JPH0774164B2 - 伝染性性病予防薬剤 - Google Patents

伝染性性病予防薬剤

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JPH0774164B2 JP1177278A JP17727889A JPH0774164B2 JP H0774164 B2 JPH0774164 B2 JP H0774164B2 JP 1177278 A JP1177278 A JP 1177278A JP 17727889 A JP17727889 A JP 17727889A JP H0774164 B2 JPH0774164 B2 JP H0774164B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、伝染系の性病、例えば特にAIDS及び以下“ST
D′S"の略称で示す病気の予防に関する。
最もよく知られるSTD′Ｓは主として、ウイルス、バク
テリア、寄生生物、及びきのこ類の媒介による。ところ
が現在まで、この病気の蔓延に対し、その欠陥性と不便
さとで定評のあるコンドームに代わるべき、有効かつ十
分な予防法が見つかっていない。
事実、STD′Ｓを媒介する細菌腫に対し、ある程度効能
を示す各種化学物質が知られており、この中最もよく利
用される薬剤としては、塩化ジメチルアルキルベンズア
ルコニウムまたは塩化ベンズアルコニウム及びノエルフ
エノールボリオキシエチレン即ちノノキシノール９が挙
げられる。
しかし、これらの物質にしても、一方では、そのスペク
トルが、STD′Ｓを媒介する細菌腫のあるタイプのもの
のみに適用される狭いスペクトル範囲を示すこと、他
方、その遅延作用が長すぎることから、STD′Ｓ予防の
立場からは採用しがたい相対効果しか示さない。
周知の如く、AIDSウイルスによる感染は、正常な粘膜と
の最初の数分間の接触で起り得る。これに反し、１％濃
度の塩化ベンズアルコニウムによる、このウイルスの不
活性化は、少なくとも10分の接触時間の後に現れ、この
ため、極めて感染の度合は大きくなり、実用効果が得ら
れない。
従って、公知生成物を利用する場合、それが抗ウイルス
性能を有していても、STD′Ｓの有効な予防手段とはな
り得ない。
なお、EP−Ａ−0113998号によれば、コール酸誘導体、
主としてデオキシコール酸及びデヒドロコール酸が、単
純ヘルペスＩまたはIIのウイルスによる感染防止に利用
できることが記載されている。
ところが、この場合、治療対策で問題とされる予防方法
は取り挙げられていない。一方、本発明の目的とすると
ころは、まさしく、この予防方法の提供にある。治療と
予防との間には、必ずしも明確な区別はないが、この場
合、両者の差異を明瞭にしておく必要がある。その理由
は、これにより、利用する薬用組成物の決定、その処理
方法、形状、投与方式、及び利用の範囲等を定める方策
が選定できるからである。健全な被験者を対象とする予
防手段とは異なり、前記EP−Ａ−0113998号特許で示さ
れる治療手段は、既に感染した患者への効果についての
み述べている。病人が治療薬に頼る場合は、感染が明瞭
に認められるか、検知し難い場合には結果的に感染が証
明にされた時に限る。従って、局所方法を採用した場合
は、治療を行うべき場所は、極めて正確に単純ヘルパス
ＩまたはIIウイルスにより識別される。
実質上、二つの投与方法が考えられる。非経口方法、ま
たは、感染を受けた正確な局部に極めて散在的に施す局
所的方法がそれである。
本発明による局所投与は、薬剤を厳密に感染部と見做さ
れる場所に与えるのでなく、予防をのぞむ感染が局所的
でないことから、しばしば複雑でまた常に正しく位置づ
けられない広い部分に投与することを意味している。
従って、前記EP−Ａ−0113998号に（挿入正確局部の手
当）記載の場合同様、治療の際に用いる“局所的方法”
という表現と、予防の際に用いる同一表現とを混同すべ
きでない。予防の時点で用いる意味は、上記の如く全く
別である。
なお、STD′Ｓの予防を目的とした場合、局所方法が非
経口方法より優れているが、その理由は、実質的効果に
必要ではあるが生体内に注入すべきでない或る種の化合
物を利用するためである。この化合物は、これが吸収さ
れると、服用量が多い場合、毒性を呈することがあり、
次いでこれは生体中で代謝される。
最後に留意すべきは、前記EP−Ａ−0113998号中では、
単純ヘルペスＩ及びIIのウイルスに及ぼす作用のみが記
載されているが、本発明は、STD′Ｓを媒介する広範な
ウイルススペクトルに対する予防を目的としている。例
えば、その主要ウイルス菌株を挙げれば、 Herpes Genital（陰部疱疹）Ｉ及びII AIDS HIV I及びHIV II ヘパタイトＢ 乳頭腫（HPV） がある。
このため、本発明では、複雑な広い部分の予防を対象と
している。
一方、前記EP−Ａ−0113998号が示すまでもなく、当業
者であれば、薬剤を無傷ではあるが感染を受け易い、あ
るいは、目的を達した結果交渉相手を感染させる虞のあ
る、正しい位置でない局部に、薬剤を十分且つ均一に施
すに必要な数時間予防効果を得るため、及び、単純ヘル
ペスの発現と異なる対応ウイルスの広域スペクトル、従
って、一層一般的な広い範囲でのウイルススペクトルを
得るため、コール酸誘導体の一種を利用できる筈であ
る。結局、本発明は、STD′Ｓの予防に卓効のある、一
以上の有効成分を含む溶剤に関する。
また、本発明は、局所的方法を用い、女性膣部の感染度
の高い局部を保護するための薬用配合物に関する。
膣は粘膜の一種であり、本来、排出操作により膜自身の
外側に物質を押し出すと同時に、吸収操作により生体内
部に物質を容易に摂取する如く構成されている。
一方、STD′Ｓの効果的予防については、一以上の有効
成分は生体組織、特に膣粘膜を通じ吸収されるべきでは
ない。
事実、その物質が有用である場合でも、現在までこの種
の予防にこれが採用されることはなかった。その理由と
して、このものの生体内拡散の早すぎることが挙げられ
る。
本発明の解決の主眼はこの点にある。
即ち、本発明の目的は、一方では、上記伝染系性病を媒
介するウイルスまたはバクテリアに対する少なくとも一
有効成分を含み、かつ他方、この薬剤を局所的に投与す
る好都合な薬用ビヒクルと共用することにより、粘膜を
通過する上記有効成分浸透の抑制物質を使用することを
特徴とする、粘膜の接触使用する伝染系性病予防用の薬
剤の提供にある。本発明は、以下に実施の一例として示
す、且つこれに限定されない態様の詳細な説明により一
層よく理解されるはずである。
浸透抑制物質は、不活性、非毒性剤であり、粘膜または
皮膚上に一種の隔離保護膜を形成する。
なお、効果を十分なものとするため、保護作用は、膣入
口に達する時点で効果を発揮し、且つ粘膜全体を被覆す
る必要がある。この効果は、粘膜が極めて多数の襞を有
するため、達成しにくい。
本発明による薬剤は、好ましくは一以上の分散性有効成
分を有し、薬剤が均一かつ十分に拡散浸透するような不
活性非毒性剤を含むものとする。
出来れば、本発明による薬剤中に含有される浸透抑制剤
卸び分散剤は、同一化合物特にシリコン族構成とする。
本発明に適合する薬剤としては、例えば、有効成分とし
てコール酸塩を使用する。
周知の如く、コール酸は胆汁の天然成分の一種であり、
現在、治療に用いられる他、その採用可能は薬用塩類
は、胆汁分泌促進剤として利用される。
EP−Ａ−0285285号によれば、その明細書中に示す分散
剤は、ウイルス感染防止対策として、コール酸誘導体と
結合させることにより、“水溶液相中、界面張力を低め
得るすべての添加剤”を利用している。ウイルスは寄生
細胞の蛋白質を摂取し、核酸（DNAまたはRNA）の鎖周囲
に一種の殻を形成するとされているため、前記EP−Ａ−
0285285号に記載の抗ウイルス作用の役割は、他の細胞
を侵攻できないため死滅するウイルスの殻を破断するこ
とにある。
ここで明確にすべき大切な点は、前記分散剤が、非経口
的方法で投与する薬剤中に入り込む点であり、上記分散
剤を含有する薬剤は、直接血液循環系中に注射される。
本発明による薬剤中、一以上の有効成分と結合する分散
剤の作用は、全く異なる様相を示す。
事実、この場合の添加剤は、上記特許中に記載の内容と
異なり、ウイルスには直接作用しない。
本発明による薬剤は、前記EP−Ａ−0285285号記載の
（非経口的及び経口的）投与方式とは異なり、局所的投
与方式によっている。
本発明による薬剤中に含有されるフィルモゲン剤成分の
主要特性は、保護を必要とする部分の全面で一種の障壁
薬を果たす均一且つ独立した膜を形成することにある。
即ち、本剤は、有効成分の生体内浸透を阻止し、成分の
代謝を避け、且つ、分散後は上記有効成分と自由に反応
し、また、本剤は、粘膜を通してSTD′Ｓを媒介するウ
イルスの活動を防ぎ、この結果、悪性ウイルスを破壊力
のある有効成分と接触させ、その隔離、保護効果は、一
方で健在な女性を交接目的達成相手による偶発的な感染
から守り、他方、女性が目的を達した場合、同じ隔離効
果により、交接相手を守る如く倍加される特徴を持つ。
フィルモゲン効果と分散剤効果とが結合することによ
り、膣粘膜を構成する襞面全般にわたり、延展作用が見
られる。
本発明の薬剤に用いるコール酸塩は、出来ればコール酸
ナトリウムとする。
コール酸ナトリウムは、一種の強力なウイルス及びバク
テリア撲滅剤である。化合物は、無毒性化した生物学的
製剤であり、低濃度条件でも活性を呈する。本発明の薬
剤用コール酸塩の使用量は、薬剤総重量に対し0.2〜1.5
重量％が好適であり、更に好ましくは0.25〜１％とす
る。
発明の目的に好適な分散剤及びフィルモゲン剤は何れも
ジメチルポリシロクサンであり、このものも同じく膜の
隔離効果を高める粘着防止効果を有する。
本発明の目的である薬剤中に含有されるジメチルポリシ
ロクサン量は、薬剤総重量に対し3.5重量％である。
本発明によれば、フィルモゲン剤の使用量は、有効成分
の使用量に比較して、極めて大であることがわかる。
この根拠は、保護すべき全面積（膣粘膜の場合は大きな
値を示す。）にわたり膜を得る目的だけでなく、できれ
ば同等に有効な隔離障壁効果の得られる十分緻密な膜を
形成させたい条件で説明がつく。このフィルモゲン剤の
多量使用には、次の二つの目的がある。
粘膜方向から同程度に生じる病原性剤の移動の危険
性を極力抑える。（但し、希望としては、全体的に移動
を抑える。） 有効成分の粘膜結合、吸収を防止し、従って、局所
投与を必要とする場所に上記有効成分を保持させる。
その使用量は、フィルモゲン効果が濃度に比例して大と
なる傾向のため、低減させるより増大させる方が好まし
いと思われる。本発明の目的に適う使用可能の薬用ビヒ
クルは、従来の局所方法による投与ビヒクルに準じる。
膣粘膜を保護する目的のビヒクルは内方での長期使用に
適合のものとする。
当業者は、好んで粘着性且つ自然液で希釈可能の液状ビ
ヒクルを選定する傾向にある。
好ましい実施態様によれば、この発明による薬剤には更
に、pHを4.7近くに調節できる塩酸のような緩衝剤を含
めてよい。このpH値であれば、膣菌相及びデーデルライ
ン杆菌を損なうことはない。デーデルライン杆菌が侵さ
れないことは、極めて大切な要因である。その理由は、
この杆菌が生殖器疾患に対し、主要な予防性能を発揮す
るためであり、従ってこれを温存する必要がある。
本発明による薬剤は、溶液（膣洗液）状、クリーム状、
またはゲル状とすることができる。
当業者は、保持用に向く薬剤を好んで採用する。
本発明による薬剤の包含形態は利用方式により左右さ
れ、更にこの薬剤は使用に好適な特定の粘度を必要とす
る。
このため、本発明による薬剤には、更に粘弾特性を発揮
できる濃縮剤を含有させる。
従来使用の濃縮剤のうち、本発明の目的の適う化合物
に、SEPPIC社（仏国、75008パリ、シャン・ゼリゼ街70
所在）製の商品名“Metholose 60 SH 4000"のもとに市
販されるヒドロキシプロピルメチルセルローズがある。
この濃縮剤であれば、薬剤の形態（溶液、クリーム、ゲ
ル状等）に最適の粘度調整が可能である。調整済粘度
は、調整時薬剤のpHが増減してもそれほど変動しない。
この添加剤の重要な役割については、以下の使用例によ
り一層理解されるはずである。
その結果、本発明に基づく薬剤で最も多く採用される成
分含有量を表１に示す。
表 １ コール酸ナトリウム 0.25〜１重量％ ジメチルポリシロクサン（35％エマルジョン）10重量％ ヒドロキシプロピルメチルセルローズ ４重量％ 塩酸 pH4.7保持必要量 水 100の残量％ 更に、吟味した本発明の実施態様によれば、コール酸ナ
トリウムの特に二・三のバクテリアに及ぼす作用の促進
助剤として、数種の有効成分を結合させる。
その結果、本発明薬剤にはコール酸ナトリウムと分散剤
フィルモゲン物質と共用して、更に殺精子特性を有する
数種の殺ウイルス、殺バクテリア剤が用いられる。この
殺バクテリア、殺ウイルス及び殺精子剤中では、塩化ベ
ンズアルコニウム及び／またはノノキシロール９が好ん
で用いられる。
ここで気付く点は、ノノキシロール９を用いることによ
り、発明の利点が高められることである。事実、ノノキ
シロール９の相当量が生体内に吸収されると、特にこの
ものが腎臓に蓄積することにより、ある程度の毒性が発
現する。なお、このものの膣粘膜透過能力は約80％に達
する。本発明による薬剤中へのノノキシロール９の利用
は全く自由であり、薬剤中に含有されるフィルモゲンに
より形成される隔離膜により、その利用は一切不安はな
い。従ってまた、この薬剤は有効成分を生体内へ到達さ
せない抑制剤としても作用する。
塩化ベズアルコニウム及びノノキシノール９の使用量は
薬剤総量に対し、それぞれ0.5〜１重量％とするのが望
ましい。
この結果、特に本発明の目的に適合する薬剤の成分含有
量は、表２に示すとおりである。
表 ２ コール酸ナトリウム 0.25〜１重量％ 塩化ベンズアルコニウム 0.50〜１重量％ ノノキシノール９ 0.25〜１重量％ ジメチルポリシロクサン（35％エマルジョン）10重量％ ヒドロキシプロピルメチルセルローズ ４重量％ 塩酸 pH4.7保持必要量 水 100％の残量 表２記載の本発明向け薬剤は、特にその特性からSTD′
Ｓの予防に好適であり、極めて卓効を発揮する。
事実、この薬剤は同時に殺ウイルス、殺精子及び殺菌性
能をそれぞれ示す。
上記薬剤は、SDT′Ｓを媒介するウイルスの不活性化に
効果を示すだけでなく、同じくSTD′Ｓの根源となるバ
クテリア及びきのこ状新生物に対しても効能がある。
この種ばい菌の一例を示すと、 黄色ブドウ球菌 鵞口瘡カンジダ 無乳症連鎖球菌 淋菌 膣ガルネラ 膣トリコモナス 等である。
表２の薬剤中に含有される三種有効成分は、補足効果を
示し、従って極めて広範なスペクトルを有する。
実施例として、トラコーマ、クラミジアに与えるノノキ
シノール９の有効作用が挙げられるが、この菌は、鵞口
瘡カンジダにより広い感染増大をもたらす。一方、同じ
く薬剤中に含有される塩化ベンズアルコニウム自身、上
記鵞口瘡カンジダに対し卓効を呈する。
STD′Ｓの予防に対し、本発明による薬剤は、発明者が
そのFR−Ａ−2614525号で記載する膣用タンポンと共用
して、利用効果を高め得る。そのタンポンは避妊の際、
従来使用のタンポンの欠陥（抽出困難、刺激感、離散性
欠除等）を解消する。その理由は、フック装具及び抽出
手段として役立つ少なくとも一種の小溝が体上に形成さ
れるためである。
本発明による薬剤の使用効果を高めるには、更にタンポ
ンの組成、調製方式に特徴を持たす必要がある。
このため、STD′Ｓ予防用としての本発明による薬剤の
支持体として利用するタンポンは、ポリウレタンエーテ
ルフォームのような開放セルタイプのフォーム構成とす
る。
本発明に利用するタンポンの構成ポリウレタンエーテル
フォームの密度は、15〜28とするのが望ましい。
一方、ポリウレタンエーテルフォームの破壊強さは、好
ましくは、70〜150キロパスカル（KPa）とする。
更に、ポリウレタンエーテルフォーム中に含有されるセ
ルの平均径は0.67〜0.53mmとする好適である。
発明の使用利点を高めるには、タンポンは“表皮”を含
まないように構成する。即ち、その外面は、幾分連続的
であり、実質的に開放セルを有しない構造とする。
このため、タンポンは適当な厚さのスラブから切り取
り、このスラブ自身は、予め切断操作で、外側“表皮”
を取り去ったフォーム材から切り取る。上記基準のもと
に、女性利用者の体型に合わせたタンポンの形状、寸法
の選定は、当業者の専門分野に属する。
本発明による薬剤は、好ましくは、液体ゲル形態とする
が、タンポンを利用する身体の部分を考慮して液状とす
る。
実質上問題となるのは、炎症、損傷を受けるべきでない
膣粘膜のような極めて敏感な円側部分での使用である。
一方、この形態のゲルであれば、完全にタンポン内に保
持される。実際上、膣内にタンポンを挿入する際、利用
女性がこのタンポンに圧力を加える時点で、薬剤がタン
ポンからあまりにも多量に排出されるべきでない。な
お、タンポンは、長時間（最低数時間）特に有効に作用
し、また保管されるべきであり、このタンポンに浸透す
る薬剤の形状は、これを使用する初期数分間は、薬剤の
過度の排出がないようにすべきである。ゲルの利用は、
これにより効果を阻害する上記欠陥を救済する点から
も、大切な操作である。このゲル形態により、その特定
粘度のもとに膣粘膜の他、均一でしかも膣上で十分な効
果を示す小溝と良好な接触を保つことができる。
上記はまた、タンポンに浸されるゲルが保有すべき粘度
についての、濃縮剤の重要な役割をも示唆している。
タンポンを浸すに必要な本発明採用の液状液状ゲル量
は、タンポンの大きさ、組成によって変わるが、経験の
結果、タンポンは全体を浸漬させない方が得策とされ
る。その理由は、一つには、タンポンを膣に挿入するた
め利用者がこれを圧迫する際、多量のゲルの抽出が行わ
れることと、二つには、自然体液の（置換による）吸
収、中和作用の発現が必要なためである。タンポン浸漬
用ゲル使用量は、上記条件により決まることが知られて
いるが、この場合、タンポン全吸収容積に対しその量は
約25％とされる。
タンポンは、それぞれ別個に機密カプセル内に包装す
る。
径45mm、厚さ20mmのタンポンについては、内径46mm、高
さ24mmのカプセルを使用する。この結果得られる間隙
は、発明に適った浸漬方法により定まる。
カプセルには幅5mmの周辺フランジを取り付け、この縁
部に蓋を溶接し、カプセルの開閉を可能とさせる。
蓋の開閉操作は、カプセルの寸法（24mm）及びタンポン
の寸法（20mm）の差を利用して、タンポンの上部に自由
に小空間を設けることにより容易に行える。
カプセルは、ポリビニル系材料で製作でき、その蓋は、
プラスチック製容器の蓋とりつけ用として従来採用のア
ルミニウム系材質とする。
本発明によれば、含浸操作は次のように行う。
必要ゲル量をカプセルの底部に導入する。45×20mmのタ
ンポンについては、約5gのゲルを必要とし、これを微細
層を形成するように、カプセルの全面に延展させる。
次に、タンポンをこのゲル上に据え、カプセルに蓋づけ
する。
ゲルは毛管作用によりタンポン中に導入される。
浸漬時間は約30秒とし、蓋づけ操作は、出来ればタンポ
ンの析出形成直後、即ち所謂タンポンの含浸が完了する
直前数秒に行うとよい。
この結果、事後調整操作を行う間に、含浸は終了する。
言い換えれば、含浸は“隠蔽時間中”に行われる。
ゲルをカプセルの底部に導入せずタンポン上に供給する
逆操作は、当然のことながら、カプセルの内容積がタン
ポンの外容積とほぼ等しくなる場合には、すすめられな
い。事実、この場合、ゲルが偶発的にその蓋づけ操作の
際、カプセル縁部に誘引されることがよく起こる。蓋
は、この縁部に通常溶着すべきため、ゲルの挿入操作に
よりこの溶接作業が妨げられ、この程度はゲルのシリコ
ンが含まれるほど、大きく現れる。不完全な、つまり気
密性を示さない蓋づけ操作であれば、微量のゲルで十分
である。
なお、タンポンの滅菌は、殺ウイルス剤及び殺菌剤含量
が高いことから、必ずしも必要不可欠な操作ではない。
各種有効成分を浸漬させたタンポンを使用することによ
り、この成分が補助活性機能を示すことから、MST予防
に対し新規かつ特殊の利点が発揮される。
事実、全表面に開放セルを設けたタンポンでは、膣口へ
の挿入を目的としたタンポン使用時点で、有効な液状ゲ
ルを得ることができ、且つ、作用の進行に応じ膣粘膜全
体を少しずつ液状ゲルで蔽うことができる。この条件
は、確実で即効的な予防を全うするに欠かせないことで
ある。
作用の進行中、タンポンから浸出する液状ゲルの一部
を、開放セル間の接続機構により、中心域のセル内に密
着しているゲルとタンポン周縁部で切り換える。なお、
この連繋は緊密であるため、排出ゲル量は性交渉時予想
される働きから一層多量となり、このことは膣組織の
他、精液及び精子中に含まれる細菌の破壊に極めて好都
合な条件となる。
従って、ゲルが物理的に延展されると、定常で規則正し
い利点が得られ、このことは通常のタンポンでは期待で
きない。この場合、作用はジメチルポリシクロサンで促
進され、このものは分散性能の他、粘膜及び表皮に保護
膜を形成する役を果たす。なお、シリコン系統のジメチ
ルポリシクロサンの同一作用の結果、更に隔離効果と疏
水効果とが得られる。
有効成分中、ゲル濃度が低いことと、フィルモゲン剤に
この成分の生体内浸透抑制効果のあることとから、本発
明に適合するゲルは、長期反覆利用の対象となる。
このため、利用者は、欲するままに何回も含浸タンポン
を更新使用できる。同一タンポンは数時間、傍らに起き
放しでき、このため使用を忘れた場合でも、膣粘膜の感
染を生ずる虞はない。
なお、最終性交渉後、少なくとも６時間はタンポンを装
着したままとし、最良の予防効果を得ることをすすめ
る。
表２の処方中、塩化ベンズアルコニウムを利用すること
により、含有のコール酸ナトリウム（胆汁酸ソーダ）の
作用を促進させ、“毒性ショック徴候”を回避できる。
“毒性ショック徴候”は、他の病原性物質が破壊される
時点で急速に黄色ブドウ球菌が増殖することにより起こ
る。その症状の重さは、この球菌が激しい毒性を呈し、
急速に死を招くほど強い。これに対し、塩化ベンズアル
コニウムは、コール酸ナトリウム同様、この極めて危険
な菌種に対し卓効を示す。
前記の含浸タンポンでは、二重の防止効果が得られる。
例えば、AIDSに対しては、種々の効果例が見込まれる。
健全な女性と、病気と判定されるかまたは血清陽性
の相手との性交渉の場合。女性側器官は膣粘膜を蔽う膜
で隔離、防止される。有効成分は、精液中に含有される
か、または相手がもたらす病原物質を破壊する。
病気と判定されるか、または血清陽性の女性と、正
常な相手との性交渉の場合。ゲル膜により膣腔が蔽われ
る結果、粘膜とウイルスの通過が見込まれる個所（ただ
れ、裂開部）とが隔離される。この場合、ウイルスは目
的に達した女性側器官から移動できず、タンポンからの
放出ゲルは、相手男性のペニス上に付着し、この膜が直
接接触または表皮上での残留効果により男性を保護す
る。
女性と男性側何れも病気と判定されるか、または血
清陽性の場合の性交渉時。ゲルの作用により、血清陽性
の致命的な再感染は、両当事者の伝染性病菌を相互に隔
離、破壊することにより避けられる。
従って、この含浸タンポンは、特にAIDS予防に好適とさ
れる。
前記の含浸タンポンは、STD′Ｓの予防の他、更に従来
の避妊手段（丸薬、避妊リング等）の代用としても可能
であり、特に、ある種リングのように、そのファイバー
が外れる心配はない。
このタンポンは、また人目につかない利点を有してい
る。事実、コンドームとは異なり、カップル同志目につ
かない。コンドームを用いる場合、この要素が利用を制
約する大きな要因となっている。本発明によれば、この
障害は避けられる。
なお、含浸タンポンは、特定な使用向け引き裂き可能の
包装形態で処分でき、これによりタンポンを正しく保
護、保管し、極めて使用に便利な形態とすることができ
る。
上記出願内容は、本発明による薬剤の特に好適な、しか
もこれに限定させることのないAIDS予防の実施例を示し
たに過ぎない。
以下の実施例により、更に本発明を詳細に説明する。
尚、実施例中の使用物質の詳細は次のとおりである。
使用物質 コール酸ナトリウム 仏国、75008 ポリ、リンカーン街７番地所在、 CIPEC社製市販品 塩化ベンズアルコニウム 仏国、94150 ランギ、コルヒュジェ街５番地所在、 SCHERING 社製、商標名“REWOQUAT B 50"の市販品 ノノキシノール（Nonoxynol）９ 仏国、75008 パリ、シャン・ゼリゼ通り70所在、 SEPPIC社製、商標名“SIMCULSOL 930NP"の市販品 ジメチルポリシロクサン 米国、48640 ミシガン州、ミッドランド所在、 DOW CORNING 社製、商標名“365 Medical Grade Emulsi
on"の市販品 ヒドロキシプロピルメチルセルローズ 仏国、75008 パリ、シャン・ゼリゼ通り70所在、SEPPI
C社製、商標名“METHLOSE 60 SH400"の市販品 実施例１ 表１処方による液状ゲル含浸の膣用タンポン タンポン 以下の特性保有のポリウレタンエーテルフォーム構
成のもの。
密度：約22 破壊強さ：約130KPa セルの平均径:0.6mm 直径45mm、厚さ20mm FR−Ａ−2614525号記載の小溝２保有のもの。
ゲル 上記特性のタンポンを含浸させる必要ゲル量は5gと
する。
（上記タンポンの総吸収量は20g。） 使用ゲルの組成 コール酸ナトリウム 0.025g（0.5％） ジメチルポリシロクサン（35％エマルジョン） 0.50 g
（10％） ヒドロキシプロピルメチルセルローズ0.20 g（４％） 塩酸（1N） pH4.7保持必要量 精製水 計5gとする必要量 ゲルの調整方法 （この操作法は使用量の如何によらずすべて適用され
る。） ステンレススチール製容器（Ｂ槽）中、半量の精製
水中へ常温状態でコール酸ナトリウムを溶解する。続い
て、ジメチルポリシロクサンを加え、この溶液が均一化
するまで攪拌混合する。生成物は界面活性剤であるた
め、混合は低攪拌速度で行う要がある。
二重壁の他のステンレススチール容器（Ａ槽）中、
上記二重壁内に水蒸気を循環させ、精製水の半量を70℃
の温度まで高める。この時点で、ヒドロキシプロピルメ
チルセルローズを添加し、均一ゲルを得るまで撹拌分散
させる。次に、このゲルを槽二重壁中循環の冷水で常温
まで冷却する。
Ｂ槽中で得た溶液を、段階的に常温下、攪拌しつつ
Ａ槽内の調製ゲル中に加え、均一なゲル状態とする。
pH4.7を得るのに十分な量の1N塩酸溶液を加え、pH
を調節する。
精製水を加え、ゲルの総量が5gとなるように調製す
る。
タンポンの含浸 上記の結果、生成ゲルを内径46mm、高さ24mm、幅5m
mの周縁フランジ付カプセルの底部に導入する。
タンポンをこのゲル上にあてがうと、ゲルは毛管作
用によりタンポン中に浸透する。
カプセルは、蓋を気密となるように溶着、蓋づけ操
作する。
実施例２ 表２処方による液状ゲル含浸の膣用タンポン タンポン 特性は実施例１の場合と同じ。
ゲル タンポンを含浸させる必要ゲル量は5gとする。
使用ゲルの組成 コール酸ナトリウム 0.025g（0.5％） 塩化ベンズアルコニウム 0.050g（１％） ノノキシノール９ 0.025g（0.5％） ジメチルポリシルクサン（35％エマルジョン） 0.50 g
（10％） ヒドロキシプロピルメチルセルローズ0.20 g（４％） 塩酸（1N） pH4.7保持必要量 精製水 計5gとする必要量（４〜4.2g） ゲルの調製法 実施例１に準じて操作する。
塩化ベンズアルコニウム及びノノキシノール９はジ
メチルポリシロクサンと同時添加とする。
タンポン含浸法 実施例１と同一操作とする。
薬理特性 A.殺ウイルス特性 ウイルス AIDS HIVI感染の溶液中で、逆性トランスク
リプターゼ活性度を定量し、以下のウイルスの酵素活性
抑制効果を確認する。
ａ）以下条件下のコール酸ナトリウムによる結果 ｂ）実施例２に対応する組成のゲルによる結果 B.殺菌特性 実施例２に対応する組成のゲルは、32℃温度下で下記殺
菌性を示す。
上表で示す殺菌類は、すべて伝染性、膣感染のもととな
る。
仏国薬局法による、最低の滅菌剤濃度は、15分間５％
（g/ml）とされている。
C.駆虫性能 37℃温度、接触時間５分、水中0.5％（g/ml）濃度条件
下では、ゲル（組成は実施例２に準ずる。）は、即効的
な駆虫効果を示し、少なくとも膣トリコモナス個体群を
100単位急滅させる。
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 47/34 Ｎ

Claims (19)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】STD′Ｓを媒介するウイルスまたはバクテ
    リアに有効な少なくとも一種の成分と、上記有効成分が
    粘膜に浸透することを抑制するための膜を形成するシリ
    コン系の物質と、局所的投与に適した薬用ビヒクルとを
    含有することを特徴とする、粘膜との接触使用を目的と
    した伝染系性病（STD′Ｓ）予防薬剤。
  2. 【請求項２】前記シリコン系の膜形成物質がエマルジョ
    ンであることを特徴とする、請求項１に記載の予防薬
    剤。
  3. 【請求項３】前記シリコン系の物質がジメチルポリシロ
    クサンであることを特徴とする、請求項２に記載の予防
    薬剤。
  4. 【請求項４】約3.5重量％のジメチルポリシロクサンを
    含むことを特徴とする、請求項３に記載の予防薬剤。
  5. 【請求項５】有効成分として、少なくとも１つのコール
    酸塩を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか
    に記載の予防薬剤。
  6. 【請求項６】コール酸ナトリウムを含有することを特徴
    とする、請求項１に記載の予防薬剤。
  7. 【請求項７】0.2〜1.5重量％のコール酸ナトリウムを含
    むことを特徴とする、請求項６に記載の予防薬剤。
  8. 【請求項８】0.25〜１重量％のコール酸ナトリウムを含
    むことを特徴とする、請求項７に記載の予防薬剤。
  9. 【請求項９】前記薬用ビヒクルが水性のビヒクルである
    ことを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の予
    防薬剤。
  10. 【請求項１０】更に、緩衝剤を含むことを特徴とする、
    請求項１〜９のいずれかに記載の予防薬剤。
  11. 【請求項１１】更に、濃縮剤を含むことを特徴とする、
    請求項１〜10のいずれかに記載の予防薬剤。
  12. 【請求項１２】ヒドロキシプロピルメチルセルローズを
    含むことを特徴とする、請求項11に記載の予防薬剤。
  13. 【請求項１３】更に、少なくとも１つの殺精子剤を含む
    ことを特徴とする、請求項１〜12のいずれかに記載の予
    防薬剤。
  14. 【請求項１４】前記殺精子剤が塩化ベンズアルコニウム
    及び／またはノノキシロール９であることを特徴とす
    る、請求項13に記載の予防薬剤。
  15. 【請求項１５】0.5〜１重量％の塩化ベンズアルコニウ
    ム及び／または0.25〜１重量％のノノキシノール９を含
    むことを特徴とする、請求項14に記載の予防薬剤。
  16. 【請求項１６】挿入及び抽出に役立つ少なくとも１つの
    小溝を有する膣用タンポンと共に用いることを特徴とす
    る、請求項１〜15のいずれかに記載の予防薬剤。
  17. 【請求項１７】前記タンポンが開放セル型のフォームで
    構成されていることを特徴とする、請求項16に記載の予
    防薬剤。
  18. 【請求項１８】前記タンポンが、密度15〜28、破壊強さ
    70〜150KPa、セル径0.67〜0.53mmのポリウレタンエーテ
    ルフォームで構成されていることを特徴とする、請求項
    17に記載の予防薬剤。
  19. 【請求項１９】前記タンポンの表面は全表面が開放セル
    状態となるように“表皮”を有していないことを特徴と
    する、請求項18に記載の予防薬剤。
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