JPH07500751A - 密封包帯材及びアプリケーター - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は薄膜包帯材、より詳細にはあらゆる型の感染性物質に対する無菌機械的 バリヤーを提供するようにこのような包帯材を皮膚表面に貼用するための手段及 び方法に係る。

特に水蒸気及び二酸化炭素のような気体に関してより生理的条件に近い環境を傷 に提供することにより傷の治癒を助長できるという事実が認識された結果、過去 １５年間に傷治癒補助及び包帯技術はかなり変化を遂げた。包帯技術の発達は、 水蒸気を含む気体に対して透過性の薄膜と接着剤を含む生体適合性合成材料の近 年の進歩により更に促進された。

外部環境から傷を保護する密封性のより有効な包帯材の開発に伴い、傷装置技術 の改善が達せられた。

より詳細には、水蒸気を含む気体に対して透過性であり且つ液体及び微生物に対 して不透過性である無菌包帯材を提供することにより治癒を助長できることが判 明した。このような包帯材は膜厚が３ミルを越えると気体及び水蒸気をほとんど 透過できないので、一般に厚さ３ミル未満のフィルムが使用されている。包帯材 及び他の医療用として数種のポリウレタンフィルムが特に適用されている。これ らのフィルムは一般に厚さ２ミル未満で使用され、その分子マトリックス中に酸 素、水蒸気及び他のガスを自由に拡散させることができる。更に、これらのフィ ルムは液体及び公知の全微生物性疾患媒介体に対して不透過性である。

微生物バリヤーとしても有効な蒸気透過性膜を使用する際には、薄膜の使い勝手 に起因する問題があった。薄膜包帯技術での執拗な問題点はフィルム表面間の固 有の粘着に起因する。このようなフィルムを傷に貼用すると、皺や間隙が形成さ れ、疾患媒介体はこのような皺や間隙に容易且つ迅速に浸透し得る。自己粘着性 に結び付けられる皺は食品用プラスチックラップに頻発する皺と同様である。こ の皺により、薄膜包帯材の所望の密封性は完全に失われる。

包帯材語用の皺の問題は、薄膜包帯材上に接着剤を使用することにより更に悪化 する。薄膜上の接着剤は粘着を増加させ、包帯材の貼用中に非可逆的に皺を形成 する。皮膚又は傷表面に貼用中に接着剤を塗布したフィルムに皺がよると、密封 を達成することは実質的に不可能である。このような密封の不在下では包帯材の 機能は著しく低減する。

この医療上の問題を解決するために種々のアプローチが採用された。しかしなが ら、本発明が達成されるまでは、貼用中に皺を形成せずに確実に密封に達するこ とは困難であったため、薄膜包帯材は医療的に有効な包帯材としての使用が制限 されていた。

皺を形成せずに薄膜包帯材を貼用するように設計されたアプリケータ一手段を含 む包帯材の１例は、米国特許第４゜９１５．１０２号（Ｋｗｉ　ａ　ｔ　ｅｋ） に開示されている。

Ｋｗｉａｔｅｋの特許は、折り畳まれ、別々に剥離するバッキング（裏材）の間 に挿入された矩形包帯材を開示しており、バッキングの表折り畳み部分を広げて から裏折り畳み部分を包帯材から剥離するまでに包帯材を貼用することができる 。貼用中、薄膜包帯材は皺を形成せずに皮膚又は傷表面に包帯材を密着できるよ うに十分堅固に剥離バッキング部材に接着されている。しかしながら、裏剥離部 材が剛性であるため、皺を形成せずにこの包帯材を湾曲した身体表面に連続的に 貼用することは困難又は不可能である。

Ｋｗｉａｔｅｋの包帯材は一旦貼用してから、折り畳まれた剥離層の真部分を包 帯材から除去しなければならない。

薄膜包帯材を語用するためのこのアプローチは、傷に包帯材を語用する段階及び 包帯材製造段階の両方で付加段階を要するという欠点がある。Ｋｗｉａｔｅｋの 技術は更に、包帯材の種々の表面に対して異なる親和性を有する付加的な機能性 コ〕ノボーネント（例えば接着剤及び剥離バッキング層）を必要とする。

気体透過性薄膜包帯材の固有の問題を解決するための別のアプローチは、米国特 許第４，９１７，１１２号（ＫａＩｔ）に開示されている。Ｋａｌｔは窓様包帯 材を形成する半剛性周囲フレームに装着した透明気体透過性薄膜を開示している 。しかしながら、Ｋａｌｔの包帯材は、身体表面の複雑な曲線に容易に適合しな い非弾性剛性フレームから構成される。従って、剛性フレームは均一に密封性の 包帯材−皮膚シールを形成しないことが多いので、身体表面の複雑な湾曲した輪 郭に薄膜包帯材を語用するための好適手段ではない。

更に、Ｔ　ｈ　ｅ　ｒ　ｒ　ｉ　ａ　ｕ　Ｉ　ｔらの米国特許第４，９０４．２ ４７号は感圧親水性積層複合包帯材を開示しているが、密封を達成するように包 帯材を語用するための手段は開示していない。

Ｇｉｌｍａｎの米国特許第４．６００，００１号は、積層剥離バッキング層及び 除去可能な有孔バッキング層を介して語用される有孔包帯材を開示している。Ｇ ｉｌｍａｎのバッキング層は両端で周囲をテープタブにより強化しである。バッ キング層及びテープタブを使用して防用中に薄膜層を比較的平坦な形状に維持し た後、バッキング層をフィルム表面から剥離する。薄膜層及びテープタブの一部 を孔に沿って薄膜の残部から分離しなければならない。Ｇｔｌｍ　ａ　ｎは薄膜 包帯材を十分に密封貼用することができず、特に、複雑な湾曲した身体輪郭に語 用するためには不適切である。更に、テープタブを除去する際に包帯材−皮膚シ ールを悪化させる恐れがある。上部剥離バッキングは剛性且つ平坦であるため、 曲線を有する身体皮膚表面に皺を形成せずに包帯材を滑らかに語用することがで きない。Ｇｉｌｍａｎの付加的な上部剥離バッキング及びテープタブコンポーネ ントは付加的な高価な材料及び製造段階を必要とし、製造される包帯材は薄膜包 帯材の固有の問題を有効に解決しない。

発明の要約 従って、本発明の目的は薄膜を包帯材として皮膚又は傷表面に語用する場合、薄 膜を取り扱うための単純な手段を提供することである。

本発明の別の目的は、防腐剤、抗微生物剤又は他の医療的活性物質を含浸又はこ れらの物質で処理した積層薄膜包帯材を皺なしに配置及び語用するための方法を 提供することである。

本発明の更に別の目的は、光に対して透過性であり、気体及び水蒸気に対して透 過性であり且つ微生物及び液体に対して不透過性であり、皮膚及び粘膜表面との 間に密封を形成するために容易に語用される包帯材を提供することである。

本発明の更に別の目的は、湾曲した身体輪郭に最適な語用及び密封を確保する種 々の非多角形形状の包帯材を提供することである。

本発明の上記及び他の目的を達成するために、液体及び微生物に対して不透過性 であり且つ気体及び水蒸気に対して透過性である第１の薄膜層と、第１の層上に 配置され、同様に気体及び水蒸気に対して透過性である第２の接着剤層と、第２ の接着剤層上に配置され、伸びに耐える高可撓性剥離バッキング層とを有する包 帯材が提供される。本発明の１態様によると、高可撓性剥離バッキング層は少な くとも２部材に分割され、部材の各々はプルタブを備える。

プルタブは伸びに耐えるので、プルタブの各々に夫々対向する力を継続的に加え ると、剥離バッキング層は第１の層を実質的に横断する方向に除去され、第１及 び第２の層は皮膚又は傷表面に滑らかに移行し、微生物不透過性の物理的バリヤ ーを形成することができる。

本発明の所定の態様によると、接着剤は第１の層の周囲のみに配置される。第１ の薄膜層はポリウレタン、ポリエチレン、アクリル及びシリコーンから構成され る群から選択される１種以上の材料から構成され得る。

剥離バッキング層はシリコーン塗布紙、プラスチックフィルム、プラスチック塗 布紙、低密度ポリエチレン、金属箔及びポリプロピレンから構成される群から構 成される装置以上の材料から構成される。薄膜層上の接着剤層のパターンは接着 剤の規則的な格子を規定し、薄膜層上の格子の間隙に医療的に活性な物質が配置 される。

ただ１つの剥離層と１つのプルタブのみを備える態様も本発明の範囲に含まれる 。このような態様による包帯材は、液体及び微生物に対して不透過性であり且つ 気体及び水蒸気に対して透過性であり、接着表面及び外側表面を有する第１の薄 膜層と、第１の層の接着表面に配置された第２の接着剤層とからなる。接着剤層 は同様に気体及び水蒸気に対して透過性であり且つ液体及び微生物に対して不透 過性である。

第２の接着剤層には伸びに耐える高可撓性剥離バッキング層が配置され、剥離バ ッキング層にはプルタブが配置され、プルタブは同様に伸びに耐えるので、第１ 及び第２の層から遠ざかり且つこれらの層と実質的に平行な方向にプルタブに力 を加えると、剥離バッキング層は第１の層を実質的に横断する方向に除去され、 第１及び第２の層は皮膚又は傷表面に滑らかに移行し、微生物不透過性の物理的 ノくリヤーを形成することができる。第１の層の外側表面上には付加タブが配置 される。このタブは、包帯材を皮膚表面に固定するためのものであって、バッキ ング層が除去され且つ第１及び第２の層が皮膚表面に語用される間に逆方向の力 が加えられる。

本発明の他の目的によると、本発明の包帯材で傷を処置する方法も提供される。

該方法は、液体及び微生物に対して不透過性であり且つ気体及び水蒸気に対して 透過性である第１の薄膜層と、第１の層上に配置されており、同様に気体及び水 蒸気に対して透過性である第２の接着剤層と、第２の接着剤層上に配置された高 可撓性剥離バッキング層とからなる透明薄膜包帯材であって、剥離バッキング層 が少なくとも２部材に分割され、部材の各々がプルタブを備えており、プルタブ が伸びに耐えるため、第１及び第２の層から遠ざかり且つこれらの層に対して実 質的に平行な方向に力を加えると、第１の層を実質的に横断する方向に剥離バッ キング層が除去され、第１及び第２の層が皮膚又は傷表面に無菌的に移行し、微 生物不透過性の物理的バリヤーを形成することが可能な前記包帯材を患部に対し て配する段階を含む。第２に該方法は、包帯材が皺を形成せずに患部の周囲の皮 膚又は傷表面に密着するように剥離バツキング層部材を徐々に除去すると同時に 、微生物不透過性シールが得られるように剥離バッキング層を除去しながら平滑 化圧力を包帯材に加える段階とを含む。

本発明の更に別の目的によると、医療用具の剥離ノくツキングとして使用するた めに適切な薄膜材料が提供される。

その材料は高可撓性であり且つ高耐伸長性である。

本発明の好適態様によると、第２の接着剤層は第１の層の周囲のみに配置される 。本発明の第１の薄膜層はポリウレタン、ポリエチレン、アクリル及びシリコー ンから構成される群から選択される１種以上の材料から製造され、好適材料はポ リウレタンである。薄膜層は好ましくは厚さ０゜４〜２．０ミルである。

本発明の１好適態様によると、プルタブは第１及び第２の層の周囲まで伸延して おり、別の態様によるとプルタブは第１及び第２の層の周囲の内側に位置するよ うに伸延するか又は第１及び第２の層の周囲を越えて伸延する。第２の層の接着 剤は医療グレードアクリル接着剤化合物であり、剥離バッキング層はシリコーン 塗布紙、プラスチ・ツクフィルム、プラスチック塗布紙、低密度ポリエチレン、 金属箔及びポリプロピレンから構成される群から選択される１種以上の材料から 製造される。好適材料はポリエチレンフィルムである。

本発明の更に別の目的によると、第１及び第２の層は光透過性である。更に、剥 離バッキング層は医療用具の長軸に対して垂直なほぼ横断方向の中央線に沿って ２部分に分割され、該線において相互に接するか又は重なり合う。

本発明の別の目的によると、接着剤層にポビドン・ヨウ素のような防腐剤又はネ オスポリン（Ｎｅｏｓｐｏｒｉｎ）のような抗微生物剤を含浸させる。接着剤層 は更に連続的に配置してもよいし、パターンとして非連続的に配置し、不連続パ ターンの間隙に抗微生物剤又は防腐剤を充填してもよい。本発明の包帯材は更に 、表皮成長因子のように治癒を更に助長する物質を備え得る。

他の目的によると、本発明は角のない種々の形態で提供されるので、身体表面に 適合し、従来の包帯材では角に集中する傾向のある剥離力を減少させる。

本発明の他の目的、特徴及び利点は以下の詳細な説明に明示される。詳細な説明 及び特定の実施例は本発明の好適態様を示すものではあるが、単なる例示に過ぎ ない。当業者に自明の通り、本明細書の詳細な説明に基づき、本発明の趣旨及び 範囲内で変更及び変形が可能である。これらの変更及び変形は本発明の範囲内に 該当するとみなされる。

図面の簡単な説明 図１は本発明の楕円形薄膜包帯材の平面図である。

図２は図１に対して垂直方向における包帯材の断面図であり、種々の層及び剥離 バッキング層とプルタブの間の接合部を示す。

図３は図２と同様の断面図であり、プルタブと剥離バッキング層が連続している 本発明の態様を示す。

図４．５及び６は本発明の包帯材を皮膚表面に防用する際の初期、中間及び後期 段階を夫々示す。

図７は相互に対向するように配置された１つの付加タブと１つのプルタブを有す る本発明の態様の平面図である。

図８は図７の面に対して垂直な方向における図７の態様の断面図であり、種々の 層とタブの関係を示す。

本発明は薄膜、接着剤及び剥離バッキング／プルタブアセンブリのラミネートか らなる包帯材に係る。バッキング層の機能を剥離バッキング／プルタブアセンブ リの機能と組み合わせることにより、本発明は薄膜包帯材の防用及び密封におけ る固有の問題を解決する。より詳細には、本発明は医療上許容可能な接着剤を塗 布した高可撓性且つ高伸長性層を高可撓性且つ高耐伸長性の剥離バッキング／プ ルタブ層と組み合わせるものである。これらの３層は相互に作用し、層を相互に 分離すると、皺を形成せずに薄膜層を患部に防用することができる。

薄膜層と剥離バッキング／プルタブ層の伸び特性の差により、プルタブを介して 加えられる力は集束し、剥離バッキング層と接着剤層の接触領域に直線状の分離 開始線を形成するので、密封を達成するように薄膜層を防用することができる。

プルタブは伸びに対して十分に高い耐性を有するので、プルタブを介して伝達さ れる力は剥離層を接着剤層から分離する直線に剥離層上で集束される。この分離 線は皺のない直線である。剥離バッキング層の高可撓性と耐伸長性は本発明の本 質的な特徴である。プルタブ及び剥離バッキングはいずれも高可撓性であり、高 い耐伸長性を有するので、剥離バッキングが薄膜層及び接着剤層から引き離され るにつれて、プルタブに加えられる力は剥離バッキングと薄膜上の接着剤層との 間の直線状の分離開始線に直接伝達される。接着剤を塗布した高可撓性且つ高延 伸性薄膜層と耐伸長性の高可撓性剥離バッキング層との相互作用により、皺のな い真っすぐな分離線が形成されるので、プルタブに夫々対向する力を加えると、 剥離バッキング層部材は滑らかに横断方向に除去され、第１及び第２の層は皮膚 又は傷表面に滑らかに移行し、微生物不透過性の物理的バリヤーを形成すること ができる。

薄膜層上の分離前端に垂直なトルク力が不在であるため又はこのような不在があ いまって、分離現象の開始線として皺のない直線が形成されると思われる。プル タブを使用する従来の包帯材では、剥離バッキングの除去中にトルク力が生成さ れるので、まだ防用されていない包帯材部分が分離線の位置で語用表面から外側 にまるまってしまう。未結用包帯材層のこの「立ち上がり」の結果、湾曲した分 離前端が形成され、こうして皺のある非密封的な防用が行われる。これに対して 本発明では、剥離バッキングの除去中に薄膜包帯材の未結用部分を語用表面に対 して垂直にするトルク力は存在しない。

即ち、本発明ではプルタブに加えられる力が分配されるので、第１及び第２の層 を第１及び第２の層から既に分離された剥離バッキング層部分に実質的に平行に なるように折り畳んだ状態に維持しながら剥離層が除去される。言い換えると、 プルタブに加えられる力は第１及び第２の層を剥離バッキング層から反り返さず に第１及び第２の層に伝達される。その結果、プルタブを引っ張ると、剥離バッ キング層が除去されるにつれて真っすぐな分離線が形成され、皮膚表面にまだ防 用されていない薄膜層部分は皮膚表面に平行に維持される。従って、本発明は高 可撓性且つ非伸長性剥離バッキングの力伝達特性を薄膜の高可撓性及び高延伸性 に組み合わせることに成功し、薄膜防用に固有の防用の問題を解決する包帯材を 製造するものである。

本発明の包帯材は液体及び微生物に対して不透過性であり且つ気体及び水蒸気に 対して透過性である第１の層を有する。第１の層上には厚さ約１ミルの第２の接 着剤層が配置される。

接着剤層は同様に気体及び水蒸気に対して透過性である。

第３の層は第２の接着剤層上に配置された剥離バッキング層である。剥離バッキ ング層は一般に厚さ８．０ミル未満である。本発明の１態様によると、剥離バッ キング層は少なくとも２部材に分割され、部材の各々はプルタブを備える。本発 明の別の態様によると、薄膜層は包帯材の一方の周囲部分を身体表面に配置及び 保持するための付加タブと、対向する周囲部分の近傍に配置され、剥離バッキン グ層に連続したプルタブとを備える。

必ずしもそうする必要はないが、第２の接着剤層を薄膜層の周囲のみに配置して もよい。この目的に適した接着剤としては皮膚表面に対して制御可能な親和性を 有する医療用アクリル皮膚接着剤及び本発明での使用に適した合成フィルムを挙 げることができる。当然のことながら、皮膚及び本発明の材料の双方に適合可能 な当業者に公知の他の接着剤も適切である。

本発明で使用されるプルタブは種々の長さにすることができ、１好適態様による と、更に結団し易（する突出つまみを形成するように第１及び第２の層の周囲を 越えて伸延し得る。簡単に使用でき且つ製造し易いという理由から、プルタブと 剥離バッキング層を伸びに対して高耐性の同一材料から連続的に形成してもよい 。このような好適態様によると、材料を折り返し、剥離バッキング／プルタブア センブリを形成する。

本発明の剥離バッキング及びプルタブコンポーネントに関して、「Ｕ字形」なる 用語は、剥離バッキング／プルタブアセンブリのプルタブコンポーネントが、対 応する剥離バッキングコンポーネントに対して実質的に平行であり且つ２つのコ ンポーネントが接着剤又は溶着により夫々の端部で結合され、プルタブと剥離バ ッキングがｒＵＪ字のアームに相当し、ｒＵＪの底部が２部材の接合部に相当す ることを意味する。この接合部はプルタブ及びバッキングの長さに対して相対的 に小寸法であり、ｒＵＪのアームは相対的に長い。あるいは、プルタブ及び剥離 バッキング部分を単一部材から形成し、折り返して実質的に折り目がｒＵＪの底 部に相当するようなｒＵＪ字形を同様に形成してもよプルタブは種々の長さにす ることができ、例えば好適態様によると、バッキングのプルタブ部分は剥離部分 よりも長い。他の好適態様によると、バッキングのプルタブ部分は第１の層の周 囲の内側に位置するような長さに伸延するか又は包帯材の周囲に厳密に一致する ように伸延する。薄膜の順応性及び剥離バッキング／プルタブアセンブリの設計 により、フィルムを身体表面に滑らかで皺なしに容易に結団することができる。

包帯材を患部に対して配置及び位置決めし易くするように第１の薄膜層及び第２ の接着剤層の両方が光透過性であることも好ましい。場合により、包帯材の正確 な結団を更に助長するように剥離バッキング層も透明材料から構成され得る。高 透過性は付加的特徴であり、このためにはポリウレタンフィルムが好適材料であ る。

第１の薄膜層もしくは第２の接着剤層又は両方の層に防腐剤、抗微生物剤もしく は他の医療的活性物質又はその組み合わせを含浸又は塗布してもよい。好適防腐 剤としてはポビドン・ヨウ素及び塩化ベンザルコニウムが挙げられる。

好適な医療的活性物質の非限定的な例としては、成長因子、凝固因子及び他の医 薬的及び／又は生理学的に活性な化合物が挙げられる。１好適態様によると、製 造中に接着剤層を塗布する際に、Ｎｅ、ｏｓｐｏｒｉｎ又はＢａｃｉｔｒａｃｉ ｎのような抗微生物剤及び表皮成長因子又はヒト成長ホルモンのような成長因子 を接着剤に配合する。

種々の接着剤、防腐剤、抗微生物剤及び他の医療的活性物質を種々のパターン（ 例えば格子）としてフィルムに塗布してもよい。例えば本発明の付加的態様によ ると接着剤の格子パターンを形成し□、格子間隙に抗微生物剤又は防腐剤化合物 を充填する。この格子充填の態様を用いると、特定の接着剤と直接混合するのが 不適合な抗微生物剤、防腐剤又は他の医療的活性物質を使用し易い。使用する接 着剤と十分に混合しないか又は接着剤に対して不適合であるような物質を塗布す る別の手段としては、薄膜層又は接着剤層上に斑入りオーバースプレーも使用で きる。

従来の包帯材は一般に角を有する。身体表面に結団すると、薄膜層に加えられる 応力は角に集中する。運動に伴２て応力が増加し、身体輪郭は変化するので、許 容不能な短時間に密封状態は失われる。本発明の包帯材は角（即ちフィルム縁部 の不連続交点）も他の余分な表面領域もない形状で提供される。本発明の形状に より、包帯材を密封に貼用する機会及び密封の有効寿命は実質的に増加する。複 雑な湾曲した身体輪郭に貼用するためには楕円形又は円形が特に有利である。付 加的な態様としては、連続湾曲又は曲線と直線の組み合わせを有する任意の形態 が挙げられ、包帯材の輪郭は長期間の密封包帯材語用を助長する。

フィルム層に関しては、光透過性、気体及び水蒸気透過性並びに液体及び微生物 不透過性の点でポリウレタンフィルムが好適である。ポリウレタンフィルムは透 明であるため、包帯材を剥がさずに傷の治癒の進行を厳密に観察できるという利 点がある。同様の特徴を有する他の材料も使用できる。

本発明の好適態様は厚さ０．５〜２．０ミルのポリウレタンフィルムを使用して 製造することができる。光透過性、気体及び水蒸気に対する透過性並びに液体及 び微生物に対する不透過性が維持されるという条件下で、種々の厚さ及び組成の 他のフィルムも本発明を実施するために使用することができる。本発明の剥離バ ツキング及びプルタブアセンブリは、医療用具の接着剤表面を保護し、その後、 身体表面又は対象に貼用するために剥離ノ（・ソキング及び／又１よプルタブを 必要とする他の医療用具との併用に容易に適応可能である。

図１に示す包帯材は、ポリウレタンフィルム層と２つの剥離バッキング／プルタ ブアセンブリ２及び４の間に挿）（された第２の接着剤層（図示せず）を有する 薄膜連続ポＩＪウレタン層１を含む。剥離バツキング／プルタブアセンブリ２及 び４は接合線５（層１のレベルの下側書ご位置するものとして破線で示す）で相 互に隣接しており、本発明の包帯材をつまんで貼用するためのプルタブ端７を備 える。

図２は関係を明示するために厚さ寸法を誇張して本発明の種々のコンポーネント を示す。具体的４こ（よ、ボ１ノウレタンフィルム層１１は典型的には厚さ約１ ．０ミルであり、接着剤層１３が塗布されている。接着剤層１３（まポリウレタ ンフィルム層１１と剥離〕＜・ソキング１５の間に配置されている。この態様で は、剥離ノ（・ソキング１５の各部分（ま接合部１７でプラスチック溶着部を介 してプルタブ１９Ｇこ結合される。接合部１７は図１の接合線５と同様の位置ζ こ配置される。分かり易くするために接合部１７における剥離バッキング層１５ 間の間隙を誇張して示すが、本発明を実施する際には包帯材の中心の近傍の接合 部１７に間隙；ま存在しない。本発明の別の態様によると、剥離〕＜・ソキング ／プルタブアセンブリは包帯材のほぼ中心に相当する位置で重なり合う。

接合部１７は包帯材の長袖に実質的に垂直であり且つ該長袖のほぼ中心で包帯材 の短軸に交わる。

図３は本発明の別の態様の種々のコンポーネントを誇張して示す。同様に厚さ約 １ミルのポリウレタンフィルム層２１は接着剤層２３と、プルタブ２５に連続す る剥離ノく・ソキング層２７を備える。各バッキング２７及び連続するプルタブ ２５は一緒になって剥離ノく・ノキング／プルタブアセンブリを形成する。各プ ルタブ２５は連続する剥離バツキング２７とのＵ字形接合部から最遠位の点に配 置されたつまみ端２６を有する。２つのＵ字形剥離ノく・ソキング／プルタブア センブリは線２９において相互に接する。

図４．５及び６は、剥離バッキング層とプルタブが連続している本発明の好適態 様の動作を示す。

図４中、本発明の包帯材は次のように身体表面４９に貼用される。図示するよう に端部４０をつまむか又は端部４０を身体表面に押し付けることにより包帯材の 端部４０を対向端４４に対して固定する。次に、プルタブ及び剥離バツキング層 アセンブリ３５のプルタブ部分のつまみ端を持ち、つまみ端を矢印５０の方向に 引っ張ることにより、プルタブ及び剥離バッキング層アセンブリ３５の剥離バツ キング部分をポリウレタンフィルム層及び接着剤層アセンブリ３１から部分的に 除去するために十分な力を加える。この操作により、剥離バッキング／プルタブ アセンブリ３５と卵１離バッキング／プルタブアセンブリ３７との間に間隙３９ が形成される。フィルム層３１は透明であるので、間隙３９から傷の中心部を観 察し、包帯材の中心部を傷の中ｒＱ＼部に正確に貼用し易くなる。

図５では、矢印５０の方向にアセンブリ３５を連続的に引っ張る。間隙３９は更 に広がり、ポリウレタンフィルム及び接着剤層アセンブリ３１は身体表面４９に 密着する。

矢印５０の方向に更に連続的な力を加えると、環１離ノ＜・ソキフグ／プルタブ アセンブリ３５はフィルム／接着剤アセンブリ３１から完全に離れ、アセンブリ ３１は、元々アセンブリ３５により保護されていたアセンブリ３１の全領域にわ たって皮膚表面３９に密着する。

図６では、本発明の包帯材を貼用するための最終段階を実施する。薄膜／接着剤 アセンブリ３１の端部４０が剥離バッキング／プルタブアセンブリ３７から完全 に離れるまで剥離バッキング／プルタブアセンブリ３７のプルタブ部分のつまみ 端を矢印５５の方向に引っ張る。バッキングアセンブリ３７がフィルムアセンブ リ３１から完全に離れると、フィルムアセンブリ３１は身体表面４９と完全に密 着する。上記貼用プロセス中にアセンブリ３１を表面４９上の所定の位置に指で 平らに伸ばすならば、本発明の包帯材を平らに皺なしに貼用することができる。

図７及び８は、ただ１つの剥離バッキング／プルタブアセンブリと１つの付加タ ブを有する本発明の別の態様を示す。両図中、接着剤層はフィルムと剥離バッキ ング層の間に配置されているが、図示していない。

図７及び８に示す本発明の態様では、連続ポリウレタン層１は外側表面に付加タ ブ７７を備え、内側表面に接着剤層７３を備える。剥離バッキング／プルタブア センブリの剥離バッキング部分７８は接着剤層７３に設けられ、折り目７５にお いてプルタブ部分７６に連続する。プルタブ部分７６は付加プルタブ７７から最 遠端につまみ部分７９を備える。

図７及び８に示す本発明の態様は図１〜６に示す態様とほぼ同様であり、付加タ ブ７７は単一の剥離バッキング／プルタブアセンブリのプルタブつまみ部分７９ に加えられる力に対向する力を加えるための把持点として機能する。

以上の説明から本発明の多数の変更、改変及び変形が当業者に可能であることは 自明である。本発明者の意図するところでは、発明の趣旨から逸脱しないこのよ うな全変形は本発明の範囲に該当するとみなされ、本発明は請求の範囲のみに限 定される。

ＦＩＧ、Ｉ ＦＩＧ、３ ＦＩＧ、’７ ＦＩＧ、８

Claims (46)

【特許請求の範囲】
1. １．（Ａ）液体及び徴生物に対して不透過性であり且つ気体及び水蒸気に対して 透過性である第１の薄膜層と、（Ｂ）前記第１の層上に配置され、気体及び水蒸 気に対して透過性である第２の接着剤層と、 （Ｃ）前記第２の接着剤層上に配置され、伸びに耐える高可撓性剥離バッキング 層とからなる包帯材であって、（ｉ）前記剥離バッキング層が少なくとも２部材 に分割され、該部材の各々がプルタブを備えており、（ｉｉ）前記プルタブが伸 びに耐えるため、前記プルタブの各々に夫々対向する力を継続的に加えると、前 記剥離パッキング層が前記第１の層を実質的に横断する方向に剥離され、前記第 １及び第２の層が皮膚又は傷表面に滑らかに移行し、微生物不透過性の物理的バ リヤーを形成する包帯材。
2. ２．前記第２の接着剤層が前記第１の層の周囲のみに配置されている請求項１に 記載の包帯材。
3. ３．前記第１の薄膜層がポリウレタン、ポリエチレン、アクリル及びシリコーン から構成される群から選択される１種以上の材料からなる請求項１に記載の包帯 材。
4. ４．前記第１の薄膜層がポリウレタンからなる請求項１に記載の包帯材。
5. ５．前記第１の薄膜層が厚さ０．５〜２．０ミルである請求項１に記載の包帯材 。
6. ６．前記第１の薄膜層が厚さ０．４〜０．６ミルである請求項１に記載の包帯材 。
7. ７．前記第１の薄膜層が厚さ０．６〜１．１ミルである請求項１に記載の包帯材 。
8. ８．前記接着剤が医療グレードアクリル接着剤化合物からなる請求項１に記載の 包帯材。
9. ９．前記剥離バッキング層がシリコーン塗布紙、プラスチックフィルム、プラス チック塗布紙、低密度ポリエチレン、金属箔及びポリプロピレンから構成される 群から選択される１種以上の材料からなる請求項１に記載の包帯材。
10. １０．前記剥離バッキング層がシリコーン塗布紙からなる請求項１に記載の包帯 材。
11. １１．前記第１及び第２の層が光に対して透過性である請求項１に記載の包帯材 。
12. １２．前記剥離バッキング層が包帯材の長軸に対して垂直なほぼ横断方向の中央 線に沿って２部分に分割されている請求項１に記載の包帯材。
13. １３．前記剥離バッキング屑の中心部分が前記フィルム層上の実質的に中心に配 置された線において相互に接している請求項１に記載の包帯材。
14. １４．前記剥離バッキング層の中心部分が前記フィルム層上に実質的に中心に配 置された線において相互に重なり合う請求項１に記載の包帯材。
15. １５．前記層の全てが光に対して透過性である請求項１に記載の包帯材。
16. １６．前記第２の接着剤層に防腐剤を含浸させた請求項１に記載の包帯材。
17. １７．前記防腐剤がポビドン・ヨウ素からなる請求項１６に記載の包帯材。
18. １８．前記第２の接着剤層に抗微生物物質を含浸させた請求項１に記載の包帯材 。
19. １９．前記抗微生物物質がネオスポリンからなる請求項１８に記載の包帯材。
20. ２０．前記第２の接着剤層がパターンとして不連続的に配置されている請求項１ に記載の包帯材。
21. ２１．前記第２の接着剤層が連続的に設けられている請求項１に記載の包帯材。
22. ２２．（Ｉ）前記パターンが接着剤の規則的格子を規定し、（ＩＩ）前記フィル ム基板上の前記格子の間隙に医療的に活性な物質が配置されている請求項２０に 記載の包帯材。
23. ２３．前記医療的活性物質が抗微生物剤及び防腐剤から構成される群から選択さ れる１種以上である請求項２２に記載の包帯材。
24. ２４．前記医療的活性物質が主にポビドン・ヨウ素及びネオスポリンから構成さ れる群から選択された１種以上である請求項２２に記載の包帯材。
25. ２５．前記医療的活性物質が治癒を改善する請求項２２に記載の包帯材。
26. ２６．前記医療的活性物質が表皮成長因子である請求項２２に記載の包帯材。
27. ２７．包帯材の周囲が身体表面に適合する形状である請求項１に記載の包帯材。
28. ２８．包帯材の前記周囲が不連続交点をもたない請求項２７に記載の包帯材。
29. ２９．前記包帯材が実質的に楕円形である請求項２７に記載の包帯材。
30. ３０．前記包帯材が実質的に円形である請求項２７の包帯材。
31. ３１．前記剥離バッキング層が前記プルタブに連続している請求項１に記載の包 帯材。
32. ３２．（Ａ）液体及び微生物に対して不透過性であり且つ気体及び水蒸気に対し て透過性であり、接着表面及び外側表面を有する第１の薄膜層と、 （Ｂ）前記第１の層の前記接着表面に配置され、気体及び水蒸気に対して透過性 である第２の接着剤層と、（Ｃ）前記第２の接着剤層上に配置され、伸びに耐え る高可撓性剥離バッキング層と、 （Ｄ）前記剥離バッキング層に設けられたプルタブであって、伸びに耐えるため 、前記第１及び第２の層から遠ざかり且つこれらの層にほぼ平行な方向に該プル タブにカを加えると、前記第１及び第２の層を実質的に横断する方向に前記剥離 バッキング層が除去され、前記第１及び第２の層が皮膚及び傷表面に滑らかに移 行し、微生物不透過性の物理的バリヤーを形成するように構成された前記プルタ ブと、（Ｅ）前記包帯材を皮膚表面に当て、前記剥離バッキングが除去され且つ 前記第１及び第２の層が前記皮膚表面に貼用される間に前記力と逆方向の力を前 記プルタブに加えるために前記第１の層の前記外側表面に配置された付加タブと からなる包帯材。
33. ３３．前記付加タブが除去可能である請求項３２に記載の包帯材。
34. ３４．前記剥離バッキング及び前記プルタブが単一材の連続アセンブリからなる 請求項３２に記載の包帯材。
35. ３５．前記連続アセンブリが折り返されている請求項３４に記載の包帯材。
36. ３６．（Ｉ）（Ａ）液体及び微生物に対して不透過性であり且つ気体及び水蒸気 に対して透過性である第１の薄膜層と、 （Ｂ）前記第１の尼上に配置され、気体及び水蒸気に対して透過性である第２の 接着剤層と、 （Ｃ）前記第２の接着剤層上に配置され、伸びに耐える高可撓性剥離バッキング 層とからなる透明薄膜包帯材であって、 （ｉ）前記剥離バッキング層が少なくとも２部材に分割され、該部材の各々がプ ルタブを備えており、（ｉｉ）前記プルタブが伸びに耐えるため、前記第１及び 第２の層から遠ざかり且つこれらの層にほぼ平行な方向に該プルタブに力を加え ると、前記第１及び第２の層を実質的に横断する方向に前記剥離バッキング層が 除去され、前記第１及び第２の層が皮膚及び傷表面に滑らかに移行し、微生物不 透過性の物理的バリヤーを形成するように構成された前記包帯材を患部に対して 配する段階と、（ＩＩ）次いで前記包帯材が皺を形成せずに前記患部の周囲の皮 膚又は傷表面に密着するように前記剥離バッキング屑部材を除去する段階と、 （ＩＩＩ）同時に、微生物不透過性シールが得られるように前記剥離バッキング 層を除去しながら前記包帯材に平滑化圧力を加える段階とを含む、傷の処置方法 。
37. ３７．前記剥離バッキング層が前記プルタブの周囲の内側に伸延している請求項 １又は３２に記載の包帯材。
38. ３８．前記剥離バッキング層が前記プルタブの周囲まで伸延している請求項１又 は３２に記載の包帯材。
39. ３９．前記剥離バッキング層が前記プルタブの周囲を越えて伸延している請求項 １又は３２に記載の包帯材。
40. ４０．医療用具の剥離バッキングとして使用するのに適切であり、高可撓性且つ 耐伸長性である薄膜材料。
41. ４１．ポリウレタン、ポリエチレン、ポリブチレン、アクリル及びシリコーンか ら構成される群から選択される１種以上の材料からなる請求項４０に記載の薄膜 材料。
42. ４２．厚さ０．８ミル未満である請求項４０に記載の薄膜材料。
43. ４３．（Ａ）高可撓性且つ耐伸長性の薄膜からなり、接着剤表面に接触してこれ を保護するための剥離バッキング層と、 （Ｂ）該剥離バッキング層を前記医療用具から除去するために接合部で前記剥離 バッキングに結合されており、高可撓性且つ耐伸長性の薄膜からなるプルタブと からなり、医療用具と併用するための剥離バッキング／プルタブアセンブリであ って、前記剥離バッキング及び前記プルタブが実質的に相互に平行であり、前記 接合部と共にＵ字を形成する剥離バッキング／プルタブアセンブリ。
44. ４４．前記剥離バッキング及び前記プルタブが同一材料からなる請求項４３に記 載の剥離バッキング／プルタブアセンブリ。
45. ４５．前記剥離バッキング及び前記プルタブがポリウレタン、ポリエチレン、ポ リブチレン、アクリル及びシリコーンから構成される群から選択される１種以上 の材料からなる請求項４３に記載の剥離バッキング／プルタブアセンブリ。
46. ４６．前記接合部が線に相当する請求項４３に記載の剥離バッキング／プルタブ アセンブリ。