JP3727688B2 - 濾液流量制御装置付き血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は隔膜で２つの隔室に区分され、第１の前記隔室が透析液通路に第２の前記隔室が血液通路に接続される血液濾過器と、透析液調合装置から血液濾過器まで延在し第１の調整室が接続される供給管及び血液濾過器から出口まで延在し、第２の調整室が接続される排出管を有する前記透析液通路と、透析液を閉じた透析液系統に送給するためのポンプと、バイパス弁が挿設され透析液通路の供給管と排出管を連絡するバイパス管と、限外濾過装置と、第１の調整室と血液濾過器の間の供給管に配設され病原菌を捕捉する隔膜によって第１の隔室及び第２の隔室に区分される第１の滅菌濾過器と、病原菌を捕捉する隔膜によって第１の隔室と第２の隔室に区分される第２の滅菌濾過器とを具備する血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液濾過においては血液が血液濾過器の隔膜に沿って通され、その際血清の一部が隔膜を貫いて抜き取られ、無菌の代替液が補充される。代替液は血液濾過器の上手で（前希釈）又は血液濾過器の下手で（後希釈）体外血液通路に補給される。血液ダイアフィルトレーションにおいては更に通常の血液透析が行われる。即ち血液透析器の隔膜に沿って透析液が通されるから、隔膜を介して尿生成物質の交換を行うことができる。
【０００３】
透析液はオンラインで真水と電解質濃縮液から、代替液はオンラインで透析液から作ることができる。電解質濃縮液は通常自家滅菌性があり、真水は病原菌がないのが普通だが、しかしオンラインで作られた透析液が完全に無菌で発熱物質を含まないことは保証されないから、代替液の調製のための透析液を無菌かつ発熱物質のない状態にする。そのために血液濾過器の下手で管路から透析液を取り出す。その際この管路に少なくとも１個の滅菌濾過器を挿設する。
【０００４】
この種の装置は例えばドイツ特許第３４４４６７１Ａ号で知られている。
【０００５】
しかし上記の装置は代替液管の滅菌濾過器のいわゆる「デッドエンド（行止まり）」配列により、時がたつにつれて粒子やその他の物質、例えば持ち込まれた病原菌や発熱物質が滅菌濾過器の隔膜の前に溜るという欠点がある。特に破裂によってこれらの物質が一挙に無菌領域に持ち込まれ、代替液がそれによって汚染されるならば、これは危険である。
【０００６】
また代替液管及びこれに配設された補助装置例えば代替液ポンプ及び通気装置によって別の汚染の危険があり、代替液管自体の設計がとりわけこれらの補助装置により費用がかかり、多額のコストを要する。
【０００７】
また浄化作用を高めるために２個の血液濾過器を直列又は並列に配設することがアルベルティーニその他の論文「高能率処理のための直列及び並列透析器対」（Albertini et al.、"Serial and parallel pairs of dialysers for high-eff- iciency treatment"）「キドニー・インターナショナル」（ Kidney Internati-onal）31(1), 1987 年 247頁所載で知られている。濾液及び代替液の流量の正確な制御と監視のための装置は、この刊行物では明らかでない。
【０００８】
しかしこの装置を効果的かつ確実に操作するには、濾液と代替液の比率の制御及び監視のための費用のかかる複雑な装置が必要である。また血液濾過器の隔膜の漏れ測定は多大の手数を掛けて極めて煩雑に行うしかない。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明の基盤とする課題は、冒頭に挙げた種類の血液（透析）濾過装置をさらに改良して、滅菌濾過器への病原菌又は発熱物質の混入がほとんど阻止され、濾液と代替液の比率を簡単かつ確実に制御及び監視することができ、血液濾過器の隔膜の漏れの簡単かつ確実な測定が可能である、より簡単で効果的かつ確実な血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置を提供する事である。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
第２の滅菌濾過器が第１の滅菌濾過器と第１の血液濾過器の間の供給管に配設された別の血液濾過器であり、第２の血液濾過器の第１の隔室が透析液通路に、第２の隔室が血液通路に接続され、第２の血液濾過器の第１の隔室が第１の連絡管を経て第１の血液濾過器の第１の隔室と連結され、第２の血液濾過器の第２の隔室が第２の連絡管を経て第１の血液濾過器の第２の隔室と連結され、血液濾過器の間に差圧を発生するための少なくとも１個のポンプが血液濾過器の間の連絡管のいずれか一方に配設されて、一方の血液濾過器に血液通路の方向に正の貫膜圧を、他方の血液濾過器には血液通路の方向に負の貫膜圧を発生させることにより、上記の課題の解決が行われる。
【００１１】
本発明に基づき第２の血液濾過器をこのように配列することにより、一方ではより効果的な血液透析が可能になり、他方では通常代替液を血液通路に供給する補助装置を配設した費用のかかる代替液管を廃止することができる。なぜなら透析液が代替液として一方の血液濾過器の隔膜を通して直接に血液へ転移されるからである。こうして代替液管を通過する時の代替液の汚染はもはやあり得ない。また例えば血液濾過器の間の差圧を決定し制御する適当な装置によって濾液と代替液の流量が正確に決定され、個別に調整される。また血液濾過器の間の差圧を間欠的に切換えることにより、血液漏れ検出器で両方の血液濾過器の隔膜の簡単かつ効果的な監視が可能である。
【００１２】
本発明の特に有利な改良は、滅菌濾過器を供給管に挿設し、第１の滅菌濾過器の第１の隔室を少なくとも部分的に順方向に接続するものである。そのために第１の滅菌濾過器の第１の隔室を排出管に通じるバイパス管と連結することが好ましい。
【００１３】
第１の滅菌濾過器のこの配列によって透析液の滅菌濾過が行われるから、後置の血液濾過器に完全に無菌の透析液が送られる。治療中も全装置の洗浄操作中も開放することができるバイパス弁を開くことによって、透析液が滅菌濾過器の第１の隔室から流出し、隔膜にある発熱物質や粒子をそこから排出管へ、そこから流出口へ運び去る。その場合隔膜の洗浄を所定の間隔で行うことができるから、隔膜への病原菌や発熱物質の蓄積が確実に防止される。こうした蓄積の結果生じる貫膜圧の増加が隔膜に掛かることが破裂の発生の主因であるから、破裂の発生はあり得ぬこととなり、透析液の無菌性が保証され、血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置の安全性が改善される。
【００１４】
本発明によれば血液濾過器の間に差圧を発生させるために、装置は少なくとも１個のポンプを有する。それによって一方では血液濾過器の隔膜を通る代替液流量及び濾液流量の的確な制御が可能であり、他方では濾液及び代替液の流れの逆転が可能である。また濾液と代替液の流れを間欠的に切換えることによって、血液濾過器の隔膜の密閉性が例えば血液漏れ検出器により極めて簡単にかつ効果的に監視される。このポンプは血液濾過器の第１の隔室の間の連絡管又は血液濾過器の第２の隔室の間の連絡管に、即ち透析液通路又は血液通路に挿設することができる。但しこのポンプが透析液管通路に挿設されるときは、このポンプは非閉塞型ポンプでなければならない。
【００１５】
一つの有利な改良は、血液濾過器の第１の隔室の間の連絡管から透析液排出管へ第２のバイパス管を通すことである。その場合第１のポンプはこのバイパス管の連絡管への接続端の下手及び第１の血液濾過器の上手で血液濾過器の第１の隔室の間の連絡管に挿設され、第２のポンプは第１の血液濾過器の下手及び第２のバイパス管の接続端の上手で排出管に挿設される。こうして透析液通路と第２の血液濾過器を通る透析液の円滑な流れが可能である。必要ならば第１の血液濾過器を透析液通路に挿設し、２つのポンプの異なるポンピング率によって第１の血液濾過器と第２の血液濾過器の間に差圧を生じることができる。
【００１６】
総じてこのように一方では透析液が代替液として二重に濾過されて血液に転移されるから血液の汚染に対して二重の安全性をもたらし、他方では代替液が直接に血液へ転移され、もはや代替液管及びこれに配設された補助装置を経て血液通路へ送られることがないので代替液の汚染があり得ない効果的で簡単な血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置が提供される。また第１の滅菌濾過器の隔膜の少なくとも部分的な洗浄と、２つの血液濾過器の隔膜の不断の洗浄により、この隔膜の病原菌又は発熱物質の蓄積が防止されるから、これらの隔膜の１つが破裂する危険が大幅に減少する。またこれらの隔膜の無傷であることが簡単かつ効果的に検査されるから、高いレベルの安全性を有する血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置が提供され、代替液と濾液の比率を個別に調整することができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
下記の説明に基づき４つの発明の実施例のその他の細部、特徴及び利点を図面を参照しつつ詳述する。
【００１８】
図１の１０は透析液が貫流する第１の隔室１４と血液が貫流する第２の隔室１６に隔膜１８で仕切られた第１の血液濾過器１２及び透析液が貫流する第１の隔室６４と血液が貫流する第２の隔室６８に隔膜６２で仕切られた第２の血液濾過器６０を有するダイアフィルトレーション装置を示す。
【００１９】
第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４と第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４は供給管２２と排出管２４からなる透析液通路２０に接続され、第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８は血液通路８０に接続される。
【００２０】
供給管２２は第１の供給管区間２８、第２の供給管区間３６及び第３の供給管区間５６からなり、透析液供給源２６と第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４を連絡する。
【００２１】
第１の供給管区間２８は透析液供給源２６と調整装置３０の第１の隔室３２を連絡する。調整装置３０の第１の隔室３２は第２の供給管区間３６を介して滅菌濾過器３８の第１の隔室４２と連結される。滅菌濾過器３８は隔膜４０によって第１の隔室４２と第２の隔室４４に区分される。滅菌濾過器３８の第１の隔室４２の出口はバイパス管５２と連結される。バイパス管５２はバイパス弁５４が挿設されており、排出管２４と連結される。
【００２２】
滅菌濾過器３８の第２の隔室４４から第３の供給管区間５６が出ており、第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４と連結される。第３の供給管区間５６に弁５８が挿設されている。第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４は第１の連絡管７２を介して第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４と連結され、第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８は第２の連絡管７４を介して第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と連結される。
【００２３】
第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４と第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の間の第１の連絡管７２に非閉塞型ポンプ７８が挿設されている。
【００２４】
第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の出口から調整装置３０の第２の調整室３４へ排出管２４が通じている。排出管２４に血液漏れ検出器４８と透析液ポンプ８６が挿設される。また排出管２４から限外濾液管２５が出ており、これに限外濾液ポンプ８８が挿設される。限外濾液管２５は流出口９０に通じており、調整装置３０の第２の調整室３４の出口もこの流出口９０に接続される。
【００２５】
第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８は次のようにして血液通路８０に接続される。即ち患者から来る血液供給管８２が第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６の入口に接続され、第２の隔室１６の出口が第２の連絡管７４により第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８の入口に接続され、血液排出管８４が第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８の出口に接続される。この血液排出管８４は血液を患者に返送する。
【００２６】
透析液供給源２６から第１の供給管区間２８を経て調整装置３０の第１の隔室３２に新しい透析液が供給される。この第１の調整室３２は透析液通路２０の供給管２２に接続されているから、新しい透析液は第１の調整室３２から第２の供給管区間３６、滅菌濾過器３８及び第３の供給管区間５６を経て第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４に導かれる。透析液はそこから第１の連絡管７２を経て第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４に導かれる。滅菌濾過器３８の隔膜４０を通過する時に透析液の滅菌濾過が行われるから、完全に滅菌された透析液が第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４に導入される。第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の出口は排出管２４に接続され、排出管２４は調整装置３０の第２の調整室３４に通じている。この排出管２４に透析液ポンプ８６が配設されており、透析液通路２０の透析液を調整装置３０の第１の調整室３２から第２の調整室３４へ送給する。なお調整装置３０は、第２の調整室３４を経て流出口９０へ流れる使用済み透析液の量が、第１の調整室３２を経て供給管２２へ送られる同量の新しい透析液で補充されるように構成されている。
【００２７】
新しい透析液によって供給管２２に持ち込まれる病原菌や発熱物質は滅菌濾過器３８の隔膜４０によって濾別され、これに沈着する。第１の隔室４２と排出管２４を連絡するバイパス管５２のバイパス弁５４を開くことによって、第１の隔室が透析液によって洗浄される。その結果、隔膜４０に沈着した粒子、病原菌及び発熱物質が隔膜４０に沿って流れ過ぎる透析液によって運び去られ、バイパス管５２、排出管２４を介して第２の調整室３４を通って流出口９０へ流される。こうして滅菌濾過器３８の隔膜４０の効果的な洗浄が可能であるから、破裂の危険が大幅に減少し、透析液の無菌性が保証され、かくしてこの装置は高い信頼性を有する。
【００２８】
また排出管２４から出る限外濾液管２５が設けてあり、同じく流出口９０に通じており、限外濾液ポンプ８８が挿設されている。限外濾液ポンプ８８を作動することによって流体力学的に閉じた透析液通路から更に液を除去することができる。この液は第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６及び第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８を流れる血液から、第１の血液濾過器１２の隔膜１８ないしは第２の血液濾過器６０の隔膜６２を経て補充される。
【００２９】
代替液は滅菌濾過器３８により濾過された新しい透析液からなり、本実施例では第２の血液濾過器６０の隔膜６２を経て血液へ転移される。第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４と第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の間の連絡管７２のポンプ７８の送り出し方向と吐出し率は、第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４に血液通路８０の方向に正の貫膜圧が、また第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４に血液通路８０の方向に負の貫膜圧が生じるように操作される。こうして代替液としての透析液は第２の血液濾過器６０の隔膜６２を通って血液へと濾過され、また第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６を流れる血液から隔膜１８を通って第１の隔室１４へ液が引き出される。その場合調整室系統の内部の回路が閉じているので２つの液量は等しい。
【００３０】
この差圧の監視のための装置７６によって第２の血液濾過器６０の隔膜６２を通る代替液流量及び第１の血液濾過器１２の隔膜１８を通る濾液流量が正確に決定され、こうして差圧制御のためのポンプ７８で濾液及び代替液の流量が個別に調整される。装置７６は血液濾過器１２及び６０に夫々圧力センサを有し、その測定値は隔膜１８及び６２を通る夫々の濾液流量の決定のために連続的に利用される。その場合濾液流量は所定の圧力値と既知の流量のもとで、既知の濾過器特性（透過率、限外濾過率等）に基づいて決定される。
【００３１】
この配列によって一方では透析液が代替液として二重に濾過されて血液へ転移されるから、血液の汚染に対して二重の安全性が得られる。他方では代替液が直接に血液へ転移され、もはや代替液管及びこれに配設された補助装置を通って血液通路へ送られることがないので、この代替液の汚染はあり得ない。また滅菌濾過器３８の隔膜４０の少なくとも時折行われる洗浄と、第２及び第１の血液濾過器６０又は１２の隔膜６２及び１８の不断の洗浄によって、病原菌又は発熱物質の隔膜への蓄積が阻止されるから、これらの隔膜の１つが破裂する危険が大幅に減少する。こうして患者に常に完全に無菌の代替液が供給されることが保証される。また血液漏れ検出器４８によって隔膜１８の漏れの効果的な監視が可能である。
【００３２】
第１の連絡管７２にポンプ７８を配設することにより、一方では第２の血液濾過器６０の隔膜６２を通る代替液流量及び第１の血液濾過器１２の隔膜１８を通る濾液流量の、差圧制御装置７６による的確な制御が可能である。他方では濾液と代替液の流れの逆転が可能であるから、その場合は代替液が第１の血液濾過器１２の隔膜１８を通って血液へ転移され、血液から第２の血液濾過器６０の隔膜６２を経て液が取り出される。また濾液と代替液の流れの間欠的な切換えによって、第１の血液濾過器１２の隔膜１８の密閉性と第２の血液濾過器６０の隔膜６２の密閉性が血液漏れ検出器４８で極めて簡単かつ効果的に監視される。
【００３３】
図２に本発明に基づく血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置１０の第２の実施例を示す。装置は図１による構成におおむね相当するから、同じ部材には同じ参照符号を付してあり、再度の詳細な説明を省くことができる。
【００３４】
この構成では血液濾過器１２及び６０の間に差圧を発生する装置は、第２のバイパス管７０が第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４とポンプ７８の間の第１の連絡管７２から透析液通路２０の排出管２４に通じるように変更されている。また第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４と第２のバイパス管７０の接続端との間で排出路２４に第２のポンプ７９が挿設されている。但し第１実施例のポンプと異なり、ポンプ７８及びポンプ７９は閉塞型ポンプであってもよい。
【００３５】
この実施例で通常の血液透析を行うときは、透析液通路２０と第２の血液濾過器６０を通る透析液の自由な流れが可能である。血液ダイアフィルトレーションを行おうとするときは、夫々異なるポンピング率のポンプ７８及び７９を挿設することにより第１の血液濾過器１２と第２の血液濾過器６０の間に差圧が発生される。こうして前述の実施例に関連して既に詳述したように血液ダイアフィルトレーションを行うことができる。
【００３６】
図３に本発明に基づく血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置の第３の実施例を示す。これもまた大部分が図１の構成と一致するから、同じ部材に同じ参照符号が付してあり、再度の詳細な説明は省くことができる。
【００３７】
図１の構成と異なり第１の血液濾過器１２と第２の血液濾過器６０の間に差圧を発生する装置はポンプ７８を有する。ポンプ７８は第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８の間の第２の連絡管７４に挿設されている。
【００３８】
制御に関連して、ポンプ７８と通常血液通路８０に配設されている動脈血液ポンプ８５を連結することが好ましい。その場合ポンプ７８の吐き出し率は動脈血液ポンプ８５の吐き出し率に対して変化する。通常の血液透析を行うときは、ポンプ７８の吐き出し率７８を動脈血液ポンプ８５の吐き出し率に合わせて調整する。これに対して血液ダイアフィルトレーションを行うとき、どの血液濾過器に濾液又は代替液の流れを通そうとするかに応じて、ポンプ７８の吐き出し率を動脈血液ポンプ８５の吐き出し率より大きく又は小さく調整する。また間欠的切換えによって隔膜の無傷であることが血液漏れ検出器４８で検査される。
【図面の簡単な説明】
【図１】濾液流量制御の第１実施例の概略図である。
【図２】第２実施例の概略図である。
【図３】第３実施例の概略図である。
【符号の説明】
１２…第１の血液濾過器、１４…第１の隔室、１６…第２の隔室、２０…透析液通路、２２…供給管、３８…滅菌濾過器、６０…第２の血液濾過器、６４…第１の隔室、６８…第２の隔室、７２…第１の連絡管、７４…第２の連絡管、７８…第１のポンプ、８０…血液通路。
【発明の属する技術分野】
本発明は隔膜で２つの隔室に区分され、第１の前記隔室が透析液通路に第２の前記隔室が血液通路に接続される血液濾過器と、透析液調合装置から血液濾過器まで延在し第１の調整室が接続される供給管及び血液濾過器から出口まで延在し、第２の調整室が接続される排出管を有する前記透析液通路と、透析液を閉じた透析液系統に送給するためのポンプと、バイパス弁が挿設され透析液通路の供給管と排出管を連絡するバイパス管と、限外濾過装置と、第１の調整室と血液濾過器の間の供給管に配設され病原菌を捕捉する隔膜によって第１の隔室及び第２の隔室に区分される第１の滅菌濾過器と、病原菌を捕捉する隔膜によって第１の隔室と第２の隔室に区分される第２の滅菌濾過器とを具備する血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液濾過においては血液が血液濾過器の隔膜に沿って通され、その際血清の一部が隔膜を貫いて抜き取られ、無菌の代替液が補充される。代替液は血液濾過器の上手で（前希釈）又は血液濾過器の下手で（後希釈）体外血液通路に補給される。血液ダイアフィルトレーションにおいては更に通常の血液透析が行われる。即ち血液透析器の隔膜に沿って透析液が通されるから、隔膜を介して尿生成物質の交換を行うことができる。
【０００３】
透析液はオンラインで真水と電解質濃縮液から、代替液はオンラインで透析液から作ることができる。電解質濃縮液は通常自家滅菌性があり、真水は病原菌がないのが普通だが、しかしオンラインで作られた透析液が完全に無菌で発熱物質を含まないことは保証されないから、代替液の調製のための透析液を無菌かつ発熱物質のない状態にする。そのために血液濾過器の下手で管路から透析液を取り出す。その際この管路に少なくとも１個の滅菌濾過器を挿設する。
【０００４】
この種の装置は例えばドイツ特許第３４４４６７１Ａ号で知られている。
【０００５】
しかし上記の装置は代替液管の滅菌濾過器のいわゆる「デッドエンド（行止まり）」配列により、時がたつにつれて粒子やその他の物質、例えば持ち込まれた病原菌や発熱物質が滅菌濾過器の隔膜の前に溜るという欠点がある。特に破裂によってこれらの物質が一挙に無菌領域に持ち込まれ、代替液がそれによって汚染されるならば、これは危険である。
【０００６】
また代替液管及びこれに配設された補助装置例えば代替液ポンプ及び通気装置によって別の汚染の危険があり、代替液管自体の設計がとりわけこれらの補助装置により費用がかかり、多額のコストを要する。
【０００７】
また浄化作用を高めるために２個の血液濾過器を直列又は並列に配設することがアルベルティーニその他の論文「高能率処理のための直列及び並列透析器対」（Albertini et al.、"Serial and parallel pairs of dialysers for high-eff- iciency treatment"）「キドニー・インターナショナル」（ Kidney Internati-onal）31(1), 1987 年 247頁所載で知られている。濾液及び代替液の流量の正確な制御と監視のための装置は、この刊行物では明らかでない。
【０００８】
しかしこの装置を効果的かつ確実に操作するには、濾液と代替液の比率の制御及び監視のための費用のかかる複雑な装置が必要である。また血液濾過器の隔膜の漏れ測定は多大の手数を掛けて極めて煩雑に行うしかない。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明の基盤とする課題は、冒頭に挙げた種類の血液（透析）濾過装置をさらに改良して、滅菌濾過器への病原菌又は発熱物質の混入がほとんど阻止され、濾液と代替液の比率を簡単かつ確実に制御及び監視することができ、血液濾過器の隔膜の漏れの簡単かつ確実な測定が可能である、より簡単で効果的かつ確実な血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置を提供する事である。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
第２の滅菌濾過器が第１の滅菌濾過器と第１の血液濾過器の間の供給管に配設された別の血液濾過器であり、第２の血液濾過器の第１の隔室が透析液通路に、第２の隔室が血液通路に接続され、第２の血液濾過器の第１の隔室が第１の連絡管を経て第１の血液濾過器の第１の隔室と連結され、第２の血液濾過器の第２の隔室が第２の連絡管を経て第１の血液濾過器の第２の隔室と連結され、血液濾過器の間に差圧を発生するための少なくとも１個のポンプが血液濾過器の間の連絡管のいずれか一方に配設されて、一方の血液濾過器に血液通路の方向に正の貫膜圧を、他方の血液濾過器には血液通路の方向に負の貫膜圧を発生させることにより、上記の課題の解決が行われる。
【００１１】
本発明に基づき第２の血液濾過器をこのように配列することにより、一方ではより効果的な血液透析が可能になり、他方では通常代替液を血液通路に供給する補助装置を配設した費用のかかる代替液管を廃止することができる。なぜなら透析液が代替液として一方の血液濾過器の隔膜を通して直接に血液へ転移されるからである。こうして代替液管を通過する時の代替液の汚染はもはやあり得ない。また例えば血液濾過器の間の差圧を決定し制御する適当な装置によって濾液と代替液の流量が正確に決定され、個別に調整される。また血液濾過器の間の差圧を間欠的に切換えることにより、血液漏れ検出器で両方の血液濾過器の隔膜の簡単かつ効果的な監視が可能である。
【００１２】
本発明の特に有利な改良は、滅菌濾過器を供給管に挿設し、第１の滅菌濾過器の第１の隔室を少なくとも部分的に順方向に接続するものである。そのために第１の滅菌濾過器の第１の隔室を排出管に通じるバイパス管と連結することが好ましい。
【００１３】
第１の滅菌濾過器のこの配列によって透析液の滅菌濾過が行われるから、後置の血液濾過器に完全に無菌の透析液が送られる。治療中も全装置の洗浄操作中も開放することができるバイパス弁を開くことによって、透析液が滅菌濾過器の第１の隔室から流出し、隔膜にある発熱物質や粒子をそこから排出管へ、そこから流出口へ運び去る。その場合隔膜の洗浄を所定の間隔で行うことができるから、隔膜への病原菌や発熱物質の蓄積が確実に防止される。こうした蓄積の結果生じる貫膜圧の増加が隔膜に掛かることが破裂の発生の主因であるから、破裂の発生はあり得ぬこととなり、透析液の無菌性が保証され、血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置の安全性が改善される。
【００１４】
本発明によれば血液濾過器の間に差圧を発生させるために、装置は少なくとも１個のポンプを有する。それによって一方では血液濾過器の隔膜を通る代替液流量及び濾液流量の的確な制御が可能であり、他方では濾液及び代替液の流れの逆転が可能である。また濾液と代替液の流れを間欠的に切換えることによって、血液濾過器の隔膜の密閉性が例えば血液漏れ検出器により極めて簡単にかつ効果的に監視される。このポンプは血液濾過器の第１の隔室の間の連絡管又は血液濾過器の第２の隔室の間の連絡管に、即ち透析液通路又は血液通路に挿設することができる。但しこのポンプが透析液管通路に挿設されるときは、このポンプは非閉塞型ポンプでなければならない。
【００１５】
一つの有利な改良は、血液濾過器の第１の隔室の間の連絡管から透析液排出管へ第２のバイパス管を通すことである。その場合第１のポンプはこのバイパス管の連絡管への接続端の下手及び第１の血液濾過器の上手で血液濾過器の第１の隔室の間の連絡管に挿設され、第２のポンプは第１の血液濾過器の下手及び第２のバイパス管の接続端の上手で排出管に挿設される。こうして透析液通路と第２の血液濾過器を通る透析液の円滑な流れが可能である。必要ならば第１の血液濾過器を透析液通路に挿設し、２つのポンプの異なるポンピング率によって第１の血液濾過器と第２の血液濾過器の間に差圧を生じることができる。
【００１６】
総じてこのように一方では透析液が代替液として二重に濾過されて血液に転移されるから血液の汚染に対して二重の安全性をもたらし、他方では代替液が直接に血液へ転移され、もはや代替液管及びこれに配設された補助装置を経て血液通路へ送られることがないので代替液の汚染があり得ない効果的で簡単な血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置が提供される。また第１の滅菌濾過器の隔膜の少なくとも部分的な洗浄と、２つの血液濾過器の隔膜の不断の洗浄により、この隔膜の病原菌又は発熱物質の蓄積が防止されるから、これらの隔膜の１つが破裂する危険が大幅に減少する。またこれらの隔膜の無傷であることが簡単かつ効果的に検査されるから、高いレベルの安全性を有する血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置が提供され、代替液と濾液の比率を個別に調整することができる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
下記の説明に基づき４つの発明の実施例のその他の細部、特徴及び利点を図面を参照しつつ詳述する。
【００１８】
図１の１０は透析液が貫流する第１の隔室１４と血液が貫流する第２の隔室１６に隔膜１８で仕切られた第１の血液濾過器１２及び透析液が貫流する第１の隔室６４と血液が貫流する第２の隔室６８に隔膜６２で仕切られた第２の血液濾過器６０を有するダイアフィルトレーション装置を示す。
【００１９】
第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４と第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４は供給管２２と排出管２４からなる透析液通路２０に接続され、第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８は血液通路８０に接続される。
【００２０】
供給管２２は第１の供給管区間２８、第２の供給管区間３６及び第３の供給管区間５６からなり、透析液供給源２６と第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４を連絡する。
【００２１】
第１の供給管区間２８は透析液供給源２６と調整装置３０の第１の隔室３２を連絡する。調整装置３０の第１の隔室３２は第２の供給管区間３６を介して滅菌濾過器３８の第１の隔室４２と連結される。滅菌濾過器３８は隔膜４０によって第１の隔室４２と第２の隔室４４に区分される。滅菌濾過器３８の第１の隔室４２の出口はバイパス管５２と連結される。バイパス管５２はバイパス弁５４が挿設されており、排出管２４と連結される。
【００２２】
滅菌濾過器３８の第２の隔室４４から第３の供給管区間５６が出ており、第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４と連結される。第３の供給管区間５６に弁５８が挿設されている。第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４は第１の連絡管７２を介して第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４と連結され、第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８は第２の連絡管７４を介して第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と連結される。
【００２３】
第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４と第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の間の第１の連絡管７２に非閉塞型ポンプ７８が挿設されている。
【００２４】
第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の出口から調整装置３０の第２の調整室３４へ排出管２４が通じている。排出管２４に血液漏れ検出器４８と透析液ポンプ８６が挿設される。また排出管２４から限外濾液管２５が出ており、これに限外濾液ポンプ８８が挿設される。限外濾液管２５は流出口９０に通じており、調整装置３０の第２の調整室３４の出口もこの流出口９０に接続される。
【００２５】
第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８は次のようにして血液通路８０に接続される。即ち患者から来る血液供給管８２が第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６の入口に接続され、第２の隔室１６の出口が第２の連絡管７４により第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８の入口に接続され、血液排出管８４が第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８の出口に接続される。この血液排出管８４は血液を患者に返送する。
【００２６】
透析液供給源２６から第１の供給管区間２８を経て調整装置３０の第１の隔室３２に新しい透析液が供給される。この第１の調整室３２は透析液通路２０の供給管２２に接続されているから、新しい透析液は第１の調整室３２から第２の供給管区間３６、滅菌濾過器３８及び第３の供給管区間５６を経て第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４に導かれる。透析液はそこから第１の連絡管７２を経て第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４に導かれる。滅菌濾過器３８の隔膜４０を通過する時に透析液の滅菌濾過が行われるから、完全に滅菌された透析液が第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４に導入される。第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の出口は排出管２４に接続され、排出管２４は調整装置３０の第２の調整室３４に通じている。この排出管２４に透析液ポンプ８６が配設されており、透析液通路２０の透析液を調整装置３０の第１の調整室３２から第２の調整室３４へ送給する。なお調整装置３０は、第２の調整室３４を経て流出口９０へ流れる使用済み透析液の量が、第１の調整室３２を経て供給管２２へ送られる同量の新しい透析液で補充されるように構成されている。
【００２７】
新しい透析液によって供給管２２に持ち込まれる病原菌や発熱物質は滅菌濾過器３８の隔膜４０によって濾別され、これに沈着する。第１の隔室４２と排出管２４を連絡するバイパス管５２のバイパス弁５４を開くことによって、第１の隔室が透析液によって洗浄される。その結果、隔膜４０に沈着した粒子、病原菌及び発熱物質が隔膜４０に沿って流れ過ぎる透析液によって運び去られ、バイパス管５２、排出管２４を介して第２の調整室３４を通って流出口９０へ流される。こうして滅菌濾過器３８の隔膜４０の効果的な洗浄が可能であるから、破裂の危険が大幅に減少し、透析液の無菌性が保証され、かくしてこの装置は高い信頼性を有する。
【００２８】
また排出管２４から出る限外濾液管２５が設けてあり、同じく流出口９０に通じており、限外濾液ポンプ８８が挿設されている。限外濾液ポンプ８８を作動することによって流体力学的に閉じた透析液通路から更に液を除去することができる。この液は第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６及び第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８を流れる血液から、第１の血液濾過器１２の隔膜１８ないしは第２の血液濾過器６０の隔膜６２を経て補充される。
【００２９】
代替液は滅菌濾過器３８により濾過された新しい透析液からなり、本実施例では第２の血液濾過器６０の隔膜６２を経て血液へ転移される。第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４と第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４の間の連絡管７２のポンプ７８の送り出し方向と吐出し率は、第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４に血液通路８０の方向に正の貫膜圧が、また第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４に血液通路８０の方向に負の貫膜圧が生じるように操作される。こうして代替液としての透析液は第２の血液濾過器６０の隔膜６２を通って血液へと濾過され、また第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６を流れる血液から隔膜１８を通って第１の隔室１４へ液が引き出される。その場合調整室系統の内部の回路が閉じているので２つの液量は等しい。
【００３０】
この差圧の監視のための装置７６によって第２の血液濾過器６０の隔膜６２を通る代替液流量及び第１の血液濾過器１２の隔膜１８を通る濾液流量が正確に決定され、こうして差圧制御のためのポンプ７８で濾液及び代替液の流量が個別に調整される。装置７６は血液濾過器１２及び６０に夫々圧力センサを有し、その測定値は隔膜１８及び６２を通る夫々の濾液流量の決定のために連続的に利用される。その場合濾液流量は所定の圧力値と既知の流量のもとで、既知の濾過器特性（透過率、限外濾過率等）に基づいて決定される。
【００３１】
この配列によって一方では透析液が代替液として二重に濾過されて血液へ転移されるから、血液の汚染に対して二重の安全性が得られる。他方では代替液が直接に血液へ転移され、もはや代替液管及びこれに配設された補助装置を通って血液通路へ送られることがないので、この代替液の汚染はあり得ない。また滅菌濾過器３８の隔膜４０の少なくとも時折行われる洗浄と、第２及び第１の血液濾過器６０又は１２の隔膜６２及び１８の不断の洗浄によって、病原菌又は発熱物質の隔膜への蓄積が阻止されるから、これらの隔膜の１つが破裂する危険が大幅に減少する。こうして患者に常に完全に無菌の代替液が供給されることが保証される。また血液漏れ検出器４８によって隔膜１８の漏れの効果的な監視が可能である。
【００３２】
第１の連絡管７２にポンプ７８を配設することにより、一方では第２の血液濾過器６０の隔膜６２を通る代替液流量及び第１の血液濾過器１２の隔膜１８を通る濾液流量の、差圧制御装置７６による的確な制御が可能である。他方では濾液と代替液の流れの逆転が可能であるから、その場合は代替液が第１の血液濾過器１２の隔膜１８を通って血液へ転移され、血液から第２の血液濾過器６０の隔膜６２を経て液が取り出される。また濾液と代替液の流れの間欠的な切換えによって、第１の血液濾過器１２の隔膜１８の密閉性と第２の血液濾過器６０の隔膜６２の密閉性が血液漏れ検出器４８で極めて簡単かつ効果的に監視される。
【００３３】
図２に本発明に基づく血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置１０の第２の実施例を示す。装置は図１による構成におおむね相当するから、同じ部材には同じ参照符号を付してあり、再度の詳細な説明を省くことができる。
【００３４】
この構成では血液濾過器１２及び６０の間に差圧を発生する装置は、第２のバイパス管７０が第２の血液濾過器６０の第１の隔室６４とポンプ７８の間の第１の連絡管７２から透析液通路２０の排出管２４に通じるように変更されている。また第１の血液濾過器１２の第１の隔室１４と第２のバイパス管７０の接続端との間で排出路２４に第２のポンプ７９が挿設されている。但し第１実施例のポンプと異なり、ポンプ７８及びポンプ７９は閉塞型ポンプであってもよい。
【００３５】
この実施例で通常の血液透析を行うときは、透析液通路２０と第２の血液濾過器６０を通る透析液の自由な流れが可能である。血液ダイアフィルトレーションを行おうとするときは、夫々異なるポンピング率のポンプ７８及び７９を挿設することにより第１の血液濾過器１２と第２の血液濾過器６０の間に差圧が発生される。こうして前述の実施例に関連して既に詳述したように血液ダイアフィルトレーションを行うことができる。
【００３６】
図３に本発明に基づく血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置の第３の実施例を示す。これもまた大部分が図１の構成と一致するから、同じ部材に同じ参照符号が付してあり、再度の詳細な説明は省くことができる。
【００３７】
図１の構成と異なり第１の血液濾過器１２と第２の血液濾過器６０の間に差圧を発生する装置はポンプ７８を有する。ポンプ７８は第１の血液濾過器１２の第２の隔室１６と第２の血液濾過器６０の第２の隔室６８の間の第２の連絡管７４に挿設されている。
【００３８】
制御に関連して、ポンプ７８と通常血液通路８０に配設されている動脈血液ポンプ８５を連結することが好ましい。その場合ポンプ７８の吐き出し率は動脈血液ポンプ８５の吐き出し率に対して変化する。通常の血液透析を行うときは、ポンプ７８の吐き出し率７８を動脈血液ポンプ８５の吐き出し率に合わせて調整する。これに対して血液ダイアフィルトレーションを行うとき、どの血液濾過器に濾液又は代替液の流れを通そうとするかに応じて、ポンプ７８の吐き出し率を動脈血液ポンプ８５の吐き出し率より大きく又は小さく調整する。また間欠的切換えによって隔膜の無傷であることが血液漏れ検出器４８で検査される。
【図面の簡単な説明】
【図１】濾液流量制御の第１実施例の概略図である。
【図２】第２実施例の概略図である。
【図３】第３実施例の概略図である。
【符号の説明】
１２…第１の血液濾過器、１４…第１の隔室、１６…第２の隔室、２０…透析液通路、２２…供給管、３８…滅菌濾過器、６０…第２の血液濾過器、６４…第１の隔室、６８…第２の隔室、７２…第１の連絡管、７４…第２の連絡管、７８…第１のポンプ、８０…血液通路。
Claims (10)
- 隔膜で２つの隔室に区分され、第１の前記隔室が透析液通路に第２の前記隔室が血液通路に接続される血液濾過器と、透析液調合装置から血液濾過器まで延在し第１の調整室が接続される供給管及び血液濾過器から出口まで延在し第２の調整室が接続される排出管を有する前記透析液通路と、透析液を閉じた透析液系統に送給するためのポンプと、バイパス弁が挿設され透析液通路の供給管と排出管を連絡するバイパス管と、限外濾過装置と、第１の調整室と血液濾過器の間の供給管に配設され病原菌を捕捉する隔膜によって第１の隔室及び第２の隔室に区分される第１の滅菌濾過器と、病原菌を捕捉する隔膜によって第１の隔室と第２の隔室に区分される第２の滅菌濾過器とを具備する血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置において、
前記第２の滅菌濾過器が第１の滅菌濾過器（３８）と第１の血液濾過器（１２）の間の供給管（２２）に配設された別の血液濾過器（６０）であることと、
第２の前記血液濾過器（６０）の第１の隔室（６４）が透析液通路（２０）に、第２の隔室（６８）が血液通路（８０）に接続されることと、
第２の血液濾過器（６０）の第１の隔室（６４）が第１の連絡管（７２）を経て第１の血液濾過器（１２）の第１の隔室（１４）と連結され、第２の血液濾過器（６０）の第２の隔室（６８）が第２の連絡管（７４）を経て第１の血液濾過器（１２）の第２の隔室（１６）と連結されることと、
血液濾過器（６０、１２）の間に差圧を発生するための少なくとも１個のポンプ（７８）が血液濾過器（６０、１２）の間の連絡管（７２、７４）のいずれか一方に配設されて、一方の血液濾過器（６０、１２）に血液通路（８０）の方向に正の貫膜圧を、他方の血液濾過器（１２、６０）には血液通路（８０）の方向に負の貫膜圧を発生させることを特徴とする血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。 - 第１の滅菌濾過器（３８）が供給管（２２）に接続され、第１の滅菌濾過器（３８）の第１の隔室（４２）が少なくとも部分的に順方向に接続され得ることを特徴とする請求項１に記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 第１の滅菌濾過器（３８）の第１の隔室（４２）が、排出管（２４）に通じるバイパス管（５２）と連結されていることを特徴とする請求項２に記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 第１の滅菌濾過器（３８）の下手の供給管区間（５６）に遮断装置（５８）が挿設されていることを特徴とする請求項３に記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 第１の血液濾過器（１２）の第１の隔室（１４）と第２の血液濾過器（６０）の第１の隔室（６４）の間の第１の連絡管（７２）にポンプ（７８）を挿設することと、第２のバイパス管（７０）が第２の血液濾過器（６０）とポンプ（７８）の間の第１の連絡管（７２）から透析液通路（２０）の排出管（２４）に通じていることを特徴とする請求項１に記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 第２のポンプ（７９）を第１の血液濾過器（１２）と第２のバイパス管（７０）の接続端の間の排出管（２４）に挿設することを特徴とする請求項５に記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 第１の血液濾過器（１２）の第２の隔室（１６）及び第２の血液濾過器（６０）の第２の隔室（６８）の間の第２の連絡管（７４）にポンプ（７８）を挿設することを特徴とする請求項１に記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 血液流れ方向に見て第１の濾過器（１２）では血液側と透析液側の間に正の貫膜圧が、後置の第２の濾過器（６０）では血液側と透析液側の間に負の貫膜圧が生じるように、ポンプ（７８）のポンピング率とポンピング方向を調整することができることを特徴とする請求項１ないし７のいずれか１項記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 第１の血液濾過器（１２）と第２の血液濾過器（６０）の間の差圧を監視するための手段を具備することを特徴とする請求項１ないし８のいずれか１項記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
- 第１の血液濾過器（１２）と第２の血液濾過器（６０）の間の差圧を制御するための手段を具備することを特徴とする請求項１ないし９のいずれか１つに記載の血液濾過装置及び／又は血液透析濾過装置。
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|---|---|---|---|---|
| DE19534417A1 (de) * | 1995-09-16 | 1997-03-20 | Fresenius Ag | Verfahren zum Überprüfen von mindestens einem im Dialysierflüssigkeitssystem einer Vorrichtung zur extrakorporalen Blutbehandlung angeordneten Filter |
| DE19536651C1 (de) * | 1995-09-30 | 1996-08-22 | Geesthacht Gkss Forschung | Vorrichtung zum Trennen von flüssigen Medien mittels über einen Zwischenraum miteinander verbundener erster Seiten zweier Membranen |
| DE19700466A1 (de) | 1997-01-09 | 1998-07-16 | Polaschegg Hans Dietrich Dr | Einrichtung und Verfahren zur Hämodiafiltration |
| US6117100A (en) * | 1997-06-06 | 2000-09-12 | Powers; Kathleen M. | Hemodialysis-double dialyzers in parallel |
| IT1299946B1 (it) * | 1998-04-01 | 2000-04-04 | Bellco Spa | Macchina per emodialisi. |
| US6303036B1 (en) | 1998-07-31 | 2001-10-16 | Nephros, Inc. | Method and apparatus for efficient hemodiafiltration |
| JP2000107286A (ja) * | 1998-10-07 | 2000-04-18 | Akira Sakai | 腹膜透析液の灌流装置及び灌流法 |
| AU1604800A (en) * | 1998-10-30 | 2000-05-22 | Nephros, Inc. | Non-isosmotic diafiltration system |
| US6406631B1 (en) * | 1999-07-30 | 2002-06-18 | Nephros, Inc. | Two stage diafiltration method and apparatus |
| DE19940624C5 (de) * | 1999-08-27 | 2006-11-16 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Sicherheitsvorrichtung für eine Blutbehandlungsvorrichtung und Verfahren zur Erhöhung der Sicherheit einer Blutbehandlungsvorrichtung |
| ATE294598T1 (de) | 1999-10-06 | 2005-05-15 | Membrana Gmbh | Membranmodul zur hemodiafiltration mit integrierter vor- oder nachverdünnung des bluts |
| US6776912B2 (en) | 1999-12-23 | 2004-08-17 | Membrana Gmbh | Hemodiafiltration system and method |
| US6315895B1 (en) * | 1999-12-30 | 2001-11-13 | Nephros, Inc. | Dual-stage hemodiafiltration cartridge |
| US6635179B1 (en) * | 1999-12-30 | 2003-10-21 | Nephros, Inc. | Sterile fluid filtration cartridge and method for using same |
| US7067060B2 (en) * | 2000-01-11 | 2006-06-27 | Nephros, Inc. | Ionic enhanced dialysis/diafiltration system |
| JP4729225B2 (ja) * | 2000-01-11 | 2011-07-20 | ネフロス・インコーポレーテッド | 熱促進型透析／濾過透析システム |
| DE60127657T8 (de) * | 2000-01-11 | 2008-04-17 | Nephros, Inc. | Blutreinigungssystem |
| EP1343576B1 (en) * | 2000-10-19 | 2007-02-21 | Nephros, Inc. | Method and apparatus for generating a sterile infusion fluid |
| EP1347821B1 (en) | 2000-10-30 | 2010-02-17 | Nephros, Inc. | Dual-stage filtration cartridge |
| US6689083B1 (en) * | 2000-11-27 | 2004-02-10 | Chf Solutions, Inc. | Controller for ultrafiltration blood circuit which prevents hypotension by monitoring osmotic pressure in blood |
| AU2002235257A1 (en) * | 2000-12-20 | 2002-07-01 | Nephros, Inc. | Multistage hemodiafiltration/hemofiltration method and apparatus |
| US6843779B1 (en) * | 2001-09-17 | 2005-01-18 | Mirimedical, Llc | Hemodialysis system |
| US7241272B2 (en) | 2001-11-13 | 2007-07-10 | Baxter International Inc. | Method and composition for removing uremic toxins in dialysis processes |
| ITBO20020119A1 (it) * | 2002-03-08 | 2003-09-08 | Bellco Spa | Gruppo per il controllo e la variazione del flusso di una soluzione dializzante in un processo di emodiafiltrazione |
| ATE505223T1 (de) | 2002-07-19 | 2011-04-15 | Baxter Int | System für die peritonealdialyse |
| US7115206B2 (en) * | 2002-10-15 | 2006-10-03 | Gambro Lundia Ab | Method for in-line preparation of liquid for an extracorporeal blood treatment apparatus |
| US7429324B2 (en) * | 2002-10-15 | 2008-09-30 | Gambro Lundia Ab | Device for in-line preparation of liquid for an extracorporeal blood treatment apparatus |
| US8803044B2 (en) * | 2003-11-05 | 2014-08-12 | Baxter International Inc. | Dialysis fluid heating systems |
| US8038639B2 (en) | 2004-11-04 | 2011-10-18 | Baxter International Inc. | Medical fluid system with flexible sheeting disposable unit |
| US8029454B2 (en) | 2003-11-05 | 2011-10-04 | Baxter International Inc. | High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system |
| US7744553B2 (en) | 2003-12-16 | 2010-06-29 | Baxter International Inc. | Medical fluid therapy flow control systems and methods |
| US8197231B2 (en) | 2005-07-13 | 2012-06-12 | Purity Solutions Llc | Diaphragm pump and related methods |
| US7534349B2 (en) * | 2005-09-02 | 2009-05-19 | Nephros, Inc. | Dual stage ultrafilter devices in the form of portable filter devices, shower devices, and hydration packs |
| US7775375B2 (en) * | 2005-11-03 | 2010-08-17 | Medica S.R.L. | Redundant ultrafiltration device |
| US8317492B2 (en) * | 2007-02-27 | 2012-11-27 | Deka Products Limited Partnership | Pumping cassette |
| US8114276B2 (en) | 2007-10-24 | 2012-02-14 | Baxter International Inc. | Personal hemodialysis system |
| CN102006897B (zh) * | 2008-04-15 | 2014-08-06 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 血液处理设备和方法 |
| CN102006896B (zh) * | 2008-04-15 | 2014-02-19 | 甘布罗伦迪亚股份公司 | 血液处理装置 |
| KR101240773B1 (ko) * | 2008-05-26 | 2013-03-08 | 감브로 룬디아 아베 | 혈액투석 또는 혈액(투석)여과용 장치 및 혈액투석 또는 혈액(투석)여과용 장치의 제어 방법 |
| DE102009026901A1 (de) * | 2009-06-10 | 2010-12-16 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dialysevorrichtung |
| US9295770B2 (en) | 2011-05-26 | 2016-03-29 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Method for determining a volume flow in a blood treatment apparatus, calculating device and blood treatment apparatus |
| DE102012009043A1 (de) * | 2012-05-04 | 2013-11-07 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Bilanziervorrichtung, Dialysegerät, extrakorporaler Kreislauf und Verfahren zur Bilanzierung von Flüssigkeiten mit einer Flussmesszelle |
| US9610392B2 (en) | 2012-06-08 | 2017-04-04 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Medical fluid cassettes and related systems and methods |
| JP5867305B2 (ja) * | 2012-06-20 | 2016-02-24 | 株式会社デンソー | 車両用熱管理システム |
| US10342909B2 (en) | 2013-01-11 | 2019-07-09 | The Charles Stark Draper Laboratory Inc. | Systems and methods for increasing convective clearance of undesired particles in a microfluidic device |
| US10478543B2 (en) | 2013-01-11 | 2019-11-19 | The Charles Stark Draper Laboratory, Inc. | Systems and methods for increasing convective clearance of undesired particles in a microfluidic device |
| US10603419B2 (en) | 2013-01-11 | 2020-03-31 | The Charles Stark Draper Laboratories, Inc. | Systems and methods for increasing convective clearance of undesired particles in a microfluidic device |
| WO2019002065A1 (en) | 2017-06-28 | 2019-01-03 | Gambro Lundia Ab | SYSTEM AND METHOD FOR RENAL REPLACEMENT THERAPY |
| AT521910B1 (de) * | 2018-11-20 | 2021-04-15 | Univ Wien Tech | Regelungsvorrichtung und -verfahren |
| DE102018133664A1 (de) * | 2018-12-28 | 2020-07-02 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dialysemaschine enthaltend eine Vorrichtung zur Aufbereitung von Flüssigkeiten, insbesondere Wasser, und Verfahren zur Überwachung der Vorrichtung auf Kontamination |
| US10926019B2 (en) | 2019-06-05 | 2021-02-23 | Choon Kee Lee | Gradient dialysate hemodiafiltration |
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Family Cites Families (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US2140341A (en) * | 1937-10-28 | 1938-12-13 | Sylvania Ind Corp | Process for treating materials |
| US2247143A (en) * | 1938-07-13 | 1941-06-24 | Pfaudler Co Inc | Dialysis method and apparatus |
| US2571210A (en) * | 1949-05-19 | 1951-10-16 | American Viscose Corp | Recovery of glycerine |
| US2683117A (en) * | 1950-04-10 | 1954-07-06 | Stephan S Rosenak | Dialyzers |
| US3799873A (en) * | 1968-04-19 | 1974-03-26 | Hydronautics | Artificial kidney |
| FR2268535B1 (ja) * | 1974-04-23 | 1976-12-17 | Rhone Poulenc Ind | |
| IL49031A (en) * | 1976-02-13 | 1979-11-30 | Ramot Plastics | Peritoneal artificial kidney |
| JPS5450196A (en) * | 1977-09-28 | 1979-04-19 | Kato Isamu | Method of dialyzing blood in artificial kidney |
| DE3444671A1 (de) * | 1984-12-07 | 1986-06-12 | Fresenius AG, 6380 Bad Homburg | Haemodiafiltrationsgeraet |
| DE3641843A1 (de) * | 1986-12-08 | 1988-06-16 | Fresenius Ag | Haemodialysevorrichtung mit sterilisiereinrichtung |
| DE3730868A1 (de) * | 1987-09-15 | 1989-03-23 | Henkel Kgaa | Verfahren zur abtrennung von biotechnisch hergestellten wertstoffen aus einer fermenterbruehe durch querstrom-mikro- und/oder ultrafiltration |
| JPH0688340B2 (ja) * | 1988-03-28 | 1994-11-09 | 新日本工機株式会社 | テープの自動貼付装置 |
| FR2691364B1 (fr) * | 1992-05-19 | 1999-08-20 | Hospal Ind | Rein artificiel avec dispositif de filtration du liquide de dialyse. |
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