354) se ajusta a los contornos del manguito (344). Por lo tanto, el miembro de retención (340) es capaz de permitir que el montaje del panel de accionamiento (330) se autosoporte tanto en la posición extraída como en la posición extendida.
Sin embargo, como se describirá con mayor detalle a continuación, la rotación forzada del panel (334) con respecto al riel (332) puede obligar a la superficie arqueada (354) a colocarse contra el manguito (344), comprimiendo de este modo el resorte (342) con suficiente fuerza para mover el miembro de leva (350) hacia la cabeza (362) del tornillo con tope (360) y lejos del manguito (344). Este movimiento del miembro de leva (350) lejos del manguito (344) permite que la superficie arqueada (354) ya no se ajuste a los contornos del manguito (344), desacoplando de este modo el montaje del panel de accionamiento (330).
Las FIGS. 9A-11C muestran un proceso ejemplar de extraer un endoscopio descontaminado (200) del sistema de reprocesamiento (302). En primer lugar, como se muestra entre las FIGS. 9A-9B, la tapa (316a) se eleva desde la posición cerrada hasta la posición abierta. Luego, como se muestra entre las FIGS. 9B-9C y las FIGS. 11A-IIB , un operador puede rotar el panel (334) del montaje del panel de accionamiento (330) desde la posición retirada hacia la posición extendida que se muestra en la FIG. 9D y 11C. Como se muestra entre las FIGS. 11A-11B, la rotación del panel (334) hace que la superficie arqueada (354) del elemento de leva (350) se mueva contra el manguito (344). Esta acción de leva impulsa el miembro de leva (350) hacia la cabeza (362) del perno con reborde (360), que comprime el resorte (342). Debe entenderse que el montaje del panel de accionamiento (330) no está retenido en su sitio en la posición que se muestra en la FIG. 9C y 10B. Por lo tanto, un operador puede pivotar más fácilmente el panel (334) con respecto al riel (332) en comparación con una posición retenida. Como se muestra entre las FIGS. 9C-9D y 11B-IIC , el panel (334) se rota adicionalmente hacia la posición extendida.
Durante la transición entre las FIGS. 9B-9D y 11A-11C, el miembro de leva (350) se rota 180 grados. Por lo tanto, la superficie arqueada (354) se adapta ahora a los contornos del manguito (344) en la posición que se muestra en las FIGS. 9D y 11C. El resorte (342) desplaza la superficie arqueada (354) contra el manguito (344), y el montaje del panel de accionamiento (330) ahora está retenido en la posición extendida en las FIGS. 9D y 11C. Como se muestra en la FIG. 10, un operador puede entonces retirar un endoscopio descontaminado (200) de la cubeta de descontaminación (314a). A medida que se extrae el endoscopio (200), el eje flexible (208) puede descansar contra el panel (334) y deslizarse a lo largo del panel (334) de tal manera que no haya contaminación cruzada entre las partes externas del sistema de reprocesamiento (302) y el endoscopio (200). En otras palabras, el panel (334) proporciona una protección que evita que el eje flexible (208) entre en contacto con las partes externas del sistema de reprocesamiento (302). Debe entenderse que el montaje de retención (340) puede evitar la rotación del panel (334) con respecto al riel (332) en el caso de que el panel (334) soporte cualquier peso del endoscopio (200) durante la extracción del endoscopio (200).
Mientras que en el ejemplo actual, el montaje de panel de accionamiento (330) rota desde la posición extraída a la posición extendida, el montaje de panel (330) puede actuar con características de retención de cualquier otra manera adecuada evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, el panel (334) puede configurarse para trasladarse a lo largo de los rieles (332) que se extienden a lo largo de la longitud de la cubeta de descontaminación (14a, 14b), mientras que el montaje de retención (340) puede incluir pestañas elásticas y muescas para retener el panel (334) de la posición extraída a la posición extendida. También debe entenderse que el panel (334) puede acoplarse con la tapa (316a) de tal manera que el panel (334) cambie automáticamente de la configuración cerrada a la configuración abierta cuando la tapa (316a) pasa de la configuración cerrada a la configuración abierta. De manera similar, el panel (334) puede acoplarse con la tapa (316a) de tal manera que el panel (334) cambie automáticamente de la configuración abierta a la configuración cerrada cuando la tapa (316a) pasa de la configuración abierta a la configuración cerrada. Los varios componentes y disposiciones adecuados que pueden usarse para proporcionar tal relación entre el panel (334) y la tapa (316a) serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de reprocesamiento (302) para descontaminar dispositivos médicos (200), que comprende:
(a) una cubeta de descontaminación (314a, 314b) que comprende una superficie interior;
(b) una tapa (316a, 316b) configurada para hacer la transición entre una configuración abierta y una configuración cerrada, en donde la tapa (316a, 316b) está configurada para encerrar la superficie interior de la cubeta de descontaminación (314a, 314b) en la configuración cerrada, en donde la tapa y la superficie interior de la cubeta de descontaminación están configuradas para cooperar para alojar un dispositivo médico (200) cuando la tapa está en la configuración cerrada;
(c) un montaje de limpieza que puede manejarse para limpiar un dispositivo médico (200) alojado en la cubeta de descontaminación (314a, 314b);
(d) una parte exterior del sistema de reprocesamiento; y
(e) un montaje de panel de accionamiento (330) que comprende un riel (332) fijado a la superficie interior de la cubeta de descontaminación (314a, 314b), un panel (334) y un montaje de retención (340),
en donde el montaje del panel de accionamiento está configurado para hacer la transición entre una posición extraída y una posición extendida y está configurado para actuar con respecto al riel (332) desde la posición extraída hasta la posición extendida,
en donde el montaje del panel de accionamiento (330) está configurado para estar encerrado por la tapa y la superficie interior de la cubeta de descontaminación en la posición extraída, en donde el montaje del panel de accionamiento está configurado para extenderse por encima de la parte exterior del sistema de reprocesamiento mientras que el montaje del panel de accionamiento está en la posición extendida, y
en donde el montaje de panel de accionamiento (330) está configurado para retener selectivamente desde la posición extraída a la posición extendida, el montaje de retención configurado para soportar el panel (334) con respecto al riel (332) cuando el montaje de panel de accionamiento (330) está en la posición extraída y la posición extendida, de tal manera que el montaje del panel de accionamiento (330) se sostiene por sí mismo en la posición extraída y la posición extendida.
2. El sistema de reprocesamiento de la reivindicación 1, en donde el montaje de retención comprende además un manguito (344) que aloja una parte del riel, en donde el manguito (344) está fijado al riel (332).
3. El sistema de reprocesamiento de la reivindicación 2, en donde el montaje de retención (340) comprende además un miembro de rotación (350) acoplado al panel.
4. El sistema de reprocesamiento de la reivindicación 3, en donde el montaje de retención (340) comprende además un miembro de desplazamiento (342), en donde el miembro de desplazamiento está configurado para desplazar el miembro de rotación (350) hacia el manguito (344) para soportar el panel con respecto al riel.
5. El sistema de reprocesamiento de la reivindicación 4, en donde el elemento de rotación (350) comprende una superficie arqueada (354), en donde la superficie arqueada está configurada para adaptarse al contorno del manguito (344) cuando el montaje del panel de accionamiento está en la configuración extraída o la configuración extendida.
6. El sistema de reprocesamiento de la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en donde el montaje de retención comprende además un tornillo con tope (360) configurado para fijar el manguito con respecto al riel (332).
7. El sistema de reprocesamiento de la reivindicación 6, en donde el elemento de desplazamiento (342) comprende además un resorte (342), en donde el resorte se comprime contra el tornillo con tope (360) y el elemento de rotación (350).
8. El sistema de reprocesamiento de cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, en donde el miembro de desplazamiento (342) está configurado para comprimirse en respuesta a la rotación del miembro de rotación (350).
9. El sistema de reprocesamiento de cualquiera de las reivindicaciones 2 a 8, en donde el manguito (344) define una región roscada (348), en donde la región roscada está configurada para acoplarse con un perno (366) para fijar el manguito al riel (332).
10. El sistema de reprocesamiento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el panel (334) comprende además una estructura periférica (336) y una pluralidad de miembros de conexión (338) que se extienden a través de la estructura periférica.
11. El sistema de reprocesamiento de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el riel (332) comprende un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo y el segundo extremo están conectados unitariamente, en donde el primer extremo y el segundo extremo están fijados a la superficie interior de la cubeta de descontaminación (314a, 316a).
12. El sistema de reprocesamiento de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el montaje del panel de accionamiento (330) está configurado para evitar el contacto entre el dispositivo médico (200) y una parte del cuerpo exterior por debajo del montaje del panel de accionamiento (330) mientras el montaje del panel de accionamiento está en la posición extendida.
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