BR102017018470A2

BR102017018470A2 - Tampa com múltiplas portas para recipiente de reagente

Info

Publication number: BR102017018470A2
Application number: BR102017018470-6A
Authority: BR
Inventors: N. Nguyen Nick; Fang Yan
Original assignee: Ethicon, Inc
Priority date: 2016-08-31
Filing date: 2017-08-29
Publication date: 2018-05-29
Also published as: KR20180025222A; AU2017208345A1; ES2822330T3; EP3289996A3; CN107789648B; US20180055349A1; EP3753525A1; US10478055B2; EP3289996A2; JP2018033964A; CA2976685A1; RU2017130668A; US10905321B2; MX2017011110A; CN107789648A; IL253792A0; EP3289996B1; US20200107711A1; TW201811258A; EP3753525B1

Abstract

a presente invenção refere-se a um sistema de distribuição de líquidos que é configurado para liberar uma solução desinfetante em um dispositivo médico dentro de um compartimento. um subsistema de medição da concentração de desinfetante inclui uma câmara de mistura, um reservatório, uma tampa do reservatório, uma bomba e um conjunto de análise de concentração. a primeira câmara de mistura está em comunicação fluida com uma saída do sistema de distribuição de líqui-dos. o reservatório é configurado para conter uma solução de reagente, e se encontra em comunicação fluida com a câmara de mistura. a tampa do reservatório inclui um elemento estático que é configurado para se acoplar a um conduto de alimentação e um conduto de retorno; e um elemento giratório que é configurado para girar em relação ao elemento estático para acoplar a tampa do reservatório ao reservatório. a bomba é configurada para bombear simultaneamente a solução desinfetante e a solução de reagente na primeira câmara de mistura. o conjunto de análise de concentração tem por finalidade determinar uma concentração de desinfetante que sai da câmara de mistura.

Description

(54) Título: TAMPA COM MÚLTIPLAS PORTAS PARA RECIPIENTE DE REAGENTE (51) Int. Cl.: A61B 1/12; A61B 90/70; A61L 2/18; A61L 2/24; B08B 3/08 (52) CPC: A61B 1/123,A61B 1/125,A61B 90/70, A61L 2/18,A61L 2/24,B08B 3/08,A61L 2202/17, A61L 2202/24 (30) Prioridade Unionista: 31/08/2016 US 15/252,550 (73) Titular(es): ETHICON, INC (72) Inventor(es): NICK N. NGUYEN; YAN FANG (74) Procurador(es): DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA (57) Resumo: A presente invenção refere-se a um sistema de distribuição de líquidos que é configurado para liberar uma solução desinfetante em um dispositivo médico dentro de um compartimento. Um subsistema de medição da concentração de desinfetante inclui uma câmara de mistura, um reservatório, uma tampa do reservatório, uma bomba e um conjunto de análise de concentração. A primeira câmara de mistura está em comunicação fluida com uma saída do sistema de distribuição de líqui-dos. O reservatório é configurado para conter uma solução de reagente, e se encontra em comunicação fluida com a câmara de mistura. A tampa do reservatório inclui um elemento estático que é configurado para se acoplar a um conduto de alimentação e um conduto de retorno; e um elemento giratório que é configurado para girar em relação ao elemento estático para acoplar a tampa do reservatório ao reservatório. A bomba é configurada para bombear simultaneamente a solução desinfetante e a solução de reagente na primeira câmara de mistura. O conjunto de análise de concentração tem por finalidade determinar uma concentração de desinfetante que sai da câmara de mistura.

2-.

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para TAMPA COM MÚLTIPLAS PORTAS PARA RECIPIENTE DE REAGENTE. ANTECEDENTES [001] A discussão abaixo se refere ao reprocessamento (ou seja, a descontaminação) de endoscópios e outros instrumentos que são utilizados em procedimentos médicos. Em particular, a discussão abaixo se refere a um aparelho e um método que podem ser utilizados para reprocessar um dispositivo médico, como um endoscópio, depois que o dispositivo médico tiver sido utilizado em um primeiro procedimento médico, de modo que o dispositivo médico possa ser seguramente utilizado em um procedimento médico subsequente. Embora a discussão abaixo seja principalmente em termos de um endoscópio, deve ficar entendido que a discussão também pode igualmente se aplicar a certos outros dispositivos médicos.

[002] Um endoscópio pode ter um ou mais canais de trabalho ou lúmens que se estendem ao longo de ao menos uma porção do comprimento do endoscópio. Esses canais podem ser configurados para fornecer uma via para passagem de outros dispositivos médicos etc., em uma região anatômica dento de um paciente. Esses canais podem ser difíceis de limpar e/ou desinfetar utilizando determinadas técnicas primitivas de limpeza e/ou desinfecção. Assim, o endoscópio pode ser colocado em um sistema de reprocessamento que é particularmente configurado para limpar endoscópios, incluindo os canais dentro dos endoscópios. Esse sistema de reprocessamento de endoscópio pode lavar e desinfetar o endoscópio. Esse sistema de reprocessamento de endoscópio pode incluir uma cuba que é configurada para receber o endoscópio, com uma bomba que faz fluir fluidos de limpeza para o exterior do endoscópio dentro da cuba. O sistema também pode incluir portas que se acoplam aos canais de trabalho do endoscópio e bombas associadas que fazem fluir fluidos de limpeza através dos canais

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2/46 de trabalho do endoscópio. O processo realizado por este sistema dedicado de reprocessamento de endoscópio pode incluir um ciclo de lavagem com detergente, seguido de um ciclo de enxágue, seguido de um ciclo de esterilização ou desinfecção, seguido de outro ciclo de enxágue. O ciclo de esterilização ou desinfecção pode empregar solução desinfetante e enxágues com água. O processo pode, opcionalmente, incluir uma purga com álcool para ajudar no deslocamento de água. Um ciclo de enxágue pode ser seguido de uma purga de ar para secagem e armazenamento.

[003] Exemplos de sistemas e métodos que podem ser utilizados para reprocessar um endoscópio usado são descritos na Patente US n° 6.986.736, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing, concedida em 17 de janeiro de 2006, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente US n° 7.479.257, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing, concedida em 20 de janeiro de 2009, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente US n°7.686.761, intitulada Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor, concedida em 30 de março de 2010, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e a Patente US n° 8.246.909, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method, concedida em 21 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. Um exemplo de um sistema de reprocessamento de endoscópio é o Limpador e Reprocessador de Endoscópio (ECR) EVOTECH® pela Advanced Sterilization Products of Irvine, Califórnia.

[004] Algumas versões de sistemas de reprocessamento podem fornecer apenas um único uso de um certo volume de solução desinfetante, de modo que o volume de solução desinfetante usado é descartado após um único uso do volume da solução desinfetante ao término

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3/46 do ciclo de desinfecção. Algumas outras versões do sistema de reprocessamento podem verificar o nível de concentração de um volume usado de solução desinfetante e reutilizar a solução desinfetante usada (isto é, se o nível de concentração ainda for aceitável) ou descartar a solução desinfetante usada (isto é, se o nível de concentração não for mais aceitável). Exemplos de versões de sistemas de reprocessamento que fornecem monitoramento e reutilização da solução desinfetante são apresentados na patente US n° 8.246.909, intitulada Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method, concedida em 21 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; no pedido de patente US n° 15/157.800, intitulado Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device, depositado em 18 de maio de 2016, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou no pedido de patente US n°15/157.952, intitulado Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing system, depositado em 18 de maio de 2016, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.

[005] Embora uma variedade de sistemas e métodos tenham sido criados e usados para reprocessar dispositivos médicos, acredita-se que ninguém antes do inventor (ou inventores) tenha criado ou usado a tecnologia aqui revelada.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [006] Acredita-se que a presente invenção será mais bem compreendida a partir da seguinte descrição de exemplos específicos tomados em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais numerais de referência semelhantes identificam os mesmos elementos e nos quais:

[007] A Figura 1 mostra uma vista em elevação frontal de um sistema de reprocessamento exemplificador;

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4/46 [008] A Figura 2 mostra um diagrama esquemático do sistema de reprocessamento da Figura 1, sendo mostrado somente uma cuba de descontaminação, para fins de clareza;

[009] A Figura 3 mostra uma vista lateral em seção transversal de porções proximais e distais de um endoscópio que podem ser descontaminadas utilizando o sistema de reprocessamento da Figura 1;

[0010] A Figura 4 é uma ilustração diagramática de um subsistema de medição da concentração de desinfetante que pode ser incorporado no sistema de reprocessamento da Figura 1;

[0011] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva de um exemplo de tampa de reservatório que pode ser acoplada a um reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4;

[0012] A Figura 6 mostra uma outra vista em perspectiva da tampa do reservatório da Figura 5;

[0013] A Figura 7A mostra uma vista em elevação lateral da tampa do reservatório da Figura 5 colocada acima do reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4;

[0014] A Figura 7B mostra uma vista em elevação lateral da tampa do reservatório da Figura 5 acoplada ao reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4; [0015] A Figura 8 representa uma vista explodida em seção transversal da tampa do reservatório da Figura 5;

[0016] A Figura 9 representa uma vista em seção transversal da tampa do reservatório da Figura 5;

[0017] A Figura 10 mostra uma vista em seção transversal ampliada de uma porção da tampa do reservatório da Figura 5, sendo que a porção ampliada está indicada pelo círculo 10 da Figura 9;

[0018] A Figura 11A mostra uma vista em seção transversal da

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5/46 tampa do reservatório da Figura 5 colocada sobre o reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4;

[0019] A Figura 11B mostra uma vista em seção transversal da tampa do reservatório da Figura 6 parcialmente acoplada ao reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4, onde um corpo giratório da tampa do reservatório é acoplado ao reservatório de fluido enquanto o corpo giratório não está em contato com um conjunto estático da tampa do reservatório;

[0020] A Figura 11C mostra uma vista em seção transversal da tampa do reservatório da Figura 6 acoplada ao reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4, onde o corpo giratório da tampa do reservatório é acoplada ao reservatório de fluido enquanto também está em contato com o conjunto estático da tampa do reservatório;

[0021] A Figura 12A mostra uma vista em seção transversal ampliada de uma porção da tampa do reservatório da Figura 6 parcialmente acoplada ao reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4, onde o corpo giratório da tampa do reservatório é acoplado ao reservatório de fluido enquanto o corpo giratório não está em contato com um conjunto estático da tampa do reservatório, sendo que a porção ampliada está indicada pelo círculo 12A da Figura 11B; e [0022] A Figura 12B mostra uma vista em seção transversal ampliada de uma porção da tampa do reservatório da Figura 6 completamente acoplada ao reservatório de fluido do subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4, onde o corpo giratório da tampa do reservatório é acoplado ao reservatório de fluido enquanto o corpo giratório não está em contato com o conjunto estático da tampa do reservatório, sendo que a porção ampliada está indicada pelo círcuPetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 12/200

6/46 lo 12B da Figura 11C.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0023] A descrição a seguir de certos exemplos da tecnologia não deve ser usada para limitar o seu escopo. Outros exemplos, recursos, aspectos, modalidades e vantagens da tecnologia se tornarão evidentes aos versados na técnica com a descrição a seguir, que é por meio de ilustrações, um dos melhores modos contemplados para realização da tecnologia. Conforme será compreendido, a tecnologia aqui descrita é capaz de outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem desconsiderar a invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva. [0024] É entendido adicionalmente que qualquer um ou mais dentre os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dentre os outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. descritos a seguir não devem ser vistos isoladamente um em relação ao outro. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.

I. Aparelho exemplificador de reprocessamento de dispositivo médico [0025] As Figuras 1 e 2 mostram um sistema exemplificador de reprocessamento 2 que pode ser utilizado para descontaminar endoscópios e outros dispositivos médicos que incluem canais ou lúmens formados através do mesmo. O sistema 2 deste exemplo geralmente inclui uma primeira estação 10 e uma segunda estação 12. As estações 10, 12 são ao menos substancialmente similares em todos os

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7/46 aspectos para fornecer a descontaminação de dois diferentes dispositivos médicos simultaneamente ou em série. A primeira e a segunda cubas de descontaminação 14a e 14b recebem os dispositivos contaminados. Cada cuba 14a, 14b é seletivamente vedada por uma respectiva tampa 16a, 16b. No presente exemplo, a tampa 16a, 16b coopera com as respectivas cubas 14a, 14b para fornecer uma relação bloqueadora de micróbios para evitar a entrada de micróbios do ambiente dentro das cubas 14a, 14b durante as operações de descontaminação. Somente a título de exemplo, a tampa 16a, 16b pode incluir um filtro de ar HEPA ou de remoção de micróbios formado no seu interior para ventilação.

[0026] Um sistema de controle 20 inclui um ou mais microcontroladores, como um controlador lógico programável (CLP), para controlar as operações de descontaminação e de interface de usuário. Embora um sistema de controle 20 seja mostrado na presente invenção controlando ambas as estações de descontaminação 10, 12, os versados na técnica reconhecerão que cada estação 10, 12 pode incluir um sistema dedicado de controle. Uma exibição visual 22 mostra para um operador os parâmetros de descontaminação e condições de máquina, e ao menos uma impressora 24 imprime uma cópia física da saída dos parâmetros de descontaminação para que um registro seja arquivado ou fixado ao dispositivo descontaminado ou em sua embalagem para armazenamento. Deve ser entendido que a impressora 24 é meramente opcional. Em algumas versões, a exibição visual 22 é combinada com um dispositivo de entrada com tela sensível ao toque. Além disso, ou alternativamente, um teclado e/ou outro recurso de entrada do usuário é provido para entrada dos parâmetros do processo de descontaminação e para o controle da máquina. Outros medidores visuais 26, como medidores de pressão e similares, oferecem saída digital ou analógica dos dados referentes à descontaminação ou à realização de testes de

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8/46 vazamento do dispositivo médico.

[0027] A Figura 2 ilustra em um diagrama somente uma estação de descontaminação 10 do sistema de reprocessamento 2, porém os versados na técnica reconhecerão que a estação de descontaminação 12 pode ser configurada e operada da mesma forma que a estação de descontaminação 10. Também deve ser entendido que o sistema de reprocessamento 2 pode ser dotado de apenas uma única estação de descontaminação 10, 12 ou mais que duas estações de descontaminação 10, 12.

[0028] A cuba de descontaminação 14a recebe um endoscópio 200 vide Figura 3 ou outro dispositivo médico para descontaminação. Quaisquer canais internos do endoscópio 200 estão conectados a condutos de purga, como as linhas de purga 30. Cada linha de purga 30 é conectada a uma saída de uma bomba correspondente 32, de modo que cada linha de purga 30 tenha uma bomba dedicada 32 neste exemplo. As bombas 32 do presente exemplo compreendem bombas peristálticas que bombeiam fluido, como líquido e ar, através das linhas de purga 30 e de quaisquer canais internos do endoscópio 200. Alternativamente, pode ser usado qualquer outro tipo adequado de bombas. No presente exemplo, as bombas 32 podem tanto drenar líquido da cuba 14a através de um dreno com filtro quanto de uma válvula S1; ou drenar ar descontaminado de um sistema de suprimento de ar 36 através de uma válvula S2. O sistema de suprimento de ar 36 do presente exemplo inclui uma bomba 38 e um filtro de ar para remoção de micróbios 40 que filtra os micróbios de uma corrente de ar de entrada.

[0029] Uma chave ou sensor de pressão 42 está em comunicação fluida com cada linha de purga 30 para detecção de pressão excessiva nas mesmas. Qualquer excesso de pressão ou ausência de fluxo detectado pode ser indicativo de um bloqueio parcial ou completo (por

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9/46 exemplo, por tecidos corporais ou fluidos corporais secos) em um canal de endoscópio 200 ao qual está conectada a linha de purga 30 em questão. O isolamento de cada linha de purga 30 em relação às demais linhas de purga 30 permite que o canal bloqueado específico seja facilmente identificado e isolado, dependendo de qual sensor 42 detecta a pressão excessiva ou a ausência de fluxo.

[0030] A cuba 14a está em comunicação fluida com uma fonte de água 50, como uma conexão de água da rede pública ou de poço, incluindo entradas quente e fria, e uma válvula de mistura 52 que flui para dentro de um tanque de separação 56. Um filtro para remoção de micróbios 54, como um filtro com tamanho absoluto de poro de 0,2 pm ou menor, descontamina a água de entrada que é transportada para dentro do tanque de separação 56 através do vão de ar para evitar refluxo. Um sensor 59 monitora os níveis de líquido dentro da cuba 14a. Um aquecedor de água 53 opcional pode ser fornecido, se uma fonte adequada de água quente não estiver disponível. A condição do filtro 54 pode ser monitorada diretamente, mediante o monitoramento da vazão de água através do mesmo, ou indiretamente, mediante o monitoramento do tempo de preenchimento da cuba usando-se uma chave boia ou similar. Quando a vazão cai abaixo de um limiar selecionado, isso indica um elemento filtrante parcialmente obstruído, que exige substituição.

[0031] Um dreno da cuba 62 drena o líquido da cuba 14a através de um tubo helicoidal ampliado 64, dentro do qual podem ser introduzidas porções alongadas do endoscópio 200. O dreno 62 está em comunicação fluida com uma bomba de recirculação 70 e uma bomba de drenagem 72. A bomba de recirculação 70 recircula líquido do dreno da cuba 62 para um conjunto de bocal de aspersão 60, que asperge o líquido para dentro da cuba 14a e do endoscópio 200. Uma tela grossa 71 e uma tela fina 73 filtram partículas no fluido de recirculação. A

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10/46 bomba de drenagem 72 bombeia líquido do dreno da cuba 62 até um cano direcionado ao sistema de esgoto 74. Um sensor de nível 76 monitora o fluxo de líquido a partir da bomba 72 até o dreno da rede pública 74. As bombas 70, 72 podem operar simultaneamente, de modo que o líquido seja aspergido para dentro da cuba 14a enquanto a cuba 14a está sendo drenada, para favorecer o fluxo de resíduos para fora da cuba 14a e para longe do endoscópio 200. É claro que uma única bomba e um conjunto de válvulas poderia substituir as bombas duplas 70, 72.

[0032] Um aquecedor em linha 80, com sensores de temperatura 82, a montante da bomba de recirculação 70, aquece o líquido a temperaturas ótimas para limpeza e/ou desinfecção. Uma chave ou sensor de pressão 84 mede a pressão a jusante da bomba de circulação 70. Em algumas variações, um sensor de fluxo é usado, em vez do sensor de pressão 84, para medir o fluxo de fluido a jusante da bomba de circulação 70. A solução detergente 86 é medida para dentro do fluxo a jusante da bomba de circulação 70 por meio de uma bomba medidora 88. Uma chave boia 90 indica o nível de detergente 86 disponível. O desinfetante 92 é medido no fluxo a montante da bomba de circulação 70 por meio de uma bomba medidora 94. Para medir mais precisamente a dosagem do desinfetante 92, uma bomba 94 preenche uma pré-câmara de medição 96 por o controle de uma chave de nível de fluido 98 e do sistema de controle 20. Somente a título de exemplo, a solução desinfetante 92 pode compreender a solução de glutaraldeído ativado CIDEX© da Advanced Sterilization Products de Irvine, Califórnia, EUA. Adicionalmente, somente a título de exemplo, a solução desinfetante 92 pode incluir orto-ftalaldeído (OPA). Adicionalmente, somente a título de exemplo, a solução desinfetante 92 pode conter ácido peracético (PAA).

[0033] Alguns endoscópios 200 incluem um envoltório ou uma baiPetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 17/200

11/46 nha externa flexível circundando os elementos tubulares individuais e similares que formam os canais internos e outras partes do endoscópio 200. Esse envoltório define um espaço interno fechado, o qual é isolado dos tecidos e fluidos do paciente durante procedimentos médicos. Pode ser importante que a bainha seja mantida intacta, sem cortes ou outros orifícios que poderiam permitir a contaminação do espaço interno sob a mesma. Portanto, o sistema de reprocessamento 2 do presente exemplo inclui meios para testar a integridade dessa bainha. Em particular, uma bomba de ar (por exemplo, a bomba 38 ou outra bomba 110) pressuriza o espaço interno definido pela bainha do endoscópio 200 através de um conduto 112 e de uma válvula S5. No presente exemplo, um filtro HEPA ou outro filtro removedor de micróbios 113 remove os micróbios do ar de pressurização. Um regulador de pressão 114 evita a ocorrência acidental de pressurização excessiva da bainha. Ao se atingir a pressurização total, a válvula S5 é fechada, e um sensor de pressão 116 procura por uma queda na pressão dentro do conduto 112, o que indicaria o escape de ar através da bainha do endoscópio 200. Uma válvula S6 ventila seletivamente o conduto 112 e a bainha do endoscópio 200 através de um filtro opcional 118, quando o procedimento de teste está completo. Um tampão de ar 120 suaviza a pulsação de pressão oriunda da bomba para ar 110. [0034] No presente exemplo, cada estação 10, 12 também contém uma cuba para gotejamento 130 e um sensor de respingos 132 para alertar o operador quanto a possíveis vazamentos.

[0035] Um suprimento de álcool 134, controlado por uma válvula S3, pode fornecer álcool às bombas de canal 32 após as etapas de enxágue, para ajudar a remover a água dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200.

[0036] As vazões nas linhas 30 podem ser monitoradas por meio de bombas de canal 32 e dos sensores de pressão 42. Se um dos

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12/46 sensores de pressão 42 detectar uma pressão demasiadamente alta, a bomba 32 associada é desativada. A vazão da bomba 32 e seu tempo de duração ativado fornecem uma indicação razoável da vazão em uma linha associada 30. Essas vazões são monitoradas durante o processo para verificação da existência bloqueadoras em quaisquer dos canais do endoscópio 200. Alternativamente, a queda de pressão a partir do momento em que a bomba 32 interrompe seu ciclo também pode ser usada para estimar a vazão, com as quedas em maior velocidade estando associadas a vazões mais altas.

[0037] Uma medição mais precisa da vazão em um canal individual pode ser desejável para detectar bloqueios mais sutis. Para esta finalidade, um tubo de medição 136 tendo uma pluralidade de sensores de indicação de nível 138 se conecta de forma fluida às entradas das bombas de canal 32. Em algumas versões, uma conexão de referência é fornecida em um ponto baixo no tubo de medição 136 e uma pluralidade de sensores 138 é disposta verticalmente acima da conexão de referência. Mediante a passagem de uma corrente do ponto de referência através do fluido até os sensores 138, pode-se determinar quais sensores 138 estão imersos e, portanto, determinar o nível no interior do tubo de medição 136. Além disso, ou alternativamente, quaisquer outros componentes adequados e técnicas podem ser usados para detectar níveis de fluido. Mediante o fechamento da válvula S1 e a abertura de uma válvula de respiro S7, as bombas de canal 32 extraem exclusivamente do tubo de medição 136. A quantidade de fluido sendo extraído pode ser determinada de forma muito precisa com base nos sensores 138. Mediante a passagem em cada bomba de canal 32 em isolamento, o fluxo através das mesmas pode ser precisamente determinado com base no tempo e no volume de fluido esvaziado do tubo de medição 136.

[0038] Em adição aos dispositivos de entrada e saída acima desPetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 19/200

13/46 critos, todos os dispositivos elétricos e eletromecânicos mostrados são operacionalmente conectados a, e controlados pelo sistema de controle 20. Especificamente, e sem limitação, as chaves e sensores 42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136 fornecem entrada I ao microcontrolador 28, que controla os ciclos de limpeza e/ou desinfecção e outras operações de máquina de acordo com a mesma. Por exemplo, o microcontrolador 28 inclui as saídas O que estão conectadas de modo operacional às bombas 32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110, às válvulas S1, S2, S3, S5, S6, S7 e ao aquecedor 80 para controlar esses dispositivos para ciclos eficazes de limpeza e/ou desinfecção e outras operações.

[0039] Conforme mostrado na Figura 3, o endoscópio 200 tem uma parte de cabeça 202. A parte de cabeça 202 inclui aberturas 204, 206 formadas na mesma. Durante o uso normal do endoscópio 200, uma válvula de ar/água não mostrada e uma válvula de sucção não mostrada são dispostas em aberturas 204, 206. Um eixo flexível 208 é fixado à parte de cabeça 202. Um canal de ar/água combinado 210 e um canal de sucção/biópsia combinado 212 são acomodados no eixo 208. Um canal de ar separado 213 e um canal de água 214 também são dispostos na parte de cabeça 202 e se integram no canal de ar/água 210 em um ponto de união 216. Será reconhecido que o termo ponto de união, como usado aqui, refere-se a uma junção de interseção ao invés de se limitar a um ponto geométrico, e os termos podem ser usados de forma intercambiável. Além disso, um canal de sucção separado 217 e um canal de biópsia 218 são acomodados na parte de cabeça 202 e se integram no canal de sucção/biópsia 212 em um ponto de união 220.

[0040] Na parte de cabeça 202, o canal de ar 213 e o canal de água 214 se abrem na abertura 204 para a válvula de ar/água (não mostrada). O canal de sucção 217 se abre na abertura 206 para a válPetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 20/200

14/46 vula de sucção (não mostrada). Além disso, uma mangueira de alimentação flexível 222 se conecta à parte de cabeça 202 e acomoda os canais 213', 214', 217', que estão conectados ao canal de ar 213, ao canal de água 214 e ao canal de sucção 217 por meio de respectivas aberturas 204, 206. Na prática, a mangueira de alimentação 222 também pode ser chamada de invólucro condutor de luz. Os canais de ar mutuamente conectados 213, 213' serão coletivamente denominados abaixo como canal de ar 213. Os canais de água mutuamente conectados 214, 214' serão coletivamente denominados abaixo como canal de água 214. Os canais de sucção mutuamente conectados 217, 217' serão coletivamente denominados abaixo como canal de sucção 217. Uma conexão 226 para o canal de ar 213, as conexões 228, 228a para o canal de água 214 e uma conexão 230 para o canal de sucção

217 estão dispostas na seção de extremidade 224 (também chamada de conector do condutor de luz) da mangueira flexível 222. Quando a conexão 226 está em uso, a conexão 228a fica fechada. Uma conexão 232 para o canal de biópsia 218 está disposta na parte de cabeça 202. [0041] Um separador de canal 240 é mostrado inserido nas aberturas 204, 206. Um separador de canal 240 compreende um corpo 242 e membros de tampão 244, 246 que fecham as respectivas aberturas 204, 206. Um elemento inserível coaxial 248 sobre o membro de tampão 244 se estende para dentro da abertura 204 e que termina em um flange anular 250, o qual fecha uma porção da abertura 204 para separar o canal 213 do canal 214. Pelas linhas de conexão 30 até as aberturas 226, 228, 228a, 230, 232, o líquido para limpeza e desinfecção pode ser fluido através dos canais de endoscópio 213, 214, 217,

218 e para fora de uma ponta distal 252 do endoscópio 200 por meio de canais 210, 212. Um canal separador 240 garante que este líquido flua através de todo o endoscópio 200 sem vazar pelas aberturas 204, 206; e isola os canais 213, 214 um do outro, de modo que cada canal

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213, 214 tenha sua própria trajetória de fluxo independente. Um profissional versado na técnica compreenderá que vários endoscópios com diferentes disposições de canais e aberturas pode exigir modificações no separador de canal 240 para acomodar essas diferenças, ao mesmo tempo fechando as portas na cabeça 202 e mantendo os canais separados uns dos outros, de modo que cada canal possa ser purgado independentemente dos demais. De outro modo, um bloqueio em um canal pode simplesmente redirecionar o fluxo para um canal conectado e desbloqueado.

[0042] Uma porta para vazamento 254 na seção de extremidade 224 vai para dentro de uma porção interna 256 do endoscópio 200, e é usada para verificar a integridade física do mesmo, ou seja, para garantir que nenhum vazamento tenha se formado entre quaisquer dos canais e o interior 256 ou do exterior para o interior 256.

II. Método exemplificador de reprocessamento de dispositivo médico [0043] Em um exemplo de utilização do sistema de reprocessamento 2, um operador pode iniciá-lo acionando um pedal não mostrado para abrir a tampa da cuba 16a. Cada tampa 16a, 16b pode ter o seu próprio pedal. Em algumas versões, após a pressão ser removida do pedal, o movimento da tampa 16a, 16b para. Com a tampa 16a aberta, o operador insere o eixo 208 do endoscópio 200 no tubo de circulação helicoidal 64. A seção de extremidade 224 e a seção de cabeça 202 do endoscópio 200 estão situadas dentro da cuba 14a, com a mangueira de alimentação 222 enrolada em espiral dentro da cuba 14a com o diâmetro mais largo quanto for possível. Em seguida, as linhas de purga 30 são fixadas às respectivas aberturas de endoscópio 226, 228, 228a, 230, 232. Uma linha de ar 112 também é conectada ao conector 254. Em algumas versões, as linhas de purga 30 são codificadas por cor e a guia localizada na estação 10 fornece referência para as conexões codificadas por cor.

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16/46 [0044] Dependendo da configuração selecionável pelo cliente, o sistema de controle 20 pode solicitar que o operador entre com um código de usuário, identificação do paciente, código do endoscópio e/ou código do especialista. Essa informação pode ser inserida manualmente (por exemplo, através da tela sensível ao toque 22), automaticamente (por exemplo, utilizando um leitor de código de barras conectado) ou de qualquer outra forma adequada. Com a informação inserida (se necessário), o operador pode, então, fechar a tampa 16a. Em algumas versões, o fechamento da tampa 16a requer que o operador pressione, simultaneamente, um botão físico e um botão sensível ao toque 22, de modo a se obter um mecanismo à prova de falhas para evitar que as mãos do operador fiquem presas ou sejam esmagadas pelo fechamento da tampa da cuba 16a. Se tanto o botão físico quanto o botão sensível ao toque for liberado enquanto a tampa 16a estiver no processo de fechamento, o movimento da tampa 16a é interrompido.

[0045] Assim que a tampa 16a é fechada, o operador pressiona um botão na tela sensível ao toque 22 para iniciar o processo de lavagem/desinfecção. No início do processo de lavagem/desinfecção, a bomba de ar 38 é ativada e a pressão dentro do corpo do endoscópio 200 é monitorada. Quando a pressão atinge um nível predeterminado (por exemplo, 250 mbar), a bomba 38 é desativada e a pressão é estabilizada durante um certo período de estabilização (por exemplo, 6 segundos). Se a pressão não tiver atingido uma certa pressão (por exemplo, 250 mbar) em um certo período de tempo (por exemplo, 45 segundos), o programa é interrompido e o operador é notificado sobre um vazamento. Se a pressão cair abaixo de um limiar (por exemplo, menos que 100 mbar) durante o período de estabilização, o programa é interrompido e o operador é notificado sobre a condição. Após a pressão ter se estabilizado, a queda de pressão é monitorada

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17/46 ao longo de um certo período (por exemplo, 60 segundos). Se a queda de pressão for mais rápida que uma velocidade predeterminada (por exemplo, mais que 10 mbar dentro de 60 segundos), o programa é interrompido e o operador é notificado sobre a condição. Se a queda de pressão for mais lenta que uma velocidade predeterminada (por exemplo, menor que 10 mbar em 60 segundos), o sistema de reprocessamento 2 prossegue para a etapa seguinte. Uma pressão ligeiramente positiva é mantida dentro do corpo do endoscópio 200 durante o restante do processo para impedir que os fluidos vazem para dentro. [0046] Um segundo teste de vazamento verifica a adequação de conexão às várias portas 226, 228, 228a, 230, 232 e o posicionamento adequado do separador de canal 240. Uma quantidade de água é admitida na cuba 14a, de modo a submergir a extremidade distal do endoscópio 200 no tubo helicoidal 64. A válvula S1 é fechada e a válvula S7 é aberta; e as bombas 32 operam em reverso para drenar um vácuo e, por fim, drenar líquido para dentro dos canais do endoscópio 210, 212. Sensores de pressão 42 são monitorados para garantir que a pressão em qualquer um dos canais 210, 212 não caia e/ou aumente mais que uma quantidade predeterminada em um certo período de tempo. Se isso ocorrer, provavelmente indica que uma das conexões não foi feita corretamente e que há um vazamento de ar para dentro do canal 210, 212. De qualquer modo, na presença de uma queda de pressão inaceitável, o sistema de controle 20 cancelará o ciclo e indicará uma provável conexão defeituosa, de preferência com uma indicação de qual canal 210, 212 falhou.

[0047] Em caso de aprovação nos testes de vazamento, o sistema de reprocessamento 2 continua com um ciclo de pré-enxágue. O propósito desta etapa é fazer passar água através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 para remover materiais residuais antes de lavar e desinfetar o endoscópio 200. Para iniciar o ciclo de pré-enxágue, a cuPetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 24/200

18/46 ba 14a é preenchida com água filtrada e o nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59 abaixo da cuba 14a. A água é bombeada por meio de bombas 32 através do interior dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, diretamente para o dreno 74. Esta água não é recirculada em torno das superfícies externas do endoscópio 200 durante este estágio. Como a água está sendo bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a bomba de drenagem 72 é ativada para garantir que a cuba 14a também seja esvaziada. A bomba de drenagem 72 será desligada quando a chave de dreno 76 detectar que o processo de drenagem está completo. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado por meio da bomba para ar 38 através de todos os canais do endoscópio 210, 212, 213, 214, 217, 218 simultaneamente, para minimizar uma possível persistência de resíduos. [0048] Após o ciclo de pré-lavagem estar completo, o sistema de reprocessamento 2 continua com um ciclo de lavagem. Para iniciar o ciclo de lavagem, a cuba 14a é preenchida com água morna (por exemplo, a aproximadamente 35 °C). A temperatura da água é controlada mediante o controle da mistura de água aquecida e sem aquecer. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. O sistema de reprocessamento 2, então, adiciona detergente enzimático na água em circulação no sistema de reprocessamento 2 por meio da bomba de medição peristáltica 88. O volume é controlado mediante o controle do tempo de aplicação, da velocidade da bomba e do diâmetro interno da tubulação da bomba 88. Uma solução detergente 86 é ativamente bombeada por todos os canais internos do endoscópio 210, 212, 213, 214, 217, 218 e sobre a superfície externa do endoscópio 200 por um período de tempo predeterminado (por exemplo, de um a cinco minutos, ou mais particularmente por cerca de três minutos), por meio de bombas de canal 32 e de uma bomba de circulação externa 70. Um aquecedor em linha 80 mantém a temperatura a uma temperatura prePetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 25/200

19/46 determinada por exemplo, em aproximadamente cerca de 35 °C.

[0049] Depois que a solução detergente 86 estiver circulando por um certo período de tempo por exemplo, alguns minutos, a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 é medida. Se a vazão através de qualquer canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 for menor que uma vazão predeterminada para aquele canal 210, 212, 213, 214, 217, 218, o canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 é identificado como bloqueado, o programa é interrompido e o operador é notificado sobre a condição. As bombas peristálticas 32 são operadas em suas vazões predeterminadas e têm seu ciclo interrompido na presença de leituras de pressão inaceitavelmente altas no sensor de pressão associado 42. Se um canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 estiver bloqueado, a vazão predeterminada ativará o sensor de pressão 42, indicando a incapacidade de passar adequadamente essa vazão. Como as bombas 32 são peristálticas no presente exemplo, sua vazão operacional, combinada com a porcentagem de tempo durante o qual elas têm seu ciclo interrompido devido à pressão, fornecerá a real vazão. A vazão também pode ser estimada com base na queda da pressão a partir do momento em que a bomba 32 tem seu ciclo interrompido.

[0050] Ao final do ciclo de lavagem, a bomba de drenagem 72 é ativada para remover a solução detergente 86 da cuba 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. A bomba de drenagem 72 se desliga quando o sensor de nível de drenagem 76 indica que a drenagem está completa. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos.

[0051] Depois que o ciclo de lavagem estiver completo, o sistema de reprocessamento 2 inicia um ciclo de enxágue. Para iniciar este ciclo de lavagem, a cuba 14a é novamente preenchida com água morna

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20/46 (por exemplo, a aproximadamente 35 °C). A temperatu ra da água é controlada mediante o controle da mistura de água aquecida e sem aquecer. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. A água de enxágue é circulada dentro dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 por meio das bombas de canal 32; e sobre a parte externa do endoscópio 200 por meio da bomba de circulação 70 e do braço de pulverizador 60 por um certo período de tempo por exemplo, um minuto. Conforme a água de enxágue é bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 é medida e, se cair abaixo da vazão predeterminada para qualquer um dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, aquele canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 é identificado como bloqueado, o programa é interrompido e o operador é notificado sobre a condição.

[0052] Ao final do ciclo de enxágue, a bomba de drenagem 72 é ativada para remover a água de enxágue da cuba 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. A bomba de drenagem 72 se desliga quando o sensor de nível de drenagem 76 indica que a drenagem está completa. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos. Em algumas versões, os ciclos de enxágue e drenagem acima descritos são repetidos ao menos mais uma vez para assegurar o máximo enxágue da solução detergente 86 das superfícies do endoscópio 200 e da cuba 14a.

[0053] Depois que o sistema de reprocessamento 2 tiver completado o número desejado de ciclos de enxágue e secagem, o sistema de reprocessamento 2 prossegue para um ciclo de desinfecção. Para iniciar o ciclo de desinfecção, a cuba 14a é preenchida com água muito aquecida (por exemplo, a aproximadamente 53 °C). A temperatura

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21/46 da água é controlada mediante o controle da mistura de água aquecida e sem aquecer. O nível de água é detectado pelo sensor de pressão 59. Durante o processo de enchimento, as bombas de canal 32 são desligadas para garantir que a solução desinfetante 92 na cuba 14a esteja na concentração de uso antes de circular através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200.

[0054] A seguir, um volume medido de solução desinfetante 92 é extraído da pré-câmara de medição de desinfetante 96 e liberado na água na cuba 14a por meio de bomba de medição 100. O volume de solução desinfetante 92 é controlado pelo posicionamento da chave de nível de preenchimento 98 em relação ao fundo da pré-câmara de medição 96. A pré-câmara de medição 96 é preenchida até que a chave de nível de preenchimento 98 detecte líquido. A solução desinfetante 92 é extraída da pré-câmara de medição 96 até que o nível de solução desinfetante 92 na pré-câmara de medição 96 esteja um pouco abaixo da ponta da pré-câmara de medição 96. Depois que o volume necessário é dispensado, a pré-câmara de medição 96 é novamente preenchida a partir do recipiente de solução desinfetante 92. A solução desinfetante 92 não é adicionada até que a cuba 14a esteja preenchida, de modo que, no caso de haver um problema com o suprimento de água, o desinfetante concentrado não seja deixado no endoscópio 200 sem que haja água para enxaguá-lo. Enquanto a solução desinfetante 92 estiver sendo adicionada, as bombas de canal 32 são desligadas para garantir que a solução desinfetante 92 na cuba 14a esteja na concentração de uso desejada antes de circular através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200.

[0055] A solução desinfetante em uso 92 é ativamente bombeada através de canais internos 210, 212, 213, 214, 217, 218 pelas bombas 32 e sobre a superfície externa do endoscópio 200 pela bomba de circulação 70. Isto pode ser realizado por qualquer tempo adequado (por

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22/46 exemplo, ao menos 5 minutos). A temperatura da solução desinfetante 92 pode ser controlada pelo aquecedor em linha 80 para permanecer em uma temperatura consistente (por exemplo, cerca de 52,5 °C). Durante o processo de desinfecção, o fluxo através de cada canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 é verificado pela medição do tempo de distribuição de uma quantidade medida de solução através do canal 210, 212, 213, 214, 217, 218. A válvula S1 é fechada e a válvula S7 é aberta e, por sua vez, cada bomba de canal 32 distribui um volume predeterminado ao seu canal associado 210, 212, 213, 214, 217, 218 do tubo de medição 136. Este volume e o tempo necessário para distribuir o volume, fornecem uma vazão muito precisa através do canal 210, 212, 213, 214, 217, 218. Anomalias na vazão em relação ao que se espera para um canal 210, 212, 213, 214, 217, 218 com aquele diâmetro e comprimento são apontadas pelo sistema de controle 20 e o processo é interrompido. Conforme a solução desinfetante em uso 92 é bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 também é medida, conforme descrito acima.

[0056] Ao final do ciclo de desinfecção, a bomba de drenagem 72 é ativada para remover a solução desinfetante 92 da cuba 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos. Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, em algumas versões, a solução desinfetante 92 usada é testada para determinar se o nível de concentração está dentro de uma faixa aceitável ou se a solução desinfetante 92 usada foi diluída até um ponto em que a solução desinfetante 92 usada fique abaixo de um determinado limiar de concentração. Se a solução desinfectante 92 usada tiver um nível de concentração aceitável, a solução

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23/46 desinfectante 92 usada pode ser novamente usada em ciclos subsequentes de desinfecção. Se a solução desinfectante 92 usada tiver uma concentração abaixo do limiar, a solução desinfectante 92 usada pode ser descartada (por exemplo, através de um dreno 74).

[0057] Depois que a solução desinfectante 92 foi drenada da cuba 14a, o sistema de reprocessamento 2 inicia um ciclo de enxágue final. Para iniciar este ciclo, a cuba 14a é preenchida com água morna estéril (por exemplo, a aproximadamente 45 °C) que foi passada através de um filtro (por exemplo, um filtro de 0,2 pm). A água de enxágue é circulada dentro dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 pelas bombas de canal 32; e sobre a parte externa do endoscópio 200 por meio da bomba de circulação 70 e do braço pulverizador 60 durante um período adequado (por exemplo, 1 minuto). Conforme a água de enxágue é bombeada através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218, a vazão através dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 é medida conforme descrito acima. A bomba de drenagem 72 é ativada para remover a água de enxágue da cuba 14a e dos canais 210, 212, 213, 214, 217, 218. Durante o processo de drenagem, ar estéril é soprado através de todos os canais 210, 212, 213, 214, 217, 218 do endoscópio 200 para simultaneamente minimizar uma possível persistência de resíduos. Em algumas versões, os ciclos de enxágue e drenagem acima descritos são repetidos ao menos mais duas vezes para assegurar o máximo enxágue dos resíduos da solução desinfectante 92 das superfícies do endoscópio 200 e da cuba 14a.

[0058] Depois que o ciclo de enxágue final estiver completo, o sistema de reprocessamento 2 inicia um teste final de vazamento. Em particular, o sistema de reprocessamento 2 pressuriza o corpo do endoscópio 200 e mede a taxa de vazamento conforme descrito acima. Se o teste final de vazamento for bem-sucedido, o sistema de reprocessamento 2 indica a conclusão bem-sucedida dos ciclos por meio da

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24/46 tela sensível ao toque 22. A partir do momento da conclusão do programa até o momento em que a tampa 16a é aberta, a pressão dentro do corpo do endoscópio 200 é normalizada em relação à pressão atmosférica mediante a abertura da válvula de respiro S5 a uma velocidade predeterminada (por exemplo, a válvula S5 é aberta durante 10 segundos a cada minuto).

[0059] Dependendo da configuração selecionada pelo cliente, o sistema de reprocessamento 2 pode impedir que a tampa 16a seja aberta até que seja inserido um código válido de identificação de usuário. As informações sobre o programa concluído, inclusive a identificação de usuário, a identificação do endoscópio, a identificação do especialista e a identificação paciente são armazenadas juntamente com os dados de sensor obtidos ao longo do programa. Se uma impressora estiver conectada ao sistema de reprocessamento 2 e, se solicitado pelo operador, um registro do programa de desinfecção será impresso. Depois de inserido um código válido de identificação de usuário, a tampa 16a pode ser aberta (por exemplo, usando-se o pedal conforme descrito acima). O endoscópio 200 é, então, desconectado das linhas de purga 30 e removido da cuba 14a. A tampa 16a pode, então, ser fechada usando-se tanto o botão físico quanto o botão sensível ao toque, conforme descrito acima.

III. Exemplo de subsistema de medição da concentração de desinfetante [0060] Conforme observado acima, algumas versões do sistema de reprocessamento 2 usam um certo volume de solução desinfetante 92 de uma só vez, de modo que o volume de solução desinfetante 92 é descartado no final de um ciclo de desinfecção; enquanto outras versões do sistema de reprocessamento 2 fornecem a reutilização do mesmo volume de solução desinfetante 92 em dois ou mais ciclos de desinfecção. Em versões que proporcionam a reutilização da solução

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25/46 desinfetante 92 em dois ou mais ciclos de desinfecção, pode ser desejável medir a concentração de desinfetante na solução desinfetante 92 depois de cada uso, para assegurar que a solução desinfetante 92 ainda está em um nível de concentração que é alto o suficiente para fornecer desinfecção eficaz de dispositivos médicos.

[0061] A Figura 4 mostra uma ilustração diagramática de um subsistema de medição da concentração de desinfetante da Figura 4 exemplificador 400, deste ponto em diante, subsistema 400. O subsistema 400 mede a concentração de desinfetante da solução desinfetante 92 que é usada e frequentemente recirculada e reutilizada no sistema de reprocessamento 2. Embora o subsistema 400 deste exemplo possa ser usado para medir a concentração de desinfetante da solução desinfetante 92 no sistema de reprocessamento 2, que compreende uma estação 10 ou opcionalmente, duas estações 10, 12, contempla-se aqui que o subsistema 400 pode ser prontamente adaptado por um versado na técnica para amostrar a solução desinfetante 92 de um sistema de reprocessamento que compreende três ou mais estações. O subsistema 400 pode ser combinado com o sistema de reprocessamento 2 de várias formas. Por exemplo, o subsistema 400 pode estar totalmente integrado em um sistema de reprocessamento

2. Em um outro exemplo, o subsistema 400 pode ser fornecido como uma unidade de funcionamento independente separada que é colocada em comunicação fluida com o sistema de reprocessamento 2 (por exemplo, através do subsistema de acoplamento 400 com o sistema de reprocessamento 2 através de um conduto de fluido, etc.).

[0062] Deve-se compreender, também, que o subsistema 400 pode ser incorporado ao sistema de reprocessamento 2, de acordo com os ensinamentos da patente US n° 8.246.909 e/ou os ensinamentos do pedido de patente US n° 15/157.800, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência, e/ou o pedido de patente US n°

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15/157.952, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias outras formas adequadas através das quais o subsistema 400 pode ser combinado ao sistema de reprocessamento 2 se tornarão evidentes para os versados na técnica, com base nos ensinamentos da presente invenção.

[0063] A Figura 4 mostra um diagrama funcional de um sistema de fluidos exemplificador 420 do subsistema 400. O sistema de fluidos 420 pode ser configurado para o processamento em batelada ou o processamento contínuo 92 da solução desinfetante. O sistema de fluidos 420 é conectado a uma primeira saída 135 do sistema de reprocessamento 2. A primeira saída 135 fornece a circulação com a primeira estação 10. O sistema de fluidos 420 também é conectado a uma segunda saída 235 do sistema de reprocessamento 2. A segunda saída 235 fornece circulação com a segunda estação 12. Deve-se compreender que, uma vez que a segunda estação 12 é meramente opcional, a segunda saída 235 também é meramente opcional.

[0064] A primeira saída 135, também está em comunicação fluida com o primeiro filtro 402. O primeiro filtro 402 está em comunicação fluida com a primeira válvula 404, que está normalmente em um estado fechado. Se estiver presente, a segunda saída 235 está igualmente em comunicação fluida com o segundo filtro 403. O segundo filtro 403 está em comunicação fluida com a segunda válvula 405, que normalmente está em um estado fechado. A primeira válvula normalmente fechada 404 é aberta quando a solução desinfetante 92 deve ser amostrada a partir da primeira estação 10, e alternativamente, a segunda válvula normalmente fechada 405 é aberta quando a solução desinfetante deve ser amostrada a partir da segunda estação 12. Em todo caso, quando a primeira e/ou a segunda válvulas 404, 405 são fechadas, e o motor (407 discutido abaixo) parado, o subsistema 400 está no modo de espera e a solução desinfetante 92 está livre para

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27/46 circular para e do sistema de reprocessamento 2. Para a amostragem contínua da solução desinfetante 92 ocorrer, uma primeira válvula 404 ou uma segunda válvula 405 permanece em um estado aberto.

[0065] O sistema de fluidos 420 do presente exemplo está, também, em comunicação fluida com o reservatório 401 que é configurado para conter a solução de reagente. O reservatório 401 está em comunicação fluida com a primeira bomba 406, enquanto que a primeira válvula 404 supracitada e a segunda válvula opcional 405 estão em comunicação fluida com a segunda bomba 408. Em algumas versões, conforme mostrado na Figura 4, a primeira bomba 406 e a segunda bomba 408 são simultaneamente acionadas pelo motor de passo de cabeçote duplo 407. O uso do motor de passos de cabeçote duplo 407 permite o controle preciso e exato do fluxo volumétrico da solução de reagente e da solução desinfetante 92 através das respectivas bombas 406, 408. Por exemplo, a solução desinfetante 92 e a solução de reagente podem ser simultaneamente bombeadas a uma taxa de fluxo volumétrica de cerca de 1:1. Alternativamente, algum outro tipo de motor e/ou disposição de bombeamento podem ser usados para bombear em uma razão da taxa de fluxo volumétrico de cerca de 1:1, ou qualquer outra razão desejada de taxa de fluxo volumétrico. Além disso, as disposições do motor e/ou de bombeamento podem ser configuradas para alterar a razão da taxa de fluxo volumétrico em tempo real, como, por exemplo, pelo acionamento de duas bombas através de dois motores diferentes para bombear, respectivamente, a solução desinfetante 92 e a solução de reagente.

[0066] No exemplo mostrado na Figura 4, a primeira bomba 406 está em comunicação fluida com a válvula seletora 409, que está em comunicação fluida com a primeira câmara de mistura 410. A válvula seletora 409 controla o fluxo da solução de reagente de volta para o reservatório 401 ou para a primeira câmara de mistura 410. No prePetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 34/200

28/46 sente exemplo, quando a válvula seletora 409 está no estado normalmente aberto, a solução de reagente flui a partir do reservatório 401, através da primeira bomba 406 e de volta para o reservatório 401, o qual pode permitir que a linha de alimentação de reagente 501 seja purgada e desgaseificada sem desperdiçar a solução de reagente. Vários dispositivos e métodos adequados que podem ser usados para purgar e/ou desgaseificar a linha de alimentação de reagente 501 serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se também compreender que tais recursos de purga e desgaseificação são meramente opcionais. Algumas versões podem simplesmente omitir estes recursos de purga e desgaseificação.

[0067] Quando a solução desinfetante 92 deve ser avaliada quanto à concentração de desinfetante, a porção normalmente aberta da válvula seletora 409 fecha e a porção normalmente fechada da válvula seletora 409 abre para permitir que a solução de reagente flua a partir do reservatório 401, através da primeira bomba 406, através da primeira válvula de verificação 502 e para dentro da primeira câmara de mistura 410. A primeira válvula de verificação 502 impede o fluxo de retorno do fluido a partir da primeira câmara de mistura 410 através da válvula seletora 409 e por fim, de volta ao reservatório 401, onde o fluido pode contaminar o reagente. Para a amostragem contínua da solução desinfetante 92 ocorrer, a válvula seletora 409 pode permanecer nesta posição para liberar continuamente a solução de reagente para a primeira câmara de mistura 410.

[0068] No sistema de fluidos 420 do presente exemplo, a segunda bomba 408 também está em comunicação fluida com a primeira câmara de mistura 410. Dessa forma, quando a primeira válvula 404 ou, alternativamente, a segunda válvula opcional 405 está em um estado aberto, a solução desinfetante 92 é bombeada através da segunda

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29/46 válvula de verificação 503 e para o interior da primeira câmara de mistura 410. A segunda válvula de verificação 503 impede o fluxo de retorno do fluido a partir da primeira câmara de mistura 410 de volta para a segunda bomba 408. Conforme observado acima, no presente exemplo mostrado na Figura 4, a primeira bomba 406 e a segunda bomba 408 são acionadas simultaneamente por um motor de passos de cabeçote duplo 407, que permite o controle preciso e exato do fluxo volumétrico da solução de reagente e da solução desinfetante 92, respectivamente, através das bombas 406, 408. Desta forma, os volumes da solução de reagente e da solução desinfetante 92 liberados na primeira câmara de mistura 410 podem ser controlados de forma precisa, e consequentemente, podem ser misturados em qualquer razão desejada no interior da primeira câmara de mistura 410 para criar uma solução de amostra. Em algumas versões, a solução de reagente e a solução desinfetante 92 podem ser misturadas em uma razão de volume para volume de cerca de 1:1, de modo a criar a solução de amostra. [0069] Conforme mostrado na Figura 4, o sistema de fluidos 420 também é conectado à entrada de água 137. A entrada de água 137 está em comunicação fluida com o terceiro filtro 414. O terceiro filtro 414 está em comunicação fluida com a terceira válvula 413, que está normalmente em uma posição fechada. A terceira válvula normalmente fechada 413 é aberta quando uma concentração de referência do produto reagente dever ser determinada. Quando a terceira válvula 413 é aberta, um volume de água (ao invés de um volume de solução desinfetante 92) é misturado na primeira câmara de mistura 410 com um volume da solução de reagente, para criar uma solução de controle. Em algumas versões, a solução de reagente e a água podem ser misturadas em uma razão de volume para volume de cerca de 1:1, de modo a criar a solução de controle. A absorbância da solução de controle é medida, conforme descrito abaixo, e usada pelo controlador 450

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30/46 para calcular a absorbância do(s) produto(s) de reação de interesse. [0070] Conforme mostrado na Figura 4, a primeira câmara de mistura 410 pode, opcionalmente, estar em comunicação fluida com a segunda câmara de mistura 411. É contemplado aqui que mais do que duas câmaras de mistura 410, 411 podem ser usadas. Somente a título de exemplo, as câmaras de mistura 410, 411 podem, cada uma, compreender um misturador estático com uma pluralidade de elementos de mistura. Várias formas adequadas que as câmaras de mistura 410, 411 podem assumir serão evidentes aos versados na técnica, com base nos ensinamentos da presente invenção. O versado na técnica pode escolher o número de câmaras de mistura para inclusão no subsistema 400 com base em vários fatores incluindo, mas não se limitando ao tempo de mistura necessário para gerar o produto de reação que tem concentração na solução de amostra (ou solução de controle) que é mensurável utilizando um conjunto de análise de concentração 430 do subsistema 400. Em todo caso, uma ou mais câmaras de mistura 410, 411 estão em comunicação fluida com o módulo de desgaseificação 500. O módulo de desgaseificação 500 tem por finalidade remover bolhas de ar da solução de líquido que passa através da(s) câmara(s) de mistura 410, 411. O módulo de desgaseificação 500 está em comunicação fluida com a câmara de amostra 434. Devese compreender que o módulo de desgaseificação 500 é meramente opcional. Em algumas versões, o módulo de desgaseificação 500 é completamente omitido.

[0071] Dependendo da reação química desejada, quando a solução de reagente é misturada com a solução desinfetante 92, a temperatura da solução de amostra resultante pode afetar a medição de absorbância do produto de reação na solução de amostra. Dessa forma, em algumas versões, como aquela mostrada na Figura 4, o subsistema 400 inclui o sensor de temperatura 412, que está posicionado de

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31/46 modo que possa medir a temperatura da solução de amostra quando a solução de amostra passa da câmara de mistura 410, 411 para a câmara de amostra 434. O sensor de temperatura 412 mede a temperatura da solução de amostra para permitir correções da temperatura por um controlador não mostrado quando se determina a concentração de desinfetante na solução desinfetante 92. Deve-se compreender que o sensor de temperatura 412 é meramente opcional. Em algumas versões, o sensor de temperatura 412 é completamente omitido.

[0072] O conjunto de análise da concentração 430 do subsistema 400 é mostrado geralmente compreendendo um diodo emissor de luz 431 e um sensor de fotodiodo 443. O diodo emissor de luz 431 é configurado para emitir luz de uma primeira intensidade 460 e comprimento de onda conhecidos e para direcionar a luz através da câmara de amostra 434. O sensor 443 mede uma parte da luz que passa através da cubeta 434, e que tem uma segunda intensidade 470. A diferença entre a primeira intensidade de luz 460 conhecida e a segunda intensidade de luz 470 é indicativa da concentração do produto de reação na solução de amostra ou na solução de controle. O controlador 450 é configurado de modo a determinar a concentração do produto de reação na solução de amostra com base nos dados de luz detectados a partir do sensor 443, de acordo com a Lei de Beer-Lambert. Com base na concentração do produto de reação na solução de amostra, o controlador 450 é configurado para determinar a concentração de desinfetante na solução desinfetante 92.

[0073] Um termistor (não mostrado) pode ser configurado para medir a temperatura da cubeta 434. O controlador 450 pode ser configurado para ajustar a determinação da concentração de desinfetante devido a qualquer impacto térmico sobre as medições de luz, conforme detectado pelo termistor 412.

[0074] Conforme mostrado na Figura 4, se a solução não estiver

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32/46 mais em uso, a solução de amostra é liberada do conjunto de análise de concentração 430 do subsistema 400 através de uma saída de fluidos 174. A saída de fluidos 174 pode ser acoplada a um ou mais drenos, por exemplo, 74 o ralo 2 do sistema de reprocessamento.

[0075] Deve-se compreender a partir do supracitado que, se o subsistema 400 determinar que um nível de concentração da solução desinfetante 92 é superior a um limite adequado, o subsistema 400 fornece recirculação e reutilização da solução desinfetante 92 em ciclos de desinfecção subsequentes realizados pelo sistema de reprocessamento 2. Entretanto, o subsistema 400 determina que o nível de concentração de solução desinfetante 92 está abaixo de um limiar adequado, indicando que a solução desinfetante 92 se tornou muito diluída para continuar sendo eficaz, o subsistema 400 descarta a solução desinfetante 92 diluída. O sistema de reprocessamento 2 pode usar solução desinfetante 2 fresca adicional de modo a obter um nível de concentração eficaz.

IV. Tampa de reservatório exemplificadora [0076] Pode ser desejável colocar uma tampa sobre a abertura do reservatório 401, com a tampa sendo projetada para acoplar o reservatório 401 tanto com a linha de alimentação 501 quanto com a linha de retorno de reagente 505. Uma tampa pode ajudar a evitar o escape indesejado da solução de reagente do interior do reservatório 401 enquanto ainda fornece a comunicação fluida entre as linhas individuais 501, 505 e o interior do reservatório 401. Uma tampa pode, também, impedir a entrada de fluidos e/ou objetos indesejáveis no interior do reservatório 401. Adicionalmente, pode ser desejável fixar a linha de alimentação de reagente 501 e a linha de retorno de reagente 505 à uma tampa, de modo que a tampa possa se acoplar e desacoplar à abertura do reservatório 401 sem torção ou emaranhamento da linha de alimentação de reagente 501 e da linha de retorno de reagente 505

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33/46 uma com a outra. Pode, ainda, ser desejável fornecer uma tampa com diferentes elementos de conexão para a linha de alimentação de reagente 501 e a linha de retorno de reagente 505 para ajudar a evitar a confusão ou troca acidental por um operador, enquanto a linha de alimentação de reagente 501 e a linha de retorno de reagente 505 são instaladas com a tampa. Além disso, pode ser desejável fornecer uma tampa com uma comunicação fluida unidirecional do exterior do reservatório 401 para o interior do reservatório 401 para aliviar um vácuo criado pela bomba 406, levando a solução de reagente para longe do reservatório, conforme descrito acima.

[0077] As Figuras 5 a 6 e 8 a 9 mostram uma tampa de reservatório 510 exemplificadora, que pode ser prontamente acoplada ao reservatório 401. Deve-se compreender que a tampa 510 pode fornecer as características e a operabilidade mencionadas imediatamente acima. A tampa do reservatório 510 inclui um corpo giratório 520 e um conjunto estático 550. Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, o corpo giratório 520 é capaz de girar ao redor da circunferência do conjunto estático 550 a fim de acoplar a tampa de reservatório 510 com o reservatório 401. Adicionalmente, conforme será descrito com mais detalhes abaixo, o conjunto estático 550 é configurado para ser acoplado à linha de alimentação de reagente 501 e a linha de retorno de reagente 505, de modo que as linhas 501, 505 estejam em comunicação fluida com o interior do reservatório 401 quando a tampa do reservatório 510 for acoplada ao reservatório 401.

[0078] O elemento giratório 520 se estende de uma extremidade de topo 521 até uma extremidade inferior 523. O corpo giratório 520 inclui uma superfície interna 524 que define um interior oco 522, uma rosca complementar 525 configurada para acoplar a tampa do reservatório 510 à rosca 425 do reservatório 401, e uma aba anular estendendo-se para dentro 526. O interior oco 522 é dimensionado para alojar

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34/46 uma porção selecionada do conjunto estático 550. Conforme será descrito com mais detalhes abaixo, a aba anular estendendo-se para dentro 526 está configurada para se acoplar de forma giratória 520 ao conjunto estático 550. Adicionalmente, conforme será descrito com mais detalhes abaixo, a aba anular estendendo-se para dentro 526 é configurada de modo a pressionar as porções selecionadas do conjunto estático 550, quando a tampa de reservatório é firmemente acoplada ao reservatório 401 de forma que uma porção do conjunto estático 550 estática cria uma vedação com um rebordo 426 do reservatório 401.

[0079] As Figuras 7A e 7B mostram a tampa do reservatório 510 sendo acoplada ao reservatório 401 enquanto também é acoplada às linhas 501, 505. O conjunto estático 550 está em comunicação fluida com a linha de alimentação de reagente 501 por meio de uma porca 574 e um elemento de inserção 576; enquanto o conjunto estático 550 está em comunicação fluida com linha de retorno de reagente 505 através do elemento de inserção 572. As conexões entre as linhas 501, 505 e o conjunto estático 550 serão descritas com mais detalhes abaixo. Um operador pode acoplar a tampa do reservatório 510 ao reservatório 401, por meio de uma rosca complementar do corpo giratório 520 e da rosca 425 do reservatório 401. Deve-se compreender que uma vez que o corpo giratório 520 pode girar de forma interdependente do conjunto estático 550, as linhas 505, 501 não se torcem uma em torno da outra quando o corpo giratório 520 se rosqueia na rosca 425 [0080] Conforme é melhor visto nas Figuras 8 e 9, o conjunto estático 550 inclui um corpo 552, uma válvula de verificação 570, um elemento de inserção externo 572, uma porca 574 e um elemento de inserção interno 576. O corpo 552 inclui uma superfície externa 560 e uma superfície do reservatório 562. A superfície externa 560 está voltada na direção contrária do interior do reservatório 401 quando a

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35/46 tampa do reservatório 510 é acoplada ao reservatório 401; enquanto a superfície do reservatório 562 está voltada para o interior do reservatório 401 quando a tampa do reservatório 510 é acoplada ao reservatório 401. Em outras palavras, quando a tampa do reservatório 510 é acoplada ao reservatório 401, a superfície do reservatório 562 se associa com o interior do reservatório 401 enquanto a superfície externa 560 se associa ao exterior do reservatório 401.

[0081] O corpo 552 também inclui uma superfície anular inclinada 554, uma aba anular estendendo-se para fora 556 e uma protuberância estendendo-se para cima 565. Conforme é melhor mostrado nas Figuras 8 e 9, o corpo 552 do conjunto estático 550 é configurado para ser colocado dentro do interior oco 522 do corpo giratório 520 através da extremidade de fundo 523. Quando o corpo 552 passa através do interior oco 522, as abas que se estendem para dentro 526 do corpo giratório 520 são dimensionadas para estarem em posição limítrofe contra a superfície anular inclinada 554 do corpo 552. As abas que se estendem para dentro 526 são suficientemente resilientes para se flexionarem ao longo da superfície anular inclinada 554. Conforme é melhor mostrado nas Figuras 9 e 10, uma vez que o corpo é empurrado para o ponto onde as abas que se estendem para dentro 526 do corpo giratório 520 não mais entram em contato com a superfície anular inclinada 554, as abas que se estendem para dentro 526 se flexionam de volta para sua posição relaxada, resultando assim em um mecanismo de encaixe entre uma superfície de topo da aba estendendo-se para fora 556 e uma porção inferior da superfície anular inclinada 554. Uma vez acoplado, o corpo giratório 520 pode girar em torno do corpo 552 do conjunto estático 550. Conforme se pode observar melhor na Figura 10, o corpo giratório 520 pode trasladar na direção vertical, já que é limitado pela aba estendendo-se para dentro 526 em contato com a superfície de topo da aba estendendo-se para fora 556 e a porPetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 42/200

36/46 ção de fundo superfície anular inclinada 554.

[0082] A aba anular estendendo-se para fora 556 fornece uma transição entre a superfície externa 560 e a superfície interna 562. Em outras palavras, a aba anular estendendo-se para fora 556 é parcialmente definida pela superfície externa 560 e pela superfície do reservatório 562. Conforme descrito acima, e conforme será melhor descrito adicionalmente abaixo, a aba anular estendendo-se para fora 556 é configurada para pressionar contra a aba anular estendendo-se para dentro 526 do corpo giratório 520 e o rebordo 426 do reservatório 401 quando a tampa do reservatório 510 é firmemente acoplada ao reservatório 401, de forma que a aba anular estendendo-se para fora 556 cria uma vedação com o rebordo 426 do reservatório 401.

[0083] O corpo 552 define um canal de retorno 564, uma válvula de verificação de canal 566 e um canal de alimentação 568, cada uma se estendendo a partir da superfície externa 565 até a superfície do reservatório 562 do corpo 552. Adicionalmente, a protuberância 565 também define o canal de alimentação 568. A protuberância 565 é dimensionada para se encaixar com a porca 574 a fim de formar uma vedação à prova de fluidos. Adicionalmente, a porca 578 define um diâmetro interno configurado para um encaixe por interferência com o diâmetro externo da porção da linha de alimentação de reagente 501 que se estende acima da tampa do reservatório 510, formando também uma vedação à prova de fluidos. Portanto, a porca 578 pode se encaixar com a protuberância 565 do corpo 552 e do canal de alimentação 568, a fim de estabelecer comunicação fluida entre o reservatório 401, a linha de alimentação de reagente 501 e o canal de alimentação 568.

[0084] O elemento de inserção externo 572 e o elemento de inserção interno 576 incluem, cada, um elemento de encaixe farpado 571, 575 e uma região rosqueada 573, 577, respectivamente. O diâmetro

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37/46 externo do elemento de encaixe farpado 571 é dimensionado para um encaixe por interferência com o diâmetro interno da linha de retorno de reagente 505. Portanto, o diâmetro externo da linha de retorno de reagente 505 pode ser dimensionado grande demais ou pequeno demais para um encaixe por interferência com o diâmetro interno 578 da porca 574; enquanto o diâmetro interno da linha de alimentação de reagente 501 pode ser dimensionado pequeno ou grande demais para encaixe por interferência com o elemento de encaixe farpado 571 do elemento de inserção 572. Estes elementos podem servir ao propósito de impedir erros (poka-yoke) para impedir que um operador misture acidentalmente a conexão entre a porca 574 e a linha de alimentação de reagente 501; e a conexão entre o elemento de inserção 572 e a linha de retorno do reagente 505.

[0085] O elemento de inserção interno 576 é substancialmente similar ao elemento de inserção externo 572, exceto pelo fato de que o elemento de inserção interno 576 conecta a porção da linha de alimentação de reagente 501 dentro do reservatório 401 ao canal de alimentação 568. Portanto, o diâmetro externo do elemento de encaixe farpado 575 é dimensionado para um encaixe por interferência com o diâmetro interno da porção da linha de alimentação de reagente 505 estendendo-se para dentro do reservatório 401.

[0086] Os elementos de inserção 572, 576 definem, cada, um respectivo canal para fluidos 582, 584. As regiões rosqueadas 573, 577 podem acoplar os elementos de inserção 572, 576 com seus respectivos canais 564, 568 com uma vedação à prova de fluidos, de modo que o fluido não pode escapar entre as regiões rosqueadas 573, 577 e os canais 564, 568. Uma vedação à prova de fluidos pode ser obtida por qualquer maneira adequada conhecida pelo versado na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção. Além disso, o corpo 552 inclui um batente para fluidos 580 localizado dentro do canal de

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38/46 retorno 564 e adjacente à superfície do reservatório 562. O batente para fluidos 580 pode ajudar a evitar um acúmulo excessivo de fluidos dentro do canal de retorno 564, garantindo ainda, portanto, uma vedação à prova de fluidos entre a região rosqueada 573 e o canal de retorno 564. Em particular, o batente para fluidos 580 pode garantir que o líquido que atravessa o canal de retorno 564 flua apenas para dentro do reservatório 401, sem a ocorrência de vazamentos através da interface entre a rosca 525 na superfície 524 do corpo giratório 520, e a rosca 425 do reservatório 401. Tais vazamentos poderiam ocorrer de outro modo se o corpo giratório 520 não estivesse totalmente apertado. O batente para fluidos 580 pode, assim, evitar estes vazamentos. [0087] Como pode ser visto entre as Figuras 8 e 9, a válvula de verificação 570 pode ser inserida no canal da válvula de verificação 570 definido pelo corpo 552. O exterior da válvula de verificação 570 pode fornecer uma vedação à prova de fluidos contra o canal da válvula de verificação 570. A válvula de verificação 570 pode ser fixada ao corpo com uma vedação à prova de fluidos através de um encaixe por interferência ou quaisquer outros elementos de acoplamento adequados, conforme seria evidente ao versado na técnica, em vista dos ensinamentos da presente invenção. Deve-se compreender que uma vez que a válvula de verificação 570 e o canal da válvula de verificação 570 são conectados a uma vedação à prova de fluidos, a comunicação fluida entre a superfície externa 560 e a superfície do reservatório 562 através do canal da válvula de verificação 566 é limitada àquela determinada pela válvula de verificação 570. A válvula de verificação 570 pode ser configurada como uma válvula unidirecional que permite a entrada de ar para o interior do reservatório 401 para aliviar o vácuo criado pela bomba 406, conforme descrito acima. Portanto, a válvula de verificação 570 pode evitar o escape de fluidos do reservatório 401 através da válvula de verificação 570.

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39/46 [0088] As Figuras 11A a 12B mostram um acoplamento exemplificador da tampa do reservatório 510 ao reservatório 401. Deve-se compreender que as linhas 501, 505 foram omitidas nas Figuras 11A a 12B para fins de clareza. A Figura 11A mostra uma tampa do reservatório montada 510 disposta sobre o rebordo aberto 426 do reservatório 401.

[0089] Em seguida, conforme mostrado nas Figuras 11B e 12A, um usuário pode girar o corpo giratório 520 em relação ao conjunto estático 550 e ao reservatório 401, de forma que as roscas complementares 525 do corpo giratório 520 engatem a rosca 425 do reservatório 401. Deve-se compreender que devido à rotação do corpo 520 ser capaz de transladar ao longo de uma distância pré-definida em relação ao conjunto estático 550, conforme descrito acima, o corpo giratório 520 pode ser girado de modo que as abas que se estendem para fora 556 apoiam-se sobre o rebordo 426 enquanto a aba estendendose para dentro 526 do corpo giratório 520 não engata a aba estendendo-se para fora 556. Portanto, no ponto mostrado nas Figuras 11B e 12A, a aba estendendo-se para fora 556 pode não pressionar contra o rebordo aberto 426 com força suficiente para assegurar uma vedação à prova de fluidos.

[0090] Um usuário pode girar ainda mais o corpo giratório 520, de modo que as roscas complementares 525 engatem adicionalmente a rosca 425 do reservatório 401. Conforme mostrado nas Figuras 11C e 12B, a rotação adicional de um corpo giratório 520 pode também transladar a aba estendendo-se para dentro 526 em direção à aba estendendo-se para fora 556, forçando a aba estendendo-se para dentro 526 para engate com a aba estendendo-se para fora 556, atuando, de forma eficaz, como uma garra. Com a aba estendendo-se para fora 556 presa contra o rebordo aberto 426 e a aba estendendo-se para dentro 526, devido ao engate giratório das roscas 525, 425 girando o

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40/46 corpo giratório 520 em direção ao reservatório 401, uma vedação à prova de fluidos pode ser criada entre a aba estendendo-se para fora 556 e o rebordo aberto 426.

[0091] Deve-se compreender a partir do supracitado que, quando a tampa do reservatório 510 é adequadamente presa ao reservatório 401, a comunicação fluida entre a superfície externa 560 e a superfície do reservatório 562 é limitada ao canal de retorno 564, ao canal de alimentação 568 e ao canal da válvula de verificação 566. Deve-se compreender, também, que, durante a rotação do corpo giratório 520, as linhas 501, 505 e o conjunto estático 550 podem permanecer estacionários, a fim de não torcer ou emaranhar as linhas 501, 505 uma com a outra.

V. Combinações exemplificadoras [0092] Os exemplos a seguir se referem a várias formas não exaustivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados ou aplicados. Deve-se compreender que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer reivindicações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pedido ou em depósitos subsequentes a este pedido. Não se pretende fazer nenhuma renúncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla-se que os vários ensinamentos da presente invenção podem ser dispostos e aplicados de várias outras formas. Contempla-se também que algumas variações podem omitir certos recursos referidos nos exemplos abaixo. Portanto, nenhum dos aspectos ou recursos referidos abaixo devem ser considerados críticos, salvo indicação explícita em contrário em uma data posterior feita pelos inventores ou por um sucessor de interesse dos inventores. Se quaisquer reivindicações forem apresentadas no presente pedido ou em depósitos subsequentes relacionados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos refePetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 47/200

41/46 ridos abaixo, não se presume que esses recursos adicionais tenham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à patenteabilidade. Exemplo 1 [0093] Um processador de dispositivos médicos que compreende:

(a) um compartimento para conter um dispositivo médico; (b) um sistema de distribuição de líquidos configurado para liberar uma solução desinfetante para um dispositivo médico dentro do compartimento, o sistema de distribuição de líquidos compreendendo uma saída de líquidos; e (c) um subsistema de medição da concentração de desinfetante que compreende: (i) uma primeira câmara de mistura em comunicação fluida com a saída de líquidos, (ii) um reservatório configurado para conter uma solução de reagente, sendo que o reservatório está em comunicação fluida com a primeira câmara de mistura, (iii) uma tampa do reservatório configurada para se acoplar ao reservatório, sendo que a tampa do reservatório compreende: (A) um elemento estático configurado para acoplar-se a um conduto de alimentação e um conduto de retorno, e (B) um elemento giratório configurado para girar em relação ao elemento estático para acoplar a tampa do reservatório ao reservatório, (iv) uma bomba que é configurada para bombear simultaneamente a solução desinfetante e a solução de reagente na primeira câmara de mistura, e (v) um conjunto de análise de concentração que é operável para determinar a concentração de desinfetante em uma solução de amostra que sai da primeira câmara de mistura. Exemplo 2 [0094] O processador de dispositivos médicos do Exemplo 1, sendo que o reservatório está em comunicação fluida com a bomba por meio do conduto de alimentação.

Exemplo 3 [0095] O processador de dispositivos médicos do Exemplo 2, que compreende adicionalmente uma válvula em comunicação com a

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42/46 bomba e o conduto de retorno.

Exemplo 4 [0096] O processador de dispositivos médicos, de acordo com um ou mais dos Exemplos 1 a 3, sendo que o elemento estático compreende um primeiro elemento de inserção e um segundo elemento de inserção, sendo que o conduto de alimentação é configurado para se acoplar ao primeiro elemento de inserção, sendo que o conduto de retorno é configurado para se acoplar ao segundo elemento de inserção. Exemplo 5 [0097] O processador de dispositivos médicos do Exemplo 4, sendo que o primeiro elemento de inserção compreende uma porca, sendo que o segundo elemento de inserção compreende um elemento de encaixe farpado.

Exemplo 6 [0098] O processador de dispositivos médicos do Exemplo 5, sendo que o segundo elemento de inserção compreende uma região rosqueada, sendo que a região rosqueada é configurada para fixar o segundo elemento de inserção a um corpo do elemento estático.

Exemplo 7 [0099] O processador de dispositivos médicos do Exemplo 6, sendo que a região rosqueada e o corpo do elemento estático formam juntos uma vedação à prova de fluidos.

Exemplo 8 [00100] O processador de dispositivos médicos, de acordo com qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 7, que compreende ainda um conduto de alimentação alojado no interior do reservatório, sendo que o conduto de alimentação é conectado ao elemento estático, sendo que o conduto de alimentação está em comunicação com o conduto de alimentação.

Exemplo 9

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43/46 [00101] O processador de dispositivos médicos, de acordo com qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 8, sendo que o elemento giratório compreende uma primeira rosca, sendo que o reservatório compreende uma segunda rosca, sendo que o elemento giratório é configurado para se acoplar ao reservatório através da primeira rosca e da segunda rosca.

Exemplo 10 [00102] O processador de dispositivos médicos do Exemplo 9, sendo que o elemento estático compreende uma primeira aba circunferencial, sendo que o elemento giratório compreende uma segunda aba circunferencial, sendo que a segunda aba circunferencial é configurada para empurrar a primeira aba circunferencial contra o reservatório, de modo a criar uma vedação à prova de fluidos com o elemento estático e o reservatório.

Exemplo 11 [00103] O processador de dispositivos médicos, de acordo com qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 10, sendo que o elemento estático compreende, adicionalmente, uma válvula de verificação configurada para permitir ar no interior do reservatório.

Exemplo 12 [00104] O processador de dispositivos médicos, de acordo com qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 11, sendo que o elemento estático compreende ainda uma superfície anular inclinada, sendo que o elemento giratório compreende uma aba resiliente, sendo que o elemento giratório é configurado para se encaixar sobre a superfície anular inclinada para acoplar de forma giratória o elemento giratório ao elemento estático.

Exemplo 13 [00105] O processador de dispositivos médicos, de acordo com qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 12, sendo que a bomba comPetição 870170063427, de 29/08/2017, pág. 50/200

44/46 preende um motor de passo de duplo cabeçote.

Exemplo 14 [00106] O processador de dispositivos médicos, de acordo com qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 13, sendo que a bomba é configurada para bombear simultaneamente a solução desinfetante e a solução de reagente em uma taxa de fluxo volumétrico de cerca de 1:1.

Exemplo 15 [00107] O processador de dispositivos médicos, de acordo com qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 14, sendo que o elemento estático compreende adicionalmente um batente para fluidos em comunicação fluida com o conduto de retorno.

Exemplo 16 [00108] O processador de dispositivos médicos do Exemplo 15, sendo que o elemento estático compreende, adicionalmente, um elemento de inserção situado entre o batente para fluidos e o conduto de retorno.

Exemplo 17 [00109] Um subsistema de medição da concentração de desinfetante que compreende: (a) um reservatório configurado de modo a conter uma solução de reagente, sendo que o reservatório compreende uma extremidade aberta; (b) uma tampa do reservatório configurada para se acoplar à extremidade aberta do reservatório, sendo que a tampa do reservatório compreende: (i) um elemento estático configurado para se acoplar a um conduto de alimentação e um conduto de retorno, e (ii) um elemento móvel associado ao elemento estático, sendo que o elemento móvel é configurado para se mover em relação ao elemento estático para se acoplar à extremidade aberta do reservatório; (c) uma bomba configurada para bombear a solução de reagente do reservatório através do conduto de retorno; (d) uma válvula em comunicação

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45/46 com a bomba e o conduto de retorno, sendo que a válvula é configurada para bombear seletivamente a solução de reagente de volta ao reservatório por meio do conduto de retorno; e (e) um conjunto de análise de concentração que tem por finalidade receber uma solução desinfetante e a solução de reagente.

Exemplo 18 [00110] O subsistema de medição da concentração de desinfetante do Exemplo 17, sendo que o elemento móvel é configurado para transladar e girar em relação ao elemento estático.

Exemplo 19 [00111] O subsistema de medição da concentração de desinfetante do Exemplo 18, sendo que o elemento móvel compreende uma aba que circunda o elemento estático, sendo que a aba é configurada para deslizar verticalmente em relação ao elemento estático, enquanto gira simultaneamente em relação ao elemento estático.

Exemplo 20 [00112] Um conjunto de tampa do reservatório configurado para se acoplar a um reservatório, sendo que o conjunto de tampa é configurado para fornecer comunicação fluida com uma bomba e uma válvula, sendo que a válvula e a bomba estão em comunicação fluida uma com a outra, sendo que o conjunto de tampa de reservatório compreende:

(a) um elemento estático que compreende: (i) um corpo que define um canal de retorno e um canal de alimentação, (ii) um conduto de alimentação em comunicação fluida com o canal de alimentação, sendo que o conduto de alimentação está em comunicação fluida com a bomba e (iii) um conduto de retorno em comunicação fluida com o canal de retorno e a válvula; e (b) um elemento giratório configurado para girar em relação ao elemento estático para acoplar a tampa do reservatório com o reservatório.

VI. Diversos

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46/46 [00113] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação, ou outro material de revelação tidos como incorporados à presente invenção a título de referência, total ou parcialmente, estão incorporados à presente invenção somente na medida em que o material incorporado não entrar em conflito com as definições, declarações ou outro material revelado apresentados nesta revelação. Desse modo, e na medida em que for necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas na medida em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.

[00114] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas descritos na presente invenção podem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pessoa versada na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes da estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Processador de dispositivos médicos caracterizado pelo fato de que compreende:

(a) um compartimento para conter um dispositivo médico;

(b) um sistema de distribuição de líquidos configurado para liberar uma solução desinfetante para um dispositivo médico dentro do compartimento, o sistema de distribuição de líquidos compreendendo uma saída de líquidos; e (c) um subsistema de medição da concentração de desinfetante que compreende:

(i) uma primeira câmara de mistura em comunicação fluida com a saída de líquidos, (ii) um reservatório configurado para conter uma solução de reagente, sendo que o reservatório está em comunicação fluida com a primeira câmara de mistura, (iii) uma tampa do reservatório configurada para se acoplar ao reservatório, sendo que a tampa do reservatório compreende:

(A) um elemento estático configurado para se acoplar a um conduto de alimentação e um conduto de retorno, e (B) um elemento giratório configurado para girar em relação ao elemento estático para acoplar a tampa do reservatório ao reservatório, (iv) uma bomba que é configurada para bombear simultaneamente a solução desinfetante e a solução de reagente na primeira câmara de mistura, e (v) um conjunto de análise de concentração, que tem por finalidade determinar uma concentração de desinfetante em uma solução de amostra que sai da primeira câmara de mistura.
2. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o reservatório está em

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2/5 comunicação fluida com a bomba por meio do conduto de alimentação.
3. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma válvula em comunicação com a bomba e o conduto de retorno.
4. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento estático compreende um primeiro elemento de inserção e um segundo elemento de inserção, sendo que o conduto de alimentação é configurado para se acoplar ao primeiro elemento de inserção, sendo que o conduto de retorno é configurado para se acoplar ao segundo elemento de inserção.
5. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o primeiro elemento de inserção compreende uma porca, sendo que o segundo elemento de inserção compreende um elemento de encaixe farpado.
6. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o segundo elemento de inserção compreende uma região rosqueada, sendo que a região rosqueada é configurada para fixar o segundo elemento de inserção a um corpo do elemento estático.
7. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a região rosqueada e o corpo do elemento estático formam juntos uma vedação à prova de fluidos.
8. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um conduto de alimentação alojado no interior do reservatório, sendo que o conduto de alimentação é conectado ao elemento estático, sendo que o conduto de alimentação está em comunicação com o conduto

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3/5 de alimentação.
9. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento giratório compreende uma primeira rosca, sendo que o reservatório compreende uma segunda rosca, sendo que o elemento giratório é configurado para se acoplar ao reservatório através da primeira rosca e da segunda rosca.
10. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o elemento estático compreende uma primeira aba circunferencial, sendo que o elemento giratório compreende uma segunda aba circunferencial, sendo que a segunda aba circunferencial é configurada para empurrar a primeira aba circunferencial contra o reservatório, de modo a criar uma vedação à prova de fluidos com o elemento estático e o reservatório.
11. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento estático compreende, adicionalmente, uma válvula de verificação configurada para permitir ar no interior do reservatório.
12. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento estático compreende adicionalmente uma superfície anular inclinada, sendo que o elemento giratório compreende uma aba resiliente, sendo que o elemento giratório é configurado para se encaixar sobre a superfície anular inclinada para acoplar de forma giratória o elemento giratório ao elemento estático.
13. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bomba compreende um motor de passo de duplo cabeçote.
14. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bomba é configurada

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4/5 para bombear simultaneamente a solução desinfetante e a solução de reagente em uma taxa de fluxo volumétrico de cerca de 1:1.
15. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento estático compreende adicionalmente um batente para fluidos em comunicação fluida com o conduto de retorno.
16. Processador de dispositivos médicos, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o elemento estático compreende adicionalmente um elemento de inserção situado entre o batente para fluidos e o conduto de retorno.
17. Subsistema de medição da concentração de desinfetante, caracterizado pelo fato de que compreende:

(a) um reservatório configurado de modo a conter uma solução de reagente, sendo que o reservatório compreende uma extremidade aberta;

(b) uma tampa do reservatório configurada para se acoplar à extremidade aberta do reservatório, sendo que a tampa do reservatório compreende:

(i) um elemento estático configurado para se acoplar a um conduto de alimentação e um conduto de retorno, e (ii) um elemento móvel associado ao elemento estático, sendo que o elemento móvel é configurado para se mover em relação ao elemento estático para se acoplar à extremidade aberta do reservatório;

(c) uma bomba configurada para bombear a solução de reagente do reservatório através do conduto de retorno;

(d) uma válvula em comunicação com a bomba e o conduto de retorno, sendo que a válvula é configurada para bombear seletivamente a solução de reagente de volta para o reservatório por meio do conduto de retorno; e

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5/5 (e) um conjunto de análise de concentração que tem por finalidade receber uma solução desinfetante e a solução de reagente.
18. Subsistema de medição da concentração de desinfetante, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que o elemento móvel é configurado para transladar e girar em relação ao elemento estático.
19. Subsistema de medição da concentração de desinfetante, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o elemento móvel compreende uma aba que circunda o elemento estático, sendo que a aba é configurada para deslizar verticalmente em relação ao elemento estático, enquanto gira simultaneamente em relação ao elemento estático.
20. Conjunto de tampa do reservatório configurado para se acoplar a um reservatório, caracterizado pelo fato de que o conjunto de tampa é configurado para fornecer comunicação fluida com uma bomba e uma válvula, sendo que a válvula e a bomba estão em comunicação fluida uma com a outra, sendo que o conjunto de tampa de reservatório compreende:

(a) um elemento estático que compreende:

(i) um corpo que define um canal de retorno e um canal de alimentação, (ii) um conduto de alimentação em comunicação fluida com o canal de alimentação, sendo que o conduto de alimentação está em comunicação fluida com a bomba, e (iii) um conduto de retorno em comunicação fluida com o canal de retorno e a válvula; e (b) um elemento giratório configurado para girar em relação ao elemento estático para acoplar a tampa do reservatório ao reservatório.

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