TW201827087A - 以濃縮物降解補償之動態消毒劑給藥 - Google Patents

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Abstract

一種用於醫療裝置再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥之方法，其包括：計算用於稀釋以製作第一供使用消毒劑溶液之濃縮消毒劑溶液的起始劑量的體積。以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的起始劑量，以製作包含消毒劑藥劑的目標濃度之第一供使用消毒劑溶液。施加第一供使用消毒劑溶液至醫療裝置。然後計算第一供使用消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度。然後基於第一供使用消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度，計算濃縮消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的實際濃度。然後判定是否濃縮消毒劑溶液的第二劑量的體積係增加或約相同於起始劑量的體積，以製作第二供使用消毒劑溶液。

Description

以濃縮物降解補償之動態消毒劑給藥
本發明係關於內視鏡及醫療程序中所使用之其他儀器之再處理。
下文的討論係關於內視鏡及醫療程序中所使用之其他儀器之再處理(例如，淨化(decontamination)、消毒、高水平消毒、及/或滅菌)。具體而言，下文討論係關於一種設備及一種方法，該設備及該方法可用以在一醫療裝置(諸如一內視鏡)已在一第一醫療程序中使用之後再處理該醫療裝置，使得該醫療裝置可在一後續醫療程序中安全使用。儘管下文討論將主要關於一內視鏡來敘述，但是應理解，該討論亦可同樣應用於某些其他醫療裝置。
一內視鏡可具有沿著該內視鏡之長度之至少一部分延伸的一或多個工作通道或內腔。此類通道可經組態以提供一路徑供其他醫療裝置等通過至一患者體內之一解剖部位中。這些通道可能難以使用某些舊式的清潔及/或消毒技術來清潔及/或消毒。因此，該內視鏡可置放於經特別組態以清潔內視鏡(包括內視鏡內之通道)的一再處理系統中。此類內視鏡再處理系統可洗滌並消毒內視鏡。此類內視鏡再處理系統可包括一盆體，其經組態以容置該內視鏡，其中一泵使清潔流體流過該盆體內之內視鏡的 外部。該系統亦可包括接口，其等與內視鏡之工作通道及使清潔流體流動通過內視鏡之工作通道的相關聯之泵耦接。由此類專屬內視鏡再處理系統所執行之程序可包括清潔劑洗滌循環，接著是淋洗循環，接著是滅菌或消毒循環，接著是另一淋洗循環。滅菌或消毒循環可採用消毒劑溶液及水淋洗。該程序可以可選地包括酒精沖洗，以幫助水排出。淋洗循環之後可進行空氣沖洗以供乾燥及儲存。
可用以再處理經使用之內視鏡之系統及方法之實例描述於以下揭露中：2006年1月17日頒布之美國專利第6,986,736號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2009年1月20日頒布之美國專利第7,479,257號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；2010年3月30日頒布之美國專利第7,686,761號，標題為「Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中；及2012年8月21日頒布之美國專利第8,246,909號，標題為「Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method」，該案之揭露內容以引用方式併入本文中。一市售的內視鏡再處理系統之一實例係Advanced Sterilization Products(Irvine,California)的EVOTECH®內視鏡清潔器及再處理器(Endoscope Cleaner and Reprocessor,ECR)。
為了使一再處理系統之消毒循環有效，可係重要的是，確保該消毒劑溶液充分濃縮。在習知上，消毒劑溶液可銷售為濃縮的消毒劑儲備溶液，在下文中稱「濃縮儲備溶液(concentrated stock solution)」。雖然在內視鏡再處理系統中利用濃縮儲備溶液可提供內視鏡的有效消毒，濃 縮儲備溶液中的活性成分的相對高濃度可能對內視鏡的各種組件而言是不必要地嚴峻的，或不相容於內視鏡的各種組件。因此，為了減少內視鏡的不必要的磨損，同時仍然提供消毒劑藥劑的最低有效濃度，在採用內視鏡再處理系統的消毒循環之前，可將濃縮儲備溶液的等分試樣稀釋至適當的使用濃度。一旦稀釋的消毒劑溶液使用在消毒循環中後可被丟棄，且濃縮儲備溶液的新劑量係稀釋而使用在後續的消毒循環中。
濃縮儲備溶液可經劑量給出(dosed out)以在一段延長的時期中(諸如經過幾個小時、幾天、幾週、或甚至幾個月的時程)使用於內視鏡再處理系統。因此，濃縮儲備溶液中的消毒劑藥劑可能變得不穩定及/或降解，從而減少濃縮儲備溶液的效力。為了補償減少的效力，可使用消毒劑試劑的已知儲放期限來評估在任何給定時間的濃縮儲備溶液中的消毒劑藥劑的濃度。基於該評估，可降低濃縮儲備溶液的稀釋，以試圖確保消毒劑藥劑的至少最小有效濃度存在於用於後續的消毒循環的消毒劑溶液中。
仰賴濃縮儲備溶液中的消毒劑藥劑濃度的假設可能會導致許多重大的問題。例如，要消毒的內視鏡可能無意中暴露於消毒劑藥劑之不必要地高濃度，這可能繼而縮短內視鏡及/或其組件的可用壽命。此外，消毒劑藥劑濃度的錯誤假設可能導致濃縮儲備溶液的稀釋不足，這可能繼而導致昂貴的浪費。
雖然已做出及使用多種系統及方法來再處理醫療裝置，但是據信在發明人之前尚無任何人做出或使用如本文描述之技術。
本發明之一態樣係有關於一種用於一醫療裝置再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥之方法，其包含： (a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，包含消毒劑藥劑的一目標濃度；(b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(c)施加該第一供使用消毒劑溶液至一第一醫療裝置；(d)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後，其中的該消毒劑藥劑的一濃度；(e)基於該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該醫療裝置之後其中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(f)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
本發明之另一態樣係有關於一種用於一內視鏡再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥之方法，其包含下列自動化步驟：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的一目標濃度； (b)施配水至一盆體中，該盆體係組態以容置一第一內視鏡；(c)施配濃縮消毒劑溶液的該起始劑量至該水中，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(d)從該盆體循環該第一供使用消毒劑溶液通過一第一內視鏡；(e)收集該第一供使用消毒劑溶液在經循環通過該第一內視鏡之後的一樣本；(f)測量該第一供使用消毒劑溶液的該樣本中的該消毒劑藥劑的一濃度；(g)基於該第一供使用消毒劑溶液的該樣本中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(h)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
本發明之又另一態樣係有關於一種自動化設備，用於一內視鏡再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥，該設備包含一控制模組，該控制模組可操作以：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的一目標濃度； (b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(c)施加該第一供使用消毒劑溶液至一第一醫療裝置；(d)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後，其中的該消毒劑藥劑的一濃度；(e)基於該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該醫療裝置之後其中消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(f)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
2‧‧‧系統
10‧‧‧站台
12‧‧‧站台
14a,14b‧‧‧盆體
16a,16b‧‧‧蓋體
20‧‧‧控制系統
22‧‧‧視覺顯示器/觸控螢幕
24‧‧‧印表機
26‧‧‧視覺量規
28‧‧‧微控制器
30‧‧‧管線
32‧‧‧泵
36‧‧‧供氣系統
38‧‧‧泵
40‧‧‧空氣過濾器
42‧‧‧感測器
50‧‧‧水源
52‧‧‧混合閥
53‧‧‧熱水器
54‧‧‧過濾器
56‧‧‧斷流水箱
59‧‧‧感測器
60‧‧‧噴霧嘴總成/灑水器臂
62‧‧‧盆體排水管
64‧‧‧螺旋管/集槽
70‧‧‧泵
71‧‧‧粗篩
72‧‧‧泵
73‧‧‧精篩
74‧‧‧排水管
76‧‧‧感測器/開關
80‧‧‧加熱器
82‧‧‧溫度感測器
84‧‧‧感測器
86‧‧‧清潔劑溶液
88‧‧‧泵
90‧‧‧浮控開關/感測器
92‧‧‧濃縮儲備溶液
94‧‧‧泵
96‧‧‧計量預備室
98‧‧‧開關/感測器
100‧‧‧泵
110‧‧‧泵
112‧‧‧導管/空氣管線
113‧‧‧微生物移除過濾器
114‧‧‧壓力調節器/感測器
116‧‧‧感測器
118‧‧‧過濾器
120‧‧‧空氣緩衝器
130‧‧‧滴水盆體
132‧‧‧感測器
134‧‧‧酒精供應器
136‧‧‧計量管
138‧‧‧感測器
200‧‧‧內視鏡/醫療儀器
202‧‧‧頭部
204,206‧‧‧開口
208‧‧‧軸
210,212,213,214,217,218‧‧‧通道
213',214',217'‧‧‧通道
216,220‧‧‧接合點
222‧‧‧軟管
224‧‧‧末端段
226‧‧‧連接/開口/接口
228,228a‧‧‧連接/開口/接口
230‧‧‧連接/開口/接口
232‧‧‧連接/開口/接口
240‧‧‧通道分離器
242‧‧‧本體
244,246‧‧‧插塞構件
248‧‧‧同軸插入件
250‧‧‧環形凸緣
252‧‧‧遠側尖端
254‧‧‧滲漏接口/連接器
256‧‧‧內部
400‧‧‧方法
401-412‧‧‧方塊
500‧‧‧方法
501-510‧‧‧方塊
600‧‧‧濃度感測器
610‧‧‧測量單元
615‧‧‧感測器室
620‧‧‧入口
622‧‧‧閥
630‧‧‧入口
632‧‧‧閥
640‧‧‧出口
642‧‧‧止回閥
650‧‧‧閥
I‧‧‧輸入
O‧‧‧輸出
S1,S2,S3,S5,S6,S7‧‧‧閥
相信從下文結合附圖之某些實例之說明將更佳明白本發明，其中相似參考符號識別相同元素，並且其中：圖1描繪一例示性再處理系統之一前立視圖；圖2描繪圖1之再處理系統之示意圖，為清楚起見僅顯示單一淨化盆體；圖3描繪可使用圖1之再處理系統進行淨化之一內視鏡之近端及遠端部分之一橫截面側視圖； 圖4描繪方法的方塊圖，該方法用於圖1所示的再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥；圖5描繪例示性方法的方塊圖，該例示性方法用於使用圖1的再處理系統來動態調整醫療裝置對消毒劑溶液的暴露時間；圖6描繪用於圖1的再處理系統之例示性濃度感測器的透視圖；及圖7描繪顯示圖6的濃度感測器的組件之示意圖。
下文之本技術之某些實例之說明不應用以限制其範疇。所屬技術領域中具有通常知識者自下列說明將明白本發明技術之其他實例、特徵、態樣、實施例及優點，藉由闡釋，已設想用於實行本技術的最佳模式之一者。如將實現的，本文描述之本技術能夠有其他不同且顯而易知的態樣，其等皆未背離本技術。因此，附圖及說明本質上應視為闡釋性而非限制性。
應進一步明白，本文描述之教示、表達、實施例、實例等之任一或多者可與本文描述之其他教示、表達、實施例、實例等之任一或多者組合。因此，下文描述之教示、表達、實施例、實例等不應相對於彼此獨立被檢視。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將易於明白可組合本文之教示的各種合適方式。此等修改及變化意欲包括在申請專利範圍範疇內。
I.例示性醫療裝置再處理設備
圖1至圖2顯示一例示性再處理系統(2)，其可用以淨化內視鏡及其他醫療裝置，包括貫穿其中所形成之通道或內腔。此實例之系統(2)通常包括一第一站台(10)及一第二站台(12)。站台(10、12)在所有態樣中至少實質上相類似，以同時或連續地淨化兩個不同的醫療裝置。第一淨化 盆體及第二淨化盆體(14a、14b)容置經污染之裝置。各盆體(14a、14b)藉由一各別蓋體(16a、16b)選擇性地密封。在本實例中，蓋體(16a、16b)與各別盆體(14a、14b)協作以提供微生物阻隔關係，防止環境微生物在淨化操作期間進入到盆體(14a、14b)中。僅舉例而言，蓋體(16a、16b)可包括形成於其中以供通氣之一微生物移除或HEPA空氣過濾器。
一控制系統(20)包括一或多個微控制器，諸如可編程邏輯控制器(PLC)，以供控制淨化及使用者介面操作。雖然本文中顯示一個控制系統(20)控制兩個淨化站台(10、12)，但是所屬技術領域中具有通常知識者應認識到各站台(10、12)可包括一專屬控制系統。一視覺顯示器(22)為操作員顯示淨化參數與機器狀況，且至少一個印表機(24)列印出淨化參數之一硬複製輸出以供一記錄歸檔或貼附至經淨化之裝置或其儲存包裝。應理解該印表機(24)僅為可選的。在一些版本中，視覺顯示器(22)與一觸控螢幕輸入裝置結合。此外或可替代地，設置一小鍵盤及/或其他使用者輸入特徵以供輸入淨化程序參數以及機器控制。其他視覺量規(26)諸如壓力計及類似者提供淨化或醫療裝置滲漏測試資料之數位或類比輸出。
圖2以圖解方式繪示再處理系統(2)之僅一個淨化站台(10)，但所屬技術領域中具有通常知識者應認識到淨化站台(12)可經組態且可與淨化站台(10)一樣操作。亦應理解，再處理系統(2)可具有僅一個單一淨化站台(10、12)或多於兩個淨化站台(10、12)。
淨化盆體(14a)於其中容置一內視鏡(200)(參見圖3)或其他供淨化之醫療裝置。在本實例中，儘管本文將盆體(14a)描述為僅容置一內視鏡(200)，但是應理解到，一些版本可組態以容置兩個或更多個內視鏡(200)在盆體(14a)中。內視鏡(200)之任何內部通道均與沖洗導管(諸如沖洗管線(30))連接。各沖洗管線(30)連結至一對應的泵(32)之一出口，使得 在此實例中各沖洗管線(30)具有一專屬泵(32)。本實例之泵(32)包含蠕動泵，其等泵送流體(諸如液體及氣體)通過沖洗管線(30)及內視鏡(200)之任何內部通道。可替代地，可使用(一或多個)任何其他合適種類之泵。在本實例中，泵(32)可通過一過濾排水管及一閥(S1)從盆體(14a)抽汲液體；或通過一閥(S2)從一供氣系統(36)抽汲經淨化之氣體。本實例之供氣系統(36)包括一泵(38)及過濾一流入氣流中微生物的一微生物移除空氣過濾器(40)。
一壓力開關或感測器(42)與各沖洗管線(30)流體連通，以供感測該沖洗管線中之過壓。感測到之任何過壓或缺少流動可表示相關沖洗管線(30)所連接之一內視鏡(200)通道中存在部分或完全阻塞(例如，被身體組織或乾涸體液所阻塞)。各沖洗管線(30)相對於其他沖洗管線(30)之隔離，允許依靠哪一感測器(42)感測到過壓或缺少流動，而容易地識別並隔離具體的阻塞通道。在一些其他版本中，沖洗管線(30)不相對於彼此隔離。
盆體(14a)係與一水源(50)(諸如包括熱入口及冷入口之一公共或自來水連接)及流動至一斷流水箱(56)之一混合閥(52)流體連通。一微生物移除過濾器(54)(諸如0.2μm或更小絕對孔徑過濾器)淨化流入的水，該水通過氣隙遞送至斷流水箱(56)中以防止回流。一感測器(59)監測盆體(14a)內之液體位準。若無法取得一適合的熱水源時，可另行設置一熱水器(53)。可藉由直接監測流經過濾器(54)之水的流速，或間接地藉由使用一浮控開關或類似者監測盆體填充時間來監測過濾器(54)之狀況。當流速低於預設之臨界值時，表示部分濾器元件已產生部分阻塞，需要加以更換。
一盆體排水管(62)通過一擴大的螺旋管(64)將來自盆體(14a)之液體排出，內視鏡(200)之細長部分可插入至螺旋管(64)中。排水管(62)與一再循環泵(70)及一排水泵(72)流體連通。再循環泵(70)將來自盆體排水管(62)之液體再循環至一噴霧嘴總成(60)，該噴霧嘴總成(60)將該液體噴灑 至盆體(14a)中及內視鏡(200)上。一粗篩(71)及一精篩(73)過濾出再循環流體中之粒子。排水泵(72)將來自盆體排水管(62)之液體泵送至一公共排水管(74)。一位準感測器(76)監測液體從泵(72)向公共排水管(74)之流動。泵(70、72)可同時操作，使得在盆體(14a)正在排水的同時，將液體噴灑至盆體(14a)中，以促進殘餘物流出盆體(14a)並離開內視鏡(200)。當然，也可以一單一泵及閥總成取代雙泵(70、72)。
在再循環泵(70)之上游之具有溫度感測器(82)的一管線上加熱器(inline heater)(80)將液體加熱至最適於清潔及/或消毒之溫度。一壓力開關或感測器(84)測量循環泵(70)下游之壓力。在一些變化形式中，使用一流動感測器代替壓力感測器(84)，以測量循環泵(70)下游之流體流動。經由一計量泵(88)將清潔劑溶液(86)計量供應至循環泵(70)下游之水流中。一浮控開關(90)指示可用之清潔劑(86)之位準。經由一計量泵(94)將呈濃縮儲備溶液(92)的形式之消毒劑計量供應至循環泵(70)上游之水流中。為了更精確地計量濃縮儲備溶液(92)，在一流體位準開關(98)及控制系統(20)之控制下，泵(94)填充一計量預備室(96)。僅舉例而言，濃縮儲備溶液(92)可包含Advanced Sterilization Products(Irvine,California)之CIDEX©活化戊二醛溶液。僅進一步舉例而言，濃縮儲備溶液(92)可包含鄰苯二甲醛(OPA)。僅進一步舉例而言，濃縮儲備溶液(92)可包含過乙酸(PAA)。僅進一步舉例而言，濃縮儲備溶液(92)可包含過乙酸、鄰苯二甲醛(OPA)、戊二醛、過氧化物、臭氧、及/或其組合、或任何其他可能的消毒劑或組合，只要容易測量與調整其等在供使用消毒劑溶液中的其濃度便可。
一些內視鏡(200)包括一可撓性外殼體或護罩，其包圍形成內部通道之個別管形構件及類似者以及內視鏡(200)之其他零件。此殼體界定一封閉的內部空間，其在醫療程序期間與患者組織與流體隔離。保持護 罩之完整可至為重要，應確保沒有可能造成護罩下方內部空間污染之切痕或其它孔洞。因此，本實例之再處理系統(2)包括用於測試此類護罩之完整性的構件。具體而言，一空氣泵(例如，泵(38)或另一泵(110))通過一導管(112)及一閥(S5)對內視鏡(200)之護罩所界定之內部空間加壓。在本實例中，一HEPA或其他微生物移除過濾器(113)移除加壓空氣內的微生物。一壓力調節器(114)防止護罩發生意外過壓。一經加壓完全後，閥(S5)即關閉，且一壓力感測器(116)尋找導管(112)中是否有壓力下降，壓力下降表示有空氣通過內視鏡(200)之護罩逸出。當測試程序完成時，一閥(S6)選擇性地通過一可選的過濾器(118)排出導管(112)及內視鏡(200)之護罩中之氣體。一空氣緩衝器(120)消除來自空氣泵(110)之壓力脈動。
在本實例中，各站台(10、12)亦含有一滴水盆體(130)及溢出感測器(132)以警示操作員有可能的滲漏。
在淋洗步驟之後，由閥(S3)控制之一酒精供應器(134)可向通道泵(32)供應酒精，以幫助將水從內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)中移除。
管線(30)中之流速可經由通道泵(32)及壓力感測器(42)監測。若壓力感測器(42)之一者偵測到過高的壓力，則將相關聯之泵(32)停用。泵(32)之流速及其啟用持續時間提供相關聯之管線(30)中之流速的合理指示。在程序期間監測這些流速以檢查內視鏡(200)之通道之任一者中是否有阻塞。替代地，從泵(32)停止循環時起的壓力衰減亦可用以估計流速，較快的衰減速率與較高的流速相關聯。
為測得更微細的阻塞，可於個別的通道進行更精確的流速測量。為此，具有複數個位準指示感測器(138)之一計量管(136)流體連接至通道泵(32)之輸入口。在一些版本中，設置一參考連接在計量管(136)之一 低點處，且垂直配置複數個感測器(138)在該參考連接之上方。藉由將電流從該參考點通過流體傳遞至感測器(138)，可判定哪些感測器(138)經沉浸，且因此判定計量管(136)內之位準。此外或替代地，可使用任何其他合適之組件及技術來感測流體位準。藉由關閉閥(S1)並打開一排氣閥(S7)，使通道泵(32)僅從計量管(136)抽汲。基於感測器(138)可非常精確地判定經抽汲之流體量。藉由獨立地運行各通道泵(32)，基於從計量管(136)排空流體之時間及量，可精確地判定流經各通道泵(32)之流動。
除上文所述之輸入裝置及輸出裝置之外，所示之所有電性裝置及機電裝置可操作地連接至控制系統(20)並由其所控制。特定言之，且不限於此，開關及感測器(42、59、76、84、90、98、114、116、132、136)為微控制器(28)提供輸入(I)，微控制器(28)控制清潔及/或消毒循環及與其對應的其他機械操作。例如，微控制器(28)包括輸出(O)，該等輸出可操作地連接至泵(32、38、70、72、88、94、100、110)、閥(S1、S2、S3、S5、S6、S7)、及加熱器(80)以控制這些裝置進行有效清潔及/或消毒循環及其他操作。
如圖3中所示，內視鏡(200)具有一頭部(202)。頭部(202)包括於其中形成之開口(204、206)。在內視鏡(200)之正常使用期間，一空氣/水閥(未圖示)及一吸入閥(未圖示)配置於開口(204、206)中。一可撓性軸(208)附接至頭部(202)。一結合式空氣/水通道(210)及一結合式吸入/生檢通道(212)容置於軸(208)中。一分開的空氣通道(213)及水通道(214)亦配置在頭部(202)中且在接合點(216)之位置處與空氣/水通道(210)合併。應理解，如本文中所使用之用語「接合點(joining point)」係指一交叉接合處，而不是限於一幾何點，且該等用語可互換使用。此外，一分開的吸入通道 (217)及生檢通道(218)容置於頭部(202)中且在接合點(220)之位置處與吸入/生檢通道(212)合併。
在頭部(202)中，空氣通道(213)及水通道(214)通向空氣/水閥(未圖示)之開口(204)。吸入通道(217)通向吸入閥(未圖示)之開口(206)。此外，一可撓性進料軟管(222)連接至頭部(202)且容置通道(213'、214'、217')，該等通道經由各別開口(204、206)連接至空氣通道(213)、水通道(214)、及吸入通道(217)。實務上，進料軟管(222)亦可稱為光導體外殼。相互連接之空氣通道(213、213')將在下文共同地稱為空氣通道(213)。相互連接之水通道(214、214')將在下文共同地稱為水通道(214)。相互連接之吸入通道(217、217')將在下文共同地稱為吸入通道(217)。空氣通道(213)之連接(226)、水通道(214)之連接(228、228a)、及吸入通道(217)之連接(230)配置在可撓性軟管(222)之末端段(224)上(亦稱為光導體連接器)。當連接(226)處於使用中時，連接(228a)係為封閉。生檢通道(218)之一連接(232)配置在頭部(202)上。
一通道分離器(240)如所示係插入至開口(204、206)中。通道分離器(240)包含一本體(242)及插塞構件(244、246)，該等插塞構件封閉各別開口(204、206)。插塞構件(244)上之一同軸插入件(248)於開口(204)向內延伸，並終止於一環形凸緣(250)中，該環形凸緣封閉開口(204)之一部分以將通道(213)與通道(214)分開。藉由將管線(30)連接至開口(226、228、228a、230、232)，用於清潔及消毒之液體可流經內視鏡通道(213、214、217、218)並經由通道(210、212)流出內視鏡(200)之一遠側尖端(252)。通道分離器(240)確保此液體流過整個內視鏡(200)，而不會從開口(204、206)滲漏出，且將通道(213、214)彼此隔離，使得各通道(213、214)具有其自己獨立的流動路徑。所屬技術領域中具有通常知識者應理解，具有不同配置的 通道及開口之各種內視鏡可能需要對通道分離器(240)進行修改以適應此類差異同時封閉頭部(202)之接口並使通道保持彼此分開，使得各通道可獨立於其他通道進行沖洗。否則，一個通道中之阻塞可能只會使流動改道至一經連接之未阻塞通道。
末端段(224)上之一滲漏接口(254)通向內視鏡(200)之一內部部分(256)中且用以檢查其實體完整性，亦即確保在通道之任一者與內部(256)之間或從外部至內部(256)未形成滲漏。
II.例示性醫療裝置再處理方法
在再處理系統(2)之一例示性使用中，一操作員可藉由致動一踏板(未圖示)以打開盆體蓋體(16a)來開始。各蓋體(16a、16b)可具有其自己的踏板。在一些版本中，一旦將壓力從踏板移除，蓋體(16a、16b)之運動便停止。在蓋體(16a)打開之情況下，操作員將內視鏡(200)之軸(208)插入至螺旋循環管(64)中。將內視鏡(200)之末端段(224)及頭部段(202)置於盆體(14a)內，並使進料軟管(222)直徑盡可能寬地盤繞於盆體(14a)內。接著，將沖洗管線(30)附接至各別內視鏡開口(226、228、228a、230、232)。亦將空氣管線(112)連接至連接器(254)。在一些版本中，沖洗管線(30)經顏色標記，且位於站台(10)上之指示提供對於經顏色標記連接之參照。
取決於消費者可選擇之組態，控制系統(20)可提示操作員鍵入一使用者代碼、患者ID、內視鏡代碼、及/或專業人員代碼。此資訊可以手動(例如，通過觸控螢幕(22))、自動(例如，藉由使用一附接之條碼讀取器)、或以任何其他合適之方式鍵入。在資訊經鍵入(若需要)之情況下，操作員隨後可關閉蓋體(16a)。在一些版本中，為了提供一故障保護機制以防止操作員手部被正關閉之盆體蓋體(16a)卡住或夾住，關閉蓋體(16a)需要操作員同時按下一硬體按鈕及一觸控螢幕(22)按鈕。若在蓋體 (16a)處於關閉過程之同時釋放該硬體按鈕或軟體按鈕，則蓋體(16a)之運動停止。
一旦蓋體(16a)經關閉，操作員便按下觸控螢幕(22)上之一按鈕以開始洗滌/消毒程序。在洗滌/消毒程序開始時，啟用空氣泵(38)且監測內視鏡(200)本體內之壓力。當壓力達到一預定位準(例如，250mbar)時，停用泵(38)，且使壓力穩定持續某一穩定期(例如，6秒)。若壓力在某一時間段(例如，45秒)內尚未達到某一壓力(例如，250mbar)，則該程序停止，並向操作員通報滲漏。若壓力在該穩定期期間降低至低於一臨限(例如，小於100mbar)，則該程序停止，並向操作員通報狀況。一旦壓力已穩定，便在某一時間段(例如，60秒)之時程內監測壓力降低。若壓力降低快於一預定速率(例如，在60秒內大於10mbar)，則該程序停止，並向操作員通報狀況。若壓力降低慢於一預定速率(例如，在60秒內小於10mbar)，則再處理系統(2)繼續下一步驟。在剩餘程序期間，內視鏡(200)之本體內保持一略微正壓，以防止流體向內滲漏。
進行一第二滲漏測試以檢查各個接口(226、228、228a、230、232)是否妥善連接及通道分離器(240)是否正確放置。使一定量水進入盆體(14a)以便浸沒內視鏡(200)在螺旋管(64)中之遠端。關閉閥(S1)並打開閥(S7)，且逆向運行泵(32)以抽真空並最終將液體抽汲至內視鏡通道(210、212)中。監測壓力感測器(42)以確保任一通道(210、212)中之壓力在給定時段內不降低及/或升高大於一預定量。若壓力在給定時段內降低及/或升高大於一預定量，則可能表示其中一連接未正確連接且有空氣滲漏至通道(210、212)中。在任何情況下，若存在不可接受之壓力降低，控制系統(20)將取消循環並指出有一可能的不當連接，較佳指出是哪個通道(210、212)失效。
在滲漏測試通過之情況下，再處理系統(2)繼續一預淋洗循環。此步驟之目的係在洗滌及消毒內視鏡(200)之前沖水通過通道(210、212、213、214、217、218)以移除廢料。為了起始預淋洗循環，將盆體(14a)填充經過濾之水，且藉由盆體(14a)下方的壓力感測器(59)偵測水位準。利用泵(32)經由通道(210、212、213、214、217、218)之內部直接將水泵送至排水管(74)。在此階段期間，此水並不再循環於內視鏡200之外表面周圍。當經由通道(210、212、213、214、217、218)泵送水時，啟用排水泵(72)以確保盆體(14a)亦經排空。當排水管開關(76)偵測到排水程序完成時，即關閉排水泵(72)。在排水程序期間，利用空氣泵(38)將無菌空氣同時吹入所有內視鏡通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
一旦預淋洗循環完成，再處理系統(2)繼續一洗滌循環。為了開始洗滌循環，將盆體(14a)填充溫水(例如，近似35℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。再處理系統(2)隨後利用蠕動計量泵(88)將酵素清潔劑添加至循環於再處理系統(2)中的水中。藉由控制遞送時間、泵速度、及泵(88)之管線內徑來控制量。藉由通道泵(32)及外部循環泵(70)將清潔劑溶液(86)主動地泵送通過內視鏡通道(210、212、213、214、217、218)內部及內視鏡(200)之外表面上持續一預定時間段(例如，一至五分鐘，或更具體地，約三分鐘)。管線上加熱器(80)使溫度保持在一預定溫度(例如，近似約35℃)。
在清潔劑溶液(86)已循環達某一時間段(例如，數分鐘)之後，測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。若通過任一通道(210、212、213、214、217、218)之流速小於該通道(210、212、213、214、217、218)之預定速率，則該通道(210、212、213、214、217、 218)經識別為阻塞，該程序停止，並向操作員通報狀況。使蠕動泵(32)以其等預定流速運行，且在相關聯之壓力感測器(42)存在不可接受之高壓讀數之情況下停止循環。若一通道(210、212、213、214、217、218)經阻塞，則預定流速將觸發壓力感測器(42)，指示無法適當地通過此流速。由於本實例中的泵(32)係蠕動泵，結合其等操作流速以及其等因壓力而停止循環之時間百分比，將可得知實際流速。亦可基於從泵(32)停止循環時起的壓力衰減來估計流速。
在洗滌循環結束時，啟用排水泵(72)以將清潔劑溶液(86)從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。當排水位準感測器(76)指示排水完成時，關閉排水泵(72)。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。
在洗滌循環完成之後，再處理系統(2)開始一淋洗循環。為了起始此淋洗循環，將盆體(14a)再次填充溫水(例如，近似35℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。利用通道泵(32)使淋洗水在內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)內循環，且利用循環泵(70)及灑水器臂(60)在內視鏡(200)之外部循環，持續達某一時間段(例如，一分鐘)。當將淋洗水泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速，且若流速下降至低於任一給定通道(210、212、213、214、217、218)之預定速率，則該通道(210、212、213、214、217、218)經識別為阻塞，該程序停止，並向操作員通報狀況。
在淋洗循環結束時，啟用排水泵(72)以將淋洗水從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。當排水位準感測器(76)指示 排水完成時，關閉排水泵(72)。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。在一些版本中，重複上文所述之淋洗及排水循環至少一次，以確保最大程度地從內視鏡(200)及盆體(14a)之表面淋洗掉清潔劑溶液(86)。
在再處理系統(2)已完成所欲次數的淋洗及乾燥循環之後，再處理系統(2)繼續進行一消毒循環。為了起始消毒循環，將盆體(14a)填充非常熱的水(例如，近似53℃)。藉由控制經加熱及未經加熱之水的混合來控制水溫。藉由壓力感測器(59)偵測水位準。在填充程序期間，通道泵(32)係關閉的，以確保盆體(14a)中之消毒劑溶液在循環通過內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)之前係處於使用濃度。
接著，從消毒劑計量預備室(96)抽汲經測量體積之濃縮儲備溶液(92)並利用計量泵(100)遞送至盆體(14a)中之水中(亦即，稀釋)，以製作稀釋的或「供使用(in-use)」的消毒劑溶液之一劑量。藉由填充位準開關(98)相對於計量預備室(96)之底部的定位來控制濃縮儲備溶液(92)之體積。填充計量預備室(96)直至填充位準開關(98)偵測到液體。從計量預備室(96)抽汲濃縮儲備溶液(92)，直至計量預備室(96)中之濃縮儲備溶液(92)之位準恰好低於計量預備室(96)之頂端。在已配送必需體積之後，從濃縮儲備溶液(92)之瓶子再填充計量預備室(96)。盆體(14a)只有在經填充之後才會添加濃縮儲備溶液(92)，使得萬一供水發生問題，濃縮消毒劑才不會留在內視鏡(200)上而沒有水將其淋洗。在添加濃縮儲備溶液(92)之同時，通道泵(32)係關閉的，以確保盆體(14a)中之濃縮儲備溶液(92)在循環通過內視鏡(200)之通道(210、212、213、214、217、218)之前係稀釋至所欲的使用濃度。
供使用消毒劑溶液藉由泵(32)主動地泵送通過整個內部通道(210、212、213、214、217、218)並藉由循環泵(70)泵送在內視鏡(200)之外表面上。這可進行達任何合適之持續時間(例如，至少5分鐘)。供使用消毒劑溶液之溫度可由管線上加熱器(80)控制以停留在恆定溫度(例如，約52.5℃)。在消毒程序期間，通過內視鏡(200)之各通道(210、212、213、214、217、218)之流動係藉由對一經測量量之溶液通過通道(210、212、213、214、217、218)之遞送進行計時來驗證。關閉閥(S1)，並打開閥(S7)，且繼而各通道泵(32)從計量管(136)遞送一預定體積至其相關聯之通道(210、212、213、214、217、218)。由此體積及遞送此體積所費時間可得知通過通道(210、212、213、214、217、218)之非常精確的流速。由控制系統(20)標記出不符具有該直徑及長度之一通道(210、212、213、214、217、218)所預期之流速的異常，並停止該程序。當供使用消毒劑溶液泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，亦如上文所述測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。
在消毒循環結束時，啟用排水泵(72)以將用過的消毒劑溶液從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。如將在下面更詳細地描述的，丟棄使用過的消毒劑溶液。然而，在丟棄之前，使用過的消毒劑溶液的樣本可經測試，以判定使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度是否在可接受的範圍內，且此資訊係用於製備用於後續的消毒循環之供使用消毒劑溶液的新劑量。
在一些版本中，再處理系統(2)包含一或多個整合的濃度感測器，以測量與一或多個再處理流體相關的參數，該一或多個再處理流體 諸如，例如濃縮儲備溶液、消毒劑(例如，已稀釋至「供使用」濃度之消毒劑或已用「供使用」濃度供給之消毒劑)、清潔劑、稀釋劑(例如，水)、酒精、及/或任何其他循環通過再處理系統(2)的合適流體。如上所述，盆體排水管(62)從盆體(14a)將使用過的消毒劑溶液排出至用於收集的集槽(64)中，且在一些實例中，再循環泵(70)將從盆體排水管(62)與集槽(64)排出的消毒劑溶液再循環至噴霧嘴總成(60)，該噴霧嘴總成噴灑經再循環的消毒劑溶液至盆體(14a)中與醫療裝置(200)上。濃度感測器(未圖示)可定位，例如，在沿著再循環管線的多個位置處，諸如緊接著集槽(64)的下游或再循環泵(70)的下游，如圖所示，以偵測例如從盆體排水管(62)排出的消毒劑溶液中的去污劑的濃度，亦即，該供使用再處理流體的濃度。
(多個)濃度感測器可操作地連接至控制系統(20)且由該控制系統控制。(多個)濃度感測器可提供輸入「I」至微控制器，以傳遞使用過的消毒劑溶液中的消毒劑的濃度。控制器(20)的微處理器的可編程記憶體可儲存濃度資料連同其他流動參數，其等包括體積、溫度、流速、循環時間、及其類似者。在各種實例中，控制器(20)的該微處理器的該可編程記憶體可儲存來自再處理系統(2)的一或多個先前的消毒循環之程序與濃度資料。控制器(20)可計算要添加至稀釋劑的消毒劑的量，以提供用於後續的消毒循環之具有目標消毒濃度之供使用消毒劑溶液。如上所述，該微控制器在需要時可提供輸出O至計量泵(88及/或100)，以計量供應消毒劑的精確量至再循環的使用過的消毒劑溶液。
圖6至圖7顯示濃度感測器可採用的例示性形式。具體地，圖6至圖7顯示例示性濃度感測器(600)，該例示性濃度感測器包含測量單元(610)、感測器室(615)、第一入口(620)、第二入口(630)、出口(640)、與選擇閥(650)(例如，三向閥)。第一入口(620)與第一盆體(14a)流體連通。 第二入口(630)與第二盆體(14b)流體連通。選擇閥(650)可操作以選擇性地將第一入口(620)或第二入口(630)配置成與感測器室(615)流體連通。在僅使用單個盆體(14a)的版本中，可省略第二入口(630)與選擇閥(650)。
測量單元(610)可包含光學感測器、電化學感測器、及/或任何其他合適類型的感測器。例示性電化學感測器可商購自JUMO Process Control，Inc.(New York，NY)。例示性光學感測器大致上描述於美國專利第7,879,289號中，其以引用方式併入本文中。測量單元(610)可偵測使用過的消毒劑溶液中的消毒劑的濃度。為了動態地調整消毒劑濃度及/或醫療儀器(200)對使用於後續的(多個)消毒循環中的供使用消毒劑溶液之暴露時間，濃度感測器(600)可進一步包含溫度感測器(未圖示)，以偵測感測器室(615)中的使用過的消毒劑溶液的溫度，如在下面進一步詳細描述。
如圖7所示，第一閥(622)可插置在第一入口(620)與選擇閥(650)之間，但應理解到，第一閥(622)僅是可選的。類似地，第二閥(632)可插置在第二入口(630)與選擇閥(650)之間，但是應理解到，第二閥(632)僅是可選的。圖7亦顯示插置在感測器室(615)與出口(640)之間的止回閥(642)，從而預防經由出口(640)至感測器室(615)中的回流，同時允許流體從感測器室(615)流動至出口(640)。另外，止回閥(642)僅是可選的。
在例示性的使用中，使用過的消毒劑溶液的至少一部分可從盆體排水管(62)與集槽(64)流動至對應的入口(620、630)，並且最終進入感測器室(615)供測試。閥(622、632、650)可經致動以提供一狀態，其中使用過的消毒劑溶液從適當的盆體(14a、14b)流動至感測器室(615)中。如果使用過的消毒劑溶液係來自盆體(14a)，則當閥(632)處於關閉狀態時，閥(622)可處於開啟狀態。如果使用過的消毒劑溶液係來自盆體(14b)，則當閥(622)處於關閉狀態時，閥(632)可處於開啟狀態。僅舉例而言，可依所欲地 以規則的或間歇的間隔將使用過的消毒劑溶液的樣本從再循環管線抽出來用於測試。可在消毒程序的消毒循環期間或之後將使用過的消毒劑溶液的樣本抽出至感測器室(615)中來用於測試。循環從先前的消毒循環收集在集槽(64)中之使用過的消毒劑溶液可藉由濃度感測器(600)來測試，同時其例如正被再循環回到噴霧嘴總成(60)以用於後續的消毒循環。
當使用過的消毒劑溶液的樣本從再循環管線抽出以測試其濃度時，閥(622、632、650)可經致動以允許循環流體的一小部分流入感測器室(615)中。測量單元(610)可與感測器室(615)流體連通，並且在一些版本中可定位在感測器室(615)中。測量單元(610)然後測量使用過的消毒劑溶液中的消毒劑的濃度，例如，樣本中的過乙酸的使用濃度，並且將該資訊轉送至控制系統(20)作為輸入「I」，該資料被儲存並且可用於向上調整後續的(多個)消毒循環中的消毒劑溶液中的濃縮儲備溶液的濃度位準。在測試之後，該樣本可從感測器室(615)經由出口(640)流動至多個位置，包括，例如公共排水管、用於額外測試的樣本收集室、回到該再循環管線、及/或直接至噴霧嘴總成(60)來用於進一步的消毒。
複數個濃度值可儲存在控制器(20)的微處理器上的可編程記憶體內定義的查找表中。該查找表中的使用過的消毒劑溶液的預期消毒劑濃度的值可係理論上預測的，及/或該等值可係經驗上測試的，且然後儲存在可編程記憶體中。一旦使用過的消毒劑溶液中的消毒劑濃度已傳遞至控制器(20)，該微處理器可從查找表導出目標的或預定的消毒劑濃度，並且比較實際使用的消毒劑濃度與目標濃度。在一些情況下，使用過的消毒劑溶液中的實際消毒劑濃度可能不與目標濃度確切匹配，因此，該微控制器可命令泵(32及/或100)分別計量稀釋劑(例如，水)及/或消毒劑的 精確量，以獲得在後續的(多個)消毒循環中的消毒溶液中之介於最小目標值與最大目標值之間的供使用消毒劑濃度。
在供使用消毒劑溶液中的消毒劑的濃度位準的調整可基於先前的消毒循環的單次測試，或者可基於數個先前的消毒循環的移動平均數而在上游進行。例如，在供使用消毒溶液中的消毒劑的濃度位準可基於先前的5個消毒循環的移動平均數而建立。在進一步的實例中，設想可調整其他參數。例如，供使用消毒劑溶液的溫度能調整至較高或較低的有效性(亦即，較高或較低的抗微生物活性)。例如，基於供使用消毒劑溶液的消毒劑濃度值，能增加供使用消毒劑溶液的溫度至較高的抗微生物有效性，或者相反地，如果濃度值太高，供使用溶液的溫度能主動地冷卻(或不加熱)。
可利用控制器(20)基於使用過的消毒劑溶液中的消毒劑的溫度及/或濃度值來調整供使用消毒劑溶液中的消毒劑的濃度位準及/或其溫度及/或在後續的(多個)消毒循環中的暴露時間。也可由控制器(20)基於使用過的消毒劑溶液中的消毒劑的溫度及/或濃度值來調整額外的或替代的特性。例如，控制器(20)可調整至少一後續消毒循環的至少一特性，其中該至少一特性係藉由控制器(20)根據需要來選自消毒劑濃度、消毒劑體積、消毒劑溫度、消毒劑流速、稀釋劑濃度、稀釋劑體積、稀釋劑溫度、稀釋劑流速、消毒循環時間、及其組合，以在至少一後續消毒循環期間維持供使用消毒劑溶液中的消毒劑的最小有效濃度。
除了上述之外或代替上述者，還可使用數種替代技術來測量在再處理系統(2)的消毒循環之間的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑濃度。例如，再處理系統(2)的操作者可將測試條暴露於來自給定的消毒循環之使用過的消毒劑溶液的樣本，並觀察該條的顏色變化，該顏色變化指示低於最 低有效濃度的消毒劑藥劑濃度。替代地，可使用自動化系統，其用於測量消毒劑溶液中的消毒劑藥劑濃度。一種有用的自動化系統的實例係描述於2016年5月18日提出申請之發明名稱為「Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System」之美國專利申請案第15/157,952號中，且以引用方式將其併入本文中。
在任何情況中，一旦在使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度被測量，可調整濃縮儲備溶液(92)的稀釋以提供消毒劑溶液之有效的與最低傷害的劑量來用於再處理系統(2)的後續的消毒循環的使用。諸如消毒劑藥劑的儲放期限之額外因素可用來計算濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的實際濃度。將諸如這些因素列入考慮，在下面詳細描述一種方法，其從濃縮儲備溶液(92)動態製備消毒劑溶液的有效但是最低傷害的劑量。替代地，如果不能調整消毒劑，則可調整暴露時間及/或溫度以提供對消毒劑之有效且最低傷害的暴露。
在使用過的消毒劑溶液已從盆體(14a)排出之後，再處理系統(2)開始一最終淋洗循環。為了起始此循環，將盆體(14a)填充已通過一過濾器(例如，0.2μm過濾器)之無菌溫水(例如，近似45℃)。利用泵(32)使淋洗水在通道(210、212、213、214、217、218)內循環；且經由循環泵(70)及灑水器臂(60)在內視鏡(200)之外部上循環，達一合適之持續時間(例如，1分鐘)。當淋洗水泵送通過通道(210、212、213、214、217、218)時，如上文所述測量通過通道(210、212、213、214、217、218)之流速。啟用排水泵(72)以將淋洗水從盆體(14a)及通道(210、212、213、214、217、218)排出。在排水程序期間，將無菌空氣同時吹入內視鏡(200)之所有通道(210、212、213、214、217、218)以使可能的留存物減至最少。在 一些版本中，重複上文所述之淋洗及排水循環至少兩次，以確保最大程度地從內視鏡(200)及盆體(14a)之表面淋洗掉消毒劑溶液殘餘物。
在最終淋洗循環完成之後，再處理系統(2)開始一最終滲漏測試。具體而言，再處理系統(2)對內視鏡(200)之本體加壓並如上文所述測量滲漏速率。若最終滲漏測試成功，則再處理系統(2)經由觸控螢幕(22)指示已成功完成循環。從程序完成之時至打開蓋體(16a)之時，以一預定速率(例如，每分鐘打開閥(S5)10秒)打開排氣閥(S5)以將內視鏡(200)本體內之壓力正規化至大氣壓力。
取決於消費者所選擇之組態，再處理系統(2)可防止蓋體(16a)打開直至鍵入一有效的使用者識別代碼。將有關已完成程序之資訊(包括使用者ID、內視鏡ID、專業人員ID及患者ID)連同整個程序中取得之感測器資料加以儲存。若一印表機經連接至再處理系統(2)，且若操作員要求，將列印出消毒程序之記錄。一旦已鍵入一有效的使用者識別代碼，蓋體(16a)可被打開(例如，使用如上文所述之踏板)。隨後斷開內視鏡(200)與沖洗管線(30)的連接並從盆體(14a)中取出。隨後可如上文所述同時使用硬體及軟體按鈕關閉蓋體(16a)。
III.用於消毒劑溶液的動態給藥之例示性方法
如上所述，再處理系統(2)提供濃縮儲備溶液(92)的計量劑量，其在到達內視鏡(200)之前用水稀釋。在一些情況中，濃縮儲備溶液(92)可經劑量給出以在一段延長的時期中使用於再處理系統(2)中。因此，濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑可能變得不穩定及/或降解，從而減少濃縮儲備溶液(92)的效力。例如，當儲存在45℃時，過乙酸的有效濃度可在少如72小時內減少多達一半。在濃縮儲備溶液(92)的效力降解的情況中，如果稀釋劑(例如，水)係與假定具有未降解的效力之消毒劑量結合，使 用濃縮儲備溶液(92)產生的供使用消毒溶液可能具有不可接受的消毒劑的低濃度。換句話說，當使用降解的濃縮儲備溶液(92)時，供使用消毒溶液的執行效果可能不如預期。
為了補償濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的任何減少的活性，再處理系統(2)可組態以假定「最壞情況」已經發生，亦即，濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑已經經歷了最大的降解。為了補償最壞情況，當製備用於後續的消毒循環之供使用消毒劑溶液時，濃縮儲備溶液(92)的稀釋可減少，使得較大體積的濃縮儲備溶液(92)以水(或其他稀釋劑)稀釋。
作為另一種情況，可能有濃縮儲備溶液(92)中的稀釋劑(例如，水)過度蒸發的情況，這將導致濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度高於預期。在這種情況中，可期望在製備供使用消毒劑溶液時減少與水(或其他稀釋劑)結合的濃縮儲備溶液(92)的體積，或者在製備供使用消毒劑溶液時增加與一致體積的濃縮儲備溶液(92)結合之水(或其他稀釋劑)的體積。
藉由依賴於濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑濃度的假設，可能會導致數個問題。例如，在再處理系統(2)中再處理的內視鏡(200)可能暴露於消毒劑藥劑的不必要地高濃度，這可能繼而縮短內視鏡(200)及/或其組件的可用壽命。此外，濃縮儲備溶液(92)的稀釋不足可能導致濃縮儲備溶液(92)的昂貴且不必要的浪費。
不論消毒劑藥劑的濃度及/或消毒發生的溫度而使用固定的時間來暴露醫療裝置至消毒劑溶液也可能導致效率低下。例如，如果假定消毒劑溶液具有低於目標濃度的消毒劑藥劑濃度，則施配至盆體(14a、14b)中的消毒劑溶液的溫度可人工地設定成高於以其他方式將需要的溫度。同 樣地，醫療儀器(200)對消毒劑溶液的暴露時間可能不必要地長於有效所需要的時間。因此，醫療儀器(200)再處理循環可僅較長於調適「最壞情況」所需要的時間。接著，較長的再處理循環可能繼而導致降低的再處理輸出。
下面描述的濃縮儲備溶液(92)的動態給藥之設備與方法可克服這些與數個相關的問題。通常，該方法包含：提供包含消毒劑藥劑的所欲目標濃度之供使用消毒劑溶液的起始劑量，在使用之後測量使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度，以及視需要增加經稀釋用以製作用於後續的(多個)消毒循環之供使用消毒劑溶液之濃縮儲備溶液(92)的量。 在一些例示性方法中，醫療裝置對供使用消毒劑溶液的暴露時間可基於供使用消毒劑溶液的溫度與使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度的測量，來任選地調整。在任何情況中，在以下描述的實例中，該等方法是自動化的，從而消除用於人工監測及/或人工稀釋溶液的需要。
圖4是描繪濃縮儲備溶液(92)的動態給藥的例示性方法(400)之方塊圖。如圖4所示，濃縮儲備溶液(92)的動態給藥開始於：查詢(方塊401)是否濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度是已知的。
如果該查詢(方塊401)的答案是「否」，則假設(方塊403)該消毒劑藥劑係處於濃縮儲備溶液(92)中的其原始濃度，亦即，消毒劑藥劑沒有發生降解。計算(方塊404)欲經稀釋用以製作含有消毒劑藥劑的所欲濃度之供使用消毒劑溶液之濃縮儲備溶液(92)的起始劑量(亦即，體積)。用於計算濃縮儲備溶液(92)的起始劑量所使用的例示性之式如下： 其中：V=起始劑量，亦即，將施配與稀釋之濃縮儲備溶液(92)的體積；D=供使用消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度(在用於消毒循環之前)； W=水(或其他稀釋流體)體積；及C=濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度。
例如，如果濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑過乙酸的濃度係15vol%，且所欲的是含有0.15vol%過乙酸的目標濃度之4,000mL的供使用消毒劑溶液，則起始劑量(亦即，將施配至水(或其他稀釋流體)中的濃縮儲備溶液(92)的體積)係計算如下： 因此，在這個實例中，40.4mL的濃縮儲備溶液(92)將施配至存在於再處理系統(2)的盆體(14a、14b)內的水(或其他稀釋流體)中。
另一方面，如果該查詢(方塊401)的答案是「是」，則來自先前的(多個)消毒循環之已知的(亦即，測量的)濃度或已知的平均消毒劑藥劑濃度係經調整(方塊402)，以考量消毒劑藥劑的降解。
考量在濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的降解(方塊402)可藉由計算濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的降解速率，並利用計算的結果來調整(如果需要的話)在用於後續的消毒循環的供使用消毒劑溶液的製備當中欲經劑量供給之濃縮儲備溶液(92)的體積來實現。
在本實例中，雖然濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑過乙酸的濃度係表示為vol%，但是應理解到，可使用任何適當的單位(例如，ppm)。此外，雖然過乙酸係用作本實例中的消毒劑藥劑，但是應理解到，可使用各種其他類型的消毒劑藥劑，包括但不限於戊二醛、過氧化氫、臭氧、或鄰苯二甲醛。僅進一步舉例而言，在鄰苯二甲醛係用作消毒劑藥劑的一些版本中，鄰苯二甲醛可以以濃縮儲備溶液(92)中的約5.75vol%的起始濃度來提供；且然後經稀釋至供使用消毒劑溶液中的約0.07vol%的目標 濃度。僅作為另一說明性的實例，鄰苯二甲醛可稀釋至供使用消毒劑溶液中的約0.3vol%的目標濃度。
計算消毒劑藥劑的降解速率的例示性方法利用比較來自已知的時間間隔內執行的兩個先前的消毒循環之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度，使用下面的式： 其中：A=濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的降解速率；C1=來自第一循環的濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度；C2=來自第二循環的濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度；T1=第一循環的開始時間；及T2=第二循環的開始時間。
除了用於計算循環之間的濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的降解速率之外，式2可替代地用來計算濃縮儲備溶液(92)非供使用的長期間(諸如假期及/或週末的時程，及/或濃縮儲備溶液(92)從製造商運輸的期間)之降解速率。在這種情況中，式2的ΔT改為表示濃縮儲備溶液(92)非使用期間之經過時間，而非表示循環之間的時間差(亦即，T2-T1)。
繼續先前的實例，如果來自第一循環之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度係15vol%，來自第二循環之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度係14vol%，第一循環的開始時間係1：00PM，且第二循環的開始時間係3：00PM，則降解速率可計算如下： 因此，每小時-0.5%的降解速率可用於計算(方塊404)欲經稀釋用以製作供使用消毒劑溶液(92)之濃縮儲備溶液(92)的起始劑量(亦即，體積)。為 此，當欲製作該供使用消毒劑溶液時，先利用下面的例示性之式來計算在稍後的時間T3的濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度C3：式3 C3=C2+A(T3-T2)=C2+AΔT其中：C3=在T3時之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度；C2=在T2時之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度；A=降解速率；T3=第三循環的開始時間；及T2=第二循環的開始時間。
繼續先前的實例，如果第三循環開始於7：00PM，在7：00PM時之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度C3係計算如下：C3=14%+(-0.5% per hr(4 hr))=12%因此，在7：00PM時之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度係12vol%，此值然後可用作上面的式1中之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的濃度「C」，以根據該起始劑量計算(方塊404)來計算在7：00PM時將施配至水(或其他稀釋液體)中之濃縮儲備溶液(92)的起始劑量(亦即，體積)。
一旦計算出濃縮儲備溶液(92)的起始劑量(方塊404)，然後該起始劑量自動注入(方塊405)至存在於盆體(14a、14b)中的水(或其他稀釋液體)中，該起始劑量在盆體中經稀釋以製作包含消毒劑藥劑的目標濃度之供使用消毒劑溶液(92)的劑量。
在供使用消毒劑溶液(92)用於消毒內視鏡(200)之後，目前「使用過的」消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度係使用合適的方式來測量(方塊406)。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以測量使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度之各種合適的裝置與 技術。僅實例而言，使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度可使用電化學、使用光學技術、及/或使用任何其他合適的裝置或技術來測量。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白其他合適的實例。
在該例示性方法(400)中，使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度係經由自動化系統來測量(方塊406)，且用於計算(方塊407)濃縮儲備溶液(92)的目前的或「實際的」濃度。基於此資訊，判定是否應稀釋濃縮儲備溶液(92)的調整劑量(亦即，增加的體積)，以製作用於後續的消毒循環之供使用消毒劑溶液。
計算濃縮儲備溶液(92)的實際濃度所使用的例示性之式如下： 其中：C’=濃縮儲備溶液(92)的實際濃度；D’=使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的測量濃度；W=水(或其他稀釋流體)體積；及V’=經稀釋用以製作供使用消毒劑溶液之濃縮儲備溶液(92)的起始劑量(亦即，體積)。
繼續先前的實例，假設使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的測量濃度D’係0.14vol%，則濃縮儲備溶液(92)的實際濃度C’係計算如下：C’=0.14%(4000mL+40.4mL)/40.4mL=14%進行查詢(方塊408)濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的實際濃度C’是否係大於或等於消毒劑藥劑的假定濃度。
如果該查詢(方塊408)的答案是「是」，則欲經施配至水(或其他稀釋液體)中以製作用於後續的消毒循環的供使用消毒劑溶液之濃縮儲備溶液(92)的起始劑量(亦即，體積)保持不變，且動態給藥的例示性方法結束(方塊413)。
另一方面，如果該查詢(方塊408)的答案是「否」，且濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的實際濃度C’係小於消毒劑藥劑的假定濃度，則計算欲經稀釋的濃縮儲備溶液(92)的額外劑量(方塊409)。用以獲得供使用消毒劑溶液中的消毒劑試劑的目標濃度Dt所需要的濃縮儲備溶液(92)的額外劑量V2之計算所使用的例示性之式係如下： 其中：V2=濃縮儲備溶液(92)的額外劑量的體積；Dt=供使用消毒劑溶液中的消毒劑試劑的目標濃度；W=水(或其他稀釋液體)體積；C’=濃縮儲備溶液(92)的實際濃度；及V1=濃縮儲備溶液(92)的起始劑量的體積。
繼續先前的實例，欲經稀釋以獲得供使用消毒劑溶液的消毒劑藥劑的0.15vol%的目標濃度之濃縮儲備溶液(92)的額外劑量V2係計算如下： 因此，濃縮儲備溶液(92)的額外劑量(在本實例中係2.91mL)係經注入(方塊410)至盆體(14a、14b)中，該額外劑量在盆體中連同濃縮儲備溶液(92)的起始劑量以水(或其他稀釋液體)稀釋，以製作包含消毒劑藥劑的目標濃度之供使用消毒劑溶液的劑量。
在供使用消毒劑溶液用於消毒內視鏡(200)之後，參考前面提到的濃度測量(方塊406)，使用上述的任何合適的裝置與技術來測量目前「使用過的」消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度(方塊411)。
使用過的消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度係用來計算(方塊412)濃縮儲備溶液(92)的目前的或「實際的」濃度，例如使用式4(上述)。一旦濃縮儲備溶液(92)的目前的或「實際的」濃度的計算發生時(方塊412)，重複上述的查詢(方塊408)以判定濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的實際濃度是否大於或等於消毒劑藥劑的假定濃度。
如果該重複的查詢(方塊408)的答案是「是」，則起始劑量(亦即，欲經施配至水(或其他稀釋液體)中用以製作用於後續的消毒循環的供使用消毒劑溶液之濃縮儲備溶液的體積)保持不變，且動態給藥的例示性方法結束(方塊413)。
另一方面，如果該重複的查詢(方塊408)的答案是「否」，且濃縮儲備溶液中的消毒劑藥劑的實際濃度係小於消毒劑藥劑的假定濃度，則方塊409至方塊412中提到的步驟依需要而重複。
在新鮮的濃縮儲備溶液(92)新加入至再處理系統(2)中之後，用於消毒劑溶液的動態給藥的例示性方法可依需要而重複及/或重新開始(方塊401)。
用於濃縮儲備溶液(92)的動態給藥的一些例示性方法可包含基於在先前的一消毒循環或多個循環中的供使用溶液的經測量的稀釋濃度(方塊406)，來調整醫療裝置(200)對供使用消毒劑溶液的暴露時間。暴露時間的調整可係基於在最小暴露時間之間、供使用消毒劑溶液的溫度之範圍內、與濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑濃度範圍內的預定關係。後者的範圍可包括根據製造商說明書之濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑 的最高濃度，至在消毒劑藥劑的儲放期限的結束時在濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的最低濃度。
在任何情況中，當供使用消毒劑溶液存在於盆體(14a、14b)中時，測量供使用消毒劑溶液的最低溫度。可藉由回應於來自先前的一循環或先前的多個循環的平均之供使用消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的實際濃度及供使用消毒劑溶液的溫度，而使用上述的預定關係來調整(即，縮短或延長)在後續的消毒循環期間的醫療儀器(200)的暴露時間。因此，此可選的步驟可消除因為仰賴於溶液的溫度及濃度的「最壞情況」評估所導致的效率低下。僅舉例而言，當供使用消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度係約0.3vol%，且溫度約20℃時，醫療儀器(200)可暴露至供使用消毒劑溶液約12分鐘。當供使用消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度係約0.3vol%，且溫度約25℃時，醫療儀器(200)可暴露至供使用消毒劑溶液約5分鐘。當供使用消毒劑溶液中的消毒劑藥劑的濃度係約0.055vol%，且溫度約50℃時，醫療儀器(200)可暴露至供使用消毒劑溶液約5分鐘。
圖5顯示用於動態調整醫療裝置(200)在後續的消毒循環中對供使用消毒劑溶液的暴露時間之例示性方法，其基於來自根據圖4的先前的一消毒循環或多個循環之使用過的溶液的實際濃縮濃度的計算(方塊407)，以及根據圖5在先前的一消毒循環中之使用過的溶液的實際溫度的測量。
如圖4所示，提供一查詢(方塊408)以判定濃縮儲備溶液(92)中的消毒劑藥劑的實際濃度C’是否係大於或等於先前的(多個)循環中的消毒劑藥劑的目標濃度。如圖5所示，同時地或並存地，測量來自先前的消毒循環之供使用消毒劑溶液的實際溫度(T1)(方塊501)。
如果該查詢(方塊408)的答案是「否」，則結論係醫療儀器(200)的消毒不成功(方塊502)。
如果該查詢(方塊408)的答案是「是」，則進行進一步的查詢(方塊503)經測量之使用過的消毒劑溶液的實際溫度(T1)(方塊501)是否在有效的範圍(或者替代地，上述的有效的最低溫度)內，以充分地消毒醫療儀器(200)。
如果該查詢(方塊408)的答案是「否」，則結論係醫療儀器(200)的消毒不成功(方塊502)。
如果該查詢(方塊503)的答案是「是」，則計算在後續的消毒循環中醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之有效暴露之時間範圍(方塊504)。
監測在後續的消毒循環(現稱為「目前的」消毒循環)中之醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之暴露的實際時間及供使用消毒劑溶液的實際溫度(方塊505)。
然後進行查詢(方塊506)，以判定在目前的消毒循環中醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之暴露的完成時間是否在醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之有效暴露的時間範圍內。
一旦該查詢(方塊506)的答案是「是」，則進行一查詢(方塊507)以判定供使用消毒溶液的溫度(T1)是否在有效的範圍內(或替代地，高於有效的最低溫度)。如果該查詢(方塊507)的答案是「是」，則得出結論(方塊508)目前的消毒循環是成功的，且沒有額外的時間添加至目前的消毒循環。如果該查詢(方塊507)的答案是「否」，則進行計算(方塊509)醫療儀器(200)的成功消毒所需的額外時間。
然後進行查詢(方塊510)以判定計算出的所需額外時間是否高於可在目前的消毒循環中合理實施的時間限制。如果該查詢(方塊510)的答案是「是」，則結論是醫療儀器(200)的消毒不成功(方塊502)。如果該查詢(方塊510)的答案是「否」，則將醫療裝置(200)暴露至供使用消毒溶液達該額外計算出的時間，同時再次監測醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之暴露的實際時間以及在目前的消毒循環中的供使用消毒劑溶液的實際溫度(方塊505)。
然後提供查詢(方塊506)以判定在目前的消毒循環中醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之暴露的完成的額外時間是否在醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之有效暴露的時間範圍內。
一旦該查詢(方塊506)的答案是「是」，則進行一查詢(方塊507)溫度(T1)是否在預定範圍內(或替代地，高於預定的最低溫度)。如果該查詢(方塊507)的答案是「是」，則得出結論(方塊508)目前的消毒循環是成功的，且沒有額外的時間添加至該消毒循環。如果該查詢(方塊507)的答案是「否」，則進行計算(方塊509)醫療儀器(200)的成功消毒所需的額外時間。然後進行查詢(方塊510)，以判定所需的額外時間是否高於可在目前的消毒循環中合理實施的時間限制。如果該查詢(方塊510)的答案是「是」，則結論是醫療儀器(200)的消毒不成功(方塊502)。如果該查詢(方塊510)的答案是「否」，則重複方塊505至方塊509中提出的步驟，直到得出結論目前的消毒循環是成功(方塊508)之時，或者直到判定(方塊510)所計算的額外時間(方塊509)係高於可在消毒循環中合理實施的時間限制。
圖5中所示的例示性方法(500)可由包含微控制器(例如，微控制器(28)，參見上述)及/或任何其他類型的控制模組之設備來執行， 微控制器及/或控制模組可操作以執行與上面的圖5中提出的步驟相關的任何必要計算，以控制醫療儀器(200)對供使用消毒劑溶液之額外暴露時間。所屬技術領域中具有通常知識者鑒於本文之教示將明白可用以執行方法的各種合適類型的硬體組件及其配置。
IV.例示性組合
下列實例係關於可組合或應用本文教示之各種非窮舉方式。應理解，下列實例非意圖限制可在本申請案或在本申請案之後續申請案中在任何時間提出的任何申請專利範圍之涵蓋範圍。無意於免責聲明。提供下列實例僅係為了說明之目的。設想可依許多其他方式配置及應用本文之各種教示。亦設想可省略下文實例提及的某些特徵的一些變化形式。因此，下文提及的態樣或特徵皆不應視為關鍵，除非如由發明人或發明人相關的後繼者於之後的日期另有明確指明。若在本申請案中或在與本申請案相關之後續申請中之所提出的任何申請專利範圍包括超越下文提及者的額外特徵，則彼等額外特徵之新增不應推定為出於與可專利性相關的任何理由。
實例1
一種用於一醫療裝置再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥之方法，其包含：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，包含消毒劑藥劑的一目標濃度；(b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(c)施加該第一供使用消毒劑溶液至一第一醫療裝置；(d)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後，於其中的該消毒劑藥劑的一濃度；(e)基於該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該醫療裝置之後於其中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(f)判定是否：(i) 濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例2
如實例1的方法，其進一步包含：在計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的該體積，用於稀釋以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度時，假定該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑並未降解。
實例3
如實例1至實例2中任一或多者的方法，其進一步包含：(a)判定濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積相較於該起始劑量的該體積係增加；(b)相較於該起始劑量的該體積增加該第二劑量的該體積；及(c)以稀釋流體稀釋該第二劑量，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例4
如實例3的方法，其進一步包含：(a)將該稀釋流體加入一盆體中，該盆體係組態以容置該醫療裝置；及(b)施配該第二劑量至該盆體中的該稀釋流體中。
實例5
如實例4的方法，其進一步包含：施配該第二劑量至一預先計量室中。
實例6
如實例1至實例5中任一或多者的方法，其進一步包含：(a)判定濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作包含消毒劑藥劑的該目標濃度之一第二供使用消毒劑溶液；及(b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積，以製作包含消毒劑藥劑的該目標濃度之一第二供使用消毒劑溶液。
實例7
如實例6的方法，其包含：(a)將該稀釋流體加入一盆體中，該盆體係組態以容置該醫療裝置；及(b)施配該第二劑量至該盆體中的該稀釋流體中。
實例8
如實例7的方法，其進一步包含：施配該第二劑量至一預先計量室中。
實例9
如實例1至實例8中任一或多者的方法，其進一步包含：施加該第二供使用消毒劑溶液至一第二內視鏡。
實例10
如實例1至實例9中任一或多者的方法，其進一步包含：(a)施加該第二供使用消毒劑溶液至一第二醫療裝置；(b)測量該第二供使用消毒劑溶液在經施加至該第二醫療裝置之後其中的該消毒劑藥劑的濃度；(c)基於該第二供使用消毒劑溶液在經施加至該第二醫療裝置之後其中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(d)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第三劑量的一體積相較於該第二劑量的該體積係增加，以製作一第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的一第三劑量的一體積係約相 同於該第二劑量的該體積，以製作該第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例11
如實例1至實例10中任一或多者的方法，其進一步包含：(a)計算該消毒劑藥劑的一降解速率，以及以稀釋流體稀釋該濃縮消毒劑溶液的一額外體積，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例12
如實例1至實例11中任一或多者的方法，其進一步包含：施加該第一供使用消毒劑溶液至一第一內視鏡。
實例13
如實例1至實例12中任一或多者的方法，其進一步包含：以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作包含消毒劑藥劑的該目標濃度之一供使用消毒劑溶液，該等消毒劑藥劑係選自：戊二醛、過氧化氫、鄰苯二甲醛、臭氧、過乙酸、與其等之組合。
實例14
如實例13的方法，其進一步包含：以水稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作一供使用消毒劑溶液，其包含約0.07vol%的鄰苯二甲醛的一目標濃度。
實例15
如實例13的方法，其進一步包含：以水稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作一供使用消毒劑溶液，其包含約0.15vol%的過乙酸的一目標濃度。
實例16
一種用於一內視鏡再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥之方法，其包含下列自動化步驟：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的一目標濃度；(b)施配水至一盆體中，該盆體係組態以容置一第一內視鏡；(c)施配濃縮消毒劑溶液的該起始劑量至該水中，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(d)從該盆體循環該第一供使用消毒劑溶液通過一第一內視鏡；(e)收集該第一供使用消毒劑溶液在經循環通過該第一內視鏡之後的一樣本；(f)測量該第一供使用消毒劑溶液的該樣本中的該消毒劑藥劑的一濃度；(g)基於該第一供使用消毒劑溶液的該樣本中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(h)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例17
如實例16的方法，其進一步包含：(a)計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的一降解速率；(b)施配該濃縮消毒劑溶液的一額外體積至該盆體中，以考量該消毒劑藥劑的降解；及(c)以該盆體中的該水稀釋該濃縮消毒劑溶液的該起始劑量與該額外體積，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例18
如實例16至實例17中任一或多者的方法，其進一步包含：(a)判定濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積相較於該起始劑量的該體積 係增加；及(b)相較於該濃縮消毒劑溶液的該起始劑量的該體積，施配該第二劑量的一增加體積至該盆體中的該水中，以製作該第二供使用消毒劑溶液。
實例19
如實例18的方法，其進一步包含：(a)從該盆體循環該第二供使用消毒劑溶液通過一第二內視鏡；(b)收集該第二供使用消毒劑溶液在經循環通過該第一內視鏡之後的一樣本；(c)測量該第二供使用消毒劑溶液的該樣本中的該消毒劑藥劑的一濃度；(d)基於第二供使用消毒劑溶液的該樣本中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(e)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第三劑量的一體積相較於該第二劑量的該體積係增加，以製作一第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第三劑量的該體積係約相同於該第二劑量的該體積，以製作該第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例20
一種自動化設備，用於一內視鏡再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥，該設備包含一控制模組，該控制模組可操作以：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的一目標濃度；(b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(c)施加該第一供使用消毒劑溶液至一第一醫療裝置；(d)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後，其中的該消毒劑藥劑的一濃度；(e)基於該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該醫療裝置之後其中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消 毒劑藥劑的實際濃度；及(f)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
實例21
根據實例1至實例20中任一或多者的方法，其進一步包含：(a)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後的一溫度；(b)判定是否：(i)該第一供使用消毒劑溶液的該溫度低於用於該第一醫療裝置的消毒的一有效溫度，或(ii)該第一供使用消毒劑溶液的該溫度處於或高於用於該醫療裝置的消毒的該有效溫度；及(c)若第一供使用消毒劑溶液的該溫度低於用於該第一醫療裝置的消毒的該有效溫度，增加該第一醫療裝置對該第二供使用消毒劑溶液的暴露時間。
V.其他
雖然本文的教示係提供在消毒劑溶液的背景中，但應理解到，相同的教示可容易地應用於滅菌劑溶液的背景中。換句話說，本文中所描述的方法可容易地用於動態調整至滅菌系統中的滅菌劑的劑量，以考量到滅菌劑濃度的降解。
應理解，敘述為以引用方式併入本文的任何專利、文獻、或其他揭露材料之全部或部分係併入本文，但僅在所併入之材料不與現有的定義、陳述、及在此揭露中提出的其他揭露材料起衝突的範圍內。因此由於這樣，並且在必要的範圍內，本文中明確提出的揭露取代以引用方式併入本文的任何衝突材料。敘述為以引用方式併於本文，但與現有的定義、 陳述、或在本文中提出的其他揭露材料起衝突的任何材料或其一部分，將僅在併入的材料與現有的揭露材料之間無衝突產生的範圍內併入。
已展示及描述本發明之各種實施例，所屬技術領域中具有通常知識者可達成本文中描述之方法及系統的進一步調適，而未背離本發明之範疇。已提出數個此類可能的修改，並且其他修改對所屬技術領域中具有通常知識者將為顯而易見。例如，上文所論述之實例、實施例、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟及類似者係說明性且非係必要的。據此，本發明之範疇應理解為就下文之申請專利範圍而論，並且應理解不限於說明書及圖式中所展示及描述的結構及操作之細節。

Claims (20)

  1. 一種用於一醫療裝置再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥之方法，其包含：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，包含消毒劑藥劑的一目標濃度；(b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(c)施加該第一供使用消毒劑溶液至一第一醫療裝置；(d)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後，於其中的該消毒劑藥劑的一濃度；(e)基於該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該醫療裝置之後於其中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(f)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  2. 如請求項1所述之方法，其進一步包含：在計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的該體積，用於稀釋以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度時，假定該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑並未降解。
  3. 如請求項1所述之方法，其進一步包含：(a)判定濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積相較於該起始劑量的該體積係增加；(b)相較於該起始劑量的該體積增加該第二劑量的該體積；及(c)以稀釋流體稀釋該第二劑量，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  4. 如請求項3所述之方法，其進一步包含：(a)將該稀釋流體加入一盆體中，該盆體係組態以容置該醫療裝置；及(b)施配該第二劑量至該盆體中的該稀釋流體中。
  5. 如請求項4所述之方法，其進一步包含：施配該第二劑量至一預先計量室中。
  6. 如請求項1所述之方法，其進一步包含：(a)判定濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；及(b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  7. 如請求項6所述之方法，包含：(a)將該稀釋流體加入一盆體中，該盆體係組態以容置該醫療裝置；及(b)施配該第二劑量至該盆體中的該稀釋流體中。
  8. 如請求項7所述之方法，其進一步包含：施配該第二劑量至一預先計量室中。
  9. 如請求項1所述之方法，其進一步包含：施加該第二供使用消毒劑溶液至一第二內視鏡。
  10. 如請求項1所述之方法，其進一步包含：(a)施加該第二供使用消毒劑溶液至一第二醫療裝置；(b)測量該第二供使用消毒劑溶液在經施加至該第二醫療裝置之後其中的該消毒劑藥劑的濃度；(c)基於該第二供使用消毒劑溶液在經施加至該第二醫療裝置之後其中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(d)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第三劑量的一體積相較於該第二劑量的該體積係增加，以製作一第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的一第三劑量的一體積係約相同於該第二劑量的該體積，以製作該第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  11. 如請求項1所述之方法，其進一步包含：計算該消毒劑藥劑的一降解速率，以及以稀釋流體稀釋該濃縮消毒劑溶液的一額外體積，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  12. 如請求項4所述之方法，其進一步包含：(a)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後的一溫度；(b)判定是否：(i)該第一供使用消毒劑溶液的該溫度係低於用於該第一醫療裝置的消毒的一有效溫度，或 (ii)該第一供使用消毒劑溶液的該溫度係處於或高於用於該第一醫療裝置的消毒的該有效溫度；及(c)若第一供使用消毒劑溶液的該溫度低於用於該第一醫療裝置的消毒的該有效溫度，增加該第一醫療裝置對該第二供使用消毒劑溶液的暴露時間。
  13. 如請求項1所述之方法，其進一步包含：以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作包含消毒劑藥劑的該目標濃度之一供使用消毒劑溶液，該等消毒劑藥劑係選自：戊二醛、過氧化氫、鄰苯二甲醛、臭氧、過乙酸、與其等之組合。
  14. 如請求項13所述之方法，其進一步包含：以水稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作一供使用消毒劑溶液，其包含約0.07vol%或約0.3vol%的鄰苯二甲醛的一目標濃度。
  15. 如請求項13所述之方法，其進一步包含：以水稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作一供使用消毒劑溶液，其包含約0.15vol%的過乙酸的一目標濃度。
  16. 一種用於一內視鏡再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥之方法，其包含下列自動化步驟：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的一目標濃度；(b)施配水至一盆體中，該盆體係組態以容置一第一內視鏡；(c)施配濃縮消毒劑溶液的該起始劑量至該水中，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(d)從該盆體循環該第一供使用消毒劑溶液通過一第一內視鏡； (e)收集該第一供使用消毒劑溶液在經循環通過該第一內視鏡之後的一樣本；(f)測量該第一供使用消毒劑溶液的該樣本中的該消毒劑藥劑的一濃度；(g)基於該第一供使用消毒劑溶液的該樣本中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(h)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  17. 如請求項16所述之方法，其進一步包含：(a)計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的一降解速率；(b)施配該濃縮消毒劑溶液的一額外體積至該盆體中，以考量該消毒劑藥劑的降解；及(c)以該盆體中的該水稀釋該濃縮消毒劑溶液的該起始劑量與該額外體積，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  18. 如請求項16所述之方法，其進一步包含：(a)判定濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積相較於該起始劑量的該體積係增加；及 (b)相較於該濃縮消毒劑溶液的該起始劑量的該體積，施配該第二劑量的一增加體積至該盆體中的該水中，以製作該第二供使用消毒劑溶液。
  19. 如請求項18所述之方法，其進一步包含：(a)從該盆體循環該第二供使用消毒劑溶液通過一第二內視鏡；(b)收集該第二供使用消毒劑溶液在經循環通過該第一內視鏡之後的一樣本；(c)測量該第二供使用消毒劑溶液的該樣本中的該消毒劑藥劑的一濃度；(d)基於第二供使用消毒劑溶液的該樣本中的消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(e)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第三劑量的一體積相較於該第二劑量的該體積係增加，以製作一第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第三劑量的該體積係約相同於該第二劑量的該體積，以製作該第三供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
  20. 一種自動化設備，用於一內視鏡再處理系統中的消毒劑溶液的動態給藥，該設備包含一控制模組，該控制模組可操作以：(a)計算濃縮消毒劑溶液的一起始劑量的一體積，用於稀釋以製作一第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的一目標濃度；(b)以稀釋流體稀釋濃縮消毒劑溶液的該起始劑量，以製作該第一供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度；(c)施加該第一供使用消毒劑溶液至一第一醫療裝置； (d)測量該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該第一醫療裝置之後，其中的該消毒劑藥劑的一濃度；(e)基於該第一供使用消毒劑溶液在經施加至該醫療裝置之後其中消毒劑藥劑的該濃度，計算該濃縮消毒劑溶液中的該消毒劑藥劑的實際濃度；及(f)判定是否：(i)濃縮消毒劑溶液的一第二劑量的一體積相較於該起始劑量的該體積係增加，以製作一第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度，或(ii)濃縮消毒劑溶液的該第二劑量的該體積係約相同於該起始劑量的該體積，以製作該第二供使用消毒劑溶液，其包含消毒劑藥劑的該目標濃度。
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