ES2822330T3

ES2822330T3 - Un procesador de dispositivos médicos

Info

Publication number: ES2822330T3
Application number: ES17188609T
Authority: ES
Inventors: Nick N Nguyen; Yan Fang
Original assignee: ASP Global Manufacturing GmbH
Current assignee: ASP Global Manufacturing GmbH
Priority date: 2016-08-31
Filing date: 2017-08-30
Publication date: 2021-04-30
Anticipated expiration: 2037-08-30
Also published as: EP3289996A3; JP2018033964A; TW201811258A; RU2017130668A; KR20180025222A; CN107789648A; MX2017011110A; US20180055349A1; AU2017208345A1; CN107789648B; EP3753525A1; IL253792A0; JP6921685B2; US20200107711A1; EP3289996A2; US10905321B2; BR102017018470A2; US10478055B2; CA2976685A1; EP3289996B1

Abstract

Un procesador de dispositivos médicos que comprende: (a) un cierre (14a) para contener un dispositivo médico (200/); (b) un sistema de distribución de líquido configurado para suministrar una solución desinfectante (92) a un dispositivo médico (200) dentro del cierre, el sistema de distribución de líquido comprendiendo una salida de líquido; y (c) un subsistema de medición de la concentración de desinfectante (400) que comprende: (i) una primera cámara de mezclado (410) en comunicación fluida con la salida de líquido, (ii) un depósito (401) configurado para contener una solución de reactivo, en donde el depósito está en comunicación fluida con la primera cámara de mezclado, (iii) una tapa del depósito (510) configurada para acoplarse con el depósito, en donde la tapa del depósito comprende: (A) un miembro estático (550) configurado para acoplarse con un conducto de suministro (501) y un conducto de retorno (505), y (B) un miembro rotatorio (520) configurado para rotar con respecto al miembro estático para acoplar la tapa del depósito con el depósito, (iv) una disposición de bombeo (406, 408) que está configurada para bombear simultáneamente la solución desinfectante y la solución de reactivo hacia la primera cámara de mezclado, y (v) un montaje de análisis de concentración (430) que puede manejarse para determinar una concentración de desinfectante en una solución de muestra que sale de la primera cámara de mezclado.

Description

DESCRIPCIÓN

Un procesador de dispositivos médicos

ANTECEDENTES

El análisis siguiente se refiere al reprocesamiento (es decir, la descontaminación) de endoscopios y otros instrumentos que se usan en procedimientos médicos. En particular, el siguiente análisis se refiere a un aparato y un método que pueden usarse para reprocesar un dispositivo médico, como un endoscopio, después de que el dispositivo médico se haya usado en un primer procedimiento médico, de tal manera que el dispositivo médico pueda usarse de manera segura en un procedimiento médico posterior. Aunque el análisis siguiente hablará principalmente en términos de un endoscopio, debe entenderse que el análisis también puede aplicarse de igual manera a ciertos otros dispositivos médicos.

Un endoscopio puede tener uno o más canales o luces de trabajo que se extienden a lo largo de por lo menos una parte de la longitud del endoscopio. Tales canales pueden configurarse para proporcionar una vía para el paso de otros dispositivos médicos, etc., a una región anatómica dentro de un paciente. Estos canales pueden ser difíciles de limpiar y/o desinfectar usando ciertas técnicas primitivas de limpieza y/o desinfección. Por tanto, el endoscopio puede colocarse en un sistema de reprocesamiento que esté configurado particularmente para limpiar endoscopios, incluyendo los canales dentro de los endoscopios. Tal sistema de reprocesamiento de endoscopios puede lavar y desinfectar el endoscopio. Tal sistema de reprocesamiento de endoscopios puede incluir una cubeta que está configurada para recibir el endoscopio, con una bomba que hace fluir fluidos de limpieza sobre el exterior del endoscopio dentro de la cubeta. El sistema también puede incluir puertos que se acoplan con los canales de trabajo del endoscopio y bombas asociadas que hacen fluir fluidos de limpieza a través de los canales de trabajo del endoscopio. El proceso ejecutado por dicho sistema de reprocesamiento de endoscopios dedicado puede incluir un ciclo de lavado con detergente, seguido de un ciclo de enjuague, seguido de un ciclo de esterilización o desinfección, seguido de otro ciclo de enjuague. El ciclo de esterilización o desinfección puede emplear soluciones desinfectantes y enjuagues con agua. El proceso puede incluir opcionalmente una descarga de alcohol para ayudar al desplazamiento del agua. Un ciclo de enjuague puede ser seguido por una descarga de aire para su secado y almacenamiento.

Los ejemplos de sistemas y métodos que pueden usarse para reprocesar un endoscopio usado se describen en la Patente de Estados Unidos N° 6.986.736, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing", concedida el 17 de enero de 2006; la Patente de Estados Unidos N° 7.479.257, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing", concedida el 20 de enero de 2009; la Patente de Estados Unidos N° 7.686.761, titulada "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor", concedida el 30 de marzo de 2010; y la Patente de Estados Unidos N° 8.246.909, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method", concedida el 21 de agosto de 2012. Un ejemplo de un sistema de reprocesamiento de endoscopios comercialmente disponible es el limpiador y reprocesador de endoscopios (ECR) EVOTECH® de Advanced Sterilization Products de Irvine, California.

Algunas versiones de los sistemas de reprocesamiento pueden proporcionar un solo uso de un cierto volumen de solución desinfectante, de tal manera que el volumen usado de solución desinfectante se desecha después de un solo uso del volumen de solución desinfectante una vez completado el ciclo de desinfección. Algunas otras versiones del sistema de reprocesamiento pueden verificar el nivel de concentración de un volumen usado de solución desinfectante y reutilizar la solución desinfectante usada (es decir, si el nivel de concentración sigue siendo aceptable) o desechar la solución desinfectante usada (es decir, si el nivel de concentración ya no es aceptable). Ejemplos de versiones de sistemas de reprocesamiento que proporcionan monitorización y reutilización de la solución desinfectante se divulgan en la Patente de Estados Unidos N° 8.246.909, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method", concedida el 21 de agosto de 2012; en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.800, titulada "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device", presentada el 18 de mayo de 2016; y en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.952, titulada "Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing systems", presentada el 18 de mayo de 2016.

La EP3032246A1 se refiere a una unidad de electrodo 80, un electrodo de trabajo 88 y un contraelectrodo 90 que están dispuestos en una sección cilíndrica 83 que tiene una forma cilíndrica, que es un cuerpo principal detector, una cara final distal del electrodo de trabajo 88 está cubierta con un diafragma 91 que permite que el líquido que se mide permee, y una cámara de líquido interna 92 en la que se almacena el líquido interno de un electrolito y una cámara de solución estándar 93 en la que se almacena una solución estándar Lc para calibración están divididas por el diafragma 91. La cámara de solución estándar 93 está rodeada por una pared interna de la sección cilíndrica 83 y una tapa 84. Cuando la unidad de electrodo 80 está montada en un tanque de solución química 70, se realiza el ajuste cero automáticamente usando una solución estándar dentro de la unidad de electrodo. Posteriormente, cuando se abre la tapa 84, la solución estándar se descarga y puede realizarse la medición en el uso actual.

La JP160350 se refiere a un aparato de limpieza y desinfección de endoscopios para limpiar y desinfectar un endoscopio.

Aunque se han elaborado y usado una variedad de sistemas y métodos para reprocesar dispositivos médicos, se cree que nadie antes de los inventores ha elaborado o usado la tecnología como se describe en la presente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Se cree que la presente invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomada junto con los dibujos acompañantes, en los que números de referencia similares identifican los mismos elementos y en los que:

La FIG. 1 representa una vista en alzado frontal de un sistema de reprocesamiento ejemplar;

La FIG. 2 representa un diagrama esquemático del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, con una única cubeta de descontaminación mostrada para mayor claridad;

La FIG. 3 representa una vista lateral en sección transversal de las partes proximal y distal de un endoscopio que se puede descontaminar usando el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;

La FIG. 4 es una ilustración esquemática de un subsistema de medición de concentración de desinfectante que puede incorporarse al sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;

La FIG. 5 representa una vista en perspectiva de una tapa de depósito ejemplar que puede acoplarse con un depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4;

La FIG. 6 representa otra vista en perspectiva de la tapa del depósito de la FIG. 5;

La FIG. 7A representa una vista en alzado lateral de la tapa del depósito de la FIG. 5 colocada encima del depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4;

La FIG. 7B representa una vista en alzado lateral de la tapa del depósito de FIG. 5 acoplada con el depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4;

La FIG. 8 representa una vista despiezada en sección transversal de la tapa del depósito de la FIG. 5;

La FIG. 9 representa una vista en sección transversal de la tapa del depósito de la FIG. 5;

La FIG. 10 representa una vista en sección transversal ampliada de una parte de la tapa del depósito de la FIG.

5, la parte ampliada está indicada por el círculo 10 de la FIG. 9;

La FIG. 11A representa una vista en sección transversal de la tapa del depósito de la FIG. 5 colocada encima del depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4;

La FIG. 11B representa una vista en sección transversal de la tapa del depósito de la FIG. 6 parcialmente acoplada con el depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4, donde un cuerpo rotatorio de la tapa del depósito está acoplado con el depósito de fluido mientras el cuerpo rotatorio no está en contacto con un montaje estático de la tapa del depósito;

LA FIG. 11C representa una vista en sección transversal de la tapa del depósito de la FIG. 6 acoplada con el depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4, donde el cuerpo rotatorio de la tapa del depósito está acoplado con el depósito de fluido mientras también está en contacto con el montaje estático de la tapa del depósito;

La FIG. 12A representa una vista en sección transversal ampliada de una parte de la tapa del depósito de la FIG.

6 parcialmente acoplada con el depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4, donde el cuerpo rotatorio de la tapa del depósito está acoplado con el depósito de fluido mientras el cuerpo rotatorio no está en contacto con el montaje estático de la tapa del depósito, la parte ampliada está indicada por el círculo 12A de la FIG. 11B; y

La FIG. 12B representa una vista en sección transversal ampliada de una parte de la tapa del depósito de la FIG.

6 totalmente acoplada con el depósito de fluido del subsistema de medición de concentración de desinfectante de la FIG. 4, donde el cuerpo rotatorio de la tapa del depósito está acoplado con el depósito de fluido mientras que el cuerpo rotatorio también está en contacto con el montaje estático de la tapa del depósito, la parte ampliada está indicada por el círculo 12B de la FIG. 11C.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la tecnología no debe usarse para limitar su alcance. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la tecnología serán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la tecnología. Como se verá, la tecnología descrita en la presente es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todo sin apartarse de la tecnología. Por consiguiente, los dibujos y las descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Debe entenderse además que una o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos en la presente pueden combinarse con una cualquiera o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente. Por lo tanto, las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc., que se describen a continuación, no deben verse de forma aislada entre sí. Varias formas adecuadas en las que pueden combinarse las enseñanzas de la presente serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Se pretende que tales modificaciones y variaciones estén incluidas dentro del alcance de la divulgación.

I. Aparato de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar

Las FIGS. 1-2 muestran un sistema de reprocesamiento ejemplar (2) que puede usarse para descontaminar endoscopios y otros dispositivos médicos que incluyan canales o luces formados a través de ellos. El sistema (2) de este ejemplo incluye generalmente una primera estación (10) y una segunda estación (12). Las estaciones (10, 12) son por lo menos sustancialmente similares en todos los aspectos para proporcionar la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. La primera y la segunda cubetas de descontaminación (14a, 14b) reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta (14a, 14b) está sellada selectivamente por una tapa respectiva (16a, 16b). En el presente ejemplo, las tapas (16a, 16b) cooperan con las cubetas respectivas (14a, 14b) para proporcionar una relación de bloqueo a los microbios para evitar la entrada de microbios ambientales en las cubetas (14a, 14b) durante las operaciones de descontaminación. A modo de ejemplo solamente, las tapas (16a, 16b) pueden incluir un filtro de aire de eliminación de microbios o HEPA formado en las mismas para ventilación.

Un sistema de control (20) incluye uno o más microcontroladores, como un controlador lógico programable (PLC), para controlar la descontaminación y las operaciones de la interfaz de usuario. Aunque en la presente se muestra un sistema de control (20) para controlar ambas estaciones de descontaminación (10, 12), los expertos en la técnica reconocerán que cada estación (10, 12) puede incluir un sistema de control dedicado. Una pantalla visual (22) muestra los parámetros de descontaminación y las condiciones de la máquina para un operador, y por lo menos una impresora (24) imprime una copia impresa de los parámetros de descontaminación para un registro que se archivará o adjuntará al dispositivo descontaminado o su envase de almacenamiento. Debe entenderse que la impresora (24) es meramente opcional. En algunas versiones, la pantalla visual (22) se combina con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Además o como alternativa, se proporciona un teclado y/u otra característica de entrada de usuario para la introducción de los parámetros del proceso de descontaminación y para el control de la máquina. Otros indicadores visuales (26) como los medidores de presión y similares proporcionan una salida digital o analógica de descontaminación o datos de pruebas de fugas de dispositivos médicos.

La FIG. 2 ilustra esquemáticamente únicamente una estación de descontaminación (10) del sistema de reprocesamiento (2), pero los expertos en la técnica reconocerán que la estación de descontaminación (12) puede configurarse y funcionar como la estación de descontaminación (10). También debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (2) puede estar provisto con sola una estación de descontaminación (10, 12) o más de dos estaciones de descontaminación (10, 12).

La cubeta de descontaminación (14a) recibe un endoscopio (200) (ver FIG. 3) u otro dispositivo médico en la misma para la descontaminación. Cualquier canal interno del endoscopio (200) está conectado con conductos de descarga, como las líneas de descarga (30). Cada línea de descarga (30) está conectada a una salida de una bomba correspondiente (32), de tal manera que cada línea de descarga (30) tiene una bomba dedicada (32) en este ejemplo. Las bombas (32) del presente ejemplo comprenden bombas peristálticas que bombean fluido, como líquido y aire, a través de las líneas de descarga (30) y cualquier canal interno del endoscopio (200). Alternativamente, puede usarse cualquier otro tipo adecuado de bomba. En el presente ejemplo, las bombas (32) pueden o extraer líquido de la cubeta (14a) a través de un drenaje filtrado (34) y una válvula (S1); o extraer aire descontaminado de un sistema de suministro de aire (36) a través de una válvula (S2). El sistema de suministro de aire (36) del presente ejemplo incluye una bomba (38) y un filtro de aire de eliminación de microbios (40) que filtra microbios de una corriente de aire entrante.

Un interruptor o sensor de presión (42) está en comunicación fluida con cada línea de descarga (30) para detectar una presión excesiva en la línea de descarga. Cualquier presión excesiva o falta de flujo detectada puede ser indicativa de un bloqueo parcial o completo (por ejemplo, por tejido corporal o fluidos corporales secos) en un canal del endoscopio (200) al que está conectado la línea de descarga relevante (30). El aislamiento de cada línea de descarga (30) con respecto a las otras líneas de descarga (30) permite identificar y aislar fácilmente el canal bloqueado en particular, dependiendo de qué sensor (42) detecta una presión excesiva o falta de flujo.

La cubeta (14a) está en comunicación fluida con una fuente de agua (50), como una conexión de agua de la red pública o sanitaria que incluye entradas calientes y frías, y una válvula mezcladora (52) que fluye hacia un tanque de ruptura (56). Un filtro de eliminación de microbios (54), como un filtro de tamaño de poro absoluto de 0,2 |jm o más pequeño, descontamina el agua entrante, que se envía al tanque de ruptura (56) a través del espacio de aire para evitar el flujo de retorno. Un sensor (59) monitoriza los niveles de líquido dentro de la cubeta (14a). Puede proporcionarse un calentador de agua opcional (53) si no se dispone de una fuente adecuada de agua caliente. La condición del filtro (54) puede monitorizarse monitorizando directamente el caudal del agua a través de él o indirectamente monitorizando el tiempo de llenado de la cubeta usando un interruptor de flotador o similar. Cuando el caudal cae por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento de filtro parcialmente obstruido que requiere reemplazo.

Un drenaje de la cubeta (62) drena el líquido de la cubeta (14a) a través de un tubo helicoidal ampliado (64) en el que pueden insertarse partes alargadas del endoscopio (200). El drenaje (62) está en comunicación fluida con una bomba de recirculación (70) y una bomba de drenaje (72). La bomba de recirculación (70) recircula el líquido del drenaje de la cubeta (62) a un montaje de boquilla de pulverización (60), que pulveriza el líquido en la cubeta (14a) y sobre el endoscopio (200). Una pantalla gruesa (71) y una pantalla fina (73) filtran partículas fuera del fluido de recirculación. La bomba de drenaje (72) bombea líquido desde el drenaje de la cubeta (62) a un drenaje de servicio (74). Un sensor de nivel (76) monitoriza el flujo de líquido desde la bomba (72) hasta el drenaje de utilidad (74). Las bombas (70, 72) pueden manejarse simultáneamente de tal manera que se rocíe líquido en la cubeta (14a) mientras se está drenando la cubeta (14a), para alentar el flujo de residuos fuera del cubeta (14a) y fuera del endoscopio (200). Por supuesto, un montaje de bomba única y válvula podrían reemplazar las bombas dobles (70, 72).

Un calentador en línea (80), con sensores de temperatura (82), en sentido ascendente de la bomba de recirculación (70), calienta el líquido a temperaturas óptimas para limpieza y/o desinfección. Un interruptor o sensor de presión (84) mide la presión en sentido descendente de la bomba de circulación (70). En algunas variaciones, se usa un sensor de flujo en lugar del sensor de presión (84), para medir el flujo de fluido en sentido descendente de la bomba de circulación (70). La solución de detergente (86) se dosifica en el flujo en sentido descendente de la bomba de circulación (70) a través de una bomba dosificadora (88). Un interruptor de flotador (90) indica el nivel de detergente (86) disponible. El desinfectante (92) se dosifica en el flujo en sentido ascendente de la bomba de circulación (70) a través de una bomba dosificadora (94). Para medir con mayor precisión el desinfectante (92), una bomba (94) llena una precámara de medición (96) bajo el control de un interruptor de nivel de fluido (98) y un sistema de control (20). A modo de ejemplo solamente, la solución desinfectante (92) puede comprender la solución de glutaraldehído activado CIDEX© de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. A modo de ejemplo adicional solamente, la solución desinfectante (92) puede comprender ortoftalaldehído (OPA). A modo de ejemplo adicional solamente, la solución desinfectante (92) puede comprender ácido peracético (PAA).

Algunos endoscopios (200) incluyen una carcasa o funda exterior flexible que rodea los miembros tubulares individuales y similares que forman los canales interiores y otras partes del endoscopio (200). Esta carcasa define un espacio interior cerrado, que esta aislado de los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Puede ser importante que la funda se mantenga intacta, sin cortes u otros agujeros que permitan la contaminación del espacio interior debajo de la funda. Por lo tanto, el sistema de reprocesamiento (2) del presente ejemplo incluye medios para probar la integridad de dicha funda. En particular, una bomba de aire (por ejemplo, una bomba (38) u otra bomba (110)) presuriza el espacio interior definido por la funda del endoscopio (200) a través de un conducto (112) y una válvula (S5). En el presente ejemplo, un filtro HEPA u otro filtro de eliminación de microbios (113) elimina los microbios del aire de presurización. Un regulador de presión (114) previene la sobrepresión accidental de la funda. Tras la presurización completa, la válvula (S5) se cierra y un sensor de presión (116) busca una caída de presión en el conducto (112), lo que indicaría el escape de aire a través de la funda del endoscopio (200). Una válvula (S6) ventila selectivamente el conducto (112) y la funda del endoscopio (200) a través de un filtro opcional (118) cuando se completa el procedimiento de prueba. Un regulador de aire (120) suaviza la pulsación de presión de la bomba de aire (110).

En el presente ejemplo, cada estación (10, 12) también contiene un cubeta de goteo (130) y un sensor de derrames (132) para alertar al operador de posibles fugas.

Un suministro de alcohol (134), controlado por una válvula (S3), puede suministrar alcohol a las bombas de canal (32) después de los pasos de enjuague, para ayudar a eliminar el agua de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).

Los caudales en las líneas de suministro (30) pueden monitorizarse mediante bombas de canal (32) y sensores de presión (42). Si uno de los sensores de presión (42) detecta una presión demasiado alta, la bomba asociada (32) se desactiva. El caudal de la bomba (32) y su tiempo de duración activado proporcionan una indicación razonable del caudal en una línea asociada (30). Estos caudales se monitorizan durante el proceso para verificar si hay bloqueos en cualquiera de los canales del endoscopio (200). Alternativamente, también puede usarse la disminución de la presión de los ciclos de la bomba de tiempo (32) para estimar el caudal, con tasas de disminución más rápidas asociadas con caudales más altos.

Puede ser deseable una medición más precisa del caudal en un canal individual para detectar bloqueos más sutiles. Para ese fin, un tubo de dosificación (136) que tiene una pluralidad de sensores indicadores de nivel (138) se conecta de manera fluida a las entradas de las bombas de canal (32). En algunas versiones, se proporciona una conexión de referencia en un punto bajo en el tubo de dosificación (136) y una pluralidad de sensores (138) están dispuestos verticalmente por encima de la conexión de referencia. Al pasar una corriente desde el punto de referencia a través del fluido a los sensores (138), puede determinarse qué sensores (138) están sumergidos y, por lo tanto, determinar el nivel dentro del tubo de dosificación (136). Además o como alternativa, pueden usarse otros componentes y técnicas adecuados para detectar los niveles de fluidos. Al cerrar la válvula (S1) y abrir una válvula de ventilación (S7), las bombas de canal (32) extraen exclusivamente del tubo de dosificación (136). La cantidad de fluido que se extrae puede determinarse con mucha precisión en base a los sensores (138). Al hacer funcionar cada bomba de canal (32) de manera aislada, el flujo a través de la misma puede determinarse con precisión en base al tiempo y el volumen de fluido vaciado desde el tubo de dosificación (136).

Además de los dispositivos de entrada y salida descritos anteriormente, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos mostrados están conectados y controlados operativamente por el sistema de control (20). Específicamente, y sin limitación, los interruptores y sensores (42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136) proporcionan entrada (I) al microcontrolador (28), que controla los ciclos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones de máquina de acuerdo con los mismos. Por ejemplo, el microcontrolador (28) incluye salidas (O) que están conectadas operativamente a bombas (32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), válvulas (S1, S2, ^s3, S5, S6, S7) y un calentador (80) para controlar estos dispositivos para ciclos de limpieza y/o desinfección efectivos y otras operaciones.

Como se muestra en la FIG. 3, el endoscopio (200) tiene una parte de cabezal (202). La parte de cabezal (202) incluye aberturas (204, 206) formadas en la misma. Durante el uso normal del endoscopio (200), una válvula de aire/agua (no mostrada) y una válvula de succión (no mostrada) están dispuestas en las aberturas (204, 206). Un eje flexible (208) está unido a la parte de cabezal (202). Un canal combinado de aire/agua (210) y un canal combinado de succión/biopsia (212) se acomodan en el eje (208). Un canal de aire (213) y un canal de agua (214) separados también están dispuestos en la parte de cabezal (202) y confluyen en el canal de aire/agua (210) en la localización de un punto de unión (216). Se apreciará que el término "punto de unión" como se usa en la presente se refiere a una unión de intersección en lugar de limitarse a un punto geométrico y, los términos pueden usarse indistintamente. Además, un canal de succión (217) y un canal de biopsia (218) separados están acomodados en la parte de cabezal (202) y confluyen en el canal de succión/biopsia (212) en la localización de un punto de unión (220).

En la parte de cabezal (202), el canal de aire (213) y el canal de agua (214) se abren en la abertura (204) para la válvula de aire/agua (no mostrada). El canal de succión (217) se abre en la abertura (206) para la válvula de succión (no mostrada). Además, una manguera de alimentación flexible (222) se conecta a la parte del cabezal (202) y acomoda los canales (213', 214', 217'), que están conectados al canal de aire (213), al canal de agua (214) y al canal de succión (217) a través de las aberturas respectivas (204, 206). En la práctica, también puede hacerse referencia a la manguera de alimentación (222) como carcasa del conductor de luz. Los canales de aire que se conectan mutuamente (213, 213') serán referidos colectivamente a continuación como canal de aire (213). Los canales de agua que se conectan mutuamente (214, 214') serán referidos colectivamente a continuación como canal de agua (214). Los canales de succión que se conectan mutuamente (217, 217') serán referidos colectivamente a continuación como el canal de succión (217). Una conexión (226) para el canal de aire (213), conexiones (228, 228a) para el canal de agua (214) y una conexión (230) para el canal de succión (217) están dispuestas en la sección final (224) (también referida como el conector del conductor de luz) de la manguera flexible (222). Cuando la conexión (226) está en uso, la conexión (228a) se cierra. Una conexión (232) para el canal de biopsia (218) está dispuesta en la parte de cabezal (202).

Se muestra un separador de canales (240) insertado en las aberturas (204, 206). El separador de canales (240) comprende un cuerpo (242) y miembros de tapón (244, 246), que ocluyen las aberturas respectivas (204, 206). Un inserto coaxial (248) en el miembro de tapón (244) se extiende hacia adentro de la abertura (204) y termina en una brida anular (250), que ocluye una parte de la abertura (204) para separar el canal (213) del canal (214). Al conectar las líneas (30) a las aberturas (226, 228, 228a, 230, 232), el líquido para limpieza y desinfección puede fluir a través de los canales del endoscopio (213, 214, 217, 218) y fuera de la punta distal (252) del endoscopio (200) a través de los canales (210, 212). El separador de canales (240) asegura que dicho líquido fluya por todo el endoscopio (200) sin fugas de las aberturas (204,206); y aísla canales (213, 214) entre sí para que cada canal (213, 214) tenga su propia ruta de flujo independiente. Un experto en la técnica apreciará que varios endoscopios que tienen diferentes disposiciones de canales y aberturas pueden requerir modificaciones en el separador de canales (240) para acomodar tales diferencias mientras ocluyen los puertos en el cabezal (202) y mantienen los canales separados entre sí para que cada canal pueda vaciarse independientemente de los otros canales. De lo contrario, un bloqueo en un canal podría simplemente redirigir el flujo a un canal desbloqueado conectado.

Un puerto de fuga (254) en la sección final (224) conduce a una parte interior (256) del endoscopio (200) y se usa para verificar la integridad física del mismo, concretamente para garantizar que no se haya formado ninguna fuga entre ninguno de los canales y el interior (256) o desde el exterior al interior (256).

II. Método de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar

En un uso ejemplar del sistema de reprocesamiento (2), un operador puede comenzar accionando un pedal (no mostrado) para abrir la tapa de la cubeta (16a). Cada tapa (16a, 16b) puede tener su propio pedal. En algunas versiones, una vez que se retira la presión del pedal, el movimiento de la tapa (16a, 16b) se detiene. Con la tapa (16a) abierta, el operador inserta el eje (208) del endoscopio (200) en el tubo de circulación helicoidal (64). La sección final (224) y la sección del cabezal (202) del endoscopio (200) están situadas dentro de la cubeta (14a), con la manguera de alimentación (222) enrollada dentro de la cubeta (14a) con el diámetro más ancho posible. A continuación, las líneas de descarga (30) se unen a las aberturas del endoscopio respectivas (226, 228, 228a, 230, 232). La línea de aire (112) también se conecta a un conector (254). En algunas versiones, las líneas de descarga (30) están codificadas por colores, y la guía localizada en la estación (10) proporciona una referencia para las conexiones codificadas por colores.

Dependiendo de la configuración seleccionable por el cliente, el sistema de control (20) puede solicitar al operador que introduzca un código de usuario, identificación de paciente, código de endoscopio y/o código de especialista. Esta información puede introducirse manualmente (por ejemplo, a través de la pantalla táctil (22)), automáticamente (por ejemplo, usando una barra de código de barras adjunta) o de cualquier otra forma adecuada. Con la información introducida (si se requiere), el operador puede cerrar la tapa (16a). En algunas versiones, cerrar la tapa (16a) requiere que el operador presione un botón de hardware y un botón de pantalla táctil (22) simultáneamente para proporcionar un mecanismo a prueba de fallos para evitar que las manos del operador sean atrapadas o pellizcadas por la tapa de la cubeta (16a) que se cierra. Si se suelta el botón de hardware o el botón de software mientras la tapa (16a) está en proceso de cierre, el movimiento de la tapa (16a) se detiene.

Una vez que se ha cerrado la tapa (16a), el operador presiona un botón en la pantalla táctil (22) para comenzar el proceso de lavado/desinfección. Al comienzo del proceso de lavado/desinfección, se activa la bomba de aire (38) y se monitoriza la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200). Cuando la presión alcanza un nivel predeterminado (por ejemplo, 250 mbar), la bomba (38) se desactiva y se deja que la presión se estabilice durante un cierto período de estabilización (por ejemplo, 6 segundos). Si la presión no ha alcanzado una cierta presión (por ejemplo, 250 mbar) en un cierto período de tiempo (por ejemplo, 45 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de una fuga. Si la presión cae por debajo de un umbral (por ejemplo, menos de 100 mbar) durante el período de estabilización, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Una vez que la presión se ha estabilizado, la caída de presión se monitoriza a lo largo de una determinada duración (por ejemplo, 60 segundos). Si la caída de presión es más rápida que una velocidad predeterminada (por ejemplo, más de 10 mbar en el plazo de 60 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Si la caída de presión es más lenta que una velocidad predeterminada (por ejemplo, menos de 10 mbar en 60 segundos), el sistema de reprocesamiento (2) continúa con el siguiente paso. Se mantiene una ligera presión positiva dentro del cuerpo del endoscopio (200) durante el resto del proceso para evitar que se filtren líquidos.

Una segunda prueba de fugas verifica la adecuación de la conexión a los varios puertos (226, 228, 228a, 230, 232) y la colocación adecuada del separador de canales (240). Se admite una cantidad de agua en la cubeta (14a) para sumergir el extremo distal del endoscopio (200) en un tubo helicoidal (64). La válvula (S1) se cierra y se abre la válvula (S7); y las bombas (32) funcionan a la inversa para aspirar un vacío y, en última instancia, extraer líquido hacia los canales del endoscopio (210, 212). Los sensores de presión (42) se monitorizan para asegurarse de que la presión en cualquier canal (210, 212) no caiga y/o aumente en más de una cantidad predeterminada en un marco temporal determinado. Si lo hace, es probable que indique que una de las conexiones no se ha hecho correctamente y que hay fugas de aire en el canal (210, 212). En cualquier caso, en presencia de una caída de presión inaceptable, el sistema de control (20) cancelará el ciclo e indicará una probable conexión defectuosa, preferiblemente con una indicación de que canal (210, 212) ha fallado.

En caso de que se pasen las pruebas de fugas, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de preenjuague. El propósito de este paso es descargar el agua a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) para eliminar el material de desecho antes de lavar y desinfectar el endoscopio (200). Para iniciar el ciclo de preenjuague, la cubeta (14a) se llena con agua filtrada y el sensor de presión (59) debajo de la cubeta (14a) detecta el nivel del agua. El agua se bombea a través de bombas (32) a través del interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), directamente al drenaje (74). Este agua no se hace recircular alrededor de las superficies exteriores del endoscopio (200) durante esta etapa. A medida que el agua se está bombeando a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se activa la bomba de drenaje (72) para garantizar que la cubeta (14a) también se vacíe. La bomba de drenaje (72) se apagará cuando el interruptor de drenaje (76) detecta que el proceso de drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de la bomba de aire (38) a través de todos los canales del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) simultáneamente, para minimizar el arrastre potencial.

Una vez que se ha completado el ciclo de preenjuague, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de lavado. Para comenzar el ciclo de lavado, la cubeta (14a) se llena con agua templada (por ejemplo, aproximadamente 35° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y sin calentar. El sensor de presión (59) detecta el nivel del agua. El sistema de reprocesamiento (2) añade luego detergente enzimático al agua que circula en el sistema de reprocesamiento (2) por medio de una bomba dosificadora peristáltica (88). El volumen se controla controlando el tiempo de suministro, la velocidad de la bomba y el diámetro interno del tubo de la bomba (88). La solución de detergente (86) se bombea activamente a través de los canales internos del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) y sobre la superficie externa del endoscopio (200) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, de uno a cinco minutos, o más particularmente aproximadamente tres minutos), por bombas de canal (32) y la bomba de circulación externa (70). El calentador en línea (80) mantiene la temperatura a una temperatura predeterminada (por ejemplo, aproximadamente 35° C).

Después de que la solución de detergente (86) ha estado circulando durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un par de minutos), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Si el caudal a través de cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es menor que una velocidad predeterminada para ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene, y se notifica al operador de la condición. Las bombas peristálticas (32) se ejecutan a sus caudales predeterminados y se apagan en presencia de lecturas de presión inaceptablemente altas en el sensor de presión asociado (42). Si un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está bloqueado, el caudal predeterminado activará el sensor de presión (42), indicando la incapacidad de pasar adecuadamente este caudal. Como las bombas (32) son peristálticas en el presente ejemplo, su caudal operativo combinado con el porcentaje de tiempo que se apagan debido a la presión proporcionará el caudal real. El caudal también puede estimarse en base a la disminución de la presión del tiempo que se apaga la bomba (32).

Al final del ciclo de lavado, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución de detergente (86) de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje está completo. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial.

Una vez que se ha completado el ciclo de lavado, el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague. Para iniciar este ciclo de enjuague, se llena de nuevo la cubeta (14a) con agua templada (por ejemplo, a aproximadamente 35° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El sensor de presión (59) detecta el nivel del agua. El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) a través de las bombas de canal (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) a través de la bomba de circulación (70) y el brazo rociador (60) durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un minuto). A medida que se bombea agua de enjuague a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) y si cae por debajo de la velocidad predeterminada para cualquier canal dado (210, 212, 213, 214, 217, 218), ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, el programa se detiene, y se notifica al operador de la condición.

Al final del ciclo de enjuague, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos una vez más, para garantizar el enjuague máximo de la solución de detergente (86) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).

Después de que el sistema de reprocesamiento (2) haya completado el número deseado de ciclos de enjuague y secado, el sistema de reprocesamiento (2) pasa a un ciclo de desinfección. Para iniciar el ciclo de desinfección, la cubeta (14a) se llena con agua muy caliente (por ejemplo, a aproximadamente 53° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua se detecta mediante el sensor de presión (59). Durante el proceso de llenado, las bombas de canal (32) están apagadas para garantizar que la solución desinfectante (92) en la cubeta (14a) esté en la concentración en uso antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).

A continuación, un volumen medido de solución desinfectante (92) se extrae de la precámara de dosificación de desinfectante (96) y se suministra al agua en la cubeta (14a) a través de la bomba de medición (100). El volumen de la solución desinfectante (92) se controla mediante la colocación del interruptor de nivel de llenado (98) con respecto al fondo de la precámara de dosificación (96). La precámara de dosificación (96) se llena hasta que el interruptor de nivel de llenado (98) detecta líquido. La solución desinfectante (92) se extrae de la precámara de dosificación (96) hasta que el nivel de solución desinfectante (92) en la precámara de dosificación (96) está justo debajo de la punta de la precámara de dosificación (96). Después de dispensar el volumen necesario, la precámara de dosificación (96) se rellena desde la botella de solución desinfectante (92). La solución desinfectante (92) no se añade hasta que se haya llenado la cubeta (14a), de tal manera que en el caso de un problema de suministro de agua, el desinfectante concentrado no se deja en el endoscopio (200) sin agua para enjuagarlo. Mientras se está añadiendo la solución desinfectante (92), las bombas de canal (32) están apagadas para garantizar que la solución desinfectante (92) en la cubeta (14a) esté a la concentración deseada en uso antes de circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).

La solución de desinfectante en uso (92) se bombea activamente a través de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) mediante una bomba de circulación (70). Esto puede hacerse durante cualquier duración adecuada (por ejemplo, por lo menos 5 minutos). La temperatura de la solución desinfectante (92) puede controlarse mediante un calentador en línea (80) para mantener una temperatura constante (por ejemplo, aproximadamente 52,5° C). Durante el proceso de desinfección, el flujo a través de cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) se verifica cronometrando el suministro de una cantidad medida de solución a través del canal (210, 212, 213, 214, 217218). La válvula (S1) está cerrada y la válvula (S7) abierta, y a su vez cada bomba de canal (32) suministra un volumen predeterminado a su canal asociado (210, 212, 213, 214, 217, 218) desde el tubo de dosificación (136). Este volumen y el tiempo que lleva suministrar el volumen, proporciona un caudal muy preciso a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). El sistema de control (20) marca las anomalías en el caudal de lo que se espera para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) de ese diámetro y longitud y el proceso se detiene. Como la solución desinfectante en uso (92) se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) también se mide como se ha descrito anteriormente.

Al final del ciclo de desinfección, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución de desinfectante de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. Como se describirá con mayor detalle a continuación, en algunas versiones, la solución desinfectante usada (92) se prueba para determinar si el nivel de concentración está dentro de un intervalo aceptable o si la solución desinfectante usada (92) se ha diluido hasta un punto en el que la solución desinfectante usada (92) está por debajo de un determinado umbral de concentración. Si la solución desinfectante usada (92) tiene un nivel de concentración aceptable, la solución desinfectante usada (92) puede volver a usarse en ciclos de desinfección posteriores. Si la solución desinfectante usada (92) tiene una concentración por debajo del umbral, la solución desinfectante usada (92) puede desecharse (por ejemplo, a través del drenaje (74)).

Después de que la solución desinfectante (92) se haya drenado de la cubeta (14a), el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague final. Para iniciar este ciclo, la cubeta (14a) se llena con agua templada estéril (por ejemplo, a aproximadamente 45° C) que se ha pasado a través de un filtro (por ejemplo, un filtro de 0,2 pm). El agua de enjuague se hace circular por los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) a través de la bomba de circulación (70) y el brazo rociador (60) durante una duración adecuada (por ejemplo, 1 minuto). A medida que se bombea agua de enjuague a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) se mide como se ha descrito anteriormente. La bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos dos veces más, para garantizar el enjuague máximo de los residuos de la solución desinfectante (92) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).

Después de que se haya completado el ciclo de enjuague final, el sistema de reprocesamiento (2) comienza una prueba de fugas final. En particular, el sistema de reprocesamiento (2) presuriza el cuerpo del endoscopio (200) y mide la tasa de fugas como se ha descrito anteriormente. Si la prueba de fugas final tiene éxito, el sistema de reprocesamiento (2) indica la finalización con éxito de los ciclos a través de la pantalla táctil (22). Desde el momento en que finaliza el programa hasta el momento en que se abre la tapa (16a), la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200) se normaliza a la presión atmosférica abriendo la válvula de ventilación (S5) a una velocidad predeterminada (por ejemplo, la válvula (S5) abierta durante 10 segundos cada minuto).

Dependiendo de la configuración seleccionada por el cliente, el sistema de reprocesamiento (2) puede evitar que se abra la tapa (16a) hasta que se introduzca un código de identificación de usuario válido. La información sobre el programa completado, incluyendo la identificación del usuario, la identificación del endoscopio, la identificación del especialista y la identificación del paciente se almacenan junto con los datos del sensor obtenidos a lo largo del programa. Si una impresora está conectada al sistema de reprocesamiento (2), y si lo solicita el operador, se imprimirá un registro del programa de desinfección. Una vez que se ha introducido un código de identificación de usuario válido, puede abrirse la tapa (16a) (por ejemplo, usando el pedal como se ha descrito anteriormente). El endoscopio (200) se desconecta luego de las líneas de descarga (30) y se retira de la cubeta (14a). La tapa (16a) puede luego cerrarse usando tanto los botones de hardware como de software como se ha descrito anteriormente.

III. Subsistema de medición de concentración de desinfectante ejemplar

Como se ha indicado anteriormente, algunas versiones del sistema de reprocesamiento (2) usan un cierto volumen de solución desinfectante (92) solo una vez, de tal manera que el volumen de solución desinfectante (92) se desecha al final de un ciclo de desinfección; mientras que otras versiones del sistema de reprocesamiento (2) permiten la reutilización del mismo volumen de solución desinfectante (92) en dos o más ciclos de desinfección. En las versiones que permiten la reutilización de la solución desinfectante (92) en dos o más ciclos de desinfección, puede ser conveniente medir la concentración de desinfectante en la solución desinfectante (92) después de cada uso, para asegurarse de que la solución desinfectante (92) aún esté a un nivel de concentración que sea lo suficientemente alto como para proporcionar una desinfección eficaz de los dispositivos médicos.

La FIG. 4 muestra una ilustración esquemática de un subsistema de medición de concentración de desinfectante ejemplar (400), en lo sucesivo, "subsistema (400)". El subsistema (400) mide la concentración de desinfectante de la solución desinfectante (92) que se usa, y a menudo se recircula y se reutiliza, en el sistema de reprocesamiento (2). Aunque el subsistema (400) de este ejemplo puede usarse para medir la concentración desinfectante de la solución desinfectante (92) en el sistema de reprocesamiento (2) que comprende una estación (10) u opcionalmente, dos estaciones (10, 12), en la presente se contempla que el subsistema (400) puede ser adaptado fácilmente por un experto en la técnica para tomar muestras de la solución desinfectante (92) de un sistema de reprocesamiento que comprende tres o más estaciones. El subsistema (400) puede combinarse con el sistema de reprocesamiento (2) de varias maneras. Por ejemplo, el subsistema (400) puede estar completamente integrado en el sistema de reprocesamiento (2). En un ejemplo adicional, el subsistema (400) puede proporcionarse como una unidad independiente separada que se coloca en comunicación fluida con el sistema de reprocesamiento (2) (por ejemplo, mediante el acoplamiento del subsistema (400) con el sistema de reprocesamiento (2) a través de un conducto de fluido, etc.).

También debe entenderse que el subsistema (400) puede incorporarse en el sistema de reprocesamiento (2) de acuerdo con las enseñanzas de la Patente de Estados Unidos N° 8.246.909 y/o las enseñanzas de la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.800, y/o la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.952. Varias otras formas adecuadas en las que el subsistema (400) puede combinarse con el sistema de reprocesamiento (2) serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.

La FIG. 4 muestra un diagrama funcional de un sistema de fluídica ejemplar (420) del subsistema (400). El sistema de fluídica (420) puede configurarse para el procesamiento por lotes o el procesamiento continuo de la solución desinfectante (92). El sistema de fluídica (420) está conectado a una primera salida (135) del sistema de reprocesamiento (2). La primera salida (135) proporciona circulación con la primera estación (10). El sistema de fluídica (420) también está conectado a una segunda salida (235) del sistema de reprocesamiento (2). La segunda salida (235) proporciona circulación con la segunda estación (12). Debe entenderse que, como la segunda estación (12) es meramente opcional, la segunda salida (235) también es simplemente opcional.

La primera salida (135) también está en comunicación fluida con el primer filtro (402). El primer filtro (402) está en comunicación fluida con la primera válvula (404), que normalmente está en un estado cerrado. Si está presente, la segunda salida (235) está igualmente en comunicación fluida con el segundo filtro (403). El segundo filtro (403) está en comunicación fluida con la segunda válvula (405), que normalmente está en un estado cerrado. La primera válvula (404) normalmente cerrada se abre cuando se va a tomar una muestra de la solución desinfectante (92) de la primera estación (10) y, alternativamente, se abre la segunda válvula (405) normalmente cerrada cuando se va a tomar una muestra de la solución desinfectante (92) de la segunda estación (12). En cualquier caso, cuando la primera y/o la segunda válvulas (404, 405) están cerradas y el motor ((407) analizado a continuación) se detiene, el subsistema (400) está en modo de espera, y la solución desinfectante (92) puede circular libremente hacia y desde el sistema de reprocesamiento (2). Para que se produzca el muestreo continuo de la solución desinfectante (92), o la primera válvula (404) o la segunda válvula opcional (405) permanece en un estado abierto.

El sistema de fluídica (420) del presente ejemplo también está en comunicación fluida con el depósito (401) que está configurado para contener solución de reactivo. El depósito (401) está en comunicación fluida con la primera bomba (406), mientras que la primera válvula (404) y la segunda válvula opcional (405) mencionadas anteriormente están en comunicación fluida con la segunda bomba (408). En algunas versiones como la que se muestra en la FIG. 4, la primera bomba (406) y la segunda bomba (408) son accionadas simultáneamente por un motor paso a paso de doble cabezal (407). El uso de un motor paso a paso de doble cabezal (407) permite un control preciso y exacto del flujo volumétrico de la solución de reactivo y la solución desinfectante (92) a través de las bombas respectivas (406, 408). Por ejemplo, la solución desinfectante (92) y la solución de reactivo pueden bombearse simultáneamente a una proporción de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1. Alternativamente, puede usarse algún otro tipo de motor y/o dispositivo de bombeo para bombear a una proporción de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1 o cualquier otra proporción de caudal volumétrico deseada. Además, las disposiciones de bombeo y/o motor pueden configurarse para cambiar la proporción de caudal volumétrico en tiempo real, como por ejemplo, accionando dos bombas a través de dos motores diferentes para bombear respectivamente la solución desinfectante (92) y la solución de reactivo.

En el ejemplo mostrado en la FIG. 4, la primera bomba (406) está en comunicación fluida con la válvula selectora (409), que está en comunicación fluida con la primera cámara de mezclado (410). La válvula selectora (409) controla el flujo de solución de reactivo o de vuelta al depósito (401) o a la primera cámara de mezclado (410). En el presente ejemplo, cuando la válvula selectora (409) está en el estado normalmente abierto, la solución de reactivo fluye desde el depósito (401), a través de la primera bomba (406) y de vuelta al depósito (401), lo que puede permitir que la línea de suministro de reactivo (501) se purgue y desgasifique sin desperdiciar la solución de reactivo. Varios dispositivos y métodos adecuados que pueden usarse para purgar y/o desgasificar la línea de suministro de reactivo (501) serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. También debe entenderse que tales características de purgado y desgasificación son simplemente opcionales. Algunas versiones pueden simplemente omitir tales características de purgado y desgasificación.

Cuando se va a medir la concentración de desinfectante en la solución desinfectante (92), la parte normalmente abierta de la válvula selectora (409) se cierra y la parte normalmente cerrada de la válvula selectora (409) se abre para permitir que la solución de reactivo fluya desde el depósito (401), a través del primera bomba (406), a través de la primera válvula de retención (502) y hacia la primera cámara de mezclado (410). La primera válvula de retención (502) evita que el fluido vuelva desde la primera cámara de mezclado (410) a través de la válvula selectora (409) y finalmente vuelva al depósito (401) donde el fluido puede contaminar el reactivo. Para que se produzca un muestreo continuo de la solución desinfectante (92), la válvula selectora (409) puede permanecer en esta posición para suministrar continuamente la solución de reactivo a la primera cámara de mezclado (410).

En el sistema de fluídica (420) del presente ejemplo, la segunda bomba (408) también está en comunicación fluida con la primera cámara de mezclado (410). Por tanto, cuando la primera válvula (404) o alternativamente, la segunda válvula opcional (405) está en un estado abierto, la solución desinfectante (92) se bombea a través de la segunda válvula de retención (503) y hacia la primera cámara de mezclado (410). La segunda válvula de retención (503) evita que el fluido vuelva de la primera cámara de mezclado (410) a la segunda bomba (408). Como se ha indicado anteriormente, en el presente ejemplo mostrado en la FIG. 4, la primera bomba (406) y la segunda bomba (408) son accionadas simultáneamente por un motor paso a paso de doble cabezal (407), lo que permite un control preciso y exacto del flujo volumétrico de la solución de reactivo y la solución desinfectante (92) respectivamente a través de las bombas (406, 408). Por tanto, los volúmenes de solución de reactivo y solución desinfectante (92) suministrados a la primera cámara de mezclado (410) pueden controlarse con precisión y, en consecuencia, pueden mezclarse en cualquier proporción deseada dentro de la primera cámara de mezclado (410) para crear la solución de muestra. En algunas versiones, la solución de reactivo y la solución desinfectante (92) pueden mezclarse en una proporción de volumen a volumen de aproximadamente 1:1 para crear una solución de muestra.

Como se muestra en la FIG. 4, el sistema de fluídica (420) también está conectado a la entrada de agua (137). La entrada de agua (137) está en comunicación fluida con el tercer filtro (414). El tercer filtro (414) está en comunicación fluida con la tercera válvula (413), que normalmente está en una posición cerrada. La tercera válvula (413) normalmente cerrada se abre cuando se va a determinar una concentración de referencia de producto reactivo. Cuando la tercera válvula (413) está abierta, se mezcla un volumen de agua (en lugar de un volumen de solución desinfectante (92)) en la primera cámara de mezclado (410) con un volumen de solución de reactivo para crear una solución en blanco. En algunas versiones, la solución de reactivo y el agua pueden mezclarse en una proporción de volumen a volumen de aproximadamente 1:1 para crear la solución en blanco. Se mide la absorbancia de la solución en blanco, como se describe a continuación, y se utiliza por el controlador (450) para calcular la absorbancia de los productos de la reacción de interés.

Como se muestra en FIG. 4, la primera cámara de mezclado (410) puede estar opcionalmente en comunicación fluida con la segunda cámara de mezclado (411). En la presente se contempla que pueden utilizarse más de dos cámaras de mezclado (410, 411). Solo a modo de ejemplo, las cámaras de mezclado (410, 411) pueden comprender cada una un mezclador estático con una pluralidad de elementos de mezclado. Varias formas adecuadas que pueden adoptar las cámaras de mezclado (410, 411) serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Un experto en la técnica puede elegir el número de cámaras de mezclado que se incluirán en el subsistema (400) en base a una serie de factores que incluyen, pero no están limitados a, el tiempo de mezclado de la muestra necesario para generar el producto de reacción que tiene concentración en la solución de muestra (o solución en blanco) que puede medirse utilizando el montaje de análisis de concentración (430) del subsistema (400). En cualquier caso, una o más de las cámaras de mezclado (410, 411) están en comunicación fluida con el módulo de desgasificación (500). El módulo de desgasificación (500) puede manejarse para eliminar las burbujas de aire de la solución de líquido que pasa a través de las cámaras de mezclado (410, 411). El módulo de desgasificación (500) está en comunicación fluida con la cámara de muestra (434). Debe entenderse que el módulo de desgasificación (500) es meramente opcional. En algunas versiones, el módulo de desgasificación (500) se omite por completo.

Dependiendo de la reacción química que se desee cuando la solución de reactivo se mezcla con la solución desinfectante (92), la temperatura de la solución de muestra resultante puede afectar a la medición de absorbancia del producto de reacción en la solución de muestra. Así, en algunas versiones, como la que se muestra en la FIG. 4, el subsistema (400) incluye un sensor de temperatura (412), que está colocado de tal manera que puede medir la temperatura de la solución de muestra cuando la solución de muestra pasa de la cámara de mezclado (410, 411) a la cámara de muestra (434). El sensor de temperatura (412) mide la temperatura de la solución de muestra para permitir correcciones de temperatura mediante un controlador (no mostrado) cuando se determina la concentración de desinfectante en la solución desinfectante (92). Debe entenderse que el sensor de temperatura (412) es simplemente opcional. En algunas versiones, el sensor de temperatura (412) se omite por completo.

Se muestra de manera general que el montaje de análisis de concentración (430) del subsistema (400) comprende un diodo emisor de luz (431) y un sensor de fotodiodo (443). El diodo emisor de luz (431) está configurado para emitir luz de la primera intensidad conocida (460) y longitud de onda y para dirigir la luz a través de la cámara de muestra (434). El sensor (443) mide una parte de luz que pasa a través de la cubeta (434) y que tiene una segunda intensidad (470). La diferencia entre la primera intensidad de luz conocida (460) y la segunda intensidad de luz (470) es indicativa de la concentración del producto de reacción en la solución de muestra o en la solución en blanco. El controlador (450) está configurado para determinar la concentración del producto de reacción en la solución de muestra en base a los datos de luz detectada del sensor (443) de acuerdo con la ley de Beer-Lambert. En base a la concentración del producto de reacción en la solución de muestra, el controlador (450) está configurado para determinar la concentración de desinfectante en la solución desinfectante (92).

Puede configurarse un termistor (no mostrado) para medir la temperatura de la cubeta (434). El controlador (450) puede configurarse para ajustar la determinación de la concentración de desinfectante debida a cualquier impacto térmico en las mediciones de luz, como se detecta por el termistor (412).

Como se muestra en la FIG. 4, si la solución de muestra ya no se usa, la solución de muestra sale del montaje de análisis de concentración (430) del subsistema (400) a través de la salida de fluido (174). La salida de fluido (174) puede estar acoplada con uno o más drenajes, por ejemplo, el drenaje de suministro público (74) del sistema de reprocesamiento (2).

De lo anterior debe entenderse que, si el subsistema (400) determina que el nivel de concentración de la solución desinfectante (92) está por encima de un umbral apropiado, el subsistema (400) proporciona recirculación y reutilización de la solución desinfectante (92) en ciclos de desinfección posteriores realizados por el sistema de reprocesamiento (2). Sin embargo, si el subsistema (400) determina que el nivel de concentración de la solución desinfectante (92) está por debajo de un umbral apropiado, indicando que la solución desinfectante (92) se ha diluido demasiado para seguir siendo eficaz, el subsistema (400) elimina la solución desinfectante diluida (92). El sistema de reprocesamiento (2) puede usar una solución desinfectante nueva (92) adicional para proporcionar un nivel de concentración eficaz.

IV. Tapa de depósito ejemplar

Puede ser deseable colocar una tapa en la abertura del depósito (401), con la tapa estando diseñada para acoplarse al depósito (401) con la línea de suministro de reactivo (501) y la línea de retorno de reactivo (505). Una tapa puede ayudar a prevenir el escape no deseado de la solución de reactivo del interior del depósito (401) a la vez que proporciona comunicación fluida entre las líneas individuales (501, 505) y el interior del depósito (401). Una tapa también puede evitar la entrada de fluidos y/u objetos indeseables en el interior del depósito (401). Además, puede ser conveniente fijar la línea de suministro de reactivo (501) y la línea de retorno de reactivo (505) a una tapa de tal manera que la tapa pueda acoplarse y desacoplarse con la abertura del depósito (401) sin retorcer o enredar la línea de suministro de reactivo (501) y la línea de retorno de reactivo (505) entre sí. Además, puede ser deseable proporcionar una tapa con características de conexión distintas para la línea de suministro de reactivo (501) y la línea de retorno de reactivo (505) para ayudar a evitar confusiones o equivocaciones accidentales por parte de un operador al instalar la línea de suministro de reactivo (501) y línea de retorno de reactivo (505) con la tapa. Aún más, puede ser deseable proporcionar una tapa con comunicación fluida unidireccional seleccionada desde el exterior del depósito (401) al interior del depósito (401) para aliviar un vacío creado por la primera bomba (406) que aleja la solución de reactivo de depósito (401), como se ha descrito anteriormente.

Las FIGS. 5-6 y 8-9 muestran una tapa de depósito ejemplar (510) que puede acoplarse fácilmente al depósito (401). Debe entenderse que la tapa (510) puede proporcionar las características y la operatividad referidas inmediatamente con anterioridad. La tapa del depósito (510) incluye un cuerpo rotatorio (520) y un montaje estático (550). Como se describirá con mayor detalle a continuación, el cuerpo rotatorio (520) es capaz de rotar alrededor de la circunferencia del montaje estático (550) para acoplar la tapa del depósito (510) con el depósito (401). Además, como se describirá con mayor detalle a continuación, el montaje estático (550) está configurado para acoplarse con la línea de suministro de reactivo (501) y la línea de retorno de reactivo (505) de tal manera que las líneas (501, 505) estén en comunicación fluida con el interior de depósito (401) cuando la tapa del depósito (510) está acoplada con el depósito (401).

El cuerpo rotatorio (520) se extiende desde un extremo superior (521) hasta un extremo inferior (523). El cuerpo rotatorio (520) incluye una superficie interior (524) que define un interior hueco (522), una rosca complementaria (525) configurada para acoplar la tapa del depósito (510) con la rosca (425) del depósito (401) y una pestaña anular que se extiende hacia dentro (526). El interior hueco (522) está dimensionado para albergar una parte seleccionada del montaje estático (550). Como se describirá con mayor detalle a continuación, la pestaña anular que se extiende hacia dentro (526) está configurada para acoplar rotatoriamente el cuerpo rotatorio (520) con el montaje estático (550). Además, como se describirá con mayor detalle a continuación, la pestaña anular extendida hacia adentro (526) está configurada para presionar contra partes seleccionadas del montaje estático (550) cuando la tapa del depósitos (510) está firmemente acoplada con el depósito (401) de tal manera que una parte del montaje estático (550) crea un sello con un reborde (426) del depósito (401)

Las FIGS. 7A-7B muestran la tapa del depósito (510) estando acoplada con el depósito (401) mientras que también está acoplada con las líneas (501, 505). El montaje estático (550) está en comunicación fluida con la línea de suministro de reactivo (501) a través de la tuerca (574) y el inserto (576); mientras que el montaje estático (550) está en comunicación fluida con la línea de retorno de reactivo (505) a través del inserto (572). Las conexiones entre las líneas (501, 505) y el montaje estático (550) se describirán con mayor detalle a continuación. Un operador puede acoplar la tapa del depósito (510) al depósito (401) mediante el roscado complementario del cuerpo rotatorio (520) y la rosca (425) del depósito (401). Debe entenderse que como el cuerpo rotatorio (520) puede rotar interpedentemente del montaje estático (550), las líneas (505, 501) no se retuercen entre sí cuando el cuerpo rotatorio (520) se atornilla en la rosca (425).

Como se ve mejor en las FIGS. 8-9, el montaje estático (550) incluye un cuerpo (552), una válvula de retención (570), un inserto exterior (572), una tuerca (574) y un inserto interior (576). El cuerpo (552) incluye una superficie exterior (560) y una superficie de depósito (562). La superficie exterior (560) está orientada en dirección opuesta del interior del depósito (401) cuando la tapa del depósito (510) está acoplada con el depósito (401); mientras que la superficie del depósito (562) está orientada hacia el interior del depósito (401) cuando la tapa del depósito (510) está acoplada con el depósito (401). En otras palabras, cuando la tapa del depósito (510) se acopla con el depósito (401), la superficie del depósito (562) se asocia con el interior del depósito (401) mientras que la superficie exterior (560) se asocia con el exterior del depósito (401).

El cuerpo (552) también incluye una superficie anular inclinada (554), una pestaña anular que se extiende hacia afuera (556) y una protuberancia que se extiende hacia arriba (565). Como se muestra mejor entre las FIGS.

8-9, el cuerpo (552) del montaje estático (550) está configurado para ser colocado dentro del interior hueco (522) del cuerpo rotatorio (520) a través del extremo inferior (523). A medida que el cuerpo (552) se desplaza a través del interior hueco (522), las pestañas que se extienden hacia adentro (526) del cuerpo rotatorio (520) están dimensionadas para apoyarse contra la superficie anular inclinada (554) del cuerpo (552). Las pestañas que se extienden hacia dentro (526) son suficientemente elásticas para flexionarse a lo largo de la superficie anular inclinada (554). Como se muestra mejor en las FIGS. 9-10, una vez que el cuerpo (552) es empujado hasta el punto en el que las pestañas que se extienden hacia dentro (526) del cuerpo rotatorio (520) ya no hacen contacto con la superficie anular inclinada (554), las pestañas que se extienden hacia dentro (526) se flexionan de nuevo a su posición relajada, proporcionando de este modo un encaje a presión entre una superficie superior de la pestaña que se extiende hacia afuera (556) y una parte inferior de la superficie anular inclinada (554). Una vez acoplado, el cuerpo rotatorio (520) puede rotar alrededor del cuerpo (552) del montaje estático (550). Como se ve mejor en la FIG. 10, el cuerpo rotatorio (520) puede trasladarse en la dirección vertical restringida por la pestaña que se extiende hacia dentro (526) en contacto con la superficie superior de la pestaña que se extiende hacia afuera (556) y la parte inferior de la superficie anular inclinada (554).

La pestaña anular que se extiende hacia fuera (556) proporciona una transición desde la superficie exterior (560) y la superficie interior (562). En otras palabras, la pestaña anular que se extiende hacia fuera (556) está parcialmente definida tanto por la superficie exterior (560) como por la superficie del depósito (562). Como se ha descrito anteriormente, y se describirá adicionalmente a continuación, la pestaña anular que se extiende hacia afuera (556) está configurada para presionar tanto contra la pestaña anular extendida hacia adentro (526) del cuerpo rotatorio (520) como el reborde (426) del depósito (401) cuando la tapa del depósito (510) está firmemente acoplada con el depósito (401) de tal manera que la pestaña anular que se extiende hacia fuera (556) crea un sello con el reborde (426) del depósito (401).

El cuerpo (552) define un canal de retorno (564), un canal de válvula de retención (566) y un canal de suministro (568), cada uno de los cuales se extiende desde la superficie exterior (565) hasta la superficie del depósito (562) del cuerpo (552). Además, la protuberancia (565) también define el canal de suministro (568). La protuberancia (565) está dimensionada para acoplarse con la tuerca (574) para formar un sello fluido. Además, la tuerca (578) define un diámetro interior configurado para un ajuste de interferencia con el diámetro exterior de la parte de la línea de suministro de reactivo (501) que se extiende por encima de la tapa del depósito (510), formando también un sello hermético a los fluidos. Por lo tanto, la tuerca (578) puede acoplarse con la protuberancia (565) del cuerpo (552) y el canal de suministro (568) para establecer una comunicación fluida entre el depósito (401), la línea de suministro de reactivo (501) y el canal de suministro (568).

El inserto exterior (572) y el inserto interior (576) incluyen cada uno una característica de acoplamiento con púas (571, 575) y una región roscada (573, 577), respectivamente. El diámetro exterior de la característica de acoplamiento con púas (571) está dimensionada para un ajuste de interferencia con el diámetro interior de la línea de retorno de reactivo (505). Por lo tanto, el diámetro exterior de la línea de retorno de reactivo (505) puede tener una dimensión demasiado grande o demasiado pequeña para un ajuste de interferencia con el diámetro interior (578) de la tuerca (574); mientras que el diámetro interior de la línea de suministro de reactivo (501) puede ser demasiado pequeño o demasiado grande para un ajuste de interferencia con la característica de acoplamiento con púas (571) del inserto (572). Estas características pueden tener un propósito a prueba de errores que evita que un operador mezcle accidentalmente la conexión entre la tuerca (574) y la línea de suministro de reactivo (501); y la conexión entre el inserto (572) y la línea de retorno de reactivo (505).

El inserto interior (576) es sustancialmente similar al inserto exterior (572), excepto que el inserto interior (576) conecta la parte de la línea de suministro de reactivo (501) dentro del depósito (401) al canal de suministro (568). Por lo tanto, el diámetro exterior de la característica de acoplamiento con púas (575) está dimensionada para un ajuste de interferencia con el diámetro interior de la parte de la línea de suministro de reactivo (505) que se extiende dentro del depósito (401).

Los insertos (572, 576) definen cada uno un canal de fluido respectivo (582, 584). Las regiones roscadas (573, 577) pueden acoplar insertos (572, 576) con sus respectivos canales (564, 568) con un sello hermético a los fluidos de tal manera que el fluido no pueda escapar entre las regiones roscadas (573, 577) y los canales (564, 568). Puede proporcionarse un cierre hermético a los fluidos mediante cualquier forma adecuada conocida por un experto en la técnica en vista de las enseñanzas de la presente. Además, el cuerpo (552) incluye una rotura de fluido (580) localizada dentro del canal de retorno (564) y adyacente a la superficie del depósito (562). La rotura de fluido (580) puede ayudar a prevenir una acumulación excesiva de fluido que se acumule dentro del canal de retorno (564), ayudando de este modo a asegurar aún más un sello hermético a los fluidos entre la región roscada (573) y el canal de retorno (564). En particular, la rotura de fluido (580) puede asegurar que el líquido que pasa a través del canal de retorno (564) solo fluirá hacia el depósito (401), sin fugas a través de la interfaz entre la rosca (525) en la superficie (524) del cuerpo rotatorio (520) y la rosca (425) del depósito (401). De lo contrario, podría producirse tal fuga si el cuerpo rotatorio (520) no está completamente apretado. La rotura de fluido (580) puede evitar por tanto tales fugas.

Como puede verse entre las FIGS. 8-9, la válvula de retención (570) puede insertarse en el canal de la válvula de retención (570) definido por el cuerpo (552). El exterior de la válvula de retención (570) puede proporcionar un sello hermético a los fluidos contra el canal de la válvula de retención (570). La válvula de retención (570) puede fijarse al cuerpo con un sello hermético a los fluidos mediante un ajuste de interferencia o cualquier otra característica de acoplamiento adecuada, como resultará evidente para un experto en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Debe entenderse que como la válvula de retención (570) y el canal de la válvula de retención (570) están conectados con un sello hermético a los fluidos, la comunicación fluida entre la superficie exterior (560) y la superficie del depósito (562) a través del canal de la válvula de retención (566) se limita a la dictada por la válvula de retención (570). La válvula de retención (570) puede configurarse como una válvula unidireccional que permite que entre aire al interior del depósito (401) para aliviar el vacío creado por la bomba (406) como se ha descrito anteriormente. Por lo tanto, la válvula de retención (570) puede evitar que los fluidos escapen del depósito (401) a través de la válvula de retención (570).

Las FIGS. 11A-12B muestran un acoplamiento ejemplar de la tapa del depósito (510) con el depósito (401). Debe entenderse que las líneas (501, 505) se han omitido de las FIGS. 11A-12B con propósitos de claridad. La FIG.

11A muestra una tapa del depósito ensamblada (510) colocada sobre el reborde abierto (426) del depósito (401).

A continuación, como se muestra en las FIGS. 11B y 12A, un usuario puede rotar el cuerpo rotatorio (520) con respecto a tanto al montaje estático (550) como al depósito (401) de tal manera que las roscas complementarias (525) del cuerpo rotatorio (520) se acoplen a la rosca (425) del depósito (401). Debe entenderse que como el cuerpo rotatorio (520) es capaz de trasladarse a lo largo de una distancia predefinida con respecto al montaje estático (550) como se ha descrito anteriormente, el cuerpo rotatorio (520) puede rotarse de tal manera que las pestañas que se extienden hacia afuera (556) descansen contra el reborde (426) mientras que la pestaña que se extiende hacia adentro (526) del cuerpo rotatorio (520) no se acopla con la pestaña que se extiende hacia fuera (556). Por lo tanto, en el punto mostrado en las FIGS. 11B y 12A, la pestaña que se extiende hacia afuera (556) puede no presionar contra el reborde abierto (426) con suficiente fuerza para asegurar un sello hermético a los fluidos.

Un usuario puede hacer rotar además el cuerpo rotatorio (520) de tal manera que las roscas complementarias (525) se acoplen adicionalmente en la rosca (425) del depósito (401). Como se muestra en las FIGS. 11C y 12B, la rotación adicional de un cuerpo rotatorio (520) también puede trasladar la pestaña que se extiende hacia adentro (526) hacia la pestaña que se extiende hacia afuera (556), forzando la pestaña que se extiende hacia adentro (526) en acoplamiento con la pestaña que se extiende hacia afuera (556), actuando efectivamente como una pinza. Con la pestaña que se extiende hacia afuera (556) sujetada contra el reborde abierto (426) y la pestaña que se extiende hacia adentro (526) debido al acoplamiento rotatorio de las roscas (525, 425) que trasladan el cuerpo rotatorio (520) hacia el depósito (401), puede crearse un sello hermético a los fluidos entre la pestaña que se extiende hacia afuera (556) y el reborde abierto (426).

Debe entenderse de lo anterior que, cuando la tapa del depósito (510) está unida apropiadamente al depósito (401), la comunicación fluida entre la superficie externa (560) y la superficie del depósito (562) se limita al canal de retorno (564), el canal de suministro (568) y el canal de la válvula de retención (566). También debe entenderse que, durante la rotación del cuerpo rotatorio (520), las líneas (501, 505) y el montaje estático (550) pueden permanecer estacionarios, para no retorcer o enredar las líneas (501, 505) entre sí.

V. Combinaciones ejemplares

Los siguientes ejemplos se refieren a varias maneras no exhaustivas en las que pueden combinarse o aplicarse las enseñanzas de la presente. Debe entenderse que no se pretende que los siguientes ejemplos restrinjan la cobertura de ninguna reivindicación que pueda presentarse en cualquier momento en esta solicitud o en presentaciones posteriores de esta solicitud. No se pretende ninguna renuncia. Los siguientes ejemplos se proporcionan únicamente con propósitos meramente ilustrativos.

Ejemplo 1

Un procesador de dispositivos médicos que comprende: (a) un cierre para contener un dispositivo médico; (b) un sistema de distribución de líquido configurado para suministrar una solución desinfectante a un dispositivo médico dentro del cierre, el sistema de distribución de líquido comprendiendo una salida de líquido; y (c) un subsistema de medición de la concentración de desinfectante que comprende: (i) una primera cámara de mezclado en comunicación fluida con la salida de líquido, (ii) un depósito configurado para contener una solución de reactivo, en donde el depósito está en comunicación fluida con la primera cámara de mezclado, (iii) una tapa del depósito configurada para acoplarse con el depósito, en donde la tapa del depósito comprende: (A) un miembro estático configurado para acoplarse con un conducto de suministro y un conducto de retorno, y (B) un miembro rotatorio configurado para rotar con respecto a el miembro estático para acoplar la tapa del depósito con el depósito, (iv) una bomba que está configurada para bombear simultáneamente la solución desinfectante y la solución de reactivo hacia la primera cámara de mezclado, y (v) un montaje de análisis de concentración que es manejable para determinar una concentración de desinfectante en una solución de muestra que sale de la primera cámara de mezclado.

Ejemplo 2

El procesador de dispositivos médicos del Ejemplo 1, en el que el depósito está en comunicación fluida con la bomba a través del conducto de suministro.

Ejemplo 3

El procesador de dispositivos médicos del Ejemplo 2, que comprende además una válvula en comunicación con la bomba y el conducto de retorno.

Ejemplo 4

El procesador de dispositivos médicos de uno o más de los Ejemplos 1 a 3, en el que el miembro estático comprende un primer inserto y un segundo inserto, en el que el conducto de suministro está configurado para acoplarse con el primer inserto, en el que el conducto de retorno está configurado para acoplarse con el segundo inserto.

Ejemplo 5

El procesador de dispositivos médicos del Ejemplo 4, en el que el primer inserto comprende una tuerca, en el que el segundo inserto comprende una característica de ajuste con púas.

Ejemplo 6

El procesador de dispositivos médicos del Ejemplo 5, en el que el segundo inserto comprende además una región roscada, en el que la región roscada está configurada para fijar el segundo inserto a un cuerpo del miembro estático.

Ejemplo 7

El procesador de dispositivos médicos del Ejemplo 6, en el que la región roscada y el cuerpo del miembro estático forman juntos un sello hermético a los fluidos.

Ejemplo 8

El procesador de dispositivos médicos de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 7, que comprende además un conducto de alimentación alojado dentro del depósito, en donde el conducto de alimentación está conectado al miembro estático, en donde el conducto de alimentación está en comunicación con el conducto de alimentación.

Ejemplo 9

El procesador de dispositivos médicos de uno o más de los Ejemplos 1 a 8, en el que el elemento rotatorio comprende una primera rosca, en el que el depósito comprende una segunda rosca, en el que el elemento rotatorio está configurado para acoplarse con el depósito a través de la primera rosca y la segunda rosca.

Ejemplo 10

El procesador de dispositivos médicos del Ejemplo 9, en el que el miembro estático comprende una primera pestaña circunferencial, en el que el miembro rotatorio comprende una segunda pestaña circunferencial, en el que la segunda pestaña circunferencial está configurada para empujar la primera pestaña circunferencial contra el depósito para crear un sello hermético a los fluidos con el miembro estático y el depósito.

Ejemplo 11

El procesador de dispositivos médicos de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 10, en el que el miembro estático comprende además una válvula de retención configurada para permitir el aire dentro del depósito. Ejemplo 12

El procesador de dispositivos médicos de uno o más de los Ejemplos 1 a 11, en el que el miembro estático comprende además una superficie anular inclinada, en el que el miembro rotatorio comprende una pestaña elástica, en el que el miembro rotatorio está configurado para encajar a presión sobre la superficie anular inclinada para acoplar rotativamente el miembro rotatorio con el miembro estático.

Ejemplo 13

El procesador de dispositivos médicos de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 12, en el que la bomba comprende un motor paso a paso de doble cabezal.

Ejemplo 14

El procesador de dispositivos médicos de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 13, en el que la bomba está configurada para bombear simultáneamente la solución desinfectante y la solución de reactivo a una proporción de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1.

Ejemplo 15

El procesador de dispositivos médicos de uno cualquiera o más de los Ejemplos 1 a 14, en el que el miembro estático comprende además una rotura de fluido en comunicación fluida con el conducto de retorno.

Ejemplo 16

El procesador de dispositivos médicos del Ejemplo 15, en el que el miembro estático comprende además un inserto localizado entre la rotura de fluido y el conducto de retorno.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un procesador de dispositivos médicos que comprende:

(a) un cierre (14a) para contener un dispositivo médico (200/);

(b) un sistema de distribución de líquido configurado para suministrar una solución desinfectante (92) a un dispositivo médico (200) dentro del cierre, el sistema de distribución de líquido comprendiendo una salida de líquido; y

(c) un subsistema de medición de la concentración de desinfectante (400) que comprende:

(i) una primera cámara de mezclado (410) en comunicación fluida con la salida de líquido,

(ii) un depósito (401) configurado para contener una solución de reactivo, en donde el depósito está en comunicación fluida con la primera cámara de mezclado,

(iii) una tapa del depósito (510) configurada para acoplarse con el depósito, en donde la tapa del depósito comprende:

(A) un miembro estático (550) configurado para acoplarse con un conducto de suministro (501) y un conducto de retorno (505), y

(B) un miembro rotatorio (520) configurado para rotar con respecto al miembro estático para acoplar la tapa del depósito con el depósito,

(iv) una disposición de bombeo (406, 408) que está configurada para bombear simultáneamente la solución desinfectante y la solución de reactivo hacia la primera cámara de mezclado, y

(v) un montaje de análisis de concentración (430) que puede manejarse para determinar una concentración de desinfectante en una solución de muestra que sale de la primera cámara de mezclado.

2. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el depósito está en comunicación fluida con la disposición de bombeo (406,408) a través del conducto de suministro.

3. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 2, que comprende además una válvula (409) en comunicación con la disposición de bombeo (406, 408) y el conducto de retorno.

4. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el miembro estático comprende un primer inserto (576) y un segundo inserto (572), en donde el conducto de suministro está configurado para acoplarse con el primer inserto (576), en donde el conducto de retorno (505) está configurado para acoplarse con el segundo inserto (572).

5. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 4, en el que el primer inserto comprende una tuerca (574), en el que el segundo inserto comprende una característica de ajuste con púas (571).

6. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 5, en el que el segundo inserto comprende además una región roscada (573), en donde la región roscada está configurada para fijar el segundo inserto a un cuerpo del miembro estático.

7. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 6, en el que la región roscada y el cuerpo del miembro estático forman juntos un sello hermético a los fluidos.

8. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, que comprende además un conducto de alimentación (584) alojado dentro del depósito, en donde el conducto de alimentación está conectado al miembro estático, en donde el conducto de alimentación está en comunicación con el conducto de suministro.

9. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el elemento rotatorio comprende una primera rosca (525), en el que el depósito comprende una segunda rosca (425), en el que el elemento rotatorio está configurado para acoplarse con el depósito a través de la primera rosca y la segunda rosca.

10. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 9, en el que el miembro estático comprende una primera pestaña circunferencial (556), en el que el miembro rotatorio comprende una segunda pestaña circunferencial (526), en el que la segunda pestaña circunferencial está configurada para empujar la primera pestaña circunferencial contra el depósito para crear un sello hermético a los fluidos con el miembro estático y el depósito.

11. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el miembro estático comprende además una válvula de retención (570) configurada para permitir el aire dentro del depósito.

12. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el miembro estático comprende además una superficie anular inclinada (554), en el que el miembro rotatorio comprende una pestaña elástica, en el que el miembro rotatorio está configurado para encajar a presión sobre la superficie anular inclinada para acoplar rotativamente el miembro rotatorio con el miembro estático.

13. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que la disposición de bombeo (406, 408) comprende un motor paso a paso de doble cabezal (407).

14. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que la disposición de bombeo (406, 408) está configurada para bombear simultáneamente la solución desinfectante y la solución de reactivo a una proporción de caudal volumétrico de aproximadamente 1:1.

15. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el miembro estático comprende además una rotura de fluido en comunicación fluida con el conducto de retorno.

16. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 15, en el que el miembro estático comprende además un inserto localizado entre la rotura de fluido y el conducto de retorno.