KR20180025222A - 시약 용기용 다중 포트 캡 - Google Patents

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KR20180025222A
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reservoir
pump
stationary member
medical device
disinfectant
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닉 엔. 웅구옌
얀 팡
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에디컨인코포레이티드
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Abstract

액체 분배 시스템이 인클로저 내의 의료 디바이스에 소독제 용액을 전달하도록 구성된다. 소독제 농도 측정 서브시스템이 혼합 챔버, 저장조, 저장조 캡, 펌프, 및 농도 분석 조립체를 포함한다. 제1 혼합 챔버는 액체 분배 시스템의 출구와 유체 연통 상태에 있다. 저장조는 시약 용액을 포함하도록 구성되고 혼합 챔버와 유체 연통 상태에 있다. 저장조 캡은, 공급 도관 및 회수 도관과 커플링하도록 구성된 고정형 부재; 및 저장조 캡을 저장조과 커플링하기 위해 고정형 부재에 대해 회전하도록 구성된 회전 부재를 포함한다. 펌프는 혼합 챔버 내로 소독제 용액 및 시약 용액을 동시에 펌핑하도록 구성된다. 농도 분석 조립체는 혼합 챔버로부터 출력된 소독제의 농도를 결정하도록 작동가능하다.

Description

시약 용기용 다중 포트 캡{MULTI-PORT CAP FOR REAGENT CONTAINER}
하기의 본 발명은 의료 절차에 사용되는 내시경 및 다른 기구의 재처리(즉, 오염제거)에 관한 것이다. 특히, 하기의 본 발명은 내시경과 같은 의료 디바이스가 제1 의료 절차에서 사용된 후에 의료 디바이스를 재처리하는 데 사용될 수 있어서 의료 디바이스가 후속 의료 절차에서 안전하게 사용될 수 있게 하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
하기의 본 발명이 주로 내시경에 관해서 설명할 것이지만, 이는 또한 소정의 다른 의료 디바이스에도 동일하게 적용될 수 있음을 이해하여야 한다.
내시경은 내시경의 길이의 적어도 일부를 따라 연장되는 하나 이상의 작동 채널 또는 루멘을 가질 수 있다. 이러한 채널은 환자 내의 해부학적 영역 내로 다른 의료 디바이스 등의 통과를 위한 경로를 제공하도록 구성될 수 있다. 이러한 채널은 소정의 원초적인 세정 및/또는 소독 기술을 이용하여 세정 및/또는 소독하기가 어려울 수 있다. 따라서, 내시경은 내시경 내의 채널을 포함하여 내시경을 세정하도록 특별히 구성된 재처리 시스템 내에 배치될 수 있다. 이러한 내시경 재처리 시스템은 내시경을 세척 및 소독할 수 있다. 이러한 내시경 재처리 시스템은 내시경을 수용하도록 구성된 수반(basin)을, 세정 유체를 수반 내의 내시경의 외측부 위로 유동시키는 펌프와 함께, 포함할 수 있다. 시스템은 또한 내시경의 작동 채널과 커플링된 포트 및 내시경의 작업 채널을 통해 세정 유체를 유동시키는 연결된 펌프를 포함할 수 있다. 이러한 전용 내시경 재처리 시스템에 의해 실행되는 공정은 세정제 세척 사이클, 이어서 헹굼 사이클, 이어서 멸균 또는 소독 사이클, 이어서 다른 헹굼 사이클을 포함할 수 있다. 멸균 또는 소독 사이클은 소독제 용액 및 물 린스를 사용할 수 있다. 이 공정은 물의 배출을 돕기 위해 알코올 플러싱(flushing)을 임의로 포함할 수 있다. 헹굼 사이클 다음에는 건조 및 저장을 위한 공기 플러싱이 뒤따를 수 있다.
사용된 내시경을 재처리하는 데 사용될 수 있는 시스템 및 방법의 예는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2006년 1월 17일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing"인 미국 특허 제6,986,736호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2009년 1월 20일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing"인 미국 특허 제7,479,257호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2010년 3월 30일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor"인 미국 특허 제7,686,761호; 및 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2012년 8월 21일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method"인 미국 특허 제8,246,909호에 기재되어 있다. 구매가능한 내시경 재처리 시스템의 예에는 미국 캘리포니아주 어바인 소재의 Advanced Sterilization Products에 의한 EVOTECH® 내시경 세정기 및 재처리기(Endoscope Cleaner and Reprocessor, ECR)가 있다.
재처리 시스템의 일부 버전은 소정 부피의 소독제 용액의 단일 사용만을 제공할 수 있어서, 소독 사이클의 완료 시 소정 부피의 소독제 용액의 단일 사용 후에 사용된 부피의 소독제 용액이 처분되게 된다. 재처리 시스템의 일부 다른 버전은 사용된 부피의 소독제 용액의 농도 레벨을 검사하고, 사용된 소독제 용액을 재사용하거나(즉, 농도 레벨이 여전히 허용가능한 경우), 또는 사용된 소독제 용액을 처분할 수 있다(즉, 농도 레벨이 더 이상 허용가능하지 않은 경우). 소독제 용액의 모니터링 및 재사용을 제공하는 재처리 시스템의 버전들의 예가 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2012년 8월 21일자로 허여되고 발명의 명칭이 "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method"인 미국 특허 제8,246,909호; 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 5월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device"인 미국 특허 출원 제15/157,800호; 및 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되고 2016년 5월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing system"인 미국 특허 출원 제15/157,952호에 개시되어 있다.
의료 디바이스를 재처리하기 위해 다양한 시스템 및 방법이 구성되고 사용되었지만, 발명자(들) 이전의 어느 누구도 본 명세서에서 설명된 바와 같은 기술을 구성하거나 사용하지 않은 것으로 여겨진다.
본 발명은 첨부 도면과 함께 취해진 하기의 소정 예들의 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 이해되며, 첨부 도면에서 유사 도면 부호는 동일 요소를 가리킨다.
도 1은 예시적인 재처리 시스템의 정면도를 도시한다.
도 2는 도 1의 재처리 시스템의 개략도로서, 명확성을 위해 단 하나의 오염제거 수반만이 도시되어 있다.
도 3은 도 1의 재처리 시스템을 사용하여 오염제거될 수 있는 내시경의 근위 및 원위 부분의 측단면도를 도시한다.
도 4는 도 1의 재처리 시스템에 통합될 수 있는 소독제 농도 측정 서브시스템의 개략도이다.
도 5는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조와 커플링할 수 있는 예시적인 저장조 캡의 사시도를 도시한다.
도 6은 도 5의 저장조 캡의 다른 사시도를 도시한다.
도 7a는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조 위에 배치된 도 5의 저장조 캡의 측면도를 도시한다.
도 7b는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조와 커플링된 도 5의 저장조 캡의 측면도를 도시한다.
도 8은 도 5의 저장조 캡의 단면 분해도를 도시한다.
도 9는 도 5의 저장조 캡의 단면도를 도시한다.
도 10은 도 5의 저장조 캡의 일부의 확대 단면도를 도시하는데, 확대된 부분은 도 9의 원(도 10)에 의해 표시되어 있다.
도 11a는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조 위에 배치된 도 5의 저장조 캡의 단면도를 도시한다.
도 11b는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조와 부분적으로 커플링된 도 6의 저장조 캡의 단면도를 도시하는데, 여기서 저장조 캡의 회전 몸체가 유체 저장조와 커플링되어 있으면서 회전 몸체가 저장조 캡의 고정형 조립체와는 접촉 상태에 있지 않다.
도 11c는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조와 커플링된 도 6의 저장조 캡의 단면도를 도시하는데, 여기서 저장조 캡의 회전 몸체는 유체 저장조와 커플링되어 있으면서 또한 저장조 캡의 고정형 조립체와도 접촉 상태에 있다.
도 12a는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조와 부분적으로 커플링된 도 6의 저장조 캡의 일부의 확대 단면도를 도시하는데, 여기서 저장조 캡의 회전 몸체가 유체 저장조와 커플링되어 있으면서 회전 몸체가 저장조 캡의 고정형 조립체와는 접촉 상태에 있지 않고, 확대된 부분은 도 11b의 원(도 12a)에 의해 표시되어 있다.
도 12b는 도 4의 소독제 농도 측정 서브시스템의 유체 저장조와 완전히 커플링된 도 6의 저장조 캡의 일부의 확대 단면도를 도시하는데, 여기서 저장조 캡의 회전 몸체가 유체 저장조와 커플링되어 있으면서 회전 몸체가 또한 저장조 캡의 고정형 조립체와도 접촉 상태에 있고, 확대된 부분은 도 11c의 원(도 12b)에 의해 표시되어 있다.
본 기술의 소정 예의 하기 설명은 본 기술의 범주를 제한하는 데 사용되어서는 안된다. 본 기술의 다른 실시예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점이, 예시로서, 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다. 실현될 바와 같이, 본 명세서에 기술된 본 기술은, 모두 본 기술로부터 벗어남이 없이, 다른 상이한 그리고 명백한 태양들이 가능하다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 제한적이 아닌 예시적인 것으로 간주되어야 한다.
본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 또한 이해된다. 따라서, 하기에 기술되는 교시 내용, 표현, 실시 형태, 실시예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안된다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 용이하게 명백할 것이다. 그러한 변경 및 변형은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.
I. 예시적인 의료 디바이스 재처리 장치
도 1 및 도 2는 관통 형성된 채널 또는 루멘을 포함하는 내시경 및 다른 의료 디바이스를 오염제거하는 데 사용될 수 있는 예시적인 재처리 시스템(2)을 도시한다. 본 예의 시스템(2)은 대체적으로 제1 스테이션(10) 및 제2 스테이션(12)을 포함한다. 스테이션(10, 12)은 2개의 상이한 의료 디바이스의 오염제거를 동시에 또는 연속적으로 제공하기 위해 모든 점에서 적어도 실질적으로 유사하다. 제1 및 제2 오염제거 수반(14a, 14b)이 오염된 디바이스를 수용한다. 각각의 수반(14a, 14b)은 각각의 뚜껑(16a, 16b)에 의해 선택적으로 밀봉된다. 본 예에서, 뚜껑(16a, 16b)은 오염제거 작업 동안 환경 미생물이 수반(14a, 14b) 내로 들어가는 것을 방지하기 위해 미생물-차단 관계를 제공하도록 각각의 수반(14a, 14b)과 협동한다. 단지 예로서, 뚜껑(16a, 16b)은 통기를 위해 내부에 형성된 미생물 제거 또는 HEPA 공기 필터를 포함할 수 있다.
제어 시스템(20)은 오염제거 및 사용자 인터페이스 동작을 제어하기 위해, 프로그램가능 논리 제어기(PLC)와 같은 하나 이상의 마이크로제어기를 포함한다. 본 명세서에서는 하나의 제어 시스템(20)이 오염제거 스테이션(10, 12) 둘 모두를 제어하는 것으로 도시되어 있지만, 당업자는 스테이션(10, 12)의 각각이 전용 제어 시스템을 포함할 수 있음을 인식할 것이다. 시각적 디스플레이(22)가 조작자를 위해 오염제거 매개변수 및 기계 상태를 표시하고, 적어도 하나의 프린터(24)가 오염제거된 디바이스 또는 그의 보관 패키징에 부착되거나 또는 서류철될 기록을 위해 오염제거 매개변수의 하드 카피 출력물을 인쇄한다. 프린터(24)는 단지 선택적인 것으로 이해되어야 한다. 일부 버전에서, 시각적 디스플레이(22)는 터치 스크린 입력 디바이스와 조합된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 오염제거 공정 매개변수의 입력 및 기계 제어를 위해 키패드 및/또는 다른 사용자 입력 특징부가 제공된다. 압력계 등과 같은 다른 시각적 게이지(26)가 오염제거 또는 의료 디바이스 누설 테스트 데이터의 디지털 또는 아날로그 출력을 제공한다.
도 2는 재처리 시스템(2)의 단 하나의 오염제거 스테이션(10)을 도식적으로 도시하지만, 당업자는 오염제거 스테이션(12)이 오염제거 스테이션(10)과 마찬가지로 구성되고 작동가능할 수 있음을 인식할 것이다. 또한, 재처리 시스템(2)에는 단 하나의 단일 오염제거 스테이션(10, 12) 또는 둘 초과의 오염제거 스테이션들(10, 12)이 제공될 수 있음을 이해하여야 한다.
오염제거 수반(14a)은 오염제거를 위해 그 내에 내시경(200)(도 3 참조) 또는 다른 의료 디바이스를 수용한다. 내시경(200)의 임의의 내부 채널이 플러시 라인(30)과 같은 플러시 도관과 연결된다. 각각의 플러시 라인(30)은 대응하는 펌프(32)의 출구에 연결되어, 본 예에서는 각각의 플러시 라인(30)이 전용 펌프(32)를 갖게 한다. 본 예의 펌프(32)는 플러시 라인(30) 및 내시경(200)의 임의의 내부 채널을 통해 액체 및 공기와 같은 유체를 펌핑하는 연동 펌프를 포함한다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 종류의 펌프(들)가 사용될 수도 있다. 본 예에서, 펌프(32)는 수반(14a)으로부터 필터형 배수구 및 밸브(S1)를 통해 액체를 인출할 수 있거나, 또는 공기 공급 시스템(36)으로부터 밸브(S2)를 통해 오염제거된 공기를 인출할 수 있다. 본 예의 공기 공급 시스템(36)은 펌프(38), 및 유입 공기 스트림으로부터 미생물을 여과하는 미생물 제거 공기 필터(40)를 포함한다.
압력 스위치 또는 센서(42)가 플러시 라인 내의 과도한 압력을 감지하기 위해 각각의 플러시 라인(30)과 유체 연통 상태에 있다. 감지된 임의의 과도한 압력 또는 유동 부족은 관련된 플러시 라인(30)이 연결된 내시경(200) 채널 내의 (예컨대, 신체 조직 또는 건조된 체액에 의한) 부분적인 또는 완전한 막힘을 나타낼 수 있다. 각각의 플러시 라인(30)의 다른 플러시 라인(30)에 대한 격리는, 어느 센서(42)가 과도한 압력 또는 유동의 부족을 감지하는지에 따라, 특정한 막힌 채널이 용이하게 식별되고 격리되는 것을 허용한다.
수반(14a)은 고온 및 저온 입구를 포함하는 유틸리티(utility) 또는 수돗물 연결부와 같은 물 공급원(50) 및 혼합 밸브(52)와 유체 연통 상태에 있고 브레이크 탱크(break tank)(56) 내로 유동한다. 0.2 μm 이하의 절대 세공 크기 필터와 같은 미생물 제거 필터(54)가, 역류를 방지하기 위해 공기 갭(gap)을 통해 브레이크 탱크(56) 내로 전달되는 유입수를 오염제거한다. 센서(59)가 수반(14a) 내의 액체 레벨을 모니터링한다. 적절한 고온의 물 공급원이 이용가능하지 않은 경우에는 선택적인 물 히터(53)가 구비될 수 있다. 필터(54)의 상태는 그를 통과하는 물의 유량을 직접 모니터링함으로써 모니터링될 수 있거나 또는 플로트 스위치(float switch) 등을 사용하여 수반 충전 시간을 모니터링함으로써 간접적으로 모니터링될 수 있다. 유량이 선택 임계치 미만으로 강하하는 경우, 이는 교체가 필요한 부분적으로 막힌 필터 요소를 나타낸다.
수반 배수구(62)는 수반(14a)으로부터, 내시경(200)의 세장형 부분이 삽입될 수 있는 확대된 나선형 튜브(64)를 통해 액체를 배수한다. 배수구(62)는 재순환 펌프(70) 및 배수 펌프(72)와 유체 연통 상태에 있다. 재순환 펌프(70)는 액체를 수반 배수구(62)로부터, 수반(14a) 내로 그리고 내시경(200) 상으로 액체를 분무하는 분무 노즐 조립체(60)로 재순환시킨다. 거친 스크린(71) 및 미세한 스크린(73)이 재순환하는 유체 내의 입자를 여과한다. 배수 펌프(72)는 액체를 수반 배수구(62)로부터 유틸리티 배수구(74)로 펌핑한다. 레벨 센서(76)가 펌프(72)로부터 유틸리티 배수구(74)로의 액체의 유동을 모니터링한다. 수반(14a)이 배수되는 동안 수반(14a) 내로 액체가 분무되도록 펌프(70, 72)가 동시에 작동될 수 있어서, 수반(14a)으로부터의 그리고 내시경(200)에서의 잔류물의 유동을 촉진시킬 수 있다. 물론, 단일 펌프 및 밸브 조립체가 이중 펌프(70, 72)를 대체할 수 있다.
재순환 펌프(70)의 상류에는 온도 센서(82)를 갖는 인라인 히터(inline heater)(80)가 세정 및/또는 소독에 최적인 온도로 액체를 가열한다. 압력 스위치 또는 센서(84)가 순환 펌프(70)의 하류에서 압력을 측정한다. 일부 변형예에서, 압력 센서(84) 대신에 유량 센서가 사용되어, 순환 펌프(70)의 하류에서 유체 유량을 측정한다. 세정제 용액(86)이 계량 펌프(88)를 지나서 순환 펌프(70)의 하류측 유동으로 계량된다. 플로트 스위치(90)가 이용가능한 세정제(86)의 레벨을 나타낸다. 소독제(92)가 계량 펌프(94)를 지나서 순환 펌프(70)의 상류측 유동으로 계량된다. 소독제(92)를 더 정확하게 계량하기 위해, 펌프(94)가 유체 레벨 스위치(98) 및 제어 시스템(20)의 제어 하에서 계량 예비 챔버(metering pre-chamber)(96)를 충전시킨다. 단지 예로서, 소독제 용액(92)은 미국 캘리포니아주 어바인 소재의 Advanced Sterilization Products에 의한 CIDEXⓒ 활성화된 글루타르알데히드 용액을 포함할 수 있다. 단지 추가의 예로서, 소독제 용액(92)은 오르토-프탈알데히드(OPA)를 포함할 수 있다. 단지 추가의 예로서, 소독제 용액(92)은 과아세트산(PAA)을 포함할 수 있다.
일부 내시경(200)은 내시경(200)의 내부 채널 및 다른 부분을 형성하는 개별 관형 부재 등을 둘러싸는 가요성 외부 하우징 또는 외피를 포함한다. 이러한 하우징은 의료 절차 중에 환자의 조직과 체액으로부터 격리된 폐쇄된 내부 공간을 한정한다. 외피가, 외피 아래 내부 공간의 오염을 가능하게 할 수 있는 절개부 또는 다른 구멍 없이, 원래대로 유지되는 것이 중요할 수 있다. 따라서, 본 예의 재처리 시스템(2)은 이러한 외피의 완전성을 테스트하기 위한 수단을 포함한다. 특히, 공기 펌프(예컨대, 펌프(38) 또는 다른 펌프(110))가 도관(112) 및 밸브(S5)를 통해 내시경(200)의 외피에 의해 한정된 내부 공간을 가압한다. 본 예에서, HEPA 또는 다른 미생물 제거 필터(113)가 가압 공기로부터 미생물을 제거한다. 압력 조절기(114)가 외피의 우발적인 과도한 가압을 방지한다. 완전 가압 시, 밸브(S5)는 폐쇄되고 압력 센서(116)는 내시경(200)의 외피를 통한 공기의 이탈을 나타내는 도관(112) 내의 압력 강하를 구한다. 밸브(S6)는 테스트 절차가 완료된 경우 선택적인 필터(118)를 통해 내시경(200)의 외피 및 도관(112)을 선택적으로 통기시킨다. 공기 버퍼(120)가 공기 펌프(110)로부터의 압력의 맥동을 평활하게 한다.
본 예에서, 각각의 스테이션(10, 12)은 또한 점적 수반(130) 및 유출 센서(spill sensor)(132)를 포함하여 조작자에게 잠재적인 누설을 경고한다.
밸브(S3)에 의해 제어되는 알코올 공급부(134)가 헹굼 단계 후에 채널 펌프(32)에 알코올을 공급하여, 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 물을 제거하는 것을 도울 수 있다.
라인(30) 내의 유량은 채널 펌프(32) 및 압력 센서(42)를 통해 모니터링될 수 있다. 압력 센서(42) 중 하나가 너무 높은 압력을 검출하면, 연결된 펌프(32)는 정지된다. 펌프(32)의 유량 및 그의 작동 지속 시간은 연결된 라인(30) 내의 유량을 합리적으로 나타낸다. 이러한 유량은 내시경(200)의 채널들 중 임의의 것에서의 막힘에 대해 검사하도록 공정 동안 모니터링된다. 대안적으로, 펌프(32)가 사이클을 멈춘(cycle off) 시간부터의 압력 감소가 또한 유량을 추정하는 데 사용될 수 있는데, 더 빠른 감소 속도는 더 높은 유량과 연관된다.
개별 채널 내의 유량의 더 정확한 측정이 더 미묘한 막힘을 검출하는 데 바람직할 수 있다. 그를 위해, 복수의 레벨 표시 센서(138)를 갖는 계량 튜브(136)가 채널 펌프(32)의 입력부에 유체 연결된다. 일부 버전에서, 기준 연결부가 계량 튜브(136) 내의 낮은 지점에 구비되고, 복수의 센서(138)가 기준 연결부 위에 수직으로 배열된다. 전류가 기준점으로부터 유체를 통해 센서(138)로 지나가게 함으로써, 어느 센서(138)가 침지되어 있는지를 결정할 수 있고 그에 따라서 계량 튜브(136) 내의 레벨을 결정할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 임의의 다른 적합한 구성요소 및 기술이 유체 레벨을 감지하기 위해 사용될 수 있다. 밸브(S1)를 닫고 통기 밸브(S7)를 개방함으로써, 채널 펌프(32)가 오직 계량 튜브(136)만으로부터 인출한다. 인출되는 유체의 양은 센서(138)에 기초하여 매우 정확하게 결정될 수 있다. 각각의 채널 펌프(32)를 별개로 작동시킴으로써, 그를 통한 유량은 유체가 계량 튜브(136)로부터 비워지는 부피 및 시간에 기초하여 정확하게 결정될 수 있다.
전술된 입력 및 출력 디바이스에 더하여, 도시된 모든 전기 및 전자기계 디바이스는 제어 시스템(20)에 작동식으로 연결되고 그에 의해 제어된다. 구체적으로, 그리고 제한 없이, 스위치 및 센서(42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136)는 세정 및/또는 소독 사이클 및 그에 따른 다른 기계 작동을 제어하는 마이크로제어기(28)에 입력부(I)를 제공한다. 예를 들어, 마이크로제어기(28)는 펌프(32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), 밸브(S1, S2, S3, S5, S6, S7), 및 히터(80)에 작동식으로 연결된 출력부(O)를 포함하여 효과적인 세정 및/또는 소독 사이클 및 다른 작동을 위해 이들 디바이스를 제어한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 내시경(200)은 헤드 부분(202)을 갖는다. 헤드 부분(202)은 그 내부에 형성된 개구(204, 206)를 포함한다. 내시경(200)의 정상적인 사용 동안, 공기/물 밸브(미도시) 및 흡입 밸브(미도시)가 개구(204, 206)에 배열된다. 가요성 샤프트(208)가 헤드 부분(202)에 부착된다. 결합된 공기/물 채널(210) 및 결합된 흡입/생검 채널(212)이 샤프트(208) 내에 수용된다. 별개인 공기 채널(213) 및 물 채널(214)이 또한 헤드 부분(202) 내에 배열되고 연결 지점(216)의 위치에서 공기/물 채널(210)로 병합된다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같은 용어 "연결 지점"은 기하학적 지점으로 제한되기보다는 오히려 교차 합류부로 지칭되고, 이들 용어는 상호교환가능하게 사용될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 더욱이, 별개인 흡입 채널(217) 및 생검 채널(218)이 헤드 부분(202) 내에 수용되어 연결 지점(220)의 위치에서 흡입/생검 채널(212)로 병합된다.
헤드 부분(202)에서, 공기 채널(213) 및 물 채널(214)은 공기/물 밸브(미도시)를 위한 개구(204) 내로 개방된다. 흡입 채널(217)은 흡입 밸브(미도시)를 위한 개구(206) 내로 개방된다. 더욱이, 가요성 공급 호스(222)가 헤드 부분(202)에 연결되고, 각각의 개구(204, 206)를 통하여 공기 채널(213), 물 채널(214), 및 흡입 채널(217)에 연결된 채널(213', 214', 217')을 수용한다. 실제로, 공급 호스(222)는 또한 광 전도체 케이싱으로 지칭될 수 있다. 상호 연결된 공기 채널(213, 213')들은 이하에서 총괄하여 공기 채널(213)이라 지칭될 것이다. 상호 연결된 물 채널(214, 214')들은 이하에서 총괄하여 물 채널(214)이라 지칭될 것이다. 상호 연결된 흡입 채널(217, 217')들은 이하에서 총괄하여 흡입 채널(217)이라 지칭될 것이다. 공기 채널(213)을 위한 연결부(226), 물 채널(214)을 위한 연결부(228, 228a), 및 흡입 채널(217)을 위한 연결부(230)가 가요성 호스(222)의 단부 섹션(224)(광 전도체 커넥터로도 또한 지칭됨)에 배열된다. 연결부(226)가 사용 중인 경우, 연결부(228a)는 폐쇄된다. 생검 채널(218)을 위한 연결부(232)가 헤드 부분(202)에 배열된다.
채널 분리기(240)가 개구(204, 206) 내로 삽입된 채로 도시되어 있다. 채널 분리기(240)는 각각의 개구(204, 206)를 폐색하는 몸체(242) 및 플러그 부재(244, 246)를 포함한다. 플러그 부재(244) 상의 동축 삽입체(248)가 개구(204)의 내향으로 연장되고, 채널(213)을 채널(214)로부터 분리하도록 개구(204)의 일부를 폐색하는 환형 플랜지(250)에서 종단된다. 라인(30)을 개구(226, 228, 228a, 230, 232)에 연결시킴으로써, 세정 및 소독을 위한 액체가 내시경 채널(213, 214, 217, 218)을 통하여 그리고 채널(210, 212)을 거쳐 내시경(200)의 원위 팁(252)의 외부로 유동될 수 있다. 채널 분리기(240)는 그러한 액체가 개구(204, 206)의 외부로 누설되지 않고서 내시경(200) 전체를 통하여 유동하는 것을 보장하고, 각각의 채널(213, 214)이 그 자신의 독립적인 유동 경로를 갖도록 채널(213, 214)을 서로로부터 격리시킨다. 당업자는 상이한 배열의 채널 및 개구들을 갖는 다양한 내시경이 각각의 채널이 다른 채널과 독립적으로 플러싱될 수 있도록, 헤드(202) 내의 포트들을 폐색하고 채널들이 서로 분리된 채로 유지하면서, 이러한 차이를 수용하기 위해 채널 분리기(240)에 대한 변형을 필요로 할 수 있다는 것을 인식할 것이다. 그렇지 않으면, 하나의 채널에서의 막힘은 유동을 연결되고 막히지 않은 채널로 단지 방향전환시킬 수 있다.
단부 섹션(224) 상의 누설 포트(254)가 내시경(200)의 내측 부분(256) 내로 이어지고, 그의 물리적 완전성에 대해 검사하기 위해, 즉, 임의의 채널과 내측부(256) 사이의 또는 외측부로부터 내측부(256)로의 누설이 형성되지 않는 것을 보장하는 데 사용된다.
II. 예시적인 의료 디바이스 재처리 방법
재처리 시스템(2)의 예시적인 사용에서, 조작자는 풋 페달(미도시)을 작동시켜 수반 뚜껑(16a)을 개방함으로써 시작할 수 있다. 각각의 뚜껑(16a, 16b)은 그 자신의 풋 페달을 가질 수 있다. 일부 버전에서, 일단 압력이 풋 페달로부터 제거되면, 뚜껑(16a, 16b)의 이동이 중지된다. 뚜껑(16a)이 개방된 상태에서, 조작자는 내시경(200)의 샤프트(208)를 나선형 순환 튜브(64) 내로에 삽입한다. 내시경(200)의 단부 섹션(224) 및 헤드 섹션(202)은 수반(14a) 내에 위치되는데, 이때 공급 호스(222)는 가능한 한 넓은 직경으로 수반(14a) 내에 코일형이 된다. 다음으로, 플러시 라인(30)들이 각각의 내시경 개구(226, 228, 228a, 230, 232)에 부착된다. 공기 라인(112)이 또한 커넥터(254)에 연결된다. 일부 버전에서, 플러시 라인(30)은 색상으로 코드화되고, 스테이션(10) 상에 위치된 가이드가 색상 코드화 연결부에 대한 참조를 제공한다.
고객이 선택가능한 구성에 따라, 제어 시스템(20)은 사용자 코드, 환자 ID, 내시경 코드 및/또는 전문가 코드를 입력하도록 조작자에게 프롬프팅할 수 있다. 이러한 정보는 (예컨대, 터치 스크린(22)을 통해) 수동으로, (예컨대, 부착된 바코드 완드(wand)를 사용하여) 자동으로, 또는 임의의 다른 적합한 방식으로 입력될 수 있다. (필요한 경우) 정보가 입력되면, 조작자는 이어서 뚜껑(16a)을 폐쇄할 수 있다. 일부 버전에서, 뚜껑(16a)의 폐쇄는 조작자가 하드웨어 버튼 및 터치 스크린(22) 버튼을 동시에 누를 것을 요구하여 조작자의 손이 수반 뚜껑(16a)의 폐쇄에 의해 걸리거나 죄이는 것을 방지하기 위한 고장 안전 메커니즘을 제공한다. 뚜껑(16a)이 폐쇄 과정에 있는 동안 하드웨어 버튼이나 소프트웨어 버튼이 해제되면, 뚜껑(16a)의 이동은 중지된다.
일단 뚜껑(16a)이 폐쇄되면, 조작자는 터치 스크린(22) 상의 버튼을 눌러 세척/소독 공정을 시작한다. 세척/소독 공정의 시작 시, 공기 펌프(38)가 작동되고 내시경(200)의 몸체 내의 압력이 모니터링된다. 압력이 미리결정된 레벨(예컨대, 250 mbar)에 도달하는 경우, 펌프(38)는 정지되고, 압력은 소정의 안정화 기간(예컨대, 6초) 동안 안정화 된다. 압력이 소정 기간(예컨대, 45초) 후에 소정 압력(예컨대, 250 mbar)에 도달하지 못하면, 프로그램은 중지되고 조작자에게 누설이 통지된다. 압력이 안정화 기간 동안 임계치 아래로 (예컨대, 100 mbar 미만으로) 강하되면, 프로그램은 중지되고 조작자에게 상태가 통지된다. 일단 압력이 안정화되었으면, 압력 강하는 소정 기간(예컨대, 60초) 동안 모니터링된다. 압력 강하가 미리결정된 속도보다 빠르면(예컨대, 60초 이내에 10 mbar 초과이면), 프로그램은 중지되고 조작자에게 상태가 통지된다. 압력 강하가 미리결정된 속도보다 느리면(예컨대, 60초 후에 10 mbar 미만이면), 재처리 시스템(2)은 다음 단계로 계속된다. 유체의 누설을 방지하기 위해 나머지 공정 동안 내시경(200)의 몸체 내에 약간의 양(positive)의 압력이 유지된다.
제2 누설 테스트가 다양한 포트(226, 228, 228a, 230, 232)에 대한 연결부의 적절함 및 채널 분리기(240)의 적절한 배치를 검사한다. 내시경(200)의 원위 단부를 나선형 튜브(64) 내에 침지시키기 위해 일정량의 물이 수반(14a)에 들어간다. 밸브(S1)가 폐쇄되고 밸브(S7)는 개방되며, 펌프(32)는 역으로 작동되어 진공을 인출하고 궁극적으로 내시경 채널(210, 212) 내로 액체를 인출한다. 압력 센서(42)는 임의의 하나의 채널(210, 212)에서의 압력이 주어진 시간 프레임에서 미리결정된 양 초과만큼 강하 및/또는 상승하지 않는 것을 확인하기 위해 모니터링된다. 그렇다면, 이는 연결부들 중 하나가 정확하게 이루어지지 않았고 공기가 채널(210, 212) 내로 누설되고 있음을 나타낼 가능성이 있다. 어떤 경우에도, 허용할 수 없는 압력 강하가 있는 경우, 제어 시스템(20)은, 바람직하게는 어떤 채널(210, 212)이 고장인지를 표시하면서, 사이클을 취소하고 결함 가능성이 있는 연결부를 표시할 것이다.
누설 테스트가 통과된 경우에, 재처리 시스템(2)은 사전 헹굼 사이클을 계속한다. 이러한 단계의 목적은 내시경(200)을 세척 및 소독하기 전에 폐기물을 제거하기 위해 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 물을 플러싱하는 것이다. 예비 헹굼 사이클을 개시하기 위해, 수반(14a)은 여과된 물로 충전되고 물의 레벨은 수반(14a) 아래의 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 물은 펌프(32)를 거쳐 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)의 내측부를 통해 직접 배수구(74)로 펌핑된다. 이러한 물은 이러한 단계 동안 내시경(200)의 외부 표면 주위로 재순환되지 않는다. 물이 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑되고 있음에 따라, 배수 펌프(72)가 작동하여 수반(14a)이 또한 비워지는 것을 보장한다. 배수 스위치(76)가 배수 공정이 완료된 것을 검출하는 경우에 배수 펌프(72)는 꺼질 것이다. 배수 공정 동안, 멸균 공기가 공기 펌프(38)를 거쳐 모든 내시경 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 송풍되어 잠재적인 캐리오버(carryover)를 최소화한다.
일단 예비 헹굼 사이클이 완료되면, 재처리 시스템(2)은 세척 사이클을 계속한다. 세척 사이클을 시작하기 위해, 수반(14a)은 온수(예컨대, 대략 35℃)로 충전된다. 물의 온도는 가열된 물과 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물의 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 이어서, 재처리 시스템(2)은 연동 계량 펌프(88)에 의해 재처리 시스템(2) 내에서 순환하는 물에 효소 세정제를 첨가한다. 부피는 전달 시간, 펌프 속도, 및 펌프(88)의 튜브의 내경을 제어함으로써 제어된다. 세정제 용액(86)은 미리결정된 기간(예컨대, 1분 내지 5분, 또는 더 구체적으로 약 3분) 동안 채널 펌프(32) 및 외부 순환 펌프(70)에 의해 내부 내시경 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 전체를 통해 그리고 내시경(200)의 외부 표면 위로 능동적으로 펌핑된다. 인라인 히터(80)는 온도를 미리결정된 온도(예컨대, 대략 35℃)로 유지한다.
세정제 용액(86)이 소정 기간(예컨대, 2분) 동안 순환된 후에, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량이 측정된다. 임의의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량이 그 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)에 대한 미리결정된 유량보다 작은 경우, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)은 막힌 것으로 식별되고, 프로그램은 중지되고, 조작자에게 상태가 통지된다. 연동 펌프(32)는 그의 미리결정된 유량으로 작동되고, 연결된 압력 센서(42)에서의 수용할 수 없는 고압 판독값의 존재 시에 사이클을 멈춘다. 어느 하나의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)이 막히면, 미리 결정된 유량은 압력 센서(42)를 트리거할 것이고, 이는 이러한 유량을 적절하게 통과시킬 수 없음을 나타낸다. 본 예에서 펌프(32)는 연동식이므로, 압력으로 인해 그의 사이클이 멈춰진 시간의 백분율과 결합된 그의 작동 유량이 실제 유량을 제공할 것이다. 유량은 또한 펌프(32)가 사이클을 멈추는 시간으로부터의 압력의 감소에 기초하여 추정될 수 있다.
세척 사이클의 말미에서, 배수 펌프(72)가 작동되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 세정제 용액(86)을 제거한다. 배수 펌프(72)는 배수구 레벨 센서(76)가 배수가 완료되었음을 나타낼 때 꺼진다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다.
세척 사이클이 완료된 후에, 재처리 시스템(2)은 헹굼 사이클을 시작한다. 이러한 헹굼 사이클을 개시하기 위하여, 수반(14a)은 온수(예컨대, 대략 약 35℃)로 다시 충전된다. 물의 온도는 가열된 물과 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물의 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 헹굼수(rinse water)는 소정 기간(예컨대, 1분) 동안 채널 펌프(32)를 통해 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내에서 그리고 순환 펌프(70) 및 스프링클러 아암(60)을 통해 내시경(200)의 외측부 위로 순환된다. 헹굼수가 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑됨에 따라, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하는 유량이 측정되고, 이것이 임의의 주어진 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)에 대해 미리결정된 유량 미만으로 되면, 그 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)은 막힌 것으로 식별되고, 프로그램은 중지되고, 조작자에게 상태가 통지된다.
헹굼 사이클의 말미에서, 배수 펌프(72)가 작동되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 헹굼수를 제거한다. 배수 펌프(72)는 배수구 레벨 센서(76)가 배수가 완료되었음을 나타낼 때 꺼진다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다. 일부 버전에서, 전술된 헹굼 및 배수 사이클은 적어도 한번 더 반복되어, 내시경(200) 및 수반(14a)의 표면으로부터 세정제 용액(86)의 최대 헹굼을 보장한다.
재처리 시스템(2)이 원하는 횟수의 헹굼 및 건조 사이클을 완료한 후에, 재처리 시스템(2)은 소독 사이클로 진행된다. 소독 사이클을 개시하기 위해, 수반(14a)은 매우 따뜻한 (예컨대, 대략 53℃의) 온수로 충전된다. 물의 온도는 가열된 물과 가열되지 않은 물의 혼합을 제어함으로써 제어된다. 물의 레벨은 압력 센서(59)에 의해 검출된다. 충전 공정 동안, 채널 펌프(32)는 수반(14a) 내의 소독제 용액(92)이 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 순환하기 전에 사용 농도에 있는 것을 보장하기 위해 꺼져 있다.
다음으로, 측정된 부피의 소독제 용액(92)이 소독제 계량 예비 챔버(96)로부터 인출되고 계량 펌프(100)를 통하여 수반(14a) 내의 물로 전달된다. 소독제 용액(92)의 부피는 계량 예비 챔버(96)의 바닥에 대한 충전 레벨 스위치(98)의 위치설정에 의해 제어된다. 계량 예비 챔버(96)는 충전 레벨 스위치(98)가 액체를 검출할 때까지 충전된다. 소독제 용액(92)은 계량 예비 챔버(96) 내의 소독제 용액(92)의 레벨이 계량 예비 챔버(96)의 팁 바로 아래에 있을 때까지 계량 예비 챔버(96)로부터 인출된다. 필요한 부피가 분배된 후에, 계량 예비 챔버(96)는 소독제 용액(92)의 병으로부터 재충전된다. 수반(14a)이 충전될 때까지 소독제 용액(92)은 추가되지 않아서, 물 공급 문제가 있는 경우에, 농축 소독제가 그를 헹구기 위한 물 없이는 내시경(200) 상에 남아있지 않게 한다. 소독제 용액(92)이 추가되고 있는 동안, 채널 펌프(32)는 수반(14a) 내의 소독제 용액(92)이 내시경(200)의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 순환하기 전에 원하는 사용 농도에 있는 것을 보장하기 위해 꺼져 있다.
사용 소독제 용액(92)은 펌프(32)에 의해 내부 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 전체를 통해 그리고 순환 펌프(70)에 의해 내시경(200)의 외부 표면 위로 능동적으로 펌핑된다. 이는 임의의 적합한 지속기간(예컨대, 적어도 5분) 동안 수행될 수 있다. 소독제 용액(92)의 온도는 인라인 히터(80)에 의해 제어되어 일관된 온도(예컨대, 약 52.5℃)로 유지될 수 있다. 소독 공정 동안, 내시경(200)의 각각의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량은 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통하여 측정된 양의 용액을 전달하는 타이밍에 의해 확인된다. 밸브(S1)는 폐쇄되고, 밸브(S7)는 개방되고, 이어서, 각각의 채널 펌프(32)는 그의 연결된 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로 미리결정된 부피를 계량 튜브(136)로부터 전달한다. 이러한 부피 및 그 부피를 전달하는 데 걸리는 시간은 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 매우 정확한 유량을 제공한다. 그러한 직경 및 길이의 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)에 대해 예상되는 것으로부터의 유량 이상이 제어 시스템(20)에 의해 표시되고, 공정은 중지된다. 사용 소독제 용액(92)이 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑됨에 따라, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량도 또한 전술된 바와 같이 측정된다.
소독 사이클의 말미에서, 배수 펌프(72)가 작동되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 소독제 용액(92)을 제거한다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 일부 버전에서, 사용된 소독제 용액(92)은 농도 레벨이 허용가능한 범위 내에 있는지 여부 또는 사용된 소독제 용액(92)이 사용된 소독제 용액(92)이 소정 농도 임계치 미만인 점으로 희석되었는지 여부를 결정하도록 테스트된다. 사용된 소독제 용액(92)이 허용가능한 농도 레벨을 갖는 경우, 사용된 소독제 용액(92)은 후속 소독 사이클에서 다시 사용될 수 있다. 사용된 소독제 용액(92)이 임계치 미만의 농도를 갖는 경우, 사용된 소독제 용액(92)은 (예컨대, 배수구(74)를 통하여) 처분될 수 있다.
소독제 용액(92)이 수반(14a)으로부터 배수된 후에, 재처리 시스템(2)은 최종 헹굼 사이클을 시작한다. 이러한 사이클을 개시하기 위해, 수반(14a)은 필터(예컨대, 0.2μm의 필터)를 통과한 멸균 온수(예컨대, 대략 45℃)로 충전된다. 헹굼수는 적절한 지속기간(예컨대, 1분) 동안 펌프(32)에 의해 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218) 내에서 그리고 순환 펌프(70) 및 스프링클러 아암(60)을 통해 내시경(200)의 외측부 위로 순환된다. 헹굼수가 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 펌핑됨에 따라, 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통한 유량은 전술된 바와 같이 측정된다. 배수 펌프(72)가 작동되어 수반(14a) 및 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)로부터 헹굼수를 제거한다. 배수 공정 동안, 잠재적인 캐리오버를 최소화하기 위해 내시경(200)의 모든 채널(210, 212, 213, 214, 217, 218)을 통해 동시에 멸균 공기가 송풍된다. 일부 버전에서, 전술된 헹굼 및 배수 사이클은 적어도 두 번 더 반복되어, 내시경(200) 및 수반(14a)의 표면으로부터 소독제 용액(92) 잔류물의 최대 헹굼을 보장한다.
최종 헹굼 사이클이 완료된 후에, 재처리 시스템(2)은 최종 누설 테스트를 시작한다. 특히, 재처리 시스템(2)은 전술된 바와 같이 내시경(200)의 몸체를 가압하고 누설 유량을 측정한다. 최종 누설 테스트가 성공적이면, 재처리 시스템(2)은 터치 스크린(22)을 통해 사이클의 성공적인 완료를 나타낸다. 프로그램 종료 시점부터 뚜껑(16a)이 개방된 시점까지, 내시경(200)의 몸체 내의 압력은 미리결정된 속도로 통기 밸브(S5)를 개방하여 (예컨대, 밸브(S5)가 매 분마다 10초 동안 개방) 대기압으로 정상화된다.
고객 선택형 구성에 따라, 재처리 시스템(2)은 유효한 사용자 식별 코드가 입력될 때까지 뚜껑(16a)이 개방되어 있는 것을 방지할 수 있다. 사용자 ID, 내시경 ID, 전문가 ID, 및 환자 ID를 포함하여 완료된 프로그램에 대한 정보는 프로그램 전체를 통하여 얻어진 상기 센서 데이터와 함께 저장된다. 프린터가 재처리 시스템(2)에 연결되어 있는 경우, 그리고 조작자가 요청하는 경우, 소독 프로그램의 기록이 인쇄될 것이다. 일단 유효한 사용자 식별 코드가 입력되었으면, 뚜껑(16a)은 (예컨대, 전술된 바와 같은 풋 페달을 사용하여) 개방될 수 있다. 이어서, 내시경(200)이 플러시 라인(30)으로부터 연결해제되고 수반(14a)으로부터 제거된다. 이어서, 뚜껑(16a)은 전술된 바와 같이 하드웨어 버튼 및 소프트웨어 둘 모두를 사용하여 폐쇄될 수 있다.
III. 예시적인 소독제 농도 측정 서브시스템
앞서 언급된 바와 같이, 재처리 시스템(2)의 일부 버전이 소정 부피의 소독제 용액(92)을 단 한번 사용하여, 그러한 부피의 소독제 용액(92)이 소독 사이클의 말미에서 처분되게 하는 한편; 재처리 시스템(2)의 다른 버전은 동일한 부피의 소독제 용액(92)을 2회 이상의 소독 사이클에서 재사용한다. 소독제 용액(92)을 2회 이상의 소독 사이클에서 재사용하는 버전에서는, 소독제 용액(92)이 의료 디바이스의 효과적인 소독을 제공하기에 충분히 높은 농도 레벨에 여전히 있는 것을 보장하기 위해, 각각의 사용 후에 소독제 용액(92) 내의 소독제의 농도를 측정하는 것이 바람직할 수 있다.
도 4는 예시적인 소독제 농도 측정 서브시스템(400), 이하에서 "서브시스템(400)"의 개략도를 도시한다. 서브시스템(400)은, 재처리 시스템(2) 내에서 사용되고 종종 재순환되어 재사용되는 소독제 용액(92)의 소독제 농도를 측정한다. 본 예의 서브시스템(400)이 1개의 스테이션(10) 또는 임의로 2개의 스테이션(10, 12)을 포함하는 재처리 시스템(2) 내의 소독제 용액(92)의 소독제 농도를 측정하는 데 사용될 수 있지만, 서브시스템(400)은 3개 이상의 스테이션을 포함하는 재처리 시스템으로부터 소독제 용액(92)을 샘플링하기 위해 당업자에 의해 용이하게 구성될 수 있다는 것이 본 명세서에서 고려된다. 서브시스템(400)은 많은 방식으로 재처리 시스템(2)과 조합될 수 있다. 예를 들어, 서브시스템(400)은 재처리 시스템(2)에 완전히 일체화될 수 있다. 추가 예에서, 서브시스템(400)은 (예컨대, 유체 도관 등을 통해 서브시스템(400)을 재처리 시스템(2)과 커플링함으로써) 재처리 시스템(2)과 유체 연통 상태로 배치되는 별도의 독립형 유닛으로서 제공될 수 있다.
또한, 서브시스템(400)은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 제8,246,909호의 교시 내용 및/또는 미국 특허 출원 제15/157,800호의 교시 내용, 및/또는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함된 미국 특허 출원 제15/157,952호에 따라 재처리 시스템(2)에 포함될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 서브시스템(400)이 재처리 시스템(2)과 조합될 수 있는 다양한 다른 적합한 방식들이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.
도 4는 서브시스템(400)의 예시적인 유체 시스템(420)의 기능도를 도시한다. 유체 시스템(420)은 소독제 용액(92)의 배치(batch) 처리 또는 연속 처리를 위해 구성될 수 있다. 유체 시스템(420)은 재처리 시스템(2)의 제1 출구(135)에 연결된다. 제1 출구(135)는 제1 스테이션(10)과 함께 순환을 제공한다. 유체 시스템(420)은 또한 재처리 시스템(2)의 제2 출구(235)에 연결된다. 제2 출구(235)는 제2 스테이션(12)과 함께 순환을 제공한다. 제2 스테이션(12)이 단지 선택적이기 때문에, 제2 출구(235)도 또한 단순히 선택적임을 이해하여야 한다.
제1 출구(135)는 또한 제1 필터(402)와 유체 연통 상태에 있다. 제1 필터(402)는, 통상 폐쇄 상태에 있는 제1 밸브(404)와 유체 연통 상태에 있다. 마찬가지로, 제2 출구(235)는, 존재하는 경우, 제2 필터(403)와 유체 연통 상태에 있다. 제2 필터(403)는, 통상 폐쇄 상태에 있는 제2 밸브(405)와 유체 연통 상태에 있다. 통상 폐쇄된 제1 밸브(404)는 소독제 용액(92)이 제1 스테이션(10)으로부터 샘플링될 때 개방되고, 대안적으로, 통상 폐쇄된 제2 밸브(405)는 소독제 용액(92)이 제2 스테이션(12)으로부터 샘플링될 때 개방된다. 어떤 경우에, 제1 및/또는 제2 밸브(404, 405)가 폐쇄되고 모터(407)(아래에서 논의됨)가 정지된 경우, 서브시스템(400)은 홀딩 모드(holding mode)에 있고, 소독제 용액(92)은 재처리 시스템(2)으로 그리고 그로부터 자유롭게 순환한다. 소독제 용액(92)의 연속적인 샘플링이 일어나기 위해서, 제1 밸브(404) 또는 선택적인 제2 밸브(405)는 개방 상태로 남아있다.
본 예의 유체 시스템(420)은 또한, 시약 용액을 포함하도록 구성된 저장조(401)와 유체 연통 상태에 있다. 저장조(401)가 제1 펌프(406)와 유체 연통 상태에 있는 반면, 전술된 제1 밸브(404) 및 선택적인 제2 밸브(405)는 제2 펌프(408)와 유체 연통 상태에 있다. 도 4에 도시된 것과 같은 일부 버전에서, 제1 펌프(406) 및 제2 펌프(408)는 이중 헤드 스테퍼 모터(dual-head stepper motor)(407)에 의해 동시에 구동된다. 이중 헤드 스테퍼 모터(407)의 이용은 각각의 펌프(406, 408)를 통한 시약 용액 및 소독제 용액(92)의 부피 유량의 정밀하고 정확한 제어를 가능하게 한다. 예를 들어, 소독제 용액(92) 및 시약 용액은 약 1:1의 부피 유량 비로 동시에 펌핑될 수 있다. 대안적으로, 일부 다른 종류의 모터 및/또는 펌핑 장치가 약 1:1의 부피 유량 비 또는 임의의 다른 원하는 부피 유량 비로 펌핑하는 데 사용될 수 있다. 더욱이, 모터 및/또는 펌핑 장치는, 예컨대, 2개의 상이한 모터로 2개의 펌프를 구동하여 소독제 용액(92) 및 시약 용액을 각각 펌핑함으로써, 부피 유량 비를 실시간으로 변경하도록 구성될 수 있다.
도 4에 도시된 예에서, 제1 펌프(406)는 제1 혼합 챔버(410)와 유체 연통 상태에 있는 선택기 밸브(409)와 유체 연통 상태에 있다. 선택기 밸브(409)는 다시 저장조(401)로의 또는 제1 혼합 챔버(410)로의 시약 용액의 유동을 제어한다. 본 예에서, 선택기 밸브(409)가 통상 개방 상태인 경우, 시약 용액은 저장조(401)로부터 제1 펌프(406)를 통하여 다시 저장조(401)로 유동하는데, 이는 시약 용액을 낭비하지 않고서 시약 공급 라인(501)이 퍼지(purge)되고 탈기(de-gas)되게 할 수 있다. 시약 공급 라인(501)을 퍼지하고/하거나 탈기하는 데 사용될 수 있는 다양한 적합한 디바이스 및 방법이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 또한, 그러한 퍼지 및 탈기 특징은 단지 선택적인 것으로 이해되어야 한다. 일부 버전은 그러한 퍼지 및 탈기 특징을 단순히 생략할 수 있다.
소독제 용액(92)이 소독제 농도에 대해 측정될 때, 선택기 밸브(409)의 통상 개방 부분은 폐쇄되고 선택기 밸브(409)의 통상 폐쇄 부분은 개방되어 시약 용액이 저장조(401)로부터 제1 펌프(406)를 통하고 제1 체크 밸브(502)를 통하여 제1 혼합 챔버(410) 내로 유동하게 한다. 제1 체크 밸브(502)는, 유체가 시약을 오염시킬 수 있는, 제1 혼합 챔버(410)로부터 다시 선택기 밸브(409)를 통하여 궁극적으로 다시 저장조(401) 내로의 유체의 환류(flow back)를 방지한다. 소독제 용액(92)의 연속적인 샘플링이 일어나도록 하기 위해, 선택기 밸브(409)는 시약 용액을 제1 혼합 챔버(410)에 연속적으로 전달하도록 하는 이러한 위치에 남아 있을 수 있다.
본 예의 유체 시스템(420)에서, 제2 펌프(408)는 또한 제1 혼합 챔버(410)와 유체 연통 상태에 있다. 따라서, 제1 밸브(404) 또는, 대안적으로, 선택적인 제2 밸브(405)가 개방 상태에 있는 경우, 소독제 용액(92)은 제2 체크 밸브(503)를 통해 제1 혼합 챔버(410) 내로 펌핑된다. 제2 체크 밸브(503)는 제1 혼합 챔버(410)로부터 다시 제2 펌프(408) 내로의 유체의 환류를 방지한다. 앞서 언급된 바와 같이, 도 4에 도시된 본 예에서, 제1 펌프(406) 및 제2 펌프(408)는 이중 헤드 스테퍼 모터(407)에 의해 동시에 구동되고, 이는 펌프(406, 408)를 통하여 각각 시약 용액 및 소독제 용액(92)의 부피 유량의 정밀하고 정확한 제어를 가능하게 한다. 따라서, 제1 혼합 챔버(410) 내로 전달된 시약 용액 및 소독제 용액(92)의 부피들은 정밀하게 제어될 수 있고, 그에 따라서, 제1 혼합 챔버(410) 내에서 임의의 원하는 비로 혼합되어 샘플 용액을 생성할 수 있다. 일부 버전에서, 시약 용액 및 소독제 용액(92)은 약 1:1의 부피 대 부피 비로 혼합되어 샘플 용액을 생성할 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 유체 시스템(420)은 또한 물 입구(137)에 연결된다. 물 입구(137)는 제3 필터(414)와 유체 연통 상태에 있다. 제3 필터(414)는, 통상 폐쇄 위치에 있는 제3 밸브(413)와 유체 연통 상태에 있다. 통상 폐쇄된 제3 밸브(413)는 시약 제품의 기준 농도가 결정될 때 개방된다. 제3 밸브(413)가 개방되는 경우, (일정 부피의 소독제 용액(92) 대신) 일정 부피의 물이 일정 부피의 시약 용액과 제1 혼합 챔버(410)에서 혼합되어 바탕 용액(blank solution)을 생성한다. 일부 버전에서, 시약 용액 및 물은 약 1:1의 부피 대 부피 비로 혼합되어 바탕 용액을 생성할 수 있다. 바탕 용액의 흡광도는 아래에서 설명되는 바와 같이 측정되고, 제어기(450)에 의해 이용되어 관심 대상의 반응 생성물(들)의 흡광도를 계산한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 제1 혼합 챔버(410)는 임의로 제2 혼합 챔버(411)와 유체 연통 상태에 있을 수 있다. 둘 초과의 혼합 챔버(410, 411)가 이용될 수 있다는 것이 본 명세서에서 고려된다. 단지 예로서, 혼합 챔버(410, 411)는 각각 복수의 혼합 요소를 갖는 정적 혼합기(static mixer)를 포함할 수 있다. 혼합 챔버(410, 411)가 취할 수 있는 다양한 적합한 형태들이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다. 당업자는 샘플 용액(또는 바탕 용액) 내의 농도가 서브시스템(400)의 농도 분석 조립체(430)를 이용하여 측정가능한 반응 생성물을 생성하는 데 필요한 샘플 혼합 시간을 포함하지만 이에 제한되지 않는 다수의 인자들에 기초하여 서브시스템(400)에 포함되는 혼합 챔버의 개수를 선택할 수 있다. 어떤 경우에, 혼합 챔버(들)(410, 411) 중 하나 이상은 탈기 모듈(500)과 유체 연통 상태에 있다. 탈기 모듈(500)은 혼합 챔버(들)(410, 411)를 통과하는 액체 용액으로부터 기포를 제거하도록 작동가능하다. 탈기 모듈(500)은 샘플 챔버(434)와 유체 연통 상태에 있다. 탈기 모듈(500)은 단지 선택적인 것으로 이해되어야 한다. 일부 버전에서, 탈기 모듈(500)은 완전히 생략된다.
시약 용액이 소독제 용액(92)과 혼합되는 경우에 요망되는 화학 반응에 따라서, 생성된 샘플 용액의 온도는 샘플 용액 내의 반응 생성물의 흡광도 측정에 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 도 4에 도시된 것과 같은 일부 버전에서, 서브시스템(400)은 온도 센서(412)를 포함하는데, 온도 센서는 샘플 용액이 혼합 챔버(410, 411)로부터 샘플 챔버(434) 내로 지나감에 따라 샘플 용액의 온도를 측정할 수 있도록 위치된다. 온도 센서(412)는 소독제 용액(92) 내의 소독제 농도를 결정하는 경우에 샘플 용액의 온도를 측정하여 제어기(미도시)에 의한 온도 보정을 허용한다. 온도 센서(412)는 단지 선택적인 것으로 이해되어야 한다. 일부 버전에서, 온도 센서(412)는 완전히 생략된다.
서브시스템(400)의 농도 분석 조립체(430)는 대체적으로 발광 다이오드(431) 및 포토다이오드 센서(443)를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 발광 다이오드(431)는 기지의 제1 강도(460) 및 파장의 광을 방출하고 샘플 챔버(434)를 통해 광을 지향시키도록 구성된다. 센서(443)는 큐벳(434)을 통과하고 제2 강도(470)를 갖는 광의 일부분을 측정한다. 기지의 제1 광 강도(460)와 제2 광 강도(470) 사이의 차이는 샘플 용액 또는 바탕 용액에서의 반응 생성물 농도를 나타낸다. 제어기(450)는 비어-람버트 법칙(Beer-Lambert law)에 따라 센서(443)로부터의 감지된 광 데이터에 기초하여 샘플 용액 내의 반응 생성물의 농도를 결정하도록 구성된다. 샘플 용액 내의 반응 생성물의 농도에 기초하여, 제어기(450)는 소독제 용액(92) 내의 소독제의 농도를 결정하도록 구성된다.
서미스터(미도시)가 큐벳(434)의 온도를 측정하도록 구성될 수 있다. 서미스터(412)에 의해 검출되는 바와 같이, 제어기(450)는 광 측정 시의 어떠한 열적 영향으로 인해 소독제 농도의 결정을 조절하도록 구성될 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 샘플 용액이 더 이상 사용되지 않는 경우, 샘플 용액은 서브시스템(400)의 농도 분석 조립체(430)로부터 유체 출력부(174)를 통해 출력된다. 유체 출력부(174)는 하나 이상의 배수구, 예를 들어, 재처리 시스템(2)의 유틸리티 배수구(74)와 커플링될 수 있다.
서브시스템(400)이 소독제 용액(92)의 농도 레벨이 적절한 임계치를 초과하는 것으로 판정한 경우, 서브시스템(400)이 재처리 시스템(2)에 의해 수행되는 후속 소독 사이클에서 소독제 용액(92)을 재순환 및 재사용한다는 것은 상기로부터 이해되어야 한다. 그러나, 서브시스템(400)이 소독제 용액(92)의 농도의 레벨이 적절한 임계치 미만인 것으로 판정하는 경우, 소독제 용액(92)이 계속해서 유효하기엔 너무 희석되었다 것을 나타내어, 서브시스템(400)은 희석된 소독제 용액(92)을 처분한다. 이어서, 재처리 시스템(2)은 유효 농도 레벨을 제공하기 위해 추가의 새로운 소독제 용액(92)을 사용할 수 있다.
IV. 예시적인 저장조 캡
저장조(401)의 개구 상에 캡을 배치하는 것이 바람직할 수 있는데, 이때 캡은 저장조(401)를 시약 공급 라인(501) 및 시약 회수 라인(505) 둘 모두와 커플링하도록 설계된다. 캡은 저장조(401)의 내부로부터 시약 용액의 원치 않는 이탈을 방지하는 것을 도울 수 있으면서, 개별 라인(501, 505)들과 저장조(401)의 내부 사이의 유체 연통을 여전히 제공한다. 캡은 저장조(401)의 내부로 바람직하지 않는 유체 및/또는 물체의 유입을 또한 방지할 수 있다. 더욱이, 시약 공급 라인(501)과 시약 회수 라인(505)이 서로 꼬이거나 엉키지 않고서 캡이 저장조(401)의 개구와 커플링 또는 커플링해제되도록 시약 공급 라인(501) 및 시약 회수 라인(505)을 캡에 고정시키는 것이 바람직할 수 있다. 추가로, 시약 공급 라인(501) 및 시약 회수 라인(505)을 캡과 함께 설치하는 동안 조작자에 의한 우발적인 혼란 또는 혼동을 방지하는 것을 돕기 위해 시약 공급 라인(501) 및 시약 회수 라인(505)에 대한 별개의 연결 특징부를 갖는 캡을 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 더욱 더, 전술된 바와 같이, 시약 용액을 저장조(401)로부터 멀리 보내는 제1 펌프(406)에 의해 생성된 진공을 완화하기 위해 저장조(401)의 외부로부터 저장조(401)의 내부로의 선택된 일방향 유체 연통을 갖는 캡을 제공하는 것이 바람직할 수 있다.
도 5, 도 6, 도 8 및 도 9는 저장조(401)에 용이하게 커플링될 수 있는 예시적인 저장조 캡(510)을 도시한다. 캡(510)이 바로 앞서 언급된 특징 및 작동성을 제공할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 저장조 캡(510)은 회전 몸체(520) 및 고정형 조립체(550)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 회전 몸체(520)는 저장조 캡(510)을 저장조(401)와 커플링하기 위해 고정형 조립체(550)의 원주 둘레에서 회전할 수 있다. 더욱이, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 고정형 조립체(550)는 저장조 캡(510)이 저장조(401)와 커플링된 경우에 시약 공급 라인(501) 및 시약 회수 라인(505)이 저장조(401)의 내부와 유체 연통 상태에 있도록 이들 라인(501, 505)과 커플링하도록 구성된다.
회전 몸체(520)는 상부 단부(521)로부터 하부 단부(523)로 연장된다. 회전 몸체(520)는 중공 내부(522)를 한정하는 내부 표면(524), 저장조 캡(510)을 저장조(401)의 나사형성부(425)와 커플링하도록 구성된 상보적인 나사형성부(525), 및 내향 연장 환형 탭(526)을 포함한다. 중공 내부(522)는 고정형 조립체(550)의 선택된 부분을 내장하도록 치수설정된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 내향 연장 환형 탭(526)은 회전 몸체(520)를 고정형 조립체(550)와 회전가능하게 커플링하도록 구성된다. 더욱이, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 내향 연장 환형 탭(526)은 저장조 캡(510)이 저장조(401)와 단단히 커플링되는 경우에 고정형 조립체(550)의 선택된 부분에 대항하여 가압하도록 구성되어 고정형 조립체(550)의 일부가 저장조(401)의 립(lip)(426)과 밀봉부를 생성하게 한다.
도 7a 및 도 7b는 저장조 캡(510)이 저장조(401)와 커플링되어 있으면서 라인(501, 505)과 또한 커플링되어 있는 것을 도시한다. 고정형 조립체(550)는 너트(574) 및 삽입체(576)를 통해 시약 공급 라인(501)과 유체 연통 상태에 있으면서; 고정형 조립체(550)는 삽입체(572)를 통해 시약 회수 라인(505)과 유체 연통 상태에 있다. 라인(501, 505)과 고정형 조립체(550) 사이의 연결은 아래에 더 상세히 설명될 것이다. 조작자는 회전 몸체(520)의 상보적인 나사형성부 및 저장조(401)의 나사형성부(425)를 통하여 저장조 캡(510)을 저장조(401)에 커플링할 수 있다. 회전 몸체(520)가 고정형 조립체(550)와 관계 없이 회전될 수 있기 때문에, 라인(505, 501)은 회전 몸체(520)가 나사형성부(425) 상으로 나사결합될 때 서로의 둘레에 꼬이지 않는다는 것을 이해하여야 한다.
도 8 및 도 9에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 고정형 조립체(550)는 몸체(552), 체크 밸브(570), 외부 삽입체(572), 너트(574), 및 내부 삽입체(576)를 포함한다. 몸체(552)는 외부 표면(560) 및 저장조 표면(562)을 포함한다. 외부 표면(560)은 저장조 캡(510)이 저장조(401)와 커플링되는 경우 저장조(401)의 내부로부터 멀리 향하는 한편; 저장조 표면(562)은 저장조 캡(510)이 저장조(401)와 커플링되는 경우 저장조(401)의 내부를 향한다. 다시 말해서, 저장조 캡(510)이 저장조(401)와 커플링된 경우, 저장조 표면(562)은 저장조(401)의 내부와 연관되는 한편, 외부 표면(560)은 저장조(401)의 외부와 연관된다.
몸체(552)는 또한 경사진 환형 표면(554), 외향 연장 환형 탭(556), 및 상향 연장 돌출부(565)를 포함한다. 도 8 및 도 9에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 고정형 조립체(550)의 몸체(552)는 회전 몸체(520)의 중공 내부(522) 내에 하부 단부(523)를 통하여 배치되도록 구성된다. 몸체(552)가 중공 내부(522)를 통하여 이동함에 따라, 회전 몸체(520)의 내향 연장 탭(526)은 몸체(552)의 경사진 환형 표면(554)에 대항하여 인접하도록 치수설정된다. 내향 연장 탭(526)은 경사진 환형 표면(554)을 따라서 만곡하기에 충분히 탄성이다. 도 9 및 도 10에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 일단 회전 몸체(520)의 내향 연장 탭(526)이 경사진 환형 표면(554)과 더 이상 접촉을 이루지 않는 지점으로 몸체(552)가 밀리면, 내향 연장 탭(526)은 그의 이완된 위치로 다시 만곡되고, 그에 의해 외향 연장 탭(556)의 상부 표면과 경사진 환형 표면(554)의 하부 부분 사이에 스냅 끼워맞춤(snap fitting)을 제공한다. 일단 커플링되면, 회전 몸체(520)는 고정형 조립체(550)의 몸체(552) 둘레에서 회전할 수 있다. 도 10에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 회전 몸체(520)는, 내향 연장 탭(526)이 외향 연장 탭(556)의 상부 표면 및 경사진 환형 표면(554)의 하부 부분과 접촉함으로써 구속되는 바와 같이, 수직 방향으로 병진될 수 있다.
외향 연장 환형 탭(556)은 외부 표면(560) 및 내부 표면(562)으로부터 전이를 제공한다. 다시 말해서, 외향 연장 환형 탭(556)은 외부 표면(560) 및 저장조 표면(562) 둘 모두에 의해 부분적으로 한정된다. 전술된 바와 같이, 그리고 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이, 외향 연장 환형 탭(556)은 저장조 캡(510)이 저장조(401)와 단단히 커플링되는 경우에 회전 몸체(520)의 내향 연장 환형 탭(526) 및 저장조(401)의 립(426) 둘 모두에 대항하여 가압하도록 구성되어, 외향 연장 환형 탭(556)이 저장조(401)의 립(426)과 밀봉부를 생성하게 한다.
몸체(552)는 회수 채널(564), 체크 밸브 채널(566) 및 공급 채널(568)을 한정하는데, 각각은 몸체(552)의 외부 표면(560)으로부터 저장조 표면(562)으로 연장된다. 더욱이, 돌출부(565)는 또한 공급 채널(568)을 한정한다. 돌출부(565)는 유밀 밀봉부(fluid tight seal)를 형성하기 위하여 너트(574)와 정합되도록 치수설정된다. 더욱이, 너트(574)는 저장조 캡(510) 위로 연장된 시약 공급 라인(501)의 일부의 외경부와의 억지 끼워맞춤을 위해 구성된 내경부를 한정하여, 유밀 밀봉부를 또한 형성한다. 그러므로, 너트(574)는 저장조(401)와 시약 공급 라인(501)과 공급 채널(568) 사이에 유체 연통을 확립하기 위해 공급 채널(568) 및 몸체(552)의 돌출부(565)와 정합될 수 있다.
외부 삽입체(572) 및 내부 삽입체(576) 각각은 바브형(barbed) 정합 특징부(571, 575) 및 나사 영역(573, 577)을 각각 포함한다. 바브형 정합 특징부(571)의 외경부는 시약 회수 라인(505)의 내경부와의 억지 끼워맞춤을 위해 치수설정된다. 그러므로, 시약 회수 라인(505)의 외경부는 너트(574)의 내경부(578)와의 억지 끼워맞춤을 하기에는 너무 크거나 또는 너무 작게 치수설정될 수 있는 한편; 시약 공급 라인(501)의 내경부는 삽입체(572)의 바브형 정합 특징부(571)와의 억지 끼워맞춤을 하기에는 너무 작거나 또는 너무 크게 치수설정될 수 있다. 이들 특징부는 너트(574)와 시약 공급 라인(501) 사이의 연결 및 삽입체(572)와 시약 회수 라인(505) 사이의 연결을 조작자가 우발적으로 혼동하는 것을 방지하는 포카-요크(poka-yoke) 목적을 제공할 수 있다.
내부 삽입체(576)는 내부 삽입체(576)가 저장조(401) 내의 시약 공급 라인(501)의 일부를 공급 채널(568)에 연결하는 것을 제외하고는 외부 삽입체(572)와 실질적으로 유사하다. 그러므로, 바브형 정합 특징부(575)의 외경부는 저장조(401) 내에서 연장되는 시약 공급 라인(501)의 일부의 내경부와의 억지 끼워맞춤을 위해 치수설정된다.
삽입체(572, 576) 각각은 각각의 유체 채널(582, 584)을 한정한다. 나사 영역(573, 577)은 유체가 나사 영역(573, 577)과 채널(564, 568) 사이에서 이탈하지 않을 수 있도록 유밀 밀봉부에 의해 삽입체(572, 576)를 그의 각각의 채널(564, 568)과 커플링시킬 수 있다. 유밀 밀봉부는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 공지된 임의의 적합한 방식에 의해 제공될 수 있다. 더욱이, 몸체(552)는 회수 채널(564) 내에 그리고 저장조 표면(562)에 인접하게 위치된 유체 브레이크(fluid break)(580)를 포함한다. 유체 브레이크(580)는 회수 채널(564) 내에 축적되는 유체의 과도한 축적을 방지하는 것을 도울 수 있고, 따라서 나사 영역(573)과 회수 채널(564) 사이의 유밀 밀봉부를 추가로 보장하는 것을 도울 수 있다. 특히, 유체 브레이크(580)는, 회전 몸체(520)의 표면(524) 상의 나사형성부(525)와 저장조(401)의 나사형성부(425) 사이의 계면을 통한 누설 없이, 회수 채널(564)을 통과하는 액체가 저장조(401) 내로 단지 유동할 것을 보장할 수 있다. 이러한 누출은 회전 몸체(520)가 완전히 조여지지 않은 경우 달리 발생할 수 있다. 따라서, 유체 브레이크(580)는 이러한 누설을 방지할 수 있다.
도 8 및 도 9에서 알 수 있는 바와 같이, 체크 밸브(570)는 몸체(552)에 의해 한정되는 체크 밸브 채널(566) 내로 삽입될 수 있다. 체크 밸브(570)의 외부는 체크 밸브 채널(566)에 대해 유밀 밀봉부를 제공할 수 있다. 체크 밸브(570)는, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이, 억지 끼워맞춤 또는 임의의 다른 적합한 커플링 특징부를 통하여 유밀 밀봉부에 의해 몸체에 부착될 수 있다. 체크 밸브(570)와 체크 밸브 채널(566)이 유밀 밀봉부에 의해 연결되기 때문에, 체크 밸브 채널(566)을 통한 외부 표면(560)과 저장조 표면(562) 사이의 유체 연통이 체크 밸브(570)에 의해 조정되는 것으로 제한된다는 것은 이해하여야 한다. 체크 밸브(570)는 공기가 저장조(401)의 내부로 들어가는 것을 허용하는 일방향 밸브로서 구성될 수 있어서 전술된 바와 같이 펌프(406)에 의해 생성된 진공을 완화시킬 수 있다. 그러므로, 체크 밸브(570)는 유체가 체크 밸브(570)를 통하여 저장조(401)를 이탈하는 것을 방지할 수 있다.
도 11a 내지 도 12b는 저장조(401)와 저장조 캡(510)의 예시적인 커플링을 도시한다. 명확성을 위해 라인(501, 505)이 도 11a 내지 도 12b로부터 생략되었음을 이해하여야 한다. 도 11a는 조립된 저장조 캡(510)이 저장조(401)의 개방 립(426)의 위에 배치된 것을 도시한다.
다음으로는, 도 11b 및 도 12a에 도시된 바와 같이, 사용자는 회전 몸체(520)의 상보적인 나사형성부(525)가 저장조(401)의 나사형성부(425)와 결합하도록 회전 몸체(520)를 고정형 조립체(550) 및 저장조(401) 둘 모두에 대해 회전시킬 수 있다. 회전 몸체(520)가 전술된 바와 같이 고정형 조립체(550)에 대해 미리정의된 거리를 따라서 병진될 수 있기 때문에, 회전 몸체(520)의 내향 연장 탭(526)이 외향 연장 탭(556)과 결합하지 않는 동안 외향 연장 탭(556)이 립(426)에 대해 놓이도록 회전 몸체(520)가 회전될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 도 11b 및 도 12a에 도시된 시점에, 외향 연장 탭(556)은 유밀 밀봉부를 확실하게 하기에 충분한 힘으로 개방 립에 대항하여 가압되지 않을 수 있다.
사용자는 상보적인 나사형성부(525)가 저장조(401)의 나사형성부(425)와 추가로 결합되도록 회전 몸체(520)를 추가로 회전시킬 수 있다. 도 11c 및 도 12b에 도시된 바와 같이, 회전 몸체(520)의 추가 회전은 또한 내향 연장 탭(526)을 외향 연장 탭(556)을 향하여 병진시킬 수 있어서, 내향 연장 탭(526)이 외향 연장 탭(556)과 강제로 결합되어, 클램프로서 효과적으로 작용한다. 회전 몸체(520)를 저장조(401)를 향하여 병진시키는 나사형성부(525, 425)의 회전가능한 결합으로 인해 개방 립(426) 및 내향 연장 탭(526) 둘 모두에 대항하여 외향 연장 탭(556)이 클램핑된 상태에서, 외향 연장 탭(556)과 개방 립(426) 사이에 유밀 밀봉부가 생성될 수 있다.
저장조 캡(510)이 저장조(401)에 적절히 부착된 경우, 외부 표면(560)과 저장조 표면(562) 사이의 유체 연통이 회수 채널(564), 공급 채널(568), 및 체크 밸브 채널(566)로 제한되는 것을 상기로부터 이해하여야 한다. 회전 몸체(520)의 회전 동안, 라인(501, 505)이 서로 꼬이거나 엉키지 않도록 라인(501, 505) 및 고정형 조립체(550)가 고정 상태를 유지할 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
V. 예시적인 조합
하기의 예는 본 명세서의 교시 내용들이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기 예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구범위의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기의 실시예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있다는 것이 고려된다. 몇몇 변형은 하기의 실시예에 언급되는 소정의 특징을 생략할 수 있다는 것이 또한 고려된다. 따라서, 하기에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 나중에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안된다. 하기에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되지 않아야 한다.
실시예 1
의료 디바이스 처리기로서, (a) 의료 디바이스를 보유하기 위한 인클로저(enclosure); (b) 상기 인클로저 내의 의료 디바이스에 소독제 용액을 전달하도록 구성되고, 액체 출구를 포함하는 액체 분배 시스템; 및 (c) 소독제 농도 측정 서브시스템을 포함하고, 상기 소독제 농도 측정 서브시스템은 (i) 상기 액체 출구와 유체 연통 상태에 있는 제1 혼합 챔버, (ii) 시약 용액을 포함하도록 구성되고, 상기 제1 혼합 챔버와 유체 연통 상태에 있는 저장조, (iii) 상기 저장조와 커플링하도록 구성된 저장조 캡으로서, (A) 공급 도관 및 회수 도관과 커플링하도록 구성된 고정형 부재, 및 (B) 상기 저장조 캡을 상기 저장조와 커플링하기 위해 상기 고정형 부재에 대해 회전하도록 구성된 회전 부재를 포함하는, 상기 저장조 캡, (iv) 상기 제1 혼합 챔버 내로 상기 소독제 용액 및 상기 시약 용액을 동시에 펌핑하도록 구성된 펌프, 및 (v) 상기 제1 혼합 챔버로부터 출력되는 샘플 용액 내의 소독제의 농도를 결정하도록 작동가능한 농도 분석 조립체를 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 2
실시예 1에 있어서, 상기 저장조는 상기 공급 도관을 통하여 상기 펌프와 유체 연통 상태에 있는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 3
실시예 2에 있어서, 상기 펌프 및 상기 회수 도관과 연통 상태에 있는 밸브를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 4
실시예 1 내지 실시예 3 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 고정형 부재는 제1 삽입체 및 제2 삽입체를 포함하고, 상기 공급 도관은 상기 제1 삽입체와 커플링하도록 구성되고, 상기 회수 도관은 상기 제2 삽입체와 커플링하도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
실시예 5
실시예 4에 있어서, 상기 제1 삽입체는 너트를 포함하고, 상기 제2 삽입체는 바브형 끼워맞춤 특징부를 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 6
실시예 5에 있어서, 상기 제2 삽입체는 나사 영역을 추가로 포함하고, 상기 나사 영역은 상기 제2 삽입체를 상기 고정형 부재의 몸체에 고정시키도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
실시예 7
실시예 6에 있어서, 상기 나사 영역과 상기 고정형 부재의 몸체는 함께 유밀 밀봉부를 형성하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 8
실시예 1 내지 실시예 7 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 저장조 내에 내장된 공급용 도관을 추가로 포함하고, 상기 공급용 도관은 상기 고정형 부재에 연결되고, 상기 공급용 도관은 공급 도관과 연통 상태에 있는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 9
실시예 1 내지 실시예 8 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 회전 부재는 제1 나사형성부를 포함하고, 상기 저장조는 제2 나사형성부를 포함하고, 상기 회전 부재는 상기 제1 나사형성부 및 상기 제2 나사형성부를 통하여 저장조와 커플링하도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
실시예 10
실시예 9에 있어서, 상기 고정형 부재는 제1 원주방향 탭을 포함하고, 상기 회전 부재는 제2 원주방향 탭을 포함하고, 상기 제2 원주방향 탭은 상기 저장조에 대항하여 상기 제1 원주방향 탭을 밀도록 구성되어 상기 고정형 부재 및 상기 저장조와 유밀 밀봉부를 생성하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 11
실시예 1 내지 실시예 10 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 고정형 부재는 상기 저장조 내에 공기를 허용하도록 구성된 체크 밸브를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 12
실시예 1 내지 실시예 11 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 고정형 부재는 경사진 환형 표면을 추가로 포함하고, 상기 회전 부재는 탄성 탭을 포함하고, 상기 회전 부재는 상기 경사진 환형 표면 위에 스냅 끼워맞춤되도록 구성되어 상기 회전 부재를 상기 고정형 부재와 회전가능하게 커플링시키는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 13
실시예 1 내지 실시예 12 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 펌프는 이중 헤드 스테퍼 모터를 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 14
실시예 1 내지 실시예 13 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 펌프는 상기 소독제 용액 및 상기 시약 용액을 약 1:1의 부피 유량 비로 동시에 펌핑하도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
실시예 15
실시예 1 내지 실시예 14 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 상기 고정형 부재는 상기 회수 도관과 유체 연통 상태에 있는 유체 브레이크를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 16
실시예 15에 있어서, 상기 고정형 부재는 상기 유체 브레이크와 상기 회수 도관 사이에 위치된 삽입체를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
실시예 17
소독제 농도 측정 서브시스템으로서, (a) 시약 용액을 포함하도록 구성되고 개방 단부를 포함하는 저장조; (b) 상기 저장조의 개방 단부와 커플링하도록 구성된 저장조 캡으로서, (i) 공급 도관 및 회수 도관과 커플링하도록 구성된 고정형 부재, 및 (ii) 상기 고정형 부재와 결합되고, 상기 저장조의 개방 단부와 커플링하기 위해 상기 고정형 부재에 대해 이동하도록 구성된 이동부재를 포함하는, 상기 저장조 캡; (c) 상기 시약 용액을 상기 저장조로부터 상기 회수 도관을 통하여 펌핑하도록 구성된 펌프; (d) 상기 펌프 및 상기 회수 도관과 연통 상태에 있고, 시약 용액을 상기 회수 도관을 통하여 다시 상기 저장조 내로 선택적으로 펌핑하도록 구성된 밸브; 및 (e) 소독제 용액 및 상기 시약 용액을 수용하도록 작동가능한 농도 분석 조립체를 포함하는, 소독제 농도 측정 서브시스템.
실시예 18
실시예 17에 있어서, 상기 이동부재는 상기 고정형 부재에 대해 병진 및 회전하도록 구성된, 소독제 농도 측정 서브시스템.
실시예 19
실시예 18에 있어서, 상기 이동부재는 상기 고정형 부재를 에워싸는 탭을 포함하고, 상기 탭은 상기 고정형 부재에 대해 수직으로 활주하면서 동시에 상기 고정형 부재에 대해 회전하도록 구성된, 소독제 농도 측정 서브시스템.
실시예 20
저장조와 커플링하도록 구성된 저장조 캡 조립체로서, 상기 저장조 캡 조립체는 펌프 및 밸브와의 유체 연통을 제공하도록 구성되고, 상기 밸브 및 상기 펌프는 서로 유체 연통 상태에 있고, 상기 저장조 캡 조립체는: (a) 고정형 부재로서, (i) 회수 채널 및 공급 채널을 한정하는 몸체, (ii) 상기 공급 채널과 유체 연통 상태에 있고 상기 펌프와 유체 연통 상태에 있는 공급 도관, 및 (iii) 상기 회수 채널 및 상기 밸브와 유체 연통 상태에 있는 회수 도관을 포함하는, 상기 고정형 부재; 및 (b) 상기 저장조 캡을 상기 저장조와 커플링하기 위해 상기 고정형 부재에 대해 회전하도록 구성된 회전 부재를 포함하는, 저장조 캡 조립체.
VI. 기타
전체적으로 또는 부분적으로 본 명세서에 참고로 포함된 것으로 언급된 임의의 특허, 공보 또는 다른 개시 자료가, 포함된 자료가 본 개시 내용에 기재된 기존의 정의, 표현 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위로만, 본 명세서에 포함되는 것이 인식되어야 한다. 그렇기 때문에, 그리고 필요한 범위에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함되는 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함된 것으로 언급되지만 본 명세서에 기재된 기존의 정의, 표현 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료 또는 그의 부분은 그러한 포함된 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위로만 포함될 것이다.
본 발명의 다양한 실시 형태를 도시하고 기술하였지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 성취될 수 있다. 몇몇 그러한 잠재적인 변경이 언급되었고, 다른 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에 논의된 실시예, 실시 형태, 기하학적 형상, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며, 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. 의료 디바이스 처리기로서,
    (a) 의료 디바이스를 보유하기 위한 인클로저(enclosure);
    (b) 상기 인클로저 내의 의료 디바이스에 소독제 용액을 전달하도록 구성되고, 액체 출구를 포함하는 액체 분배 시스템; 및
    (c) 소독제 농도 측정 서브시스템을 포함하고,
    상기 소독제 농도 측정 서브시스템은
    (i) 상기 액체 출구와 유체 연통 상태에 있는 제1 혼합 챔버,
    (ii) 시약 용액을 포함하도록 구성되고, 상기 제1 혼합 챔버와 유체 연통 상태에 있는 저장조,
    (iii) 상기 저장조와 커플링하도록 구성된 저장조 캡으로서,
    (A) 공급 도관 및 회수 도관과 커플링하도록 구성된 고정형 부재, 및
    (B) 상기 저장조 캡을 상기 저장조와 커플링하기 위해 상기 고정형 부재에 대해 회전하도록 구성된 회전 부재를 포함하는, 상기 저장조 캡,
    (iv) 상기 제1 혼합 챔버 내로 상기 소독제 용액 및 상기 시약 용액을 동시에 펌핑하도록 구성된 펌프, 및
    (v) 상기 제1 혼합 챔버로부터 출력되는 샘플 용액 내의 소독제의 농도를 결정하도록 작동가능한 농도 분석 조립체를 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
  2. 제1항에 있어서, 상기 저장조는 상기 공급 도관을 통하여 상기 펌프와 유체 연통 상태에 있는, 의료 디바이스 처리기.
  3. 제2항에 있어서, 상기 펌프 및 상기 회수 도관과 연통 상태에 있는 밸브를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
  4. 제1항에 있어서, 상기 고정형 부재는 제1 삽입체 및 제2 삽입체를 포함하고, 상기 공급 도관은 상기 제1 삽입체와 커플링하도록 구성되고, 상기 회수 도관은 상기 제2 삽입체와 커플링하도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
  5. 제4항에 있어서, 상기 제1 삽입체는 너트를 포함하고, 상기 제2 삽입체는 바브형(barbed) 끼워맞춤 특징부를 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
  6. 제5항에 있어서, 상기 제2 삽입체는 나사 영역을 추가로 포함하고, 상기 나사 영역은 상기 제2 삽입체를 상기 고정형 부재의 몸체에 고정시키도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
  7. 제6항에 있어서, 상기 나사 영역과 상기 고정형 부재의 몸체는 함께 유밀 밀봉부(fluid tight seal)를 형성하는, 의료 디바이스 처리기.
  8. 제1항에 있어서, 상기 저장조 내에 내장된 공급용 도관을 추가로 포함하고, 상기 공급용 도관은 상기 고정형 부재에 연결되고, 상기 공급용 도관은 공급 도관과 연통 상태에 있는, 의료 디바이스 처리기.
  9. 제1항에 있어서, 상기 회전 부재는 제1 나사형성부를 포함하고, 상기 저장조는 제2 나사형성부를 포함하고, 상기 회전 부재는 상기 제1 나사형성부 및 상기 제2 나사형성부를 통하여 저장조와 커플링하도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
  10. 제9항에 있어서, 상기 고정형 부재는 제1 원주방향 탭을 포함하고, 상기 회전 부재는 제2 원주방향 탭을 포함하고, 상기 제2 원주방향 탭은 상기 저장조에 대항하여 상기 제1 원주방향 탭을 밀도록 구성되어 상기 고정형 부재 및 상기 저장조와 유밀 밀봉부를 생성하는, 의료 디바이스 처리기.
  11. 제1항에 있어서, 상기 고정형 부재는 상기 저장조 내에 공기를 허용하도록 구성된 체크 밸브를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
  12. 제1항에 있어서, 상기 고정형 부재는 경사진 환형 표면을 추가로 포함하고, 상기 회전 부재는 탄성 탭을 포함하고, 상기 회전 부재는 상기 경사진 환형 표면 위에 스냅 끼워맞춤(snap fitting)되도록 구성되어 상기 회전 부재를 상기 고정형 부재와 회전가능하게 커플링시키는, 의료 디바이스 처리기.
  13. 제1항에 있어서, 상기 펌프는 이중 헤드 스테퍼 모터(dual-head stepper motor)를 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
  14. 제1항에 있어서, 상기 펌프는 상기 소독제 용액 및 상기 시약 용액을 약 1:1의 부피 유량 비로 동시에 펌핑하도록 구성된, 의료 디바이스 처리기.
  15. 제1항에 있어서, 상기 고정형 부재는 상기 회수 도관과 유체 연통 상태에 있는 유체 브레이크(fluid break)를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
  16. 제15항에 있어서, 상기 고정형 부재는 상기 유체 브레이크와 상기 회수 도관 사이에 위치된 삽입체를 추가로 포함하는, 의료 디바이스 처리기.
  17. 소독제 농도 측정 서브시스템으로서,
    (a) 시약 용액을 포함하도록 구성되고 개방 단부를 포함하는 저장조;
    (b) 상기 저장조의 개방 단부와 커플링하도록 구성된 저장조 캡으로서,
    (i) 공급 도관 및 회수 도관과 커플링하도록 구성된 고정형 부재, 및
    (ii) 상기 고정형 부재와 결합되고, 상기 저장조의 개방 단부와 커플링하기 위해 상기 고정형 부재에 대해 이동하도록 구성된 이동부재를 포함하는, 상기 저장조 캡;
    (c) 상기 시약 용액을 상기 저장조로부터 상기 회수 도관을 통하여 펌핑하도록 구성된 펌프;
    (d) 상기 펌프 및 상기 회수 도관과 연통 상태에 있고, 시약 용액을 상기 회수 도관을 통하여 다시 상기 저장조 내로 선택적으로 펌핑하도록 구성된 밸브; 및
    (e) 소독제 용액 및 상기 시약 용액을 수용하도록 작동가능한 농도 분석 조립체를 포함하는, 소독제 농도 측정 서브시스템.
  18. 제17항에 있어서, 상기 이동부재는 상기 고정형 부재에 대해 병진 및 회전하도록 구성된, 소독제 농도 측정 서브시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 이동부재는 상기 고정형 부재를 에워싸는 탭을 포함하고, 상기 탭은 상기 고정형 부재에 대해 수직으로 활주하면서 동시에 상기 고정형 부재에 대해 회전하도록 구성된, 소독제 농도 측정 서브시스템.
  20. 저장조와 커플링하도록 구성된 저장조 캡 조립체로서,
    상기 저장조 캡 조립체는 펌프 및 밸브와의 유체 연통을 제공하도록 구성되고, 상기 밸브 및 상기 펌프는 서로 유체 연통 상태에 있고, 상기 저장조 캡 조립체는:
    (a) 고정형 부재로서,
    (i) 회수 채널 및 공급 채널을 한정하는 몸체,
    (ii) 상기 공급 채널과 유체 연통 상태에 있고 상기 펌프와 유체 연통 상태에 있는 공급 도관, 및
    (iii) 상기 회수 채널 및 상기 밸브와 유체 연통 상태에 있는 회수 도관을 포함하는, 상기 고정형 부재; 및
    (b) 상기 저장조 캡을 상기 저장조와 커플링하기 위해 상기 고정형 부재에 대해 회전하도록 구성된 회전 부재를 포함하는, 저장조 캡 조립체.
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