ES2573483T3 - Aparato y método de tratamiento de la sangre - Google Patents

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ES2573483T3 ES09731950.3T ES09731950T ES2573483T3 ES 2573483 T3 ES2573483 T3 ES 2573483T3 ES 09731950 T ES09731950 T ES 09731950T ES 2573483 T3 ES2573483 T3 ES 2573483T3
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Abstract

Un aparato de tratamiento de sangre, que comprende: una unidad (8) de tratamiento de la sangre, al menos una bomba (12c, 14, 15) de fluido, configurada para hacer pasar un fluido de tratamiento de sangre a través de la unidad (8) de tratamiento de sangre, y al menos una bomba (1a, 1b) de sangre, configurada para extraer sangre sin tratar de una fuente de sangre (P, S), hacer pasar sangre extraída a través de la unidad (8) de tratamiento de sangre y suministrar sangre tratada a un vaso diana (P, T), comprendiendo cada una de la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre una cámara de bombeo, y un miembro flexible (9a, 9a') que separa la cámara de bombeo en un primer contenedor (9b, 9b') de acumulación y un segundo contenedor (9c, 9c') de acumulación, siendo móvil el miembro flexible (9a, 9a') dentro de la cámara de bombeo a fin de variar una relación de volumen entre el primer y el segundo contenedores (9b, 9b'; 9c, 9c') de acumulación, estando configurado el segundo contenedor (9c, 9c') de acumulación para recibir una cantidad de fluido de trabajo, para actuar sobre el miembro flexible (9a, 9a') y bombear así sangre desde el primer contenedor (9b, 9b') de acumulación, caracterizado por que el segundo contenedor (9c, 9c') de acumulación de la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre está configurado para recibir una cantidad de fluido de tratamiento de sangre, el fluido de tratamiento de sangre constituye de esta manera el fluido de trabajo para la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre.

Description

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DESCRIPCION
Aparato y metodo de tratamiento de la sangre Antecedentes de la invencion y tecnica anterior
La presente invencion se refiere, en general, al tratamiento extracorporeo de la sangre. Mas en particular, la invencion se refiere a un aparato de tratamiento de la sangre de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1 y con un metodo de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 12. La invencion tambien se refiere a un medio legible por ordenador de acuerdo con la reivindicacion 23.
Un aparato de tratamiento de la sangre convencional de una sola aguja, por ejemplo, un sistema de hemodialisis o un sistema de hemodiafiltracion, contiene un circuito de fluido de dialisis y un circuito de sangre, con una o dos bombas de sangre. Por razones de seguridad del paciente, la dialisis de una sola aguja resulta ventajosa en una configuracion de autocuidado. Es decir, en este caso no existe riesgo de desprendimiento de la aguja venosa y, por lo tanto, de que se produzca la perdida de sangre por bombeo involuntario al exterior a traves de una aguja arterial. Adicionalmente, se requiere un menor numero de pinchazos con aguja para acceder a la sangre del paciente, en relacion con el tratamiento de doble aguja. En general, el sistema de una sola aguja tambien es muy adecuado para los tratamientos de por vida, tales como los tratamientos nocturnos. Por otra parte, puede utilizarse la dialisis de una sola aguja cuando no se logre un acceso efectivo a la sangre del paciente.
La tecnica anterior incluye una serie de ejemplos de soluciones para el tratamiento de sangre de una sola aguja, as! como de medios de bombeo adaptados a dichas implementaciones. Por ejemplo, el documento US 4.552.552 describe un sistema de bombeo de dialisis para un aparato de dialisis de una sola aguja, con un dializador que presenta circuitos de sangre y de dializado, y en el que las entradas y salidas de la sangre estan unidas por unas llneas de entrada y salida con al menos una conexion de sangre. La llnea de entrada tiene una bomba motriz y unas valvulas de la bomba, situadas aguas arriba y aguas abajo de la bomba de sangre. La unidad de bomba de sangre tiene una carcasa generalmente rlgida, con un diafragma en la misma que limita el espacio de la carcasa y forma una primera camara de sangre y una segunda camara, para impulsar un fluido que este conectado con la bomba motriz. Un respectivo medio de valvula limitadora de presion alta y baja evita los niveles de presion fuera de un intervalo dado, mediante la expulsion de la camara de trabajo cuando la presion caiga fuera de los valores de umbral predeterminados. El documento US 3 883 272 utiliza circuitos separados como fluido de trabajo y fluido de tratamiento corporal.
El documento US 6.645.166 revela un dispositivo de tratamiento de la sangre y un kit desechable para un dispositivo de tratamiento de sangre, por ejemplo, una maquina de dialisis, que permite la operacion tanto con una sola aguja como con doble aguja. En este caso, una unidad de tratamiento de la sangre tiene una entrada conectada a una llnea de alimentacion, y una salida conectada a una llnea de retorno. La llnea de alimentacion tiene dos ramas de llnea paralelas, en la que una bomba de desplazamiento positivo esta conectada a una primera rama de llnea, y una bomba de desplazamiento negativo esta conectada a una segunda rama de llnea. Adicionalmente, se proporciona una llnea de conexion para producir una conexion de fluido, entre la salida de la unidad de tratamiento de la sangre y una de las dos bombas. Para la operacion con una sola aguja, se unen las llneas de alimentacion y de retorno, y se conectan a una aguja comun.
El documento US 6.899.693 da a conocer una unidad de bombeo pulsante compacta, que incluye un medio adecuado para extraer sangre desde un conector de entrada, a fin de enviarla a un conector de salida. Dicho medio esta contenido en un recinto provisto de valvulas, conectadas a la entrada y la salida. Una membrana elastica situada en el mismo separa el recinto en dos bovedas. Esto permite que un fluido de trabajo actue sobre un lado de la membrana, de manera que la membrana actue sobre la sangre situada en el lado opuesto. La membrana controla de este modo la operacion de una valvula de entrada y de una valvula de salida, de manera que la sangre se mueva hacia una respectiva salida desde una camara de bombeo.
Aunque las soluciones anteriores pueden tener caracterlsticas beneficiosas especlficas, no logran proporcionar un flujo de fluido general optimo en un aparato de tratamiento de la sangre. Por otra parte, la operacion del aparato requiere tomar mediciones de la presion en el lado de la sangre. Por lo tanto, el diseno del aparato tiende a ser relativamente complejo, y la manipulacion del aparato es poco practica. Esto, a su vez, hace que el aparato no sea apto para una configuracion de autocuidado. Adicionalmente, las mediciones de la presion arterial en el lado de la sangre son problematicas, debido al riesgo potencial de infeccion y de contaminacion de la sangre a traves del medio de medicion de la presion. En concreto, en una configuracion de autocuidado, el paciente corre el riesgo de sufrir infecciones causadas por desechos de su propia sangre pertenecientes a tratamientos anteriores, mientras que en un entorno hospitalario pueden transferirse sustancias infecciosas de un paciente a otro.
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Sumario de la invencion
Por consiguiente, el objeto de la presente invencion es solventar los problemas anteriores, y proporcionar una solucion de tratamiento de la sangre que no sea complicada y que resulte eficiente con respecto al flujo de fluido general, y bien adaptada para un entorno domestico/de auto cuidado.
De acuerdo con la invencion, el objeto se consigue mediante el aparato descrito inicialmente, en el que la al menos una bomba de fluido y la al menos una bomba de sangre estan dispuestas de tal manera que el fluido de tratamiento de la sangre constituya el fluido de trabajo, para la al menos una bomba de sangre.
El aparato de tratamiento de sangre propuesto resulta ventajoso ya que su diseno es muy fiable y rentable. Adicionalmente, el acoplamiento de fluido entre la sangre y el fluido de tratamiento de la sangre, a traves del miembro flexible de la camara de bombeo, permite medir la presion de la sangre en el aparato mediante el estudio de la presion del fluido de tratamiento de la sangre. Esto, a su vez, mejora tanto la seguridad del paciente como la facilidad de uso. Adicionalmente, puesto que no se requiere un medio de medicion de la sangre en el lado de la sangre, se facilita el mantenimiento del aparato y se reduce el riesgo de infeccion/contaminacion de la sangre. Se reduce el riesgo de fuga de sangre.
De acuerdo con una realizacion, el aparato incluye al menos un medio de medicion de la presion configurado para registrar un primer parametro de presion, que representa un primer nivel de presion de la sangre no tratada extralda de la fuente de sangre, y un segundo parametro de presion que representa un segundo nivel de presion de la sangre tratada suministrada al vaso diana. En este caso, cada uno del al menos un medio de medicion de la presion esta dispuesto en un conducto de fluido, configurado para transportar el fluido de tratamiento de la sangre. Por lo tanto, la presion de la sangre que sale de la fuente de sangre (por ejemplo, representada por un paciente) y la presion de la sangre que esta siendo suministrada al vaso diana (por ejemplo, representada por el paciente del que se ha extraldo la sangre), pueden registrarse de manera muy sencilla y sin complicaciones, y tambien de manera cllnicamente segura.
De acuerdo con una realizacion alternativa, un dispositivo de medicion de la presion esta dispuesto en un conducto de fluido de sangre, configurado para transportar la sangre.
De acuerdo con otra realizacion el aparato incluye un primer medio de valvula de sangre, configurado para controlar la extraccion de sangre no tratada desde la fuente de sangre. El aparato incluye adicionalmente un segundo medio de valvula de sangre, configurado para controlar el suministro de sangre tratada al vaso diana. Por lo tanto, mediante la apertura y el cierre del primer y segundo medios de valvula de sangre de manera alterna, puede extraerse la sangre no tratada de la fuente de sangre, y puede suministrarse la sangre tratada al vaso objetivo, de acuerdo con un proceso clclico.
De acuerdo con una realizacion adicional de la invencion, el aparato incluye un conducto de entrada de fluido, configurado para recibir en el aparato un fluido de tratamiento de sangre fresca, y un conducto de salida de fluido, configurado para descargar desde el aparato el fluido de tratamiento de sangre usado. De este modo puede efectuarse de manera conveniente, por ejemplo, un flujo de fluido de dialisis y de dializado a traves del aparato.
De acuerdo con otra realizacion de la invencion, el aparato incluye una unica bomba de sangre, un medio de valvula de fluido y una unidad de control. En este caso, el medio de valvula de fluido esta dispuesto para dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre, con respecto a la bomba de sangre. Esto significa que el medio de valvula de fluido dirige fluido fresco desde la bomba a traves de la unidad de tratamiento de la sangre, durante una primera fase, y carga la bomba con fluido fresco durante una segunda fase; o carga la bomba con fluido usado durante la primera fase, y dirige fluido fresco a traves de la unidad de tratamiento de la sangre durante la segunda fase. El aparato incluye adicionalmente una unidad de control, que esta configurada para controlar el medio de valvula de fluido para que se abra y cierre repetidamente. Por lo tanto, puede controlarse el aparato de manera que la unidad de tratamiento de la sangre reciba flujos intermitentes simultaneos de sangre y de fluido de tratamiento de la sangre; o bien de manera que reciba los flujos alternados de sangre y de fluido de tratamiento de la sangre.
El medio de valvula de fluido esta dispuesto ya sea en una entrada de fluido, para suministrar fluido de tratamiento de sangre fresco a traves de la unidad de tratamiento de la sangre, o bien en la salida de fluido, para descargar desde el aparato fluido de tratamiento de sangre usado. En ambos casos, la unidad de control lleva a cabo un proceso clclico.
En el primer caso, la unidad de control esta configurada para controlar el medio de valvula de fluido, para: dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre fresco desde el segundo contenedor de acumulacion de la bomba de sangre hasta la unidad de tratamiento de la sangre, durante una primera fase del proceso clclico; y dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor de fluido hasta el segundo contenedor de acumulacion, durante una segunda fase del proceso clclico.
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En este ultimo caso, sin embargo, la unidad de control esta configurada para controlar el medio de valvula de fluido, para: dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre usado desde el segundo contenedor de acumulacion de la bomba de sangre, a traves de la salida de descarga durante la primera fase del proceso clclico; y dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre usado, desde la unidad de tratamiento de sangre hacia el segundo contenedor de acumulacion, durante una segunda fase del proceso clclico.
De acuerdo con otra realizacion mas de la invencion, el aparato incluye una primera bomba de sangre y una segunda bomba de sangre. La primera bomba de sangre esta configurada para recibir sangre no tratada desde la fuente de hacia su primer contenedor de acumulacion de sangre, y descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde su segundo contenedor de acumulacion, durante una primera fase de un proceso clclico. Durante una segunda fase del proceso clclico, la primera bomba de sangre esta configurada para recibir en su segundo contenedor de acumulacion fluido de tratamiento de sangre usado, desde la unidad de tratamiento de sangre, y expulsar sangre no tratada desde su primer contenedor de acumulacion hacia la unidad de tratamiento de sangre. La segunda bomba de sangre esta configurada para expulsar fluido de tratamiento de sangre fresco hacia la unidad de tratamiento de sangre desde su segundo contenedor de acumulacion, y recibir en su primer contenedor de acumulacion sangre tratada desde la unidad de tratamiento de sangre durante la primera fase del proceso clclico. Durante la segunda fase del proceso clclico, la segunda bomba de sangre esta configurada para expulsar sangre tratada al vaso diana desde su primer contenedor de acumulacion, y recibir fluido de tratamiento de sangre fresco en su segundo contenedor de acumulacion. Este diseno es ventajoso, ya que permite flujos constantes de sangre y de fluido de tratamiento de sangre a traves de la unidad de tratamiento de sangre.
De acuerdo con una realizacion adicional de la invencion, el aparato incluye una primera y una segunda bombas de fluido. La primera bomba de fluido esta dispuesta en el conducto de entrada de fluido, y esta bomba esta configurada para suministrar fluido de tratamiento de sangre fresco en el aparato. La segunda bomba de fluido esta dispuesta en el conducto de salida de fluido, y esta bomba esta configurada para descargar desde el aparato fluido de tratamiento de sangre usado. Opcionalmente, la unidad de control, a su vez, esta configurada para controlar la operacion de la primera y la segunda bombas de fluido en respuesta al primer y segundo parametros de presion, de manera que se obtengan las transiciones deseadas entre la primera y la segunda fases del proceso clclico anteriormente mencionadas.
De acuerdo con otra realizacion adicional mas de la invencion, al menos una de las bombas de sangre esta provista de una entrada para fluido de tratamiento de sangre, que esta separada de la salida de fluido de tratamiento de sangre.
De acuerdo con otro aspecto de la invencion, el objeto se consigue mediante el metodo descrito inicialmente, en el que, en una primera fase se recibe la sangre en el primer contenedor de acumulacion, y el fluido de tratamiento de sangre se expulsa desde el segundo contenedor de acumulacion. En este punto, o bien se suministra fluido fresco a la unidad de tratamiento de sangre, o bien se descarga fluido usado para desechar el mismo. En una segunda fase posterior a la primera fase, el primer contenedor de acumulacion esta configurado para expulsar sangre al vaso diana. Dependiendo del diseno del aparato, esto puede implicar suministrar sangre sin tratar a traves de la unidad de tratamiento de sangre, para su posterior suministro al vaso diana, o suministrar sangre ya tratada de vuelta al vaso diana. Adicionalmente, durante la segunda fase, se recibe fluido de tratamiento de sangre en el segundo contenedor de acumulacion (es decir, ya sea fluido fresco, o fluido usado, dependiendo del diseno especlfico del aparato).
Las ventajas de este metodo, as! como las realizaciones del mismo, son evidentes a partir del analisis anterior con referencia al aparato propuesto.
De acuerdo con un aspecto adicional de la invencion, el objeto se consigue mediante un programa de ordenador, que puede cargarse directamente en la memoria de un ordenador, e incluye software adaptado para controlar el metodo propuesto anteriormente, cuando se ejecuta dicho programa en un ordenador.
Adicionalmente se describe un medio legible por ordenador, que tiene un programa grabado en el mismo, en el que el programa es para controlar un ordenador para realizar el metodo propuesto anteriormente cuando el programa se carga en el ordenador.
Aunque la invencion es aplicable a implementaciones de doble aguja, es especialmente ventajosa para el tratamiento de la sangre en forma de hemodialisis o hemodiafiltracion de una sola aguja. La solucion es particularmente adecuada para el tratamiento de autocuidado, dialisis diaria/nocturna y cuidados intensivos. Otras ventajas, caracterlsticas beneficiosas y aplicaciones de la presente invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion y las reivindicaciones dependientes.
Breve descripcion de los dibujos
La presente invencion se explicara a continuacion mas en detalle por medio de realizaciones, que se dan a conocer a modo de ejemplos, y con referencia a los dibujos adjuntos.
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La Figura 1a
La Figura 1b Las Figuras 2a-b
La Figura 2c
Las Figuras 3a-b
Las Figuras 4a-b
Las Figuras 5a-b
Las Figuras 6a-b
La Figura 7 La Figura 8 Las Tablas 1-6
muestra un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre, de acuerdo con una primera realizacion de la invencion, durante una primera fase de un proceso de tratamiento clclico;
muestra el diagrama de bloques sobre el aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la primera realizacion de la invencion durante una segunda fase del proceso clclico; muestran diagramas de bloques de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una segunda realizacion de la invencion, durante una primera y una segunda fase, respectivamente, de un proceso de tratamiento clclico;
muestra un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la segunda realizacion de la invencion, que esta disenado para hacer que un gran numero de miembros del aparato sean desechables;
muestran diagramas de bloque de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una tercera realizacion de la invencion, durante una primera y una segunda fase, respectivamente, de un proceso de tratamiento clclico;
muestran diagramas de bloque de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una cuarta realizacion de la invencion, durante una primera y una segunda fase, respectivamente, de un proceso de tratamiento clclico;
muestran diagramas de bloque de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una quinta realizacion de la invencion, durante una primera y una segunda fase, respectivamente, de un proceso de tratamiento clclico
muestran diagramas de bloque de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una sexta realizacion de la invencion, durante una primera y una segunda fase, respectivamente, de un proceso de tratamiento clclico;
muestra un grafico que ejemplifica las relaciones de presion del aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la sexta realizacion de la invencion;
ilustra, por medio de un diagrama de flujo, un metodo general de funcionamiento de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la invencion; y
ilustran las fases de extraccion de sangre y de retorno de sangre relativas al tratamiento de la sangre, cuando se hace pasar un respectivo fluido de tratamiento de sangre a traves de la unidad de tratamiento de sangre, en las diferentes realizaciones de la invencion.
Description de realizaciones de la invencion
Nos referimos inicialmente a la Figura 1a, que muestra un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre (por ejemplo, un aparato de dialisis) de acuerdo con una primera realizacion de la invencion, durante una primera fase de un proceso clclico.
El aparato incluye una 8 unidad de tratamiento de la sangre (normalmente representada por un dializador), una bomba 12c de fluido reclproco y una bomba 1a de sangre. La bomba 12c de fluido esta configurada para hacer pasar un fluido de tratamiento de la sangre (por ejemplo, fluido de dialisis) desde un compartimiento 12a de deposito de un contenedor rlgido 12 de fluido, a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre, sin embargo por medio de la bomba 1a de sangre. La bomba 1a de sangre esta configurada adicionalmente para extraer sangre sin tratar de una fuente de sangre, en este caso un paciente P; hacer pasar la sangre extralda a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre y suministrar sangre tratada a un vaso diana, en este caso representada por el paciente P.
La bomba 1a de sangre tiene una camara de bombeo, que esta dividida en un primer y un segundo contenedores 9b y 9c de acumulacion, respectivamente, por un miembro flexible 9a, por ejemplo en forma de una membrana blanda/elastica. El miembro flexible 9a es movil dentro de la camara de bombeo, a fin de variar una relation de volumen entre el primer y segundo contenedores 9b y 9c de acumulacion. Adicionalmente, el primer contenedor 9b de acumulacion esta configurado para recibir una cantidad de sangre no tratada del paciente P, y el segundo contenedor 9c de acumulacion esta configurado para recibir una cantidad de fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor 12 de fluido. Por lo tanto, el fluido de tratamiento de sangre puede actuar sobre la sangre con el miembro flexible 9a como interfaz de separation. En consecuencia, el fluido de tratamiento de sangre puede utilizarse para bombear la sangre, es decir, extraer sangre del paciente P, hacer pasar la sangre extralda a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre, y devolver sangre tratada al paciente P.
Para permitir que el aparato de tratamiento de sangre opere de la manera deseada, el aparato incluye un primer y un segundo medios 3 y 4 de valvula de sangre, respectivamente. El primer medio 3 de valvula de sangre esta configurado para controlar la extraccion de sangre no tratada del paciente P, a traves de una aguja, y el segundo medio 4 de valvula de sangre esta configurado para controlar el retorno de sangre tratada al paciente P, del mismo modo a traves de una aguja. Es necesario activar alternativamente los medios 3 y 4 de valvula de sangre, de manera que el primer medio 3 de valvula de sangre este abierto mientras que el segundo medio 4 de valvula de sangre esta cerrado, y viceversa.
Por otra parte, la bomba 1a de sangre y la bomba 12c de fluido se controlan de acuerdo con un proceso clclico, en el que se sincronizan los ciclos de funcionamiento de la bomba 12c de fluido y la bomba 1a de sangre. Esto significa
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que, durante una primera fase la bomba 1a de sangre recibe sangre al mismo tiempo que la bomba 12c de fluido efectua una primera accion de la bomba. En este caso, esto supone mover un elemento 12g de piston hacia fuera, moviendo de este modo una pared divisoria 12d, de manera que se cree una presion negativa. Esto, a su vez, provoca que una fuerza de succion que actua sobre la bomba 1a de sangre bombee fluido de tratamiento de sangre fresco hacia fuera, desde el segundo contenedor 9c de acumulacion. Durante una segunda fase (ilustrada en la Figura 1b), posterior a la primera fase anteriormente mencionada, la bomba 12c de fluido lleva a cabo una segunda accion de la bomba. En este caso, esto supone mover el elemento 12g de piston hacia el interior. La pared divisoria 12d queda bloqueada en su posicion actual, lo que provoca el impulso de fluido de tratamiento de sangre fresco hacia el segundo contenedor 9c de acumulacion. Esto, a su vez, da lugar a que la bomba 1a de sangre expulse sangre no tratada hacia la unidad 8 de tratamiento de la sangre. El fluido de tratamiento de la sangre fresco sale del contenedor 12 de fluido a traves de una valvula 12f de retencion.
Para lograr esta funcion, se controlan el primer y segundo medios 3 y 4 de valvula de sangre en coordinacion con la operacion de la bomba 12c de fluido. Adicionalmente, en el curso del proceso (es decir, la extraccion de sangre no tratada de la fuente de sangre/paciente P y el suministro de sangre tratada al vaso diana/paciente P), es deseable monitorizar la presion arterial. Con este fin, es preferible que el aparato de tratamiento de sangre incluya al menos un medio de medicion de presion. En la realizacion de la invencion ilustrada en las Figuras 1a y 1b, se incluyen unos medios de medicion de presion enumerados 5 y 11, respectivamente. Un primer medio 5 de medicion de la presion sangulnea esta configurado para registrar un primer parametro P1 de presion, que representa un primer nivel de presion de la sangre no tratada extralda del paciente P, y un segundo medio 11 de medicion de la presion sangulnea esta configurado para registrar un segundo parametro P2 de presion, que representa un segundo nivel de presion de la sangre tratada devuelta al paciente P, es decir la unidad 8 de tratamiento de la sangre mide el segundo parametro P2 de presion. De acuerdo con esta realizacion de la invencion, ambos medios 5 y 11 de medicion de la presion estan dispuestos en un conducto de fluido, configurado para transportar fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor 12a de fluido. En consecuencia, ninguna de estas unidades entra en contacto con la sangre. En su lugar, la presion sangulnea se mide a traves del fluido de tratamiento de la sangre que, debido al contacto con el miembro flexible 9a, tiene un nivel de presion igual al de la sangre. Adicionalmente, dado que, como se explicara mas adelante, el primer y segundo parametros P1 y P2 de presion se registran en diferentes momentos, en realidad un unico medio de medicion de la presion es suficiente para determinar ambos parametros P1 y P2.
Como ya se ha mencionado, la Figura 1a ilustra una primera fase de un proceso clclico durante la cual se extrae sangre no tratada del paciente P. Con este fin, se abre el primer medio 3 de valvula de sangre y se cierra el segundo medio 4 de valvula de sangre. La bomba 12c de fluido tambien lleva a cabo una accion de la bomba en la que se mueve el elemento 12g de piston hacia el exterior. Como resultado, se aspira fluido de tratamiento de sangre fresco desde el segundo contenedor 9c de acumulacion, y aumenta el volumen de sangre en el primer contenedor 9b de acumulacion. Por lo tanto, la primera fase tambien puede denominarse fase de extraccion de sangre, indicada con E en la Tabla 1. De forma analoga, la segunda fase ilustrada en la Figura 1b puede denominarse fase de retorno de sangre, indicada con R en la Tabla 1. En este caso, la primera y segunda fases completan un primer ciclo c1 del proceso. Luego sigue un segundo ciclo c2, y as! sucesivamente. La Tabla 1 tambien muestra un slmbolo F que indica que se hace pasar fluido de tratamiento de sangre a traves de la unidad 8 de tratamiento de sangre, y un slmbolo B que indica que se hace pasar sangre a traves de la unidad 8 de tratamiento de sangre. Como puede observarse, en esta realizacion, el fluido de tratamiento de sangre y la sangre pasan a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre en forma de flujos alternados, es decir, un flujo separado en cada respectiva fase E o R.
El fluido de tratamiento de sangre usado se descarga desde el segundo contenedor 9c de acumulacion, a traves de un primer orificio de fluido de trabajo, hacia un conducto de salida de fluido. Despues salir de la bomba 1a de sangre, el fluido de tratamiento de la sangre pasa a traves de una membrana semipermeable de la unidad 8 de tratamiento de la sangre, y continua hacia un compartimiento 12b de desechos del contenedor 12 de fluido, a traves de una valvula 12e de retencion. Opcionalmente, un miembro 12d de pared movil del contenedor 12 de fluido separa el del compartimiento 12b de desechos con respecto al compartimento 12a de deposito, de tal manera que pueda aumentarse gradualmente el volumen del compartimiento 12b de desechos, para aceptar una cantidad cada vez mayor de fluido de tratamiento de sangre usado, y pueda disminuirse correspondientemente el volumen del compartimiento 12a de deposito a medida se consume el fluido de tratamiento de sangre fresco.
Especlficamente, durante la primera fase (la fase E de extraccion de sangre), se abre el primer medio 3 de valvula de sangre, se cierra el segundo medio 4 de valvula de sangre, y se abre el medio 25 de valvula de fluido. La bomba 12c de fluido tambien opera para aspirar fluido de tratamiento de sangre fresco desde el segundo contenedor 9c de acumulacion, mediante el medio 25 de valvula de fluido, a traves de la unidad 8 de tratamiento de sangre, y hacia fuera desde el aparato. La disminucion de la cantidad de fluido en la bomba 1a de sangre, a su vez, extrae sangre del paciente P hacia el primer contenedor 9b de acumulacion. Durante la segunda fase (la fase R de retorno de sangre), se cierra el primer medio 3 de valvula de sangre, se abre el segundo medio 4 de valvula de sangre, y se cierra el medio 25 de valvula de fluido. Adicionalmente, la bomba 12c de fluido opera para bombear fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor 12a de fluido hacia el segundo 9c contenedor de acumulacion. La cantidad cada vez mayor de fluido en la bomba 1a de sangre hace que el miembro flexible 9a impulse la sangre del primer contenedor 9b de acumulacion, a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre y de vuelta hacia el paciente P. Cuando pasa a traves de la unidad 8 de tratamiento de sangre, la sangre experimenta un
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tratamiento/limpieza. La cantidad de sangre que pasa a traves de la unidad 8 de tratamiento de sangre durante un ciclo se denomina volumen sistolico, es decir, el volumen de sangre tomada del paciente P y devuelta al paciente P durante un ciclo c1, c2, etc.
La unidad 8 de tratamiento de la sangre tiene un conducto de salida de fluido, que esta configurado para descargar el fluido de tratamiento de sangre usado desde el aparato durante la primera fase del proceso clclico. El fluido as! descargado continua, opcionalmente, hacia el compartimento 12b de desechos, o desciende por canal de descarga.
Adicionalmente, resulta ventajoso que el aparato incluya una unidad 20 de control, que este configurada para recibir el primer y segundo parametros P1 y P2 presion anteriormente mencionados. En respuesta a estos parametros, la unidad 20 de control controla el primer y segundo medios 3 y 4 de valvula de sangre, respectivamente, y el medio 25 de valvula de fluido, de manera que se efectue el proceso clclico. Por supuesto, este control tambien implica controlar la bomba 12c de fluido. Especlficamente, durante la primera fase (la fase E de extraccion de sangre), la unidad 20 de control esta configurada para generar una primera senal de control C1 de manera que se abra el primer medio 3 de valvula de sangre, una segunda senal de control C2 de manera que se cierre el segundo medio 4 de valvula de sangre, y una tercera senal de control C3 de manera que se abra el medio 25 de valvula de fluido. Luego, durante la segunda fase (la fase R de retorno de la sangre), la unidad 20 de control esta configurada para generar la primera senal de control C1 de manera que se cierre el primer medio 3 de valvula de sangre, la segunda senal de control C2 de manera que se abra el segundo medio 4 de valvula de sangre, y una tercera senal de control C3 de manera que se cierre el medio 25 de valvula de fluido. En este caso, la unidad 20 de control utiliza el primer y el segundo parametros P1 y P2 de presion para determinar las transiciones apropiadas entre la primera y la segunda fases, y controlar as! los medios 3, 4 y 25 de valvula y la operacion de la bomba 12c de fluido, como se ha descrito anteriormente. En particular, la unidad 20 de control puede controlar la operacion de la bomba 12c de fluido a traves de una senal motriz M.
Opcionalmente, la unidad 20 de control, a su vez, incluye, o esta asociada con; un medio 21 de memoria que almacena un software de ordenador para controlar la unidad 20 de control, para que efectue el procedimiento anteriormente descrito.
Es preferible que un detector 16 de fugas de sangre este dispuesto en el conducto de fluido, entre la unidad 8 de tratamiento de sangre y la valvula 12e de retencion hasta compartimiento 12b de desechos. A saber, de este modo cualquier mal funcionamiento del aparato, que resulte en la entrada de sangre en la ruta de fluido (por ejemplo, debido a una bomba de sangre con fugas o a una fuga en la unidad 8), podra comunicarse a la unidad 20 de control a traves de una primera senal de detection d1. En respuesta a la primera senal de detection d1, la unidad 20 de control genera ventajosamente una alarma, de tal manera que puedan llevarse a cabo acciones correctivas apropiadas.
Adicionalmente, el circuito de fluido de sangre incluye opcionalmente un detector 19 de burbujas de aire y un dispositivo de elimination de aire relacionado (no mostrado), que estan dispuestos entre la unidad 8 de tratamiento de sangre y el segundo medio 4 de valvula de sangre. Si el dispositivo de eliminacion de aire no logra eliminar las burbujas de aire detectadas, opcionalmente se envla una segunda senal de deteccion d2 a la unidad 20 de control. En respuesta a esta senal d2, la unidad 20 de control produce una alarma, de tal manera que puedan llevarse a cabo acciones correctivas apropiadas. Opcionalmente, esto implica detener el aparato.
Opcionalmente dicho detector 19 de burbujas de aire y dicho dispositivo de eliminacion de aire relacionado tambien estan dispuestos entre el primer medio 3 y de valvula de sangre la primera bomba 1a de sangre.
En una fase de puesta en marcha (es decir, antes de iniciar el proceso clclico anteriormente mencionado), puede llenarse el circuito de fluido (o mas precisamente, llenarse de tal manera que el fluido superfluo enjuague el circuito) con fluido de tratamiento de sangre fresco (por ejemplo, fluido de dialisis), desde el contenedor 12a de fluido. El llenado con fluido hace que el aire en el circuito de fluido de dialisis sea impulsado de nuevo hacia el compartimento 12b de desechos (o canal de drenaje), desde donde se expulsa. Correspondientemente, el circuito de sangre puede estar conectado a una solution salina (u otro fluido apropiado) para el llenado y enjuague, y as! eliminar las burbujas de gas en el circuito de sangre. Este proceso de llenado y de enjuague del aparato se conoce normalmente como cebado.
La Figura 2a muestra un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una segunda realization de la invention. Todas las unidades y componentes que tienen signos de referencia tambien presentes en las Figuras 1a y 1b, designan las mismas unidades y componentes descritos anteriormente con referencia a las Figuras 1a y 1b.
La segunda realizacion difiere de la primera realizacion de la invencion en que los medios 5 y 11 de medicion de la presion sangulnea estan dispuestos en un conducto de fluido, configurado para transportar fluido de tratamiento de sangre usado desde la unidad 8 de tratamiento de la sangre, y un medio 26 de valvula de fluido, controlado en respuesta a cuarto control C4, esta dispuesto en el conducto de fluido desde la unidad 8 de tratamiento de la sangre.
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Este diseno resulta en que pueden obtenerse flujos intermitentes, pero simultaneos, de sangre y de fluido de tratamiento de la sangre a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre, como se ilustra en la Tabla 2.
Adicionalmente, la primera y segunda bombas 14 y 15 de fluido sustituyen respectivamente el fluido reclproco 12c. Una primera y segunda senales motoras M1 y M2, de la unidad 20 de control, controlan la operacion de las bombas 14 y 15 de fluido, respectivamente.
Especlficamente, durante una primera fase (la fase E de extraccion de sangre), se carga la primera camara 9b de acumulacion de la bomba 1a de sangre con sangre no tratada del paciente P. Con este fin, se descarga fluido de tratamiento de sangre usado por medio de la segunda bomba 15 de fluido. Despues, durante una segunda fase (la fase R de retorno de la sangre), (vease la Figura 2b), la primera bomba 14 de fluido bombea fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor 12a de fluido, a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre y hacia el segundo contenedor 9c de acumulacion de la bomba 1a de sangre. En paralelo a esto, se impulsa sangre a traves de la unidad 8 y de tratamiento de la sangre de regreso al paciente P. Por lo tanto, la sangre y el fluido de tratamiento de sangre pasan simultaneamente a traves de la unidad 8.
La Figura 2c muestra otro diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre, de acuerdo con la segunda realizacion de la invencion. Sin embargo, en este caso el diseno esta adaptado especlficamente para hacer que un gran numero de elementos del aparato sean desechables. De este modo, por ejemplo, se facilita el tratamiento de autocuidado. De hecho, todas las unidades fuera del recuadro 50 de trazos pueden ser desechables. Adicionalmente, por razones de claridad, en la Figura 2c no se representan ni la unidad 20 de control ni las senales a/desde esta unidad.
Sin embargo, se incluyen una unidad 51 de medicion de flujo y una bomba reversible 30. La bomba reversible 30 esta configurada para llevar a cabo las tareas de la primera y segunda bombas 14 y 15 de fluido, y la unidad 51 de medicion de flujo esta configurada para lograr un flujo deseado de fluido de tratamiento de la sangre a traves del aparato. Por lo tanto, la bomba reversible 30 tambien influye en la bomba 1a de sangre, para causar la extraccion de sangre de una fuente de sangre/paciente P y su suministro a un vaso diana/paciente P. Adicionalmente, una primera valvula 41 de retencion conecta la unidad 51 de medicion de flujo al contenedor 12a de fluido, una segunda valvula 42 de retencion conecta el conducto de salida de fluido a la bomba reversible 30, y una tercera valvula 43 de retencion conecta la bomba reversible 30 al conducto de entrada de fluido.
La Figura 3a muestra un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre, de acuerdo con una tercera realizacion de la invencion. Todas las unidades y componentes con signos de referencia que tambien se encuentren en las Figuras 1a-2c, designan las mismas unidades y componentes anteriormente descritos con referencia a estas Figuras.
La tercera realizacion difiere de la primera realizacion de la invencion en que una bomba 1b de sangre esta dispuesta en la salida de sangre desde la unidad 8 de tratamiento de la sangre (en lugar de en la entrada de sangre). Este diseno resulta en que, de forma analoga a la segunda realizacion, pueden obtenerse flujos intermitentes, pero simultaneos, de sangre y de fluido de tratamiento de la sangre a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre, como se ilustra en la Tabla 3. En consecuencia, la operacion del aparato es equivalente a la de la segunda realizacion; sin embargo, durante la segunda fase (la fase R de retorno de sangre), la bomba 1b de sangre se carga por el contrario con fluido de tratamiento de sangre fresco.
Cada una de las Figuras 4a y 4b muestra un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre, de acuerdo con una cuarta realizacion de la invencion. Todas las unidades y componentes con signos de referencia que tambien se encuentren en las Figuras 1a-3b, designan las mismas unidades y componentes anteriormente descritos con referencia a estas Figuras.
La cuarta realizacion difiere de la segunda realizacion de la invencion en que una bomba 1b de sangre esta dispuesta en la salida de sangre de la unidad 8 de tratamiento de la sangre (en lugar de en la entrada de sangre). Este diseno resulta en que, de forma analoga a la primera realizacion, pueden obtenerse flujos alternos de sangre y de fluido de tratamiento de sangre, a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre, como se ilustra en la Tabla 4.
Cada una de las Figuras 5a y 5b muestra un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre, de acuerdo con una quinta realizacion de la invencion, durante la primera y la segunda fases, respectivamente, de un proceso clclico. Una vez mas, todas las unidades y componentes con signos de referencia que tambien se encuentren en las Figuras 1a-4b, designan las mismas unidades y componentes anteriormente descritos con referencia a estas Figuras. Para subrayar el hecho de que, de acuerdo con la invencion, el proceso de extraccion de sangre y de suministro de sangre no tiene por que implicar a un paciente, las Figuras 5a y 5b ilustran una fuente S general de sangre y un vaso diana T general. Por ejemplo, una respectiva bolsa de sangre puede representar la fuente S de sangre y el vaso diana T. Por supuesto, alternativamente, un paciente puede representar una de estas entidades S y T.
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La diferencia mas significativa entre esta realizacion y las realizaciones anteriormente descritas con referenda a las Figuras 1a-4b, es que en este caso el aparato incluye dos bombas 1a y 1b de sangre, respectivamente. Tal diseno de doble bomba resulta ventajoso porque permite flujos continuos de sangre y de fluido tratamiento de la sangre, a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre. Es decir, se hacen pasar sangre y fluido de tratamiento de sangre a traves de la unidad 8 de tratamiento de la sangre, tanto durante la fase E de extraccion de sangre como durante la fase R de retorno de la sangre, como se ilustra en la Tabla 5. Naturalmente, esto es beneficioso desde un punto de vista de la eficiencia. Para permitir la operacion apropiada de este aparato, el primer medio 5 de medicion de la presion esta dispuesto en el conducto de fluido que esta configurado para descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el aparato, y para registrar as! el primer parametro P1 de presion; y el segundo medio 11 de medicion de la presion esta dispuesto en el conducto de fluido, que esta configurado para recibir el fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor 12a de fluido, y registrar as! el segundo parametro P2 de presion.
Especlficamente, la primera bomba 1a de sangre tiene una primera entrada de sangre, una primera salida de sangre y un primer orificio de fluido de trabajo. En correspondencia, la segunda bomba 1b de sangre tiene una segunda entrada de sangre, una segunda salida de sangre y un segundo orificio de fluido de trabajo. Otra diferencia entre esta realizacion y las realizaciones descritas con referencia a las Figuras 1a-4b es que se intercambia el paciente P con una fuente S de sangre (por ejemplo, una bolsa que contenga sangre a tratar) y un vaso diana T (por ejemplo, una bolsa configurada para contener sangre tratada).
Durante la primera fase (la fase E de extraccion de sangre) del proceso clclico c1, c2, etc., la primera entrada de sangre esta configurada para recibir la sangre no tratada desde la fuente S de sangre hacia el primer contenedor 9b de acumulacion de la primera bomba 1a de sangre, la primera salida de sangre esta configurada para descargar la sangre no tratada desde el primer contenedor 9b de acumulacion de la primera bomba 1a de sangre hacia la unidad 8 de tratamiento de la sangre, y el primer orificio de fluido de trabajo esta configurado para descargar fluido de tratamiento de sangre usado, desde el segundo contenedor 9c de acumulacion de la primera bomba 1a hacia el conducto de salida de fluido. Durante la fase E de extraccion de sangre, la segunda entrada de sangre de la segunda bomba 1b de sangre tambien esta configurada para recibir sangre tratada desde la unidad 8 de tratamiento de la sangre hacia el primer contenedor 9b' de acumulacion de la segunda bomba 1b de sangre, y el segundo orificio de fluido de trabajo esta configurado para descargar fluido de tratamiento de sangre fresco desde el segundo contenedor 9c' de acumulacion de la segunda bomba 1 b de sangre hacia la unidad 8 de tratamiento de la sangre.
Durante la segunda fase (la fase R de retorno de la sangre) del proceso clclico, c1, c2, etc., la primera salida de sangre de la primera bomba 1a de sangre esta configurada asimismo para descargar la sangre no tratada desde el primer contenedor 9b de acumulacion de la primera bomba 1a de sangre hacia la unidad 8 de tratamiento de la sangre, y el primer orificio de fluido de trabajo esta configurado para recibir el fluido de tratamiento de sangre usado desde la unidad 8 de tratamiento de la sangre hacia el segundo contenedor 9c de acumulacion de la primera bomba 1a de sangre. Adicionalmente, la segunda entrada de sangre de la segunda bomba 1b de sangre esta configurada para recibir sangre tratada desde la unidad 8 de tratamiento de la sangre hacia el primer contenedor 9b' de acumulacion de la bomba 1b de sangre, y el segundo orificio de fluido de trabajo esta configurado para recibir fluido de tratamiento de sangre fresco, desde el conducto de entrada de fluido hacia el segundo contenedor 9c' de acumulacion de la segunda bomba 1b de sangre.
Analogamente a las realizaciones de la invencion anteriormente descritas, la unidad 8 de tratamiento de la sangre incluye entradas y salidas para el fluido de tratamiento de sangre y la sangre, respectivamente. En particular, una entrada de fluido de la unidad 8 esta configurada para recibir fluido de tratamiento de sangre fresco desde un contenedor 12a de fluido, a traves de la primera bomba 14 de fluido, y una salida de fluido de la unidad 8 esta configurado para descargar fluido de tratamiento de sangre usado en un conducto de salida de fluido, por ejemplo para desechar el mismo en un contenedor 12b de fluido de desechos, a traves de la segunda bomba 15 de fluido. Adicionalmente, una entrada de sangre de la unidad 8 esta configurada para recibir sangre no tratada desde el primer contenedor 9b de acumulacion de la primera bomba 1a de sangre, y una salida de sangre de la unidad 8 esta configurada para descargar sangre tratada en el primer contenedor 9b' de acumulacion de la segunda bomba 1b de sangre.
Analogamente a las otras realizaciones de la invencion, la unidad 20 de control utiliza primer y segundo parametros P1 y P2 de presion para determinar las transiciones apropiadas entre la primera y la segunda fases, es decir, la fase E de extraccion de sangre y la fase R de retorno de sangre, respectivamente.
Cada una de las Figuras 6a y 6b muestran un diagrama de bloques de un aparato de tratamiento de sangre, de acuerdo con una sexta realizacion de la invencion. Una vez mas, todas las unidades y componentes con signos de referencia que tambien se encuentren en las Figuras 1a-5b, designan las mismas unidades y componentes descritos anteriormente con referencia a estas Figuras.
La diferencia fundamental entre la sexta realizacion mostrada en las Figuras 6a y 6b, y la quinta realizacion mostrada en las Figuras 5a y 5b, es que en la sexta realizacion los conductos de entrada y de salida para suministrar fluido de tratamiento de sangre hacia la unidad 8 de tratamiento de la sangre, y desde la misma, respectivamente, estan desplazados con relacion a las bombas 1a y 1b de sangre. Como resultado, sincronizar la
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operacion de las bombas 1a y 1b de sangre es una tarea mas sencilla. Por sincronizar, en este caso nos referimos a que los miembros flexibles 9a y 9a' de la primera y la segunda bombas 1a y 1b de sangre alcanzan simultaneamente sus respectivas posiciones extremas.
Otro efecto de dicho desplazamiento es que el primer medio 5 de medicion de la presion esta configurado para registrar el primer parametro P1 de presion en el conducto de fluido de entrada, situado aguas abajo de la primera bomba 14 de fluido, y, por el contrario, el segundo medio 11 de medicion de la presion esta configurado para registrar el segundo parametro P2 de presion en el conducto de salida de fluido, situado aguas arriba de la segunda bomba 15 de fluido.
La Figura 7 muestra un grafico, que ejemplifica como el primer y el segundo parametros P1 y P2 presion pueden variar en funcion del tiempo t, en el aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la sexta realizacion anteriormente descrita de la invencion. El eje vertical representa la presion P en mmHg, y a lo largo del eje horizontal se muestra el tiempo t en minutos. Como puede observarse, en este caso un ciclo tiene una duracion aproximada de 1 minuto y 20 segundos, y las presiones varlan entre aproximadamente 95 mmHg y aproximadamente -95 mmHg.
Los parametros de presion se suceden esencialmente durante todo el procedimiento clclico; sin embargo, el primer parametro P1 (medido en el conducto de entrada de fluido) generalmente esta ligeramente por encima del segundo parametro P2 (medido en el conducto de salida de fluido). Opcionalmente, la unidad de control registra los parametros durante fases relativamente estables del procedimiento. Esto significa que el primer parametro P1 puede registrarse durante una primera ventana de medicion de la presion T(P1) en la fase E de extraccion de sangre, y el segundo parametro P2 puede registrarse durante una segunda ventana de medicion de la presion T(P2) en la fase R de retorno de sangre. Opcionalmente, el primer parametro P1 registrado en la primera ventana de medicion de la presion T(P1) controla que se reciba sangre entrante segun lo previsto (designada por un intervalo predeterminado de P1), y el segundo parametro P2 registrado en la segunda ventana de medicion de la presion T(P2), controla la salida de sangre tratada (designada por un intervalo predeterminado P2). Por lo tanto, el segundo parametro P2 puede causar una alarma si se suelta la aguja, o si se atasca el conducto de la misma.
En resumen, se describe a continuacion el metodo propuesto de operacion de un aparato de tratamiento de sangre, como se ejemplifica mediante las realizaciones anteriormente descritas, con referencia al diagrama de flujo de la Figura 8. En este caso, se asume que el aparato incluye una unidad de tratamiento de la sangre, al menos una bomba de fluido y al menos una bomba de sangre. Las bombas estan configuradas para hacer pasar sangre y fluido de tratamiento de la sangre a traves de la unidad de tratamiento de sangre. Adicionalmente, las bombas estan configuradas para extraer sangre sin tratar de una fuente de sangre (por ejemplo, una bolsa de sangre, o un paciente), y suministrar sangre tratada a un vaso diana (por ejemplo, otra bolsa de sangre, o el paciente del que se ha extraldo la sangre). De acuerdo con la invencion, cada una de la al menos una bomba de sangre incluye adicionalmente una camara de bombeo, y un miembro flexible que separa la camara de bombeo en un primer contenedor de acumulacion y un segundo contenedor de acumulacion. El miembro flexible puede moverse dentro de la camara de bombeo, a fin de variar una relacion de volumen entre el primero y el segundo contenedores de acumulacion, y bombear as! sangre desde el primer contenedor de acumulacion.
Una primera fase del procedimiento de tratamiento se inicia con una etapa 810, en la que se abre un primer medio de valvula. Como resultado, la sangre extralda de la fuente de sangre puede entrar en el aparato. En paralelo a la etapa 810, en una etapa 820 se cierra un segundo medio de valvula, que controla el flujo de sangre desde el aparato nuevamente hasta el vaso diana. En una etapa 830, posterior a la etapa 810, se recibe la sangre extralda en un primer contenedor de acumulacion de una bomba de sangre. Dependiendo del diseno especlfico del aparato, la sangre extralda puede entrar directamente desde la fuente de sangre hacia el primer contenedor de acumulacion (es decir, como sangre no tratada), o bien puede llegar a traves de la unidad de tratamiento de sangre (es decir, despues de haber sido tratada). En paralelo a la etapa 830, en una etapa 840 se expulsa fluido de tratamiento de sangre desde un segundo contenedor de acumulacion de la bomba de sangre. Dependiendo del diseno del aparato, el fluido de tratamiento de sangre del segundo contenedor de acumulacion puede ser fresco (es decir, el fluido no ha pasado aun a traves de la unidad de tratamiento de sangre, pero lo hara despues de haber sido expulsado desde el segundo contenedor de acumulacion), o bien puede ser fluido de tratamiento de sangre usado (es decir, el fluido ya ha pasado a traves de la unidad de tratamiento de sangre). Si el fluido de tratamiento de sangre es fresco, se expulsa para su paso adicional a traves de la unidad de tratamiento de sangre. Sin embargo, si el fluido de tratamiento de la sangre es usado, se expulsa para su desechado.
A continuacion, sigue una segunda fase. En este caso, en una etapa 850 se cierra el primer medio de valvula. En paralelo a la etapa 850, en una etapa 860 se abre el segundo medio de valvula. Posteriormente, en una etapa 870 se expulsa sangre desde el primer contenedor de acumulacion de la bomba de sangre, para su suministro al vaso diana. Una vez mas, dependiendo del diseno del aparato, la sangre expulsada puede pasar ya sea a traves de la unidad de tratamiento de sangre, o bien ser suministrada directamente al vaso diana. Como se ha analizado anteriormente, dependiendo del diseno del aparato, una bomba de sangre adicional puede colaborar en este proceso. En paralelo a la etapa 870, en una etapa 880 se recibe fluido de tratamiento de sangre en el segundo contenedor de acumulacion. Una vez mas, dependiendo del diseno del aparato, el fluido de tratamiento de sangre recibido puede ser fresco (es decir, originarse directamente en un compartimento de fluido), o bien puede ser usado
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(es decir, llegar al segundo contenedor de acumulacion a traves de la unidad de tratamiento de sangre). A continuacion, el procedimiento regresa a las etapas 810 y 820, para completar nuevamente otro ciclo.
Todas las etapas anteriores, as! como cualquier subsecuencia de las etapas, descritas con referencia a la Figura 8, pueden controlarse por medio de un aparato informatico programado. Adicionalmente, aunque las realizaciones de la invencion anteriormente descritas con referencia a los dibujos comprenden aparatos y procesos efectuados en un aparato informatico, la invencion se extiende tambien a programas informaticos, en particular programas informaticos de un soporte o incluidos en el mismo, adaptados para poner en practica la invencion. El programa puede tener la forma de un codigo fuente, un codigo objeto, una fuente intermedia de codigo y un codigo objeto, por ejemplo en forma parcialmente compilada, o en cualquier otra forma adecuada para su uso en la implementacion del procedimiento de acuerdo con la invencion. El programa puede ser parte de un sistema operativo, o puede ser una aplicacion separada. El soporte puede ser cualquier entidad o dispositivo capaz de soportar el programa. Por ejemplo, el soporte puede comprender un medio de almacenamiento, tal como una memoria Flash, una ROM (memoria de solo lectura), por ejemplo un DVD (disco versatil digital), un CD (disco compacto), una EPROM (memoria programable y borrable de solo lectura), una EEPROM (memoria electricamente programable y borrable de solo lectura), o un medio de grabacion magnetica, por ejemplo, un disquete o un disco duro. Adicionalmente, el soporte puede ser un soporte transmisible, tal como una senal electrica u optica que pueda transmitirse a traves de un cable electrico u optico, o por radio o por otros medios. Cuando el programa esta incorporado en una senal que pueda transportarse directamente mediante un dispositivo de cable, u otro medio o dispositivo, el soporte puede estar constituido por tal cable, o medio o dispositivo. Alternativamente, el soporte puede ser un circuito integrado en el que el programa este embebido, estando adaptado el circuito integrado para llevar a cabo los procedimientos correspondientes, o para su uso en la realizacion de los mismos.
En esta memoria, la expresion: "una bomba de fluido esta dispuesta en/sobre un conducto" debe interpretarse como que abarca todas las disposiciones en las que la bomba este configurada para operar sobre un fluido que pase a traves del conducto. Es decir, no es realmente necesario incluir en el conducto la bomba en cuestion. Por ejemplo, la bomba puede ser una bomba de manguera que este configurada para manipular el exterior de un conducto de fluido.
El termino "comprende/que comprende" cuando se utiliza en la presente memoria, pretende especificar la presencia de caracterlsticas, numeros enteros, etapas o componentes. Sin embargo, el termino no excluye la presencia o adicion de una o mas caracterlsticas, numeros enteros, etapas o componentes adicionales, o grupos de los mismos.
La referencia a cualquier tecnica anterior en la presente memoria no es un reconocimiento o sugerencia alguna, y no debe interpretarse como tal, de que la tecnica anterior anteriormente mencionada forme parte del conocimiento general comun en Australia, o en cualquier otro pals.
La invencion no se limita a las realizaciones descritas en las figuras, sino que puede variarse libremente la misma dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (23)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato de tratamiento de sangre, que comprende:
    una unidad (8) de tratamiento de la sangre,
    al menos una bomba (12c, 14, 15) de fluido, configurada para hacer pasar un fluido de tratamiento de sangre a traves de la unidad (8) de tratamiento de sangre, y
    al menos una bomba (1a, 1b) de sangre, configurada para extraer sangre sin tratar de una fuente de sangre (P, S), hacer pasar sangre extralda a traves de la unidad (8) de tratamiento de sangre y suministrar sangre tratada a un vaso diana (P, T), comprendiendo cada una de la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre una camara de bombeo, y un miembro flexible (9a, 9a') que separa la camara de bombeo en un primer contenedor (9b, 9b') de acumulacion y un segundo contenedor (9c, 9c') de acumulacion, siendo movil el miembro flexible (9a, 9a') dentro de la camara de bombeo a fin de variar una relacion de volumen entre el primer y el segundo contenedores (9b, 9b'; 9c, 9c') de acumulacion, estando configurado el segundo contenedor (9c, 9c') de acumulacion para recibir una cantidad de fluido de trabajo, para actuar sobre el miembro flexible (9a, 9a') y bombear as! sangre desde el primer contenedor (9b, 9b') de acumulacion, caracterizado por que el segundo contenedor (9c, 9c') de acumulacion de la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre esta configurado para recibir una cantidad de fluido de tratamiento de sangre, el fluido de tratamiento de sangre constituye de esta manera el fluido de trabajo para la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre.
  2. 2. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende al menos un medio (5, 11) de medicion de presion, configurado para registrar un primer parametro (P1) de la presion que representa un primer nivel de presion de la sangre no tratada, extralda de la fuente de sangre (P, S), y un segundo parametro (P2) de presion que representa un segundo nivel de presion de la sangre tratada, suministrada al vaso diana (P, T), estando dispuesto cada uno del al menos un medio (5, 11) de medicion de presion en un conducto de fluido, configurado para transportar el fluido de tratamiento de la sangre.
  3. 3. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 2, que comprende:
    un primer medio (3) de valvula de sangre, configurado para controlar la extraccion de sangre no tratada desde la fuente (P, S) de sangre, y
    un segundo medio (4) de valvula de sangre, configurado para controlar el suministro de sangre tratada al vaso diana (P, T).
  4. 4. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende:
    un conducto de entrada de fluido, configurado para recibir en el aparato fluido de tratamiento de sangre fresco, y un conducto de salida de fluido, configurado para descargar desde el aparato el fluido de tratamiento de sangre usado.
  5. 5. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende:
    una sola bomba (1a; 1b) de sangre,
    un medio (25; 26) de valvula de fluido, dispuesto para dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre con respecto a la bomba (1 a; 1 b) de sangre, y
    una unidad (20) de control, configurada para controlar los medios (25; 26) de valvula de fluido para que se abran y cierren repetidamente.
  6. 6. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que el medio (25) de valvula de fluido esta dispuesto en una entrada de fluido para suministrar fluido de tratamiento de sangre fresco a la unidad (8) de tratamiento de la sangre, y la unidad (20) de control esta configurada para controlar el medio (25) de valvula de fluido, para:
    dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre fresco desde el segundo (9c, 9c') contenedor de acumulacion de la bomba (1a; 1b) de sangre hasta la unidad (8) de tratamiento de sangre, durante una primera fase de un proceso clclico, y
    dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor (12a) de fluido hasta el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion, durante una segunda fase del proceso clclico.
  7. 7. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que el medio (26) de valvula de fluido esta dispuesto en la salida de fluido, para descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el aparato, y la unidad (20) de control esta configurada para controlar el medio (26) de valvula de fluido, para:
    dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre usado desde el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion de la bomba (1a; 1b) de sangre, a traves de la salida de descarga durante una primera fase de un proceso clclico, y
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    dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre usado desde la unidad (8) de tratamiento de sangre hacia el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion, durante una segunda fase del proceso clclico.
  8. 8. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende:
    una primera bomba (1a) de sangre, configurada para:
    recibir sangre no tratada desde la fuente (S) de sangre hacia su primer contenedor (9b) de acumulacion, y descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde su segundo contenedor (9c) de acumulacion durante una primera fase de un proceso clclico, y
    recibir fluido de tratamiento de sangre usado desde la unidad (8) de tratamiento de sangre en su segundo contenedor (9c) de acumulacion, y expulsar sangre no tratada desde su primer contenedor (9b) de acumulacion hacia la unidad (8) de tratamiento de sangre, durante una segunda fase del proceso clclico, y
    una segunda (1 b) bomba de sangre, configurada para:
    expulsar fluido de tratamiento de sangre fresco hacia la unidad (8) de tratamiento de sangre desde su segundo contenedor (9c') de acumulacion, y recibir sangre tratada desde la unidad (8) de tratamiento de sangre en su primer contenedor (9b') de acumulacion, durante la primera fase del proceso clclico, y expulsar sangre tratada desde su primer contenedor (9b') de acumulacion hasta el vaso diana (T), y recibir fluido de tratamiento de sangre fresco en su segundo contenedor (9c') de acumulacion durante la segunda fase del proceso clclico.
  9. 9. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende:
    una primera bomba (1a) de sangre, configurada para:
    recibir sangre no tratada desde la fuente (P) de sangre hacia su primer contenedor (9b) de acumulacion, y descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde su segundo contenedor (9c) de acumulacion durante una primera fase de un proceso clclico, y
    recibir fluido de tratamiento de sangre fresco en su segundo contenedor (9c) de acumulacion, y expulsar sangre no tratada desde su primer contenedor (9b) de acumulacion hacia la unidad (8) de tratamiento de sangre, durante una segunda fase del proceso clclico, y
    una segunda (1b) bomba de sangre, configurada para:
    expulsar fluido de tratamiento de sangre usado desde su segundo contenedor (9c') de acumulacion, y recibir sangre tratada desde la unidad (8) de tratamiento de sangre en su primer contenedor (9b') de acumulacion, durante la primera fase del proceso clclico, y
    expulsar sangre tratada desde su primer contenedor (9b') de acumulacion hasta el vaso diana (P), y recibir fluido de tratamiento de sangre usado en su segundo contenedor (9c') de acumulacion desde la unidad (8) de tratamiento de sangre, durante la segunda fase del proceso clclico.
  10. 10. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 9, que comprende:
    una primera (14) bomba de fluido dispuesta en el conducto de entrada de fluido, estando configurada la primera bomba (14) de fluido para suministrar fluido de tratamiento de sangre fresco hacia el aparato, y una segunda bomba (15) de fluido dispuesta en el conducto de salida de fluido, estando configurada la segunda bomba (15) de fluido para descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el aparato.
  11. 11. El aparato de tratamiento de sangre de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que la unidad (20) de control esta configurada para controlar la operacion de la primera y la segunda bombas (14; 15) de fluido, en respuesta al primer y segundo parametros (P1, P2) de presion.
  12. 12. Un metodo de operacion de un aparato de tratamiento de sangre que incluye una unidad (8) de tratamiento de sangre, al menos una bomba (12c, 14, 15) de fluido configurada para hacer pasar un fluido de tratamiento de sangre a traves de la unidad (8) de tratamiento de sangre, y al menos una bomba (1a, 1b) de sangre configurada para extraer sangre no tratada desde una bolsa de sangre, hacer pasar sangre extralda a traves de la unidad (8) de tratamiento de la sangre y suministrar sangre tratada a otra bolsa de sangre, incluyendo adicionalmente cada una de la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre una camara de bombeo, y un miembro flexible (9a, 9a') que separa la camara de bombeo en un primer contenedor (9b, 9b') de acumulacion y un segundo contenedor (9c, 9c') de acumulacion, siendo movil el miembro flexible (9a , 9a') dentro de la camara de bombeo a fin de variar una relacion de volumen entre el primer y segundo contenedores (9b, 9c; 9b', 9c') de acumulacion, y bombear as! la sangre que se esta haciendo pasar a traves del primer contenedor (9b , 9b') de acumulacion, estando el metodo caracterizado por
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    en una primera fase:
    recibir sangre desde la bolsa de sangre en el primer contenedor (9b; 9b') de acumulacion, y expulsar fluido de tratamiento de sangre desde el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion, y
    en una segunda fase despues de la primera fase:
    expulsar sangre desde el primer contenedor (9b; 9b') de acumulacion para su suministro a la otra bolsa de sangre, y
    recibir fluido de tratamiento de sangre en el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion.
  13. 13. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 12, que comprende:
    registrar un primer parametro (P1) de presion, que represente un primer nivel de presion de la sangre no tratada extralda de la bolsa de sangre, siendo registrado el primer parametro (P1) de presion en un conducto de fluido, configurado para transportar el fluido de tratamiento de sangre, y
    registrar un segundo parametro (P2) de presion, que represente un segundo nivel de presion de la sangre tratada suministrada a la otra bolsa de sangre, siendo registrado el segundo parametro (P2) de presion en un conducto de fluido, configurado para transportar el fluido de tratamiento de sangre.
  14. 14. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 13, que comprende:
    controlar la extraccion de sangre no tratada de la bolsa de sangre, mediante un primer medio (3) de valvula de sangre, y
    controlar el suministro de sangre tratada a la otra bolsa de sangre, mediante un segundo medio (4) de valvula de sangre.
  15. 15. El metodo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, que comprende:
    recibir fluido de tratamiento de sangre fresco en el aparato, a traves de un conducto de entrada de fluido, y descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el aparato, a traves de un conducto de salida de fluido.
  16. 16. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 15, en el que el aparato incluye una unica bomba (1a; 1b) de sangre, y un medio (25; 26) de valvula de fluido dispuesto para dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre con respecto a la bomba (1a; 1b) de sangre, y el metodo comprende controlar los medios (25; 26) de valvula de fluido para que se abran y se cierren repetidamente.
  17. 17. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 16, en el que el medio (25) de valvula de fluido esta dispuesto en una entrada de fluido para suministrar fluido de tratamiento de sangre fresco a la unidad (8) de tratamiento de sangre, y el metodo comprende controlar el medio (25) de valvula de fluido, para:
    dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre fresco desde el segundo contenedor (9c) de acumulacion desde la bomba (1a; 1b) de sangre hasta la unidad (8) de tratamiento de la sangre, durante una primera fase de un proceso clclico, y
    dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre fresco desde el contenedor (12a) de fluido hasta el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion, durante una segunda fase del proceso clclico.
  18. 18. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 16, en el que el medio (26) de valvula de fluido esta dispuesto en la salida de fluido para descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el aparato, y el metodo comprende controlar el medio (26) de valvula de fluido, para:
    dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre usado desde el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion de la bomba (1a; 1b) de sangre, a traves de la salida de descarga, durante una primera fase de un proceso clclico, y dirigir un flujo de fluido de tratamiento de sangre usado desde la unidad (8) de tratamiento de sangre hacia el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion, durante una segunda fase del proceso clclico.
  19. 19. El metodo de la reivindicacion 16, en el que el aparato incluye una primera bomba (1a) de sangre y una segunda bomba (1b) de sangre, y el metodo comprende:
    durante una primera fase de un proceso clclico:
    recibir sangre no tratada desde la bolsa de sangre en el primer contenedor (9b) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre,
    descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el segundo contenedor (9c) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre,
    recibir sangre tratada desde la unidad (8) de tratamiento de sangre en el primer contenedor (9b') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre, y
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    expulsar fluido de tratamiento de sangre fresco hacia la unidad (8) de tratamiento de sangre, desde el segundo contenedor (9c') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre, y
    durante una segunda fase del proceso clclico:
    recibir fluido de tratamiento de sangre usado desde la unidad (8) de tratamiento de sangre en el segundo contenedor (9c) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre,
    expulsar sangre no tratada desde el primer contenedor (9b) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre hacia la unidad (8) de tratamiento de sangre,
    recibir fluido de tratamiento de sangre fresco en el segundo contenedor (9c') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre, y
    expulsar sangre tratada desde el primer contenedor (9b') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre a la otra bolsa de sangre.
  20. 20. El metodo de la reivindicacion 16, en el que el aparato incluye una primera bomba (1a) de sangre y una segunda bomba (1b) de sangre, y el metodo comprende:
    durante una primera fase de un proceso clclico:
    recibir sangre no tratada desde la bolsa de sangre en el primer contenedor (9b) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre,
    expulsar fluido de tratamiento de sangre fresco hacia la unidad (8) de tratamiento de sangre, desde el segundo contenedor (9c) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre
    recibir sangre tratada desde la unidad (8) de tratamiento de sangre en el primer contenedor (9b') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre, y
    descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el segundo contenedor (9c') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre, y
    durante una segunda fase del proceso clclico:
    recibir fluido de tratamiento de sangre fresco en el segundo contenedor (9c) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre,
    expulsar sangre no tratada desde el primer contenedor (9b) de acumulacion de la primera bomba (1a) de sangre, hacia la unidad (8) de tratamiento de sangre,
    recibir fluido de tratamiento de sangre usado en el segundo contenedor (9c') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre, desde la unidad (8) de tratamiento de sangre, y
    expulsar sangre tratada desde el primer contenedor (9b') de acumulacion de la segunda bomba (1b) de sangre a la otra bolsa de sangre.
  21. 21. El metodo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 16 a 20, en el que el aparato incluye una primera bomba (14) de fluido dispuesta en el conducto de entrada de fluido, y una segunda bomba (15) de fluido dispuesta en el conducto de salida de fluido, y el metodo comprende:
    controlar la primera bomba (14) de fluido para suministrar fluido de tratamiento de sangre fresca en el aparato, y controlar la segunda bomba (15) de fluido para descargar fluido de tratamiento de sangre usado desde el aparato.
  22. 22. El metodo de acuerdo con la reivindicacion 21, que comprende controlar la operacion de la primera y la segunda bombas (14; 15) de fluido, en respuesta al primer y el segundo parametros (P1, P2) de presion.
  23. 23. Un medio (21) legible por ordenador, que tiene un programa grabado en el mismo, en el que el programa sirve para efectuar un control informatico de un aparato de tratamiento de sangre que incluye una unidad (8) de tratamiento de sangre, al menos una bomba (12c, 14, 15) de fluido configurada para hacer pasar un fluido de tratamiento de sangre a traves de la unidad (8) de tratamiento de sangre, y al menos una bomba (1a, 1b) de sangre configurada para extraer sangre no tratada de una fuente (P, S) de sangre, hacer pasar sangre extralda a traves de la unidad (8) de tratamiento de la sangre y suministrar sangre tratada a un vaso diana (P, T), incluyendo adicionalmente cada una de la al menos una bomba (1a, 1b) de sangre una camara de bombeo, y un miembro flexible (9a, 9a') que separa la camara de bombeo en un primer contenedor (9b, 9b') de acumulacion y un segundo contenedor (9c, 9c') de acumulacion, siendo movil el miembro flexible (9a, 9a') dentro de la camara de bombeo a fin de variar una relacion de volumen entre el primer y el segundo contenedores (9b, 9c; 9b', 9c') de acumulacion, y bombear as! sangre que se este haciendo pasar a traves del primer contenedor (9b, 9b') de acumulacion, y de tal manera que en una primera fase se reciba sangre desde la fuente (P, S) de sangre en el primer contenedor (9b; 9b') de acumulacion, y se expulse fluido de tratamiento de sangre desde el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion, y de tal manera que en una segunda fase despues de la primera fase: se expulse sangre desde el primer contenedor (9b; 9b') de acumulacion para su suministro al vaso diana (P, T), y se reciba sangre de fluido de tratamiento en el segundo contenedor (9c; 9c') de acumulacion, cuando se cargue el programa en el ordenador.
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