CN107970472A - 通过浓缩液降解补偿进行消毒剂动态配量 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种在医疗装置再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法,所述方法包括:计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释,以制作第一使用中消毒剂溶液。用稀释流体稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液。将所述第一使用中消毒剂溶液施加到医疗装置。然后计算所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度。接着根据所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度,计算所述浓缩消毒剂溶液中的所述消毒剂的实际浓度。然后确定第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积相比有所增加还是大致相同。
Description
背景技术
下面的论述涉及在医疗过程中使用的内窥镜和其它器械的再处理(例如,净化、消毒、高级消毒和/或杀菌)。具体地讲,下面的论述涉及一种设备和方法,该设备和方法可用于在医疗装置诸如内窥镜已经用于第一医疗过程之后对该医疗装置进行再处理,使得在后续的医疗过程中可安全地使用该医疗装置。虽然以下论述将主要根据内窥镜加以说明,但是应当理解,该论述也可同样适用于某些其它医疗装置。
内窥镜可具有沿内窥镜的长度的至少一部分延伸的一个或多个工作通道或管腔。此类通道可被构造成用于提供用于使其它医疗装置等进入患者体内的解剖区域中的路径。这些通道可难以使用某些原始的清洁和/或消毒技术来进行清洁和/或消毒。因此,可将内窥镜放置在被具体构造成用于清洁内窥镜(包括内窥镜内的通道)的再处理系统中。此内窥镜再处理系统可对内窥镜进行洗涤和消毒。此内窥镜再处理系统可包括被构造成用于接收内窥镜的槽,其具有使清洁流体在槽内的内窥镜的外部之上流动的泵。该系统还可包括与内窥镜的工作通道联接的孔口,以及使清洁流体流过内窥镜的工作通道的相关联的泵。通过此类专用内窥镜再处理系统执行的过程可包括洗涤剂洗涤循环,随后是冲洗循环,随后是杀菌或消毒循环,随后是另一冲洗循环。杀菌或消毒循环可采用消毒剂溶液和水漂洗。该过程可任选地包括酒精冲洗以帮助排出水。冲洗循环后可进行空气冲洗以进行干燥和储存。
可用于再处理用过的内窥镜的系统和方法的示例在以下专利中有所描述:于2006年1月17日公布的题为“自动内窥镜再处理器连接与完整性测试(Automated EndoscopeReprocessor Connection with Integrity Testing)”的美国专利号6,986,736,其公开内容以引用方式并入本文;于2009年1月20日公布的题为“自动内窥镜再处理器解决方案测试(Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing)”的美国专利号7,479,257,其公开内容以引用方式并入本文;于2010年3月30日公布的题为“检测内窥镜到内窥镜再处理器的正确连接的方法(Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to anEndoscope Reprocessor)”的美国专利号7,686,761,其公开内容以引用方式并入本文;以及于2012年8月21日公布的题为“自动内窥镜再处理器杀菌剂浓度监控系统及方法(Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring Systemand Method)”的美国专利号8,246,909,其公开内容以引用方式并入本文。可商购获得的内窥镜再处理系统的示例是由加利福尼亚州尔湾的先进杀菌产品公司(AdvancedSterilization Products of Irvine,California)生产的内窥镜清洁器和再处理器(ECR)。
为了使再处理系统的消毒循环有效,可能重要的是确保消毒剂溶液被充分浓缩。通常,消毒剂溶液可以浓缩消毒剂原液(以下简称“浓缩原液”)的形式出售。虽然在内窥镜再处理系统中采用浓缩原液可提供对内窥镜的有效消毒,但是浓缩原液中的活性成分浓度较高,对于内窥镜的各种部件而言可能刺激过大或无法相容。因此,为了减小对内窥镜造成不必要的磨损和刮伤,同时仍提供最小有效浓度的消毒剂,可以在用于内窥镜再处理系统的消毒循环之前,将一份浓缩原液稀释成合适的使用浓度。一旦稀释过的消毒剂溶液用于消毒循环,即可丢弃,并且可以将新剂量的浓缩原液稀释,用于后续的消毒循环。
浓缩原液可进行剂量配比,以在较长一段时间内,诸如,在数小时、数天、数周、或甚至数月内用于内窥镜再处理系统中。因此,浓缩原液中的消毒剂可能会变得不稳定和/或降解,从而降低浓缩原液的效能。为了补偿效能的下降,可以用已知的消毒剂保质期来估算浓缩原液中的消毒剂在任何给定时间的浓度。根据估算,为了确保消毒剂溶液中至少存在最小有效浓度的消毒剂以用于后续的消毒循环,可减小浓缩原液的稀释度。
依赖于对浓缩原液中的消毒剂浓度的假设会导致许多严重的问题。例如,待消毒内窥镜可能会在无意中接触浓度过高的消毒剂,这继而会缩短内窥镜和/或其部件的使用寿命。另外,对消毒剂浓度假设错误会导致浓缩原液欠稀释,这继而会造成大量浪费。
虽然多种系统和方法已被提出并且用于再处理医疗装置,但是据信在一个或多个本发明人之前还没有人做出或使用本文所述的技术。
附图说明
据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本发明,附图中类似的附图标号表示相同的元件,并且附图中:
图1示出示例性再处理系统的前正视图;
图2示出图1的再处理系统的示意图,为了清晰起见,仅示出了单个净化槽;
图3示出可使用图1的再处理系统净化的内窥镜的近侧部分和远侧部分的横截面侧视图;
图4示出用于在如图1所示的再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法的框图;
图5示出使用图1的再处理系统动态调整医疗装置与消毒剂溶液的接触时间的示例性方法的框图;
图6示出用于图1的再处理器系统中的示例性浓度传感器的透视图;
图7示出显示了图6的浓度传感器的部件的示意图。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的说明不应当用来限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式之一。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和具体实施方式应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
还应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达方式、实施方案、示例等中的任何一者或多者相结合。因此,下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,其中本文的教导内容可结合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性医疗装置再处理设备
图1至图2示出可用于净化内窥镜和包括穿过其中而形成的通道或管腔的其它医疗装置的示例性再处理系统(2)。该示例的系统(2)通常包括第一工位(10)和第二工位(12)。工位(10,12)在所有方面至少基本上类似,以同时或顺序地提供对两种不同的医疗装置的净化。第一净化槽和第二净化槽(14a,14b)接收被污染的装置。每个槽(14a,14b)选择性地被相应的封盖(16a,16b)密封。在该示例中,封盖(16a,16b)与相应的槽(14a,14b)配合,提供微生物阻断关系,以防止在消毒操作期间环境微生物进入槽(14a,14b)。仅以举例的方式,封盖(16a,16b)可包括在其中形成的用于排气的微生物去除或HEPA空气过滤器。
控制系统(20)包括用于控制净化操作和用户界面操作的一个或多个微控制器,诸如可编程逻辑控制器(PLC)。虽然一个控制系统(20)在本文被示为控制两个净化工位(10,12),但是本领域技术人员应该认识到,每个工位(10冲12)可包括专用的控制系统。视觉显示器(22)为操作者显示净化参数和机器状况,并且至少一个打印机(24)打印出作为记录的净化参数的硬拷贝输出,以供归档或者附接到净化装置或其储存包装上。应当理解,打印机(24)仅仅是任选的。在一些型式中,可视显示器(22)与触摸屏输入装置结合。此外或另选地,提供小键盘和/或其它用户输入特征结构,用于净化过程参数的输入并用于机器控制。其它可视仪表(26)诸如压力表等提供净化或医疗装置渗漏测试数据的数字或模拟输出。
图2示用图表示出了再处理系统(2)的仅一个净化工位(10),但是本领域技术人员将认识到,净化工位(12)可像净化工位(10)一样被构造和操作。还应当理解,再处理系统(2)可设置有仅一个单个净化工位(10,12)或多于两个净化工位(10,12)。
净化槽(14a)在其中接收内窥镜(200)(见图3)或其它医疗装置,以进行净化。虽然在本示例中槽(14a)在此描述为仅仅接收一个内窥镜(200),但应当理解,一些型式可被构造成用于在槽(14a)中接收两个或更多个内窥镜(200)。内窥镜(200)的任何内部通道均与冲洗导管,诸如冲洗管线(30)连接。在该示例中,每个冲洗管线(30)连接到对应的泵(32)的出口,使得每个冲洗管线(30)具有专用的泵(32)。本示例的泵(32)包括通过冲洗管线(30)和内窥镜(200)的任何内部通道泵送流体诸如液体和空气的蠕动泵。另选地,可使用任何其它合适类型的(一个或多个)泵。在本示例中,泵(32)可通过滤液排出管(34)和阀门(S1)从槽(14a)抽吸液体;或者通过阀门(S2)从空气供应系统(36)抽吸净化的空气。本示例的空气供应系统(36)包括泵(38)和从送入的空气流中过滤掉微生物的微生物去除空气过滤器(40)。
压力开关或传感器(42)与每个冲洗管线(30)流体连通,用于感测冲洗管线中的超压。感测到的任何超压或流量不足可指示相关冲洗管线(30)连接到其的内窥镜(200)通道中的部分或完全堵塞(例如,被身体组织或干燥的体液堵塞)。每个冲洗管线(30)相对于其他冲洗管线(30)的隔离允许根据哪个传感器(42)感测到超压或流量不足来容易地识别和隔离特定的被堵塞的通道。在一些其它型式中,冲洗管线(30)彼此不隔离。
槽(14a)与水源(50)(诸如,包括热入口和冷入口的公用或自来水连接部)以及流向断流水箱(56)的混合阀(52)流体连通。微生物去除过滤器(54)诸如0.2μm或更小的绝对孔尺寸的过滤器对送入的水进行净化,该送入的水通过气隙被递送到断流水箱(56)中以防止回流。传感器(59)监控槽(14a)内的液位。如果适当的热水源不可用,则可提供任选的热水器(53)。通过直接监控通过过滤器(54)的水的流速或者间接地通过使用浮动开关等来监控槽填充时间,可监控过滤器(54)的状况。当流速下降到选择的阈值以下时,这指示过滤元件部分地阻塞,该过滤元件需要更换。
槽排出管(62)通过扩大的螺旋管(64)将液体从槽(14a)中排出,内窥镜(200)的细长部分可插入所述螺旋管(64)中。排出管(62)与再循环泵(70)和排放泵(72)流体连通。再循环泵(70)将液体从槽排出管(62)再循环到喷雾嘴组件(60),喷雾嘴组件(60)将液体喷射到槽(14a)中,并且喷射到内窥镜(200)上。粗筛(71)和细筛(73)过滤掉再循环流体中的颗粒。排放泵(72)将液体从槽排出管(62)泵送到公用排放口(74)。液位传感器(76)监控从泵(72)到公用排放口(74)的液体的流量。泵(70,72)可以同时运作,使得液体在槽(14a)进行排放时被喷射到槽(14a)中,以促使残余物流出槽(14a)并离开内窥镜(200)当然,可用单泵和阀门组件来替代双泵(70,72)。
位于再循环泵(70)上游的具有温度传感器(82)的管线内加热器(80)将液体加热至用于清洁和/或消毒的最佳温度。压力开关或传感器(84)测量循环泵(70)下游的压力。在一些变型中,使用流量传感器代替压力传感器(84),以测量循环泵(70)下游的流体流。经由计量泵(88)将洗涤剂溶液(86)定量加入到循环泵(70)下游的流中。浮动开关(90)指示可用的洗涤剂(86)的液位。浓缩原液(92)形式的消毒剂经由计量泵(94)定量加入循环泵(70)上游的流中。为了更精确地计量浓缩原液(92),泵(94)在液位开关(98)和控制系统(20)的控制下填充计量前室(96)。仅以举例的方式,浓缩原液(92)可包括来自AdvancedSterilization Products,Irvine,California的活化戊二醛溶液。仅以另一个示例的方式,浓缩原液(92)可包含邻苯二甲醛(OPA)。仅以另一个示例的方式,浓缩原液(92)可包含过氧乙酸(PAA)。仅以另一个示例的方式,浓缩原液(92)可包含:过氧乙酸、邻苯二甲醛(OPA)、戊二醛、过氧化物、臭氧和/或它们的组合,或者任何其它可能的消毒剂或组合,只要其在所用的消毒剂溶液中的浓度可进行测量和调整即可。
一些内窥镜(200)包括柔性外部壳体或护套,该柔性外部壳体或护套围绕形成内窥镜(200)的内部通道和其它部分的各个管状构件等。这种壳体限定了封闭的内部空间,在医疗过程期间,该封闭的内部空间与患者组织和流体隔离。可能重要的是保持护套完整,不存在将允许污染护套下面的内部空间的切口或其它孔。因此,本示例的再处理系统(2)包括用于测试此类护套的完整性的装置。具体地讲,空气泵(例如,泵(38)或另一泵(110))通过导管(112)和阀(S5)对由内窥镜(200)的护套限定的内部空间加压。在本示例中,HEPA或其它微生物去除过滤器(113)将微生物从加压空气中去除。压力调节器(114)防止护套的意外过度加压。当完全加压时,阀(S5)关闭,压力传感器(116)检查导管(112)中的压力下降,压力下降将表示空气通过内窥镜(200)的护套逸出。当测试过程完成时,阀门(S6)通过任选的过滤器(118)选择性地排放导管(112)和内窥镜(200)的护套。空气缓冲器(120)消除空气泵(110)中的压力脉动。
在本示例中,每个工位(10,12)还包括滴水槽(130)和溢流传感器(132),以警告操作者有潜在的渗漏。
在冲洗步骤之后,由阀(S3)控制的酒精供应器(134)可将酒精供应到通道泵(32)中,以协助从内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)中去除水。
可经由通道泵(32)和压力传感器(42)监控管线(30)中的流速。如果压力传感器(42)中的一个检测到过高的压力,则停用相关联的泵(32)。泵(32)的流速和其启用持续时间提供了相关联的管线(30)中的流速的合理指示。在此过程中监控这些流速,以检查内窥镜(200)的任何通道中的堵塞。另选地,从泵(32)停止运转的时间开始的压力衰减也可用于估计流速,其中较快的衰减速率与较高的流速相关联。
可能希望更加准确地测量在各个通道中的流速,以检测更细小的堵塞物。为此,具有多个液位指示传感器(138)的计量管(136)流体地连接到通道泵(32)的输入端。在一些型式中,在计量管(136)的低点处提供基准连接,并且多个传感器(138)被垂直地布置在基准连接上方。通过将电流从参考点通过流体传至传感器(138),可确定哪个传感器(138)浸没,由此确定计量管(136)内的液位。此外或另选地,任何其它合适的部件和技术可用于感测流体液位。通过关闭阀门(S1)并打开排放阀门(S7),由通道泵(32)专门对计量管(136)进行抽吸。基于传感器(138),可非常精确地确定被抽吸的流体的量。通过孤立地运行每个通道泵(32),可基于从计量管(136)清空流体的时间和清空流体的体积来精确地确定通过其的流量。
除了上述输入和输出装置之外,所示的所有电气和机电装置都可操作地连接到控制系统(20)并由控制系统(20)控制。具体地,并且非限制地,开关和传感器(42,59,76,84,90,98,114,116,132,136)向微控制器(28)提供输入端(I),微控制器根据该输入端控制清洁和/或消毒循环以及其它机器操作。例如,微控制器(28)包括可操作地连接到泵(32,38,70,72,88,94,100,110)、阀(S1,S2,S3,S5,S6,S7)和加热器(80)的输出端(O),以控制这些装置进行有效的清洁和/或消毒循环以及其它操作。
如图3所示,内窥镜(200)具有头部(202)。头部(202)包括形成在其中的开口(204,206)。在正常使用内窥镜(200)期间,空气/水阀(未示出)和抽吸阀(未示出)被布置在开口(204,206)中。柔性轴(208)附接到头部(202)。组合的空气/水通道(210)和组合的抽吸/活检通道(212)容纳在轴(208)中。在头部(202)中还布置有单独的空气通道(213)和水通道(214),并且空气通道(213)和水通道(214)在接合点(216)的位置处合并到空气/水通道(210)中。应当理解,如本文所用的术语“接合点”是指相交接合点而并非限于几何点,并且这些术语可互换使用。此外,单独的抽吸通道(217)和活检通道(218)也容纳在头部(202)中并在接合点(220)的位置处合并为抽吸/活检通道(212)。
在头部(202)中,空气通道(213)和水通道(214)通向空气/水阀(未示出)的开口(204)中。抽吸通道(217)通向抽吸阀(未示出)的开口(206)中。此外,柔性馈送软管(222)连接到头部(202),并且容纳经由相应的开口(204,206)连接到空气通道(213)、水通道(214)和抽吸通道(217)的通道(213′,214′,217′)。在实际应用中,馈送软管(222)还可被称作光导罩。相互连接的空气通道(213,213′)在下面将统称为空气通道(213)。相互连接的水通道(214,214′)在下面将统称为水通道(214)。相互连接的吸入通道(217,217′)将在下面统称为吸入通道(217)。空气通道(213)的连接部(226)、水通道(214)的连接部(228,228a)和抽吸通道(217)的连接部(230)布置在柔性软管(222)的末端部分(224)(也称为光导体连接器)上。当连接部(226)在使用中时,连接部(228a)关闭。活检通道(218)的连接部(232)布置在头部(202)上。
通道隔板(240)被示出为插入开口(204,206)中。通道隔板(240)包括主体(242)和塞构件(244,246),该塞构件阻塞相应的开口(204,206)。塞构件(244)上的同轴插入件(248)在开口(204)向内延伸并终止于环形法兰(250),该环形法兰阻塞开口(204)的一部分,以将通道(213)与通道(214)分离。通过将管线(30)连接到开口(226,228,228a,230,232),用于清洁和消毒的液体可通过内窥镜通道(213,214,217,218)流动并经由通道(210,212)流出内窥镜(200)的远侧末端(252)。通道分离器(240)确保此类液体一直流过内窥镜(200)而不会从开口(204,206)中渗漏出来;并且将通道(213,214)彼此隔离,使得每个通道(213,214)具有其自己的独立的流动路径。本领域技术人员应该理解,具有不同的通道和开口布置的各种内窥镜可需要对通道分离器(240)进行修改以适应此类差别,同时阻塞头部(202)中的孔口并保持通道彼此分开,使得每个通道可独立于其他通道被冲洗。否则,一个通道中的堵塞可仅将流体重新引导到所连接的未堵塞的通道。
末端部分(224)上的渗漏孔口(254)通向内窥镜(200)的内部(256),并且用来检查内窥镜的物理完整性,即确保在通道中的任一者和内部(256)之间或从外部到内部(256)没有形成渗漏。
II.示例性医疗装置再处理方法
在再处理系统(2)的示例性使用中,操作者可首先致动脚踏开关(未示出)以打开槽封盖(16a)。每个封盖(16a,16b)可具有其自己的脚踏开关。在一些型式中,一旦从脚踏开关去除压力,则封盖(16a,16b)的运动就停止。在封盖(16a)打开的情况下,操作者将内窥镜(200)的轴(208)插入螺旋循环管(64)中。内窥镜(200)的末端部分(224)和头部部分(202)位于槽(14a)内,其中馈送软管(222)在槽(14a)内盘绕成具有尽可能宽的直径。接下来,冲洗管线(30)附接到相应的内窥镜开口(226,228,228a,230,232)。空气管线(112)也连接到连接器(254)。在一些型式中,冲洗管线(30)是彩色编码的,并且位于工位(10)上的引导件为彩色编码的连接部提供参考。
根据客户可选择的配置,控制系统(20)可提示操作者输入用户代码、患者ID、内窥镜代码和/或专科医生代码。可手动(例如,通过触摸屏(22))、自动(例如,通过使用附接的条形码扫描笔)或以任何其它合适的方式录入该信息。在信息被录入的情况下(如果需要),操作者然后可闭合封盖(16a)。在一些型式中,闭合封盖(16a)需要操作者同时按下硬件按钮和触摸屏(22)按钮,以提供故障保险机构,从而防止操作者的手由于闭合槽封盖(16a)而被卡住或夹住。如果在封盖(16a)处于关闭过程中时松开硬件按钮或软件按钮,则封盖(16a)的运动停止。
一旦封盖(16a)闭合,操作者就按下触摸屏(22)上的按钮,以开始洗涤/消毒过程。在洗涤/消毒过程开始时,启用空气泵(38),并且监控内窥镜(200)的主体内的压力。当压力达到预定水平(例如,250mbar)时,停用泵(38),并且允许压力稳定持续一定的稳定周期(例如,6秒)。如果压力在一定时间段(例如,45秒)内还未达到一定的压力(例如,250mbar),则停止程序并通知操作者有渗漏。如果压力在稳定周期期间下降到阈值以下(例如,小于100mbar),则停止程序并通知操作员该状况。一旦压力已经稳定,在一定持续时间(例如,60秒)的过程中监控压降。如果压降比预定速率快(例如,在60秒以内大于10mbar),则停止程序并通知操作者该状况。如果压降比预定速率慢(例如,在60秒内小于10mbar),则再处理系统(2)继续下一个步骤。在其余的过程期间,在内窥镜(200)的主体内保持微小的正压力以防止流体渗入。
第二次渗漏测试检查与各个孔口(226,228,228a,230,232)的连接的充分性,以及通道分离器(240)的正确放置。允许一定量的水进入槽(14a),以便将内窥镜(200)的远侧端部浸入在螺旋管(64)中。阀(S1)闭合并且阀(S7)打开;并且泵(32)向相反方向运行,以抽取真空并最终将液体抽吸到内窥镜通道(210,212)中。监控压力传感器(42),以确保任一个通道(210,212)中的压力在给定时间范围内不会下降和/或升高超过预定量。如果超过了预定量,则可能指示连接中的一者没有正确地进行,并且空气渗漏到通道(210,212)中。在任何情况下,在存在不可接受的压降的情况下,控制系统(20)将取消该循环并且指示可能的故障连接,优选地指示哪个通道(210,212)出故障。
在通过渗漏测试的情况下,再处理系统(2)继续进行预冲洗循环。该步骤的目的在于,在对内窥镜(200)进行洗涤和消毒之前,将水冲过通道(210,212,213,214,217,218),以去除废料。要开始预冲洗循环,用过滤后的水填充槽(14a),并且由槽(14a)下面的压力传感器(59)来检测水位。水经由泵(32)泵送流经通道(210,212,213,214,217,218)的内部,直接来到排放装置(74)。在这一阶段期间,这种水不会围绕内窥镜200的外表面再循环。当水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,启用排放泵(72),以确保槽(14a)也被清空。当排放开关(76)检测到排放过程完成时,将关闭排放泵(72)。在排放过程中,同时经由空气泵(38)吹送无菌空气通过所有内窥镜通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。
一旦预冲洗循环完成,再处理系统(2)就继续进行洗涤循环。为开始洗涤循环,用温水(例如,大约35℃)填充槽(14a)。通过控制经加热的水和未经加热的水的混合来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。再处理系统(2)然后借助蠕动计量泵(88)向再处理系统(2)中循环的水添加酶洗涤剂。通过控制泵(88)的递送时间、泵速度和管道的内径来控制体积。洗涤剂溶液(86)通过通道泵(32)以及外部循环泵(70),在预先确定的时间段(例如,一至五分钟,或更具体地讲约三分钟)被主动地泵送贯穿内部内窥镜通道(210,212,213,214,217,218)以及内窥镜(200)外表面上。管线上加热器(80)将温度保持在预定温度(例如,约35℃)处。
在洗涤剂溶液(86)循环一定时间段(例如,数分钟)后,测量流经通道(210,212,213,214,217,218)的流速。如果通过任何通道(210,212,213,214,217,218)的流速小于该通道(210,212,213,214,217,218)的预定速率,则通道(210,212,213,214,217,218)被识别为堵塞的,停止程序,并且通知操作者该状况。蠕动泵(32)以其预定的流速运行,并且在相关联的压力传感器(42)处存在不可接受的高压读数的情况下停止运转。如果通道(210,212,213,214,217,218)被堵塞,则预定流速将触发压力传感器(42),从而指示不能充分地使该流速通过。由于泵(32)在本示例中是蠕动式的,所以它们的操作流速与其由于压力而停止运转的时间百分比相结合将提供实际的流速。也可基于从泵(32)停止运转的时间起的压力衰减来估计流速。
在洗涤循环结束时,启用排放泵(72),以将洗涤剂溶液(86)从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除。当排放液位传感器(76)指示排放完成时,排放泵(72)关闭。在排水过程期间,鼓动无菌空气,使其同时通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。
在洗涤循环完成后,再处理系统(2)开始冲洗循环。要开始冲洗循环,再次用温水(例如,大约35℃)填充槽(14a)。通过控制经加热的水和未经加热的水的混合来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。冲洗水在内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)内经由通道泵(32)循环;并且经由循环泵(70)和洒水器臂(60)在内窥镜(200)的外部上方循环一定时间段(例如,一分钟)。当冲洗水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流速,并且对于任何给定的通道(210,212,213,214,217,218),如果流速下降到预定速率以下,则将该通道(210,212,213,214,217,218)识别为被堵塞的,停止程序,并且通知操作者该状况。
在冲洗循环结束时,排放泵(72)被触发,以从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)去除冲洗水。当排放液位传感器(76)指示排放完成时,排放泵(72)关闭。在排水过程期间,鼓动无菌空气,使其同时通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。在一些型式中,至少再重复一次上述冲洗和排水循环,以确保从内窥镜(200)和槽(14a)的表面最大程度地冲洗洗涤剂溶液(86)。
在再处理系统(2)已经完成期望次数的冲洗和干燥循环之后,再处理系统(2)继续进行消毒循环。要开始消毒循环,用非常温暖的水(例如,大约53℃)填充槽(14a)。通过控制经加热的水和未经加热的水的混合来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。在填充过程期间关闭通道泵(32),以便确保槽(14a)中的消毒剂溶液在循环通过内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)之前处于使用中浓度。
接下来,经由计量泵(100)从消毒剂计量前室(96)抽吸测量体积的浓缩原液(92)并将其递送到槽(14a)的水中,即稀释,以制成一定剂量的经稀释或“使用中的”消毒剂溶液。浓缩原液(92)的体积通过填充液位开关(98)相对于计量前室(96)的底部的定位进行控制。填充计量前室(96),直到填充液位开关(98)检测到液体。从计量前室(96)抽吸浓缩原液(92),直到计量前室(96)中的浓缩原液(92)的液位刚好在计量前室(96)的顶端之下。在分配所需体积之后,从浓缩原液(92)的瓶中再次填充计量前室(96)。在槽(14a)被填充之前,不添加浓缩原液(92),使得在发生供水问题时,浓缩的消毒剂不会因为没有水冲洗而残留在内窥镜(200)上。在添加浓缩原液(92)的同时,通道泵(32)关闭,以便确保槽(14a)中的浓缩原液(92)在循环通过内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)之前稀释至期望的使用中浓度。
使用中的消毒剂溶液通过泵(32)被主动地在整个内部通道(210,212,213,214,217,218)并通过循环泵(70)在内窥镜(200)的外表面上方进行泵送。这可在任何合适的持续时间(例如,至少5分钟)内完成。使用中的消毒剂溶液的温度可由管线内加热器(80)控制以保持在一致的温度下(例如,约52.5℃)。在消毒过程期间,通过内窥镜(200)的每个通道(210,212,213,214,217,218)的流动通过测定递送所测定量的溶液通过通道(210,212,213,214,217,218)的时间来验证。关闭阀(S1)并打开阀(S7),并且继而每个通道泵(32)从计量管(136)向其相关联的通道(210,212,213,214,217,218)递送预定的体积。此体积和递送此体积所花费的时间可提供非常准确的通过通道(210,212,213,214,217,218)的流速。控制系统(20)标记针对该直径和长度的通道(210,212,213,214,217,218)的预期的流速异常,并且停止该过程。当使用中的消毒剂溶液被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218),同样如上述那样测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流速。
在消毒循环结束时,启动排放泵(72),以从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)去除用过的消毒剂溶液。在排水过程期间,鼓动无菌空气,使其同时通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。如下文将更详细地描述,丢弃用过的消毒剂溶液。然而,在丢弃之前,可以对用过的消毒剂溶液样品进行测试,以确定用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度是否处于可接受范围内,利用此信息制备新剂量的使用中消毒剂溶液以用于后续的消毒循环中。
在一些型式中,再处理系统(2)包括一个或多个一体式浓度传感器,用以测量与一种或多种再处理流体相关的参数,诸如浓缩原液、消毒剂(例如,已稀释成“使用中”浓度的消毒剂或已经以“使用中”浓度提供的消毒剂)、清洁剂、稀释剂(例如,水)、酒精和/或循环通过再处理系统(2)的任何其它合适流体。如上所述,槽排出管(62)将用过的消毒剂溶液从槽(14a)排出集液贮槽(64)中,在一些示例中,再循环泵(70)将从槽排出管(62)和贮槽(64)排出的消毒剂溶液再循环至喷嘴组件(60),该喷嘴组件将消毒剂溶液再循环到槽(14a)中以及医疗装置(200)上。浓度传感器(未示出)可定位在例如沿着再循环管线的多个位置处,诸如紧接着贮槽(64)的下游处或再循环泵(70)的下游处,如所示,以检测例如从槽排出管(62)排出的消毒剂溶液中净化剂的浓度,即,使用中的再处理流体浓度。
浓度传感器可操作地连接到控制系统(20)并由控制系统控制。浓度传感器可向微控制器提供输入端“I”,用以传送用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度。控制器(20)的微处理器的可编程存储器可存储浓度数据以及其它流体参数,包括体积、温度、流速、循环时长等。在各个示例中,控制器(20)的微处理器的可编程存储器可存储再处理系统(2)的一个或多个先前消毒循环中的过程和浓度数据。控制器(20)可计算要添加到稀释剂中的消毒剂的量,以提供具有目标消毒浓度的使用中消毒剂溶液,用于后续的消毒循环中。如上所述,微控制器可以向计量泵(88和/或100)提供输出端O,以根据需要计量要加入用过的再循环消毒剂溶液中的消毒剂的确切量。
图6至图7示出了浓度传感器可采用的示例性形式。具体地讲,图6和图7示出了示例性浓度传感器(600),其包括:测量池(610)、传感器室(615)、第一入口(620)、第二入口(630)、出口(640)和选择器阀(650)(例如,三通阀)。第一入口(620)与第一槽(14a)流体连通。第二入口(630)与第二槽(14b)流体连通。选择器阀(650)能够操作以选择性地将第一入口(620)或第二入口(630)与传感器室(615)流体连通。在仅使用单个槽(14a)的型式中,可忽略第二入口(630)和选择器阀(650)。
测量池(610)可包括光学传感器、电化学传感器和/或任何其它合适类型的传感器。示例性电化学传感器可从JUMO Process Control公司(New York,NY)商购获得。示例性光学传感器主要描述于美国专利号7,879,289中,该专利以引用方式并入本文。测量池(610)可检测用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度。浓度传感器(600)还可包括温度传感器(未示出),用以检测传感器室(615)中用过的消毒剂溶液的温度,以便动态地调整消毒剂浓度和/或医疗器械(200)接触后续消毒循环中所用的使用中消毒剂溶液的时间,如下文将进一步详述。
如图7所示,第一阀(622)可插置在第一入口(620)与选择器阀(650)之间,但应当理解,第一阀(622)仅为任选的。类似地,第二阀(632)可插置在第二入口(630)与选择器阀(650)之间,但应当理解,第二阀(632)仅为任选的。图7还示出了止回阀(642),该止回阀插置在传感器室(615)与出口(640)之间,从而防止经由出口(640)回流到传感器室(615)中,同时使流体从传感器室(615)流到出口(640)。同样,止回阀(642)也仅为任选的。
在示例性用途中,用过的消毒剂溶液的至少一部分可以从槽排出管(62)和贮槽(64)流到相应的入口(620,630),并且最终流入传感器室(615)中进行测试。可致动阀(622,632,650),以提供一定状态,在该状态下,用过的消毒剂溶液从合适的槽(14a,14b)流入传感器室(615)中。如果用过的消毒剂溶液来自槽(14a),阀(622)可处于打开状态,而阀(632)处于闭合状态。如果用过的消毒剂溶液来自槽(14b),阀(632)可处于打开状态,而阀(622)处于闭合状态。仅以举例的方式,可根据需要,定期或间歇性地从再循环管线中抽取用过的消毒剂溶液的样品进行测试。在消毒过程中的消毒循环期间或之后,可将用过的消毒剂溶液的样品抽取到传感器室(615)中进行测试。在贮槽(64)中从先前消毒循环所收集的用过的循环消毒剂溶液可以由浓度传感器(600)进行测试,而同时消毒剂溶液例如再循环回到喷嘴组件(60)以用于后续的消毒循环。
从再循环管线抽取用过的消毒剂溶液的样品以测试其浓度时,可致动阀(622,632,650),使小部分的循环流体可以流入传感器室(615)中。测量池(610)可与传感器室(615)流体连通,并且在一些型式中,可定位在传感器室(615)中。然后测量池(610)测量样品中用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度,例如过氧乙酸的使用中浓度,并且将此信息传递至作为输入端“I”的控制系统(20),存储该信息的数据,并且该数据可用于向上调整后续消毒循环中的消毒溶液中浓缩原液的浓度水平。测试之后,样品可经由出口(640)从传感器室(615)流至不同位置(包括例如通用排出管、样品收集室)以进行附加测试,回到再循环管线,以及/或者直接流至喷嘴组件(60)以进一步进行消毒。
可将多个浓度值存储在查找表中,该查找表在控制器(20)的微处理器上的可编程存储器内定义。在查找表中,用过的消毒剂溶液的预期消毒剂浓度的值在理论上可进行预测,以及/或者这些值可根据经验进行检测,然后存储在可编程存储器中。一旦用过的消毒剂溶液中的消毒剂浓度已传送至控制器(20),微处理器就可从查找表中获得目标或预定消毒剂浓度,并将实际使用的消毒剂浓度与目标浓度进行比较。在一些情况下,用过的消毒剂溶液中的实际消毒剂浓度不可与目标浓度完全匹配,因此,微控制器可命令泵(32和/或100)分别计量稀释剂(例如,水)和/或消毒剂的确切量,以在后续消毒循环中在消毒溶液中获得介于最小目标值与最大目标值之间的使用中消毒剂浓度。
使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度水平可根据先前消毒循环的单次测试在上游作出调整,或者可根据若干先前消毒循环中的流动平均值作出调整。例如,使用中消毒溶液中的消毒剂的浓度水平可根据先前5个消毒循环中的流动平均值作出调整。在另一个示例中,设想其它参数可进行调整。例如,可将使用中消毒剂溶液的温度调整得更加有效或更加低效(即,抗微生物性更好或更差)。例如,根据使用中消毒剂溶液的消毒剂浓度值,可提高使用中消毒剂溶液的温度,使其更有效地抗微生物,或相反地,如果浓度值过高,可主动冷却(或不加热)使用中溶液的温度。
根据使用中消毒剂溶液中的消毒剂的温度和/或浓度值,控制器(20)可用于调整使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度水平、和/或其温度、和/或后续消毒循环中的接触时间。控制器(20)也可根据用过的消毒剂溶液中消毒剂的温度和/或浓度值来调整另外或另选的特性。例如,控制器(20)可调整至少一个后续消毒循环中的至少一个特性,其中该至少一个特性由控制器(20)根据在至少一个后续消毒循环中保持使用中消毒剂溶液中的消毒剂的最小有效浓度的需要而选自于:消毒剂浓度、消毒剂体积、消毒剂温度、消毒剂流速、稀释剂浓度、稀释剂体积、稀释剂温度、稀释剂流速、消毒循环时长和它们的组合。
作为上述技术的补充或替代,多种另选技术可用于在再处理系统(2)的消毒循环之间测量消毒剂溶液中的消毒剂浓度。例如,再处理系统(2)的操作者可能会使测试条接触给定消毒循环中用过的消毒剂溶液的样品,并观察指示消毒剂浓度低于最小有效浓度的测试条的颜色变化。另选地,可采用自动化系统来测量消毒剂溶液中的消毒剂浓度。可用的自动化系统的示例在2016年5月18日提交的标题为“Apparatus and Method to MeasureConcentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System”的美国专利申请号15/157,952中有所描述,该专利申请以引用方式并入本文。
在任何情况下,一旦测量了用过的消毒剂溶液中的消毒剂浓度,即可调整浓缩原液(92)的稀释度,以提供有效且有害性极低的剂量的消毒剂溶液,用于再处理系统(2)的后续消毒循环。消毒剂的诸如保质期等其它因素可用于计算浓缩原液(92)中消毒剂的实际浓度。将诸如这些因素考虑在内,下面详细描述了一种用浓缩原液(92)自动制备有效且有害性极低的剂量的消毒剂溶液的方法。另选地,如果消毒剂不能进行调整,则可调整接触时间和/或温度,以提供有效且有害性极低的与消毒剂的接触。
从槽(14a)中排出用过的消毒剂溶液后,再处理系统(2)启动最终的冲洗循环。为了启动该循环,用已通过过滤器(例如,0.2μm过滤器)的无菌温水(例如,大约45℃)填充槽(14a)。冲洗水通过泵(32)在通道(210,212,213,214,217,218)内循环;并且经由循环泵(70)和洒水臂(60)在内窥镜(200)的外部之上持续合适的持续时间(例如,1分钟)。当冲洗水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,如上所述测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流速。启用排放泵(72),以将冲洗水从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除。在排放过程期间,鼓动无菌空气,使其同时通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。在一些型式中,将上述漂洗和排放循环再重复至少两次,以确保从内窥镜(200)和槽(14a)的表面最大程度地冲洗消毒剂溶液残留物。
最终的漂洗循环完成后,再处理系统(2)开始最终的渗漏测试。具体地,如上所述,再处理系统(2)对内窥镜(200)的主体进行加压并测量渗漏速率。如果最终的渗漏测试成功,则再处理系统(2)经由触摸屏(22)指示成功完成该循环。从程序完成的时刻到封盖(16a)被打开的时刻,通过以预定速度打开排泄阀(S5)(例如,每分钟打开10秒钟阀S5)而使内窥镜(200)的主体中的压力正常化至大气压。
根据客户选择的配置,再处理系统(2)可防止封盖(16a)打开,直到录入有效的用户识别码为止。关于所完成的程序的信息,包括用户ID、内窥镜ID、专科医生ID和患者ID,将与整个程序中获得的传感器数据一起被存储。如果打印机连接到再处理系统(2),并且如果操作者请求,将打印消毒程序的记录。一旦已经录入有效的用户识别码,就可打开封盖(16a)(例如,使用如上所述的脚踏开关)。然后使内窥镜(200)与冲洗管线(30)断开连接并从槽(14a)中移除。然后可使用如上所述的硬件按钮和软件按钮两者来闭合封盖(16a)。
III.消毒剂溶液动态配量的示例性方法
如上所述,再处理系统(2)可提供所计量的剂量的浓缩原液(92),该浓缩原液在到达内窥镜(200)之前用水稀释。在一些情况下,浓缩原液(92)可进行计量配比,以在较长一段时间内用于再处理系统(2)中。因此,浓缩原液(92)中的消毒剂可能会变得不稳定和/或降解,从而降低浓缩原液(92)的效能。例如,在45℃下存储不过72小时,过氧乙酸的有效浓度可减少一半。在浓缩原液(92)的效能已下降的情况下,如果将稀释剂(例如,水)与一定量的假设效能没有降低的消毒剂混合,使用浓缩原液(92)所形成的使用中消毒溶液可具有浓度过低的消毒剂。换句话讲,使用降解的浓缩原液(92)时,使用中消毒溶液可能会无法如预期那样发挥性能。
为了补偿浓缩原液(92)中消毒剂的任何活性下降,再处理系统(2)可被构造成用于假设“最糟糕的情况”已经发生,即,浓缩原液(92)中消毒剂的效能已降到最低。为了应对最糟糕的情况,在制备使用中消毒剂溶液用于后续消毒循环时,可减小浓缩原液(92)的稀释度,使得更大体积的浓缩原液(92)用水(或其它稀释剂)稀释。
在另一种情况下,可存在浓缩原液(92)中的稀释剂(例如,水)过度蒸发的情形,这将导致浓缩原液(92)中消毒剂的浓度高于预期。在这种情况下,可能需要在制备使用中消毒剂溶液时,减少与水(或其它稀释剂)混合的浓缩原液(92)的体积,或者在制备使用中消毒剂溶液时,增加与固定体积的浓缩原液(92)混合的水(或其它稀释剂)的体积。
依赖于对浓缩原液(92)中的消毒剂浓度的假设会产生许多问题。例如,在再处理系统(2)中经过再处理的内窥镜(200)会在无意中接触浓度过高的消毒剂,这继而会缩短内窥镜(200)和/或其零件的使用寿命。而且,浓缩原液(92)稀释不足会导致浓缩原液(92)大量且不必要的浪费。
不管消毒剂的浓度和/或消毒温度如何而使医疗装置与消毒溶液接触固定时长,这也会导致消毒无效。例如,如果假设消毒剂溶液具有比目标浓度更低的消毒剂浓度,可以将分配到槽(14a,14b)中的消毒剂溶液的温度人为设定得比其它情况所需温度更高。同样地,与达到效果所需的时间相比,医疗器械(200)与消毒剂溶液的接触时间可能未必更长。因此,与仅仅适应“最糟糕的情况”所需的再处理循环相比,医疗器械(200)的再处理循环会更长。由此可见,再处理循环越长,再处理输出效果反而越差。
下述对浓缩原液(92)进行动态配量的设备和方法可解决这些和许多相关问题。一般来说,该方法包括:提供初始剂量的包含所需目标消毒剂浓度的使用中消毒剂溶液;使用后,测量用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度;根据需要,增加浓缩原液(92)的量,该量经过稀释用以制作使用中消毒剂溶液,用于后续消毒循环。在一些示例性方法中,医疗装置与使用中消毒剂溶液的接触时间可任选地根据使用中消毒剂溶液的温度和使用中消毒剂溶液中消毒剂的浓度测量值进行调整。在任何情况下,在下述示例中,该方法为自动化方法,从而减少了对手动监测和/或手动稀释溶液的需要。
图4是示出了对浓缩原液(92)进行动态配量的示例性方法(400)的框图。如图4所示,浓缩原液(92)的动态配量开始于:查询(方框401)浓缩原液(92)中消毒剂的浓度是否已知。
如果查询结果(方框401)为“否”,则认为(方框403)浓缩原液(92)中的消毒剂处于原始浓度,即,消毒剂没有发生降解。计算待稀释的浓缩原液(92)的初始剂量,即,初始体积,以制作包含所需消毒剂浓度的使用中消毒剂溶液(方框404)。用于计算浓缩原液(92)的初始剂量的示例性公式如下:
式1
其中:
V=初始剂量,即,待分配和稀释的浓缩原液(92)的体积;
D=(在用于消毒循环之前)使用中消毒剂溶液中消毒剂的浓度;
W=水(或其它稀释流体)的体积;并且
C=浓缩原液(92)中消毒剂的浓度。
例如,如果浓缩原液(92)中消毒剂过氧乙酸的浓度为15体积%,并且需要4,000mL包含目标浓度为0.15体积%的过氧乙酸的使用中消毒剂溶液,则如下计算初始剂量,即,待分配到水(或其它稀释流体)中的浓缩原液(92)的体积:
因此,在此示例中,将40.4mL的浓缩原液(92)分配到存在于再处理系统(2)的槽(14a,14b)中的水(或其它稀释流体)中。
相反,如果查询结果(方框401)为“是”,则调整先前消毒循环中已知的(即,测量的)浓度或已知的平均消毒剂浓度(方框402),以补偿消毒剂的降解。
可通过如下方式来补偿浓缩原液(92)中消毒剂的降解(方框402):计算浓缩原液(92)中消毒剂的降解率,并且如果需要的话,利用计算结果来调整浓缩原液(92)的体积,用以在制备使用中消毒剂溶液时进行配量,用于随后的消毒循环。
虽然浓缩原液(92)中消毒剂过氧乙酸的浓度在本示例中表示为体积%,但应当理解,可使用任何合适的单位(例如,ppm)。另外,虽然本示例将过氧乙酸用作消毒剂,但应当理解,可使用各种其它类型的消毒剂,包括但不限于戊二醛、过氧化氢、臭氧或邻苯二甲醛。仅通过进一步举例的方式,在一些将邻苯二甲醛用作消毒剂的型式中,邻苯二甲醛可以按浓缩原液(92)中约5.75体积%的初始浓度来提供;然后在使用中消毒剂溶液中稀释至约0.07体积%的目标浓度。仅作为另一例示性示例,在使用中消毒剂溶液中可以将邻苯二甲醛稀释至约0.3体积%的目标浓度。
示例性的消毒剂降解度计算方法可通过如下公式来对比已知时间间隔之内执行的前两个消毒循环中的浓缩原液(92)中的消毒剂浓度:
式2
其中:
A=浓缩原液(92)中消毒剂的降解率;
C1=第一循环中浓缩原液(92)中的消毒剂浓度;
C2=第二循环中浓缩原液(92)中的消毒剂浓度;
T1=第一循环启动时间;并且
T2=第二循环启动时间。
除了可用于计算循环之间浓缩原液(92)中的消毒剂的降解率,式2还可用于计算未对浓缩原液(92)进行使用的延长时期内的降解率,诸如,节假日和/或周末期间和/或从制造商装运浓缩原液(92)的过程中。在这种情况下,并非表示循环之间的时间差(即,T2-T1),式2中的ΔT表示的是未对浓缩原液(92)进行使用的实耗时间。
继续前一示例,如果第一循环中浓缩原液(92)中消毒剂的浓度为15体积%,第二循环中浓缩原液(92)中消毒剂的浓度为14体积%,第一循环的启动时间为1:00PM,第二循环的启动时间为3:00PM,则可如下计算降解率:
因此,每小时-0.5%的降解率可用于计算待稀释的浓缩原液(92)的初始剂量(方框404),即体积,以制作使用中消毒剂溶液(92)。为此,首先利用以下示例性公式计算稍后的时间T3(要制作使用中消毒剂溶液的时间)处浓缩原液(92)中消毒剂的浓度C3:
式3 C3=C2+A(T3-T2)=C2+AΔT
其中:
C3=T3处浓缩原液(92)中消毒剂的浓度;
C2=T2处浓缩原液(92)中消毒剂的浓度;
A=降解率;
T3=第三循环启动时间;
T2=第二循环启动时间。
继续前一示例,如果第三循环始于7:00PM,如下计算7:00PM时浓缩原液(92)中浓缩剂的浓度C3:
C3=14%+(每小时-0.5%(4小时))=12%
因此,7:00PM时浓缩原液(92)中消毒剂的浓度为12体积%,然后该值可用作上述式1中的浓缩原液(92)中消毒剂的浓度“C”,以便计算浓缩原液(92)的初始剂量,即,体积,用以根据初始剂量的计算值(方框404)在7:00PM分配到水(或其它稀释流体)中。
一旦计算出浓缩原液(92)的初始剂量(方框404),则自动将初始剂量注入槽(14a,14b)中存在的水(或其它稀释流体)中(方框405),在该槽中,其经过稀释以制作一定剂量的包含目标消毒剂浓度的使用中消毒剂溶液(92)。
使用中消毒剂溶液(92)用于对内窥镜(200)进行消毒之后,使用合适的方式来测量现在“用过的”消毒剂溶液中消毒剂的浓度(方框406)。参考本文的教导内容,可用于测量用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度的各种合适的装置和技术对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。仅通过举例的方式,可使用电化学法、光学技术和/或任何其它合适的装置或技术来测量用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度。参考本文的教导内容,其它合适的示例对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在示例性方法(400)中,用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度经由自动化系统进行测量(方框406),并且用于计算(方框407)浓缩原液(92)的当前或“实际”浓度。根据该信息,确定是否应当对调整后剂量(即,更大体积的浓缩原液(92))稀释,以制作使用中消毒剂溶液,用于随后的消毒循环。
用于计算浓缩原液(92)的实际浓度的示例性公式如下:
式4
其中:
C′=浓缩原液(92)的实际浓度;
D′=用过的消毒剂溶液中消毒剂的测量浓度;
W=水(或其它稀释流体)的体积;并且
V′=初始剂量,即,被稀释以制作使用中消毒剂溶液的浓缩原液(92)的体积;
继续前一示例,假设用过的消毒剂溶液中消毒剂的测量浓度D为0.14体积%,则如下计算浓缩原液(92)的实际浓度C′:
C′=0.14%(4000mL+40.4mL)/40.4mL=14%
查询浓缩原液(92)中消毒剂的实际浓度C′是否大于或等于假设的消毒剂浓度(方框408)。
如果查询结果为“是”(方框408),则初始剂量,即,待分配到水(或其它稀释流体)中用以制作后续消毒循环中的使用中消毒剂溶液的浓缩原液(92)的体积保持不变,示例性动态配量方法结束(方框413)。
相反,如果查询结果为“否”(方框408),浓缩原液(92)中消毒剂的实际浓度C′′小于假设的消毒剂浓度,则计算另一剂量的待稀释浓缩原液(92)(方框409)。用于计算另一剂量V2的获得使用中消毒剂溶液中的目标浓度为Dt的消毒剂所需的浓缩原液(92)的示例性公式如下:
式5
其中:
V2=浓缩原液(92)的另一剂量的体积;
Dt=使用中消毒剂溶液中的消毒试剂的目标浓度;
W=水(或其它稀释流体)的体积;
C′=浓缩原液(92)的实际浓度;并且
V1=浓缩原液(92)的初始剂量的体积。
继续前一示例,如下计算待稀释的另一剂量V2的浓缩原液(92),以获得使用中消毒剂溶液中目标浓度为0.15体积%的消毒剂:
因此,在本示例中,将另一剂量2.91mL的浓缩原液(92)以及初始剂量的浓缩原液(92)和水(或其它稀释流体)注入稀释槽(14a,14b)中(方框410),用以制作包含目标消毒剂浓度的使用中消毒剂溶液的剂量。
将使用中消毒剂溶液用于对内窥镜(200)进行消毒之后,使用任何合适的上述装置与技术,参考之前的浓度测量过程(方框406),测量现在“用过的”消毒剂溶液中消毒剂的浓度(方框411)。
使用用过的消毒剂溶液中消毒剂的浓度例如使用(上述)式4来计算浓缩原液(92)的当前或“实际”浓度(方框412)。一旦开始计算浓缩原液(92)的当前或“实际”浓度(方框412),再次进行上述查询(方框408)以确定浓缩原液(92)中消毒剂的实际浓度是否大于或等于消毒剂的假设浓度。
如果再次查询结果为“是”(方框408),则初始剂量,即,待分配到水(或其它稀释流体)中用以制作随后的消毒循环中的使用中消毒剂溶液的浓缩原液的体积保持不变,示例性动态配量方法结束(方框413)。
相反,如果再次查询结果为“否”(方框408),浓缩原液中消毒剂的实际浓度小于假设的消毒剂浓度,则根据需要再次进行方框409至方框412中所列的步骤。
在刚添加新鲜的浓缩原液(92)到再处理系统(2)中之后,可根据需要再次进行和/或开始消毒剂示例性动态配量方法(方框401)。
浓缩原液(92)的一些示例性动态配量方法可包括:根据先前消毒循环中所测量的使用中溶液的稀释液浓度(方框406),调整医疗装置(200)与使用中消毒剂溶液的接触时间。在一定的使用中消毒剂溶液温度范围内以及在一定的浓缩原液(92)的消毒剂浓度范围内,可根据最短接触时间之间的预定关系来调整接触时间。后一范围可包括:符合制造商规格的浓缩原液(92)中消毒剂的最高浓度至消毒剂保质期结束时浓缩原液(92)中消毒剂的最低浓度。
在任何情况下,测量槽(14a,14b)中存在的使用中消毒剂溶液的最低温度。使用上述预定关系,则响应于前一循环内使用中消毒剂溶液中消毒剂的实际浓度和温度、或前几个循环内的平均值,在随后的消毒循环期间可调整医疗器械(200)的接触时间,即缩短或延长。因此,此任选步骤可消除依赖于“最糟糕的情况”估算溶液温度与浓度所造成的无效性。仅通过举例的方式,当使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度为约0.3体积%,并且温度为约20℃时,医疗器械(200)可以与使用中消毒剂溶液接触约12分钟。当使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度为约0.3体积%,并且温度为约25℃时,医疗器械(200)可以与使用中消毒剂溶液接触约5分钟。当使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度为约0.055体积%,并且温度为约50℃时,医疗器械(200)可以与使用中消毒剂溶液接触约5分钟。
图5示出了示例性方法,用于根据以下项在后续消毒循环中自动调整医疗装置(200)与使用中消毒剂溶液的接触时间:依照图4中先前消毒循环中用过的溶液的实际浓缩浓度计算值(方框407)以及依照图5中先前的一个消毒循环中用过的溶液的实际温度的测量值。
如图4所示进行查询(方框408),以确定浓缩原液(92)中消毒剂的实际浓度C′是否大于或等于先前循环中消毒剂的目标浓度。如图5所示,同时地或并发地测量前一消毒循环内使用中消毒剂溶液的实际温度(T1)(方框501)。
如果查询结果为“否”(方框408),则得出结论,医疗器械(200)消毒不成功(方框502)。
如果查询结果为“是”(方框408),进一步查询已测量的(方框501)用过的消毒剂溶液的实际温度(T1)是否处于有效范围内(或另选地,高于最低有效温度)(方框503),以便对医疗器械(200)充分地进行消毒。
如果查询结果为“否”(方框503),则得出结论,医疗器械(200)消毒不成功(方框502)。
如果查询结果为“是”(方框503),则计算医疗器械(200)与使用中消毒剂溶液在后续消毒循环中进行有效接触的时间范围(方框504)。
对后续消毒循环(现在称作“当前”消毒循环)中医疗器械(200)与使用中消毒剂溶液的实际接触时间、使用中消毒剂溶液的实际温度进行监测(方框505)。
然后进行查询(方框506)以确定当前消毒循环中医疗器械(200)与使用中消毒剂溶液的完整接触时间是否处于医疗器械(200)与使用中消毒剂溶液的有效接触时间范围之内。
一旦查询结果为“是”(方框506),则进行查询(方框507)以确定使用中消毒剂溶液的温度(T1)是否处于有效范围之内(或另选地,高于最低有效温度)。如果查询结果为“是”(方框507),则得出结论(方框508),当前消毒循环成功,不需要增加当前消毒循环的时间。如果查询结果为“否”(方框507),则计算成功消毒医疗器械(200)所需的附加时间(方框509)。
然后进行查询(方框510)以确定计算出的所需附加时间是否超出当前消毒循环可合理实现的时限。如果查询结果为“是”(方框510),则得出结论,医疗器械(200)消毒不成功(方框502)。如果查询结果为“否”(方框510),则将医疗装置(200)与使用中消毒剂溶液接触所计算的一段附加时间,同时再次监测当前消毒循环中医疗器械(200)与使用中消毒剂溶液的实际接触时间以及使用中消毒剂溶液的实际温度(方框505)。
然后进行查询(方框506)以确定当前消毒循环中医疗器械(200)与使用中消毒剂溶液的完整接触时间是否处于医疗器械(200)与使用中消毒剂溶液的有效接触时间范围之内。
一旦查询结果为“是”(方框506),则查询(方框507)温度(T1)是否处于预定范围之内(或另选地,高于最低预定温度)。如果查询结果为“是”(方框507),则得出结论(方框508),当前消毒循环成功,不需要增加该消毒循环的时间。如果查询结果为“否”(方框507),则计算成功消毒医疗器械(200)所需的附加时间(方框509)。然后进行查询(方框510)以确定所需的附加时间是否超出当前消毒循环可合理实现的时限。如果查询结果为“是”(方框510),则得出结论,医疗器械(200)消毒不成功(方框502)。如果查询结果为“否”(方框510),则再次执行方框505至方框509中所列的步骤,直到得出当前消毒循环成功的结论(方框508),或者直到确定所计算出的附加时间(方框509)超出该消毒循环可合理实现的时限(方框510)。
如图5所示的示例性方法(500)可以由包括微控制器(例如,上文所指的微控制器(28))的装置和/或由能够操作以执行与上文图5所列的步骤相关的任何所需计算过程的任何其它类型的控制模块来执行,以便控制医疗器械(200)与使用中消毒溶液的附加接触时间。参考本文的教导内容,可用于执行方法的各种合适类型的硬件部件及其排列方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IV.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可进行组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是为了例示性目的。可设想到,本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还可设想到,某些变型可省略在以下示例中所提及的某些特征结构。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明的。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征结构之外的附加特征结构,则这些附加特征结构不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于在医疗装置再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法,包括:(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;(b)用稀释流体稀释初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;(c)将第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置;(d)在将第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置之后,测量第一使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度;(e)在将第一使用中消毒剂溶液施加到医疗装置之后,根据第一使用中消毒剂溶液中消毒剂的浓度,计算浓缩消毒剂溶液中的消毒剂的实际浓度;以及(f)确定是:(i)与用以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的初始剂量的体积大致相同。
实施例2
根据实施例1所述的方法,还包括:假设在计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液时,浓缩消毒剂溶液中的消毒剂没有发生降解。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的方法,还包括:(a)确定与初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加;(b)与初始剂量的体积相比,增加第二剂量的体积;以及(c)用稀释流体稀释第二剂量,以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液。
实施例4
根据实施例3所述的方法,还包括:(a)将稀释流体添加到被构造成用于接收医疗装置的槽中;以及(b)将第二剂量分配到槽中的稀释流体中。
实施例5
根据实施例4所述的方法,还包括将第二剂量分配到预计量室中。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的方法,还包括:(a)确定第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的初始剂量的体积大致相同;以及(b)用稀释流体稀释第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积,以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液。
实施例7
根据实施例6所述的方法,包括:(a)将稀释流体添加到被构造成用于接收医疗装置的槽中;以及(b)将第二剂量分配到槽中的稀释流体中。
实施例8
根据实施例7所述的方法,还包括将第二剂量分配到预计量室中。
实施例9
根据实施例1至8中任一项或多项所述的方法,还包括将第二使用中消毒剂溶液施加到第二内窥镜。
实施例10
根据实施例1至9中任一项或多项所述的方法,还包括:(a)将第二使用中消毒剂溶液施加到第二医疗装置;(b)在将第二使用中消毒剂溶液施加到第二医疗装置之后,测量第二使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度;(c)在将第二使用中消毒剂溶液施加到第二医疗装置之后,根据第二使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度,计算浓缩消毒剂溶液中消毒剂的实际浓度;以及(d)确定是:(i)与用以制作包含目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的第二剂量的体积相比,第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是(ii)第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的第二剂量的体积大致相同。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的方法,还包括:计算消毒剂的降解率,并且用稀释流体稀释附加体积的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的方法,还包括将第一使用中消毒剂溶液施加到第一内窥镜。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的方法,还包括:用稀释流体稀释初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标消毒剂浓度的使用中消毒剂溶液,所述消毒剂选自戊二醛、过氧化氢、邻苯二甲醛、臭氧、过氧乙酸以及它们的组合。
实施例14
根据实施例13所述的方法,还包括:用水稀释初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标浓度为约0.07体积%的邻苯二甲醛的使用中消毒剂溶液。
实施例15
根据实施例13所述的方法,还包括:用水稀释初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标浓度为约0.15体积%的过氧乙酸的使用中消毒剂溶液。
实施例16
一种用于在内窥镜再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法,包括以下自动化步骤:(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;(b)将水分配到被构造成用于接收第一内窥镜的槽中;(c)将初始剂量的浓缩消毒剂溶液分配到水中,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;(d)将第一使用中消毒剂溶液从槽循环通过第一内窥镜;(e)在第一使用中消毒剂溶液循环通过第一内窥镜之后,收集第一使用中消毒剂溶液的样品;(f)测量第一使用中消毒剂溶液的样品中的消毒剂浓度;(g)根据第一使用中消毒剂溶液样品中的消毒剂浓度,计算浓缩消毒剂溶液中消毒剂的实际浓度;以及(h)确定是:(i)与用以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的初始剂量的体积大致相同。
实施例17
根据实施例16所述的方法,还包括:(a)计算浓缩消毒剂溶液中消毒剂的降解率;(b)将附加体积的浓缩消毒剂溶液分配到槽中,以补偿消毒剂的降解;以及(c)用槽中的水稀释初始剂量和附加体积的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液。
实施例18
根据实施例16至17中任一项或多项所述的方法,还包括:(a)确定与初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加;以及(b)将与初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积相比增加的第二剂量的体积分配到槽内的水中,以制作第二使用中消毒剂溶液。
实施例19
根据实施例18所述的方法,还包括:(a)将第二使用中消毒剂溶液从槽循环通过第二内窥镜;(b)在将第二使用中消毒剂溶液循环通过第一内窥镜之后,收集第二使用中消毒剂溶液的样品;(c)测量第二使用中消毒剂溶液的样品中的消毒剂浓度;(d)根据第二使用中消毒剂溶液的样品中的消毒剂浓度,计算浓缩消毒剂溶液中消毒剂的实际浓度;以及(e)确定是:(i)与用以制作包含目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的第二剂量的体积相比,第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是(ii)第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的第二剂量的体积大致相同。
实施例20
一种用于在内窥镜再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的自动化设备,该设备包括控制模块,该控制模块能够操作以:(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;(b)用稀释流体稀释初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;(c)将第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置;(d)在将第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置之后,测量第一使用中消毒剂溶液中的消毒剂的浓度;(e)在将第一使用中消毒剂溶液施加到医疗装置之后,根据第一使用中消毒剂溶液中消毒剂的浓度,计算浓缩消毒剂溶液中的消毒剂的实际浓度;以及(f)确定是:(i)与用以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的初始剂量的体积大致相同。
实施例21
根据实施例1至20中任一项或多项所述的方法,还包括:(a)在将第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置之后,测量第一使用中消毒剂溶液的温度;(b)确定是:(i)第一使用中消毒剂溶液的温度低于用于对第一医疗装置进行消毒的有效温度,还是(ii)第一使用中消毒剂溶液的温度等于或高于用于对该医疗装置进行消毒的有效温度;以及(c)如果第一使用中消毒剂溶液的温度低于用于对第一医疗装置进行消毒的有效温度,延长第一医疗装置与第二使用中消毒剂溶液的接触时间。
V.其它方面
虽然本文的教导内容是在消毒剂溶液的背景下来提供,但应当理解,相同的教导内容可易于应用于杀菌剂溶液的背景中。换句话讲,本文所述的方法可易于用于动态调整进入杀菌系统中的杀菌剂的剂量,以补充杀菌剂浓度的下降。
应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。任何以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
已经示出和描述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的另外的改进。已经提及了若干此类潜在修改形式,并且其它修改形式对本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种用于在医疗装置再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法,包括:
(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;
(b)用稀释流体稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液;
(c)将所述第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置;
(d)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述第一医疗装置之后,测量所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度;
(e)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述医疗装置之后,根据所述第一使用中消毒剂溶液中所述消毒剂的浓度,计算所述浓缩消毒剂溶液中所述消毒剂的实际浓度;以及
(f)确定是:
(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是
(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积大致相同。
2.根据权利要求1所述的方法,还包括:假设在计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液时,所述浓缩消毒剂溶液中的所述消毒剂没有发生降解。
3.根据权利要求1所述的方法,还包括:
(a)确定与所述初始剂量的体积相比,所述第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加;
(b)与所述初始剂量的体积相比,增加所述第二剂量的体积;以及
(c)用稀释流体稀释所述第二剂量,以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液。
4.根据权利要求3所述的方法,还包括:
(a)将所述稀释流体添加到被构造成用于接收所述医疗装置的槽中;以及
(b)将所述第二剂量分配到所述槽中的所述稀释流体中。
5.根据权利要求4所述的方法,还包括将所述第二剂量分配到预计量室中。
6.根据权利要求1所述的方法,还包括:
(a)确定所述第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积大致相同;以及
(b)用稀释流体稀释所述第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积,以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液。
7.根据权利要求6所述的方法,包括:
(a)将所述稀释流体添加到被构造成用于接收所述医疗装置的槽中;以及
(b)将所述第二剂量分配到所述槽中的所述稀释流体中。
8.根据权利要求7所述的方法,还包括将所述第二剂量分配到预计量室中。
9.根据权利要求1所述的方法,还包括将所述第二使用中消毒剂溶液施加到第二内窥镜。
10.根据权利要求1所述的方法,还包括:
(a)将所述第二使用中消毒剂溶液施加到第二医疗装置;
(b)在将所述第二使用中消毒剂溶液施加到所述第二医疗装置之后,测量所述第二使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度;
(c)在将所述第二使用中消毒剂溶液施加到所述第二医疗装置之后,根据所述第二使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度,计算所述浓缩消毒剂溶液中所述消毒剂的实际浓度;以及
(d)确定是:
(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的所述第二剂量的体积相比,第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是
(ii)第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的所述第二剂量的体积大致相同。
11.根据权利要求1所述的方法,还包括:计算所述消毒剂的降解率,并且用稀释流体稀释附加体积的所述浓缩消毒剂溶液,以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液。
12.根据权利要求4所述的方法,还包括:
(a)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述第一医疗装置之后,测量所述第一使用中消毒剂溶液的温度;
(b)确定是:
(i)所述第一使用中消毒剂溶液的温度低于用于对所述第一医疗装置进行消毒的有效温度,还是
(ii)所述第一使用中消毒剂溶液的温度等于或高于用于对所述第一医疗装置进行消毒的有效温度;以及
(c)如果所述第一使用中消毒剂溶液的温度低于用于对所述第一医疗装置进行消毒的有效温度,则延长所述第一医疗装置与所述第二使用中消毒剂溶液的接触时间。
13.根据权利要求1所述的方法,还包括:用稀释流体稀释初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标消毒剂浓度的使用中消毒剂溶液,所述消毒剂选自戊二醛、过氧化氢、邻苯二甲醛、臭氧、过氧乙酸以及它们的组合。
14.根据权利要求13所述的方法,还包括:用水稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标浓度为约0.07体积%或约0.3体积%的邻苯二甲醛的使用中消毒剂溶液。
15.根据权利要求13所述的方法,还包括:用水稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含目标浓度为约0.15体积%的过氧乙酸的使用中消毒剂溶液。
16.一种用于在内窥镜再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的方法,包括以下自动化步骤:
(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;
(b)将水分配到被构造成用于接收第一内窥镜的槽中;
(c)将所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液分配到水中,以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液;
(d)将所述第一使用中消毒剂溶液从所述槽循环通过第一内窥镜;
(e)在将所述第一使用中消毒剂溶液循环通过所述第一内窥镜之后,收集所述第一使用中消毒剂溶液的样品;
(f)测量所述第一使用中消毒剂溶液的样品中的所述消毒剂的浓度;
(g)根据所述第一使用中消毒剂溶液样品中的所述消毒剂的浓度,计算所述浓缩消毒剂溶液中的所述消毒剂的实际浓度;以及
(h)确定是:
(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加.还是
(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积大致相同。
17.根据权利要求16所述的方法,还包括:
(a)计算所述浓缩消毒剂溶液中的所述消毒剂的降解率;
(b)将附加体积的所述浓缩消毒剂溶液分配到所述槽中,以补偿所述消毒剂的降解;以及
(c)用所述槽中的水稀释所述初始剂量和所述附加体积的所述浓缩消毒剂溶液,以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液。
18.根据权利要求16所述的方法,还包括:
(a)确定与所述初始剂量的体积相比,所述第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加;以及
(b)将与所述初始剂量的所述浓缩消毒剂溶液的体积相比增加的所述第二剂量的体积分配到所述槽内的水中,以制作第二使用中消毒剂溶液。
19.根据权利要求18所述的方法,还包括:
(a)将所述第二使用中消毒剂溶液从所述槽循环通过第二内窥镜;
(b)在将所述第二使用中消毒剂溶液循环通过所述第一内窥镜之后,
收集所述第二使用中消毒剂溶液的样品;
(c)测量所述第二使用中消毒剂溶液的样品中的所述消毒剂的浓度;
(d)根据所述第二使用中消毒剂溶液样品中的所述消毒剂的浓度,计算所述浓缩消毒剂溶液中的所述消毒剂的实际浓度;以及
(e)确定是:
(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的所述第二剂量的体积相比,第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是
(ii)第三剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第三使用中消毒剂溶液的所述第二剂量的体积大致相同。
20.一种用于在内窥镜再处理系统中对消毒剂溶液进行动态配量的自动化设备,所述设备包括控制模块,所述控制模块能够操作以:
(a)计算初始剂量的浓缩消毒剂溶液的体积用于稀释,以制作包含目标消毒剂浓度的第一使用中消毒剂溶液;
(b)用稀释流体稀释所述初始剂量的浓缩消毒剂溶液,以制作包含所述目标消毒剂浓度的所述第一使用中消毒剂溶液;
(c)将所述第一使用中消毒剂溶液施加到第一医疗装置;
(d)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述第一医疗装置之后,测量所述第一使用中消毒剂溶液中的所述消毒剂的浓度;
(e)在将所述第一使用中消毒剂溶液施加到所述医疗装置之后,根据所述第一使用中消毒剂溶液中所述消毒剂的浓度,计算所述浓缩消毒剂溶液中所述消毒剂的实际浓度;以及
(f)确定是:
(i)与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积相比,第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积增加,还是
(ii)第二剂量的浓缩消毒剂溶液的体积与用以制作包含所述目标消毒剂浓度的第二使用中消毒剂溶液的所述初始剂量的体积大致相同。
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